JP2005040477A - Packed ophthalmic solution - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、液剤中に防腐剤を添加しなくても二次汚染を防止できる多数回使用型の包装済点眼剤に関するものである。 The present invention relates to a multi-use packaged eye drop that can prevent secondary contamination without adding a preservative into the solution.
通常の多数回使用型の包装済点眼剤は、投与(使用)後抽出口又はその近傍の液剤や涙液等が容器内に逆流するので、液剤中に防腐剤を添加しないと二次汚染を防止することができない。
液剤に防腐剤を添加しなくても二次汚染を防止できる多数回使用型の包装済点眼剤としては、液剤が逆流しないように液剤をエアゾール容器に充填したものが提案されている(例えば、後記の各特許文献参照)。
Ordinary multi-use pre-packaged eye drops flow back into the container after administration (use) or at the vicinity of the extraction port. If no preservative is added to the liquid, secondary contamination will occur. It cannot be prevented.
As a multi-use packaged eye drop that can prevent secondary contamination without adding a preservative to the solution, a solution filled with an aerosol container so that the solution does not flow back has been proposed (for example, (See each patent document below).
前述のエアゾール容器に液剤を充填した包装済点眼剤は、液剤や涙液が噴射口側から容器内に逆流せず、液剤に防腐剤を添加しなくても二次汚染を防止することができる。
しかしながら、従来のエアゾールタイプの包装済点眼剤によれば、液剤は噴霧状に噴射される際に拡散して目の周囲にも付着し、また、必要量以上の液剤が投与されることが少なくなかった。
However, according to the conventional aerosol-type packaged eye drops, the liquid agent diffuses when sprayed and adheres to the surroundings of the eye, and more than the required amount of liquid agent is not administered. There was no.
本発明の課題は、投与時に液剤が拡散し難く、かつ、必要量以上の液剤が投与されることのない噴射型(逆流防止型)の包装済点眼剤を提供することにある。 An object of the present invention is to provide an injection-type (backflow prevention type) packaged eye drop that does not easily diffuse during administration and does not administer more than the required amount of solution.
本発明に係る包装済点眼剤の一つは、ボタン操作により外部の噴出口に通ずる流路を開閉する噴射バルブ機構を内部に設けた容器内に圧縮ガスと液剤とを充填し、前記噴射バルブ機構には前記流路が閉じらたときに容器内の液剤が流入し前記流路が開かれたときに容器内の液剤の流入が遮断される計量室を設け、前記噴射バルブ機構は、前記計量室を通じて前記流路が一回開かれる毎に40〜170mgの液剤が液滴状態で噴出するように制御されることを特徴としている。 One of the packaged eyedrops according to the present invention is a method in which a compressed gas and a liquid agent are filled in a container provided with an injection valve mechanism that opens and closes a flow path leading to an external injection port by a button operation. The mechanism is provided with a metering chamber in which the liquid agent in the container flows when the flow path is closed and the flow of the liquid agent in the container is blocked when the flow path is opened. Each time the flow path is opened through the measuring chamber, 40 to 170 mg of liquid agent is controlled to be ejected in a droplet state.
本発明に係る包装済点眼剤の他の一つは、ボタン操作により外部の噴出口に通ずる流路を開閉する噴射バルブ機構を内部に設けた容器内に圧縮ガスと液剤とを充填し、前記噴射バルブ機構には前記流路が開かれたときに液剤の流出量が抑制される流量抑制手段を設け、前記噴射バルブ機構は、前記流量抑制手段を通じ前記流路が一秒間開かれる毎に40〜170mgの液剤が液滴状態で噴出するように制御されることを特徴としている。 Another one of the packaged eye drops according to the present invention is filled with a compressed gas and a liquid agent in a container provided therein with an injection valve mechanism that opens and closes a flow path that communicates with an external ejection port by a button operation, The injection valve mechanism is provided with a flow rate suppressing means for suppressing the outflow amount of the liquid agent when the flow path is opened, and the injection valve mechanism is provided every time the flow path is opened for one second through the flow rate suppressing means. It is characterized in that it is controlled so that ˜170 mg of liquid is ejected in the form of droplets.
