【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、外科手術等において骨の突起部等を切削するために使用される外科用ヤスリに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来の外科手術においては、骨の異常突起を除去するには、板ヤスリで研削している。外科医は、骨の突起部の状況をみながら板ヤスリを当てる角度や場所を変えて研削するが、この作業は、かなりのテクニックと時間を要する。特に、骨と骨との狭い隙間に突出する異常突起骨を切削するのは、非常に難しい。そのため、作業中に、板ヤスリによって周囲の組織に損傷を与える可能性がある。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、骨の湾曲表面上にある突起骨や、骨と骨との隙間にある突起骨等を、熟練を要せずに速やかに平らに切削することができる外科用ヤスリを提供することを目的としている。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するために本発明の外科用ヤスリは、曲伸自在の可撓性を有する帯状ヤスリ本体と、この表面に砥粒を固着して形成されたヤスリ目とを有する外科用ヤスリであって、上記ヤスリ目が、砥粒を固着した部分と砥粒が無い部分とを有することを特徴としている。
【０００５】
上記砥粒を固着した部分と砥粒が無い部分とが帯状ヤスリ本体の長手方向に交互に配置された縞状で、上記砥粒を固着した部分の帯状ヤスリ本体長さ方向の幅が０．５〜５．０ｍｍであり、砥粒を固着しない部分の帯状ヤスリ本体長さ方向の幅が０．２〜３．０ｍｍである構成とすることができる。
【０００６】
上記砥粒サイズを２０〜２５０μｍとしたり、上記ヤスリ目の砥粒を固着した部分が、コーティングされている構成としたり、上記コーティングが、シリコーン膜である構成としたり、上記帯状ヤスリ本体の少なくとも一方端を、変形自在な非弾性部とした構成としたり、上記帯状ヤスリ本体の表面を非反射性とすることができる。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下に本発明の実施例を図面を用いて説明する。
本発明の外科用ヤスリは、たとえば、頸椎症性脊髄症の手術に使用される。図１は、椎骨に突起が形成された例を示す図である。椎骨１はアーチ状の椎弓１ａを有し、この椎弓１ａと椎骨１で囲われた椎孔１ｂに脊髄などが通っている。頸椎症性脊髄症では、このような椎弓１ａの内側に突起骨１ｃが形成されている。このような突起骨１ｃを、本発明の外科用ヤスリで削り取るのである。
【０００８】
図２は、本発明の外科用ヤスリの全体を示す平面図である。外科用ヤスリ１０は、帯状ヤスリ本体１１に、縞状にヤスリ目１４を縞状に形成したものである。ヤスリ目１４は、砥粒が固着した部分１２と、砥粒が無い部分１３とからなる。外科用ヤスリ１０の両端部１５，１５には、ヤスリ目１４を設けておらず、両端部１５近傍には、鉗子で掴むための孔１６，１６が穿設されている。
【０００９】
帯状ヤスリ本体１１は、弾性と湾曲自在の可撓性とを有するもので、この実施例のものは、厚さ０．１ｍｍ、幅５ｍｍ、長さ３００ｍｍの薄地細長のオーステナイト系のステンレス鋼ＳＵＳ３０１又はＳＵＳ３０４で作られている。ステンレス鋼以外の鋼、チタン−ニッケル合金、チタン−アルミニウム合金、その他の高弾性合金を用いてもよい。金属以外では、合成樹脂製のテープを使用することができる。合成樹脂としては、ポリアミド系、ポリエーテルサルフォン系、ポリエチレンフタレート系等々が使用でき、さらに、炭素繊維、ボロン繊維、その他の繊維による繊維強化樹脂、その他種々のものが使用可能である。このうち鋼、高弾性合金等は、切削用に、また、合成樹脂、繊維強化樹脂等は仕上げ用に適している。各部の寸法は、ステンレス鋼のものと同じでよい。
【００１０】
帯状ヤスリ本体１１の厚さは、上記０．１ｍｍに限定されず、０．０５〜０．５ｍｍの範囲内が望ましい。０．６ｍｍ以上の厚さにすると、フレキシビリティが無く、使用しにくくなる。逆に、０．０５ｍｍ未満では、使用中に破断するおそれがあるからである。
【００１１】
帯状ヤスリ本体１１の幅は、上記実施例では５ｍｍとしているが、１．０〜１０ｍｍの範囲内であればよい。１ｍｍ未満では、使用中に破断する可能性があり、１５ｍｍを越えると、椎骨１の椎弓１ａ内に入らなくなるので、不適当である。
【００１２】
