JP2004283433A - Medical guide wire - Google Patents

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JP2004283433A JP2003080371A JP2003080371A JP2004283433A JP 2004283433 A JP2004283433 A JP 2004283433A JP 2003080371 A JP2003080371 A JP 2003080371A JP 2003080371 A JP2003080371 A JP 2003080371A JP 2004283433 A JP2004283433 A JP 2004283433A
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JP
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guide wire
coil spring
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core wire
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Inventor
Toshiyuki Kanno
敏幸 観野
Hideaki Asai
秀昭 浅井
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Sumitomo Bakelite Co Ltd
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Sumitomo Bakelite Co Ltd
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical guide wire wherein the flexibility of a tip is not damaged when being curved by a small curvature in the medical guide wire consisting of a core wire and a coil spring. <P>SOLUTION: In the medical guide wire consisting of the core wire and the coil spring coating the outer periphery of the core wire, the pitch of at least a part of the coil spring is larger than that of the other parts, and preferably, the pitch of the coil spring at the tip of the guide wire is larger than the pitch of a coil spring at the other parts. <P>COPYRIGHT: (C)2005,JPO&NCIPI

Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療用ガイドワイヤーに関するものである。
【0002】
【従来の技術】
体内への薬液注入又は、体外への不要物の排出のために様々なカテーテルが用いられており、これらのカテーテルの中には両端あるいは片端がピッグテール状に形成され、体内留置時の固定性を向上されているものも多い。これらのカテーテルの体内への導入時にはガイドワイヤーが一般的に用いられている。このガイドワイヤーはピッグテール状に形成されたカテーテルを一時的に直線化させるために、その本体部には適度な剛性が必要となる。
近年、ガイドワイヤーの芯線には超弾性の性質をもつ金属、例えばニッケルチタン合金等が広く用いられるようになってきた。超弾性の性質をもつ金属を芯線に用いたガイドワイヤーの最大の利点は折癖がつきにくいことであり、カテーテルを経皮的に体内へ挿入するときのガイドとして使用中に折癖がつくことが少ないし、また、大きく湾曲した管腔内へも比較的容易に挿入できる。
【0003】
ところが、これら超弾性の性質をもつ金属は、従来からガイドワイヤーの芯線として使用されてきたステンレス鋼よりも曲げ弾性が低く、ガイドワイヤーとして適度な剛性を有していないという欠点がある。即ち、組み合わせて使用されるカテーテルの一端がピッグテール状である場合、ピッグテールを十分に直線化できず、カテーテルを挿入し難いことが生じる。
ガイドワイヤーの剛性を高めるためには、使用される芯線の外径を大きくすることが容易に考えられる。ガイドワイヤーの外径を一定とした場合、ガイドワイヤーを芯線のみから作成することが最もガイドワイヤーの剛性を高められる方法であるが、この場合、ガイドワイヤーとカテーテルや体組織との接触面積が大きくなるため、ガイドワイヤー自体もしくは、ガイドワイヤーに沿わせて挿入するカテーテルの挿入抵抗が著しく大きくなり、ガイドワイヤーとして実用的ではない。従って、挿入抵抗を減らす何らかの処置が必要となるが、その一つにコイルスプリングで芯線を被覆することが挙げられる。コイルスプリングで被覆することにより、カテーテルや体組織との接触面積を減らし、挿入性を向上させるのである。通常、コイルスプリングで被覆したガイドワイヤーは、コイルスプリングの内部に芯線の他に安全ワイヤーとして細線が内蔵されており、ガイドワイヤーの後端は芯線と安全ワイヤーとコイルスプリングが溶接等によって固定され、ガイドワイヤーの先端は安全ワイヤーとコイルスプリングが溶接などによって固定されている。ガイドワイヤーの先端部分の内部には芯線が存在せず、安全ワイヤーのみが存在する部分があり、その部分によってガイドワイヤーの先端柔軟部が形成されている。芯線の先端は徐々に柔軟性が増加するように、先端に向かって先細のテーパー形状となっている。
