JP2006158937A - Sterilization or disinfection indicator and container thereof - Google Patents
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Abstract
Description
この発明は、滅菌または消毒確認用のインジケータとその容器に関するものである。 The present invention relates to an indicator for confirming sterilization or disinfection and its container.
滅菌工程では、滅菌装置内に化学的インジケータや生物学的インジケータからなる滅菌インジケータを入れておき、その滅菌インジケータの変色などで、所期の滅菌環境に被滅菌物が置かれたか否かを確認することが行われている。
しかしながら、従来の滅菌インジケータは、水に濡れると判定が不能となるため、被滅菌物を滅菌するに際し水を必要とする滅菌装置には、滅菌インジケータを使用できなかった。 However, since the conventional sterilization indicator cannot be determined when wetted with water, the sterilization indicator cannot be used in a sterilization apparatus that requires water when sterilizing an object to be sterilized.
この発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、液体を使用する滅菌装置においても利用可能な滅菌または消毒インジケータとその容器を提供することにある。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and a main object thereof is to provide a sterilization or disinfection indicator that can be used even in a sterilization apparatus that uses a liquid, and a container thereof.
この発明は、前記課題を解決するためになされたもので、請求項1に記載の発明は、非液体透過性を有するとともに一部または全部が透湿性を有する素材内に、インジケータ本体が密閉されたことを特徴とする滅菌または消毒インジケータである。請求項1に記載の発明によれば、インジケータ本体は、非液体透過性を有する素材内に密閉されており、水などの液体に濡れることがないので、液体を使用する滅菌装置や消毒装置にも利用できる。しかも、一部または全部に透湿性を有する素材を用いることで、正確な判定が可能である。
The present invention has been made to solve the above-mentioned problems. The invention according to
請求項2に記載の発明は、インジケータ本体が透湿防水性素材にて被覆されたことを特徴とする滅菌または消毒インジケータである。請求項2に記載の発明によれば、インジケータ本体は、防水性を有する素材内に密閉されており、水に濡れることがない。さらに、透湿性を有する素材を用いることで、滅菌または消毒用の蒸気は通すので正確な判定が可能である。また、インジケータ本体を被覆することで、空気を排除でき、インジケータ本体への伝熱性を向上できるだけでなく、省スペースが可能となる。
The invention according to
請求項3に記載の発明は、インジケータ本体が透湿防水性素材の袋に密閉されたことを特徴とする滅菌または消毒インジケータである。請求項3に記載の発明によれば、インジケータ本体は、防水性を有する素材内に密閉されており、水に濡れることがない。さらに、透湿性を有する素材を用いることで、滅菌または消毒用の蒸気は通すので正確な判定が可能である。また、インジケータ本体を袋に入れて使用する構成のため、各種の形状や構成のインジケータ本体に容易に適用することができる。
The invention according to
請求項4に記載の発明は、請求項2または請求項3に記載の構成要件に加えて、前記インジケータ本体を水密状態に被覆する被覆材、または前記インジケータ本体を水密状態に密閉する袋は、一部のみが透湿防水性素材とされたことを特徴とする滅菌または消毒インジケータである。請求項4に記載の発明によれば、比較的高価な透湿防水性素材は一部のみに使用することで、請求項2または請求項3に記載の滅菌または消毒インジケータを安価に提供することができる。
In addition to the constituent features of
請求項5に記載の発明は、請求項1から請求項4までのいずれかに記載の構成要件に加えて、前記インジケータ本体の変化を視認可能に前記素材が透明とされたことを特徴とする滅菌または消毒インジケータである。請求項5に記載の発明によれば、インジケータ本体を密閉する袋や被覆材などを破ることなく、インジケータ本体の変化を確認することができる。
The invention according to
さらに、請求項6に記載の発明は、請求項1から請求項5までのいずれかに記載の構成要件に加えて、蒸気または熱水を使用する滅菌または消毒を行うことのできる装置に使用され、使用される蒸気または熱水に対する耐熱性を有することを特徴とする滅菌または消毒インジケータである。請求項6に記載の発明によれば、蒸気または熱水を使用する各種滅菌または消毒装置に好適に利用できる。
Furthermore, the invention described in
請求項7に記載の発明は、インジケータ本体を水密状態に収容する容器であって、この容器は、容器本体とこの容器本体に対し着脱可能に装着される蓋体とを備え、一部または全部が透湿防水性素材により形成されていることを特徴とする滅菌または消毒インジケータの容器である。請求項7に記載の発明によれば、既存または市販の各種インジケータであっても、容易かつ安価に、蒸気または熱水を使用する滅菌装置または消毒装置に利用できる。しかも、容器自体は繰り返して使用することも可能となる。
The invention according to
この発明によれば、液体を使用する滅菌または消毒装置においても利用可能なインジケータとその容器を提供することができる。 According to the present invention, it is possible to provide an indicator that can be used in a sterilization or disinfection device that uses a liquid, and a container for the indicator.
