JP2004518513A - 電極アレイ用挿入ツールシステム - Google Patents

Abstract

電極アレイ（１５）を患者の蝸牛内に挿入するために使用する装置（１０）を開示する。特に、装置（１０）は、延長搬送部材（２１）と、その延長搬送部材（２１）を通して伸長する取り外し可能手段（２２）とを有する電極アレイ（１５）を挿入するのに適している。装置は、ハンドル（１１）と、ハンドル１１に取り付けられた延長位置決め部材（１２）と、延長位置決め部材（１２）に対して移動可能な作動部材（１７）と、作動部材（１７）に接続され、取り外し可能手段（２２）に係合される、少なくとも１つのアンカー部材（１６）とを有する。電極アレイ（１５）が患者の蝸牛内に挿入されると、作動部材（１７）は、取り外し可能手段（２２）を搬送部材から引き抜くために、延長位置決め部材（１２）に対して移動することができる。
【選択図】図２

Description

【０００１】
【発明の分野】
本発明は、電極アレイを患者の蝸牛内に挿入するための装置および方法に関し、更に該装置によって挿入するのに適した電極アレイに関する。
【０００２】
【背景技術】
多くの深刻な知覚障害を有する人々において、知覚障害の理由は、聴覚信号を神経インパルスに変換する、蝸牛内の有毛細胞の欠如または破壊によるものである。そのため、これらの人々は、従来の補聴器システムではどんなに大きな聴覚刺激を作れたとしても、適切な恩恵を得ることができない。それは、通常の方法において、音から生成される神経インパルスのための構造が欠如しているか、あるいは損傷を受けているからである。
【０００３】
そのため、蝸牛インプラントシステムが開発された。このようなシステムは、蝸牛内の有毛細胞をバイパスし、直接電気的な刺激を聴覚神経繊維に送達し、それによって、脳は、通常は聴覚神経に送達される自然聴覚に類似した聴覚を感知することができる。参照によって本明細書に包含される米国特許第４５３２９３０は、１つの形態の従来の蝸牛インプラントシステムを説明している。
【０００４】
通常、蝸牛インプラントシステムは、一般にプロセッサユニットと呼ばれる外部の部品と、一般に刺激器／受信器ユニットと呼ばれる内部埋め込み部品との、主に２つの構成部品からなる。従来はこれらの二つの構成部品は、共に協働し、ユーザに音聴覚を与えていた。
【０００５】
従来より外部の構成部品は、話し声、周囲の音などの音を検出するマイクロホンと、検知された音（特に話し声）をコード信号に変換するスピーチプロセッサと、電池などの電源と、外部の送信器コイルとからなっていた。
【０００６】
スピーチプロセッサによって出力されたコード信号は、ユーザの側頭骨の窪み内に配置された埋め込み刺激器／受信器ユニットへ皮膚を通じて送信される。この皮膚を通じての送信は、刺激器／受信器ユニットを備えた埋め込み受信器コイルと通信するために配置された外部の送信器コイルを介して発生する。
【０００７】
この通信は、２つの極めて重要な目的を果たす。第１に、皮膚を通じてコード音信号を送信し、第２に、埋め込み刺激器／受信器ユニットに電力を与える。従来、このリンクは、ＲＦリンクの形態をとっていたが、そのような別のリンクが提案され、種々の成功をおさめつつ実施されてきた。
【０００８】
埋め込み刺激器／受信器ユニットは、従来より、外部のプロセッサ構成部品からコード信号と電力とを受信する受信器コイルと、コード信号を処理し、刺激信号を蝸牛内電極アセンブリに出力する刺激器とを含む。この蝸牛内電極アセンブリは、もとの検知された音に対応する聴覚を作成する聴覚神経に、直接電気的な刺激を与える。
【０００９】
従来から、外部の構成部品は、マイクロホンが、ユーザの耳の後ろ、または下襟上に取り付けられたクリップ上に搭載された状態で、ユーザの服のポケット、ペルトのポーチ、ハーネスなどにあって、ユーザの体で携行される。
【００１０】
最近になって、主に技術の改善によって、スピーチプロセッサの物理的な寸法が縮小可能となり、外部の構成部品を、ユーザの耳の後ろに付けることができる小さなユニット内に収納することが可能となった。このユニットにより、外部の送信器コイルは、スピーチプロセッサからのコード信号および埋め込み刺激器ユニットへの電力の送信を可能にするために、まだユーザの頭の横に配置された状態で、マイクロホン、電力ユニット、スピーチプロセッサを、耳の後ろに分離して取り付け可能な単一のユニット内に収納することができる。
【００１１】
