JP2004129789A

JP2004129789A - Embryo transplantation appliance

Info

Publication number: JP2004129789A
Application number: JP2002296462A
Authority: JP
Inventors: Tamotsu Inoue; 井上　保; Futoshi Inoue; 井上　太
Original assignee: KITAZATO SUPPLY CO Ltd
Current assignee: KITAZATO SUPPLY CO Ltd
Priority date: 2002-10-09
Filing date: 2002-10-09
Publication date: 2004-04-30
Anticipated expiration: 2022-10-09
Also published as: JP4233298B2

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an embryo transplantation appliance having favorable operability and extremely little damaging the vagina or the cervix in its insertion. <P>SOLUTION: This embryo transplantation appliance 1 is provided with a flexible sheath 2 having a channel penetrating from the tip to the rear end thereof and a spherical swelling part 22 provided in the tip outer surface, a flexible stylet having its tip slightly projecting from the tip face of the sheath, and a transplantation tube body 4 having a soft tip part 41a which can be inserted in the flexible sheath 2 after removing the stylet and projects by a prescribed length from the tip of the flexible sheath 2. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、胚移植用器具に関する。具体的には、生体外にて受精された胚（受精卵）を生体、具体的には、動物の子宮内に移植する場合に使用する器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
胚を移植する場合には、一般的に、卵子および精子を採取し、培養容器に卵子を入れ、これに精子懸濁液を添加する、いわゆる媒精を行い、受精させた受精卵またはこの受精卵の２分割、４分割、８分割した胚を動物、例えば、人間の子宮内に移植する。
そして、比較的硬いシースを膣口より挿入し子宮頸管を通過させる。次いで、このシース内に胚を直接もしくは胚を吸引したチューブを挿入し、さらに、チューブを押し込み、先端部を子宮口内に到達させた後、シリンジを押し胚を子宮内に移植する。そして、チューブおよび外套管を抜去し、移植を終了する。
【０００３】
【特許文献】
上記のような胚移植用に使用可能な器具として、例えば、特開平４−２２４７６６号公報に示すものがある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記のものでは、膣口より挿入し子宮頸管を通過させる際に膣もしくは子宮頸管に損傷を与えるおそれがある。
【０００５】
そこで、本発明の目的は、操作性が良好であるとともに、挿入時に膣もしくは子宮頸管に損傷を与えることが極めて少ない胚移植用器具を提供するものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）　胚移植用器具であって、該移植用器具は、先端から後端まで貫通した通路と先端外面に設けられた球状膨出部を備える可撓性シースと、該可撓性シース内に抜去可能に挿入され、かつ先端が前記シースの先端面とほぼ等しいもしくは若干突出する可撓性スタイレットと、前記可撓性スタイレットを抜去した状態の前記可撓性シース内に挿入可能であり、かつ、該可撓性シースの先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備える移植用チューブ体とを備える胚移植用器具。
（２）　前記可撓性シースは、該シース外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材を備えている上記（１）に記載の胚移植用器具。
（３）　前記移植用チューブ体は、柔軟性チューブ体と、該柔軟性チューブ体内に挿入されかつ先端が該柔軟性チューブ体の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ体とを備えるものである上記（１）または（２）に記載の胚移植用器具。
（４）　前記剛性付与チューブ体は、前記移植用チューブ体を前記可撓性シース内に挿入した時に、該シースの先端部より剛性付与チューブ体の先端部分が突出可能な長さを備えている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の胚移植用器具。
（５）　前記可撓性シースは、前記膨出部またはその後方に設けられた超音波造影マーカー機能を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の胚移植用器具。
【０００７】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（６）　胚移植用器具であって、該移植用器具は、先端外面に設けられた球状膨出部を備える可撓性チューブと、該可撓性チューブ内に設けられ、先端が前記可撓性チューブの先端面とほぼ等しいもしくは若干後端側に位置する塑性変形容易な金属製棒状部材と、前記可撓性チューブおよび該金属製棒状部材の後端部に固定されたハブと、先端から後端まで貫通した通路とを備える胚移植用器具。
（７）　前記可撓性チューブは、メインルーメンとサブルーメンを備え、前記金属製棒状部材は、前記サブルーメン内に挿入されている上記（６）に記載の胚移植用器具。
（８）　前記金属製棒状部材は、前記可撓性チューブの内壁内に配置されている上記（６）に記載の胚移植用器具。
（９）　前記可撓性チューブは、ルーメンを備え、前記金属製棒状部材は、該ルーメン内に挿入されている上記（６）に記載の胚移植用器具。
（１０）　前記金属製棒状部材は、中実状もしくは中空状のものである上記（６）ないし（９）のいずれかに記載の胚移植用器具。
（１１）　前記胚移植用器具は、前記膨出部またはその後方に設けられた超音波造影マーカー機能を備えている上記（６）ないし（１０）のいずれかに記載の胚移植用器具。
（１２）　前記可撓性チューブは、該チューブ外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材を備えている上記（６）ないし（１１）のいずれかに記載の胚移植用器具。
（１３）　前記移植用器具は、前記可撓性チューブ内に挿入可能であり、かつ、該可撓性チューブの先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備える移植用チューブ体を備えている上記（６）ないし（１２）のいずれかに記載の胚移植用器具。
（１４）　前記移植用チューブ体は、柔軟性チューブ体と、該柔軟性チューブ体内に挿入されかつ先端が該柔軟性チューブ体の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ体とを備えるものである上記（６）ないし（１３）のいずれかに記載の胚移植用器具。
【０００８】
【発明の実施の形態】
本発明の胚移植用器具を図面に示した実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の胚移植用器具の一実施例の正面図である。図２は、図１に示した移植用器具に用いられているシースの正面図である。図３は、図１に示した移植用器具に用いられているスタイレットの正面図である。図４は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを挿入した状態のシースの先端部拡大断面図である。図５は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを挿入した状態のシースの基端部分およびスタイレットの基端部分の拡大断面図である。図６は、図１に示した移植用器具に用いられている移植用チューブの基端部の拡大断面図である。図７は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを抜去し、移植用チューブ体を挿入した状態のシースの正面図である。図８は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを抜去し、移植用チューブ体を挿入した状態のシースの基端部および移植用チューブ体の基端部の拡大断面図である。
【０００９】
本発明の胚移植用器具１は、先端から後端まで貫通した通路と先端外面に設けられた球状膨出部２２とを備える可撓性シース２と、可撓性シース内に抜去可能に挿入され、かつ先端が前記シースの先端面とほぼ等しいもしくは若干突出する可撓性スタイレット３と、可撓性スタイレット３を抜去した状態の可撓性シース２内に挿入可能であり、かつ、可撓性シース２の先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部４１ａを備える移植用チューブ体４とを備えている。
この実施例の卵子若しくは胚移植用器具１は、可撓性シース２と、可撓性スタイレット３と、可撓性スタイレット３を抜去した状態の可撓性シース２内に挿入可能な移植用チューブ体４とからなる。
【００１０】
可撓性シース２は、図１、図２、図４および図５に示すように、先端から後端まで貫通した通路２７を有する可撓性シース本体２１と、シース本体２１の先端にシース本体２１の先端開口を閉塞しないように固定された球状膨出部２２と、シース本体２１の後端に固定されたシースハブ２３を備えている。
可撓性シース本体２１は、長さ５０〜３００ｍｍ、好ましくは、１００〜２５０ｍｍである。また、外径は、１〜５ｍｍ、好ましくは、１．５〜３．５ｍｍである。また、内径は、０．８〜４．８ｍｍ、好ましくは、１．３〜３．３ｍｍである。可撓性シース本体の形成材料としては、ある程度の保形性を備えるものが好ましい。シース本体２１の形成材料としては、ポリエステル、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、ポリアミド（例えば、６ナイロン、６６ナイロン）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）などが使用できる。また、シース本体２１は、先端部分が湾曲部２１ａとなっている。湾曲部２１ａは、シース本体の先端から２０〜１００ｍｍの部分を湾曲させることにより形成することが好ましい。さらに、シース２の外面には、図１に示すように、挿入深度確認用マーカ２６を付すことが好ましい。
【００１１】
また、球状膨出部２２は、図４に示すように、貫通する通路を備える中空ビーズ状部材であり、シース本体２１の先端に固定されている。膨出部のシース本体への固定は、接着剤、熱融着などにより行われる。膨出部の外径は、シース本体２１の先端部の外径より０．７〜３ｍｍ大きいことが好ましい。好ましくは、１〜２ｍｍ大きいことである。球状膨出部は、図４に示すように先端側は先端に向かって縮径する半球状に形成されている。また、球状膨出部の後端側も後端に向かって縮径する半球状となるように形成されている。なお、このような球状膨出部を設けることにより、生体内への挿入および抜去時に生体内壁に損傷を与えることを防止できる。このような球状膨出部を設けることにより、生体内挿入時に膨出部が生体内壁に当接したときい、先端部の良好な逃げを生じさせるので、生体内の目的部位への先端部の挿入が容易となる。
【００１２】
さらに、この実施例の移植用器具１では、膨出部は、内部通路の基端側がシース本体２１の先端部を収納可能な拡径部となっているとともに、内部通路の先端側はシース本体２１の外径より小さい内径を有する小径部となっている。このため、シース２の先端は、膨出部２２により形成されており、シース本体２１の先端面が露出しない形態となっている。このため、シース本体２１の先端面の外周縁に起因する生体内壁への損傷付与を防止する。
また、球状膨出部２２の形成材料としては、硬質樹脂が好適である。さらに、外面の摺動抵抗が少ないものがより好ましい。膨出部の形成材料としては、上述したシース本体２１の形成材料が好適に使用できる。
【００１３】
さらに、可撓性シース２は、膨出部２２もしくはその後方に設けられた超音波造影マーカー機能２５を備えていることが好ましい。マーカー２５としては、超音波造影性材料により形成されたリング状部材もしくはコイル状部材が好ましい。このようなマーカーを設けることにより、シース２の先端部の位置確認、さらには、膨出部の位置確認が容易となる。図４に示す実施例のものでは、マーカー２５は、膨出部２２の後方のシース外面に設けられている。また、これに限らず、図９に示す実施例のように、膨出部２２とシース本体２１間に、マーカー２５を設けてもよい。さらに、膨出部２２自体に超音波造影性を付与したものとしてもよい。
【００１４】
さらに、可撓性シース２は、シース本体２１の外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材２４を備えていることが好ましい。あらかじめ、所望の挿入長さとなる位置にこの調整部材２４を配置することにより、シース２の生体内挿入作業が容易なものとなる。この実施例の調整部材２４は、図１、図２および図５に示すように、先端側が先端に向かって縮径する半球状となるように形成されている。このため、この調整部材の当接による痛みを対象者に与えることを防止する。調整部材２４は、図５に示すように、シース本体２１の外径と等しいかもしくは若干小さく形成されたリング状部材である。この調整部材２４は、ある程度の力を持って、シース２の先端側に押すもしくは後端側に引くことにより、シース本体２１上を摺動する。そして、この実施例の調整部材のように、調整部材２４の後端側をエッジのある端面とすることにより、上記の移動作業が容易なものとなる。調整部材２４は、弾性材料により形成することが好ましい。形成材料としては、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、軟質塩化ビニール、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）などのエラストマー、ポリウレタン、特に、熱可塑性ポリウレタン（熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタン、特に、好ましくは、ソフトセグメント部分とハードセグメント部分を有するセグメント化熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、より具体的には、ソフトセグメントの主成分としては、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどが好ましく、ハードセグメントの主成分としては、１，４−ブタンジオールなどが好ましい。）等が使用できる。
【００１５】
シースハブ２３は、シース本体２１の後端に接着材２８により固定されている。シースハブ２３は、シース本体２１内の通路２７と連通する通路を備える中空状ハブである、そして、図１に示すように、側面には把持用凹部とこの凹部表面に形成された滑り止め用のリブを備えている。さらに、後端部には、後述するスタイレット装着部およびスタイレットハブ突起収納用凹部を備えている。シースハブの形成材料としては、硬質樹脂が使用される。
スタイレット３は、スタイレット本体３１とその後端に固定されたスタイレットハブ３２からなる。スタイレット３を備えることにより、シース挿入時にシース内に生体分泌物などが侵入することを防止できる。そして、この実施例の移植用器具１では、スタイレット本体を３１をシース本体２１内に挿入し、スタイレットハブ３２をシースハブ２３に係合させた状態にて、スタイレット本体３１の先端が若干シース２の先端より突出するように形成されている。スタイレット本体３１のシース２からの突出長さとしては、５ｍｍ以下であることが好ましい。特に、２ｍｍ以下が好ましい。なお、スタイレット本体３１の先端は、シース２の先端面とほぼ同じ位置となるものでもよい。
【００１６】
スタイレット３１の先端３１ａは、図４に示すように先端に向かって縮径する半球状に形成されている。このため、生体内への挿入および抜去時に生体内壁に損傷を与えることを防止できる。また、この実施例では、スタイレット本体３１は、チューブ状部材により形成されている。なお、スタイレット本体は、中実状部材により形成してもよい。スタイレット本体の形成材料としては、上述したシース本体２１において説明したもの、さらには、上述した調整部材２４において説明したものが使用できる。スタイレット本体３１は、シース本体２１の内径より０．１〜０．５ｍｍ小さいことが好ましい。好ましくは、０．１〜０．２ｍｍ小さいことである。
スタイレットハブ３２は、スタイレット本体３１の後端に接着材３３により固定されている。スタイレットハブ３２は、スタイレット本体３１の後端部を収納するとともに固定部となる通路を備えるとともに、シースハブ２３の後端部２３ａ内に侵入可能な内筒部３２ｂとこの内筒部３２を被包する外筒部３２ａを備えている。そして、外筒部３２ａには、先端側に突出するハブ係合用突起３２ｃを備えている。このハブ係合用突起３２ｃは、シースハブ２３のスタイレットハブ突起収納用凹部と係合する。両者が係合することにより、シースに対するスタイレットの回転を規制する。
スタイレット抜去後のシース２内に挿入される移植用チューブ体４は、図１および図７に示すように、シース２の先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備えるものである。この実施例のチューブ体４は、柔軟性チューブ体４１と、柔軟性チューブ体内に挿入されかつ先端が柔軟性チューブ体４１の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ体４２と、可撓性チューブ体の後端に固定されたチューブハブ４３とを備えている。
【００１７】
移植用チューブ体４は、胚を移送するためのチューブであり、先端から後端まで貫通した通路４６を備えている。この通路４６は、剛性付与チューブ体４２が存在する部分では、このチューブ体４２内により形成され、このチューブ体４２が存在しない移植用チューブ体４の先端部分では、柔軟性チューブ体４１内により形成されている。
移植用チューブ体４の長さは、７０〜８００ｍｍ程度、特に、２００〜６００ｍｍ程度が好適であり、移植用チューブ体４の外径は、０．５〜３ｍｍ程度、特に、１〜２ｍｍ程度が好適である。また、柔軟性チューブ体４１の内径は、０．３〜０．７ｍｍ程度、特に、０．４〜０．６ｍｍ程度が好適である。
【００１８】
柔軟性チューブ体４１の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、軟質塩化ビニール、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）などのエラストマー、ポリウレタン、特に、熱可塑性ポリウレタン（熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタン、特に、好ましくは、ソフトセグメント部分とハードセグメント部分を有するセグメント化熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、より具体的には、ソフトセグメントの主成分としては、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどが好ましく、ハードセグメントの主成分としては、１，４−ブタンジオールなどが好ましい。）等が使用できる。好ましくは、シリコーンゴムなどのゴム、もしくはエラストマーである。特に、好ましくは、シリコーンゴムである。シリコーンゴムとしては、２００％モジュラス３０〜９０ｋｇ／ｃｍ^２程度、好ましくは、４０〜６０ｋｇ／ｃｍ^２のものが用いられる。
