JP2006136734A - Spinous projection spacer - Google Patents
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Description
本発明は、頚椎症性脊髄症、頚椎椎間板ヘルニア、頚部脊柱管狭窄症又は後縦靭帯骨化症等を治療する際に用いる頚椎棘突起縦割法椎弓形成術の際、棘突起を縦割後拡大した棘突起の間に挟み込み、拡大位を保持する棘突起スペーサーに関するものである。 The present invention relates to a spinous process in the case of cervical spinous process longitudinal splitting used in treating cervical spondylotic myelopathy, cervical disc herniation, cervical spinal stenosis, posterior longitudinal ligament ossification, etc. The present invention relates to a spinous process spacer that is sandwiched between spinous processes that have been expanded after splitting to maintain the expanded position.
頚椎後縦靭帯骨化症、頚椎症性脊髄症などの疾患に対する治療法の一つとして手術的治療がある。手術方法は主に二種類の方法が多く実施されている。すなわち、左右どちらか一方の椎弓を縦割し、他方に側溝を形成して椎弓を片側に開く片開き式椎弓形成術と棘突起を縦割して両側に拡大する頚椎棘突起縦割法椎弓形成術である。我々は、神経根の障害などの合併症がより少ないと考え、頚椎棘突起縦割法椎弓形成術を実施している。 Surgical treatment is one of the treatments for diseases such as ossification of posterior longitudinal ligament of the cervical spine and cervical spondylotic myelopathy. There are mainly two types of surgical methods. In other words, one of the left and right vertebral arches is split vertically, the other side is formed with a lateral groove and the vertebral arch is opened on one side, and the cervical spinous process is vertically expanded by splitting the spinous process vertically. This is a split laminoplasty. We think that there are fewer complications such as nerve root disorders, and we are performing cervical spinous process longitudinal split laminoplasty.
その方法は、頚椎を後方から展開後、両椎間関節部に側溝を作製し、棘突起先端部を切除し、さらに棘突起を縦割する。その後拡開した部分に、腸骨から採取した骨や切除した棘突起先端部の骨等の自家骨または他家骨を加工し移植するか、または台形や弓形のセラミック製棘突起スペーサーを縦割した棘突起間に挟み込み、頚椎の脊柱管の拡大を行うものである。このことにより、狭い脊柱管によって圧迫された脊髄にかかった圧力を除圧することができる。 In this method, after the cervical vertebra is expanded from the rear, a lateral groove is formed in the joint portion between both vertebrae, the tip of the spinous process is excised, and the spinous process is further divided vertically. Then, autologous bones or other bones such as bones collected from the iliac bone or bones of the excised spinous process tip are processed and transplanted in the expanded part, or trapezoidal or arcuate ceramic spinous process spacers are divided vertically. The spinal process of the cervical vertebra is expanded between the spinous processes. As a result, the pressure applied to the spinal cord compressed by the narrow spinal canal can be removed.
しかし、この方法は棘突起を縦割し、拡大すると頭側と尾側が、同等に拡大されず、頭側の方が尾側より広く開き、この拡大を保持するスペーサーが安定しないという難しさがある。よってこの拡大を保持するスペーサーが安定しないという難しさがある。よって、この拡大を保持するスペーサーを挿入、固定する場合には、糸やワイヤーを使用しなければならない。術野がかなり狭い場合に、糸やワイヤーを使用する場合には、固定が煩雑であり、時間がかかり、手術時間の延長、出血量の増大等の問題点も生じる。
従来の例では、骨移植を行う場合、移植する前に骨片を自家骨より採取する必要が生じ、特に腸骨からの採取は健常部を傷つけるという二次的侵襲が余儀なくされる。 In the conventional example, when bone transplantation is performed, it is necessary to collect a bone fragment from autologous bone before transplantation, and in particular, collection from the iliac bone requires a secondary invasion that damages a healthy part.
また、この際、治療に対する十分な骨量が採取できるとは限らず、しかも移植するための骨を加工する時間が必要とされるため、手術時間の延長、出血量の増大という問題も生じる。 In addition, at this time, it is not always possible to collect a sufficient amount of bone for treatment, and more time is required to process the bone for transplantation, which causes problems such as longer operation time and increased amount of bleeding.
