JP2004526506A - Contoured spinal fusion implant - Google Patents
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Abstract
2つの隣接する椎体の間の椎間板の高さ全体にわたって形成した椎体間腔を横切って配置するようになされた椎体間脊椎インプラント。このインプラントは、横方向に円弧の少なくとも一部を含む前端部と、少なくとも一部が直線的な側面または横方向に別の円の曲率半径を有する後端部とを有する。インプラントは、皮質骨、骨複合材、または骨以外の材料から作製可能である。An interbody spinal implant adapted for placement across an interbody space formed over the entire height of an intervertebral disc between two adjacent vertebral bodies. The implant has a front end that includes at least a portion of an arc in a lateral direction, and a rear end that has at least a portion that is straight or laterally having another radius of curvature. The implant can be made from cortical bone, bone composite, or a material other than bone.
Description
【技術分野】
【0001】
本発明は一般に、2つの隣接する椎体の間の椎間腔における脊椎の病変を矯正する目的のために、好ましくは、このような間空の高さ全体にわたって作製した植込み用の間隙に挿置するようになされた椎体間脊椎インプラントに関する。インプラントは、これらのインプラントを介して少なくとも一部に癒合が生じるようになされている。インプラントは、皮質骨、骨複合材、または骨以外の材料から作製可能である。
【背景技術】
【0002】
本出願は、2001年4月3日出願の仮出願番号60/281,187および2001年4月2日出願の仮出願番号60/281,112に対する優先権を主張するものであり、これらを共に参照により本明細書に組み込む。
【0003】
脊椎中の隣接する椎体の間に配置するインプラントは、形状およびサイズが多様であり、また多様な材料から作製されている。このようなヒトの脊椎手術で使用するためのインプラントには、このインプラントを介して骨が成長し、それにより隣接する椎体を癒合させることによって、隣接する椎体の癒合を促進するように設計してある構造を有する、骨、またはチタンなどの不活性の選択材料から作製したインプラントが含まれる。
【0004】
骨から作製して椎体間脊椎手術に利用するインプラントは、しばしば骨幹の一部から作製される。この骨幹は、骨端の間の主要な長骨の軸であり、この骨の両端が関節を形成する。
【0005】
骨幹の環状体は、主要長骨の骨幹部分の長軸にほぼ垂直に2箇所を離間して切断することによって形成され、その髄管が、この環状体を貫く開口を形成する。このような環状体は、腰椎で使用するためには大腿骨から採取するのが一般的である。ヒトの骨格の腕、脚、または他の部分から採取した他の骨も様々な脊椎領域で用いることができる。
【0006】
修復する椎間腔に対応した高さまたはわずかに大きめの高さを有する骨の環状体を形成するために、離間して切断するのが一般的である。隣接する椎体の間の脊椎椎間板がそれまで占有していた間隙内部およびその高さ全体にわたって、脊椎中に骨幹環状体の骨移植片を挿置し、この椎間腔を介してこれらの椎体の椎体間癒合を実現する。骨幹環状体の骨移植片は、時間が経過すると骨癒合部に組み込まれる。
【0007】
しかし、今までは骨幹環状体を用いる椎体間脊椎癒合の成功は限定的であった。必ずしも失敗の原因のすべてが分かっているわけではないが、それでもこの骨環状体インプラントと隣接椎体の界接面における一致不良と、骨環状体インプラントの安定不良が、外科医の制御下にあって、失敗の原因となるより重要な要因のうちの2つであろうと思われる。
【0008】
患者の脊椎の隣接する椎体の間に癒合を生成しようとする手術時に、外科医が、癒合すべき隣接椎体の間にある椎間板の一部または全部を除去することによって、癒合させようとする部位に穴を調製するのが典型である。椎骨終板の骨の最外層は新たな骨の成長に対して相対的に不活性であるので、外科医は、椎体内部の、血液に富む血管性骨組織に達し得るように、終板を処理して骨の最外細胞層を除去しなければならない。このような方式で椎骨を調製して、椎体の間に配置されているインプラント内部にまたはそれを介して新たな骨の成長を促すようにする。
【0009】
このような間隙を隣接する椎体の間に形成する現在の方法では、次の1つまたは複数の器具、すなわち、骨鉗子として知られる手持ち式の掴みおよび把持器具、ドリルおよびドリル案内、モータ駆動式回転バー、骨刀および鑿、および複輪式カッタすなわち椎骨間空調製装置の使用が含まれるのが一般的である。特に、参照により本明細書に組み込むWO99/63891においてMichelsonが開示する2輪式カッタすなわち椎骨間空調製装置は、直線的に挿入するように、すなわち、単一軸に沿って挿入するようになされ、したがってこの装置を実質的に椎間腔内部で第2軸に沿って横方向に移動させる必要がない。このような1つの好ましい実施形態では、装置がその作業端に、植込みすべきインプラントの幅に概ね対応する幅を備える研磨要素を有する。
【0010】
隣接する椎体に対するインプラント界接面が一致するように改善すると共に、インプラントの安定性を実現することが望まれている。したがって、インプラントの輪郭が、隣接する椎体の間および少なくともその一部の中に形成した植込み用の間隙にぴったりと一致して、椎体間全体にわたってより均一な負荷の伝達が可能になることは利点である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0011】
皮質骨または骨複合材料から全部またはほとんど全部を作製する椎体間脊椎インプラントは、所定の使用状況に適切な弾性率および強度を含めて、このような材料の利点を提供し、骨誘導性、骨誘発性、骨原生であることを含めて、生理活性能力を付与し、またより一般的には癒合が生じたときに新たな骨形成のための適切な基体を提供する。さらには、生体吸収可能であることによって、時間が経過すると患者自身の骨が骨材料と置き換わり、それによって応力の遮断を防ぐと共に、最終的に植込み部位から異物をいずれも排除することになる。これらの利点のすべてを活用することが望ましいので、インプラントと椎体の一致を改善し、かつインプラントの安定性を改善する構成を有する、骨、骨複合材料、または骨以外の材料から作製した改良型の椎体間脊椎癒合インプラントに対する要望が存在する。
【課題を解決するための手段】
【0012】
本明細書で具体化しかつ広範に説明するように、本発明の目的に従って、ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、皮質骨から作製した椎体間脊椎癒合インプラントを提供する。このインプラントは、椎間腔中に最初に挿入するための前端部と、この前端部に対向する後端部とを含む。インプラントは、前端部から後端部までの長さを有する。前端部は、横方向に半円の形状で構成されている。インプラントはまた、前端部と後端部の間に、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔内部に配置するようになされている対向する上部と下部を含む。これらの上部および下部は、インプラントの長さの少なくとも一部に沿って非円弧状である。インプラントはまた、上部と下部の間および前端部と後端部の間に対向する側面を含む。これらの側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的である。
【0013】
本明細書で具体化しかつ広範に説明するように、本発明の目的に従って、ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、皮質骨から作製した椎体間脊椎癒合インプラントを提供する。このインプラントは、椎間腔中に最初に挿入するための前端部と、この前端部に対向する後端部とを含む。インプラントは、前端部から後端部までの長さを有する。前端部は、横方向に第1円のほぼ半円の形状で構成されている。後端部は、横方向に第2円の曲率半径を有する。この第2円は、第1円の半径よりも大きい半径を有する。インプラントはまた、前端部と後端部の間に、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔内部に配置するようになされている対向する上部と下部を含む。インプラントは、このインプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の2分の1よりも大きい最大幅を有する。
【0014】
上述のインプラントは、髄管を有するヒトの主要長骨から入手した骨環状体から作製されていることが好ましい。このインプラントは、骨成長促進材料を収容するようになされた通路を形成するために、上部と下部の間を通り抜ける、髄管の少なくとも一部を含み、この通路を通って骨が椎体から椎体へ成長することができる。別法として、上述のインプラントを骨複合材料から作製することもできる。
【0015】
本明細書に具体化しかつ広範に説明するように、本発明の目的に従って、ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、骨以外の材料から作製した人工的な椎体間脊椎癒合インプラントを提供する。このインプラントは、椎間腔中に最初に挿入するための前端部と、この前端部に対向する後端部とを含む。インプラントは、前端部から後端部までの長さを有する。前端部は、横方向にほぼ半円の形状で構成されている。インプラントはまた、前端部と後端部の間に、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔内部に配置するようになされている対向する上部と下部を含む。これらの上部および下部は、インプラントの長さの少なくとも一部に沿って非円弧状である。上部および下部は、骨がインプラントを通って椎体から椎体へ成長できるように、相互に連絡し、骨成長促進材料を収容するようになされた少なくとも1つの開口を含む。インプラントはまた、上部と下部の間および前端部と後端部の間に対向する側面を含む。これらの側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的である。
【0016】
本明細書に具体化しかつ広範に説明するように、本発明の目的に従って、ヒトの脊椎の隣接する椎体の間の椎間腔の高さ全体にわたって形成した植込み間隙中に少なくとも一部を挿入するための、骨以外の材料から作製した人工的な椎体間脊椎癒合インプラントを提供する。このインプラントは、椎間腔中に最初に挿入するための前端部と、この前端部に対向する後端部とを含む。インプラントは、前端部から後端部までの長さを有する。前端部は、横方向に第1円のほぼ半円の形状で構成されている。後端部は、横方向に第2円の曲率半径を有する。この第2円は、第1円の半径よりも大きい半径を有する。インプラントはまた、前端部と後端部の間に、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔内部に配置するようになされている対向する上部と下部を含む。上部および下部は、骨がインプラントを通って椎体から椎体へ成長できるように、相互に連絡し、骨成長促進材料を収容するようになされた少なくとも1つの開口を含む。インプラントは、このインプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の2分の1よりも大きい最大幅を有する。
【0017】
本発明の追加的な目的および利点の一部を以下の説明に記載するが、一部はその説明から明白になるか、または本発明の実施によって知ることができる。本発明の目的および利点は、添付の特許請求の範囲において具体的に指摘した要素および組合わせによって実現されかつ達成される。
【発明を実施するための最良の形態】
【0018】
以下の説明は、典型例であって限定を意図するものではなく、これらの教示にしたがって多くの変形を想定することが可能であり、それらを本発明の教示の範囲内に包含するものである。ここで本発明の好ましい実施形態を詳細に参照するがその例は添付図面に示されている。可能な場合は常に図面全体を通して同じ参照符号を用いて同じまたは同様の部分を指し示す。
【0019】
図1〜3は、腰椎において、椎間板Dが占有する間隙の高さ全体にわたりかつ椎体Vの中に形成した植込み間隙50を示す。植込み間隙50は、米国特許第6,083,228号およびWO99/63891においてMichelsonが開示する装置および方法を用いて形成するのが好ましく、これらの開示を共に参照により本明細書に組み込む。これらの器具および方法は本出願の主題ではない。それらに示されている植込み間隙の調製法は、このような植込み間隙を調製する1つの好ましい器具および方法であり、この目的に適切な任意の方法および器具を利用して望ましい植込み間隙を調製できることは明らかである。
【0020】
植込み間隙50は、椎体Vの軟骨下骨中の終板部分ER中に形成するのが好ましい。植込み間隙50は、横方向に第1円Aのほぼ半円の形状を含む前縁52を有するように形成するのが好ましい。植込み間隙50の後方部分54は、横方向に第2円Bの曲率半径を有する椎体前面の少なくとも一部を含むのが好ましい。円Aの半径が、円Bの半径よりも小さいことが好ましい。植込み間隙50は、側縁56、58をさらに含むことができる。これらの側縁56、58は、少なくとも直線部分を含むことが好ましく、線Pに沿って相互に平行であり、かつ前縁52との湾曲移行部を形成することができる。
【0021】
図4〜6は、頸椎において、椎間板Dが占有する間隙の高さ全体にわたりかつ椎体V中に形成した植込み間隙60を示す。植込み間隙60は、横方向に第1円Aのほぼ半円の形状を含む前縁62を有するように形成するのが好ましい。植込み間隙60の後方部分は、横方向に第2円Cの曲率半径を有する椎体前面の少なくとも一部を含むのが好ましい。円Aの半径が、円Cの半径よりも小さいことが好ましい。しかし、植込み間隙60は、頸椎体の前面から後面までの深さが腰椎体の前面から後面までの深さよりも浅いので、植込み間隙50のような直線側縁を含まないことが好ましい。したがって、頸椎中の円Cの半径は腰椎中の円Bの半径よりも小さい。
【0022】
図7〜12は、本発明の1つの好ましい実施形態に従うインプラント100Aを示す。インプラント100Aは、ヒトの主要長骨から入手した骨環状体から製造することが好ましい。インプラント100Aは、2つの隣接する椎体の間の椎間腔中に最初に挿入するための前端部102A、この前端部102Aに対向する後端部104A、およびこれらの間の対向側面110A、112Aを有する。前端部102Aは、植込み間隙50の前縁52の輪郭に一致するように構成することが好ましく、また後端部104Aは、植込み間隙50の後端部54における椎体前面の輪郭と共形になるように構成することが好ましい。側面110A、112Aは、概ね平面であり、植込み間隙50の側縁56、58の構成に対応することが好ましい。
【0023】
本発明の1つの好ましい実施形態では、前端部102A、後端部104A、および対向側面110A、112Aが、様々な構成を有するように機械加工してある。前端部102Aは、横方向に第1円のほぼ半円の形状を有するように機械加工してあるのが好ましい。少なくとも一部が湾曲する唇縁またはリッジを有するように植込み間隙を椎体中に調製する場合は、植込み間隙の少なくともこの唇縁部分に当接するように、前端部102Aを適合させることができる。
