JP2004275594A - Catheter with needle projection adjusting mechanism - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、液状組成物を目的部位に注入するためのカテーテルに関する。
【0002】
【従来の技術】
従来のカテーテルは、チューブの先端部に注射針の突出量を規制するストッパを有する(例えば、特許文献1〜5参照。)。
【0003】
また、注射針が先端部に配置されている挿通部材を、鞘部に対して長手方向に移動させることにより、鞘部の先端部からの注射針の突出量を調整する調整機構を有しているものもある(例えば、特許文献7〜9参照。)。
【0004】
【特許文献1】
特開平62−127030号公報
【特許文献2】
特公平5−030460号公報
【特許文献3】
特開平10−85331号公報
【特許文献4】
米国特許第6336915号明細書
【特許文献5】
米国特許第5785689号明細書
【特許文献6】
特許第2944900号明細書
【特許文献7】
特開平9−75455号公報
【特許文献8】
特開2001−178828号公報
【0005】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、特許文献1〜5に記載のストッパは、注射針の一定量以上の突出を防ぐことは可能であるが、突出量を変更することはできない。
【0006】
また、特許文献6〜8に記載の調整機構は、カテーテルの基端部に配置されているため、例えば、カテーテルが湾曲する場合、鞘部および挿通部材に伸縮が発生し、基端部における動作が先端部まで正確に伝わらず、注射針の突出量に狂いが生じる虞がある。
【0007】
そのため、例えば、治療用組成物を心臓組織に注入する際に、注射針が予想以上に突出した場合、注射針が心壁を突き抜ける可能性がある。また、注射針の穿刺深さが予想より浅く、注射針が目的組織に確実に穿刺されない場合、治療用組成物が目的組織外に漏れ出る虞がある。さらに、患部の目的とする深度に、注射針を正確に刺すことが効果上必要とされる治療には、適用が困難である。
【0008】
本発明は、このような従来の問題を解決するために成されたものであり、先端部における注射針の突出量を正確に調整することができるカテーテルおよび当該カテーテルを使用する注入方法を提供することを目的とする。
【0009】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するための本発明は次のように構成される。
【0010】
(1) 内部を延長するルーメンを有する鞘部と、
前記鞘部のルーメンに摺動自在に配置され、前記鞘部の先端部から突出可能である先端部と、液状組成物が供給される基端部と、前記基端部から前記先端部まで内部を延長し、液状組成物が導入されるルーメンとを有する挿通部材と、
前記挿通部材の先端部に配置され、前記挿通部材のルーメンに連通している注射針と、
前記鞘部の先端部からの前記注射針の突出量を調整するための調整機構とを有し、
前記調整機構は、
前記鞘部の先端部のルーメンに配置され、前記挿通部材の先端部の移動を、所定位置で制止するための制止機構と、
前記所定位置を変更するための変更機構および前記鞘部に対して前記挿通部材を長手方向に移動させるための駆動機構を有する手元操作部とを有する
ことを特徴とするカテーテル。
【0011】
(2) 前記制止機構は、前記鞘部の先端部のルーメンに配置される固定部と、前記挿通部材に配置される可動部とを有し、
前記変更機構は、前記固定部と前記可動部とが当接する位置を調整することによって、前記所定位置を変更することを特徴とする前記(1)に記載のカテーテル。
【0012】
(3) 前記変更機構は、前記挿通部材を回転させることによって、前記固定部と前記可動部とが当接する位置を変更することを特徴とする前記(2)に記載のカテーテル。
【0013】
(4) 前記液状組成物が注入される目的部位は、生体内の患部であり、前記液状組成物は、治療用組成物を有することを特徴とする前記(1)〜(3)のいずれか1項に記載のカテーテル。
【0014】
(5) 前記生体内の患部は、心臓組織であることを特徴とする前記(4)に記載のカテーテル。
【0015】
(6) 前記治療用組成物は、核酸、タンパク質、あるいは細胞を含有する組成物であることを特徴とする前記(4)又は前記(5)に記載のカテーテル。
核酸
【発明の実施の形態】
以下、本発明に係る実施の形態を、図面を参照して詳細に説明する。図1は、本発明の実施の形態1に係るカテーテルの平面図、図2は、図1に示されるカテーテルの手元操作部を説明するための断面図である。
【0016】
カテーテル10は、鞘部20と、挿通部材30と、注射針33と、手元操作部40および制止機構を有する注射針突出量調整機構とを有する。
【0017】
鞘部20は、内部を延長するルーメン21を有する中空の略円筒状部材であり、挿通部材30がルーメン21内部を摺動自在に延長している。なお、鞘部20の形状は、特に円筒状に限定されない。
【0018】
鞘部20の材料は、特に限定されないが、ポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、ポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、ポリアミド、アミド系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴムなどの高分子材料等を使用することができる。
【0019】
ポリオレフィンは、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンである。オレフィン系エラストマーは、例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマーである。アミド系エラストマーは、例えば、ポリアミドエラストマーである。
