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Abstract

動脈の湾曲部への植え込みに特に適した血管内ステント。このステントは、拡張後も縦方向の柔軟性が保たれる。このステントは、相互に絡み合い、三角形のセルを形成するメアンダーパターンで構成される。三角形のセルは、半径方向への支持力を提供し、また、拡張後に縦方向への柔軟性を提供するよう調整されている。三角形のセルによって血管壁はより十分に覆われる。ステントは、部分的にそれぞれ半径方向の支持を最適化する、或いは縦方向の柔軟性を最適化することができる。ステント内のループは、湾曲した内腔内でステントが拡張された後、ステントが湾曲し、湾曲部外側のセルが長さ方向に開き、幅が狭まり、湾曲部の内側のセルは長さが短縮し、幅が広くなり、湾曲部の内側と外側との間で、ステント要素領域の密度を他の場合よりはるかに一定した状態に保つように協働するよう設置、調整されている。その結果、ステントに薬品が塗布されると、ステントの要素の密度がより一定であることから、内腔の内壁に均一な量の薬剤が適用され、一箇所に有害となる量が供給され、別の箇所に有効量に達しない量しか供給されないという可能性が避けられる。An endovascular stent that is particularly suitable for implantation into arterial bends. This stent retains longitudinal flexibility after expansion. The stent is composed of meander patterns that are intertwined with each other to form triangular cells. The triangular cells are tuned to provide radial support and to provide longitudinal flexibility after expansion. The vessel wall is more fully covered by the triangular cells. Stents can be partially optimized for radial support or longitudinal flexibility, respectively. The loop in the stent is expanded after the stent is expanded in the curved lumen, the stent bends, the cells outside the curve open in the length direction, the width decreases, and the cells inside the curve have a length. It is shortened, widened and installed and adjusted to cooperate between the inside and outside of the bend to keep the density of the stent element region much more constant than in other cases. As a result, when drug is applied to the stent, the density of the stent elements is more constant, so a uniform amount of drug is applied to the inner wall of the lumen, providing a harmful amount in one location, The possibility that only an amount that does not reach the effective amount is supplied elsewhere is avoided.

Description

【技術分野】
【0001】
本発明は一般に、体内の脈管、たとえば血管内に植え込まれ、血管を支持し、開いた状態に保つ、或いは血管内の他のステントチューブを固定、支持するためのステントチューブであるステントに関する。
【背景技術】
【0002】
当業界において、各種のステントが知られている。一般的に、ステントは通常、管状であり、比較的小さな、拡張されていない状態の直径から、大きな、拡張された状態の直径へと拡張できる。ステントを植え込むには、通常、ステントをカテーテルの先端に装着するが、この時、ステントは拡張前の比較的小さな直径の状態でカテーテルに取り付ける。カテーテルにより、拡張前のステントは内腔を通って所望の植え込み部位まで導かれる。ステントが所望の植え込み部位に到達すると、一般に、その部位で、たとえば、ステント内部にあるバルーンを膨張させる等の内力、或いは自己拡張ステント周辺のスリーブを除去してステントを外側に向けて拡張させる等の方法によるステントそのものの自己拡張によって拡張される。いずれの場合も、拡張されたステントは血管が狭くなる傾向に対抗し、血管の開存性を維持する。
【0003】
この引用をもって本願に援用するIsrael他の米国特許第5,733,303号(以下、「'303号特許」とする)は、第一と第二の方向に伸びる軸を有する第一と第二のメアンダーパターンを有するパターン化された形状を有するチューブで形成される固有なステントを開示している。第二のメアンダーパターンは第一のメアンダーパターンと相互に絡み合い、柔軟性のあるセルを形成する。このようなステントは、拡張されていない状態で非常に柔軟で、曲がりくねった内腔も容易に通り抜けることができる。このステントが拡張すると、優れた半径方向の支持、安定性、血管壁の被覆が得られる。このステントはまた、整合的であり、植え込み中に血管壁の形状に合致する。当然、たとえば同特許図8に示されるステントが湾曲した内腔内で拡張されると、湾曲部外側のセルは長さ方向に開き、幅が狭まり、他方、湾曲部内側のセルは長さ方向に短縮され、幅が広くなり、湾曲部の内側と外側の間で、ステントの要素領域の密度が他の場合よりずっと一定に保たれることは明らかである。
【0004】
しかしながら、このようなセル状の網目デザインのステントの特徴は、拡張後の縦方向の柔軟性に限界があるという点であり、これは特定の用途においては不利となる。このような縦方向の柔軟性の限定により、ステントの終端において、及びステントの長さに沿って応力点が発生する。米国特許第4,733,665号に示されるような従来の網目ステントには縦方向の柔軟性が欠けており、これを、湾曲した脈管204内の従来のステント202の略図である図1に示す。
【0005】
ステントを植え込む場合、ステントは拡張されていない状態でバルーンカテーテルによって所望の部位まで運ばれる。次にバルーンカテーテルが膨張されてステントを拡張させ、ステントが所定の位置に固定される。バルーンの最高20気圧という高い膨張圧により、バルーンは膨張すると、湾曲した脈管204と、縦方向に柔軟なステントまでをまっすぐにする。ステントが、その網目構成のために拡張後比較的剛性である、又は剛性になると、ステントはバルーンが収縮しても同じ又は実質的に同じ形状を保つ、或いは保つ傾向がある。しかしながら、従来の網目ステントについて図1に示されるように、動脈はその自然の曲線(点線で示される)に戻ろうとする。動脈の自然の曲線とステントが入った動脈の直線的部分との不一致により、ステント終端の応力集中点206とステントの長さ全体にわたる応力が発生しうる。心臓血管構造は、心拍のたびに相対的に大きく移動するため、ステントにさらに応力をかける可能性がある。説明のために、血管の曲線と直線的ステントとの差は図1において誇張して描かれている。
【0006】
この引用をもって本願に明確に援用するRichterの米国特許第5,807,404号は、動脈の湾曲部又は骨に影響する部分への植え込みに特に適した別のステントを開示している。このステントは、ステントの終端付近に、ステントの軸方向への長さの残りの部分より屈曲柔軟性が大きな箇所を設けることができる。ステント終端にこのような変更を加えることにより、終端の応力は軽減されるが、ステントの長さ全体にわたる応力は排除できない。
【0007】
拡張後に縦方向の柔軟性を保つことのできる各種のステントが知られている。たとえば、Wiktorの米国特許第4,886,062号及び第5,133,732号(以下、「Wiktorの'062号及び'732号特許」という)が開示する各種のステントはワイヤで構成され、ワイヤがまず蛇紋を作りジグザグの帯に形成され、次にジグザグの帯を巻いて螺旋状のステントとなっている。これらのステントは、たとえばバルーンを膨張させること等による内力によって拡張される。
【0008】
Wiktorの'062号及び'732号特許の図1から図6に示されるらせん状のジグザグステントは、拡張した状態でも、拡張していない状態でも縦方向に柔軟で、曲がりくねった内腔を容易に通り抜け、設置した後に血管内の形状に比較的近い形状となる。これらのステントは柔軟ではあるが、拡張後の支持力が比較的不安定でもある。さらに、これらのステントの場合、脈管壁の大きな部分がカバーされない状態のまま残り、組織やプラークが脈管の内腔内に垂れてしまう。
【0009】
したがって、拡張前に、曲がりくねった内腔を容易に通り抜けることができるような縦方向の柔軟性を有し、拡張後には、組織が内腔に垂れ下がるのを最小限にするよう、脈管を連続的に安定して被覆しながら、脈管の自然な柔軟性と曲率に適合できるような縦方向の柔軟性を有するステントを実現することが好ましい。
【0010】
【特許文献1】
米国特許第5,733,303号
【特許文献2】
米国特許第4,733,665号
【特許文献3】
米国特許第5,807,404号
【特許文献4】
米国特許第4,886,062号
【特許文献5】
米国特許第5,133,732号
【発明の開示】
【0011】
そこで、本発明の目的は、拡張前に、曲がりくねった内腔を容易に通り抜けることができるような縦方向の柔軟性を有し、拡張後も縦方向の柔軟性が保たれ、脈管の柔軟性と一致させ、脈管の自然な曲線に沿うことによって応力点を実質的に取り除くステントを提供することである。
【0012】
本発明の別の目的は、所定の位置まで運んだ後に縦方向の柔軟性を持ち、心拍サイクル中に撓み、ステント終端及びステントに沿った周期的応力を低減するステントを提供することである。
【0013】
本発明のさらに別の目的は、拡張後に脈管壁を良好に被覆し、支持することのできる、閉じたセルパターンを有するステントを提供することである。
【0014】
本発明のその他の利点は、当業者にとって明白である。
【0015】
これらの目的に従い、本発明のステントは、第一と第二の方向に伸びる軸を有する第一と第二のメアンダーパターンを有するパターン化された形状で、第二のメアンダーパターンが第一のメアンダーパターンと相互に絡み合う管として形成される。
【0016】
本発明のひとつの実施例によれば、相互に絡み合うメアンダーパターンが、第一と第二のメアンダーパターンが相互に出会う3点を有し、この意味で三角セルと呼ばれるセルを形成する。これらの3つの角を持つ、つまり三角セルは、拡張後、ステントの縦軸について柔軟である。この三角セルは、第一と第二のパターンが出会う4点を有し、この意味で四角セルと呼ばれる、相互に絡み合ったメアンダーパターンで形成されるセルと匹敵する半径方向の支持力を有する。
【0017】
本発明の別の実施例において、セルの帯がステントの長さ全体に設けられる。終端でのセルの帯(四角セル)は主として、主に拡張後に縦方向の柔軟性を改善するために調整された中央のセル(三角セル)での半径方向の支持力を改善するよう調整されている。
【0018】
本発明の他の実施例において、第一のメアンダーパターンは、ステントを所望の部位に運んでいる間、第一のメアンダーパンのループの「広がり」を防止するよう調整されている。
【0019】
本発明によるステントは、'303号特許のセル状ステントが拡張されていない状態での縦方向の柔軟性を保持し、拡張された状態での縦方向の柔軟性が改善される。これは、支持力、つまり脈管壁の被覆状態、或いは半径方向への支持を犠牲にすることなく実現される。
【0020】
さらに、ある実施例において、3つの角を持つセルの構造は、短縮を補償するような構造である。
【発明を実施するための最良の形態】
【0021】
図2は、本発明の縦方向に柔軟なステント208の略図である。ステント208は、バルーンカテーテルによって湾曲した脈管210に運ばれ、バルーンを膨張させることによって動脈内に植え込まれる。前述のとおり、バルーンによって動脈はバルーン膨張時にまっすぐになる。しかしながら、バルーンが収縮すると、ステント208は、縦方向に柔軟であり、拡張後もこれが保たれるため、脈管210の自然の曲線に適合する。これにより、ステント終端部とステントの長さに沿って発生しうる応力点が軽減する。さらに、ステントは拡張後も縦方向に柔軟であるため、心拍によって発生する周期中に脈管とともに縦方向に収縮する。これもまた、ステント終端とステントの長さに沿った周期的応力を軽減する。
【0022】
図3は、本発明によるステントのパターンを示す。このパターンは、たとえばステンレススチール等、既知の材料で構成することができるが、特にNiTiで構成するのに適している。パターンは、NiTiの平坦なシートをエッチングによって図のパターンに形成することができる。平坦なシートは、エッチング済みのシートを圧延して管状とし、シートの縁辺を溶接することによって管状ステントとされる。ある利点を有するこのようなステントの形成方法の詳細は、この引用をもって明確に本願に援用する米国特許第5,836,964号及び第5,997,973号において開示されている。レーザーカットやエッチングによる管の形成等、当業者に知られている他の方法を使用して、本発明を利用したステントを構成することも可能である。管状に形成した後、NiTiのステントに当業者が知る加熱処理を施し、NiTiの形状記憶特性とその超弾性を利用する。
【0023】
パターン300は、相互に絡まり合う2つの直交メアンダーパターンが複数集まって形成される。「メアンダーパターン」という用語は、ここでは、中心線について周期的パターンを示すものとし、「直交メアンダーパターン」は、中心線が相互に直交するパターンを意味する。
【0024】
メアンダーパターン301は、垂直の中心線302を有する垂直の正弦曲線である。これは、完璧な正弦曲線ではなく、その近似であることがわかるであろう。このように、ここで使用された場合、正弦曲線という用語は、ある軸についてプラス及びマイナスに変化する周期的パターンを意味し、正確な正弦関数である必要はない。メアンダーパターン301は、1周期で2つのループ304, 306を有し、ループ304は右側に開き、ループ306は左側に開く。ループ304, 306は、共通構成部分308, 310を共有し、構成部分308は一方のループ304と結合し、その後のループ306とつながり、構成部分308は一方のループ306と結合し、その後ループ304とつながる。メアンダーパターン301の垂直正弦曲線は第一の振幅を有する。
