JP2004526466A - Remote patient management network system implemented by medical device system - Google Patents

Remote patient management network system implemented by medical device system Download PDF

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Abstract

【課題】遠隔の患者をデータベースネットワークに接続するインターネットまたはその等価物ベースのサービスシステムおよび方法を提供する。
【解決手段】遠隔医療装置構成を用いる患者のデータベースネットワークに対するデータ接続性を維持しかつ医療装置データの交換および処理を可能にするインターネットベースの有料サービス方法であって、特定の医療装置構成を使用する患者の該構成から、読みとった生理的情報を一意に表す第１のデータ入力をデータベースネットワークサイトでほぼ継続的に受信するステップと、データベースネットワークサイトが、ウェブに対応した少なくとも１つのウェブサイトと通信することを可能にし且つデータベースからの第１のデータ入力の表現へのアクセスを要求する、ウェブサイトが発信した信号を受信することを可能にするステップと、サービスの収益を算出するためにデータパッケージを監視するステップと、を含む。
【選択図】図２An internet or equivalent service system and method for connecting remote patients to a database network is provided.
An internet-based fee-based service method for maintaining patient data connectivity to a database network and enabling the exchange and processing of medical device data using a remote medical device configuration using a specific medical device configuration. Receiving, at the database network site, a first data input that is uniquely representative of the physiological information read from the configuration of the patient, the database network site comprising at least one web-enabled web site; Enabling communication and requesting access to a representation of the first data entry from the database, enabling reception of a signal transmitted by the website, and data for calculating revenue for the service. Monitoring the package.
[Selection] Figure 2

Description

【０００１】
〔発明の属する技術分野〕
本発明は、インターネットなどのネットワークシステムにより実施され通信可能である医療装置に関する。より具体的には、本発明は、植え込み可能な、あるいは体外装着型の医療装置を装着した患者に関し、ここで該装置は、様々な目的で遠隔のヘルスケア専門家またはエキスパートセンターと通信可能である。
【０００２】
〔従来の技術〕
心臓系、薬剤送達系、神経製品（ｎｅｕｒｏｌｏｇｉｃａｌ ｐｒｏｄｕｃｔｓ）および他の同様の製品といった医療装置は、様々な臨床的理由で患者に植え込まれる。これらの装置のなかには、データを継続的に収集し記録するものもある。しかしながら、最新技術は現在のところ、医者または他の健康専門家を定期的に訪ねて、これらの装置内に収集された生理的データを取り出しチェックすることを患者に求める。
【０００３】
医療装置がその性能性および保守性の両方において非常に高性能になったため、保険プラン（ｃｏｖｅｒａｇｅ ｐｌａｎｓ）または他の根本的理由により患者が医者を定期的に訪ねることが必要ない場合がある。患者または医療装置／システムを遠隔に関与させるか、あるいは監視する様々な試みが提案されており、例としては、米国特許第６，２６１，２３０号、第６，２０６，８２９号、第６，２２１，０１１号、第６，２０３，４９５号、第６，２５０，３０９号、第６，１６８，５６３号、第６，１０８，６３５号、第６，１０１，４７８号、第６，０５０，９４０号、第６，００４，２７６号、第５，９８７，５１９号、第５，７８１，４４２号、第５，７５２，９７６号、第５，６３３，９１０号、第５，６１９，９９１号、第５，５４４，６６１号、および第５，５０８，９１２号に概して記載されるものがある。しかしながら、慢性疾患を患う患者にとって、疾病管理は、当該患者のヘルスケアのコストと生活の質の双方に影響する重大な要因になっている。したがって、重大な医療データを監視する植え込み可能な医療装置または体外装着型の医療装置を有する患者は、入院するか、医師を極めて定期的に訪ねることが必要である。
【０００４】
したがって、患者が在宅のままで、医者および医師が患者を必要に応じて、かつ可能な限り頻繁に監視することを可能にするデータ転送および検討システムが非常に望ましいサービスである。かかるサービスは、専門家ならびに患者によるリアルタイムのデータ管理および検討を可能にすることによって、患者が自分の個人データにアクセスすることも可能にする。さらに医療装置は、患者が、自分の身体パラメータおよび医療パラメータを監視している装置と対話することを可能にすることによって、患者も自分の疾病管理に日々関与できるように設計され得る。より具体的には、患者は、自分の装置の動作および該装置に格納されている報告の両方にアクセスすることを許可される場合、医者とセッションを持つことができ、かつ自分の疾病管理に精通することになり、よって、自分の疾病管理における積極的なパートナーとなる。そのような実現により、様々な経済的機会も生じ得る。
【０００５】
様々なオンラインシステムまたはデータマイニングシステムが、米国特許第６，２６０，０５０号、第６，２５３，１９３号、第６，２０５，４３７号、第６，１９２，１１４号、第６，１１２，１９４号、第５，８１９，０９２号、および国際公開第ＷＯ０１／２２２６５号からも知られ、これらに概して記載される。
【０００６】
［発明の概要］
医療装置データの交換および検討のために遠隔の患者をデータベースネットワークに接続するインターネットまたはその等価物ベースのサービスシステムおよび方法を開示する。当該システムおよび方法は、医療装置データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供すること、特定の医療装置および患者に関連する入力を上記ウェブサイトで受信すること、上記医療装置および上記患者のアイデンティティを確認すること、上記患者が上記サービスを用いるために上記データベースにアクセスすることを可能にすること、を含む。ビジネスを行う本システムおよび方法のさらなる態様は、医療装置データの交換および検討のために遠隔のユーザをデータベースネットワークに接続することである。これは、上記データベースネットワークにアクセスする権限を有するユーザを特定し、これまで不可能であったタイプおよび質の収益の流れを含む利益を生じることによって行う。
［発明の説明］
技術的な方法を用いて改善されたヘルスケアを患者集団に提供する試みは、様々な程度の成功を収めてきた。しかしながら実際には、非常に重要な問題がかかる試みのほとんどにおいて生じている。患者とヘルスケア提供者は一様に、技術の使用が増加するにつれて孤立化が進むという危険を冒す。ヘルスケアシステムにおけるこの孤立化および非人格化の感覚は、患者の主な不満ならびに潜在的な衝突の原因となることが多く、この潜在的な衝突の原因は実際に、患者−医師間インタフェースの最良のモデルの中核をなす率直な意見交換を行うことを妨げ得る。
【０００７】
別の問題に、データ処理のための実質的な人間の介入なしでフルサイクルのヘルスケアを可能にするシステムが実在しないということがある。様々な特許が、ヘルスケアシステムを直接的に向上させるシステムおよび方法、あるいはヘルスケアの提供に有用であり得る収益を生み出すシステムおよび方法（上述したものなど）を提案しているが、それらは本質的に実施不可能または非現実的な方式である。
【０００８】
本出願人（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社）は、大量の貴重な患者特定の情報を検出し、当該情報を処理して、たとえば１つまたは複数のアクションが適切であるかどうか（たとえば、治療の適用または現在の診断が正当であるかどうかを含む）を決めることが可能な医療装置を開発した。これは、ここ何十年かの植え込み可能な医療装置の適用において出現した技術であり、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社および他の会社によるその使用により多くの命を支えてきた。しかしながら本出願人らは、医療装置技術および情報技術における進行中の同時革命を活用して患者およびヘルスケア提供者の満足、介護の質、サービスの向上、効率改善、および経済性の向上の新たなレベルを達成する技術的手段を実現する新しい改良された機構を特定した。この新たな技術的プロセスの組み合わせは、非常に特殊な信号の読みとり、高容量のデータの解析および検証、植え込み型医療装置の電力管理、複数の外部のユーザ間のウェブに対応したネットワークの全レベルを統合するための帯域幅の割り当て、信号および処理のタイミングおよび構造、アクセシビリティおよびセキュリティ、表示の限界および要求、無線経路を含む複数の経路におけるデータのルーティング、一部のユーザの技術に対する不慣れさ、一部のユーザの無力さ、個々の装置ユーザデータの自動評価およびさらなる処理、統合されていない臨床ガイドライン、ならびに他の課題に関連する技術的問題の組み合わせを克服した。最新情報技術の適用に加えての選択されたプロトコルの技術効果は、プログラマブルで関連性の高い検出データ信号に関する統合されたネットワークベースの信号および資源管理の技法に重要な技術的貢献をもたらした。
【０００９】
本出願人らは、様々な医療装置の現在の非常に頑強なデータ収集機能を深く利用し、その（明示的および／または暗示的な）情報を（当該情報の分析または処理前、分析または処理中あるいは分析または処理後に）データネットワークに統合することで著しい革新がなされることを認識した。これは、患者およびヘルスケア提供者、または他者を共同努力に統合し、患者特定のヘルスケアの向上、および非常に動的なシステム効率をもたらす。これは、履歴問題の組み合わせを特定し、技術的方法論を適用して最良の医療技術および情報技術を組み合わせ、結果として資源の割り当て方法を変える解決策を得、この資源の割り当て方法により様々な疾患および症状を患う患者、特に慢性症状を患う患者の介護の向上をもたらす先駆的努力である。
【００１０】
１レベルにおいて、本発明の貢献は、経済的機能を非常に革新的な技術的解決策に付加することを可能にする。患者の介護および長期にわたる監視に対するこれらの技術的解決策は、質および量の見かけがつい最近のものよりも桁違いに大きいデータを生じる。たとえば、本出願人らの装置は、ほんの数時間で１０１０拍よりも多くの心拍（すなわち心調律成分（ｃａｒｄｉａｃ ｒｈｙｔｈｍ ｅｌｅｍｅｎｔ））を大きな患者集団について継続的に自動的に読みとり、取り出し、送信、処理、および格納する。このデータを、手術室または緊急治療室における心臓処置中に取得し自動処理したデータと合わせると、この充実したデータベースの容量はさらに大きくなる。このデータは、ソフトウェアベースのアルゴリズムおよび他のツールで自動的に分析すると、様々な知識により向上し、付加価値を付けた形式に変換できる。かかる形式は様々なタイプのものであり得る。たとえば、（伝送された生理的データの最初の処理の前の、かつ／または処理の結果としての）信号の構成およびデータのフォーマットは、異なるフォーマットの異なるユーザが結果として様々な異なるアプリケーションまたはタスクに利用可能なデータをベースとしたツールを得ることを可能にし得る。例としては、引き出された生理的データの異なる使用および／またはフォーマットが挙げられる。この生理的データは、医師、ヘルスケアシステム、情報ネットワーク（ここから様々な研究所が関連性の高い情報にアクセスする）、疾病管理機関（非常に質の高い患者の対話によるポイントオブケア、器具、および時宜を得た臨床ガイドラインの使用を可能にする）、インターネットユーザ（インターネット会社、健康サイト、患者擁護団体、臨床試験機関、製薬会社および個別の患者のウェブサイト）、小売業者、および医療品または医療装置会社（研究開発、製品企画、市販後調査、販売マーケティング、および臨床データベース作業のため）によって大きな利点および経済的価値をもって用いられる。これらのユーザは、各自のサービスおよび他の製品の個々の、また多くの場合に対話的な生成のために多くの異なるツール、データ形式を要求する。したがって、未加工またはレンダリングした関連性の高いデータをベースとした製品の提供業者は、各々が独自の経済法則およびメトリックを有する多数のシステムにおいてかなりの価値を作り出す。これらのデータユーザ間の相違点または類似点に関係なく、情報フローまたは単にこのデータの入手が可能になると、データユーザはそれぞれ、各自の顧客層について付加価値を付けた製品を受け取る。
【００１１】
データおよびデータフローに加えて、本明細書中に記載される基礎となる発明の結果として得られる、以下でさらに述べるこの生理的データには様々な用途がある。これらの革新は概して、知識により向上した価値、統合により向上した価値、タイミングにより向上した価値を作り出す。これらの価値の向上は、これまで知られていなかったサービスおよび製品（たとえば、知識レポジトリ、データマイニングツール、学術研究ツール、手術技術、ツールおよび企画、装置およびサービスを利用したアウトカムの監視および改善、ならびにマッピングおよび可視化ツール）を様々な消費者に提供することを可能にする。これまで利用可能でなかったか、あるいは使用不可能であった関連性の高いデータが適切な構造および形式で使用可能になると、上記利点が可能となる。したがって、本出願人らの技術的利点および貢献が実現する。
【００１２】
一例において、進行した心臓血管病を患う患者（およびその介護者）は、本発明の一態様を非常に有利に使用することができる。図１の患者２０中に示される１つまたは複数の医療装置１４（たとえば、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ社のＣｈｒｏｎｉｃｌｅ装置またはＧＥＭ ＩＩＩ ＤＲ装置として知られる植え込み可能な心臓関連装置）を用いて、患者の心臓系を綿密に監視することができる。この図はまた、神経装置１４および薬剤注入装置１４も含む装置１４の代替例を示す。本発明は、上記のような、心室２５で直接読みとりを行うために植え込まれる、地球上の他のあらゆる既知の植え込み可能物よりもデータ収集能力および処理能力を有し得る装置を使用することができ、あるいは能力がさらに制限された装置を使用することもできる。このような強力なデータ収集プラットフォームは、心臓データおよび全体的な患者の生理的データに関する大量の情報を装置の搭載ＲＡＭに格納することができる。この情報は、無線周波数（ＲＦ）テレメトリ、テレメトリＢまたはＣなどの無線技術を介してアップロードすることができる。体内からのこの医療データの収集後、最新の情報技術および通信技術を用いて、生理的データの様々なレベルの処理について人間の介入を排除するか、あるいは実質的に不要にする方法で、この情報をフォーマットし、他の場所またはユーザへ通信することができる。
【００１３】
一実施形態において、図１に装置４４として典型的に示される別の装置を、患者の近くに配置し、植え込み型装置からの情報を得、当該データを遠隔ネットワークに送信する。装置４４は代替的に、遠隔呼掛け機として、あるいは他の専門用語により記載することもできる。この専門用語は、実際の技術特性を一切制限するものでなく、むしろ、本明細書中に概して記載される医療装置とともに用いるデータ通信装置を特定するものである。
【００１４】
図１ないし図７に示すように、次に患者からの生理的データのセキュアな送信が行われて、データが頑強なネットワークへと流れ、このネットワークにおいて、データは格納、処理、分析され、かつウェブブラウザまたは他のインタフェースによる閲覧のために表示され得る。これらの技術は、信頼性が高く、拡張可能で、セキュアで、かつ利用しやすい、患者のデータを世界規模でリアルタイムで使用するシステムを提供するという特定の目的で統合および改良されてきた。これは、既知の限定的な疾病および患者管理システムを凌駕する顕著なフルサイクルの進歩である。実際に本発明は、これまでになかった方法で、データと人間の間の新しい対話モデルに従って患者の介護を再編成し優先順位をつける。上記の心臓病患者の例では、患者の心臓に関する情報がオンラインで常時アクセス可能となる。本システムは、医師などに、患者が来院した際に受け取るスナップショットや限られた表示ではなく継続的な長期にわたる心臓の状態の記録を提供する。これは、特定の事象または既知の監視装置の利用可能性や制限に受身的に応答して影響されるものではなく、リアルタイムで継続的でもある。したがって医師および他のユーザは、その患者について時宜に適った一貫した治療計画を実施するために、また他の目的で、この新しいシステムおよび方法を利用することができる。本システムの特定の要素の仮想的または物理的な場所、および本システムのサービスおよび有利なステップを行う方法は、可能とされる、要素、ステップ、信号、視点、または利点に応じて、１つまたは複数の管轄区域で起こるように任意で決定できることが認識される。さらに、適切なデータ使用および他のセキュリティ認証または手段は、すべて検討され、本発明が成功裏に克服する課題の活用および範囲の判断に関連し得る。
【００１５】
本発明を用いると、患者および任意に患者の友人、家族、および他者が、患者の健康の管理および／または経過における積極的な参加者となる。これにより患者は、システムの患者ポータルを介して協力者としての権限を持つことが可能になり、当該ポータルにおいて、個人化された教育、監視およびセルフケアプログラムにいつでも、事実上どこからでもアクセスすることができる。深く多様性に富んだデータが収集可能であるが、特定の患者に最も関連性のあるデータを読みとるよう指定することができる。たとえば、患者の監視信号には、心内圧、心拍数、身体活動、または当該患者に最も有用な他の信号が含まれ得る。この継続的なデータ収集プロセスは次に、全部または一部のデータを外部の隣接する（すなわち家庭、オフィスまたは車内の）装置へアップロードし、重要な生理的データをヘルスケア管理ネットワークへセキュアに送信することによって補完することができる。医師などは、いつでもウェブサイトを介してネットワークにアクセスし、最新のアップロードからの要約情報、経時的に蓄積された傾向情報、および／または指定した時間もしくは問題の発症からの詳細な記録を表す画面を検討することができる。
【００１６】
本発明は、心不全および心不整脈といった慢性疾患、神経状態、または薬剤注入を要する状態の管理、および長期の健康状態に関連する他の健康ニーズを劇的に変える可能性を持つ。これは、患者の生理的（およびおそらくは他の）状態に関するリアルタイムのデータを医師に提供し、適切な場合には是正処置を適時行うことができるようにすることによって、介護の質を向上させる。本発明は、患者が緊急入院に関する同レベルの心配を常時することなく、在宅するか、所望に応じて移動することを可能にすることによって、患者の生活の質を向上させる。本発明は、不要な入院および来院を削減することによって、慢性疾患の管理コストを劇的に低下させる。おそらくより重要なことには、本システムおよび方法論は、直接的な連結性の力およびプロセスにおける関連性の高い分かりやすい知識の全関係者への拡散により、患者−医師間の関係の密接な結び付きを取り戻すのに役立つ。たとえば本システムおよび方法論は、個人化された健康情報、ひいては患者自身の心臓機能に関する詳細な情報を患者および最愛の人（または患者の他の擁護者）が対話型のウェブまたはモバイルポータルを介して利用できるようにする。患者データの他のユーザは、与えられた権限に基づき、このデータを患者個人の一貫したヘルスケアの向上のために使用することが完全に可能である。このシステムの分析により、これらの非常に良い効果、相乗効果および影響の多くが既に観察されている。
【００１７】
本発明に関連した介護の質、介護水準、および関連問題に対する重大な意味に加えて、本システムおよび方法論の金融およびビジネスに対する影響力は極めて画期的である。本システムは、継続的またはほぼ継続的なリアルタイムのデータアクセスを可能にするインターネットまたは同様の通信媒体を活用することによって、慢性疾患を患う人々をよりよく管理するように設計される。本発明のユーザの臨床研究者との対話も貴重である。この一定の対話は、疾患症状および治療のより素早く詳細な臨床分析を可能にすることによって、かかる努力の全体的なコストを削減する。患者のデータに対するかかるリアルタイムアクセスはまた、より応答性で経済的な方法で投薬および他の治療を促進する。患者および患者の擁護者（複数可）の関与により、意思疎通およびアウトカムの改善が促進される。これをより高い便宜性および医師とのより密接な関わりに対する既知の患者の欲求と合わせると、本発明の利点は数多い。
【００１８】
図２は、少なくとも１つの対話型医療装置（たとえば、植え込み型心臓装置、神経装置、注入装置または他の装置など）を有する患者１６について対話および介護管理を行うように設計されたシステム５０の一部の概略図である。部分的に植え込まれた装置または体外装置もまた、かかる装置またはコンポーネントが本発明の頑強なデータ環境において動作可能であるという条件で、本開示の全範囲に組み込まれ得ることが認識される。図２は、患者１６と、電子的にアクセス可能な患者管理データベース６３と、ウェブベースのサイト７０との間の関係を示す。患者管理データベース６３は、システム５０が管理する患者（患者１６を含む）のヘルスケア状態に関連する情報の受信、格納、処理、および他の伝送および処理のために構成される。生理的データ７７が、患者１６の体内または体上にある装置中の、または当該装置と通信を行う装置から無線８２または他の伝送手段によりアップロードされる。この生理的データ７７は、あらゆる種類の監視疾患原因およびシステム機能に関する本質的な関連性の高い情報を選択的に提供するように設計された内容およびフォーマットである。この情報は、ことによると呼掛けルーチンに応じて、かつ電源管理、病期、および他の考慮事項に従って、経路８２を介してデータベース６３に自動的にアップロードされる。次にデータ７７は、登録されるか、あるいは他の方法で適宜処理されて、少なくとも１つのウェブベースのサイト７０へ様々な形で伝送される。このウェブベースのサイト７０は、以下でさらに述べるように、また１つまたは複数のセキュアなサインインプロトコルを含む経路９４に示すように、患者または他者によるアクセスを許可するよう構成される。患者の医療装置データ８８が、ウェブベースのサイト７０から患者管理データベース６３へも流れ得ることが認識される。
【００１９】
図３は、患者１６の介護および第１段階の監視を担当する第１の医療提供者（たとえば、看護人または他のタイプの提供者）１０６がセキュアなサインイン１０１によりアクセス可能なプラットフォームとしてウェブベースまたは等価のサイト７０を示す。この関係により様々な対話が可能となり、この対話には、患者１６の介護に関する情報（１人または複数の患者の体内から検出され、患者管理データベース６３を介して伝送される一意で関連性の高い生理的データ７７を含む）を提供および受信するためのセキュアなアクセス先としてのウェブベースのサイト７０の使用が含まれる。生理的データ７７が一定基準を満たす（たとえば、ある種の分析論、差またはアルゴリズムメトリックに基づきトリガまたは設定値を起動する）情報を含む場合、患者管理データベース６３およびウェブベースのサイト７０は、自動事象通知サービス信号１１２を１人または複数の医療提供者（たとえば第１の医療提供者１０６）のディスプレイまたは他のデータ受信装置に供給するように構成され得る。一例において、自動事象通知サービス信号１１２は、たとえば信号形式１１５として示されるＳＭＴＰ．ネットメッセージによって、医療提供者１０６のコンピュータまたは他のディスプレイへプッシュすることができる。これらのディスプレイおよび本明細書中で検討するその他のものは、電子メール、ページャ、携帯電話、ＷＡＰ携帯電話、電話呼、ファクシミリ、モバイル無線装置、スタイラス・タブレットなどにより自動的にプッシュされる信号も含み得る。この自動事象通知サービス信号１１２を用いて、患者を支援するための迅速なアクションを要し得る健康関連信号の異常または他の指示を提供者１０６に警告することができる。自動事象通知サービス信号１１２は、セキュアなメッセージである必要はなく、むしろ高速メッセージである可能性があり、高速メッセージがより好ましい場合がある。したがって一実施形態では、高速自動事象通知サービス信号１１２は、医療提供者がウェブサイト７０から目的のデータに高速アクセスするためにアクセス可能な、受信者による応答を要求するリンクを含む。かかる信号１１２および本明細書中のその他のものは、様々な目的で後に照会するための自動時間記録（ｔｉｍｅ−ｎｏｔａｔｅｄ）アーカイブ機能も起動することができる。本発明の大半と同様、この経路は、システム、患者サービス、および法的要件に応じてセキュリティ検証または認証を必要とし得る。様々なバイオメトリック技術または他の暗号様技術を使用できるが、スマートカードまたは他のインテリジェントで便利なツールが好ましい場合がある。たとえば、スマートカードの一実施形態は、スマートカードがアクセス認証のために用いられる際にはいつでも患者の健康記録の医療最新情報を記録可能であり、よって医療記録に冗長要素を提供し得る。
【００２０】