利用可能な技術の改善と共に、音が人間の聴覚システムによって自然に処理される方法を理解する領域で、多くの研究がなされてきた。そのような、蝸牛が周波数や大きさが可変する音を自然に処理する方法が理解されていくと、蝸牛の自然特性を考慮した上で、電気的な刺激を聴覚神経に送達するように改良された蝸牛インプラントシステムを提供することが必要となる。
【００１２】
蝸牛は音に対応した場所にマッピングされることが、当該技術において既に知られている。すなわち、蝸牛をいくつかの領域に区切ることができる。そのそれぞれの領域は、特定の周波数範囲の信号に応答する。例えば、蝸牛の基底端は、高い周波数に最も良く応答し、尖端は低い周波数の音に最も良く応答する。この蝸牛の特性は、電極アセンブリに種々の電極アレイを提供することでうまく活用される。それぞれの電極は、事前に選択された周波数範囲内の蝸牛刺激信号を適切な蝸牛領域に送達するように配置され、構成される。それぞれの電極からの電流および電界は、蝸牛の軸上に配置された神経を刺激する。
【００１３】
これらの電極を効果的にするために、電極から流れる電流の大きさと、対応する電界の大きさは、電極と蝸牛軸との間の距離の関数であることがわかっている。この距離が比較的長い場合の閾値電流は、比較的短い場合よりも大きくなる。更に、それぞれの電極から流れる電流はあらゆる方向に流れ、お互いに隣接する電極に対応する電界が重なり合って、電極間干渉を生じ得る。閾値刺激振幅を減少させ、電極間干渉を除去するために、電極アレイと蝸牛軸との間の距離をできる限り短く保つことが望ましい。これは、蝸牛軸の形状にほぼ従った形状の電極アレイを提供することによって、最も良好に達成される。また、このように電気的な刺激を聴覚神経に送達する方法は、電極が、選択されたピッチの音響波に対して特に敏感な聴覚神経に近接する程、効率が良くなる。
【００１４】
この電極アレイの位置を蝸牛の内壁に近接させるために、蝸牛内に挿入すると、またはその直後に、電極位置になるように電極を設計する必要がある。これは、アレイが蝸牛軸の形状に一致するような形状となることが必要で、かつ挿入工程による敏感な構造の蝸牛への外傷が最小限となるような形状でなければならないという難しい課題である。こう考えると、電極アレイが挿入手順中は略直線形状となることが望ましい。
【００１５】
比較的直線で挿入される電極アセンブリを提供し、蝸牛軸内への挿入後は曲線形状を採るような手順が幾つか採用されてきた。これに関しては、蝸牛の形に略一致する自然螺旋形状を有する螺旋形状の支持体を含んだ電極アレイを作成することは既知である。そのようなアレイは、直線構成要素、すなわちスタイレットも含む。これにより、直線形状で支持体を蝸牛内に挿入することが可能となる。次いで、支持体が蝸牛内を移動するにつれて、スタイレットが自然螺旋形状をとり始めるようにして取り除かれる。
【００１６】
通常、ピンセットを有するスタイレットの露出端をクランプし、徐々にスタイレットを取り外すことによって、蝸牛内への電極の挿入した後にスタイレットは取り除かれる。電極アレイを蝸牛内に導入しながら、それと同時にスタイレットを取り除くことも可能である。しかし、両方の技術共に、うまく行うのが難しく、また実行するために外科医は両手を使用する必要がある。
【００１７】
電極アレイの挿入、および／または次の直線構成要素の取り除きを補助するために、多くのツールが開発された。通常、そのような装置を使用することは難しく、所望の結果を得るために複雑な機構が必要となる。これにより、ツールの製造、再使用のために洗浄が困難になり、複雑さに起因する故障の可能性が増加してしまう。
【００１８】
本発明は、従来の装置における上述の問題を克服するように構成された電極アセンブリ用挿入ツールを目指す。
【００１９】
従来技術における上述の説明において、本出願人は、上述の説明の何れか、またはすべてが、オーストラリアにおける本発明に該当する分野の熟練者の有する現時点での共通的な一般知識ではないと認識している。
【００２０】
本明細書における、用語「備える」または「含む」は、説明した構成要素、完全体または段階の包含物、あるいは構成要素、完全体または段階のグループを含み、他の任意の構成要素、完全体または段階、あるいは構成要素、完全体または段階のグループを除外しないことを理解されたい。
【００２１】
【発明の概要】