【００１９】
剛性付与チューブ体４２は、柔軟性チューブ体４１の先端より５〜１５０ｍｍ基端側の位置に先端が位置するように設けることが好ましい。特に上記の長さは、１０〜１００ｍｍが好ましい。このため、移植用チューブ体４は、先端部が柔軟性チューブ体４１のみにより形成されているので、挿入時に生体内壁に損傷を与えることが少なく好ましい。また、剛性付与チューブ体４２を備えているので、チューブ体４の基端側にて与えた押し込み力の伝達性が良好であるため、移植用チューブ４の目的部位への挿入作業が容易である。なお、剛性付与チューブ体４２は、移植用チューブ体４を可撓性シース２内に挿入した時に、シース２の先端部より剛性付与チューブ体の先端部分が突出可能な長さを備えていることが好ましい。また、剛性付与チューブ４２は外径は、柔軟性チューブ体４１の内径とほぼ等しいか０．１〜０．５ｍｍ程度小さいことが好ましい。
【００２０】
剛性付与チューブ体４２の形成材料としては、ポリエステル、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、ポリアミド（例えば、６ナイロン，６６ナイロン）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）などが使用できる。
そして、移植用チューブ体４は、チューブハブ４３を備えている。チューブハブ４３は、ハブ本体４５とキンク防止用部材４４を備えている。柔軟性チューブ体４１は後端内に挿入されたカシメ部材４７によりハブ本体４５に固定されている。剛性付与チューブ体４２は後端がカシメ部材４７内に挿入されている。剛性付与チューブ体４２は、カシメ部材を含むチューブハブ内においてハブと固定されるか柔軟性チューブ内において接着剤などにより柔軟性チューブに固定されている。そして、チューブハブ４３は、後端にシリンジなどの注入器具が装着可能なものとなっている。具体的には、ハブ本体４５の内面は、シリンジの先端部を液密に装着可能なルアーテーパー部となっている。
【００２１】
次に、本発明の他の実施例の胚移植用器具５０について説明する。
図１０は、本発明の胚移植用器具の他の実施例の正面図である。図１１は、図１０に示した移植用器具の部分省略拡大断面図である。図１２は、図１０に示した胚移植用器具の先端部の拡大断面図である。図１３は、図１０に示した胚移植用器具の基端部の拡大断面図である。図１４は、図１２のＡ−Ａ線端面図である。図１５は、他の実施例の移植用器具の先端部の拡大断面図である。図１６は、図１５のＢ−Ｂ線端面図である。図１７は、他の実施例の移植用器具の先端部の拡大断面図である。図１８は、図１７のＣ−Ｃ線端面図である。図１９は、他の実施例の移植用器具の拡大断面図である。図２０は、図１０に示した移植用器具に移植用チューブ体を挿入した状態の正面図である。
この実施例の胚移植用器具５０は、先端外面に設けられた球状膨出部５３を備える可撓性チューブ５１と、可撓性チューブ５１内に設けられ、先端が可撓性チューブ５１の先端面とほぼ等しいもしくは若干後端側に位置する塑性変形容易な金属製棒状部材５２と、可撓性チューブ５１および金属製棒状部材５２の後端部に固定されたハブ５４と、先端から後端まで貫通した通路とを備えるものである。
【００２２】
移植用器具５０は、図１０および図１１に示すように、先端から後端まで貫通した通路５５を有する可撓性チューブ５１と、チューブ５１の先端にチューブ５１の先端開口を閉塞しないように固定された球状膨出部５３と、チューブ５１の後端に固定されたハブ５４と、チューブ５１内に配置された金属製棒状部材５２を備えている。
可撓性チューブ５１は、長さ５０〜３００ｍｍ、好ましくは、７５〜２５０ｍｍである。また、外径は、１〜５ｍｍ、好ましくは、１．３〜２．０ｍｍである。また、この実施例の可撓性チューブは、メインルーメン５５とサブルーメン５６を備えている。メインルーメンの径は、０．４〜３．５ｍｍが好ましく、特に好ましくは、０．５〜３．０ｍｍである。また、サブルーメン５６の径は、０．２〜１．０ｍｍが好ましく、特に好ましくは、０．２〜０．８ｍｍである。また、ルーメン５５，５６としては、断面が真円形のものに限定されるものではない。例えば、図１４に示すルーメン５５のように変形した円状となっているもの、さらには、多角形状のものであってもよい。メインルーメン５５は、胚移植用のルーメンとして用いられる。
【００２３】
可撓性チューブの形成材料としては、ポリエステル、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、ポリアミド（例えば、６ナイロン，６６ナイロン）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）、さらには、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、軟質塩化ビニール、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）などのエラストマー、ポリウレタン、特に、熱可塑性ポリウレタン（熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタン、特に、好ましくは、ソフトセグメント部分とハードセグメント部分を有するセグメント化熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、より具体的には、ソフトセグメントの主成分としては、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどが好ましく、ハードセグメントの主成分としては、１，４−ブタンジオールなどが好ましい。）等が使用できる。
【００２４】
さらに、チューブ５１の外面には、挿入深度確認用マーカ（図示せず）を付してもよい。
また、球状膨出部５３は、図１１および図１２に示すように、貫通する通路を備える中空ビーズ状部材であり、チューブ５１の先端に固定されている。膨出部のチューブへの固定は、接着剤、熱融着などにより行われる。膨出部の外径は、チューブ５１の先端部の外径より０．７〜３ｍｍ大きいことが好ましい。好ましくは、１〜２ｍｍ大きいことである。
球状膨出部は、図１１および図１２に示すように先端側は先端に向かって縮径する半球状に形成されている。また、球状膨出部の後端側も後端に向かって縮径する半球状となるように形成されている。なお、このような球状膨出部を設けることにより、生体内への挿入および抜去時に生体内壁に損傷を与えることを防止できる。このような球状膨出部を設けることにより、生体内挿入時に膨出部が生体内壁に当接したとき先端部に良好な逃げを生じさせるため、生体内の目的部位への先端部の挿入が容易となる。
【００２５】
さらに、この実施例の移植用器具５０においても、膨出部５３は、内部通路の基端側がチューブ５１の先端部を収納可能な拡径部となっているとともに、内部通路の先端側はチューブ５１の外径より小さい内径を有する小径部となっている。このため、移植用器具５０の先端は、膨出部５３により形成されており、チューブ５１の先端面が露出しない形態となっている。このため、チューブ５１の先端面の外周縁に起因する生体内壁への損傷付与を防止する。
また、球状膨出部５３の形成材料としては、硬質樹脂が好適である。さらに、外面の摺動抵抗が少ないものがより好ましい。膨出部の形成材料としては、上述した膨出部において説明したものは好適に使用できる。
【００２６】
さらに、移植用器具５０は、図１５に示す実施例のように、膨出部５３またはその後方に超音波造影マーカ−２５を備えていてもよい。マーカー２５としては、超音波造影性材料により形成されたリング状部材もしくはコイル状部材が好ましい。このようなマーカーを設けることにより、シース２の先端部の位置確認、さらには、膨出部の位置確認が容易となる。図１５に示す実施例では、膨出部５３とチューブ５１間に、マーカー２５が設けられている。また、マーカー２５は、図４に示した実施例のように膨出部２２の後方のチューブ外面に設けてもよい。さらに、膨出部５３自体に超音波造影性を付与したものとしてもよい。
【００２７】
さらに、移植用器具５０は、図２１に示す実施例のように、チューブ５１の外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材２４を備えていてもよい。調整部材２４は、図１、図２および図５に示した実施例のように、先端側が先端に向かって縮径する半球状となるように形成されていることが好ましい。調整部材２４としては、上述した調整部材２４と同じものが好適に使用できる。
可撓性チューブ５１内には、塑性変形容易な金属製棒状部材５２が配置され、固定されている。この実施例のチューブ５１では、サブルーメン５６内に金属製棒状部材５２が挿入され、固定されている。このような金属製棒状部材５２を設けることにより、移植用器具を適宜形状に変形させることができるとともにその状態を保持することができる。金属製棒状部材５２の先端は、少なくとも、可能性チューブ５１の先端より突出しないことが必要である。好ましくは、図１１および図１２に示すように、金属製棒状部材５２の先端は、膨出部の後端付近に位置することが好ましい。金属製棒状部材５２の先端位置は、柔軟性チューブ５１の先端より１〜１０ｍｍ基端側となっていることが好ましい。特に上記の長さは、２〜５ｍｍが好ましい。
金属製棒状部材としては、図１１および図１２に示す実施例の移植用器具５０では、中実状の金属製棒状部材、言い換えれば、金属線５２が用いられている。金属線６１の外径は、柔軟性チューブ体５１のサブルーメン５６の径とほぼ等しいか０．０１〜０．１ｍｍ程度小さいことが好ましい。
【００２８】
また、金属製棒状部材５２の配置形態は、上述したものに限定されるものではない。例えば、図１５および図１６に示す実施例のように、サブルーメンを形成することなく、金属製棒状部材５２はチューブ５１の内壁中に配置してもよい。このような形態は、例えば、チューブを形成する押出工程において、樹脂の吐出と同時に金属製棒状部材をともに押し出すことにより作製することができる。
また、例えば、図１７および図１８に示す実施例のように、サブルーメンを形成することなく、金属製棒状部材５２は、チューブ５１のルーメン５５に配置してもよい。
【００２９】
さらに、図１９に示す実施例のように、金属製棒状部材としては、先端から後端まで貫通した通路を備える金属製パイプ６１を用いてもよい。この場合、図１９に示すように、このパイプ６１内の通路により、移植用器具の先端から後端まで貫通した通路が形成されるものとしてもよい。さらに、チューブ５１内にも通路５５が形成されているものとしてもよい。また、金属製パイプ６１の外径は、柔軟性チューブ体５１の内径とほぼ等しいか０．０５〜０．１ｍｍ程度小さいことが好ましい。
また、上述した金属製棒状部材５２，６１の形成材料としては、塑性変形可能な金属材料であればどのようなものでもよく、例えば、焼き鈍ししたステンレス鋼が好適である。
ハブ５４は、チューブ５１の後端に接着剤５７により固定されている。
そして、ハブ５４は、後端にシリンジなどの注入器具が装着可能なものとなっている。具体的には、ハブ５４の内面は、シリンジの先端部を液密に装着可能なルアーテーパ部となっている。
【００３０】
さらに、上記の移植用器具は、図２０に示すように、移植用器具５０内に挿入可能であり、かつ、移植用器具の先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部４１ａを備える移植用チューブ体４を備えるものであってもよい。移植用チューブ体４としては、上述したものが好適に使用できる。なお、上述した実施例と同様に、移植用チューブ体４は、柔軟性チューブ体４１と、柔軟性チューブ体４１内に挿入されかつ先端が柔軟性チューブ体４１の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ体４２と、可撓性チューブ体の後端に固定されたチューブハブ４３とを備えるものが好ましい。さらに、剛性付与チューブ体４２は、柔軟性チューブ体４１の先端より５〜１５０ｍｍ基端側に位置に先端が位置するように設けることが好ましい。特に上記の長さは、１０〜１００ｍｍが好ましい。さらに、剛性付与チューブ体４２は、移植用チューブ体４を移植用器具５０内に挿入した時に、移植用器具の先端部より剛性付与チューブ体の先端部分が突出可能な長さを備えていることが好ましい。
【００３１】
本発明の胚移植用器具１の作用について説明する。
採卵針を用いて経膣的もしくは腹腔鏡下にて卵子を採取し、採取した卵子を培養液が添加されている培養容器に入れ培養する。採取した精子は、例えば、遠心分離器で沈殿濃縮したもの再懸濁して培養液に添加したものを準備し、これを、４〜６時間培養した卵子培養液に添加し、媒精を行う。そして、雌雄前核を観察し、受精確認を行う。雌雄前核（前核を２個）を認めれば正常な受精胚（受精卵）と判断され、さらに培養を継続する。また、前核が３個以上認められた場合は、多精子受精である可能性が高いので排除し、また変性卵も排除する。受精胚の移植も可能であるが、通常は、受精胚を培養し、２分割、４分割、８分割した胚を受精する。一般的には、媒精後、４４時間前後に４分割した、４細胞期胚を移植に用いる。
【００３２】
本発明の移植用チューブ体４のハブ４３に受精卵の培養に用いたものと同じ培養液を充填したシリンジ（図示せず）を取り付け、チューブ体４のルーメンに培養液を充填する。そして、チューブ体４の先端を培養容器内に入れ、胚付近の培養容器の底面に器具の先端を当接させた後、シリンジにて吸引し、チューブ体４のルーメン内に胚を吸引する。チューブ体４の先端面に開口があるため、胚の吸引作業が容易である。
そして、スタイレット３を装着した状態のシース２を膣口より挿入し子宮頸管を通過させる。次いで、このシース２内に胚を吸引した移植用チューブ体４を挿入し、さらに、チューブ体４を押し込み、先端部を子宮口内に到達させた後、シリンジを押し胚を子宮内に移植する。そして、チューブ体４およびシースを抜去し、移植を終了する。
【００３３】
【発明の効果】
本発明の胚移植用器具は、先端から後端まで貫通した通路と先端外面に設けられた球状膨出部を備える可撓性シースと、該可撓性シース内に抜去可能に挿入され、かつ先端が前記シースの先端面とほぼ等しいもしくは若干突出する可撓性スタイレットと、前記可撓性スタイレットを抜去した状態の前記可撓性シース内に挿入可能であり、かつ、該可撓性シースの先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備える移植用チューブ体とを備えている。
【００３４】
特に、可撓性シースが先端外面に設けられた球状膨出部を備えるため、生体内への挿入および抜去時に生体内壁に損傷を与えることを防止できる。さらに、生体内挿入時に膨出部が生体内壁に当接したとき良好な逃げを生じさせ、生体内の目的部位への先端部の挿入が容易となる。さらに、シースの先端面とほぼ等しいもしくは若干突出する可撓性スタイレットを備えるため、この状態において生体内に挿入することにより、シース内への生体分泌物などの異物の侵入を防止でき、スタイレット抜去後の移植用チューブの挿入が容易なものとなる。さらに、スタイレット抜去後のシース内の挿入可能な移植用チューブを備えるので胚移植作業が容易なものとなる。
さらに、前記可撓性シースが、該シース外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材を備えるものであれば、シースの生体内への過剰挿入を防止できるとともに、挿入作業が容易なものとなる。
【００３５】
さらに、移植用チューブ体が、柔軟性チューブ体と、該柔軟性チューブ体内に挿入されかつ先端が該柔軟性チューブ体の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ体とを備えるものであれば、移植用チューブは、先端部分の柔軟性を保持した状態で、基端部分にて与えられた押し込み力の先端側への伝達性が良好なものとなるため、生体内への移植用チューブの挿入作業が容易なものとなる。
さらに、前記剛性付与チューブ体が、前記移植用チューブ体を前記可撓性シース内に挿入した時に、該シースの先端部より剛性付与チューブ体の先端部分が突出可能な長さを備えているものとすれば、シースより突出した移植用チューブが、シースの先端においてキンクすることを防止でき、生体内への移植用チューブの挿入作業が容易なものとなるとともに、チューブ内の移植のための通路の確保が確実なものとなる。
さらに、前記可撓性シースが、前記膨出部またはその後方に設けられた超音波造影マーカを備えているものであれば、シースの先端部の位置確認を容易に行うことができる。
【００３６】
また、本発明の胚移植用器具は、先端外面に設けられた球状膨出部を備える可撓性チューブと、該可撓性チューブ内に配置され、先端が前記可撓性チューブの先端面とほぼ等しいもしくは若干後端側に位置する塑性変形容易な金属製棒状部材と、前記可撓性チューブおよび該金属製棒状部材の後端部に固定されたハブと、先端から後端まで貫通した通路とを備えるものである。
特に、可撓性シースが先端外面に設けられた球状膨出部を備えるため、生体内への挿入および抜去時に生体内壁に損傷を与えることを防止できる。さらに、生体内挿入時に膨出部が生体内壁に当接したとき良好な逃げを生じさせ、生体内の目的部位への先端部の挿入が容易となる。さらに、可撓性チューブ内に挿入された塑性変形容易な金属製棒状部材を備えているので、移植用器具を手で曲げることにより所望の形状とすることができかつその状態が保持されるので、生体内の挿入が容易なものとなる。
【００３７】
さらに、前記金属製棒状部材が、先端から後端まで貫通した通路を備える金属製パイプであれば、パイプ内により胚移送用通路を形成することができる。
さらに、前記可撓性チューブが、該チューブ外面を移動可能に設けられた生体内挿入深度調整部材を備えるものであれば、移植用器具の生体内への過剰挿入を防止できるとともに、挿入作業が容易なものとなる。
さらに、前記移植用器具が、前記可撓性チューブ内に挿入可能であり、かつ、該可撓性チューブの先端より所定長さ突出可能な柔軟先端部を備える移植用チューブ体を備えるものであれば、移植作業が容易なものとなる。
さらに、前記移植用チューブ体が、柔軟性チューブ体と、該柔軟性チューブ体内に挿入されかつ先端が該柔軟性チューブ体の先端より所定長さ後端側に位置する剛性付与チューブ体とを備えるものであれば、移植用チューブは、先端部分の柔軟性を保持した状態で、基端部分にて与えられた押し込み力の先端側への伝達性が良好なものとなるため、生体内への移植用チューブの挿入作業が容易なものとなる。
さらに、前記剛性付与チューブ体が、前記移植用チューブ体を前記移植用器具内に挿入した時に、該移植用器具の先端部より剛性付与チューブ体の先端部分が突出可能な長さを備えているものとすれば、移植用器具より突出した移植用チューブが、移植用器具の先端においてキンクすることを防止でき、生体内への移植用チューブの挿入作業が容易なものとなるとともに、チューブ内の移植のための通路の確保が確実なものとなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の胚移植用器具の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１に示した移植用器具に用いられているシースの正面図である。
【図３】図３は、図１に示した移植用器具に用いられているスタイレットの正面図である。
【図４】図４は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを挿入した状態のシースの先端部拡大断面図である。
【図５】図５は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを挿入した状態のシースの基端部分およびスタイレットの基端部分の拡大断面図である。
【図６】図６は、図１に示した移植用器具に用いられている移植用チューブの基端部の拡大断面図である。
【図７】図７は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを抜去し、移植用チューブ体を挿入した状態のシースの正面図である。
【図８】図８は、図１に示した移植用器具であってスタイレットを抜去し、移植用チューブ体を挿入した状態のシースの基端部および移植用チューブ体の基端部の拡大断面図である。
【図９】図９は、本発明の胚移植用器具の他の実施例の先端部の拡大断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の胚移植用器具の他の実施例の正面図である。