【0024】
側面110A、112Aの一方または両方は、少なくとも一部をインプラント100Aの中心長手軸および/または相互に対して概ね平行となる配向に形成することもできる。さらには、前端部102Aにテーパを付けてインプラント100Aを2つの隣接椎体の間に挿入しやすくできる。
【0025】
後端部104Aは、前端部102Aに関連する第1円の半径よりも大きい半径を有する第2円の円弧を横方向に形成するのが好ましい。後端部104Aの少なくとも一部が、インプラントを挿入するようになされている椎間腔に隣接する椎体前面の周囲輪郭の少なくとも一部と共形であるようになされていることが好ましいが、本発明をそのように限定するものではない。
【0026】
図12は、好ましくはインプラント100Aが、その後端部104Aに、このインプラント100Aを植込み間隙に挿置するための器具と協働的に係合するためのドライバ穴116Aを有することを示す。このドライバ穴116Aは、挿入用器具と螺合するように構成してあることが好ましい。
【0027】
図8、10、および11は、上面および下面106A、108Aの少なくとも一部が、後端部104Aから前端部102Aまで相互に角度が付いた関係にあり、隣接椎体が相互に対して角度を形成できることを示す。上面および下面106Aおよび108Aは、インプラント100Aの中心長手軸に沿った方向に円弧状でないことが好ましい。インプラント100Aは、このインプラントの最大幅よりも小さい最大高さを有することが好ましい。
【0028】
図9に示すように、上面および下面106A、108Aは、これらを通り抜けて、前端部および後端部102A、104Aのそれぞれの間および対向側面110A、112Aの間に、通路114Aを有することが好ましい。通路114Aは、この通路114Aを通って骨が椎体から椎体へ成長できるように、骨成長促進材料を収容するようになされていることが好ましい。この通路114Aに加えて、上面および下面106A、108Aは、インプラント100Aを介して骨が椎体から椎体へ成長できるように、相互に連絡する少なくとも1つの穴を含むこともできるが、本発明をそのように限定するものではない。上面および下面106A、108Aは多孔性であってもよく、また骨内方成長表面を含むこともできる。
【0029】
図9に示すように、本明細書で説明するインプラントは、例えば、ローレット掛けのような骨係合面118Aを含むことができる。この骨係合面118Aは、植込み後に、隣接椎体の内部にインプラント100Aを維持するために、隣接椎体の骨と係合するように構成してある。骨係合面の他の好ましい実施形態には、粗面、爪歯、スプラインが形成してあるインプラント表面を含むか、または椎体の骨に突き通して係合する少なくとも1つの突起を含むことができる。例としてのみ挙げると、本発明のインプラントは、「Spinal Implant Surface Configuration」と題する米国特許出願番号09/457,228でMichelsonが教示する表面構成を含むことができるが、その開示を参照により本明細書に組み込む。
【0030】
インプラント100Aは、骨幹の骨環状体から作製するのが好ましいが、それから作製する必要はない。骨幹の骨環状体をヒトの骨格の主要長骨から入手することが好ましい。骨環状体は、主要長骨の骨幹部分の長軸にほぼ垂直に2箇所を離間して切断することによって形成されており、その髄管の一部が、この環状体を貫く開口を形成する。このような環状体は、腰椎で使用するためには大腿骨から採取するのが一般的である。ヒトの骨格の腕、脚、または他の部分からの骨も脊椎の様々な領域で用いることができる。骨幹骨の長軸に概ね垂直にまたはこの軸を横切る他の角度で、この長骨を切断して上面および下面を有する骨環状体を形成することができる。相互に角度を付けて切断すると、相互に対して角度を成す上面および下面を有する骨環状体ができる。骨環状体の上面および下面の角度付きの関係によって、次にこの環状体をインプラントに作製して脊椎に中に植え込むとき、隣接する椎体を相互に角度付きの関係に位置決めし、例えば、脊柱前弯のように脊椎の自然な湾曲を復元する。
【0031】
骨を機械加工して、所期の目的に適切な選択形状を有するインプラントを形成する。インプラントの機械加工用に使用可能な工具の例には、バー、リーマ、ミル、鋸、穿孔器、鑿、および同様のものが含まれるが、これらに限定するものではない。例としてのみ挙げると、前端部を横方向にほぼ半円に造形することができる。側面は、少なくとも一部を直線的に機械加工することができる。後端部は、所期の目的に適切な任意の望ましい形状に機械加工することが可能であり、また好ましくは、インプラントを間に挿入するようになされている隣接椎体の解剖学的な輪郭と共形に造形可能である。髄管は、骨成長促進材料および/または物質を収容するようになされた通路を形成することが好ましい。適切な場合は、骨環状体周囲の自然な湾曲の少なくとも一部をインプラントの形状構成の一部として残すことが望ましい。
【0032】
インプラント100Aは、インプラントを挿入するようになされている椎間腔に隣接する椎体の前面と後面の間で測定した、この椎体深さの2分の1よりも大きい長さを有することが好ましい。インプラント100Aはまた、このインプラントを挿入するようになされている隣接椎体の幅の2分の1よりも大きい最大幅を有することが好ましい。
【0033】
1個の骨部分から機械加工するのではなく、骨の少なくとも一部から作製する本発明のインプラントのいずれの実施形態に関しても、皮質骨繊維、骨微細線維、骨粒子、または骨粉体の少なくとも1つと、例えば、プラスチック、セラミックなどの生理活性および/または生体吸収性であるか、またはそうでなくともよい結合材料を含有する複合骨材料からインプラントを作製することができる。限定ではなく例としてのみ挙げると、生体吸収性材料にポリガラクトン(polygalactone)を含めることができる。一旦、複合インプラント材料を形成したら、それを機械加工または成形して望ましい形状にする。
【0034】
図13〜18は、本発明の1つの好ましい実施形態に従う、好ましくは骨以外の材料から作製したインプラント100Bを示す。このインプラント100Bは、2つの隣接する椎体の間の椎間腔に最初に挿入するための前端部102B、この前端部102Bに対向する後端部104B、およびこれらの間の対向側面110B、112Bを有する。前端部102Bは、植込み間隙50の前縁52の輪郭に一致するように構成してあるのが好ましく、また後端部104Bは、植込み間隙50の後方部分54における椎体前面の輪郭と共形になるように構成してあることが好ましい。側面110B、112Bは、概ね平面であり、植込み間隙50の側縁56、58の構成に対応することが好ましい。
【0035】
本発明の1つの好ましい実施形態では、前端部102B、後端部104B、および対向側面110B、112Bが様々な構成を有することができる。前端部102Bは、横方向に第1円のほぼ半円の形状にあることが好ましい。少なくとも一部が湾曲する唇縁またはリッジを有するように植込み間隙を椎体中に調製する場合は、植込み間隙の少なくともこの唇縁部分に当接するように、前端部102Bを適合させることができる。
【0036】
側面110B、112Bの一方または両方は、少なくとも一部をインプラント100Bの中心長手軸および/または相互に対して概ね平行となる配向に形成することもできる。側面110B、112Bの一方または両方は、骨が通り抜けかつインプラント100B中に成長できる少なくとも1つの穴119Bを含み得るが、本発明をそのように限定するものではない。さらには前端部102Bにテーパを付けてインプラント100Bを2つの隣接椎体間に挿入しやすくできる。
【0037】
後端部104Bは、前端部102Bに関連する第1円の半径よりも大きい半径を有する第2円の円弧を横方向に形成するのが好ましい。後端部104Bの少なくとも一部が、インプラントを挿入するようになされている椎間腔に隣接する椎体前面の周囲輪郭の少なくとも一部と共形であるようになされていることが好ましいが、本発明をそのように限定するものではない。
【0038】
図18は、インプラント100Bが、好ましくは、その後端部104Bに、このインプラント100を植込み間隙に挿置するための器具と協働的に係合するためのドライバ穴116Bを有するのを示す。このドライバ穴116Bは、挿入用器具と螺合するように構成してあることが好ましい。
【0039】
図14、16、および17は、上面および下面106B、108Bの少なくとも一部が、後端部104Bから前端部102Bまで相互に角度が付いた関係にあり、隣接椎体が相互に対して角度を形成できることを示す。上面および下面106Bおよび108Bは、インプラント100Bの中心長手軸に沿った方向に円弧状でないことが好ましい。インプラント100Bは、このインプラントの最大幅よりも小さい最大高さを有することが好ましい。
【0040】
図15に示すように、上面および下面106B、108Bは、これらを通り抜けて、前端部および後端部102B、104Bのそれぞれの間および対向側面110B、112Bの間に、少なくとも1つの開口114Bを有することが好ましい。開口114は、この開口114Bを通りかつインプラント100Bを通って、骨が椎体から椎体へ成長できるように、骨成長促進材料を収容するようになされていることが好ましい。上面および下面106B、108Bは多孔性であってもよく、また骨内方成長表面を含むこともできる。
【0041】
図15に示すように、本明細書で説明するインプラントは、例えば、ローレット掛けのような骨係合面118Bを含むことができる。この骨係合面118Bは、植込み後に、隣接椎体の内部にインプラント100Bを維持するために、隣接椎体の骨と係合するように構成してある。骨係合面の他の好ましい実施形態には、粗面、爪歯、スプラインが形成してあるインプラント表面を含むか、または椎体の骨に突き通して係合する少なくとも1つの突起を含むことができる。
【0042】
図13〜18のインプラントを形成するために使用する基体材料は、骨以外の材料であることが好ましい。1つの好ましい実施形態では、インプラントの材料が、限定するものではないが、チタンおよびその合金、ASTM材料、コバルトクロム、またはタンタルなどを含めた金属、セラミック、様々な手術用等級のプラスチック、プラスチック複合材、炭素繊維複合材、サンゴなどの人工材料から形成可能であり、また少なくとも一部が生体吸収性の人工材料を含むことができる。
【0043】
インプラント100Bは、このインプラントを挿入するようになされている椎間腔に隣接する椎体の前面と後面の間で測定した、この椎体深さの2分の1よりも大きい長さを有することが好ましい。インプラント100Bはまた、このインプラントを挿入する隣接椎体の幅の2分の1よりも大きい最大幅を有することが好ましい。
【0044】
図19は、符号200Aによって全体を指す、頸椎で使用するための骨または骨複合材から作製したインプラントの本発明の別の好ましい実施形態を示す。インプラント200Aは、腰椎に関連して使用したものと同様であるが、頸椎で使用するために変更を加えた器具および方法を用いて、隣接する頸椎の椎体の終板中に形成した植込み間隙60の形状と共形になるように構成してあるのが好ましい。インプラント200Aは、例えば、横方向に第1円のほぼ半円の形状を有するように形成した前端部202Aを有することができる。後端部204Aは、前端部202Aの湾曲部と横方向で交差する横方向の第2円の円弧として形成可能であることが好ましい。後端部204Aに関連する第2円の半径は、前端部202Aに関連する第1円の半径よりも大きいことが好ましい。
【0045】
図20は、符号200Bによって全体を指す、頸椎で使用するための骨または骨複合材から作製したインプラントの本発明の別の好ましい実施形態を示す。インプラント200Bは、隣接する頸椎の椎体の終板中に形成した植込み間隙60の形状と共形になるように構成してあるのが好ましい。インプラント200Bは、例えば、横方向に第1円のほぼ半円の形状を有するように形成した前端部202Bを有することができる。後端部204Bは、前端部202Bの湾曲部と横方向で交差する横方向の第2円の円弧として形成可能であることが好ましい。後端部204Bに関連する第2円の半径は、前端部202Bに関連する第1円の半径よりも大きいことが好ましい。
【0046】
図21〜26は、脊椎に対して前方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従って、好ましくは骨または骨複合材から作製したインプラント300Aを示す。図21は、インプラント300Aを後方から示す斜視図である。インプラント300Aは、相互に横並びに配置するようになされている少なくとも2つの部材300A’、300A”を含む。部材300A’は、300A”の鏡像であることが好ましいが、そうである必要はない。部材300A’に関する説明は部材300A”にも同様に適用可能である。部材300A’は、2つの隣接する椎体の間に最初に挿入するための前端部302A’と、この前端部302A’に対向する後端部304A’を有する。部材300A’は、上面306A’、底面308A’、内側面310A’、およびこの内向き側面310A’に対向する外向き側面312A’を有する。「内側面」という語句は、本明細書で使用するように、1対の部材を椎間腔に横に並べて挿入するとき、一方の部材の内側の面に向かって配向するようになされている部材の側面を表す。1つの好ましい実施形態では、内側面310A’が、骨環状体の髄管の少なくとも一部を含む。
【0047】
各部材300A’、300A”のそれぞれの前端部302A’、302A”が、これらの部材を相互に横並びに配置するとき、インプラント300Aの前端部302Aを形成する。インプラント300Aの前端部302Aは、横方向の第1円の半円の形状に構成されているのが好ましい。部材300A’、300A”を相互に横並びに配置するとき、後端部304A’、304A”からなる後端部304Aは、インプラント300Aの前端部302Aに関連する第1円の半径よりも大きい半径を有する横方向の第2円の円弧として形成可能であるが、そうである必要はない。
【0048】
部材300A’を部材300A”と横並びに配置して、それぞれの部材の内側面310A’の髄管部分が、相互に隣接してインプラント300Aを貫く通路314Aを形成する。通路314Aは、この通路314Aを通って骨が椎体から椎体へ成長できるように骨成長促進材料を収容するようになされているのが好ましい。部材300A’は、この部材を挿入するようになされている隣接椎体の幅の約2分の1よりも小さい最大幅Wを有するのが好ましい。また、両方の部材300A’、300A”を合わせた幅は、これらの部材を挿入するようになされている隣接椎体の幅の2分の1よりも大きいことが好ましい。
【0049】
部材300A’、300A”は、単一のより大きなインプラントよりも小さい間隙に挿通して、このより大きなインプラントと同じ効果が得られるという追加的な利点を提供する。
【0050】
図27〜32は、脊椎に対して前方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従って骨以外の材料から作製したインプラント300Bを示す。図27は、インプラント300Bを後方から示す斜視図である。インプラント300Bは、相互に横並びに配置するようになされている少なくとも2つの部材300B’、300B”を含む。部材300B’は、300B”の鏡像であることが好ましいが、そうである必要はない。部材300B’に関する説明は部材300B”にも同様に適用可能である。部材300B’は、2つの隣接する椎体の間に最初に挿入するための前端部302B’と、この前端部302B’に対向する後端部304B’を有する。部材300B’は、上面306B’、底面308B’、内側面310B’、およびこの内向き側面310B’に対向する外向き側面312B’を有する。