第１の態様によると、本発明は、電極アレイを患者の蝸牛内に挿入するための装置である。電極アレイは延長搬送部材と、少なくとも電極の一部のために、搬送部材を通して伸張した取り外し可能手段を有する。装置は、取手と、取手に取り付けられた延長位置決め部材と、延長位置決め部材に対して移動可能な作動部材と、作動部材に接続され、取り外し可能手段と係合可能な少なくとも１つのアンカー部材とを含む。ここで、電極アレイを患者の蝸牛内に挿入すると、作動部材は延長位置決め部材に対して移動し、搬送部材から取り外し可能手段を取り外すことができる。
【００２２】
この態様において、装置を、内部に配置した取り外し可能手段を有する電極アレイを挿入するようにさせることが可能である。ここで、取り外し可能手段は、その近位端に、または近位端に隣接して配置された捕獲部材を有する。
【００２３】
第２の態様によると、本発明は、患者の蝸牛内に挿入するための電極アレイである。この電極アレイは、上部に搭載した複数の電極を有する延長搬送部材と、少なくとも電極の一部のために、搬送部材を通じて伸張する取り外し可能手段とを含む。取り外し可能手段は、その近位端に、または近位端に隣接して配置された捕獲部材を更に有する。
【００２４】
第３の態様において、本発明は、電極アレイを患者の蝸牛内に挿入し、更に、第１の態様の装置を用いて挿入した後に、電極アレイの取り外し可能手段を取り外す方法である。この方法は、以下のステップを含む：
（１）位置決め部材上に取り外し可能手段を有する電極アレイを載せる。
（２）紐部材の１つの終端をアンカー部材に接続し、紐部材のもう１つの終端を電極アレイの取り外し可能手段に接続する。
（３）徐々に電極アレイを蝸牛内に導入する。
（４）取り外し可能手段を電極アレイから相対的に引き抜かせしめる。
【００２５】
通常、位置決め部材は、取手と隣接して配置された近位部と、近位部から遠位端まで伸張する遠位部とを含む。装置を使用中に、遠位部が蝸牛への外科医の視界を妨げないように、遠位部を近位部および取手に対して傾けてよい。
【００２６】
好適な実施形態において、位置決め部材の少なくとも遠位部は、取手および位置決め部材の近位部に対して回転可能に移動することができる。この実施形態において、電極を支持台部材上に載せた場合に、位置決め部材が回転することで、電極アレイの配向が個々の外科医に最適な特別な配向に変わることが利点となる。もしくは、位置決め部材全体が、取手に対して回転可能に移動してよい。
【００２７】
別の実施形態において、位置決め部材は取手から取り外し可能でよい。
【００２８】
延長位置決め部材は、伸張する穴を有する。１つの実施形態において、延長位置決め部材を、外科医によって準備された蝸牛開口に少なくとも部分的に入るようにさせることができる。別の実施形態において、延長位置決め部材の少なくとも遠位端を、蝸牛開口の回りの骨と接するようにさせることができる。
【００２９】
アンカー部材は、位置決め手段の近位部内に配置されることが好ましい。別の実施形態において、アンカー部材は、この部材の遠位部との接続部に隣接した近位部内に位置することができる。別の実施形態において、アンカー部材は延長部材の遠位部内に位置してよい。
【００３０】
アンカー部材は、電極アレイの取り外し可能手段から伸張する紐部材に係合するようになされたフックまたはループ状の構造を含んでよい。アンカー部材は、プラスチック材、金属、金属合金などの如何なる好適な材料から作られてよい。もしくは、アンカー部材は、紐部材を収納し、紐部材と係合するプーリ部材を含んで良い。
【００３１】
紐部材は、フレキシブルな部材であることが好ましく、縫合型材料を含むが、これに限定されない如何なる好適な材料から作られてよい。そのような材料には、生体適合性を有する利点がある。
【００３２】
紐部材は、アンカー部材に係合することが可能で、かつ電極アレイの取り外し可能手段の近位端に、または近位端に隣接して配置された捕獲部材に係合される第２の終端まで、遠位側に伸張する１つの終端を有することが好ましい。
【００３３】
別の実施形態において、紐部材は、取り外し可能手段から近位側に伸張し、アンカー部材を回って、２次固定アンカーまで遠位側に戻ることができる。本実施形態において、作動部材が取手に対して移動すると、紐部材はアンカー部材の周りを摺動移動することができる。
【００３４】
別の実施形態において、アンカー部材は、紐部材を収納するプーリ部材を含むことができる。１つの実施形態において、２次固定アンカーを紐部材の近位端に係合させることができる。２次固定アンカーを位置決め部材の遠位部に取り付けることができる。
【００３５】
