JP2005525879A - Injection device with automatic retractable needle - Google Patents
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Abstract
注射装置が針を有しており、前記針は、注射装置が作動されたとき最初に突出させられ、次いで液体が針から押し出され、最後に針は自動的に引っ込められる。針は、バレル状の本体内で縦方向に滑動可能なカプセルから前方へ延びており、通常は相対的に力が弱いばねがカプセルと針を引っ込めた状態で維持している。より強力なばねが、ロッド部品(27A、27B)によって構成されたプランジャに反対方向に作用し、プランジャは、解放されたときカプセル内の液体に作用することによってカプセルを前方へ急速移動させ、次いで突出している針から液体を押し出す。前進行程の終わりに、プランジャとカプセルは切り離されて、力が弱いばねが使用済みのカプセルとその針を引き込み位置に戻す。ロッド部品(27A)のピストン(31)によって提供される空動接続が、ロッド部品(27B)のシリンダ(32)においてダンパーとして働いて、切り離しが生じる前に全投与量が針から排出されることを保証する。The injection device has a needle which is first protruded when the injection device is actuated, then liquid is pushed out of the needle and finally the needle is automatically retracted. The needle extends forward from a capsule that is slidable longitudinally within the barrel-like body, and a normally weak spring maintains the capsule and the needle retracted. A stronger spring acts in the opposite direction on the plunger constituted by the rod parts (27A, 27B), which, when released, rapidly moves the capsule forward by acting on the liquid in the capsule, then Push liquid out of protruding needle. At the end of the forward travel, the plunger and capsule are disconnected and a weak spring returns the used capsule and its needle back to the retracted position. The pneumatic connection provided by the piston (31) of the rod part (27A) acts as a damper in the cylinder (32) of the rod part (27B) so that the entire dose is drained from the needle before disconnection occurs Guarantee.
Description
本発明は、注射装置、特に針が引き込まれて使用後に安全にされる医療用注射装置に関するものである。 The present invention relates to an injection device, and more particularly to a medical injection device that is retracted and made safe after use.
そのような注射装置は、明白な理由で増大する需要のなかにある。大きな危険性が、汚染の可能性のある針を有して捨てられた注射器にある。使用後の針の引き込みが可能であるだけでなく自動的に行われることが非常に望まれている。非常に簡単に見逃され得るいくつかの操作によって使用者がそれを安全にすることに頼るべきではない。また、自己管理された薬物治療の増加する利用とともに、注射の前後において注射針が使用者に対して通常は可視的ではない装置に対する需要がある。 Such injection devices are in increasing demand for obvious reasons. A great risk lies in syringes that are thrown away with potentially contaminated needles. Not only is it possible to retract the needle after use, but it is highly desirable to be done automatically. The user should not rely on making it safe by a number of operations that can be overlooked very easily. There is also a need for devices where the needle is not normally visible to the user before and after injection, along with the increasing use of self-administered medication.
英国特許第728248号明細書に、これらの要件を満足する皮下注射装置が記載されている。しかしながら様々な実施例は相当に複雑なものであり、それ故高価であり、またそれらのいずれもがこれまでに一般に使用されていないと信じられる。その装置が注射の前後において安全であったとしてもそれは現在は不十分であり、つまりそれが一回使用されて次に廃棄されるほど好適に安くなければならない。 GB 728248 describes a hypodermic injection device that satisfies these requirements. However, the various embodiments are quite complex and therefore expensive, and it is believed that none of them has been commonly used to date. Even if the device is safe before and after injection, it is currently insufficient, i.e. it must be suitably cheap enough to be used once and then discarded.
