JP2005514085A5 - - Google Patents

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Claims (26)

患者に温熱療法を行うように構成された閉ループ液体循環パスを有する携行用(ambulatory)温熱療法システムであって、
(a)患者に対する温熱療法の施術を制御するように構成された携帯用制御コンソールであって、前記コンソールはカセット装着領域を有し、前記コンソールは、
電源と、
前記電源と機能的に関連するコントローラと、
前記コントローラと機能的に関連するポンプとを、有し、
動作中、前記ポンプは、閉ループ循環パスを通して液体を循環させて所望の温熱療法を患者に施すように構成されている、携帯用制御コンソールと、
(b)前記コンソールの前記コンソール装着領域に分離可能に装着する寸法および構成を有するカセットであって、前記カセットは、前記閉ループ循環パスの一部を収容する、カセットと、
(c)前記コンソールの前部に配置された図形表示部と、
を有し、
前記システムは、動作中、前記閉ループ循環パスにおいて少ない量の液体を実質的に継続的に循環させるように構成されている、システム。
An ambulatory thermotherapy system having a closed-loop fluid circulation path configured to perform thermotherapy on a patient comprising:
(A) a portable control console configured to control a thermotherapy procedure on a patient, the console having a cassette mounting area;
Power supply,
A controller functionally associated with the power source;
A pump functionally associated with the controller;
In operation, the pump is configured to circulate fluid through a closed loop circulation path to provide a desired thermotherapy to the patient; and
(B) a cassette having a size and configuration that is separably mounted in the console mounting region of the console, the cassette containing a portion of the closed loop circulation path;
(C) a graphic display unit arranged at the front of the console;
Have
The system is configured to substantially continuously circulate a small amount of liquid in the closed loop circulation path during operation.
可撓性導管の長さ部分を更に有し、その一部は前記カセット内に保持され、前記導管の長さ部分は前記閉ループ循環パスの一部を形成し、
前記カセットに保持される前記導管の一部は、前記カセットが前記コンソールに装着された場合に、前記ポンプと繋がるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
Further comprising a length of flexible conduit, a portion of which is retained in the cassette, the length of the conduit forming part of the closed loop circulation path;
The system of claim 1, wherein a portion of the conduit held in the cassette is configured to interface with the pump when the cassette is attached to the console.
前記カセットは、周囲縁部を有する実質的に堅い立体を有し、
前記導管は、前記カセット内の前記可撓性導管の中間部分が、前記カセットの前記周囲縁部から前記カセットの外に連続的に出て前記カセットの前記周囲縁部を越えて外に伸びることで外からアクセル可能な部分を提供し、その後再び前記カセットの前記周囲縁部の中に入る前記閉ループ循環パスの一部を規定するように、前記カセット内に保持される、請求項1に記載のシステム。
The cassette has a substantially rigid solid with a peripheral edge;
The conduit extends from the peripheral edge of the cassette continuously out of the cassette and out beyond the peripheral edge of the cassette with an intermediate portion of the flexible conduit in the cassette. 2. Hold in the cassette so as to define a portion of the closed loop circulation path that provides an externally accessible portion and then enters the peripheral edge of the cassette again. System.
前記可撓性導管の長さ部分は、前記閉ループ流れパス内で液体を循環させるための吸入導管および排出管を有し、前記システムは、循環液体吸入管と、循環液体排出管と、前記カテーテル吸入管および排出管と流体連通する膨張可能な治療用バルーンとを有する治療用カテーテルを更に有し、
前記可撓性導管の長さ部分および前記カテーテルが、前記吸入導管に接続するように構成された前記治療用カテーテル吸入管と、前記排出管に接続するように構成された前記治療用カテーテル排出管とを有する閉ループ循環流れパスを規定して、前記閉ループ循環流れパス中で前記流体を循環できるようにする、請求項3記載のシステム。
The length of the flexible conduit has a suction conduit and a drain tube for circulating liquid in the closed loop flow path, the system comprising a circulating liquid suction tube, a circulating liquid drain tube, and the catheter A treatment catheter having an inflatable treatment balloon in fluid communication with the inhalation tube and the drain tube;
The length of the flexible conduit and the catheter are configured to connect the therapeutic catheter inhalation tube configured to connect to the inhalation conduit, and the therapeutic catheter drain tube configured to connect to the drainage tube. 4. The system of claim 3, wherein a closed loop circulating flow path is defined to allow the fluid to circulate in the closed loop circulating flow path.