一方、既存のセラミック製棘突起スペーサーを使用する場合は、移植骨の問題は解消できるが、縦割した棘突起の面との密着性が不十分であり、固定性が悪いという問題がある。つまり棘突起を縦割して拡大すると、脊柱管側より背中側
(棘突起基部より棘突起先端)が大きく開くだけでなく、尾側と頭側では頭側の方が大きく開く。
On the other hand, when an existing ceramic spinous process spacer is used, the problem of transplanted bone can be solved, but there is a problem that the adhesiveness with the surface of the vertically divided spinous process is insufficient and the fixing property is poor. In other words, when the spinous process is vertically divided and enlarged, not only the back side (the spinous process distal end from the spinous process base) opens wider than the spinal canal side, but also the cranial side and the cranial side wide open on the cranial side.
ところが従来のスペーサーは、これならの点について十分に考慮されていない。 However, the conventional spacer does not fully consider this point.
また、棘突起の開き方は人によってかなり異なる為、個人差のある患者それぞれの体質に合った形状を作ることが難しく、これが棘突起の縦割面との密着(適合症)をさらに難しくしている。よってすべての患者に共通する形状を考案し、作製することは困難であると考えられてきた。 In addition, since the opening process of the spinous process varies considerably from person to person, it is difficult to create a shape that suits each patient's individual constitution, which makes it more difficult to adhere to the vertical surface of the spinous process (conformity). ing. Therefore, it has been considered difficult to devise and produce a shape common to all patients.
既存のセラミック製棘突起スペーサーでは、固定する際にワイヤー、絹糸、合成糸などで締結固定する必要があった。さらにこの種の手術では術野が狭いので、従来のスペーサーを使った場合、ワイヤー、絹糸、合成糸を縦割した棘突起の穴に通し、さらにスペーサーに通す作業が容易ではなく、時間を要する。まして通常手術での一度に5~6個のスペーサーを固定する場合にはかなり長時間を要し、
これが手術時間の延長、出血量の増大を招くといった問題が生じる。
With existing ceramic spinous process spacers, it was necessary to fasten and fix them with wires, silk threads, synthetic threads and the like. In addition, the surgical field is narrow in this type of surgery, so when using a conventional spacer, it is not easy to pass the wire, silk thread, or synthetic thread through the vertically split spinous process hole, and then through the spacer, and it takes time. . Furthermore, it takes a considerable amount of time to fix 5-6 spacers at a time in normal surgery.
This causes problems such as prolonging the operation time and increasing the amount of bleeding.
又、縦割した棘突起へのスペーサーの初期固定が悪ければ、スペーサーの動きにより棘突起が吸収されスペーサー固定性が一層悪くなる。また固定に使用したワイヤー、絹糸や合成糸が切断され、スペーサーの脊柱管への落ち込みが発生することもある。 Further, if the initial fixation of the spacer to the vertically divided spinous process is poor, the spinous process is absorbed by the movement of the spacer and the spacer fixing property is further deteriorated. In addition, the wire, silk thread, and synthetic thread used for fixation may be cut, causing the spacer to fall into the spinal canal.
しかし、従来は、糸やワイヤー等で締結固定することが最も安全と信じられており、その他の固定手段については、全く考慮されていなかった。 However, conventionally, it has been believed that it is safest to fasten and fix with a thread or wire, and other fixing means have not been considered at all.
本発明の目的は、要はスペーサーに対して突起を形成することで、前記従来の締結固定の構造に代えて、頚椎椎弓形成術等のおける前記の問題を解消し、破損することなく、固定性と適合性が良好で、どの脊椎外科手術でも簡単に挿入でき、手術時間を大幅に短縮することができるスペーサーを提供することにある。 The object of the present invention is to form a protrusion with respect to the spacer, in place of the conventional fastening and fixing structure, to solve the above-mentioned problems in cervical laminoplasty, etc. It is an object of the present invention to provide a spacer that has good fixation and compatibility, can be easily inserted in any spinal surgery, and can greatly reduce the operation time.
本発明は、上記従来の課題を解決するために、縦割した棘突起と接する側面を両端に有する棘突起スペーサーであって、該両側面には突起が取り付けらている棘突起スペーサーを提供することにある。 In order to solve the above-described conventional problems, the present invention provides a spinous process spacer having side surfaces in contact with a vertically divided spinous process at both ends, and the spinous process spacer to which processes are attached on both side surfaces. There is.
