JP2005218686A - Dry sterilizer - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、バイアル、アンプル、シリンジなどの医薬品用容器やその他のガラス容器を加熱して乾燥滅菌する乾燥滅菌機に係り、特に、加熱された容器の温度を測定する温度計を備えた乾燥滅菌機に関するものである。 The present invention relates to a dry sterilizer that heats and dry sterilizes pharmaceutical containers such as vials, ampoules, and syringes, and other glass containers, and in particular, dry sterilization equipped with a thermometer that measures the temperature of the heated container. Related to the machine.
バイアルやアンプル等の医薬品用のガラス容器を乾燥滅菌する乾燥滅菌機では、缶体内を走行する搬送コンベヤ上の容器に上方から熱風を吹き付けて加熱することにより滅菌を行っている。前記容器を完全に滅菌するためには、所定の温度まで加熱する必要があり、容器に吹き付ける熱風の温度、風速、内部圧力および搬送コンベヤの走行速度等を調整して容器を所定温度まで加熱している。そして、実際の運転時には、前記熱風の温度や風速等のパラメータを測定しつつ、予め求めた実験データと比較して容器が所定の温度まで加熱されたかどうかを判定している。しかしながら、前記熱風の温度や風速等のパラメータを管理するだけでは、容器が実際に所定の温度に到達しているか否かを判断することができない。そこで、缶体内で加熱された容器の温度を直接測定するようにした乾燥滅菌機が提案されている(例えば、特許文献1および特許文献2参照)。
In a dry sterilizer for drying and sterilizing glass containers for pharmaceuticals such as vials and ampoules, sterilization is performed by blowing hot air from above onto a container on a transport conveyor that runs inside the can. In order to completely sterilize the container, it is necessary to heat the container to a predetermined temperature. The container is heated to a predetermined temperature by adjusting the temperature of the hot air blown to the container, the wind speed, the internal pressure, the traveling speed of the conveyor, and the like. ing. In actual operation, parameters such as the temperature and wind speed of the hot air are measured, and compared with experimental data determined in advance, it is determined whether or not the container has been heated to a predetermined temperature. However, it is impossible to determine whether or not the container has actually reached a predetermined temperature only by managing parameters such as the temperature of the hot air and the wind speed. In view of this, a dry sterilizer that directly measures the temperature of a container heated in the can has been proposed (see, for example,
前記特許文献1に記載された乾燥滅菌機(この特許文献1の発明の名称は高熱滅菌方法である)には、入口領域、乾燥・加熱・滅菌領域、冷却領域および出口領域が設けられており、滅菌される容器は、前記乾燥・加熱・滅菌領域を構成する輻射炉内を輸送ベルトに載って通過する。輻射炉内のガラス容器の滅菌温度は、輻射炉の側壁に組み込まれている輻射高温計によって連続的に測定、監視するようになっている。
The dry sterilizer described in Patent Document 1 (the name of the invention of
また、特許文献2に記載された乾燥滅菌機(この特許文献2では熱負荷可能な包装容器を滅菌するための装置と呼んでいる)は、容器を搬送ベルトによって案内するトンネル形状の炉を有しており、この炉の前壁内に熱放射測定器が配置され、かつ、炉のIR−放射器の上側に鏡が配置されている。前記鏡が容器から上方へ放出される熱放射を熱放射測定器へ変向するようになっており、この熱放射測定器によって、搬送される容器が必要な滅菌温度に加熱されるかどうかを検査する。
前記各特許文献に記載された乾燥滅菌機は、炉の壁面に直接放射温度計を組み込んで使用している。ところが放射温度計やそれに接続される電線は耐熱温度が低いため、そのままの状態で直接組み付けて使用することは不可能である。これらの温度計を断熱材を介して組み付けることは可能であるが、放射温度計は正常に作動しているか否かをチェックするために、年に1回程度は動作確認の検査を行う必要があり、その場合には放射温度計を脱着しなければならない。しかしながら断熱材を介して放射温度計を取り付けた構成では脱着に時間がかかるため、メンテナンス性が悪いという問題がある。 The dry sterilizers described in the patent documents are used by incorporating a radiation thermometer directly on the wall of the furnace. However, since the radiation thermometer and the electric wire connected to it have a low heat-resistant temperature, it is impossible to directly assemble and use them as they are. Although it is possible to assemble these thermometers through insulation, it is necessary to perform an operation check once a year to check whether the radiation thermometer is operating normally. Yes, in that case the radiation thermometer must be removed. However, in a configuration in which a radiation thermometer is attached via a heat insulating material, it takes time to attach and detach, so that there is a problem that maintenance is poor.