第１の医療提供者１０６、または本明細書中に記載する他者には、セキュアな１回のサインイン権限を与えて、指定された個人が本システムおよびアーキテクチャの様々な要素へ高速アクセスすることを促進することができる。この機能はまた、検出された事象に応答する間の接続性を保証するために、その専門家が電子リンク間を移動する間、移送可能であり得るか、あるいはアクセスは、事象重大性アルゴリズムまたは他の等級付け技法に従って等級付けしたアクセスであり得る。
【００２１】
さらなる特徴には、自動事象通知サービス信号１１２の発生源である患者の電子医療健康記録１２２を有するデータベース１１８または他の媒体へのリンクまたは他のアクセスが含まれ得る。このようにして、患者の関連医療履歴は、医学的警告を生じた新たなデータとともに提示され、よって医療提供者が特定の患者について適切な観点および正確さを持つことを可能にし得る。一実施形態において、電子医療健康記録１２２は、拡張マークアップ言語（ＸＭＬ）として知られるデータリッチなフォーマット（ｄａｔａ ｒｉｃｈ ｆｏｒｍａｔ）であるが、様々なデータ形式を用いて、意図する利点およびデータを提供することができる。さらに一実施形態では、最も重要な情報を最終的な意思決定者に対して単一画面に表示するために効率的に構成され得るテンプレートの効率を可能とするため、単一ページフォーマットが好ましいが、必須ではない。これには、要約、波形、鑑別診断分析、コーディングオプション、傾向グラフ、患者の履歴データに対して現在のデータをオーバーレイしたもの、またはその患者または患者クラスに適切な他の関連性の高いフォーマット済データが含まれ得る。本システムの構成および本システムが可能にするリッチデータマイニング（ｒｉｃｈ ｄａｔａ ｍｉｎｉｎｇ）機能により、所望であれば、このフォーマット済情報を高速に増大（ａｕｇｍｅｎｔｉｎｇ）／更新することも可能である。
【００２２】
図４は、本発明のさらなる態様を示す。本態様において、第２の医療提供者１３５は、自動事象通知サービス信号１１２または好ましくは、別の医療提供者（第１の医療提供者１０６など）が生成した他の形式の通知信号１４４を受け取る。通知信号１４４は、トリアージ後のタイプの通知、すなわち第１の医療提供者が関連性の高い生理的データの最初の分析を行った後の通知として示される。第２の医療提供者は、より専門的な、またはより高度な資格を持つ提供者（心臓内科医、外科医または他のタイプの医師など）であり得る。一実施形態において、通知信号には、第１の医療提供者からの推奨または解説が含まれ、かつ、セキュアな非同期ＸＭＬメッセージの形式であり得るが、たとえば上述の単一ページフォーマットの通信を可能にするために必要な形式を含む様々な形式が許容可能であるか、あるいは好ましい。通知信号１４４もまた、医療提供者１３５のモバイルまたは定置装置、たとえばハンドヘルドまたは他の形態の個人用デジタル補助装置に表示するためにフォーマットされ得る。このように、第２の医療提供者が別の活動の最中である場合にも、ディスプレイから情報を確認するか、あるいは他の方法で理解し、第２の医療提供者１３５が患者および他の介護者に対する指示という形で適切な治療の指示を出すことが可能であり得る。一実施形態では、第２の医療提供者１３５が患者１６の緊急状態を確認した上で、セキュアなボイスメッセージ１５２（たとえば、ＷＡＶファイルの添付など）を口述録音することが意図される。このセキュアなボイスメッセージ１５２は、ウェブに対応したサイト（たとえば、ウェブサイト７０）に返送されてオリジナルデータおよび自動事象通知サービス信号１１２とマージされ、その後患者１６に送信される。もちろん、患者の生理的データと医療提供者の解釈および介護の推奨との双方の結合信号の形のこの情報は、代理人または他の患者擁護者１５９、ならびに自動的に医院予約スケジューラにプロンプトする機構などにも送信され得る。
【００２３】
検討待ちの健康関連メッセージがあるという患者１６の通知もまた患者擁護者１５９（たとえば、患者の親近者）に、患者が医療提供者（複数可）の助言を検討し、理解し、かつこれに従うことを確実にするために送られ得る。これは、メッセージ１５２へ自動的にルーティングするウェブサイト７０へのリンクの起動を促す電子メールメッセージの受信といったシーケンスであり得る。本明細書中で上記した様々な通信オプションのほかに、患者または患者擁護者が利用可能な専用チャンネル、オプションのポップアップ警告チャンネル、ウェブＴＶ様装置、または専用インターネットサービスまたはポータルを設けることも可能である。これは、既存または新規の通信サービス提供業者が有料加入または他の収益を生み出す機構として提供する、出現し、ことによると受信者が消去するまで他の通信を阻止することのできるサービスであり得る。
【００２４】
図５は、コンピュータにより実施される本発明のステップの一実施形態と、情報フローとを表すハイレベル論理フローチャートである。本発明者らが受けるに値する新規性、発明性、および技術的貢献を達成しながら代替的なフロー経路も本発明の範囲内で実施され得ることが認識される。ステップ１９３は、患者または医療装置のユーザを監視している当該装置の検出および格納機能を表す。ステップ１９７は、患者に植え込まれている可能性が高い医療装置からの生理的データを照会し受信する呼掛け機能を表す。この機能ステップは、異なる電源管理オプションを考慮して体外の装置では省略してもよいことが認識される。ステップ２０３は、遠隔に位置する患者管理データベース２１０へデータを送信して、受信した生理的データを格納および処理することを表す。ステップ２１７は、受信したデータが警告の必要な特に関連性の高いデータを含むかどうかを判断するために必要な分析ステップおよび設定値計算ステップを表す。警告が許可されない場合、ステップ２１９においてデータを、患者、代理人またはヘルスケア専門家による認証されたアクセスの際に即座に表示するようにウェブサイトにルーティングする。警告が許可される場合、ステップ２２１においてフォーマット処理を実施し、ステップ２２５において信号をウェブサイト２３１の通知ルーチンへ送って、非セキュアな警告信号２４０を事前に設定したプロトコルに従ってヘルスケア提供者へプッシュ型送信させる。これらの提供者は、セキュアまたは非セキュアな方法での高速な戻るリンクの起動２４８によってウェブサイトを照会し、この起動２４８により、内容を豊富にしフォーマットした信号２５６をヘルスケア提供者へウェブサイトを介して転送することが可能となり、またヘルスケア提供者による高速な分析およびコメント／処置に必要な関連性の高い生理的データを含む信号の場合には、ステップ２６７においてウェブサイトを介して患者および代理人２６４へ当該コメント／処置アドバイスを乗せて再転送する。
【００２５】
図６は本発明の別の実施形態を開示する。この図６において、患者３５０は、家庭環境で、１つまたは複数の植え込み型医療装置１４を有して示される。これらの装置には、ペースメーカー、除細動器、神経装置、薬剤ポンプ、植え込み型モニタ、あるいは、装置から体外に適切に転送され得る生理的データおよび医療装置データの発生源として働くことができる任意の他のタイプの装置が含まれ得る。１人の患者に関連して複数の装置が存在する場合、装置同士で通信することもできる。通信されるデータはいくつかのタイプであり得る。通信されるデータは、装置自体の状態、たとえばバッテリー状態、プログラム可能なパラメータ、または装置の性能に関するデータであってもよい。通信されるデータは、装置が読みとるデータ、たとえば電子データまたは特殊センサからの他のデータであってもよい。送信されるデータはまた、処理または改良されたデータ、たとえばこれから起こる事象の予測であってもよい。
【００２６】
伝送３６０は、植え込み型装置１４から体外の遠隔監視機器４４へのデータの伝送を示す。これは、単一段階または多段階の処理であり得る。たとえば単一段階処理では、データは植え込み型装置から、必須ではなく典型としてのみ示す電話３６５などの通信システムに接続されたモニタへ直接伝送される。多段階処理では、植え込み型装置は、トランスポンダなどの中間装置にデータを伝送し、続いてこの中間装置が、通信システムに接続された装置にデータを送る。このシステムのいずれの部分も、有線または無線であり得る。無線システムは、無線周波数または赤外線通信を含むがこれらに限定されない任意のタイプの無線技術を用いることができる。さらに、当該システムのいずれの部分も、圧縮、予測、相関、またはデータ分析のための任意の他の理由でさらなるデータ合成または処理を行うことができる。さらに遠隔モニタは、所望であれば、植え込み型装置以外の発生源（他の体外機器など）、またはその環境における任意の他のデータ発生源からデータを取り込むことができる。データは、遠隔モニタにおいて組み合わせ、処理し、別々に伝送することができる。
【００２７】
サーバ４０５は、ネットワーク化したコンピューティングシステムを表すことが認識されるべきである。当該コンピューティングシステムは、データベース、オペレーティングシステム、通信チャンネル、および世界中の非常に多数のユーザから大量のデータを受信し、データを格納、改良、分析、および再送信可能であるために必要とされる他の全ての必要なコンポーネントを含む付加的なハードウェアおよびソフトウェアからなり得る。用いられる通信ネットワークは、プライベートネットワーク、仮想プライベートネットワーク、またはインターネットなどの公衆網であり得る。サーバもまた、プライベートネットワークまたは公衆網上で他のコンピュータに接続されることができ、植え込み型装置のデータは、当該サーバ中の他のデータまたはサービスとまとめられるか、または他の方法で組み合わされ得ることが理解される。
【００２８】
したがって、本発明の一実施形態は、長期にわたる遠隔の患者の監視サービスを自動的に実施するシステムを提供するサービスシステムまたは方法、あるいはビジネス方法である。このサービスは、少なくとも１つの植え込み型および／またはウェアラブル装置を有する患者から医療および生理タイプの関連性の高いデータを伝送する。このサービス財４７１を提供するシステムは、医療および生理的データをホストするサーバ４０５を備える。このデータは、当該サーバとデータ通信を行う遠隔モニタを介してアクセス可能である。少なくとも１つの医療装置１４が、患者３５０に植え込まれるか、患者上にウェアラブルに位置し、上記遠隔サーバとデータ通信を行う。サーバは、患者を含む様々なサービスからの多方向のデータ収集をホストおよび提供するためにウェブに対応している。一実施形態において、少なくとも１つの植え込み型および／またはウェアラブル医療装置は、遠隔モニタと無線通信を行い、患者が歩行可能である場合にデータ通信を可能にする。提供されるサービスには、提供したサービスに対して患者などに課金を行うためのプログラム可能なパラメータも含まれる。
【００２９】
図６は、サーバ４０５から、植え込み型装置のデータまたはサーバ上で利用可能な他の集約データのいずれかを閲覧したい医師４８３または他の臨床士（助手または看護人など）へ流れるデータ４７９をさらに示す。本明細書中で上記したように、医師または他の臨床士は、特定データへのアクセスを許可するパスワード（または他のアクセス制御）を持つことになり、アクセスは、患者または他の適切な認証オーソリティによって許可することができる。データ４７９は、サーバ４０５から医師へ、プライベートネットワーク、またはインターネットなどの公衆網を含む様々な手段を介して流れることができる。セキュリティを維持するために、サーバはおそらく、ファイアウォールまたはアクセスを制御する他の機構など、様々なセキュリティ機構によって保護される。データがインターネットなどの公衆網を移動する場合、データは暗号化されることが予期される。医師へのデータとともに他のサービス、たとえばスケジューリングサービス、医療情報の更新、または多様な医局サービスのいずれかが提供され得ることも予期される。この関連性の高い情報４９７および／またはサービスへのアクセスの見返りに、医師または臨床士、あるいは医師または臨床士を雇用している医院は、データまたはサービスに対して料金を支払うことが可能である。この料金について多数の課金および集金機構のいずれを想定することもできる。料金は一回料金、すなわちデータの閲覧毎の料金、または使用した各サービス毎の料金とすることができる。あるいは、料金は、月単位のアクセスチャージなど、所定の期間を対象とし得る。サービスは、複雑さおよび豊富さが異なり、これに相応して異なる価格を有する複数のバージョンにバージョン設定することができる。課金および集金プロセスは、コンピュータ間の直接取引、月次計算書、クレジットカードによる直接振込、または企業間課金および集金取引に一般的に用いられる他の任意の機構を含む任意数の方法で行うことができる。
【００３０】
したがって、本発明のフルサイクルの情報システムの使用により貴重なサービスが可能となり、ここで、システムはネットワークに対応され、遠隔の患者および医療装置に対して長期にわたるデータ管理および監視サービスを実施する。本システムは、遠隔の患者および医療装置から伝送されるデータをホストするように構成された、図示されたサーバ４０５によって表されるようなサーバコンピュータと、サービスの複数のユーザへのアクセスを提供するクライアントコンピュータ、たとえば臨床士ベースのコンピュータ４８３とを備える。このようにして、また関連性の高い患者およびサービスデータの流れが利用可能であることで、サーバコンピュータはユーザインタフェースを提供し、それによって、複数のユーザはデータにアクセスする前に認証され、上記サービスは、セキュアなウェブベースのチャンネルのうちの１つを介して利用可能であって、認証されたユーザが特定の患者および／または医療サービスに関するデータにアクセスすることを可能とする。様々な課金および集金システムを本システムに使用することができ、たとえば、コンピュータ間取引、月次計算書、クレジットまたはデビットカード／口座による直接振込、小額決済システムおよび企業間システムを使用したサービスが含まれる。たとえば本明細書中で述べる様々なユーザ問い合わせに応じて、照会により生じるサービス収益も組み込むことが可能であり得る。
【００３１】
図６は、ヘルスケアシステム内の情報ネットワーク５１０をさらに示す。ヘルスケアシステムは、医院、総合医院、病院、病院システム、あるいは複数の病院、医院および外来患者用施設の統合配信網であり得る。情報管理システムの情報ネットワーク５１０は通常、ヘルスケアシステム内の複数の場所からのデータ、たとえば、限定されるものではないが、放射線の結果５１９、臨床研究所の結果５２６、または病理の結果５３０を収集する。通常、ヘルスケアシステム内で働く医師または他の臨床士は、医師４８３とヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０との間の矢印５３８によって示されるように、この情報ネットワークにアクセスできる。この非常にインタラクティブなシステムは、関連性の高い生理的データの転送および交換の実施を可能にする貴重なサービス財である。これ単体が、リアルタイム、事実上リアルタイム、あるいは「アーカイブされた」検索サービスとして、かなりの重要性および価値を持った製品である。これは、患者の装置（複数可）から来て、さらに本明細書中で述べるようにフォーマットまたは他の方法でレンダリングされ得る関連性の高いソースデータと組み合わされた場合に、特にそう言える。
【００３２】
したがって、ヘルスケアシステムにおいて医療データの転送および交換を実施するインターネットベースの情報ネットワークサービスを提供する。このサービスは、複数の遠隔地から医療データを収集する手段と、委任代理人が当該収集する手段にアクセスするインタフェース手段とを含む。このインタフェース手段は、上記サービスに対してユーザの認証を行う制御部を含み、かつ、上記複数の遠隔地のうちのいずれか１つで選択基準およびディスプレイを上記ユーザに提供する。このサービスは、ユーザにかなりの価値を提供し、よって本明細書中の他の箇所で開示するオプションの決済システムの対象となることが予期される。
【００３３】
図６は、この独特のデータフローシステム、および関連性の高いデータに知識により向上した価値を付加する方法のさらなる例を示す。図６は、サーバ４０５からヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０へ流れるデータまたは他のサービスをさらに示す。ヘルスケアシステムは、サーバからデータを取り込んで、各々のヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０内にあるその患者に関する他の臨床データと統合することが想定される。図６は、サーバ４０５とヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０との間の、データ／サービス経路と、サーバ上のデータおよびサービスにアクセスすることでヘルスケアシステムの情報ネットワークに対して請求される料金との両方を示す矢印５５２を示す。サーバ上のデータは、患者３５０または装置１４の状態に関する重要な情報を表し、そのヘルスケアシステム内で追跡される患者に関する他の臨床データと統合されるために貴重である。ヘルスケアシステムは、サーバから入手可能であるデータを得ることで、より効果的な介護あるいはより効率的な介護を提供することができる。たとえば、ヘルスケアシステムが、患者の自宅から転送されてくるデータを得ることによって植え込み型装置の状態をチェックすれば、患者がヘルスケアシステムに来て、医院予約を用いてデータを問い合わせるよりも費用が安くなる。このより効率的な装置追跡機構により作り出される価値は、そのような料金の１つの根拠である。あるいはデータは、患者の健康が悪化しつつあることを示すことができ、この健康の悪化を予期し在宅で治療すれば、患者の容態が悪化してヘルスケアシステムへ来るのを待つよりも費用が安くなる。同様に、この付加価値は、料金の根拠となり得る。いずれにせよ、ヘルスケアシステムには、サーバ上の関連性の高いデータにアクセスするために料金を支払う経済的および業務上の動機がある。医師または臨床士の場合のように、様々な課金および決済機構のいずれを想定することもできる。料金は、サーバがアクセスされる度に請求することができる。料金は、週単位、月単位、または年単位のアクセスチャージとすることができる。提示または転送される情報の豊富さ、深さ、または量が異なる様々なアクセスのバージョンがあり得る。コンピュータ間の直接振込、請求書、または様々な他の機構のうち任意のものを含む様々な課金または集金機構があり得る。
【００３４】
したがって、コンピュータ化したヘルスケア情報サービスを実施するシステムを提供する。このシステムは、医療装置を有する患者を含む様々な遠隔の場所から医療データを収集することが可能なネットワークである。情報サービスは、遠隔の場所にいる患者から収集した医療および生理的データをホストするサーバを含み、当該サーバは、少なくとも１つの植え込み型および／または体外装着型の医療装置を有する患者からデータを収集する遠隔モニタとデータ通信を行う。医師ステーションが提供され、上記サーバおよび当該医師ステーションとデータ通信を行うヘルスケアシステムの情報ネットワークも提供される。上記少なくとも１つの植え込み型および／または体外装着型の医療装置の性能のサービスを含む、患者の健康を遠隔管理する課金サービスがまた、上記医師ステーションとの通信を提供して、エキスパートの意見を求めて上記患者にリアルタイムで助言を行い、治療および医療のために従うべき正確な手順について助言する。
【００３５】
図６は、医師４８３およびヘルスケアシステム５１０と関連して機能する疾病管理機関６１１をさらに示す。疾病管理機関は通常、患者の疾患全体を管理する任に当たり、年間契約料金、危険分担、または包括払い（ｃａｐｔｉｖａｔｅｄ ｐａｙｍｅｎｔ：定額払い）／人頭払いといった様々な機構を用いて連絡を取ることができる。疾病管理機関は、ヘルスケアシステムの一部として存在しても、外部委託であってもよい。疾病管理機関は通常、心不全、糖尿病、喘息、関節炎および癌などの疾患を患う患者を管理するために存在するが、疾病管理機関はあらゆる疾患を管理する可能性がある。
【００３６】
疾病管理機関は通常、様々なタイプの情報を取り込んで合成を試みることが認識される。図は、臨床ガイドラインから来る情報６２１、ポイントオブケア器具からのデータ６２９、および患者との対話からのデータ６３３を示すが、疾病管理機関は、例として図示したものに加え多くのタイプの情報を用いて患者を管理する。疾病管理機関６１１とヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０との間の矢印６４８は、疾病管理機関が、ヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０のデータおよびサービスを用いることができ、また、ヘルスケアシステムの情報ネットワークにデータおよび／またはサービスを調達することもできることを表す。図６は再び、データおよび／またはサービスがサーバ４０５から疾病管理機関６１１へどのように流れるかも示す。サーバ４０５から流れるデータ６５０は、疾病管理機関が患者を管理するため、または組織としてより効率的に機能するために用いる別の情報発生源となる。ヘルスケアシステムの場合と同様に、サーバが提供し得るデータおよび／またはサービスは、疾病管理機関が患者をより効率的に、またはより効果的に治療し、いずれの場合にもお金を節約して介護を向上させることを可能にすることが想定される。疾病管理機関は、データの見返りに、データ／サービスにアクセスする料金を支払う。ヘルスケアシステムおよび医師の場合に議論される課金および決済機構に関する全ての論評が、疾病管理機関にも当てはまる。さらに、疾病管理機関の契約が書かれた方法に基づき、契約料金、危険分担、または包括料金／人頭料金を含む様々な決済構造も想定することができる。
【００３７】
したがって、植え込み型医療装置および／またはウェアラブル装置（複数可）を有する遠隔の慢性患者に提供する疾病管理サービスを実施するシステムが提供される。本サービスは、上記慢性患者の疾患を非常に効率的で付加価値を付けた方法で継続的に管理する当該サービスを協動して提供する複数ユーザのデータおよび情報交換システムを含む。一実施形態において、本システムは、上記患者から収集した医療および生理的データをホストするサーバと、当該サーバとデータ通信を行う医師ステーションと、当該医師ステーションと双方向通信を行い、さらに上記サーバとデータ通信を行うヘルスケアシステムの情報ネットワークと、当該ヘルスケアシステムの情報ネットワークと双方向通信を行う疾病管理機関とを備える。上記サーバは、上記患者に関する情報の少なくとも１セットのデータベースを含み、当該データベースは、上記患者の管理において上記疾病管理機関を支援するような構造になっている。料金ベースのアクセスに関しては、疾病管理機関に対して関連性の高い情報の有用性を向上させるために、本明細書中で述べる基本データに加えてデータの特定のフォーマットおよびレンダリングも利用可能である。
【００３８】
図６は、様々な貴重な方法でサーバ４０５から医療装置提供業者／製造業者７１５（本発明の譲受者であるＭｅｄｔｒｏｎｉｃ社など）および／または医療製品／サービス提供業者へ流れるデータおよび／またはサービス７０２をさらに示す。
【００３９】
第１の実施形態は、研究開発部門７１９へ流れるデータ７０２を示す。患者の生理機能および装置の性能の大規模な関連性の高いデータベースにアクセスできることは、新しい装置の設計における貴重な情報発生源となることが予期される。
【００４０】
第２の実施形態は、製品企画部門７２９へ流れるデータ７０２を示す。装置がいかにプログラムされるか、装置の寿命、および考え得る故障モードを知ることは、新しい機能および新しい装置を企画する上で有用であろう。これは、非常に貴重でデータ７０２から入手可能な情報である。
【００４１】
第３の実施形態は、市販後調査を担当する部門７３９へ流れるデータ７０２を示す。多くの政府の実体（たとえば国）が製造業者に、装置の性能および故障モードおよび機構を理解するため自社の医療装置について市販後調査を行うことを要求する。このデータがサーバ４０５を介して入手できれば、より正確で時宜を得た、完全な情報の取り込みが可能となる。これらはすべて非常に重要である。実際に、この使用および他の使用について、フルサイクルシステムにおける特に大量の関連性の高いデータが、本発明を他の発明と分かつところである。
【００４２】
第４の実施形態は、販売マーケティング部門７４９へ流れるデータ７０２を示す。サーバのデータは、その患者の状態に植え込み型装置が適しているかどうかを評価する助けとなる。たとえば、心房細動治療モダリティ（ｔｈｅｒａｐｙ ｍｏｄａｌｉｔｉｅｓ）を有しない植え込み型心室除細動器を患者が有し、患者に心房細動が発症したことをデータが示す場合、販売マーケティング部門は医師に連絡を取って、その植え込み型装置を、患者の状態すべての治療により効果的な異なる装置と交換することができる。このことは、特に装置の交換時にクロスセリングやアップセリングの機会を与えるものであり、知識により向上したデータ７０２として表されるデータ／サービスの価値の非常に良い例である。
【００４３】
第５の実施形態は、臨床データベース７５９へ流れるデータ７０２を示す。これらの臨床データベースは、サーバへデータを送る患者から取り込んだデータの大規模な収集として想定され、長期にわたって経時的に維持される。これらは、ことによると何年間をも含む長期間にわたって追跡される何万または何十万もの患者に関連する非常に大規模なデータベースであり得ることが想定される。これらのデータベースは、非常に多数の患者に関する長期間にわたる装置の性能および患者の生理機能に関連するいずれか他の方法では全く適合せず実現不可能な情報を提供することができる。いくつかは当業界で既知であり得る様々なデータマイニング機構のいずれかを用いて、これらの新しいデータベースの分析および合成を通して新しいパターンおよび新しい知識が得られることが予期される。たとえば、装置の性能、故障モード、および寿命を、現在可能であるよりも遥かに良い精度で推定および予測できることが予期される。さらに、患者の生理機能を評価することにより、本発明なしでは現在不可能な疾患のパターンを形成すること、および将来の疾患、発症率、または疾患の進行を予測することが可能になることが予期される。
【００４４】
