JP2004107282A

JP2004107282A - Method for inhibiting crystallization of erythritol

Info

Publication number: JP2004107282A
Application number: JP2002274401A
Authority: JP
Inventors: Yasuo Tajima; 田嶋　靖生; Katsuaki Miyazaki; 宮崎　勝昭
Original assignee: Nikken Chemicals Co Ltd
Current assignee: Nikken Chemicals Co Ltd
Priority date: 2002-09-20
Filing date: 2002-09-20
Publication date: 2004-04-08
Anticipated expiration: 2022-09-20
Also published as: JP4391732B2

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for inhibiting the crystallization of an aqueous erythritol solution, to prepare an aqueous erythritol solution inhibited from crystallization, and to obtain a sugar-coating composition giving sufficient tablet strengths, and having smooth texture, excellent feeling in taking, a low calorie content and good swallowability. <P>SOLUTION: The crystallization of erythritol is inhibited by incorporating polyvinyl alcohol into the aqueous erythritol solution. Uncoated tablets of pharmaceutical preparations, food products, and the like, are coated with the prepared aqueous solution. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医薬、食品及び工業用途において使用されるエリスリトール（ＥＲＴ）水溶液に関するものであり、詳しくは、エリスリトール及びポリビニルアルコールを含有して成る、エリスリトールの結晶化が阻害された水溶液に関するものである。また、本発明は、エリスリトール水溶液にポリビニルアルコール（ＰＶＡ）を共存させることによるエリスリトールの結晶化阻害方法に関するものである。
また別の観点から見ると、本発明は、食品や医薬等の製造に用いられる被覆液又は該被覆液によって覆われた被覆組成物に関するものである。詳しくは低カロリーもしくはノンカロリーで、非う蝕性のエリスリトール水溶液並びに、肌理が良好で、充分な強度とバリア性を有し、嚥下性が良く、低吸湿性であることを特徴とする糖衣組成物に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、苦味などを伴う薬品や、水分で活性が低下してしまう薬品などは、糖衣液により被覆して服用しやすい形にして提供されてきた。この糖衣液としては主としてショ糖と結合剤および水からなるものが多く利用されてきた。
近年ショ糖が健康に及ぼす悪影響、即ち高カロリー、う蝕性、血糖値上昇などを回避する目的で、低カロリーの糖アルコールを用いて糖衣層を形成することが試みられてきた。これらの糖アルコールとしてはエリスリトール、ソルビトール、マルチトール、マンニトール、ラクチトール、パラチニットなどが検討されてきた。
【０００３】
エリスリトールは四炭糖の糖アルコールで結晶化しやすく、甘味の強さはショ糖の７０〜８０％であり、食すると爽やかな冷涼感を感じ、更にノンカロリーである唯一の糖アルコールである。また、経日や温度上昇により褐変することは無く、低吸湿性であるため、糖衣に適した特長を有する糖アルコールとして検討が行われたが、それ自体に結合性が無いため糖衣層を形成しにくく、形成した場合も結晶性の良さから肌理が荒れるといった難点を有していた。
【０００４】
この難点を解決する為、還元澱粉糖化物を添加しているものがある（例えば、特許文献１参照。）が、還元澱粉糖化物は食品であり、医薬品には使用することができず、平滑な肌理を得るために比較的多量に添加する必要があることから、糖衣錠の水分含量が上昇するといった欠点があった。
また、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを添加しているものもある（例えば、特許文献２参照。）が、これも平滑な肌理を得るために比較的多量に添加する必要があり、その服用感は必ずしも満足できるものではなかった。エリスリトールの最適含有率も２０〜３０％と低く、糖衣工程の作業効率は低かった。さらにヒドロキシプロピルメチルセルロースは４０℃以上でゲル化する特性を有しているため、平滑な肌理を得るには４０℃以下で糖衣層を形成させる必要があるなどの制限があった。
また、増粘安定剤を添加しているものもある（例えば、特許文献３参照。）が、これによりエリスリトールの微結晶を均一に懸濁させるのは作業が煩雑であり、且つ再現性に欠けるという欠点を有していた。
【０００５】
ポリビニルアルコールを用いて糖衣錠を製造する方法は、ショ糖を使用する処方においては既に実施されている手法（例えば、特許文献４及び５参照。）であるが、当然シュガーレス化を目指したものではなく、結合剤の添加量を減少させる目的や、光沢を与える結合剤として利用されており、結晶化阻害の目的で添加されていたものではなかった。
また、水溶性高分子及び水溶性糖類からなる糖衣錠の保護被膜が開示（例えば、特許文献６参照。）され、それぞれポリビニルアルコールとエリスリトールが記載されているが、実際に行った例は記載されていない。更にその目的は内核錠への水分浸透を防止しつつ水溶解性を高めることであり、結晶化阻害については全く示唆及び教示していない。
【０００６】
【特許文献１】
特許第２６５６４３５号公報
【特許文献２】
特開平０９−２５２４５号公報
【特許文献３】
特開平０８−３２２５０４号公報
【特許文献４】
特公昭４４−２２３１６号公報
【特許文献５】
特公昭５６−３９２８７号公報
【特許文献６】
特開２０００−１６９３６５号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明が解決しようとする課題は、結晶性の良さからその取扱いが難しかったエリスリトール水溶液の結晶化を阻害する方法を提供することにある。また、従来、糖衣層形成原料として使用されてきた高カロリー糖であるショ糖を、ノンカロリー甘味料であるエリスリトールに代替し、且つ比較的少ない結合剤などの添加剤を加えることで、充分な強度を有し、肌理が滑らかであり、服用感が良く、嚥下性の良い糖衣組成物を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、鋭意検討した結果、エリスリトール水溶液中にポリビニルアルコールを共存させることによって、エリスリトールの結晶化を効果的に阻害することができることを見出した。更に、このポリビニルアルコール共存エリスリトール水溶液を使用することにより糖衣層の肌理が非常に滑らかとなり、なおかつ得られた糖衣組成物は低吸湿性で光沢を有しており、充分な強度も有していることを見出し、本発明を完成した。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を詳細に説明する。
【００１０】
すなわち本発明は、エリスリトール水溶液中にポリビニルアルコールを共存させることを特徴とするエリスリトールの結晶化阻害方法に関する。
別の観点から見ると、本発明は、エリスリトール及びポリビニルアルコールを含有してなる水溶液に関する。好ましくは、本発明はポリビニルアルコール対エリスリトールの重量比が１：８〜１：３５であることを特徴とする水溶液に関する。更に好ましくは、本発明は、ポリビニルアルコール対エリスリトールの重量比が１：８〜１：３５であり、エリスリトール含有量が２０〜６０重量％、ポリビニルアルコール含有量が０．５〜５重量％であることを特徴とする水溶液に関する。
また更に別の観点から見ると、本発明は、薬剤又は食品素材からなる素錠又は組成物をエリスリトール及びポリビニルアルコールを含有する水溶液によって被覆乾燥してなる糖衣組成物に関する。
【００１１】
本発明における結晶化阻害方法は、エリスリトール水溶液中にポリビニルアルコールを共存させることによってその効果を発揮する。このエリスリトール水溶液のポリビニルアルコール対エリスリトールの重量比は、１：８〜１：３５であることが好ましい。また、エリスリトール含有量が１０〜８０重量％、好ましくは２０〜６０重量％、更に好ましくは３０〜５０重量％、ポリビニルアルコール含有量が０．１〜１０重量％、好ましくは０．５〜５重量％、更に好ましくは１．５〜３重量％であると良い。
本発明の溶液組成として、エリスリトールとポリビニルアルコールの他に、結晶化阻害効果を損なわない範囲であれば、他の物質を使用してよい。
【００１２】