【0025】
メアンダーパターン312(そのうち2つに、参照のため、シェードをつけている)は、水平な中心線314を有する水平パターンである。水平メアンダーパターン312はまた、ループ316, 318, 320, 322を有し、1周期のループとループの間には区間324がある。見方を変えると、これらのループはメアンダーパターン301より振幅の多い垂直正弦曲線303の一部である。垂直正弦曲線301は、垂直正弦曲線303と交互になっている。垂直正弦曲線303は、垂直メアンダーパターン、つまり正弦曲線301の第一の振幅より大きい第二の振幅を有する。
【0026】
垂直メアンダーパターン301は、相互に180°位相がずれる奇数及び偶数(oとe)バージョンで設けられる。このように、メアンダー301oの左側が開いているループ306はメアンダーパターン301eの右側が開いているループ304に対向し、メアンダーパターン310oの右側が開いているループ304はメアンダーパターン301eの左側が開いているループ306に対向する。
【0027】
水平メアンダーパターン312もまた、奇数と偶数の構成で設けられる。水平メアンダーパターン312eの直線区間324は、偶数の垂直メアンダーパターン301eの3つ目ごとの共通構成部分310と交差する。水平メアンダーパターン312oの直線区間324はまた、奇数の垂直メアンダーパターン301の3つ目ごとの共通構成部分310とも交差する。垂直正弦は303として見た場合、交互の正弦曲線303はメアンダーパターン301と完結的に連結される。たとえば、地点315と317の間では垂直パターン303が垂直パターン301eと連結しており、垂直パターン301eの2つのループ306と1つのループ304及び垂直パターン303の3つのループ319と2つのループ321がある。
【0028】
これは、パターン301の2周期及びパターン303の3周期に対応する。同様に、垂直パターン301oと垂直パターン303の間の2つの連結点の間には、2つのループ304と1つのループ306があり、ここでも2周期ができている。3つのループ321と2つのループ319が作られ、やはりパターン303の3周期に等しい。
【0029】
このステントの実施例はNiTiで作られ、反動可能であるため、一般に自己拡張型である。ステントが拡張すると、垂直メアンダーパターン301のループは垂直方向に開く。これにより、ループは水平方向に短縮することになる。水平メアンダーパターン312のループは、垂直、水平両方向に開き、垂直メアンダーパンのループの短縮を補償する。
【0030】
水平メアンダーパターン312のループは、本発明の垂直パターン303のループであり、特に有効な方法で、自己拡張ステントの短縮を回避する。形状記憶合金で形成された自己拡張ステントは、運ばれるために、拡張位置から圧縮位置へと圧縮されなければならない。図7に示すように、水平メアンダーパターン312のループ319と312の構成は、ステントが拡張位置602から圧縮位置604へと圧縮されると、水平メアンダーパターンの長さ606(垂直パターン330の幅)は自然に収縮する。その結果、ステントが拡張すると、ループ319と321は長くなり、垂直メアンダーパターン301eと301oが拡張する時の垂直メアンダーパターン301eと301oの短縮を補償する。反対に、図14に示すように、たとえばN型の形状の水平メアンダーパターンは、拡張位置608から圧縮位置610に圧縮される時、長さ方向に自然に収縮しない。
【0031】
このような収縮を補償する能力は、さらに図16に示される。図16は、水平メアンダーパターンの一部であり、より高い振幅を有する区間901を含むループが、ステントが拡張した場合の、低い振幅を有する区間903の短縮を補償する様子を示す。図の上の部分に、区間901を含む高振幅のループと区間903を含む低振幅のループの両方が圧縮された状態で示される。区間903の幅は、線905から線907である。低振幅区間幅は線907から線909である。図の下の部分には、拡張されたステントが示されている。低振幅区間903の幅は短縮され、幅は線905から線911のみとなる。しかしながら、拡張する際、高振幅区間901がこの短縮を補償する。高振幅区画901の幅は線911から線909までであり、摩擦を発生させずに短縮の補償が可能となる。前述のとおり、これは特に、記憶された形状に拡張する、たとえばオーステナイトNiTiで作られたものをはじめとする、Nitinolという名称で知られる自己拡張ステントに有利である。
【0032】
たとえば、図4を見ると、図9にも示されている結合地点540等において、高振幅ループは低振幅ループと結合されている。これは、結合地点538と542でも起こっている。これらの地点の厚みが他の部分より大きいことにより、ループが開く能力が制限される。他方、湾曲構成部分548と549から伸びるループはこれが制限されない。その結果、構成部分513と516の間の角は、たとえば構成部分519と522の間の角より大きく開く。これらの角の効果が複合することにより、高振幅区間の幅が広くなり、これが低振幅区間の短縮を補償する。
【0033】
図3のパターンから形成され、NiTiで作られるステントは特に、外部の圧力を受ける頚動脈又はその他の内腔での使用に適している。その理由のひとつは、ステントが頚動脈中に留置されるステントに望ましい特性である反動可能なNiTiで形成されているからである。別の理由は、図3のステントが優れた支持力を提供し、これは頚動脈において特に重要であるからである。支持が頚動脈において特に重要なのは、動脈中で移動する粒子が脈管を閉鎖し、拍動を起こすかもしれないからである。
【0034】
図4は、図3のパターンのひとつの柔軟なセル500の拡大図である。各柔軟セル500は、第一の終端502と第二の終端503を有する第一の構成部分501と、第一の終端505と第二の終端506を有する第二の構成部分504と、第一の終端508と第二の終端509を有する第三の構成部分507と、第一の終端511と第二の終端512を有する第四の構成部分510を有する。第一の構成部分501の第一の終端502は、第一の湾曲構成部分535によって第二の構成部分504の第一の終端505と結合され、第一のループ550を形成し、第二の構成部分504の第二の終端506は、第二の湾曲構成部分536によって第三の構成部分508の第二の終端509に結合され、第三の構成部分507の第一の終端508は第三の湾曲構成部分537によって第四の構成部分510の第一の終端511に結合され、第二のループ531を形成する。第一のループ530は第一の角543を画定する。第二のループ531は第二の角544を画定する。各セル500はまた、第一の終端514と第二の終端515を有する第五の構成部分513と、第一の終端517と第二の終端518を有する第六の構成部分516と、第一の終端520と第二の終端521を有する第七の構成部分519と、第一の終端523と第二の終端524を有する第八の構成部分522と、第一の終端526と第二の終端527を有する第九の構成部分525と、第一の終端529と第二の終端530を有する第十の構成部分528を有する。第五の構成部分513の第一の終端514は、第二の結合地点542で第一の構成部分501の第二の終端503と結合され、第五の構成部分513の第二の終端515は湾曲構成部分539によって第六の構成部分の第二の終端518に結合されて第三のループ532を形成し、第六の構成部分516の第一の終端517は第五の湾曲構成部分548によって第七の構成部分519の第一の終端520に結合され、第七の構成部分519の第二の終端521は第三の結合地点540において第八の構成部分522の第二の終端524に結合され、第四のループ533を形成し、第八の構成部分522の第一の終端523は第九の湾曲構成部分549によって第九の構成部分525の第一の終端526に結合され、第九の構成部分525の第二の終端526は、第七の湾曲構成部分541によって第十の構成部分528の第二の終端530に結合されて第五のループ534を形成し、第十の構成部分528の第一の終端529は第四の構成部分510の第二の終端512に結合される。第三のループ532は第三の角545を画定する。第四のループ533は第四の角546を画定する。第五のループ534は第五の角547を画定する。
【0035】
図4に示す実施例において、第一の構成部分501、第三の構成部分507、第六の構成部分516、第八の構成部分522、第十の構成部分528はステントの縦軸に対してほぼ同じ角度方向を有し、第二の構成部分504、第四の構成部分510、第五の構成部分513、第七の構成部分519、第九の構成部分512はステントの水平軸に対してほぼ同じ角度方向を有する。図4に示す実施例において、第一、第二、第三、第四の構成部分501, 504, 507, 510の長さはほぼ等しい。第五、第六、第七、第八、第九、第十の構成部分513, 516, 519, 522, 525, 528の長さもほぼ等しい。個々の構成部分の長さが特定の用途、構成材料又は運搬方法に合わせて決定されるその他の実施例も可能であり、それらにとって好ましいであろう。各セルは、低振幅の垂直パターン2周期と、高振幅の垂直パターン3周期を含むことがわかる。
【0036】
第一、第二、第三、第四の構成部分501, 504, 507, 510は、そのセルにおける第五、第六、第七、第八、第九、第十の構成部分513, 516, 519, 522, 525, 528の幅より大きい幅を有する。第一、第二、第三及び第四の構成部分の幅と第五、第六、第七、第八、第九、第十の構成部分の幅が、相互に異なることは、全体的な柔軟性に寄与し、セルの半径方向の収縮に抵抗する。各種構成部分の幅は、特定の用途に合わせて調整することができる。たとえば、幅の比は約50-70%とすることができる。第五、第六、第七、第八、第九、第十の構成部分は主として、拡張前後どちらにも、垂直方向の柔軟性が確保できるよう最適化され、第一、第二、第三、第四の構成部分は主として半径方向の圧縮が脈管を開いた状態に保つのに十分な抵抗力を発生させるように最適化されてもよい。個々の構成部分は主として所望の特性を実現するよう最適化されるが、セルのすべての部分が相互に協働し、ステントの特性に貢献している。
【0037】
図5、図6は、ステンレススチールで作られたステントのために特に調整された、本発明による実施例のパターンを示す図と、ひとつのセルの拡大図である。このパターンは図3、図4のものと似ており、ほぼ対応する部分には同じ参照番号が使用されている。図5、図6の実施例のステントは通常、従来の方法で、バルーンによって拡張される。
【0038】
図3、図5の実施例はまた、ほぼ円周方向に配置され、周期的に相互接続される、高振幅と低振幅の垂直正弦曲線パターン或いは、垂直ループ包含区間で構成されると見ることができる。したがって、線301に沿って伸びる、第一の振幅でループが発生する第一のループ包含区間と、線302に沿って伸びる、前記第一の振幅でループが発生する第二のループ包含区間がある。線305に沿って伸びる第三のループ包含区間303は、前記第一の振幅より高い第二の振幅で発生するループを有する。これは、第一と第二のループ包含区間の間に設置され、第一と第二のループ包含区間と交互に結合する。図の実施例において、高振幅は低振幅に対して3/2の割合である。前述のとおり、高振幅のループ包含要素は、幅が狭い。相対的な幅は、高振幅の要素が低振幅の要素と同じ直径にクリンプできるように選択することが可能である。
【0039】
さらに、高振幅の垂直パターンの幅が小さいことにより、最大ひずみが低い要素が得られる。特に、低い最大ひずみは、ステントの材料の非弾性変形がない場合の最大ひずみより小さい。ステントがステンレススチールで構成されるこの実施形態において、低い最大ひずみは150°屈曲した場合でも約0.4%未満であり、これは有限要素分析によって確認されている。これに対し、'303号特許のタイプのステントにおいて、同程度屈曲した場合、最大ひずみは8%である。このように、本発明のステントの柔軟性が高いということは、湾曲した内腔によりよく適合するのに加え、各心拍にあわせて屈曲することを意味する。心拍中のひずみは、毎年8,000,000回発生し、弾性限度を大きく超えるとステントは壊れる。したがって、本発明の実施例がひずみを限度以下に保つことは、本発明のステントが長年にわたり壊れることなく、心臓が鼓動するたびに、内腔に合わせて屈曲することができることを意味する。
【0040】
本発明のこの実施例においてはまた、第二のループ531が、第三と第四の構成部分507, 510を短縮することによって強化されている。これは、曲がりくねった解剖学的構造内にステントを進める間、第二のループが「広がる」ことがないようにする上で役立つ。この「広がり」は、輸送中に被覆されるNiTiステントについては問題とならない。
【0041】
さらに、この実施例における構成部分の長さは、図3、図4に示される実施例における、これに対応する構成部分の長さより短くすることができる。通常、自己拡張型のNiTiステントにおいて許容されるひずみの量は、約10%である。ステンレススチールのステントでは、たとえば拡張する際に発生する塑性変形等の際に許容されるひずみの量は20%又はそれ以上であるのが普通である。したがって、NiTi製のステントとステンレススチール製のステントが同等の直径まで拡張できるようにするために、NiTiの構成部分をステンレススチールのステントの構成部分より長くすることができる。
【0042】
ステントは、湾曲した内腔の中で拡張される場合、図2に示すように湾曲する。このように湾曲した結果を、ひとつのセル500について、図15に示す。湾曲部外側のセルは長さ方向に開くが、幅は狭まり、湾曲部内側のセルは、長さが短縮し、幅が広くなる。その結果、単位表面積あたりの構成部分の密度は、湾曲部の内側と外側の両方において、拡張し、湾曲していない状態のものに近いまま保たれる。同様に、図15からわかるように、セルの面積は、補償がない場合より一定である。このため、湾曲部の内側か外側かを問わず、内腔と接触しているステント要素の密度がより一定に保たれる。これにより、ステントに薬剤が塗布された場合、内腔の内壁には、より一定した量の薬剤が適用され、一箇所には有害となるほど多量の薬剤が供給され、別の箇所には有効量に達しない量の薬剤しか供給されないという可能性がなくなる。場合により、有害となる量と有効な量との比率は10:1より小さい。
【0043】
特に、接続地点542, 538における湾曲部の外側のセルにおいて、セルはセルの長さに沿ってより大きく開くことがわかる。さらに、結合地点535, 536, 537, 539, 540, 542において、結合するストラットが相互に近づき、セルはその幅が、つまり円周方向に小さくなり、長さの増加を補償する。湾曲部の内側では、縦方向の距離を小さくしなければならない。再び、内側で発生する圧縮により、結合地点542, 538の内側又は外側のストラットが収縮し、セルの幅が小さくなる。同時に、結合地点535, 536, 537, 539, 540, 542において、ストラットはさらに相互に遠ざかり、セルは長さ方向に狭く、幅が広がり、ここでも補償が行われる。このように、どちらの場合も、一方向への増加は、反対方向に補償され、補償がない場合より面積がより一定となる。