図６はまた、矢印７７８によって示すように、臨床データベース７５９（または実体７１５の他のサブグループ）からのこのデータマイニングのアウトカムを疾病管理機関６１１に対して売ること、または共有することを示す。疾病管理機関は、採算を取ってビジネスを行うために疾患の進行およびコスト構造を理解する必要がある。かかる機関は、ヘルスケアシステムと契約を交わす際、患者の世話をする上でかかるコストを推定しなければならない。より正確なコスト予測を可能にするより良い情報は、これらの機関にとって非常に貴重である。関連性の高い臨床データベースのデータマイニングの結果であるこのより良い予測情報の見返りに、疾病管理機関は料金を支払う。この料金は、様々な方法のいずれかで構成され得る。たとえば、疾病管理機関は、臨床データベースに含まれる当該機関の登録患者のみのデータが欲しい可能性があり、当該機関の登録集団のコストを推定できるように契約料金またはアクセス料金を支払うことになる。あるいは、疾病管理機関６１１は、将来のコストをより良く推定することを可能にする集団のふるまいに関心がある可能性がある。この場合、料金は、断続的な更新、アルゴリズムに対する料金、分析者による報告書に対する料金、または様々なデータ製品またはデータサービスに関連する機構のいずれかの形をとる。コンピュータ間の直接振込、標準的な請求および支払、あるいは任意の他の課金および集金機構を含む多数の課金および集金機構のいずれか１つを用いることができる。
【００４５】
上記と同様に、臨床データベース（または実体７１５の他のサブグループ）からのデータおよび／またはデータ製品および／またはデータサービスは、矢印７８８を介してヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０へ流れる。疾病管理機関について説明したのと同様に、ヘルスケアシステムは、業務コスト、使用、質および他の業務メトリックを予測および予期できる必要がある。大規模な臨床データベースのデータマイニングにより合成される情報は、ヘルスケアシステムにとって極めて貴重な情報の発生源となり得る。たとえば、ヘルスケアシステムは、当該ヘルスケアシステム内の装置の故障または誤動作率を人口統計と比較して、装置の植え込みおよび追跡検査の質を判断することができる。あるいは、ヘルスケアシステムは、自システムの患者からの生理機能または合併症を人口統計と比較することができる。ヘルスケアシステムは、大きな患者集団内の合併症を起こす確率を評価し、当該データを自システムの集団に外挿することによって自システムのサービスの使用を予測することができる。特に他では見られない関連性の高い容易にアクセス可能な大量のデータ／情報を用いる場合、多くの他の貴重なタイプの情報を想定することができる。この非常に独特な情報の見返りに、ヘルスケアシステムは実体７１５に料金を支払う。これらの料金は、情報のタイプ、やりとりの頻度および豊富さの深さおよび情報の有用性に応じて様々な方法で構成することができる。考え得る機構には、時間契約、１回利用毎のアクセス料金、および複数のバージョンが含まれる。請求、課金および決済もまた、コンピュータ間の直接振込、クレジットカード課金、請求書および小切手、またはビジネスにおける複数の課金および請求方法のいずれかを含む様々な機構により行うことができる。
【００４６】
この例は、医療装置性能データをリアルタイムで生成して、製品性能を向上させ、かつ、継続的に向上するサービスを慢性患者に提供するようにビジネス方法を適合させる情報システムを示す。この情報システムは、遠隔の患者から伝送されるデータをホストするサーバと、当該サーバへのアクセスを提供する複数のクライアントコンピュータと、上記サーバとデータ通信を行う医療装置関連実体のコンピュータとを備え、装置データを管理して、上記医療装置実体のサブグループから得られる、疾病管理機関またはヘルスケアシステムの技術要員などが用いる少なくとも一定量の情報を提供する。
【００４７】
図６は、インターネットまたはウェブに対応したシステム８０２上の問い合わせた関連性の高い植え込み型装置データを用いて患者、顧客などに関係したタスクを実行し、ビジネスを行う関係および本発明の方法をさらに示す。この図は、サーバ４０５からインターネットウェブサイト８０７へ転送されるデータを示す。このサイト８０７は、図２ないし図４のウェブベースのサイト７０に関連して上述したものと同様のカスタマイズされたウェブサイトである。サイト８０７は、この用途に用いることのできる複数の様々なサイトを表す。この転送は、未加工データあるいは合成または改良したデータを含むことができ、矢印８１５によって表される。このデータの転送は、用途に応じて連続的または断続的に生じ得る。データ、あるいは改良、合成、または分析したデータ／信号がウェブサイト８０７上にあってもよいし、あるいはウェブサイトが、ユーザにより問い合わせがあった際のデータ発生源としてサーバを用いてもよい。
【００４８】
ユーザは、ウェブサイト８０７にアクセスし、サーバによって提供されるデータを閲覧することができる。これにより、データ／サービスの矢印８２５で示すような、データが遠隔モニタを通って流れる植え込み型装置１４に問い合わせを行う患者（または他の実体）に始まり、電話または他の手段などの通信チャンネルを介してサーバ４０５（またはそのように機能する要素）、ウェブサイト８０７に至り、続いて患者へと戻る、関連性の高い新鮮な情報の完全なループが生まれる。この閉ループは、問い合わせた装置から供給される情報に基づいて患者がこの環境中の何かを変更するシステムとして働くことができる。
【００４９】
たとえば、患者は、ウェブサイト８０７を介して供給される更新された情報に基づいて薬剤の用量を変更したり、生活様式、または食事、または自己の医療の他の任意の側面を変えたりすることができる。このウェブサイトは、最新のデータを過去の患者データの長期にわたる記録とともに表示することが予期される。さらに患者の個別データは、サーバ上で入手可能な人口統計と比較することができる。これにより患者は自分の特定の病状を、同様の問題を抱えるより多数の患者と比較することが可能になる。患者がウェブサイトと対話して、現在の投薬計画、生活の質情報、生活様式情報、またはウェブサイト８０７に格納して植え込み型装置データと集約すると有用であり得る他の任意の情報などの付加的なユーザ入力情報で、サーバから来るデータを補足することも予期される。このさらなる情報の探索は、観察した生理的状態に関連してユーザの問い合わせの関連性および価値を格付けする格付け機構としても働き得る。その場合、この格付けは、料金に関連したアクションを含むさらなるアクションにおける要因となり得る。ユーザは（患者であろうと他のユーザであろうと）、ウェブサイト８０７上で利用可能なサービスに対して料金を支払うことが意図される。この料金は通常、ユーザがウェブサイトおよび当該サイトにある個人データにアクセスすることを可能にするために月単位の契約料金の形をとる。クレジットカード請求や直接請求など、インターネットサイト上で支払金を請求および集金するために用いられる方法のいずれを用いることもできる。低価格であり得る基本バージョンを含み、ひいてはより豊富でより深い、相応に価格付けされる用途およびサービス製品に及ぶサービスの複数のバージョンを利用可能にすることも意図される。金融取引は、インターネットなどの公衆コンピュータ網で一般的であるような暗号化したデータ伝送を用いて行うことができる。データ伝送および医療情報の伝送は、暗号化を用いて行うか、あるいは非暗号化形式で行うこともできる。
【００５０】
患者は、ウェブサイト８０７上の患者のアカウントにログオンして患者の特定のデータおよび情報を閲覧することのできる他のユーザを指定可能であることも予期される。これらのユーザには、患者がたとえば「友人および家族」リストにおいて指定する家族、家庭介護者、友人、擁護者または任意の他の人物が含まれ得る。患者自身ではなく「友人および家族」リストのメンバに課金することによって、友人または家族のいずれか１人もまた患者のアカウントに対して支払いを行い得ることも予期される。さらに、取引１回毎の料金から月単位の契約料金まで様々なアクセスチャージを、指定されたユーザに課すことが可能である。あるいはチャージは、患者および／または患者の友人または家族が患者の介護および監視に積極的に関与する場合に、ヘルスケアシステムに対する肯定的な経済的影響を考慮して健康プラン提供業者により調整することができる。閉ループにおいて必要な本システムのハードウェアまたはソフトウェアコンポーネントは、オンラインサービスチャージに組み込むことができることに留意することも重要である。たとえば、遠隔呼掛け装置は、患者、医師、ヘルスケアシステム、疾病管理機関、あるいは友人または家族など、本システムの潜在ユーザのいずれの１人も直接購入することができる。あるいは、遠隔モニタのコストは、２年または３年といった最低期間の登録の見返りにウェブサイト８０７上で請求またはアクセスされるインターネットサービス料金の一部として含めることができる。さらに、遠隔モニタまたはウェブサイトに対するソフトウェアのアップグレードは、本システムのいずれのユーザも直接購入することができるか、あるいは、全体的なインターネットサービス製品中に組み込むこともできる。また、このサービスに対する主な請求方法として想定されるものではないが、ヘルスケアシステム、疾病管理機関、または他のヘルスケア実体が、最終的に当該ヘルスケア実体に利益をもたらすこのサービスを患者が使用することを確実にするために、患者の代わりにインターネットサービスに対して支払いを行うことを選択することが可能である。さらに後述するように、ウェブサイト８０７は、カスタマイズされたウェブサイト８０７のサービス製品を患者に持たせることによって、価値を引き出し得る他の健康サイトにも接続される。これらの他のウェブサイトの１つまたは複数が患者の代わりに当該ウェブサイト８０７に対してアクセス料金を支払い得ることも考えられる。
【００５１】
図６はまた、ウェブサイト８０７と他のインターネット健康サイトとの間のリンクも示す。現在インターネット上には、様々な情報、サービス、および収益モデルを有する多くの健康サイトがある。これらのサイトの多くは、さらなるユーザを自サイトにログオンさせることによって利益を得る。ウェブサイト８０７は、これらの健康サイトとビジネス関係を構築することができ、それによりユーザは、他の健康サイト８２０上にある、関連するまたは関連性のある内容に気付く。ユーザがウェブサイト８０７から当該他の健康サイトへ移動すると、当該他の健康サイトは、ユーザを自サイトに運んだ見返りにウェブサイト８０７に対して料金を支払う。この通信および料金体系は、たとえば矢印８２５によって示される。
【００５２】
この図はまた、インターネット上でのウェブサイト８０７と製薬会社８３１のウェブサイトとの間のつながりも示す。ウェブサイト８０７は、製薬会社と契約を交わして、当該会社の製品に関する情報をウェブサイト８０７のユーザが利用できるようにし得ることが予期される。ユーザが製薬会社のウェブサイトへ移動するか、あるいは製薬会社のサービスを利用した場合、その会社は、ウェブサイト８０７のオーナーに対して料金を支払うことが予期される（データおよび収益の矢印８３５で示す）。いくつかの異なる料金体系を想定することができる。患者を製薬会社サイトに運んだ見返りには、「クリックスルー」料金が発生し得る。患者が製薬会社サイト上のさらなるサービスを購入した場合、収益率を表す料金または１回毎の追加料金が発生し得る。たとえば、ユーザが、製薬会社サイトとの対話を通じて最終的に薬剤の処方を受けた場合、製薬会社は、その収益の一部をウェブサイト８０７に支払うことができる。さらに、患者が、製薬会社により提供される他のサービスのユーザとなった場合（疾病管理プログラムへの加入など）、関連または帰属する収益の一部もウェブサイト８０７に返すことができる。さらに、患者によって許可された場合、患者データが製薬会社へ流れ得る。製薬会社は、投薬に対する患者の反応を評価することに関心がある可能性があり、植え込み型装置が収集しウェブサイト８０７において提供される関連性の高いデータは、製薬会社にとって貴重なデータであり得る。この場合、当該データの見返りに製薬会社に対して料金が請求される。これは、アクセス１回毎の料金またはより長期間にわたるデータへのアクセス料金とすることができる。
【００５３】
また、ウェブサイト８０７と、受託研究機関などの臨床試験機関８４１との間の接続も示される。臨床試験機関は通常、医薬品または装置の製造業者に代わって臨床試験を行う。インターネットベースの対話を行うことのできる多数の異なる方法がある。ウェブサイト８０７は、臨床試験機関と契約して、臨床試験参加の基準を定めることのできる患者を特定することができる。ウェブサイト８０７のユーザが参加基準を満たす場合、ウェブサイト８０７は、患者に、当該患者が臨床試験に適格であることを通知し、当該患者を臨床試験機関に参加するために紹介することができる。これは、患者を臨床試験機関のウェブサイトに接続させることによって、あるいは電話番号または事務局の連絡先など、より伝統的な手段により行うことができる。患者が実際に臨床試験に参加した場合、１つまたは複数の追加料金（複数可）が発生し得る。別の対話は、ウェブサイト８０７で収集されたデータが臨床試験の監視および管理に有用であり得ることである。臨床試験をより効果的、効率的にするか、あるいは速め得るウェブサイト８０７の患者データに臨床試験機関がアクセスする見返りに、臨床試験機関はデータアクセスに対する料金を支払う。これらの料金およびデータ関連製品／サービスは、矢印８４５によって表される。
【００５４】
図６はまた、インターネット上でのウェブサイト８０７と様々な小売業者８５１との間の対話も示す。小売業者８５１は、医療機器を販売する小売業者であってよいが、本、運動器具、またはウェブサイト８０７のユーザが関心を持つ可能性のある事実上あらゆる商品といった多様な商品を売る小売業者も含まれ得る。ウェブサイト８０７の運営者は、様々なインターネット小売業者と契約を交わして、患者の関心および／または格付けならびに植え込み型装置から得たデータに基づいて、当該業者のサイトに患者を運ぶ。これらはすべて、患者の生理的データまたは他の機構に基づいて自動的に行う。たとえば、患者が特定タイプの不整脈を発症したことを植え込み型装置からのデータが示す場合、当該患者を、その不整脈に関する特定の書籍を有する書籍小売業者に紹介することができる。様々な機構で料金が発生する。店は、患者をその店のウェブサイトに紹介した見返りに料金を支払う。患者が実際にそのオンラインストアにアクセスし、かつ／または商品を購入した場合、ある割合の収益がウェブサイト８０７へ流れる。これらのデータサービス／製品および料金は、矢印８５５で示される。
【００５５】
図６はさらに、ウェブサイト８０７と、主要なポータル、サーチエンジン、インターネットサービスプロバイダなどといった他の主要なインターネット会社８６１との間の対話を示す。これらの会社の多くは、広告を基に収益を生み出し、当該収益は、ユーザのボリュームに左右される。カスタマイズされたウェブサイト８０７は、他のインターネット会社と取り決めを結び、特に関連性のある内容またはサービスがそれらの会社のウェブサイトで利用可能である場合には当該ウェブサイトに患者を紹介することができる。たとえば、植え込み型装置データに基づいて、患者を、その患者の特定の問題に関連するサイトの検索に特に強い特定のサーチエンジンに紹介することができる。データサービス／製品および料金の矢印８６５で示すように、そのサイトに紹介した見返りに料金が発生する。さらに患者が、ウェブサイト８０７を経由して上記サイトへ送られた結果として、後にそのサイトからさらなるサービスを購入した場合、収益の一部をウェブサイト８０７に返す。
【００５６】
ヘルスケアサービス、製品、および意思決定者に対してかなりの有形または無形の価値を持つ可能性のある貴重な認可または使命を有する患者擁護団体８７１とも同様の関係が可能であり得る。かかる価値は、ここではデータサービス／製品および料金の矢印８７５として示す料金成分を有し得る。
【００５７】
したがって、ネットワーク遠隔患者管理サービスの料金を発生する一連の取引を実施するシステムは、慢性疾患を患う、植え込み可能な医療装置および／またはウェアラブル装置を有する遠隔の患者の長期にわたる監視を提供する患者管理データをホストするサーバを備える。本システムは、クライアントコンピュータを介してアクセス可能なサーバをさらに備え、当該クライアントコンピュータは、ウェブに対応したシステムと、医療装置実体のウェブサイトと、医師または他の臨床士のサイトと、ヘルスケア情報ネットワークのサイトと、疾病管理機関とを含む。上記クライアントコンピュータのそれぞれは、上記サーバとデータ通信を行って特定のデータを取り込み、該データに対して、上記患者管理サービスの課金方式が少なくとも１つのサービスについて実施される。
【００５８】
図７は、本明細書中で上述したようなデータ製品およびサービスを提供する方法、あるいはビジネスを行う方法の変形を示す。この変形は、（患者の植え込み型装置の）サーバ４０５を患者情報のフローの中心に置く、すなわち配置する。図６は、たとえば、ほとんどのデータがサーバ４０５から様々なユーザへ１方向に流れる様子を示すものであるが、これは、図７では双方向矢印として示される。これは、データが両方向に流れ得ることを示す。植え込み型装置のサーバ４０５は、これらの情報フロー全体の中心にあることによって、データアグリゲータの働きをし、この特定の患者に関するデータの中央レポジトリとなり得る。たとえば、問い合わせのあった装置データはサーバ４０５から流れて、ヘルスケアシステムの情報ネットワーク５０１が当該患者に関する他のデータとして含むものを統合することができるが、ヘルスケアシステムの情報ネットワーク５１０からのデータは、流れてサーバ４０５へと戻ることができる。同様に、データはサーバ４０５から疾病管理機関へ流れるばかりではなく、データは疾病管理機関からサーバ４０５へ逆方向に流れることもできる。複数の情報フローがサーバ４０５にやって来るため、サーバ４０５は、複数のデータ発生源の中央レポジトリとなり得る。このデータアクセスの見返りに、サーバ４０５は、ヘルスケアシステムの情報ネットワークまたは疾病管理機関といったデータ発生源に対して支払いを発生するか、あるいは代替的に戻ってきたデータを、修正アルゴリズムの後で製品／サービス、または更新されたデータベースとして処理し、データ供給者からさらなる料金を徴収することができる。したがって、情報フローの矢印がここでは２方向であるのと同様にして、収益フローも双方向とするか、あるいは任意選択的に１方向のままとすることができる。当然、サーバにある集約された患者データセットを有することによって、そのデータは、さらに知識により向上した価値を付加して再パッケージし、ヘルスケアシステム、疾病管理機関、または統合された供給システムだけでなく、承認され得る、関心を持った様々なユーザのいずれかに再販売することができる。これらの機関はいずれも、統合され集約されたデータへのアクセスに対して後に料金を支払うことができる。
【００５９】
したがって、個人化された電子ウェブベースの健康サービスおよびモバイル健康サービスのセットを、医療装置を有する遠隔の患者にリアルタイムで中断のない長期にわたる患者管理を提供するように提供し適応させることができる。これらのサービスは、提供されたサービスに対して自動的に実施される課金方式を含み、当該課金方式は、上記サービスをホストする、クライアントコンピュータを介して上記サービスの複数の潜在ユーザにアクセス可能なサーバコンピュータを含み、上記クライアントコンピュータは、様々なサービスオプションを上記ユーザに提供するためにウェブに対応している。このサービスは、特定のユーザが上記患者に関連した必要なサービスを探し出し、当該サービスにアクセスすることを支援するためにインターネット上で利用可能である。
【００６０】
上述した発明は、患者に的を絞った最上位のサービスに関する。このサービスでは、１つまたは複数の植え込み可能な医療装置が患者に植え込まれ、当該装置は、中断のない慢性疾患の管理のために上記患者を介護者と接続するように適合される。具体的に言えば、本発明はまた、装置が植え込まれる外科室との間のシームレスな情報フロー、サポート／エキスパートシステムの利用可能性、および患者の家庭に対する介護者の利用可能性の向上に関する。
【００６１】
上記のように、世界中のヘルスケアシステムは、慢性疾患を患う患者に、より良い経済および生活様式オプションを提供する必要がある。さらに患者には、自身のニーズに責任を持って応じる権限を与える必要がある。具体的に言えば、患者および医師が遠隔監視の通信および治療技術の使用を通して慢性疾患のより良い治療を行うことを可能にするシステムが強く望まれる。より重要なことには、完全な閉ループの患者管理システム、ならびに患者、介護者および医師間の継続的な通信を可能にする支援実体向上ツールが、より良い治療および機関／資源管理の決定を行うために患者および医師が必要とする知識を患者および医師の双方に提供する。
【００６２】
本明細書中における発明（複数可）の適用は、偶発的な事象を超えた介護を個人の疾患の過程全体を通じた介護の管理へと移行する。たとえば、慢性疼痛の管理において医師がより適切な治療経路を選択することを可能にする疾病管理システムには、患者と遠隔の医師と介護者との間の双方向通信システムが必要である。具体的に言えば、患者および介護者が両者間で中断のない継続的な通信を持つことを可能にするシステムは、慢性疾患に関連するものであるため、患者に対してより効果的でよりコストの低い介護を行うことを支援する。
【００６３】
したがって本発明は、医療装置を植え込み、当該医療装置の動作および性能を管理し、かつ患者が自宅で病院から離れて通常の生活を送ることを可能にする一方で長期にわたって患者を監視するネットワーク基盤を支援するために統合された複数のタイプの技術に関する。
【００６４】
本発明は、従来の医療技術と、情報通信技術における新しい進歩との組み合わせを、生物科学と合わせて利用して、医療の実務を変えるものである。より具体的には、本発明は、患者を患者の介護者と接続するサービスを作り出す。この接続性により、長期間にわたる患者のヘルスケアに関して情報に基づく決定を行うために必要な知識を提供するために、介護者と患者の間の情報のフローを管理し、特に向上させる接続性が可能となる。
【００６５】
本発明の統合的アプローチの別の例は、ネットワーク手術室９６２（図８に概略的に示す）において開始するものとしてさらに示す。このネットワーク手術室９６２において、臨床知識供給システムが、見込まれる患者に植え込む装置についての最新の情報を医師に提供する。具体的に言うと、医師には、外科チームの全ての要件に合うばかりか、全ての要件を予期した環境で供給される完全な介護知識が提供される。ネットワーク手術室９６２は、たとえば、仮想臨床支援システムにより臨床専門医を手術室へ直接連れて行くことができる。当該専門医は、詳細な製品知識を提供でき、特定の処置に深い理解を持った者とすることができ、医師が技術的サービスおよび支援を要求すれば、これを手術のまさにその時に受けられるようにすることが予期される。ネットワーク手術室は、知識により向上した放射線写真、生理機能の監視、ならびに解剖学的および機能的ディスプレイの情報といった患者に最も関連した介護情報を提供するパイプ役である高速情報ポータル９７５も含む。この機能および同様の機能すべてが、医師の制御下となる。医師が必要とする場合に、必要である時点で、ビデオオーディオグラフィック、ひいては非常に実物的なホログラフィック像を提供することができる。
【００６６】
さらに、手術室から遠隔に位置する医師９７９のオンライン診察を、たとえばエキスパート待機（ｏｎ−ｃａｌｌ）プログラムを用いて開始することができる。待機している医師がネットワーク手術室に接続すると、手術プランの要約と、同様の処置の参照とがサーバ９８８を介して膨大な臨床データレポジトリ９８２を用いて当該医師に提供される。したがって、本発明は、全ての介護提供者の間に完全な接続性を提供し、介護の全側面を網羅する、それら介護提供者の全世界での瞬時的な利用可能性は、手術室／緊急治療室／処置室で入手可能である。さらに、支援システムの並列ネットワーク９９３が、プライマリケアを行う医師および他のヘルスケア専門家への接続性を、適切な接続または通信インタフェース９９５を介して在宅患者に提供する。したがって、本サービスは完全に患者に的を絞っており、体調および心理的見解を向上させ、患者およびヘルスケアに関わる他者の不安を軽減する。
【００６７】
したがって本発明は、患者および医師が継続的な遠隔監視、通信およびデータ交換により慢性疾患を効果的に管理することを可能にするためにアクセス可能な処置室の支援サービス、慢性疾患の管理サービスおよび医療装置の管理サービスのために規格ベースのネットワークを提供する。本発明は、患者が慢性疾患に負けず充実した生活を送ることを可能にする仮想支援システムと、相応しい収益の蓄積および料金発生という結果とを提供して、かかるシステムの利用を促進する。接続性は、本明細書中の様々な実施形態に開示するように、データ転送の電子モバイル回線９９７を介したものであり得る。
【００６８】
本発明は、ヘルスケアのビジネス、技術および科学に対してかなりの経済的および医療的改善を可能にする様々なシステムおよび様々なタイプの方法を意図する。これらの革新および技術的貢献は、慢性心臓病を患う患者、薬剤の持続注入を用いる患者、神経刺激装置を必要とする患者など、ある種のクラスの患者のリアルタイムで効果的な管理に対する以前に述べた課題の点から見て、特徴およびサービス利点の強力な組み合わせを提供するものであり、これは、他者によって以前に達成されたり、現実的に検討されてはいないものであると考える。
【図面の簡単な説明】
【図１】
遠隔の患者管理ネットワークとインタフェースする典型的な植え込み型医療装置コンポーネントを有する患者の概略図である。
【図２】
本発明のシステムおよびデータフローの概略図である。
【図３】
本発明のシステムおよびデータフローの概略図である。
【図４】
本発明のシステムおよびデータフローの概略図である。
【図５】
本発明の方法の意思決定フローチャートである。
【図６】
本発明の複数の実施形態の概略図である。
【図７】
本発明の複数の実施形態の概略図である。
【図８】
医療施設に適用される本発明の別の実施形態の概略図である。[0001]
[Technical field to which the invention belongs]
The present invention relates to a medical device implemented and communicable by a network system such as the Internet. More specifically, the invention relates to a patient wearing an implantable or externally wearable medical device, wherein the device can communicate with a remote health care professional or expert center for various purposes. is there.