英国特許第728248号の装置は、強力なばねを利用しており、前記ばねは解放されたときアンプルと針キャリアを押し進める。これが針を患者の肉体内に発射する。この段階の終わりに、ばねはキャリアから自動的に切り離されるが、アンプル内のピストンと協働するプランジャに引き続き作用する。従ってアンプルの内容物は、ばねによって針から搾り出される。この段階の終わりに、ばねはプランジャから自動的に切り離されて、アンプルと針キャリアを相対的に力が弱い復帰ばねによって作用されるままにし、前記復帰ばねはキャリアを引き込み位置に押しやる。従って二つの切り離しがあり、前記の複雑さは主としてこの二つの切り離しに起因する。 The device of GB 728248 utilizes a strong spring that pushes the ampoule and needle carrier when released. This fires the needle into the patient's body. At the end of this phase, the spring is automatically disconnected from the carrier, but continues to act on the plunger that cooperates with the piston in the ampoule. The contents of the ampoule are therefore squeezed out of the needle by the spring. At the end of this stage, the spring is automatically disconnected from the plunger, leaving the ampoule and the needle carrier acted upon by a relatively weak return spring, which pushes the carrier into the retracted position. There are therefore two separations, and the complexity is mainly due to the two separations.
これらの装置を越える改良が生み出されて、我々の欧州特許第0516473号明細書に記載されている。しかしながら、この装置でさえ投薬量の送出に関する問題を有することがある。注射器及び注射器プランジャ及び装置の他の機構の長さの公差は、薬剤の送出が完了する前に、早すぎる誘発が発生する結果にほとんど常に帰着する。本発明はこの問題を緩和することを目的とする。 Improvements over these devices have been created and are described in our European Patent No. 0516473. However, even this device may have problems with delivering the dosage. The length tolerances of the syringe and syringe plunger and other features of the device almost always result in a premature triggering before the drug delivery is complete. The present invention aims to alleviate this problem.
本発明によると、バレルと、バレルの中のばね荷重式駆動部材と、前記駆動部材をバレル内で前方へ跳ね返らせることを可能にする解放機構と、バレル内に装填されたばね荷重式カプセルと、カプセルに結合された針であって初期的にはバレルの前端で引き込み位置にある針と、前記駆動部材のばね荷重に対抗しているが前記ばね荷重より力が弱いカプセルのばね荷重と、前記駆動部材の前端が協働するプランジャと、前進行程の終わりに前記駆動部材からプランジャを切り離すための切離し機構とを含んで成る注射装置であって、前記前進行程は、第一にカプセルと針とを針突出位置まで駆動し、前記駆動部材はプランジャとカプセル装薬とを介して作用し、第二に前記前進行程は、カプセル装薬が針から排出されるようにプランジャを押しやり、次にカプセルを針引き込み位置に戻すためにカプセルのばね荷重が切離し機構によって解放され、またプランジャは二部品部分を、当該二部品部分の間の遅延運動接続と共に含み、該遅延運動接続は作動の際に、切離し機構が作動されるところの位置までのプランジャの全作動を、針から所要の装薬を排出するために必要な全行程をプランジャが完了する時まで遅らせるように働く注射装置が提供される。 In accordance with the present invention, a barrel, a spring loaded drive member in the barrel, a release mechanism that allows the drive member to bounce forward in the barrel, and a spring loaded capsule loaded in the barrel; A needle coupled to the capsule and initially in the retracted position at the front end of the barrel; and a capsule spring load that opposes the spring load of the drive member but is weaker than the spring load; An injection device comprising a plunger with which the front end of the drive member cooperates and a release mechanism for separating the plunger from the drive member at the end of a forward travel, wherein the forward travel is primarily a capsule and a needle And the drive member acts through the plunger and the capsule charge, and secondly, the forward travel pushes the plunger so that the capsule charge is discharged from the needle. And then the capsule spring load is released by the release mechanism to return the capsule to the needle retracted position, and the plunger includes a two-part portion with a delayed-motion connection between the two-part portions, An injection device that, in operation, serves to delay the full actuation of the plunger to the position where the detachment mechanism is actuated until the plunger completes the entire stroke required to eject the required charge from the needle. Is provided.