【図１１】図１１は、図１０に示した移植用器具の部分省略拡大断面図である。
【図１２】図１２は、図１０に示した胚移植用器具の先端部の拡大断面図である。
【図１３】図１３は、図１０に示した胚移植用器具の基端部の拡大断面図である。
【図１４】図１４は、図１２のＡ−Ａ線端面図である。
【図１５】図１５は、他の実施例の移植用器具の先端部の拡大断面図である。
【図１６】図１６は、図１５のＢ−Ｂ線端面図である。
【図１７】図１７は、他の実施例の移植用器具の先端部の拡大断面図である。
【図１８】図１８は、図１７のＣ−Ｃ線端面図である。
【図１９】図１９は、他の実施例の移植用器具の拡大断面図である。
【図２０】図２０は、図１０に示した移植用器具に移植用チューブ体を挿入した状態の正面図である。
【図２１】図２１は、本発明の胚移植用器具の他の実施例の正面図である。
【符号の説明】
１　胚移植用器具
２　可撓性シース
３　可撓性スタイレット
４　移植用チューブ体
２２　球状膨出部
５０　胚移植用器具
５１　可撓性チューブ
５２　金属製棒状部材
５３　球状膨出部[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to an embryo transfer device. Specifically, the present invention relates to a device used when an embryo (fertilized egg) fertilized in vitro is implanted in a living body, specifically, an uterus of an animal.
[0002]
[Prior art]
When transferring an embryo, generally, an egg and sperm are collected, the egg is placed in a culture vessel, and a sperm suspension is added thereto, so-called insemination is performed, and the fertilized egg or the fertilized egg is fertilized. Embryos obtained by dividing an egg into two, four, and eight pieces are implanted into an animal, for example, a human uterus.
Then, a relatively hard sheath is inserted through the vaginal opening to pass through the cervix. Next, a tube into which the embryo is directly or aspirated is inserted into the sheath, and further, the tube is pushed in so that the tip portion reaches the ostium of the uterus. Then, the syringe is pushed to implant the embryo into the uterus. Then, the tube and the mantle tube are removed, and the transplant is completed.
[0003]
[Patent Document]
As an instrument that can be used for embryo transfer as described above, for example, there is an instrument disclosed in JP-A-4-224766.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
However, in the case of the above, there is a possibility that the vagina or the cervix may be damaged when the vagina is inserted from the vaginal opening and passed through the cervix.
[0005]
Accordingly, an object of the present invention is to provide a device for embryo transfer which has good operability and extremely little damage to the vagina or cervix at the time of insertion.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
What achieves the above object is as follows.
(1) An embryo transfer device, which comprises a flexible sheath having a passage penetrating from the distal end to the rear end and a spherical bulge provided on an outer surface of the distal end; A flexible stylet whose tip is substantially equal to or slightly protrudes from the distal end surface of the sheath, and which can be inserted into the flexible sheath with the flexible stylet removed. And a transfer tube having a flexible distal end capable of protruding a predetermined length from the distal end of the flexible sheath.
(2) The embryo transfer device according to the above (1), wherein the flexible sheath includes a living body insertion depth adjustment member provided so as to be movable on an outer surface of the sheath.
(3) The transplant tube body includes a flexible tube body and a rigidity-imparting tube body which is inserted into the flexible tube body and whose distal end is located at a rear end side of a predetermined length from the distal end of the flexible tube body. The embryo transfer device according to (1) or (2), which is provided.
(4) The rigidity-imparting tube body has a length such that a distal end portion of the rigidity-imparting tube body can protrude from a distal end portion of the sheath when the transplantation tube body is inserted into the flexible sheath. The embryo transfer device according to any one of the above (1) to (3).
(5) The device for embryo transfer according to any one of (1) to (4), wherein the flexible sheath has an ultrasonic contrast marker function provided at or behind the bulging portion.
[0007]
What achieves the above object is as follows.
(6) An embryo transfer device, wherein the transfer device includes a flexible tube having a spherical bulge provided on an outer surface of a distal end, and a flexible tube provided in the flexible tube, the distal end of which is flexible. A metal rod-like member that is easily plastically deformed and located substantially equal to or slightly behind the front end surface of the flexible tube, a hub fixed to the rear end of the flexible tube and the metal rod-like member, A device for embryo transfer comprising a passage penetrating to a rear end.
(7) The embryo transfer device according to (6), wherein the flexible tube includes a main lumen and a sublumen, and the metal rod-shaped member is inserted into the sublumen.
(8) The embryo transfer device according to (6), wherein the metal rod-shaped member is disposed in an inner wall of the flexible tube.
(9) The embryo transfer device according to (6), wherein the flexible tube includes a lumen, and the metal rod-shaped member is inserted into the lumen.
(10) The embryo transfer device according to any one of the above (6) to (9), wherein the metal rod-shaped member is solid or hollow.
(11) The device for embryo transfer according to any one of (6) to (10), wherein the device for embryo transfer has an ultrasonic contrast marker function provided at or behind the bulge.
(12) The embryo transfer device according to any one of (6) to (11), wherein the flexible tube includes an in-vivo insertion depth adjusting member movably provided on an outer surface of the tube.
(13) The transplantation device includes a transplantation tube body that can be inserted into the flexible tube and has a flexible distal end portion that can protrude from the distal end of the flexible tube by a predetermined length. The device for embryo transfer according to any one of (6) to (12).
(14) The transplant tube body includes a flexible tube body and a stiffening tube body which is inserted into the flexible tube body and whose distal end is located at a rear end side of a predetermined length from the distal end of the flexible tube body. The embryo transfer device according to any one of (6) to (13), which is provided.
[0008]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
The embryo transfer device of the present invention will be described with reference to the embodiments shown in the drawings.
FIG. 1 is a front view of one embodiment of the embryo transfer device of the present invention. FIG. 2 is a front view of a sheath used in the implantation device shown in FIG. FIG. 3 is a front view of a stylet used in the implantation device shown in FIG. FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the sheath in a state where the stylet is inserted, which is the implantation device shown in FIG. 1. FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the sheath and the proximal end portion of the stylet in a state where the stylet is inserted in the implantation device illustrated in FIG. 1. FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the transplant tube used in the transplant device shown in FIG. FIG. 7 is a front view of the sheath shown in FIG. 1 in a state where a stylet is removed and a tube for implantation is inserted. FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end of the sheath and the proximal end of the transplant tube in a state where the stylet has been removed from the implant device shown in FIG. 1 and the transplant tube has been inserted. .
[0009]
The embryo transfer device 1 of the present invention has a flexible sheath 2 having a passage penetrating from the front end to the rear end and a spherical bulging portion 22 provided on the outer surface of the front end, and removably inserted into the flexible sheath. A flexible stylet 3 having a distal end substantially equal to or slightly protruding from the distal end surface of the sheath, and a flexible stylet 3 that can be inserted into the flexible sheath 2 with the flexible stylet 3 removed, and An implantable tube body 4 having a flexible distal end portion 41a that can protrude from the distal end of the flexible sheath 2 by a predetermined length.
The egg or embryo transfer device 1 of this embodiment has a flexible sheath 2, a flexible stylet 3, and a transplant that can be inserted into the flexible sheath 2 with the flexible stylet 3 removed. Tube body 4.
[0010]
As shown in FIGS. 1, 2, 4 and 5, the flexible sheath 2 has a flexible sheath body 21 having a passage 27 penetrating from the front end to the rear end, and a sheath body at the front end of the sheath body 21. The sheath body 21 includes a spherical bulging portion 22 fixed so as not to close the opening at the front end thereof, and a sheath hub 23 fixed to the rear end of the sheath body 21.
The flexible sheath body 21 has a length of 50 to 300 mm, preferably 100 to 250 mm. The outer diameter is 1 to 5 mm, preferably 1.5 to 3.5 mm. Further, the inner diameter is 0.8 to 4.8 mm, preferably 1.3 to 3.3 mm. As a material for forming the flexible sheath body, a material having a certain degree of shape retention is preferable. As a forming material of the sheath body 21, polyester, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer), polyamide (for example, 6 nylon, 66 nylon), polyester (for example, polyethylene terephthalate), fluororesin (for example, PTFE) , ETFE) can be used. The distal end of the sheath body 21 is a curved portion 21a. The curved portion 21a is preferably formed by bending a portion of 20 to 100 mm from the distal end of the sheath body. Furthermore, it is preferable to attach an insertion depth confirmation marker 26 to the outer surface of the sheath 2 as shown in FIG.