[0002]
[Conventional technology]
Medical devices such as the heart system, drug delivery systems, neurological products and other similar products are implanted in patients for various clinical reasons. Some of these devices continuously collect and record data. However, the state of the art currently requires patients to regularly visit doctors or other health professionals to retrieve and check the physiological data collected in these devices.
[0003]
Because medical devices have become so sophisticated in both their performance and maintainability, it may not be necessary for a patient to visit a physician regularly due to coverage plans or other fundamental reasons. Various attempts to remotely engage or monitor a patient or medical device / system have been proposed, including, for example, U.S. Patent Nos. 6,261,230; 6,206,829; Nos. 221,011, 6,203,495, 6,250,309, 6,168,563, 6,108,635, 6,101,478, 6,050, Nos. 940, 6,004,276, 5,987,519, 5,781,442, 5,752,976, 5,633,910, and 5,619,991 No. 5,544,661, and 5,508,912. However, for patients suffering from chronic illness, disease management has become a significant factor affecting both the cost of their health care and their quality of life. Therefore, patients with implantable or extracorporeal medical devices that monitor critical medical data need to be hospitalized or visit a physician very regularly.
[0004]
Therefore, a data transfer and review system that allows the physician and physician to monitor the patient as needed and as frequently as possible while the patient remains at home is a highly desirable service. Such services also enable patients to access their personal data by enabling real-time data management and review by professionals and patients. In addition, medical devices can be designed so that patients can also be involved in their disease management on a daily basis by allowing patients to interact with devices monitoring their physical and medical parameters. More specifically, patients can have a session with a physician if they are allowed to access both the operation of their device and the reports stored on the device, and can manage their disease. Become familiar and thus become an active partner in your disease management. Such an implementation may also create various economic opportunities.
[0005]
Various online or data mining systems are disclosed in U.S. Patent Nos. 6,260,050, 6,253,193, 6,205,437, 6,192,114, 6,112,194. No. 5,819,092, and WO 01/22265, and are generally described therein.
[0006]
[Summary of the Invention]
An Internet or equivalent based service system and method for connecting a remote patient to a database network for the exchange and review of medical device data is disclosed. The system and method provide a website having a user interface that includes a secure sign-in input for accessing a medical device database network site, and receive input associated with a particular medical device and patient at the website. Verifying the identities of the medical device and the patient, and enabling the patient to access the database to use the service. A further aspect of the present systems and methods of doing business is connecting remote users to a database network for medical device data exchange and review. This is done by identifying the users authorized to access the database network and generating benefits, including types and quality revenue streams that were not possible before.
[Description of the Invention]
Attempts to provide improved health care to patient populations using technical methods have been successful with varying degrees of success. In practice, however, a very important problem has arisen in most of such attempts. Patients and healthcare providers alike run the risk of increasing isolation as technology use increases. This sense of isolation and impersonalization in health care systems often causes the patient's major dissatisfaction and potential conflicts, which are in fact the best of the patient-doctor interface. Can hinder the open exchange of ideas that is at the core of the model.
[0007]
Another problem is that no system exists that enables full-cycle health care without substantial human intervention for data processing. Various patents have proposed systems and methods that directly enhance the healthcare system, or that generate revenue that may be useful in providing healthcare (such as those described above), but which are essentially It is a method that cannot be practically implemented or is impractical.
[0008]
Applicants (Medtronic) may detect a significant amount of valuable patient-specific information and process the information to determine, for example, whether one or more actions are appropriate (eg, application of therapy or current treatment). A medical device that can determine whether the diagnosis is justified). This is a technology that has emerged in the application of implantable medical devices for decades, and has sustained much more life due to its use by Medtronic and other companies. Applicants, however, take advantage of the ongoing concurrent revolution in medical device technology and information technology to provide new ways to improve patient and healthcare provider satisfaction, quality of care, improved service, improved efficiency, and improved economics. A new and improved mechanism to realize the technical means of achieving different levels has been identified. This combination of new technological processes reads very specialized signals, analyzes and validates high-volume data, manages the power of implantable medical devices, and enables all levels of web-enabled networks between multiple external users. Allocation of bandwidth to consolidate, timing and structure of signals and processing, accessibility and security, display limitations and requirements, routing of data in multiple paths, including wireless paths, unfamiliar with some users' technologies, Overcoming a combination of technical inconveniences associated with some users' inability, automatic evaluation and further processing of individual device user data, non-integrated clinical guidelines, and other challenges. The technical effects of selected protocols, in addition to the application of state-of-the-art information technology, have provided significant technical contributions to integrated network-based signal and resource management techniques for programmable and relevant detected data signals.
[0009]
Applicants have taken full advantage of the current and very robust data collection capabilities of various medical devices and have used their (explicit and / or implicit) information (before analysis or processing of that information, analysis or processing). Recognizing that significant innovations can be made by integrating into data networks (during or after analysis or processing). This integrates patients and healthcare providers, or others, into a collaborative effort, resulting in improved patient-specific healthcare and highly dynamic system efficiency. It identifies a combination of historical problems, applies technical methodologies to combine the best medical and information technologies, and as a result obtains a solution that changes the way resources are allocated, And pioneering efforts to improve the care of patients suffering from symptoms, especially those suffering from chronic symptoms.
[0010]
At one level, the contributions of the present invention make it possible to add economic functions to highly innovative technical solutions. These technical solutions to patient care and long-term monitoring yield data whose quality and quantity appear to be orders of magnitude larger than the more recent ones. For example, Applicants' device can operate in 10 hours in just a few hours.10Continuously automatically read, retrieve, transmit, process, and store more heartbeats (i.e., cardiac rhythm elements) for a larger patient population than beats. Combining this data with data obtained and automatically processed during a cardiac procedure in an operating room or emergency room further increases the capacity of this rich database. This data, when automatically analyzed by software-based algorithms and other tools, can be enhanced with knowledge and converted to a value-added format. Such a form may be of various types. For example, the composition of the signal and the format of the data (prior to and / or as a result of the initial processing of the transmitted physiological data) may be different for different users in different formats resulting in a variety of different applications or tasks. It may be possible to obtain tools based on available data. Examples include different uses and / or formats of the extracted physiological data. This physiological data is used by physicians, healthcare systems, information networks (from which various laboratories access relevant information), disease management agencies (point-of-care with very high quality patient interactions, Internet users (Internet companies, health sites, patient advocacy groups, clinical trials, pharmaceutical companies and individual patient websites), retailers, and medical products. Or used by medical device companies (for research and development, product planning, post-marketing research, sales marketing, and clinical database work) with great advantage and economic value. These users require many different tools, data formats for individual and often interactive generation of their services and other products. Therefore, providers of products based on raw or rendered relevant data create significant value in a large number of systems, each with its own economic laws and metrics. Regardless of the differences or similarities between these data users, as the information flow or simply this data becomes available, each of the data users will receive value-added products for their respective customer segments.
[0011]
In addition to data and data flow, there are a variety of uses for this physiological data, further described below, resulting from the underlying invention described herein. These innovations generally create enhanced value through knowledge, enhanced value through integration, and enhanced value through timing. These value enhancements include previously unknown services and products such as knowledge repositories, data mining tools, academic research tools, surgical techniques, tools and planning, monitoring and improving outcomes using equipment and services, And mapping and visualization tools) to a variety of consumers. The above advantages are possible when relevant data that was previously unavailable or unavailable is available in a suitable structure and format. Accordingly, Applicants' technical advantages and contributions are realized.
[0012]
In one example, patients suffering from advanced cardiovascular disease (and their caregivers) can very advantageously use one aspect of the present invention. One or more medical devices 14 (eg, a Medtronic Chronicle device or GEM) shown in a patient 20 of FIG. III An implantable heart-related device known as a DR device) can be used to closely monitor a patient's heart system. This figure also shows an alternative example of the device 14 that also includes the nerve device 14 and the drug infusion device 14. The present invention uses a device, such as described above, that may have more data collection and processing capabilities than any other known implantable material on the earth, implanted for direct reading in the ventricle 25. Alternatively, devices with more limited capabilities can be used. Such a powerful data collection platform can store large amounts of information about cardiac data and overall patient physiological data in the on-board RAM of the device. This information can be uploaded via wireless technology such as radio frequency (RF) telemetry, telemetry B or C. After the collection of this medical data from the body, the state of the art information and communication technologies can be used to eliminate or virtually eliminate the need for human intervention in processing various levels of physiological data. The information can be formatted and communicated to other locations or users.
[0013]
In one embodiment, another device, typically shown as device 44 in FIG. 1, is located near the patient, obtains information from the implantable device, and transmits the data to a remote network. Device 44 may alternatively be described as a remote interrogator or in other terminology. This terminology does not limit the actual technical characteristics in any way, but rather identifies data communication devices for use with the medical devices described generally herein.
[0014]
As shown in FIGS. 1-7, a secure transmission of the physiological data from the patient is then performed and the data flows to a robust network where the data is stored, processed, analyzed, and It may be displayed for viewing by a web browser or other interface. These technologies have been integrated and improved with the specific purpose of providing a reliable, scalable, secure, and accessible system that uses patient data in real-time on a global scale. This is a significant full-cycle advance over known limited illness and patient management systems. Indeed, the present invention reorganizes and prioritizes patient care according to a new model of interaction between data and humans in an unprecedented manner. In the above example of a cardiac patient, information regarding the patient's heart is always accessible online. The system provides a physician or the like with a continuous, long-term record of the state of the heart, rather than a snapshot or limited display received when the patient arrives. It is not affected passively in response to a particular event or the availability or limitations of known monitoring devices, but is also real-time and continuous. Thus, physicians and other users can take advantage of this new system and method to implement a timely and consistent treatment plan for their patients and for other purposes. The virtual or physical location of a particular element of the system, and the method of performing the services and advantageous steps of the system, may vary depending on the element, step, signal, perspective, or advantage enabled. It will be appreciated that or can be optionally determined to occur in multiple jurisdictions. In addition, proper data use and other security certifications or measures are all considered and may relate to determining the exploitation and scope of the challenges that the present invention successfully overcomes.
[0015]
With the present invention, the patient and, optionally, the patient's friends, family, and others are active participants in the management and / or course of the patient's health. This allows patients to gain collaborative authority through the system's patient portal, where they can access personalized education, monitoring and self-care programs anytime, virtually anywhere. it can. Deep and diverse data can be collected, but you can specify that the most relevant data for a particular patient be read. For example, a patient's monitoring signal may include intracardiac pressure, heart rate, physical activity, or other signals that are most useful to the patient. This continuous data collection process then uploads all or part of the data to an external, adjacent (ie, home, office or in-car) device and securely transmits critical physiological data to the healthcare management network Can be complemented by Doctors, etc., access the network at any time via the website, displaying summaries from the latest uploads, trend information accumulated over time, and / or detailed records from a specified time or onset of a problem. Can be considered.
[0016]
The invention has the potential to dramatically change the management of chronic diseases such as heart failure and cardiac arrhythmias, neurological conditions, or conditions requiring drug infusion, and other health needs associated with long-term health. This improves the quality of care by providing physicians with real-time data regarding the patient's physiological (and possibly other) condition, and allowing timely corrective actions when appropriate. The present invention improves a patient's quality of life by allowing the patient to stay home or travel as desired without constantly having the same level of concern regarding emergency hospitalization. The present invention dramatically reduces the cost of managing chronic diseases by reducing unnecessary hospitalizations and visits. Perhaps more importantly, the present systems and methodologies are closely linked to patient-physician relationships by the power of direct connectivity and the spread of relevant and straightforward knowledge in the process to all interested parties. Help to get back. For example, the present systems and methodologies provide personalized health information, and thus detailed information about the patient's own heart function, by the patient and a loved one (or other advocates of the patient) via an interactive web or mobile portal. Make it available. Other users of the patient's data, based on the rights granted, are fully able to use this data for the patient's consistent and improved health care. Analysis of this system has already observed many of these very good effects, synergies and effects.
[0017]
In addition to the significant implications for care quality, care levels, and related issues associated with the present invention, the financial and business impact of the present systems and methodologies is extremely breakthrough. The system is designed to better manage people with chronic illness by utilizing the Internet or similar communication media that allows continuous or near continuous real-time data access. The interaction of the user of the present invention with a clinical researcher is also valuable. This constant interaction reduces the overall cost of such efforts by allowing for faster and more detailed clinical analysis of disease symptoms and treatment. Such real-time access to patient data also facilitates medication and other treatments in a more responsive and economical manner. The involvement of the patient and his / her advocate (s) facilitates communication and improved outcomes. When this is combined with the known convenience of the patient for greater convenience and closer involvement with the physician, the advantages of the present invention are numerous.
[0018]
FIG. 2 illustrates one embodiment of a system 50 designed to provide interaction and care management for a patient 16 having at least one interactive medical device (eg, an implantable heart device, a neurological device, an infusion device, or other device). It is a schematic diagram of a part. It will be appreciated that partially implanted or extracorporeal devices may also be incorporated within the full scope of the present disclosure, provided such devices or components are operable in the robust data environment of the present invention. FIG. 2 illustrates the relationship between the patient 16, an electronically accessible patient management database 63, and a web-based site 70. The patient management database 63 is configured for receiving, storing, processing, and other transmission and processing of information related to the health care status of patients (including the patient 16) managed by the system 50. Physiological data 77 is uploaded by wireless 82 or other transmission means from a device in or on communication with or within the patient 16. This physiological data 77 is content and format designed to selectively provide essential and relevant information regarding all types of monitored disease causes and system functions. This information is automatically uploaded to database 63 via path 82, possibly in response to interrogation routines and according to power management, staging, and other considerations. The data 77 is then registered or otherwise processed as appropriate and transmitted in various forms to at least one web-based site 70. This web-based site 70 is configured to allow access by patients or others, as described further below, and as shown in path 94, which includes one or more secure sign-in protocols. It is recognized that patient medical device data 88 may also flow from web-based site 70 to patient management database 63.
[0019]
FIG. 3 illustrates a web site as a platform accessible by a first health care provider (eg, a nurse or other type of provider) 106 responsible for providing care and first-stage monitoring of a patient 16 via a secure sign-in 101. A base or equivalent site 70 is shown. This relationship allows for a variety of interactions, including information about the care of the patient 16 (unique and highly relevant, detected from within the body of one or more patients and transmitted through the patient management database 63). Includes the use of web-based site 70 as a secure access point for providing and receiving physiological data 77 (including physiological data 77). If the physiological data 77 includes information that meets certain criteria (eg, triggers or sets a value based on some analytic, difference or algorithmic metric), the patient management database 63 and web-based site 70 may automatically The event notification service signal 112 may be configured to provide a display or other data receiving device of one or more healthcare providers (eg, the first healthcare provider 106). In one example, the automatic event notification service signal 112 is, for example, an SMTP. The net message can be pushed to the healthcare provider's 106 computer or other display. These displays and others discussed herein include signals automatically pushed by e-mail, pagers, cell phones, WAP cell phones, telephone calls, facsimile, mobile radios, stylus tablets, etc. May be included. The automatic event notification service signal 112 can be used to alert the provider 106 of a health related signal abnormality or other indication that may require immediate action to assist the patient. The automatic event notification service signal 112 need not be a secure message, but rather may be a fast message, which may be more preferred. Thus, in one embodiment, the fast automatic event notification service signal 112 includes a link requesting a response by the recipient, accessible to the health care provider for fast access to the data of interest from the website 70. Such signals 112 and others herein may also invoke an automatic time-notated archiving function for later interrogation for various purposes. As with most of the present invention, this pathway may require security validation or authentication depending on the system, patient service, and legal requirements. Although various biometric or other cryptographic techniques can be used, smart cards or other intelligent and convenient tools may be preferred. For example, one embodiment of a smart card may record medical updates of a patient's health record whenever the smart card is used for access authentication, and thus may provide a redundant element to the medical record.
[0020]
The first healthcare provider 106, or others described herein, may be given a single, secure sign-in privilege to allow designated individuals to have fast access to various elements of the system and architecture. That can be promoted. This feature may also be transportable while the technician moves between electronic links to ensure connectivity while responding to detected events, or access may be controlled by an event severity algorithm or The access may be graded according to other grading techniques.
[0021]
Additional features may include a link or other access to a database 118 or other media having a patient's electronic medical health record 122 from which the automatic event notification service signal 112 originated. In this way, the patient's relevant medical history may be presented with the new data that generated the medical alert, thus allowing the health care provider to have the appropriate perspective and accuracy for a particular patient. In one embodiment, electronic medical health record 122 is in a data rich format known as Extensible Markup Language (XML), but uses a variety of data formats to provide the intended benefits and data. can do. Further, in one embodiment, a single page format is preferred to allow for the efficiency of templates that can be efficiently configured to present the most important information to the final decision maker on a single screen. ,Not required. This may include summaries, waveforms, differential diagnostic analysis, coding options, trend graphs, overlays of current data on historical patient data, or other relevant formatted information appropriate for that patient or patient class. Data may be included. Due to the configuration of the system and the rich data mining function that it enables, the formatted information can also be rapidly augmented / updated if desired.