第一段階の終わりのときには切り離しは必要とされない。つまり比較的容易に針を突出させたばね荷重式駆動部材は、針を通してのみ排出されるカプセル装薬の抵抗に対抗してよりゆっくりと進む。遅延運動接続は、切離し機構が作動して、装薬の排出が止まる針引き込み位置にカプセルを戻す前に、所要の全液体装薬を針を通して排出するようにプランジャが作動することを保証する。 Detachment is not required at the end of the first stage. In other words, the spring-loaded drive member with the needle protruding relatively easily advances more slowly against the resistance of the capsule charge discharged only through the needle. The delayed motion connection ensures that the plunger is actuated to expel all required liquid charge through the needle before the release mechanism is actuated and the capsule is returned to the needle retracted position where discharge of the charge stops.
好適な装置では、二部品部分はダンパーを組み入れている。二部品部分は、ピストンとシリンダの形をしており、またダンパーはそのピストンのシリンダ内への行程の完了を遅らせるように働く。そのときダンパーは、シリンダの基部における通気穴、またはシリンダの内壁に接触するピストンの漏れやすいシールを含んで成る。 In a preferred device, the two-part part incorporates a damper. The two-part part is in the form of a piston and a cylinder, and the damper serves to delay the completion of the stroke of the piston into the cylinder. The damper then comprises a leaky seal of the piston in contact with the vent in the base of the cylinder or the inner wall of the cylinder.
カプセルは、都合よく独自開発された注射器であり、該注射器はそのプランジャが前記駆動部材と協働する前記プランジャによって取り外されて置き換えられている。 The capsule is conveniently a uniquely developed syringe, the syringe having its plunger removed and replaced by the plunger cooperating with the drive member.
好適には、ばね負荷は、バレル内の同軸なコイルばねによって提供される。 Preferably, the spring load is provided by a coaxial coil spring in the barrel.
切り離し手段は理想的には、前記駆動部材に当接する前記プランジャの後端に設けられ、またプランジャがカプセルと協働するようになるときプランジャは変形するように適合されている。例えばプランジャの後端は二又に分けられ、またそれにより形成されたフィンガに外側突起があり、前記突起は、カプセル内へ進入してカプセルに係合されたとき、フィンガをくさび作用で一体に押し付けて、この押し付けた状態で駆動部材内の通路に自由に進入させる。 Separating means are ideally provided at the rear end of the plunger abutting the drive member, and the plunger is adapted to deform when the plunger comes to cooperate with the capsule. For example, the rear end of the plunger is bifurcated, and the fingers formed thereby have outer projections that, when entering the capsule and engaged with the capsule, wedge the fingers together. By pressing, it is allowed to freely enter the passage in the drive member in this pressed state.
駆動部材は通常はキャッチを有しており、前記キャッチは初期的にはバレルに係合されて、エネルギーを与えられた前進ばねを保持している。ボタン状の後端キャップであり得る解放機構が、このキャッチを係合解除する。 The drive member typically has a catch, which is initially engaged with the barrel and holds an energized advance spring. A release mechanism, which can be a button-like rear end cap, disengages the catch.
本発明のよりよい理解のために、ここでいくつかの実施例が、例示を目的として添付図面を参照しながら説明される。 For a better understanding of the present invention, several embodiments will now be described by way of example with reference to the accompanying drawings.
