JP2004305241A - Tube for sheathing core wire and manufacturing method therefor, and guide wire and manufacturing method therefor - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、適正に被膜層を形成することができる芯線被覆用チューブ及びその製造方法、ガイドワイヤ及びその製造方法に関するものである。
【0002】
【従来の技術】従来より、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における検査・治療のため、管状気管内にカテーテルを挿入することが行われている。このカテーテルを挿入する際には、予め、管状器官内に細くて柔軟なガイドワイヤを挿入し、そのガイドワイヤの先端を目的部位に到達させておき、ガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入するようにしている。
【0003】
このガイドワイヤは、X線透視下において操作されるためX線不透過性が要求される。また、管状器官内の損傷防止や操作性の向上のために表面の潤滑化が要求される。このような要求を満たすガイドワイヤとして、例えば、特開2001−327607号公報には、芯線と、その芯線を被覆しX線不透過材料を含有する合成樹脂製の被覆体と、その被覆体を親水性高分子材料で被膜する被膜層とを備えたガイドワイヤが開示されている。このガイドワイヤによれば、X線不透過材料を含有する被覆体によりX線不透過性の要求が満足され、被膜層により表面の潤滑化の要求が満足される。
【0004】
【特許文献1】特開2001−327607号公報(図1、第29段落等)
【0005】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、被膜層は、被膜層の親水性高分子材料と被覆体の合成樹脂とを結合させて形成するため、上述したようにX線不透過材料を含有する被覆体に被膜層を形成した場合には、被覆体の外表面はX線不透過材料により合成樹脂の占める面積が減少しており、被膜層を適正に形成することができないという問題点があった。
【0006】
本発明は、この問題を解消すべくなされたものであって、適正に被膜層を形成することができる芯線被覆用チューブ及びその製造方法、ガイドワイヤ及びその製造方法を提供することを目的とするものである。
【0007】
【課題を解決するための手段】この目的を達成するために請求項1記載の芯線被覆用チューブは、カテーテルを目的部位に誘導するためのガイドワイヤに用いられ、そのガイドワイヤを構成する芯線を被覆するためのものであって、前記芯線を被覆し、X線不透過材料を含有する合成樹脂製の第1被覆体と、その第1被覆体を被覆し、その第1被覆体におけるX線不透過材料の含有率より低割合でX線不透過材料を含有する合成樹脂製の第2被覆体とを備えている。
【0008】
この請求項1記載の芯線被覆用チューブによれば、X線不透過材料を含有する合成樹脂製の第1被覆体でガイドワイヤを構成する芯線を被覆することにより、ガイドワイヤに要求されるX線不透過性の要求は満足される。また、第1被覆体は、第1被覆体におけるX線不透過材料の含有率より低割合でX線不透過材料を含有する合成樹脂製の第2被覆体で被覆されているので、従来に比べ、第2被覆体の外表面においてX線不透過材料の占める面積は減少される。
【0009】
請求項2に記載の芯線被覆用チューブは、請求項1に記載の芯線被覆用チューブにおいて、前記第1被覆体におけるX線不透過材料の含有率は、略40%重量から略70%重量の範囲で構成され、前記第2被覆体におけるX線不透過材料の含有率は、略40%重量以下で構成されている。
【0010】
請求項3に記載の芯線被覆用チューブは、請求項1又は2に記載の芯線被覆用チューブにおいて、前記第2被覆体におけるX線不透過材料の含有率は0%重量で構成されている。
【0011】
請求項4に記載の芯線被覆用チューブは、請求項1から3のいずれかに記載の芯線被覆用チューブにおいて、前記第2被覆体は、前記第1被覆体より肉薄に構成されている。
【0012】
請求項5に記載の芯線被覆用チューブは、請求項1から4のいずれかに記載の芯線被覆用チューブにおいて、前記第1被覆体と前記第2被覆体とは、互いに親和性を有する合成樹脂により構成されている。
【0013】
請求項6に記載の芯線被覆用チューブは、請求項1から5のいずれかに記載の芯線被覆用チューブにおいて、前記第1被覆体と前記第2被覆体とは、互いにポリウレタン系の合成樹脂により構成されている。
【0014】
請求項7に記載の芯線被覆用チューブの製造方法は、中空円筒状の内型と、その内型を内包する中空円筒状の外型と、その内型と外型との間に形成された環状流路とを有する押出成形装置により、請求項1から6のいずれかに記載の芯線被覆用チューブを製造する製造方法であって、前記環状流路内の内型側に沿って前記第1被覆体の構成材料であるX線不透過材料が含有された合成樹脂を押出すと共に、前記環状流路内の外型側に沿って前記第2被覆体の構成材料である前記第1被覆体におけるX線不透過材料の含有率より低割合でX線不透過材料を含有する合成樹脂を押出し、前記第1被覆体と第2被覆体とを同時に押出して成形する押出工程と、その押出工程の間に前記内型の空路に気体を噴出する噴出工程とを備えている。