つぎに、この発明の実施の形態について説明する。
本発明のインジケータは、蒸気または熱水を使用する滅菌装置または消毒装置に好適に使用できる。本実施形態の滅菌または消毒インジケータは、インジケータ本体が、透湿性および非液体透過性を有する素材内に密閉されて構成される。インジケータ本体は、従来公知の各種の化学的インジケータ(ケミカルインジケータ)または生物学的インジケータ(バイオロジカルインジケータ)を使用することができる。ここで、滅菌とは、すべての微生物を死滅させる処理を意味し、消毒とは、目的とする微生物を死滅させるが、全ての微生物を死滅させない処理を意味するものとする。
Next, an embodiment of the present invention will be described.
The indicator of the present invention can be suitably used for a sterilization apparatus or a disinfection apparatus that uses steam or hot water. The sterilization or disinfection indicator of this embodiment is configured by sealing an indicator body in a material having moisture permeability and non-liquid permeability. For the indicator body, various types of conventionally known chemical indicators (chemical indicators) or biological indicators (biological indicators) can be used. Here, sterilization means a process that kills all microorganisms, and disinfection means a process that kills target microorganisms but does not kill all microorganisms.
前記素材としては、通常は耐熱性を有する透湿防水性素材を用いる。何℃までの耐熱性を持たせるかは、インジケータが使用される殺菌または消毒に使用される熱水や蒸気の温度に応じて設定される。典型的な滅菌インジケータのためには、好ましくは、約140℃以上の耐熱性を有した素材を用いる。 As the material, a moisture-permeable and waterproof material having heat resistance is usually used. The heat resistance up to what degree C is set according to the temperature of hot water or steam used for sterilization or disinfection in which the indicator is used. For a typical sterilization indicator, a material having a heat resistance of about 140 ° C. or higher is preferably used.
透湿防水性素材とは、気体(蒸気)は通すが液体(水)は通さない性質を有した素材をいう。このような透湿防水性素材には、非常に微小な小穴を多数有する素材、またはそのような微多孔質フィルムを生地に貼り合せた素材を用いることができる。あるいは、無孔質で水滴は通さないが水蒸気の移動を可能とした素材、または高密度織物に強力な撥水処理を施すなどしたコーティングタイプの素材を用いることもできる。このような透湿防水性素材として、好適にはゴアテックス(登録商標)が用いられるが、これに限定されるものではない。 The moisture-permeable and waterproof material means a material having a property of allowing gas (vapor) to pass but not liquid (water). As such a moisture-permeable and waterproof material, a material having many very small holes or a material in which such a microporous film is bonded to a cloth can be used. Alternatively, a non-porous material that does not allow water droplets to pass therethrough but allows water vapor to move, or a coating-type material that performs a strong water-repellent treatment on a high-density fabric can also be used. As such a moisture-permeable and waterproof material, GORE-TEX (registered trademark) is preferably used, but is not limited thereto.
インジケータ本体は、前記透湿防水性素材にて全体が覆われる。そのために、前記透湿防水性素材にて袋を作成し、インジケータ本体を入れた後、その袋の口を塞いで袋を密閉すればよい。この袋は、好適には、再使用可能とする。この袋を再使用可能とする場合は、インジケータ本体を出し入れ可能な開口を設け、この開口に開閉自在で防水可能なシール手段を設け、この開口からの液体の浸入を防止する。あるいは、インジケータ本体を透湿防水性素材にて空気を排除するように被覆してもよい。 The indicator body is entirely covered with the moisture-permeable and waterproof material. For this purpose, a bag is made of the moisture-permeable and waterproof material, and after the indicator body is inserted, the bag is closed by closing the mouth of the bag. This bag is preferably reusable. When this bag can be reused, an opening through which the indicator main body can be taken in and out is provided, and a sealing means that can be opened and closed and waterproofed is provided to prevent the liquid from entering from the opening. Or you may coat | cover so that an indicator main body may exclude air with a moisture-permeable waterproof material.