本発明における糖衣組成物とは、素錠などの核を甘味を呈する皮膜で覆ったものの総称であり、具体的には医薬の糖衣錠剤や、糖衣で被覆された菓子、食品類が挙げられる。本発明の水溶液はポリビニルアルコールとエリスリトールを主に含有するものであり、これで被覆することで糖衣組成物が製造される。本発明の水溶液におけるポリビニルアルコールとエリスリトールの含有比を１：８〜１：３５とすると、付着性、肌理、服用感ともに極めて優れた糖衣組成物が得られる。また、エリスリトールの含有量は、糖衣の核への付着性及び肌理を良好とする為に、通常、水溶液の２０〜６０重量％、好ましくは３０〜５０重量％であると良い。一方、ポリビニルアルコールの含有量は、０．５〜５重量％が好ましい範囲であり、１．５〜３．０重量％が更に好ましい範囲である。
【００１３】
本発明の糖衣組成物に用いる溶液組成として、エリスリトールとポリビニルアルコールの他に、低吸湿性や低カロリーなどの特性を損なわない範囲で増粘剤や他の糖アルコールを併用することで、糖衣掛け工程の際のエリスリトールの結晶成長をより抑制し、さらに平滑な表面を得ることができる。併用できる増粘剤としては、増粘作用のあるものであれば限定されないが、例えばグアーガム、ローカストビーンガム、カラギーナン、アラビアガム、アルギン酸類、ペクチン、キサンタンガム、ジェランガム、カードラン、プルラン、タマリンドシードガム、サイリウムシードガム、結晶セルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、寒天、グルコマンナン、ゼラチン、澱粉などが挙げられる。
【００１４】
一方、糖アルコールとしては、マルチトール、ソルビトール、マンニトール、アラビトール、キシリトール、ラクチトール、パラチニット、イノシトール、還元デンプン糖化物などが挙げられる。
また、本発明の糖衣組成物に用いる水溶液には低吸湿性や低カロリーなどの特性を損ねない範囲で、必要に応じショ糖、乳糖、マルトース、キシロース、トレハロース、セルロース、カップリングシュガー、パラチノース等の糖類を含有しても良い。
【００１５】
本発明の糖衣組成物に用いる水溶液及び糖衣組成物には、強度や硬度の向上などを目的として、低吸湿性や低カロリーなどの特性を損ねない範囲で、他の結合剤を併用することができる。例えばアラビアゴム、アルギン酸ナトリウム、アルファー化デンプン、エチルセルロース、カルボキシビニルポリマー、カルボキシメチルエチルセルロース、カルボキシメチルスターチナトリウム、カルメロース、カルメロースナトリウム、含水二酸化ケイ素、寒天、グアーガム、グリセリン、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、ポリビニルピロリドン、コポリビドン、酢酸ビニル樹脂、酢酸フタル酸セルロース、ショ糖脂肪酸エステル、ゼラチン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、デキストリン、澱粉、トガラント、乳糖、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、プルラン、ペクチン、ポリエチレングリコール、メチルセルロースなどが挙げられる。
【００１６】
また、本発明により製造される糖衣組成物に用いる水溶液及び糖衣組成物には着色剤、賦形剤、滑沢剤、遮光剤なども必要に応じて添加することができる。例えば、各種色素、澱粉類、沈降炭酸カルシウム、タルク、酸化チタン、カオリンなどを水溶液に分散させたものを用いることができる。
【００１７】
また、本発明により製造される糖衣組成物に用いる水溶液及び糖衣組成物には、服用感の向上を目的として、着香剤・香料を適量使用することができる。例えばイソ吉草酸イソアミル、イソチオシアン酸アリル、ウイキョウ末、エタノール、エチルバニリン、エチルマルトール、オレンジ、オレンジエキス、オレンジエッセンス、オレンジ油、カプシカムフレーバー、カミツレ油、カラメル、カンゾウ末、ｄ‐カンフル、ｄｌ‐カンフル、魚燐箔、ケイヒ末、ケイヒ油、ゲラニオール、サリチル酸メチル、シトロネラー油、シュガーフレーバー、ジンコウ末、シンナムアルデヒド、スペアミント油、チェリーフレーバー、チョウジ油、チリフレーバー、テレビン油、トウヒチンキ、トウヒ油、パインオイル、ハッカ水、ハッカ油、バニラフレーバー、バニリン、ビターエッセンス、ビタベース、ピペロナール、ヒマラヤスギ油、フルーツフレーバー、フレーバーＧ１、ヘスペリジン、ペパーミントエッセンス、ベルガモット油、ペルーバルサム、ベルモットフレーバー、ｄ‐ボルネオール、ｄｌ−ボルネオール、ミックスフレーバー、ミントフレーバー、ｄｌ‐メントール、ｌ‐メントール、ユーカリ油、ラベンダー油、リュウノウ、リュウノウ末、レモンパウダー、レモン油、ロジン、ローズ水、ローズ油、ロート油、ローマカツミレ油等が挙げられる。
【００１８】
また、本発明により製造される糖衣組成物に用いる水溶液及び糖衣組成物には、服用感の向上を目的として、矯味剤も適量使用することができる。例えばアセスルファームカリウム、アスコルビン酸、Ｌ‐アスパラギン酸、Ｌ‐アスパラギン酸ナトリウム、Ｌ‐アスパラギン酸マグネシウム、アスパルテーム、アセンヤク末、アマチャ、アマチャエキス、アマチャ末、アミノエチルスルホン酸、ＤＬ−アラニン、５’‐イノシン酸二ナトリウム、ウイキョウ、ウイキョウチンキ、ウイキョウ油、塩化ナトリウム、塩化マグネシウム、塩酸、オイゲノール、オウバク末、オウヒエキス、オウレン、オウレン末、オノニス根乾燥エキス、カカオ末、果糖、果糖ブドウ糖液糖、カラメル、カルバコール、還元麦芽糖水飴、カンゾウ、カンゾウエキス、乾燥酵母、カンゾウ粗エキス、カンゾウ末、ｄ‐カンフル、ｄｌ‐カンフル、希塩酸、５’‐グアニル酸ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム、クエン酸カルシウム、グリシン、グリセリン、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸三ナトリウム、グリチルリチン酸二アンモニウム、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルリチン酸二ナトリウム、グリチルリチン酸モノアンモニウム、グルコノ‐δ‐ラクトン、Ｌ‐グルタミン酸、Ｌ‐グルタミン酸　Ｌ‐アルギニン、Ｌ‐グルタミン酸塩酸塩、　Ｌ‐グルタミン酸ナトリウム、黒砂糖、クロレラエキス、クロレラ末、ケイヒチンキ、ケイヒ末、ケイヒ油、コハク酸、コハク酸一ナトリウム、コハク酸二ナトリウム六水和物、コンブ末、酢酸、サッカリン、サッカリンナトリウム、サフラン、サフランチンキ、サリチル酸メチル、サンショウチンキ、サンショウ末、β‐シクロデキストリン、シュクシャ末、酒石酸、Ｄ−酒石酸、酒石酸水素カリウム、ＤＬ−酒石酸ナトリウム、ショウキョウチンキ、ショウキョウ末、食用ニンジン末、シンナムアルデヒド、スクラロース、ステアリン酸、ステビア、精製カンゾウエキス末、精製ハチミツ、センブリ、ソヨウ末、ソーマチン、ダイズ油、タイソウ末、脱脂粉乳、タラクサシ根・草乾燥エキス、炭酸水素ナトリウム、単シロップ、タンニン酸、チモール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、チョウジチンキ、チンピチンキ、トウガラシ、トウガラシチンキ、銅クロロフィリンナトリウム、トウヒチンキ、トウヒ末、ニガキ末、乳酸、梅肉エキス、氷酢酸、ピロリン酸四ナトリウム、フマル酸、フマル酸一ナトリウム、粉末還元麦芽糖水飴、ペパーミントパウダー、ペルーバルサム、ｄ‐ボルネオール、マルツエキス、ミルラ流エキス、ミレフォリウム草乾燥エキス、ユーカリ油、緑茶末、リンゲル液、リンゴ果汁、ｄｌ‐リンゴ酸、ｄｌ‐リンゴ酸ナトリウム、リンゴ酢、リンゴ濃縮果汁、ローヤルゼリーなどが挙げられる。
【００１９】
本発明では、素錠又は組成物の形態、重量は目的に応じて任意のものを用いることができる。例えば、医薬では顆粒剤、粒剤、丸剤或いは錠剤などが、食品ではガム、キャンディー、チョコレートなどが利用可能である。
【００２０】
本発明の水溶液を用いて糖衣組成物を製造するための糖衣掛け工程は、従来の方法に従って実施すれば良い。一般的には自動糖衣機、コーティングパン、糖衣パンなどの回転釜を用いて実施される。糖衣液は室温ないし加温して使用することができる。エリスリトールを高濃度で溶解させる場合は糖衣液を加温する必要があるが、室温の範囲であっても、エリスリトールの結晶を懸濁させたり、あるいは展延時に粉末で添加するいわゆるソフト掛けの手法などによって製造することができる。
【００２１】
添加する水溶液の量は、素錠又は組成物の表面積や糖衣の目的により適宜調節すればよい。また、本発明の水溶液は手掛けすることも可能であるし、滴下することも噴霧することも可能である。
【００２２】
標準的な操作としては、本発明の水溶液を素錠又は組成物の表面に均一に展延させた後、乾燥を開始する。乾燥は通常、回転釜の中で送風により行う。送風の温度は工程の目的毎に適宜調節することができるが、好ましくは２０℃から６０℃の範囲である。糖衣組成物が乾燥したら、さらに溶液をふりかけ、乾燥する工程を数回繰り返して被覆を行い、糖衣組成物を製造する。さらに、得られた糖衣組成物に必要に応じてワックス、シェラックなどを添加し艶出しを行っても良い。
【００２３】
【実施例】
本発明を以下の実施例により更に具体的に説明するが、本発明はその要旨を越えない限り以下の実施例に限定されるものではない。尚、以下の実施例において素錠は乳糖を打錠機にて成形（φ８ｍｍ、１７０ｍｇ、糖衣型）したのち、ヒドロキシプロピルメチルセルロースにてプロテクトコーティングを施したものを使用した。
【００２４】
＜実施例１＞
エリスリトール４０重量％、各種結合剤３重量％、水５７重量％の溶液を調製し、これを５０℃に加温して完全に溶解させた後、１Ｌ当たり２０ｍｇの種晶を加え、２日間２０℃で保存した。この際に生成したエリスリトール結晶の乾燥重量を測定し、エリスリトール結晶化の阻害効果を比較した。
【００２５】
【表１】