【0044】
図7は、本発明の別の面を示す。図7のステントも、直交するメアンダーパターン301, 302で構成される。このメアンダーパターンは、2つのタイプの相互にかみ合うセル50, 700の連続を形成する。第一のタイプのセル50は米国特許第5,733,303号で教示されている。これらのセルは、これらが第一のセル50の帯704と第二のタイプのセル700の帯706が交互になったものを形成するよう配置される。
【0045】
図8からわかるように、特に、説明を容易にするために参照番号が付けられたセルについて、'303号特許のセル50の各々は、第一の長さ方向の前頂100と第二の長さ方向の終端78を有する。各セル50はまた、第一の長さ方向の終端77と、第二の長さ方向の終端78に設置された第二の長さ方向の前頂104を有する。各セル50はまた、第一の終端52と第二の終端53を有する長さ方向の成分を持つ第一の構成部分51、第一の終端55と第二の終端56を有する長さ方向の成分を持つ第二の構成部分54、第一の終端58と第二の終端59を有する長さ方向の成分を持つ第三の構成部分57、第一の終端61と第二の終端62を有する長さ方向の成分を持つ第四の構成部分60を含む。ステントはまた、第一の構成部分51の第一の終端52と第二の構成部分54の第一の終端55との間に設けられる第一の角64を画定する第一のループ又は湾曲構成部分63を有する。第二の角66を画定する第二のループ又は湾曲構成部分65は、第三の構成部分57の第二の終端59と第四の構成部分60の第二の終端62との間に設けられ、第一のループ63のほぼ反対に設置される。湾曲部と第一の終端68と第二の終端69を持つ2つの脚を有する第一の柔軟補償構成部分(つまり、長さ方向のメアンダーパターンの一部)67は、第一の構成部分51と第三の構成部分57との間に設けられ、第一の柔軟補償構成部分67の第一の終端68は第一の構成部分51の第二の終端53と結合、連絡し、第一の柔軟補償構成部分67の第二の終端69は第三の構成部分57の第一の終端58と結合、連絡する。第一の終端68と第二の終端69は、相互から、長さ方向に異なる距離だけ離して設置される。第一の終端72と第二の終端73を有する第二の柔軟補償構成部分(つまり、長さ方向のメアンダーパターンの一部)71は、第二の構成部分54と第四の構成部分60との間に設けられる。第二の柔軟補償構成部分71の第一の終端72は第二の構成部分54の第二の終端56と結合、連絡し、第二の柔軟補償構成部分71の第二の終端73は第四の構成部分60の第一の終端61と結合、連絡する。第一の終端72と第二の終端73は、相互から、長さ方向に異なる距離だけ離して設置される。この実施例において、第一と第二の柔軟補償構成部分及び、特にその湾曲部67, 71は弧状である。
【0046】
湾曲ステントが内腔内で拡張すると、やはりセル50において、湾曲部の外側のセルは長さ方向に開き、幅は狭まり、湾曲部の外側のセルは長さが短縮し、幅が広くなり、これによって単位表面積あたりの構成部分の密度が、湾曲部の内側と外側でより一定に保たれる。
【0047】
特に、湾曲部外側のセルにおいて、柔軟な接続構成部分67, 71は、距離70, 74が増えると開くことがわかる。さらに、構成部分57, 60は、構成部分51, 54と同様に、相互に近づく。これによってセルはさらに長くなる。しかし、同時に、幅において、つまり円周方向に狭くなり、柔軟接続構成部分67, 71の開放を補償する。湾曲部の内側において、長さ方向の距離は減少しなければならない。ここでも、内側で発生する圧縮によって、ループ67, 71は収縮し、距離70, 74は減少する。同時に、構成部分57, 60及び構成部分51, 54は、さらに相互に遠ざかり、構成部分57, 60, 51, 54の長さ方向の成分は減少する。このように、セルは長さが短縮するが幅が広がる。このように、どちらの場合も、一方向への増加は、反対方向に補償され、面積は、補償がない場合より一定となる。
【0048】
第二のタイプのセル700を図9に示し、セルのほぼ対応する部分を示すのに、同じ参照番号を使用する。第二のタイプのセル700の前頂100, 104は円周方向にオフセットである。また、柔軟補償構成部分67, 71の各々は、第一の終端80と第二の終端81を有する第一の部分又は脚79、第一の終端83と第二の終端84を有する第二の部分又は脚82、第一の終端86と第二の終端87を有する第三の部分又は脚85を有し、第一の終端81と第二の終端84は湾曲構成部分によって結合され、第一の終端83と第一の終端86は湾曲構成部分によって結合される。柔軟補償構成部分67, 71の第一の終端は、第一の部分79の第一の終端80と同じであり、柔軟補償構成部分67, 71の第二の終端は第三の部分85の第二の終端87と同じである。第一の変曲領域88が、第一の部分79の第二の終端81と第二の部分82の第二の終端84との間に設けられ、ここにこれらを結合する湾曲部分がある。第二の変曲領域89が第二の部分82の第一の終端83と第三の部分85の第一の終端86との間に設けられ、ここにこれらを結合する湾曲部分がある。
【0049】
図7は交互に配置されたセルの帯のパターンを示しているが、このステントは、帯の形状を調整することによって特定の用途に合わせて最適化することができる。たとえば、第二のタイプのセル700の中央の帯は、セル50で形成してもよく、或いはその逆でもよい。図7に示す第二のタイプのセルはまた、図4、図6で説明したセル構成を利用することもできる。図4、図6のセル構成によれば、拡張するステントの長さ方向の軸について、セルの1箇所におけるセルの別の箇所に関するトルクが発生しないという利点がある。このトルクは、第二のタイプのセル700が拡張すると発生することがあり、ステントの変形及び突出の原因となる。
【0050】
図7に示すように、柔軟補償構成部分はすべて、柔軟補償構成部分の左から右への経路が、ほぼ下向きの方向に通るように配置される。セル700はまた、ひとつの帯の柔軟補償構成部分がほぼ上向きとなるよう配置することもでき、隣接する帯の柔軟補償構成部分は、ほぼ下向きの方向に配置される。当業者は、これらの変更を容易に加えることができる。
【0051】
図10は、相互に絡み合う第一と第二のメアンダーパターンが3点で出会い、この意味で3つの角を持つ、つまり三角セルと呼ばれる本発明のセル804と、相互に絡み合う第一と第二のメアンダーパターンが4点で出会い、この意味で4つの角を持つ、つまり四角セルと呼ばれる'303号特許によるステントのセル802を比較した略図である。より詳しくは、図10の左側において、一対の垂直メアンダーパターン806, 826が構成部分808, 810, 812(これは、縦方向のメアンダーパターンの一部である)によって結合され、複数の三角セル804を形成する。三角セルとは、それぞれループ部分とそれぞれを結合する3つの関連地点816, 818, 820を有し、各セルを形成する3つの区間810, 812, 814があることを意味する。
【0052】
図10の右側において、一対の垂直メアンダーパターン822, 824が補償構成部分828, 830, 832, 834(これらは縦方向のメアンダーの一部である)と結合され、複数の四角セル 804を形成する。四角セルとは、それぞれ、ループ部分とこれらを結合する4つの関連地点を有し、各セルを形成する4つの区間があることを意味する。たとえば、シェード付きのセル802は、それぞれを結合する840, 842, 844, 846を有する4つの区間832, 836, 830, 838から形成される。
【0053】
四角セルと三角セルの両方は、ループを有する2種類の区間を持つ。第一の種類のループ包含区間は、垂直メアンダーパターンから形成され、主として、半径方向の支持を可能にするよう最適化されている。第二の種類のループ包含区間は、主としてステントの縦軸に沿った柔軟性を実現するために最適化される。各ループ包含区間は、主としてステントの所望の特性を実現するために最適化されるが、区間は相互接続され、協働してステントの特性を画定する。したがって、第一の種類のループ包含区間は、ステントの縦方向の柔軟性に貢献し、第二の種類のループ包含区間は、ステントの半径方向の支持に貢献する。
【0054】
四角セル802において、第二の種類のループ包含区間830, 832はそれぞれ、ひとつの変曲地点848, 850を有することがわかる。三角セルでは、ループ包含区間810, 812はそれじれ、2つの変曲地点852, 854, 856, 858を有する。変曲地点の数が多いと、ステントの拡張後の変形自由度が大きくなり、変形がより長い区間にわたって分散されるため、これらのループ包含区間にそった最大ひずみが低減する。
【0055】
さらに、四角セル802は普通、三角セル804よりステントの縦軸に沿って長く、三角セル804は通常、ステントの円周に沿って、より長い。これもまた、拡張後の高い柔軟性に貢献している。
【0056】
両方のタイプのセルの第一のメアンダーパターン806, 822, 824, 826は、同一に構成され、同じ量だけ間隔が空けられている場合、三角セル804の面積は四角セル802と同じである。これは、ステントの円周周辺のセルの帯を参照すると理解しやすい。各帯は同じ領域を囲み、各帯は同じ数のセルを有する。したがって、四角セルで形成される各帯の中のひとつのセルの面積は、三角セルで形成される別の帯の面積と同じである。
【0057】
セルの面積は等しいものの、三角セルの周辺は四角セルの周辺より長い。したがって、四角セルと比較した場合、三角セルのほうが脈管壁をより十分にカバーする。
【0058】
上述の特定の実施例において、ステントはその長さ全体にわたってほぼ均一である。しかしながら、ステントが部分的に異なる特性を提供するよう調整されている別の場合も可能である。たとえば、図11に示すように、セルの帯850は、その帯を構成する構成部分の幅と長さを変更することにより、残りのセルの帯とは異なる柔軟性特性又は異なる半径方向圧縮特性を提供するよう設計できる。あるいは、ステントは、残りのセルよりサイズの大きなセル852を少なくとも1つ提供することにより、あるいはセルの他の帯よりサイズの大きなセルの帯全体854を提供することにより、側方分岐内腔へのアクセスを増加させるよう調整してもよい。あるいは、ステントは、ステントの形成後、ステントに薬剤を塗布する、ステントを保護材でめっきする、ステントを放射線不透過性材料でめっきする、あるいはステントをある材料で被覆することによって処理することもできる。
【0059】
図12、図13は、本発明の原理によって構成されるステントのための交互パターンを示す。図12に示すステントは、それぞれ近位の終端860と遠位の終端862に設置される2つのセルの帯856を有する。このステントの終端に位置するセルの帯856を形成するセルは、'303号特許によるタイプのセルである。ステントの中の残りのセルは、図6に示すセル500について説明したものと同じである。各終端に'303号特許によるタイプのセルの帯が2本描かれているが、これは必須要件ではなく、これより多くても、少なくてもよく、また、帯の数も両端で同じである必要はない。また、セル500の帯が11本描かれているが、11本でなくてもよい。
【0060】
尿管ステントとして特に有益な実施例は、たとえば、各終端にセルの帯856を1本とセル500の帯4本を有する。セル500の幾何学形状は縦方向に非常にやわらかく、多くの腎動脈病変の性質は、それらが入口部であるということである。入口部病変の場合、セル500のみで構成される構造は押されて延長し、病変の脱出部分が長くなった(拡張された)セルを通過する。通常の病変において、ステントは、両側でのステントの摩擦により、押し開かれることはありえないが、腎動脈の入口においては、大動脈側に単独リングのためのサポートがないため、それはありうる。
【0061】
このように、この問題を是正するために、基本的幾何学形状がセル500のそれであるが、'303号特許のタイプの幾何学形状を有するセルの帯856を終端に2つ有するステントが使用される。これにより、設置前後に柔軟であるが、近位端860と遠位端862の各々に位置する、剛性で拡張しないセルの帯を有するステントが得られる。
【0062】
図13に示すステントは、交互のセルの帯864, 866, 868を有する。第一のタイプのセルの帯864は、'303号特許のタイプのセルで構成される。第二、第三のタイプのセルの帯866, 868は、図4に示すセル500に関して説明したセルで形成される。もちろん、本発明では各種のセルの組み合わせを利用できる。
【0063】
以上、脈管壁を良好に被覆する、閉じたセルの構造を利用した縦方向に柔軟なステントについて説明した。ここで説明する一般的な概念を使って、ここで説明した具体的実施例以外の構成のステントを形成することが可能である。たとえば、一般的概念を利用し、二股のステントを形成することもできる。当業者は、本発明は以上において特に示され、説明されたものに限定されないことがわかるであろう。そうではなく、本発明の範囲は、以下の特許請求範囲において定義される。
【図面の簡単な説明】
【0064】
【図1】図1は、湾曲した内腔に設置された従来の剛性ステントの略図である。
【図2】図2は、湾曲した内腔に設置された本発明のステントの略図である。
【図3】図3は、本発明によって構成されたステントのためのパターンを示す図である。
【図4】図4は、図3のパターンのひとつのセルの拡大図である。
【図5】図5は、本発明によって構成されたステントのためのパターンを示す図である。
【図6】図6は、図5のパターンのひとつのセルの拡大図である。
【図7】図7は、本発明によって構成されたステントのためのパターンを示す図である。
【図8】図8は、図7のパターンで使用されるひとつのセルの拡大図である。
【図9】図9は、図7で使用される別のセルの拡大図である。
【図10】図10は、4つの角を有する、つまり「四角セル」と、本発明による3つの角を有する、つまり「三角」セルとの比較を示す略図である。
【図11】図11は、その長さに沿って幾何学形状が異なる、本発明の原理によって構成されたステントのためのパターンを示す図である。
【図12】図12は、本発明の原理によって構成されたステントのための別のパターンを示す図である。
【図13】図13は、本発明の原理によって構成されたステントのための他のパターンを示す図である。
【図14】図14は、本発明の原理によって構成された水平メアンダーパターンの一部の拡大図である。
【図15】図15は、湾曲部の外側に設置されたひとつのセルを、湾曲部の内側の同じセルに重ねた図である。
【図16】図16は、本発明のステントが拡張した時に起こる短縮の補償を示す図である。
【Technical field】
[0001]
The present invention generally relates to a stent which is a stent tube that is implanted in a body vessel, such as a blood vessel, to support the blood vessel and keep it open, or to fix and support other stent tubes in the blood vessel. .