[0022]
FIG. 4 illustrates a further aspect of the present invention. In this aspect, the second healthcare provider 135 receives the automatic event notification service signal 112 or, preferably, another form of notification signal 144 generated by another healthcare provider (such as the first healthcare provider 106). . Notification signal 144 is shown as a post-triage type notification, ie, a notification after the first health care provider has performed an initial analysis of relevant physiological data. The second health care provider may be a more specialized or more qualified provider (such as a cardiologist, surgeon or other type of physician). In one embodiment, the notification signal includes a recommendation or commentary from the first healthcare provider and may be in the form of a secure asynchronous XML message, but allows for the communication of, for example, the single page format described above. A variety of formats are acceptable or preferred, including those required to The notification signal 144 may also be formatted for display on the mobile or stationary device of the healthcare provider 135, for example, a handheld or other form of personal digital assistant. In this manner, the information can be viewed from the display or otherwise understood while the second health care provider 135 is in the middle of another activity, and the second health care provider 135 can communicate with the patient and other patients. It may be possible to give the appropriate treatment instructions in the form of instructions to the caregiver. In one embodiment, it is contemplated that the second health care provider 135 dictates a secure voice message 152 (eg, attachment of a WAV file, etc.) after confirming the emergency condition of the patient 16. This secure voice message 152 is sent back to a web-enabled site (eg, web site 70), merged with the original data and automatic event notification service signal 112, and then transmitted to patient 16. Of course, this information, in the form of a combined signal of both the patient's physiological data and the healthcare provider's interpretation and care recommendations, prompts the agent or other patient advocate 159, and automatically the clinic appointment scheduler. It can also be sent to a mechanism or the like.
[0023]
The patient's 16 notification that there is a health-related message pending review may also be given to the patient advocate 159 (eg, the patient's immediate family) by the patient reviewing, understanding, and following the advice of the provider (s). Can be sent to ensure that. This may be a sequence such as receiving an email message prompting activation of a link to a website 70 that automatically routes to message 152. In addition to the various communication options described herein above, it is also possible to provide a dedicated channel, an optional pop-up alert channel, a web TV-like device, or a dedicated Internet service or portal available to the patient or patient advocate. is there. This may be a service that an existing or new telecommunications service provider can provide as a paid subscription or other revenue-generating mechanism, emerge, and possibly block other communications until the recipient deletes it. .
[0024]
FIG. 5 is a high-level logic flowchart illustrating one embodiment of the computer implemented steps of the present invention and the information flow. It is recognized that alternative flow paths may be implemented within the scope of the present invention while achieving novelty, inventiveness, and technical contribution deserving of the inventors. Step 193 represents the detection and storage function of the patient or medical device monitoring the device. Step 197 represents an interrogation function to query and receive physiological data from medical devices likely to be implanted in the patient. It is recognized that this functional step may be omitted for extracorporeal devices in view of different power management options. Step 203 represents transmitting data to a remotely located patient management database 210 to store and process the received physiological data. Step 217 represents an analysis step and a set value calculation step necessary to determine whether the received data includes particularly relevant data requiring a warning. If the alert is not allowed, step 219 routes the data to the website for immediate display upon authorized access by the patient, agent or health care professional. If the alert is allowed, the formatting process is performed in step 221, and a signal is sent to the notification routine of the website 231 in step 225 to push the non-secure alert signal 240 to the healthcare provider according to a preset protocol. Type sent. These providers query the website via a fast return link launch 248 in a secure or non-secure manner, and the launch 248 provides a rich and formatted signal 256 to the healthcare provider for the website. And in the case of signals containing relevant physiological data required for rapid analysis and comment / procedure by the healthcare provider, the patient and the patient via the website at step 267 The comment / procedure advice is put on the agent 264 and retransmitted.
[0025]
FIG. 6 discloses another embodiment of the present invention. In this FIG. 6, a patient 350 is shown with one or more implantable medical devices 14 in a home environment. These devices include pacemakers, defibrillators, neurological devices, drug pumps, implantable monitors, or any source that can serve as a source of physiological and medical device data that can be appropriately transferred out of the device from the device. Other types of devices may be included. Where there are multiple devices associated with a single patient, the devices may also communicate. The data communicated can be of several types. The data communicated may be the status of the device itself, such as battery status, programmable parameters, or data regarding the performance of the device. The data communicated may be data read by the device, such as electronic data or other data from specialty sensors. The transmitted data may also be processed or refined data, for example, predictions of upcoming events.
[0026]
Transmission 360 indicates the transmission of data from implantable device 14 to remote monitoring device 44 outside the body. This can be a single-stage or multi-stage process. For example, in a single-stage process, data is transmitted directly from the implantable device to a monitor connected to a communication system, such as telephone 365, which is not required, but only representative. In a multi-stage process, an implantable device transmits data to an intermediate device, such as a transponder, which in turn sends data to devices connected to the communication system. Any part of the system can be wired or wireless. A wireless system may use any type of wireless technology, including but not limited to radio frequency or infrared communications. Further, any part of the system may perform further data synthesis or processing for compression, prediction, correlation, or any other reason for data analysis. Further, the remote monitor may capture data from sources other than the implantable device (such as other extracorporeal devices) or any other data source in the environment, if desired. The data can be combined, processed, and transmitted separately at the remote monitor.
[0027]
It should be appreciated that server 405 represents a networked computing system. The computing system is required to receive large amounts of data from databases, operating systems, communication channels, and numerous users around the world, and to be able to store, improve, analyze, and retransmit data. And additional hardware and software including all other necessary components. The communication network used can be a private network, a virtual private network, or a public network such as the Internet. The server may also be connected to other computers on a private or public network, and the data of the implantable device may be combined or otherwise combined with other data or services in the server. It will be appreciated that you get.
[0028]
Accordingly, one embodiment of the present invention is a service system or method, or business method, that provides a system that automatically implements a long-term remote patient monitoring service. This service transmits medical and physiological type relevant data from a patient having at least one implantable and / or wearable device. The system that provides this service good 471 includes a server 405 that hosts medical and physiological data. This data is accessible via a remote monitor that performs data communication with the server. At least one medical device 14 is implanted in or is wearable on the patient 350 and is in data communication with the remote server. The server is web enabled to host and provide multi-directional data collection from various services, including patients. In one embodiment, at least one implantable and / or wearable medical device communicates wirelessly with a remote monitor to enable data communication when the patient is ambulatory. The services provided also include programmable parameters for charging a patient or the like for the services provided.
[0029]
FIG. 6 further illustrates data 479 flowing from server 405 to a doctor 483 or other clinician (such as an assistant or nurse) who wishes to view either the implantable device data or other aggregated data available on the server. Show. As described herein above, a physician or other clinician will have a password (or other access control) that allows access to certain data, and access will be limited to the patient or other appropriate authentication. Can be authorized by an authority. Data 479 may flow from server 405 to the physician via a variety of means, including a private network or a public network such as the Internet. To maintain security, the server is probably protected by various security mechanisms, such as firewalls or other mechanisms that control access. If the data travels over a public network such as the Internet, the data is expected to be encrypted. It is also envisioned that other services may be provided with data to the physician, such as scheduling services, medical information updates, or any of a variety of medical office services. In return for access to this relevant information 497 and / or services, a physician or clinician or a clinic employing a physician or clinician may pay for data or services. . Any of a number of charging and collection mechanisms can be envisaged for this fee. The fee can be a one-time fee, that is, a fee for each view of the data, or a fee for each service used. Alternatively, the fee may cover a predetermined period, such as a monthly access charge. Services can be versioned into multiple versions with varying complexity and abundance and correspondingly different prices. The billing and collection process is performed in any number of ways, including direct computer-to-computer transactions, monthly statements, direct credit card transfers, or any other mechanism commonly used for business-to-business billing and collection transactions Can be.
[0030]
Thus, the use of the full-cycle information system of the present invention enables valuable services where the system is networked and provides long-term data management and monitoring services for remote patients and medical devices. The system provides a server computer, as represented by the illustrated server 405, configured to host data transmitted from remote patients and medical devices, and access to multiple users of the service. A client computer, for example, a clinician-based computer 483 is provided. In this way, and with the availability of relevant patient and service data streams, the server computer provides a user interface, whereby multiple users are authenticated before accessing the data, and The service is available through one of the secure web-based channels and allows an authorized user to access data regarding a particular patient and / or medical service. Various billing and collection systems can be used for the system, including, for example, computer-to-computer transactions, monthly statements, direct transfers by credit or debit card / account, services using micropayment systems and business-to-business systems. It is. For example, in response to various user queries described herein, it may be possible to incorporate service revenue generated by the queries.
[0031]
FIG. 6 further shows an information network 510 within the healthcare system. The healthcare system can be a clinic, general clinic, hospital, hospital system, or an integrated distribution network of multiple hospitals, clinics and outpatient facilities. The information network 510 of the information management system typically stores data from multiple locations within the healthcare system, such as, but not limited to, radiation results 519, clinical laboratory results 526, or pathology results 530. collect. Typically, a physician or other clinician working within the healthcare system has access to this information network, as indicated by arrow 538 between physician 483 and healthcare system information network 510. This highly interactive system is a valuable service good that enables the transfer and exchange of relevant physiological data. This alone is a product of considerable importance and value as a real-time, virtually real-time, or "archived" search service. This is especially so when combined with relevant source data that comes from the patient's device (s) and may be formatted or otherwise rendered as described herein.
[0032]
Accordingly, there is provided an Internet-based information network service that performs the transfer and exchange of medical data in a healthcare system. The service includes means for collecting medical data from a plurality of remote locations, and interface means for a delegating agent to access the means for collecting. The interface means includes a control unit for authenticating the user for the service, and provides the user with a selection criterion and a display at any one of the plurality of remote locations. This service is expected to provide significant value to the user and thus be subject to the optional payment system disclosed elsewhere herein.
[0033]
FIG. 6 shows a further example of this unique data flow system and a way to add knowledge-enhanced value to relevant data. FIG. 6 further illustrates data or other services flowing from the server 405 to the information network 510 of the healthcare system. It is envisioned that the healthcare system retrieves data from the server and integrates it with other clinical data for that patient in each healthcare system's information network 510. FIG. 6 shows the data / service paths between the server 405 and the healthcare system information network 510 and the charges charged to the healthcare system information network for accessing data and services on the server. Are indicated by an arrow 552 indicating both. The data on the server represents important information about the condition of the patient 350 or the device 14, and is valuable for being integrated with other clinical data about the patient that is tracked within its healthcare system. The health care system can provide more effective care or more efficient care by obtaining data available from the server. For example, if a healthcare system checks the status of an implantable device by obtaining data transferred from the patient's home, the cost of the patient can be higher than when the patient comes to the healthcare system and queries the data using a clinic appointment. Is cheaper. The value created by this more efficient device tracking mechanism is one basis for such fees. Alternatively, the data can show that the patient's health is deteriorating, and anticipating this deterioration and treating him at home costs more than waiting for the patient to deteriorate and come to the healthcare system. Is cheaper. Similarly, this added value may be the basis for the fee. In any case, health care systems have economic and business motivations to pay for accessing relevant data on the server. As with a physician or clinician, any of a variety of charging and settlement mechanisms can be envisioned. Fees can be charged each time the server is accessed. Fees can be weekly, monthly or yearly access charges. There may be various versions of access that differ in the abundance, depth, or amount of information presented or transferred. There may be various billing or collection mechanisms, including direct transfers between computers, bills, or any of a variety of other mechanisms.
[0034]
Accordingly, a system for implementing a computerized healthcare information service is provided. The system is a network capable of collecting medical data from various remote locations, including patients with medical devices. The information service includes a server that hosts medical and physiological data collected from a patient at a remote location, the server collecting data from a patient having at least one implantable and / or externally worn medical device. Data communication with the remote monitor. A physician station is provided, and an information network of a health care system for performing data communication with the server and the physician station is also provided. A billing service for remotely managing a patient's health, including a service for the performance of the at least one implantable and / or externally worn medical device, may also provide communication with the physician station to seek expert opinion. To advise the patient in real time and on the exact procedure to follow for treatment and medical care.
[0035]
FIG. 6 further illustrates a disease management agency 611 that operates in conjunction with the physician 483 and the healthcare system 510. Disease management agencies are typically in charge of managing the patient's overall illness and can be contacted using a variety of mechanisms, such as annual contract fees, risk sharing, or captive paid / capital payments. . The disease management agency may be part of the health care system or may be outsourced. Disease management agencies usually exist to manage patients suffering from diseases such as heart failure, diabetes, asthma, arthritis and cancer, but disease management agencies may manage any disease.
[0036]
It is recognized that disease management agencies typically attempt to capture and synthesize various types of information. Although the figure shows information 621 coming from clinical guidelines, data 629 from point-of-care devices, and data 633 from patient interactions, the disease management institution has shown many types of information in addition to those shown as examples. To manage patients. The arrow 648 between the disease management agency 611 and the health care system information network 510 indicates that the disease management agency can use the data and services of the health care system information network 510 and the health care system information network. Represents that data and / or services may also be procured. FIG. 6 again shows how data and / or services flow from server 405 to disease management agency 611. The data 650 flowing from the server 405 is another source of information used by disease management agencies to manage patients or to function more efficiently as an organization. As in the case of healthcare systems, the data and / or services that the server can provide can help disease management organizations treat patients more efficiently or more effectively, saving money in each case. It is envisioned that it is possible to improve care. The disease management agency pays for accessing the data / service in return for the data. All commentary on billing and payment mechanisms discussed in the case of healthcare systems and physicians also applies to disease management agencies. Further, based on the manner in which the illness management contract is written, various settlement structures may be envisioned, including contract fees, risk sharing, or inclusive / capital fees.
[0037]
Accordingly, a system is provided for performing a disease management service for a remote chronic patient having an implantable medical device and / or wearable device (s). The service includes a multi-user data and information exchange system that cooperates to provide the service that continuously manages the chronic patient's disease in a very efficient and value-added manner. In one embodiment, the system includes a server that hosts the medical and physiological data collected from the patient, a physician station that performs data communication with the server, and a two-way communication with the physician station. An information network of a health care system that performs data communication, and a disease management organization that performs two-way communication with the information network of the health care system are provided. The server includes a database of at least one set of information about the patient, the database being structured to assist the disease management in managing the patient. For fee-based access, specific formats and renderings of the data are available in addition to the basic data described herein to enhance the usefulness of the information relevant to the disease management agency. .
[0038]
FIG. 6 illustrates data and / or services 702 flowing from server 405 to medical device provider / manufacturer 715 (such as Medtronic, the assignee of the present invention) and / or medical product / service provider in various valuable ways. Are further shown.
[0039]
The first embodiment shows data 702 flowing to the research and development department 719. Access to a large, relevant database of patient physiology and device performance is expected to be a valuable source of information in new device designs.
[0040]
The second embodiment shows data 702 flowing to the product planning section 729. Knowing how the device is programmed, the life of the device, and possible failure modes will be useful in planning new features and new devices. This is very valuable information available from data 702.
[0041]
The third embodiment shows data 702 flowing to a department 739 responsible for a post-marketing survey. Many government entities (eg, countries) require manufacturers to conduct post-marketing surveillance on their medical devices to understand device performance and failure modes and mechanisms. If this data is available through the server 405, more accurate, timely and complete information capture is possible. These are all very important. In fact, for this and other uses, a particularly large amount of relevant data in a full cycle system separates the present invention from other inventions.
[0042]
The fourth embodiment shows data 702 flowing to the sales and marketing department 749. The server data helps to assess whether the implantable device is suitable for the condition of the patient. For example, if a patient has an implantable ventricular defibrillator without the atrial fibrillation modalities and the data indicates that the patient has developed atrial fibrillation, the sales and marketing department should contact a physician. In turn, the implantable device can be replaced with a different device that is more effective in treating all of the patient's conditions. This provides an opportunity for cross-selling and up-selling, especially when replacing equipment, and is a very good example of the value of data / service represented as knowledge enhanced data 702.
[0043]
The fifth embodiment shows data 702 flowing to a clinical database 759. These clinical databases are envisioned as large-scale collections of data captured from patients sending data to a server and are maintained over time over time. It is envisioned that these may be very large databases relating to tens or hundreds of thousands of patients that are tracked over a long period, possibly including years. These databases can provide information that is incompatible or otherwise feasible in any other way relating to the performance of the device over a large number of patients over time and the physiology of the patient. It is expected that new patterns and new knowledge will be gained through analysis and synthesis of these new databases, using any of a variety of data mining mechanisms, some of which may be known in the art. For example, it is expected that device performance, failure modes, and lifespan can be estimated and predicted with much better accuracy than is currently possible. In addition, assessing a patient's physiology may allow for the formation of disease patterns not currently possible without the present invention, and to predict future disease, incidence, or disease progression. Expected.
[0044]
FIG. 6 also illustrates selling or sharing this data mining outcome from the clinical database 759 (or other subgroup of entity 715) to the disease management agency 611, as indicated by arrow 778. Disease management agencies need to understand disease progression and cost structures in order to be profitable and do business. Such agencies must estimate the cost of caring for patients when contracting with healthcare systems. Better information that allows for more accurate cost estimates is invaluable for these agencies. In return for this better predictive information, which is the result of data mining of relevant clinical databases, disease management agencies pay. This fee may be configured in any of a variety of ways. For example, a disease management institution may want data for only its registered patients in the clinical database, and will pay a contract or access fee to estimate the cost of the institution's registered population. Alternatively, the disease management agency 611 may be interested in population behavior that allows for better estimation of future costs. In this case, the fees may take the form of intermittent updates, fees for algorithms, fees for reports by analysts, or mechanisms associated with various data products or services. Any one of a number of billing and collection mechanisms may be used, including direct transfer between computers, standard billing and payment, or any other billing and collection mechanism.
[0045]
As before, data and / or data products and / or data services from the clinical database (or other subgroup of entity 715) flow via arrow 788 to the healthcare system's information network 510. As described for disease management agencies, health care systems need to be able to predict and anticipate business costs, usage, quality and other business metrics. Information synthesized by data mining of large clinical databases can be a very valuable source of information for healthcare systems. For example, a healthcare system can compare the failure or malfunction rate of devices within the healthcare system with demographics to determine the quality of device implantation and follow-up. Alternatively, the healthcare system can compare the physiology or complications from the patients of the system to demographics. Health care systems can assess the probability of complications within a large patient population and predict the use of their services by extrapolating the data to their own population. Many other valuable types of information can be envisioned, especially when using large amounts of relevant and easily accessible data / information not found elsewhere. In return for this very unique information, the healthcare system pays entity 715 for a fee. These rates can be configured in various ways depending on the type of information, the frequency of interaction and the depth of the abundance and the usefulness of the information. Possible mechanisms include time contracts, access fees per use, and multiple versions. Billing, billing and settlement can also be done by various mechanisms, including direct transfers between computers, credit card billing, bills and checks, or any of a number of billing and billing methods in the business.
[0046]
This example shows an information system that generates medical device performance data in real time to improve product performance and adapt business methods to provide continuously improving services to chronic patients. The information system includes a server that hosts data transmitted from a remote patient, a plurality of client computers that provide access to the server, and a computer of a medical device-related entity that performs data communication with the server. The device data is managed to provide at least a certain amount of information obtained from the subgroup of medical device entities and used by disease management agencies or healthcare system technical personnel.
[0047]
FIG. 6 further illustrates the relationship and the method of the present invention using the queried and relevant implantable device data on the Internet or web enabled system 802 to perform tasks related to patients, customers, etc. Show. This figure shows the data transferred from the server 405 to the Internet website 807. This site 807 is a customized website similar to that described above in connection with the web-based site 70 of FIGS. Site 807 represents a number of different sites that can be used for this purpose. This transfer may include raw data or synthesized or modified data, represented by arrow 815. This transfer of data can occur continuously or intermittently depending on the application. The data, or the refined, synthesized, or analyzed data / signals, may be on website 807, or the website may use a server as a source of data when queried by a user.
[0048]
The user can access the website 807 and browse the data provided by the server. This initiates a communication channel such as a telephone or other means, beginning with the patient (or other entity) interrogating the implantable device 14, where data flows through the remote monitor, as indicated by the data / service arrow 825. A complete loop of relevant fresh information is created via the server 405 (or the element functioning as such), to the website 807, and then back to the patient. This closed loop can serve as a system for the patient to change something in this environment based on information provided by the interrogating device.
[0049]
For example, the patient may change the dose of the drug based on updated information provided via the website 807, change his or her lifestyle, diet, or any other aspect of her medical care. Can be. This website is expected to display the latest data along with a long-term record of past patient data. Further, the patient's individual data can be compared to the demographics available on the server. This allows patients to compare their particular medical condition with a larger number of patients with similar problems. The patient may interact with the website to add current medication plans, quality of life information, lifestyle information, or any other information that may be useful to store on website 807 and aggregate with implantable device data. It is also expected that the data coming from the server will be supplemented with typical user input information. This search for additional information may also serve as a rating mechanism that rates the relevance and value of the user's query in relation to the observed physiological condition. In that case, the rating may be a factor in further actions, including actions related to fees. The user (whether a patient or another user) is intended to pay for services available on the website 807. This fee typically takes the form of a monthly contract fee to allow the user to access the website and the personal data at the site. Any of the methods used for billing and collecting payments on Internet sites, such as credit card billing and direct billing, can be used. It is also contemplated to include multiple versions of the service, including a base version that may be low cost, and thus a richer and deeper, correspondingly priced application and service product range. Financial transactions can be performed using encrypted data transmissions such as are common on public computer networks such as the Internet. Data transmission and transmission of medical information can be performed using encryption or in an unencrypted form.
[0050]
It is also anticipated that the patient will be able to specify other users who can log on to the patient's account on website 807 and view the patient's specific data and information. These users may include, for example, family members, home caregivers, friends, advocates, or any other person that the patient specifies in a "friends and family" list. It is also envisioned that by charging members of the "friends and family" list, rather than the patient himself, any one of the friends or family may also pay for the patient's account. Further, it is possible to impose various access charges on designated users from a charge per transaction to a contract charge on a monthly basis. Alternatively, the charge may be coordinated by a health plan provider taking into account the positive economic impact on the health care system when the patient and / or the patient's friends or family are actively involved in caring for and monitoring the patient. Can be. It is also important to note that the hardware or software components of the system required in a closed loop can be incorporated into an online service charge. For example, a remote interrogation device can be purchased directly by any one of the potential users of the system, such as a patient, a physician, a healthcare system, a disease management agency, or a friend or family member. Alternatively, the cost of the remote monitor may be included as part of the Internet service fee charged or accessed on website 807 in return for a minimum period of registration, such as two or three years. In addition, software upgrades to a remote monitor or website can be purchased directly by any user of the system or can be incorporated into the overall Internet service product. Also, although not envisioned as the primary method of billing for this service, healthcare systems, disease management agencies, or other healthcare entities may provide patients with this service that ultimately benefits the healthcare entity. To ensure use, it is possible to choose to pay for internet services on behalf of the patient. As further described below, the website 807 is also connected to other health sites that can derive value by providing the patient with the customized website 807 service products. It is also conceivable that one or more of these other websites may pay access to the website 807 on behalf of the patient.