帯状ヤスリ本体１１の長さは、５０〜５００ｍｍの範囲である。５０ｍｍ未満では、アーチ状の骨に通すと、両端に把持する長さが確保できなくなる。５００ｍｍを越えると、長過ぎて邪魔になるからである。
【００１３】
この帯状ヤスリ本体１１の片面にヤスリ目１４を形成しているが、このヤスリ目１４は、砥粒が固着した部分１２と砥粒が無い部分１３とが帯状ヤスリ本体１１の長手方向に交互に縞状に形成されたものとなっている。このような構成とすることで、ヤスリ目１４部分のフレキシビリティを上げ、多様な曲面形状を有する研削面に追従して研削することができるようになる。
【００１４】
図３は、図２の一部を拡大した図である。この図に示す砥粒が固着した部分１２は、帯状ヤスリ本体１１の片面に砥粒を固着して形成したものである。
図４は、図３のＡ−Ａ拡大断面図である。図４に示すように、砥粒が固着した部分１２は、帯状ヤスリ本体１１上に砥粒１２ａをニッケルメッキ層１２ｂで固着し、この上に金メッキ層１２ｃを重ね、その上からシリコーン膜１２ｄで被覆した構造となっている。砥粒１２ａとしては、この実施例ではダイヤモンド砥粒を用いているが、ダイヤモンド砥粒の他に、ＣＢＮ、アルミナ（Ａｌ２Ｏ３）、炭化ケイ素（ＳｉＣ）等の砥粒を使用することができる。
【００１５】
次に、この外科用ヤスリ１０の製造方法を説明する。最初に、帯状ヤスリ本体１１の片面の砥粒を固着する部分１２だけを露出するようにして、裏面全体と、両端部１５，１５と、砥粒が無い部分１３をマスキングしておく。
【００１６】
マスキングされた帯状ヤスリ本体１１を、砥粒１２ａが充填されたセラミック製容器内に入れ砥粒１２ａに囲まれた状態にする。セラミック容器は、イオンの透過が可能なものを使用する。この帯状ヤスリ本体１１と砥粒１２ａが充填されたセラミック容器を、ニッケルを溶解させた電解液の入ったメッキ槽に浸漬してセラミック容器内に電解液が浸入した状態にする。メッキ槽内には、別個に電極が浸漬されている。この状態で、帯状ヤスリ本体１１と電極との間に電流を流すと、帯状ヤスリ本体１１のマスキングされていない部分にニッケルが析出し、ニッケルメッキ層１２ｂが形成される。このとき、ニッケルとともに砥粒１２ａが帯状ヤスリ本体１１に付着し、これらがニッケルメッキ層１２ｂに保持され、電着され、砥粒が固着した部分１２が形成されることになる。ニッケルメッキ層１２ｂの厚さは砥粒１２ａをしっかりと固定できる厚さで、砥粒１２ａの径の１／２〜２／３程度であり、約１０〜２００μｍである。
【００１７】
この後、帯状ヤスリ本体１１を取り出し、余分に付着した砥粒を洗い流せば、砥粒が固着した部分１２にだけ砥粒の固着した外科用ヤスリを得ることができる。通常のヤスリであれば、これで完了とすることができるのであるが、このまま外科手術に使用すると、ニッケルが溶出し、アレルギーを起こす可能性がある。
【００１８】
そこで、本発明では、ニッケルメッキの後、金メッキを行い、その後に、マスキングを除去する。金メッキ層１２ｃの厚さは、薄すぎると孔ができて下のニッケルメッキ層１２ｂが露出するので、孔ができない厚さにする必要がある。この厚さは、砥粒１２ａの大きさには殆ど無関係であり、この実施例では、０．５μｍとした。この厚さであれば、孔の形成は防止できる。また、金メッキには、シアン化合物を使用するシアン金メッキと、シアン化合物を用いないノーシアン金メッキとがあるが、後述する図５の説明からノーシアン金メッキとした。
【００１９】
本発明では、金メッキ層１２ｃの上にさらにシリコーン膜１２ｄを形成している。シリコーン膜１２ｄの形成方法は、次のようにして行う。金メッキされた帯状ヤスリ本体１１を洗浄し、シリコーンを溶剤に溶解した液に浸漬するか、又はこのシリコーンが溶解した液を塗布する。その後、シリコーンの接着力を上げるために、３００〜４００℃の温度で１〜５時間保持する焼き付け処理をする。これによって、シリコーン膜１２ｄが形成される。シリコーン膜１２ｄは、メッキ層だけでなく砥粒１２ａの表面にも形成される。このシリコーン膜１２ｄの厚さは、５μｍ程度である。
【００２０】
図５は、本発明の外科用ヤスリについて、種々のコーティングをして、細胞毒性試験を行った結果を示す図表である。表中のオーステナイトステンレスは、帯状ヤスリ本体１１の素材である。Ｎｏ．１はニッケルメッキのみの場合で、Ｎｏ．２はニッケルメッキの上にクロムメッキをしたものである。Ｎｏ．３はニッケルメッキの上にシアン金メッキをしたものである。クロムもニッケルと同様に、金属アレルギーの可能性があり、シアン化合物を用いた金メッキもシアン化合物の毒性が問題となり、これらＮｏ．１からＮｏ．３は、全て細胞毒性試験では不合格となった。