【0004】
芯線をコイルスプリングで被覆したタイプのガイドワイヤーの剛性を向上させるためには、安全ワイヤーを省略し、芯線先端のテーパー部の先に細径部を作成し、芯線の両端をコイルスプリングと固定することが考えられ、この方法がコイルスプリングで被覆したタイプのガイドワイヤーにおいて最も剛性の高いものである。
しかしこの構造においては、ガイドワイヤーが小さな曲率で曲げられた際に芯線の曲率半径とコイルスプリングの曲率半径が異なるため、芯線とコイルスプリングの相対位置がずれることに起因したコイルスプリングの異常、特に先端柔軟部の柔軟性が失われる問題や、コイル間の位置ズレが生じる等の問題点があった。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記の問題点を解決することを目的とし、剛性が高く、小さな曲率半径で曲げても先端柔軟部に異常が生じない医療用ガイドワイヤーを提供することである。
【0006】
【課題を解決するための手段】
即ち本発明は、
(1)芯線と該芯線の外周を被覆するコイルスプリングから構成される医療用ガイドワイヤーにおいて、少なくとも一部のコイルスプリングのピッチが他部と比較して大きいことを特徴とする医療用ガイドワイヤー、
(2)ガイドワイヤーの先端部におけるコイルスプリングのピッチが他部におけるコイルスプリングのピッチより大きい(1)記載の医療用ガイドワイヤー、である。
【0007】
【発明の実施の形態】
以下実施例を用いて本発明を詳細に説明する。図1は、本発明の一実施例である医療用ガイドワイヤー(1)の概略を示すものである。この医療用ガイドワイヤー(1)は、芯線(2)、コイルスプリング(3)、先端固定部(4)、後端固定部(5)からなる。芯線(2)は全長200〜5000mm、外径0.1〜1.0mmのステンレス線または超弾性の性質を示す金属からなり、その先端部分(6)には先端に向かって徐々に柔軟性が増加するようにテーパー部(7)と細径部(8)が形成されていることが好ましい。ガイドワイヤーに剛性を持たせるためには、芯線(2)の外径は可能な限り大きい方が好ましく、コイルスプリング(3)の内径と同径であることが好ましい。
【0008】
コイルスプリング(3)は、直径0.05〜0.3mmのステンレス線または超弾性の性質を示す金属からなり、ガイドワイヤー全体が直径0.2〜2.0mmとなるように芯線(2)を被覆している。芯線(2)とコイルスプリング(3)はその両端で、溶接、ロウ付け、かしめ等の方法によって固定されており、先端固定部(4)、後端固定部(5)は共に半球状に形状付けられている。コイルスプリング(3)はカテーテルや、体組織等との滑り性を良くするためにフッ素樹脂等でコーティングされてあってもよい。コイルスプリング(3)の本体部は密巻、つまりコイルの間隔が0に近い状態で巻かれており、コイルスプリング(3)の先端部はガイドワイヤー(1)の先端から10〜100mmにわたって本体部よりも疎巻に巻かれており、コイル間の間隔は0.0005〜0.02mmであることが好ましい。即ち、コイルスプリング(3)の先端部のピッチが本体部よりも大きい状態となっている。
【0009】
このガイドワイヤー(1)を比較的小さな曲率で曲げた場合、従来のガイドワイヤーと同様に芯線(2)とコイルスプリング(3)の曲率半径が異なることに起因する相対位置のズレが生じる。しかし、ガイドワイヤー(1)が真直状態においてコイルスプリング(3)の先端部が本体部よりもピッチが大きく巻かれている、つまり、コイル間の間隔が大きいため、小さな曲率で曲げたときの芯線(2)とコイルスプリング(3)の相対位置のズレをこの隙間で吸収することができ、ガイドワイヤー(1)先端部の柔軟性が損なわれたり、コイルスプリング(3)の位置ズレを生じたりすることがない。
【0010】
【実施例】
(実施例1)
図1に基づき実施例1を作成した。実施例1のガイドワイヤー(1)は全長1500mm、外径0.97mmである。芯線(2)は外径0.6mmであり、その先端部は先端に向かって縮径されている。芯線(2)のテーパー部(7)長さは100mm、細径部(8)外径0.17mm、長さ20mmである。コイルスプリング(3)は外径0.13mmであり、ガイドワイヤー(1)の先端から50mmの区間はコイル間の間隔0.005mmであり、その他の部分は密巻で巻かれている。
【0011】
(比較例1)
ガイドワイヤー(1)の全長、外径等の寸法は実施例1と同等であり、コイルスプリング(3)をガイドワイヤー(1)全長にわたって密巻とし、ピッチを一定としたガイドワイヤーを作成した。
【0012】
実施例1および比較例1のガイドワイヤーの先端柔軟部柔軟性を下記2つの試験方法により測定した。
(試験方法1)
