JP2004008264A

JP2004008264A - Catheter for injection of liquid medicine

Info

Publication number: JP2004008264A
Application number: JP2002162043A
Authority: JP
Inventors: Takashi Yamamoto; 山本　敬; Yoshitaka Omura; 大村　佳孝; Tadashi Samejima; 鮫島　正
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2002-06-03
Filing date: 2002-06-03
Publication date: 2004-01-15

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter used for the injection of a liquid medicine that can reliably penetrate into a target tissue in vivo and inject the liquid medicine into it after the catheter reaches it via the skin and lumina. <P>SOLUTION: The catheter 1 for the injection of the liquid medicine has an internal bodily tissue holding means that is housed in the catheter 1, protrudes from the end thereof and takes hold of an internal bodily tissue, and a liquid medicine injection means that is housed in the catheter 1, protrudes from the end thereof and injects liquid medicine into the internal bodily tissue taken hold of by the holding means. The internal bodily tissue holding means is provided with a plurality of holding members 21 (21a, 21b, 21c, 21d) each having an end 22 (22a, 22b, 22c, 22d) capable of holding the internal bodily tissue into which to inject the liquid medicine, or its surroundings, and the ends 22 of the plurality of holding members 21 are bent for the purpose of holding the internal bodily tissue to inject the liquid medicine. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は生体内病変部、特に心筋組織に治療用組成物を注入するための薬液注入用カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
虚血性心疾患は、食生活の欧米化や社会的ストレスなどの危険因子の増大にともない年々増加している。なかでも、重症心不全の増加は先進国において大きな問題となっており世界では年間１５００万人もの新規患者が発生している。このような心疾患に対する治療法として心移植は有効な手段である。しかし、移植心の冠動脈病変の進行や拒絶反応さらにドナー不足という問題がある。また、経皮的冠動脈形成述（ＰＴＣＡ）や冠動脈バイパス術（ＣＡＢＧ）等の治療法もあるが、いまだ完全な治療方法は確立されていない。
【０００３】
近年の医療の進歩にともない増殖因子やその遺伝子を使用した遺伝子治療、さらに細胞移殖療法等の新しい治療方法が検討され始め注目を集めている。
増殖因子やその遺伝子を使用した心疾患の遺伝子治療については、ｂＦＧＦ、ＶＥＧＦ、ＨＧＦ等の血管新生因子について検討が進められている。なかでもＶＥＧＦ遺伝子を使った遺伝子治療についてはタフツ大のイスナーらにより精力的な検討が進められ、１９９７年末には虚血生心疾患患者の遺伝子治療が承認された。最初のプロトコールでは胸壁小開窓による直視下での遺伝子導入が行われ、さらに１９９９年７月からはより低侵襲な治療法として、カテーテルによる心筋内遺伝子治療について検討が進められている。
細胞移植療法による心疾患の治療については、外部より新たな細胞（心筋細胞、骨格筋由来細胞、平滑筋細胞、骨髄細胞）を移植し心筋細胞を再生、心機能を改善することを目標に検討が進められている。骨格筋由来細胞の移殖については、骨格筋には成人にも筋芽細胞や衛星細胞と呼ばれる骨格筋前駆細胞や骨格筋の幹細胞が存在しており、このような細胞を心筋梗塞部位に移植することにより心機能を改善することが報告されている。また、骨髄細胞を梗塞部位に移植することによる心機能の改善についても検討が進められており、カテーテルに内蔵された注射針による細胞の注入が試みられている。
このように心臓に対する遺伝子治療、細胞移殖療法という新しい治療法の検討が進められているが、このような治療法が一般的となるためには、簡便、確実に心臓に治療用の組成物を注入する手段が求められることは言うまでもない。
【０００４】
現在このような治療方法を行うことが可能と考えられる治療用カテーテルとして後述のようなものが考案されているが、確実に目的組織に穿針し、薬液注入を行うことができるカテーテルはない。すなわち、注射針を備えたカテーテルにより組織に治療用組成物を注入する場合、注射針を刺す時にはカテーテル先端が組織に確実に接触固定している必要があり、治療用組成物を注入する時には注入圧により注射針が組織から抜けないように固定する必要があるが、これらの条件を満たすカテーテルは考案されていない。
例えば、先端部に治療用組成物を注入するための注射針を備えるカテーテルとしては、ＵＳＰ６００４２９５、ＵＳＰ６２５４５７３、ＵＳＰ５７９７８７０、ＵＳＰ５９７２０１３、ＵＳＰ６１０２８８７、特開２００１−１０４４８７号公報、特開２００１−８７３９２号公報、特開２００１−１７８８２８号公報、特表２００１−５１６６２５号公報、特表平８−５０８９１７号公報などに開示されているものがある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、ＵＳＰ６００４２９５号公報、特開２００１−１０４４８７号公報に示されているカテーテルには、穿刺時および治療用組成物注入時にカテーテルを組織に固定する構造は備わっていない。