【００２１】
Ｎｏ．４はニッケルメッキの上にノーシアン金メッキをしたもの、Ｎｏ．５は、ノーシアン金メッキの上にさらにシリコーンを塗布したもの、Ｎｏ．６はニッケルメッキの上に直接シリコーンを塗布したものである。これらＮｏ．４からＮｏ．６は、ニッケルの溶出を防止することができ、細胞毒性試験に合格することができた。これから、ノーシアン金メッキをするかシリコーンを塗布するかすることが必要である。
【００２２】
シリコーン膜１２ｄは、骨を研削する際の引っかかりを大幅に減らすことができ、研削がやり易くなることから設けられている。骨を研削する際、引っかかりがあると、力を余計に加えてしまい削りすぎになるおそれや、ヤスリが破断し易くなるので、問題である。また、金メッキと併用すれば、金メッキ層１２ｃに万一孔が開いてニッケルメッキ層１２ｂが露出していても、シリコーン膜１２ｄでこの孔を覆うことができるという２重の保護機能も期待できることになる。
【００２３】
図６は、本発明の外科用ヤスリにおいて、好ましい砥粒サイズを調べた結果を示す表である。砥粒が固着した部分１２の幅Ｗ１を０．５ｍｍから５．０ｍｍまで種々に変え、同時に砥粒が無い部分１３の幅Ｗ２を０．２ｍｍから３．０ｍｍまで変えて、種々に組み合わせ、これらと砥粒サイズとの関係を調べている。各欄内の○は良、×は不良、△は条件により可ということを示す。
【００２４】
図６において、砥粒サイズが１０μｍの欄では、全て「×」で、２０μｍの欄では全て「△」となっている。これは、砥粒サイズが１０μｍより小さいと、目詰まりして切削できないためである。
【００２５】
砥粒サイズが２０〜５０μｍの範囲では、切削性が低く、使用感も良くないが、仕上げ研削には向いているということから、△となった。
砥粒サイズが３００μｍ以上になると、研削したときに引っかかり感が強くなり、使用感が悪いということから、×となった。また、３００μｍを越えると、ニッケルメッキ層１２ｂも厚くする必要があり、電着時間が掛かり過ぎるという問題もある。さらに４５０μｍを越えると、研削中の砥粒の剥離が増加する傾向がある。
【００２６】
以上の結果から、砥粒サイズが６０〜２５０μｍの範囲では、砥粒が固着した部分１２と、砥粒が無い部分１３との幅の組み合わせの如何に拘わらず、全て良好という結果になった。
【００２７】
図７は、本発明の外科用ヤスリについて砥粒が固着した部分１２の幅Ｗ１と、砥粒が無い部分１３の幅Ｗ２の幅を変えて使用感を評価した表である。外科用ヤスリとしては、オーステナイト系ステンレス鋼製の帯状ヤスリ本体１１で、長さ３００ｍｍ、幅４ｍｍ、厚さ０．１５ｍｍのものに、図２に示す縞状にダイヤモンド砥粒を電着したものを用いた。砥粒サイズは、１２０μｍである。５人の医師が使用して４人以上が「良」と判断した場合が「○」で、３人の場合が「△」、２人以下を「×」とした。
【００２８】
砥粒が固着した部分１２の幅Ｗ１が０．１〜０．３ｍｍの場合、幅が狭いため、切削性が悪くなったことが原因と考えられる。逆に、幅Ｗ１が、６ｍｍ以上になると、ヤスリとしてのフレキシビリティに欠け、切削面への追従性が悪くなり、かつ、破断しそうな感じが高まり、不良と判断された。
【００２９】
砥粒が無い部分１３の幅Ｗ２が０．１ｍｍ以下の場合は、ヤスリは、フレキシビリティに欠け、切削面への追従性が悪くなり、使用感が悪くなった。逆に、砥粒が無い部分１３の幅Ｗ２が３．５〜６ｍｍの範囲では、砥粒が無い部分が広いため、引っかかる感じになって使用感が悪くなった。
【００３０】
以上から、砥粒が固着した部分１２の幅Ｗ１が、０．５〜５．０ｍｍの範囲で、砥粒が無い部分１３の幅Ｗ２が、０．２〜３．０ｍｍの範囲が良好であることが分かった。
【００３１】
上記の実施例では、砥粒が固着した部分１２と砥粒が無い部分１３は共に帯状ヤスリ本体１１の長手方向と直交した矩形であるが、これらの形状は実施例に限定されるものではなく、形状は矩形以外にも平行四辺形や、山形、丸等々、の形状にすることができる。そして、一般的には、１ｃｍ２内に２カ所以上砥粒が無い部分１３を設けるようにすれば、砥粒が固着した部分１２を丸にするなど、多様な形状を採用することが可能である。
【００３２】
帯状ヤスリ本体１１を金属製とした場合、砥粒１２ａの固着は電着が適しているが、合成樹脂など、非導電性の素材を用いる場合は、砥粒の固定は接着剤が適している。その場合、金メッキ層は不要になるが、使用時の引っかかり感を無くすために、シリコーン膜で被覆することが望ましい。
【００３３】