【0020】
鞘部20を合成樹脂から形成する場合、例えば、超弾性合金のパイプや、金属からなる埋め込みコイルまたは埋め込みメッシュを利用して、剛性を向上させることが可能である。
【0021】
挿通部材30は、中空の略円筒状であり、手元操作部40を貫通し、鞘部20のルーメン21に摺動自在に配置される。挿通部材30は、鞘部20の先端部から突出可能である先端部32と、液状組成物が供給される基端部35と、基端部35から先端部32まで内部を延長し、液状組成物が導入されるルーメン31とを有する。液状組成物は、例えば、核酸、タンパク質、あるいは細胞を含有する治療用組成物である。挿通部材30の形状は、特に円筒状に限定されない。
【0022】
挿通部材30の材料は、特に限定されないが、金属や比較的高剛性の高分子材料、あるいはこれらを適宜組み合わせたものが挙げられる。例えば、金属は、ステンレス綱、Ni−Ti合金、Cu−Zn合金、コバルト合金、タンタルである。例えば、高分子材料は、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂である。
【0023】
挿通部材30の外径は、鞘部20のルーメン21の内部を摺動可能であれば特に限定されないが、0.3〜0.7mmであることが好ましい。挿通部材30の内径は、特に限定されないが、0.15〜0.55mmであることが好ましい。
【0024】
注射針33は、挿通部材30の先端部32に配置され、ルーメン31に連通している。したがって、注射針33は、挿通部材30のルーメン31内部を流れてくる液状組成物を、注入することができる。液状組成物が注入される目的部位は、生体内の患部、例えば、心臓虚血部位またはその周辺部等の心臓組織である。
【0025】
注射針33は、例えば、先端部32に針付け加工を施こしてベベル状の刃面を形成したり、別体の注射針を取り付けることによって、形成することが可能である。
【0026】
手元操作部40は、鞘部20の基端部23が接続される先端部41と、中心部を挿通部材30が貫通している注射針制御部44と、注射針制御部44のつまみ部45を操作するための窓部43とを有する。挿通部材30は、注射針制御部44に固定されている。
【0027】
注射針制御部44は、略円筒状であり、手元操作部40の内部において、長手方向に移動自在かつ回転自在に支持されている。したがって、注射針制御部44を長手方向に移動させることによって、鞘部20に対して挿通部材30を長手方向(先端方向あるいは基端方向)に移動させることが可能である。また、後述するように、注射針制御部44を回転させることによって、制止機構を制御することができる。
【0028】
手元操作部40は、Oリング48,49を有する。Oリング48は、手元操作部40のフレームと注射針制御部44との間に配置され、注射針制御部44の動作を、適度な強さで規制する。Oリング49は、先端部41において、挿通部材30の外面と鞘部20の基端部23の内面との間に配置され、手元操作部40の内部を封止しており、例えば、血液が流入することを防止する。
【0029】
なお、挿通部材30の基端部35は、手元操作部40の基端部42から延長しており、治療用組成物を注入するためのハブ36が配置される。ハブ36には、例えば、シリンジが接続される。
【0030】
図3は、図1に示されるカテーテルの制止機構を説明するための断面図であり、制止機構の可動部の前進制止位置を示しており、図4は、図3に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図、図5は、カテーテルの挿通部材を回転させた後における、図3に示される可動部の前進制止位置の変化を説明するための断面図、図6は、図5に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図である。
【0031】
実施の形態1の制止機構は、制止装置50から構成されている。制止装置50は、鞘部20の先端部22のルーメン21に配置され、挿通部材30の先端部32の移動を、所定位置で制止するために使用され、注射針33の突出量を調整する機能を有する。詳述すると、制止装置50は、固定部60、軸部70、可動部80を有する。
【0032】
固定部60は、ルーメン21の内周面に固定される中空円筒状であり、先端方向に延長して形成される細長の長方形状の凹部65を有する。固定部60の固定方法は、特に限定されず、例えば、接着を適用することが可能である。
【0033】
軸部70は、略円柱状であり、その中央部を挿通部材30の先端部32が貫通しており、当該先端部32に固定されている。そのため、軸部70は、挿通部材30の動作によって、駆動される。軸部70の固定方法は、特に限定されず、例えば、接着を適用することが可能である。また、軸部70の外周には、ネジ溝71が形成されている。
【0034】
可動部80は、略円柱状であり、軸部70の外周形状に対応する貫通孔を中央部に有しており、入れ子式に軸部70を収容する。貫通孔の内周には、軸部70のネジ溝71に対応するネジ溝81が形成されている。
【0035】
したがって、軸部70を回転させると、軸部70は、可動部80の貫通孔の内部を移動する。なお、軸部70の基端部および先端部に、可動部80の貫通孔より大きな径を有するフランジ部が形成されており、軸部70の可動範囲が制限されている。
【0036】
また、可動部80は、先端方向に延長して形成される細長の長方形状の凸部85を有する。凸部85のサイズは、固定部60の凹部65にスライド可能に設定される。なお、可動部80に凹部を形成し、固定部60に凸部を形成することも可能である。また、凸部85は、連続した形状に限定されず、例えば、直線状に配置される複数の突起によって構成することも可能である。
【0037】