ところで、インジケータ本体は、上述したように、その全体を透湿防水性素材にて水密状態に密閉してもよいが、その一部のみに透湿防水性素材を用いつつ水密状態に密閉してもよい。具体的には、金属や樹脂などでインジケータ本体を水密状態に密閉しつつ、この密閉材の一部に透湿防水性素材を用いることで、インジケータ本体の機能を正常に発揮させるのである。 By the way, as described above, the entire indicator body may be sealed in a watertight state with a moisture permeable waterproof material, but only in a part of the indicator body is sealed in a water tight state while using the moisture permeable waterproof material. Also good. Specifically, the function of the indicator main body is normally exhibited by using a moisture-permeable and waterproof material as a part of the sealing material while sealing the indicator main body in a watertight state with metal or resin.
また、インジケータ本体の密閉は、上述したように、インジケータ本体を被覆したり、袋に入れたりする以外に、蓋付き容器を用いてもよい。この蓋付き容器は、容器本体と、この容器本体に対し着脱可能に装着される蓋体とからなる。蓋体は、容器本体にはめ込みまたはねじ込みにより、着脱可能に設けられる。容器本体に蓋体を取り付けた状態では、蓋付き容器の内部に水密空間が形成されるように構成する。そのために、容器本体と蓋体との間には、Oリングなどのシール材を設けるのがよい。 In addition, as described above, the indicator main body may be sealed by using a lidded container in addition to covering the indicator main body or putting it in a bag. The container with a lid includes a container body and a lid body that is detachably attached to the container body. The lid is detachably provided by being fitted or screwed into the container body. In a state where the lid is attached to the container body, a watertight space is formed inside the lidded container. Therefore, it is preferable to provide a sealing material such as an O-ring between the container body and the lid.
容器本体および蓋体は、その一部または全部が透湿防水性素材により形成されており、インジケータ本体を水密状態に収容可能である。一部のみに透湿防水性素材を用いる場合、他の部分は少なくとも防水性を有する素材が使用される。具体的には、防水性を有するように金属またはプラスチックなどから蓋付き容器を形成し、その一部に設けた開口を透湿防水性素材で塞いで構成する。これにより、インジケータ本体は、水密状態に密閉されるとともに、透湿防水性素材の箇所から進入する蒸気により、所期の機能を発揮することができる。ところで、透湿防水性素材に撥水性を持たせておけば、濡れたときの湿度透過性阻害を防止できるので好ましい。すなわち、透湿防水性素材であっても、その表面に水が付くと通気性に悪影響を及ぼすおそれがあるが、撥水性を有することで、蒸気の流通性が確実に確保される。 Part or all of the container main body and the lid are formed of a moisture-permeable and waterproof material, and the indicator main body can be accommodated in a watertight state. When the moisture-permeable waterproof material is used for only a part, a material having at least a waterproof property is used for the other parts. Specifically, a container with a lid is formed from metal or plastic so as to be waterproof, and an opening provided in a part thereof is closed with a moisture-permeable waterproof material. Thereby, while the indicator main body is sealed in a watertight state, the intended function can be exhibited by the steam entering from the location of the moisture permeable and waterproof material. By the way, it is preferable to impart water repellency to the moisture-permeable and waterproof material, since it prevents the moisture permeability from being inhibited when wet. That is, even if it is a moisture permeable and waterproof material, there is a possibility that the air permeability may be adversely affected if water is attached to the surface thereof, but the water repellency ensures the flow of steam.