ヤスリ目１４は帯状ヤスリ本体１１の両端部１５，１５には形成する必要がなく、本発明の実施例では形成していないが、両端までヤスリ目１４とすると、両端部１５，１５を掴み易くなり、切削作業中にヤスリが滑ることがなくなって、使い易くなる。また、図示しないが、帯状ヤスリ本体１１の長手方向に伸びる両側面にもヤスリ目１４を形成しないことが好ましい。両側面にヤスリ目１４があると、脊髄にヤスリ目１４が触れてしまうおそれがあるからである。
【００３４】
帯状ヤスリ本体１１が樹脂製の場合には、砥粒１２ａは接着剤で固着する。その場合、砥粒が固着した部分１２と砥粒が無い部分１３の大きさや砥粒サイズなどは、上記の実施例と同様でよい。
【００３５】
上記の外科用ヤスリを使用するには、図２の外科用ヤスリ１０の両端部１５，１５を把持して中間部のヤスリ目１４のある面を図１の突起骨１ｃに押し当てれば、外科用ヤスリ１０の中間部分は突起骨１ｃの湾曲表面にほぼ沿って弧状に曲がる。その状態で外科用ヤスリ１０の両端部１５，１５を交互に引けば、ヤスリ目１４により突起骨１ｃの研削がされる。上記研削において、ヤスリ目１４の部分が常時弧状に移動して、突起骨１ｃに接するから、突起骨１ｃが研削された後の椎骨１は突起骨１ｃの無かった元の形状に整形される。このように、本発明の外科用ヤスリ１０を用いれば、周囲の組織を傷めることなく突起骨１ｃを容易に平らに切削することができる。両端部１５，１５を手で把持するのに代えて、孔１６の部分を鉗子で把持して使用することもできる。
【００３６】
なお、外科用ヤスリ１０を突起骨１ｃに当てがう際、周囲の組織（例えば脊髄など）を傷めないよう、ヤスリの少なくとも一方の端部を非弾性とすることが望ましい。本実施例においては、オーステナイト系ステンレス鋼製のヤスリ端部を焼き鈍すことにより非弾性化させている。このように端部を軟化させることによってヤスリを患部に当てがう際、自由に変形させることができるようになる。
【００３７】
また、顕微鏡下の手術においては、落射照明によりハレーションを起こして周りの組織が見えなくなってしまう。そのため、帯状ヤスリ本体１１の表面を非反射性とすることが望ましい。非反射性とするには、例えば、金属母材の表面にヘアライン加工やブラスト加工の処理を施すことで表面をざらつかせ、非反射性とすることができる。両端部１５，１５も非反射性にすると、表面がざらついて外科用ヤスリ１０を把持し易くなるという効果もある。
【００３８】
【発明の効果】
本発明の外科用ヤスリによれば、骨の湾曲面に沿って自由に湾曲させることができるので、外科用ヤスリ両端部を直線延長方向へ交互に引っ張るだけの簡単な操作で、熟練を必要とせずに突起骨を速やかに平らに切削することができる。また、骨と骨の隙間の突起骨を切削する場合は、本発明外科用ヤスリを該隙間に挿通し、上記と同様の操作を行うことにより、周囲の組織を損傷することなく突起骨を容易に切削することができる。
【００３９】
砥粒を固着することでヤスリ目を形成するので、所望の粗さのヤスリ目を簡単に得ることができる。ヤスリ目に砥粒のない部分を設けているので、目詰まりを少なくすることができるとともに、フレキシビリティを向上させることができる。
【００４０】
帯状ヤスリ本体の表面を非反射性とすれば、顕微鏡下の手術の際も、ハレーションを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】椎骨に突起が形成された例を示す図である。
【図２】本発明の外科用ヤスリの全体を示す平面図である。
【図３】図２の一部を拡大した図である。
【図４】図３のＡ−Ａ拡大断面図である。
【図５】本発明の外科用ヤスリについて、種々のコーティングをして、細胞毒性試験を行った結果を示す図表である。
【図６】本発明の外科用ヤスリにおいて、好ましい砥粒サイズを調べた結果を示す表である。
【図７】本発明の外科用ヤスリについて砥粒が固着した部分の幅と、砥粒が無い部分の幅の幅を変えて使用感を評価した表である。
【符号の説明】
１ 椎骨
１０ 外科用ヤスリ
１１ 帯状ヤスリ本体
１２ 砥粒が固着した部分
１２ａ 砥粒
１２ｂ ニッケルメッキ層
１２ｃ 金メッキ層
１２ｄ シリコーン膜
１３ 砥粒が無い部分
１４ ヤスリ目
１５ 両端部
１６ 孔[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a surgical file used for cutting a projection or the like of a bone in a surgical operation or the like.