【0051】
各部材300B’、300B”のそれぞれの前端部302B’、302B”が、これらの部材を相互に横並びに配置するとき、インプラント300Bの前端部302Bを形成する。インプラント300Bの前端部302Bは、横方向の第1円の半円の形状に構成されているのが好ましい。部材300B’、300B”を相互に横並びに配置するとき、後端部304B’、304B”からなる後端部304Bは、インプラント300Bの前端部302Bに関連する第1円の半径よりも大きい半径を有する横方向の第2円の円弧として形成可能であるが、そうである必要はない。
【0052】
部材300B’を部材300B”と横並びに配置し、それぞれの部材の内側面310B’部分が相互に隣接する。上面306B’および底面308B’は、これらを通り抜けて、それぞれの前端部と後端部302B’、304B’の間および側面310B’、312B’の間に、少なくとも1つの開口314B’を有する。開口314B’は、この開口314Bを通って骨が椎体から椎体へ成長できるように骨成長促進材料を収容するようになされている。内側面310B’はまた、これを貫通して、骨が隣接する部材300B’、300B”の間および中に成長できるように構成してある少なくとも1つの穴314B’を有することができる。部材300B’は、この部材を挿入するようになされている隣接椎体の幅の約2分の1よりも小さい最大幅Wを有するのが好ましい。また、両方の部材300B’、300B”を合わせた幅は、これらの部材を挿入するようになされている隣接椎体の幅の2分の1よりも大きいことが好ましい。
【0053】
部材300B’、300B”は、単一のより大きなインプラントよりも小さい間隙に挿通して、このより大きなインプラントと同じ効果が得られるという追加的な利点を提供する。
【0054】
図33は、脊椎の前方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従うインプラント400Aを示す。インプラント400Aは、インプラント100Aと同様であり、第1円のほぼ半円として造形されている前端部402Aを有する。インプラント400Aは、このインプラント400Aを挿入するようになされている隣接椎体の幅の2分の1よりも小さい、側面410A、412Aの間の最大幅を有するようになされている。後端部404Aは、前端部402Aに関連する第1円の半径よりも実質的に大きい半径を有する第2円の円弧を形成する。インプラント400Aは、骨、骨複合材、または骨以外の材料から作製可能である。
【0055】
図34は、脊椎の前方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従うインプラント500Aを示す。このインプラント500Aは、前端部502Aおよび後端部504Aが、好ましくは横方向の半円の形状にあることを除けば、インプラント400Aと同様である。インプラント500Aは、骨、骨複合材、または骨以外の材料から作製可能である。
【0056】
図35は、脊椎の後方進入路から使用するようになされた、本発明の別の好ましい実施形態に従うインプラント600Aを示す。このインプラント600Aは、後端部604Aが、好ましくは少なくとも一部が横方向に直線的であることを除けば、インプラント400Aと同様である。インプラント600Aは、骨、骨複合材、または骨以外の材料から作製可能である。
【0057】
図36〜42は、本発明の別の実施形態に従う、骨または骨複合材から作製したインプラント700Aを示す。このインプラント700Aは、インプラント100Aと同様であり、第1円Aのほぼ半円の形状にある前端部702Aと第2円Cの円弧として形成した後端部704Aを有する。インプラント700Aは、好ましくは線Pに沿って相互に平行である、それぞれの側面710A、712Aの少なくとも一部に沿って直線部分711A、713Aを含むのが好ましい。インプラント700Aはまた、それぞれの側面710A、712Aの各直線部分711A、713Aから後端部704Aまで湾曲移行部を含み、それぞれの曲線部分715A、717Aを形成するのが好ましい。これらの曲線部分715A、717Aは、好ましくは、前端部702Aに関連する円Aおよび/または後端部704Aに関連する円Cの半径よりも小さい半径を有する第3円Eの円弧であり得る。
【0058】
1つの好ましい実施形態では、インプラント700Aを機械加工して、好ましくは皮質骨から作製するが、必ずしもそうでなくてもよい、少なくとも1対の対向する適切にサイズ決めした骨ねじ722Aを後端部704Aの骨ねじ受け穴720Aに通して受けるようにすることができる。骨係合ねじ722Aは、相互に一直線に配列するかまたは互い違いにすることができる。少なくとも1本の骨ねじ722Aが、癒合すべきかつインプラント700Aを中に植え込む椎間腔に隣接する椎体のそれぞれに係合する。骨ねじの1つの目的は、椎骨セグメント内部のインプラントを固着することである。もう1つの目的は、隣接する椎体のそれぞれをインプラントに向かってかつ相互に向かって引き寄せることである。インプラント700Aの後端部704Aは、中に骨ねじ受け穴720Aを有する凹部724Aと、少なくとも1本の骨ねじ722Aをインプラント700Aに固定するようになされた固定キャップ728Aを協働して受けるように構成した穴726Aを含むのが好ましい。
【0059】
図41に示すように、インプラント700Aをさらに機械加工し、好ましくは皮質骨から作製した固定具728Aを後端部704Aにおいて受けるようにして、この後端部704A中に骨係合ねじ722Aを固定すると共に、このねじの脱落を防止することが好ましい。固定キャップ728Aは、頭730A、軸732A、および工具係合部734Aを有する。使用に際して、固定キャップが、インプラント700Aの後端部704Aの穴726Aに協働的に係合して、少なくとも1本の骨ねじをインプラント700Aに固定する。望ましければ、固定キャップ728Aが、この固定キャップ728Aを回転させてインプラント700Aに係合できるように、軸732A上にねじ山を含むこともできる。
【0060】
図42は、符号736Aによって全体を指す固定キャップの別の実施形態を示す。この固定キャップ736Aは、その外周にねじ山740Aを有する頭738Aを含み、このねじ山が、インプラント中の対応するねじ山付き凹部と協働的に係合するようになされている。
【0061】
骨インプラント、骨ねじ、および/または固定具は、皮質骨、プラスチック、および複合プラスチックを含むが、これらに限定しない生体吸収性材料から作製可能である。適切なプラスチックには、様々な重合体の状態にあるラクチド(lactides)、ガラクチド(galactides)、グリコリド(glycolide)、カプロンラクトン(capronlactone)、炭酸トリメチレン(trimethylene carbonate)、ジオキサノン(dioxanone)、および/またはこれらの組合せから成るプラスチックを含むことができる。
【0062】
図43〜49は、本発明の別の実施形態に従って骨以外の材料から作製したインプラント700Bを示す。このインプラント700Bは、インプラント100Bと同様であり、第1円Aのほぼ半円の形状にある前端部702Bと第2円Cの円弧として形成した後端部704Bを有する。インプラント700Bは、好ましくは線Pに沿って相互に平行である、それぞれの側面710B、712Bの少なくとも一部に沿って直線部分711B、713Bを含むのが好ましい。インプラント700Bはまた、それぞれの側面710B、712Bの各直線部分711B、713Bから後端部704Bまで湾曲移行部を含み、曲線部分715B、717Bを形成するのが好ましい。これらの曲線部分715B、717Bは、好ましくは、前端部702Bに関連する円Aおよび/または後端部704Bに関連する円Cの半径よりも小さい半径を有する第3円Eの円弧であり得る。
【0063】
1つの好ましい実施形態では、インプラント700Bが、少なくとも1対の対向する適切にサイズ決めした骨ねじ722Bを後端部704Bの骨ねじ受け穴720Bに通して受けるようにすることができる。この骨係合ねじ722Bは、相互に一直線に整列するかまたは互い違いにすることができる。少なくとも1本の骨ねじ722Bが、癒合すべきかつインプラント700Bを中に植え込む椎間腔に隣接する椎体のそれぞれに係合する。インプラント700Bの後端部704Bは、中に骨ねじ受け穴720Bを有する凹部724Bと、少なくとも1本の骨ねじ722Bをインプラント700Bに固定するようになされた固定キャップ728Bを協働して受けるように構成した穴726Bを含むのが好ましい。
【0064】
図48に示すように、インプラント700Bは、固定具728Bを後端部704Bにおいて受けるようにして、この後端部中に骨係合ねじ722Bを固定すると共に、このねじの脱落を防止することが好ましい。固定キャップ728Bは、頭703B、軸732B、および工具係合部734Bを有する。使用に際して、固定キャップが、インプラント700Bの後端部704Bの穴726Bに協働的に係合して、少なくとも1本の骨ねじをインプラント700Bに固定する。望ましければ、固定キャップ728Bが、この固定キャップ728Bを回転させてインプラント700Bに係合できるように、軸732B上にねじ山を含むこともできる。
【0065】
図49は、符号736Bによって全体を指す固定キャップの別の実施形態を示す。固定キャップ736Bは、その外周にねじ山740Bを有する頭738Bを含み、このねじ山が、インプラント中の対応するねじ山付き凹部と協働的に係合するようになされている。
【0066】
インプラント700B、骨ねじ722B、および/または固定具728B、736Bは、プラスチックおよび複合プラスチックを含むが、これらに限定しない生体吸収性材料から作製可能である。適切なプラスチックには、様々な重合体の状態にあるラクチド、ガラクチド、グリコリド、カプロンラクトン、炭酸トリメチレン、ジオキサノン、および/またはこれらの組合せから成るプラスチックを含むことができる。
【0067】
限定ではなく例としてのみ挙げると、腰椎での使用に関して、本発明のインプラントは、約28〜36mmの深さ、約30〜38mmの幅、および約8〜20mmの高さ(最大)を有することができる。前端部の曲率半径は約15〜19mmであり、また後端部の曲率半径は約20〜30mmであり得る。
【0068】
本発明のいずれの実施形態においても、インプラントは、ヒトの脊髄中に植え込むのに適切な人工的または自然発生的な材料および/または物質を含むか、これらから作製してあるか、これらで処理してあるか、これらで被覆してあるか、これらが充填してあるか、これらを組み合わせて使用するか、または、これらを内蔵する開口、中空、もしくは通路を有することができる。これらの材料および/または物質には、骨形成、骨成長促進材料、骨、骨由来物質または製品、脱ミネラル骨基質、鉱化タンパク質、骨化タンパク質、骨形態形成タンパク質、ヒドロキシアパタイト、骨産生暗号付け遺伝子、および皮質骨を含むが、これに限定しない骨などの、任意の供給源が含まれる。インプラントは、骨および/または骨成長促進材料などの、生体吸収性および/または体内で吸収可能な材料の少なくとも一部を含むことができる。本発明のインプラントは、多孔性材料から形成可能であるか、または隣接椎体の一方から隣接椎体の他方へ骨が成長することに本来的に関与する材料から形成することができる。このようなインプラントが後方植込み用である場合は、このようなインプラントの後端部を化学物質よる処理、被覆、または組合せで使用して、脊椎管中の瘢痕組織の形成を抑制することができる。本発明のインプラントは、限定するものではないが、銀イオンまたは他の物質で電気めっきまたはプラズマ溶射など、このインプラントを抗菌性にするために、改質するかまたは材料を組み合わせて使用することができる。インプラントの少なくとも一部を処理して、インプラントと隣接椎体の間における骨の内方成長を促進することができる。本発明のインプラントは、限定するものではないが、椎体間脊椎インプラント、構造的な骨移植片、網目、かご、スペーサ、ステイプル、骨ねじ、平板、心棒、人工腱ないしワイヤのテザー、または他の脊椎固定金具など、脊椎の任意の部分に挿入可能であれば、材料に関わらず、このような任意の物体の脊椎固定インプラントと組み合わせて使用可能である。
【0069】
インプラントの様々な態様の形状を綿密に説明してきたが、本発明の範囲をそれらに限定するものではなく、例としてのみ挙げると、骨と係合させる目的のためなどに、わずかな不規則部によって輪郭を乱して骨の内方成長または骨が貫通して成長するのを促し得ることが容易に想定される。
【0070】
特定の例を参照して特定の革新的な特徴を提示したが、それらは例であるに過ぎず、具体的に示した組合せ以外に、これらの革新的な特徴の様々な組合せが教示してあり、今や別法としてそれらを容易に組み合わせることが可能であり、それらをここに想定しかつ請求するものであることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【0071】
【図1】腰椎中の椎体を示す上面図であり、脊椎インプラントを受け入れるための植込み間隙が形成されており、この脊椎インプラントは、植込み間隙両側の間の椎体前面の後端部の曲率半径よりも小さい前端部の曲率半径を有する。
【図2】腰椎中の2つの隣接する椎体を示す側面図であり、図1の植込み間隙が、脊椎椎間板の高さ全体にわたりかつ隣接する椎体中に形成してある。
【図3】図1の植込み間隙を示す側方斜視図である。
【図4】頸椎中の椎体を示す上面図であり、脊椎インプラントを受け入れるための植込み間隙が形成されており、この脊椎インプラントは、椎体前面の後端部の曲率半径よりも小さい前端部の曲率半径を有する。
【図5】頸椎中の2つの隣接する椎体を示す側面図であり、図4の植込み間隙が、脊椎椎間板の高さ全体にわたりかつ隣接する椎体中に形成してある。
【図6】図4の植込み間隙を示す側方斜視図である。
【図7】腰椎中の椎体と、図1の植込み間隙に挿置した、本発明に従うインプラントの1つの好ましい実施形態を示す上面図である。
【図8】2つの椎体を示す側面図であり、図7のインプラントが、脊椎椎間板の高さ全体にわたりかつ隣接する椎体中に形成した図1の植込み間隙に挿置してある。
【図9】図7のインプラントを示す上面図である。
【図10】図7のインプラントを示す側面図である。
【図11】図7のインプラントの前端部を示す図である。
【図12】図7のインプラントの後端部を示す図である。
【図13】腰椎中の椎体と、図1の植込み間隙に挿置した、本発明に従うインプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図である。
【図14】2つの隣接する椎体を示す側面図であり、図13のインプラントが、脊椎椎間板の高さ全体にわたりかつ隣接する椎体中に形成した図1の植込み間隙に挿置してある。
【図15】図13のインプラントを示す上面図である。
【図16】図13のインプラントを示す側面図である。
【図17】図13のインプラントの前端部を示す図である。
【図18】図13のインプラントの後端部を示す図である。
【図19】図4の植込み間隙中に使用するための、本発明に従うインプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図である。
【図20】図4の植込み間隙中に使用するための、本発明に従うインプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図である。
【図21】相互の鏡像であることが好ましい2つの部材を有する、本発明の別の好ましい実施形態に従うインプラントの別の好ましい実施形態を示す後方斜視図である。
【図22】図21のインプラントの部材の一方を示す上面図である。
【図23】図21のインプラントの部材の一方の内側面を示す図である。
【図24】図21のインプラントの部材の一方の外側面を示す図である。