別の実施形態において、アンカー部材を作動部材上に取り付けてよい。この実施形態において、紐部材は、取り外し可能手段から近位側に伸張し、アンカー部材または他の紐部材摺動部材を回って、アンカー部材まで遠位側に戻ることが好ましい。プーリ部材または他の紐部材摺動部材を延長位置決め部材に取り付けることができる。延長位置決め部材が取手に対して移動可能な場合、プーリ部材または他の部材は取手にも取り付けられれば、尚良い。この実施形態において、作動部材が位置決め部材に対して遠位方向に移動すると、紐部材はアレイから取り外し可能手段を取り外す結果となる。
【００３６】
紐部材の両端は、それぞれアンカー部材および捕獲部材と強固に接続されることが好ましい。接続の片方または両方は、本発明の装置の製造中に任意の段階で行われてよい、または、代替的に外科医による外科処置の直前に行われてよい。
【００３７】
紐部材を種々の方法で接続してよい。例えば、好適な実施形態において、アンカー部材および捕獲部材は、フックと、伸張して、かつアンカー部材および捕獲部材と係合されるループを形成する紐部材の両端とを含む。または、紐部材は、全体として、両端が伸張し、かつアンカーおよび捕獲部材に係合される単一のループを形成してよい。もしくは、紐部材は、アンカー部材および捕獲部材の相補構造と係合されるように、それぞれの終端にビーズ部材を含んでよい。
【００３８】
別の実施形態において、アンカー部材は溝を備えてもよい。この溝は、少なくとも位置決め部材の長手部分に沿って伸張する。この実施形態において、紐部材は溝内に収納され、摩擦力によってその中で保持され得る。
【００３９】
好適な実施形態において、位置決め部材は、その遠位端にスロットを含む。このスロットは、電極アレイの近位端を収納し、更に別の実施形態においては、位置決め部材の遠位端に位置するようになっている。これにより、電極アレイは蝸牛内に挿入可能となる。電極アレイは所定の位置になると、このスロットから患者の蝸牛内の位置内へ摺動される。
【００４０】
別の実施形態において、位置決め部材の遠位部は、予めその上に電極アレイを備えてよい。外科医は患者の蝸牛内に挿入するために、ハンドルと共に電極を含んだ位置決め部材の遠位部を組み立てる。本実施形態において、様々な構成部品を一緒に組み立てる行為によって、紐部材の近位端がアンカー手段と係合される結果となる。
【００４１】
別の実施形態において、作動部材は、電極アレイに係合されるようになされた遠位端を有してよい。例えば、遠位端は、フォーク形状を有し、アレイの搬送部材を掴むようになっていてよい。本実施形態において、作動部材は、その遠位部の遠位端にストッパ部材を有することが好ましい。このストッパは、作動部材が位置決め部材に対して所定の距離を越える移動を防止するようになっていることが好ましい。
【００４２】
本発明の作動部材は、ハンドルの長手方向に沿って摺動移動可能な摺動部材を備えてよい。
【００４３】
この摺動部材は、フレキシブルコード、ソリッドロッド、または代替的に、上述の紐部材の延長したものを含むが、それらに限定されない複数の構造を有することが可能な接続手段によって、アンカー部材に接続されてよい。後者に実施形態は、特にアンカー部材がプーリとして作用する場合に想定される。紐部材はプーリに係合され、プーリを渡って作動部材との接続ポイントまで伸長する。
【００４４】
作動部材は、外科医によって操作可能とするために、少なくとも一本の指でグリップする部材を含んでよい。
【００４５】
通常、作動部材は、外科医によって、位置決め部材に隣接した取手の第１の位置から、位置決め部材から遠い取手の第２の位置に移動されてよい。このような移動によって、接続手段は、アンカー部材、またはある実施形態においては紐部材を、取手の方に引き寄せられる。
【００４６】
好適な実施形態において、アンカー部材を取手の方に引くことによって、取り外し可能な手段が電極アレイから取り出されるように、紐部材はアンカー部材と取り外し可能手段の捕獲部材の両方に接続される。アンカー部材は、大きな力を加えなくとも、取手の長手方向に沿ってスムーズに相対移動することが好ましい。このように、本発明の装置を使用する外科医は、装置を握っている手を使って、作動部材を移動させることが可能となる。作動部材を、装置を用いた外科医の人差し指、または他の指すなわち親指によって、移動可能な事が想定される。
【００４７】
電極アレイの延長支持体は、直線または曲線であってよい。更に、延長支持体部材は、螺旋構造を採用するようになっていてよい。