【0015】
この請求項7記載の芯線被覆用チューブの製造方法によれば、第1被覆体の構成材料であるX線不透過材料が含有された合成樹脂は、環状流路内の内型側に沿って押出される。それと同時に第2被覆体の構成材料である第1被覆体におけるX線不透過材料の含有率より低割合でX線不透過材料を含有する合成樹脂は、環状流路内の外型側に沿って押出される。よって、第1被覆体と第2被覆体とは同時に押出して成形される。また、この間、内型の空路からは気体が第1被覆体の貫通路に向けて噴出されている。
【0016】
請求項8に記載のガイドワイヤは、請求項1から6のいずれかに記載の芯線被覆用チューブと、その芯線被覆用チューブの第1被覆体に被覆される芯線とを備えている。
【0017】
請求項9に記載のガイドワイヤの製造方法は、中空円筒状の内型と、その内型を内包する中空円筒状の外型と、その内型と外型との間に形成された環状流路とを有する押出成形装置により、請求項8に記載のガイドワイヤを製造する製造方法であって、前記環状流路内の内型側に沿って前記第1被覆体の構成材料であるX線不透過材料が含有された合成樹脂を押出すと共に、前記環状流路内の外型側に沿って前記第2被覆体の構成材料である前記第1被覆体におけるX線不透過材料の含有率より低割合でX線不透過材料を含有する合成樹脂を押出し、前記第1被覆体と第2被覆体とを同時に押出して成形する押出工程と、その押出工程と同時に前記芯線を前記内型の空路に挿嵌する挿嵌工程とを備えている。
【0018】
この請求項9記載のガイドワイヤの製造方法によれば、第1被覆体の構成材料であるX線不透過材料が含有された合成樹脂は、環状流路内の内型側に沿って押出される。それと同時に第2被覆体の構成材料である第1被覆体におけるX線不透過材料の含有率より低割合でX線不透過材料を含有する合成樹脂は、環状流路内の外型側に沿って押出される。よって、第1被覆体と第2被覆体とは同時に押出して成形される。また、この際、内型の空路からは芯線が第1被覆体の貫通路に挿嵌される。
【0019】
【発明の効果】請求項1に記載の芯線被覆用チューブによれば、ガイドワイヤを構成する芯線はX線不透過材料を含有する合成樹脂製の第1被覆体で被覆されているので、ガイドワイヤに要求されるX線不透過性の要求を満足することができる。また、その第1被覆体は、第1被覆体におけるX線不透過材料の含有率より低割合でX線不透過材料を含有する合成樹脂製の第2被覆体で被覆されているので、第2被覆体の外表面におけるX線不透過材料の占める面積の割合は従来と比較して減少する。即ち、第2被覆体の外表面における合成樹脂の占める面積の割合が従来と比較して増加する。よって、従来に比べて適正に被膜層を形成することができる。
【0020】
更に、被膜層を形成しない場合であっても、第2被覆体の外表面におけるX線不透過材料の占める面積の割合は従来と比較して減少しているので、X線透過材料による表面のざらつきは抑制される。よって、管状器官内が損傷されるのを一層抑制することができると共に、操作性を向上させることができるという効果がある。
【0021】
請求項2又は3に記載の芯線被覆用チューブによれば、第1被覆体におけるX線不透過材料の含有率は、略40%重量から略70%重量の範囲で構成され、前記第2被覆体におけるX線不透過材料の含有率は、略40%重量以下で構成されているので、請求項1に記載の芯線被覆用チューブの奏する効果を一層顕著に奏することができる。
【0022】
請求項4に記載の芯線被覆用チューブによれば、請求項1から3のいずれかに記載の芯線被覆用チューブの奏する効果に加え、第2被覆体は、前記第1被覆体より肉薄に構成されているので、第2被覆体を備えている場合であっても芯線被覆用チューブの太径化を抑制することができるという効果がある。
【0023】
請求項5に記載の芯線被覆用チューブによれば、請求項1から4のいずれかに記載の芯線被覆用チューブの奏する効果に加え、第1被覆体と第2被覆体とは、互いに親和性を有する合成樹脂により構成されている。よって、第1被覆体と第2被覆体との溶着性を向上させることができるという効果がある。
【0024】
請求項6に記載の芯線被覆用チューブによれば、請求項1から4のいずれかに記載の芯線被覆用チューブの奏する効果に加え、第1被覆体と第2被覆体とは、互いにポリウレタン系の合成樹脂により構成されているので、請求項5に記載の効果を一層顕著に奏することができると共に、ポリウレタン系の合成樹脂は、被膜層を構成する親水性高分子材料や生体適合性材料と結合されやすく、被膜層を容易に且つ適正に形成することができる。
【0025】
