JP2006218334A - Esophageal fistula button - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an esophageal fistula button which is a medical implement to safely and reliably secure a route for discharge of body fluid and infusion of drug solution, nutrients, etc., in particular which enables a fistula created in the esophagus to be safely formed and maintained and discomfort feeling of a patient to be reduced. <P>SOLUTION: The esophageal fistula button includes a flange part at the rear end of a leading edge-rounded shaft part, wherein a cover to cover the flange part is formed of one piece with the flange part and a cap part to block the inner cavity of the shaft part is provided on the cover. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、体液排出及び薬液・栄養剤注入等のルートを安全、確実に確保するための医療用具に関するものであって、特に、食道に造設した瘻孔を形成、維持することが可能となる食道瘻ボタンに関する。   The present invention relates to a medical device for ensuring a safe and reliable route for discharging body fluids and injecting medicinal solutions / nutrients, and in particular, it is possible to form and maintain a fistula built in the esophagus. Concerning the esophageal heel button

従来、特に経腸栄養投与の方法として、内視鏡を用いて胃の内腔と腹壁の皮膚表面に瘻孔を形成する内視鏡的手術の1つである経皮的内視鏡的胃瘻造設術(PEG)が1979年小児外科医のGaudertと内視鏡外科医のPonskyにより開発され(特表平6−503243号公報)、更にこれを応用した手技がいくつか開発され、それぞれ広く普及されつつある。しかし、胃壁・腹壁を穿刺するため「大量の腹水貯留がある症例」「肝臓や横行結腸が胃と腹壁との間にある症例」「胃手術既往症例」などの症例では使用できないか、使用が困難であった。   2. Description of the Related Art Conventionally, as a method for enteral nutrition administration, percutaneous endoscopic gastrostomy, which is one of endoscopic operations for forming a fistula in the stomach cavity and the skin surface of the abdominal wall using an endoscope. In 1979, pediatric surgeon Gaudert and endoscopic surgeon Ponsky developed (PEG 6-503243), and several techniques using this procedure were developed and are becoming widespread. . However, because it punctures the stomach wall / abdominal wall, it cannot be used in cases such as “cases with a large amount of ascites”, “cases where the liver and transverse colon are between the stomach and the abdominal wall”, and “patients with a history of gastric surgery”. It was difficult.

また、経鼻的にチューブを胃内に留置する方法もあるが、長期間にわたる留置では鼻孔、鼻腔、咽頭の疼痛が強くなり、鼻孔に潰瘍を形成し持続留置が困難となる場合があり、更には、喀痰排出の困難さから肺炎を併発する場合さえある。これらはQOLの点からも好ましくない。   In addition, there is a method of placing the tube nasally in the stomach, but in the long-term placement, pain in the nostril, nasal cavity, pharynx becomes strong, ulcers may be formed in the nostril, and continuous placement may be difficult, Furthermore, pneumonia may even occur due to difficulty in sputum discharge. These are not preferable from the viewpoint of QOL.

一方、本発明の発明者らは、上記のPEG及び経鼻的チューブの不具合を克服すべく経食道的に体液排出及び薬液・栄養剤注入等のルートを安全、確実に確保することを可能とする医療用チューブ導入用具とその使用方法の発明を特願平10−17994号として提案している。しかし、上記発明では、留置するチューブについての詳細な記載がなく、また、現在一般に用いられるチューブを使用した場合、長尺のものを使用する必要があるため、体外側に突出する部分が長くなり、長期留置が必要となる患者にとっては煩わしく、従って場合によっては、患者自身により故意にチューブが引き抜かれる可能性があった。   On the other hand, the inventors of the present invention are able to ensure a safe and reliable route for fluid drainage and medicinal solution / nutrient injection etc. esophagus to overcome the above-mentioned problems of PEG and nasal tube. Japanese Patent Application No. 10-17994 has proposed an invention of a medical tube introduction tool and a method of using the same. However, in the above invention, there is no detailed description of the indwelling tube, and when a currently used tube is used, it is necessary to use a long tube, so that the portion protruding outside the body becomes long. However, it is troublesome for a patient who needs long-term indwelling, and in some cases, the tube may be intentionally pulled out by the patient himself.

このような、体外側に突出する部分が、長くなることに起因する不具合を防止する方法として、突出部を小さくし、体内部に固定するマッシュルーム状若しくは半球形状の部材から構成された医療用具が提案されている(米国特許第5549657号、同第4863438号等)。しかし、提案された用具を食道に留置した場合、食道入口部で固定部が嵩張り、経口摂取が困難となるという問題があった。   As a method for preventing such a problem caused by the length of the portion protruding outward from the body, a medical device composed of a mushroom-like or hemispherical member that reduces the protrusion and fixes it inside the body. It has been proposed (US Pat. Nos. 5,549,657, 4,863,438, etc.). However, when the proposed device is placed in the esophagus, there is a problem that the fixed part is bulky at the esophagus entrance and the oral intake becomes difficult.

一方、長期間留置する場合、体組織への過剰な負荷を避けるため、シャフト部に軟質材を使用することが有効であるが、交換時は直接瘻孔を経由して挿入するため、適度な硬さも同時に必要であった。また、頸部構造及び瘻孔の形成角度は、患者毎に異なる場合があり、シャフト部とフランジ部の成す角度が固定されていると、体組織に負荷がかかる場合がある。更に、輸液用等のカテーテルを接続する場合、接続の気密性及び確実な固定性を確保する必要がある。また、患者によっては栄養剤を胃まで注入した後に嘔吐することを繰り返すことがあり、そのような患者には、小腸までシャフト部の先端を挿入する必要がある。その操作は容易ではなく、チューブを留置するまでに時間を要し、術者及び患者に精神的、肉体的な負担を強いるという問題がある。
特表平6−503243号公報 米国特許第5549657号公報 米国特許第4863438号公報
On the other hand, when left in place for a long time, it is effective to use a soft material for the shaft part to avoid excessive load on the body tissue. It was also necessary at the same time. In addition, the formation angle of the neck structure and the fistula may be different for each patient, and if the angle formed by the shaft portion and the flange portion is fixed, a load may be applied to the body tissue. Furthermore, when connecting a catheter for infusion, etc., it is necessary to ensure the airtightness of the connection and reliable fixation. In addition, some patients repeatedly repeat vomiting after injecting a nutrient into the stomach. In such patients, it is necessary to insert the tip of the shaft portion up to the small intestine. The operation is not easy, and it takes time to place the tube, and there is a problem that it imposes a mental and physical burden on the operator and the patient.
Japanese National Patent Publication No. 6-503243 US Pat. No. 5,549,657 U.S. Pat. No. 4,863,438

本発明は前述の事情に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、体液排出及び薬液・栄養剤注入等のルートを安全、確実に確保するための医療用具に関するものであって、特に、食道に造設した瘻孔を安全に形成、維持し、且つ、患者の不快感の軽減を可能とする食道瘻ボタンを提供することにある。   The present invention has been made in view of the above-mentioned circumstances, and the object of the present invention relates to a medical device for ensuring a safe and reliable route such as body fluid discharge and medicinal solution / nutrient injection. An object of the present invention is to provide an esophageal fistula button that can safely form and maintain a fistula built in the esophagus and reduce the discomfort of a patient.