本発明は、前記課題を解決するためになされたもので、缶体内で乾燥滅菌される容器の温度を正確に測定することができ、しかも、放射温度計の動作確認のための検査や、修理、交換等を容易に行うことができ、メンテナンス性に優れた乾燥滅菌機を提供することを目的とするものである。 The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and can accurately measure the temperature of a container to be sterilized by drying in a can. Moreover, the inspection and repair for confirming the operation of a radiation thermometer are possible. It is an object of the present invention to provide a dry sterilizer that can be easily replaced and has excellent maintainability.
請求項1に記載した発明は、缶体内に設けられ、ガラス製の容器を搬送する搬送コンベヤと、この搬送コンベヤ上の容器に熱風を吹き付けて加熱する熱風供給手段とを備えた乾燥滅菌機において、缶体の外部に、特定の波長域の赤外線を検出可能な放射温度計を配置するとともに、加熱された容器から発生する赤外線のうち、前記放射温度計が検出する波長域の赤外線を透過可能な材料から形成した窓を缶体に取付け、前記放射温度計で容器の温度を測定することを特徴とするものである。
The invention described in
また、請求項2に記載した発明は、前記容器が、バイアル、アンプル、シリンジなどの医薬品用容器であることを特徴とするものである。
The invention described in
さらに、請求項3に記載した発明は、前記窓を形成する材料が、フッ化バリウムまたはフッ化カルシウムであることを特徴とするものである。
Furthermore, the invention described in
請求項4に記載した発明は、前記容器を所定区間加熱する加熱領域を有するとともに、前記放射温度計が、加熱領域の終端に位置する容器の温度を測定することを特徴とするものである。
The invention described in
請求項5に記載した発明は、前記容器が搬送コンベヤ上を複数列で搬送されるとともに、前記放射温度計を複数設け、複数の容器の温度を測定することを特徴とするものである。 The invention described in claim 5 is characterized in that the containers are transported in a plurality of rows on a transport conveyor, and a plurality of the radiation thermometers are provided to measure the temperatures of the plurality of containers.
本発明の乾燥滅菌機は、缶体内で乾燥滅菌されている容器の温度を正確に測定することができ、しかも、放射温度計の動作確認の検査や、修理、交換等が極めて容易であり、メンテナンス性に優れている。 The dry sterilizer of the present invention can accurately measure the temperature of a container that is dry sterilized in a can, and is very easy to check, repair, replace, etc., operation confirmation of a radiation thermometer, Excellent maintainability.
乾燥滅菌機の缶体の外部に、特定の波長域の赤外線を検出可能な放射温度計を配置するとともに、加熱された容器から発生する赤外線のうち、前記放射温度計が検出する波長域の赤外線を透過可能な材料から形成した窓を缶体に取り付けるという簡単な構成で、容器の温度を正確に測定し、かつメンテナンスを容易にするという目的を達成した。 A radiation thermometer capable of detecting infrared rays in a specific wavelength range is arranged outside the can of the dry sterilizer, and infrared rays in the wavelength range detected by the radiation thermometer among infrared rays generated from a heated container The object of measuring the temperature of the container accurately and facilitating maintenance was achieved with a simple structure in which a window made of a material that can pass through is attached to the can body.