【００４８】
延長支持体部材は、患者の蝸牛内に電極が挿入されるように選択された第１の構成と、電極アレイが事前に選択された組織に刺激を与える少なくとも第２の構成とを有することが好ましい。電極アレイを蝸牛内に最初の直線形状で挿入することが望ましいため、電極アレイの第１の構成が略直線であることが好ましい。更に、延長搬送部材は、第２の構成時に螺旋形状を採用していることが好ましい。
【００４９】
電極アレイの取り外し可能手段には、補強手段を用いてよい。本実施形態において、電極アレイの延長搬送部材は、取り外し可能な補強手段を収納する穴を有し、この補強手段は、延長搬送部材を第１の構成とするために選択された構成を有する。
【００５０】
延長搬送部材は、弾力性のある可撓性で、生体適合性のある材料から形成されてよい。更に、延長搬送部材が、復元力を有するプラスチック材から作られ、更に、第２の構成に使用されることが好ましい。もしくは、材料には、生体親和性のあるシリコン、またはポリウレタンなどのような適切な弾性材料が使用されることが好ましい。
【００５１】
１つの実施形態において、補強手段は、非生体吸収性の材料から形成された補強構成要素を含んでよい。本実施形態において、補強構成要素は、延長搬送部材の本体部分の収納部分を通じて伸長する金属スタイレットを含んでよい。スタイレットは、生体親和性金属または金属合金から形成されることが好ましい。適切な金属の例は、プラチナである。
【００５２】
補強構成要素は、バイメタル要素または形状記憶合金（ニッケル／チタン等）などの形状記憶材料または熱感応性材料から形成され、室温で直線または略直線構成の形状を有するが、体温に当たると曲がって他の形状になってよい。
【００５３】
延長搬送部材の穴は、少なくとも延長搬送部材自身の中に、より好ましくは、本体を貫通して伸長してよい。
【００５４】
本発明のそれぞれの態様によるアセンブリまたは装置は、電極アレイの延長搬送部材を包む補強包皮を更に含むことができる。包皮は、延長搬送部材の本体の材料よりも比較的堅い材料から作られてよい。使用する場合、補強包皮は、補強要素と共に、延長搬送部材を第１の構成とするように作用する。本実施形態において、補強要素または補強包皮を除去すると、延長搬送部材は、蝸牛内の挿入のための埋め込みに要する、完全に曲線の第２の構成となることが好ましい。
【００５５】
【発明の実施の形態】
図２に、本発明による挿入装置の１つの実施形態を１０として全体的に示す。
【００５６】
装置１０は、取手１１と、延長位置決め部材１２とを備える。延長位置決め部材１２は、近位部１８と、遠位端１３まで伸張する遠位部１９とを有する。遠位部１９は、電極アレイ１５を受け、かつ支持して、患者の蝸牛内でのアレイの位置合わせを可能とする。
【００５７】
装置１０はアンカー１６を更に含み、そのアンカー１６は、位置決め部材１２の長手方向に沿って配置され、その部材１２内のスロット（図２において図示せず）を通り延びている。アンカー１６は、指作動可能制御部１７に接続され、その指作動可能制御部１７は、取手１１と、位置決め部材１２の近位部１８を通じて伸張する摺動部材（図示せず）とからアンカー１６まで、取手１１のスロットを通じて外側に延びる。
【００５８】
電極アレイ１５は、その上に複数の電極（図を明瞭にするために図示せず）を搭載した延長搬送体２１を含む。電極アレイ１５は、本実施形態において、患者の蝸牛内に挿入された状態で、電極アレイ１５を直線形状に保つように設計されたスタイレット２２も含む。スタイレット２２は、その近位端に配置された捕獲部材２３を有する。
【００５９】
本発明の装置は、第１の終端３２および第２の終端３３を有する紐部材３１を含む。図２に示すように、第１の終端３２はアンカー１６に係合可能であり、第２の終端３３はスタイレット２２の捕獲部材２３に係合可能である。紐部材３１は、縫合型材料から作られたフレキシブルなコードであることが好ましい。プラチナワイヤなどの他のワイヤの使用も考えられる。
【００６０】
紐材料３１はさまざまな方法で接続されてもよい。例えば、図示するように、紐部材３１の両終端はループ３４を形成し、そのループは、それぞれアンカー１６および捕獲部材２３まで延び、係合されることが可能である。
【００６１】
使用中に、指作動可能制御部１７は、位置決め部材１２と隣接する取手１１上の第１の位置から、位置決め部材１２から遠い取手１１上の第２の位置まで移動する。このような移動によって、ロッド部材は、取手１１の方向へ、相対的にアンカー１６を引き寄せる。
