JP2005339349A - Method and system for allocating coping method - Google Patents

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JP2005339349A
JP2005339349A JP2004159522A JP2004159522A JP2005339349A JP 2005339349 A JP2005339349 A JP 2005339349A JP 2004159522 A JP2004159522 A JP 2004159522A JP 2004159522 A JP2004159522 A JP 2004159522A JP 2005339349 A JP2005339349 A JP 2005339349A
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Junichi Kojima
淳一 小島
Ario Okamoto
有夫 岡本
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Hitachi Ltd
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To automatically adjust variation of coping methods by every factor stratification from data content on the way of collection to perform randomizing allocation in an allocation system utilizing a computer. <P>SOLUTION: Information required for allocation is defined and the information to be defined is considered as a combination pattern table of stratification factors, coping methods and cures, a spreadsheet by every stratification factor, a function formula for specifying object factors and a probability variation formula of the coping methods. Allocation is performed to inputted data one by one utilizing these definitions. As for an allocation method, an imbalanced factor based on the defined function formula is specified in allocation ratio of an applicable spreadsheet by every stratification factor from a factor pattern included in the inputted data, allocation probability is calculated to the specified factor with the defined function formula and the probability variation formula using the allocation ratio of the spreadsheet as input and random allocation of the coping methods and the cure is performed based on the calculation result. Allocation results are accumulated in the spreadsheet and utilized in the next allocation request data. Thus, variation is automatically adjusted. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、研究・調査分野における被験者、もしくは被験対象物、調査対象者、調査対象物に対して、治療法、解決法もしくは対処法の割付を、コンピュータを利用して行う技術に関する。特に、医療、医薬、バイオ分野における非臨床試験、臨床試験の治療法、解決法もしくは対処法を、因子層別を用いて動的に割付ける技術に関する。   The present invention relates to a technique for assigning a treatment method, a solution, or a countermeasure to a subject in a research / survey field, a test subject, a survey subject, or a survey target using a computer. In particular, the present invention relates to a technique for dynamically allocating non-clinical trials, clinical trial treatments, solutions, or countermeasures in the medical, pharmaceutical, and bio fields using factor stratification.

研究・調査の分野では、対処法、治療法等の有効性、効果等を確認するための比較対象試験が頻繁に行われる。比較対象試験では、先ず、試料が有する条件である因子情報と収集する試料数である母集団の数を設定する。即ち、因子情報と母集団を設定する。次に、設定した因子情報と母集団に基づいて、試料を収集し、収集した試料をランダムにサンプリングする。最後に、サンプリングした試料に対して、対処法、治療法等をランダムに割付ける。   In the field of research and research, comparative studies are frequently conducted to confirm the effectiveness and effectiveness of countermeasures and treatments. In the comparison target test, first, factor information that is a condition of a sample and the number of populations that are the number of samples to be collected are set. That is, factor information and a population are set. Next, a sample is collected based on the set factor information and population, and the collected sample is randomly sampled. Finally, countermeasures, treatments, etc. are randomly assigned to the sampled samples.

特許文献1には、臨床試験において、被験者に試験の対象である薬剤を割付ける方法の例が記載されている。この特許文献1に記載された例では、投薬する薬剤のうち、臨床試験全体の割付済み被験者数が最も多い薬剤の割付被験者数から、臨床試験全体の割付済み被験者数が最も少ない薬剤の割付被験者数を引いた差が、2未満になるように、被験候補者に被験薬剤又は偽薬剤を割付ける。   Patent Document 1 describes an example of a method for assigning a drug to be tested to a subject in a clinical test. In the example described in Patent Document 1, among the drugs to be administered, from the number of assigned subjects with the largest number of assigned subjects in the entire clinical trial, the assigned subjects with the smallest number of assigned subjects in the entire clinical trial. A test drug or a pseudo drug is assigned to the test candidate so that the difference obtained by subtracting the number is less than 2.

特開2004−29894号公報JP 2004-29894 A

従来の割付け方法では、母集団である被験者が確定した後でなければ、治療方法、薬剤等を割付けることはできなかった。   In the conventional allocation method, a treatment method, a drug, and the like cannot be allocated unless the subjects as a population are determined.

しかしながら、特殊な疾患のための治療法又は薬剤の効果又は効能を調べる臨床試験では、所定の因子情報を有する患者を必要な数だけ集めることが困難である場合が少なくない。このような場合では、被験者の収集と被験者に対する治療法又は薬剤の割り当てを並行して実施しなければならない。   However, in clinical trials examining the effects or efficacy of treatments or drugs for specific diseases, it is often difficult to collect as many patients as needed with predetermined factor information. In such cases, subject collection and treatment or drug assignment to the subject must be performed in parallel.

本発明の目的は、コンピュータを利用した割付システムにおいて、収集すべき試料の因子情報及び母集団の数を設定することなしに、即ち、試料を収集しながら、因子層別の対処法のバラツキを自動調整して、ランダムに割付を行うシステムを提供することにある。   It is an object of the present invention to provide a computer-based allocation system without setting factor information and the number of populations of samples to be collected, that is, while collecting samples, the variation of countermeasures according to factor layers. The object is to provide a system that performs automatic adjustment and performs random assignment.

収集途上のデータ内容から因子層別の対処法のバラツキを自動調整して割付を行うには、収集したデータの割付要求の単位にデータに含まれる因子情報から因子パターンを割り出し、現在割付け済みの因子層別の割付比率を調整して割付を実施するコアになる仕組み、即ち、コアエンジンが必要である。このコアエンジンの仕組みを割付要求の単位にとらわれない構造にすることで、従来のように割付要求の単位が母集団そのものでなくても、適時、バランスのとれた割り付けの推進が可能となる。   In order to automatically adjust the distribution of countermeasures by factor layer based on the data contents in the process of collection, assign the factor pattern from the factor information contained in the data to the unit of the allocation request of the collected data, and assign the currently assigned A core engine that adjusts the allocation ratio of each factor layer and implements allocation, that is, a core engine is necessary. By making this core engine mechanism independent of allocation request units, it is possible to promote balanced allocation in a timely manner even if the allocation request unit is not the population itself as in the prior art.

しかしながら、コアエンジンの仕組みを活用するには、その外殻になる部分も同時に存在しなくては現実問題としての利用は不可能である。収集と割付を並行して行うには即時性も要求される。入力データは必ずしも割付に必要な情報と同一のフォーマットであるとはかぎらない。また、各因子項目が同一の分類体系で保存されているともかぎらない。従って、入力データとコアエンジンのゲートウエイになる仕掛けが必要である。本要件が加味されれば、入力データから割付までの一連の動作は可能になるが、収集したデータに想定した因子パターンが含まれていないケースも考えられる。   However, in order to utilize the mechanism of the core engine, it cannot be used as a real problem unless there is a part that becomes the outer shell at the same time. Immediateness is also required to perform collection and allocation in parallel. The input data is not necessarily in the same format as the information required for allocation. In addition, each factor item is not necessarily stored in the same classification system. Therefore, it is necessary to have a device that becomes the gateway for the input data and the core engine. If this requirement is taken into consideration, a series of operations from input data to assignment becomes possible, but there are cases where the collected factor does not include the assumed factor pattern.

このようなケースを想定した場合、割付実行前、実行中にかかわらず、割付結果のシミュレーション機能やシミュレーション結果に基づく因子層別パターン、すなわち、割付パターンの変更機能が必要になる。   When such a case is assumed, a simulation function of the allocation result and a factor-by-factor pattern based on the simulation result, that is, a function of changing the allocation pattern are required regardless of whether the allocation is executed or not.

最後に、割付パターンを動的に変更可能な機能を有するため、管理的側面、つまり、監査的側面から事後に割付結果から割付を実施した割付パターンを特定できることが好ましい。   Finally, since it has a function capable of dynamically changing the allocation pattern, it is preferable to be able to specify the allocation pattern in which the allocation is performed from the management result, that is, from the auditing side, from the allocation result.

但し、この最小の割付要求の単位にコアエンジンを呼び出す方法では、大量データを扱う場合に処理負荷がかなり大きくなると考えられる。   However, in the method of calling the core engine for this minimum allocation request unit, it is considered that the processing load becomes considerably large when a large amount of data is handled.

以上の要点をまとめると次の手段が必要である。
・ 主となる課題、割付要求の単位にデータに含まれる因子情報から因子パターンを割り出し、現在割付け済みの因子層別の割付比率を調整して割付を実施するコアエンジンの実現。
・ 入力データとコアエンジンのゲートウエイ機能。
・ 割付結果のシミュレーション機能。
・ 監査証跡機能。
・ コアエンジンの性能劣化に対する防止策。
In summary, the following measures are necessary.
・ Realization of a core engine that assigns factors by assigning factor patterns from factor information included in the data to the main issues and assignment request units, and adjusting the assignment ratio of the currently assigned factor layers.
・ Gateway function for input data and core engine.
・ Allocation result simulation function.
・ Audit trail function.
・ Measures to prevent deterioration of core engine performance.

コアエンジンの実現
コアエンジンを実現するには、第一に対処法・治療法のバランスを自動調整する手段が必要である。自動調整機能は、大きく三つのプロセスに分割できる。
Realization of the core engine To realize the core engine, firstly, means for automatically adjusting the balance between the coping method and the treatment method is necessary. The automatic adjustment function can be roughly divided into three processes.

一つ目は、入力データに含まれる因子情報と既に決定済みの各因子層別の突合せを行うプロセスである。二つ目は、突合された因子中で対処法・治療法の決定割合が最もアンバランスな因子を自動特定するプロセスである。そして、三つ目は、特定したアンバランスな因子の対処法・治療法の決定割合に対して、割合の低い順に対処法・治療法に対する決定のランダム発生確率を高め、割合の低い対処法・治療法に対する割付けの確率を優先的に設定するプロセスである。   The first is a process of matching factor information contained in input data with each factor layer that has already been determined. The second is the process of automatically identifying the factors that are the most unbalanced among the matched factors. And the third is to increase the random occurrence probability of measures / treatments in order from the lowest to the proportion of treatment / treatment decisions for the identified unbalanced factors. This is a process for preferentially setting the allocation probability for a treatment method.

一つ目のプロセスにおいて、入力データに含まれる因子情報と既に決定済みの各因子層別の突合せを効率的に行うには、想定される因子パターンと対処法・治療法パターンの組み合せに基いてデータ発生パターンを予め生成する。この方法では発生し得る全てのパターンが網羅できるので、入力データに含まれる因子情報から決定済みの各因子層を簡単に特定できる。また、このパターン表はあらかじめマスタに登録した層別因子の分類情報と対処法・治療法の分類情報を利用することで、簡易に生成される。   In the first process, the factor information contained in the input data can be efficiently matched with each factor layer that has already been determined based on the combination of the assumed factor pattern and the coping / treatment pattern. A data generation pattern is generated in advance. Since all the patterns that can be generated can be covered by this method, each determined factor layer can be easily specified from the factor information included in the input data. This pattern table is easily generated by using classification information of stratification factors registered in advance in the master and classification information of countermeasures / treatments.

二つ目のプロセスにおいて、対処法・治療法の決定割合が最もアンバランスな因子を自動的に特定する。まず、先に記述したパターン表に対処法・治療法パターンの割付比率欄を設け、その比率欄を参照してアンバランスを検出する差検出の計算式を埋め込む。次にこの差検出の計算を入力データの因子パターン単位で実施する。次に、一つ目のプロセスで一致した各因子層に対して、すなわち、入力データに含まれる因子パターンと一致した各因子層のデータ行に対して、その行に含まれる差検出の計算結果から最もアンバランスな因子を特定する。例えば、入力データの因子パターンが因子1、因子2で構成され、因
子1=0、因子2=1の場合、因子1=0、因子2=1の各々の差検出の計算結果を比較する。仮にこの例で、因子1=0の差検出の計算結果が5%を示し、因子2=1の差検出の計算結果が20%を示したとすると、アンバランスな因子は20%を示す因子2となる。この手順を一般化すると、各因子行に対する差検出の計算を行う関数式と対象行群の差検出の計算からアンバランスな因子を特定する関数式に表現される。従って、この関数式インターフェースを提供することで、先に述べた計算式を自由設定することも可能となる。
In the second process, it automatically identifies the factors that have the most unbalanced response / treatment decisions. First, a countermeasure / treatment pattern allocation ratio column is provided in the pattern table described above, and a difference detection calculation formula for detecting an imbalance is embedded with reference to the ratio column. Next, this difference detection calculation is performed for each factor pattern of the input data. Next, for each factor layer that was matched in the first process, that is, for each factor layer data row that matched the factor pattern contained in the input data, the difference detection calculation result contained in that row To determine the most unbalanced factor. For example, when the factor pattern of the input data is composed of factor 1 and factor 2 and factor 1 = 0 and factor 2 = 1, the difference detection calculation results of factor 1 = 0 and factor 2 = 1 are compared. In this example, if the calculation result of the difference detection of the factor 1 = 0 indicates 5% and the calculation result of the difference detection of the factor 2 = 1 indicates 20%, the unbalanced factor is 20% which indicates 20%. It becomes. When this procedure is generalized, it is expressed as a function formula for calculating the difference detection for each factor row and a function formula for specifying an unbalanced factor from the calculation of the difference detection for the target row group. Therefore, by providing this functional interface, it is possible to freely set the above-described calculation formula.

最後に三つ目のプロセスにおいて、特定した因子の対処法・治療法の決定割合の変更を行う。対処法・治療法のバランスが成立しているということは、母数の割合を100%とした時に各対処法・治療法の割当比率が平均値に等しいことを意味する。例えば、治療群数が2の場合、各々の対処法・治療法の割当比率が、平均値である50%に近いことが望ましい。治療群数が3の場合も同様に、各々の対処法・治療法の割当比率が平均値である約33%に近いことが望ましい。   Finally, in the third process, change the decision rate for the treatment and treatment of the identified factors. The fact that the balance between the coping method / therapeutic method is established means that the allocation ratio of each coping method / therapeutic method is equal to the average value when the ratio of the parameters is 100%. For example, when the number of treatment groups is 2, it is desirable that the allocation ratio of each countermeasure / treatment method is close to the average value of 50%. Similarly, when the number of treatment groups is 3, it is desirable that the allocation ratio of each countermeasure / treatment method is close to the average value of about 33%.

従って、A剤・B剤・C剤の治療群3群が存在し、その割当比率がA=20%、B=30%、C=50%の場合、最小の割当比率A=20%に着目して、A剤の割当比率を平均の発生確率である約33%より高い確率に設定すれば、優先的にA剤への割付を推進することになり、その結果、A剤の割付比率を平均値の約33%に近い値にすることが可能となる。例えば、確率設定に対して、現在の割当比率が平均値より低い差異分だけを上積みする。A剤の割付比率は次の式により得られる。
(割当比率)=(母数%÷治療群数−治療法の最小割当%)+(母数%÷治療群数)
Therefore, when there are 3 treatment groups of A agent, B agent, and C agent, and the allocation ratio is A = 20%, B = 30%, C = 50%, pay attention to the minimum allocation ratio A = 20% Then, if the allocation ratio of agent A is set to a probability higher than the average occurrence probability of about 33%, the allocation to agent A will be promoted preferentially. A value close to about 33% of the average value can be obtained. For example, with respect to the probability setting, only the difference whose current allocation ratio is lower than the average value is added. The allocation ratio of agent A is obtained by the following formula.
(Assignment ratio) = (number of parameters% ÷ number of treatment groups-minimum treatment% assignment) + (number of parameters ÷ number of treatment groups)

この式に現在の例をあてはめると、A剤の割付比率は次のようになる。
(割当比率)=(100%÷3−20%)+(100%÷3)=約46%
次にB剤の割付比率を計算する。A剤の割付比率は約46%であるから、B剤に対する割当可能な対象母数は、次のようになる。
(割当比率)=100%−46%=54%。治療群数は3−1=2になる。
If the present example is applied to this formula, the allocation ratio of agent A is as follows.
(Allocation ratio) = (100% ÷ 3-20%) + (100% ÷ 3) = about 46%
Next, the allocation ratio of B agent is calculated. Since the allocation ratio of Agent A is about 46%, the target parameters that can be allocated to Agent B are as follows.
(Allocation ratio) = 100% -46% = 54%. The number of treatment groups is 3-1 = 2.

この母数に対して、A剤の場合と同様に、平均値より低い差異分だけを上積みすると、次の式が成立する。
(割当比率)=母数%÷治療群数−(母数%×治療法の最小割当%÷100%))+(母数%÷治療群数)
この式に現在の例をあてはめると、B剤の割付比率は次のようになる。
(割当比率)=(54%÷2−(54%×30÷100%))+(54%÷2)=約38%
If only the difference lower than the average value is added to this parameter as in the case of agent A, the following formula is established.
(Allocation ratio) = population% ÷ number of treatment groups – (number of populations x minimum treatment allocation ÷ 100%)) + (number of populations ÷ number of treatment groups)
If the present example is applied to this formula, the allocation ratio of the B agent is as follows.
(Allocation ratio) = (54% ÷ 2- (54% × 30 ÷ 100%)) + (54% ÷ 2) = Approx. 38%

最後にC剤の割付比率を計算する。全体を100%とみなしたのであるから、C剤の割付比率は次の式によって表される。
(割当比率)=100%−A剤割当%−B剤割当%=100%−約46%−約38%=16%
つまり、各治療法の割当確率を以下の算出式で順次求め、最後に残った治療法の割付比率は、残余の割合比率を適用すればよい。
(割当比率)=(母数%÷治療群数−(母数%×治療法の最小割当%÷100%))
+(母数%÷治療群数)
Finally, the allocation ratio of C agent is calculated. Since the whole was regarded as 100%, the allocation ratio of the C agent is expressed by the following formula.
(Allocation ratio) = 100%-Agent A allocation%-Agent B allocation% = 100%-About 46%-About 38% = 16%
That is, the allocation probability of each treatment method is sequentially obtained by the following calculation formula, and the remaining ratio ratio may be applied as the allocation ratio of the remaining treatment method.
(Allocation ratio) = (number of parameters% ÷ number of treatment groups – (number of parameters × minimum treatment allocation% ÷ 100%))
+ (Number of populations ÷ number of treatment groups)

この手順を一般化すると、関数式と関数式の結果を利用したループフレームによって表現される。従って、この関数式インターフェースとループフレームを提供することで、先に述べた計算式を自由設定することも可能となる。   When this procedure is generalized, it is expressed by a loop frame using the function expression and the result of the function expression. Therefore, by providing this functional interface and loop frame, the above-described calculation formula can be freely set.