【図25】図21のインプラントの部材の一方の前端部を示す図である。
【図26】図21のインプラントの部材の一方の後端部を示す図である。
【図27】相互の鏡像であることが好ましい2つの部材を有する、本発明の別の好ましい実施形態に従うインプラントの別の好ましい実施形態を示す後方斜視図である。
【図28】図27のインプラントの部材の一方を示す上面図である。
【図29】図27のインプラントの部材の一方の内側面を示す図である。
【図30】図27のインプラントの部材の一方の外側面を示す図である。
【図31】図27のインプラントの部材の一方の前端部を示す図である。
【図32】図27のインプラントの部材の一方の後端部を示す図である。
【図33】本発明に従うインプラントと、破線で示すこのインプラントの鏡像である第2インプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図であり、両方のインプラントが、脊椎に対して前方進入路から破線で示す椎体中に植え込まれているところを示す。
【図34】本発明に従うインプラントと、破線で示すこのインプラントの鏡像である第2インプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図であり、両方のインプラントが、脊椎に対して前方進入路から破線で示す椎体中に植え込まれているところを示す。
【図35】本発明に従うインプラントと、破線で示すこのインプラントの鏡像である第2インプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図であり、両方のインプラントが、脊椎に対して後方進入路から破線で示す椎体中に植え込まれているところを示す。
【図36】骨係合ねじを有する、本発明に従うインプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図である。
【図37】図36のインプラントを示す側面図である。
【図38】図36のインプラントの前端部を示す図である。
【図39】図36のインプラントの後端部を示す図であり、骨係合ねじと固定具が取り付けてある。
【図40】骨係合ねじと固定具が取り外した、図39のインプラントの後端部を示す図である。
【図41】図36のインプラントで使用するための、本発明に従う骨ねじ固定具の1つの好ましい実施形態を示す部分側部断面図である。
【図42】本発明に従う骨ねじ固定具の別の好ましい実施形態を示す側部断面図である。
【図43】骨係合ねじを有する、本発明に従うインプラントの別の好ましい実施形態を示す上面図である。
【図44】図43のインプラントを示す側面図である。
【図45】図43のインプラントの前端部を示す図である。
【図46】図43のインプラントの後端部を示す図であり、骨係合ねじと固定具が取り付けてある。
【図47】骨係合ねじと固定具が取り外した、図46のインプラントの後端部を示す図である。
【図48】図43のインプラントで使用するための、本発明に従う骨ねじ固定具の1つの好ましい実施形態を示す部分側部断面図である。
【図49】本発明に従う骨ねじ固定具の別の好ましい実施形態を示す側部断面図である。【Technical field】
[0001]
The present invention generally relates to the purpose of correcting spinal lesions in the intervertebral space between two adjacent vertebral bodies, preferably in an implantable gap created over such an interspace height. An intervertebral spinal implant adapted for placement. The implants are adapted such that at least a portion of the implants undergo fusion through the implants. The implant can be made from cortical bone, bone composite, or a material other than bone.
[Background Art]
[0002]
This application claims priority to provisional application number 60 / 281,187 filed on April 3, 2001 and provisional application number 60 / 281,112 filed on April 2, 2001. Incorporated herein by reference.
[0003]
Implants for placement between adjacent vertebral bodies in the spine vary in shape and size and are made from a variety of materials. Such implants for use in spinal surgery in humans are designed to promote the fusion of adjacent vertebral bodies by allowing bone to grow through the implant and thereby fuse adjacent vertebral bodies. Included are implants made from an inert selected material, such as bone or titanium, having a pre-defined structure.
[0004]
Implants made from bone and used for intervertebral spine surgery are often made from part of the diaphysis. The diaphysis is the axis of the major long bone between the epiphysis, the ends of which form the joints.
[0005]
The diaphyseal annulus is formed by cutting at two locations approximately perpendicular to the long axis of the diaphyseal portion of the major long bone, and the medullary canal forms an opening through the annulus. Such annulus is typically harvested from the femur for use in the lumbar spine. Other bones from arms, legs, or other parts of the human skeleton can also be used in various spinal regions.
[0006]
It is common to cut away to form a bone annulus having a height corresponding to or slightly larger than the disc space to be repaired. Through the intervertebral disc, a bone graft of a diaphyseal annulus is placed in the spine, through the intervertebral disc, and through the entire height of the gap previously occupied by the vertebral disc between adjacent vertebral bodies. Achieve interbody fusion of the body. The diaphyseal annular bone graft is incorporated into the bone fusion over time.
[0007]
However, hitherto, the success of interbody spinal fusion using the diaphyseal ring has been limited. Although not all of the causes of the failure are known, the inconsistency in the interface between the bone ring implant and the adjacent vertebral bodies and the instability of the bone ring implant are still under the control of the surgeon. Seems to be two of the more important factors that cause failure.
[0008]
During surgery to create a fusion between adjacent vertebral bodies of a patient's spine, the surgeon attempts to fuse by removing some or all of the intervertebral disc between adjacent vertebral bodies to be fused Typically, a hole is prepared at the site. Because the outermost layer of bone in the vertebral endplates is relatively inert to new bone growth, the surgeon must replace the endplates so that they can reach the blood-rich vascular bone tissue inside the vertebral body. It must be processed to remove the outermost cell layer of the bone. The vertebrae are prepared in this manner to encourage new bone growth within or through the implant located between the vertebral bodies.
[0009]
Current methods of creating such gaps between adjacent vertebral bodies include one or more of the following: hand-held grasping and grasping instruments, known as rongeurs, drills and drill guides, motorized It typically includes the use of a rotating bar, scalpel and chisel, and a two-wheeled cutter or intervertebral space preparation device. In particular, the two-wheel cutter or intervertebral space preparation device disclosed by Michelson in WO 99/64891, which is incorporated herein by reference, is adapted to be inserted linearly, ie, along a single axis, Thus, there is no need to move the device laterally along the second axis substantially within the disc space. In one such preferred embodiment, the device has at its working end an abrasive element with a width that generally corresponds to the width of the implant to be implanted.
[0010]
It is desired to improve the implant interface to adjacent vertebral bodies and to achieve implant stability. Thus, the contour of the implant closely matches the implantation gap formed between adjacent vertebral bodies and at least in part thereof, allowing for more uniform load transfer across the vertebral bodies. Is an advantage.
DISCLOSURE OF THE INVENTION
[Problems to be solved by the invention]
[0011]
Intervertebral spinal implants, made entirely or almost entirely from cortical bone or bone composites, provide the benefits of such materials, including elasticity and strength appropriate for a given use, and provide osteoinductive, It confers bioactive abilities, including being osteoinductive, osteogenic, and more generally provides a suitable substrate for new bone formation when fusion occurs. Furthermore, being bioabsorbable, over time, the patient's own bone is replaced with bone material, thereby preventing stress interruption and ultimately removing any foreign material from the implantation site. Since it is desirable to take advantage of all of these benefits, improvements made from bone, bone composites, or non-bone materials having a configuration that improves implant-vertebral body alignment and improves implant stability There is a need for a type of interbody spinal fusion implant.