請求項7に記載の芯線被覆用チューブの製造方法によれば、第1被覆体と第2被覆体とは同時に押出して成形されるので、第2被覆体を有する場合にあっても製造工程を増加させることなく芯線被覆用チューブを製造することができるという効果がある。また、第1被覆体と第2被覆体とを同時に押出して成形する場合、それぞれの層の合成樹脂は互いに金型内で相溶合う為、安定した強力な溶着性能が実現できるという効果がある。
【0026】
請求項8に記載のガイドワイヤによれば、請求項1から6のいずれかに記載の芯線被覆用チューブと、その芯線被覆用チューブの第1被覆体に被覆される芯線とを備えているので、請求項1から6のいずれかに記載の効果を奏することができる。
【0027】
請求項9に記載のガイドワイヤの製造方法によれば、第1被覆体と第2被覆体とは同時に押出して成形され、この際、内型の空路からは芯線が第1被覆体の貫通路に挿嵌される。よって、芯線被覆用チューブを成形する工程と、芯線を第1被覆体の貫通孔に挿嵌する工程とを1の工程ですることができるという効果がある。
【0028】
【発明の実施の形態】以下、本発明の好ましい実施例について、添付図面を参照して説明する。まず、本発明の実施例であるガイドワイヤ1の構成を図1及び図2を参照して説明する。図1はガイドワイヤ1を示す断面図である。図2(a)はガイドワイヤ1の部分的な断面を示す斜視図であり、(b)は図1のII−II断面線におけるガイドワイヤ1の断面図である。
【0029】
ガイドワイヤ1は、カテーテルを挿入する前に、その先端部を管状器官内の目的部位まで到達させておき、カテーテルを目的部位に誘導するためのものである。その形状は先端部に向けて縮径する細長い直線状に形成されている。具体的には、全長L1は略5.0m、最大直径D1は略0.85mm、先端部から略300mm(図1のL2参照)の位置から先端部に向けて滑らかに縮径するように形成されている。尚、全長L1、最大直径部D1、縮径部分の長さL2は、ガイドワイヤ1の種類に応じて適宜設定され、例えば、全長L1は略5.0m〜略0.2mの範囲で、縮径部分の長さL2は略50mm〜300mmの範囲で設定される。
【0030】
ガイドワイヤ1は、主に、芯線2と、芯線2を被覆する被覆チューブ3と、被覆チューブ3を被膜する被膜層4とを備えている。芯線2は、ガイドワイヤ1の剛性を確保するためのものである。芯線2は、被覆チューブ3の貫通孔に挿嵌されており、略直線状の基部2aと、基部2aから先窄まり状に縮径する縮径部2bとを備えている。基部2aと縮径部2bとは、超弾性材料のNi−Ti合金で一体に構成されている。Ni−Ti合金は、形状記憶合金であり、曲がり癖が付きにくく、管状気管のような細い管状内部での操作性に適している。
【0031】
基部2aは、略均一な径で形成された部分であり、手元で加えたトルクを軸方向に沿って縮径部2b側に伝達する。このトルクを効率良く縮径部2b側に伝達するために、縮径部2bより太く、その外径D2は略0.50mmで構成されている。
【0032】
縮径部2bは、基部2aから先窄まり状に形成された部分であり、最先端部の外径は略0.1mm程度で構成されている。略均一な径で形成される基部2aに対して縮径部2bをこのように形成することで、ガイドワイヤ1を管状器官内に容易に挿入させることができると共に、最先端部に向かって連続的に柔軟性が大きくなり、局部的な折れ曲がりを防止することができる。
【0033】
被覆チューブ3は、芯線2を被覆するためのものであり、本発明の1つである芯線被覆用チューブに相当する。被覆チューブ3は、2層構造のチューブ型に形成されており、芯線2を挿嵌する貫通孔と、その貫通孔を形成する内層3aと、その内層3aを被覆する外層3bとを備える。
【0034】
貫通孔は、芯線2を挿嵌するための孔である。その直径は長さ方向に沿って略均一であって芯線2の直径D2より小さく形成されている。よって、芯線2は貫通孔を膨張させるように貫通孔に挿嵌され、貫通孔に挿嵌された芯線2は、後述する内層3aと外層3bとに押圧される。このように、貫通孔を形成することで芯線2と内層3aとの密着性を向上させることができる。尚、芯線2の先端側には、ポリウレタン系接着材が塗布されており、芯線2と内層3aとの間隙が埋められている。
【0035】
内層3aは、芯線2を被覆すると共に、X線透視下で管状器官内に挿入されるガイドワイヤ1を視認可能にするためのものである。その肉厚D3は略均一で、略70%重量のX線不透過材料を含有する合成樹脂で構成されている。具体的には、芯線2を被覆した状態で肉厚D3は略0.28mmで構成され、合成樹脂としてポリウレタンを使用し、X線不透過性材料としてタングステンを使用している。
【0036】
尚、内層3aに含有されるX線不透過材料の含有率は、略70%重量に限定されるものでなく、ガイドワイヤ1の種類に応じて、略40%重量から略70%重量の範囲で設定される。かかる範囲のX線不透過材料が含有されている場合には、X線透視下であっても管状器官内に挿入されるガイドワイヤ1を確実に視認することができる。
【0037】