【００６２】
図２に示すように、位置決め部材１２は、取手１１に隣接した位置にある近位部１８と、この近位部１８から伸張した遠位部１９とを含む。装置１０を使用して電極アレイ１５が挿入された場合、遠位部１９が外科医の蝸牛への視界を妨げないように、遠位部１９は近位部１８および取手１１を基準として傾く。更に、電極アレイ１５が位置決め部材１２の遠位端１３上に載せられた場合に、遠位部１９が回転して、電極アレイ１５の指向を個々の手術に最適な特定の方向へ変えるように、遠位部１９は、取手１１および近位部１８に対して回転可能に移動することができる。
【００６３】
図２に更に示すように、アンカー１６は、位置決め部材１２における近位部１８の領域内に位置する。
【００６４】
図２には、明瞭にするために、紐部材３１が位置決め部材１２の遠位部１９から拘束されないように描かれているが、紐部材３１は、遠位部１９の溝（図示せず）によって収納されてよいことは理解されるであろう。紐部材３１は、摩擦力によって溝内に保持されるか、あるいは溝の領域内に緩やかに収納されることが可能である。
【００６５】
遠位部１９は、電極アレイ１５の近位端２４を受け、これに結合するようになされたスロット（図示せず）を更に含む。これにより、電極アレイ１５を患者の蝸牛内に導入する手段が提供される。
【００６６】
使用中に、電極アレイ１５は蝸牛内に直線形状で挿入され、蝸牛内で螺旋形状となることが好ましい。このためには、しばしば電極アレイにストレート化スタイレット２２が用いられる。アレイ１５が蝸牛内の所定の位置で、自由に螺旋形状、即ち、好適な形状を取るように、電極アレイ１５を蝸牛内を進行させつつ、同時に外科医は通常スタイレット２２を取り出すであろう。
【００６７】
スタイレットは、外科医が指作動可能制御部１７を使用して、図のＡで示される方向へスライドを取手に対して移動し、次いでアンカー１６を取手１１の方へ引くことにより、取り除かれる。紐部材３１がアンカー１６およびスタイレット２２の両方に接続されているので、スタイレット２２は電極アレイ１５から拘束されずに徐々に引かれる。次いで、装置全体が手術位置からゆっくり取り出される。遠位部１９のスロット内における電極アレイ１５との微弱な摩擦力よりも大きな、前もってつけたカーブ形状の微弱な弾力のために、電極アレイ１５は蝸牛内に保持される。それゆえ、装置１０が引き出されるにつれて、電極アレイ１５が遠位部１９から外へ摺動する。
【００６８】
図３に示された代替構成において、装置５０は、紐部材３１が直近のスタイレット２２との接続部からアンカー部材１６を回って、次いで、遠位側に伸張した後に、２次固定アンカー３５へ固定される点を除けば、装置１０と本質的に同一である。装置５０を使用時に、作動制御部１７を引くと、紐部材３１がアンカー１６を回って摺動する結果となる。本質的に、アンカー１６はプーリ部材として作用する。アンカー１６によって得られる利点によって、制御部１７がＸｍｍ移動すると、スタイレット２２は２Ｘｍｍ移動する結果となる。これにより、この装置を使用中に外科医の指の必要移動量が低減される利点となる。例えば、スタイレットを距離３２ｍｍ移動させるためには、制御部１７を取手１１に対して距離１６ｍｍだけ移動させるだけでよい。
【００６９】
図４は、装置の別の実施形態を６０として示す。装置６０の場合、作動制御部材７１は、取手１１の外側に、かつ相対的に移動可能に配置された円筒型部材７２を備える。円筒型部材７２は、使用時に、外科医の人指し指および中指で取手に対して引き戻されることが可能な薬指支台部材７３を有する。この場合、親指７８を用いて取手１１の終端を固定させた状態で、装置６０を、注射器を把持し、操作するために用いられる方法と類似の方法で把持されることができる。図示されたように、紐部材３１は、スタイレット２２との接続部から、位置決め部材７４の内側を通って、円筒型部材７２と接続されたアンカー部材７６まで、近接側にまで伸張する。図示した実施形態において、位置決め部材７４は、取手１１に取り付けられているが、取手１１に対して回転可能である。
【００７０】