このようにして少なくとも一部に透湿防水性素材を使用しつつ、インジケータ本体を水密状態に密閉して構成されるインジケータは、滅菌装置または消毒装置の処理槽内に入れて使用される。この消毒装置は、消毒機能付き洗浄装置を含む。前記透湿防水性素材などの密閉材に上述した耐熱性を持たせることで、滅菌時または消毒時に熱水などの水が使用される装置であっても、滅菌または消毒インジケータとしての機能を発揮できる。しかも、少なくとも一部に透湿性は有しているので、透過する蒸気によってインジケータは所期の機能を果たすことができる。 Thus, the indicator constituted by sealing the indicator main body in a watertight state while using a moisture-permeable waterproof material at least in part is used by being placed in a treatment tank of a sterilization apparatus or a disinfection apparatus. This disinfection device includes a cleaning device with a disinfection function. By providing the above-mentioned heat resistance to the sealing material such as moisture permeable and waterproof material, it can function as a sterilization or disinfection indicator even in devices that use hot water or other water during sterilization or disinfection. it can. In addition, since the moisture permeability is at least partially, the indicator can perform its intended function by the permeated vapor.
所期の滅菌または消毒がなされると、化学的インジケータの場合は変色等の変化により、所期の滅菌または消毒がなされたかどうかを視認することができ、生物学的インジケータの場合は、培養により、所期の滅菌または消毒がなされたかどうかの確認をすることができる。インジケータの変化を容易に確認できるように、インジケータ本体を覆う前記透湿防水性素材は、透明であることが好ましい。前記蓋付き容器や袋でインジケータ本体を密閉する場合には、インジケータの使用後には、インジケータ本体を取り替えて、蓋付き容器や袋は再使用するようにしてもよい。 Once the desired sterilization or disinfection has been performed, it is possible to visually check whether the chemical indicator has been sterilized or disinfected by a change such as discoloration. It can be confirmed whether the intended sterilization or disinfection has been done. The moisture-permeable and waterproof material covering the indicator body is preferably transparent so that the change of the indicator can be easily confirmed. When the indicator main body is sealed with the lidded container or bag, the indicator main body may be replaced after use of the indicator, and the lidded container or bag may be reused.
以下、この発明の具体的実施例を図面に基づいて詳細に説明する。
図1および図2は、本発明の滅菌インジケータ1の一実施例を示す図である。本実施例のインジケータ1は、インジケータ本体2が、耐熱性を有する透湿防水性素材3内に密閉されて構成される。インジケータ本体2は、化学的または生物学的などに滅菌確認が可能な各種の滅菌インジケータを使用することができる。
Hereinafter, specific embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
1 and 2 are views showing an embodiment of the
前記透湿防水性素材3としては、蒸気は通すが水は通さない性質を有する各種素材が使用され、滅菌工程時に高温環境下に置かれることから耐熱性も必要である。本実施例では、耐熱温度が200℃である透湿防水性素材として、ゴアテックス(登録商標)が用いられる。
As the moisture permeable and
図1の袋タイプの場合、袋内に入れるインジケータ本体2の大きさや形状および構成が変更されても、柔軟に対応することができる。一方、図2の被覆タイプの場合、前記透湿防水性素材3にてインジケータ本体2をラミネートするように被覆することで、滅菌または消毒の判定に不具合を発生させる空気を排除でき、インジケータ本体2への伝熱性がよいだけでなく、省スペース化に優れている。