上記課題を解決することを目的としてなされた本発明の構成は、先端が丸められているシャフト部の後端にフランジ部が備えられている食道瘻ボタンにおいて、フランジ部を被覆するカバーを当該フランジ部と一体成形すると共に、前記カバーにシャフト部の内腔を塞ぐキャップ部を付設したことを特徴とするものである。   The structure of the present invention made for the purpose of solving the above-mentioned problem is that the cover for covering the flange portion is provided in the esophageal trowel button in which the flange portion is provided at the rear end of the shaft portion whose tip is rounded. And a cap portion for closing the inner cavity of the shaft portion is attached to the cover.

上記課題を解決することを目的としてなされた本発明の他の構成は、先端が丸められているシャフト部の後端にフランジ部が備えられている食道瘻ボタンにおいて、前記フランジ部を、シャフト部の後端に挿入したコネクターの挿入部分を2つ割りタイプの固定用フランジにより挟持してシャフト部後端に固定したことを特徴とするものである。   Another configuration of the present invention, which has been made for the purpose of solving the above-mentioned problems, is an esophageal trowel button in which a flange portion is provided at the rear end of the shaft portion whose tip is rounded. The insertion portion of the connector inserted into the rear end is clamped by a split-type fixing flange and fixed to the rear end of the shaft portion.

本発明食道瘻ボタンによれば、フランジ部を被覆するカバーをこのフランジ部と一体成形すると共に、このカバーにシャフト部の内腔を塞ぐキャップ部を付設した構成にすることにより、内腔の気密性を高めてそれを維持できるという効果が得られる。また、フランジ部を、シャフト部に後付けする場合においても、シャフト部の後端に挿入したコネクターの挿入部分を2つ割りタイプの固定用フランジにより挟持してシャフト部後端に固定した構成であるので、シャフト部が食道や胃(若しくは腸)の収縮運動によってこのシャフト部が体内に引き込まれたりすることはなくなり、安全性が高いという効果が得られる。   According to the esophageal fistula button of the present invention, the cover that covers the flange portion is integrally formed with the flange portion, and the cap portion that closes the lumen of the shaft portion is attached to the cover, whereby the airtightness of the lumen is increased. The effect that it can raise and maintain it is acquired. Further, even when the flange portion is retrofitted to the shaft portion, the insertion portion of the connector inserted into the rear end of the shaft portion is sandwiched by the split-type fixing flange and fixed to the rear end of the shaft portion. Therefore, the shaft portion is not pulled into the body due to the contraction movement of the esophagus or stomach (or intestine), and the effect of high safety is obtained.

以下、図面により本発明を具体的に説明する。図1は、食道瘻ボタンの第1の参考例の斜視図、図2は、食道瘻ボタンの第2の参考例の斜視図、図3は、本発明食道瘻ボタンの第1例におけるフランジ部の構造を模式的に示す斜視図、図4は、本発明食道瘻ボタンの第2例におけるフランジ部の構造を模式的に示す斜視図、図5は、食道瘻ボタンの第2の参考例におけるフランジ部の平面図、図6は、図5の食道瘻ボタンの断面図、図7は、逆流防止弁の他の例の斜視図、図8は、第1の参考例の食道瘻ボタンとその留置状態を示す模式図、図9は、第2の参考例の食道瘻ボタンとその留置状態を示す模式図、図10は、本発明食道瘻ボタンを挿入する一例を示す模式図、図11は、本発明食道瘻ボタンを挿入する別例を示す模式図、図12は、本発明食道瘻ボタンの留置状態の一例を示す模式図、図13は、本発明を応用した食道瘻ボタンの一例に適用した着脱可能なスタイレットとその挿入状態の一例を示す断面図、図14は、本発明を応用した食道瘻ボタンの二例を示す図であって、(a)はその斜視図、(b)は図14(a)の部分縦断面図、図15は、本発明を応用した食道瘻ボタンの三例のフランジ部を示す図であって、(a)はその斜視図、(b)は図15(a)の部分縦断面図、(c)はキャップを閉めた状態を示す正面図、(d)は図15(a)のフランジ部に適用する接続チューブコネクターの一例を示す正面図、図16は、本発明を応用した食道瘻ボタンにおけるシャフト部の先端部を示す模式的側面図であって、(a)はシャフトの先端に付設される錘の第一例を示す模式図、(b)はシャフトの先端に付設される錘の第二例を示す模式図、(c)は図16(b)の断面図、図17は本発明を応用した食道瘻ボタンにおけるシャフト部の先端部の別例を示す模式的側面図、図18は本発明を応用した食道瘻ボタンの模式的側面図である。   Hereinafter, the present invention will be specifically described with reference to the drawings. 1 is a perspective view of a first reference example of an esophageal heel button, FIG. 2 is a perspective view of a second reference example of the esophageal heel button, and FIG. 3 is a flange portion of the first example of the esophageal heel button of the present invention. FIG. 4 is a perspective view schematically showing the structure of the flange portion in the second example of the esophageal heel button of the present invention, and FIG. 5 is in the second reference example of the esophageal heel button. FIG. 6 is a cross-sectional view of the esophageal trowel button of FIG. 5, FIG. 7 is a perspective view of another example of the check valve, and FIG. 8 is the esophageal trowel button of the first reference example and its FIG. 9 is a schematic diagram showing an indwelling state, FIG. 9 is a schematic diagram showing an esophageal fistula button of the second reference example and its indwelling state, FIG. 10 is a schematic diagram showing an example of inserting the esophageal fistula button of the present invention, and FIG. Fig. 12 is a schematic view showing another example of inserting the esophageal erosion button of the present invention, and Fig. 12 shows an example of the detention state of the esophageal erosion button of the present invention. FIG. 13 is a schematic view, FIG. 13 is a sectional view showing an example of a detachable stylet applied to an example of an esophageal heel button to which the present invention is applied, and an insertion state thereof, and FIG. It is a figure which shows an example, (a) is the perspective view, (b) is the fragmentary longitudinal cross-sectional view of FIG. 14 (a), FIG. 15 shows the flange part of the three examples of the esophageal fistula button which applied this invention. 15A is a perspective view thereof, FIG. 15B is a partial longitudinal sectional view of FIG. 15A, FIG. 15C is a front view showing a state in which the cap is closed, and FIG. FIG. 16 is a front view showing an example of a connection tube connector applied to the flange part of a), FIG. 16 is a schematic side view showing a tip part of a shaft part in an esophageal fistula button to which the present invention is applied, and FIG. Schematic diagram showing a first example of a weight attached to the tip of the shaft, (b) is attached to the tip of the shaft. FIG. 17C is a cross-sectional view of FIG. 16B, and FIG. 17 is a schematic side view showing another example of the tip of the shaft portion of the esophageal fistula button to which the present invention is applied. FIG. 18 is a schematic side view of an esophageal sputum button to which the present invention is applied.