全体の割付比率を100%、割当数を100として割当発生の確率を算出するため、割当られた治療法別に割当数を順次累計すると、A剤=46、B剤=46+38=84、C剤=46+38+16=100となる。つまり、1から46までならA剤、47から84までならB剤、85から100までならC剤に設定することで、A剤、B剤、C剤の発生確率を1〜100までの数から任意にデータを1つ選択する行為とみなすことができる。そして、この任意にデータを選ぶという行為に対してランダム関数を利用した100の剰余系を採用すればよい。   In order to calculate the probability of occurrence of allocation, assuming that the overall allocation ratio is 100% and the number of allocations is 100, the number of allocations is sequentially accumulated for each of the allocated treatment methods. Agent A = 46, Agent B = 46 + 38 = 84, Agent C = 46 + 38 + 16 = 100. In other words, by setting A agent for 1 to 46, B agent for 47 to 84, C agent for 85 to 100, the occurrence probability of A agent, B agent, and C agent can be set from 1 to 100. It can be regarded as an act of arbitrarily selecting one piece of data. Then, a 100 remainder system using a random function may be adopted for the act of arbitrarily selecting data.

以上、三つのプロセスを踏むことで、層別因子間、層別因子内の対処法・治療法の平準化の自動調整コントロールを行うことができる。   As described above, by following the three processes, it is possible to perform automatic adjustment control between the stratified factors and the leveling of the countermeasures and treatment methods within the stratified factors.

三つのプロセス制御を実施するには、割付済みのデータが適切に蓄積されていることが条件である。層別因子のバランスを図るには、入力データに含まれる各因子要素別に割当結果が格納されている必要がある。例えば、ある入力データ1件の割当要求が実施され、その対処法・治療法としてA剤に割付けられたと仮定する。処理したデータは1件であるが、この入力データの因子項目に、因子1と因子2が存在し、各々の値がそれぞれ因子1=0、因子2=1であった場合、因子別にみた対処法・治療法の累計は、因子1=0がA剤=+1、因子2=1がA剤=+1になる。この累計加算を対処法・治療法の割付決定要求イベント毎に実施すれば、要求の都度、前回の決定結果をフィードバックした情報を利用した対処法・治療法のランダム発生確率算出が可能である。   In order to implement the three process controls, it is a condition that the allocated data is appropriately accumulated. In order to balance the stratified factors, it is necessary to store the allocation result for each factor element included in the input data. For example, it is assumed that an allocation request for one piece of input data is executed and assigned to agent A as a countermeasure / treatment. The number of processed data is one, but if factor 1 and factor 2 exist in the factor item of this input data, and each value is factor 1 = 0 and factor 2 = 1, respectively The cumulative number of methods and treatments is that factor 1 = 0 is agent A = + 1 and factor 2 = 1 is agent A = + 1. If this cumulative addition is performed for each allocation determination request event for the coping method / treatment method, it is possible to calculate the random occurrence probability of the coping method / therapeutic method using information obtained by feeding back the previous determination result for each request.

以上のデータ累積処理を実現することで、自動調整コントロールに必要なデータ基盤を確立し、結果として層別因子間、層別因子内の対処法・治療法の平準化の自動調整を行うことが出来る。   By realizing the above data accumulation process, it is possible to establish the data base necessary for automatic adjustment control, and as a result, automatic adjustment of the leveling of coping and treatment methods between stratified factors and within stratified factors can be performed. I can do it.

割付手段に用いるプロセス、算出式は固定されたものでないほうがよい。自動調整コントロールの手順で説明した因子の特定、対処法・治療法の割合決定の算出式を、関数式インターフェースとして開放し、利用者がデータベースに格納された項目を参照して式を設定できるようにしてもよい。それにより、特定因子、割合決定アルゴリズムの汎用設定を行うことが出来る。   The process and calculation formula used for the allocation means should not be fixed. The calculation formulas for identifying factors and determining the ratio of countermeasures and treatment methods explained in the procedure of automatic adjustment control are released as a function formula interface so that users can set formulas by referring to items stored in the database. It may be. Thereby, the general setting of a specific factor and a ratio determination algorithm can be performed.

割付対象因子の特定や対処法・治療法の特定では、関数式の結果を利用した段階的な利用が必要である。例えば、対処法・治療法の割当確率の変更を行う場合、まず、はじめに最も低い対処法・治療法の割当確率を全体の母数、100%に基づいて変更した後、二つ目の対処法・治療法の割当確率の算出はその残余であるパーセンテージを母数として算出する必要がある。このような場合の処理を、関数式を用いて定義しようとすると、関数式の結果を関数式の入力引数にセットするループアルゴリズムが必要になる。但し、この例では、利用用途が母数の減算等に限られるため、あらかじめ関数式の結果を引数で使用する変数に転記するステートメント命令を準備しておくことは可能である。従って、変数ステートメント命令を組み込んだループフレームを用意しておき、関数式の引数に準備された変数を指定することで、単一の関数式の設定のみで、ループアルゴリズムの作成を行うことが出来る。以上の手段を講じることで、コアエンジン機能の実現が可能になる。   In specifying the factors to be assigned and the measures and treatments, step-by-step usage using the results of the function formula is necessary. For example, when changing the allocation probability of a coping method / therapy, first change the allocation probability of the lowest coping method / therapy based on the overall parameter, 100%, and then the second coping method.・ The calculation of the allocation probability of a treatment method needs to be calculated using the remaining percentage as a parameter. If the processing in such a case is defined using a function expression, a loop algorithm that sets the result of the function expression as an input argument of the function expression is required. However, in this example, since the usage is limited to subtraction of parameters, it is possible to prepare in advance a statement instruction that transfers the result of the function expression to a variable used as an argument. Therefore, by preparing a loop frame incorporating a variable statement instruction and specifying the prepared variable as the argument of the function expression, it is possible to create a loop algorithm only by setting a single function expression. . By taking the above measures, the core engine function can be realized.

入力データとコアエンジンのゲートウエイ機能
次に入力データとコアエンジンのゲートウエイ機能であるが、一つの実現要件として、因子分類ルールの変動性が高い環境的要因、すなわち、時間的要素、空間的要素の対応が考えられる。これらの因子要素の場合は、入力データに格納されている値の不変性が高く、直接、因子要素を特定することは困難である。例えば、臨床試験等では、施設ブロック割当という手法が存在するが、これは各施設に対して、対処法・治療法の割当バランスを層別因子と同様に均等に保つ目的で実施される。この場合、仮にA施設、B施設、C施設
が存在し、A施設、B施設がIブロックとして扱われ、C施設がIIブロックと扱われてい
たとする。さらに、ここに新しい被験者が登録され、その被験者がD施設で、IIブロックの扱いになったとする。この場合、ブロックを決定しているのは割付サイトであり、データ発生サイトではない。従って、入力データ中には、D施設の値しか存在せず、割付サイトでD施設をIIブロックに変換する必要がある。この施設とブロックのマスタ変換手段とマスタ保守手段、換言すれば、因子の空間的要素に対してマスタ変換手段とマスタ保守手段を有していれば、マスタレコードを追加するだけで要求要件の実現手段の提供が可能となる。
Input data and the gateway function of the core engine Next, the input data and the gateway function of the core engine. As one of the realization requirements, environmental factors with high variability of factor classification rules, that is, temporal factors and spatial factors Possible correspondence. In the case of these factor elements, the invariance of the value stored in the input data is high, and it is difficult to specify the factor elements directly. For example, in clinical trials and the like, there is a technique called facility block allocation, which is performed for the purpose of keeping the allocation balance of the coping method / therapeutic method equally for each facility as well as the stratification factor. In this case, it is assumed that there are A facility, B facility, and C facility, A facility and B facility are treated as I blocks, and C facility is treated as II blocks. Furthermore, it is assumed that a new subject is registered here and the subject is treated as a II block at the D facility. In this case, it is the allocation site that determines the block, not the data generation site. Accordingly, only the value of the D facility exists in the input data, and it is necessary to convert the D facility to the II block at the allocation site. Master conversion means and master maintenance means of this facility and block, in other words, if there is a master conversion means and master maintenance means for the spatial elements of the factor, the requirement requirements can be realized simply by adding a master record Means can be provided.

この機能は時間的要素にも有効である。例えば、午前と午後の因子要素が何時の時間帯に対応するのかという要件にも適用可能である。   This function is also effective for the time factor. For example, it can be applied to the requirement of what time zone the morning and afternoon factor elements correspond to.

本発明のシステムは、割り付け作業で発生する入力データファイルの特定、データファイルに含まれる因子項目の選択、因子項目コードの変換作業、割り付け済み状態によるデータの抽出選択の機能要件をシステム内部に取り込む機能を有する。入力データファイルの特定は画面からファイルを選択させる手順により実現される。因子項目の選択は、画面に選択した入力ファイルの項目の一覧を表示し、必要な項目を因子項目として選択させる方法により実現される。また、因子項目コードの変換は、選択した因子項目に判定式を記述する手段により実行される。最後に、割り付け済み状態によるデータの抽出選択では、割付実施時に実施完了か否かの状態を、割付結果の出力データレコードの項目に出力する。入力データを読み込む場合には、画面から指定された割付状態と出力データレコードの割付状態の項目値を比較し、該当の出力データレコードの一致、不一致を検出し、その検出された出力データレコードとキー一致する入力データを選択対象とする。   The system of the present invention incorporates into the system functional requirements for specifying an input data file generated in an allocation operation, selecting a factor item included in the data file, converting a factor item code, and extracting and selecting data according to the allocated state. It has a function. The input data file is specified by a procedure for selecting a file from the screen. The selection of the factor item is realized by a method of displaying a list of items of the selected input file on the screen and selecting a necessary item as a factor item. Also, the conversion of the factor item code is executed by means for describing a judgment formula in the selected factor item. Finally, in the data extraction / selection based on the assigned state, the state indicating whether or not the execution is completed at the time of the assignment is output to the item of the output data record of the assignment result. When reading input data, the field value of the allocation status specified from the screen and the allocation status of the output data record are compared, and the corresponding output data record is detected as a match or mismatch. Input data that matches the key is selected.

このように入力データを加工、もしくは更新せずに割付の実施、割付結果の表示、再割付の実施の機能を提供することができる。以上の手段を講じることで、入力データとコアエンジンのゲートウエイ機能の実現が可能になる。   In this way, it is possible to provide functions for performing assignment, displaying the result of assignment, and performing reassignment without processing or updating input data. By taking the above measures, the gateway function of the input data and the core engine can be realized.

割付結果のシミュレーション機能
次に割付結果のシミュレーション機能を実現する手段であるが、割付前の状態を想定すると、まず複数の層別因子の組み合せで割付結果をシミュレーションする必要がある。これには、入力データと層別因子の組み合せを定義した入力情報パターンが複数必要である。そして、シミュレーション結果を比較するのが目的であるから、シミュレーションした結果も複数必要である。そして、シミュレーションの結果より、層別因子の組み合せが決定したら、次はそのパターンを利用して本稼動用の割当ファイルに出力する。従って、シミュレーションで利用した入力パターンと出力ファイルを定義した出力パターンを結合する。このように考えると入力データファイルと出力に関する情報資源、出力データファイルを各々複数設定可能とし、かつ、入力情報資源と出力情報資源を割付実行時に動的に連結可能な仕組みを用いることで、シミュレーション機能が実現できる。シミュレーションでは本稼動の割付データ以前にテストデータを用いる局面も存在する。このような局面でも、先に述べた入力ファイルの選択機能で、テストデータと本稼動データの切替えを図れば、テストデータでテストしたシミュレーション入力情報資源を本稼動データ利用に容易に切替られる。このことは、シミュレーション機能ばかりでなく、多目的な運用性を示唆している。
Allocation result simulation function This is a means for realizing the allocation result simulation function. When the state before allocation is assumed, it is necessary to first simulate the allocation result by combining a plurality of stratified factors. This requires multiple input information patterns that define combinations of input data and stratification factors. Since the purpose is to compare simulation results, a plurality of simulation results are required. When the combination of stratification factors is determined from the simulation results, the next pattern is used to output to the allocation file for actual operation. Therefore, the input pattern used in the simulation and the output pattern defining the output file are combined. Considering this, it is possible to set multiple input data files, information resources related to output, and multiple output data files, and use a mechanism that can dynamically connect input information resources and output information resources during allocation. Function can be realized. In the simulation, there is a situation where the test data is used before the actual allocation data. Even in such a situation, if the test data and the production data are switched by the input file selection function described above, the simulation input information resource tested with the test data can be easily switched to the production data use. This suggests not only a simulation function but also versatile operability.

先に述べたシミュレーション機能でも、割付け中となると事情は多少異なる。割付け中では、入力データの一部は既に割付が完了しているわけである。従って、層別因子の組み合せが変更になっても、割付結果を変更することはできない。例えば、臨床試験の場合、割付が完了した入力データは、被験者に対して既にその割付けられた治療法に基いて治療が始まっていることを意味する。従って、層別因子の組み合せを変更する場合には割付結
果に出力した対処法・治療法の割付情報と変更する層別因子の組み合せを含む入力データをキー結合した情報から割付結果をキーとして層別因子の割付集計表を逆生成する必要がある。割付結果と入力データは、1:1の関係を有するから、SQLコマンド等のツールを利用すれば容易に結合ファイルを作成することができる。問題になるのは、この結合ファイルの割付結果キーから層別因子の割付集計表を生成する方法である。層別因子の割付集計表は、因子情報に基づいて対処法・治療法の割当を決定する割当決定処理部と、決定した割当キーと因子情報に基づいて層別因子の割付集計表に結果値を累積する部分を有する。従って、割当決定処理部の処理をスキップして、割付集計表に結果値を累積する部分にダイレクトに割当キーと因子情報のキー特定要素を引き渡す機能を設ければ、処理は実現できる。
Even in the simulation function described above, the situation is slightly different when it is being assigned. During allocation, part of the input data has already been allocated. Therefore, even if the combination of stratification factors is changed, the allocation result cannot be changed. For example, in the case of a clinical trial, input data that has been assigned means that treatment has already started for the subject based on the assigned treatment. Therefore, when changing the combination of stratification factors, the allocation information of the countermeasures / treatments output in the assignment results and the input data including the combination of the stratification factors to be changed are combined with the assignment result as the key. It is necessary to reverse-generate the allocation summary table for another factor. Since the allocation result and the input data have a 1: 1 relationship, a combined file can be easily created by using a tool such as an SQL command. The problem is how to generate an allocation summary table of stratified factors from the allocation result key of this combined file. The stratified factor assignment summary table includes an assignment decision processing unit that decides the allocation of coping and treatment methods based on factor information, and the result value in the stratified factor assignment summary table based on the decided assignment key and factor information. Are accumulated. Therefore, the processing can be realized by skipping the processing of the allocation determination processing unit and providing a function for directly passing the allocation key and the key identification element of the factor information to the portion where the result values are accumulated in the allocation summary table.

例えば、入力情報パターンA、出力情報パターンAを使用して割付を実行していた場合に、パターンBへの切替えが必要になったとする。このとき、新しい層別因子の組み合せによる入力情報パターンBと出力情報パターンBの環境を準備し、まず、先ほど示したスキップ機能と入力ファイル選択機能を利用して出力情報パターンAの出力結果から入力情報パターンB用の層別因子の割付集計表を逆生成する。これに対するテストを実施した後、出力情報パターンをAに戻して、本稼動の割当を実施する。   For example, when allocation is performed using the input information pattern A and the output information pattern A, it is necessary to switch to the pattern B. At this time, the environment of the input information pattern B and the output information pattern B by the combination of the new stratification factors is prepared, and input is first made from the output result of the output information pattern A by using the skip function and the input file selection function described above. The allocation summary table of the stratified factors for the information pattern B is reversely generated. After the test for this is performed, the output information pattern is returned to A, and the allocation for actual operation is performed.

このようなシミュレーション機能を利用すると、割当結果の出力データファイル中には、入力情報パターンAの層別因子に基く割付パターンで割付を行ったデータレコードと入力情報パターンBの層別因子に基く割付パターンで割付を行ったデータレコードが混在する結果となる。   When such a simulation function is used, in the output data file of the allocation result, the data record assigned with the allocation pattern based on the stratification factor of the input information pattern A and the allocation based on the stratification factor of the input information pattern B The result is a mix of data records assigned by pattern.

監査証跡機能
監査証跡面から考察すると、割付方法をデータレコードから特定する必要がある。この解決策として、本発明によると、出力データファイルの対処法・治療法の決定単位に利用した入力情報資源への結合キー情報を保持する仕組みを提供する。割付結果の対処法・治療法の決定単位に利用した入力情報パターンがリンクする形が形成されるので、事後での入力データ、及び、因子割付に関する定義情報の特定が実現できる。
Audit trail function Considering the audit trail, it is necessary to specify the allocation method from the data record. As a solution to this, according to the present invention, there is provided a mechanism for holding key information for binding to an input information resource used as a unit for determining a countermeasure / treatment method for an output data file. Since a form is formed in which input information patterns used as units for dealing with allocation results and treatment methods are linked, the subsequent input data and the definition information on factor allocation can be specified.

コアエンジンの性能劣化の防止策
最後にコアエンジンの性能劣化の防止策の手段になるが、ランダム発生確率算出に必要な情報をデータ再集計が不要な単位、すなわち、層別因子パターンと対処法・治療法パターンの単位で記憶媒体上に格納し、記憶した単位のデータブロックを対処法・治療法の決定要求イベント毎にダイレクトに読み出せるデータキー構造を採用することで、対処法・治療法の決定要求で必要となる因子、対処法・治療法以外のデータブロックの再計算、再読み込みを回避することが可能となる。
Measures to prevent performance degradation of the core engine Finally, it becomes a means to prevent performance degradation of the core engine, but the information necessary for calculating the probability of random occurrence is a unit that does not require data recalculation, that is, stratified factor pattern and countermeasure -By using a data key structure that can be stored on the storage medium in units of treatment patterns and the data block of the stored units can be read directly for each decision request event for treatment / treatment, treatment / treatment This makes it possible to avoid recalculation and re-reading of data blocks other than the factors required for the determination request and the countermeasure / treatment method.