[Background]
[0002]
Various stents are known in the art. Generally, stents are typically tubular and can expand from a relatively small, unexpanded diameter to a large, expanded diameter. In order to implant a stent, the stent is usually attached to the tip of a catheter, and at this time, the stent is attached to the catheter in a relatively small diameter state before expansion. The catheter guides the unexpanded stent through the lumen to the desired implantation site. When a stent reaches a desired implantation site, generally, for example, an internal force such as inflating a balloon inside the stent, or a sleeve around a self-expanding stent is removed and the stent is expanded outward. The stent is expanded by the self-expansion of the stent itself. In either case, the expanded stent counters the tendency for blood vessels to narrow and maintains the patency of the blood vessels.
[0003]
Israel et al., US Pat. No. 5,733,303 (hereinafter “the '303 patent”), incorporated herein by reference, is a first and second meander pattern having axes extending in first and second directions. A unique stent formed of a tube having a patterned shape with The second meander pattern is intertwined with the first meander pattern to form a flexible cell. Such stents are very flexible when unexpanded and can easily pass through tortuous lumens. When the stent is expanded, it provides excellent radial support, stability, and vessel wall covering. This stent is also consistent and conforms to the shape of the vessel wall during implantation. Naturally, for example, when the stent shown in FIG. 8 is expanded in a curved lumen, the cells outside the curved portion open in the length direction and become narrower, while the cells inside the curved portion are in the length direction. Obviously, the density of the elemental area of the stent remains much more constant between the inside and outside of the bend than in other cases.
[0004]
However, a feature of such a cellular mesh stent is that it has limited longitudinal flexibility after expansion, which is disadvantageous for certain applications. This longitudinal flexibility limitation creates stress points at the end of the stent and along the length of the stent. A conventional mesh stent, such as that shown in US Pat. No. 4,733,665, lacks longitudinal flexibility and is shown in FIG. 1, which is a schematic illustration of a conventional stent 202 in a curved vessel 204.
[0005]
When implanting a stent, the stent is delivered to the desired site by a balloon catheter in an unexpanded state. The balloon catheter is then inflated to expand the stent and secure the stent in place. The balloon's high inflation pressure, up to 20 atmospheres, straightens the curved vessel 204 and the longitudinally flexible stent when the balloon is inflated. When the stent is relatively rigid or rigid after expansion due to its network configuration, the stent tends to keep or keep the same or substantially the same shape when the balloon is deflated. However, as shown in FIG. 1 for a conventional mesh stent, the artery attempts to return to its natural curve (shown as a dotted line). A mismatch between the natural curve of the artery and the linear portion of the artery containing the stent can cause stress concentration points 206 at the end of the stent and stress throughout the length of the stent. Because the cardiovascular structure moves relatively large with each heartbeat, it can further stress the stent. For illustration purposes, the difference between the vascular curve and the linear stent is exaggerated in FIG.
[0006]
Richter, US Pat. No. 5,807,404, which is expressly incorporated herein by this reference, discloses another stent that is particularly suitable for implantation in arterial bends or bone-affected portions. The stent can be provided with a portion having a greater flexibility in bending than the remaining portion of the stent in the axial direction near the end of the stent. By making such changes at the end of the stent, the stress at the end is reduced, but stress throughout the length of the stent cannot be excluded.
[0007]
Various stents are known that can maintain longitudinal flexibility after expansion. For example, the various stents disclosed by Wiktor U.S. Pat. Nos. 4,886,062 and 5,133,732 (hereinafter referred to as "Wiktor '062 and' 732 patents") are comprised of wires, which first form a serpentine zigzag pattern. It is formed into a band, and then a zigzag band is wound into a spiral stent. These stents are expanded by internal forces, such as by inflating a balloon.
[0008]
The helical zigzag stent shown in Figures 1 to 6 of the Wiktor '062 and' 732 patents is flexible in the longitudinal direction in both expanded and unexpanded forms, making it easier to twist tortuous lumens. After passing through and installing, the shape becomes relatively close to the shape in the blood vessel. Although these stents are flexible, the support force after expansion is also relatively unstable. Furthermore, in the case of these stents, a large portion of the vessel wall remains uncovered, and tissue and plaque hang down into the lumen of the vessel.
[0009]
Therefore, it has longitudinal flexibility that allows it to easily pass through tortuous lumens before dilatation and, after dilation, keeps the vessel continuous to minimize tissue drooping into the lumen. It is preferable to achieve a stent with longitudinal flexibility that can be adapted to the natural flexibility and curvature of the vessel while providing stable and stable coverage.
[0010]
[Patent Document 1]
U.S. Pat.No. 5,733,303
[Patent Document 2]
U.S. Pat.No. 4,733,665
[Patent Document 3]
U.S. Pat.No. 5,807,404
[Patent Document 4]
U.S. Pat.No. 4,886,062
[Patent Document 5]
U.S. Patent No. 5,133,732
DISCLOSURE OF THE INVENTION
[0011]
Therefore, an object of the present invention is to have a longitudinal flexibility that can easily pass through a tortuous lumen before dilatation, and the longitudinal flexibility is maintained even after dilation, and the vascular flexibility To provide a stent that is consistent with sex and substantially eliminates stress points by following the natural curve of the vessel.
[0012]
Another object of the present invention is to provide a stent that has longitudinal flexibility after being brought into place, flexes during the heartbeat cycle, and reduces periodic stress along the stent end and stent.
[0013]
Yet another object of the present invention is to provide a stent with a closed cell pattern that can successfully cover and support the vessel wall after expansion.
[0014]
Other advantages of the present invention will be apparent to those skilled in the art.
[0015]
In accordance with these objectives, the stent of the present invention is a patterned shape having first and second meander patterns having axes extending in first and second directions, wherein the second meander pattern is first. It is formed as a tube intertwined with the meander pattern.
[0016]
According to one embodiment of the present invention, the meander pattern entangled with each other has three points where the first and second meander patterns meet each other, forming a cell called a triangular cell in this sense. These three cornered or triangular cells are flexible about the longitudinal axis of the stent after expansion. This triangular cell has four points where the first and second patterns meet, and in this sense is called a square cell, and has a radial supporting force comparable to a cell formed by an intertwined meander pattern .
[0017]
In another embodiment of the invention, a band of cells is provided throughout the length of the stent. The cell band at the end (square cell) is mainly adjusted to improve the radial bearing capacity in the center cell (triangular cell), which is mainly adjusted to improve the longitudinal flexibility after expansion. ing.
[0018]
In another embodiment of the present invention, the first meander pattern is tailored to prevent “spreading” of the first meander pan loop during delivery of the stent to the desired site.
[0019]
The stent according to the present invention retains longitudinal flexibility in the unexpanded state of the '303 patent cellular stent and improves longitudinal flexibility in the expanded state. This is achieved without sacrificing the support force, ie the vascular wall covering or radial support.
[0020]
Further, in some embodiments, the structure of the cell with three corners is such that it compensates for shortening.
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
[0021]
FIG. 2 is a schematic illustration of a longitudinally flexible stent 208 of the present invention. The stent 208 is carried by the balloon catheter to the curved vessel 210 and implanted into the artery by inflating the balloon. As described above, the balloon causes the artery to straighten when the balloon is inflated. However, when the balloon is deflated, the stent 208 conforms to the natural curve of the vessel 210 because it is longitudinally flexible and retains it after expansion. This reduces stress points that can occur along the length of the stent end and the stent. Furthermore, because the stent is flexible in the longitudinal direction even after expansion, it contracts longitudinally with the vessel during the period generated by the heartbeat. This also mitigates periodic stresses along the stent end and the length of the stent.
[0022]
FIG. 3 shows a pattern of a stent according to the present invention. This pattern can be made of a known material such as stainless steel, but is particularly suitable for being made of NiTi. The pattern can be formed by etching a flat sheet of NiTi into the pattern shown. A flat sheet is formed into a tubular stent by rolling the etched sheet into a tubular shape and welding the edges of the sheet. Details of how to form such a stent with certain advantages are disclosed in US Pat. Nos. 5,836,964 and 5,997,973, hereby expressly incorporated by reference. Other methods known to those skilled in the art, such as laser cutting or tube formation by etching, may be used to construct a stent utilizing the present invention. After being formed into a tubular shape, the NiTi stent is subjected to a heat treatment known to those skilled in the art to utilize the shape memory characteristics of NiTi and its superelasticity.
[0023]
The pattern 300 is formed by collecting a plurality of two orthogonal meander patterns that are intertwined with each other. The term “meander pattern” here refers to a periodic pattern with respect to the center line, and “orthogonal meander pattern” means a pattern in which the center lines are orthogonal to each other.
[0024]
The meander pattern 301 is a vertical sine curve having a vertical centerline 302. It will be appreciated that this is not a perfect sinusoid but an approximation thereof. Thus, as used herein, the term sinusoid refers to a periodic pattern that varies positively and negatively about an axis and need not be an exact sine function. The meander pattern 301 has two loops 304 and 306 in one cycle. The loop 304 opens on the right side and the loop 306 opens on the left side. The loops 304, 306 share a common component 308, 310, the component 308 is coupled to one loop 304 and is connected to the subsequent loop 306, and the component 308 is coupled to one loop 306 and then the loop 304 Connect with. The vertical sinusoid of the meander pattern 301 has a first amplitude.
[0025]
The meander pattern 312 (two of which are shaded for reference) is a horizontal pattern with a horizontal centerline 314. The horizontal meander pattern 312 also has loops 316, 318, 320, 322, and there is a section 324 between the loops of one period. In other words, these loops are part of a vertical sine curve 303 with more amplitude than the meander pattern 301. The vertical sine curve 301 alternates with the vertical sine curve 303. The vertical sinusoid 303 has a second amplitude that is greater than the first amplitude of the vertical meander pattern, ie the sinusoid 301.
[0026]
The vertical meander patterns 301 are provided in odd and even (o and e) versions that are 180 ° out of phase with each other. Thus, the loop 306 with the left side of the meander pattern 301o open is opposite to the loop 304 with the right side of the meander pattern 301e open, and the loop 304 with the right side of the meander pattern 310o open is the left side of the meander pattern 301e. Opposite the open loop 306.
[0027]
Horizontal meander patterns 312 are also provided in odd and even configurations. The straight section 324 of the horizontal meander pattern 312e intersects the third common component 310 of the even number of vertical meander patterns 301e. The straight section 324 of the horizontal meander pattern 312o also intersects every third common component 310 of the odd number of vertical meander patterns 301. If the vertical sine is viewed as 303, the alternating sine curve 303 is completely connected to the meander pattern 301. For example, between the points 315 and 317, the vertical pattern 303 is connected to the vertical pattern 301e, and two loops 306 and one loop 304 of the vertical pattern 301e and three loops 319 and two loops 321 of the vertical pattern 303 are included. is there.
[0028]
This corresponds to two periods of the pattern 301 and three periods of the pattern 303. Similarly, there are two loops 304 and one loop 306 between two connection points between the vertical pattern 301o and the vertical pattern 303, and here, two cycles are formed. Three loops 321 and two loops 319 are created, which is also equal to three periods of pattern 303.
[0029]
Since this stent embodiment is made of NiTi and is recoilable, it is generally self-expanding. As the stent expands, the loop of vertical meander pattern 301 opens in the vertical direction. As a result, the loop is shortened in the horizontal direction. The loop of the horizontal meander pattern 312 opens in both the vertical and horizontal directions to compensate for the shortening of the vertical meander pan loop.
[0030]
The loop of the horizontal meander pattern 312 is the loop of the vertical pattern 303 of the present invention and avoids shortening of the self-expanding stent in a particularly effective manner. Self-expanding stents made of shape memory alloys must be compressed from an expanded position to a compressed position in order to be carried. As shown in FIG. 7, the configuration of the loops 319 and 312 of the horizontal meander pattern 312 is such that when the stent is compressed from the expanded position 602 to the compressed position 604, the length of the horizontal meander pattern 606 (of the vertical pattern 330). Width) contracts naturally. As a result, when the stent expands, the loops 319 and 321 become longer, compensating for the shortening of the vertical meander patterns 301e and 301o when the vertical meander patterns 301e and 301o expand. On the other hand, as shown in FIG. 14, for example, an N-shaped horizontal meander pattern does not naturally contract in the length direction when compressed from the expanded position 608 to the compressed position 610.
[0031]
The ability to compensate for such shrinkage is further illustrated in FIG. FIG. 16 shows how a loop that is part of the horizontal meander pattern and includes a section 901 with a higher amplitude compensates for the shortening of the section 903 with a lower amplitude when the stent is expanded. In the upper part of the figure, both a high amplitude loop including section 901 and a low amplitude loop including section 903 are shown compressed. The width of the section 903 is from the line 905 to the line 907. The low amplitude interval width is from line 907 to line 909. In the lower part of the figure, an expanded stent is shown. The width of the low amplitude section 903 is shortened so that the width is only the line 905 to the line 911. However, when expanding, the high amplitude section 901 compensates for this shortening. The width of the high-amplitude section 901 is from line 911 to line 909, and shortening can be compensated without causing friction. As mentioned above, this is particularly advantageous for self-expanding stents known under the name Nitinol, including those made of, for example, austenitic NiTi, that expand to a memorized shape.