食道瘻ボタンの第1の参考例は、図1に示すように、シャフト部(1)と、その後端(図では上部)に設けた略円盤状をなすフランジ部(2)より構成されている。シャフト部(1)は、外見が円柱状であり、先端(図では下部)は、食道粘膜の損傷を防止するために、丸め加工が施されている。シャフト部(1)は、その先端が食道内に確実に位置するために、患者の体格に合った長さに形成され、また、その太さは、瘻孔の維持及びボタンとカテーテルの出し入れを容易に可能とするため、栄養剤や薬液を注入するカテーテルと同等であることが望ましい。更に、通常の室温と体温で適度の柔軟性と弾性を有しており、その形成材料としては通常、合成樹脂、例えば軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリアミド樹脂若しくはそれらのエラストマー、シリコーンゴム等が好適に使用されるが、これらに限定されるものではない。また、体内での位置確認のため、造影性を付与しても良い。   As shown in FIG. 1, the first reference example of the esophageal heel button includes a shaft portion (1) and a substantially disc-shaped flange portion (2) provided at the rear end (upper portion in the drawing). . The shaft portion (1) is cylindrical in appearance, and the tip (lower portion in the figure) is rounded to prevent damage to the esophageal mucosa. The shaft portion (1) is formed with a length suitable for the patient's physique to ensure that the tip is positioned within the esophagus, and the thickness of the shaft portion (1) facilitates the maintenance of the fistula and the insertion and removal of buttons and catheters. Therefore, it is desirable to be equivalent to a catheter for injecting nutrients or chemicals. Furthermore, it has moderate flexibility and elasticity at normal room temperature and body temperature, and as a material for forming it, synthetic resins such as soft vinyl chloride resins, polyurethane resins, polyamide resins or their elastomers, silicone rubber, etc. are usually used. Although used suitably, it is not limited to these. Moreover, you may provide contrast property for the position confirmation in a body.

第2の参考例として図2に例示する食道瘻ボタンは、シャフト部(1)、フランジ部(2)、キャップ部(3)より構成されている。図2の例ではシャフト部(1)は、円筒状であり、ガイドワイヤー若しくは輸液用のチューブを挿入するため、シャフト部(1)には後端から先端まで貫通した内腔(1a)が形成されている。また、図1の場合と同様、患者の体格に合った長さと、この食道瘻ボタンに挿入するチューブが容易に出し入れ可能な太さに形成されることが望ましい。
一方、図2の第2の参考例の場合、栄養剤や薬液を直接胃(若しくは腸)に注入することも可能となる。その場合、図12に示す通り、シャフト部(1)の先端を、胃(若しくは腸)に対して適切な位置に留置する必要があり、そのためには、シャフト部(1)を予め瘻孔から胃(若しくは腸)までの長さに調整し形成するか、シャフト部(1)を所定の位置に留置後、所望の長さに切断し、フランジ部(2)をこのシャフト部(1)の後端に嵌合させる。このシャフト部(1)も、通常の室温と体温で適度の柔軟性と弾性を有しており、その形成材料としては通常、合成樹脂、例えば軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリアミド樹脂及びそれらの材料のエラストマー、シリコーンゴム等が好適に使用されるが、これらに限定されるものではない。また、輸液用のチューブやガイドワイヤー等の挿入・抜去を行う場合は、その抵抗を低く抑えるため、シリコーンオイル等の潤滑剤を含浸させた形成材料を用いたり、シャフト部(1)の内表面に親水性処理を施しても良い。
The esophageal heel button illustrated in FIG. 2 as a second reference example includes a shaft portion (1), a flange portion (2), and a cap portion (3). In the example of FIG. 2, the shaft portion (1) is cylindrical, and a guide wire or a tube for infusion is inserted, so that a lumen (1a) penetrating from the rear end to the tip is formed in the shaft portion (1). Has been. As in the case of FIG. 1, it is desirable that the length suitable for the patient's physique and that the tube inserted into the esophageal fistula button be formed with a thickness that allows easy insertion and removal.
On the other hand, in the case of the second reference example in FIG. 2, it is possible to inject a nutrient or a chemical solution directly into the stomach (or intestine). In that case, as shown in FIG. 12, it is necessary to place the tip of the shaft portion (1) at an appropriate position with respect to the stomach (or intestine). For this purpose, the shaft portion (1) is previously removed from the fistula to the stomach. (Or intestine) is adjusted to the length or formed, or the shaft portion (1) is placed in a predetermined position, then cut to a desired length, and the flange portion (2) is placed behind the shaft portion (1). Fit to the end. This shaft portion (1) also has moderate flexibility and elasticity at normal room temperature and body temperature, and as its forming material, synthetic resins such as soft vinyl chloride resin, polyurethane resin, polyamide resin and their resins are usually used. Materials such as elastomer and silicone rubber are preferably used, but are not limited thereto. In addition, when inserting or removing an infusion tube or guide wire, in order to keep the resistance low, a forming material impregnated with a lubricant such as silicone oil is used, or the inner surface of the shaft (1). May be subjected to a hydrophilic treatment.

以上に述べた食道瘻ボタンにおけるフランジ部(2)は、直接皮膚に接触するため適度の柔軟性を必要とする。一方、食道や胃(若しくは腸)の収縮運動によりシャフト部(1)が体内に引き込まれることを防止するため適度の硬度も必要となる。従って、フランジ部(2)の形成材料は、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリアミド樹脂若しくはそれらのエラストマーやシリコーンゴム等が好適であり、更に、これらの材質を適切な、大きさ、肉厚に設定することにより、良好な柔軟性と硬度を得ることが可能となる。   The flange part (2) in the esophageal fistula button described above needs appropriate flexibility because it directly contacts the skin. On the other hand, moderate hardness is also required to prevent the shaft portion (1) from being drawn into the body due to contraction of the esophagus or stomach (or intestine). Therefore, the material for forming the flange portion (2) is preferably a soft vinyl chloride resin, a polyurethane resin, a polyamide resin, or an elastomer or silicone rubber thereof. Further, these materials are made to have an appropriate size and thickness. By setting, it becomes possible to obtain good flexibility and hardness.