また、合成樹脂としては、ポリウレタンの他に、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリオレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー、熱可塑性ポリイミド、ポリ塩化ビニル等を使用できる。また、X線不透過性材料としては、タングステンの他にも、硫酸バリウム、ビスマス、金、白金等の粉末もしくは化合物を使用できる。
【0038】
外層3bは、内層3aを被覆する層であり、その内側面が内層3aの外側面に溶着されている。肉厚D4は略均一で、略0%重量のX線不透過材料を含有する合成樹脂で構成されている。即ち、外層3bにはX線不透過材料が含有されていない。よって、外層3bの外表面においてX線不透過材料は露呈されておらず、外層3bの外表面は合成樹脂だけで構成されている。
【0039】
外層3bの肉厚D4は、芯線2が貫通孔に挿嵌されている状態において略0.07mmで構成されている。即ち、外層3bは内層3aより薄肉に構成されている。内層3aには、X線透視下においてガイドワイヤ1を視認可能にするため、所定量のX線不透過材料を含有させる必要があり、その含有量に応じて合成樹脂の量も規制されるが、外層3bは内層3aを被覆できる程度であれば良い。よって、外層3bを形成する場合であってもガイドワイヤ1の太径化は抑制される。
【0040】
外層3bを構成する合成樹脂としては、内層3aを構成する合成樹脂と親和性を有する材料を選択することが好ましい。ここで親和性を有するとは、互に溶着性が良好な合成樹脂をいう。親和性を有する合成樹脂の組み合わせとしては、例えば、内層3aを構成する合成樹脂と外層3bを構成する合成樹脂とを同じ樹脂もしくは系統が同じ樹脂にすることが考えられる。本実施例では、外層3bの合成樹脂は内層3aと同じ合成樹脂であるポリウレタンを使用している。
【0041】
このように内層3aと外層3bとを共に、ポリウレタンで構成することにより、内層3aと外層3bとの溶着性を向上させることができる。また、ポリウレタンは後述する被膜層4を構成材料である親水性高分子材料や生体適合性材料と結合され易いので、被膜層4を外層3bの外表面に適正に形成することができる。
【0042】
尚、外層3bも内層3aと同様にポリウレタンの他にポリエチレン、ポリプロピレン等の合成樹脂を使用することができるが、親和性の観点から内層3aの選択材料に応じて外層3bの合成樹脂を選択するのが好ましい。
【0043】
上述したように構成される被覆チューブ3の貫通孔に芯線2を挿嵌した場合、被覆チューブ3の両端部は開放状態になる。そのため被覆チューブ3の両端部には、キャップ5,5が溶着されている。このキャップ5,5はポリウレタン製で略円筒状に形成され、ポリウレタン系の接着剤により被覆チューブ3の両端部に接着されている。こうして、芯線2を被覆チューブ3と、キャップ5,5とにより密閉することができる。尚、キャップ5,5の外側面は半球状に形成するのが好ましい。キャップ5,5の外側面を半球状に形成することにより、管状器官への損傷を抑制することができる。
【0044】
被膜層4は、ガイドワイヤ1に潤滑化や抗血栓化の作用を付与するためのものである。この被膜層4は、親水性高分子材料や生体適合材料で被覆チューブ3(外層3b)の外表面にコーティングされている。具体的には、親水性高分子材料としては、無水マレイン酸系共重合体、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド等が使用できる。また、生体適合材料としては、ヘパリン、ウロキナーゼ、ヒドロキシエチルメタクレート−スチレン共重合体等を使用することができる。
【0045】
以上説明した通り、ガイドワイヤ1の外層3bには、X線不透過材料が含有されていないので、外層3bの外表面は合成樹脂だけで構成されている。よって、従来のように、ガイドワイヤに要求されるX線不透過性を満足するようなX線不透過材料が含有されている合成樹脂の表面に被膜層4を形成する場合に比べ、被膜層の構成材料である親水性高分子材料等は、外層3bの合成樹脂とを確実に結合される。よって適正に被膜層4を形成することができる。
【0046】
次に、上述した被覆チューブ3およびガイドワイヤ1の製造方法について説明する。図3(a)は、被覆チューブ3の製造方法を説明するための図であり、(b)はガイドワイヤ1の製造方法を説明するための図である。被覆チューブ3およびガイドワイヤ1は押出成形装置により成形される。尚、本実施例では、押出成形装置の内のダイヘッド6のみを図示し、その他、押出成形装置に備えられている一般的なスクリュー、シリンダ、スクリーン、ブレーカープレート等については図示を省略する。
【0047】
まず、図3(a)を参照して被覆チューブ3の製造方法について説明する。上述した通り、被覆チューブ3は内層3aと外層3bとにより構成されている。内層3aの構成材料である粉体状の合成樹脂とX線不透過材料としてのタングステンとは混練されペレット状に加工される。このペレットはスクリューの回転によってダイヘッド6側に送られ、その間にシリンダからの加熱や摩擦熱により融解される。その後、スクリーン、ブレーカープレート等により圧力が加えられ、更に融解された状態でダイヘッド6に達する。一方、外層3bの構成材料も内層3aの構成材料と同様にダイヘッド6に達する。