[0051]
FIG. 6 also shows the link between the website 807 and other Internet health sites. Currently, there are many health sites on the Internet with various information, services, and revenue models. Many of these sites will benefit by having additional users log on to their site. Website 807 can establish business relationships with these health sites, so that users become aware of relevant or relevant content on other health sites 820. When the user moves from the website 807 to the other health site, the other health site pays the website 807 in return for bringing the user to the own site. This communication and fee structure is indicated, for example, by arrow 825.
[0052]
This figure also shows the connection between the website 807 on the Internet and the website of the pharmaceutical company 831. It is envisioned that website 807 may contract with a pharmaceutical company to make information about its products available to users of website 807. If the user navigates to or uses a pharmaceutical company's website, the company is expected to pay a fee to the owner of the website 807 (data and revenue arrows 835). Shown). Several different fee structures can be envisaged. In return for bringing a patient to a pharmaceutical company site, a "click-through" fee may be incurred. If the patient purchases additional services on the pharmaceutical company site, a rate representing the rate of return or a one-time additional fee may be incurred. For example, if a user ultimately receives a prescription for a drug through interaction with a pharmaceutical company site, the pharmaceutical company may pay a portion of its revenue to website 807. Further, if the patient becomes a user of another service provided by the pharmaceutical company (such as a subscription to a disease management program), a portion of the associated or attributable revenue may also be returned to the website 807. In addition, patient data may flow to the pharmaceutical company if authorized by the patient. Pharmaceutical companies may be interested in assessing a patient's response to medication, and the relevant data collected by the implantable device and provided on website 807 is valuable data for the pharmaceutical company. obtain. In this case, a fee is charged to the pharmaceutical company in return for the data. This may be a charge per access or a charge for accessing data over a longer period.
[0053]
Also shown is a connection between the website 807 and a clinical testing institution 841 such as a contract research institution. Clinical laboratories typically perform clinical trials on behalf of the drug or device manufacturer. There are many different ways in which Internet-based interactions can take place. Website 807 can contract with a clinical trial agency to identify patients for whom criteria for clinical trial participation can be set. If the user of website 807 meets the participation criteria, website 807 can inform the patient that the patient is eligible for a clinical trial and refer the patient to participate in a clinical trial agency. . This can be done by connecting the patient to the clinical laboratory's website or by more traditional means, such as a telephone number or secretariat contact. If the patient does participate in a clinical trial, one or more additional fee (s) may be incurred. Another interaction is that the data collected at website 807 may be useful for monitoring and managing clinical trials. In return for the laboratory to access patient data on the website 807, which may make the clinical trial more effective, efficient, or faster, the laboratory will pay for data access. These charges and data-related products / services are represented by arrows 845.
[0054]
FIG. 6 also illustrates the interaction between website 807 and various retailers 851 on the Internet. Retailer 851 may be a retailer that sells medical devices, but also a retailer that sells a variety of products, such as books, exercise equipment, or virtually any product that a user of website 807 may be interested in. May be included. The operator of the website 807 contracts with various Internet retailers to bring the patient to their site based on the patient's interest and / or rating and data obtained from the implantable device. All of this is done automatically based on the patient's physiological data or other mechanism. For example, if the data from the implantable device indicates that the patient has developed a particular type of arrhythmia, the patient can be referred to a book retailer who has a particular book on the arrhythmia. Fees are charged by various mechanisms. The store pays in return for referring the patient to the store's website. If the patient actually accesses the online store and / or purchases a product, a percentage of the revenue will flow to website 807. These data services / products and rates are indicated by arrows 855.
[0055]
FIG. 6 further illustrates the interaction between the website 807 and other major Internet companies 861, such as major portals, search engines, Internet service providers, and the like. Many of these companies generate revenue from advertising, and that revenue depends on the volume of the user. Customized websites 807 can negotiate arrangements with other Internet companies and refer patients to those websites, especially where relevant content or services are available on those websites. it can. For example, based on implantable device data, a patient may be referred to a particular search engine that is particularly strong in searching for sites related to the patient's particular problem. As shown by the data service / product and fee arrow 865, a fee is charged in return for the introduction to the site. In addition, if the patient later purchases additional services from the site as a result of being sent to the site via the website 807, a portion of the proceeds will be returned to the website 807.
[0056]
Similar relationships may be possible with patient advocacy groups 871 having valuable licenses or missions that may have significant tangible or intangible value to healthcare services, products, and decision makers. Such value may have a charge component, shown here as data service / product and charge arrow 875.
[0057]
Accordingly, a system for conducting a series of transactions that generates a fee for a network remote patient management service is a patient management system that provides long-term monitoring of a remote patient with an implantable medical device and / or wearable device suffering from a chronic illness. It has a server that hosts data. The system further comprises a server accessible via a client computer, the client computer comprising a web-enabled system, a website for the medical device entity, a physician or other clinician site, and healthcare information. Includes network sites and disease management agencies. Each of the client computers performs data communication with the server to fetch specific data, and the charging method of the patient management service is applied to the data for at least one service.
[0058]
FIG. 7 illustrates a variation on how to provide data products and services, or conduct business, as described herein above. This variant centers (ie, places) the server 405 (of the patient's implantable device) in the flow of patient information. FIG. 6, for example, shows that most of the data flows from server 405 to various users in one direction, which is shown in FIG. 7 as a double arrow. This indicates that data can flow in both directions. By being at the center of these overall information flows, the server 405 of the implantable device acts as a data aggregator and can be a central repository of data for this particular patient. For example, the queried device data may flow from the server 405 to integrate what the health care system information network 501 includes as other data about the patient, but not the data from the health care system information network 510. Can flow back to the server 405. Similarly, not only can data flow from the server 405 to the disease management organization, but data can also flow from the disease management organization to the server 405 in the reverse direction. As multiple information flows arrive at server 405, server 405 can be a central repository for multiple data sources. In return for this data access, the server 405 may generate a payment for a data source, such as a health care system information network or a disease management agency, or alternatively return the returned data to the product after the modification algorithm. / Services, or treat as an updated database and collect additional fees from the data provider. Thus, just as the arrows in the information flow are here in two directions, the revenue flow can be bidirectional, or optionally remain in one direction. Of course, by having an aggregated patient dataset on the server, that data can be repackaged with additional knowledge-enhanced value, and only in healthcare systems, disease management agencies, or integrated supply systems. Rather, it can be resold to any of a variety of interested users who may be approved. Each of these agencies can later pay for access to the integrated and aggregated data.
[0059]
Thus, a set of personalized electronic web-based health services and mobile health services can be provided and adapted to provide real-time, uninterrupted long-term patient management to remote patients with medical devices. These services include a charging scheme that is automatically implemented for the services provided, the charging scheme being accessible to a plurality of potential users of the service via a client computer that hosts the service. Including a server computer, the client computer is web-enabled to provide various services options to the user. This service is available on the Internet to assist certain users in finding and accessing the necessary services associated with the patient.
[0060]
The invention described above relates to top-level services targeted at the patient. In this service, one or more implantable medical devices are implanted in a patient and the device is adapted to connect the patient with a caregiver for uninterrupted management of chronic illness. Specifically, the present invention also relates to the seamless flow of information to and from the operating room where the device is implanted, the availability of support / expert systems, and the availability of caregivers to the patient's home. .
[0061]
As noted above, healthcare systems around the world need to provide better economic and lifestyle options to patients suffering from chronic diseases. In addition, patients need to be empowered to take responsibility for their needs. In particular, systems that enable patients and physicians to better treat chronic diseases through the use of telemonitoring communications and treatment techniques are highly desirable. More importantly, a complete closed-loop patient management system and support substance enhancement tools that enable continuous communication between patients, caregivers and physicians make better treatment and institution / resource management decisions To provide both patients and physicians with the knowledge they need to:
[0062]
Application of the invention (s) herein shifts care beyond incidental events into managing care throughout the course of an individual's disease. For example, a disease management system that allows a physician to select a more appropriate course of treatment in the management of chronic pain requires a two-way communication system between the patient and a remote physician and caregiver. Specifically, systems that allow patients and caregivers to have continuous, uninterrupted communication between them are more effective and more effective for patients because they are associated with chronic diseases. Support low-cost care.
[0063]
Accordingly, the present invention provides a network infrastructure for implanting a medical device, managing the operation and performance of the medical device, and monitoring the patient for an extended period of time while allowing the patient to live a normal life away from the hospital at home. Related to multiple types of technologies integrated to assist.
[0064]
The present invention uses a combination of conventional medical technology and new advances in information and communication technology in conjunction with biological science to change medical practice. More specifically, the present invention creates a service that connects a patient with a patient's caregiver. This connectivity provides connectivity that manages and especially improves the flow of information between caregivers and patients to provide the knowledge needed to make informed decisions about patient health care over time. It becomes possible.
[0065]
Another example of the integrated approach of the present invention is further shown as starting in a network operating room 962 (shown schematically in FIG. 8). In this network operating room 962, a clinical knowledge delivery system provides the physician with up-to-date information about the devices to be implanted in the prospective patient. Specifically, the physician will be provided with complete care knowledge provided in an environment that not only meets all requirements of the surgical team, but also anticipates all requirements. The network operating room 962 may, for example, take a clinician directly to the operating room via a virtual clinical support system. The specialist can provide in-depth product knowledge, have a deep understanding of a particular procedure, and be able to receive technical service and assistance at the very moment of surgery if the physician requests it. It is expected that The network operating room also includes a high-speed information portal 975 that is a conduit to provide care information most relevant to the patient, such as knowledge-enhanced radiography, physiology monitoring, and anatomical and functional display information. All of this and similar functions are under physician control. If needed by the physician, it can provide video audio graphics, and thus a very real holographic image, when needed.
[0066]
Further, an on-line consultation of a physician 979 located remotely from the operating room can be initiated using, for example, an expert on-call program. When a waiting physician connects to the network operating room, a summary of the surgical plan and references to similar procedures are provided to the physician via the server 988 using the vast clinical data repository 982. Thus, the present invention provides complete connectivity between all caregivers and encompasses all aspects of caregiving, and the instantaneous availability of those caregivers around the globe Available in emergency room / procedure room. Additionally, a parallel network of support systems 993 provides connectivity to primary care physicians and other healthcare professionals to home patients via appropriate connections or communication interfaces 995. Therefore, the service is completely patient-focused, improves physical and psychological views, and reduces the anxiety of patients and others related to health care.
[0067]
Accordingly, the present invention provides a treatment room assistance service, a chronic disease management service, and an accessible access to enable patients and physicians to effectively manage chronic disease through continuous remote monitoring, communication and data exchange. Provide a standards-based network for medical device management services. The present invention facilitates the use of such a system by providing a virtual support system that allows patients to live a fulfilling life without losing their chronic illness, and the consequences of accumulating revenue and generating charges. Connectivity may be via an electronic mobile line 997 of data transfer, as disclosed in various embodiments herein.
[0068]
The present invention contemplates various systems and various types of methods that allow for significant economic and medical improvements to healthcare business, technology and science. These innovations and technological contributions have previously led to the real-time and effective management of certain classes of patients, including those with chronic heart disease, those who use continuous infusion of drugs, and those who need neurostimulators. It offers a powerful combination of features and service benefits in light of the stated issues, which we believe have not been previously achieved or realistically considered by others.
[Brief description of the drawings]
FIG.
1 is a schematic diagram of a patient having typical implantable medical device components that interface with a remote patient management network.
FIG. 2
1 is a schematic diagram of the system and data flow of the present invention.
FIG. 3
1 is a schematic diagram of the system and data flow of the present invention.
FIG. 4
1 is a schematic diagram of the system and data flow of the present invention.
FIG. 5
5 is a decision flow chart of the method of the present invention.
FIG. 6
FIG. 2 is a schematic diagram of several embodiments of the present invention.
FIG. 7
FIG. 2 is a schematic diagram of several embodiments of the present invention.
FIG. 8
FIG. 4 is a schematic diagram of another embodiment of the present invention applied to a medical facility.

Claims (74)

遠隔医療装置構成を用いる患者のデータベースネットワークに対するデータ接続性を維持し、かつ医療装置データの交換および処理を可能にする、インターネットベースの有料サービス方法であって、
特定の医療装置構成を使用する患者の該医療装置構成から、読みとった生理的情報を一意に表す第１のデータ入力をデータベースネットワークサイトでほぼ継続的に受信するステップと、
前記データベースネットワークサイトが、ウェブに対応した少なくとも１つのウェブサイトと通信することを可能にし、且つ、前記データベースからの前記第１のデータ入力の表現へのアクセスを要求する、ウェブサイトが発信した信号を受信することを可能にするステップと、
前記サービスの収益を算出するために、データパッケージを監視するステップと、
を含むインターネットベースの有料サービス方法。An internet-based fee-based service method for maintaining data connectivity to a database database of patients using a telemedicine device configuration and for exchanging and processing medical device data, comprising:
Receiving substantially continuously at a database network site a first data entry from the medical device configuration of a patient using the particular medical device configuration that is uniquely representative of the physiological information read;
A website originated signal enabling the database network site to communicate with at least one web-enabled website and requesting access to a representation of the first data entry from the database Receiving a message;
Monitoring a data package to calculate a revenue for the service;
Internet-based paid service methods, including. 前記ウェブサイトを提供し、該ウェブサイトを、前記データベースネットワークサイトへのアクセスを可能にするサインイン入力を含むユーザインタフェースで構成するステップをさらに含む請求項１に記載のサービス方法。2. The service method according to claim 1, further comprising the step of providing the website and configuring the website with a user interface including a sign-in input enabling access to the database network site. 前記受信するステップは、読みとった前記患者の生理的状態を表す情報を伝える少なくとも１つの信号を少なくとも１つの医療装置から受信することを含み、該少なくとも１つの医療装置は、前記患者の身体上に位置するか、あるいは少なくとも一部が該患者の体内に位置する請求項１に記載のサービス方法。The step of receiving includes receiving at least one signal from at least one medical device that conveys information representative of a physiological condition of the patient, wherein the at least one medical device is located on a body of the patient. The service method according to claim 1, wherein the service is located or at least partly located in the body of the patient. 前記受信するステップは、少なくとも１つの医療装置が読みとった前記患者の実際の生理現象を表す情報を伝える信号を受信することを含み、該少なくとも１つの医療装置は、前記患者の身体上に位置するか、あるいは少なくとも一部が該患者の体内に位置する請求項１に記載のサービス方法。The step of receiving includes receiving a signal that is read by at least one medical device and that is representative of an actual physiological phenomenon of the patient, wherein the at least one medical device is located on a body of the patient. The method of claim 1, or at least a portion of the service is located within the patient. 前記受信するステップは、複数の医療装置が読みとった前記患者の実際の生理現象を表す情報を伝える信号を受信することを含み、該複数の医療装置は、前記患者の身体上に位置するか、あるいは少なくとも一部が該患者の体内に位置する請求項１に記載のサービス方法。The step of receiving includes receiving a signal that is read by a plurality of medical devices and that is representative of the patient's actual physiology, wherein the plurality of medical devices are located on the patient's body, Alternatively, the service method according to claim 1, wherein at least a part of the service is located in the body of the patient. 前記可能にするステップは、セキュアなサインインを提供し、発信者のデータベース情報へのアクセスを許可する前に、該発信者のセキュリティ関連アクションを確認することを含む請求項１に記載のサービス方法。The method of claim 1, wherein the enabling step includes providing a secure sign-in and verifying the caller's security-related actions before allowing access to the caller's database information. . 前記第１のデータ入力は、中間情報を提供して、その後のアクションを可能にするデータ表現のさらなる生成を可能にする請求項１に記載のサービス方法。The service method of claim 1, wherein the first data input provides intermediate information to enable further generation of a data representation that allows for subsequent actions. 遠隔医療装置構成を用いる患者のデータベースネットワークへの接続を維持し、かつ医療装置データを交換および処理する、インターネットベースの有料サービス方法であって、
ウェブに対応したシステムにおいて、前記ウェブに対応したシステムに関連したデータベースネットワークサイトへのアクセスを可能にするサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供するステップと、
特定の医療装置構成を使用する患者の該医療装置構成から、読みとった生理的情報を一意に表す第１のデータ入力を前記データベースネットワークサイトでほぼ継続的に受信するステップと、
前記データベースにおいて入手可能な前記第１のデータ入力の表現へのアクセスを要求する第２のデータ入力を前記ウェブサイトで受信するステップと、
前記第２のデータ入力の発信者がセキュアな前記ウェブサイトを介して前記データベースにアクセスして前記第１のデータ入力の表現を閲覧することを可能にするステップと、
を含むインターネットベースの有料サービス方法。An internet-based fee-based service method for maintaining a connection to a patient's database network and exchanging and processing medical device data using a telemedicine device configuration, comprising:
Providing a website in a web-enabled system having a user interface that includes a sign-in input enabling access to a database network site associated with the web-enabled system;
Receiving substantially continuously at said database network site a first data entry that is uniquely representative of the physiological information read from the medical device configuration of a patient using the particular medical device configuration;
Receiving at the website a second data entry requesting access to a representation of the first data entry available at the database;
Allowing the originator of the second data entry to access the database and view the representation of the first data entry via the secure website;