前記循環流れパス中の大量の液体と、
前記循環流れパス中の前記液体と機能的に関連する前記カセット内に保持されるヒータと、
前記カセットに装着されて、前記循環流れパス中の前記液体と機能的に関連する圧力センサと、
前記カセット内の前記圧力センサ、前記システム循環流れパス、および前記コンソール内の前記コントローラと機能的に関連する圧力調整装置と
を有する、請求項4に記載のシステム。
A large amount of liquid in the circulation flow path;
A heater held in the cassette functionally associated with the liquid in the circulating flow path;
A pressure sensor mounted on the cassette and functionally associated with the liquid in the circulating flow path;
The system of claim 4, comprising: a pressure regulator functionally associated with the pressure sensor in the cassette, the system circulation flow path, and the controller in the console.
前記コンソールコントローラは、
(a)前記ポンプと、前記ヒータと、前記圧力センサと、前記圧力調整装置とを作動させて、動作中、所定の温度に加熱した液体を実質的に継続的に前記循環流れパスを通して循環させ、
(b)動作中、前記システムが少なくとも1つの選択した動作圧力を維持するように前記循環流れパス中の圧力を所定の圧力レベルに自動調整し、
(c)前記所望の温熱療法を選択するためにユーザ入力を受信する、
ためのコンピュータプログラムコードを有する、請求項5に記載のシステム。
The console controller
(A) Activating the pump, the heater, the pressure sensor, and the pressure regulator to substantially continuously circulate the liquid heated to a predetermined temperature through the circulation flow path during operation. ,
(B) during operation, automatically adjusting the pressure in the circulating flow path to a predetermined pressure level so that the system maintains at least one selected operating pressure;
(C) receiving user input to select the desired thermotherapy;
The system of claim 5, comprising computer program code for:
前記コンピュータプログラムコードは、前記循環流れパス中の動作圧力を、前記選択した温熱療法と関連する所定の均一および/または調整可能な圧力に調整するためのコードを更に含む、請求項6に記載のシステム 。   The computer program code further comprises code for adjusting an operating pressure in the circulating flow path to a predetermined uniform and / or adjustable pressure associated with the selected thermotherapy. System. 温熱治療処置の終了に際して前記カセット内の動作構成要素を自動的に作動停止および/または破壊することによって前記カセットの再使用を抑制する手段を更に有する、請求項1に記載のシステム。   The system of claim 1, further comprising means for inhibiting reuse of the cassette by automatically deactivating and / or destroying operational components in the cassette at the end of a thermal therapy procedure. 前記コンソールは、前記カセットを前記コンソールに装着した場合に前記カセット内の導管と光学的に通信するように構成された複数の赤外線センサを有する、請求項2に記載のシステム。   The system of claim 2, wherein the console comprises a plurality of infrared sensors configured to optically communicate with conduits in the cassette when the cassette is mounted on the console. 前記カテーテルおよび前記カセットは1回使用の使い捨て装置として構成される、請求項4に記載のシステム。   The system of claim 4, wherein the catheter and the cassette are configured as a single use disposable device. 前記カセットは、動作中、前記コンソールに分離可能に固定される実質的に堅い立体である、請求項1に記載のシステム。   The system of claim 1, wherein the cassette is a substantially rigid solid that is separably secured to the console during operation. 前記コンソールコントローラは、前記システムによって施される治療の継続時間を計測し、温熱療法の終了に際して、臨床医が前記カテーテルを前記患者の体内から引き出す前に、前記治療用バルーンを自動的に収縮することを指示するためのコンピュータプログラムコードを有する、請求項4に記載のシステム。   The console controller measures the duration of treatment performed by the system and automatically deflates the treatment balloon before the clinician pulls the catheter out of the patient's body at the end of thermotherapy 5. The system of claim 4, comprising computer program code for instructing. 前記コンソールコントローラは、前記ポンプおよび前記ヒータの動作をモニタして、異常動作が検出された場合には警告音を発するためのコンピュータプログラムコードを有する、請求項5に記載のシステム。   The system of claim 5, wherein the console controller has computer program code for monitoring the operation of the pump and the heater and generating a warning sound when an abnormal operation is detected. 前記コンソールは対向する前部および後部を有し、
前記カセットにおける前記外部からアクセス可能な導管の部分はカセット立体から外に伸び、閉曲線形状を有し、前記曲線形状は、コンソールの前記前部にあるポンプと係合する寸法および構成を有し、
前記コンソールは、前記カセットから伸びる前記外部からアクセス可能な導管の部分が前記ポンプと不適切に整列している場合にはこれを検出するセンサを含む、請求項3に記載のシステム。
The console has opposing front and rear portions;
The portion of the externally accessible conduit in the cassette extends out of the cassette body and has a closed curve shape, the curve shape having a size and configuration that engages the pump at the front of the console;
The system of claim 3, wherein the console includes a sensor that detects when a portion of the externally accessible conduit extending from the cassette is improperly aligned with the pump.