上記の点に関しては、図14(b)や図15(b)に示す例のように、フランジ部(2)を形成するのに、内部の硬質材(2h)を軟質材(2s)で一体的に被覆することによっても上記と同等の効果を得ることができる。この場合、硬質材には薬液や栄養剤が接触するため、耐薬品性及び耐栄養剤性(例えば、脂肪乳剤等)を示す材質が必要であり、その形成材料としては、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエーテルサルフォン樹脂、等が好適である。また、軟質材(2s)としては、上述の通り適度の柔軟性を必要とするため、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリアミド樹脂若しくはそれらのエラストマーやシリコーンゴム等が好適である。   Regarding the above points, as in the examples shown in FIGS. 14B and 15B, the internal hard material (2h) is integrated with the soft material (2s) to form the flange portion (2). The same effect as described above can be obtained by covering the surface. In this case, since chemicals and nutrients come into contact with the hard material, a material exhibiting chemical resistance and nutrient resistance (for example, fat emulsion) is required. Polyvinyl chloride resin, polyurethane resin, polyamide resin, polyether sulfone resin, and the like are preferable. Moreover, as a soft material (2s), since moderate softness | flexibility is required as above-mentioned, a soft vinyl chloride resin, a polyurethane resin, a polyamide resin or those elastomers, silicone rubber, etc. are suitable.

食道瘻ボタンにおいて、図2のように内腔(1a)を有するものは、気密性を保持するため、フランジ部(2)にはキャップ部(3)が付設される。キャップ部(3)はフランジ部(2)と一体成形されるか、若しくは、図3に示した本発明食道瘻ボタンの1例のようにフランジ部(2)を被覆するカバー(5)と一体成形されても良い。キャップ部(3)の形状は特に限定されるものはないが、患者による不意の開放を防止するために、例えば図15(c)に示すような例えば略ドーム状などの曲面形状とし、指や爪等が引っかかり難い構造が好適である。また、図12のような留置態様の本発明食道瘻ボタン(9)は、一針縫合により患者に固定される場合があるため、図2,図3に示すように、フランジ部(2)やカバー(5)の外周部近傍に小孔(10)を適当数設けても良い。更に、縫合固定に代えて幅の広い帯状のバンドによって固定できるように、例えば図14(a),(b)や図15(a),(b)に示すようなスリット(20)を付設しても良い。   The esophageal fistula button having the lumen (1a) as shown in FIG. 2 has a cap portion (3) attached to the flange portion (2) in order to maintain airtightness. The cap part (3) is formed integrally with the flange part (2), or integrated with a cover (5) covering the flange part (2) as in the example of the esophageal heel button of the present invention shown in FIG. It may be molded. The shape of the cap portion (3) is not particularly limited, but in order to prevent the patient from opening unexpectedly, for example, a curved surface shape such as a substantially dome shape as shown in FIG. A structure in which a nail or the like is not easily caught is preferable. In addition, since the esophageal fistula button (9) of the present invention in the indwelling state as shown in FIG. 12 may be fixed to the patient by one-needle stitching, as shown in FIG. 2 and FIG. An appropriate number of small holes (10) may be provided in the vicinity of the outer peripheral portion of the cover (5). Further, a slit (20) as shown in FIGS. 14 (a) and 14 (b) and FIGS. 15 (a) and 15 (b), for example, is provided so that the band can be fixed by a wide band instead of the suture fixing. May be.

本発明において、シャフト部(1)とフランジ部(2)の接合は、一体成形、接着、嵌合等の手段により行われるが、図12に例示する使用態様を採る本発明食道瘻ボタン(9)においては、フランジ部(2)をシャフト部(1)に後付けする場合、食道や胃(若しくは腸)の収縮運動により当該シャフト部(1)が体内に引き込まれないようにするため、例えば、図4に本発明食道瘻ボタンの2例として示す通り、シャフト部(1)の後端にコネクター(14)を挿入した後、2つ割りタイプの固定用フランジ(15)によりこのシャフト部(1)とコネクター(14)を確実に固定することが必要になる。この場合、コネクター(14)及び固定用フランジ(15)の材質としては、軟質のシャフト部(1)をコネクター(14)と固定用フランジ(15)によって挟み込み固定するため、硬質の材質を使用することが好ましく、例えば、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリスルホン樹脂、アクリル樹脂、ABS樹脂、ポリメチルペンテン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂や、これらのポリマーアロイが好適である。   In the present invention, the shaft portion (1) and the flange portion (2) are joined by means of integral molding, adhesion, fitting, etc., but the esophageal trowel button (9) of the present invention adopting the use mode illustrated in FIG. ), When the flange portion (2) is retrofitted to the shaft portion (1), in order to prevent the shaft portion (1) from being pulled into the body due to contraction movement of the esophagus or stomach (or intestine), for example, As shown in FIG. 4 as two examples of the esophageal fistula button of the present invention, after inserting the connector (14) at the rear end of the shaft portion (1), the shaft portion (1) is separated by a split-type fixing flange (15). ) And the connector (14) must be securely fixed. In this case, the connector (14) and the fixing flange (15) are made of a hard material because the soft shaft portion (1) is sandwiched and fixed between the connector (14) and the fixing flange (15). For example, polyvinyl chloride resin, polysulfone resin, acrylic resin, ABS resin, polymethylpentene resin, polyamide resin, polyurethane resin, polyester resin, and polymer alloys thereof are preferable.

次に、フランジ部(2)の近傍に付設される図6に例示した逆流防止弁(4)について説明する。この逆流防止弁(4)は、体内の内容物が漏出するのを防止するために付設される。その形状、構造、材質にとくに指定はないが、チューブの挿入、抜去が円滑に行われ、且つチューブ未挿入時の気密性を確保することを可能とするとともに、出来る限り嵩張りをなくす必要がある。このため本発明では、図5,図6に示すように、十字に切り込み(4a)を施した弾性を有する平板状の構造を持つものや、図7に示すような、ダックビル型のものが好ましく、その形成材料としては、熱可塑性エラストマー、シリコーンゴム等が好適である。   Next, the backflow prevention valve (4) illustrated in FIG. 6 attached near the flange portion (2) will be described. This backflow prevention valve (4) is attached in order to prevent the contents in the body from leaking out. The shape, structure, and material are not particularly specified, but it is necessary to smoothly insert and remove the tube, ensure airtightness when the tube is not inserted, and eliminate the bulk as much as possible. is there. For this reason, in the present invention, as shown in FIGS. 5 and 6, a flat plate structure having elasticity with a cross cut (4a) or a duckbill type as shown in FIG. 7 is preferable. As the forming material, thermoplastic elastomer, silicone rubber and the like are suitable.