内径2.8mmのポリエチレン製チューブ(9)を真直状態で作業台上に固定し、このポリエチレン製チューブ(9)内に実施例1および比較例1のガイドワイヤーを挿入し、ガイドワイヤー先端がポリエチレン製チューブ(9)先端から30mm突出した点でガイドワイヤーを固定する。このガイドワイヤーの先端から10mm地点に1g分銅(10)を吊り下げ、ガイドワイヤー先端の懸垂量を計測することにより、ガイドワイヤーが真直状態のときの先端柔軟部の柔軟性検査とした。
【0013】
(試験方法2)
内径2.8mmのポリエチレン製チューブ(9)を角度40°、曲率半径20mmの状態で作業台上に固定し、このポリエチレン製チューブ(9)内に実施例1および比較例1のガイドワイヤーを挿入し、ガイドワイヤー先端がポリエチレン製チューブ(9)先端から30mm突出した点でガイドワイヤーを固定する。このガイドワイヤーの先端から10mm地点に1gの分銅を吊り下げ、ガイドワイヤー先端の懸垂量を計測することにより、ガイドワイヤーが曲げられたときの先端柔軟部の柔軟性検査とした。
【0014】
実施例1、比較例1の先端柔軟部の柔軟性を試験方法1、試験方法2によって測定した結果を表1に示す。実施例1、比較例1の真直状態における先端柔軟部の柔軟性はほぼ同等であったが、曲げられた状態では比較例1では明らかに柔軟性が損なわれているのに対し、実施例1では十分な柔軟性を有していることが明白である。
【0015】
【表1】

Figure 2004283433
【0016】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によって、本体部の剛性が高く、かつ、小さな曲率で曲げても先端柔軟性を損なわないガイドワイヤーを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の医療用ガイドワイヤーの一実施例の断面図。
【図2】従来の医療用ガイドワイヤーの断面図。
【図3】試験方法1の作業台の側面から見た概略図。
【図4】試験方法2の作業台の上面から見た概略図。
【符号の説明】
1.ガイドワイヤー
2.芯線
3.コイルスプリング
4.先端固定部
5.後端固定部
6.芯線先端部
7.テーパー部
8.細径部
9.ポリエチレン製チューブ
10.1g分銅[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a medical guidewire.
[0002]
[Prior art]
Various catheters are used for injecting a drug solution into the body or discharging unnecessary substances out of the body.In these catheters, both ends or one end are formed in a pigtail shape, and the fixation during indwelling in the body is performed. Many have been improved. A guide wire is generally used when introducing these catheters into the body. This guide wire requires an appropriate rigidity in its main body in order to temporarily straighten the catheter formed in a pigtail shape.
In recent years, a metal having a superelastic property, for example, a nickel titanium alloy or the like has been widely used for a core wire of a guide wire. The greatest advantage of a guide wire using a super-elastic metal core wire is that it is difficult to bend, and that it is used as a guide when percutaneously inserting a catheter into the body. And can be relatively easily inserted into a large curved lumen.
[0003]
However, these metals having superelastic properties have a disadvantage that they have lower bending elasticity than stainless steel conventionally used as a core wire of a guide wire, and do not have appropriate rigidity as a guide wire. That is, when one end of the catheter used in combination has a pigtail shape, the pigtail cannot be sufficiently linearized, and it becomes difficult to insert the catheter.