閉ループ循環液体温熱療法装置であって、
パワーインターフェイス領域を有する装着領域を有する携帯用コンソールであって、前記コンソールはコントローラと、ポンプと、電源とを有し、前記電源は前記コンソール上の前記パワーインターフェイス領域と電気的に通信する、携帯用コンソールと、
対向する前主要面および後主要面を有するカセットハウジングであって、前記後面はパワーインターフェイス領域を有する、カセットハウジングと
を有し、
前記カセットハウジングは、前記カセットパワーインターフェイス領域が前記コンソールパワーインターフェイス領域と係合して前記コンソール内の前記コントローラおよび前記電源と繋がるように前記コンソールの前記装着領域に分離可能に装着する寸法および構成を有し、
前記カセットは自身の中に加熱素子を保持し、
使用中、前記加熱素子の動作が前記コンソール中の前記コントローラによって制御される、装置。
A closed-loop circulating fluid thermotherapy device comprising:
A portable console having a mounting area having a power interface area, the console having a controller, a pump, and a power source, wherein the power source is in electrical communication with the power interface area on the console. Console for
A cassette housing having opposing front and rear main surfaces, the rear surface having a power interface area,
The cassette housing has a size and configuration that is detachably mounted in the mounting region of the console so that the cassette power interface region engages with the console power interface region and is connected to the controller and the power source in the console. Have
The cassette holds a heating element within itself,
In use, the apparatus wherein operation of the heating element is controlled by the controller in the console.
前記カセット内に保持された可撓性導管の長さ部分を更に含み、前記可撓性導管は、収容された循環液体流れパスの一部を規定する、請求項15に記載の装置The apparatus of claim 15, further comprising a length of a flexible conduit retained in the cassette, wherein the flexible conduit defines a portion of a contained circulating liquid flow path. 前記カセット内に保持された前記可撓性導管の中間部分は、前記カセットが前記コンソールに装着された場合に、前記ポンプと分離可能に係合するように構成された、請求項16に記載の装置The intermediate portion of the flexible conduit retained within the cassette is configured to detachably engage the pump when the cassette is mounted to the console. Equipment . 前記カセットは、対向する上部および下部アーム部分を有する実質的に堅い立体を有し、
前記可撓性導管の前記中間部分は、前記堅いカセット立体から外に伸びる曲線状の中間部分を有し、前記曲線部分の一端部が前記上部アーム部分から外に出て、前記曲線部分の対向する端部が前記下部アーム部分の中に入るようにように構成されている、請求項に17に記載の装置
The cassette has a substantially rigid volume with opposing upper and lower arm portions;
The intermediate portion of the flexible conduit has a curvilinear intermediate portion extending out from the rigid cassette body, and one end of the curvilinear portion exits from the upper arm portion, and is opposed to the curvilinear portion. The apparatus of claim 17, wherein the end is configured to enter the lower arm portion.
膨張可能な治療用バルーンを有する治療用カテーテルを更に有し、前記治療用カテーテルは、患者の身体の腔または自然の管腔に挿入される構成を有し、
前記治療用カテーテルは、前記治療用バルーンに対して液体を循環させるように構成された別個の吸入および排出循環管を有し、
前記治療用カテーテルは、使用中、 前記カセットと機能的に関連し、前記導管と流体連通するように構成された、請求項17に記載の装置
And further comprising a treatment catheter having an inflatable treatment balloon, wherein the treatment catheter is configured to be inserted into a body cavity or natural lumen of a patient,
The therapeutic catheter has separate inhalation and drainage circulation tubes configured to circulate liquid to the therapeutic balloon;
The apparatus of claim 17, wherein the therapeutic catheter is configured to be in functional communication with the cassette and in fluid communication with the conduit during use.