本発明に係る包装済点眼剤は、ボタン操作により常に定量の液剤を噴出させることができ、液剤の投与量が過大にならない。
また、容器内のガスは液化ガスでなく圧縮ガスであるので、噴出口から噴出する液剤は霧状でなく液滴の状態であり、したがって、液剤が拡散して眼の周囲に付着することなく好ましい状態で投与される。
容器には圧縮ガスが液剤とともに充填されているから、圧縮ガスの圧力により噴出口から完全に押し出され、容器内には逆流しせず、したがって液剤中に防腐剤を添加する必要がない。
The packaged eye drops according to the present invention can always eject a fixed amount of liquid by a button operation, and the dosage of the liquid does not become excessive.
Further, since the gas in the container is not a liquefied gas but a compressed gas, the liquid agent ejected from the ejection port is not in the form of a mist but in the form of droplets, so that the liquid agent does not diffuse and adhere to the periphery of the eye It is administered in a preferred state.
Since the container is filled with the compressed gas together with the liquid agent, it is completely pushed out from the jet nozzle by the pressure of the compressed gas, and does not flow back into the container, so that it is not necessary to add a preservative to the liquid agent.
以下図面を参照しながら、本発明に係る包装済点眼剤の好適な実施形態を説明する。
第1実施形態
図1は第1実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
耐圧性の容器1は、有底円筒状の本体10と当該本体10の上部を封止した蓋11とから構成されており、内部には圧縮ガス(例えば、窒素ガス、酸素、空気、炭酸ガス等)とともに液剤(眼薬)が充填されている。
蓋11の内側には、噴出口30を有する外部の噴出ノズル3の流路31を開閉する噴射バルブ機構2が設けられている。噴出ノズル3は、噴射バルブ機構2を操作する操作ボタン3aを兼ねている。
Hereinafter, a preferred embodiment of a packaged eye drop according to the present invention will be described with reference to the drawings.
1st Embodiment FIG. 1: is a partial longitudinal cross-sectional view of the packaged eyedrops of 1st Embodiment.
The pressure-
Inside the
噴射バルブ機構2は、蓋11の中央部にその上端部が取り付けられた有底円筒状のハウジング20と、蓋11の中央部を貫通してハウジング20内へ所定ストロークで軸方向に可動に挿入されたバルブステム21とを備えている。
ハウジング20の上端部は、蓋11の中央部に形成された逆カップ状の取付部12内にカシメ状に固定され、取付部12の上底部とハウジング20の上端との間にはガスケット等のリング板状のシール材22が介在している。
バルブステム21は、その括れ部21aにシール材22の内縁が納まる状態で当該シール材22を貫通していることにより、取付部12の上底部から抜け止め状になっており、その下端部とハウジング20の内底部との間に配置されたコイルスプリング23により常時上方へ付勢されている。
The
The upper end portion of the
The
バルブステム21の上部には、噴出ノズル3の流路31に通じる連通孔24が形成されている。
この実施形態において、バルブステム21の括れ部21aに連通孔24と通じるように形成された小孔25と、当該小孔25を塞ぐシール材22とは、噴射バルブ機構2の第1のバルブ部2aを構成している。
バルブステム21の下部に設けられたバルブ片26と、ハウジング20の底部に容器1内と通じるように形成された連通孔27とは、噴射バルブ機構2の第2のバルブ部2bを構成しており、ハウジング20の内空部(ハウジング2内のバルブステム21及びバルブ片26が占める部分を除く空間)は計量室2cを構成している。
第1のバルブ部2aと第2のバルブ部2bの相互関係は、一方が開くと他方が閉じる関係にある。
A
In this embodiment, the
A
The mutual relationship between the
この実施形態の包装済点眼剤は、正立状態で使用される正立使用形態であるため、ハウジング20の底部には、前記連通孔27と通じ下端が容器の本体10の内底部に達するように呼び込み用のチューブ28が取り付けられている。
Since the packaged eye drop of this embodiment is an upright use form used in an upright state, the lower end of the
この実施形態において、容器1内の圧縮ガスの圧力(内圧)は約0.4〜0.6MPa程度に調整するのが好ましい。.