【0048】
ここで、押出成形装置のダイヘッド6について説明する。ダイヘッド6は、中空円筒状の内型7と、その内型7を内包する中空円筒状の外型8と、内型7と外型8との間に形成される環状流路9と、その環状流路9の上流側に環状流路9を内型7側と外型8側とに区分けする仕切壁10,10とを備えている。
【0049】
融解された内層3aの構成材料は、環状流路9内の内型7側に沿うように流入して押出される(図中矢印A参照)。一方、融解された外層3bの構成材料は、環状流路9内の外型8側に沿うように流入して押出される(図中矢印B参照)。こうして、内層3aと外層3bとを有する2層構造の被覆チューブ3が押出成形される。
【0050】
この間、内型7の空路からはエアが噴出されており(図中矢印C参照)、被覆チューブ3の貫通孔に向けて所定の内圧が加えられており、被覆チューブ3の貫通孔が塞がれるを防止している。但し、内型7の空路からエアを噴出することなく、被覆チューブ3を成形することも可能であり、内型7の形状は中空円筒状に限定されるものではなく、単なる円柱状であっても良い。
【0051】
尚、成形された被覆チューブ3には、予め、機械的もしくはエッチングにより加工された芯線2が挿嵌され、芯線2が挿嵌されると被覆チューブ3の両端部にキャップ5,5が溶着される。そして、被覆チューブ3(外層3b)の外表面を親水性高分子材料や生体適合材料でコーティングし被膜層4を形成し、被覆チューブ3を有するガイドワイヤ1を製造する。
【0052】
次に、図3(b)を参照してガイドワイヤ1の製造方法について説明する。ガイドワイヤ1は、上述したのと同様な工程により、内層3aと外層3bとを有する2層構造の被覆チューブ3が押出成形される際に、ダイヘッド6の内型7に形成される空路から被覆チューブ3に形成された貫通路に芯線2が挿嵌される(図中矢印C参照)。よって、被覆チューブ3を成形すると同時に芯線2を挿嵌することができる。
【0053】
以上、実施例に基づき本発明を説明したが、本発明は上記実施例に何ら限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲内で種々の改良変形が可能であることは容易に推察できるものである。
【0054】
例えば、本実施例のガイドワイヤ1は、被覆チューブ3の全周に被膜層4を形成する場合について説明した。しかし、この被膜層4は必ずしも被覆チューブ3の全周に形成する必要はなく、先端側に被膜層4を形成するようにしても良い。
【0055】
また、本実施例では、外層3bにX線不透過材料を0%重量含有する場合について説明した。しかしながら、外層3bのX線不透過材料の含有率としては、0%重量に限定されるものではなく、内層3aにおけるX線不透過材料の含有率より低割合であれば、0%重量〜略40%重量の範囲で設定することができる。
【0056】
このように、外層3bにX線不透過材料を含有させた場合であっても、従来と比較して適正に被膜層4を形成することができると共に、被膜層4を形成しない箇所における外層3bを構成する合成樹脂によるタッキングを抑制することができるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の実施例であるガイドワイヤを示す断面図である。
【図2】(a)はガイドワイヤの部分的な断面を示す斜視図であり、(b)は、図1のII−II断面線におけるガイドワイヤの断面図である。
【図3】(a)は、被覆チューブの製造方法を説明するための図であり、(b)はガイドワイヤの製造方法を説明するための図である。
【符号の説明】
1 ガイドワイヤ
2 芯線
3 被覆チューブ(芯線被覆用チューブ)
3a 内層(第1被覆体)
3b 外層(第2被覆体)
4 被膜層
6 ダイヘッド(押出成形装置の一部)
7 内型
8 外型
9 環状流路[0001]
BACKGROUND OF THE
[0002]
2. Description of the Related Art Conventionally, a catheter has been inserted into a tubular trachea for examination and treatment of tubular organs of the human body such as blood vessels, ureters, bile ducts, and trachea. When inserting this catheter, a thin and flexible guide wire is inserted into the tubular organ in advance, the tip of the guide wire is allowed to reach the target site, and the catheter is inserted along the outer periphery of the guide wire. Like that.