[0032]
For example, referring to FIG. 4, the high amplitude loop is coupled to the low amplitude loop, such as at the coupling point 540 also shown in FIG. This is also happening at join points 538 and 542. The thickness of these points is greater than the other parts, which limits the ability of the loop to open. On the other hand, the loop extending from the curved components 548 and 549 is not limited. As a result, the corner between component parts 513 and 516 opens, for example, larger than the corner between component parts 519 and 522. The combined effect of these corners increases the width of the high amplitude section, which compensates for the shortening of the low amplitude section.
[0033]
A stent formed from the pattern of FIG. 3 and made of NiTi is particularly suitable for use in the carotid artery or other lumen subjected to external pressure. One reason for this is that the stent is made of recoilable NiTi, which is a desirable property for stents placed in the carotid artery. Another reason is that the stent of FIG. 3 provides excellent support, which is particularly important in the carotid artery. Support is particularly important in the carotid artery because particles that move in the artery may close the vessel and cause pulsations.
[0034]
FIG. 4 is an enlarged view of one flexible cell 500 of the pattern of FIG. Each flexible cell 500 includes a first component 501 having a first end 502 and a second end 503, a second component 504 having a first end 505 and a second end 506, A third component 507 having a first end 508 and a second end 509, and a fourth component 510 having a first end 511 and a second end 512. The first end 502 of the first component 501 is coupled with the first end 505 of the second component 504 by the first curved component 535 to form a first loop 550 and a second Second end 506 of component 504 is coupled to second end 509 of third component 508 by second curved component 536, and first end 508 of third component 507 is third. Is coupled to the first end 511 of the fourth component 510 by a curved component 537 to form a second loop 531. The first loop 530 defines a first corner 543. The second loop 531 defines a second corner 544. Each cell 500 also includes a fifth component 513 having a first termination 514 and a second termination 515, a sixth component 516 having a first termination 517 and a second termination 518, and a first A seventh component 519 having a first end 520 and a second end 521, an eighth component 522 having a first end 523 and a second end 524, a first end 526 and a second end A ninth component 525 having a 527 and a tenth component 528 having a first end 529 and a second end 530. The first end 514 of the fifth component 513 is coupled to the second end 503 of the first component 501 at the second coupling point 542, and the second end 515 of the fifth component 513 is A curved component 539 is coupled to the second end 518 of the sixth component to form a third loop 532, and the first end 517 of the sixth component 516 is formed by the fifth curved component 548. Coupled to the first end 520 of the seventh component 519, the second end 521 of the seventh component 519 is coupled to the second end 524 of the eighth component 522 at the third coupling point 540. The fourth end 523 of the eighth component 522 is coupled to the first end 526 of the ninth component 525 by the ninth curved component 549, The second end 526 of the second component 525 is coupled to the second end 530 of the tenth component 528 by the seventh curved component 541 to form a fifth loop 534; First end 529 of the ten components 528 is coupled to the second end 512 of the fourth component 510. The third loop 532 defines a third corner 545. The fourth loop 533 defines a fourth corner 546. The fifth loop 534 defines a fifth corner 547.
[0035]
In the embodiment shown in FIG. 4, the first component 501, the third component 507, the sixth component 516, the eighth component 522, and the tenth component 528 are relative to the longitudinal axis of the stent. Having substantially the same angular orientation, the second component 504, the fourth component 510, the fifth component 513, the seventh component 519, and the ninth component 512 are relative to the horizontal axis of the stent. Have approximately the same angular orientation. In the embodiment shown in FIG. 4, the lengths of the first, second, third and fourth components 501, 504, 507 and 510 are substantially equal. The lengths of the fifth, sixth, seventh, eighth, ninth, and tenth components 513, 516, 519, 522, 525, and 528 are substantially equal. Other embodiments in which individual component lengths are determined for a particular application, component material, or delivery method are possible and would be preferred for them. It can be seen that each cell includes two periods of a low amplitude vertical pattern and three periods of a high amplitude vertical pattern.
[0036]
The first, second, third and fourth components 501, 504, 507 and 510 are the fifth, sixth, seventh, eighth, ninth and tenth components 513, 516, It has a width greater than the width of 519, 522, 525, 528. The fact that the widths of the first, second, third and fourth components and the widths of the fifth, sixth, seventh, eighth, ninth and tenth components are different from each other is Contributes to flexibility and resists radial shrinkage of the cell. The widths of the various components can be adjusted for specific applications. For example, the width ratio can be about 50-70%. The fifth, sixth, seventh, eighth, ninth, and tenth components are mainly optimized to ensure vertical flexibility both before and after expansion. The fourth component may be optimized so that primarily the radial compression generates sufficient resistance to keep the vessel open. The individual components are primarily optimized to achieve the desired properties, but all parts of the cell cooperate with each other and contribute to the properties of the stent.
[0037]
FIGS. 5 and 6 show a pattern of an embodiment according to the present invention and an enlarged view of one cell, specifically tailored for a stent made of stainless steel. This pattern is similar to that of FIGS. 3 and 4, and the same reference numerals are used for almost corresponding parts. The stent of the embodiment of FIGS. 5 and 6 is typically expanded by a balloon in a conventional manner.
[0038]
3 and 5 are also viewed as being composed of high- and low-amplitude vertical sinusoidal patterns or vertical loop inclusion sections, arranged approximately circumferentially and interconnected periodically. Can do. Accordingly, a first loop inclusion section extending along the line 301 and generating a loop with a first amplitude, and a second loop inclusion section extending along the line 302 and generating a loop with the first amplitude are provided. is there. A third loop inclusion section 303 extending along line 305 has a loop that occurs at a second amplitude higher than the first amplitude. This is installed between the first and second loop inclusion sections and is alternately coupled to the first and second loop inclusion sections. In the illustrated embodiment, the high amplitude is 3/2 of the low amplitude. As described above, the high amplitude loop inclusion element is narrow. The relative width can be selected so that the high amplitude elements can be crimped to the same diameter as the low amplitude elements.
[0039]
Further, the small width of the high amplitude vertical pattern provides an element with a low maximum strain. In particular, the low maximum strain is less than the maximum strain in the absence of inelastic deformation of the stent material. In this embodiment where the stent is composed of stainless steel, the low maximum strain is less than about 0.4% even when bent 150 °, which has been confirmed by finite element analysis. In contrast, the stent of the type of the '303 patent has a maximum strain of 8% when bent to the same extent. Thus, the high flexibility of the stent of the present invention means that it bends with each heartbeat, in addition to better fitting with a curved lumen. Strain during the heartbeat occurs 8,000,000 times each year, and the stent breaks when the elastic limit is greatly exceeded. Therefore, keeping the strain below the limit of the embodiments of the present invention means that the stent of the present invention can bend to the lumen each time the heart beats without breaking for many years.
[0040]
Also in this embodiment of the invention, the second loop 531 is strengthened by shortening the third and fourth components 507, 510. This helps to ensure that the second loop does not “spread” while the stent is advanced into the tortuous anatomy. This “spread” is not a problem for NiTi stents that are coated during transport.
[0041]
Furthermore, the length of the constituent parts in this embodiment can be made shorter than the length of the corresponding constituent parts in the embodiments shown in FIGS. Typically, the amount of strain allowed in a self-expanding NiTi stent is about 10%. For stainless steel stents, for example, the amount of strain that is tolerated in the case of plastic deformation that occurs during expansion, for example, is typically 20% or more. Thus, the NiTi component can be longer than the stainless steel stent component so that the NiTi stent and the stainless steel stent can be expanded to an equivalent diameter.
[0042]
When the stent is expanded in a curved lumen, it bends as shown in FIG. The results of such bending are shown in FIG. 15 for one cell 500. Although the cell outside the curved portion opens in the length direction, the width is narrowed, and the cell inside the curved portion is shortened in length and widened. As a result, the density of the components per unit surface area expands and remains close to that of the uncurved state, both inside and outside the curved portion. Similarly, as can be seen from FIG. 15, the cell area is more constant than without compensation. For this reason, the density of the stent element in contact with the lumen is kept more constant regardless of whether it is inside or outside the curved portion. As a result, when a drug is applied to the stent, a more constant amount of drug is applied to the inner wall of the lumen, a large amount of the drug is supplied to one place, and an effective amount is applied to another place. The possibility of supplying only an amount of drug that does not reach the limit is eliminated. In some cases, the ratio of harmful to effective amounts is less than 10: 1.
[0043]
In particular, it can be seen that in the cells outside the curve at the connection points 542, 538, the cells open larger along the length of the cell. Furthermore, at the joining points 535, 536, 537, 539, 540, 542, the joining struts approach each other, and the cell becomes smaller in width, ie in the circumferential direction, to compensate for the increase in length. Inside the bend, the vertical distance must be reduced. Again, compression occurring inside causes the struts inside or outside the joining points 542, 538 to contract, reducing the cell width. At the same time, at the coupling points 535, 536, 537, 539, 540, 542, the struts are further away from each other, the cells are narrow in length and wide, and compensation is also provided here. Thus, in either case, the increase in one direction is compensated in the opposite direction and the area is more constant than without compensation.
[0044]
FIG. 7 illustrates another aspect of the present invention. The stent shown in FIG. 7 is also composed of orthogonal meander patterns 301 and 302. This meander pattern forms a series of two types of interlocking cells 50, 700. A first type of cell 50 is taught in US Pat. No. 5,733,303. These cells are arranged such that they form alternating bands 704 of the first cell 50 and bands 706 of the second type cell 700.
[0045]
As can be seen from FIG. 8, each cell 50 of the '303 patent includes a first longitudinal apex 100 and a second apex 100, particularly for cells numbered for ease of explanation. It has a longitudinal end 78. Each cell 50 also has a first longitudinal end 77 and a second longitudinal apex 104 located at the second longitudinal end 78. Each cell 50 also includes a first component 51 having a longitudinal component having a first end 52 and a second end 53, a longitudinal end having a first end 55 and a second end 56. A second component 54 having a component, a third component 57 having a longitudinal component having a first end 58 and a second end 59, a first end 61 and a second end 62 A fourth component 60 having a longitudinal component is included. The stent also includes a first loop or curved configuration that defines a first corner 64 provided between the first end 52 of the first component 51 and the first end 55 of the second component 54. It has a portion 63. A second loop or curved component 65 defining a second corner 66 is provided between the second end 59 of the third component 57 and the second end 62 of the fourth component 60. It is installed almost opposite to the first loop 63. The first flexible compensation component (ie, part of the longitudinal meander pattern) 67 having two legs with a bend and a first end 68 and a second end 69 is the first component 51 and the third component 57, the first end 68 of the first flexible compensation component 67 is coupled to and communicates with the second end 53 of the first component 51 The second end 69 of the flexible compensation component 67 is coupled and in communication with the first end 58 of the third component 57. The first end 68 and the second end 69 are placed away from each other by different distances in the length direction. A second flexible compensation component (i.e. part of the longitudinal meander pattern) 71 having a first end 72 and a second end 73 comprises a second component 54 and a fourth component 60. Between. The first end 72 of the second flexible compensation component 71 is coupled and in communication with the second end 56 of the second component 54, and the second end 73 of the second flexible compensation component 71 is the fourth end The first end 61 of the component 60 is coupled and communicated. The first end 72 and the second end 73 are installed apart from each other by a different distance in the length direction. In this embodiment, the first and second flexible compensation components, and in particular their curved portions 67, 71, are arcuate.
[0046]
When the curved stent expands within the lumen, again in cell 50, the cells outside the curve open in the length direction, the width narrows, the cells outside the curve decrease in length, and widen, Thereby, the density of the component per unit surface area is kept more constant inside and outside the curved portion.
[0047]
In particular, it can be seen that in the cells outside the curved portion, the flexible connecting components 67, 71 open as the distances 70, 74 increase. Furthermore, the component parts 57 and 60 approach each other in the same manner as the component parts 51 and 54. This makes the cell even longer. At the same time, however, it narrows in width, ie in the circumferential direction, to compensate for the opening of the flexible connection components 67, 71. Inside the bend, the distance in the length direction must decrease. Again, the internal compression causes the loops 67, 71 to contract and the distances 70, 74 to decrease. At the same time, the component parts 57, 60 and the component parts 51, 54 are further away from each other, and the longitudinal components of the component parts 57, 60, 51, 54 are reduced. Thus, the cell is shortened but widened. Thus, in either case, the increase in one direction is compensated in the opposite direction, and the area is more constant than without compensation.
[0048]
A second type of cell 700 is shown in FIG. 9, and the same reference numerals are used to indicate generally corresponding portions of the cell. The foretop 100, 104 of the second type cell 700 is offset in the circumferential direction. Each of the flexible compensation components 67, 71 also includes a first portion or leg 79 having a first end 80 and a second end 81, a second end having a first end 83 and a second end 84. A portion or leg 82, a third portion or leg 85 having a first end 86 and a second end 87, the first end 81 and the second end 84 being joined by a curved component, The end 83 and the first end 86 are joined by a curved component. The first end of the flexible compensation component 67, 71 is the same as the first end 80 of the first portion 79, and the second end of the flexible compensation component 67, 71 is the second end of the third portion 85. Same as second end 87. A first inflection region 88 is provided between the second end 81 of the first portion 79 and the second end 84 of the second portion 82, where there is a curved portion connecting them. A second inflection region 89 is provided between the first end 83 of the second portion 82 and the first end 86 of the third portion 85, where there is a curved portion connecting them.