In the case of the bag type of FIG. 1, even if the size, shape and configuration of the indicator
インジケータ本体2は、前記透湿防水性素材3にて全体を覆われる。そのために、図1に示すように、前記透湿防水性素材3にて袋を作成し、インジケータ本体2を入れた後、その袋の口を熱接着などして塞いで密封すればよい。
The
また、図2に示すように、インジケータ本体2を透湿防水性素材3にて被覆してもよい。この被覆は、インジケータ本体2の外周面に被膜を形成するようになされる。
In addition, as shown in FIG. 2, the indicator
本実施例の滅菌インジケータ1は、従来の滅菌インジケータと同様に、各種滅菌装置において滅菌工程の管理のために使用される。特に、本実施例の滅菌インジケータ1は、水を使用する滅菌装置においても、滅菌の確認のために利用できる。水を使用する滅菌装置としては、具体的には、超音波洗浄機能内蔵滅菌装置4(図3)、シャワー滅菌装置5(図4)、洗浄滅菌装置などがある。
The
超音波洗浄機能内蔵滅菌装置とは、超音波洗浄機能を有した滅菌装置であり、超音波洗浄後に滅菌処理が可能とされ、滅菌前に洗浄が必要な医療器具などに適している。図3は、超音波洗浄機能内蔵の高温蒸気滅菌装置4の一例を示す概略構成図である。本装置では、超音波洗浄後に高温蒸気滅菌が可能とされている。超音波洗浄では、処理槽6内に貯留した洗浄液中に被滅菌物7を浸漬し、処理槽6内を減圧すると共に洗浄液を加熱し、洗浄液に超音波振動を与えて洗浄する。そして、この超音波洗浄後には、洗浄液を排出してから、処理槽6内へ高温蒸気を導入して高温蒸気滅菌がなされる。前記滅菌インジケータ1は、処理槽6内の適所に装着される。この装着位置は、洗浄液に浸漬される位置である。
The sterilization apparatus with an ultrasonic cleaning function is a sterilization apparatus having an ultrasonic cleaning function, and can be sterilized after ultrasonic cleaning, and is suitable for medical instruments that need to be cleaned before sterilization. FIG. 3 is a schematic configuration diagram illustrating an example of the high-temperature
より具体的には、図3の装置では、処理槽6は内槽8および外槽9の二重壁構造とされ、内槽8と外槽9との間の空間は、蒸気または水などの熱媒体の導入空間10とされる。この導入空間10に熱媒体が導入されることで、内槽8の加熱または冷却が可能とされる。導入空間10への熱媒体の導入は、熱媒体導入弁11を介して外槽9に接続された熱媒体導入ライン12からなされ、その排出は熱媒体排出弁13を介して外槽9に接続された熱媒体排出ライン14からなされる。また、内槽8には、洗浄液供給弁15を介して洗浄液供給ライン16が接続されると共に、給蒸弁17を介して蒸気導入ライン18が接続され、さらに主排出弁19を介して主排出ライン20が接続されている。また、内槽8には、超音波振動体21が設けられると共に、真空ポンプなどの減圧手段22も接続されている。
More specifically, in the apparatus of FIG. 3, the
このような構成の超音波洗浄機能内蔵滅菌装置4は、内槽8内に被滅菌物7を収容した状態で、まず超音波洗浄がなされる。つまり、洗浄液供給ライン16から内槽8内に洗浄液を供給した状態で、熱媒体導入ライン12から前記導入空間10に蒸気を導入して、内槽8内の洗浄液を加熱する。そして、その加熱の過程において、内槽8内を減圧手段22にて減圧し、さらに、超音波振動体21を作動させて洗浄液に超音波振動を与える。このようにして超音波洗浄を行った後、内槽8内の洗浄液を主排出ライン20から排出し、さらに内槽8内からの空気排除を行った後、高温蒸気滅菌がなされる。つまり、蒸気導入ライン18から内槽8内へ蒸気を供給して、内槽8内を所望温度まで蒸気加圧することで、被滅菌物7の高温蒸気滅菌がなされる。
The
一方、シャワー滅菌装置5とは、被滅菌物7を温水シャワーで滅菌する装置であり、レトルトやボトルなど圧力変化に弱い被滅菌物に適している。図4は、シャワー滅菌装置5の一例を示す概略構成図である。本装置では、処理槽23内に設けた散水装置24から高温の熱水を噴射することで、処理槽23内に収容した被滅菌物7の滅菌が図られる。前記滅菌インジケータ1は、処理槽6内の適所に装着される。この装着位置は、シャワーによりインジケータが洗浄液に濡らされる位置である。そして、処理槽23下部に接続された循環ライン25は、ポンプ26および熱交換器27を介して散水装置24へ接続されており、処理槽23下部から散水装置24へ熱水を循環可能とされている。
On the other hand, the
洗浄滅菌装置(不図示)とは、洗浄液を入れた槽に被滅菌物を入れ、洗浄液内に蒸気を吹き込んで温度を上げると共に、その気泡による撹拌で滅菌を図る装置であり、医療器具などの滅菌に使用される。 A cleaning sterilization device (not shown) is a device that puts an object to be sterilized in a tank containing a cleaning liquid, blows steam into the cleaning liquid to raise the temperature, and sterilizes by stirring with the bubbles. Used for sterilization.