使用時には、まず、紐部材３１は、電極アレイ１５を載せるために、中空位置決め部材７４を通じて、遠位端７７に隣接して形成されたスロット内へ送り込まれる。次に、位置決め部材７４は、取手１１に取り付けられ、手術に所望の配位となるように取手１１に対して回転される。そして、アンカー部材７６が取手１１の遠位端に対して近接するように、制御部７１は前方へ先止めまで摺動される。それから、紐部材３１の近位端のループ３２は、アンカー部材７６に係合される。装置６０は、取手１１の近位端上の親指７８と、制御部７１上の人差し指および中指を用いての注射器方式で保持されることが可能である。蝸牛の開口を通じてアレイ１１の挿入を開始するために、装置は前方に相対移動することができる。スタイレット２２をアレイ１５内の穴から取り出すために、制御部７１は、人差し指と中指７９を用いて、取手１１に対して近位側に移動することができる。挿入が完了すると、装置６０を引き出すことができ、アレイ１５は蝸牛内の場所に留まる。
【００７１】
装置６０の使用に際しては、２つの挿入技術が利用可能である。標準の挿入技術において、電極アレイ１５は完全に挿入され、次いでスタイレット２２が引き出される。別の技術においては、アレイ１５は、その遠位先端が蝸牛の基部回転部の後部に近接するまで挿入される。近接すると、装置を用いて蝸牛内にアレイを進行させながら、制御部７１を相対的に近位側に移動させることにより、スタイレット２２を引き出し始めることができる。この技術を用いる場合は、電極アレイ１５は、蝸牛の鼓室階の穴中央に沿った、または近接した経路を追って行くことが好ましい。これにより、蝸牛の外壁（側壁）への圧迫が回避されるか、または緩和される。
【００７２】
図５および６に、別の装置構成を８０として全体的に示す。この構成において、作動部材は、取手８２の遠位端から遠位側に伸張したプッシュロッド８１を備える。プッシュロッド８１は、ガイドチューブ８３の形態をとった位置決め部材を通って伸張し、フォーク８４で終端する。図６に示されるように、フォーク８４で、電極アレイ１５の近位端を把持することができる。アレイ１５の電極リード１５ａは、チューブ８３の遠位端に隣接して形成されたスロット８８を通じてガイドチューブから伸張する。
【００７３】
装置８０は、プッシュロッド８１がガイドチューブ８３に対して近位方向に移動した場合、ガイドチューブ８３の近位端と接する、プッシュロッド８１のストッパ８５を含む。
【００７４】
ガイドチューブ８３内およびフォーク８４の先にアレイ１５を取り付けると、紐部材３１は、図６に示されるように、装置８０に接続される。紐部材３１は、スタイレットの捕獲部材２３に接続された第２の終端３３から近位側に伸張する。紐部材は、ガイドチューブ８３に取り付けられたプーリ部材８６を回り、遠位側に戻ってプッシュロッド８１のアンカー８７まで伸張する。アンカー８７は、ガイドチューブ８３に形成されたスロットを通じて外側に延びる。
【００７５】
装置８０の使用中には、アレイを蝸牛の開口内に進行させるために使用される。ガイドチューブ８３の遠位端が蝸牛の開口周辺の骨で停止すると、プッシュロッド８１を前進させ、ガイドチューブ８１からアレイ１５を更に押し込むことができる。これにより、アンカー８７がプーリ８６に対して前方に移動し、スタイレットがアレイ１５から引き出される結果となる。プッシュロッド８１が前方に１ｍｍ移動する毎に、スタイレットがアレイ１５から２ｍｍ引き出される。
【００７６】
装置８０の利点は、アレイ１５が蝸牛内に進行すると、スタイレットが自動的に引き出されることである。
【００７７】
本発明による別の利点の１つは、使用する前に、電極アレイ１５を挿入装置から容易に取り出し可能なことである。これは、ある状況のもとで、外科医が装置を使用しないことを選択した、または使用を不適と考えた場合を想定すると利点である。電極アレイを取り出すために、外科医は単に紐部材３１をカットし、アレイ１５を位置決め部材１２から注意深く取り出す必要がある。取り出すと、アレイを宝飾用鉗子などの標準装置を用いて、手で挿入することができる。
【００７８】
広義に説明された本発明の趣旨または範囲を逸脱せずに、特定の実施形態で示されたように、本発明において多数の変更および／または変形が可能なことは、当業者には理解されるであろう。それゆえ、本実施形態は、すべての点で例示的であり、限定的ではないと考えられるべきものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明による装置の側面図である。
【図２】
本発明による装置の側面および部分切り取り図である。
【図３】
本発明による装置の別の実施形態の側面図である。
【図４】
本発明による装置の更に別の実施形態の側面図である。
【図５】
本発明による装置の更に別の実施形態の底面図である。
【図６】