[0049]
Although FIG. 7 shows a pattern of alternating cell bands, the stent can be optimized for a particular application by adjusting the shape of the bands. For example, the central band of the second type cell 700 may be formed by the cell 50, or vice versa. The second type of cell shown in FIG. 7 can also use the cell configuration described in FIGS. According to the cell configuration of FIGS. 4 and 6, there is an advantage that no torque is generated with respect to another part of the cell in one part of the cell with respect to the longitudinal axis of the stent to be expanded. This torque may occur when the second type of cell 700 expands, causing the stent to deform and protrude.
[0050]
As shown in FIG. 7, all of the flexible compensation components are arranged such that the path from the left to the right of the flexible compensation component passes in a substantially downward direction. Cell 700 can also be arranged so that the flexible compensation components of one band are substantially upward, and the flexible compensation components of adjacent bands are arranged in a generally downward direction. Those skilled in the art can easily make these changes.
[0051]
FIG. 10 shows that the first and second meander patterns, which are intertwined with each other, meet at three points. A schematic diagram comparing a stent cell 802 according to the '303 patent, in which two meander patterns meet at four points and have four corners in this sense, namely a square cell. More specifically, on the left side of FIG. 10, a pair of vertical meander patterns 806, 826 are joined by components 808, 810, 812 (which are part of the longitudinal meander pattern) to form a plurality of triangles A cell 804 is formed. Triangular cells mean that there are three sections 810, 812, 814 that each have a loop portion and three associated points 816, 818, 820 connecting each, and forming each cell.
[0052]
On the right side of FIG. 10, a pair of vertical meander patterns 822, 824 are combined with compensation components 828, 830, 832, 834 (these are part of the longitudinal meander) to form a plurality of square cells 804. To do. A square cell means that there are four sections forming each cell, each having a loop portion and four related points connecting them. For example, a shaded cell 802 is formed from four sections 832, 836, 830, 838 having 840, 842, 844, 846 connecting each.
[0053]
Both square cells and triangular cells have two types of sections with loops. The first type of loop inclusion section is formed from a vertical meander pattern and is primarily optimized to allow radial support. The second type of loop inclusion section is optimized primarily to achieve flexibility along the longitudinal axis of the stent. Each loop inclusion section is optimized primarily to achieve the desired characteristics of the stent, but the sections are interconnected and cooperate to define the characteristics of the stent. Thus, the first type of loop inclusion section contributes to the longitudinal flexibility of the stent and the second type of loop inclusion section contributes to the radial support of the stent.
[0054]
In the square cell 802, it can be seen that the second type of loop inclusion sections 830 and 832 have one inflection point 848 and 850, respectively. In the triangular cell, the loop inclusion sections 810 and 812 each have two inflection points 852, 854, 856, and 858. If the number of inflection points is large, the degree of freedom of deformation after expansion of the stent is increased, and the deformation is distributed over longer sections, so that the maximum strain along these loop inclusion sections is reduced.
[0055]
Further, the square cells 802 are typically longer along the longitudinal axis of the stent than the triangular cells 804, and the triangular cells 804 are typically longer along the circumference of the stent. This also contributes to high flexibility after expansion.
[0056]
If the first meander patterns 806, 822, 824, 826 of both types of cells are identically configured and spaced by the same amount, the area of the triangular cell 804 is the same as the square cell 802. . This can be easily understood by referring to the band of cells around the circumference of the stent. Each band encloses the same area, and each band has the same number of cells. Therefore, the area of one cell in each band formed by square cells is the same as the area of another band formed by triangular cells.
[0057]
Although the cell area is equal, the periphery of the triangular cell is longer than the periphery of the square cell. Therefore, when compared with a square cell, the triangular cell covers the vessel wall more fully.
[0058]
In the particular embodiment described above, the stent is substantially uniform throughout its length. However, other cases where the stent is tailored to provide partially different properties are possible. For example, as shown in FIG. 11, a cell band 850 may have different flexibility characteristics or different radial compression characteristics than the rest of the cell bands by changing the width and length of the components that make up the band. Can be designed to provide. Alternatively, the stent may enter the lateral branch lumen by providing at least one cell 852 that is larger than the remaining cells, or by providing an entire band 854 of cells that is larger than the other bands of cells. You may adjust to increase access. Alternatively, the stent can be treated by applying a drug to the stent, plating the stent with a protective material, plating the stent with a radiopaque material, or coating the stent with a material after formation of the stent. it can.
[0059]
12 and 13 show alternating patterns for a stent constructed in accordance with the principles of the present invention. The stent shown in FIG. 12 has two cell bands 856 placed at a proximal end 860 and a distal end 862, respectively. The cells forming the cell band 856 located at the end of the stent are of the type according to the '303 patent. The remaining cells in the stent are the same as described for cell 500 shown in FIG. Two bands of cells of the '303 patent type are drawn at each end, but this is not a requirement and can be more or less, and the number of bands is the same at both ends. There is no need. Further, although eleven strips of the cell 500 are drawn, the number may not be eleven.
[0060]
A particularly useful embodiment as a ureteral stent has, for example, one band of cells 856 and four bands of cells 500 at each end. The geometry of the cell 500 is very soft in the longitudinal direction, and the nature of many renal artery lesions is that they are the entrance. In the case of an entrance lesion, the structure composed only of the cell 500 is pushed and extended, and the escape portion of the lesion passes through a longer (expanded) cell. In normal lesions, the stent cannot be pushed open due to friction of the stent on both sides, but at the entrance of the renal artery it is possible because there is no support for a single ring on the aortic side.
[0061]
Thus, to remedy this problem, a stent with two cell strips 856 at the end is used whose basic geometry is that of cell 500 but with the '303 patent type geometry. Is done. This results in a stent having a rigid, unexpanded cell band positioned at each of the proximal and distal ends 860 and 862, but flexible before and after installation.
[0062]
The stent shown in FIG. 13 has alternating cell bands 864, 866, 868. The first type of cell band 864 comprises cells of the type of the '303 patent. The second and third types of cell bands 866, 868 are formed of the cells described with respect to the cell 500 shown in FIG. Of course, various cell combinations can be used in the present invention.
[0063]
Thus, a longitudinally flexible stent utilizing a closed cell structure that satisfactorily covers a vessel wall has been described. It is possible to form stents of configurations other than the specific examples described herein using the general concepts described herein. For example, a bifurcated stent can be formed using the general concept. Those skilled in the art will appreciate that the present invention is not limited to what has been particularly shown and described hereinabove. Rather, the scope of the invention is defined in the following claims.
[Brief description of the drawings]
[0064]
FIG. 1 is a schematic illustration of a conventional rigid stent placed in a curved lumen.
FIG. 2 is a schematic illustration of a stent of the present invention installed in a curved lumen.
FIG. 3 shows a pattern for a stent constructed in accordance with the present invention.
FIG. 4 is an enlarged view of one cell in the pattern of FIG.
FIG. 5 shows a pattern for a stent constructed in accordance with the present invention.
FIG. 6 is an enlarged view of one cell of the pattern of FIG.
FIG. 7 shows a pattern for a stent constructed in accordance with the present invention.
FIG. 8 is an enlarged view of one cell used in the pattern of FIG.
FIG. 9 is an enlarged view of another cell used in FIG.
FIG. 10 is a schematic diagram showing a comparison of a four-corner or “square cell” with a three-corner or “triangular” cell according to the present invention.
FIG. 11 illustrates a pattern for a stent constructed according to the principles of the present invention that varies in geometry along its length.
FIG. 12 is a diagram illustrating another pattern for a stent constructed in accordance with the principles of the present invention.
FIG. 13 illustrates another pattern for a stent constructed in accordance with the principles of the present invention.
FIG. 14 is an enlarged view of a portion of a horizontal meander pattern constructed in accordance with the principles of the present invention.
FIG. 15 is a diagram in which one cell installed outside the bending portion is overlapped with the same cell inside the bending portion.
FIG. 16 shows compensation for shortening that occurs when the stent of the present invention is expanded.

Claims (41)

血管を広げた状態に保持するためのステントであって、
a.ほぼ円周方向に配置され、中のループが、第一の振幅で発生する第一のループ包含区間と、
b.ほぼ円周方向に配置され、中のループが、前記第一の振幅で発生する第二のループ包含区間と、
c.中のループが、前記第一の振幅より高い第二の振幅で発生する区間を含んでいる、前記第一と第二のループ包含区間の間のほぼ円周状の空間に設置され、交互に前記第一と第二のループ包含区間とを連結する第三のループ包含区間とを備え、
d.前記第一、第二、第三のループ包含区間の中のループは、拡張されたステントが湾曲した内腔中にある時、湾曲部の外側のセルは長さ方向に開き、円周方向に狭まり、湾曲部の内側のセルは、長さが短縮し、円周方向に広がるように協働するよう設置、調整されており
e.前記第三のループ包含区間は、前記第一と第二のループ包含区間の幅が圧縮された時より拡張された時に小さくなり、前記第三のループ包含区間の幅が、圧縮された時より拡張された時に大きくなるようにステントが拡張された時の前記第一と第二のループ包含区間の短縮を補償する
ことを特徴とするステント。
A stent for holding a blood vessel in an expanded state,
a. A first loop inclusion section that is arranged generally circumferentially and the inner loop occurs at a first amplitude;
b. A second loop inclusion section that is arranged substantially circumferentially, wherein a loop inside occurs at said first amplitude;
c. The inner loop is installed in a substantially circumferential space between the first and second loop inclusion sections, including sections that occur at a second amplitude higher than the first amplitude, and alternately A third loop inclusion section connecting the first and second loop inclusion sections;
d. The loops in the first, second and third loop inclusion sections are such that when the expanded stent is in a curved lumen, the cells outside the curved portion open in the length direction and in the circumferential direction. The cells inside the bends are narrowed and installed and adjusted to cooperate in such a way that the length is shortened and spreads in the circumferential direction e. The third loop inclusion interval becomes smaller when the width of the first and second loop inclusion intervals is expanded than when the width is compressed, and the width of the third loop inclusion interval becomes smaller than when the width is compressed. A stent that compensates for the shortening of the first and second loop inclusion sections when the stent is expanded to become larger when expanded.
湾曲部の外側のセルが長さ方向に開き、円周方向に狭まり、湾曲部の内側のセルは長さ方向に短縮し、円周方向に広くなる時に発生する補償により、外側のセルは長くなるだけで、内側のセルは短縮するだけの場合より、湾曲部の内側と外側で、ステント要素領域の密度がより一定となることを特徴とする請求項1記載のステント。The outer cell of the curved part opens in the length direction, narrows in the circumferential direction, the inner cell of the curved part shortens in the length direction, and the outer cell becomes longer due to the compensation that occurs when it widens in the circumferential direction. The stent according to claim 1, wherein the density of the stent element region is more constant between the inside and outside of the curved portion than when the inside cell is merely shortened. 前記ステントに薬剤が塗布され、前記補償により、内腔の内壁に、より均一な量の薬剤が適用されることを特徴とする請求項2記載のステント。The stent according to claim 2, wherein a drug is applied to the stent, and a more uniform amount of drug is applied to the inner wall of the lumen by the compensation. 湾曲部の外側のセルが長さ方向に開き、円周方向に狭まり、湾曲部の内側のセルは長さ方向に短縮し、円周方向に広くなる時に発生する補償により、外側のセルは長くなるだけで、内側のセルは短縮するだけの場合より、湾曲部の内側と外側で、ステントのセルの面積がより一定となることを特徴とする請求項1記載のステント。The outer cell of the curved part opens in the length direction, narrows in the circumferential direction, the inner cell of the curved part shortens in the length direction, and the outer cell becomes longer due to compensation that occurs when it widens in the circumferential direction. The stent according to claim 1, wherein the area of the cell of the stent is more constant between the inside and outside of the curved portion than when the inside cell is merely shortened. 前記ステントに薬剤が塗布され、前記補償により、内腔の内壁に、より均一な量の薬剤が適用されることを特徴とする請求項4記載のステント。The stent according to claim 4, wherein a drug is applied to the stent, and a more uniform amount of drug is applied to the inner wall of the lumen by the compensation. 人体の脈管を広げるためのステントであって、
a.第一の振幅のループパターンを含む複数の第一の円周方向の帯と、
b.前記第一の振幅より高い第二の振幅のループパターンを含み、前記第一の円周方向の帯と交互になっており、これに周期的に連結されてセルを形成する複数の第二の円周方向の帯とを備え、
c.前記帯のループは、拡張されたステントが湾曲した内腔内にある時、湾曲部の外側のセルは長さ方向に開き、円周方向に狭まり、湾曲部の内側のセルは長さ方向に短縮し、円周方向に広がるように協働するよう配置、調整され、
d.前記第二の円周方向の帯は、前記第一の円周方向の帯の幅が圧縮された時より拡張された時に小さくなり、前記第二の円周方向の帯が圧縮された時より拡張された時に大きくなるようにステントが拡張された時、前記第一の円周方向の帯の短縮を補償する
ことを特徴とするステント。
A stent for expanding the blood vessels of the human body,
a. A plurality of first circumferential bands including a loop pattern of a first amplitude;
b. Including a loop pattern of a second amplitude higher than the first amplitude, alternating with the first circumferential band, and a plurality of second loops periodically connected to form a cell With a circumferential belt,
c. When the expanded stent is in a curved lumen, the outer loop of the band opens in the longitudinal direction and narrows in the circumferential direction, and the inner cell of the curved section extends in the length direction. Shortened and arranged and coordinated to work together to spread in the circumferential direction,
d. The second circumferential band is smaller when the width of the first circumferential band is expanded than when it is compressed, and when the second circumferential band is compressed A stent that compensates for shortening of the first circumferential band when the stent is expanded to become larger when expanded.