以下、図面に示す実施例により本発明を説明する。図1は本発明の一実施例に係る乾燥滅菌機の縦断面図、図2はこの乾燥滅菌機の加熱領域の横断面図、図3は図2の要部(窓の取付け構造)を拡大して示す断面図である。乾燥滅菌機には、多数の容器1を複数列で前後左右互いに密着した状態で連続的に搬送する搬送コンベヤ2が配置されており、缶体4の一端(図1の左端)に形成された開口部(容器入口)4aから搬入された容器1が、缶体4内を搬送される間に、加熱領域Aにおいて加熱、滅菌された後、冷却領域Bで冷却され、缶体4の他端(図1の右端)に形成された開口部(容器出口)4bから外部に排出されて次の工程に送られる。
Hereinafter, the present invention will be described with reference to embodiments shown in the drawings. 1 is a longitudinal sectional view of a dry sterilizer according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a transverse sectional view of a heating region of the dry sterilizer, and FIG. 3 is an enlarged view of a main part (window mounting structure) of FIG. It is sectional drawing shown. In the dry sterilizer, a
前記缶体4の内部には、上流部に加熱領域Aが、そして下流側に冷却領域Bが設けられている。加熱領域Aには、前記搬送コンベヤ2によって搬送されている容器1に熱風を吹き付けて加熱する熱風供給手段6が設けられている。この熱風供給手段6は、前記搬送コンベヤ2の上方に、下方を向けて配置された熱風吹き出し口8と、この熱風吹き出し口8から吹き出されるエアを加熱するヒーター10と、これら熱風吹き出し口8とヒーター10との間に設けられて熱風を循環させるブロア12とを備えている。前記熱風吹き出し口8はその内部にHEPAフィルタ14が装着されており、前記搬送コンベヤ2上の容器1に吹き付けられる熱風を浄化するようになっている。
Inside the
缶体4は、一方の側壁4c(図2の右側)側に、前記搬送コンベヤ2が設置されている中央の空間16と内部隔壁18によって区画された還流通路20を有しており、前記熱風吹き出し口8から下方に向けて中央空間16内に吹き出された熱風は、搬送コンベヤ2上の容器1に吹き付けられてこれら容器1を加熱した後、搬送コンベヤ2の上面の容器搬送側2a、および下面のリターン側2bを通り抜けて中央空間16の底部に達し、さらに、内部隔壁18の下端から前記還流通路20に入り、再びヒーター10で加熱されて前記吹き出し口8に送られる。
The
前記加熱領域Aの下流側に位置する冷却領域Bには、二台の冷風供給手段22、24が配置されている。これら冷風供給手段22、24は、前記加熱領域Aの熱風供給手段6の吹き出し口8と同様に内部にHEPAフィルタ26、28が取り付けられた冷風吹き出し口30、32と、これら吹き出し口30、32にエアを送る給気用ブロアおよび缶体4の内部の空気を排出する排気用ブロアが設けられており、外気を取り込んで容器1に吹き付け、温められた空気を外に排出するようになっている。この実施例では、二台の冷風供給手段22、24が配置されており、前記加熱領域Aのほぼ2倍の区間に亘って容器1に冷風を吹き付けて冷却するようになっている。
Two cooling air supply means 22 and 24 are arranged in the cooling region B located on the downstream side of the heating region A. These cold air supply means 22 and 24 are similar to the
缶体4の両側側壁4c、4dおよび内部隔壁18には、特定の波長域の赤外線を透過可能な材料であるフッ化系の結晶体からなる窓34、36、38が設けられている。これらの窓34、36、38は、加熱領域Aの下流端(図1に符号Sで示す位置)付近に設けられており、かつ、搬送コンベヤ2によって搬送されている容器1の上面よりもやや上方に位置している。
The
缶体4の両側壁4c、4dの窓34、36が形成されている部分の外側に放射温度計40、42、44が設置されている。これら放射温度計40、42、44は、特定の波長域の赤外線を測定波長域として設定し、物質が発生する赤外線のうち、測定波長域の赤外線を検出し、その強さに応じて温度に変換することによりその物質の温度を測定する。この実施例では、放射温度計40、42、44が測定する波長は4.8〜5.2μmに設定されている。なお、放射温度計の測定する波長は、放射温度計の種類、物質の性質、測定する温度、物質の置かれている状況等によって適宜設定されるもので、前記波長に限定されないことはいうまでもない。