[0002]
[Prior art]
In conventional surgery, in order to remove abnormal projections of bones, grinding is performed with a file file. Surgeons grind at different angles and places to apply the file while observing the condition of the protruding parts of the bone, but this operation requires considerable techniques and time. In particular, it is very difficult to cut an abnormal process bone projecting into a narrow gap between bones. Therefore, there is a possibility that the surrounding file may be damaged by the file during the operation.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
The present invention provides a surgical file capable of quickly and flatly cutting a process bone on a curved surface of a bone or a process bone in a gap between the bones without skill. It is an object.
[0004]
[Means for Solving the Problems]
In order to achieve the above object, a surgical file according to the present invention is a surgical file having a band-shaped file body having flexibility and flexibility, and a file formed by fixing abrasive grains to the surface of the main body. The file is characterized in that the file has a portion where the abrasive grains are fixed and a portion where the abrasive grains are absent.
[0005]
The portion where the abrasive grains are fixed and the portion where no abrasive grains are present are striped alternately arranged in the longitudinal direction of the band-shaped file main body, and the width of the portion where the abrasive grains are fixed is 0. 5 to 5.0 mm, and the width of the portion of the belt-shaped file main body in the length direction of the portion where the abrasive grains are not fixed is 0.2 to 3.0 mm.
[0006]
The size of the abrasive grains is 20 to 250 μm, the portion where the abrasive grains of the file are fixed is coated, or the coating is a silicone film, or at least one of the belt-shaped file body. The end may be configured as a deformable inelastic portion, or the surface of the belt-shaped file main body may be made non-reflective.
[0007]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
The surgical file of the present invention is used for, for example, surgery for cervical spondylotic myelopathy. FIG. 1 is a diagram illustrating an example in which a protrusion is formed on a vertebra. The vertebra 1 has an arch-shaped vertebra 1a, and a spinal cord or the like passes through the vertebra 1a and a vertebra 1b surrounded by the vertebra 1. In cervical spondylotic myelopathy, a process bone 1c is formed inside such a vertebral arch 1a. Such a protruding bone 1c is scraped off with the surgical file of the present invention.
[0008]
FIG. 2 is a plan view showing the entire surgical file of the present invention. The surgical file 10 is obtained by forming a file 14 in a strip shape on a band-shaped file body 11 in a strip shape. The file 14 includes a portion 12 to which the abrasive grains are fixed and a portion 13 having no abrasive grains. At both ends 15, 15 of the surgical file 10, no file 14 is provided, and holes 16, 16 for grasping with forceps are formed near both ends 15.
[0009]
The belt-shaped file main body 11 has elasticity and bendable flexibility. In this embodiment, a thin and thin austenitic stainless steel SUS301 having a thickness of 0.1 mm, a width of 5 mm, and a length of 300 mm is used. Made of SUS304. Steel other than stainless steel, a titanium-nickel alloy, a titanium-aluminum alloy, and other high elastic alloys may be used. Other than metal, a tape made of a synthetic resin can be used. As the synthetic resin, polyamide type, polyether sulfone type, polyethylene phthalate type and the like can be used, and furthermore, fiber reinforced resin by carbon fiber, boron fiber, other fibers, and various other types can be used. Among them, steel, high elastic alloys, etc. are suitable for cutting, and synthetic resins, fiber reinforced resins, etc. are suitable for finishing. The dimensions of each part may be the same as those of stainless steel.
[0010]
The thickness of the band-shaped file main body 11 is not limited to the above-mentioned 0.1 mm, but is preferably in the range of 0.05 to 0.5 mm. When the thickness is 0.6 mm or more, there is no flexibility and it is difficult to use. Conversely, if it is less than 0.05 mm, it may break during use.