本発明を応用した食道瘻ボタンは、任意の患者の頚部の状況に合わせて留置するため、体外部での嵩張りを抑え、且つ、シャフト部(1)とフランジ部(2)の角度を変更できる構造とすることも可能である。この例としては図14(b)に例示すように、凸球面構造を有する可動コネクター(18)をシャフト部(1)の後端に設けると共に、凹球面構造を有するホルダー(19)をフランジ部(2)に設けることにより、シャフト部(1)とフランジ部(2)を任意の方向に所定の角度で相互に保持させることが可能である。この場合において、ホルダー(19)は皮膚と接触するため軟質材によって被覆されることが好ましい。   The esophageal fistula button to which the present invention is applied is placed in accordance with the situation of the neck of any patient, so that the bulk outside the body is suppressed and the angle of the shaft portion (1) and the flange portion (2) is changed. A possible structure is also possible. As an example of this, as shown in FIG. 14B, a movable connector (18) having a convex spherical structure is provided at the rear end of the shaft portion (1), and a holder (19) having a concave spherical structure is provided at the flange portion. By providing in (2), it is possible to hold | maintain a shaft part (1) and a flange part (2) mutually at a predetermined angle in arbitrary directions. In this case, the holder (19) is preferably covered with a soft material in order to come into contact with the skin.

また、図12の留置例のようにシャフト部(1)の先端が胃(若しくは腸)に位置する場合は、薬液や栄養剤を注入する際に食道瘻ボタン(9)のフランジ部(2)に輸液用のカテーテルを直接接続するが、不意の脱落を防止するためには、フランジ部(2)とカテーテルを確実に固定する手段が必要となる。その構造に指定されるものはないが、一例としては図15(d)に示すような構造のチューブコネクター(27)を用いる。このコネクター(27)は本体外周に形成した係止フック(25)をシャフト部(1)の上端に形成した切り欠き部(21)に挿入した後、このコネクター(27)を溝(24)に沿って回し、前記フック(25)が小突起(22)を乗り越え小突起(23)にその回転が阻止されるまで所定角度回転させることにより、接続チューブを食道瘻ボタンに固定する。このチューブコネクター(27)は、チューブ接続時に回転方向に力が加わるが、瘻孔部を圧迫する方向にはチューブ接続時の力は加わらないため、QOLをより向上することができる。また、このコネクター(27)の下部接続部にシールリング(26)を付設すれば、気密性を維持することができる。   When the tip of the shaft portion (1) is located in the stomach (or intestine) as in the indwelling example of FIG. 12, the flange portion (2) of the esophageal fistula button (9) when injecting a chemical solution or a nutrient. The infusion catheter is directly connected to the device, but means for securely fixing the flange portion (2) and the catheter is necessary to prevent accidental dropout. Although the structure is not specified, as an example, a tube connector (27) having a structure as shown in FIG. 15 (d) is used. In this connector (27), a locking hook (25) formed on the outer periphery of the main body is inserted into a notch (21) formed in the upper end of the shaft (1), and then this connector (27) is inserted into the groove (24). The connecting tube is fixed to the esophageal sputum button by turning along and turning the hook (25) over the small protrusion (22) and rotating the predetermined protrusion until the small protrusion (23) is prevented from rotating. Although this tube connector (27) applies a force in the rotational direction when the tube is connected, since no force is applied when the tube is connected in the direction of pressing the fistula portion, the QOL can be further improved. Moreover, if a seal ring (26) is attached to the lower connection part of this connector (27), airtightness can be maintained.

本発明食道瘻ボタンのシャフト部(1)の先端を胃や小腸に留置する場合は、図16(a)〜(c)に示すように、シャフトの先端部に錘(28)を付設することにより挿入性を向上させることが可能である。その形状、材質に指定されるものはないが、例えば図16(a)〜(c)に示したように、一般的なイレウスチューブに使用されるような、複数個の金属製若しくはセラミック製の球状または円柱状の錘(28)や、中央部に貫通した小孔を付設した球状または円柱状の錘(28)を軟質チューブで被覆したもの、あるいは中央部に貫通した小孔を付設した球状または円柱状の錘(28)をチューブやバネに通し軟質チューブで被覆したものをシャフト部(1)の先端に付設したものが好適である。   When the distal end of the shaft portion (1) of the esophageal fistula button of the present invention is placed in the stomach or small intestine, a weight (28) is attached to the distal end portion of the shaft as shown in FIGS. 16 (a) to (c). Thus, the insertability can be improved. Although there is no specification for the shape and material, for example, as shown in FIGS. 16A to 16C, a plurality of metal or ceramic products such as those used for general ileus tubes are used. Spherical or cylindrical weight (28), spherical or cylindrical weight (28) provided with a small hole penetrating in the central part, covered with a soft tube, or spherical part provided with a small hole penetrating in the central part Alternatively, a cylindrical weight (28) passed through a tube or a spring and covered with a soft tube is preferably attached to the tip of the shaft portion (1).

本発明食道瘻ボタンでは、体内に留置されるシャフト部(1)に極力柔軟性の高い材質を使用し、且つ挿入性を損なわないようにするため、着脱可能なワイヤー等を付設しても良い。その形状、構造、材質に特に指定されるものはないが、例えば図13に示すように、先端に微小球(17a)が付設した金属製のスタイレット(17)をフランジ部(2)に嵌め込み固定するための固定具(16)を備えたものが好適である。   In the esophageal fistula button according to the present invention, a highly flexible material is used as much as possible for the shaft portion (1) placed in the body, and a detachable wire or the like may be attached so as not to impair the insertion property. . Although there is no particular designation for its shape, structure, and material, for example, as shown in FIG. 13, a metal stylet (17) with a microsphere (17a) attached to the tip is fitted into the flange (2). What is provided with the fixing tool (16) for fixing is suitable.

また、本発明食道瘻ボタンにおいて、特にシャフト部(1)の先端を小腸に留置する場合は、図17に示す通り、先端部にバルーン(29)を付設することで更に挿入性を向上させることが可能となる。バルーン(29)は、確認のために膨張と収縮を行った後体内に挿入されるが、シースチューブを経由して挿入する場合、収縮後に皺が入るなど確実にバルーンが収縮しない状態になると、カテーテルをシースに挿入できなくなるため、収縮性の良い材質が好ましく、シリコーンゴム、天然ゴム、イソプレンゴム等が使用される。   In the esophageal fistula button of the present invention, particularly when the tip of the shaft portion (1) is placed in the small intestine, as shown in FIG. 17, a balloon (29) is attached to the tip portion to further improve the insertability. Is possible. The balloon (29) is inserted into the body after being inflated and deflated for confirmation. However, when the balloon (29) is inserted through the sheath tube, if the balloon does not deflate reliably, such as wrinkles after deflation, Since the catheter cannot be inserted into the sheath, a material having good contractibility is preferable, and silicone rubber, natural rubber, isoprene rubber or the like is used.