使用中における図５の装置の側面図である。
【符号の説明】
１０・・・挿入装置、１１・・・取手、１２・・・延長位置決め部材、１３・・・遠位端、１５・・・電極アレイ、１６・・・アンカー、１７・・・指作動可能制御部、１８・・・近位部、１９・・・遠位部、３１・・・紐部材、３３・・・第２の終端

Claims (17)

1. 延長搬送部材と、少なくとも一部に関して該搬送部材を通って伸長する取り外し可能手段とを有する電極アレイを患者の蝸牛内に挿入する装置であって、
   取手と、
   該取手に取り付けられた延長位置決め部材と、
   該位置決め部材に対して移動可能な作動部材と、
   該作動部材に接続され、前記移動可能手段に係合可能な、少なくとも１つのアンカー部材と、
   を備え、
   前記作動部材は、前記電極アレイが患者の蝸牛内に挿入される際に、前記取り外し可能手段が前記搬送部材から取り出されるよう前記延長位置決め部材に対して移動できる、装置。
2. 内部に配置された取り外し可能手段を有する電極アレイを挿入するようになされており、前記取り外し可能手段は、その近位端に或いは該近位端に隣接して配置された捕獲手段部材を有する、請求項１に記載の装置。
3. 前記位置決め部材は、前記取手に隣接して配置された近位部と、該近位部から遠位端へ伸長する遠位部とを備える、請求項１または２に記載の装置。
4. 前記アンカー部材は、前記位置決め部材の前記近位部または前記遠位部に配置される、請求項１〜３の何れか１項に記載の装置。
5. 前記アンカー部材は、前記作動部材上に配置される、請求項１〜３の何れか１項に記載の装置。
6. 前記アンカー部材は、前記電極アレイの前記取り外し可能手段から伸長する紐部材と係合するようになされている、請求項１〜５の何れか１項に記載の装置。
7. 前記紐部材は、生体適合性材料から作られたフレキシブル部材である、請求項６に記載の装置。
8. 前記紐部材は、前記アンカー部材に係合可能な１終端を有し、次いで、前記電極アレイの前記取り外し可能手段の前記近位端に或いは該近位端に隣接して配置された前記捕獲部材に係合可能な第２の終端まで、遠位側に伸長する、請求項６または７に記載の装置。
9. 前記紐部材は、前記取り外し可能手段から近位側に伸長し、前記アンカー部材を回り、次いで、前記位置決め部材に取り付けられた２次固定アンカーまで遠位側に戻る、請求項６に記載の装置。
10. 前記作動部材は、前記電極アレイに係合するようになされた遠位端を有する、請求項１〜９の何れか１項に記載の装置。
11. 前記作動部材は、その遠位端の遠位側の位置にストッパ部材を有し、該ストッパ部材は、前記作動部材が、前記位置決め部材に対して所定の距離を超えて移動することを防止するようになされている、請求項１０に記載の装置。
12. 前記作動部材は、前記取手の長手方向に沿って摺動移動可能な摺動部材を備える、請求項１〜１１の何れか１項に記載の装置。
13. 前記摺動部材は、接続器手段によって前記アンカー部材に接続される、請求項１〜１２の何れか１項に記載の装置。
14. 前記接続器手段は、フレキシブルコード、ソリッドロッド、又は前記紐部材の延長したものから選択される、請求項１３に記載の装置。
15. 患者の蝸牛内に挿入する電極アレイであって、前記電極アレイは、
    上に取り付けられた複数の電極を有する延長搬送部材と、
    少なくとも一部に関して前記搬送部材を通って伸長する取り外し可能手段と、
    を備え、
    前記取り外し可能手段は、その近位端に或いは該近位端に隣接して配置された捕獲部材を更に有する、電極アレイ。
16. 前記取り外し可能手段は、前記電極アレイを蝸牛方向へ挿入中に、前記電極アレイをその長手方向に沿って略直線状にするようになされたスタイレットである、請求項１４に記載の電極アレイ。
17. 電極アレイを患者の蝸牛内に挿入し、更に、前記第１の態様の装置を用いて挿入後に前記電極アレイの取り外し可能手段を取り外す方法であって、
    （ａ）取り外し可能手段を有する電極アレイを前記位置決め部材上に搭載するステップと、
    （ｂ）紐部材の一方の終端を前記アンカー部材に接続し、前記紐部材の他方の終端を前記電極アレイの前記取り外し可能手段に接続するステップと、
    （ｃ）前記電極アレイを前記蝸牛内に徐々に導入するステップと、
    （ｄ）前記取り外し可能手段を前記電極から相対的に引き出すようにするか、或いは引き出すことを可能にするステップと、
    を含む方法。