ＰＶＡ：ポリビニルアルコール　　ＨＰＣ：ヒドロキシプロピルセルロース
ＰＶＰ：ポリビニルピロリドン　　ＨＰＭＣ：ヒドロキシプロピルメチルセルロース
ＰＥＧ：ポリエチレングリコール
阻害率（％）＝１００−〔１００×（結合剤入溶液の結晶重量）÷（無添加溶液の結晶重量）〕
【００２６】
表１の結果の通り、ポリビニルアルコールを添加した場合のエリスリトールの結晶化阻害率が４４％と他の結合剤と比較して圧倒的に高かったことにより、ポリビニルアルコールが効果的にエリスリトールの結晶化を阻害することが判明した。また、ポリビニルアルコールを添加した場合のエリスリトール結晶は、無添加水溶液及び他の結合剤を添加した水溶液での結晶と比較して、非常に微細であった。これにより、エリスリトール糖衣の肌理がポリビニルアルコール添加により平滑になることが予測された。
【００２７】
＜実施例２＞
下記の表２に示すように、エリスリトール濃度を５０重量％としてポリビニルアルコール濃度を変化させ、水溶液５００ｇを用意した。そして直径１５ｃｍの糖衣パンを用い、１錠１７３ｍｇのプロテクトコーティング済み素錠５００ｇを投入し、回転数４０ｒｐｍにて、この水溶液を各工程毎に錠剤の表面に行き渡る程度にかけ、充分に展延させた後、温度６０℃、１０Ｌ／ｓの風量で２分乾燥した。この工程を１０回繰り返して糖衣錠を製造した。
【００２８】
【表２】