In order to increase the rigidity of the guide wire, it is easy to increase the outer diameter of the core wire used. When the outer diameter of the guide wire is constant, creating the guide wire only from the core wire is the most effective way to increase the rigidity of the guide wire, but in this case, the contact area between the guide wire and the catheter or body tissue is large. Therefore, the insertion resistance of the guide wire itself or the catheter inserted along the guide wire becomes extremely large, and is not practical as a guide wire. Therefore, some measures are required to reduce the insertion resistance. One of the measures is to cover the core wire with a coil spring. By covering with a coil spring, the contact area with the catheter or body tissue is reduced, and the insertability is improved. Normally, a guide wire covered with a coil spring has a thin wire built in as a safety wire in addition to the core wire inside the coil spring, and the rear end of the guide wire is fixed by welding or the like to the core wire, the safety wire and the coil spring, At the tip of the guide wire, a safety wire and a coil spring are fixed by welding or the like. A core wire does not exist inside the distal end portion of the guide wire, and there is a portion where only the safety wire exists, and the distal end portion of the guide wire forms a flexible portion of the guide wire. The tip of the core wire is tapered toward the tip so that the flexibility gradually increases.
[0004]
In order to improve the rigidity of the type of guide wire whose core wire is covered with a coil spring, the safety wire is omitted, a small diameter portion is created at the tip of the tapered portion at the tip of the core wire, and both ends of the core wire are fixed to the coil spring. It is conceivable that this method is the most rigid in a guide wire of the type covered with a coil spring.
However, in this structure, when the guide wire is bent at a small curvature, since the radius of curvature of the core wire and the radius of curvature of the coil spring are different, the abnormality of the coil spring due to the relative position of the core wire and the coil spring being shifted, especially There have been problems such as a loss of flexibility of the distal end flexible portion and a positional shift between coils.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a medical guidewire which has high rigidity and which does not cause an abnormality in the flexible distal end portion even when bent at a small radius of curvature, with the object of solving the above problems.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
That is, the present invention
(1) A medical guidewire comprising a core wire and a coil spring covering the outer periphery of the core wire, wherein a pitch of at least a part of the coil spring is larger than other parts,
(2) The medical guidewire according to (1), wherein the pitch of the coil spring at the distal end of the guide wire is larger than the pitch of the coil spring at the other portion.
[0007]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to examples. FIG. 1 schematically shows a medical guidewire (1) according to one embodiment of the present invention. The medical guide wire (1) includes a core wire (2), a coil spring (3), a front end fixing portion (4), and a rear end fixing portion (5). The core wire (2) is made of a stainless steel wire having a total length of 200 to 5000 mm and an outer diameter of 0.1 to 1.0 mm or a metal exhibiting superelastic properties, and its tip portion (6) gradually has flexibility toward the tip. It is preferable that a tapered portion (7) and a small-diameter portion (8) are formed so as to increase. In order to make the guide wire rigid, the outer diameter of the core wire (2) is preferably as large as possible, and is preferably the same as the inner diameter of the coil spring (3).
[0008]
The coil spring (3) is made of a stainless steel wire having a diameter of 0.05 to 0.3 mm or a metal exhibiting superelasticity. The core wire (2) is formed so that the entire guide wire has a diameter of 0.2 to 2.0 mm. Coated. The core wire (2) and the coil spring (3) are fixed at both ends by a method such as welding, brazing, caulking, etc., and the front end fixing part (4) and the rear end fixing part (5) are both hemispherical. It is attached. The coil spring (3) may be coated with a fluororesin or the like in order to improve the slipperiness with a catheter, a body tissue or the like. The main body of the coil spring (3) is densely wound, that is, wound in a state in which the interval between the coils is close to 0, and the distal end of the coil spring (3) extends from 10 to 100 mm from the distal end of the guide wire (1). It is preferable that the distance between the coils is 0.0005 to 0.02 mm. That is, the pitch of the tip of the coil spring (3) is larger than that of the main body.
[0009]
When the guide wire (1) is bent with a relatively small curvature, a relative position shift occurs due to the difference in the radius of curvature between the core wire (2) and the coil spring (3), similarly to the conventional guide wire. However, when the guide wire (1) is in a straight state, the tip of the coil spring (3) is wound with a larger pitch than the main body, that is, since the interval between the coils is large, the core wire when bent at a small curvature. The gap between the relative position of (2) and the coil spring (3) can be absorbed by this gap, and the flexibility of the tip of the guide wire (1) is impaired, and the position of the coil spring (3) is shifted. I can't.