Internet-based paid service methods, including. 前記データベースネットワークサイトでの受信するステップは、読みとった前記患者の生理的状態を表す情報を伝える少なくとも１つの信号を少なくとも１つの医療装置から受信することを含み、該少なくとも１つの医療装置は、前記患者の身体上に位置するか、あるいは少なくとも一部が該患者の体内に位置する請求項８に記載のサービス方法。The step of receiving at the database network site includes receiving at least one signal from at least one medical device that conveys information representative of a physiological condition of the patient that has been read, wherein the at least one medical device comprises: 9. The service method according to claim 8, wherein the service is located on or at least partly located in the patient's body. 前記データベースネットワークサイトでの受信するステップは、少なくとも１つの医療装置が読みとった前記患者の実際の生理現象を表す情報を伝える信号を受信することを含み、該少なくとも１つの医療装置は、前記患者の身体上に位置するか、あるいは少なくとも一部が該患者の体内に位置する請求項８に記載のサービス方法。The step of receiving at the database network site includes receiving a signal that is read by at least one medical device and that is representative of an actual physiology of the patient, wherein the at least one medical device includes a signal of the patient. 9. The service method according to claim 8, wherein the service is located on the body or at least partially located in the body of the patient. 前記データベースネットワークサイトでの受信するステップは、複数の医療装置が読みとった前記患者の実際の生理現象を表す情報を伝える信号を受信することを含み、該複数の医療装置は、前記患者の身体上に位置するか、あるいは少なくとも一部が該患者の体内にある請求項８に記載のサービス方法。The step of receiving at the database network site includes receiving a signal that is read by a plurality of medical devices and that is representative of an actual physiological phenomenon of the patient, the plurality of medical devices being located on the body of the patient. 9. The service method according to claim 8, wherein the service is located in or at least partly in the body of the patient. 前記可能にするステップは、セキュアなサインインを提供すること、および発信者のデータベース情報へのアクセスを許可する前に該発信者のセキュリティ関連アクションを確認することを含む請求項８に記載のサービス方法。9. The service of claim 8, wherein the enabling step includes providing a secure sign-in and verifying the caller's security-related actions before allowing the caller access to database information. Method. 前記第１のデータ入力は、中間情報を提供して、その後のアクションを可能にするデータ表現のさらなる生成を可能にする請求項８に記載のサービス方法。9. The service method of claim 8, wherein the first data input provides intermediate information to enable further generation of a data representation that allows for subsequent actions. 遠隔医療装置構成を用いる患者のデータベースネットワークに対するデータ接続性を維持し、かつ医療装置データの交換および処理を可能にする、インターネットベースの有料サービス方法であって、
特定の医療装置構成を使用する患者の該医療装置構成から、読みとった生理的情報を一意に表す第１のデータ入力をデータベースネットワークサイトでほぼ継続的に受信するステップと、
前記第１のデータ入力をユーザが利用可能なフォーマットで表すユーザが利用可能な信号を生成し、該ユーザが利用可能な信号の観察に基づくアクションを可能にするために、前記第１のデータ入力の処理を開始するステップと、
前記データベースネットワークサイトが、ウェブに対応した少なくとも１つのウェブサイトと通信し、且つ、前記データベースから前記第１のデータ入力の表現へのアクセスを要求する、ウェブサイトが発信した信号を受信することを可能にするステップと、
を含むインターネットベースの有料サービス方法。An internet-based fee-based service method for maintaining data connectivity to a database database of patients using a telemedicine device configuration and for exchanging and processing medical device data, comprising:
Receiving substantially continuously at a database network site a first data entry from the medical device configuration of a patient using the particular medical device configuration that is uniquely representative of the physiological information read;
Generating a user-usable signal representing the first data input in a user-usable format and allowing the user to perform an action based on observation of the available signal; Starting the process of
The database network site communicating with at least one web-enabled web site and receiving a website-originated signal requesting access to the representation of the first data entry from the database. Steps to enable,
Internet-based paid service methods, including. 前記処理を開始するステップは、前記第１のデータ入力の分析を開始することを含み、読みとった生理活動に異常が見られるかどうかを判定する請求項１４に記載のサービス方法。15. The service method according to claim 14, wherein the step of initiating the process includes initiating analysis of the first data input, and determining whether an abnormality is found in the read physiological activity. 前記処理を開始するステップは、前記第１のデータ入力の分析を開始することを含み、読みとった生理活動の実際の値を求める請求項１４に記載のサービス方法。15. The service method of claim 14, wherein initiating the processing includes initiating analysis of the first data entry to determine an actual value of the read physiological activity. 前記処理を開始するステップは、前記第１のデータ入力の分析を開始することを含み、読みとった生理活動が、明白なまたは予想されるパターンの生理活動を示すかどうかを判定する請求項１４に記載のサービス方法。15. The method of claim 14, wherein initiating the process comprises initiating analysis of the first data entry to determine whether the physiological activity read indicates an obvious or expected pattern of physiological activity. The stated service method. 遠隔医療装置構成を用いる患者のデータベースネットワークに対するデータ接続性を維持し、かつ一定条件での高速な医療装置データの交換および処理を可能にする、インターネットベースの有料サービス方法であって、
特定の医療装置構成を使用する患者の該医療装置構成から、読みとった生理的情報を一意に表す第１のデータ入力をデータベースネットワークサイトでほぼ継続的に受信するステップと、
前記データベースネットワークサイトが、一定条件が満たされると前記第１のデータ入力の表現を前記データベースから自動的に送出するために、ウェブに対応した少なくとも１つのウェブサイトと通信することを可能にするステップと、を含むインターネットベースの有料サービス方法。An internet-based fee-based service method for maintaining data connectivity to a database network of a patient using a telemedicine device configuration and enabling high-speed exchange and processing of medical device data under certain conditions,
Receiving substantially continuously at a database network site a first data entry from the medical device configuration of a patient using the particular medical device configuration that is uniquely representative of the physiological information read;
Enabling the database network site to communicate with at least one web-enabled website to automatically send a representation of the first data entry from the database when certain conditions are met. And Internet-based paid service methods, including: 前記可能にするステップは、前記第１のデータ入力のソフトウェアによる自動分析を開始することを含み、読みとった生理活動に異常が見られるかどうかを判定する請求項１８に記載のサービス方法。19. The service method according to claim 18, wherein the enabling step includes initiating software-based automatic analysis of the first data entry to determine if the read physiological activity is abnormal. 前記可能にするステップは、前記第１のデータ入力のソフトウェアによる自動分析を開始することを含み、読みとった生理活動の実際の値を求める請求項１８に記載のサービス方法。19. The service method according to claim 18, wherein the enabling step comprises initiating software automatic analysis of the first data entry to determine an actual value of the read physiological activity. 前記可能にするステップは、前記第１のデータ入力のソフトウェアによる自動分析を開始することを含み、読みとった生理活動が、明白なまたは予想されるパターンの生理活動を示すかどうかを判定する請求項１８に記載のサービス方法。The enabling step comprises initiating a software automated analysis of the first data entry to determine whether the read physiological activity exhibits a clear or expected pattern of physiological activity. 19. The service method according to 18. 遠隔医療装置構成を用いる患者のデータベースネットワークに対するデータ接続性を維持し、かつ高速な医療装置データの交換および処理を可能にする、インターネットベースの有料サービス方法に用いられるコンピュータ読み取り可能なデータ伝送であって、
医療装置構成を特定する第１の部分と、
前記医療装置構成を使用する患者を特定する第２の部分と、
前記医療装置構成を使用する特定した前記患者の前記医療装置構成からの読みとった生理的情報を一意に表すデータを含む第３の部分と、
信号をネットワークベースのサーバへ高速に電子転送することを可能にする通信プロトコルデータを含む第４の部分と、
を含むデータ構造を含み、
それによって、該データ構造は、前記サーバが決定する宛先プロセッサでデータを高速に自動分析を可能にし、且つ、処理済データをユーザが利用可能な信号に自動フォーマットして、さらなるアクションを可能にする、データ伝送。A computer readable data transmission for use in an Internet-based fee-based service method that maintains data connectivity for a patient database network using a telemedicine device configuration and enables high speed medical device data exchange and processing. hand,
A first part for identifying a medical device configuration;
A second part identifying a patient using the medical device configuration;
A third portion including data uniquely representing physiological information read from the medical device configuration of the identified patient using the medical device configuration;
A fourth portion including communication protocol data that enables high-speed electronic transfer of signals to a network-based server;
Including a data structure containing
Thereby, the data structure allows fast automatic analysis of the data at the destination processor determined by the server, and automatically formats the processed data into a signal available to the user for further action. , Data transmission. 前記部分のうちの１つは、医療装置の複数の読みとり素子がデータを読みとる場合に、読みとった前記生理的情報の発生源を特定するデータを含む請求項２２に記載のデータ伝送。23. The data transmission of claim 22, wherein one of the portions includes data identifying a source of the read physiological information when a plurality of reading elements of a medical device read data. 前記部分のうちの１つは、読みとった生理的情報を所定の設定値と比較することによって判定される警告状態を高速に解析することを可能にする警告データ信号を含む請求項２２に記載のデータ伝送。23. The warning data signal of claim 22, wherein one of the portions includes a warning data signal that allows for a fast analysis of a warning condition determined by comparing the read physiological information to a predetermined set point. Data transmission. データベースネットワークに接続された、遠隔医療装置構成を用いる患者に関連するインターネットベースの有料サービス方法に用いられるコンピュータ読み取り可能なデータ伝送であって、
医療装置構成および該医療装置構成を使用する患者を特定する第１の部分と、
特定した前記患者の前記医療装置構成からの読みとって処理した生理的情報を一意に表す関連性の高いデータを含む第２の部分と、
信号を少なくとも１つのネットワークベースのサーバと、ウェブに対応した少なくとも１人のユーザとへ高速に電子転送することを可能にする通信プロトコルデータを含む第３の部分と、
を含むデータ構造を含み、
それによって、該データ構造は、ユーザが利用可能な信号を高速に自動転送して、さらなるアクションを可能にする、データ伝送。A computer-readable data transmission for an Internet-based paid service method associated with a patient using a telemedicine device configuration, the data transmission connected to a database network,
A first portion for identifying a medical device configuration and a patient using the medical device configuration;
A second portion including highly relevant data that uniquely represents the physiological information read and processed from the medical device configuration of the identified patient;
A third portion comprising communication protocol data enabling high speed electronic transfer of the signal to at least one network based server and at least one web enabled user;
Including a data structure containing
Thereby, the data structure is a high-speed automatic transfer of the signals available to the user, allowing further actions, data transmission. 前記第１の部分は、医療装置の複数の読みとり素子がデータを読みとる場合に、読みとった前記生理的情報の発生源を特定するデータを含むようにフォーマットされる請求項２５に記載のデータ伝送。27. The data transmission of claim 25, wherein the first portion is formatted to include data identifying a source of the read physiological information when a plurality of reading elements of a medical device read data. 前記第２の部分は、ユーザに提示されるデータ、グラフ、チャート、事実上リアルタイムのデータプロット、表、履歴データ、波形、ビデオ、オーディオ、ユニフォームリソースロケータ、付加的な情報へのリンクアクチベータ、データの分析を可能にするツールバー、可視または不可視のアルゴリズム、または他のフォーマットの情報を含む少なくとも１つの提示フォーマットを含むようにフォーマットされる請求項２５に記載のデータ伝送。The second part comprises data, graphs, charts, virtually real-time data plots, tables, historical data, waveforms, video, audio, uniform resource locators, link activators for additional information, data presented to the user. 26. The data transmission of claim 25, wherein the data transmission is formatted to include at least one presentation format that includes a toolbar, a visible or invisible algorithm, or other format of information that allows analysis of the data. 前記第２の部分は、現在のデータを含むようにフォーマットされ、該データは、前記医療装置構成の性能、前記患者の生理的状態、あるプロトコルに対する前記患者のコンプライアンス、装置または患者の傾向分析、前記患者の予期される生理的状態に対する前記医療装置構成の妥当性、前記患者を全体的なヘルスケアシステムにおける他の実体に紹介する適性、前記患者を全体的な疾病管理機関における他の実体に紹介する適性、前記患者を他のウェブベースの実体に紹介する適性、および他の使用などを含む特性のうちの少なくとも１つの分析に有用である請求項２５に記載のデータ伝送。The second portion is formatted to include current data, the data including performance of the medical device configuration, physiological status of the patient, compliance of the patient with a protocol, device or patient trend analysis, Relevance of the medical device configuration to the expected physiological condition of the patient, suitability to refer the patient to other entities in the overall health care system, and referencing the patient to other entities in the overall disease management agency. 26. The data transmission of claim 25, wherein the data transmission is useful for analyzing at least one of properties, including eligibility to refer, eligibility to refer the patient to another web-based entity, and other uses. ウェブベースの環境における、ユーザが選択した健康関連情報サイトの関連性および価値を格付けするインターネットベースの有料サービス方法であって、
ウェブに対応したシステムにおいて、前記ウェブに対応したシステムに関連したデータベースネットワークサイトへのアクセスを可能にするサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供するステップと、
特定の医療装置構成を使用する患者の該医療装置構成から、読みとった生理的情報を一意に表す第１のデータ入力を前記データベースネットワークサイトで受信するステップと、
前記データベースにおいて入手可能な前記第１のデータ入力の表現へのアクセスを要求する第２のデータ入力を前記ウェブサイトで受信するステップと、
前記第２のデータ入力の発信者がセキュアなウェブサイトを介して前記データベースにアクセスして前記第１のデータ入力の表現を閲覧することを可能にするステップと、
前記発信者に対してウェブサイトオプションを提供するステップであって、それによって、該発信者は、前記ウェブに対応したシステムにおいて、前記第１のデータ入力の表現を閲覧することで（ｒｅｓｐｏｎｓｉｖｅ ｔｏ ｔｈｅ ｖｉｅｗｉｎｇ ｏｆ）情報を捜し出すことができる、提供するステップと、
自動的なソフトウェアベースのステップを用いるステップであって、それによって、前記発信者が選択したウェブサイトの関連性および価値を前記患者の生理的状態に関して比較および格付けするステップと、
を含むインターネットベースの有料サービス方法。An internet-based paid service method for rating the relevance and value of a user-selected health-related information site in a web-based environment,
Providing a website in a web-enabled system having a user interface that includes a sign-in input enabling access to a database network site associated with the web-enabled system;
Receiving, at the database network site, a first data entry from the medical device configuration of a patient using the particular medical device configuration, the data input uniquely representing the read physiological information;
Receiving at the website a second data entry requesting access to a representation of the first data entry available at the database;
Allowing the originator of the second data entry to access the database via a secure website to view a representation of the first data entry;
Providing a website option to the caller, whereby the caller views the representation of the first data entry in the web-enabled system (responsible to the caller). providing of which information can be sought;
Using automated software-based steps to compare and rank the relevance and value of the website selected by the caller with respect to the patient's physiological condition;
Internet-based paid service methods, including. 前記発信者が選択したサイトの関連性および価値の値に応じてアクションを開始するステップをさらに含む請求項２９に記載のサービス方法。30. The service method according to claim 29, further comprising the step of initiating an action according to the relevance and value values of the site selected by the caller. 前記アクションは、前記発信者に前記値を通知するステップ、第三者に前記値を通知するステップ、閲覧するための代わりのサイトを前記発信者に推奨するステップ、前記発信者に修正可能な格付けカテゴリを割り当てるステップ、さらなる分析を行うために前記値をデータベースに転送するステップ、複数の発信者からなるある種のカテゴリの前記値の合計値（ａｇｇｒｅｇａｔｅ ｖａｌｕｅｓ）を計算するステップ、観察した値を基に料金の変更または他の支払変更を患者または他の発信者に配分するために前記値を用いるステップ、のうちの少なくとも１つを含む請求項３０に記載のサービス方法。Notifying the caller of the value, notifying a third party of the value, recommending an alternative site for browsing to the caller, rating the caller modifiable Allocating categories; transferring the values to a database for further analysis; calculating the aggregate values of certain categories of a plurality of senders; 31. The service method of claim 30, further comprising: using the value to allocate a fee change or other payment change to a patient or other caller. コンピュータにより実施される、患者の推奨ヘルスケア供給モダリティとの関与を増大させることによる、ヘルスケア産業におけるデータ管理の向上方法であって、
ａ．患者の関連性の高い生物学的データを自動的に読みとり、該データまたはその一部をヘルスケア専門家の情報パーサへ伝送するように構成された植え込み型医療装置を提供するステップと、
ｂ．読みとった前記患者の関連性の高い生物学的データを表す信号を受信するために、患者が利用可能な電子インタフェースを構成するステップと、
ｃ．選択的にプログラム可能なコンピュータにより実施される、読みとった前記関連性の高い生物学的データの高速な解釈を提供し、適応があれば、前記ヘルスケア専門家と前記患者が個人的に接触したり直接会うことなく、読みとった前記関連性の高い生物学的データの詳細を前記ヘルスケア専門家と電子的に共有するステップと、
ｄ．前記患者および患者の指定擁護者（ａｄｖｏｃａｔｅ）に前記関連性の高い生物学的データに関する直接情報を提供することによって該患者を非常に内容に富みながらも効率的な方法で積極的に関与させることにより、知識データベースおよび患者の関与にさらに寄与するために、情報フロー経路を前記ヘルスケア専門家に提供するステップと、
を含むデータ管理の向上方法。A computer implemented method of improving data management in the healthcare industry by increasing engagement with a patient's recommended healthcare delivery modality, comprising:
a. Providing an implantable medical device configured to automatically read relevant biological data of a patient and transmit the data or a portion thereof to a healthcare professional information parser;
b. Configuring an electronic interface available to the patient for receiving signals representative of the patient's relevant biological data read;
c. Providing fast interpretation of the relevant biological data read, implemented by a selectively programmable computer, and providing personal contact between the healthcare professional and the patient, if indicated Electronically sharing the details of the relevant biological data read with the healthcare professional without or in person.
d. Actively engaging the patient in a very rich but efficient manner by providing the patient and his / her advocates with direct information on the relevant biological data Providing an information flow path to the healthcare professional to further contribute to a knowledge database and patient engagement;
How to improve data management, including. コンピュータにより実施される、遠隔の人物をデータベースネットワークに高速に接続して医療装置データの交換および分析を行う、改良したインターネットベースの接続および監視サービス方法であって、
データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供するステップと、
特定の医療装置および該装置のユーザに関連する自動入力を前記ウェブサイトで受信するステップと、
前記医療装置および前記ユーザのアイデンティティを自動的に確認するステップと、
前記サービスを用いて前記ユーザの全監視データから引き出した関連性の高い生理的データのリアルタイム監視を行うために、前記ユーザが前記ウェブサイトを介して前記データベースにアクセスすることを可能にするステップと、
を含むことを特徴とするインターネットベースの接続および監視サービス方法。An improved computer-implemented internet-based connection and monitoring service method for rapidly connecting a remote person to a database network to exchange and analyze medical device data, comprising:
Providing a website having a user interface including a secure sign-in input for accessing a database network site;
Receiving at the website an automatic input associated with a particular medical device and a user of the device;
Automatically verifying the identity of the medical device and the user;
Enabling the user to access the database via the website for real-time monitoring of relevant physiological data derived from the total monitoring data of the user using the service; ,
An Internet-based connection and monitoring service method, comprising: 前記ウェブサイトは、代理権限アクセス方式をさらに含んで、友人または家族によるユーザのデータへの特権的アクセスをプログラムされた通りに提供する請求項３３に記載の方法。34. The method of claim 33, wherein the website further comprises a proxy authority access scheme to provide privileged access to the user's data by friends or family as programmed. コンピュータにより実施される、医療患者管理システムにおけるインターネットベースのユーザコンプライアンスの向上方法であって、前記システムは、どの接続プロトコルに従って１人または複数の遠隔の人物をデータベースネットワークに高速に接続し、ある条件下での医療装置データの交換および分析を行うべきかを自動的に判定する、前記向上方法において、
データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力プロトコルを含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供するステップと、
特定の医療装置および該装置のユーザに関連する自動入力を前記ウェブサイトで受信するステップと、
前記医療装置および前記ユーザのアイデンティティを自動的に確認するステップと、
どのユーザグループを高速かつ選択的に前記ウェブサイトを介して前記データベースに自動的にアクセスさせ、前記ユーザの全監視データから引き出される関連性の高い生理的データを受信させるかを判定するために、コンピュータにより実施される分析を行うステップと、
を含むことを特徴とするコンピュータにより実施されるインターネットベースのユーザコンプライアンスの向上方法。A computer-implemented method for improving Internet-based user compliance in a medical patient management system, wherein the system quickly connects one or more remote persons to a database network according to any connection protocol. Automatically determining whether to exchange and analyze medical device data under, in the improved method,
Providing a website having a user interface including a secure sign-in input protocol for accessing a database network site;
Receiving at the website an automatic input associated with a particular medical device and a user of the device;
Automatically verifying the identity of the medical device and the user;
To determine which groups of users have fast and selective automatic access to the database via the website and receive relevant physiological data derived from all monitoring data of the user, Performing a computer-implemented analysis;
A computer-implemented method for improving Internet-based user compliance, comprising: 選択された医療提供者のグループに事象サービスを用いて事象を警告すること、および
前記選択された医療提供者のグループが前記装置のユーザのデータベースに対して、該グループのユーザ１人につき１回のサインオンアクションでセキュアなアクセスを行うことを可能にすること、
をさらに含む請求項３５に記載のコンピュータにより実施されるインターネットベースのユーザコンプライアンスの向上方法。Alerting a selected group of providers using an event service, and the selected group of providers providing a database of users of the device once per user of the group Enabling secure access with the sign-on action of
36. The computer-implemented method for improving Internet-based user compliance according to claim 35, further comprising: 前記１回のサインオンアクションは、セキュアな前記装置のユーザのデータベースにアクセスするために通る外部のウェブサイトに対する認証を含む請求項３６に記載の方法。37. The method of claim 36, wherein the single sign-on action includes authenticating to an external website through which to securely access a database of users of the device. コンピュータにより実施される、全検出データから引き出された自動処理済の関連性の高いデータを自動フォーマットすること、および
前記医療提供者のグループの少なくとも１人が選択的に解説を提供し、次に前記ウェブサイトを介して前記医療装置の前記ユーザ、該医療装置の該ユーザの指定擁護者、および任意選択的に医療提供者グループの別のメンバにデータ伝送を返すために、フォーマットされた前記データを医療提供者のグループの少なくとも１人のメンバの電子ディスプレイへ電子的にプッシュすること、
をさらに特徴とする請求項３５に記載の方法。Computer implemented automatic formatting of automatically processed relevant data derived from all detected data, and at least one of said group of health care providers selectively providing commentary; The data formatted to return a data transmission via the website to the user of the medical device, the designated defender of the user of the medical device, and optionally another member of a health care provider group Electronically pushing to an electronic display of at least one member of a group of health care providers;
36. The method of claim 35, further comprising: コンピュータにより実施される、どの接続プロトコルに従って１人または複数の遠隔の人物をデータベースネットワークに高速に接続し、ある条件下での医療装置データの交換および分析を行うべきかを自動的に判定する方法を実施するように構成される患者管理ネットワークであって、
データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力プロトコルを含むユーザインタフェースを有するウェブサイトと、
特定の医療装置および該装置のユーザに関連する自動入力を前記ウェブサイトに提供する読みとりおよび信号コンポーネントと、
前記医療装置および前記ユーザのアイデンティティを自動的に確認する処理ルーチンおよびモジュールと、
どのユーザグループを高速かつ選択的に前記ウェブサイトを介して前記データベースに自動的にアクセスさせ、前記ユーザの全監視データから引き出される関連性の高い生理的データを受信させるかを判定するために、コンピュータにより実施される分析を行う処理ルーチンおよびモジュールと、
を備えることを特徴とする患者管理ネットワーク。Computer-implemented method for quickly connecting one or more remote persons to a database network according to which connection protocol to automatically determine and exchange medical device data under certain conditions A patient management network configured to perform
A website having a user interface including a secure sign-in input protocol for accessing a database network site;
A reading and signal component that provides the website with automatic input relating to a particular medical device and a user of the device;
Processing routines and modules for automatically verifying the identity of the medical device and the user;
To determine which groups of users have fast and selective automatic access to the database via the website and receive relevant physiological data derived from the total monitoring data of the user; Processing routines and modules for performing computer-implemented analysis;
A patient management network, comprising: 植え込み可能な医療装置および／またはウェアラブル装置を有する遠隔の慢性患者に対して疾病管理サービスを実施するシステムであって、
該サービスは、前記慢性患者の疾患、ヘルスケアおよび医療装置を継続的に管理する該サービスを協動して提供する複数ユーザのデータおよび情報交換システムを含み、
前記患者から収集した医療および生理的データをホストするサーバと、
前記サーバとデータ通信を行う医師ステーションと、
前記医師ステーションと双方向通信を行い、さらに前記サーバとデータ通信を行うヘルスケアシステムの情報ネットワークと、
前記ヘルスケアシステムの情報ネットワークと双方向通信を行う疾病管理機関と、
を備え、
前記サーバは、前記患者に関する情報の少なくとも１セットのデータベースを含み、該データベースは、前記疾病管理機関を支援して有償で前記患者を管理するような構造である疾病管理サービスを実施するシステム。A system for performing a disease management service on a remote chronic patient having an implantable medical device and / or wearable device, the system comprising:
The service includes a multi-user data and information exchange system that cooperates to provide the service for continuously managing the disease, health care and medical devices of the chronic patient,
A server for hosting medical and physiological data collected from the patient;
A doctor station for performing data communication with the server,
An information network of a health care system that performs two-way communication with the doctor station and further performs data communication with the server,
A disease management institution that performs two-way communication with the information network of the health care system;
With
The server includes a database of at least one set of information about the patient, the database implementing a disease management service configured to assist the disease management organization to manage the patient for a fee. 植え込み可能な医療装置および／またはウェアラブル装置を有する遠隔の慢性患者に対して疾病管理サービスを実施するシステムであって、
該サービスは、前記慢性患者の疾患、ヘルスケアおよび医療装置を継続的に管理する該サービスを協動して提供する複数ユーザのデータおよび情報交換システムを含み、
前記患者から収集した医療および生理的データをホストするサーバと、
前記サーバとデータ通信を行う医師ステーションと、