このように、超音波洗浄機能内蔵滅菌装置4、シャワー滅菌装置5、洗浄滅菌装置などは、いずれも液体(水など)を使用して滅菌がなされる。液体が使用されるため、従来のインジケータは機能せず利用できない。ところが、本実施例の滅菌インジケータ1は、防水性を有した素材で密閉されているので利用可能であり、しかも耐熱性および透湿性は有しているので、高温蒸気に対しては適切に反応し、液体を使用する滅菌装置にも利用可能である。
Thus, the ultrasonic cleaning function built-in
なお、本発明の滅菌インジケータ1は、上記実施例の構成に限らず適宜変更可能である。特に、インジケータ本体2を覆う素材3は、透湿性、非液体透過性(耐水防水性)、および所望の耐熱性を有すれば、前記実施例で用いたゴアテックス(登録商標)に限定されず、適宜変更可能である。さらに、水だけでなく、アルコールや薬液(消毒液)をも考慮した素材を使用するのがよい。しかも、前記実施例では、主として滅菌を前提に説明したが、消毒装置に対しても適用可能である。また、前記実施例では、インジケータ本体2の全体を透湿防水性素材3にて覆ったが、インジケータ本体2の機能に影響を与えない範囲で、どの部分をどのような素材にて覆うかは変更可能である。さらに、透湿防水性素材の袋内に、複数個のインジケータ本体2を密封してもよい。
In addition, the
図5および図6は、本発明の滅菌または消毒インジケータのさらに別の実施例を示す図であり、図5は分解斜視図、図6は組立状態の断面図である。これらの図に示すように、本実施例のインジケータ1は、インジケータ本体2が、金属などから形成された蓋付き容器28内に密閉される。蓋付き容器28は、容器本体29と蓋体30とからなる。図示例の容器本体29は、左端面が閉塞された円筒形状とされ、右側に開口している。容器本体29の右側の外周面には、ネジ山31が形成されている。一方、蓋体30は、左側に開口した円筒形状であり、その開口部の内周面にはネジ溝32が形成されている。従って、このネジ溝32を前記ネジ山31にねじ込むことで、容器本体29に対し蓋体30を着脱可能に取り付けることができる。
5 and 6 are views showing still another embodiment of the sterilization or disinfection indicator of the present invention, FIG. 5 is an exploded perspective view, and FIG. 6 is a sectional view in an assembled state. As shown in these drawings, in the
ところで、蓋体30の右端面には、丸穴状の開口33が形成されている。そして、この開口33を塞ぐように、蓋体30の内側には、円板状の透湿防水性素材3が気密状態に取り付けられる。これにより、容器本体29を蓋体30で閉じた際には、蓋付き容器28の内側に水密空間が形成される。但し、一部に透湿防水性素材3を使用することで、蓋付き容器28内への蒸気の進入は可能とされる。従って、蓋付き容器28内にインジケータ本体2を収容して、前記各実施例と同様に、水および蒸気を使用する各種滅菌装置や消毒装置に利用できる。
Incidentally, a round hole-shaped
しかも、蓋付き容器28は、その内部に収容するインジケータ本体2を取り替えることで、繰り返して再使用することができる。ところで、本実施例では、蓋体30の端面に開口33を設けて、その開口33を透湿防水性素材3にて塞ぐ構成としたが、蓋付き容器28のどの部分に透湿防水性素材3を設けるかは適宜変更可能である。
And the
1 インジケータ
2 インジケータ本体
3 透湿防水性素材
4 超音波洗浄機能内蔵滅菌装置
5 シャワー滅菌装置
7 被滅菌物
28 蓋付き容器
29 容器本体
30 蓋体
DESCRIPTION OF
Claims (7)
この容器は、容器本体とこの容器本体に対し着脱可能に装着される蓋体とを備え、一部または全部が透湿防水性素材により形成されている
ことを特徴とする滅菌または消毒インジケータの容器。 A container that houses the indicator body in a watertight state,
This container includes a container main body and a lid that is detachably attached to the container main body, and a part or all of the container is formed of a moisture-permeable and waterproof material. .
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