可動部80は、固定部60の凹部65の側面によって凸部85の移動が制限されるため、回転することができない。さらに、可動部80は、固定部60の凹部65の端面66,67に凸部85が当接することによって、長手方向の移動が規制される。
【0038】
したがって、手元操作部40の注射針制御部44を前進させ、注射針制御部44に固定された挿通部材30を、鞘部20に対して先端方向に移動させると、凸部85の先端側の端面86は、凹部65の先端側の端面66に当接し、可動部80は、前進制止位置に到達する(図3参照)。つまり、可動部80は、挿通部材30の先端部32に固定されているため、挿通部材30の先端部32の先端方向移動は、所定位置で制止される。
【0039】
一方、手元操作部40の注射針制御部44を後退させ、挿通部材30を鞘部20に対して基端方向に移動させると、凸部85の基端側の端面87は、凹部65の基端側の端面67に当接し、可動部80は、後退制止位置に到達する(図4参照)。つまり、挿通部材30の先端部32の基端方向移動は、所定位置で制止される。
【0040】
したがって、挿通部材30の先端部32の移動は、所定位置で制止されるため、注射針33の突出量は、正確な値を取ることになる。なお、注射針33は、後退制止位置において、鞘部20の先端部22の内部に収容される。
【0041】
また、つまみ部45を利用し、手元操作部40の注射針制御部44を回転させると、注射針制御部44に固定されている挿通部材30が回転駆動される結果、挿通部材30の先端部32に固定されている軸部70が回転する。
【0042】
軸部70の外側に配置されている可動部80の凸部85は、固定部60の凹部65に挿入されているため、可動部80の回転が制限される。そのため、軸部70は、ネジ溝71,81の作用によって、可動部80に対し、回転しながら長手方向に移動する。
【0043】
つまり、挿通部材30の先端部32が固定されている軸部70と、可動部80と位置関係が変化し、可動部80の凸部85と注射針33との間の距離が変更される。したがって、凸部85の先端側の端面86と凹部65の先端側の端面66とが当接する前進制止位置における注射針33の突出量が、調整される。
【0044】
例えば、図5に示されるように、軸部70が可動部80に対して基端方向に移動している場合、挿通部材30の先端部32の突出量は、図3に示される位置関係における突出量に比べて、小さくなる。
【0045】
なお、手元操作部40の注射針制御部44を後退させ、挿通部材30を鞘部20に対して基端方向に移動させると、凸部85の基端側の端面87は、凹部65の基端側の端面67に当接し、可動部80は、後退制止位置に到達し、挿通部材30の先端部32の注射針33は、鞘部20の先端部22の内部に収容される(図6参照)。
【0046】
以上のように、手元操作部40は、挿通部材30の先端部32の移動が制止される所定位置を変更するための変更機構と、鞘部20に対して挿通部材30を長手方向に移動させるための駆動機構とを有する。また、変更機構は、挿通部材30を回転させることによって、固定部60と可動部80とが当接する位置を調整することによって、所定位置を変更する。
【0047】
制止装置50の材料は、特に限定されないが、金属や、比較的高剛性の高分子材料、あるいはこれらを適宜組み合わせたものが挙げられる。例えば、金属は、ステンレス綱、NiTi合金、Cu−Zn合金、コバルト合金、タンタルである。高分子材料は、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂である。
【0048】
次に、生体内の患部、例えば、心臓組織に治療用組成物の注入する場合におけるカテーテル10の使用方法を説明する。
【0049】
まず、挿通部材30の基端部35に配置されているハブ36に、シリンジを接続し、治療用組成物によるプライミングを実行する。
【0050】
その後、ガイディングカテーテルを利用して、カテーテル10を誘導し、鞘部20の先端部22を、心臓組織の目的部位に押し付ける。そして、注射針制御部44のつまみ部45を回転操作することで、制止装置50の設定を変更し、注射針33の突出量を必要な値に調整する。なお、この突出量は、予め心エコー検査法で心臓組織の厚さを測定することにより決められる。
【0051】
次に、注射針制御部44を、手元操作部40の先端側41に向かって、移動させることで、鞘部20の先端部22から注射針33を、突出させる。この際、例えば、カテーテル10が湾曲したり、鞘部20および挿通部材30に伸縮が発生していたとしても、制止装置50によって注射針33の突出量が正確に調整されているため、必要な穿刺深度で、心壁に穿刺される。したがって、注射針が予想以上に突出し、注射針が心壁を突き抜けることや、患部の目的としない深度に、注射針が穿刺されることが、確実に防がれる。
【0052】
その後、挿通部材30の基端部35に配置されているハブ36を経由し、シリンジから治療用組成物を注入する。この際、注射針は、上述のように、目標とする穿刺深度に正確に位置しているため、治療用組成物が目的組織外に漏れ出ることが防がれる。注入終了後、注射針制御部44を、手元操作部40の基端側42に向かって、移動させることで、鞘部20の先端部22のルーメン21内部に注射針33は収容される。
【0053】
そして、カテーテル10を、心臓組織の次の目的部位に向かって移動させ、必要に応じて制止装置50の設定を変更し、注射針33の突出量を調整し、上記操作を繰り返す。
【0054】
なお、鞘部20の先端部22は、X線不透過材料を含有する樹脂を使用して形成することが、好ましい。この場合、鞘部20の先端部は、X線造影性が得られ、X線造影マーカとして機能する。したがって、X線透視下、鞘部20の先端部22の位置を確認しつつ、カテーテル10を誘導することができる。
【0055】
X線不透過材料は、例えば、タンタル、炭化タングステン、酸化ビスマス、硫酸バリウム、プラチナもしくはその合金、コバルト合金の粉末である。