更に、本発明食道瘻ボタンのシャフト部(1)を留置する際、体内部に固定部を必要とする場合は、胃噴門部に引っかかる構造が好ましいが、バルーンのように噴門部全体を封鎖するようなものは、唾液や嚥下訓練等により経口摂取したものの通過障害となり好ましくない。そこで本発明では例えば図18に示すもののように、シャフト部(1)先端をマレコット型構造(30)とすることにより、噴門部全体が封鎖されず好適である。その形状、構造、材質に特に指定はないが、胃内で長期間形状を維持するためには、例えばマレコット部に形状記憶合金を埋め込む構造が好適である。   Further, when the shaft portion (1) of the esophageal fistula button according to the present invention is placed, when a fixing portion is required inside the body, a structure that is hooked to the gastric cardia portion is preferable, but the entire cardia portion is sealed like a balloon. Such a thing is not preferable because it causes obstruction of passage taken orally by saliva or swallowing training. Therefore, in the present invention, for example, as shown in FIG. 18, it is preferable that the tip of the shaft portion (1) has a malecot structure (30) so that the entire cardia portion is not blocked. The shape, structure, and material are not particularly specified, but in order to maintain the shape for a long time in the stomach, for example, a structure in which a shape memory alloy is embedded in the malecot portion is preferable.

次に、本発明食道瘻ボタンの使用方法を図面を用いて説明する。一例として第1例の食道瘻ボタンでは、先ず、図10に示す通り、体外から食道(6)へルートを確保し、体液排出若しくは薬液・栄養剤注入のための留置チューブ(11)を挿入する。瘻孔が完成した後、瘻孔に沿って食道瘻ボタン(9)をその先端(シャフト部(1)の先端)が肛門側に向くようにして挿入し、フランジ部(12)をテープ等で固定する。こうすることによって図8に示す通り、体表面に突出する部分(フランジ部(2))が、平坦で極めて小さいため、長期間留置しても、患者の煩わしさを大幅に軽減することが可能であり、従って、患者自身によって故意に引き抜かれる可能性も大幅に軽減することが可能となる。体液排出若しくは薬液・栄養剤注入を行う場合は、この食道瘻ボタン(9)を抜去し、留置チューブ(11)を瘻孔から挿入し、その先端部分を所望の位置に留置した後、所定の処置を行う。処置が終了した後は、留置チューブ(11)を抜去し、再度食道瘻ボタン(9)を上述の通り留置する。   Next, a method for using the esophageal heel button of the present invention will be described with reference to the drawings. As an example, in the esophageal sputum button of the first example, first, as shown in FIG. 10, a route is secured from outside the body to the esophagus (6), and an indwelling tube (11) for discharging body fluid or injecting medicinal solution / nutrient is inserted. . After the fistula is completed, the esophageal fistula button (9) is inserted along the fistula so that the tip (tip of the shaft portion (1)) faces the anus, and the flange portion (12) is fixed with tape or the like. . By doing so, as shown in FIG. 8, the portion protruding from the body surface (flange portion (2)) is flat and extremely small, so that it is possible to greatly reduce the troublesomeness of the patient even if left for a long time. Therefore, the possibility of deliberate withdrawal by the patient himself can be greatly reduced. When draining body fluid or injecting medicinal solution / nutrient, remove the esophageal fistula button (9), insert the indwelling tube (11) through the fistula, place the tip in a desired position, I do. After the treatment is completed, the indwelling tube (11) is removed, and the esophageal fistula button (9) is again placed as described above.

また、第2の参考例の図2に示す内腔(1a)を有する食道瘻ボタン(9)を用いる場合は、体外から食道(6)へのルートを確保すると同時に瘻孔部に本発明による食道瘻ボタン(9)をその先端が肛門側に向くように留置する。即ち、例えば、図11に示すように、体外から食道(6)に形成されたルートに留置されたガイドワイヤー(12)に沿って予め食道瘻ボタン(9)が嵌合されたダイレータ(13)を挿入した後、ガイドワイヤー(12)及びダイレータ(13)を抜去し食道瘻ボタン(9)を留置する方法や、体外から食道に形成されたルートに留置された長さ方向に分割可能なシースチューブ内に食道瘻ボタン(9)を挿入した後、シースチューブを分割しながら抜去し、食道瘻ボタン(9)を留置する方法、若しくはそれらを組み合わせた方法等により留置され、医療用テープ、固定用のバンド、若しくは一針縫合等により固定される。   When the esophageal fistula button (9) having the lumen (1a) shown in FIG. 2 of the second reference example is used, a route from outside the body to the esophagus (6) is secured, and at the same time, the esophagus according to the present invention is provided in the fistula portion. Place the heel button (9) so that its tip faces the anal side. That is, for example, as shown in FIG. 11, a dilator (13) in which an esophageal heel button (9) is fitted in advance along a guide wire (12) placed in the route formed in the esophagus (6) from outside the body. After inserting the guide wire (12) and the dilator (13) and placing the esophageal heel button (9), or a sheath that can be divided in the length direction placed in the route formed in the esophagus from outside the body After inserting the esophageal fistula button (9) into the tube, remove the sheath tube while dividing it, and place it by the method of placing the esophageal fistula button (9) or a combination of them, medical tape, fixing It is fixed by a band for use or a single needle suture.

第2の参考例の食道瘻ボタンによれば、図9に示す通り、シャフト部(1)が円筒状であるから、瘻孔が完成する前から、体液排出若しくは薬液・栄養剤注入のためのチューブ(8)を任意に挿入、抜去することができる。従って、処置が不要となる時はチューブ(8)を抜去することが可能となり、その場合、体外への突出部分は平坦で小さいため、患者は処置の初期から体外に突出したチューブの煩わしさから解放される。また、体液排出若しくは薬液・栄養剤注入等の処置を実施しない場合は、フランジ部(2)に付設されたキャップ(3)の栓(3a)をシャフト(1)における内腔(1a)の開口部分に差し込み、体内からの内容物の漏出を防止することが可能となる。キャップ部(3)はフランジ部(2)と連結されているため、不要時にキャップ部(3)を紛失する恐れがない。更に、フランジ部(2)近傍に逆流防止弁(4)付設することにより、確実に体内からの内容物の漏出を防止することが可能となるため、漏出によって引き起こされる、汚れ等の患者や介護者の被る不都合を回避することが出来る。   According to the esophageal fistula button of the second reference example, as shown in FIG. 9, since the shaft portion (1) is cylindrical, a tube for discharging body fluid or injecting medicinal solution / nutrient before the fistula is completed. (8) can be arbitrarily inserted and removed. Therefore, when the treatment is unnecessary, the tube (8) can be removed. In this case, since the protruding portion to the outside of the body is flat and small, the patient can avoid the troublesomeness of the tube protruding from the beginning of the treatment. To be released. When treatment such as body fluid discharge or chemical / nutrient injection is not performed, the plug (3a) of the cap (3) attached to the flange (2) is opened to the lumen (1a) in the shaft (1). It is possible to prevent leakage of contents from the body by inserting into the part. Since the cap part (3) is connected to the flange part (2), there is no possibility of losing the cap part (3) when not needed. Furthermore, since the backflow prevention valve (4) is provided near the flange portion (2), it is possible to reliably prevent the contents from leaking out of the body. The inconvenience that the person suffers can be avoided.