【００２９】
ポリビニルアルコールを含まないエリスリトール濃度５０重量％水溶液を素錠に被覆したものは、乾燥時の剥離が多く、被覆された糖衣層も数回の落下で剥離してしまった。これにポリビニルアルコールを２〜３重量％の範囲で添加したものは素錠への付着が良好で、充分な錠剤強度を得ることができ、肌理も平滑であった。服用感に関しては、濃度比がポリビニルアルコール：エリスリトール＝１：１７〜１：３３の範囲において良好な結果が得られた。又、いずれの水溶液も粘度が低く取扱いが容易であった。
【００３０】
＜実施例３＞
下記の表３に示すようにポリビニルアルコール濃度２．５重量％としてエリスリトール濃度を変化させた以外は実施例２と同様に行った。
【００３１】
【表３】

【００３２】
ポリビニルアルコール濃度を２．５重量％とし、エリスリトール濃度を３０〜６０重量％とした水溶液によって被覆した錠剤は、肌理が平滑であり、充分な錠剤強度を有し、服用感の良好な糖衣錠となった。よってその濃度比はポリビニルアルコール：エリスリトール＝１：８〜１：２４の範囲において良好な結果が得られたこととなった。又、いずれの水溶液も粘度が低く取扱いが容易であった。
【００３３】
＜実施例４＞
下記の表４に示すようにエリスリトール濃度を４０重量％とし、ポリビニルアルコール濃度を０〜３重量％に変化させた以外は実施例２と同様に行った。
【００３４】
【表４】

【００３５】
エリスリトール濃度を４０重量％とし、ポリビニルアルコール濃度を１．５〜３．０重量％とした水溶液によって被覆した錠剤は、肌理が平滑であり、充分な錠剤強度を有し、服用感の良好な糖衣錠となった。特にエリスリトール濃度を４０重量％、ポリビニルアルコール濃度を２．０重量％とした水溶液では、肌理、錠剤強度、服用感ともに非常に優れた糖衣錠が得られた。又、いずれの水溶液も粘度が低く取扱いが容易であった。
【００３６】
＜実施例５＞
＜比較例１〜３＞
糖としてショ糖、マンニトール、ラクチトールを使用し、下記の表５に示す水溶液を調製し、これを用いて実施例２と同様に糖衣錠を製造した。
【表５】

【００３７】
糖類４０％、ポリビニルアルコール２％の水溶液で比較したところ、ショ糖処方は粘りが強く、乾燥時にパン内に付着して続行不可能となった。ラクチトールも同様にパン内に付着した。マンニトールは製造できたものの、肌理は荒れ、糖衣層厚さにムラがあり、服用感も甘さが少なく、エリスリトール糖衣錠より劣っていた。
【００３８】
＜実施例６＞
糖衣錠の嚥下性を評価するため、下記組成１の水溶液を使用し、直径１５ｃｍの糖衣パンに１錠１７３ｍｇのプロテクトコーティング済み素錠５００ｇを投入し、回転数４０ｒｐｍにて、６０℃に加温したこの水溶液を各工程毎に錠剤の表面に行き渡る程度にかけ、充分に展延させた後、温度６０℃、１０Ｌ／ｓの風量で乾燥させた。この工程を繰り返し、幅９ｍｍ、高さ５ｍｍ、錠剤重量３１６ｍｇの糖衣錠を製造した。
【００３９】
［組成１］
エリスリトール水溶液
エリスリトール　　　　５０重量％
ＰＶＡ　　　　　　　　　　３重量％
水　　　　　　　　　　４７重量％
【００４０】
＜比較例４＞
直径１５ｃｍの糖衣パンに１錠１７３ｍｇのプロテクトコーティング済み素錠５００ｇを投入し、回転数４０ｒｐｍにて、６０℃に加温した下記組成２の水溶液を各工程毎に錠剤の表面に行き渡る程度にかけ、充分に展延させた後、温度６０℃、１０Ｌ／ｓの風量で乾燥させた。この工程を繰り返して下掛けを行った。その後下記組成３の水溶液により、同様の工程にて上掛けを行い、幅９ｍｍ、高さ５ｍｍ、錠剤重量３１５ｍｇの糖衣錠を製造した。
【００４１】
［組成２］
ショ糖糖衣下掛け液
ショ糖　　　　　　　　５０重量％
タルク　　　　　　　　２２重量％
アラビアゴム　　　　　　　３重量％
水　　　　　　　　　　２５重量％
【００４２】
［組成３］
ショ糖糖衣上掛け液
ショ糖　　　　　　　　７０重量％
水　　　　　　　　　　３０重量％
【００４３】
＜試験例１＞
実施例６で製造したエリスリトール糖衣錠と、比較例４で製造したショ糖糖衣錠について、８名のパネラーにより、各３錠をそのまま、あるいは水と同時に服用し、嚥下性、喉に感じる残留感、総合評価について官能評価を行った。
【００４４】
【表６】
官能評価結果