【0056】
カテーテル10を使用する注入方法は、遺伝子治療や細胞療法に適用することも可能である。
【0057】
遺伝子治療は、例えば、心疾患の治療のための方法であり、カテーテルに内蔵される注射針によって遺伝子治療用組成物を注入することは、低侵襲である点で好ましい。
【0058】
細胞療法は、例えば、外部より新たな細胞(心筋細胞、骨格筋芽細胞、平滑筋細胞、骨髄由来細胞)を移植し、心機能を改善するための治療法である。したがって、カテーテルに内蔵される注射針を、例えば、骨髄由来細胞を梗塞部位およびその周囲に移植するために、適用することができる。
【0059】
以上のように、本発明の実施の形態1に係るカテーテルは、鞘部の先端部のルーメンに配置され、挿通部材の先端部の移動を、所定位置で制止するための制止装置と、所定位置を変更するための変更機構および鞘部に対して挿通部材を長手方向に移動させるための駆動機構を有する手元操作部と、を有する注射針突出量調整機構を備えているため、先端部における注射針の突出量を正確に調整することができる。つまり、先端部における注射針の突出量を正確に調整することができるカテーテルを提供することができる。
【0060】
また、当該カテーテルを注入方法に使用する場合、先端部における注射針の突出量を正確に調整することができる注入方法を提供することが可能であり、例えば、注射針の突出量を調整して目的部位を穿刺し、液状組成物を注入することができる。
【0061】
図7は、本発明の実施の形態2に係るカテーテルの制止機構を説明するための断面図であり、制止機構の可動部の前進制止位置を示しており、図8は、図7に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図、図9は、カテーテルの挿通部材を回転させた後における、図7に示される可動部の前進制止位置の変化を説明するための断面図、図10は、図9に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図である。
【0062】
本発明の実施の形態2に係るカテーテルは、注射針の突出量を2段階に調整可能であり、制止機構の構造が簡略化されている点で、実施の形態1と概して異なっている。
【0063】
詳述すると、制止機構は、鞘部120の先端部122のルーメン123に固定される固定部160と、挿通部材130の先端部132に固定される可動部180とを有する。固定部160は、中空円筒状のフレーム161と、フレーム161の先端部に固定される先端ストッパ165と、フレーム161の基端部に固定される基端ストッパ168とを有する。
【0064】
先端ストッパ165は、円柱部と、円柱部から延長して突出する半円柱部とを有するL字型部材であり、挿通部材130が摺動自在である貫通孔を有する。
【0065】
基端ストッパ168は、リング状部材であり、挿通部材130が摺動自在である貫通孔を有する。貫通孔の内径は、可動部180の外径より小さい。したがって、基端ストッパ168は、可動部180の後退制止位置を規定する。つまり、挿通部材130の先端部132の基端方向移動は、基端ストッパ168が配置されている位置で規制される。なお、基端ストッパ168は、鞘部120に、直接固定することも可能である。
【0066】
また、基端ストッパ168を設ける代わりに、鞘部120の内径をフレーム161の基端部と隣接する部分において、縮径することにより、挿通部材130の基端方向移動を規制するストッパの役割をさせてもよい。
【0067】
可動部180は、固定部160のフレーム161の内部で摺動自在とするために径が若干小さいことを除けば、先端ストッパ165と略同一形状を有し、円柱部と、円柱部から延長して突出する半円柱部とから構成され、貫通孔を介して挿通部材130に固定される。
【0068】
そのため、可動部180の半円柱部と先端ストッパ165の半円柱部とを、互い違いに相対して配置し、挿通部材130を先端方向に移動させる場合、可動部180と先端ストッパ165とは嵌合して当接し、可動部180は、前進制止位置に到達する(図7参照)。
【0069】
一方、挿通部材130を鞘部120に対して基端方向に移動させると、可動部180の基端部が、基端ストッパ168に当接し、可動部180は、後退制止位置に到達する(図8参照)。したがって、可動部180の移動は、図7に示される前進制止位置から、図8に示される後退制止位置までの範囲に限定されるため、挿通部材130の先端部132の移動は、所定位置で制止される。つまり、注射針133の突出量は、正確な値を取ることになる。
【0070】
また、注射針制御部(挿通部材130)を回転させ、挿通部材130に固定された可動部180の半円柱部と、先端ストッパ165の半円柱部とが同一線上に配置されるように位置を変更し、挿通部材130を先端方向に移動させる場合、可動部180の半円柱部と先端ストッパ165の半円柱部とが当接し、可動部180は、前進制止位置に到達する(図9参照)。
【0071】
一方、挿通部材130を鞘部120に対して基端方向に移動させると、可動部180の基端部が、基端ストッパ168に当接し、可動部180は、後退制止位置に到達する(図10参照)。
【0072】
したがって、可動部180の移動は、図9に示される前進制止位置から、図10に示される後退制止位置までの範囲に限定されるため、注射針133の突出量は、図7および図8に示される設定に比べ、短くなる。
【0073】
以上のように、本発明の実施の形態2に係るカテーテルは、注射針の突出量を2段階に調整可能であり、制止機構の構造が簡略化されている。なお、符号121は、鞘部120のルーメンを、符号131は、挿通部材130のルーメンを示している。
【0074】