以上に述べたコアエンジンの実現手段、入力データとコアエンジンのゲートウエイ機能の実現手段、割付結果のシミュレーション機能とそれに伴う監査証跡機能の実現手段、そして、コアエンジンの性能劣化の防止手段を講じることで、目的とする収集データの因子、及び、母集団数の事前設定を前提としないで、収集途上データ内容から因子層別の対処法のバラツキを自動調整して、ランダマイズ割付を行うシステム技法を実際の運用面も含めてコンピュータシステムを利用して実現できる。   Implement the core engine implementation means, input data and core engine gateway function implementation means, allocation result simulation function and associated audit trail function implementation means, and core engine performance deterioration prevention means. Therefore, a system technique to perform randomization by automatically adjusting the variation in the countermeasures for each factor layer from the contents of the data being collected without pre-setting the factors of the target collected data and the number of populations. This can be realized by using a computer system including actual operation.

本発明によると、収集すべき試料の因子情報及び母集団の数を設定することなしに、即ち、試料を収集しながら、因子層別の対処法のバラツキを自動調整して、ランダムに割付を行うことができる。   According to the present invention, the factor information of the sample to be collected and the number of populations are not set, that is, while collecting the sample, the variation in the countermeasures according to the factor layer is automatically adjusted and randomly assigned. It can be carried out.

以下、本発明の実施の形態について図面により詳細に説明する。
図1は、本発明による割付システムの構成を示したものである。割付システムは、割付処理装置200を有し、定義情報100、101、102を備える。これらの定義情報は、治療群・対処法群表100、ブロック表101、及び、層別因子表102を含む。これらの定義情報を割付システムに設定し、被験者入力データ910を入力し、層別因子による割付を行い、割付結果を割付表テーブル909に出力する。割付結果を利用する場合には、割付表テーブル909を単独で表示してもよいが、割付表テーブル909を被験者入力データ910とキー結合して、表示装置1000により表示する。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
FIG. 1 shows a configuration of an allocation system according to the present invention. The allocation system includes an allocation processing device 200 and includes definition information 100, 101, and 102. The definition information includes a treatment group / countermeasure group table 100, a block table 101, and a stratification factor table 102. The definition information is set in the allocation system, the subject input data 910 is input, the allocation is performed according to the stratification factor, and the allocation result is output to the allocation table table 909. When the allocation result is used, the allocation table table 909 may be displayed alone, but the allocation table table 909 is key-coupled with the subject input data 910 and displayed on the display device 1000.

次に、割付処理装置200の構成を説明する。割付処理装置200は、割付情報定義201、割付実行定義202、及び、割付実行203を有する。ここで示す構成は、発明の実施の形態の一例であり、発明に不可欠なのは構成要素の方であり、他の機能構成を採用してもよい。尚、本明細書において、機能又は構成はコンピュータによって実行可能なプログラムとして構成されてよい。   Next, the configuration of the allocation processing device 200 will be described. The allocation processing device 200 includes an allocation information definition 201, an allocation execution definition 202, and an allocation execution 203. The configuration shown here is an example of an embodiment of the invention, and what is essential for the invention is the component, and other functional configurations may be adopted. In the present specification, the function or configuration may be configured as a program that can be executed by a computer.

割付情報定義201は、治療・対処法情報の定義204、ブロック・層別因子情報の定義205、パターン情報定義206、被験者入力データ変換定義207、及び、割付情報定義208を含む。治療・対処法情報の定義204、及び、ブロック・層別因子情報の定義205は、各要素を細分化し、識別情報としてマスタに登録する。パターン情報定義206は、複数の割付情報、出力情報をパターン毎に定義する。被験者入力データ変換定義207は、パターン情報定義206によって定義されたパターンを利用して、被験者入力データ910からの入力データの変換手続きを定義する。割付情報定義208は、層別因子と対処法・治療法等の割付パターンを定義する。   The assignment information definition 201 includes a treatment / countermeasure information definition 204, a block / stratification factor information definition 205, a pattern information definition 206, a subject input data conversion definition 207, and an assignment information definition 208. The treatment / coping information definition 204 and the block / stratification factor information definition 205 subdivide each element and register it as identification information in the master. The pattern information definition 206 defines a plurality of allocation information and output information for each pattern. The subject input data conversion definition 207 uses the pattern defined by the pattern information definition 206 to define a procedure for converting input data from the subject input data 910. The allocation information definition 208 defines allocation patterns such as stratified factors and coping / treatment methods.

割付実行定義202の機能は、主として入出力資源の割当コントロールを行うが、詳細は後述する。割付実行203は、被験者入力データ変換処理213、入力レコードの割付計算214、及び、割付表データの追加・更新215を含む。被験者入力データ変換処理213は、被験者入力データ変換定義207を利用して入力データの変換処理を行う。入力レコードの割付計算214は、変換済みの入力データの割付を、割付情報定義208の定義情報に基いて、実行する。割付表データの追加・更新215は、割付結果を割付表テーブル909に出力する。   The function of the allocation execution definition 202 mainly controls allocation of input / output resources, which will be described later in detail. The allocation execution 203 includes subject input data conversion processing 213, input record allocation calculation 214, and allocation table data addition / update 215. The subject input data conversion processing 213 performs input data conversion processing using the subject input data conversion definition 207. The input record allocation calculation 214 executes the allocation of the converted input data based on the definition information of the allocation information definition 208. The allocation table data addition / update 215 outputs the allocation result to the allocation table table 909.

図2は、図1の割付システムの機能を実現するために必要なデータベースの構成モデルを示す。本例のデータベースでは、各データベースファイルを割付情報定義テーブル群900、割付実行定義テーブル群901、割付実行テーブル群902に分類して記述する。   FIG. 2 shows a configuration model of a database necessary for realizing the functions of the allocation system of FIG. In the database of this example, each database file is classified and described into an allocation information definition table group 900, an allocation execution definition table group 901, and an allocation execution table group 902.

このデータベース構成の特徴を以下に明記する。まず、割付情報定義テーブル904と割付項目管理テーブル903によって割付情報を割付パターン単位にて管理する。情報区分テーブル905は、治療・対処法情報の定義204、ブロック・層別因子情報の定義205の基本要素を資源共有する。こうして、割付情報を、基本要素を利用した割付パターン単位にて管理することが可能となる。   The characteristics of this database structure are specified below. First, allocation information is managed in units of allocation patterns by an allocation information definition table 904 and an allocation item management table 903. The information division table 905 shares resources of the basic elements of the definition 204 of treatment / handling information and the definition 205 of block / stratification factor information. In this way, allocation information can be managed in units of allocation patterns using basic elements.

層別因子別の集計表を、割付集計テーブル906、割当集計テーブル907のデータベースに格納することにより、データの再集計計算の発生を抑え、性能劣化を防止する。これらの割付情報定義テーブル群900と割付実行テーブル群902に位置付けられている割付表テーブル909を、割付実行定義テーブル群901に位置付けられている割付管理テーブル908の割付パターンSeq930キー、及び、出力先パターンSeq931キーによってリンク可能に構成されているため、後に述べる運用バリエーションが可能となる
By storing the tabulation table for each stratification factor in the database of the allocation tabulation table 906 and the allocation tabulation table 907, occurrence of data re-tabulation calculation is suppressed and performance deterioration is prevented. These allocation information definition table group 900 and the allocation table table 909 positioned in the allocation execution table group 902, the allocation pattern Seq930 key of the allocation management table 908 positioned in the allocation execution definition table group 901, and the output destination Since it is configured to be linkable by the pattern Seq931 key, operation variations described later are possible.

図3は、本発明による割付システムの入力変換機能を示す。図3は、入力対象である被験者入力データ群912を被験者入力データ変換定義207によって変換し、変換結果である割付用被験者入力データ239を生成する流れを示す。被験者入力データ変換定義207は、入力ファイル選択処理216、ブロック解決処理217、層別因子結合処理218、因子判定関数処理219の四つの機能を有する。   FIG. 3 shows the input conversion function of the allocation system according to the present invention. FIG. 3 shows a flow in which the subject input data group 912 that is an input target is converted by the subject input data conversion definition 207 and the assignment subject input data 239 that is the conversion result is generated. The subject input data conversion definition 207 has four functions of an input file selection process 216, a block solution process 217, a stratified factor combination process 218, and a factor determination function process 219.

入力ファイル選択処理216は、入力ファイルの動的な選択機能を有する。入力データ対象として、入力ファイルA220、入力ファイルB221が存在する場合に、入力ファイルAを選択すると、選択した情報が割付情報定義テーブル904の入力ファイル名944に格納される。次に選択した入力ファイルを用いて、割付システムが管理する割付情報因子とのデータマッピングを行う。データマッピングの機能としては、ブロック解決処理217、層別因子結合処理218、因子判定関数処理219が存在する。ブロック解決処理217では、入力データと割付情報因子の結合パターンをあらかじめマスタに登録し、このマスタを利用して入力データを割付情報因子に変換する。   The input file selection process 216 has a dynamic input file selection function. If the input file A is selected when the input file A 220 and the input file B 221 exist as input data targets, the selected information is stored in the input file name 944 of the allocation information definition table 904. Next, data mapping with the allocation information factor managed by the allocation system is performed using the selected input file. The data mapping function includes a block solution process 217, a stratified factor combination process 218, and a factor determination function process 219. In the block solution processing 217, a combination pattern of input data and an allocation information factor is registered in advance in the master, and the input data is converted into an allocation information factor using this master.

図示の例では、A施設232とB施設233をI Block236に、C施設234とD施
設235をII Block237に変換定義を行う。層別因子結合処理218の機能は、入力データ要素からの因子データを選択する機能である。図示の例では、入力データの各要素、要素1(224)、要素2(225)、要素3(226)、要素4(227)から因子1(229)、因子2(230)、因子3(231)を選択する。
In the illustrated example, A facility 232 and B facility 233 are converted into I Block 236, and C facility 234 and D facility 235 are converted into II Block 237. The function of the stratified factor combination processing 218 is a function of selecting factor data from the input data element. In the illustrated example, each element of the input data, element 1 (224), element 2 (225), element 3 (226), element 4 (227) to factor 1 (229), factor 2 (230), factor 3 ( 231) is selected.

この選択結果は、項目単位に割付項目管理テーブル903の入力項目名941、出力項目名935に格納される。因子判定関数処理219は、入力データ要素の値がシステムの因子データの分類要素と一致しない場合に判定記述ステートメントを利用して、層別因子結合処理218で選択した要素ごとに値を変換する。図示の例では、因子判定の命令ステートメント238に指定した内容を割付項目管理テーブル903の因数関数指定942に格納する。   This selection result is stored in the input item name 941 and output item name 935 of the assigned item management table 903 for each item. The factor determination function processing 219 converts the value for each element selected in the stratified factor combination processing 218 using a determination description statement when the value of the input data element does not match the classification element of the factor data of the system. In the illustrated example, the content specified in the factor determination instruction statement 238 is stored in the factor function specification 942 of the assignment item management table 903.

これらの定義情報、割付情報定義テーブル904、及び、割付項目管理テーブル903を入力変換時に利用することで入力データの変換を行う。図示の例では、入力ファイルA220に含まれる2件のレコード、被験者入力データ(S001)レコード240と被験者入力データ(S002)レコード241が、各々、割付用被験者入力データ(S001)レコード242と割付用被験者入力データ(S002)レコード243に変換される。この例では、入力ファイルA220のレコード240と241の施設 or 時間帯223が、ブロック解決処理217を通じて、割付用被験者入力データのレコード242と243の割当ブロック228に変換され、レコード240と241の要素1(224)、要素2(225)、要素3(226)が、層別因子結合処理218と因子判定関数処理219を通じて、レコード242と243の因子1(229)、因子2(230)、因子3(231)に変換されたことを示している。   The input data is converted by using these definition information, the assignment information definition table 904, and the assignment item management table 903 at the time of input conversion. In the example shown in the figure, two records included in the input file A220, a subject input data (S001) record 240 and a subject input data (S002) record 241 are assigned to a subject input data for assignment (S001) record 242 and for assignment, respectively. It is converted into subject input data (S002) record 243. In this example, the facilities 240 or the time zone 223 of the records 240 and 241 of the input file A220 are converted into the allocation block 228 of the records 242 and 243 of the assignment subject input data through the block solution processing 217, and the elements of the records 240 and 241 1 (224), element 2 (225), and element 3 (226) are converted into factor 1 (229), factor 2 (230), factor of records 242 and 243 through stratified factor combination processing 218 and factor determination function processing 219. 3 (231).

図4は、割付システムの動的層別割付機能を示す。図4の左半分は、割付システムの割付情報定義208を示し、右半分は処理の流れを示す。割付情報の定義208は、全因子・対処法のパターン生成270、層別因子別の対処法集計274、及び、層別因子項目と対処法集計を利用した確率演算式の定義279の3ブロックを含む。全因子・対処法のパターン生成270のブロックでは、層別因子と対処法・治療法で構成される因子パターン集計表の層別因子と対処法・治療法パターン生成を行う。本明細書では、「因子パターン集計表」を「割付集計表」と記述しており、以後、「割付集計表」と記載する。   FIG. 4 shows a dynamic stratification allocation function of the allocation system. The left half of FIG. 4 shows the allocation information definition 208 of the allocation system, and the right half shows the flow of processing. The assignment information definition 208 includes three blocks: a pattern generation 270 for all factors and countermeasures, a countermeasure aggregation 274 for each stratified factor, and a probability arithmetic expression definition 279 using the stratified factor item and the countermeasure aggregation. Including. In the all factor / countermeasure pattern generation 270 block, a stratified factor and coping / treatment pattern generation of a factor pattern summary table composed of stratified factors and coping / treatment methods is performed. In this specification, “factor pattern summary table” is described as “allocation summary table”, and hereinafter referred to as “assignment summary table”.

全因子・対処法のパターン生成270は、層別因子の組み合せパターン生成271、対処法の組み合せパターン生成272、及び、層別因子と対処法の組み合せパターン生成273を有する。層別因子の組み合せパターン生成271は、割付情報定義テーブル904に登録されたブロック情報947と層別因子情報948に基づいて層別因子の組み合せパターンを生成する。対処法の組み合せパターン生成272は、割付情報定義テーブル904に登録された治療・対処法情報946に基づいて対処法の組み合せパターンを生成する。層別因子と対処法の組み合せパターン生成273は、層別因子の組み合せパターンと対処法の組み合せパターンを更に組み合せて層別因子と対処法の組み合せパターンを生成する。この生成結果である割付集計表を割付集計テーブル906に登録する。   The all factor / countermeasure pattern generation 270 includes a stratified factor combination pattern generation 271, a countermeasure combination pattern generation 272, and a stratified factor / countermeasure combination pattern generation 273. The stratified factor combination pattern generation 271 generates a stratified factor combination pattern based on the block information 947 and the stratified factor information 948 registered in the allocation information definition table 904. The coping method combination pattern generation 272 generates a coping method combination pattern based on the treatment / coping method information 946 registered in the allocation information definition table 904. The stratified factor / countermeasure combination pattern generation 273 further combines the stratified factor combination pattern and the countermeasure combination pattern to generate a stratified factor / countermeasure combination pattern. The allocation tabulation table that is the generation result is registered in the allocation tabulation table 906.

層別因子別の対処集計表の生成274は、層別因子の対処法別集計275、層別因子の対処法集計276、層別因子の対処法比率277、層別因子の対処法差異比率278の各要素を層別因子別に集計し、層別因子別の集計表を生成する。尚、本明細書では、「層別因子別の集計表」を「割当集計表」と記述しており、以下に、「割当集計表」と記載する。層別因子別の対処集計表の生成274の手順は、全因子・対処法のパターン生成270の手順と同様であり、生成結果である割当集計表を割当集計テーブル907に出力する。   The stratified factor coping table generation 274 includes a stratified factor coping method 275, a stratified factor coping method 276, a stratified factor coping rate 277, and a stratified factor coping method difference rate 278. Each element of is aggregated according to stratification factor, and the aggregation table according to stratification factor is generated. In this specification, the “total table for each stratified factor” is described as “allocation total table”, and is hereinafter referred to as “allocation total table”. The procedure of generation 274 of the countermeasure total table for each stratified factor is the same as the procedure of pattern generation 270 of all factors and countermeasures, and outputs the allocation total table as a generation result to the allocation total table 907.

層別因子項目と対処法集計を利用した確率演算式の定義279は、割当対象因子の特定処理の定義280、及び、対処法の確率変動式の定義281を含む。割当対象因子の特定処理の定義280は割当対象因子の特定処理を定義し、対処法の確率変動式の定義281は、特定した対処法の決定確率の関数式を定義し、それを割付情報定義テーブル904の割付関数式945に格納する。以上で、割付情報の定義208の主たる機能は完了する。   The definition 279 of the probability calculation expression using the stratified factor item and the countermeasure aggregation includes a definition 280 of the specific process of the allocation target factor and a definition 281 of the probability variation expression of the countermeasure. The assignment target factor specifying process definition 280 defines the assignment target factor specifying process, the coping method probability variation expression definition 281 defines the function function of the specified coping method decision probability, and assigns it to the allocation information definition Stored in the allocation function formula 945 of the table 904. This completes the main function of the assignment information definition 208.

次に図4の右半分に記載された処理を説明する。まず、被験者入力データ910を1件読み込む(ステップ610)。読み込んだ入力レコードを図3で説明した変換定義に従い変換する(ステップ620)。変換されたレコードに基づいて1件ずつ割付処理を行う(ステップ630)。   Next, the process described in the right half of FIG. 4 will be described. First, one subject input data 910 is read (step 610). The read input record is converted in accordance with the conversion definition described with reference to FIG. 3 (step 620). An allocation process is performed one by one based on the converted records (step 630).