[0003]
Since this guide wire is operated under X-ray fluoroscopy, X-ray opacity is required. Further, lubrication of the surface is required to prevent damage in the tubular organ and to improve operability. As a guide wire satisfying such requirements, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-327607 discloses a core wire, a synthetic resin covering body covering the core wire and containing an X-ray opaque material, and a covering body made of the synthetic resin. And a coating layer coated with a hydrophilic polymer material. According to this guide wire, the requirement for radiopacity is satisfied by the coating containing the radiopaque material, and the requirement for surface lubrication is satisfied by the coating layer.
[0004]
[Patent Document 1] Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-327607 (FIG. 1, 29th paragraph, etc.)
[0005]
However, since the coating layer is formed by bonding the hydrophilic polymer material of the coating layer and the synthetic resin of the coating, it contains the X-ray opaque material as described above. When the coating layer is formed on the coating, the area occupied by the synthetic resin on the outer surface of the coating is reduced by the X-ray opaque material, and there is a problem that the coating layer cannot be formed properly. Was.
[0006]
The present invention has been made in order to solve this problem, and an object of the present invention is to provide a core wire coating tube capable of appropriately forming a coating layer, a method of manufacturing the same, a guide wire, and a method of manufacturing the same. Things.
[0007]
In order to achieve this object, a core wire coating tube according to
[0008]
According to the tube for covering a core wire according to the first aspect, the core wire constituting the guide wire is covered with the first synthetic resin-made sheath containing an X-ray opaque material, whereby X required for the guide wire is obtained. The requirement for line opacity is satisfied. Further, since the first coating is covered with the second coating made of a synthetic resin containing the X-ray opaque material at a lower ratio than the content of the X-ray opaque material in the first coating, the first coating is conventionally used. In comparison, the area occupied by the radiopaque material on the outer surface of the second coating is reduced.
[0009]
The core coating tube according to
[0010]
According to a third aspect of the present invention, in the tube for covering a core wire according to the first or second aspect, the content of the X-ray opaque material in the second covering body is constituted by 0% by weight.
[0011]
According to a fourth aspect of the present invention, in the tube for covering a core wire according to any one of the first to third aspects, the second covering is thinner than the first covering.
[0012]
The core coating tube according to
[0013]
The tube for covering a core wire according to claim 6 is the tube for covering a core wire according to any one of
[0014]
The method for manufacturing a core wire coating tube according to
[0015]
According to the method for manufacturing a core wire coating tube according to the seventh aspect, the synthetic resin containing the X-ray opaque material, which is a constituent material of the first coating, is placed along the inner mold side in the annular flow path. Extruded. At the same time, the synthetic resin containing the X-ray opaque material at a lower ratio than the content of the X-ray opaque material in the first cover, which is a constituent material of the second cover, is formed along the outer mold side in the annular flow path. Extruded. Therefore, the first coating and the second coating are simultaneously extruded and formed. During this time, gas is being blown from the inner air passage toward the through passage of the first coating.
[0016]
An eighth aspect of the present invention provides a guide wire including the core covering tube according to any one of the first to sixth aspects, and a core covered by the first covering body of the core covering tube.
[0017]
The method for manufacturing a guide wire according to
[0018]
According to the method of manufacturing a guide wire according to the ninth aspect, the synthetic resin containing the X-ray opaque material, which is a constituent material of the first coating, is extruded along the inner mold side in the annular flow path. You. At the same time, the synthetic resin containing the X-ray opaque material at a lower ratio than the content of the X-ray opaque material in the first cover, which is a constituent material of the second cover, is formed along the outer mold side in the annular flow path. Extruded. Therefore, the first coating and the second coating are simultaneously extruded and formed. Also, at this time, the core wire is inserted into the through passage of the first covering from the inner die air passage.