また、計量室2cであるハウジング20の内空部は、第1のバルブ部2aが閉じて第2のバルブ部2bが開いている図示の状態で、容器1内の液剤が40〜170mg程度当該計量室2c内に流入する容積となるように設計する。40〜170mgの液剤は、通常眼薬等を使用するときの適切な投与量である。
In this embodiment, the pressure (internal pressure) of the compressed gas in the
In addition, the inner space of the
第1実施形態の包装済点眼剤は、図示の状態で噴出ノズル3を兼ねる操作ボタン3aを指で容器1の方向に押すと、第1のバルブ部2aが開いて第2のバルブ部2bが閉じるので、計量室2cの容積分の液剤が噴出口30から噴出する。他方操作ボタン3aから指を離すと、図示のように第1のバルブ部2aが閉じて第2のバルブ部2bが開くので、計量室2c内に容器1内の液剤が流入する。すなわち、噴射バルブ機構2の計量室2cを通じ流路31が一回開かれる毎に(一回のボタン操作毎に)40〜170mgの液剤が液滴状態で噴出するように制御される。
したがって、ボタン操作により常に定量の液剤が噴出し、液剤の投与量が過大にならない。
また、容器1内のガスは液化ガスでなく圧縮ガスであるので、噴出口30から噴出する液剤は霧状でなく液滴の状態である。
したがって、液剤が拡散して眼の周囲に付着することなく好ましい状態で投与される。
容器1には圧縮ガスが液剤とともに充填されているから、計量室2c内の液剤は、圧縮ガスの圧力により噴出口30から完全に押し出され、容器1内には逆流せず、したがって液剤中に防腐剤を添加する必要がない。
In the packaged eye drop of the first embodiment, when the
Therefore, a fixed amount of liquid is always ejected by button operation, and the dosage of liquid does not become excessive.
Moreover, since the gas in the
Therefore, the liquid agent is administered in a preferable state without diffusing and adhering around the eye.
Since the
第2実施形態
図2は第2実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
この実施形態の包装済点眼剤は、逆さ又は噴出ノズル3を先下がり傾斜させた状態で使用される倒立使用形態であるので、操作ボタン3aを有する噴出ノズル3は直立状又は先上がり傾斜する状態に構成される。
容器1の蓋11は、第1実施形態の場合のように皿型でなく平型に形成されている。
計量室2cと容器1内との間を開閉する第2のバルブ部2bは、ハウジング20の側壁部のバルブステム21の摺動領域に形成された連通孔27と、バルブステム21の縦溝の形成されていない周面部21bとで構成されている。
前記のように構成されているので、操作ボタン3aの操作により、第1のバルブ部2aと第2のバルブ部2bは、一方が閉じられると他方が開かれるように作動する。また、使用済みになったときに容器1内に残留する液剤が僅かな量になり無駄がない。
この実施形態の包装済点眼剤の他の構成や作用効果は、第1実施形態のものと同様であるのでそれらの説明は省略する。
2nd Embodiment FIG. 2: is a partial longitudinal cross-sectional view of the packaged eyedrops of 2nd Embodiment.
Since the packaged eye drop of this embodiment is an inverted use form used upside down or in a state where the
The
The
Since it is configured as described above, when one of the
Since other configurations and operational effects of the packaged eye drop of this embodiment are the same as those of the first embodiment, description thereof will be omitted.
第3実施形態
図3は第3実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
この実施形態ではハウジング20の内空部を計量室とせずに、ハウジング20の底部に流通断面が小さいオリフィスからなる流量抑制手段2dを設けている。
流量抑制手段2dの断面積の大きさにより、噴射バルブ機構2は、第1のバルブ部2aが開いて容器1内と噴出ノズル3の流路31とが一秒間通じる毎に、噴出口30から40〜170mgの液剤が液滴状態で噴出するように制御される。
噴射バルブ機構2が前述のように制御されるためには、容器1の内圧を0.4〜0.6MPa程度に設定した場合、流量抑制手段2dを構成するオリフィスの断面積を0.01〜0.06mm程度とする。
3rd Embodiment FIG. 3: is a partial longitudinal cross-sectional view of the packaged eyedrops of 3rd Embodiment.
In this embodiment, the inner space of the
Depending on the size of the cross-sectional area of the flow rate restraining means 2d, the
In order for the
第3実施形態の包装済点眼剤は、以上のように構成したので、操作ボタン3aを一秒間押す毎に定量の液剤が噴出するとともに、噴出する液剤は霧状でなく液滴である。
第3実施形態の包装済点眼剤の他の構成や作用効果は、第1実施形態のものとほぼ同様なのでそれらの説明は省略する。
Since the packaged eye drop of the third embodiment is configured as described above, a fixed amount of liquid is ejected each time the
The other configurations and functions and effects of the packaged eye drop of the third embodiment are almost the same as those of the first embodiment, and thus the description thereof is omitted.