突起は傾斜角度を有しておりその角度は約50乃至85度程度からなる棘突起スペーサーを提供し棘突起に対して適合性をよくする。 The process has an inclined angle, and the angle provides a spinous process spacer of about 50 to 85 degrees to improve compatibility with the spinous process.
縦割した棘突起を接する側面と両端に有する棘突起スペーサーであって、該両側面には突起が取り付けらており、該突起の長さは約1mm乃至数mmとして固定させる。 A spinous process spacer having a side surface and a both ends that contact a vertically divided spinous process, and a procession is attached to each side surface, and the length of the process is fixed to about 1 mm to several mm.
棘突起スペーサーの突起は、本体部分とは異質材料で、少なくとも剛性のある材料で構成される棘突起スペーサーを提供し、固定を図るものである。 The process of the spinous process spacer provides a spinous process spacer that is made of a material that is different from the main body part and is made of at least a rigid material, and is intended to be fixed.
棘突起スペーサーの突起は、可動性があるように取り付けられており、生体内ではその可動性が減少し、固定されるようにした棘突起スペーサーを提供し、挿入を容易し易くした構造とする。即ち、突起は可動性があれば、棘突起スペーサーを挿入時に棘突起にどの方向に穴を形成しても挿入は容易であり、その挿入に技術は必要でない。 The process of the spinous process spacer is attached so as to be movable. In the living body, the process of the spinous process is reduced and the spinous process spacer is designed to be fixed so that the insertion is easy. . That is, if the projection is movable, insertion is easy regardless of the direction in which the spinous process spacer is formed when the spinous process spacer is inserted, and no technique is required for the insertion.
棘突起スペーサーの突起の断面は、円形としたもので、これによって、挿入時の容易性を確保する。 The cross-section of the spinous process spacer has a circular shape, thereby ensuring ease of insertion.
縦割した棘突起と接する側面を両端に有する棘突起スペーサーであって、該両側面には突起が一体に形成されている棘突起スペーサーを提供する。 There is provided a spinous process spacer having a side surface in contact with a vertically divided spinous process at both ends, and a procession integrally formed on both side surfaces.
本発明の棘突起スペーサーを使用することにより、骨採取が不要となる。しかも縦割した棘突起の縦割面と密に接触させることができる。また、従来のスペーサーのように、ワイヤー、絹糸、合成糸等で締結するものに比べて固定は充分であることが確認され、更に手術に要する時間を大幅に短縮させることができ、さらには出血量を減少させることができる。 By using the spinous process spacer of the present invention, bone collection becomes unnecessary. In addition, it can be brought into close contact with the longitudinally split surface of the vertically divided spinous processes. In addition, it is confirmed that the fixation is sufficient compared to a conventional spacer such as a wire, silk thread, synthetic thread, etc., and the time required for surgery can be greatly shortened. The amount can be reduced.
又、突起を本体部に対して取り付ける構造であるので、突起の材質を選択できる利点があり、更には棘突起の大きさに対応して、突起の強度や長さが選べる利点がある。 Further, since the protrusion is attached to the main body, there is an advantage that the material of the protrusion can be selected, and further, there is an advantage that the strength and length of the protrusion can be selected according to the size of the spinous process.
以下、本発明の棘突起スペーサー1を詳述する。図1は本発明の1実施例を示している。
Hereinafter, the
棘突起スペーサー1は、棘突起の縦割面と接する側面111、112を有する本体部分11と、側面111、112の略中心部に形成された突起12、13とからなる。
The
側面111,112のなす角度αは、約50~85度の範囲で適宜選択すればよい。この角度が、おおよそ上記範囲外になると、棘突起と密に接触させることが好ましくなくなる。
The angle α formed by the
本体部分11は、脊柱管の圧迫を防ぐ理由から構造的には、応力に対する強度からも、弓形形状を有することが好ましい。又、突起12,13の取り付け構造は本体部分11と一体形成の他、別体とする1例としては、図8に示されている。
From the viewpoint of preventing the spinal canal from being compressed, it is preferable that the
しかし、平面、正面、側面から見て台形であっても、他のどんな形でもよい。 However, it may be trapezoidal when viewed from the plane, front, or side, or any other shape.