[Means for Solving the Problems]
[0012]
As embodied and broadly described herein, in accordance with the objectives of the present invention, at least a portion is inserted into an implantation gap formed across the height of the intervertebral space between adjacent vertebral bodies of the human spine. To provide an interbody spinal fusion implant made from cortical bone. The implant includes a front end for initial insertion into the intervertebral space and a rear end opposite the front end. The implant has a length from the front end to the back end. The front end is formed in a semicircular shape in the lateral direction. The implant also includes opposing upper and lower portions between the anterior and posterior ends that are adapted to be positioned within the intervertebral space to contact and support adjacent vertebral bodies. The upper and lower portions are non-circular along at least a portion of the length of the implant. The implant also includes opposing sides between the upper and lower portions and between the front and rear ends. At least a portion of at least one of these sides is linear along at least a portion of the length of the implant.
[0013]
As embodied and broadly described herein, in accordance with the objectives of the present invention, at least a portion is inserted into an implantation gap formed across the height of the intervertebral space between adjacent vertebral bodies of the human spine. To provide an interbody spinal fusion implant made from cortical bone. The implant includes a front end for initial insertion into the intervertebral space and a rear end opposite the front end. The implant has a length from the front end to the back end. The front end is formed in a substantially semicircular shape of the first circle in the lateral direction. The rear end has a second radius of curvature in the lateral direction. This second circle has a radius larger than the radius of the first circle. The implant also includes opposing upper and lower portions between the anterior and posterior ends that are adapted to be positioned within the intervertebral space to contact and support adjacent vertebral bodies. The implant has a maximum width that is greater than half the width of an adjacent vertebral body into which the implant is to be inserted.
[0014]
The implants described above are preferably made from bone rings obtained from the major human long bones with a medullary canal. The implant includes at least a portion of a medullary canal passing between an upper portion and a lower portion to form a passage adapted to receive a bone growth promoting material through which bone is vertebraized from a vertebral body. Can grow into the body. Alternatively, the implants described above can be made from bone composites.
[0015]
As embodied and broadly described herein, in accordance with the objectives of the present invention, at least a portion is inserted into an implantation gap formed across the height of the intervertebral space between adjacent vertebral bodies of the human spine. To provide an artificial interbody spinal fusion implant made from a material other than bone. The implant includes a front end for initial insertion into the intervertebral space and a rear end opposite the front end. The implant has a length from the front end to the back end. The front end has a substantially semicircular shape in the lateral direction. The implant also includes opposing upper and lower portions between the anterior and posterior ends that are adapted to be positioned within the intervertebral space to contact and support adjacent vertebral bodies. The upper and lower portions are non-circular along at least a portion of the length of the implant. The upper and lower portions include at least one opening interconnected and adapted to receive a bone growth promoting material so that bone can grow from vertebral body to vertebral body through the implant. The implant also includes opposing sides between the upper and lower portions and between the front and rear ends. At least a portion of at least one of these sides is linear along at least a portion of the length of the implant.
[0016]
As embodied and broadly described herein, in accordance with the objectives of the present invention, at least a portion is inserted into an implantation gap formed across the height of the intervertebral space between adjacent vertebral bodies of the human spine. To provide an artificial interbody spinal fusion implant made from a material other than bone. The implant includes a front end for initial insertion into the intervertebral space and a rear end opposite the front end. The implant has a length from the front end to the back end. The front end is formed in a substantially semicircular shape of the first circle in the lateral direction. The rear end has a second radius of curvature in the lateral direction. This second circle has a radius larger than the radius of the first circle. The implant also includes opposing upper and lower portions between the anterior and posterior ends that are adapted to be positioned within the intervertebral space to contact and support adjacent vertebral bodies. The upper and lower portions include at least one opening interconnected and adapted to receive a bone growth promoting material so that bone can grow from vertebral body to vertebral body through the implant. The implant has a maximum width that is greater than half the width of an adjacent vertebral body into which the implant is to be inserted.
[0017]
Some additional objects and advantages of the invention will be set forth in the description that follows, and in part will be obvious from the description, or may be learned by practice of the invention. The objects and advantages of the invention will be realized and attained by means of the elements and combinations particularly pointed out in the appended claims.
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
[0018]
The following description is exemplary and not limiting, and many variations are conceivable in accordance with these teachings and are intended to be included within the scope of the present teachings. . Reference will now be made in detail to preferred embodiments of the invention, examples of which are illustrated in the accompanying drawings. Wherever possible, the same reference numbers will be used throughout the drawings to refer to the same or like parts.
[0019]
1 to 3 show an implantation gap 50 formed in the lumbar vertebra over the entire height of the gap occupied by the disc D and in the vertebral body V. The implantation gap 50 is preferably formed using the apparatus and method disclosed by Michelson in US Pat. No. 6,083,228 and WO 99/64891, the disclosures of which are both incorporated herein by reference. These instruments and methods are not the subject of this application. The method of preparation of the implantation gap shown therein is one preferred instrument and method for preparing such an implantation gap, and the desired implantation gap can be prepared using any method and instrument suitable for this purpose. Is clear.
[0020]
The implantation gap 50 is preferably formed in the endplate portion ER in the subchondral bone of the vertebral body V. The implantation gap 50 is preferably formed to have a leading edge 52 that includes a substantially semicircular shape of the first circle A in the lateral direction. The posterior portion 54 of the implantation gap 50 preferably includes at least a portion of the anterior vertebral body having a radius of curvature of the second circle B in the lateral direction. Preferably, the radius of the circle A is smaller than the radius of the circle B. The implantation gap 50 can further include side edges 56,58. These side edges 56, 58 preferably comprise at least a straight section, are parallel to one another along the line P and can form a curved transition with the leading edge 52.
[0021]
4 to 6 show the implantation gap 60 formed in the cervical vertebra over the entire height of the gap occupied by the disc D and in the vertebral body V. The implantation gap 60 is preferably formed to have a leading edge 62 that includes a substantially semicircular shape of the first circle A in the lateral direction. The posterior portion of the implantation gap 60 preferably includes at least a portion of the anterior vertebral body having a radius of curvature of the second circle C in the lateral direction. Preferably, the radius of the circle A is smaller than the radius of the circle C. However, the implantation gap 60 preferably does not include straight side edges such as the implantation gap 50 because the depth from the anterior to the posterior surface of the cervical vertebral body is less than the depth from the anterior to the posterior surface of the lumbar vertebral body. Therefore, the radius of the circle C in the cervical vertebra is smaller than the radius of the circle B in the lumbar vertebra.
[0022]
7-12 show an implant 100A according to one preferred embodiment of the present invention. The implant 100A is preferably manufactured from a bone ring obtained from human major long bones. Implant 100A includes a front end 102A for initial insertion into an intervertebral space between two adjacent vertebral bodies, a rear end 104A opposite the front end 102A, and opposing sides 110A, 112A therebetween. Having. The front end 102A is preferably configured to conform to the contour of the leading edge 52 of the implantation gap 50, and the rear end 104A conforms to the contour of the anterior vertebral body at the rear end 54 of the implantation gap 50. It is preferable to configure so that The side surfaces 110A, 112A are preferably generally planar and correspond to the configuration of the side edges 56, 58 of the implantation gap 50.
[0023]
In one preferred embodiment of the present invention, the front end 102A, the rear end 104A, and the opposing sides 110A, 112A have been machined to have various configurations. The front end 102A is preferably machined so as to have a substantially semicircular first circular shape in the lateral direction. If the implantation gap is prepared in the vertebral body with a curved lip or ridge at least in part, the front end 102A can be adapted to abut at least this lip edge of the implantation gap.
[0024]
One or both sides 110A, 112A may also be formed at least partially in an orientation that is generally parallel to the central longitudinal axis of implant 100A and / or to each other. Further, the anterior end 102A may be tapered to facilitate insertion of the implant 100A between two adjacent vertebral bodies.
[0025]
The rear end 104A preferably laterally forms a second circular arc having a radius greater than the radius of the first circle associated with the front end 102A. Preferably, at least a portion of the posterior end 104A is conformal with at least a portion of the peripheral contour of the anterior vertebral body adjacent to the intervertebral space into which the implant is to be inserted, The invention is not so limited.
[0026]
FIG. 12 shows that implant 100A preferably has a driver hole 116A at its rear end 104A for cooperative engagement with an instrument for inserting the implant 100A into the implantation gap. Preferably, the driver hole 116A is configured to be screwed with an insertion instrument.
[0027]
8, 10, and 11 show that at least a portion of the upper and lower surfaces 106A, 108A are in an angled relationship to each other from the posterior end 104A to the anterior end 102A such that adjacent vertebral bodies are angled relative to one another. Indicates that it can be formed. The upper and lower surfaces 106A and 108A are preferably not arcuate in a direction along the central longitudinal axis of the implant 100A. The implant 100A preferably has a maximum height that is less than the maximum width of the implant.
[0028]
As shown in FIG. 9, the upper and lower surfaces 106A, 108A preferably have passages 114A therethrough between respective front and rear ends 102A, 104A and between opposing side surfaces 110A, 112A. . Passageway 114A is preferably adapted to contain a bone growth promoting material such that bone can grow from vertebral body to vertebral body through passageway 114A. In addition to this passageway 114A, the upper and lower surfaces 106A, 108A can also include at least one interconnecting hole to allow bone to grow from vertebral body to vertebral body via the implant 100A, although the present invention is not limited thereto. Is not so limited. The upper and lower surfaces 106A, 108A may be porous and may include a bone ingrowth surface.
[0029]
As shown in FIG. 9, the implants described herein can include a bone engaging surface 118A, such as, for example, a knurl. The bone engaging surface 118A is configured to engage the bone of an adjacent vertebral body after implantation to maintain the implant 100A within the adjacent vertebral body. Other preferred embodiments of the bone engaging surface include a roughened surface, a claw tooth, a splined implant surface, or include at least one projection that penetrates and engages a bone of a vertebral body. Can be. By way of example only, the implants of the present invention may include the surface configuration taught by Michelson in U.S. Patent Application No. 09 / 457,228, entitled "Spinal Implant Surface Configuration," the disclosure of which is incorporated herein by reference. Incorporate in the book.
[0030]
The implant 100A is preferably made from the diaphyseal bone annulus, but need not be made therefrom. Preferably, the diaphyseal bone ring is obtained from the major long bones of the human skeleton. The bone annulus is formed by cutting at two locations approximately perpendicular to the long axis of the diaphysis of the major long bone, and a portion of the medullary canal forms an opening through the annulus. . Such annulus is typically harvested from the femur for use in the lumbar spine. Bone from the arms, legs, or other parts of the human skeleton can also be used in various areas of the spine. The long bone can be cut to form a bone annulus having an upper surface and a lower surface generally perpendicular to the longitudinal axis of the diaphysis or at other angles transverse to the axis. Cutting at an angle to each other results in a bone annulus having upper and lower surfaces that are angled with respect to each other. Due to the angled relationship between the upper and lower surfaces of the bone annulus, the next time the annulus is made into an implant and implanted in the spine, adjacent vertebral bodies are positioned in an angled relationship to each other, e.g., Restores the natural curvature of the spine, like lordosis.
[0031]
The bone is machined to form an implant having the selected shape appropriate for the intended purpose. Examples of tools that can be used for machining an implant include, but are not limited to, bars, reamers, mills, saws, drills, chisels, and the like. By way of example only, the front end can be shaped approximately laterally in a semicircle. The sides can be at least partially machined linearly. The posterior end can be machined to any desired shape suitable for the intended purpose, and preferably is an anatomical profile of an adjacent vertebral body adapted to have an implant inserted therebetween. It can be shaped to conform. The medullary canal preferably defines a passage adapted to contain a bone growth promoting material and / or substance. Where appropriate, it is desirable to leave at least part of the natural curvature around the bone ring as part of the implant configuration.
[0032]
Implant 100A may have a length greater than one-half this vertebral body depth, measured between the anterior and posterior aspects of the vertebral body adjacent to the intervertebral space into which the implant is to be inserted. preferable. Implant 100A also preferably has a maximum width that is greater than one-half the width of the adjacent vertebral body into which the implant is to be inserted.