数値は好ましいと評価した人数。（　）内はその割合
【００４５】
表８の結果より、実施例６のポリビニルアルコールを使用したエリスリトール糖衣錠の方が、比較例４のショ糖糖衣錠より、嚥下しやすく、喉に感じる残留感が少なく、好ましいと評価する人が多かった。よって、本発明により嚥下しにくい人などが糖衣錠を服用する際の負担を軽減することができる。
【００４６】
試料説明
エリスリトール：日研化学（株）製
マンニトール：日研化学（株）製
ラクチトール：日研化学（株）製
ショ糖：和光純薬工業（株）製
ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）：日本合成化学工業（株）製　ゴーセノールＥＧ−０５
【００４７】
【発明の効果】
エリスリトール水溶液中にポリビニルアルコールを共存させることにより、エリスリトールの結晶化が阻害され、取扱いの容易なエリスリトール水溶液が得られた。
また、糖衣組成物に用いる溶液組成としてエリスリトールとポリビニルアルコールを用いることにより、粘度が低く作業性に有利で、且つ被覆したものの肌理が非常に滑らかで、素錠との結合性も良好で、充分な強度を有し、服用感の好ましいノンカロリーな糖衣層を有する糖衣組成物が得られた。このエリスリトール糖衣組成物は、従来繁用されているショ糖糖衣層が有する高カロリー、う蝕性、血糖値上昇などの欠点を改善することができ、特に毎日服用する医薬品などに適している。さらに本発明の糖衣組成物は嚥下性が良く、のどに詰まりにくい錠剤にすることができるため、苦味を敬遠しがちで嚥下しにくい幼児や老人などに非常に好ましく、それ以外の方にも当然好ましいため、患者のクオリティーオブライフ（ＱＯＬ）やコンプライアンスの向上に繋がる錠剤を提供することができる。[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to an aqueous solution of erythritol (ERT) used in pharmaceutical, food and industrial applications, and more particularly, to an aqueous solution containing erythritol and polyvinyl alcohol in which erythritol crystallization is inhibited. . The present invention also relates to a method for inhibiting erythritol crystallization by allowing polyvinyl alcohol (PVA) to coexist in an erythritol aqueous solution.
Viewed from another viewpoint, the present invention relates to a coating solution used for production of foods, medicines and the like, or a coating composition covered with the coating solution. In detail, a low-calorie or non-caloric, non-cariogenic erythritol aqueous solution, and a sugar coating composition characterized by good texture, sufficient strength and barrier properties, good swallowability, and low moisture absorption It is about things.
[0002]
[Prior art]
2. Description of the Related Art Conventionally, chemicals with bitterness or the like whose activity is reduced by moisture have been provided in a form that is easy to take by coating with a sugar coating liquid. As the sugar coating liquid, a liquid mainly composed of sucrose, a binder and water has been widely used.
In recent years, in order to avoid adverse effects of sucrose on health, that is, high calories, caries, an increase in blood sugar level, etc., attempts have been made to form a sugar coating layer using low-calorie sugar alcohols. Erythritol, sorbitol, maltitol, mannitol, lactitol, palatinit and the like have been studied as these sugar alcohols.
[0003]
Erythritol is easily crystallized with the sugar alcohol of tetracarbon sugar, the sweetness is 70-80% of that of sucrose, it feels refreshing and cool when eaten, and is the only sugar alcohol that is non-caloric. In addition, it has not been browned due to aging or temperature rise and has low hygroscopicity, so it has been studied as a sugar alcohol having characteristics suitable for sugar coating, but since it has no binding property itself, it forms a sugar coating layer. However, when formed, it has the drawback that the texture is rough due to the good crystallinity.
[0004]
In order to solve this difficulty, there is a method in which a reduced starch saccharified product is added (for example, see Patent Document 1). However, the reduced starch saccharified product is a food and cannot be used for pharmaceuticals. Since it is necessary to add a relatively large amount in order to obtain a proper texture, there is a drawback that the water content of the sugar-coated tablet increases.
In addition, there is also one in which hydroxypropyl methylcellulose is added (for example, see Patent Document 2), but it is also necessary to add a relatively large amount of this in order to obtain a smooth texture, and the feeling of ingestion is always satisfactory. It was not something. The optimum content of erythritol was as low as 20 to 30%, and the work efficiency in the sugar coating process was low. Furthermore, since hydroxypropyl methylcellulose has a property of gelling at 40 ° C. or higher, there are limitations such as the need to form a sugar coating layer at 40 ° C. or lower to obtain smooth texture.
In some cases, a thickening stabilizer is added (see, for example, Patent Document 3), but the operation of uniformly suspending erythritol microcrystals is complicated and lacks reproducibility. Had the drawback.
[0005]
The method for producing a sugar-coated tablet using polyvinyl alcohol is a method which has already been practiced in a prescription using sucrose (for example, see Patent Documents 4 and 5), but it is a matter of course that sugar-less tablets are aimed at. However, it was used for the purpose of reducing the amount of the binder added and as a binder for giving luster, and was not added for the purpose of inhibiting crystallization.
In addition, a protective coating for a sugar-coated tablet comprising a water-soluble polymer and a water-soluble saccharide is disclosed (for example, see Patent Document 6), and polyvinyl alcohol and erythritol are described, respectively, but examples of actually performed are described. Absent. Further, its purpose is to increase water solubility while preventing water penetration into the core tablet, and does not suggest or teach crystallization inhibition at all.
[0006]
[Patent Document 1]
Japanese Patent No. 2656435 [Patent Document 2]
Japanese Patent Application Laid-Open No. 09-25245 [Patent Document 3]
JP 08-322504 A [Patent Document 4]
Japanese Patent Publication No. 44-22316 [Patent Document 5]
JP-B-56-39287 [Patent Document 6]
JP 2000-169365 A
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a method for inhibiting crystallization of an erythritol aqueous solution, which has been difficult to handle due to good crystallinity. In addition, sucrose, which is a high-calorie sugar conventionally used as a raw material for forming a sugar-coating layer, is replaced with erythritol, a non-caloric sweetener, and by adding additives such as a relatively small amount of a binder, it is sufficient. An object of the present invention is to provide a sugar-coated composition having strength, smooth texture, good feeling of taking, and good swallowability.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
As a result of intensive studies, the present inventors have found that coexistence of polyvinyl alcohol in an erythritol aqueous solution can effectively inhibit erythritol crystallization. Furthermore, by using this aqueous solution of erythritol coexisting with polyvinyl alcohol, the texture of the sugar coating layer becomes very smooth, and the obtained sugar coating composition has low hygroscopicity, gloss, and sufficient strength. Thus, the present invention has been completed.
[0009]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, the present invention will be described in detail.
[0010]
That is, the present invention relates to a method for inhibiting crystallization of erythritol, which comprises coexisting polyvinyl alcohol in an erythritol aqueous solution.
Viewed from another viewpoint, the present invention relates to an aqueous solution containing erythritol and polyvinyl alcohol. Preferably, the present invention relates to an aqueous solution characterized in that the weight ratio of polyvinyl alcohol to erythritol is from 1: 8 to 1:35. More preferably, the present invention has a weight ratio of polyvinyl alcohol to erythritol of 1: 8 to 1:35, an erythritol content of 20 to 60% by weight, and a polyvinyl alcohol content of 0.5 to 5% by weight. To an aqueous solution.
Viewed from still another viewpoint, the present invention relates to a sugar-coated composition obtained by coating and drying an uncoated tablet or composition comprising a drug or a food material with an aqueous solution containing erythritol and polyvinyl alcohol.
[0011]
The crystallization inhibition method in the present invention exhibits its effect by allowing polyvinyl alcohol to coexist in an erythritol aqueous solution. The weight ratio of polyvinyl alcohol to erythritol in the erythritol aqueous solution is preferably from 1: 8 to 1:35. The erythritol content is 10 to 80% by weight, preferably 20 to 60% by weight, more preferably 30 to 50% by weight, and the polyvinyl alcohol content is 0.1 to 10% by weight, preferably 0.5 to 5% by weight. %, More preferably 1.5 to 3% by weight.
As the solution composition of the present invention, in addition to erythritol and polyvinyl alcohol, other substances may be used as long as the crystallization inhibiting effect is not impaired.
[0012]
The sugar-coated composition in the present invention is a general term for a core such as an uncoated tablet covered with a film exhibiting a sweet taste, and specifically includes pharmaceutical sugar-coated tablets, sugar-coated confectionery, and foods. The aqueous solution of the present invention mainly contains polyvinyl alcohol and erythritol, and a sugar coating composition is produced by coating with the aqueous solution. When the content ratio of polyvinyl alcohol to erythritol in the aqueous solution of the present invention is 1: 8 to 1:35, a sugar coating composition having extremely excellent adhesion, texture, and feeling of taking can be obtained. The content of erythritol is usually 20 to 60% by weight, preferably 30 to 50% by weight of the aqueous solution in order to improve the adhesion of the sugar coating to the core and the texture. On the other hand, the content of polyvinyl alcohol is preferably 0.5 to 5% by weight, and more preferably 1.5 to 3.0% by weight.