[0019]
According to the tube for covering a core wire according to the first aspect, the core wire constituting the guide wire is covered with the first covering made of synthetic resin containing an X-ray opaque material. The requirement for radiopaque properties required for the wire can be satisfied. Also, the first coating is covered with a second synthetic resin coating that contains the X-ray opaque material at a lower rate than the content of the X-ray opaque material in the first coating. (2) The ratio of the area occupied by the radiopaque material on the outer surface of the coating is reduced as compared with the conventional case. That is, the ratio of the area occupied by the synthetic resin on the outer surface of the second coating increases as compared with the conventional case. Therefore, a coating layer can be formed more appropriately than in the conventional case.
[0020]
Further, even when the coating layer is not formed, the ratio of the area occupied by the X-ray opaque material on the outer surface of the second coating is smaller than that in the conventional case, so Roughness is suppressed. Therefore, there is an effect that damage to the inside of the tubular organ can be further suppressed and operability can be improved.
[0021]
According to the core wire coating tube according to
[0022]
According to the core wire coating tube of the fourth aspect, in addition to the effect of the core wire coating tube of any one of the first to third aspects, the second coating body is configured to be thinner than the first coating body. Therefore, there is an effect that it is possible to suppress an increase in the diameter of the core wire covering tube even when the second covering body is provided.
[0023]
According to the core coating tube of the fifth aspect, in addition to the effect of the core coating tube of any one of the first to fourth aspects, the first coating and the second coating are compatible with each other. And a synthetic resin having: Therefore, there is an effect that the weldability between the first coating and the second coating can be improved.
[0024]
According to the core coating tube according to the sixth aspect, in addition to the effect of the core coating tube according to any one of the first to fourth aspects, the first coating and the second coating are polyurethane-based. In addition, the effect of
[0025]
According to the method for manufacturing a core wire coating tube of the seventh aspect, the first coating and the second coating are simultaneously extruded and molded, so that the manufacturing process is performed even when the second coating is provided. There is an effect that the core wire covering tube can be manufactured without increasing. In the case where the first coating and the second coating are simultaneously extruded and formed, the synthetic resins of the respective layers are compatible with each other in the mold, so that there is an effect that stable and strong welding performance can be realized. .
[0026]
According to the guide wire of the eighth aspect, the core wire covering tube according to any one of the first to sixth aspects and the core wire covered by the first covering body of the core wire covering tube are provided. Thus, the effect according to any one of
[0027]
According to the method for manufacturing a guide wire according to the ninth aspect, the first coating and the second coating are simultaneously extruded and formed, and at this time, the core wire extends from the inner air passage through the first coating. Is inserted. Therefore, there is an effect that the step of molding the core wire covering tube and the step of inserting and fitting the core wire into the through-hole of the first covering body can be performed in one step.
[0028]
Preferred embodiments of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings. First, a configuration of a
[0029]
The
[0030]
The
[0031]
The
[0032]
The reduced
[0033]
The covering
[0034]
The through hole is a hole into which the
[0035]
The
[0036]
The content of the radiopaque material contained in the
[0037]
As the synthetic resin, in addition to polyurethane, polyethylene, polypropylene, polyolefin-based elastomer, polyester-based elastomer, polyamide-based elastomer, styrene-based elastomer, thermoplastic polyimide, polyvinyl chloride, and the like can be used. Further, as the X-ray opaque material, powder or a compound of barium sulfate, bismuth, gold, platinum or the like can be used in addition to tungsten.
[0038]
The
[0039]
The thickness D4 of the
[0040]
As the synthetic resin constituting the
[0041]
By thus forming both the
[0042]
The
[0043]
When the
[0044]
The coating layer 4 is for imparting lubrication and antithrombotic effects to the
[0045]
As described above, since the
[0046]
Next, a method for manufacturing the above-described covered
[0047]
First, a method for manufacturing the
[0048]
Here, the die head 6 of the extrusion molding apparatus will be described. The die head 6 includes a hollow cylindrical
[0049]
The constituent material of the melted
[0050]
During this time, air is jetted from the air path of the inner mold 7 (see arrow C in the figure), a predetermined internal pressure is applied toward the through-hole of the
[0051]
In addition, the
[0052]
Next, a method of manufacturing the
[0053]
As described above, the present invention has been described based on the embodiments. However, the present invention is not limited to the above embodiments, and it is easily understood that various improvements and modifications can be made without departing from the spirit of the present invention. It can be inferred.