この割付処理のステップ630は、割当対象因子の特定処理(ステップ631)、対処法の確率変動処理(ステップ632)、確率変動に基く対処法の決定処理(ステップ633)、及び、決定処理内容に基く割当実行と割付集計・割当集計の加算処理(ステップ634)を含む。   Step 630 of this allocation processing includes assignment target factor identification processing (step 631), countermeasure probability variation processing (step 632), countermeasure determination processing based on probability variation (step 633), and determination processing contents. This includes allocation execution based on allocation and allocation aggregation / allocation aggregation addition processing (step 634).

まず、ステップ631では、変換されたレコードの因子情報に基づいて、割当対象因子を特定する。ステップ632では、特定した割当対象因子に対する対処法の確率変動を設定する。ステップ633では、その確率設定に基いてランダムに対処法・治療法を決定する。ステップ634では、その結果に基いて割付集計・割当集計の加算処理を行う。最後に、割付結果を割付表テーブル909に格納する(ステップ640)。   First, in step 631, the allocation target factor is specified based on the factor information of the converted record. In step 632, the probability variation of the countermeasure for the specified allocation target factor is set. In step 633, a coping method / treatment method is randomly determined based on the probability setting. In step 634, allocation totalization / allocation total addition processing is performed based on the result. Finally, the allocation result is stored in the allocation table table 909 (step 640).

図5は、割付システムの層別因子と対処法の組み合せパターン生成を示した例を示す。図5では、図4で説明した全因子・対処法のパターン生成270に関して、層別因子の組み合せパターン生成271、対処法の組み合せパターン生成272、層別因子と対処法の組み合せパターン生成273別に、より詳細な説明を記述する。   FIG. 5 shows an example showing generation of a combination pattern of stratification factors and countermeasures of the allocation system. In FIG. 5, regarding the pattern generation 270 of all factors / countermeasures described in FIG. 4, the stratified factor combination pattern generation 271, the countermeasure combination pattern generation 272, the stratified factor / countermeasure combination pattern generation 273, Give a more detailed description.

まず、層別因子の組み合せパターン生成271に関して記述する。層別因子300は、ブロック割当情報301と、因子1(302)、因子2(303)で示されるn個の因子から形成される。ブロック割当情報301及び各因子の配下には識別情報が定義されている。図の例では、ブロック割当情報301の配下には、ブロック要素識別304が定義され、因子1(302)、因子2(303)の配下には、各々、因子1要素識別305、因子2要素識別306が定義されている。この情報は、図2で示す割付情報定義テーブル9
04のブロック情報947と層別因子情報948によって分類管理され、詳細な識別情報は、情報区分テーブル905の識別名952によって管理される。従って、このテーブル格納情報から組み合せを生成し、層別因子の組み合せパターン表307を生成することができる。
First, the combination pattern generation 271 of stratification factors will be described. The stratification factor 300 is formed from block allocation information 301 and n factors indicated by factor 1 (302) and factor 2 (303). Identification information is defined under the block allocation information 301 and each factor. In the example of the figure, a block element identification 304 is defined under the block allocation information 301, and a factor 1 element identification 305 and a factor 2 element identification are respectively subordinate to the factor 1 (302) and the factor 2 (303). 306 is defined. This information is allocated information definition table 9 shown in FIG.
04 block information 947 and stratified factor information 948 are classified and managed, and detailed identification information is managed by an identification name 952 of the information division table 905. Therefore, a combination can be generated from this table storage information, and a combination pattern table 307 of stratified factors can be generated.

次に、対処法の組み合せパターン生成272に関して記述する。対処法・治療法308は、配下に対処法・治療法の要素309を有する。対処法・治療法の要素309はn個の因子から形成される。対処法・治療法の情報も図2で示す割付情報定義テーブル904によって管理される。   Next, the countermeasure combination pattern generation 272 will be described. The coping / treatment 308 has a coping / treatment element 309 under its control. The coping / treatment element 309 is formed from n factors. Information on the coping method / treatment method is also managed by the allocation information definition table 904 shown in FIG.

以上で示した層別因子パターンと対処法・治療法パターンを入力として、層別因子と対処法の組み合せパターン生成273を実施する。割付集計表(パターン生成時)320に含まれる割当ブロックの要素キー321、因子1の要素キー322、因子2の要素キー323は、層別因子パターンの情報から作成される。一方、対処法・治療法(A剤)割当数324、対処法・治療法(B剤)割当数325は、生成段階では割当数がゼロであるから割当枠欄のみを作成する。   The combination pattern generation 273 of the stratified factor and the coping method is performed with the stratified factor pattern and the coping / treatment pattern shown above as inputs. The element key 321 of the allocation block, the element key 322 of the factor 1 and the element key 323 of the factor 2 included in the allocation summary table (at the time of pattern generation) 320 are created from the information of the stratified factor pattern. On the other hand, the allocation number 324 of the coping method / treatment method (A agent) and the allocation number 325 of the coping method / treatment method (B agent) are zero at the generation stage, so only the allocation frame column is created.

割当枠欄の要素は、対処法・治療法の要素309の対処法・治療法の要素(A剤)310と対処法・治療法の要素(B剤)311に存在するから、この要素に基づいて層別因子と対処法の組み合せパターン生成が行われる。以下、本発明のコアエンジンに相当する割付計算のプロセスについて図面により詳細に説明する。   The elements of the allocation frame column are present in the coping / treatment element (A agent) 310 and coping / treatment element (B agent) 311 of the coping / treatment element 309. A combination pattern of stratified factors and countermeasures is generated. The allocation calculation process corresponding to the core engine of the present invention will be described in detail below with reference to the drawings.

図6及び図7は、割付システムの割当対象因子の特定処理を示したものである。この処理では入力データの割付要求イベント単位に割付の対象因子を特定するまでのプロセスに対して記述する。図6の例では、割付中の割付表、割当集計表(因子特定前)340と割付用被験者入力データ(1件目)レコード330を仮定している。この仮定データのシミュレーションに基いて以下の説明を行う。   6 and 7 show the process for specifying the allocation target factor of the allocation system. In this process, the process until the assignment target factor is specified for each input data assignment request event is described. In the example of FIG. 6, an allocation table being allocated, an allocation tabulation table (before factor identification) 340 and a subject input data for allocation (first item) record 330 are assumed. The following explanation is based on the simulation of this hypothetical data.

まず、割付用被験者入力データ(1件目)レコード330に含まれるデータから割当集計表(因子特定前)340に対するデータ特定のキー要件を抽出する。キー要件は、割当ブロック332、因子1(333)、因子2(334)の項目要素と項目要素の各値、割当ブロックの値(1件目)336、因子1の値(1件目)337、因子2の値(1件目)338になる。   First, data-specific key requirements for the allocation summary table (before factor specification) 340 are extracted from the data included in the assignment subject input data (first case) record 330. Key requirements are: assignment block 332, factor 1 (333), factor 2 (334) item elements and their values, assignment block value (first case) 336, factor 1 value (first case) 337 The value of factor 2 (first case) is 338.

このキー要件に基づいて、割当対象因子の特定処理350を実施する。即ち、割付用被験者入力データの割当ブロック・因子要素から割当要素を検索し、割当対象因子の特定を実施する。割当集計表(因子特定前)340の割当要素、割当要素−割当ブロック341、割当要素−因子1(342)、割当要素−因子2(343)と一致するキーの行を検索する。結果は楕円で囲まれた割当ブロック(I Block)対象データ357、割当ブロック(因子1=0)対象データ358、割当ブロック(因子2=1)対象データ359が相当する。このデータ357、358、359のデータ群に対して、最も割当バランスが悪いデータを特定する。   Based on this key requirement, the allocation target factor specifying process 350 is performed. That is, the allocation element is searched from the allocation block / factor element of the subject input data for allocation, and the allocation target factor is specified. The row of the key that matches the assignment element, assignment element-assignment block 341, assignment element-factor 1 (342), and assignment element-factor 2 (343) in the assignment summary table (before factor identification) 340 is searched. The result corresponds to allocation block (I Block) target data 357, allocation block (factor 1 = 0) target data 358, and allocation block (factor 2 = 1) target data 359 surrounded by an ellipse. For the data group of the data 357, 358, and 359, data having the worst allocation balance is specified.

本発明では、この特定処理の算出式を関数式で、自由に設定できる機能を提供する。従って、特定処理を実行する前に特定処理の定義が必要である。割当対象因子の特定処理の定義351に示すように、割当集計に含まれる各項目名と値を参照して、割当対象因子を特定する割付関数式を定義する。図6の割当対象因子の特定処理の定義351の例では、対処法・治療法の割当比率差が最大の因子を対象にする場合、次の式を割付関数式として定義する。
差検出の計算式=Σ(|治療法割当%−(100%÷治療群数)|)
割当対象因子=Max(差検出の算出結果)
In the present invention, a function that can freely set the calculation formula of the specific process as a functional formula is provided. Therefore, it is necessary to define the specific process before executing the specific process. As shown in the definition process 351 of the allocation target factor specifying process, an allocation function expression for specifying the allocation target factor is defined with reference to each item name and value included in the allocation tabulation. In the example of the definition process 351 of the assignment target factor specifying process in FIG. 6, the following formula is defined as an allocation function formula when the factor with the largest allocation ratio difference between the coping method and the treatment method is targeted.
Calculation formula for difference detection = Σ (| Treatment method allocation%-(100% ÷ number of treatment groups) |)
Assignable factor = Max (difference detection calculation result)

図7の、割当対象因子の特定処理の実行フロー352に、この割付関数式の定義を利用した例を表記する。実行性能を上げるには、対象因子を検索するにあたって、あらかじめ、割当バランスな情報、差検出の情報をデータ上に保持しておいたほうが良い。このため、差検出の計算式は割付集計・割当集計の加算時に行う。   An example of using the assignment function expression definition is described in the execution flow 352 of the assignment target factor specifying process in FIG. In order to improve the execution performance, it is better to store allocation balance information and difference detection information in the data before searching for the target factor. For this reason, the calculation formula for difference detection is performed at the time of addition of allocation aggregation / allocation aggregation.

割付集計・割当集計の加算処理フロー354では、差検出の計算を実施する。まず、入力データイベントから割当要素単位に割当キーを取り出す(ステップ650)。   In the addition totalization / allocation total processing flow 354, a difference detection calculation is performed. First, an allocation key is extracted for each allocation element from the input data event (step 650).

次に、割付情報定義テーブル904の割付関数式945に格納された差検出の計算式を用いて、計算した結果を割当集計テーブル907に格納する(ステップ651)。割当対象因子の特定処理の実行フロー355では、割当対象因子の算出を実施する。割付情報定義テーブル904の割付関数式945に格納された割当対象因子を用いて、対象因子を検出する(ステップ652)。   Next, using the difference detection calculation formula stored in the allocation function formula 945 of the allocation information definition table 904, the calculation result is stored in the allocation count table 907 (step 651). In the execution flow 355 of the allocation target factor specifying process, the allocation target factor is calculated. A target factor is detected using the allocation target factor stored in the allocation function formula 945 of the allocation information definition table 904 (step 652).

以上で記載した定義で実行して結果は、割当対象因子の特定処理の実行結果353で示される。差検出の計算式の実行結果は、「割当ブロック」−「I Block」の場合、次のようになる。
(47%−(100%÷2))+(53%−(100%÷2))=6%
割当対象因子の実行結果は、差検出の算出結果が、割当ブロック(6%)、因子1(6
0%)、因子2(42%)なので、因子1(60%)が割当対象因子となる。そして、この
因子1の特定結果を示したものが割当集計表(因子特定後)356で表される。
The result executed by the definition described above is shown as an execution result 353 of the assignment target factor specifying process. The execution result of the difference detection calculation formula is as follows in the case of “assignment block” − “I Block”.
(47%-(100% / 2)) + (53%-(100% / 2)) = 6%
The execution result of the allocation target factor is that the difference detection calculation result is the allocation block (6%), factor 1 (6
0%) and factor 2 (42%), factor 1 (60%) is the factor to be assigned. A result indicating the identification result of the factor 1 is represented by an allocation tabulation table (after the factor identification) 356.

図8及び図9は、割付システムの対処法の確率変動計算を示したものである。図8の処理では、対処法の割当確率処理360に示すように、特定した割当対象因子に対して、対処法・治療法の割当を行う。入力データとして、図6の入力要件を使用する。従って、図7の結果で得た割当集計表(因子特定後)356から確率変動計算を実施する。この確率変動計算も、割当対象因子の特定処理と同様に、関数式で定義することが可能である。対処法の確率変動式の定義361に示すように、対処法・治療法の割当確率を決定する割付関数式を定義する。この例では、割当対象因子の対処法・治療法の割当確率を上げる場合、割付関数式は次の式により定義する。
割当対象因子の割当確率=(母数%÷治療群数−(母数%×治療法の最小割当%÷100%))+(母数%÷治療群数)
FIG. 8 and FIG. 9 show the probability fluctuation calculation of the coping method of the allocation system. In the processing of FIG. 8, as shown in the countermeasure assignment probability process 360, a countermeasure / therapy is assigned to the identified assignment target factor. The input requirement of FIG. 6 is used as input data. Accordingly, the probability fluctuation calculation is performed from the allocation tabulation table (after the factor identification) 356 obtained from the result of FIG. This probability variation calculation can also be defined by a functional expression, as in the assignment target factor specifying process. As shown in the definition 361 of the probability variation formula of the coping method, an allocation function formula that determines the allocation probability of the coping method / treatment method is defined. In this example, the allocation function formula is defined by the following formula when the allocation probability of the countermeasure / treatment method for the allocation target factor is increased.
Assignment probability of factor to be assigned = (number of populations% number of treatment groups-(number of populations x minimum treatment amount assignment% 100%)) + (number of populations% number of treatment groups)

この割付関数式の定義を利用した実行フローを対処法の確率変動式の実行フロー362に表記する。まず、母数%=100%にセットする(ステップ655)。次に、割付情報定義テーブル904の割付関数式945に格納された割当対象因子の割当確率式を用いて、割当集計テーブル907の割当対象因子の割当確率を算出する(ステップ656)。   An execution flow using the definition of the allocation function expression is expressed as an execution flow 362 of the probability variation expression of the countermeasure. First, the parameter% is set to 100% (step 655). Next, the allocation probability of the allocation target factor in the allocation tabulation table 907 is calculated using the allocation probability formula of the allocation target factor stored in the allocation function formula 945 of the allocation information definition table 904 (step 656).

次に、割当対象因子の割当確率を出力する(ステップ657)。ここまでで、割当対象因子の一つの対処法・治療法の割当確率の計算は完了である。以降、次に処理するために、母数と治療群数の減算処理を行う。   Next, the allocation probability of the allocation target factor is output (step 657). Thus far, the calculation of the allocation probability of one coping method / treatment method for the allocation target factor is completed. Thereafter, a subtraction process is performed on the number of parameters and the number of treatment groups for the next processing.

まず、母数%=母数%−割当対象因子の割当確率、を実行する(ステップ658)。次に、治療群数=治療群数−1、を実行する(ステップ658)。そして、治療群数が1か否かを判定し、1以外なら、次の対処法・治療法の算出を実行し、1ならば、ステップ661に進む(ステップ658)。ステップ661では、母数%を対象因子の割当確率として出力する。   First, the parameter% = the parameter% −the allocation probability of the allocation target factor is executed (step 658). Next, the number of treatment groups = the number of treatment groups-1 is executed (step 658). Then, it is determined whether or not the number of treatment groups is 1, and if it is not 1, calculation of the next countermeasure / treatment method is executed, and if it is 1, the process proceeds to step 661 (step 658). In step 661, the parameter% is output as the allocation probability of the target factor.

図9は、この例で実行した結果を示す。対処法の確率変動の実行結果363で示すように、以下の結果となる。治療群がA剤・B剤の2剤なので、治療群数は2である。   FIG. 9 shows the results performed in this example. As shown by the execution result 363 of the probability variation of the coping method, the following results are obtained. The number of treatment groups is 2 because the treatment groups are two agents, agent A and agent B.

対象群の1回目では、割当確率=(100%÷2−(100%×20÷100%))+(100%÷2)=80%
すなわち、A剤の割当確率を50%から80%に変更する。この段階で、母数%は100%−80%=20%、治療群数は2−1=1である。
For the first time in the target group, the allocation probability = (100% ÷ 2- (100% × 20 ÷ 100%)) + (100% ÷ 2) = 80%
That is, the allocation probability of agent A is changed from 50% to 80%. At this stage, the population% is 100% -80% = 20%, and the number of treatment groups is 2-1 = 1.

対象群の2回目は、治療群数が1になるので、母数がそのまま対象因子の割当確率となる。すなわち、B剤の割当確率を80%から20%に変更する。
更に、対処法・治療法が3以上の場合を考える。治療群が3以上の場合の実行結果364に示されるように以下の結果となる。治療群がA剤・B剤・C剤で、治療群数は3である。A=20%、B=30%、C=50%を想定する。
Since the number of treatment groups is 1 for the second time of the target group, the parameter is directly used as the allocation probability of the target factor. That is, the allocation probability of agent B is changed from 80% to 20%.
Further, consider a case where the coping method / treatment method is 3 or more. As shown in the execution result 364 when the treatment group is 3 or more, the following results are obtained. The treatment group is A agent / B agent / C agent, and the number of treatment groups is three. Assume A = 20%, B = 30%, and C = 50%.

対象群の1回目では、割当確率=(100%÷3−(100%×20÷100%))+(100%÷3)=約46%
すなわち、A剤の割当確率を20%から46%に変更する。この段階で、母数%は100%−46%=54%、治療群数は3−1=2である。
For the first time in the target group, the allocation probability = (100% ÷ 3- (100% × 20 ÷ 100%)) + (100% ÷ 3) = about 46%
That is, the allocation probability of agent A is changed from 20% to 46%. At this stage, the population% is 100% -46% = 54%, and the number of treatment groups is 3-1 = 2.

対象群の2回目では、割当確率=(54%÷2−(54%×30÷100%))+(54%÷2)=約38%
すなわち、B剤の割当確率を30%から38%に変更する。この段階で、母数%は54%−38%=16%、治療群数は2−1=1である。
In the second time of the target group, the allocation probability = (54% ÷ 2- (54% × 30 ÷ 100%)) + (54% ÷ 2) = about 38%
That is, the allocation probability of agent B is changed from 30% to 38%. At this stage, the population% is 54% -38% = 16%, and the number of treatment groups is 2-1 = 1.