[0010]
【Example】
(Example 1)
Example 1 was created based on FIG. The guide wire (1) of Example 1 has a total length of 1500 mm and an outer diameter of 0.97 mm. The core wire (2) has an outer diameter of 0.6 mm, and its distal end portion is reduced in diameter toward the distal end. The length of the tapered portion (7) of the core wire (2) is 100 mm, the diameter of the small diameter portion (8) is 0.17 mm, and the length is 20 mm. The coil spring (3) has an outer diameter of 0.13 mm, a section of 50 mm from the tip of the guide wire (1) has a spacing of 0.005 mm between the coils, and the other portions are tightly wound.
[0011]
(Comparative Example 1)
The dimensions of the guide wire (1), such as the total length and the outer diameter, were the same as those in Example 1, and the coil spring (3) was tightly wound over the entire length of the guide wire (1) to prepare a guide wire having a constant pitch.
[0012]
The flexibility of the distal flexible portion of the guide wires of Example 1 and Comparative Example 1 was measured by the following two test methods.
(Test method 1)
A polyethylene tube (9) having an inner diameter of 2.8 mm was fixed on a workbench in a straight state, and the guide wires of Example 1 and Comparative Example 1 were inserted into the polyethylene tube (9). A guide wire is fixed at a point protruding 30 mm from the tip of the tube (9). A 1 g weight (10) was hung at a point 10 mm from the tip of the guide wire, and the amount of suspension at the tip of the guide wire was measured to determine the flexibility of the tip flexible portion when the guide wire was in a straight state.
[0013]
(Test method 2)
A polyethylene tube (9) having an inner diameter of 2.8 mm is fixed on a worktable at an angle of 40 ° and a radius of curvature of 20 mm, and the guide wires of Example 1 and Comparative Example 1 are inserted into the polyethylene tube (9). Then, the guide wire is fixed at a point where the tip of the guide wire projects 30 mm from the tip of the polyethylene tube (9). A 1 g weight was hung at a point 10 mm from the tip of the guide wire, and the amount of suspension at the tip of the guide wire was measured to determine the flexibility of the tip flexible portion when the guide wire was bent.
[0014]
Table 1 shows the results obtained by measuring the flexibility of the distal flexible portion of Example 1 and Comparative Example 1 by Test Methods 1 and 2. Although the flexibility of the distal end flexible portion in the straight state of Example 1 and Comparative Example 1 was almost the same, the flexibility of Comparative Example 1 was obviously impaired in the bent state. It is clear that they have sufficient flexibility.
[0015]
[Table 1]
Figure 2004283433
[0016]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, it is possible to obtain a guide wire in which the rigidity of the main body is high and the flexibility of the distal end is not impaired even when bent at a small curvature.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a cross-sectional view of one embodiment of a medical guidewire of the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view of a conventional medical guidewire.
FIG. 3 is a schematic view of a test bench in a test method 1 as viewed from a side.
FIG. 4 is a schematic view of the test table 2 as viewed from above the work table.
[Explanation of symbols]
1. Guide wire2. Core wire3. Coil spring4. Tip fixing part5. 5. Rear end fixing part 6. Core wire tip Tapered section8. Small diameter section 9. Polyethylene tube 10.1g weight

Claims (2)

芯線と該芯線の外周を被覆するコイルスプリングから構成される医療用ガイドワイヤーにおいて、少なくとも一部のコイルスプリングのピッチが他部と比較して大きいことを特徴とする医療用ガイドワイヤー。A medical guidewire comprising a core wire and a coil spring covering the outer periphery of the core wire, wherein a pitch of at least a part of the coil spring is larger than other parts. ガイドワイヤーの先端部におけるコイルスプリングのピッチが他部におけるコイルスプリングのピッチより大きい請求項1記載の医療用ガイドワイヤー。2. The medical guidewire according to claim 1, wherein the pitch of the coil spring at the distal end of the guide wire is larger than the pitch of the coil spring at the other portion.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN112843433A (en) * 2020-12-31 2021-05-28 佛山市其右医疗科技有限公司 Spiral line micro-wire guide head end structure

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* Cited by examiner, † Cited by third party
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