[0011]
Further, as shown in FIG. 4, the spherical bulging portion 22 is a hollow bead-shaped member having a passage therethrough, and is fixed to the distal end of the sheath body 21. The swelling portion is fixed to the sheath body by an adhesive, heat fusion, or the like. The outer diameter of the bulging portion is preferably larger by 0.7 to 3 mm than the outer diameter of the distal end portion of the sheath body 21. Preferably, it is 1-2 mm larger. As shown in FIG. 4, the spherical bulging portion is formed in a hemispherical shape whose diameter decreases toward the distal end. The rear end side of the spherical bulge is also formed so as to have a hemispherical shape whose diameter decreases toward the rear end. In addition, by providing such a spherical bulging portion, it is possible to prevent the inner wall of the living body from being damaged at the time of insertion into and removal from the living body. By providing such a spherical bulging portion, when the bulging portion comes into contact with the inner wall of the living body at the time of insertion into the living body, a good escape of the leading end portion is generated. Insertion becomes easy.
[0012]
Furthermore, in the implantable device 1 of this embodiment, the bulging portion has an enlarged diameter portion on the base end side of the internal passage capable of storing the distal end portion of the sheath main body 21, and the distal end side of the internal passage is formed on the sheath main body. 21 is a small diameter portion having an inner diameter smaller than the outer diameter. For this reason, the distal end of the sheath 2 is formed by the bulging portion 22, and the distal end surface of the sheath body 21 is not exposed. Therefore, damage to the inner wall of the living body due to the outer peripheral edge of the distal end surface of the sheath body 21 is prevented.
As a material for forming the spherical bulging portion 22, a hard resin is preferable. Further, those having a small sliding resistance on the outer surface are more preferable. As the material for forming the bulging portion, the above-described material for forming the sheath body 21 can be suitably used.
[0013]
Further, it is preferable that the flexible sheath 2 includes an ultrasonic contrast marker function 25 provided at the bulging portion 22 or at the rear thereof. As the marker 25, a ring-shaped member or a coil-shaped member formed of an ultrasonic contrast material is preferable. By providing such a marker, the position of the distal end of the sheath 2 and the position of the bulging portion can be easily confirmed. In the embodiment shown in FIG. 4, the marker 25 is provided on the outer surface of the sheath behind the bulging portion 22. Alternatively, a marker 25 may be provided between the bulging portion 22 and the sheath body 21 as in the embodiment shown in FIG. Further, the swelling portion 22 itself may be provided with an ultrasonic contrast property.
[0014]
Further, the flexible sheath 2 preferably includes an in-vivo insertion depth adjusting member 24 movably provided on the outer surface of the sheath body 21. By arranging the adjustment member 24 at a position where a desired insertion length is obtained in advance, the operation of inserting the sheath 2 into a living body becomes easy. As shown in FIGS. 1, 2, and 5, the adjusting member 24 of this embodiment is formed so that the distal end has a hemispherical shape whose diameter decreases toward the distal end. Therefore, it is possible to prevent the pain caused by the contact of the adjusting member from being applied to the subject. The adjusting member 24 is a ring-shaped member formed to be equal to or slightly smaller than the outer diameter of the sheath body 21 as shown in FIG. The adjusting member 24 slides on the sheath body 21 by pushing the sheath 2 toward the front end or pulling it toward the rear end with a certain force. By making the rear end side of the adjusting member 24 an end surface having an edge as in the adjusting member of this embodiment, the above-mentioned moving operation is facilitated. The adjustment member 24 is preferably formed of an elastic material. Examples of the forming material include urethane rubber, silicone rubber, synthetic rubber such as butadiene rubber, natural rubber such as latex rubber, soft vinyl chloride, polyolefin (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, A mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyamide, polyolefin-based elastomer, polyamide-based elastomer, styrene-based elastomer (for example, styrene-butadiene-styrene copolymer, styrene-isoprene-styrene copolymer, styrene) Elastomers such as ethylene-butylene-styrene copolymers), polyurethanes, especially thermoplastic polyurethanes ( A thermoplastic polyether polyurethane, a thermoplastic polyester polyurethane, particularly preferably a segmented thermoplastic polyether polyurethane having a soft segment portion and a hard segment portion, and more specifically, polytetramethylene ether as a main component of the soft segment. Glycol, polyethylene glycol, polypropylene glycol and the like are preferable, and the main component of the hard segment is preferably 1,4-butanediol.).
[0015]
The sheath hub 23 is fixed to the rear end of the sheath body 21 with an adhesive 28. The sheath hub 23 is a hollow hub provided with a passage communicating with the passage 27 in the sheath main body 21. As shown in FIG. 1, a gripping concave portion is formed on a side surface and a non-slip surface formed on the concave surface. Has ribs. Further, a rear end portion is provided with a stylet mounting portion and a stylet hub projection accommodating recess described later. Hard resin is used as a material for forming the sheath hub.
The stylet 3 includes a stylet main body 31 and a stylet hub 32 fixed to a rear end thereof. The provision of the stylet 3 can prevent biological secretions and the like from entering the sheath when the sheath is inserted. In the implantation instrument 1 of this embodiment, the tip of the stylet main body 31 is slightly inserted in a state where the stylet main body 31 is inserted into the sheath main body 21 and the stylet hub 32 is engaged with the sheath hub 23. It is formed so as to protrude from the distal end of the sheath 2. The length of the stylet body 31 protruding from the sheath 2 is preferably 5 mm or less. In particular, 2 mm or less is preferable. Note that the tip of the stylet body 31 may be located at substantially the same position as the tip surface of the sheath 2.
[0016]
The distal end 31a of the stylet 31 is formed in a hemispherical shape whose diameter decreases toward the distal end as shown in FIG. For this reason, it is possible to prevent the inner wall of the living body from being damaged at the time of insertion into and removal from the living body. Further, in this embodiment, the stylet main body 31 is formed of a tubular member. Note that the stylet body may be formed of a solid member. As the material for forming the stylet main body, those described for the sheath main body 21 described above and further, those described for the adjustment member 24 described above can be used. The stylet body 31 is preferably smaller by 0.1 to 0.5 mm than the inner diameter of the sheath body 21. Preferably, it is 0.1 to 0.2 mm smaller.
The stylet hub 32 is fixed to the rear end of the stylet main body 31 with an adhesive 33. The stylet hub 32 has a passage for accommodating the rear end of the stylet main body 31 and serving as a fixed portion. The stylet hub 32 includes an inner cylindrical portion 32b which can enter the rear end 23a of the sheath hub 23 and the inner cylindrical portion 32. An outer cylinder part 32a to be encapsulated is provided. The outer cylindrical portion 32a is provided with a hub engaging projection 32c protruding toward the distal end. The hub engagement projection 32c engages with the stylet hub projection storage recess of the sheath hub 23. The engagement of the two restricts the rotation of the stylet with respect to the sheath.
The transplantation tube body 4 inserted into the sheath 2 after the stylet has been removed has a flexible distal end that can protrude from the distal end of the sheath 2 by a predetermined length, as shown in FIGS. 1 and 7. The tube body 4 of this embodiment includes a flexible tube body 41, a rigidity-imparting tube body 42 inserted into the flexible tube body and having a distal end located at a rear end side of a predetermined length from the distal end of the flexible tube body 41, A tube hub 43 fixed to the rear end of the flexible tube body.
[0017]