第4実施形態
図4は第4実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
この実施形態は、第3実施形態に対して流量抑制手段2dの変形形態を示しており、ハウジング20の底部に形成された連通孔27を連続多孔部材又は繊維状部材若しくは網状部材で塞いで流量抑制手段2dとしている。
この実施形態の包装済点眼剤の他の構成や作用効果は、第3実施形態のものとほぼ同様であるのでそれらの説明は省略する。
4th Embodiment FIG. 4: is a partial longitudinal cross-sectional view of the packaged eyedrops of 4th Embodiment.
This embodiment shows a modification of the flow
Other configurations and effects of the packaged eye drop of this embodiment are substantially the same as those of the third embodiment, and thus description thereof is omitted.
第5実施形態
図5は第5実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
この実施形態の包装済点眼剤は、第2実施形態と同様に倒立使用形態であって、容器1,噴出ノズル3,操作ボタン3a及びハウジング20の基本構成は第2実施形態のものと同様であり、バルブステム21の基本構成は第3実施形態のものと同様である。
ハウジング20の周壁部に断面積の小さいオリフィスを形成し、これを流量抑制手段2dとしている。
5th Embodiment FIG. 5: is a partial longitudinal cross-sectional view of the packaged eyedrops of 5th Embodiment.
The packaged eye drop of this embodiment is an inverted usage pattern similar to the second embodiment, and the basic configuration of the
An orifice having a small cross-sectional area is formed in the peripheral wall portion of the
第5実施形態の包装済点眼剤も、第3実施形態のものと同様に、操作ボタン3aを一秒間押す毎に定量の液剤が噴出するとともに、噴出する液剤は霧状でなく液滴である。
この実施形態の包装済点眼剤の他の作用効果は、第2実施形態のものとほぼ同様であるのでそれらの説明は省略する。
Similarly to the third embodiment, the packaged eye drop of the fifth embodiment ejects a fixed amount of liquid every time the
Other functions and effects of the packaged eye drop of this embodiment are substantially the same as those of the second embodiment, and thus description thereof is omitted.
第6実施形態
図6は第6実施形態の包装済点眼剤の部分縦断面図である。
この実施形態は、第5実施形態に対して流量抑制手段2dの変形形態を示しており、ハウジング20の周壁部に形成された連通孔27を連続多孔部材又は繊維状部材若しくは網状部材で塞いで流量抑制手段2dとしている。
この実施形態の包装済点眼剤の他の構成や作用効果は、第5実施形態のものとほぼ同様であるのでそれらの説明は省略する。
6th Embodiment FIG. 6: is a partial longitudinal cross-sectional view of the packaged eyedrops of 6th Embodiment.
This embodiment shows a modification of the flow
Since the other configurations and effects of the packaged eye drop of this embodiment are substantially the same as those of the fifth embodiment, description thereof will be omitted.
その他の実施形態
図3の実施形態の包装済点眼剤では、噴射バルブ機構2のハウジング20にオリフィスを形成することに代えて、又はハウジングにオリフィスを形成するとともに、例えば図7で示すように、当該部分に内径の小さいチューブ28からなるオリフィスを設けてこれを流量抑制手段2dとすることができる。また、図4及び図6のような連続多孔部材,繊維状部材又は網状部材と、図3,図5及び図7のようなオリフィスとにより流量抑制手段2dを構成することができる。
図1,図3及び図4の実施形態の包装済点眼剤においては、噴出ノズル3を図2の実施形態のそれとほぼ同様に構成し、呼び込み用のチューブ28を、容器1内の液面の変化に追随して曲がるフレキシブルなチューブとすれば、当該包装済点眼剤は倒立状態で使用することができる。
Other Embodiments In the packaged eye drop of the embodiment of FIG. 3, instead of forming the orifice in the
In the packaged eye drops of the embodiment of FIGS. 1, 3 and 4, the
1 容器
10 本体
11 蓋
12 取付部
2 噴射バルブ機構
20 ハウジング
21 バルブステム
21a 括れ部
21b 周面部
22 シール材
23 コイルスプリング
24 連通孔
25 小孔
26 バルブ片
27 連通孔
28 チューブ
2a 第1のバルブ部
2b 第2のバルブ部
2c 計量室
2d 流量抑制手段
3 噴出ノズル
3a 操作ボタン
30 噴出口
31 流路
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