[0013]
As a solution composition used in the sugar-coating composition of the present invention, in addition to erythritol and polyvinyl alcohol, sugar-coating is performed by using a thickener and other sugar alcohols in a range that does not impair properties such as low hygroscopicity and low calorie. Crystal growth of erythritol during the process can be further suppressed, and a smoother surface can be obtained. Thickeners that can be used in combination are not limited as long as they have a thickening effect.Examples include guar gum, locust bean gum, carrageenan, arabic gum, alginic acids, pectin, xanthan gum, gellan gum, curdlan, pullulan, and tamarind seed gum. , Psyllium seed gum, crystalline cellulose, sodium carboxymethylcellulose, agar, glucomannan, gelatin, starch and the like.
[0014]
On the other hand, examples of sugar alcohols include maltitol, sorbitol, mannitol, arabitol, xylitol, lactitol, palatinit, inositol, and reduced starch saccharified products.
The aqueous solution used in the sugar-coating composition of the present invention may contain sucrose, lactose, maltose, xylose, trehalose, cellulose, coupling sugar, palatinose, etc., as long as the properties such as low hygroscopicity and low calorie are not impaired. May be contained.
[0015]
The aqueous solution and the sugar coating composition used for the sugar coating composition of the present invention may be used in combination with other binders within a range that does not impair properties such as low hygroscopicity and low calorie for the purpose of improving strength and hardness. it can. For example, gum arabic, sodium alginate, pregelatinized starch, ethylcellulose, carboxyvinyl polymer, carboxymethylethylcellulose, sodium carboxymethyl starch, carmellose, carmellose sodium, hydrous silicon dioxide, agar, guar gum, glycerin, light anhydrous silicic acid, crystalline cellulose, Polyvinylpyrrolidone, copolyvidone, vinyl acetate resin, cellulose acetate phthalate, sucrose fatty acid ester, gelatin, low-substituted hydroxypropylcellulose, dextrin, starch, togalant, lactose, hydroxyethylcellulose, hydroxyethylmethylcellulose, hydroxypropylstarch, hydroxypropylcellulose , Hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulo Scan acetate succinate, hydroxypropylmethylcellulose phthalate, pullulan, pectin, polyethylene glycol, methyl cellulose.
[0016]
In addition, a coloring agent, an excipient, a lubricant, a light-shielding agent, and the like can be added to the aqueous solution and the sugar coating composition used in the sugar coating composition produced by the present invention, if necessary. For example, those in which various pigments, starches, precipitated calcium carbonate, talc, titanium oxide, kaolin, and the like are dispersed in an aqueous solution can be used.
[0017]
In addition, in the aqueous solution and the sugar coating composition used for the sugar coating composition produced by the present invention, an appropriate amount of a flavoring agent or a fragrance can be used for the purpose of improving the feeling of taking. For example, isoamyl isovalerate, allyl isothiocyanate, fennel powder, ethanol, ethyl vanillin, ethyl maltol, orange, orange extract, orange essence, orange oil, capsicum flavor, chamomile oil, caramel, licorice powder, d-camphor, dl -Camphor, fish phosphorus foil, powdered cabbage, cauliflower oil, geraniol, methyl salicylate, citronellar oil, sugar flavor, chinkaw powder, cinnamaldehyde, spearmint oil, cherry flavor, clove oil, chili flavor, turpentine oil, spruce tincture, spruce oil, pine Oil, peppermint water, peppermint oil, vanilla flavor, vanillin, bitter essence, bita base, piperonal, cedar oil, fruit flavor, flavor G1, hesperidin, peppermint Essence, bergamot oil, Peruvian balsam, vermouth flavor, d-borneol, dl-borneol, mixed flavor, mint flavor, dl-menthol, l-menthol, eucalyptus oil, lavender oil, ryunonow, syrup, lemon powder, lemon oil, Examples include rosin, rose water, rose oil, funnel oil, and roma-summer oil.
[0018]
In addition, in the aqueous solution and the sugar coating composition used for the sugar coating composition produced by the present invention, an appropriate amount of a flavoring agent can also be used for the purpose of improving the feeling of taking. For example, acesulfame potassium, ascorbic acid, L-aspartic acid, sodium L-aspartate, magnesium L-aspartate, aspartame, powder of asenyaku, peach, peach extract, peach powder, aminoethylsulfonic acid, DL-alanine, 5 ′ -Disodium inosinate, fennel, fennel tincture, fennel oil, sodium chloride, magnesium chloride, hydrochloric acid, eugenol, oak powder, eucalyptus extract, uren, uren powder, ononis root dry extract, cacao powder, fructose, fructose dextrose, caramel , Carbachol, reduced maltose syrup, licorice, licorice extract, dried yeast, licorice crude extract, licorice powder, d-camphor, dl-camphor, diluted hydrochloric acid, sodium 5'-guanylate, citric acid, sodium citrate , Calcium citrate, glycine, glycerin, glycyrrhizic acid, trisodium glycyrrhizinate, diammonium glycyrrhizinate, dipotassium glycyrrhizinate, disodium glycyrrhizinate, monoammonium glycyrrhizinate, glucono-δ-lactone, L-glutamic acid, L-glutamic acid L-arginine, L-glutamate hydrochloride, sodium L-glutamate, brown sugar, chlorella extract, chlorella powder, tincture tincture, cinnamon powder, cinnamon oil, succinic acid, monosodium succinate, disodium succinate hexahydrate, kelp Powder, acetic acid, saccharin, sodium saccharin, saffron, safran tincture, methyl salicylate, tincture tincture, powdered salmon powder, β-cyclodextrin, sucrose powder, tartaric acid, D-tartaric acid, tartaric acid aqueous solution Potassium potassium, DL-sodium tartrate, ginger tincture, ginger powder, edible carrot powder, cinnamaldehyde, sucralose, stearic acid, stevia, purified licorice extract powder, purified honey, assembly, soybean powder, thaumatin, soybean oil, daisy powder Skim milk powder, dried milk powder, dried root extract of grass, sodium bicarbonate, simple syrup, tannic acid, thymol, medium-chain fatty acid triglyceride, clove tincture, tincture tincture, capsicum, capsicum tincture, copper copper chlorophyllin sodium, spruce tincture, spruce powder, nigaki powder, Lactic acid, plum extract, glacial acetic acid, tetrasodium pyrophosphate, fumaric acid, monosodium fumarate, powdered reduced maltose syrup, peppermint powder, peruvian balsam, d-borneol, malt extract, myrrh extract, mi Foriumu grass dry extract, eucalyptus oil, green tea powder, Ringer's solution, apple juice, dl- malic acid, sodium dl- malate, cider vinegar, apple juice concentrate, royal jelly and the like.
[0019]
In the present invention, the form and weight of the uncoated tablet or the composition may be arbitrary depending on the purpose. For example, granules, granules, pills or tablets can be used for medicines, and gums, candies, chocolates and the like can be used for foods.
[0020]
The sugar-coating step for producing a sugar-coating composition using the aqueous solution of the present invention may be performed according to a conventional method. Generally, it is carried out using a rotating pot such as an automatic sugar coating machine, a coating pan, a sugar coating pan and the like. Sugar coating liquids can be used at room temperature or heated. When erythritol is dissolved at a high concentration, it is necessary to heat the sugar coating liquid.However, even in the room temperature range, a so-called soft hanging method in which erythritol crystals are suspended or added as a powder at the time of spreading. It can be manufactured by such as.
[0021]
The amount of the aqueous solution to be added may be appropriately adjusted depending on the surface area of the uncoated tablet or the composition or the purpose of sugar coating. In addition, the aqueous solution of the present invention can be handled, dropped, or sprayed.
[0022]
As a standard operation, drying is started after the aqueous solution of the present invention is uniformly spread on the surface of the uncoated tablet or the composition. Drying is usually performed by blowing air in a rotary kettle. The temperature of the air can be appropriately adjusted for each purpose of the process, but is preferably in the range of 20 ° C to 60 ° C. After the sugar coating composition is dried, the solution is further sprinkled and the process of drying is repeated several times to perform coating, thereby producing a sugar coating composition. Further, if necessary, wax, shellac and the like may be added to the obtained sugar coating composition to perform polishing.
[0023]
【Example】
The present invention will be described more specifically with reference to the following examples, but the present invention is not limited to the following examples without departing from the gist thereof. In the following examples, uncoated tablets were prepared by molding lactose with a tableting machine (φ8 mm, 170 mg, sugar-coated type), and then applying protective coating with hydroxypropyl methylcellulose.
[0024]
<Example 1>
A solution containing 40% by weight of erythritol, 3% by weight of various binders, and 57% by weight of water was prepared, and the solution was heated to 50 ° C. and completely dissolved. Stored at ° C. The dry weight of the erythritol crystals formed at this time was measured, and the erythritol crystallization inhibitory effects were compared.
[0025]
[Table 1]