The transfer tube body 4 is a tube for transferring the embryo, and has a passage 46 penetrating from the front end to the rear end. The passage 46 is formed by the inside of the tube 42 at the portion where the stiffening tube 42 exists, and is formed by the inside of the flexible tube 41 at the distal end of the transplant tube 4 where the tube 42 does not exist. Have been.
The length of the tube 4 for transplantation is preferably about 70 to 800 mm, particularly about 200 to 600 mm, and the outer diameter of the tube 4 for transplantation is about 0.5 to 3 mm, particularly about 1 to 2 mm. It is suitable. The inner diameter of the flexible tube body 41 is preferably about 0.3 to 0.7 mm, particularly preferably about 0.4 to 0.6 mm.
[0018]
As a material for forming the flexible tube body 41, a material having a certain degree of flexibility is preferable. For example, synthetic rubber such as urethane rubber, silicone rubber, butadiene rubber, natural rubber such as latex rubber, soft vinyl chloride, polyolefin ( Polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyamide, polyolefin-based elastomer, polyamide-based elastomer, styrene-based elastomer ( For example, styrene-butadiene-styrene copolymer, styrene-isoprene-styrene copolymer, styrene-ethylenebutylene-styrene copolymer) Any elastomer, polyurethane, especially thermoplastic polyurethane (thermoplastic polyether polyurethane, thermoplastic polyester polyurethane, particularly preferably segmented thermoplastic polyether polyurethane having a soft segment portion and a hard segment portion, more specifically, Preferred examples of the main component of the soft segment include polytetramethylene ether glycol, polyethylene glycol, and polypropylene glycol, and preferred examples of the main component of the hard segment include 1,4-butanediol. Preferably, rubber such as silicone rubber or an elastomer is used. Particularly preferred is silicone rubber. As silicone rubber, 200% modulus 30-90 kg / cm ² Degree, preferably 40-60 kg / cm ² Is used.
[0019]
The rigidity imparting tube body 42 is preferably provided such that the distal end is located at a position 5 to 150 mm proximal from the distal end of the flexible tube body 41. Particularly, the length is preferably 10 to 100 mm. Therefore, since the distal end portion of the transplant tube body 4 is formed only of the flexible tube body 41, it is preferable that the inner wall of the living body is not damaged during insertion. In addition, since the rigidity imparting tube body 42 is provided, the transmission of the pushing force applied at the base end side of the tube body 4 is good, so that the operation of inserting the transplantation tube 4 into the target site is easy. . The stiffening tube 42 has a length that allows the distal end of the stiffening tube to protrude from the distal end of the sheath 2 when the transplant tube 4 is inserted into the flexible sheath 2. Is preferred. The outer diameter of the stiffening tube 42 is preferably substantially equal to or smaller than the inner diameter of the flexible tube body 41 by about 0.1 to 0.5 mm.
[0020]
As a forming material of the stiffening tube body 42, polyester, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer), polyamide (for example, 6 nylon, 66 nylon), polyester (for example, polyethylene terephthalate), fluororesin (for example, , PTFE, ETFE) can be used.
The tube 4 for transplantation includes a tube hub 43. The tube hub 43 includes a hub body 45 and a kink preventing member 44. The flexible tube body 41 is fixed to the hub body 45 by a caulking member 47 inserted into the rear end. The rear end of the stiffening tube 42 is inserted into the caulking member 47. The stiffening tube body 42 is fixed to the hub in a tube hub including a caulking member, or is fixed to the flexible tube by an adhesive or the like in the flexible tube. The tube hub 43 has a rear end to which an injection device such as a syringe can be attached. Specifically, the inner surface of the hub main body 45 is a luer taper portion to which the distal end of the syringe can be attached in a liquid-tight manner.
[0021]
Next, an embryo transfer device 50 according to another embodiment of the present invention will be described.
FIG. 10 is a front view of another embodiment of the embryo transfer device of the present invention. FIG. 11 is a partially omitted enlarged cross-sectional view of the implantation device shown in FIG. FIG. 12 is an enlarged sectional view of the distal end portion of the embryo transfer device shown in FIG. FIG. 13 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end of the embryo transfer device shown in FIG. FIG. 14 is an end view taken along line AA of FIG. FIG. 15 is an enlarged cross-sectional view of a distal end portion of a transplantation device according to another embodiment. FIG. 16 is an end view taken along line BB of FIG. FIG. 17 is an enlarged cross-sectional view of a distal end portion of an implantable device according to another embodiment. FIG. 18 is an end view taken along line CC of FIG. FIG. 19 is an enlarged cross-sectional view of a transplantation device according to another embodiment. FIG. 20 is a front view showing a state where the transplantation tube body is inserted into the transplantation device shown in FIG. 10.
The embryo transfer device 50 of this embodiment includes a flexible tube 51 having a spherical bulge 53 provided on the outer surface of the distal end, and a flexible tube 51 provided inside the flexible tube 51, and the distal end of the flexible tube 51. A metal rod-like member 52, which is substantially equal to or slightly behind the surface, and is easily plastically deformed; a flexible tube 51 and a hub 54 fixed to the rear end of the metal rod-like member 52; And a passage extending therethrough.
[0022]
As shown in FIGS. 10 and 11, the implanting device 50 has a flexible tube 51 having a passage 55 penetrating from the distal end to the rear end, and is fixed to the distal end of the tube 51 so as not to close the distal opening of the tube 51. The tube includes a spherical bulging portion 53, a hub 54 fixed to the rear end of the tube 51, and a metal rod 52 disposed in the tube 51.
The flexible tube 51 has a length of 50 to 300 mm, preferably 75 to 250 mm. The outer diameter is 1 to 5 mm, preferably 1.3 to 2.0 mm. Further, the flexible tube of this embodiment includes a main lumen 55 and a sub-lumen 56. The diameter of the main lumen is preferably from 0.4 to 3.5 mm, particularly preferably from 0.5 to 3.0 mm. The diameter of the sublumen 56 is preferably 0.2 to 1.0 mm, particularly preferably 0.2 to 0.8 mm. Further, the lumens 55 and 56 are not limited to those having a perfectly circular cross section. For example, it may be a deformed circular shape like the lumen 55 shown in FIG. 14 or a polygonal shape. The main lumen 55 is used as a lumen for embryo transfer.
[0023]
As a material for forming the flexible tube, polyester, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer), polyamide (for example, 6 nylon, 66 nylon), polyester (for example, polyethylene terephthalate), fluororesin (for example, PTFE, ETFE), synthetic rubber such as urethane rubber, silicone rubber, butadiene rubber, natural rubber such as latex rubber, soft vinyl chloride, polyolefin (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer) , A mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyamide, polyolefin-based elastomer Elastomers such as tomers, polyamide-based elastomers, styrene-based elastomers (for example, styrene-butadiene-styrene copolymer, styrene-isoprene-styrene copolymer, styrene-ethylenebutylene-styrene copolymer), polyurethane, particularly thermoplastic polyurethane (thermoplastic polyether) Polyurethane, thermoplastic polyester polyurethane, particularly preferably segmented thermoplastic polyether polyurethane having a soft segment portion and a hard segment portion, more specifically, polytetramethylene ether glycol, polyethylene as a main component of the soft segment Glycol, polypropylene glycol and the like are preferable, and as a main component of the hard segment, 1,4-butanediol and the like are preferable. ), And the like can be used.
[0024]
Further, an insertion depth confirmation marker (not shown) may be provided on the outer surface of the tube 51.
The spherical bulge 53 is a hollow bead-like member having a passage therethrough, as shown in FIGS. 11 and 12, and is fixed to the distal end of the tube 51. The swelling portion is fixed to the tube by an adhesive, heat fusion, or the like. The outer diameter of the bulging portion is preferably larger than the outer diameter of the distal end portion of the tube 51 by 0.7 to 3 mm. Preferably, it is 1-2 mm larger.