[0011]
The width of the band-shaped file main body 11 is 5 mm in the above embodiment, but may be in the range of 1.0 to 10 mm. If it is less than 1 mm, it may break during use, and if it exceeds 15 mm, it will not be able to enter the vertebral arch 1a of the vertebra 1 and it is inappropriate.
[0012]
The length of the belt-shaped file body 11 is in the range of 50 to 500 mm. If it is less than 50 mm, it will not be possible to secure the length to be gripped at both ends when it is passed through an arched bone. If it exceeds 500 mm, it will be too long to be in the way.
[0013]
A file 14 is formed on one surface of the band-shaped file main body 11, and the file 12 has a portion 12 to which abrasive grains are fixed and a portion 13 without abrasive grains alternately in the longitudinal direction of the band-shaped file main body 11. It is formed in stripes. With this configuration, the flexibility of the file 14 can be increased, and the grinding can be performed while following the grinding surface having various curved surface shapes.
[0014]
FIG. 3 is an enlarged view of a part of FIG. The portion 12 to which the abrasive grains are fixed as shown in this figure is formed by fixing the abrasive grains to one surface of the belt-shaped file main body 11.
FIG. 4 is an AA enlarged sectional view of FIG. As shown in FIG. 4, the portion 12 to which the abrasive grains are fixed is formed by fixing the abrasive grains 12a on the belt-shaped file main body 11 with a nickel plating layer 12b, overlaying a gold plating layer 12c thereon, and applying a silicone film 12d from above. It has a covered structure. In this embodiment, diamond abrasive grains are used as the abrasive grains 12a, but in addition to diamond abrasive grains, abrasive grains such as CBN, alumina (Al 2 O 3 ), and silicon carbide (SiC) may be used. it can.
[0015]
Next, a method of manufacturing the surgical file 10 will be described. First, the entire back surface, both end portions 15, 15, and a portion 13 having no abrasive grains are masked so that only a portion 12 of one surface of the band-shaped file body 11 to which the abrasive grains are fixed is exposed.
[0016]
The masked strip-shaped file main body 11 is placed in a ceramic container filled with the abrasive grains 12a to be surrounded by the abrasive grains 12a. A ceramic container that can transmit ions is used. The ceramic container filled with the belt-shaped file body 11 and the abrasive grains 12a is immersed in a plating tank containing an electrolytic solution in which nickel is dissolved, so that the electrolytic solution enters the ceramic container. Electrodes are separately immersed in the plating tank. In this state, when an electric current is applied between the band-shaped file main body 11 and the electrode, nickel is deposited on the unmasked portion of the band-shaped file main body 11, and the nickel plating layer 12b is formed. At this time, the abrasive grains 12a adhere to the belt-shaped file main body 11 together with the nickel, and these are held by the nickel plating layer 12b, electrodeposited, and the portion 12 to which the abrasive grains are fixed is formed. The thickness of the nickel plating layer 12b is a thickness capable of firmly fixing the abrasive grains 12a, and is about ２〜 to ／ of the diameter of the abrasive grains 12a, and is about 10 to 200 μm.
[0017]
Thereafter, if the belt-shaped file main body 11 is taken out and excess abrasive grains are washed away, a surgical file having the abrasive grains fixed only to the portion 12 where the abrasive grains are fixed can be obtained. With a normal file, this can be completed, but if used as it is in a surgical operation, nickel may elute and may cause allergies.
[0018]
Therefore, in the present invention, gold plating is performed after nickel plating, and then masking is removed. If the thickness of the gold plating layer 12c is too small, a hole is formed and the underlying nickel plating layer 12b is exposed, so that the thickness needs to be such that no hole is formed. This thickness is almost irrelevant to the size of the abrasive grains 12a, and was 0.5 μm in this embodiment. With this thickness, the formation of holes can be prevented. The gold plating includes a cyan gold plating using a cyan compound and a cyan cyan gold plating not using a cyan compound. The cyan plating is described below with reference to FIG.
[0019]
In the present invention, a silicone film 12d is further formed on the gold plating layer 12c. The method of forming the silicone film 12d is performed as follows. The gold-plated band-shaped file main body 11 is washed and immersed in a solution in which silicone is dissolved in a solvent, or a solution in which this silicone is dissolved is applied. Thereafter, in order to increase the adhesive strength of the silicone, a baking treatment is performed at a temperature of 300 to 400 ° C. for 1 to 5 hours. Thus, a silicone film 12d is formed. The silicone film 12d is formed not only on the plating layer but also on the surface of the abrasive grains 12a. The thickness of the silicone film 12d is about 5 μm.