図11は、本発明の実施の形態3に係るカテーテルの制止機構を説明するための断面図であり、制止機構の可動部の前進制止位置を示しており、図12は、カテーテルの挿通部材を回転させた後における、図11に示される可動部の前進制止位置の変化を説明するための断面図である。
【0075】
本発明の実施の形態3に係るカテーテルは、制止機構の先端ストッパおよび可動部の形状に関し、実施の形態2と概して異なっている。
【0076】
詳述すると、先端ストッパ265は、円柱体の一端を斜めに切断したテーパ形状であり、円柱部と、円柱部から延長して突出するテーパ部と、挿通部材230が摺動自在である貫通孔とを有する。
【0077】
可動部280は、固定部260のフレーム261の内部で摺動自在とするために径が若干小さくかつテーパ部の端面も小さいことを除けば、先端ストッパ265と略同一形状を有しており、貫通孔を介して挿通部材230に固定される。
【0078】
そのため、可動部280のテーパ部と先端ストッパ265のテーパ部とを、互い違いに相対して配置し、挿通部材230を先端方向に移動させる場合、可動部280のテーパ部の斜面と先端ストッパ265のテーパ部の斜面とは当接し、可動部280は、前進制止位置に到達する(図11参照)。
【0079】
一方、注射針制御部(挿通部材230)を回転させ、可動部280のテーパ部の端面と、先端ストッパ265のテーパ部の端面が同一線上に配置されるように位置を変更し、挿通部材230を先端方向に移動させる場合、可動部280のテーパ部の端面と、先端ストッパ265のテーパ部の端面とが当接し、可動部280は、前進制止位置に到達する(図12参照)。したがって、可動部280の移動は、図11に示される設定に比べて短くなり、挿通部材230の先端部232に配置される注射針233の、鞘部220の先端部222からの突出量が、変化する。
【0080】
以上のように、本発明の実施の形態3に係るカテーテルは、実施の形態2と同様に、注射針の突出量を2段階に調整可能であり、制止機構の構造が簡略化されている。なお、符号221は、鞘部220のルーメンを、符号231は、挿通部材230のルーメンを、符号268は、基端ストッパを示している。
【0081】
【発明の効果】
以上説明した本発明によれば、鞘部の先端部のルーメンに配置され、挿通部材の先端部の移動を、所定位置で制止するための制止機構と、所定位置を変更するための変更機構および鞘部に対して挿通部材を長手方向に移動させるための駆動機構を有する手元操作部とを有する注射針突出量調整機構を備えているため、先端部における注射針の突出量を正確に調整することができる。つまり、先端部における注射針の突出量を正確に調整することができるカテーテルを提供することができる。
【0082】
また、当該カテーテルを注入方法に使用する場合、先端部における注射針の突出量を正確に調整することができる注入方法を提供することが可能であり、例えば、注射針の突出量を調整して目的部位を穿刺し、液状組成物を注入することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の実施の形態1に係るカテーテルの平面図である。
【図2】図1に示されるカテーテルの手元操作部を説明するための断面図である。
【図3】図1に示されるカテーテルの制止機構を説明するための断面図であり、制止機構の可動部の前進制止位置を示している。
【図4】図3に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図である。
【図5】カテーテルの挿通部材を回転させた後における、図3に示される可動部の前進制止位置の変化を説明するための断面図である。
【図6】図5に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図である。
【図7】本発明の実施の形態2に係るカテーテルの制止機構を説明するための断面図であり、制止機構の可動部の前進制止位置を示している。
【図8】図7に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図である。
【図9】カテーテルの挿通部材を回転させた後における、図7に示される可動部の前進制止位置の変化を説明するための断面図である。
【図10】図9に示される可動部の後退制止位置を説明するための断面図である。
【図11】本発明の実施の形態3に係るカテーテルの制止機構を説明するための断面図であり、制止機構の可動部の前進制止位置を示している。
【図12】カテーテルの挿通部材を回転させた後における、図11に示される可動部の前進制止位置の変化を説明するための断面図である。
【符号の説明】
10…カテーテル、
20…鞘部、
21…ルーメン、
22…先端部、
23…基端部、
30…挿通部材、
31…ルーメン、
32…先端部、
33…注射針、
35…基端部、
36…ハブ、
40…手元操作部、
41…先端部、
42…基端部、
43…窓部、
44…注射針制御部、
45…つまみ部、
48…Oリング、
49…Oリング、
50…制止装置、
60…固定部、
65…凹部、
66,67…端面、
70…軸部、
71…ネジ溝、
80…可動部、
81…ネジ溝、
85…凸部、
86,87…端面、
120…鞘部、
121…ルーメン、
122…先端部、
130…挿通部材、
131…ルーメン、
132…先端部、
133…注射針、
160…固定部、
161…フレーム、
165…先端ストッパ、
168…基端ストッパ、
180…可動部、
220…鞘部、
221…ルーメン、
222…先端部、
230…挿通部材、
231…ルーメン、
232…先端部、
233…注射針、
260…固定部、
261…フレーム、
265…先端ストッパ、
268…基端ストッパ、
280…可動部。[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a catheter for injecting a liquid composition into a target site.