As shown in FIGS. 11 and 12, the spherical bulge portion is formed in a hemispherical shape whose diameter decreases toward the distal end. The rear end side of the spherical bulge is also formed so as to have a hemispherical shape whose diameter decreases toward the rear end. In addition, by providing such a spherical bulging portion, it is possible to prevent the inner wall of the living body from being damaged at the time of insertion into and removal from the living body. By providing such a spherical swelling portion, when the swelling portion abuts on the inner wall of the living body at the time of insertion into the living body, a good escape occurs at the tip portion, so that the insertion of the tip portion into the target site in the living body can be performed. It will be easier.
[0025]
Further, also in the implanting device 50 of this embodiment, the bulging portion 53 has an enlarged diameter portion on the base end side of the internal passage capable of accommodating the distal end portion of the tube 51, and the distal end side of the internal passage is formed of a tube. 51 is a small diameter portion having an inner diameter smaller than the outer diameter. Therefore, the distal end of the implanting device 50 is formed by the bulging portion 53, and the distal end surface of the tube 51 is not exposed. Therefore, damage to the inner wall of the living body due to the outer peripheral edge of the distal end surface of the tube 51 is prevented.
As a material for forming the spherical bulge 53, a hard resin is preferable. Further, those having a small sliding resistance on the outer surface are more preferable. As the material for forming the bulging portion, those described for the bulging portion described above can be suitably used.
[0026]
Further, the implantation device 50 may be provided with an ultrasonic contrast marker 25 at or behind the bulging portion 53 as in the embodiment shown in FIG. As the marker 25, a ring-shaped member or a coil-shaped member formed of an ultrasonic contrast material is preferable. By providing such a marker, the position of the distal end of the sheath 2 and the position of the bulging portion can be easily confirmed. In the embodiment shown in FIG. 15, the marker 25 is provided between the bulging portion 53 and the tube 51. Further, the marker 25 may be provided on the outer surface of the tube behind the bulging portion 22 as in the embodiment shown in FIG. Further, the bulging portion 53 itself may be provided with an ultrasonic contrast property.
[0027]
Further, the implanting device 50 may include an in-vivo insertion depth adjusting member 24 movably provided on the outer surface of the tube 51, as in the embodiment shown in FIG. It is preferable that the adjusting member 24 is formed so as to have a hemispherical shape in which the distal end side is reduced in diameter toward the distal end, as in the embodiments shown in FIGS. 1, 2 and 5. As the adjusting member 24, the same member as the adjusting member 24 described above can be suitably used.
In the flexible tube 51, a metal rod-shaped member 52 that is easily plastically deformed is arranged and fixed. In the tube 51 of this embodiment, a metal rod-shaped member 52 is inserted and fixed in a sub-lumen 56. By providing such a metal rod-shaped member 52, the implanting device can be deformed into an appropriate shape and the state can be maintained. It is necessary that the tip of the metal rod-shaped member 52 does not at least protrude beyond the tip of the possibility tube 51. Preferably, as shown in FIGS. 11 and 12, the distal end of the metal rod 52 is located near the rear end of the bulging portion. It is preferable that the distal end position of the metal rod-shaped member 52 is 1 to 10 mm proximal to the distal end of the flexible tube 51. Particularly, the length is preferably 2 to 5 mm.
As the metal rod-shaped member, a solid metal rod-shaped member, in other words, a metal wire 52 is used in the implanting device 50 of the embodiment shown in FIGS. 11 and 12. It is preferable that the outer diameter of the metal wire 61 be substantially equal to the diameter of the sublumen 56 of the flexible tube body 51 or smaller by about 0.01 to 0.1 mm.
[0028]
Further, the arrangement of the metal rod-shaped members 52 is not limited to the above. For example, as in the embodiment shown in FIGS. 15 and 16, the metal rod-shaped member 52 may be arranged in the inner wall of the tube 51 without forming the sublumen. Such a form can be produced, for example, by extruding the metal rod-shaped member together with the resin discharge in the extrusion step of forming the tube.
Further, for example, the metal rod-shaped member 52 may be disposed in the lumen 55 of the tube 51 without forming the sub-lumen as in the embodiment shown in FIGS.
[0029]
Further, as in the embodiment shown in FIG. 19, as the metal rod-shaped member, a metal pipe 61 having a passage penetrating from the front end to the rear end may be used. In this case, as shown in FIG. 19, the passage in the pipe 61 may form a passage penetrating from the front end to the rear end of the implanting device. Further, a passage 55 may be formed in the tube 51. The outer diameter of the metal pipe 61 is preferably substantially equal to the inner diameter of the flexible tube body 51 or smaller by about 0.05 to 0.1 mm.
Further, as a material for forming the metal rod-shaped members 52 and 61 described above, any material can be used as long as it is a metal material that can be plastically deformed. For example, annealed stainless steel is suitable.
The hub 54 is fixed to the rear end of the tube 51 with an adhesive 57.
The hub 54 has a rear end to which an injection device such as a syringe can be attached. Specifically, the inner surface of the hub 54 is a luer taper portion to which the distal end of the syringe can be attached in a liquid-tight manner.
[0030]
Further, as shown in FIG. 20, the above-mentioned transplantation device can be inserted into the transplantation device 50 and has a flexible distal end portion 41a which can protrude from the distal end of the transplantation device by a predetermined length. It may have the body 4. The above-mentioned thing can be used suitably as the tube body 4 for transplantation. In addition, similarly to the above-described embodiment, the transplanting tube body 4 includes a flexible tube body 41 and a rear end that is inserted into the flexible tube body 41 and whose distal end is a predetermined length from the distal end of the flexible tube body 41. And a tube hub 43 fixed to the rear end of the flexible tube body. Furthermore, it is preferable that the rigidity imparting tube body 42 is provided such that the distal end is located at a position closer to the base end by 5 to 150 mm than the distal end of the flexible tube body 41. Particularly, the length is preferably 10 to 100 mm. Furthermore, the stiffening tube body 42 has a length such that the distal end portion of the stiffening tube body can protrude from the distal end portion of the transplantation device when the transplantation tube body 4 is inserted into the transplantation device 50. Is preferred.
[0031]
The operation of the embryo transfer device 1 of the present invention will be described.
Oocytes are collected transvaginally or laparoscopically using an egg collection needle, and the collected eggs are placed in a culture vessel to which a culture solution has been added and cultured. The collected spermatozoa, for example, are prepared by precipitating and concentrating in a centrifuge, resuspending them, and adding them to a culture solution. Then, the male and female pronuclei are observed and fertilization is confirmed. If a male and female pronucleus (two pronuclei) is found, it is determined that the embryo is a normal fertilized embryo (fertilized egg), and the culture is continued. When three or more pronuclei are observed, the possibility of polysperm fertilization is high, so that they are excluded, and degenerated eggs are also excluded. Although transplantation of a fertilized embryo is also possible, usually, a fertilized embryo is cultured, and the embryo divided into two, four, or eight is fertilized. Generally, a 4-cell stage embryo divided into 4 parts around 44 hours after insemination is used for transplantation.
[0032]
A syringe (not shown) filled with the same culture solution as that used for culturing the fertilized egg is attached to the hub 43 of the tube 4 for transplantation of the present invention, and the lumen of the tube 4 is filled with the culture solution. Then, the tip of the tube 4 is put into the culture vessel, and the tip of the instrument is brought into contact with the bottom of the culture vessel near the embryo. Then, suction is performed with a syringe, and the embryo is sucked into the lumen of the tube 4. Since there is an opening in the distal end surface of the tube body 4, the work of sucking the embryo is easy.
Then, the sheath 2 with the stylet 3 attached thereto is inserted through the vaginal opening to pass through the cervix. Next, the tube 4 for transplantation from which the embryo has been sucked is inserted into the sheath 2, and the tube 4 is further pushed in so that the distal end portion reaches the ostium of the uterus. Then, the syringe is pushed to implant the embryo into the uterus. Then, the tube body 4 and the sheath are removed, and the transplant is completed.
[0033]
【The invention's effect】