対象群の3回目は、治療群数が1になるので、母数がそのまま対象因子の割当確率となる。すなわち、C剤の割当確率を50%から16%に変更する。   Since the number of treatment groups is 1 for the third time in the target group, the parameter is used as it is as the allocation probability of the target factor. That is, the allocation probability of agent C is changed from 50% to 16%.

図10及び図11は、割付システムの確率変動計算の結果に基く対処法決定を示したものである。説明にあたっての入力データとしては、引き続き、図6の入力要件を利用する。従って、図9の結果で得た対処法の確率変動の実行結果363からの対処法決定を実施する。確率変動の実行結果363は、割当確率の内部計算配列372として表記している。対処法に至るプロセスは、乱数範囲の設定プロセスと設定した乱数範囲に基く対処法・治療法の決定プロセスに二分され、それぞれ図10及び図11に示す。   FIG. 10 and FIG. 11 show the countermeasure determination based on the result of the probability variation calculation of the allocation system. As input data for the description, the input requirement shown in FIG. 6 is used. Therefore, the countermeasure determination is performed from the execution result 363 of the probability variation of the countermeasure obtained from the result of FIG. The execution result 363 of probability fluctuation is expressed as an internal calculation array 372 of allocation probabilities. The process leading to the coping method is divided into a random number range setting process and a coping / treatment method determining process based on the set random number range, which are shown in FIGS. 10 and 11, respectively.

図10に示すように、乱数範囲の設定プロセスを乱数範囲の設定フロー370を利用して説明する。初めに、下限位置、上限位置をゼロクリアする(ステップ670)。この段階で、割当確率の内部計算配列372から対処法・治療法の割当確率374を取り出す(ステップ671)。   As shown in FIG. 10, the random number range setting process will be described using a random number range setting flow 370. First, the lower limit position and the upper limit position are cleared to zero (step 670). At this stage, the allocation probability 374 of the countermeasure / therapy is extracted from the allocation probability internal calculation array 372 (step 671).

次に、上限位置=(割当確率−1)+下限位置、を実施する(ステップ672)。割当確率単位に、下限位置と上限位置を、乱数範囲の内部計算配列377に出力する(ステップ673)。最後に、下限位置=上限位置+1、を実施する(ステップ674)。内部計算配列377のデータが終了するまで、ステップ671からの処理を繰り返する。この処理を乱数範囲の内部計算配列377のデータを利用して実行すると以下のようになる。   Next, upper limit position = (assignment probability−1) + lower limit position is executed (step 672). As the allocation probability unit, the lower limit position and the upper limit position are output to the random number range internal calculation array 377 (step 673). Finally, lower limit position = upper limit position + 1 is performed (step 674). The processing from step 671 is repeated until the data of the internal calculation array 377 is completed. When this process is executed using the data of the internal calculation array 377 in the random number range, the processing is as follows.

まず、ステップ670で、下限位置=0、上限位置=0が設定される。ここで、ステップ671が実行され、対処法・治療法の確率レコード(1件目)375、A剤が読み込まれる。読み込んだデータを用いて、ステップ672を実行する。ステップ672は、上限位置=(割当確率−1)+下限位置、であるから割当確率は80、下限位置は先ほどの算出結果から0となり、(80−1)+0=79となる。   First, at step 670, lower limit position = 0 and upper limit position = 0 are set. Here, step 671 is executed, and the probability record (first case) 375 of the coping method / treatment method and the agent A are read. Step 672 is executed using the read data. In step 672, since the upper limit position = (allocation probability-1) + lower limit position, the allocation probability is 80, and the lower limit position is 0 from the previous calculation result, and (80-1) + 0 = 79.

従って、この時点での対処・治療法はA剤、下限位置は0、上限位置は79となり、ステップ673が実行され出力された結果は、対処法・治療法の乱数範囲レコード(1件目)381となる。   Accordingly, the coping / treatment method at this time is agent A, the lower limit position is 0, and the upper limit position is 79, and the output result of step 673 is the random number range record of the coping / treatment method (first case) 381.

次にステップ674で、下限位置=上限位置+1、が実行され、79+1=80として、2件目用の下限位置が準備される。対処法・治療法の確率レコード(2件目)も同様に読み込み、上限位置=(割当確率−1)+下限位置、を計算すると、(20−1)+80=99となり、この時点での対処・治療法はB剤、下限位置は80、上限位置は99となる。2件目の出力結果は、対処法・治療法の乱数範囲レコード(2件目)382となる。以上で、乱数範囲の設定プロセスは完了である。   Next, in step 674, lower limit position = upper limit position + 1 is executed, and 79 + 1 = 80 is prepared, and the lower limit position for the second case is prepared. Similarly, the probability record (second case) of the coping method / therapeutic method is read and the upper limit position = (assignment probability-1) + the lower limit position is calculated, and (20-1) + 80 = 99 is obtained. The treatment method is B agent, the lower limit position is 80, and the upper limit position is 99. The output result of the second case is a random number range record (second case) 382 of the countermeasure / treatment method. This completes the random number range setting process.

図11に示すように、次に対処法・治療法の決定プロセスを対処法・治療法の決定フロー371を利用して説明する。初めに、コンピュータシステムが提供する乱数関数を用いて乱数を発生する(ステップ680)。次に、この乱数結果に対して100の剰余系を取る(ステップ681)。   As shown in FIG. 11, the coping / treatment method determination process will be described using a coping / treatment determination flow 371. First, a random number is generated using a random number function provided by the computer system (step 680). Next, a remainder system of 100 is taken for this random number result (step 681).

最後に、乱数範囲の内部計算配列377の対処法・治療法の乱数発生の下限位置379、検索算出した剰余、及び、上限位置380の間に次の関係が成立する対処法・治療法を決定する(ステップ682)。   Finally, a countermeasure / treatment method in which the following relationship is established among the lower limit position 379 of the random number generation of the countermeasure / treatment method of the internal calculation array 377 of the random number range, the calculated remainder, and the upper limit position 380 is determined. (Step 682).

下限位置379=<検索算出した剰余=<上限位置380
対処法・治療法の決定結果383に示すように、剰余が65と仮定した場合、0=<65=<79の範囲となるので、対処法・治療法はA剤となる。
Lower limit position 379 = <Remainder of search calculation = <Upper limit position 380
As shown in the coping method / therapeutic method determination result 383, assuming that the remainder is 65, the range is 0 = <65 = <79, so the coping method / therapeutic method is agent A.

図12及び図13は、割付システムの層別因子別の集計表への加算プロセスを示す。説明にあたっての入力データとしては、引き続き、図6の入力要件を利用する。従って、図11の結果で得た対処法・治療法と図6の入力データから加算プロセスを説明する。加算プロセスでは、入力データと対処法・治療法の結果に基づいて因子キーの解決表である割付集計表を経由して、層別因子別の集計表である割当集計表への加算、及び、割当、差検出値の計算を行う。   12 and 13 show the addition process to the summary table for each stratification factor of the allocation system. As input data for the description, the input requirement shown in FIG. 6 is used. Therefore, the addition process will be described from the coping method / treatment method obtained from the result of FIG. 11 and the input data of FIG. In the addition process, the addition to the assignment summary table, which is the summary table for each stratified factor, via the assignment summary table, which is the solution table of the factor key, based on the input data and the results of coping / treatment methods, and Assign and calculate the difference detection value.

この要件にあたるのが、まず入力データについては、割付用被験者入力データ(1件目)レコード330、対処法・治療法の結果については、対処法・治療法の決定結果383になる。そして、割付集計表に該当する表がイベント処理に伴う加算時の割付集計表392、割当集計表に該当する表がイベント処理に伴う加算時の割当集計表396になる。イベント処理に伴う加算時の割付集計表(I Block)対処法・治療法部分の抜粋393、イベント処理に伴う加算時の割付集計表(因子1=0)対処法・治療法部分の抜粋394、イベント処理に伴う加算時の割付集計表(因子2=1)対処法・治療法部分の抜粋395は、割付集計表で示す個々の割付結果がどのように割当集計表に加算されるかを明示的に示すために表記したものである。   First, the input data is assigned subject input data (first record) record 330, and the coping / treatment method result is the coping / treatment decision result 383. Then, a table corresponding to the allocation tabulation table is an allocation tabulation table 392 at the time of addition accompanying event processing, and a table corresponding to the allocation tabulation table is an allocation tabulation table 396 at the time of addition accompanying event processing. Allocation summary table (I Block) for handling during event processing (I Block) Measures and treatment method excerpt 393, Allocation summary table for event processing (addition 1) Factor and treatment method excerpt 394, Allocation summary table (factor 2 = 1) for handling during event processing Excerpt 395 for coping and treatment methods clearly shows how individual allocation results shown in the allocation summary table are added to the allocation summary table This is shown for illustrative purposes.

次にこのプロセスを順に説明する。図12に示すように、まず、割付用被験者入力データ(1件目)レコード330のデータから因子キー指定要件を抽出する。因子キー指定要件は、割当ブロックの値(1件目)336、因子1の値(1件目)337、因子2の値(1件目)338になる。この因子キー指定要件と対処法・治療法の決定結果383のA剤をキーとして、イベント処理に伴う加算時の割付集計表392の加算位置を特定する。割り付けは1件に対して発生しているので、割付加算イベント391に示すように加算件数は1である。特定されたキー要件で示される最初のイベント処理に伴う加算・計算項目が400になる。この400のイベントをトリガーとして関連する集計項目を更新する。   Next, this process will be described in order. As shown in FIG. 12, first, the factor key designation requirement is extracted from the data of the assignment subject input data (first case) record 330. The factor key designation requirements are the allocation block value (first case) 336, the factor 1 value (first case) 337, and the factor 2 value (first case) 338. Using this factor key designation requirement and the agent A of the determination result 383 of the countermeasure / treatment method as a key, the addition position of the allocation totaling table 392 at the time of addition accompanying event processing is specified. Since the allocation occurs for one case, the number of additions is 1 as shown in the allocation addition event 391. The addition / calculation item associated with the first event processing indicated by the identified key requirement is 400. The associated total items are updated using these 400 events as a trigger.

まず、401の因子パターンが加算される。次に入力データのイベントに含まれる各々の因子に対して、割当集計表が加算される。   First, a factor pattern 401 is added. Next, an allocation summary table is added to each factor included in the event of the input data.

図13に示すように、この場合、因子が割当ブロック=I Block、因子1=0、因子2
=1で、対処法・治療法がA剤であるから408、413、418に対して1加算される。408、413、418の累計は、各々393、394、395で示すように割当集計表の割当ブロック=I Block、因子1=0、因子2=1の単位である。次に408、413、418の加算イベントをトリガーとして、割当集計表の各該当行が計算される。408を例にとって、順を追っていくと、まず、409の対処法・治療法が加算され、次に加算内容に基いて、410、411で示す割当比率を再計算する。そして最後に、412で示す差検出結果を再計算結果と定義した関数式に基づいて計算する。この計算プロセスは、413、418の各行、414、415、416、417、419、420,421、422に対しても同様に行われる。そして、最後に割付結果を割付表追加データ390として追加する。
As shown in FIG. 13, in this case, the factors are allocation block = I Block, factor 1 = 0, factor 2
= 1 and 1 is added to 408, 413, and 418 because the coping method / therapeutic method is agent A. The total of 408, 413, and 418 is a unit of allocation block = I Block, factor 1 = 0, factor 2 = 1 in the allocation summary table as indicated by 393, 394, and 395, respectively. Next, each corresponding row of the allocation summary table is calculated using the addition event of 408, 413, and 418 as a trigger. Taking 408 as an example, if the order is followed, first, the countermeasure / treatment method 409 is added, and then the allocation ratios 410 and 411 are recalculated based on the addition contents. Finally, a difference detection result indicated by 412 is calculated based on a function formula defined as a recalculation result. This calculation process is similarly performed for each row 413, 418, 414, 415, 416, 417, 419, 420, 421, 422. Finally, the allocation result is added as allocation table additional data 390.

上述した図6から図13のプロセスを通して、1データレコード、換言すれば、割付け要求1イベントに対する割付計算のプロセスは完了する。   Through the processes of FIGS. 6 to 13 described above, the allocation calculation process for one data record, in other words, the allocation request 1 event is completed.

図14及び図15は、図6から図13で示した割付計算プロセスの2件目の実施例を示したものである。入力データとしては引き続き、図6の入力要件を利用する。従って、図12の割付集計、図13の割当集計の結果を用いて説明を行う。   14 and 15 show a second example of the allocation calculation process shown in FIGS. 6 to 13. As the input data, the input requirement shown in FIG. 6 is used. Therefore, description will be made using the results of the allocation tabulation in FIG. 12 and the allocation tabulation in FIG.

図14に示すように、入力データとしては、2件目データとして新たに割付用被験者入力データ(2件目)レコード450を想定する。このレコードの因子要素が割当ブロック=I Block、因子1=0、因子2=2であるから、割当対象は、割当集計表(1件目完了
時)457に楕円で示された割当ブロック(I Block)対象データ458、割当ブロック
(因子1=0)対象データ459、割当ブロック(因子2=2)対象データ460になる。
As shown in FIG. 14, as input data, a new assignment subject input data (second record) record 450 is assumed as second data. Since the factor elements of this record are allocation block = I Block, factor 1 = 0, factor 2 = 2, the allocation target is the allocation block (I Block) target data 458, allocation block (factor 1 = 0) target data 459, and allocation block (factor 2 = 2) target data 460.

次に割当対象因子の特定処理を実行する。割当対象因子の特定処理の実行結果(2件目)461に示されるように、1件目と同様の割当関数式を使用する。従って、同様に、割当ブロック(0%)、因子1(54%)、因子2(72%)なので、因子2(72%)がターゲットとして特定される。その結果は、割当集計表(2件目の因子特定後)462となる。   Next, the allocation target factor specifying process is executed. As shown in the execution result (second case) 461 of the assignment target factor specifying process, an assignment function expression similar to that for the first case is used. Therefore, similarly, since the allocation block (0%), the factor 1 (54%), and the factor 2 (72%), the factor 2 (72%) is specified as the target. The result is an allocation summary table (after specifying the second factor) 462.

次に、対処法の確率変動を実行する。対処法の確率変動の実行結果(2件目)463に示されるように1件目と同様の割当関数式を使用する。治療群がA剤・B剤の2剤なので、治療群数は2である。   Next, the probability variation of the countermeasure is executed. As shown in the execution result (second case) 463 of the probability variation of the coping method, the same allocation function formula as the first case is used. The number of treatment groups is 2 because the treatment groups are two agents, agent A and agent B.

対象群の1回目では、割当確率=(100%÷2−(100%×14÷100%))+(100%÷2)=86%
すなわち、A剤の割当確率を50%から86%に変更する。この段階で、母数%は100%−86%=14%、治療群数は2−1=1である。
For the first time in the target group, the allocation probability = (100% ÷ 2− (100% × 14 ÷ 100%)) + (100% ÷ 2) = 86%
That is, the allocation probability of agent A is changed from 50% to 86%. At this stage, the population% is 100% -86% = 14%, and the number of treatment groups is 2-1 = 1.

対象群の2回目は、治療群数が1になるので、母数がそのまま対象因子の割当確率となる。すなわち、B剤の割当確率を86%から14%に変更する。さらに、確率変動に基く対処法の決定処理フローと実行結果(2件目)464で示すように変更した確率に基いて算出した対処法・治療法はB剤と仮定すると、対処法・治療法はB剤という結果を取得できる。   Since the number of treatment groups is 1 for the second time of the target group, the parameter is directly used as the allocation probability of the target factor. That is, the allocation probability of agent B is changed from 86% to 14%. Further, assuming that the coping method / treatment method calculated based on the probability of changing the coping method based on the probability variation and the execution result (second case) 464 is B agent, the coping method / treatment method Can obtain the result of B agent.

図15に示すように、B剤の割当結果と割付用被験者入力データ(2件目)レコード450の因子要素、割当ブロック=I Block、因子1=0、因子2=2から項目470が特
定される。この項目470の更新をトリガーとして、割付集計・割当集計の加算処理(2件目)465に示すように、1件目と同様に割付集計・割当集計への加算、471〜477が次々と実行され、割付表追加データ(2件目)456が行われる。
As shown in FIG. 15, the item 470 is identified from the assignment result of the B agent and the factor element of the assignment subject input data (second case) record 450, assignment block = I Block, factor 1 = 0, factor 2 = 2. The Using the update of this item 470 as a trigger, as shown in the allocation totalization / allocation total addition process (second case) 465, as in the first case, addition to the allocation totalization / allocation total, 471 to 477 are executed one after another. Then, the allocation table additional data (second item) 456 is performed.

図16及び図17は、割付システムの層別因子別の集計表データベースへのアクセスプロセスを示したものである。入力データとしては引き続き、図6の入力要件を利用する。ここでは、割付集計表、割当集計表の計算に伴う発生イベントに基づいてデータベースのアクセスを直接担う処理モジュールを中心に説明する。   FIGS. 16 and 17 show the access process to the summary table database for each stratification factor of the allocation system. As the input data, the input requirement shown in FIG. 6 is used. Here, a description will be given focusing on the processing module that directly takes charge of database access based on the events that occur accompanying the calculation of the allocation summary table and the assignment summary table.

先にも記述したように入力データの割付け要求イベントに伴って、まず、割付集計表でキー解決がなされ、その結果に基づいて、割当集計表の加算処理が実行される。従って、図16は割付集計表とデータベースのアクセスアプローチを表し、図17は割当集計表データベースのアクセスアプローチを表している。以下にそのアクセスアプローチを、順を追って説明する。   As described above, according to the allocation request event of the input data, first, key resolution is performed in the allocation tabulation table, and addition processing of the allocation tabulation table is executed based on the result. Therefore, FIG. 16 shows an access summary table and database access approach, and FIG. 17 shows an access summary table database access approach. The access approach is described below step by step.