[0002]
[Prior art]
Conventional catheters have a stopper at the distal end of a tube that regulates the amount of protrusion of the injection needle (for example, see
[0003]
In addition, the injection needle has an adjustment mechanism that adjusts the amount of protrusion of the injection needle from the distal end of the sheath by moving the insertion member disposed at the distal end in the longitudinal direction with respect to the sheath. (See, for example,
[0004]
[Patent Document 1]
JP-A-62-127030
[Patent Document 2]
Japanese Patent Publication No. 5-030460
[Patent Document 3]
JP-A-10-85331
[Patent Document 4]
U.S. Pat. No. 6,336,915
[Patent Document 5]
U.S. Pat. No. 5,785,689
[Patent Document 6]
Patent No. 2944900
[Patent Document 7]
JP-A-9-75455
[Patent Document 8]
JP 2001-178828 A
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
However, the stoppers described in
[0006]
Further, since the adjustment mechanisms described in Patent Documents 6 to 8 are arranged at the proximal end of the catheter, for example, when the catheter is curved, the sheath and the insertion member expand and contract, and the operation at the proximal end is performed. May not be accurately transmitted to the distal end portion, and there is a possibility that the protrusion amount of the injection needle may be deviated.
[0007]
Thus, for example, when injecting a therapeutic composition into heart tissue, if the injection needle projects more than expected, the injection needle may penetrate the heart wall. Further, when the puncture depth of the injection needle is shallower than expected and the injection needle is not reliably punctured into the target tissue, the therapeutic composition may leak out of the target tissue. Further, it is difficult to apply the present invention to a treatment that requires an effective insertion of an injection needle accurately at a target depth of an affected part.
[0008]
The present invention has been made in order to solve such a conventional problem, and provides a catheter capable of accurately adjusting an amount of protrusion of an injection needle at a distal end portion, and an injection method using the catheter. The purpose is to:
[0009]
[Means for Solving the Problems]
The present invention for achieving the above object is configured as follows.
[0010]
(1) a sheath having a lumen extending inside;
A distal end portion slidably disposed in the lumen of the sheath portion and protrudable from a distal end portion of the sheath portion, a base end portion to which a liquid composition is supplied, and an inside portion extending from the base end portion to the distal end portion. Extending, a penetrating member having a lumen into which the liquid composition is introduced,
An injection needle disposed at a distal end of the insertion member and communicating with a lumen of the insertion member;
An adjusting mechanism for adjusting the amount of protrusion of the injection needle from the distal end of the sheath,
The adjustment mechanism includes:
A stop mechanism that is disposed in the lumen at the distal end of the sheath and that stops the movement of the distal end of the insertion member at a predetermined position,
A hand operating unit having a changing mechanism for changing the predetermined position and a driving mechanism for moving the insertion member in the longitudinal direction with respect to the sheath;
A catheter characterized by the above-mentioned.
[0011]
(2) The restraining mechanism has a fixed portion disposed on a lumen at a distal end portion of the sheath portion, and a movable portion disposed on the insertion member.
The catheter according to (1), wherein the changing mechanism changes the predetermined position by adjusting a position at which the fixed portion and the movable portion abut.
[0012]
(3) The catheter according to (2), wherein the changing mechanism changes a position where the fixed portion and the movable portion come into contact with each other by rotating the insertion member.
[0013]
(4) The target site into which the liquid composition is injected is a diseased part in a living body, and the liquid composition has a therapeutic composition. Item 2. The catheter according to
[0014]
(5) The catheter according to (4), wherein the affected part in the living body is a heart tissue.
[0015]
(6) The catheter according to (4) or (5), wherein the therapeutic composition is a composition containing a nucleic acid, a protein, or a cell.
Nucleic acid
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. FIG. 1 is a plan view of a catheter according to
[0016]
The
[0017]
The
[0018]
Although the material of the
[0019]
The polyolefin is, for example, polypropylene or polyethylene. The olefin-based elastomer is, for example, a polyethylene elastomer or a polypropylene elastomer. The amide-based elastomer is, for example, a polyamide elastomer.
[0020]
When the
[0021]
The
[0022]
The material of the
[0023]
The outer diameter of the
[0024]
The
[0025]
The
[0026]
The
[0027]
The injection
[0028]
The
[0029]
Note that the
[0030]
FIG. 3 is a cross-sectional view for explaining a stopping mechanism of the catheter shown in FIG. 1 and shows a forward stop position of a movable part of the stopping mechanism. FIG. FIG. 5 is a cross-sectional view for explaining the stop position, FIG. 5 is a cross-sectional view for explaining a change in the forward stop position of the movable portion shown in FIG. 3 after rotating the insertion member of the catheter, and FIG. FIG. 6 is a cross-sectional view for explaining a retracted stop position of the movable unit shown in FIG. 5.