[0020]
FIG. 5 is a chart showing the results of cytotoxicity tests on the surgical files of the present invention with various coatings. Austenitic stainless steel in the table is a material of the belt-shaped file main body 11. No. No. 1 is a case of only nickel plating. No. 2 is obtained by plating chrome on nickel plating. No. No. 3 is obtained by plating cyan gold on nickel plating. Chromium also has a possibility of metal allergy similarly to nickel, and gold plating using a cyanide also poses a problem of toxicity of the cyanide. No. 1 to No. All 3 failed the cytotoxicity test.
[0021]
No. No. 4 was obtained by plating nickel-free gold on nickel plating. No. 5 was obtained by further coating silicone on a cyanide-free gold plating. No. 6 is obtained by directly applying silicone on nickel plating. These Nos. 4 to No. 4 No. 6 was able to prevent the elution of nickel and passed the cytotoxicity test. From now on, it is necessary to apply cyanide-free gold plating or apply silicone.
[0022]
The silicone film 12d is provided because it can greatly reduce the clogging at the time of grinding the bone and facilitate the grinding. When the bone is ground, if it is caught, there is a problem that an excessive force is applied to the bone to cause excessive cutting and a file is easily broken. Further, if used in combination with gold plating, even if a hole is opened in the gold plating layer 12c and the nickel plating layer 12b is exposed, a double protection function that the silicone film 12d can cover this hole can be expected. Become.
[0023]
FIG. 6 is a table showing the results of examining preferred abrasive grain sizes in the surgical file of the present invention. The width W1 of the portion 12 to which the abrasive grains are fixed is variously changed from 0.5 mm to 5.0 mm, and the width W2 of the portion 13 having no abrasive grains is changed from 0.2 mm to 3.0 mm at the same time. And the relationship between abrasive grain size. In each column, ○ indicates good, x indicates bad, and △ indicates acceptable depending on conditions.
[0024]
In FIG. 6, in the column of 10 μm in abrasive grain size, all are “×”, and in the column of 20 μm, all are “Δ”. This is because if the abrasive grain size is smaller than 10 μm, it is clogged and cannot be cut.
[0025]
When the abrasive grain size was in the range of 20 to 50 μm, the cutting performance was low and the usability was not good, but the grade was Δ because it was suitable for finish grinding.
When the abrasive grain size was 300 μm or more, the feeling of being caught when grinding was strong and the feeling of use was poor. On the other hand, when the thickness exceeds 300 μm, the nickel plating layer 12b also needs to be thickened, and there is a problem that it takes too much time for electrodeposition. If it exceeds 450 μm, the peeling of abrasive grains during grinding tends to increase.
[0026]
From the above results, in the case where the size of the abrasive grains is in the range of 60 to 250 μm, the results are all good regardless of the combination of the width of the portion 12 where the abrasive grains are fixed and the portion 13 where no abrasive grains are present.
[0027]
FIG. 7 is a table in which the usability of the surgical file of the present invention was evaluated by changing the width W1 of the portion 12 to which the abrasive grains were fixed and the width W2 of the portion 13 having no abrasive grains. As the surgical file, an austenitic stainless steel band-shaped file body 11 having a length of 300 mm, a width of 4 mm, and a thickness of 0.15 mm, and a diamond abrasive grain electrodeposited in a stripe shape as shown in FIG. Using. The abrasive size is 120 μm. When five or more doctors used the device and judged that four or more patients were "good", the result was "O", when three patients were "△", and when two or less patients were "x".
[0028]
When the width W1 of the portion 12 to which the abrasive grains are fixed is 0.1 to 0.3 mm, the width is narrow, which is considered to be due to poor machinability. On the other hand, when the width W1 is 6 mm or more, the flexibility as a file is lacking, the followability to the cut surface is deteriorated, and the feeling of breaking is increased.
[0029]
When the width W2 of the portion 13 without abrasive grains was 0.1 mm or less, the file lacked flexibility, had poor ability to follow a cut surface, and had a poor feeling in use. Conversely, when the width W2 of the portion 13 having no abrasive grains is in the range of 3.5 to 6 mm, the portion having no abrasive grains is wide, so that the portion 13 becomes caught and the usability is deteriorated.
[0030]
From the above, it is preferable that the width W1 of the portion 12 to which the abrasive grains are fixed is in the range of 0.5 to 5.0 mm, and the width W2 of the portion 13 having no abrasive grains is in the range of 0.2 to 3.0 mm. I found out.
[0031]
In the above embodiment, both the portion 12 to which the abrasive grains are fixed and the portion 13 without the abrasive grains are rectangles orthogonal to the longitudinal direction of the belt-shaped file body 11, but these shapes are not limited to the examples. The shape may be a parallelogram, a chevron, a circle, or the like in addition to a rectangle. In general, if two or more portions 13 having no abrasive grains are provided within 1 cm 2 , various shapes such as a round portion 12 having the abrasive grains fixed thereto can be adopted. is there.