すなわち、平面は台形、正面は弓形形状(図3の(1))、平面、正面どちらから見ても台形(図3の(2))、正面は長方形で、正面は台形(図3の(3))、正面は長方形で、正面下縁のみが弓形(図3の(4))などが考えられる。 In other words, the plane is trapezoidal, the front is bow-shaped ((1) in FIG. 3), the trapezoidal shape ((2) in FIG. 3) when viewed from either the plane or the front, the front is rectangular, and the front is trapezoidal (( 3)), the front is rectangular, and only the front lower edge is arcuate ((4) in FIG. 3).
なお、下方を弓形とした場合、脊髄に接近したときには圧迫しなくてもよい。 In addition, when the lower part is made into an arcuate shape, it is not necessary to press when approaching the spinal cord.
また、本体部分11の頭側の面113と背中側の面114がなす角度は、面取りが施されていることが好ましいが、面取りがなくてもよい。つまりこの部分は回旋時に頭側へ突出することになるため、患者が頭部を後方に曲げた場合に隣接するスペーサーと角部が接触しないようにするためである。
The angle formed between the head-
また頭側の面113を脊柱管側の面115がなす角部も面取りされていることが好ましいが、面取りがなくてもよい。つまりこの部分は、回旋時に脊柱管側に突出することになるため、角部が脊髄を圧迫しないようにするためである。
Further, it is preferable that the corner portion formed by the spinal
突起12、13の断面形状は、円形(図4の(1))の外、四角(図4の(2))、台形(図4の(3))など、どんな形状でもよいが、突起の断面を円柱状にしておくと、スペーサー1の回旋を容易にするとともに、突起12、13が挿入される棘突起の固定用孔との隙間を極小にでき、固定性をさらに向上させることができる。
The cross-sectional shape of the
突起の方向は本体の側面に垂直でも、どの方向に向いてもよい。たとえば、平面で後方を向いていても(図5の(1))、前方を向いていて(図5の(1))もよい。 The direction of the protrusion may be perpendicular to the side surface of the main body or in any direction. For example, the plane may be facing backward ((1) in FIG. 5) or facing forward ((1) in FIG. 5).
突起の数は1個でもよいが、図6の(1)ように2個以上でもよい。2個以上であれば挿入は難しくなるが、固定性はさらに強度を増すことができる。 The number of protrusions may be one, but may be two or more as shown in FIG. If it is two or more, the insertion becomes difficult, but the fixing property can further increase the strength.
突起の長さは約1mmから数mmの長さであれば可で、4mm程度あれば棘突起の長さに個人差があっても、おおよそ満たされることが試行テストの結果判明した。しかし、10mm程度でも可能だが、上記長さの範囲が好ましいといえる。 As a result of the trial test, it was found that the length of the process can be about 1 mm to several mm, and if it is about 4 mm, even if there are individual differences in the length of the spinous process, it is almost satisfied. However, although it is possible with about 10 mm, it can be said that the above range of length is preferable.
このように、当初は案じられた短かな長さであったが、固定が充分となることは実験の結果理解され、従来の糸等の固定方法に換わり得ることを確認した。 Thus, although it was a short length originally conceived, it was confirmed as a result of an experiment that the fixing was sufficient, and it was confirmed that it could be replaced with a conventional method for fixing a thread or the like.
このように、本発明では、突起を形成することで、固定が充分となることを見出したもので、意外性のある発見となった。 As described above, in the present invention, it has been found that fixing is sufficient by forming protrusions, which is an unexpected discovery.
又、突起の大きさも標準として約2mm位が望ましいが、これより細くても、太くてもよいこともテストの結果判明した。 Further, the size of the protrusion is desirably about 2 mm as a standard, but it has been proved as a result of the test that it may be thinner or thicker.