[0031]
The stopping mechanism according to the first embodiment includes a stopping
[0032]
The fixing
[0033]
The
[0034]
The
[0035]
Therefore, when the
[0036]
Further, the
[0037]
The
[0038]
Therefore, when the injection
[0039]
On the other hand, when the injection
[0040]
Therefore, since the movement of the
[0041]
When the injection
[0042]
Since the
[0043]
That is, the positional relationship between the
[0044]
For example, as shown in FIG. 5, when the
[0045]
When the injection
[0046]
As described above, the
[0047]
The material of the restraining
[0048]
Next, a method of using the
[0049]
First, a syringe is connected to the
[0050]
Thereafter, the guiding
[0051]
Next, the injection
[0052]
Thereafter, the therapeutic composition is injected from the syringe via the
[0053]
Then, the
[0054]
Note that the
[0055]
The radiopaque material is, for example, a powder of tantalum, tungsten carbide, bismuth oxide, barium sulfate, platinum or an alloy thereof, or a cobalt alloy.
[0056]
The injection method using the
[0057]
Gene therapy is, for example, a method for treating heart disease, and injecting the gene therapy composition with a syringe needle built into a catheter is preferable in that it is minimally invasive.
[0058]
Cell therapy is, for example, a method of transplanting new cells (cardiomyocytes, skeletal myoblasts, smooth muscle cells, bone marrow-derived cells) from the outside to improve cardiac function. Therefore, an injection needle built into a catheter can be applied, for example, to implant bone marrow-derived cells at and around an infarct site.
[0059]
As described above, the catheter according to
[0060]
In addition, when the catheter is used for an injection method, it is possible to provide an injection method that can accurately adjust the amount of protrusion of the injection needle at the distal end portion, for example, by adjusting the amount of protrusion of the injection needle. The target site can be punctured and the liquid composition can be injected.
[0061]
FIG. 7 is a cross-sectional view for explaining a stopping mechanism of the catheter according to Embodiment 2 of the present invention, and shows a forward stopping position of a movable portion of the stopping mechanism. FIG. 8 is shown in FIG. FIG. 9 is a cross-sectional view for explaining a retreat stop position of the movable section, FIG. 9 is a cross-sectional view for explaining a change in a forward stop position of the movable section shown in FIG. 7 after rotating the insertion member of the catheter, FIG. 10 is a cross-sectional view for explaining the retracted stop position of the movable portion shown in FIG.
[0062]
The catheter according to the second embodiment of the present invention is generally different from the first embodiment in that the amount of protrusion of the injection needle can be adjusted in two stages and the structure of the stopping mechanism is simplified.
[0063]
More specifically, the restraining mechanism has a fixed
[0064]
The
[0065]
The
[0066]
Instead of providing the
[0067]
The
[0068]
Therefore, when the semi-cylindrical portion of the
[0069]
On the other hand, when the
[0070]
In addition, the injection needle control unit (the insertion member 130) is rotated, and the position of the semi-cylindrical portion of the
[0071]
On the other hand, when the
[0072]
Therefore, since the movement of the
[0073]
As described above, in the catheter according to Embodiment 2 of the present invention, the protrusion amount of the injection needle can be adjusted in two stages, and the structure of the stopping mechanism is simplified.
[0074]
FIG. 11 is a cross-sectional view for explaining a catheter stopping mechanism according to Embodiment 3 of the present invention, and shows a forward stopping position of a movable portion of the stopping mechanism. FIG. 12 shows a catheter insertion member. FIG. 12 is a cross-sectional view for explaining a change in a forward stop position of the movable unit shown in FIG. 11 after being rotated.
[0075]
The catheter according to the third embodiment of the present invention is generally different from the second embodiment in the shapes of the distal end stopper and the movable portion of the restraining mechanism.
[0076]
More specifically, the
[0077]
The
[0078]
Therefore, when the tapered portion of the
[0079]
On the other hand, the injection needle control unit (the insertion member 230) is rotated, and the position is changed so that the end surface of the tapered portion of the
[0080]
As described above, in the catheter according to Embodiment 3 of the present invention, similarly to Embodiment 2, the protrusion amount of the injection needle can be adjusted in two stages, and the structure of the stopping mechanism is simplified.
[0081]
【The invention's effect】
According to the present invention described above, the stop mechanism for stopping the movement of the distal end of the insertion member at a predetermined position, which is disposed in the lumen at the distal end of the sheath, and a change mechanism for changing the predetermined position, Since there is provided an injection needle protrusion amount adjustment mechanism having a hand operating portion having a drive mechanism for moving the insertion member in the longitudinal direction with respect to the sheath portion, the protrusion amount of the injection needle at the distal end portion is accurately adjusted. be able to. That is, it is possible to provide a catheter that can accurately adjust the amount of protrusion of the injection needle at the distal end.