更に、図12に示すように、シャフト部(1)の先端を胃(若しくは腸)に留置する場合も、前述の方法で本発明食道瘻ボタン(9)を挿入するが、特に腸に留置する場合は、食道瘻ボタンのシャフト部(1)を胃まで挿入したあと、ガイドワイヤーをこの食道瘻ボタン(9)におけるシャフト部(1)の先端近くまで挿入し、患者の体位を変更しながら錘(28)を胃の幽門に挿入したあと、ガイドワイヤーとともに徐々にシャフト部を肛門側に押し進めるか、或は、バルーン(29)に流体を注入し膨張させ、腸の蠕動運動によりシャフトを肛門側に進める。また、瘻孔完成後に食道瘻ボタンを交換する際、胃に挿入する場合でシャフト部(1)が柔らかい時は、スタイレット(17)と一体の状態で挿入した後、スタイレット(17)のみを抜去することにより、柔らかいチューブを体内に留置することができ、生体により負荷のかからなくすることが可能となる。栄養剤等を注入するときには、フランジ部(2)に輸液用のチューブを接続し、固定することで確実に処置を行うことができる。処置が終了した後は、輸液用チューブ部を取り外し、キャップ部(3)を施着することで漏れを防止するとともに、キャップ部(3)の形状が引っかかりの少ない例えば曲面状形状であると、不意にキャップが外れることがない。よって、シャフト(1)の先端が、常時、胃(若しくは腸)に位置する場合、体液排出若しくは薬液・栄養剤注入のためのチューブをその処置が必要になる度に、出し入れする必要がなくなるため、患者や介護者の手間を大幅に省くことが可能となる。更に、自己抜去を繰り返す患者には、噴門部にシャフトのマレコット部(30)が位置するように留置すれば、噴門部で固定され、本発明食道瘻ボタンが抜去されることも回避できる。   Furthermore, as shown in FIG. 12, the esophageal fistula button (9) of the present invention is also inserted by the above-mentioned method when the tip of the shaft portion (1) is placed in the stomach (or intestine), but in particular it is placed in the intestine. In this case, after inserting the shaft part (1) of the esophageal fistula button to the stomach, the guide wire is inserted to the end of the shaft part (1) in the esophageal fistula button (9), and the weight is changed while changing the position of the patient. After inserting (28) into the stomach pylorus, the shaft part is gradually pushed together with the guide wire to the anus side, or fluid is injected into the balloon (29) and inflated, and the shaft is moved to the anus side by peristaltic movement of the intestine. Proceed to In addition, when replacing the esophageal fistula button after completion of the fistula, if it is inserted into the stomach and the shaft (1) is soft, after inserting the stylet (17) and then only the stylet (17) By pulling out, the soft tube can be left in the body and can be removed from the living body. When injecting a nutrient or the like, a treatment can be reliably performed by connecting and fixing a tube for infusion to the flange portion (2). After the treatment is completed, the infusion tube portion is removed and the cap portion (3) is applied to prevent leakage, and the shape of the cap portion (3) is, for example, a curved shape with little catching. The cap will not come off unexpectedly. Therefore, when the tip of the shaft (1) is always located in the stomach (or intestine), it is not necessary to insert / remove a tube for draining body fluid or injecting a chemical / nutrient every time the treatment is required. Thus, it is possible to greatly save the trouble of the patient and the caregiver. Furthermore, if the patient repeats self-extraction, it can be avoided that the esophageal fistula button of the present invention is withdrawn if it is placed so that the malecott part (30) of the shaft is positioned at the cardia.

このように、本発明によれば、食道に形成されたルートを経由して、体液排出若しくは薬液・栄養剤等の処置を行う場合、その処置を行わない時は、チューブを抜去することが可能であるか、若しくはチューブの抜去が不要となり、且つ、チューブの替わりに留置される食道瘻ボタンの体外に突出した部分が、極めて小さいため、長期間留置しても、患者の煩わしさを大幅に軽減することが可能であり、従って、患者自身によって故意に引き抜かれる可能性も大幅に軽減することが可能となる。   As described above, according to the present invention, when a treatment such as body fluid discharge or a chemical / nutrient is performed via a route formed in the esophagus, the tube can be removed when the treatment is not performed. Or the removal of the tube is not necessary, and the portion protruding outside the body of the esophageal fistula button that is placed instead of the tube is extremely small. It can be mitigated, and therefore the possibility of deliberate withdrawal by the patient himself can be greatly reduced.

食道瘻ボタンの第1の参考例の斜視図。The perspective view of the 1st reference example of an esophageal gourd button. 食道瘻ボタンの第2の参考例の斜視図。The perspective view of the 2nd reference example of an esophageal gourd button. 本発明食道瘻ボタンの第1例におけるフランジ部の構造を模式的に示す斜視図。The perspective view which shows typically the structure of the flange part in the 1st example of this invention esophageal salmon button. 本発明食道瘻ボタンの第2例におけるフランジ部の構造を模式的に示す斜視図。The perspective view which shows typically the structure of the flange part in the 2nd example of this invention esophageal salmon button. 食道瘻ボタンの第2の参考例におけるフランジ部の平面図。The top view of the flange part in the 2nd reference example of an esophageal gourd button. 図5の食道瘻ボタンの断面図。FIG. 6 is a cross-sectional view of the esophageal gourd button of FIG. 5. 逆流防止弁の他の例の斜視図。The perspective view of the other example of a backflow prevention valve. 第1の参考例の食道瘻ボタンとその留置状態を示す模式図。The schematic diagram which shows the esophageal salmon button of the 1st reference example, and its indwelling state. 第2の参考例の食道瘻ボタンとその留置状態を示す模式図。The schematic diagram which shows the esophageal salmon button of the 2nd reference example, and its indwelling state. 本発明食道瘻ボタンを挿入する一例を示す模式図。The schematic diagram which shows an example which inserts this invention esophageal salmon button. 本発明食道瘻ボタンを挿入する別例を示す模式図。The schematic diagram which shows the other example which inserts this invention esophageal salmon button. 本発明食道瘻ボタンの留置状態の一例を示す模式図。The schematic diagram which shows an example of the indwelling state of this invention esophageal salmon button. 本発明を応用した食道瘻ボタンの一例に適用した着脱可能なスタイレットとその挿入状態の一例を示す断面図。Sectional drawing which shows an example of the detachable stylet applied to an example of the esophageal fistula button which applied this invention, and its insertion state. 本発明を応用した食道瘻ボタンの二例を示す図であって、(a)はその斜視図、(b)は図14(a)の部分縦断面図。It is a figure which shows two examples of the esophageal fistula button to which this invention is applied, Comprising: (a) is the perspective view, (b) is the fragmentary longitudinal cross-section of Fig.14 (a). 本発明を応用した食道瘻ボタンの三例のフランジ部を示す図であって、(a)はその斜視図、(b)は図15(a)の部分縦断面図、(c)はキャップを閉めた状態を示す正面図、(d)は図15(a)のフランジ部に適用する接続チューブコネクターの一例を示す正面図。It is a figure which shows the flange part of three examples of the esophageal erosion button which applied this invention, Comprising: (a) is the perspective view, (b) is the fragmentary longitudinal cross-section of FIG. 15 (a), (c) is a cap. The front view which shows the closed state, (d) is a front view which shows an example of the connection tube connector applied to the flange part of Fig.15 (a). 本発明を応用した食道瘻ボタンにおけるシャフト部の先端部を示す模式的側面図であって、(a)はシャフトの先端に付設される錘の第一例を示す模式図、(b)はシャフトの先端に付設される錘の第二例を示す模式図、(c)は図16(b)の断面図。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS It is a typical side view which shows the front-end | tip part of the shaft part in the esophageal fistula button which applied this invention, (a) is a schematic diagram which shows the 1st example of the weight attached to the front-end | tip of a shaft, (b) is a shaft. The schematic diagram which shows the 2nd example of the weight attached to the front-end | tip of (c), (c) is sectional drawing of FIG.16 (b). 本発明を応用した食道瘻ボタンにおけるシャフト部の先端部の別例を示す模式的側面図。The typical side view which shows another example of the front-end | tip part of the shaft part in the esophageal fistula button to which this invention is applied. 本発明を応用した食道瘻ボタンの模式的側面図。The typical side view of the esophageal salmon button which applied this invention.