図1〜4の注射装置は、前端へ向かって縮小している階段状バレル1を有しており、前端には使用の際に取り外されるキャップ2がある。後端にはキャップ3があり、前記キャップ3はその外周フランジによってスナップ嵌めされるものであり、また内側環帯4と中央タブ5を有している。キャップ3はバレル1において回転可能であり、またその中央部分は、外周近くの脆弱部6の効果によってバレルの軸方向に沿って内方へ撓曲されることが可能である。
The injection device of FIGS. 1-4 has a
バレルの最大直径部分7は、ボトル形駆動部材8を収容しており、前記ボトル形駆動部材8のネック部は後部の方にありまたボトル形駆動部材8はその基部に中央開口を有している。ネック部9は、二又に分けられて、内側に延びるフランジ11によって形成された開口10を通って延びている。そのフランジを越えて駆動部材8は、傾斜面12を有する外側に曲げられたフックの形で終端し、前記傾斜面12と内側環帯4が協働する。駆動部材8の反対側の前端には、外向きフランジ13があり、また駆動部材を取り囲むコイルばね14がこの外向きフランジ13とフランジ11との間で働く。図1に示されるように、駆動部材8がバレルの後部に捕捉された状態で、このばねはその最大圧縮状態にある。
The largest diameter portion 7 of the barrel accommodates a bottle-
バレル1の後部分7と中間部分15との間の移行部は、環状リブ16によって内側に形成されている。この部分15の前端に、別の環状リブ17があり、また初期的に装填されたカプセル18がこれらのリブによって位置決めされ、周囲のコイルばね19がリブ17に対して作用しかつカプセルの後部のフランジ20をリブ16に押し付ける。ばね19はばね14より若干力が弱く、またばね19が圧縮されたとき、カプセルの前方への移動は、リブ17から後方へ延在してフランジ20に当接部を提供するスペーサ21によって制限される。
The transition between the rear part 7 and the
カプセル18の、針22の付いた先導部分が、バレルの前端部分23に配置されており、針の先端は端から後退している。初期的に針22は、自己密封性シリコンゴム隔壁24の中に包まれて汚染及び漏れから保護されている。隔壁は、キャップ2の内側管状延長部25の中に閉じ込められていて、使用の直前にキャップが取り外されるときに引き外される。
The leading portion of the
プランジャ26が、二部品ロッド27A、27B及びカプセル18内のピストン28によって構成されている。それらは接続されておらず、つまりピストンはカプセル18に備えられ、カプセル18は、注射装置の組立とは全く別に装薬を充填されてピストンによって栓をされる。ロッド27の後端は二又に分けられて、末端の近くで、結果としてできたフィンガが拡大して、駆動部材8の環状基部が作用する外側座付き当接部29を形成する。分岐部の根元の近くに、更なる拡大部30が対向する両側にあって、該拡大部30は次に説明されるようにフィンガの先端を共に閉じるためにカプセル18の後端の中に楔のように入り込む傾斜面をもっている。ロッドの二部品27A及び27Bはシリンダ32内でピストン31によって相互接続されている。
The
使用するために、キャップ2は、それと共に隔壁24を引き連れて取り外され、またキャップ3は、タブ5がフック12を広げて保持してフランジ11にしっかり係合させているところの図1の“安全”位置から90度回転される。キャップ3は、図2、3及び4において“使用”位置で示されている。そして注射装置は、注射がなされるべきところにあてがわれてキャップ3の中央部が押される。環帯4が両方のフック12に共に楔作用を与えてそれらをフランジ11から自由にする。次いでばね14が自由になって作動し、またばねは駆動部材8を前方へ発射する。カプセル内の流体は、実質的に非圧縮性であり、またそれは針22を通る非常に狭い漏出手段を有する。プランジャ26は従って実質的に硬い本体に作用し、またプランジャ26はカプセル18を前方に運んでばね19を圧縮する。この作動は図2に示されているように終わり、針18が突き出てフランジ20がスペーサ21に当接する。
For use, the cap 2 is removed with it pulling the
カプセル18が止められた状態で、プランジャ26が主要なばね14の影響を受けて前進して液体を針22から押し出す。プランジャ26が前進行程の端に達したとき(図3)、楔30はロッド部品27Aの二又にされた端部を共に圧迫するように作用し、その結果当接部29を駆動部材8の基部における開口の範囲内にもってくる。この時点で、駆動部材8はリブ16によって止められ、次にばね19が作動可能になってカプセル18を運び戻し、フランジ20がリブ16の前側に当接するまでロッド端部27Aが駆動部材8の中に入る(図4)。これはカプセルの初期位置であり、また針はバレル内にあって安全である。しかしながら、注射装置の部品の幾何公差及び寸法公差は、所要の全ての装薬がカプセル18から排出される前に、当接部29が駆動部材8に進入するところの位置にプランジャロッド26が達するようなものであり得る。これを防ぐために、シリンダ32内でのピストン31の配置構成は、遅延運動接続を生み出すようになっており、前記遅延運動接続により楔30のカプセル18への進入を引き起こすプランジャ26の全行程は、ロッド部品27Bが十分遠くまで移動して所要量の装薬をカプセル18から排出するまで遅らせられる。ロッドの二部品27Aと27Bとの間の遅延運動接続は図5に詳細に示されている。ピストン31がリングシール33を装着していることが見られる。ピストン30のシリンダ32内での移動の遅延運動作用を達成する一つの手段は、シール33を“漏れやすい”シールとして作ることである。更に又は代わりに、制御された通気穴34をシリンダ32の基部に設けることが可能である。遅延運動接続は、ロッド部品27Bが注射器を完全に空にする時まで作動するように配置構成される。そのときロッド部品27Aは、それがロッド部品27Bの頂部に当接するまでカプセル18内で駆動され続け、その結果楔30はカプセル18と相互作用をして、(図3におけるように)当接部29が駆動部材8から解放されることを可能にする。
With the