突起12,13は、側面111、112に対して鉛直に形成され傾斜していることが望ましいが、鉛直でなくても良い。鉛直の場合には、スペーサー1を回旋して側面111、112を棘突起の縦割面に密着させたときに、突起12、13が棘突起の縦割面に対して鉛直となり、良好な固定性が得られる。
The
突起は可動性があっても、固定されていてもよい。図6の(2)のように突起12,13に可動性があれば、棘突起スペーサーを挿入時に棘突起にどの方向に穴を形成しても挿入は容易であり、その挿入に技術は必要でなく、どの脊椎外科医でも可能である。
The protrusion may be movable or fixed. If the
しかし、挿入後も可動性があっては安定性がえられないので、挿入された時には可動性が減少し、固定することが望ましい。そのためには体温(約37度)で膨張し、固定できるように、予め冷却しておいて、体内温度で膨張させて固定させる例が考えられるが、その他、常温からでも、体温で膨張率の高い材質を利用してもよい。 However, since stability cannot be obtained if there is mobility even after insertion, it is desirable that the mobility be reduced and fixed when inserted. For this purpose, there is an example in which it is cooled in advance so that it can be expanded and fixed at body temperature (about 37 degrees) and then expanded and fixed at the body temperature. High material may be used.
図6の(3)のように突起の先端を尖らせれば、棘突起に刺して固定することもできる。そこで、予め前記実施例のように穴を開ける必要がないのが利点である。 If the tip of the protrusion is sharpened as shown in (3) of FIG. 6, it can be fixed by being stabbed into the spinous process. Therefore, there is an advantage that it is not necessary to make a hole in advance as in the above embodiment.
突起12、13は、本体部分と同質材料の他、異質材料でもよいが、少なくとも剛性のある材料で構成されるのが望ましい。同質の利点は製作が同じ材料で形成できるので容易である点である。異質の利点は、突起の部分に同質以上の強度を持つ材質を本体部分とは別に種々選択的に使用できることである。
The
又、本体部分11と突起12,13を同種材料として、一体に形成することも可能であり、この場合には製造が容易になる。
Further, it is possible to integrally form the
例えば、本体が人工骨で、突起が金属(特にチタン、ステンレス鋼やその種合金類などの硬質材)で作製すれば、破損し難い。また、手術中の使用時に突起の部分のみを挿入して組み立てられる。そして、同質の他異質材の場合も、突起に螺子を設けておけば、手術中の使用時に挿入すれば固定できる。 For example, if the main body is made of artificial bone and the protrusion is made of metal (particularly, hard material such as titanium, stainless steel, or its kind alloys), it is difficult to break. Moreover, only the protrusion part is inserted and assembled during use during surgery. And even in the case of other dissimilar materials of the same quality, if a screw is provided on the projection, it can be fixed if inserted during use during surgery.
突起の位置は側面111、112の中心部がもっともよいが、この部位以外でもよい。中心部に作製された場合にはスペーサー1を側面111、112を棘突起の縦割面に密着させて回旋させた時に、回旋させやすい。
The position of the protrusion is best at the center of the side surfaces 111 and 112, but may be other than this part. When the
上記構成を有するスペーサーは、リン酸三カルシウム、リン酸三カルシウムとハイドロキシアパタイトの複合材料、アルミナ、ジルコニア、ハイドコキシアパタイト、リン酸カルシウム、リン酸四カルシウム等のセラミック材料、リン酸カルシウム系ガラス、リン酸カルシウム系結晶化ガラス等の生体活性ガラス材料、高密度ポリエチレン(HDPE)等の生体適合性の高い有機化合物、チタン等の金属材料などの生体適合性がよい材料であれば、どのような材料でも使用可能である。 The spacer having the above structure is composed of tricalcium phosphate, a composite material of tricalcium phosphate and hydroxyapatite, ceramic materials such as alumina, zirconia, hydroxoxyapatite, calcium phosphate, and tetracalcium phosphate, calcium phosphate glass, calcium phosphate crystal Any material can be used as long as the material is highly biocompatible, such as bioactive glass materials such as vitrified glass, organic compounds with high biocompatibility such as high density polyethylene (HDPE), and metal materials such as titanium. is there.
この中で、特にハイドロキシアパタイト、リン酸カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸カルシウム系ガラス、リン酸カルシウム系結晶化ガラス等の生体活性材料でスペーサーを作製すると、自然骨との直接結合が可能になるため好ましい。 Among these, it is particularly preferable to prepare a spacer with a bioactive material such as hydroxyapatite, calcium phosphate, tetracalcium phosphate, calcium phosphate glass, and calcium phosphate crystallized glass because direct bonding with natural bone becomes possible.