[0032]
When the band-shaped file main body 11 is made of metal, electrodeposition is suitable for fixing the abrasive grains 12a, but when a non-conductive material such as synthetic resin is used, an adhesive is suitable for fixing the abrasive grains. . In that case, a gold plating layer is not required, but it is desirable to cover with a silicone film in order to eliminate a feeling of being caught in use.
[0033]
The file 14 does not need to be formed on both ends 15, 15 of the belt-shaped file main body 11, and is not formed in the embodiment of the present invention. As a result, the file does not slip during the cutting operation, which makes it easier to use. Although not shown, it is preferable that the file 14 is not formed on both sides of the belt-shaped file main body 11 extending in the longitudinal direction. This is because if the file 14 is present on both sides, the file 14 may touch the spinal cord.
[0034]
When the belt-shaped file main body 11 is made of resin, the abrasive grains 12a are fixed with an adhesive. In this case, the size of the portion 12 where the abrasive grains are fixed and the portion 13 where no abrasive grains are present, the size of the abrasive grains, and the like may be the same as those in the above-described embodiment.
[0035]
In order to use the above-mentioned surgical file, the surgical file 10 shown in FIG. 2 is gripped at both ends 15 and 15 and the surface of the intermediate file 14 with the file 14 is pressed against the protruding bone 1c shown in FIG. An intermediate portion of the file 10 is bent in an arc substantially along the curved surface of the process bone 1c. In this state, if the both ends 15, 15 of the surgical file 10 are alternately pulled, the projection bone 1c is ground by the file 14. In the above-mentioned grinding, since the file 14 moves constantly in an arc shape and comes into contact with the process bone 1c, the vertebra 1 after the process bone 1c is ground is shaped into the original shape without the process bone 1c. Thus, the use of the surgical file 10 of the present invention makes it possible to easily and flatly cut the process bone 1c without damaging the surrounding tissue. Instead of grasping both ends 15, 15 by hand, it is also possible to grasp and use the portion of the hole 16 with forceps.
[0036]
When the surgical file 10 is applied to the process bone 1c, it is desirable that at least one end of the file be inelastic so as not to damage surrounding tissues (for example, the spinal cord). In this embodiment, the end of the file made of austenitic stainless steel is made inelastic by annealing. By softening the end in this way, it is possible to freely deform the file when applying the file to the affected part.
[0037]
In addition, in an operation under a microscope, halation is caused by epi-illumination, and the surrounding tissue becomes invisible. Therefore, it is desirable that the surface of the band-shaped file main body 11 be non-reflective. In order to make the surface non-reflective, for example, the surface of the metal base material can be made rough by applying a hairline process or a blast process to make the surface non-reflective. When the end portions 15 are also made non-reflective, there is also an effect that the surface is rough and the surgical file 10 is easily gripped.
[0038]
【The invention's effect】
According to the surgical file of the present invention, the surgical file can be freely curved along the curved surface of the bone, so that a simple operation of alternately pulling both ends of the surgical file in a linearly extending direction requires skill, and requires no skill. The process bone can be quickly and flatly cut without any need. Further, when cutting the protruding bone in the gap between the bones, the surgical file of the present invention is inserted into the gap, and the same operation as described above is performed to easily process the protruding bone without damaging surrounding tissues. Can be cut into
[0039]
Since the file is formed by fixing the abrasive grains, a file having a desired roughness can be easily obtained. Since a portion without abrasive grains is provided in the file, clogging can be reduced and flexibility can be improved.
[0040]
If the surface of the belt-shaped file main body is made non-reflective, halation can be prevented even during surgery under a microscope.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a diagram showing an example in which a protrusion is formed on a vertebra.
FIG. 2 is a plan view showing the entire surgical file of the present invention.
FIG. 3 is an enlarged view of a part of FIG. 2;
FIG. 4 is an enlarged sectional view taken along the line AA of FIG. 3;
FIG. 5 is a table showing the results of a cytotoxicity test on the surgical file of the present invention with various coatings.
FIG. 6 is a table showing the results of examining preferred abrasive grain sizes in the surgical file of the present invention.
FIG. 7 is a table showing the evaluation of usability by changing the width of the portion where the abrasive grains are fixed and the width of the portion where no abrasive grains are present in the surgical file of the present invention.
[Explanation of symbols]
REFERENCE SIGNS LIST 1 vertebra 10 surgical file 11 band-shaped file main body 12 portion to which abrasive grains are fixed 12a abrasive grain 12b nickel plating layer 12c gold plating layer 12d silicone film 13 portion without abrasive grains 14 file 15 both ends 16 holes