(保管中において、特に針の先端が最も上にあるとき)ロッド部品27Bがロッド部品27Aの中へゆっくり移動する可能性を排除するために、リブ37と38との間の軽いクリップかみ合いがある。これらのリブは、注射装置が作動されたときばね14によって容易に無効にされる。
There is a light clip engagement between the
薬剤は、在来の注射器に類似しているが端部のフランジがないカートリッジ内にプリパッケージされて現在入手可能である。そのようなカートリッジはキャップを有しており、前記キャップは、両端針を受入れる縮小された直径の分配端に穿孔可能なゴム皮膜を有するものである。これはシールドの内側に包装され、前記シールドはそれが安全且つ容易に取り付けられることを可能にし、並びに一時的な保護をそれに与える。それを前述された注射装置に使用できるようにするフランジを提供するために、カートリッジはスリーブ状キャリアの内側に嵌めこまれることがある。これは、カートリッジの分配端を取り囲むネック部及び反対側の端のフランジ20の機能を果たす外側に突出したフランジと同じ外形にされる。針を保持するためにネック部にねじ山を付けることが可能である。
The drug is currently available prepackaged in a cartridge similar to a conventional syringe but without an end flange. Such cartridges have a cap, which has a rubber coating that can be pierced at a reduced diameter dispensing end that accepts a double-ended needle. This is packaged inside the shield, which allows it to be safely and easily attached and provides it with temporary protection. The cartridge may be fitted inside a sleeve-like carrier to provide a flange that allows it to be used with the previously described injection device. This is profiled with an outwardly projecting flange that acts as a neck around the dispensing end of the cartridge and a
Claims (11)
前記前進行程は、第一にカプセルと針とを針突出位置まで駆動し、前記駆動部材はプランジャとカプセル装薬とを介して作用し、第二に前記前進行程は、カプセル装薬が針から排出されるようにプランジャを押しやり、次にカプセルを針引き込み位置に戻すためにカプセルのばね荷重が切離し機構によって解放され、またプランジャは二部品部分を、当該二部品部分の間の遅延運動接続と共に含み、該遅延運動接続は作動の際に、切離し機構が作動されるところの位置までのプランジャの全作動を、針から所要の装薬を排出するために必要な全行程をプランジャが完了する時まで遅らせるように働く注射装置。 A barrel, a spring-loaded drive member in the barrel, a release mechanism that allows the drive member to bounce forward in the barrel, a spring-loaded capsule loaded in the barrel, and coupled to the capsule A needle that is initially in the retracted position at the front end of the barrel, a spring load of the capsule that opposes the spring load of the drive member but is weaker than the spring load, and a front end of the drive member An injection device comprising:
The forward travel first drives the capsule and the needle to the needle projecting position, the drive member acts via the plunger and the capsule charge, and secondly, the forward charge travels from the needle to the capsule charge. The spring load of the capsule is released by the release mechanism to push the plunger to be ejected and then return the capsule to the needle retracted position, and the plunger also connects the two-part part with a delayed motion connection between the two-part parts. The delay movement connection, in operation, completes the full operation of the plunger to the position where the decoupling mechanism is activated, completing the entire stroke required to eject the required charge from the needle. An injection device that works to delay until time.
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