次に、本発明の棘突起スペーサーの使用の仕方を、図2を用いて説明する。 Next, how to use the spinous process spacer of the present invention will be described with reference to FIG.
まず椎弓2に側溝21、22を形成した後、棘突起を縦割して拡大する。次に縦割した棘突起31,32の略中央部分に固定用の孔(図示せず)を形成する。
First, the
続いて、形成した固定用の孔にスペーサーの突起12,13を挿入する。その後、スペーサーの脊柱管側の面114が尾側に(つまり、背中側の面116が頭側に)向くように若干回旋させることにより、棘突起の縦割面にスペーサーの側面111、112を密に接触させる。なお、突起12,13の本体部11に対する取り付け方の例が、図8に示されている。取り付け方は種々の例が考えられるが、ねじによって取り付けた場合には、突起12,13は、適宜長さを変更したり、又材質の異なるものへ変更するも自由である。
Subsequently, the
術後、縦割された棘突起は閉塞しようとするため、棘突起間に設置されたスペーサーは、両側から押圧される。この押圧力と突起111、112の存在により、本発明のスペーサー1は棘突起間に強固に固定される。
After the operation, the longitudinally divided spinous process tends to be occluded, and the spacer placed between the spinous processes is pressed from both sides. Due to the pressing force and the presence of the
このように、本発明の棘突起スペーサーは、スペーサーの水平方向の断面が脊柱管側より背側の方が大きくなるように、両側面のなす角度を適合性の良い約50~85度程度にしている。さらに本発明の棘突起スペーサーは、両側面に突起を有しているために、縦割された棘突起の固定用孔に挿入された後に、若干回旋させることが可能となる。そこでスペーサーの脊柱管側の面が尾側に(つまり、背中側の面が頭側に)向くように若干回旋させることで、縦割された棘突起間に亘る垂直方向の断面は頭側と尾側の開き具合は、回旋の程度を調整することにより変更可能である。そのため突起の形状が円形とすれば、より回旋の具合がよくなるのが理解される。又、スペーサーの側面の縦×横が、例えば6×6mmとすれば回旋の具合は更に容易となるであろう。 Thus, in the spinous process spacer of the present invention, the angle formed by both sides is set to about 50 to 85 degrees with good compatibility so that the horizontal cross section of the spacer is larger on the dorsal side than on the spinal canal side. ing. Furthermore, since the spinous process spacer of the present invention has protrusions on both sides, it can be slightly rotated after being inserted into the fixing hole of the vertically divided spinous process. Therefore, by rotating slightly so that the surface of the spacer spinal canal side faces the caudal side (that is, the back side faces the cranial side), the vertical cross section between the vertically divided spinous processes is the cranial side. The degree of opening on the caudal side can be changed by adjusting the degree of rotation. Therefore, it will be understood that if the shape of the protrusion is circular, the degree of rotation is improved. Further, if the length × width of the side surface of the spacer is, for example, 6 × 6 mm, the condition of rotation will be further facilitated.
また、この種の手術では、術野が狭く、スペーサー自体から突出する突起の部分だけ長くなるので、スペーサーを挿入することは容易ではない。しかし、突起の長さを短くすれば、容易に脱転する。この問題を解決するために、即ち、テストの結果、挿入を容易にし、且つ脱転を防止することの数値範囲が、突起の長さを約1mm乃至数mmとするで見出されたものである。 Also, in this type of surgery, the surgical field is narrow, and only the portion of the protrusion protruding from the spacer itself becomes longer, so it is not easy to insert the spacer. However, if the length of the protrusion is shortened, it easily falls out. In order to solve this problem, that is, as a result of the test, a numerical range of facilitating insertion and preventing slippage has been found with a protrusion length of about 1 mm to several mm. is there.
本発明は上記実施例を以て説明されたが、上記実施例に限定される事なく、本発明の技術思想の基づいて当業者によって、種々の変形が可能である。 Although the present invention has been described with the above embodiments, the present invention is not limited to the above embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art based on the technical idea of the present invention.
1 棘突起
11 本体部分
111、112 側面
12、13 突起
1
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