[0082]
In addition, when the catheter is used for an injection method, it is possible to provide an injection method that can accurately adjust the amount of protrusion of the injection needle at the distal end portion, for example, by adjusting the amount of protrusion of the injection needle. The target site can be punctured and the liquid composition can be injected.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a plan view of a catheter according to
FIG. 2 is a cross-sectional view for explaining a hand operation unit of the catheter shown in FIG.
FIG. 3 is a cross-sectional view for explaining a restraining mechanism of the catheter shown in FIG. 1, showing a forward restraining position of a movable portion of the restraining mechanism.
FIG. 4 is a cross-sectional view for explaining a retracted stop position of the movable unit shown in FIG. 3;
FIG. 5 is a cross-sectional view for explaining a change in a forward stop position of the movable unit shown in FIG. 3 after the insertion member of the catheter is rotated.
FIG. 6 is a cross-sectional view for explaining a retracted stop position of the movable portion shown in FIG.
FIG. 7 is a cross-sectional view for explaining a blocking mechanism of a catheter according to Embodiment 2 of the present invention, and shows a forward blocking position of a movable portion of the blocking mechanism.
FIG. 8 is a cross-sectional view for explaining a retracted stop position of the movable portion shown in FIG. 7;
FIG. 9 is a cross-sectional view for explaining a change in a forward-restricted position of the movable portion shown in FIG. 7 after the insertion member of the catheter is rotated.
FIG. 10 is a cross-sectional view for explaining a retracted stop position of the movable portion shown in FIG. 9;
FIG. 11 is a cross-sectional view for explaining a blocking mechanism of a catheter according to Embodiment 3 of the present invention, and shows a forward blocking position of a movable portion of the blocking mechanism.
FIG. 12 is a cross-sectional view for explaining a change in a forward-restricted position of the movable portion shown in FIG. 11 after the insertion member of the catheter is rotated.
[Explanation of symbols]
10 ... catheter,
20 ... sheath,
21 ... lumens,
22 ... the tip,
23 ... base end,
30 ... insertion member,
31 ... lumens,
32 ... tip,
33 ... injection needle,
35 ... proximal end,
36 ... Hub,
40 ... hand operation part,
41 ... tip,
42 ... base end,
43 ... window,
44: injection needle control unit,
45 ... knob,
48… O-ring,
49 ... O-ring,
50 ... stop device,
60 fixed part,
65 ... recess,
66, 67 ... end face,
70 ... shaft part,
71 ... screw groove,
80 ... movable part,
81 ... screw groove,
85 ... convex part,
86, 87 ... end face,
120 ... sheath,
121 ... lumens,
122 ... tip,
130 ... insertion member,
131 ... lumens,
132 ... tip,
133 ... injection needle,
160 ... fixed part,
161 ... frame,
165: Tip stopper,
168: base end stopper,
180 ... movable part,
220 ... sheath part,
221 ... lumens,
222 ... tip part,
230 ... insertion member,
231 ... lumens,
232: tip,
233: injection needle,
260 fixed part,
261, a frame,
265: Tip stopper,
268: base end stopper,
280 movable part.
Claims (6)
前記鞘部のルーメンに摺動自在に配置され、前記鞘部の先端部から突出可能である先端部と、液状組成物が供給される基端部と、前記基端部から前記先端部まで内部を延長し、液状組成物が導入されるルーメンとを有する挿通部材と、
前記挿通部材の先端部に配置され、前記挿通部材のルーメンに連通している注射針と、
前記鞘部の先端部からの前記注射針の突出量を調整するための調整機構とを有し、
前記調整機構は、
前記鞘部の先端部のルーメンに配置され、前記挿通部材の先端部の移動を、所定位置で制止するための制止機構と、
前記所定位置を変更するための変更機構および前記鞘部に対して前記挿通部材を長手方向に移動させるための駆動機構を有する手元操作部とを有する
ことを特徴とするカテーテル。A sheath having a lumen extending the inside,
A distal end portion slidably disposed in the lumen of the sheath portion and protrudable from a distal end portion of the sheath portion, a base end portion to which a liquid composition is supplied, and an inside portion extending from the base end portion to the distal end portion. Extending, a penetrating member having a lumen into which the liquid composition is introduced,
An injection needle disposed at a distal end of the insertion member and communicating with a lumen of the insertion member;
An adjusting mechanism for adjusting the amount of protrusion of the injection needle from the distal end of the sheath,
The adjustment mechanism includes:
A stop mechanism that is disposed in the lumen at the distal end of the sheath and that stops the movement of the distal end of the insertion member at a predetermined position,
A catheter comprising: a change mechanism for changing the predetermined position; and a hand operation unit having a drive mechanism for moving the insertion member in a longitudinal direction with respect to the sheath.
前記変更機構は、前記固定部と前記可動部とが当接する位置を調整することによって、前記所定位置を変更することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。The stopping mechanism has a fixed portion disposed on a lumen at a distal end portion of the sheath portion, and a movable portion disposed on the insertion member,
The catheter according to claim 1, wherein the change mechanism changes the predetermined position by adjusting a position where the fixed portion and the movable portion abut.
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A300 | Withdrawal of application because of no request for examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A300 Effective date: 20060606 |