[0033]
For any embodiment of the implant of the present invention made from at least a portion of bone, rather than machined from a single bone portion, at least one of cortical bone fibers, bone microfibrils, bone particles, or bone powder. In addition, implants can be made from a composite bone material containing a binding material that may or may not be bioactive and / or bioabsorbable, such as, for example, plastics, ceramics, and the like. By way of example only, and not limitation, the bioabsorbable material can include polygalactone. Once the composite implant material is formed, it is machined or molded into the desired shape.
[0034]
Figures 13-18 show an implant 100B, preferably made from a material other than bone, according to one preferred embodiment of the present invention. The implant 100B includes a front end 102B for initial insertion into an intervertebral space between two adjacent vertebral bodies, a rear end 104B opposite the front end 102B, and opposing sides 110B, 112B therebetween. Having. The front end 102B is preferably configured to conform to the contour of the leading edge 52 of the implantation gap 50, and the rear end 104B conforms to the contour of the anterior vertebral body in the posterior portion 54 of the implantation gap 50. It is preferable that it is comprised so that it may become. The sides 110B, 112B are preferably generally planar and correspond to the configuration of the side edges 56, 58 of the implantation gap 50.
[0035]
In one preferred embodiment of the present invention, the front end 102B, the rear end 104B, and the opposing sides 110B, 112B can have various configurations. The front end portion 102B preferably has a substantially semicircular first circular shape in the lateral direction. If the implantation gap is prepared in the vertebral body with a curved lip or ridge at least in part, the front end 102B can be adapted to abut at least this lip margin of the implantation gap.
[0036]
One or both sides 110B, 112B may also be formed at least partially in an orientation that is generally parallel to the central longitudinal axis of implant 100B and / or to each other. One or both sides 110B, 112B may include at least one hole 119B through which bone can pass and grow into implant 100B, but does not limit the invention as such. Further, the anterior end 102B may be tapered to facilitate insertion of the implant 100B between two adjacent vertebral bodies.
[0037]
The rear end 104B preferably laterally forms a second circular arc having a radius greater than the radius of the first circle associated with the front end 102B. Preferably, at least a portion of the posterior end 104B is conformal with at least a portion of the peripheral contour of the anterior vertebral body adjacent to the intervertebral space into which the implant is to be inserted, The invention is not so limited.
[0038]
FIG. 18 shows that the implant 100B preferably has a driver hole 116B at its rear end 104B for cooperatively engaging an instrument for inserting the implant 100 into the implantation gap. It is preferable that the driver hole 116B is configured to be screwed with the insertion instrument.
[0039]
14, 16, and 17 show that at least a portion of the upper and lower surfaces 106B, 108B are in an angled relationship to each other from the posterior end 104B to the anterior end 102B such that adjacent vertebral bodies are angled relative to one another. Indicates that it can be formed. The upper and lower surfaces 106B and 108B are preferably not arcuate in a direction along the central longitudinal axis of the implant 100B. Implant 100B preferably has a maximum height that is less than the maximum width of the implant.
[0040]
As shown in FIG. 15, the upper and lower surfaces 106B, 108B have at least one opening 114B therethrough between each of the front and rear ends 102B, 104B and between the opposing side surfaces 110B, 112B. Is preferred. The opening 114 is preferably adapted to receive a bone growth promoting material so that bone can grow from vertebral body to vertebral body through the opening 114B and through the implant 100B. The upper and lower surfaces 106B, 108B may be porous and may include bone ingrowth surfaces.
[0041]
As shown in FIG. 15, the implants described herein can include a bone engaging surface 118B, such as, for example, a knurl. The bone engaging surface 118B is configured to engage the bone of an adjacent vertebral body after implantation to maintain the implant 100B within the adjacent vertebral body. Other preferred embodiments of the bone engaging surface include a roughened surface, a claw tooth, a splined implant surface, or include at least one projection that penetrates and engages a bone of a vertebral body. Can be.
[0042]
The substrate material used to form the implants of FIGS. 13-18 is preferably a material other than bone. In one preferred embodiment, the material of the implant is a metal, including but not limited to titanium and its alloys, an ASTM material, cobalt chrome or tantalum, a ceramic, various surgical grade plastics, plastic composites. It can be formed from artificial materials such as wood, carbon fiber composites, corals, etc., and can at least partially include bioabsorbable artificial materials.
[0043]
The implant 100B has a length greater than one half of the vertebral body depth, measured between the anterior and posterior surfaces of the vertebral body adjacent to the intervertebral space into which the implant is to be inserted. Is preferred. Implant 100B also preferably has a maximum width that is greater than half the width of the adjacent vertebral body into which the implant is inserted.
[0044]
FIG. 19 illustrates another preferred embodiment of the present invention of an implant made from bone or bone composite for use in the cervical spine, generally designated by the numeral 200A. Implant 200A is similar to that used in connection with the lumbar spine, but with instruments and methods modified for use in the cervical spine, the implantation gap created in the endplate of the vertebral body of the adjacent cervical vertebra. Preferably, it is configured to be conformal to the shape of 60. The implant 200A can have, for example, a front end 202A formed to have a substantially semicircular first circular shape in the lateral direction. Preferably, the rear end 204A can be formed as a second circular arc in the lateral direction that intersects the curved portion of the front end 202A in the lateral direction. Preferably, the radius of the second circle associated with the rear end 204A is greater than the radius of the first circle associated with the front end 202A.
[0045]
FIG. 20 illustrates another preferred embodiment of the present invention of an implant made from bone or bone composite for use in the cervical spine, indicated generally by the numeral 200B. The implant 200B is preferably configured to conform to the shape of the implantation gap 60 formed in the endplate of the adjacent cervical vertebral body. The implant 200B can have, for example, a front end 202B formed to have a substantially semicircular first circular shape in the lateral direction. Preferably, the rear end 204B can be formed as a second circular arc in the horizontal direction intersecting the curved portion of the front end 202B in the horizontal direction. The radius of the second circle associated with the rear end 204B is preferably greater than the radius of the first circle associated with the front end 202B.
[0046]
Figures 21-26 show an implant 300A, preferably made from bone or bone composite, adapted for use from the anterior approach to the spine, according to another preferred embodiment of the present invention. FIG. 21 is a perspective view showing the implant 300A from behind. Implant 300A includes at least two members 300A ', 300A "adapted to be placed side-by-side with respect to each other. Member 300A' is preferably, but need not be, a mirror image of 300A". The description with respect to member 300A 'is equally applicable to member 300A ". Member 300A' includes a front end 302A 'for initial insertion between two adjacent vertebral bodies and a front end 302A'. The member 300A 'has an opposing rear end 304A' The member 300A 'has a top surface 306A', a bottom surface 308A ', an inner surface 310A', and an outward surface 312A 'opposite the inward surface 310A'. The phrase, as used herein, refers to a side of a member that is oriented toward an inner surface of one member when a pair of members are inserted side-by-side into an intervertebral space. Represent. In one preferred embodiment, the inner surface 310A 'comprises at least a portion of the medullary canal of the bone annulus.
[0047]
The respective front ends 302A ', 302A "of each member 300A', 300A" form the front end 302A of the implant 300A when the members are placed side by side with respect to each other. The front end 302A of the implant 300A is preferably configured in the shape of a first semicircle in the lateral direction. When the members 300A ', 300A "are placed side by side, the back end 304A, consisting of the back ends 304A', 304A", has a radius greater than the radius of the first circle associated with the front end 302A of the implant 300A. It can be, but need not be, formed as an arc of a second lateral circle having.
[0048]
With member 300A 'placed side by side with member 300A ", the medullary canal portion of the inner surface 310A' of each member forms a passage 314A adjacent to and penetrating implant 300A. Passage 314A is defined by passage 314A. Preferably, the member 300A 'is adapted to contain a bone growth promoting material to allow bone to grow from one vertebral body to another through the vertebral body. Preferably, it has a maximum width W of less than about one half of the width, and the combined width of both members 300A ', 300A "is the width of the adjacent vertebral body adapted to insert these members. Preferably, it is greater than half the width.
[0049]
The members 300A ', 300A "provide the additional advantage of penetrating a smaller gap than a single larger implant and achieving the same effect as this larger implant.
[0050]
27-32 show an implant 300B made from a material other than bone in accordance with another preferred embodiment of the present invention, adapted for use from the anterior approach to the spine. FIG. 27 is a perspective view showing the implant 300B from behind. Implant 300B includes at least two members 300B ', 300B "adapted to be placed side by side with respect to each other. Member 300B' is preferably, but need not be, a mirror image of 300B". The description with respect to member 300B 'is equally applicable to member 300B ". Member 300B' includes an anterior end 302B 'for initial insertion between two adjacent vertebral bodies and an anterior end 302B'. The member 300B 'has an opposing rear end 304B' The member 300B 'has a top surface 306B', a bottom surface 308B ', an inner surface 310B', and an outward surface 312B 'opposite the inward surface 310B'.
[0051]
The respective front end 302B ', 302B "of each member 300B', 300B" forms the front end 302B of the implant 300B when the members are placed side by side. The front end 302B of the implant 300B is preferably configured in the shape of a first semicircle in the lateral direction. When the members 300B ', 300B "are placed side by side with each other, the posterior end 304B, comprising the posterior ends 304B', 304B", has a radius greater than the radius of the first circle associated with the anterior end 302B of the implant 300B. It can be, but need not be, formed as an arc of a second lateral circle having.
[0052]
The member 300B 'is arranged side by side with the member 300B ", and the inner surface 310B' portion of each member is adjacent to each other. The top surface 306B 'and the bottom surface 308B' pass therethrough and have respective front and rear ends. There is at least one opening 314B 'between 302B', 304B 'and between sides 310B', 312B 'to allow bone to grow from vertebral body to vertebral body through this opening 314B. The inner surface 310B 'is also adapted to receive a bone growth promoting material. At least the inner surface 310B' is also configured to allow bone to grow between and into adjacent members 300B ', 300B ". It can have one hole 314B '. The member 300B 'preferably has a maximum width W that is less than about one-half the width of the adjacent vertebral body into which the member is inserted. Also, the combined width of both members 300B ', 300B "is preferably greater than half the width of the adjacent vertebral body into which these members are inserted.
[0053]
The members 300B ', 300B "provide the additional advantage of penetrating a smaller gap than a single larger implant, with the same effect as this larger implant.
[0054]
FIG. 33 shows an implant 400A adapted for use from the anterior approach of the spine, according to another preferred embodiment of the present invention. Implant 400A is similar to implant 100A and has a front end 402A shaped as a substantially semicircle of the first circle. Implant 400A is adapted to have a maximum width between sides 410A, 412A that is less than half the width of an adjacent vertebral body into which implant 400A is to be inserted. The rear end 404A forms a second circular arc having a radius substantially greater than the radius of the first circle associated with the front end 402A. Implant 400A can be made from bone, bone composite, or a material other than bone.
[0055]
FIG. 34 illustrates an implant 500A according to another preferred embodiment of the present invention, adapted for use from the anterior approach of the spine. The implant 500A is similar to the implant 400A except that the front end 502A and the rear end 504A are preferably in the shape of a lateral semicircle. Implant 500A can be made from bone, bone composite, or a material other than bone.
[0056]
FIG. 35 illustrates an implant 600A according to another preferred embodiment of the present invention, adapted for use from the posterior approach of the spine. The implant 600A is similar to the implant 400A except that the posterior end 604A is preferably at least partially laterally straight. Implant 600A can be made from bone, bone composite, or a material other than bone.
[0057]
36-42 illustrate an implant 700A made from bone or bone composite, according to another embodiment of the present invention. This implant 700A is similar to the implant 100A, and has a front end 702A having a substantially semicircular shape of the first circle A and a rear end 704A formed as an arc of the second circle C. Implant 700A preferably includes straight portions 711A, 713A along at least a portion of each side 710A, 712A, which are preferably mutually parallel along line P. Implant 700A also preferably includes a curved transition from each straight portion 711A, 713A of each side 710A, 712A to a back end 704A to form a respective curved portion 715A, 717A. These curved portions 715A, 717A may preferably be arcs of a third circle E having a smaller radius than the circle A associated with the front end 702A and / or the circle C associated with the rear end 704A.