符号の説明Explanation of symbols

1 シャフト部
2 フランジ部
3 キャップ部
4 逆流防止弁
5 カバー
6 食道
7 体表面
8 チューブ
9 食道瘻ボタン
10 小孔
11 留置チューブ
12 ガイドワイヤー
13 ダイレータ
14 コネクター
15 固定用フランジ
16 固定具
17 スタイレット
18 可動コネクター
19 ホルダー
20 スリット
21 切り欠き部
22 小突起部
23 ストッパー
24 溝
25 フック
26 シールリング
27 接続チューブコネクター
28 錘
29 バルーン
30 マレコット部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Shaft part 2 Flange part 3 Cap part 4 Backflow prevention valve 5 Cover 6 Esophagus 7 Body surface 8 Tube 9 Esophageal heel button 10 Small hole 11 Indwelling tube 12 Guide wire 13 Dilator 14 Connector 15 Fixing flange 16 Fixing tool 17 Stylet 18 Movable connector 19 Holder 20 Slit 21 Notch 22 Small protrusion 23 Stopper 24 Groove 25 Hook 26 Seal ring 27 Connection tube connector 28 Weight 29 Balloon 30 Malecot

Claims (10)

先端が丸められているシャフト部の後端にフランジ部が備えられている食道瘻ボタンにおいて、フランジ部を被覆するカバーを当該フランジ部と一体成形すると共に、前記カバーにシャフト部の内腔を塞ぐキャップ部を付設したことを特徴とする食道瘻ボタン。   In an esophageal erosion button having a flange portion at the rear end of a shaft portion whose tip is rounded, a cover that covers the flange portion is formed integrally with the flange portion, and the lumen of the shaft portion is blocked by the cover. An esophageal gourd button with a cap attached. 先端が丸められているシャフト部の後端にフランジ部が備えられている食道瘻ボタンにおいて、前記フランジ部を、シャフト部の後端に挿入したコネクターの挿入部分を2つ割りタイプの固定用フランジにより挟持してシャフト部後端に固定したことを特徴とする食道瘻ボタン。   In the esophageal trowel button having a flange portion at the rear end of the shaft portion having a rounded tip, the fixing portion of the type in which the insertion portion of the connector having the flange portion inserted into the rear end of the shaft portion is divided into two. An esophageal gourd button characterized by being pinched by and fixed to the rear end of the shaft portion. カバー又は固定用フランジは、略ドーム状の曲面形状に形成した請求項1又は2記載の食道瘻ボタン。   The esophageal heel button according to claim 1 or 2, wherein the cover or the fixing flange is formed in a substantially dome-shaped curved surface. シャフト部からフランジ部まで連通した断面形状が略円形である内腔を有し、偏平で略円形状を有するフランジ部に輸液用のカテーテルを固定する手段を設け、フランジ部の開口部には密閉手段を有する請求項1〜3記載のいずれかの食道瘻ボタン。   A cross-sectional shape communicating from the shaft portion to the flange portion has a substantially circular lumen, and a means for fixing the infusion catheter to the flat and substantially circular flange portion is provided, and the opening of the flange portion is hermetically sealed The esophageal fistula button in any one of Claims 1-3 which has a means. フランジ部の開口部近傍に逆流防止弁を設けた請求項1〜4記載のいずれかの食道瘻ボタン。   5. The esophageal fistula button according to claim 1, wherein a backflow prevention valve is provided in the vicinity of the opening of the flange portion. フランジ部の開口部からシャフト部の先端近傍までの間に着脱可能な金属製のワイヤーを付設した請求項1〜5記載のいずれかの食道瘻ボタン。   6. The esophageal trowel button according to claim 1, further comprising a detachable metal wire provided between the opening of the flange portion and the vicinity of the tip of the shaft portion. フランジ部の皮膚と接する平面とシャフト部の長さ方向の成す角度を任意に設定可能な請求項1〜6記載のいずれかの食道瘻ボタン。   The esophageal fistula button in any one of Claims 1-6 which can set arbitrarily the angle which the plane which contact | connects the skin of a flange part, and the length direction of a shaft part. 複数個の金属製若しくはセラミック製の球状の錘、若しくは中央部に貫通した小孔を付設した球状または円柱状の錘を、シャフト部の先端に付設した請求項3〜7記載のいずれかの食道瘻ボタン。   The esophagus according to any one of claims 3 to 7, wherein a plurality of metal or ceramic spherical weights, or a spherical or columnar weight provided with a small hole penetrating the center part, are attached to the tip of the shaft part.瘻 button. シャフト部の外側に膨張収縮自在なバルーンを付設し、シャフト部にはバルーンと連通するルーメンを設け、フランジ部には同ルーメンに連通しバルーンへ注入した流体を密閉する手段と同流体を注入する器具を着脱可能に連結する手段を有する請求項3〜8記載の食道瘻ボタン。   A balloon that can be expanded and contracted is attached to the outside of the shaft portion, a lumen that communicates with the balloon is provided on the shaft portion, and the same fluid is injected into the flange portion that communicates with the lumen and seals the fluid injected into the balloon. The esophageal erosion button according to claim 3, further comprising means for detachably connecting the instrument. シャフト部の先端部にマレコット型の固定手段を有する請求項3〜9記載の食道瘻ボタン。
The esophageal fistula button according to claim 3, further comprising a malecot-type fixing means at the tip of the shaft portion.
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