The embryo transfer device of the present invention is a flexible sheath having a passage penetrating from the distal end to the rear end and a spherical bulge provided on the outer surface of the distal end, and is removably inserted into the flexible sheath, and A flexible stylet having a distal end substantially equal to or slightly protruding from the distal end surface of the sheath, and a flexible stylet that can be inserted into the flexible sheath with the flexible stylet removed, and An implantable tube having a flexible distal end that can protrude a predetermined length from the distal end of the sheath.
[0034]
In particular, since the flexible sheath includes the spherical bulge provided on the outer surface of the distal end, it is possible to prevent the inner wall of the living body from being damaged during insertion and removal from the living body. Further, when the bulging portion comes into contact with the inner wall of the living body at the time of insertion into the living body, a good escape occurs, and the insertion of the distal end portion into the target site in the living body becomes easier. Furthermore, since a flexible stylet that is substantially equal to or slightly protrudes from the distal end surface of the sheath is provided, by inserting the body into a living body in this state, it is possible to prevent invasion of foreign substances such as biological secretions into the sheath. It becomes easy to insert the transplantation tube after removing the let. In addition, since an implantable transfer tube in the sheath after the stylet is removed is provided, the embryo transfer operation is facilitated.
Furthermore, if the flexible sheath is provided with a living body insertion depth adjusting member movably provided on the outer surface of the sheath, the sheath can be prevented from being excessively inserted into the living body, and the insertion operation is easy. It will be.
[0035]
Further, the transplant tube body includes a flexible tube body, and a stiffening tube body which is inserted into the flexible tube body and whose distal end is located at a rear end side of a predetermined length from the distal end of the flexible tube body. In this case, the transfer tube has good transmissibility to the distal side of the pushing force applied at the proximal end portion while maintaining the flexibility of the distal end portion. The work of inserting the tube for use becomes easy.
Further, the rigidity-imparting tube body has a length such that a distal end portion of the rigidity-imparting tube body can protrude from a distal end portion of the sheath when the implantable tube body is inserted into the flexible sheath. By doing so, it is possible to prevent the implantation tube protruding from the sheath from kinking at the distal end of the sheath, thereby facilitating the operation of inserting the implantation tube into a living body, and also providing a passage for implantation within the tube. Is ensured.
Further, if the flexible sheath includes the swelling portion or an ultrasonic contrast marker provided behind the swelling portion, the position of the distal end portion of the sheath can be easily confirmed.
[0036]
Further, the embryo transfer device of the present invention is a flexible tube provided with a spherical bulge provided on the outer surface of the distal end, and disposed in the flexible tube, and the distal end has a distal end surface of the flexible tube. A metal rod-like member which is substantially equal or slightly located on the rear end side, is easily plastically deformed, a hub fixed to the rear end of the flexible tube and the metal rod-like member, and a passage penetrating from the front end to the rear end Is provided.
In particular, since the flexible sheath includes the spherical bulge provided on the outer surface of the distal end, it is possible to prevent the inner wall of the living body from being damaged during insertion and removal from the living body. Further, when the bulging portion comes into contact with the inner wall of the living body at the time of insertion into the living body, a good escape occurs, and the insertion of the distal end portion into the target site in the living body becomes easier. Furthermore, since a metal rod-like member which is easily plastically deformed and is inserted into the flexible tube is provided, a desired shape can be obtained by bending the implanting device by hand, and the state is maintained. This facilitates insertion into the living body.
[0037]
Further, if the metal rod-shaped member is a metal pipe provided with a passage penetrating from the front end to the rear end, an embryo transfer passage can be formed inside the pipe.
Furthermore, if the flexible tube is provided with an in-vivo insertion depth adjusting member movably provided on the outer surface of the tube, it is possible to prevent excessive insertion of the implanting device into the living body and to perform the insertion operation. It will be easy.
Further, the transplantation instrument may include a transplantation tube body that is insertable into the flexible tube and that has a flexible distal end portion that can protrude a predetermined length from the distal end of the flexible tube. If this is the case, the transplantation work will be easier.
Further, the transplant tube body includes a flexible tube body, and a stiffening tube body inserted into the flexible tube body and having a distal end located at a rear end side of a predetermined length from the distal end of the flexible tube body. If it is a transplant tube, the transferability of the pushing force given at the base end portion to the distal end side while maintaining the flexibility of the distal end portion becomes good, so that it can be transferred into the living body. The operation of inserting the tube for transplantation becomes easy.
Furthermore, the rigidity-imparting tube body has a length such that a distal end portion of the rigidity-imparting tube body can protrude from a distal end portion of the transplantation instrument when the transplantation tube body is inserted into the implantation instrument. If it is assumed that the transplant tube protruding from the transplant device can be prevented from kinking at the distal end of the transplant device, the operation of inserting the transplant tube into the living body becomes easy, and The passage for transplantation is ensured.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a front view of an embodiment of the embryo transfer device of the present invention.
FIG. 2 is a front view of a sheath used in the implantable device shown in FIG.
FIG. 3 is a front view of a stylet used in the implantable device shown in FIG. 1;
FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the sheath shown in FIG. 1 with a stylet inserted therein.
FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the sheath and the proximal end portion of the stylet in a state where the stylet is inserted in the implantation device shown in FIG. 1;
FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of a transplantation tube used in the transplantation device shown in FIG.
FIG. 7 is a front view of the sheath shown in FIG. 1, in which the stylet has been removed, and a tube for implantation has been inserted.
FIG. 8 is an enlarged view of the proximal end of the sheath and the proximal end of the transplant tube in a state where the stylet is removed and the implant tube is inserted, which is the implant device shown in FIG. 1; It is sectional drawing.
FIG. 9 is an enlarged cross-sectional view of a tip portion of another embodiment of the embryo transfer device of the present invention.
FIG. 10 is a front view of another embodiment of the embryo transfer device of the present invention.
FIG. 11 is a partially omitted enlarged sectional view of the implantation device shown in FIG. 10;
FIG. 12 is an enlarged cross-sectional view of a distal end portion of the embryo transfer device shown in FIG.
FIG. 13 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the embryo transfer device shown in FIG.
FIG. 14 is an end view taken along the line AA of FIG. 12;
FIG. 15 is an enlarged cross-sectional view of a distal end portion of an implantable device according to another embodiment.
FIG. 16 is an end view taken along the line BB of FIG. 15;
FIG. 17 is an enlarged sectional view of a distal end portion of an implantable device according to another embodiment.
FIG. 18 is an end view taken along the line CC of FIG. 17;
FIG. 19 is an enlarged cross-sectional view of another embodiment of the implantable device.
FIG. 20 is a front view showing a state where a tube for transplantation is inserted into the device for transplantation shown in FIG. 10;
FIG. 21 is a front view of another embodiment of the embryo transfer device of the present invention.
[Explanation of symbols]
1 Equipment for embryo transfer
2 Flexible sheath
3 Flexible stylet
4 Tube for transplantation
22 Spherical bulge
50 Equipment for embryo transfer
51 Flexible tube
52 Metal rods
53 Spherical bulge