前記コンソールは、動作中、前記カセットを前記コンソールに固定して、温熱療法処置の施術中に不注意に取り外されることを防止する、請求項16に記載の装置17. The apparatus of claim 16, wherein the console secures the cassette to the console during operation to prevent inadvertent removal during a thermotherapy procedure. 治療処置の完了後に前記カセット内の回路構成要素を自動的に破壊して、前記カセットの再利用を禁止する手段を更に有する、請求項16に記載の装置17. The apparatus of claim 16, further comprising means for automatically destroying circuit components in the cassette after completion of a therapeutic procedure and prohibiting reuse of the cassette. 温熱療法システムのための1回使用の使い捨てカセットであって、
対向する前面および後面を有するように構成されたカセットハウジングであって、前記カセットは、患者に対する温熱療法の施術を制御する制御コンソールに分離可能に装着される寸法および構成を有する、カセットハウジングと、
前記カセット内に保持される圧力センサと、
前記カセット内に保持され、自身を通過する中央液体流れ管を有する円筒状ヒータと、
前記カセット内に保持された前記ヒータと機能的に関連する温度センサと、
前記ヒータ、前記温度センサ、および前記圧力センサと機能的に関連する、外部からアクセス可能なパワーインターフェイス接続部と、
前記カセット内に保持されて循環液体流れパスの一部を規定する可撓性導管の長さ部分であって、前記カセット内の可撓性導管の長さ部分は前記ヒータと繋がっている、可撓性導管の長さ部分と、
を有する、カセット。
A single use disposable cassette for a thermotherapy system,
A cassette housing configured to have opposing front and back surfaces, the cassette having a size and configuration that is releasably mounted to a control console that controls the operation of thermotherapy for a patient;
A pressure sensor held in the cassette;
A cylindrical heater held in the cassette and having a central liquid flow tube passing therethrough;
A temperature sensor functionally associated with the heater held in the cassette;
An externally accessible power interface connection functionally associated with the heater, the temperature sensor, and the pressure sensor;
A length of flexible conduit retained within the cassette and defining a portion of a circulating liquid flow path, wherein the length of the flexible conduit within the cassette is in communication with the heater; The length of the flexible conduit;
Having a cassette.
前記カセット内の前記ヒータの上に配置された絶縁スリーブを更に有する、請求項22に記載のカセット。   24. The cassette of claim 22, further comprising an insulating sleeve disposed over the heater in the cassette. 1回使用の使い捨てカテーテルアセンブリであって、
対向する前面および後面を有するモジュラカセットハウジングであって、前記カセットは循環液体流れパスの一部を収容する、モジュラカセットハウジングを有し、
前記前面は、
前記カセットを通って流れる液体の前記循環流れパスの構成を選択可能および制御可能に変更する空気泡濾過ボタンと、
前記循環する液体流れパスと繋がるように前記カセット内に保持される圧力センサと、
自身が循環液体流れパスと流体連通するように、前記カセット内に保持された関連するプランジャを有する圧力調整注射器と、
前記カセットハウジングの後面に形成された少なくとも1個の赤外線センサと、
前記圧力調整注射器の近くの前記カセットハウジングの後面に形成された圧力調整孔であって、動作位置にある場合、前記注射器の前記プランジャを進退させる移動部材が挿入される孔と、
を有し、
前記カテーテルアセンブリは更に、
患者の自然の管腔または身体の腔に挿入されるように構成された治療用カテーテルであって、膨張可能な治療用バルーンを有し、前記循環液体流れパスの他の部分を規定し、前記カセット内に保持された前記液体循環流パスの一部と繋がる治療用カテーテルと、
を有する、カテーテルアセンブリ。
A single use disposable catheter assembly comprising:
A modular cassette housing having opposing front and rear surfaces, the cassette having a modular cassette housing containing a portion of a circulating liquid flow path;
The front is
An air bubble filtration button to selectably and controllably change the configuration of the circulating flow path of liquid flowing through the cassette;
A pressure sensor held in the cassette to connect with the circulating liquid flow path;
A pressure regulating syringe having an associated plunger held in the cassette so that it is in fluid communication with a circulating liquid flow path;
At least one infrared sensor formed on a rear surface of the cassette housing;
A pressure adjusting hole formed in a rear surface of the cassette housing near the pressure adjusting syringe, and when in the operating position, a hole into which a moving member for moving the plunger of the syringe forward and backward is inserted;
Have
The catheter assembly further includes
A therapeutic catheter configured to be inserted into a natural lumen or body cavity of a patient, having an inflatable therapeutic balloon, defining the other part of the circulating fluid flow path, A therapeutic catheter connected to a portion of the fluid circulation path held in a cassette;
A catheter assembly.
前記ヒータの上に配置された絶縁スリーブを更に有する、請求項24に記載のカテーテルアセンブリ。   The catheter assembly of claim 24, further comprising an insulating sleeve disposed over the heater. 前記スリーブは、編んだファイバグラス物質を含む、請求項25に記載のカテーテルアセンブリ
26. The catheter assembly of claim 25, wherein the sleeve comprises a knitted fiberglass material.
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