[0054]
For example, in the
[0055]
In the present embodiment, the case where the
[0056]
As described above, even when the X-ray opaque material is contained in the
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a sectional view showing a guide wire according to an embodiment of the present invention.
2A is a perspective view showing a partial cross section of the guide wire, and FIG. 2B is a cross-sectional view of the guide wire taken along a line II-II in FIG.
FIG. 3A is a diagram for explaining a method for manufacturing a coated tube, and FIG. 3B is a diagram for explaining a method for manufacturing a guide wire.
[Explanation of symbols]
1
3a Inner layer (first coating)
3b outer layer (second coating)
4 Coating layer 6 Die head (part of extrusion equipment)
7 Inner die 8 Outer die 9 Annular flow path
Claims (9)
前記芯線を被覆し、X線不透過材料を含有する合成樹脂製の第1被覆体と、
その第1被覆体を被覆し、その第1被覆体におけるX線不透過材料の含有率より低割合でX線不透過材料を含有する合成樹脂製の第2被覆体とを備えていることを特徴とする芯線被覆用チューブ。Used for a guide wire for guiding a catheter to a target site, a core wire coating tube for coating a core wire constituting the guide wire,
A first covering body made of a synthetic resin that covers the core wire and contains an X-ray opaque material;
A second cover made of a synthetic resin that covers the first cover and contains the X-ray opaque material at a lower ratio than the content of the X-ray opaque material in the first cover. Characteristic tube for core wire coating.
前記第2被覆体におけるX線不透過材料の含有率は、略40%重量以下で構成されていることを特徴とする請求項1に記載の芯線被覆用チューブ。The content of the radiopaque material in the first coating is in a range of approximately 40% by weight to approximately 70% by weight,
2. The core wire coating tube according to claim 1, wherein the content of the radiopaque material in the second coating is configured to be approximately 40% by weight or less. 3.
前記環状流路内の内型側に沿って前記第1被覆体の構成材料であるX線不透過材料が含有された合成樹脂を押出すと共に、前記環状流路内の外型側に沿って前記第2被覆体の構成材料である前記第1被覆体におけるX線不透過材料の含有率より低割合でX線不透過材料を含有する合成樹脂を押出し、前記第1被覆体と第2被覆体とを同時に押出して成形する押出工程と、
その押出工程と同時に前記内型の空路に気体を噴出する噴出工程とを備えていることを特徴とする芯線被覆用チューブの製造方法。An extrusion molding apparatus having a hollow cylindrical inner mold, a hollow cylindrical outer mold containing the inner mold, and an annular flow path formed between the inner mold and the outer mold, according to claim 1, 6. A method for producing a core wire coating tube for producing the core wire coating tube according to any one of 6),
Along with the inner mold side in the annular flow path, the synthetic resin containing the X-ray opaque material that is a constituent material of the first coating body is extruded, and along the outer mold side in the annular flow path. Extruding a synthetic resin containing an X-ray opaque material at a lower rate than the content of the X-ray opaque material in the first coat, which is a constituent material of the second coat, and forming the first coat and the second coat An extrusion step of simultaneously extruding and molding the body,
And a jetting step of jetting gas into the air passage of the inner mold simultaneously with the extrusion step.
前記環状流路内の内型側に沿って前記第1被覆体の構成材料であるX線不透過材料が含有された合成樹脂を押出すと共に、前記環状流路内の外型側に沿って前記第2被覆体の構成材料である前記第1被覆体におけるX線不透過材料の含有率より低割合でX線不透過材料を含有する合成樹脂を押出し、前記第1被覆体と第2被覆体とを同時に押出して成形する押出工程と、
その押出工程と同時に前記芯線を前記内型の空路に挿嵌する挿嵌工程とを備えていることを特徴とするガイドワイヤの製造方法。An extrusion molding apparatus having a hollow cylindrical inner mold, a hollow cylindrical outer mold enclosing the inner mold, and an annular flow path formed between the inner mold and the outer mold, according to claim 8, A method for manufacturing a guidewire for manufacturing the described guidewire,
Along with the inner mold side in the annular flow path, the synthetic resin containing the X-ray opaque material that is a constituent material of the first coating body is extruded, and along the outer mold side in the annular flow path. Extruding a synthetic resin containing an X-ray opaque material at a lower rate than the content of the X-ray opaque material in the first coat, which is a constituent material of the second coat, and forming the first coat and the second coat An extrusion step of simultaneously extruding and molding the body,
And a fitting step of fitting the core wire into the air passage of the inner mold simultaneously with the extrusion step.
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