PVA: polyvinyl alcohol HPC: hydroxypropylcellulose PVP: polyvinylpyrrolidone HPMC: hydroxypropylmethylcellulose PEG: polyethylene glycol inhibition rate (%) = 100− [100 × (crystal weight of binder-containing solution) ÷ (crystal weight of non-addition solution) )]
[0026]
As shown in Table 1, the crystallization inhibition rate of erythritol when polyvinyl alcohol was added was 44%, which was much higher than that of other binders, so that polyvinyl alcohol effectively crystallized erythritol. Was found to inhibit. The erythritol crystals to which polyvinyl alcohol was added were much finer than the crystals in the non-added aqueous solution and the aqueous solution to which other binders were added. Thus, it was predicted that the texture of the erythritol sugar coating was smoothed by adding polyvinyl alcohol.
[0027]
<Example 2>
As shown in Table 2 below, the erythritol concentration was set to 50% by weight, the polyvinyl alcohol concentration was changed, and 500 g of an aqueous solution was prepared. Then, using a sugar-coated bread having a diameter of 15 cm, 500 g of a 173 mg protected coated uncoated tablet was put into the tablet, and the aqueous solution was spread at a rotation speed of 40 rpm to such an extent that it spread over the surface of the tablet in each step, and sufficiently spread. Thereafter, drying was performed at a temperature of 60 ° C. and an air flow rate of 10 L / s for 2 minutes. This process was repeated 10 times to produce sugar-coated tablets.
[0028]
[Table 2]