[0058]
In one preferred embodiment, the implant 700A is machined, preferably made from cortical bone, but need not be, and may include at least one pair of opposing appropriately sized bone screws 722A at the posterior end. 704A can be received through the bone screw receiving hole 720A. The bone engaging screws 722A can be aligned with each other or staggered. At least one bone screw 722A engages each of the vertebral bodies adjacent to the intervertebral space to be fused and into which implant 700A is implanted. One purpose of the bone screw is to secure the implant inside the vertebral segment. Another purpose is to draw each of the adjacent vertebral bodies towards the implant and towards each other. The posterior end 704A of the implant 700A cooperates to receive a recess 724A having a bone screw receiving hole 720A therein and a fixation cap 728A adapted to secure at least one bone screw 722A to the implant 700A. Preferably, it includes a configured hole 726A.
[0059]
As shown in FIG. 41, the implant 700A is further machined to receive a fastener 728A, preferably made of cortical bone, at the posterior end 704A to secure the bone engaging screw 722A in the posterior end 704A. In addition, it is preferable to prevent the screws from falling off. The fixing cap 728A has a head 730A, a shaft 732A, and a tool engagement portion 734A. In use, a fixation cap cooperates with a hole 726A in the posterior end 704A of the implant 700A to secure at least one bone screw to the implant 700A. If desired, locking cap 728A can also include threads on shaft 732A so that locking cap 728A can be rotated to engage implant 700A.
[0060]
FIG. 42 illustrates another embodiment of a securing cap generally indicated by reference numeral 736A. The fixation cap 736A includes a head 738A having a thread 740A on its outer periphery such that the thread cooperates with a corresponding threaded recess in the implant.
[0061]
Bone implants, bone screws, and / or fasteners can be made from bioabsorbable materials including, but not limited to, cortical bone, plastic, and composite plastic. Suitable plastics include lactides, galactides, glycolides, capronlactone, trimethylene carbonate (trimethylene carbonate), dioxanone (dioxone or dioxon) in various polymeric forms. Plastics composed of these combinations can be included.
[0062]
43-49 illustrate an implant 700B made from a material other than bone according to another embodiment of the present invention. This implant 700B is similar to the implant 100B, and has a front end 702B having a substantially semicircular shape of the first circle A and a rear end 704B formed as an arc of the second circle C. Implant 700B preferably includes straight portions 711B, 713B along at least a portion of each side 710B, 712B, preferably parallel to each other along line P. Implant 700B also preferably includes a curved transition from each straight portion 711B, 713B of each side 710B, 712B to a trailing end 704B to form curved portions 715B, 717B. These curved portions 715B, 717B may preferably be arcs of a third circle E having a smaller radius than the circle A associated with the front end 702B and / or the circle C associated with the rear end 704B.
[0063]
In one preferred embodiment, implant 700B can receive at least a pair of opposing suitably sized bone screws 722B through bone screw receiving holes 720B in posterior end 704B. The bone engaging screws 722B can be aligned with each other or staggered. At least one bone screw 722B engages each of the vertebral bodies to be fused and adjacent the intervertebral space into which implant 700B is to be implanted. The posterior end 704B of the implant 700B cooperates to receive a recess 724B having a bone screw receiving hole 720B therein and a fixation cap 728B adapted to secure at least one bone screw 722B to the implant 700B. Preferably, it includes a configured hole 726B.
[0064]
As shown in FIG. 48, the implant 700B can receive the fastener 728B at the posterior end 704B to secure the bone engaging screw 722B in the posterior end and prevent the screw from dropping out. preferable. The fixed cap 728B has a head 703B, a shaft 732B, and a tool engagement portion 734B. In use, a fixation cap cooperates with a hole 726B in the posterior end 704B of the implant 700B to secure at least one bone screw to the implant 700B. If desired, the locking cap 728B can also include threads on the shaft 732B so that the locking cap 728B can be rotated to engage the implant 700B.
[0065]
FIG. 49 illustrates another embodiment of a securing cap generally indicated by reference numeral 736B. The fixation cap 736B includes a head 738B having a thread 740B on its outer periphery that is adapted to cooperate with a corresponding threaded recess in the implant.
[0066]
Implant 700B, bone screw 722B, and / or fasteners 728B, 736B can be made from a bioabsorbable material, including but not limited to plastic and composite plastic. Suitable plastics can include plastics composed of lactide, galactide, glycolide, caprolactone, trimethylene carbonate, dioxanone, and / or combinations thereof in various polymeric states.
[0067]
By way of example and not limitation, for use in the lumbar spine, the implant of the present invention may have a depth of about 28-36 mm, a width of about 30-38 mm, and a height (maximum) of about 8-20 mm. Can be. The radius of curvature at the front end may be about 15-19 mm, and the radius of curvature at the rear end may be about 20-30 mm.
[0068]
In any of the embodiments of the present invention, the implant comprises, is made from, or is treated with artificially or naturally occurring materials and / or substances suitable for implantation in the human spinal cord. It can be coated with, coated with, filled with, used in combination with, or have an opening, hollow or passage containing them. These materials and / or substances include bone formation, bone growth promoting materials, bone, bone-derived materials or products, demineralized bone matrix, mineralized proteins, ossified proteins, bone morphogenic proteins, hydroxyapatite, bone-producing codes. Any source is included, including, but not limited to, bone genes and cortical bone. The implant can include at least a portion of a bioabsorbable and / or resorbable material in the body, such as bone and / or a bone growth promoting material. The implants of the present invention can be formed from a porous material or can be formed from a material that is inherently involved in bone growth from one of the adjacent vertebral bodies to the other of the adjacent vertebral bodies. If such implants are for posterior implantation, the posterior end of such implants can be used in a chemical treatment, coating, or combination to inhibit the formation of scar tissue in the spinal canal. . The implants of the present invention may be modified or used in combination with materials to render the implants antimicrobial, such as, but not limited to, electroplating or plasma spraying with silver ions or other materials. it can. At least a portion of the implant can be treated to promote bone ingrowth between the implant and adjacent vertebral bodies. The implants of the present invention include, but are not limited to, intervertebral spinal implants, structural bone grafts, meshes, cages, spacers, staples, bone screws, flat plates, mandrels, artificial tendons or wire tethers, or other It can be used in combination with a spinal fixation implant of any such object, regardless of the material, as long as it can be inserted into any part of the spine, such as a spinal fixation fitting of the present invention.
[0069]
While the shape of the various aspects of the implant has been elaborated, it is not intended to limit the scope of the invention thereto, only to mention, for example, slight irregularities, such as for bone engagement purposes. It is readily envisioned that the contours can be disturbed to encourage bone ingrowth or bone growth through.
[0070]
Although certain innovative features have been presented with reference to specific examples, they are merely examples and various combinations of these innovative features may be taught in addition to the specifically illustrated combinations. It is to be understood that they can now be readily combined, as an alternative, and are contemplated and claimed herein.
[Brief description of the drawings]
[0071]
FIG. 1 is a top view of a vertebral body in the lumbar spine with an implant gap formed therein for receiving a spinal implant, the spinal implant having a curvature of the posterior end of the anterior vertebral body between the implant gaps. The front end has a radius of curvature smaller than the radius.
FIG. 2 is a side view of two adjacent vertebral bodies in the lumbar spine, wherein the implantation gap of FIG. 1 has been formed throughout the height of the spinal disc and in adjacent vertebral bodies.
FIG. 3 is a side perspective view showing the implantation gap of FIG. 1;
FIG. 4 is a top view of a vertebral body in the cervical vertebra with an implantation gap formed therein for receiving a spinal implant, the spinal implant having a front end smaller than the posterior end of the vertebral body with a radius of curvature smaller than the posterior end; Has a radius of curvature of
5 is a side view of two adjacent vertebral bodies in the cervical vertebrae, wherein the implantation gap of FIG. 4 has been formed throughout the height of the spinal disc and in adjacent vertebral bodies.
FIG. 6 is a side perspective view showing the implantation gap of FIG. 4;
7 is a top view of a vertebral body in the lumbar spine and one preferred embodiment of an implant according to the present invention inserted into the implantation space of FIG. 1;
FIG. 8 is a side elevational view showing two vertebral bodies, with the implant of FIG. 7 inserted into the implantation gap of FIG. 1 formed throughout the height of the spinal disc and in adjacent vertebral bodies.
FIG. 9 is a top view showing the implant of FIG. 7;
FIG. 10 is a side view showing the implant of FIG. 7;
FIG. 11 shows a front end of the implant of FIG. 7;
FIG. 12 shows a rear end of the implant of FIG. 7;
FIG. 13 is a top view of another preferred embodiment of an implant according to the present invention, inserted into the implantation space of FIG.
FIG. 14 is a side elevational view showing two adjacent vertebral bodies, with the implant of FIG. 13 inserted into the implantation gap of FIG. 1 formed throughout the height of the spinal disc and in the adjacent vertebral bodies; .
FIG. 15 is a top view showing the implant of FIG.
FIG. 16 is a side view showing the implant of FIG. 13;
FIG. 17 shows the front end of the implant of FIG.
FIG. 18 shows a rear end of the implant of FIG.
FIG. 19 is a top view of another preferred embodiment of an implant according to the present invention for use in the implantation gap of FIG. 4;
20 is a top view of another preferred embodiment of an implant according to the present invention for use in the implantation gap of FIG.
FIG. 21 is a rear perspective view of another preferred embodiment of an implant according to another preferred embodiment of the present invention, having two members that are preferably mirror images of one another.
FIG. 22 is a top view showing one of the members of the implant of FIG. 21.
FIG. 23 is a view showing one inner surface of the member of the implant of FIG. 21;
FIG. 24 shows one outer side of the member of the implant of FIG. 21.
FIG. 25 shows one front end of a member of the implant of FIG. 21.
FIG. 26 shows one rear end of the member of the implant of FIG. 21;
FIG. 27 is a rear perspective view of another preferred embodiment of an implant according to another preferred embodiment of the present invention, having two members that are preferably mirror images of one another.
FIG. 28 is a top view showing one of the members of the implant of FIG. 27.
FIG. 29 shows one inner surface of the member of the implant of FIG. 27.
FIG. 30 shows one outer side of the member of the implant of FIG. 27.
FIG. 31 shows one front end of the member of the implant of FIG. 27.
FIG. 32 shows one posterior end of the member of the implant of FIG. 27.
FIG. 33 is a top view of an implant according to the present invention and another preferred embodiment of a second implant, which is a mirror image of the implant shown in dashed lines, both implants being dashed from the anterior approach to the spine. Shown is implanted in the indicated vertebral body.
FIG. 34 is a top view of another preferred embodiment of an implant according to the present invention and a second implant that is a mirror image of this implant shown in dashed lines, both implants being shown in dashed lines from the anterior approach to the spine. Shown is implanted in the indicated vertebral body.
FIG. 35 is a top view of another preferred embodiment of an implant according to the present invention and a second implant that is a mirror image of this implant shown in dashed lines, both implants being shown in dashed lines from the posterior approach to the spine. Shown is implanted in the indicated vertebral body.
FIG. 36 is a top view of another preferred embodiment of an implant according to the present invention having a bone engaging screw.
FIG. 37 is a side view showing the implant of FIG. 36.
FIG. 38 shows the front end of the implant of FIG. 36.
FIG. 39 shows the posterior end of the implant of FIG. 36 with the bone engaging screws and fasteners attached.
FIG. 40 shows the posterior end of the implant of FIG. 39 with the bone engaging screws and fasteners removed.
FIG. 41 is a partial side cross-sectional view illustrating one preferred embodiment of a bone screw fastener according to the present invention for use with the implant of FIG. 36.
FIG. 42 is a side sectional view showing another preferred embodiment of a bone screw fastener according to the present invention.
FIG. 43 is a top view of another preferred embodiment of an implant according to the present invention having a bone engaging screw.
FIG. 44 is a side view showing the implant of FIG. 43.
FIG. 45 shows the front end of the implant of FIG. 43.
FIG. 46 shows the posterior end of the implant of FIG. 43 with the bone engaging screws and fasteners attached.
FIG. 47 shows the posterior end of the implant of FIG. 46 with the bone engaging screws and fasteners removed.
FIG. 48 is a partial side cross-sectional view illustrating one preferred embodiment of a bone screw fastener according to the present invention for use with the implant of FIG. 43.
FIG. 49 is a side sectional view showing another preferred embodiment of a bone screw fastener according to the present invention.