まず、図16を参照する。割付集計表の因子パターンと対処法・治療法の組み合せが解決すると、割付集計テーブルへの加算500が実行される。加算した割付表でテーブルの該当レコードを更新する。割付集計テーブル906の該当レコードにダイレクトにアクセスするためには、割付集計テーブル906に因子パターンと対処法・治療法のデータ特定キーを保有している必要がある。この例では、データ特定キーとして、因子パターンを特定する割付生成キー513と、対処法・治療法を特定する治療法・対処法ID514を保有している。   First, referring to FIG. When the combination of the factor pattern of the allocation tabulation table and the countermeasure / treatment method is solved, addition 500 to the allocation tabulation table is executed. Update the corresponding record in the table with the added allocation table. In order to directly access the corresponding record of the allocation totaling table 906, the allocation totaling table 906 needs to have a factor pattern and a data specifying key for a countermeasure / treatment method. In this example, an assignment generation key 513 for specifying a factor pattern and a treatment / handling method ID 514 for specifying a countermeasure / treatment are held as data specifying keys.

さらに、割付生成キーのルール505に示すように、割付生成キー513のキーエリアは一因子を特定するキー、「情報分類(層別因子情報)」−「詳細分類(因子区分)」−「キーID(ブロックキーID)」を連結して保有する構造を採用しているので、因子数の過不足に左右されることはない。   Further, as shown in the assignment generation key rule 505, the key area of the assignment generation key 513 is a key for specifying one factor, “information classification (stratified factor information)” — “detailed classification (factor classification)” — “key” Since a structure that concatenates and holds “ID (block key ID)” is adopted, it is not affected by the excess or deficiency of the number of factors.

図17を参照して説明する。次に割付集計表の加算イベントに基づき、割当集計表が更新されるわけであるが、この機能は割当キーの取り出し501をまず初めに用いる。この処理モジュールが割付生成キー513(図16)のキーを因子別に分解して、キーを取り出す。図示の割当キーの取り出し501では、「割当ブロック」−「I Block」を取り出した例で表記している。この割当要素キー519で、割当集計表の縦列に表示される割当要素は解決するが、横列にあたる対処法・治療法、及び、その集計列は特定できない。この特定要件として、治療法・対処法IDの値欄526に列要件に応じて、つまり、対処法・治療法へのアクセス要件か、集計へのアクセス要件かの要件に応じて、対処法・治療法ID、もしくは集計IDを格納することで、割当集計テーブル907の該当レコードにダイレクトにアクセスすることが可能である。そのアクセス例が該当要素・集計要素への加算502で示されている。次にこの加算結果に基づき、該当要素・集計要素の割当(%)算出503、差検出の計算504を実施する必要がある。これらの要件の違いは、加算数を累計で保持するか、比率で保持するかのフィールドに対する属性の違いであって、キーの特定単位は同様である。従って、先のキーで示すデータフィールドを累計要件、及び、比率要件と要件単位に保持することで、データ格納とアクセスを可能としている。このデータフィールドが各々、層別因子の対処法別集計521、層別因子の対処法集計522、層別因子の対処法比率523、層別因子の対処法差異比率524に該当する。   This will be described with reference to FIG. Next, the allocation summary table is updated based on the addition event of the allocation summary table. This function uses the allocation key retrieval 501 first. This processing module disassembles the keys of the assignment generation key 513 (FIG. 16) by factor and takes out the keys. In the illustrated allocation key extraction 501, “allocation block” − “I Block” is extracted as an example. The assignment element key 519 solves the assignment elements displayed in the column of the assignment summary table, but the countermeasure / treatment method corresponding to the row and the summary column cannot be specified. As this specific requirement, according to the column requirement in the value column 526 of the treatment / remedy ID, that is, depending on the requirement of access to the treatment / treatment, or access to the aggregation, By storing the treatment method ID or the total ID, it is possible to directly access the corresponding record in the allocation total table 907. An example of the access is indicated by addition 502 to the corresponding element / total element. Next, based on the addition result, it is necessary to execute the allocation (%) calculation 503 and the difference detection calculation 504 of the corresponding element / aggregated element. The difference in these requirements is the difference in the attribute for the field of whether the addition number is held in the cumulative or the ratio, and the specific unit of the key is the same. Therefore, the data field indicated by the previous key is held in the cumulative requirement, the ratio requirement, and the requirement unit, thereby enabling data storage and access. The data fields correspond to the stratified factor countermeasures total 521, the stratified factor countermeasures total 522, the stratified factor countermeasure ratio 523, and the stratified factor countermeasure difference ratio 524, respectively.

図18は、割付システムの実行制御サブ機能を示したものである。ここでは、割付実行定義202の機能のうち、割付パターン指定209と出力先パターン指定210の機能構
成を中心に説明する。
FIG. 18 shows the execution control subfunction of the allocation system. Here, among the functions of the allocation execution definition 202, the functional configuration of the allocation pattern designation 209 and the output destination pattern designation 210 will be mainly described.

本発明の割付けシステムの一つの特徴は、入力データ及び割付定義情報に関する入力情報資源と割付表に代表される出力情報を、各々、複数保有し、動的に連結可能な点にある。この機能の実現にあたって、入力情報は、割付パターンという形で管理され、出力情報は出力パターンという形で管理されている。割付パターンが管理する情報は、割付対象の入力データに関する情報、被験者入力データ910、割付定義に関する情報、割付情報定義テーブル904、割付項目管理テーブル903、層別因子別の集計に関する情報、割付集計テーブル906、割当集計テーブル907である。これらの情報資源へのアクセスは割付情報定義201を介して行われる。   One feature of the assignment system of the present invention is that it has a plurality of input information resources related to input data and assignment definition information and output information represented by an assignment table, and can be dynamically linked. In realizing this function, input information is managed in the form of an allocation pattern, and output information is managed in the form of an output pattern. The information managed by the allocation pattern includes information regarding input data to be allocated, subject input data 910, information regarding allocation definition, allocation information definition table 904, allocation item management table 903, information regarding aggregation by stratified factor, allocation aggregation table Reference numeral 906 denotes an allocation tabulation table 907. Access to these information resources is performed via the allocation information definition 201.

一方、出力パターンが管理する情報は、割付結果に関する情報、割付表テーブル909単独で構成される。割付実行を実施する場合は、割付実行定義202において、割付パターン指定209、出力先パターン指定210の各々を実行し、使用する割付パターン、出力先パターンを指定して実行資源の解決を図り、ダイナミックな資源割当を可能としている。図示の例では、この割付パターンに、割付パターンA(565)、割付パターンB(566)の二つが作成され、出力パターンに、出力パターンA(567)、出力パターンB(568)、出力パターンC(569)の三つが作成されている。   On the other hand, the information managed by the output pattern is composed of information related to the allocation result and the allocation table table 909 alone. When performing allocation execution, the allocation execution definition 202 executes each of the allocation pattern specification 209 and the output destination pattern specification 210, specifies the allocation pattern to be used and the output destination pattern, and solves the execution resource. Resource allocation is possible. In the example shown in the figure, two allocation patterns A (565) and B (566) are created in this allocation pattern, and output pattern A (567), output pattern B (568), and output pattern C are output patterns. Three of (569) are created.

割付実行定義202の機能に明記されている他の二つの機能、割付状態指定211、割当計算スキップ指定212は、前者がデータ入力時に割付状態を指定して、データを抽出するオプション機能であり、後者が割付処理の割付決定プロセスをスキップして、割付集計表、割当集計表への加算プロセス以降の実施をコントロールするオプション機能である。   The other two functions specified in the function of the allocation execution definition 202, the allocation status specification 211, and the allocation calculation skip specification 212 are optional functions for extracting data by specifying the allocation status when the former inputs data, The latter is an optional function that controls the implementation after the addition process to the allocation summary table and the allocation summary table, skipping the allocation determination process of the allocation process.

図19は、割付システムの実行制御サブ機能を示すフローチャートを示したものである。ここでは、図18で示した割付実行定義202の機能で記述した割付パターン指定209、出力先パターン指定210、割付状態指定211、割当計算スキップ指定212の指定要件による分岐コントロールを中心に説明する。尚、指定された、もしくは指定と記載された部分が、209〜212の指定要件に基づく記述である。以下に順を追って処理の流れを記載する。   FIG. 19 is a flowchart showing the execution control subfunction of the allocation system. Here, the description will focus on branch control according to the designation requirements of the allocation pattern designation 209, output destination pattern designation 210, allocation status designation 211, and allocation calculation skip designation 212 described in the function of the allocation execution definition 202 shown in FIG. Note that the part designated or described as designation is a description based on the designation requirements 209 to 212. The process flow is described below in order.

まず、指定された割付パターンSeq、割付パターン指定209に従って、割付情報定義
904を読み込む(ステップ700)。同様に、指定された割付パターンSeq、割付パタ
ーン指定209に従って、割付項目管理903も読み込む(ステップ710)。ここまでで定義資源の読み込みは完了し、次に入力データファイルの特定が必要になる。入力データファイルの特定は割付情報定義の入力変換定義で管理されているので、読み込んだ割付情報定義904と割付項目管理903から入力データファイルを確定する(ステップ720)。
First, the allocation information definition 904 is read in accordance with the specified allocation pattern Seq and allocation pattern specification 209 (step 700). Similarly, the allocation item management 903 is also read in accordance with the specified allocation pattern Seq and allocation pattern specification 209 (step 710). Up to this point, the definition resource has been read, and the input data file must be specified next. Since the specification of the input data file is managed by the input conversion definition of the assignment information definition, the input data file is determined from the read assignment information definition 904 and assignment item management 903 (step 720).

次に、確定した入力データファイルのレコードに対して、指定された割付状態、すなわち、割付状態指定211と割付表の割付状態を比較し、一致する場合に読み込む(ステップ730)。読み込んだ入力データを入力変換定義に従って変換する(ステップ740)。割付処理の準備として、指定された割付パターンSeqに基き割付集計・割当集計テーブ
ルを特定する(ステップ750)。次のステップ770で示される入力レコードの割付計算を実施する前に、割当計算スキップ指定212に従い、割付計算の処理をコントロールする。割当計算スキップ指定212が指定される、つまり、割当計算スキップ指定212がYESの場合は、ステップ771、ステップ772、ステップ773の処理をスキップし、割付表の因子情報580、割付表の割付結果(対処・治療法)581の情報に基づいて割付集計と割当集計の加算処理(ステップ774)をダイレクトに実施する(ステップ
760)。
Next, the specified allocation state, that is, the allocation status designation 211 and the allocation status of the allocation table are compared with the record of the confirmed input data file, and the records are read if they match (step 730). The read input data is converted according to the input conversion definition (step 740). As preparation for the allocation process, an allocation tabulation / allocation tabulation table is specified based on the specified allocation pattern Seq (step 750). Before executing the allocation calculation of the input record shown in the next step 770, the allocation calculation processing is controlled according to the allocation calculation skip designation 212. If the allocation calculation skip specification 212 is specified, that is, if the allocation calculation skip specification 212 is YES, the processing of step 771, step 772, and step 773 is skipped, the allocation table factor information 580, the allocation table allocation result ( (Treatment / Treatment Method) Based on the information of 581, the allocation totalization and the allocation total addition processing (step 774) are directly executed (step 760).

NOの場合は、ステップ770に含まれる全工程を順番に実行する。割当対象因子の特定処理の実行(ステップ771)、対処法の確率変動処理の実行(ステップ772)、確率変動に基く対処法の決定処理の実行(ステップ773)、そして、割付集計と割当集計の加算処理(ステップ774)を実行する。最後に、割付結果を、指定された出力先パターンSeq、出力先パターン指定210に従って、割付表テーブル909に書き出す(ステップ780)。以上のステップ730〜ステップ780を被験者入力データ910のレコードを読み終わるまで繰り返す。   In the case of NO, all processes included in step 770 are executed in order. Execution of allocation target factor specifying processing (step 771), coping method probability variation processing (step 772), coping method determination processing based on probability variation (step 773), allocation aggregation and allocation aggregation Addition processing (step 774) is executed. Finally, the allocation result is written in the allocation table table 909 according to the specified output destination pattern Seq and output destination pattern specification 210 (step 780). The above steps 730 to 780 are repeated until the record of the subject input data 910 is read.

図20は、割付システムの割付状態機能を示したものである。ここでは、図18、図19で示した割付状態指定211の機能を利用した運用例での動作を説明する。本発明の目的のひとつとして、割付要求元のデータを介在しない、さらには割付実施を意識させないで運用を可能にする手立てを講じることを述べている。この要件には入力データの選択、フォーマットの変換以外に割付済み状態を入力データ側で意識することなく利用可能な要件も含まれる。図に示す例は、この要件が具体的に満たされるか否かを説明したものである。   FIG. 20 shows the allocation status function of the allocation system. Here, the operation in the operation example using the function of the allocation state designation 211 shown in FIGS. 18 and 19 will be described. As one of the objects of the present invention, it is described that measures are taken to enable operation without involving the allocation request source data and without being aware of the allocation. This requirement includes requirements that can be used without being aware of the assigned state on the input data side in addition to input data selection and format conversion. The example shown in the figure explains whether or not this requirement is specifically satisfied.

以下に図の構成を説明する。図の上部に位置するのが既に一部の入力データのレコードが割付済みの被験者入力データ910である。そして、中央部の割付実行203を挟んで、左側に位置するのが割付前の入力要件であり、右側に位置するのが割付後の出力結果である。そして、下部に位置するのが入力データと出力結果を利用したデータ紹介例である。   The configuration of the figure will be described below. At the top of the figure is the subject input data 910 that has already been assigned some input data records. Then, the input requirement before the allocation is located on the left side with the allocation execution 203 in the center, and the output result after the allocation is located on the right side. At the bottom is an example of data introduction using input data and output results.

順を追って説明すると、まず、左側の入力要件で割付状態の指定550に未割付とあり、未割付の被験者入力データ910のみを割付対象にする指示を設定している。次にその下部に位置する割付表レコード(割付前)552を見ると、2件の割付結果が存在し、被験者ID222にS001とS002が既に存在し、S001が割付済みで、S002が未割付となっている。ここでもう一度、被験者入力データ910に目を転じると、被験者ID222にS001、S002、S003が存在している。先ほどの割付表レコード(割付前)552の割付結果では、S003は存在しないので、割付対象データとする必要がある。残るS001とS002については、割付状態の指定550の未割当と一致するS002のみが対象となる。従って、S002とS003を割付対象として入力し、割付する必要がある。   To explain in order, first, in the input requirement on the left side, the assignment state designation 550 is unassigned, and an instruction to set only unassigned subject input data 910 as an assignment target is set. Next, looking at the allocation table record (before allocation) 552 located at the bottom, there are two allocation results, S001 and S002 already exist in the subject ID 222, S001 has been allocated, and S002 has not been allocated. It has become. Here, when turning to the subject input data 910 again, S001, S002, and S003 exist in the subject ID 222. Since S003 does not exist in the allocation result of the allocation table record (before allocation) 552, it is necessary to use the allocation target data. For the remaining S001 and S002, only S002 that matches the unallocated assignment state designation 550 is targeted. Therefore, it is necessary to input S002 and S003 as assignment targets and assign them.

この結果を得るプロセスが割付実行203中に示されるフローの中で処理されるかをみていく。まず、入力レコードを1件読み込む(ステップ790)。1件目のS001が読み込まれる。   It will be checked whether the process for obtaining this result is processed in the flow shown in the allocation execution 203. First, one input record is read (step 790). The first S001 is read.

次に、割付状態の指定550と割付表テーブル909の割付状態を比較し、一致する場合、あるいは、割付表テーブル909にレコードが存在しない場合にレコードを読み込む(ステップ791)。1件目はこの条件を満たさないので不一致となる。   Next, the allocation status designation 550 and the allocation status of the allocation table table 909 are compared, and if they match, or if there is no record in the allocation table table 909, a record is read (step 791). The first case does not satisfy this condition, so it is inconsistent.

入力レコードの2件目を読み込む(ステップ790)。2件目のS002が読み込まれる。2件目は、割付状態の指定550の未割付と割付表レコード(割付前)552の被験者ID222が示すS002が一致するので、割当対象となり、ステップ792の入力レコードの割付計算、ステップ793の割付表テーブルの割付状態の更新が行われる。同様に3件目の入力データであるS003に対して、ステップ791を実行すると、割付表レコード(割付前)552に被験者ID222が示すS003が存在しないので、割付対象となり、同様にステップ792、793が実行される。結果として、S002とS003が割付対象となり、割付表レコード(割付後)553の結果を得ることができる。   The second input record is read (step 790). The second S002 is read. In the second case, S002 indicated by the subject ID 222 of the assignment state designation 550 and the subject ID 222 of the assignment table record (prior to assignment) 552 match, so that it becomes an assignment target, the assignment calculation of the input record in step 792, and the assignment in step 793 The allocation status of the table / table is updated. Similarly, when step 791 is executed for S003 which is the third input data, since S003 indicated by the subject ID 222 does not exist in the allocation table record (before allocation) 552, it becomes the allocation target, and similarly, steps 792 and 793 are performed. Is executed. As a result, S002 and S003 become assignment targets, and the result of the assignment table record (after assignment) 553 can be obtained.

以上に示したように、割付要求元の入力データを介在しない、さらには、割付実施を意識させないで割付を行える。最後に、図の下部にある点線部、被験者入力・割付結果の結合レコード555に示したように被験者入力データ910と割付表テーブル909を被験者ID222でキー結合することで、被験者入力データの表示1000で割付前、割付後のデータを入力データと合わせて表示することが可能になる。   As described above, the assignment can be performed without intervention of the input data of the assignment request source and without being aware of the assignment. Finally, subject input data 910 and assignment table table 909 are key-joined by subject ID 222 as shown in the dotted line portion at the bottom of the figure, subject input / assignment result combination record 555, thereby displaying subject input data display 1000. It becomes possible to display the data before and after allocation together with the input data.

図21、図22、図23は、割付システムのシミュレーション機能を示したものである。ここでは、図18、図19で示した割付パターン指定209の機能、出力先パターン指定210の機能、割当計算スキップ指定212の機能を利用して実現可能となるシミュレーション機能について説明する。図示の例では、既に割付実施済みの入力データが存在するデータ収集の過程で、因子パターンの変更に伴う割付情報の変更を行った後、データ収集を再開し、新たな因子パターンによる割付を行う運用例を通じてシミュレーション機能を説明する。この例では、この流れを、図21、図22、図23に示すように、大きく三つのブロックに分けて構成している。   21, FIG. 22 and FIG. 23 show the simulation function of the allocation system. Here, simulation functions that can be realized using the functions of the allocation pattern designation 209, the output destination pattern designation 210, and the allocation calculation skip designation 212 shown in FIGS. 18 and 19 will be described. In the example shown in the figure, in the process of data collection where there is already input data that has already been assigned, after changing the assignment information accompanying the change of the factor pattern, the data collection is resumed and the assignment is performed using the new factor pattern. The simulation function will be described through an operation example. In this example, this flow is roughly divided into three blocks as shown in FIGS. 21, 22, and 23.