Claims

An embryo transfer device, wherein the transfer device includes a flexible sheath having a passage penetrating from a distal end to a rear end and a spherical bulge provided on an outer surface of the distal end, and can be withdrawn into the flexible sheath. A flexible stylet whose tip is substantially equal to or slightly protrudes from the distal end surface of the sheath, and is insertable into the flexible sheath with the flexible stylet removed. A transplant tube having a flexible distal end capable of protruding from the distal end of the flexible sheath by a predetermined length.

The embryo transplantation device according to claim 1, wherein the flexible sheath includes an in-vivo insertion depth adjustment member provided so as to be movable on an outer surface of the sheath.

The transplant tube body includes a flexible tube body, and a stiffening tube body which is inserted into the flexible tube body and whose distal end is located at a rear end side of a predetermined length from the distal end of the flexible tube body. The embryo transfer device according to claim 1 or 2.

The stiffening tube body has a length such that a distal end portion of the stiffening tube body can protrude from a distal end portion of the sheath when the implantable tube body is inserted into the flexible sheath. 4. The device for embryo transfer according to any one of items 1 to 3.

The embryo transfer device according to any one of claims 1 to 4, wherein the flexible sheath has an ultrasonic contrast marker function provided at or behind the bulging portion.

An embryo transfer device, wherein the transfer device includes a flexible tube having a spherical bulge provided on an outer surface of a distal end, and a flexible tube provided in the flexible tube, and a distal end of the flexible tube. A metal rod-like member that is easily equal to or slightly rearward from the front end face and is easily plastically deformed; a hub fixed to the rear end of the flexible tube and the metal rod-like member; A device for embryo transfer, comprising: a penetrating passage.

The embryo transfer device according to claim 6, wherein the flexible tube includes a main lumen and a sublumen, and the metal rod-shaped member is inserted into the sublumen.

The embryo transfer device according to claim 6, wherein the metal rod-shaped member is disposed inside an inner wall of the flexible tube.

The embryo transfer device according to claim 6, wherein the flexible tube has a lumen, and the metal rod-shaped member is inserted into the lumen.

The embryo transfer device according to any one of claims 6 to 9, wherein the metal rod-shaped member is solid or hollow.

The embryo transfer device according to any one of claims 6 to 10, wherein the embryo transfer device has an ultrasonic contrast marker function provided at or behind the bulging portion.

The embryo transfer device according to any one of claims 6 to 11, wherein the flexible tube includes an in-vivo insertion depth adjusting member movably provided on an outer surface of the tube.

7. The transplantation instrument includes a transplantation tube body that is insertable into the flexible tube and that has a flexible tip that can protrude a predetermined length from the tip of the flexible tube. 13. The embryo transfer device according to any one of claims 12 to 12.

The transplant tube body includes a flexible tube body, and a stiffening tube body which is inserted into the flexible tube body and whose distal end is located at a rear end side of a predetermined length from the distal end of the flexible tube body. An embryo transfer device according to any one of claims 6 to 13.