Claims (195)
椎間腔に最初に挿入するための前端部および前記前端部に対向する後端部であって、前記インプラントが前記前端部と後端部の間に長さを有する、前端部および後端部と、
前記前端部と後端部の間の対向する上部および下部であって、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔の内部におよび高さ全体にわたって少なくとも一部を配置するようになされ、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って非円弧状である対向する上部および下部と、
前記上部と前記下部の間および前記前端部と後端部の間の対向する側面であって、前記インプラントの幅を画定し、前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的であり、前記前端部が、前記対向する側面の一方から前記対向する側面の他方にほぼ半円の形状で構成され、円が前記インプラントの幅と概ね等しい直径を有する、対向する側面とを備え、
髄管を有するヒトの主要長骨から入手した骨環状体から作製され、骨成長促進材料を収容するようになされた通路の少なくとも一部を形成するために、前記上部および下部を通り抜ける、髄管の少なくとも一部を含み、前記通路を通って骨が椎体から椎体へ成長することができる、インプラント。An interbody spinal implant made from cortical bone for inserting at least a portion into an implantation gap formed across the height of an intervertebral space between adjacent vertebral bodies of a human spine, comprising: Has a front and rear surface and a depth between them,
A front end for initial insertion into the intervertebral space and a rear end opposite the front end, wherein the implant has a length between the front end and the rear end; When,
Opposing upper and lower portions between the anterior and posterior ends, at least partially disposed within and throughout the intervertebral space to contact and support adjacent vertebral bodies Opposing upper and lower portions that are non-circular along at least a portion of the length of the implant;
Opposing sides between the upper and lower parts and between the front and rear ends defining a width of the implant, at least a portion of at least one of the opposing sides being the length of the implant. A straight line along at least a portion of the implant, wherein the front end is configured in a generally semi-circular shape from one of the opposing sides to the other of the opposing sides, the circle being approximately equal to the width of the implant. Having opposing sides having a diameter,
A medullary canal made from a bone annulus obtained from a major long bone of a human having a medullary canal and passing through the upper and lower portions to form at least a portion of a passage adapted to receive a bone growth promoting material An implant comprising at least a portion of a bone, through which bone can grow from vertebral body to vertebral body.
椎間腔に最初に挿入するための前端部および前記前端部に対向する後端部であって、前記インプラントが前記前端部と後端部の間に長さを有する、前端部および後端部と、
前記前端部と後端部の間の対向する上部および下部であって、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔の内部におよび高さ全体にわたって少なくとも一部を配置するようになされた対向する上部および下部とを備え、
前記インプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の2分の1よりも大きい最大幅を有し、前記前端部が、前記インプラントの幅に沿って第1円のほぼ半円の形状で構成され、前記後端部が、前記インプラントの幅に沿って第2円の曲率半径を有し、第2円は第1円の半径よりも大きい半径を有し、さらに
髄管を有するヒトの主要長骨から入手した骨環状体から作製され、骨成長促進材料を収容するようになされた通路を形成するために、前記上部および下部を通り抜ける、髄管の少なくとも一部を含み、前記通路を通って骨が椎体から椎体へ成長することができる、インプラント。An interbody spinal implant made from cortical bone for inserting at least a portion into an implantation gap formed across the height of an intervertebral space between adjacent vertebral bodies of a human spine, comprising: Has a front and rear surface and a depth between them,
A front end for initial insertion into the intervertebral space and a rear end opposite the front end, wherein the implant has a length between the front end and the rear end; When,
Opposing upper and lower portions between the anterior and posterior ends, at least partially disposed within and throughout the intervertebral space to contact and support adjacent vertebral bodies And opposing upper and lower portions,
Having a maximum width that is greater than one-half the width of an adjacent vertebral body adapted to insert the implant, wherein the anterior end is substantially half a circle of a first circle along the width of the implant. And wherein the posterior end has a radius of curvature of a second circle along the width of the implant, the second circle having a radius greater than the radius of the first circle, and further having a medullary canal Comprising at least a portion of a medullary canal made from a bone annulus obtained from a major human long bone and passing through the upper and lower portions to form a passage adapted to receive a bone growth promoting material; An implant in which bone can grow from vertebral body to vertebral body through passages.
椎間腔に最初に挿入するための前端部および前記前端部に対向する後端部であって、前記インプラントが前記前端部と後端部の間に長さを有する、前端部および後端部と、
前記前端部と後端部の間の対向する上部および下部であって、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔の内部におよび高さ全体にわたって少なくとも一部を配置するようになされ、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って非円弧状である対向する上部および下部と、
前記上部と前記下部の間および前記前端部と後端部の間の対向する側面であって、前記インプラントの幅を画定し、前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的であり、前記前端部が、前記対向する側面の一方から前記対向する側面の他方にほぼ半円の形状で構成され、円が前記インプラントの幅と概ね等しい直径を有する、対向する側面とを備え、
骨複合材料から作製され、前記インプラントの前記上部および下部が、骨成長促進材料を収容するようになされた通路の少なくとも一部を形成するために、相互に連絡する少なくとも1つの開口を含み、前記通路を通って骨が椎体から椎体へ成長することができる、インプラント。An intervertebral spinal implant made from a bone composite material for inserting at least a portion into an implantation gap formed across the height of an intervertebral space between adjacent vertebral bodies of a human spine, comprising: The body having an anterior and posterior surface and a depth therebetween;
A front end for initial insertion into the intervertebral space and a rear end opposite the front end, wherein the implant has a length between the front end and the rear end; When,
Opposing upper and lower portions between the anterior and posterior ends, at least partially disposed within and throughout the intervertebral space to contact and support adjacent vertebral bodies Opposing upper and lower portions that are non-circular along at least a portion of the length of the implant;
Opposing sides between the upper and lower parts and between the front and rear ends defining a width of the implant, at least a portion of at least one of the opposing sides being the length of the implant. A straight line along at least a portion of the implant, wherein the front end is configured in a generally semi-circular shape from one of the opposing sides to the other of the opposing sides, the circle being approximately equal to the width of the implant. Having opposing sides having a diameter,
Wherein the upper and lower portions of the implant are made of a bone composite material, wherein the upper and lower portions of the implant include at least one interconnecting opening to form at least a portion of a passage adapted to receive a bone growth promoting material; An implant that allows bone to grow from vertebral body to vertebral body through passages.
椎間腔に最初に挿入するための前端部および前記前端部に対向する後端部であって、前記インプラントが前記前端部と後端部の間に長さを有する、前端部および後端部と、
前記前端部と後端部の間の対向する上部および下部であって、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔の内部におよび高さ全体にわたって少なくとも一部を配置するようになされた対向する上部および下部とを備え、
前記インプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の2分の1よりも大きい最大幅を有し、前記前端部が、前記インプラントの幅に沿って第1円のほぼ半円の形状で構成され、前記後端部が、前記インプラントの幅に沿って第2円の曲率半径を有し、第2円は第1円の半径よりも大きい半径を有し、さらに
骨複合材料から作製され、前記インプラントの前記上部および下部が、骨成長促進材料を収容するようになされた通路を形成するために、相互に連絡する少なくとも1つの開口を含み、前記通路を通って骨が椎体から椎体へ成長することができる、インプラント。An intervertebral spinal implant made from a bone composite material for inserting at least a portion into an implantation gap formed across the height of an intervertebral space between adjacent vertebral bodies of a human spine, comprising: The body having an anterior and posterior surface and a depth therebetween;
A front end for initial insertion into the intervertebral space and a rear end opposite the front end, wherein the implant has a length between the front end and the rear end; When,
Opposing upper and lower portions between the anterior and posterior ends, at least partially disposed within and throughout the intervertebral space to contact and support adjacent vertebral bodies And opposing upper and lower portions,
Having a maximum width that is greater than one-half the width of an adjacent vertebral body adapted to insert the implant, wherein the anterior end is substantially half a circle of a first circle along the width of the implant. Wherein the posterior end has a radius of curvature of a second circle along the width of the implant, the second circle having a radius greater than the radius of the first circle, and further comprising a bone composite material. The upper and lower portions of the implant are formed and include at least one interconnecting opening to form a passage adapted to receive a bone growth promoting material, through which bone is passed through the vertebral body. An implant that can grow from the body to the vertebral body.
椎間腔に最初に挿入するための前端部および前記前端部に対向する後端部であって、前記インプラントが前記前端部と後端部の間に長さを有する、前端部および後端部と、
前記前端部と後端部との間の対向する上部および下部であって、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔の内部におよび高さ全体にわたって少なくとも一部を配置するようになされ、前記インプラントの高さを画定し、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って非円弧状である対向する上部および下部と、
前記上部と前記下部との間および前記前端部と後端部の間の対向する側面であって、前記インプラントの幅を画定し、前記対向する側面の少なくとも一方の少なくとも一部が、前記インプラントの長さの少なくとも一部に沿って直線的であり、前記前端部が、前記対向する側面の一方から前記対向する側面の他方にほぼ半円の形状で構成され、円が前記インプラントの幅と概ね等しい直径を有し、前記インプラントの幅が前記インプラントの高さよりも大きい、対向する側面とを備え、
骨以外の材料から作製され、前記インプラントの前記上部および下部が、前記インプラントを通って骨が椎体から椎体へ成長できるように、相互に連絡し、骨成長促進材料を収容するようになされた少なくとも1つの開口を含む、インプラント。An artificial interbody spinal implant for inserting at least a portion into an implantation gap formed across the height of an intervertebral space between adjacent vertebral bodies of the human spine, the vertebral body comprising an anterior and a vertebral body. Having a rear surface and a depth between them,
A front end for initial insertion into the intervertebral space and a rear end opposite the front end, wherein the implant has a length between the front end and the rear end; When,
Opposing upper and lower portions between the anterior and posterior ends, at least a portion disposed within and throughout the intervertebral space to contact and support adjacent vertebral bodies Opposing upper and lower portions that define a height of the implant and are non-circular along at least a portion of the length of the implant;
Opposing sides between the upper and lower portions and between the front and rear ends, defining a width of the implant, wherein at least a portion of at least one of the opposing sides is at least a portion of the implant. Linear along at least a portion of the length, wherein the front end is configured in a generally semi-circular shape from one of the opposing sides to the other of the opposing sides, wherein the circle is approximately the width of the implant. Opposing sides having equal diameters, wherein the width of the implant is greater than the height of the implant;
Made from a material other than bone, the upper and lower portions of the implant are interconnected and adapted to receive a bone growth promoting material so that bone can grow from vertebral body to vertebral body through the implant. An implant comprising at least one opening.
椎間腔に最初に挿入するための前端部および前記前端部に対向する後端部であって、前記インプラントが前記前端部と後端部の間に長さを有する、前端部および後端部と、
前記前端部と後端部の間の対向する上部および下部であって、隣接する椎体に接触してこれらを支持するために椎間腔の内部におよび高さ全体にわたって少なくとも一部を配置するようになされた対向する上部および下部とを備え、
前記インプラントを挿入するようになされている隣接する椎体の幅の2分の1よりも大きい最大幅を有し、前記前端部が、前記インプラントの幅に沿って第1円のほぼ半円の形状で構成され、前記後端部が、前記インプラントの幅に沿って第2円の曲率半径を有し、第2円は第1円の半径よりも大きい半径を有し、さらに
骨以外の材料から作製され、前記インプラントの前記上部および下部が、前記インプラントを通って骨が椎体から椎体へ成長できるように、相互に連絡し、骨成長促進材料を収容するようになされた少なくとも1つの開口を含む、インプラント。An artificial interbody spinal implant for inserting at least a portion into an implantation gap formed across the height of an intervertebral space between adjacent vertebral bodies of the human spine, the vertebral body comprising an anterior and a vertebral body. Having a rear surface and a depth between them,
A front end for initial insertion into the intervertebral space and a rear end opposite the front end, wherein the implant has a length between the front end and the rear end; When,
Opposing upper and lower portions between the anterior and posterior ends, at least partially disposed within and throughout the intervertebral space to contact and support adjacent vertebral bodies And opposing upper and lower portions,
Having a maximum width that is greater than one-half the width of an adjacent vertebral body adapted to insert the implant, wherein the anterior end is substantially half a circle of a first circle along the width of the implant. Wherein the posterior end has a radius of curvature of a second circle along the width of the implant, the second circle having a radius greater than the radius of the first circle, and further comprising a material other than bone And wherein the upper and lower portions of the implant are interconnected and adapted to receive a bone growth promoting material such that bone can grow from vertebral body to vertebral body through the implant. An implant, including an opening.
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