前記医師ステーションと双方向通信を行い、さらに前記サーバとデータ通信を行うヘルスケアシステムの情報ネットワークと、
前記ヘルスケアシステムの情報ネットワークと双方向通信を行う疾病管理機関と、
を備え、
前記サーバは、前記患者に関する情報の少なくとも１セットのデータベースを含み、該データベースは、前記ヘルスケアシステムの情報ネットワークを支援して有償で前記患者を管理するような構造である疾病管理サービスを実施するシステム。A system for performing a disease management service on a remote chronic patient having an implantable medical device and / or wearable device, the system comprising:
The service includes a multi-user data and information exchange system that cooperates to provide the service for continuously managing the disease, health care and medical devices of the chronic patient,
A server for hosting medical and physiological data collected from the patient;
A doctor station for performing data communication with the server,
An information network of a health care system that performs two-way communication with the doctor station and further performs data communication with the server,
A disease management institution that performs two-way communication with the information network of the health care system;
With
The server includes a database of at least one set of information about the patient, the database supporting a healthcare system information network to implement a disease management service structured to manage the patient for a fee. system. 植え込み可能な医療装置および／またはウェアラブル装置を有する遠隔の慢性患者に対して疾病管理サービスを実施するシステムであって、
該サービスは、前記慢性患者の疾患、ヘルスケアおよび医療装置を継続的に管理する該サービスを協動して提供する複数ユーザのデータおよび情報交換システムを含み、
前記患者から収集した医療および生理的データをホストするサーバと、
前記サーバとデータ通信を行う医師ステーションと、
前記医師ステーションと双方向通信を行い、さらに前記サーバとデータ通信を行うヘルスケアシステムの情報ネットワークと、
を備え、
前記サーバは、前記患者に関する情報の少なくとも１セットのデータベースを含み、該データベースは、前記ヘルスケアシステムの情報ネットワークを支援して有償で前記患者を管理するような構造である疾病管理サービスを実施するシステム。A system for performing a disease management service on a remote chronic patient having an implantable medical device and / or wearable device, the system comprising:
The service includes a multi-user data and information exchange system that cooperates to provide the service for continuously managing the disease, health care and medical devices of the chronic patient,
A server for hosting medical and physiological data collected from the patient;
A doctor station for performing data communication with the server,
An information network of a health care system that performs two-way communication with the doctor station and further performs data communication with the server,
With
The server includes a database of at least one set of information about the patient, the database supporting a healthcare system information network to implement a disease management service structured to manage the patient for a fee. system. 植え込み可能な医療装置および／またはウェアラブル装置を有する遠隔の慢性患者に対して疾病管理サービスを実施するシステムであって、
該サービスは、前記慢性患者の疾患、ヘルスケアおよび医療装置を継続的に管理する該サービスを協動して提供する複数ユーザのデータおよび情報交換システムを含み、
前記患者から収集した医療および生理的データをホストするサーバと、
前記サーバとデータ通信を行う医師ステーションと、
前記サーバおよび前記医師ステーションと双方向通信を行う疾病管理機関と、を備え、
前記サーバは、前記患者に関する情報の少なくとも１セットのデータベースを含み、該データベースは、前記疾病管理機関を支援して有償で前記患者を管理するような構造である疾病管理サービスを実施するシステム。A system for performing a disease management service on a remote chronic patient having an implantable medical device and / or wearable device, the system comprising:
The service includes a multi-user data and information exchange system that cooperates to provide the service for continuously managing the disease, health care and medical devices of the chronic patient,
A server for hosting medical and physiological data collected from the patient;
A doctor station for performing data communication with the server,
A disease management organization that performs two-way communication with the server and the doctor station,
The server includes a database of at least one set of information about the patient, the database implementing a disease management service configured to assist the disease management organization to manage the patient for a fee. 少なくとも１つの植え込み型の、かつ／またはウェアラブルな医療装置を有する人物からの非常に関連性の高い医療および生理的データを伝送する、長期にわたる遠隔患者の監視サービスを実施するデータ収集および転送システムであって、該サービスは、
遠隔モニタを介してアクセス可能である関連性の高い医療および生理的データをホストする、該遠隔モニタとデータ通信を行うサーバと、
人物に植え込まれるか、または該人物上にウェアラブルに位置する、前記遠隔モニタとデータ通信を行う少なくとも１つの医療装置と、
を含み、
前記サーバは、ウェブに対応しており、前記人物を含む様々なサービスからの多方向のデータ収集をホストおよび提供し、収集されたデータを再伝送して該データの１人または複数の受信者から料金を徴収するようになっている、データ収集および転送システム。A data collection and transfer system that implements a long-term remote patient monitoring service that transmits highly relevant medical and physiological data from a person with at least one implantable and / or wearable medical device So, the service is
A server in communication with the remote monitor, hosting relevant medical and physiological data accessible via the remote monitor;
At least one medical device implanted in or located wearably on the person in data communication with the remote monitor;
Including
The server is web-enabled and hosts and provides multi-directional data collection from various services, including the person, and retransmits the collected data to one or more recipients of the data. A data collection and transfer system adapted to collect fees from. 前記少なくとも１つの植え込み型の、かつ／またはウェアラブルな医療装置は、前記遠隔モニタと無線通信を行い、前記人物が歩行可能である場合にデータ通信を可能にする請求項４４に記載のシステム。45. The system of claim 44, wherein the at least one implantable and / or wearable medical device is in wireless communication with the remote monitor to enable data communication when the person is ambulatory. 前記サーバは、提供したサービスに対して前記人物に課金を行うプログラム可能なパラメータを含む請求項４４に記載のシステム。The system of claim 44, wherein the server includes programmable parameters for charging the person for services provided. 医療装置を有する患者を含む様々な遠隔の場所から医療データを収集することが可能なコンピュータ化したヘルスケア情報サービスネットワークを実施するシステムであって、該情報サービスは、
遠隔の場所にいる患者から収集される医療および生理的データをホストするサーバであって、少なくとも１つの植え込み型および／または体外装着型の医療装置を有する前記患者から非常に関連性の高いデータを収集する遠隔モニタとデータ通信を行うサーバと、
医師ステーションと、
前記サーバおよび前記医師ステーションとデータ通信を行うヘルスケアシステムの情報ネットワークと、
前記患者の健康を遠隔管理する課金サービスであって、前記少なくとも１つの植え込み型および／または体外装着型の医療装置の性能のサービスを含み、前記医師ステーションと通信を行って、エキスパートの意見を求めて前記患者にリアルタイムで助言を行い、治療および医療のために従うべき正確な手順を提供する課金サービスと、
を含むヘルスケア情報サービスネットワークを実施するシステム。A system for implementing a computerized healthcare information service network capable of collecting medical data from various remote locations, including a patient having a medical device, wherein the information service comprises:
A server for hosting medical and physiological data collected from a patient at a remote location, the server providing highly relevant data from said patient having at least one implantable and / or extracorporeal medical device. A server for data communication with the remote monitor to be collected,
A doctor station,
An information network of a health care system that performs data communication with the server and the doctor station;
A billing service for remotely managing the health of the patient, including a service for the performance of the at least one implantable and / or external wearable medical device, communicating with the physician station to seek expert opinion A billing service that advises the patient in real time and provides accurate procedures to be followed for treatment and medical care;
A system that implements a healthcare information service network including: 医療装置を有する遠隔の患者にリアルタイムで中断のない長期にわたる患者管理を提供するように適応された個人化されたＥ−健康サービスおよびＭ−健康サービスのセットであって、
提供されたサービスに対して課金方式が自動的に実施され、
前記課金方式は、前記サービスをホストする、クライアントコンピュータを介して前記サービスの複数の潜在ユーザにアクセス可能なサーバコンピュータを含み、
前記クライアントコンピュータは、ウェブに対応して、様々なサービスオプションを前記ユーザに提供し、
前記サービスは、インターネット上で利用可能で、特定のユーザが前記患者に関連した必要なサービスを探し出し、該サービスにアクセスすることを支援する個人化されたＥ−健康サービスおよびＭ−健康サービスのセット。A personalized set of E-health and M-health services adapted to provide real-time, uninterrupted long-term patient management to remote patients with medical devices, comprising:
A billing method is automatically implemented for the provided service,
The billing scheme includes a server computer hosting the service, accessible to a plurality of potential users of the service via a client computer,
The client computer provides various services options to the user in response to the web,
The service is available on the Internet and is a set of personalized E-health and M-health services that help a particular user locate and access the necessary services associated with the patient . 遠隔の患者をデータベースネットワークに接続して医療装置データの交換および検討を行うインターネットベースのサービス方法であって、
データベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供するステップと、
特定の医療装置および患者に関連する入力を前記ウェブサイトで受信するステップと、
前記医療装置および前記患者のアイデンティティを確認するステップと、
前記患者が前記データベースにアクセスして前記サービスを用いることを可能にするステップと、
を含むインターネットベースのサービス方法。An internet-based service method for connecting remote patients to a database network to exchange and review medical device data, comprising:
Providing a website having a user interface including a secure sign-in input for accessing a database network site;
Receiving input associated with a particular medical device and patient at the website;
Confirming the identity of the medical device and the patient;
Allowing the patient to access the database to use the service;
Internet-based service methods, including: 前記医療装置データの交換および検討は、
前記医療装置データを前記データベースにアップロードするプロセスと、
前記データベース中の前記医療装置データにセキュアなウェブサイトを介してアクセスするプロセスと
のうちの少なくとも１つをさらに含む請求項４９に記載の方法。The exchange and review of the medical device data comprises:
Uploading the medical device data to the database;
50. The method of claim 49, further comprising at least one of accessing the medical device data in the database via a secure website. 前記ウェブサイトは、代理権限アクセス方式を含んで、友人または家族による患者のデータへの特権的アクセスを提供する請求項４９に記載の方法。50. The method of claim 49, wherein the website provides privileged access to patient data by friends or family members, including a proxy authority access scheme. 臨床看護人が、遠隔の患者に関連する事象の通知に応答してセキュアなウェブサイトにアクセスすることを可能にするインターネットベースのサービス方法であって、
事象サービスを用いて前記看護人に事象を警告するステップと、
前記看護人が前記患者のデータベースに対してセキュアなアクセスを１回のサインオンアクションで行うことを可能にするステップと、
を含むインターネットベースのサービス方法。An internet-based service method that enables a clinical nurse to access a secure website in response to notification of a remote patient-related event,
Alerting the nurse of an event using an event service;
Enabling the nurse to make secure access to the patient's database with a single sign-on action;
Internet-based service methods, including: 前記１回のサインオンアクションは、セキュアな前記患者のデータベースにアクセスするために通る外部のウェブサイトに対する認証を含む請求項５２に記載の方法。53. The method of claim 52, wherein the single sign-on action includes authentication to an external website through which to access the secure patient database. 医者が、患者の状態に関するレンダリングしたページにアクセスすることを可能にするインターネットベースのサービス方法であって、
医師に患者の状態を警告するステップと、
前記医師が、前記患者のデータベースにアクセスし、前記患者の状態を要約したレポートを受け取ったことが確認されるようにページを無線で引き出すことを許可するステップと、
を含むインターネットベースのサービス方法。An internet-based service method that enables a doctor to access a rendered page about a patient's condition,
Alerting the doctor of the condition of the patient;
Allowing the physician to access the patient's database and wirelessly retrieve a page to confirm receipt of a report summarizing the patient's condition;
Internet-based service methods, including: 患者管理ネットワークが、患者情報および装置情報を含む完全にレンダリングしたページを無線装置へプッシュする機能を含み、ウェブサイトページ表示と同様の表現を複製する完全なページとして表される請求項５４に記載の方法。55. The patient management network of claim 54, wherein the patient management network includes the ability to push a fully rendered page containing patient information and device information to the wireless device, represented as a full page replicating a representation similar to a website page display. the method of. 前記無線で引き出すことは、マイクロソフト社のポケットＰＣ技術およびその等価物のうちの１つの関係を含む請求項５４に記載の方法。55. The method of claim 54, wherein the wireless withdrawing comprises the relationship of one of Microsoft's Pocket PC technology and its equivalent. 前記医師は、前記患者への音声メッセージを録音することができ、かつ該メッセージを他の専門家に任意選択的にコピーすることができる請求項５４に記載の方法。55. The method of claim 54, wherein the physician can record a voice message to the patient, and can optionally copy the message to another professional. 前記患者の家庭接続が前記医師のメッセージを受信すると、該患者に該メッセージが通知される請求項５７に記載の方法。58. The method of claim 57, wherein when the patient's home connection receives the doctor's message, the patient is notified of the message. 遠隔の患者の友人または家族をデータベースネットワークに接続して医療装置の交換および検討を行うインターネットベースのサービス方法であって、
前記データベースネットワークにアクセスする権限を有する友人または家族を特定するステップ、および／または
患者の警告通知を前記友人または家族へ送るステップ、
を含むインターネットベースのサービス方法。An internet-based service method for connecting remote patient friends or family members to a database network to exchange and review medical devices, comprising:
Identifying a friend or family member having access to the database network and / or sending a patient alert notification to the friend or family member;
Internet-based service methods, including: 前記通知は、Ｅメールにより送られて、前記友人または家族に警告を行い、該ＥメールにはＵＲＬが含まれていて適切な認証後の受信者に対して前記患者のデータベースのセキュアなアクセスを可能にする請求項５９に記載の方法。The notification is sent by e-mail to alert the friend or family member, and the e-mail contains a URL that provides secure access of the patient's database to the recipient after proper authentication. 60. The method of claim 59, wherein said enabling. コンピュータにより実施される、非常に関連性の高い個人化された患者データベースを生成するビジネス方法であって、
ａ．少なくとも１つの監視される疾患関連症状に関する非常に特定のデータを読みとる医療装置を患者に提供するステップと、
ｂ．前記医療装置が所望の信号を読みとって、該信号を電子的に遠隔のデータ分析モジュールに転送することを可能にするステップと、
ｃ．読みとった前記信号の結果として健康関連アクションが推奨されるかどうかを判定するために、読みとった前記信号を自動的に処理するステップと、
を含む患者データベースを生成するビジネス方法。A computer implemented business method for generating a highly relevant personalized patient database, comprising:
a. Providing a patient with a medical device that reads very specific data regarding at least one monitored disease-related condition;
b. Enabling the medical device to read a desired signal and transfer the signal electronically to a remote data analysis module;
c. Automatically processing the read signal to determine whether a health-related action is recommended as a result of the read signal;
Business method to generate a patient database containing 少なくとも前記患者とヘルスケア提供者とにアクションが推奨されることを自動的に警告するステップをさらに含む請求項６１に記載の方法。62. The method of claim 61, further comprising automatically alerting at least the patient and healthcare provider that an action is recommended. 前記データを遠隔のヘルスケア専門家に提供するステップをさらに含む請求項６１に記載の方法。62. The method of claim 61, further comprising providing the data to a remote healthcare professional. 音声メッセージおよび電子メールフォーマットを、前記ヘルスケア専門家から前記患者へ起動して返すステップをさらに含む請求項６３に記載の方法。64. The method of claim 63, further comprising activating and returning a voice message and an email format from the health care professional to the patient. 遠隔の慢性患者に助言および治療を行うための継続的な情報を提供することによって慢性疾患を管理するサービスを実施する閉ループ情報処理および通信基盤システムであって、
手術サービス、オプションのテレポーティング、臨場感通信、またはホログラフィックシステムを含む要求に応じたエキスパートのアドバイスを患者ステーションに提供するネットワークシステムを含む手術室と、
植え込み可能な医療装置の動作を継続的に追跡および監視する体外装置を含む該医療装置を有する患者と、
遠隔の患者ステーションと、ヘルスケア提供者ステーションとの間の通信インタフェースであって、該ヘルスケア提供者ステーションは該通信インターフェースおよび前記サーバとデータ通信を行う、通信インタフェースと、
前記サーバとデータ通信を行うデータベースと、
テレポーティング、臨場感通信、ホログラフィックサービスのシステムであって、前記サーバとデータ通信を行い、かつ前記手術室と通信を行うシステムと、を備え、
前記サーバは、前記データベースへのゲートウェイであり、かつ、共通の通信システムを、前記手術室、エキスパートステーション、前記ヘルスケア提供者、および前記患者ステーションに提供する、
閉ループ情報処理および通信基盤システム。A closed loop information processing and communication infrastructure system for providing a service for managing a chronic disease by providing continuous information for providing advice and treatment to a remote chronic patient,
An operating room including a network system that provides on-demand expert advice to patient stations including surgical services, optional teleporting, immersive communications, or holographic systems;
A patient having the implantable medical device including an extracorporeal device that continuously tracks and monitors the operation of the medical device; and
A communication interface between a remote patient station and a healthcare provider station, wherein the healthcare provider station is in data communication with the communication interface and the server;
A database for performing data communication with the server;
Teleporting, presence communication, a holographic service system, which performs data communication with the server, and a system that communicates with the operating room,
The server is a gateway to the database and provides a common communication system to the operating room, the expert station, the health care provider, and the patient station;
Closed loop information processing and communication infrastructure system. 遠隔の患者および医療装置に対して長期にわたるデータ管理および監視サービスを実施するネットワークに対応したシステムであって、
前記遠隔の患者および医療装置から伝送される関連性の高いデータをホストするサーバコンピュータと、
前記サービスの複数のユーザへのアクセスを提供するクライアントコンピュータと
を備え、
前記サーバコンピュータはユーザインタフェースを提供し、それによって、前記複数のユーザは前記データにアクセスする前に認証され、
前記サービスは、セキュアなインターネットチャンネルのうちの１つを介して利用可能であって、認証されたユーザが特定の患者および／または医療装置に関するデータにアクセスすることを可能とする、
ネットワークに対応したシステム。A network-enabled system that provides long-term data management and monitoring services for remote patients and medical devices,
A server computer hosting relevant data transmitted from the remote patient and medical device;
A client computer that provides access to a plurality of users of the service,
The server computer provides a user interface whereby the plurality of users are authenticated before accessing the data,
The service is available via one of the secure Internet channels and allows an authorized user to access data regarding a particular patient and / or medical device.
Network compatible system. 前記サービスは、コンピュータ間取引、月次計算書、クレジットカードによる直接振込、小額決済システムおよび企業間集金システムのうちの１つを含む課金および集金システムを利用する請求項６６に記載のサービス。67. The service of claim 66, wherein the service utilizes a billing and collection system including one of a computer-to-computer transaction, a monthly statement, a direct credit card transfer, a micropayment system, and a business-to-business collection system. ヘルスケアシステムにおいて医療データの転送および交換を実施するインターネットベースの情報ネットワークサービスシステムであって、
複数の遠隔地から医療データを収集する手段と、
委任代理人が前記収集する手段にアクセスするインタフェース手段と、
を含み、
前記インタフェース手段は、前記サービスに対してユーザの認証を行う制御部を含み、かつ、前記複数の遠隔地のうちのいずれか１つで選択基準およびディスプレイを前記ユーザに提供する、
インターネットベースの情報ネットワークサービスシステム。An Internet-based information network service system for performing transfer and exchange of medical data in a healthcare system,
Means for collecting medical data from a plurality of remote locations;
An interface means for a delegating agent to access said collecting means;
Including
The interface means includes a control unit for authenticating a user for the service, and provides the user with a selection criterion and a display at any one of the plurality of remote locations.
Internet based information network service system. 医療装置性能データをリアルタイムで生成して、製品の性能を向上させ、かつ、継続的に向上するサービスを慢性患者または他の情報ユーザに提供するようにビジネス方法を適合させる情報システムであって、
遠隔の患者から伝送されるデータをホストするサーバと、
前記サーバへのアクセスを提供する複数のクライアントコンピュータと、
前記サーバとデータ通信を行う医療装置製造業者のコンピュータと、
を備え、
装置データを管理して、前記医療装置性能データから得られる、製品またはサービスの向上アクションに用いる関連性の高い情報を、医療装置製造業者内の少なくとも１つの機能グループに提供する、
ビジネス方法を適合させる情報システム。An information system for generating medical device performance data in real time to improve product performance and adapt business methods to provide continuously improving services to chronic patients or other information users, comprising:
A server for hosting data transmitted from a remote patient;
A plurality of client computers that provide access to the server;
A computer of a medical device manufacturer performing data communication with the server,
With
Managing device data to provide at least one functional group within the medical device manufacturer with relevant information for product or service enhancement actions derived from the medical device performance data;
An information system that adapts business methods. 機能サブグループが、研究開発、製品企画、市販後調査、および販売マーケティングのうちの１つである請求項６９に記載のシステム。70. The system of claim 69, wherein the functional subgroup is one of research and development, product planning, post-marketing research, and sales marketing. 前記他の情報ユーザには、疾病管理機関およびヘルスケア管理機関のうちの１つが含まれる請求項６９に記載のシステム。70. The system of claim 69, wherein the other information users include one of a disease management agency and a healthcare management agency. ネットワーク化した遠隔患者管理サービスを実施するシステムであって、
慢性疾患を患う、植え込み可能な医療装置および／またはウェアラブル装置を有する遠隔の患者の長期にわたる監視を提供する関連性の高い患者管理データをホストするサーバを備え、
前記サーバは、クライアントコンピュータを介してアクセス可能であり、該クライアントコンピュータは、ウェブに対応したシステムと、医療装置製造業者のウェブサイトと、医師のサイトと、ヘルスケア情報ネットワークのサイトと、疾病管理機関とを含み、
前記クライアントコンピュータのそれぞれは、前記サーバとデータ通信を行って特定のデータを取り込み、該データに対して、前記患者管理サービスの課金方式が少なくとも１つのサービスについて実施される、
遠隔患者管理サービスを実施するシステム。A system for implementing a networked remote patient management service,
A server hosting relevant patient management data that provides long-term monitoring of a remote patient with an implantable medical device and / or wearable device suffering from a chronic disease;
The server is accessible via a client computer, the client computer comprising a web-enabled system, a medical device manufacturer's website, a physician's site, a healthcare information network site, and a disease management system. Institutions and
Each of the client computers performs data communication with the server to acquire specific data, and for the data, a billing method of the patient management service is performed for at least one service.
A system that implements remote patient management services. 遠隔の患者をデータベースネットワークに接続して医療装置データの交換および処理を行う、ウェブに対応したシステムにおけるインターネットベースの有料サービス方法であって、
ウェブに対応したシステムにおいて、前記ウェブに対応したシステムに関連したデータベースネットワークサイトにアクセスするためのセキュアなサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供するステップと、
特定の医療装置および該医療装置を使用する患者と一意に関連した第１のデータ入力を前記データベースネットワークサイトで自動的に受信するステップと、
前記第１のデータ入力の表現へのアクセスを要求する第２のデータ入力を前記ウェブサイトで受信するステップと、
前記医療装置、前記患者、および前記第２のデータ入力の発信者のアイデンティティを確認するステップと、
前記第２のデータ入力の発信者が前記データベースにアクセスして前記第１のデータ入力の表現を閲覧することを可能にするステップと
を含むインターネットベースの有料サービス方法。An internet-based paid service method in a web enabled system for connecting remote patients to a database network to exchange and process medical device data, comprising:
Providing a website in a web-enabled system having a user interface including a secure sign-in input for accessing a database network site associated with the web-enabled system;
Automatically receiving at the database network site a first data entry uniquely associated with a particular medical device and a patient using the medical device;
Receiving at the website a second data entry requesting access to a representation of the first data entry;
Verifying the identity of the medical device, the patient, and the originator of the second data entry;
Allowing the originator of the second data entry to access the database and view the representation of the first data entry. 遠隔の患者をデータベースネットワークに接続して医療装置データの交換および処理を行う、ウェブに対応したシステムにおけるインターネットベースの有料サービス方法であって、
ウェブに対応したシステムにおいて、前記ウェブに対応したシステムに関連したデータベースネットワークサイトへのアクセスを可能にするセキュアなサインイン入力を含むユーザインタフェースを有するウェブサイトを提供するステップと、
特定の医療装置および該医療装置を使用する患者と一意に関連した第１のデータ入力を前記データベースネットワークサイトで定期的に受信するステップと、
前記第１のデータ入力の表現へのアクセスを要求する第２のデータ入力を前記ウェブサイトで受信するステップと、
前記医療装置、前記患者、および前記第２のデータ入力の発信者のアイデンティティを確認するステップと、
前記第２のデータ入力の発信者がセキュアなウェブサイトを介して前記データベースにアクセスして前記第１のデータ入力の表現を閲覧することを可能にするステップと、
を含むインターネットベースの有料サービス方法。An internet-based paid service method in a web enabled system for connecting remote patients to a database network to exchange and process medical device data, comprising:
Providing a website in a web-enabled system having a user interface that includes a secure sign-in input enabling access to a database network site associated with the web-enabled system;
Periodically receiving at the database network site a first data entry uniquely associated with a particular medical device and a patient using the medical device;
Receiving at the website a second data entry requesting access to a representation of the first data entry;
Verifying the identity of the medical device, the patient, and the originator of the second data entry;
Allowing the originator of the second data entry to access the database via a secure website to view a representation of the first data entry;
Internet-based paid service methods, including.
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