湾曲部の外側のセルが長さ方向に開き、円周方向に狭まり、湾曲部の内側のセルは長さ方向に短縮し、円周方向に広くなる時に発生する補償により、外側のセルは長くなるだけで、内側のセルは短縮するだけの場合より、湾曲部の内側と外側で、ステント要素領域の密度がより一定となることを特徴とする請求項6記載のステント。The outer cell of the curved part opens in the length direction, narrows in the circumferential direction, the inner cell of the curved part shortens in the length direction, and the outer cell becomes longer due to compensation that occurs when it widens in the circumferential direction. The stent according to claim 6, wherein the density of the stent element region is more constant on the inside and outside of the curved portion than when the inside cell is merely shortened. 前記ステントに薬剤が塗布され、前記補償により、内腔の内壁に、より均一な量の薬剤が適用されることを特徴とする請求項7記載のステント。The stent according to claim 7, wherein a drug is applied to the stent, and the compensation applies a more uniform amount of drug to the inner wall of the lumen. 湾曲部の外側のセルが長さ方向に開き、円周方向に狭まり、湾曲部の内側のセルは長さ方向に短縮し、円周方向に広くなる時に発生する補償により、外側のセルは長くなるだけで、内側のセルは短縮するだけの場合より、湾曲部の内側と外側で、ステントのセルの面積がより一定となることを特徴とする請求項4記載のステント。The outer cell of the curved part opens in the length direction, narrows in the circumferential direction, the inner cell of the curved part shortens in the length direction, and the outer cell becomes longer due to compensation that occurs when it widens in the circumferential direction. The stent according to claim 4, wherein the area of the cell of the stent is more constant on the inside and outside of the curved portion than when the inside cell is merely shortened. 前記ステントに薬剤が塗布され、前記補償により、内腔の内壁に、より均一な量の薬剤が適用されることを特徴とする請求項9記載のステント。The stent according to claim 9, wherein a drug is applied to the stent, and the compensation applies a more uniform amount of drug to the inner wall of the lumen. 複数の三角セルで形成される、血管を開いた状態に保持するためのステントであって、各三角セルは、
a.ほぼ円周方向に配置された第一のループ包含区間と、
b.第一の結合地点で前記第一のループ包含区間と結合する第二のループ包含区間と、
c.第二の結合地点で前記第一のループ包含区間と結合し、第三の結合地点で前記第二のループ包含区間と結合する第三のループ包含区間とを備え、
d.前記セル内のループは、拡張されたステントが湾曲した脈管内にある時、湾曲部の外側のセルが長さ方向に開き、円周方向に狭まり、湾曲部の外側のセルが長さ方向に短縮し、円周方向に広がるように協働するよう配置、調整され、
e.前記第三のループ包含区間は、前記第一と第二のループ包含区間が圧縮された時より拡張された時に小さくなり、前記第三のループ包含区間の幅は、圧縮された時より拡張された時に大きくなるようにステントが拡張された時、前記第一と第二のループ包含区間の短縮を補償する
ことを特徴とするステント。
A stent formed of a plurality of triangular cells for holding a blood vessel in an open state.
a. A first loop inclusion section arranged approximately circumferentially;
b. A second loop inclusion section joined to the first loop inclusion section at a first joining point;
c. A third loop inclusion section that is coupled to the first loop inclusion section at a second coupling point and is coupled to the second loop inclusion section at a third coupling point;
d. The loop in the cell is such that when the expanded stent is in a curved vessel, the cells outside the bend open in the length direction, narrow in the circumferential direction, and the cells outside the bend in the length direction. Shortened and arranged and coordinated to work together to spread in the circumferential direction,
e. The third loop inclusion section becomes smaller when the first and second loop inclusion sections are expanded than when compressed, and the width of the third loop inclusion section is expanded when compressed. A stent that compensates for the shortening of the first and second loop inclusion sections when the stent is expanded so that it becomes larger at a later time.
湾曲部の外側のセルが長さ方向に開き、円周方向に狭まり、湾曲部の内側のセルは長さ方向に短縮し、円周方向に広くなる時に発生する補償により、外側のセルは長くなるだけで、内側のセルは短縮するだけの場合より、湾曲部の内側と外側で、ステント要素の面積の密度がより一定となることを特徴とする請求項11記載のステント。The outer cell of the curved part opens in the length direction, narrows in the circumferential direction, the inner cell of the curved part shortens in the length direction, and the outer cell becomes longer due to the compensation that occurs when it widens in the circumferential direction. 12. The stent according to claim 11, wherein the density of the area of the stent element is more constant on the inside and outside of the bend than when the inner cell is merely shortened. 前記ステントに薬剤が塗布され、前記補償により、内腔の内壁に、より均一な量の薬剤が適用されることを特徴とする請求項12記載のステント。The stent according to claim 12, wherein a drug is applied to the stent, and the compensation applies a more uniform amount of drug to the inner wall of the lumen. 湾曲部の外側のセルが長さ方向に開き、円周方向に狭まり、湾曲部の内側のセルは長さ方向に短縮し、円周方向に広くなる時に発生する補償により、外側のセルは長くなるだけで、内側のセルは短縮するだけの場合より、湾曲部の内側と外側で、ステントのセルの面積がより一定となることを特徴とする請求項11記載のステント。The outer cell of the curved part opens in the length direction, narrows in the circumferential direction, the inner cell of the curved part shortens in the length direction, and the outer cell becomes longer due to the compensation that occurs when it widens in the circumferential direction. 12. The stent according to claim 11, wherein the area of the cell of the stent is more constant between the inside and outside of the curved portion than when the inside cell is merely shortened. 前記ステントに薬剤が塗布され、前記補償により、内腔の内壁に、より均一な量の薬剤が適用されることを特徴とする請求項14記載のステント。15. The stent of claim 14, wherein a drug is applied to the stent, and the compensation applies a more uniform amount of drug to the inner wall of the lumen. 人体の脈管を広げるためのステントであって、
a.複数の第一のメアンダーパターンと、
b.前記第一のメアンダーパターンと相互に絡み合って三角セルを形成する複数の第二のメアンダーパターンとを備え、前記第一のメアンダーパターンと前記第二のメアンダーパターンは、前記ステントが拡張された後、前記ステントが湾曲した脈管内にある場合、湾曲部の外側のセルは長さ方向に開き、円周方向に狭まり、湾曲部の内側のセルは長さ方向に短縮し、円周方向に広がるように協働するよう配置、調整され、
c.前記第二のメアンダーパターンは、前記第一のメアンダーパターンの幅が圧縮された時より拡張された時に小さくなり、前記第二のメアンダーパターンの幅は圧縮された時より拡張された時に大きくなるように前記ステントが拡張された時、前記第一のメアンダーパターンの短縮を補償する
ことを特徴とするステント。
A stent for expanding the blood vessels of the human body,
a. A plurality of first meander patterns;
b. A plurality of second meander patterns that are intertwined with the first meander pattern to form triangular cells, the first meander pattern and the second meander pattern being expanded by the stent. When the stent is in a curved vessel, the cells outside the curved portion open in the length direction and narrow in the circumferential direction, the cells inside the curved portion shorten in the length direction, and the circumference Arranged and coordinated to work together to spread in the direction,
c. The second meander pattern is smaller when the width of the first meander pattern is expanded than when it is compressed, and the width of the second meander pattern is expanded when it is compressed. A stent that compensates for shortening of the first meander pattern when the stent is expanded to be larger.
湾曲部の外側のセルが長さ方向に開き、円周方向に狭まり、湾曲部の内側のセルは長さ方向に短縮し、円周方向に広くなる時に発生する補償により、外側のセルは長くなるだけで、内側のセルは短縮するだけの場合より、湾曲部の内側と外側で、ステント要素領域の密度がより一定となることを特徴とする請求項16記載のステント。The outer cell of the curved part opens in the length direction, narrows in the circumferential direction, the inner cell of the curved part shortens in the length direction, and the outer cell becomes longer due to the compensation that occurs when it widens in the circumferential direction. 17. The stent according to claim 16, wherein the density of the stent element region is more constant on the inner side and the outer side of the curved portion than when the inner cell is merely shortened. 前記ステントに薬剤が塗布され、前記補償により、内腔の内壁に、より均一な量の薬剤が適用されることを特徴とする請求項17記載のステント。18. The stent of claim 17, wherein a drug is applied to the stent, and the compensation applies a more uniform amount of drug to the inner wall of the lumen. 湾曲部の外側のセルが長さ方向に開き、円周方向に狭まり、湾曲部の内側のセルは長さ方向に短縮し、円周方向に広くなる時に発生する補償により、外側のセルは長くなるだけで、内側のセルは短縮するだけの場合より、湾曲部の内側と外側で、ステントのセルの面積がより一定となることを特徴とする請求項16記載のステント。The outer cell of the curved part opens in the length direction, narrows in the circumferential direction, the inner cell of the curved part shortens in the length direction, and the outer cell becomes longer due to compensation that occurs when it widens in the circumferential direction. The stent according to claim 16, wherein the area of the cell of the stent is more constant between the inside and outside of the curved portion than when the inside cell is merely shortened. 前記ステントに薬剤が塗布され、前記補償により、内腔の内壁に、より均一な量の薬剤が適用されることを特徴とする請求項19記載のステント。20. The stent of claim 19, wherein a drug is applied to the stent, and the compensation applies a more uniform amount of drug to the inner wall of the lumen. 内腔を開いた状態に保持するためのステントであって、
a.複数の偶数と奇数の垂直メアンダーパターンと、前記奇数の垂直メアンダーパターンは、1個おきの偶数の垂直メアンダーパターンの間に設置され、前記偶数の垂直メアンダーパターンと位相がずれており、
b.複数の偶数と奇数の水平メアンダーパターンとを備え、前記奇数の水平メアンダーバターンは、1個おきの偶数の水平メアンダーパターンの間に設置され、
c.前記垂直メアンダーパターンは、前記水平メアンダーパターンと相互に絡み合い、複数の三角セルを形成し、
d.前記水平メアンダーパターンと前記垂直メアンダーパターンは、前記ステントの拡張後、前記ステントが湾曲した内腔内に設置されている時、湾曲部の外側のセルは長さ方向に開き、円周方向に狭まり、前記湾曲部の内側のセルは長さ方向に短縮し、円周方向に広がるように協働するよう配置、調整され、
e.前記水平メアンダーパターンと前記垂直メアンダーパターンは、高及び低振幅ループ区間を形成し、前記高振幅ループ区間は、前記低振幅ループ区間の幅が、圧縮された時より拡張された時に小さく、前記高振幅ループ区間の幅が、圧縮された時より拡張された時に大きくなるようにステントが拡張された時、前記低振幅ループ区間の短縮を補償する
ことを特徴とするステント。
A stent for holding the lumen open,
a. A plurality of even and odd vertical meander patterns and the odd number of vertical meander patterns are placed between every other even number of vertical meander patterns, and are out of phase with the even number of vertical meander patterns. ,
b. A plurality of even and odd horizontal meander patterns, wherein the odd horizontal meander patterns are installed between every other even number of horizontal meander patterns;
c. The vertical meander pattern is intertwined with the horizontal meander pattern to form a plurality of triangular cells;
d. The horizontal meander pattern and the vertical meander pattern are arranged such that, after the stent is expanded, when the stent is installed in a curved lumen, the cells outside the curved portion open in the length direction, and the circumferential direction. The cells inside the curved portion are arranged and adjusted so as to cooperate in a shortened and longitudinal direction,
e. The horizontal meander pattern and the vertical meander pattern form a high and low amplitude loop section, and the high amplitude loop section is smaller when the width of the low amplitude loop section is expanded than when compressed, A stent that compensates for shortening of the low-amplitude loop section when the stent is expanded such that the width of the high-amplitude loop section becomes larger when expanded than when compressed.