[0029]
When the uncoated tablet was coated with an aqueous solution of erythritol at a concentration of 50% by weight not containing polyvinyl alcohol, the coated tablet was often peeled off when dried, and the coated sugar-coated layer was peeled off after several drops. When polyvinyl alcohol was added in the range of 2 to 3% by weight, adhesion to the uncoated tablet was good, sufficient tablet strength was obtained, and the texture was smooth. Regarding the feeling of taking, good results were obtained when the concentration ratio was in the range of polyvinyl alcohol: erythritol = 1: 17 to 1:33. Further, all the aqueous solutions had low viscosity and were easy to handle.
[0030]
<Example 3>
As shown in Table 3 below, the procedure was performed in the same manner as in Example 2 except that the erythritol concentration was changed with the polyvinyl alcohol concentration being 2.5% by weight.
[0031]
[Table 3]

[0032]
A tablet coated with an aqueous solution having a polyvinyl alcohol concentration of 2.5% by weight and an erythritol concentration of 30 to 60% by weight is a sugar-coated tablet having a smooth texture, sufficient tablet strength, and a good feeling upon ingestion. Was. Therefore, good results were obtained when the concentration ratio was in the range of polyvinyl alcohol: erythritol = 1: 8 to 1:24. Further, all the aqueous solutions had low viscosity and were easy to handle.
[0033]
<Example 4>
As shown in Table 4 below, the procedure was performed in the same manner as in Example 2 except that the erythritol concentration was changed to 40% by weight and the polyvinyl alcohol concentration was changed to 0 to 3% by weight.
[0034]
[Table 4]

[0035]
A tablet coated with an aqueous solution having an erythritol concentration of 40% by weight and a polyvinyl alcohol concentration of 1.5 to 3.0% by weight has a smooth texture, sufficient tablet strength, and a good sugar-coated tablet. It became. In particular, in the case of an aqueous solution having an erythritol concentration of 40% by weight and a polyvinyl alcohol concentration of 2.0% by weight, a sugar-coated tablet having very excellent texture, tablet strength and feeling of taking was obtained. Further, all the aqueous solutions had low viscosity and were easy to handle.
[0036]
<Example 5>
<Comparative Examples 1 to 3>
Using sucrose, mannitol and lactitol as sugars, aqueous solutions shown in Table 5 below were prepared, and sugar-coated tablets were produced using the same as in Example 2.
[Table 5]

[0037]
When compared with an aqueous solution containing 40% of saccharides and 2% of polyvinyl alcohol, the sucrose formulation was too sticky and adhered to the bread during drying, making it impossible to continue. Lactitol also adhered to the bread. Although mannitol could be produced, the texture was rough, the thickness of the sugar coating layer was uneven, the feeling of ingestion was low, and it was inferior to erythritol sugar-coated tablets.
[0038]
<Example 6>
In order to evaluate the swallowability of a sugar-coated tablet, an aqueous solution of the following composition 1 was used, 500 g of a 173 mg protected coated plain tablet was put into a sugar-coated pan having a diameter of 15 cm, and the mixture was heated to 60 ° C. at a rotation speed of 40 rpm. The aqueous solution was spread to the surface of the tablet in each step and spread sufficiently, and then dried at a temperature of 60 ° C. and a flow rate of 10 L / s. This process was repeated to produce a sugar-coated tablet having a width of 9 mm, a height of 5 mm, and a tablet weight of 316 mg.
[0039]
[Composition 1]
Erythritol aqueous solution 50% by weight erythritol
PVA 3% by weight
47% by weight of water
[0040]
<Comparative Example 4>
500 g of a 173 mg protected coated uncoated tablet was put into a sugar-coated bread having a diameter of 15 cm, and an aqueous solution of the following composition 2 heated to 60 ° C. was heated at 60 rpm at a rotation speed of 40 rpm so as to spread over the surface of the tablet in each step. After fully spreading, the film was dried at a temperature of 60 ° C. and a flow rate of 10 L / s. This process was repeated to underlay. Thereafter, overcoating was carried out in the same manner with an aqueous solution of the following composition 3 to produce sugar-coated tablets having a width of 9 mm, a height of 5 mm and a tablet weight of 315 mg.
[0041]
[Composition 2]
Sucrose sugar coating under liquid 50% by weight sucrose
Talc 22% by weight
Arabic gum 3% by weight
Water 25% by weight
[0042]
[Composition 3]
70% by weight sucrose sugar coating liquid
Water 30% by weight
[0043]
<Test Example 1>
Erythritol sugar-coated tablets manufactured in Example 6 and sucrose-coated sugar tablets manufactured in Comparative Example 4 were taken by 8 panelists, each of 3 tablets as it was or simultaneously with water, swallowability, residual feeling felt in throat, overall Sensory evaluation was performed for the evaluation.
[0044]
[Table 6]
Sensory evaluation results

The number is the number of people who rated it as favorable. () Indicates the ratio.
From the results in Table 8, many people evaluated that the erythritol sugar-coated tablet using the polyvinyl alcohol of Example 6 was easier to swallow, had less residual feeling in the throat, and was more preferable than the sucrose sugar-coated tablet of Comparative Example 4. . Therefore, according to the present invention, it is possible to reduce a burden when a person or the like who is difficult to swallow takes a sugar-coated tablet.
[0046]
Sample description Erythritol: Mannitol manufactured by Niken Kagaku Co., Ltd. Lactitol manufactured by Niken Kagaku Co., Ltd .: Sucrose manufactured by Niken Kagaku Co., Ltd .: Polyvinyl alcohol (PVA) manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd .: Nippon Gohsei Chemical Industry Gohsenol EG-05 manufactured by
[0047]
【The invention's effect】
By coexisting polyvinyl alcohol in the erythritol aqueous solution, the crystallization of erythritol was inhibited, and an easy-to-handle erythritol aqueous solution was obtained.
In addition, by using erythritol and polyvinyl alcohol as the solution composition used in the sugar coating composition, the viscosity is low and the workability is advantageous, and the texture of the coated product is very smooth, and the binding with the uncoated tablet is good and sufficient. A sugar-coated composition having a non-caloric sugar-coated layer having a high strength and a preferable feeling of taking was obtained. This erythritol sugar-coated composition can improve the disadvantages of the conventionally used sucrose sugar-coated layer such as high calorie, caries and increased blood sugar level, and is particularly suitable for pharmaceuticals to be taken daily. Furthermore, since the sugar-coated composition of the present invention has good swallowability and can be made into tablets that are difficult to clog in the throat, it is highly preferable for infants and elderly people who tend to avoid bitterness and have difficulty in swallowing. Because it is preferable, it is possible to provide a tablet that leads to improvement in quality of life (QOL) and compliance of the patient.

Claims

A method for inhibiting the crystallization of erythritol, comprising allowing polyvinyl alcohol to coexist in an erythritol aqueous solution.

The method according to claim 1, wherein the weight ratio of polyvinyl alcohol to erythritol in the erythritol aqueous solution in which polyvinyl alcohol is present is 1: 8 to 1:35.

An aqueous solution containing erythritol and polyvinyl alcohol.

The aqueous solution according to claim 3, wherein the weight ratio of polyvinyl alcohol to erythritol is from 1: 8 to 1:35.

The aqueous solution according to claim 3 or 4, wherein the erythritol content is 20 to 60% by weight and the polyvinyl alcohol content is 0.5 to 5% by weight.

A sugar-coated composition obtained by coating and drying an uncoated tablet or composition comprising a drug or a food material with the aqueous solution according to any one of claims 3 to 5.