前記3台の放射温度計40、42、44は、加熱領域Aの終端に位置する容器1の天面を測定するように配置され、さらに、9列で搬送されている容器1のうち、一番外側の列と中央の列の容器1(1a、1b、1c)の温度を測定できるように、前記各列の方向を向けて配置されている。この実施例では、一方の側壁4c側に設けられた還流通路20により熱風を循環させているため、缶体4の幅方向で熱風の風量が異なり、それが原因で幅方向の位置により若干温度差が生じるため、9列で搬送される容器1の中央と両端の3カ所で温度を測定するようにしているが、必ずしも3カ所の容器1(1a、1b、1c)の温度を測定する必要はなく、搬送する容器1の列数、熱風供給手段6の能力、缶体4内部の熱風の循環状態等各種状況により、容器1の検出位置、個数を適宜設定することができる。また、測定する個所は容器1の天面以外でも良い。例えば、搬送コンベヤ2上を前後に間隔を開けるように容器1を搬送し、容器1の底面付近を測定することも可能である。
The three
前記窓34、36、38の取付構造について図3により説明する。なお、この実施例では、図2に示すように、3カ所の壁面(左右両側の側壁4c、4dおよび内部隔壁18)にそれぞれ窓34、36、38が取り付けられているが、取付構造はいずれも同一なので一カ所(図2の左側の側壁4dの窓36)についてだけ説明する。内部に断熱材46が収容された側壁4dに長方形の取付け孔48が形成され、この取付け孔48の内周側に、内部に断熱材50を包み込んだ取付部材52が固定されている。取付部材52は、側壁4dの内部側(図3の右側)が厚く、外側が薄くなっており、その間に段部50aが形成されている。この取付部材52の外側に位置する薄い部分(図3の左側の部分)に、フッ化系の結晶体からなる窓36が挿入されている。さらに、この窓36の外側から取付枠54がはめ込まれ、前記取付部材52に固定されている。この取付枠54の内側側面と取付部材52の段部50aとの間に、前記フッ化系の結晶体からなる窓36が挟持されて固定されている。また、取付枠54の外面側(図3の左側)の前記壁面4dとの間にシール材56が装着されて缶体4の内部の気密を保持している。
The mounting structure of the
前記窓34、36、38を構成する材料として、この実施例ではフッ化カルシウムCaF2を用いている。フッ化カルシウムを材料とする窓は、大体0.13〜8μmの波長の赤外線を透過させる。なお、バイアルやアンプル等のガラス容器1の温度を放射温度計で測定する場合、一般的に測定波長は4.8μm以上が適しているが、通常のガラスは2.5μm以上の波長の赤外線を吸収してしまうので、窓34、36、38に通常のガラスを採用しても赤外線は放射温度計まで到達しない。そこで、本実施例ではフッ化カルシウムを材料とする窓34、36、38を使用している。なお、窓34、36、38の材料はフッ化カルシウムに限るものではなく、フッ化バリウムBaF2等を用いてもよい。このフッ化バリウムによって形成された窓は、大体0.18〜12μmの波長の赤外線を透過させるので、前記ガラス容器1の温度を測定するのに適している。その他、前記フッ化系の材料以外でも、2.5μm以上の波長の赤外線を透過させる材料であれば窓34、36、38として用いることができる。
In this embodiment, calcium fluoride CaF2 is used as the material constituting the
この乾燥滅菌機で滅菌されるバイアルあるいはアンプル等のガラス容器1は、放射温度計40、42、44により測定された温度が300℃以上になるまで加熱される。これら放射温度計40、42、44によって測定した温度が300℃未満の容器1が検出された場合には、作業者は搬送コンベヤ2を停止させて検出された容器1を加熱領域Aから排出しないようにするとともに、熱風の温度や風速等のパラメータをチェックして、以後の運転を判断する。なお、容器1の温度が300℃に到達したことを確認するまで搬送コンベヤ2を停止させる制御を行っても良い。
The
以上の構成にかかる乾燥滅菌機の作動について説明する。缶体4の外部の搬送手段によって搬送されてきた容器1は、缶体4の容器入口4aから缶体4内に搬入され、搬送コンベヤ2上に載せられて搬送される。この実施例では、容器1は搬送コンベヤ2上に9列に整列され前後左右に接触した状態で搬送される。
The operation of the dry sterilizer according to the above configuration will be described. The
缶体4の内部の上流側には熱風供給手段6が設けられている。この熱風供給手段6は、ヒーター10で加熱したエアを、ブロア12の作動によってHEPAフィルター14に送って浄化した後、熱風吹き出し口8から吹き出し、前記搬送コンベヤ2上の容器1に吹き付ける。熱風吹き出し口8から吹き出された熱風は、容器1に吹き付けられた後、搬送コンベヤ2の上面の容器搬送側2aおよび下面のリターン側2bを通り抜けて、下側から還流通路20に入り、再びヒーター10に戻って加熱された後、熱風吹き出し口8から吹き出されて循環する。容器1は搬送コンベヤ2によって搬送されつつ熱風が吹き付けられて次第に加熱される。
Hot air supply means 6 is provided on the upstream side inside the
容器1が加熱領域Aの終端部(図1中に符号Sで示す位置)に到達すると、この位置Sの、搬送コンベヤ2上の両端と中央に位置している容器1(1a、1b、1c)に向けて配置されている放射温度計40、42、44によって温度が測定される。加熱された容器1(1a、1b、1c)から放射される赤外線は、前記フッ化カルシウムの窓38、34、36を透過し、放射温度計40、42、44の赤外線センサによって検出される。バイアルやアンプル等のガラス容器1から放射される赤外線は、大体0.13〜8μmの波長を透過させるフッ化カルシウム製の窓34、36、38を透過し、4.8〜5.2μmの波長を測定するように設定されている放射温度計40、42、44によって検出されて温度が測定される。通常のガラス窓の場合には、2μm以下の短波長の場合には透過率が高いが、それよりも高い波長域では透過率が低く、特に5μm以上の波長域ではほとんど不透明であり、前記設定の放射温度計40、42、44では測定することが不可能であるが、本実施例装置では、フッ化カルシウム製の窓34、36、38を使用しているので、加熱された容器1の温度を正確に測定することができる。しかも、放射温度計40、42、44が缶体2の外部に独立して設置されているので、動作確認の検査等が容易であり、メンテナンス性に優れている。