湾曲部の外側のセルが長さ方向に開き、円周方向に狭まり、湾曲部の内側のセルは長さ方向に短縮し、円周方向に広くなる時に発生する補償により、外側のセルは長くなるだけで、内側のセルは短縮するだけの場合より、湾曲部の内側と外側で、ステント要素領域の密度がより一定となることを特徴とする請求項21記載のステント。The outer cell of the curved part opens in the length direction, narrows in the circumferential direction, the inner cell of the curved part shortens in the length direction, and the outer cell becomes longer due to the compensation that occurs when it widens in the circumferential direction. 23. The stent according to claim 21, wherein the density of the stent element region is more constant on the inside and outside of the bend than if the inner cell is merely shortened. 前記ステントに薬剤が塗布され、前記補償により、内腔の内壁に、より均一な量の薬剤が適用されることを特徴とする請求項22記載のステント。23. The stent of claim 22, wherein a drug is applied to the stent, and the compensation applies a more uniform amount of drug to the inner wall of the lumen. 湾曲部の外側のセルが長さ方向に開き、円周方向に狭まり、湾曲部の内側のセルは長さ方向に短縮し、円周方向に広くなる時に発生する補償により、外側のセルは長くなるだけで、内側のセルは短縮するだけの場合より、湾曲部の内側と外側で、ステントのセルの面積がより一定となることを特徴とする請求項21記載のステント。The outer cell of the curved part opens in the length direction, narrows in the circumferential direction, the inner cell of the curved part shortens in the length direction, and the outer cell becomes longer due to the compensation that occurs when it widens in the circumferential direction. The stent according to claim 21, wherein the area of the cell of the stent is more constant on the inside and outside of the curved portion than when the inside cell is merely shortened. 前記ステントに薬剤が塗布され、前記補償により、内腔の内壁に、より均一な量の薬剤が適用されることを特徴とする請求項24記載のステント。25. The stent of claim 24, wherein a drug is applied to the stent, and the compensation applies a more uniform amount of drug to the inner wall of the lumen. 複数の囲まれた柔軟な空間を備える拡張可能なステントであって、
前記複数の囲まれた柔軟な空間の各々は、
a)第一の終端と第二の終端を有する第一の構成部分と、
b)第一の終端と第二の終端を有する第二の構成部分と、
c)第一の終端と第二の終端を有する第三の構成部分と、
d)第一の終端と第二の終端を有する第四の構成部分と、前記第二の構成部分の前記第一の終端と連絡する前記第一の構成部分の前記第一の終端と、前記第三の構成部分の前記第二の終端と連絡する前記第二の構成部分の前記第二の終端と、前記第四の構成部分の前記第一の終端と連絡する前記第三の構成部分の前記第一の終端と、
e)その終端に第一のループを形成する湾曲部を有する前記第一の構成部分及び前記第二の構成部分と、
f)その終端に第二のループを形成する湾曲部を有する前記第三の構成部分及び前記第四の構成部分と、
g)第一の終端と第二の終端を有する第五の構成部分と、
h)第一の終端と第二の終端を有する第六の構成部分と、
i)第一の終端と第二の終端を有する第七の構成部分と、
j)第一の終端と第二の終端を有する第八の構成部分と、
k)第一の終端と第二の終端を有する第九の構成部分と、
l)第一の終端と第二の終端を有する第十の構成部分と、前記第一の構成部分の前記第二の終端と連絡する前記第五の構成部分の前記第一の終端と、前記第六の構成部分の前記第二の終端と連絡する前記第五の構成部分の前記第二の終端と、前記第七の構成部分の前記第一の終端と連絡する前記第六の構成部分の前記第一の終端と、前記第八の構成部分の前記第二の終端と連絡する前記第七の構成部分の前記第二の終端と、前記第九の構成部分の前記第一の終端と連絡する前記第八の構成部分の前記第一の終端と、前記第十の構成部分の前記第二の終端と連絡する前記第九の構成部分の前記第二の終端と、前記第四の構成部分の前記第二の終端と連絡する前記第十の構成部分の前記第一の終端と、
m)終端に第三のループを形成する湾曲部を有する前記第五の構成部分及び前記第六の構成部分と、
n)終端に第四のループを形成する湾曲部を有する前記第七の構成部分及び前記第八の構成部分と、
o)終端に第五のループを形成する湾曲部を有する前記第九の構成部分及び前記第十の構成部分であって、拡張されたステントが湾曲した内腔内にある場合、前記第一、第五、第四、第十の構成部分の連絡地点の湾曲部の外側のセルについて、前記セルはセルの長さが長くなると開き、前記第一から前記第五のループの各々において、隣接する構成部分は相互に近づき、前記セルは円周方向に狭まり、長さの増加を補償し、前記第一、第五、第四、第十の構成部分の連絡地点における湾曲部外側のセルについて、前記セルはセルの長さが短くなると閉鎖し、前記第一から第五のループの各々において、隣接する構成部分は遠ざかり、前記セルは円周方向に広がり、長さの減少を補償し、
前記第五から第十の構成部分は、前記第一から第四の構成部分の幅が、圧縮された時より拡張された時に小さくなり、前記第五から第十の構成部分の幅が、圧縮された時より拡張された時に大きくなるように前記ステントが拡張された時、前記第一から第四の構成部分の短縮を補償する
ことを特徴とするステント。
An expandable stent comprising a plurality of enclosed flexible spaces,
Each of the plurality of enclosed flexible spaces is
a) a first component having a first end and a second end;
b) a second component having a first end and a second end;
c) a third component having a first end and a second end;
d) a fourth component having a first end and a second end; the first end of the first component in communication with the first end of the second component; The second end of the second component in communication with the second end of the third component and the third component of contact with the first end of the fourth component. The first termination;
e) the first component and the second component having a curved portion forming a first loop at its end;
f) the third and fourth components having a curved portion forming a second loop at their ends;
g) a fifth component having a first end and a second end;
h) a sixth component having a first end and a second end;
i) a seventh component having a first end and a second end;
j) an eighth component having a first end and a second end;
k) a ninth component having a first end and a second end;
l) a tenth component having a first end and a second end; the first end of the fifth component in communication with the second end of the first component; The second end of the fifth component in communication with the second end of the sixth component and the sixth component in communication with the first end of the seventh component. In communication with the first end of the seventh component and the second end of the seventh component in communication with the second end of the eighth component and the second end of the eighth component The first end of the eighth component, the second end of the ninth component in communication with the second end of the tenth component, and the fourth component The first end of the tenth component in communication with the second end of
m) the fifth component and the sixth component having a curved portion forming a third loop at the end;
n) the seventh component and the eighth component having a curved portion forming a fourth loop at the end;
o) the ninth component and the tenth component having curved portions forming a fifth loop at the ends, wherein the expanded stent is in a curved lumen, Regarding the cells outside the curved portion of the connection point of the fifth, fourth, and tenth components, the cells open as the cell length increases and are adjacent in each of the first to fifth loops The components approach each other, the cells narrow in the circumferential direction, compensate for the increase in length, and for the cells outside the bend at the point of contact of the first, fifth, fourth and tenth components, The cell closes as the cell length decreases, and in each of the first to fifth loops, adjacent components move away, the cell extends in the circumferential direction to compensate for the decrease in length,
The fifth to tenth components are smaller when the width of the first to fourth components is expanded than when compressed, and the width of the fifth to tenth components is compressed. A stent that compensates for shortening of the first through fourth components when the stent is expanded to be larger when expanded than when it is expanded.
前記湾曲部の外側と前記湾曲部の内側で発生する前記補償により、前記湾曲部の内側と外側とで、ステントの要素領域の密度が、外側のセルは長くなるだけで、内側のセルは短縮するだけの場合より一定となることを特徴とする請求項記載のステント。Due to the compensation that occurs outside the bend and inside the bend, the density of the elemental area of the stent between the inside and outside of the bend only increases the outer cell and shortens the inner cell. The stent according to claim 1, wherein the stent is more constant than the case where it is merely performed. 前記ステントに薬剤が塗布され、前記補償により、内腔の内壁に、より均一な量の薬剤が適用されること特徴とする請求項27記載のステント。28. The stent according to claim 27, wherein a drug is applied to the stent, and the compensation applies a more uniform amount of drug to the inner wall of the lumen. 前記湾曲部の外側と前記湾曲部の内側で発生する前記補償により、前記湾曲部の内側と外側とで、ステントの面積が、外側のセルは長くなるだけで、内側のセルは短縮するだけの場合より一定となることを特徴とする請求項26記載のステント。Due to the compensation that occurs outside the curved portion and inside the curved portion, the inner area of the curved portion only increases the area of the stent and the inner cell only shortens the inner cell. 27. Stent according to claim 26, characterized in that it is more constant than the case. 前記ステントに薬剤が塗布され、前記補償により、内腔の内壁に、より均一な量の薬剤が適用されること特徴とする請求項29記載のステント。30. The stent of claim 29, wherein a drug is applied to the stent and the compensation applies a more uniform amount of drug to the inner wall of the lumen. 複数のセルを有するステントであって、
四角セルの各々が、一般に第二のループとは縦方向を逆にして設置された第一のループと、前記第一と第二のループの脚に結合された第一のペアの柔軟補償構成部分とを有している複数の四角セルの帯と、
三角セルの各々が、一般に円周方向に配置された第一のループ包含区間、前記第一のループ包含区間に接続された第二のループ包含区間、及び前記第一のループ包含区間と前記第二のループ包含区間に接続される第三のループ包含区間を備えた複数の三角セルの帯とを備え、
四角と三角のセルの両方におけるループは、拡張されたステントが湾曲した脈管内にある時、前記湾曲部の外側のセルが長さ方向に開き、円周方向に狭まり、前記湾曲部の内側のセルが長さ方向に短縮し、円周方向に広がるように協働するよう配置、調整され、
前記第三のループ包含区間は、前記第一と第二のループ包含区間の幅が、圧縮された時より拡張された時に小さく、前記第三のループ包含区間の幅が、圧縮された時より拡張された時に大きくなるように前記ステントが拡張された時に、前記第一と第二のループ包含区間の短縮を補償する
ことを特徴とするステント。
A stent having a plurality of cells,
A first loop, each of the square cells generally installed with its longitudinal direction reversed from the second loop, and a first pair of flexible compensation arrangements coupled to the legs of the first and second loops A plurality of square cell bands having portions; and
Each of the triangular cells generally includes a first loop inclusion section arranged in a circumferential direction, a second loop inclusion section connected to the first loop inclusion section, and the first loop inclusion section and the first loop inclusion section. A plurality of triangular cell bands with a third loop inclusion section connected to the second loop inclusion section;
The loops in both the square and triangular cells are such that when the expanded stent is in a curved vessel, the cells outside the bend open lengthwise, narrow in the circumferential direction, and the inside of the bend The cells are arranged and adjusted to work together to shorten in length and spread in the circumferential direction,
The third loop inclusion interval is smaller when the width of the first and second loop inclusion intervals is expanded than when compressed, and the width of the third loop inclusion interval is less than when compressed. A stent that compensates for shortening of the first and second loop inclusion sections when the stent is expanded to become larger when expanded.
前記ステントの前記終端にあるセルの帯の各々は、四角セルで形成されることを特徴とする請求項記載の複数のセルを有するステント。The stent having a plurality of cells according to claim 1, wherein each of the band of cells at the end of the stent is formed by a square cell. 複数の三角セルの帯におけるセルの各々は、一般に第四のループとは縦方向を逆にして配置された第三のループと、前記第三と第四のループを含むセル区間に連結されてセルを形成する第二のペアの柔軟構成部分を備え、前記第二のセルの帯は前記第一のセルの帯に組み込まれ、前記第一のループと前記第二のループは、前記ステントの縦軸に沿ってほぼ整列し、前記第三のループと前記第四のループは、縦軸に沿ってオフセットの関係であることを特徴とする請求項31記載の複数のセルを有するステント。Each of the cells in the plurality of triangular cell bands is generally connected to a third loop arranged in the vertical direction opposite to the fourth loop, and a cell section including the third and fourth loops. A second pair of flexible components forming a cell, wherein the second cell band is incorporated into the first cell band, and the first loop and the second loop are formed on the stent. 32. The stent having a plurality of cells according to claim 31, wherein the stent is substantially aligned along a longitudinal axis, and the third loop and the fourth loop are in an offset relationship along the longitudinal axis. 前記三角セルの帯が、前記四角セルの帯に組み込まれ、ステントを形成することを特徴とする請求項31記載のステント。32. The stent of claim 31, wherein the triangular cell band is incorporated into the square cell band to form a stent. 前記湾曲部の外側のセルが長さ方向に開き、円周方向に狭まり、前記湾曲部の内側のセルが、長さにおいて短縮し、円周方向に広くなる時に発生する補償により、前記湾曲部の内側と外側とで、ステント要素領域の密度は、外側のセルは長くなるだけで、内側のセルは短縮するだけの場合より、一定となることを特徴とする請求項31記載のステント。Due to the compensation that occurs when the cells outside the curved portion open in the length direction and narrow in the circumferential direction, and the cells inside the curved portion shorten in length and widen in the circumferential direction, the curved portion 32. The stent according to claim 31, wherein the density of the stent element region is more constant between the inside and the outside than when only the outside cells are lengthened and the inside cells are only shortened. 前記ステントには薬剤が塗布され、前記補償により、内腔の内壁に、より均一な量の薬剤が適用されることを特徴とする請求項35記載のステント。36. The stent according to claim 35, wherein a drug is applied to the stent, and the compensation applies a more uniform amount of drug to the inner wall of the lumen. 前記湾曲部の外側のセルが長さ方向に開き、円周方向に狭まり、前記湾曲部の内側のセルが、長さにおいて短縮し、円周方向に広くなる時に発生する補償により、前記湾曲部の内側と外側とで、ステントセルの面積は、外側のセルは長くなるだけで、内側のセルは短縮するだけの場合より、一定となることを特徴とする請求項31記載のステント。Due to the compensation that occurs when the cells outside the curved portion open in the length direction and narrow in the circumferential direction, and the cells inside the curved portion shorten in length and widen in the circumferential direction, the curved portion 32. The stent according to claim 31, wherein the area of the stent cell is more constant between the inside and the outside than when only the outside cell is lengthened and the inside cell is only shortened. 前記ステントには薬剤が塗布され、前記補償により、内腔の内壁に、より均一な量の薬剤が適用されることを特徴とする請求項37記載のステント。38. The stent according to claim 37, wherein a drug is applied to the stent, and the compensation applies a more uniform amount of drug to the inner wall of the lumen. 前記より均一の量の薬剤により、ある部分には有毒な量が供給され、他の部分には有効量より少ない量が供給される可能性が避けられることを特徴とする請求項38記載のステント。39. The stent of claim 38, wherein the more uniform amount of drug avoids the possibility of supplying a toxic amount to one portion and a less than effective amount to another portion. . 前記ステントが、自己拡張型のステントであることを特徴とする請求項31記載のステント。32. The stent according to claim 31, wherein the stent is a self-expanding stent. 前記ステントが、バルーン拡張型のステントであることを特徴とする請求項31記載のステント。32. The stent according to claim 31, wherein the stent is a balloon expandable stent.
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