図21の割当対象の層別因子修正前(本稼動用)560のブロックは因子パターン変更前の運用を示したものである。図22の割当対象の層別因子修正後(再生成用)561のブロックは、因子パターン変更後に既に割付済みのデータから層別因子別の集計表(割付集計表と割当集計表)を作成する例である。本発明で実施する層別因子バランスを配慮した割付手法では、新たなる割付要求を受け付ける前に、それまでの割付結果を層別因子別の集計表に加算しておく必要がある。このため、割付け変更後に新たな入力データの割付を行う前に、既に割付済みのデータに基づいて、この表、すなわち、因子パターン変更に伴って生成された層別因子別の集計表(割付集計表と割当集計表)への加算が必要である。図23の割当対象の層別因子修正後(本稼動用)562のブロックは、変更された因子パターンを利用して新たなる入力データに対する割付を行う。   The block before stratification factor correction (for actual operation) 560 in FIG. 21 shows the operation before the factor pattern change. The block 561 after stratification factor correction (for regeneration) 561 in FIG. 22 creates a stratification factor-specific aggregation table (allocation aggregation table and allocation aggregation table) from already allocated data after the factor pattern change. It is an example. In the allocation method considering the stratified factor balance implemented in the present invention, it is necessary to add the allocation results so far to the tabulated table for each stratified factor before accepting a new allocation request. Therefore, before allocating new input data after changing the assignment, this table, that is, the tabulation table for each stratified factor generated by changing the factor pattern based on the already assigned data (assignment aggregation) Table and allocation summary table). The block 562 after modification of the allocation target stratification factor (for actual operation) in FIG. 23 performs allocation to new input data using the changed factor pattern.

図21に示すように、割当対象の層別因子修正前(本稼動用)560では、被験者入力データ563を入力として、割付パターン指定209に割付パターンA(565)を指定し、出力先パターン指定210に出力パターンA(567)を指定して、割付を実施する。結果は、出力パターンA(567)で設定された本稼動用の割付表データ570に出力される。   As shown in FIG. 21, before stratification factor correction for assignment (for actual operation) 560, subject input data 563 is input, assignment pattern A (565) is designated in assignment pattern designation 209, and output destination pattern designation is performed. The output pattern A (567) is designated in 210, and the assignment is performed. The result is output to the allocation table data 570 for actual operation set in the output pattern A (567).

次に、図22に示すように、割当対象の層別因子修正後(再生成用)561では、因子パターンを新たに設定する必要があるから新たなる割付パターンB(566)に割付情報定義208を利用して設定する。図示の例では、因子1、因子2で再生成を定義している。そして、層別因子別の集計表加算をする入力データを準備する。入力データは、割当対象の層別因子修正後(本稼動用)562の割当結果である本稼動用の割付表データ570と割当対象の層別因子修正後(本稼動用)562の入力データである被験者入力データ563を結合し、被験者入力データと割付表データの結合データ571を準備する。次に出力先のファイルを指定する。出力目的は、本稼動割当ではなく、それまでの割付結果を層別因子別の集計表への加算であるからテスト用の出力先である出力パターンB(568)を指定する。この状態で入出力資源の設定が完了である。そして、割当計算スキップ指定212を指定して、割付を実行する。図19で説明した割当計算スキップが働き、被験者入力データと割付表データの結合データ571に含まれる因子情報と割付結果に基づいて割付実行203は、図に示すように割付集計・割当集計の加算のみ実行される。   Next, as shown in FIG. 22, after the stratified factor correction (for regeneration) 561 to be allocated, it is necessary to newly set a factor pattern, so the allocation information definition 208 is assigned to a new allocation pattern B (566). Set using. In the illustrated example, regeneration is defined by factor 1 and factor 2. Then, input data to be added for the summary table for each stratified factor is prepared. The input data is the allocation table data 570 for actual operation, which is the allocation result of the allocation target stratified factor correction (for actual operation) 562, and the input data after the allocation target stratification factor correction (for actual operation) 562 is performed. A certain subject input data 563 is combined to prepare combined data 571 of the subject input data and the allocation table data. Next, specify the output file. The output purpose is not the actual allocation but the addition result up to that time is added to the tabulation table for each stratification factor, so the output pattern B (568) which is the test output destination is designated. In this state, input / output resource settings are complete. Then, the allocation calculation skip designation 212 is designated and the allocation is executed. The allocation calculation skip described with reference to FIG. 19 works, and the allocation execution 203 based on the factor information included in the combined data 571 of the subject input data and the allocation table data and the allocation result add the allocation aggregation / allocation aggregation as shown in the figure. Only executed.

以上の手続きで、割付結果から因子パターン変更後の割付集計・割当集計が作成され、新たな入力データの割付の受付準備が完了である。ここであげる利用形態は本稼動の割付
以外のファイルに結果出力を実施しているので、他の因子パターンを利用したシミュレーション実施への転用も可能である。
With the above procedure, the allocation tabulation / allocation tabulation after changing the factor pattern is created from the allocation result, and the preparation for accepting allocation of new input data is completed. In the usage form given here, the result is output to a file other than the actual allocation, so that it is possible to divert the simulation to another factor pattern.

図23に示すように、新たな入力データの割付の受付準備が完了したところで、割当対象の層別因子修正後(本稼動用)562を実行する。ここでは、本稼動の割付結果に引き続き割付結果のデータを出力する必要があるので、出力先パターン指定210を出力パターンA(567)に戻して実行する。図の例で示すように新規の被験者入力データ564に対して、割付表テーブル909には、層別因子の修正前の割付表レコード574に、層別因子の修正後の割付表レコード575が追加出力される。574、575のレコードの割付パターン欄573には、各割付を実施した時の割付パターン、割付パターンA(565)、割付パターンB(566)が格納されている。   As shown in FIG. 23, when the preparation for receiving the assignment of new input data is completed, the stratified factor correction (for actual operation) 562 to be assigned is executed. Here, since it is necessary to output the allocation result data subsequent to the allocation result of actual operation, the output destination pattern designation 210 is returned to the output pattern A (567) and executed. As shown in the example of the figure, for the new subject input data 564, an allocation table record 575 after correction of the stratification factor is added to the allocation table record 574 before correction of the stratification factor in the allocation table table 909. Is output. The allocation pattern field 573 of records 574 and 575 stores an allocation pattern, allocation pattern A (565), and allocation pattern B (566) when each allocation is performed.

本発明による割付システムによると次のような利点がある。
割付要求の都度、累積した層別因子情報を母集団として割付を実施し、その結果累積をフィードバックして利用する循環モデル構成を採用しているので、人手を介することなく常に母集団に対して最適な因子バラツキを調整した動的割付が行える。
The allocation system according to the present invention has the following advantages.
Each time an allocation request is made, the accumulated stratification factor information is allocated as a population, and the result is a circulation model configuration that uses the feedback and uses it, so it is always available to the population without human intervention. Dynamic allocation with optimal factor variation can be performed.

また、層別因子の因子内容、因子数、及び、対処法・治療法に制約を与えない構造、及び、対象因子の特定、割付比率の決定に関する算出式を利用者が関数式で定義できる構成を採用しているので、様々な研究・調査テーマの層別割付に利用できる。   In addition, a structure that allows the user to define the calculation formulas related to the factor content of the stratified factors, the number of factors, the structure that does not restrict the coping and treatment methods, the identification of the target factors, and the allocation ratio as functional expressions Can be used for stratified allocation of various research and research themes.

また、割付の決定にあたって、最もアンバランスな因子と割付法を確定するのでなく、優先的な確率変動の技法を採用しているので、研究・調査の分野で必要な無作為性(ランダム性)を最後まで維持できる。   In addition, in determining the allocation, instead of determining the most unbalanced factors and allocation method, we adopt a preferential probability variation technique, so the randomness required in the field of research and research (randomness) Can be maintained until the end.

また、個々の値を因子種別にブロックマッピングする構成を採用しているので、拡散値を含む空間要素、連続値を含む時間要素、変動性のある因子要素に対しても容易に層別因子設定が行える。   In addition, since a configuration is used in which individual values are block mapped to factor types, it is easy to set stratified factors for spatial elements including diffusion values, temporal elements including continuous values, and variable factor elements. Can be done.

また、層別因子と対処法・治療法の生成をマスタからの自動生成により行う機能、及び、関数式設定にあたってのループアルゴリズム機能の構成を採用しているので、従来のプログラム作成で行っていたフレームに関する要件が削減され、短時間、低コストで品質の高い割付処理が作成できる。   In addition, since the stratified factors, the method of generating countermeasures and treatment methods by automatic generation from the master, and the configuration of the loop algorithm function for setting the function formula, it was done by conventional program creation Frame requirements are reduced, and high-quality allocation processing can be created in a short time and at a low cost.

さらに、入力データを加工、更新せずに取り込み、割付状態を管理できる構成を採用しているので、他システム、研究・調査にかかわるデータ登録・収集システムと容易にデータ交換ができる。   In addition, because it adopts a configuration that allows input data to be fetched without being processed or updated and the assignment status can be managed, data can be easily exchanged with other systems and data registration / collection systems related to research and surveys.

また、入力情報の複数パターン設定、出力情報の複数パターン設定、入出力パターンの動的結合機能の構成を採用しているので、割付シミュレーションが可能である。   Further, since a configuration of a plurality of input information patterns, a plurality of output information patterns, and an input / output pattern dynamic combination function is employed, an allocation simulation is possible.

さらに、出力結果からの層別因子別の集計表への再生成機能の構成を採用しているので、割付実施後の割付パターンの動的変更が可能である。   Furthermore, since the configuration of the regeneration function for the tabulated by stratified factor from the output result is adopted, the allocation pattern after the allocation can be dynamically changed.

そして、割付結果の対処法・治療法の決定単位に利用した入力情報パターンがリンク構成を採用しているので、事後での入力データ、及び、因子割付に関する定義情報の特定が実現でき、監査証跡の可能である。   And since the input information pattern used as the unit for determining the method of dealing with and assigning assignment results adopts a link configuration, it is possible to identify the input data after the fact and the definition information related to factor assignment, and the audit trail. Is possible.

さらに、割付コアエンジンに対して、大量データに伴う性能劣化の防止する構成を採用しているので、大規模な試験・調査にも対応が可能である。   In addition, the allocation core engine employs a configuration that prevents performance degradation associated with large amounts of data, making it possible to handle large-scale tests and surveys.

本発明の一実施形態に係わる割付システムの全体機能構成を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the whole function structure of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムのデータベースモデル図である。It is a database model figure of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの入力変換機能を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the input conversion function of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの動的層別割付機能を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the allocation function according to the dynamic layer of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの層別因子と対処法の組み合せパターン生成の説明図である。It is explanatory drawing of the combination pattern production | generation of the stratification factor and countermeasure of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの割当対象因子の特定処理に関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the specific process of the allocation object factor of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの割当対象因子の特定処理の流れに関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the flow of the specific process of the allocation object factor of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの対処法の確率変動計算に関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the probability fluctuation | variation calculation of the countermeasure of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの対処法の確率変動計算の結果に関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the result of the probability fluctuation | variation calculation of the countermeasure of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの確率変動計算の結果に基く対処法決定に関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the countermeasure determination based on the result of the probability fluctuation | variation calculation of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの確率変動計算の結果に基く対処法決定の流れに関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the flow of the countermeasure determination based on the result of the probability fluctuation | variation calculation of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの層別因子別の集計表への加算プロセスの第1の例に関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the 1st example of the addition process to the total table according to the classification | category factor of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの層別因子別の集計表への加算プロセスの第2の例に関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the 2nd example of the addition process to the total table according to the classification | category factor of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの割付プロセスの実施例に関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the Example of the allocation process of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの割付プロセスの実施例に関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the Example of the allocation process of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの層別因子別の割付集計表データベースへのアクセスプロセスに関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the access process to the allocation totalization table database according to the classification | category factor of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの層別因子別の割当集計表データベースへのアクセスプロセスに関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the access process to the allocation totalization table database according to the stratification factor of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの実行制御サブ機能を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the execution control subfunction of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの実行制御サブ機能を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the execution control subfunction of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムの割付状態機能に関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the allocation state function of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムのシミュレーション機能に関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the simulation function of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムのシミュレーション機能に関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the simulation function of the allocation system concerning one Embodiment of this invention. 本発明の一実施形態に係わる割付システムのシミュレーション機能に関する説明図である。It is explanatory drawing regarding the simulation function of the allocation system concerning one Embodiment of this invention.