When the
この実施例では、放射温度計40、42、44によって測定された容器1の温度が300℃を超えている場合には、必要な滅菌が行われたと判断して、搬送コンベヤ2はそのまま容器1を冷却領域Bに搬送し、冷却を行う。冷却領域Bには、二台の冷風供給手段22、24が設けられており、冷風吹き出し口30、32から容器1に冷風を吹き付けて所定の温度まで冷却する。冷却された容器1は缶体4の容器出口4bから外部に排出されて次の工程に送られる。
In this embodiment, when the temperature of the
また、測定された容器1の温度が300℃に到達していない場合には、搬送コンベヤ2を停止させて熱風の温度、風速等のパラメータを確認する。この場合には、前述のように、容器1の温度が300℃を越えるのを確認するまで搬送コンベヤ2を停止させる制御を行っても良く、あるいは、熱風供給手段6から供給される熱風の温度を上昇させることも可能である。
When the measured temperature of the
前記構成の乾燥滅菌機では、熱風の温度や風速、内部圧力等のパラメータを所定間隔毎に検出しているので、これらのデータを記録しておく。また、放射温度計40、42、44も所定間隔毎に温度を検出しているので、その温度も記録しておく。このように記録されたデータは生産品質を保証するために活用することも可能である。
In the dry sterilizer configured as described above, parameters such as hot air temperature, wind speed, and internal pressure are detected at predetermined intervals, and these data are recorded. Further, since the
なお、前記実施例では、還流通路20側に設置された放射温度計40は2枚の窓34、38を透過して容器1の温度を測定し、他側(図2の左側)の放射温度計42、44は一枚の窓36を透過して容器1の温度を測定するようにしている。窓の枚数は特に限定されるものではなく、一枚でも複数枚であっても良い。但し、窓の枚数によって赤外線の透過率が変化するが、この場合には放射温度計40、42、44において補正演算処理を行うことにより正確な温度を測定することができる。また、前記実施例では、3台の放射温度計40、42、44を定位置に固定して常に同一位置の容器1(1a、1b、1c)の温度を測定するようにしているが、これら放射温度計40、42、44に駆動手段を連結して搬送方向または幅方向に移動させ、あるいはこれら両方向に移動させるようにしても良い。
In the embodiment, the
A 加熱領域
1 容器
2 搬送コンベヤ
4 缶体
6 熱風供給手段
34 窓
36 窓
38 窓
40 放射温度計
42 放射温度計
44 放射温度計
A
Claims (5)
缶体の外部に、特定の波長域の赤外線を検出可能な放射温度計を配置するとともに、加熱された容器から発生する赤外線のうち、前記放射温度計が検出する波長域の赤外線を透過可能な材料から形成した窓を缶体に取付け、前記放射温度計で容器の温度を測定することを特徴とする乾燥滅菌機。 In a dry sterilizer that is provided in a can and includes a transport conveyor that transports a glass container, and hot air supply means that blows hot air on the container on the transport conveyor to heat the container
A radiation thermometer capable of detecting infrared rays in a specific wavelength range is disposed outside the can body, and infrared rays in a wavelength range detected by the radiation thermometer can be transmitted among infrared rays generated from a heated container. A dry sterilizer characterized in that a window formed from a material is attached to a can, and the temperature of the container is measured with the radiation thermometer.
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