符号の説明Explanation of symbols

100 治療群・対処法群表
101 ブロック表
102 層別因子表
200 割付処理
201 割付情報定義
202 割付実行定義
203 割付実行
204 治療・対処法情報の定義
205 ブロック・層別因子情報の定義
206 パターン情報定義
207 被験者入力データ変換定義
208 割付情報定義
209 割付パターン指定
210 出力先パターン指定
211 割付状態指定
212 割当計算スキップ指定
213 被験者入力データ変換処理
214 入力レコードの割付計算
215 割付表データの追加・更新
216 入力ファイル選択処理
217 ブロック解決処理
218 層別因子結合処理
219 因子判定関数処理
220 入力ファイルA
221 入力ファイルB
222 被験者ID
223 施設 or 時間帯
224 要素1
225 要素2
226 要素3
227 要素4
228 割当ブロック
229 因子1
230 因子2
231 因子3
232 A施設
233 B施設
234 C施設
235 D施設
236 I Block
237 II Block
238 因子判定の命令ステートメント
239 割付用被験者入力データ
240 被験者入力データ(S001)レコード
241 被験者入力データ(S002)レコード
242 割付用被験者入力データ(S001)レコード
243 割付用被験者入力データ(S002)レコード
270 全因子・対処法のパターン生成
271 層別因子の組み合せパターン生成
272 対処法の組み合せパターン生成
273 層別因子と対処法の組み合せパターン生成
274 層別因子別の対処集計表の生成
275 層別因子の対処法別集計
276 層別因子の対処法集計
277 層別因子の対処法比率
278 層別因子の対処法差異比率
279 層別因子項目と対処法集計を利用した確率演算式の定義
280 割当対象因子の特定処理の定義
281 対処法の確率変動式の定義
300 層別因子
301 ブロック割当情報
302 因子1
303 因子2
304 ブロック要素識別
305 因子1要素識別
306 因子2要素識別
307 層別因子の組み合せパターン表
308 対処法・治療法
309 対処法・治療法の要素
310 対処法・治療法の要素(A剤)
311 対処法・治療法の要素(B剤)
320 割付集計表(パターン生成時)
321 割当ブロックの要素キー
322 因子1の要素キー
323 因子2の要素キー
324 対処法・治療法(A剤)割当数
325 対処法・治療法(B剤)割当数
326 対処法・治療法の割当数計
330 割付用被験者入力データ(1件目)レコード
331 被験者ID
332 割当ブロック
333 因子1
334 因子2
335 被験者IDの値(1件目)
336 割当ブロックの値(1件目)
337 因子1の値(1件目)
338 因子2の値(1件目)
340 割当集計表(因子特定前)
341 割当要素ー割当ブロック
342 割当要素ー因子1
343 割当要素ー因子2
344 対処法・治療法(A剤)の要素別割当集計
345 対処法・治療法(B剤)の要素別割当集計
346 対処法・治療法の・要素別割当集計
347 対処法・治療法(A剤)の要素別割当率
348 対処法・治療法(B剤)の要素別割当率
349 対処法・治療法(B剤)の割当差分率
350 割当対象因子の特定処理
351 割当対象因子の特定処理の定義
352 割当対象因子の特定処理の実行フロー
353 割当対象因子の特定処理の実行結果
354 割付集計・割当集計の加算処理フロー
355 割当対象因子の特定処理の実行フロー
356 割当集計表(因子特定後)
357 割当ブロック(I Block)対象データ
358 割当ブロック(因子1=0)対象データ
359 割当ブロック(因子2=1)対象データ
360 対処法の割当確率処理
361 対処法の確率変動式の定義
362 対処法の確率変動式の実行フロー
363 対処法の確率変動の実行結果
364 治療群が3以上の場合の実行結果
370 乱数範囲の設定フロー
371 対処法・治療法の決定フロー
372 割当確率の内部計算配列
373 対処法・治療法の薬剤
374 対処法・治療法の割当確率
375 対処法・治療法の確率レコード(1件目)
376 対処法・治療法の確率レコード(2件目)
377 乱数範囲の内部計算配列
378 対処法・治療法の薬剤
379 対処法・治療法の乱数発生の下限位置
380 対処法・治療法の乱数発生の上限位置
381 対処法・治療法の乱数範囲レコード(1件目)
382 対処法・治療法の乱数範囲レコード(2件目)
383 対処法・治療法の決定結果
390 割付表追加データ
391 割付加算イベント
392 イベント処理に伴う加算時の割付集計表
393 イベント処理に伴う加算時の割付集計表(I Block)対処法・治療法部分の
抜粋
394 イベント処理に伴う加算時の割付集計表(因子1=0)対処法・治療法部分の抜粋
395 イベント処理に伴う加算時の割付集計表(因子2=1)対処法・治療法部分の抜粋
396 イベント処理に伴う加算時の割当集計表
400〜430 イベント処理に伴う加算・計算項目
450 割付用被験者入力データ(2件目)レコード
451 被験者IDの値(2件目)
452 割当ブロックの値(2件目)
453 因子1の値(2件目)
454 因子2の値(2件目)
455 対処法・治療法の決定結果(2件目)
456 割付表追加データ(2件目)
457 割当集計表(1件目完了時)
458 割当ブロック(I Block)対象データ
459 割当ブロック(因子1=0)対象データ
460 割当ブロック(因子2=2)対象データ
461 割当対象因子の特定処理の実行結果(2件目)
462 割当集計表(2件目の因子特定後)
463 対処法の確率変動の実行結果(2件目)
464 確率変動に基く対処法の決定処理フローと実行結果(2件目)
465 割付集計・割当集計の加算処理(2件目)
466 イベント処理に伴う加算時の割付集計表(2件目)
467 イベント処理に伴う加算時の割当集計表(2件目)
470〜490 イベント処理に伴う加算・計算項目(2件目)
500 割付集計テーブルへの加算
501 割当キーの取り出し
502 該当要素・集計要素への加算
503 該当要素・集計要素の割当(%)算出
504 差検出の計算
505 割付生成キーのルール
506 割付集計表アクセスデータ
507 割当集計表アクセスA剤データ(集計時)
508 割当集計表アクセスB剤データ(集計時)
509 割当集計表アクセス集計データ(集計時)
510 割当集計表アクセスA剤データ(割当率算出時)
511 割当集計表アクセスB剤データ(割当率算出時)
512 割当集計表アクセス集計データ(割当率算出時)
513 割付生成キー
514 治療法・対処法ID
515 割当済被験数
516 割付生成キーの値欄
517 治療法・対処法IDの値欄
518 割当済被験数の値欄
519 割当要素キー
520 治療法・対処法ID
521 層別因子の対処法別集計
522 層別因子の対処法集計
523 層別因子の対処法比率
524 層別因子の対処法差異比率
525 割当要素キーの値欄
526 治療法・対処法IDの値欄
527 層別因子の対処法別集計の値欄
528 層別因子の対処法集計の値欄
529 層別因子の対処法比率の値欄
530 層別因子の対処法差異比率の値欄
550 割付状態の指定
551 被験者入力レコード
552 割付表レコード(割付前)
553 割付表レコード(割付後)
554 追加割付表レコード
555 被験者入力・割付結果の結合レコード
560 割当対象の層別因子修正前(本稼動用)
561 割当対象の層別因子修正後(再生成用)
562 割当対象の層別因子修正後(本稼動用)
563 被験者入力データ
564 新規の被験者入力データ
565 割付パターンA
566 割付パターンB
567 出力パターンA
568 出力パターンB
569 出力パターンC
570 本稼動用の割付表データ
571 被験者入力データと割付表データの結合データ
572 テスト用の割付表データ
573 割付パターン欄
574 層別因子の修正前の割付表レコード
575 層別因子の修正後の割付表レコード
580 割付表の因子情報
581 割付表の割付結果(対処・治療法)
900 割付情報定義テーブル群
901 割付実行定義テーブル群
902 割付実行テーブル群
903 割付項目管理テーブル
904 割付情報定義テーブル
905 情報区分テーブル
906 割付集計テーブル
907 割当集計テーブル
908 割付管理テーブル
909 割付表テーブル
910 被験者入力データ
911 割付済被験者入力データ
912 被験者入力データ群
930 割付パターンSeq
931 出力先パターンSeq
932 情報分類
933 出力表名
934 出力表示順番
935 出力項目名
936 表示属性区分
937 保護属性区分
938 割付ランダマイズ利用区分
939 割付ランダマイズ指定順序
940 入力順番
941 入力項目名
942 因数関数指定
943 情報Seq
944 入力ファイル名
945 割付関数式
946 治療・対処法情報
947 ブロック情報
948 層別因子情報
949 割当状態情報
950 詳細分類
951 キーID
952 識別名
953 割付集計表Seq
954 割付生成キー
955 治療法・対処法ID
956 割当済被験数
957 割当集計表Seq
958 割当要素キー
959 治療法・対処法ID
960 層別因子の対処法別集計
961 層別因子の対処法集計
962 層別因子の対処法比率
963 層別因子の対処法差異比率
964 管理行番号
965 割付表Seq
966 被験者ID
967 ブロックID
968 治療・対処法ID
969 割当状態ID
1000 被験者入力データの表示
100 Treatment Group / Countermeasure Group Table 101 Block Table 102 Stratified Factor Table 200 Allocation Processing 201 Allocation Information Definition 202 Allocation Execution Definition 203 Allocation Execution 204 Definition of Treatment / Corporation Information 205 Definition of Block / Strategic Factor Information 206 Pattern Information Definition 207 Subject input data conversion definition 208 Assignment information definition 209 Assignment pattern designation 210 Output destination pattern designation 211 Assignment status designation 212 Assignment calculation skip designation 213 Subject input data conversion processing 214 Assignment calculation of input record 215 Addition / update of assignment table data 216 Input file selection processing 217 Block solution processing 218 Stratified factor combination processing 219 Factor determination function processing 220 Input file A
221 Input file B
222 Subject ID
223 facilities or time zone 224 element 1
225 Element 2
226 Element 3
227 Element 4
228 Allocation block 229 Factor 1
230 Factor 2
231 Factor 3
232 A facility 233 B facility 234 C facility 235 D facility 236 I Block
237 II Block
238 Factor Determination Command Statement 239 Assignment Subject Input Data 240 Subject Input Data (S001) Record 241 Subject Input Data (S002) Record 242 Assignment Subject Input Data (S001) Record 243 Assignment Subject Input Data (S002) Record 270 All Generation of factor / countermeasure pattern 271 Generation of combination pattern of stratified factor 272 Generation of combined pattern of remedy 273 Generation of combined pattern of stratified factor and coping 274 Generation of counter total table for stratified factor 275 Countermeasure of stratified factor Aggregation by law 276 Aggregation of countermeasures by stratified factor 277 Ratio of countermeasures by stratified factor 278 Ratio of countermeasure differences by stratified factor 279 Definition of probability formula using stratified factor items and countermeasure aggregation 280 Definition of specific processing 281 Probability of countermeasure Definition of the dynamic type 300 layers by factor 301 block assignment information 302 Factor 1
303 Factor 2
304 Block element identification 305 Factor 1 element identification 306 Factor 2 element identification 307 Combination pattern table of stratified factors 308 Countermeasure / treatment 309 Countermeasure / therapy element 310 Countermeasure / therapy element (agent A)
311 Elements of coping and treatment (agent B)
320 Allocation summary table (at the time of pattern generation)
321 Element key of allocation block 322 Factor key of factor 1 323 Element key of factor 2 324 Countermeasure / treatment method (agent A) allocation number 325 Countermeasure / treatment method (agent B) allocation number 326 Countermeasure / therapy method allocation Number 330 Subject input data for allocation (first item) record 331 Subject ID
332 Allocation block 333 Factor 1
334 Factor 2
335 Subject ID value (first case)
336 Value of the allocation block (first case)
337 Value of factor 1 (first case)
338 Factor 2 value (first case)
340 Allocation summary table (before factor identification)
341 Allocation element-Allocation block 342 Allocation element-Factor 1
343 Assigned Factor-Factor 2
344 Countermeasures / Treatment (Agent A) by element allocation 345 Countermeasures / Treatment (agent B) by element allocation 346 Countermeasures / therapy / elemental allocation by total 347 Countermeasures / therapy (A) Allocation rate by element of drug) 348 Allocation rate by element of coping method / treatment method (B agent) 349 Allocation difference rate of coping method / treatment method (B agent) 350 Identification process of allocation target factor 351 Identification process of allocation target factor Definition flow 352 Execution flow of specific process for allocation target factor 353 Execution flow of specific process for allocation target factor 354 Addition processing flow of allocation totalization / allocation total 355 Execution flow of specific processing for allocation target factor 356 Allocation totalization table (after factor identification) )
357 Allocation block (I Block) target data 358 Allocation block (factor 1 = 0) target data 359 Allocation block (factor 2 = 1) target data 360 Countermeasure allocation probability processing 361 Countermeasure probability variation formula definition 362 Countermeasure Execution flow of probability variation formula 363 Execution result of probability variation of coping method 364 Execution result when treatment group is 3 or more 370 Random number range setting flow 371 Coping method / treatment method determination flow 372 Internal calculation array of allocation probability 373 Countermeasure / Treatment Drugs 374 Countermeasure / Treatment Allotment Probability 375 Countermeasure / Treatment Probability Record (First Case)
376 Probability record of coping / treatment (second)
377 Internal calculation array of random number range 378 Countermeasure / treatment drug 379 Lower limit of random number generation of countermeasure / therapy 380 Upper limit position of random number generation of countermeasure / treatment 381 Random number range record of countermeasure / treatment ( 1st)
382 Random-range record for coping / treatment (second)
383 Responses / Treatment Decision Results 390 Additional data for allocation table 391 Allocation addition event 392 Allocation summary table for additions associated with event processing 393 Allocation summary table for additions associated with event processing (I Block) Excerpt 394 Excerpt of the allocation summary table (factor 1 = 0) for coping / event methods associated with event processing 395 Allocation summary table (factor 2 = 1) for coping / treatment methods relating to event processing Excerpt of 396 Allocation summary table during addition associated with event processing 400 to 430 Addition / calculation items associated with event processing 450 Subject input data for allocation (second record) 451 Subject ID value (second record)
452 Value of assigned block (second case)
453 Factor 1 value (second case)
454 Factor 2 value (second case)
455 Result of coping / treatment (second)
456 Additional allocation data (second)
457 Allocation Summary Table (when the first item is completed)
458 Allocation block (I Block) target data 459 Allocation block (factor 1 = 0) target data 460 Allocation block (factor 2 = 2) target data 461 Execution result of allocation target factor specifying process (second case)
462 Allocation summary table (after specifying the second factor)
463 Execution result of probability variation of countermeasure (second case)
464 Decision process flow and execution result based on probability variation (second case)
465 Addition and allocation summation processing (second case)
466 Allocation summary table for event processing (2nd)
467 Allotment summary table at the time of event processing (second)
470-490 Items to be added / calculated with event processing (second)
500 Addition to allocation summary table 501 Extraction of allocation key 502 Addition to corresponding element / aggregation element 503 Calculation of allocation (%) of corresponding element / aggregation element 504 Difference detection calculation 505 Rules for allocation generation key 506 Allocation aggregation table access data 507 Allocation summary table access A agent data (at the time of aggregation)
508 Allocation summary table access B agent data (at the time of aggregation)
509 Assignment summary table access summary data (at the time of summary)
510 Allocation summary table access agent A data (when calculating allocation rate)
511 Allocation summary table access B agent data (at the time of allocation rate calculation)
512 Assignment summary table access summary data (at the time of assignment rate calculation)
513 Assignment generation key 514 Treatment / handling ID
515 Number of assigned tests
516 Value field of assignment generation key 517 Value field of treatment method / handling method ID 518 Value field of number of assigned tests 519 Assigned element key
520 Treatment / Coping ID
521 Totaling by stratification factors
522 Countermeasures for stratified factors
523 Ratio of countermeasures for stratified factors
524 Countermeasure difference ratio of stratified factors
525 Value field of assigned element key 526 Value field of treatment / handling ID
527 Value column for totaling by stratification factor
528 Value column for countermeasures aggregation for stratified factors 529 Value column for countermeasure ratios for stratified factors
530 Value field of difference method for dealing with stratified factors 550 Specification of allocation status 551 Subject input record 552 Allocation table record (before allocation)
553 Allocation table record (after allocation)
554 Additional allocation table record 555 Combined record of subject input / allocation result 560 Before correction of stratified factor to be allocated (for production)
561 After modification of stratified factors to be allocated (for regeneration)
562 After stratification factor correction of allocation target (for production use)
563 Subject input data 564 New subject input data 565 Allocation pattern A
566 Allocation pattern B
567 Output pattern A
568 Output pattern B
569 Output pattern C
570 Allocation table data for actual operation 571 Combined data of subject input data and allocation table data 572 Allocation table data for testing 573 Allocation pattern column 574 Allocation table record before correction of stratification factor 575 Assignment after correction of stratification factor Table record 580 Allocation table factor information 581 Allocation table allocation results (coping / treatment)
900 Assignment information definition table group 901 Assignment execution definition table group 902 Assignment execution table group 903 Assignment item management table 904 Assignment information definition table 905 Information division table
906 Allocation total table 907 Allocation total table 908 Allocation management table 909 Allocation table table 910 Subject input data 911 Allocated subject input data 912 Subject input data group 930 Allocation pattern Seq
931 Output destination pattern Seq
932 Information classification 933 Output table name 934 Output display order 935 Output item name 936 Display attribute classification 937 Protection attribute classification 937 Assignment randomization usage classification 939 Assignment randomization designation order 940 Input order 941 Input item name 942 Factor function designation 943 Information Seq
944 Input file name 945 Assignment function formula 946 Treatment / handling information 947 Block information 948 Stratification factor information 949 Allocation status information 950 Detailed classification 951 Key ID
952 Distinguished name 953 Assignment summary table Seq
954 Allocation generation key 955 Treatment / coping ID
956 Number of assigned tests 957 Assignment summary table Seq
958 Assigned element key 959 Treatment / handling ID
960 Aggregation by stratification factor by coping method 961 Aggregation by coping method by stratification factor 962 Coping ratio by stratification factor 963 Coping difference ratio by stratification factor 964 Management line number 965 Allocation table Seq
966 Subject ID
967 Block ID
968 Treatment / Countermeasure ID
969 Allocation status ID
1000 Subject input data display

Claims (8)

試験対象に対処法をランダムに割付る対処法の割付方法において、複数の試験対象に関する入力データを入力する入力ステップと、上記入力データを因子情報を有する割付用データに変換する入力データ変換ステップと、対処法を割付ける試験対象の因子情報と既に対処法が割付けられている試験対象の因子情報を比較し、両者が一致する試験対象を検出する検出ステップと、上記対処法を割付ける試験対象と上記検出された試験対象のうち、上記対処法の割付率がアンバランスな試験対象を検出するアンバランス検出ステップと、上記アンバランスな試験対象のうち上記対処法の割付率が低い試験対象に対して上記対処法の割付確率を高く設定し、上記アンバランスな試験対象のうち上記対処法の割付率が高い試験対象に対して上記対処法の割付確率を低く設定する割付確率調整ステップと、を含む対処法の割付方法。   In a coping method assignment method for randomly allocating coping methods to test subjects, an input step for inputting input data relating to a plurality of test subjects, and an input data conversion step for transforming the input data into allocation data having factor information , Comparing the factor information of the test object to which the countermeasure is assigned with the factor information of the test object to which the countermeasure is already assigned, and detecting the test object in which both match, and the test object to which the above countermeasure is assigned Among the detected test objects, an unbalance detection step for detecting an unbalanced test object with an unbalanced allocation rate of the countermeasure, and a test object with a low allocation ratio of the countermeasure among the unbalanced test objects. On the other hand, the allocation probability of the above countermeasure is set high, and the above countermeasure is applied to a test object having a high allocation ratio of the above countermeasure among the above unbalanced test objects. Allocation method of Action including the allocation probability adjustment step of setting a low assignment probabilities, the. 請求項1の対処法の割付方法において、上記対処法を割付ける試験対象の因子情報と該試験対象以外の試験対象の因子情報を上記割付確率調整ステップにおける上記対処法の割付確率の設定処理に反映させることを特徴とする対処法の割付方法。   2. The method of assigning a countermeasure according to claim 1, wherein factor information of a test object to which the countermeasure is assigned and factor information of a test object other than the test object are set in the assignment probability setting process of the countermeasure in the assignment probability adjusting step. A method of assigning countermeasures characterized by reflecting. 請求項1の対処法の割付方法において、対処法の決定結果を対処法の割付け結果の出力データに保持された情報から取得することにより、上記割付確率調整ステップの結果を復元することを特徴とする対処法の割付方法。   The coping method allocation method according to claim 1, wherein the result of the allocation probability adjustment step is restored by obtaining the coping method determination result from information held in the output data of the coping method allocation result. How to assign the corrective action. 請求項1の対処法の割付方法において、上記割付確率調整ステップにおいて、上記対処法の割付確率は関数式によって求めることを特徴とする対処法の割付方法。   2. The allocation method of the coping method according to claim 1, wherein in the allocation probability adjusting step, the allocation probability of the coping method is obtained by a function expression. 請求項1の対処法の割付方法において、上記検出ステップ、アンバランス検出ステップ及び割付確率調整ステップは上記入力データに含まれる試験対象毎に実行されることを特徴とする対処法の割付方法。   2. The coping method allocation method according to claim 1, wherein the detection step, the imbalance detection step, and the allocation probability adjustment step are executed for each test object included in the input data. 請求項1から請求項3に記載の対処法の割付方法をコンピュータに実行させるためのコンピュータに読み取り可能なプログラム。   A computer-readable program for causing a computer to execute the countermeasure allocation method according to claim 1. 入力データを割付データに変換する入力データ変換部と、収集したデータの割付要求の単位にて、上記割付データに含まれる因子情報から因子パターンを割り出し、現在割付け済みの因子層別の割付比率を調整して割付を行うコアエンジン機能部と、割付け結果のシミュレーションを行うシミュレーション部と、ランダム発生確率算出に必要な情報を層別因子パターンと対処法パターンの単位で記憶し、記憶した単位のデータブロックを対処法の決定要求イベント毎に読み出すことができる手段と、を有する対処法の割付システム。   In the input data conversion unit that converts input data to allocation data and the unit of allocation request for collected data, factor patterns are allocated from the factor information included in the allocation data, and the allocation ratio for each factor layer that is currently allocated Core engine function unit that performs allocation by adjusting, simulation unit that performs simulation of allocation results, and information necessary for calculating random occurrence probability is stored in units of stratified factor pattern and countermeasure pattern, and data in the stored unit Means for reading a block for each action determination request event, and a countermeasure allocation system. 請求項7記載の対処法の割付システムにおいて、上記対処法の割付け結果が入力情報パターンにリンクされ、それにより割付方法を上記対処法の割付け結果から特定することができる機能を有することを特徴とする対処法の割付システム。   8. The coping method assignment system according to claim 7, wherein the coping method assignment result is linked to an input information pattern, thereby enabling the assignment method to be specified from the coping method assignment result. The allocation system of the coping method to do.
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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JP2011070441A (en) * 2009-09-25 2011-04-07 Foundation For Biomedical Research & Innovation Allocating device, allocating method and program
JP2011118885A (en) * 2009-11-04 2011-06-16 Daiichi Sankyo Co Ltd Method for registering subject for observation study or epidemiological study of medicine

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