また、ＵＳＰ６２５４５７３，ＵＳＰ５７９７８７０、特開２００１−８７３９２号公報、特開２００１−１７８８２８号公報、特表平８−５０８９１７号公報に示されているカテーテルでは、螺旋針が用いられており、さらに、先端に接触センサーを備えている。このカテーテルでは、確実な穿刺ができれば治療用組成物注入時の注入圧により針が組織から抜け落ちることは防げる。しかし、螺旋針を確実に穿刺することが困難である。また、接触センサーは、針が組織から抜けたことを感知することはできるが、確実な穿刺および注入時の針の抜け落ちを防ぐことはできない。
【０００６】
ＵＳＰ５９７２０１３、特表２００１−５１６６２５号公報に示されているカテーテルでは、カテーテル先端を組織に固定するために、カテーテル内を陰圧にしカテーテル先端を組織に吸い付ける機構を備える。これらのカテーテルは、血液などの体液で満たされていない部分での使用が目的であり、体液で満たされた部分での使用には不向きであると考えられる。つまり、このような吸引による固定機構を体液に満たされた部分で使用すれば、カテーテル先端が目的組織と完全密着しない限り体液、例えば、血液を吸引する。さらに組織表面は必ずしも平坦ではなく、カテーテル先端を完全組織表面に密着させることも困難である。
【０００７】
また、ＵＳＰ６１０２８８７ではカテーテル先端に収納可能な注射針およびカテーテル先端から放射状に外側に開く組織固定装置を備えるカテーテルが開示されている。このカテーテルの特許によれば、組織への穿針および薬液注入時にカテーテルを組織に固定することが可能である。しかし、その固定方法は固定装置を目的組織に刺した後に放射状に広げることにより行う方法であり、目的組織周辺部への侵襲は非常に大きくなる。また、この特許の別の組織固定方法として先端が尖っていない同様の固定装置で心臓内の肉柱を押し広げカテーテルを組織に固定する方法が開示されている。しかし、この場合カテーテル先端が肉柱と肉柱の間にうまく入らなければ固定することはできずカテーテル操作が非常に難しくなる、そして心臓内のどこにでもカテーテルを固定できるわけではない。
本発明の目的は、例えば、経皮経管的に目的組織に到達させる等して、確実な穿針および薬液の注入を行うことができる薬液注入用カテーテルを提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）　薬液を生体内病変部位に注入するための薬液注入用カテーテルであって、該薬液注入用カテーテルは、該カテーテル内に収納され、かつ該カテーテルの先端より突出可能であり、かつ薬液注入部位を把持可能な生体内部位把持機能と、前記カテーテル内に収納され、かつ該カテーテルの先端より突出可能であり、かつ、該薬液注入部把持機能により把持された部位に薬液を注入するための薬液注入機能とを備え、前記生体内部位把持機能は、先端に薬液注入部位もしくはその周囲を把持可能な先端部を備える複数の把持用部材を備え、かつ該複数の把持用部材の先端部は、薬液注入部位を把持するために湾曲していることを特徴とする薬液注入用カテーテル。
【０００９】
（２）　前記複数の把持用部材の先端部は、前記カテーテルの中心側に湾曲している上記（１）に記載の薬液注入用カテーテル。
（３）　前記把持用部材が、前記カテーテルの先端からの突出時に前方外側に広がり拡張状態になるとともに該拡張状態から前記把持用部材が所定距離前記カテーテル内に収納されたとき前記把持用部材の広がりが縮小して前記把持用部材の前記先端部により薬液注入部位もしくはその周囲を把持させる把持用部材拡張縮小機構を有している上記（１）または（２）に記載の薬液注入用カテーテル。
【００１０】
（４）　前記拡張縮小機構は、前記把持用部材の先端側（先端部）であって、前記先端部の湾曲部の基端側に形成され前記カテーテルの中心側に湾曲点を有する第１の湾曲部と、該第１の湾曲部の基端側に形成され前記カテーテルの外周側に湾曲点を有する第２の湾曲部により構成されている上記（３）に記載の薬液注入用カテーテル。
（５）　前記拡張縮小機構は、前記把持用部材の前記先端部の湾曲部より後方を実質的に直線状もしくはゆるやかに湾曲させ、該把持用部材自体を外側に広がるように形成することにより構成されている上記（３）に記載の薬液注入用カテーテル。
（６）　前記拡張縮小機構は、前記把持用部材の先端側（先端部）であって、前記先端部の湾曲部の基端側に形成され、カテーテルの中心側に湾曲点を有する第１の湾曲部を備え、さらに前記把持用部材の該第１の湾曲部より後方を実質的に直線状もしくはゆるやかに湾曲するものとし、該把持用部材自体を外側に広がるように形成することにより構成されている上記（３）に記載の薬液注入用カテーテル。
【００１１】
（７）　前記複数の把持用部材は、向かい合うようにもしくは前記カテーテルの中心軸に対してほぼ等角度となるように、３本以上配置されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬液注入用カテーテル。
（８）　前記カテーテルの先端部には、先端部材が設けられており、該先端部材は、前記複数の把持用部材のそれぞれの進行方向を規制するガイド孔を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬液注入用カテーテル。
（９）　前記カテーテルの内部には、前記複数の把持用部材のそれぞれが収納される把持用部材用ルーメンが形成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の薬液注入用カテーテル。
【００１２】
（１０）　前記薬液注入用カテーテルは、カテーテル本体部と、前記生体内部位把持機能および前記薬液注入機能を構成する前記カテーテル本体部の内部に摺動可能に収納された複数の管状の把持用部材を備え、該管状の把持用部材の先端部は、薬液注入用針部を構成している上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の薬液注入用カテーテル。
（１１）　前記薬液注入用カテーテルは、前記複数の管状の把持用部材の前記カテーテル本体部からの突出および収納を操作する把持用部材操作部を備えている上記（１０）に記載の薬液注入用カテーテル。
（１２）　前記薬液注入用カテーテルは、カテーテル本体部と、前記生体内部位把持機能を構成する前記カテーテル本体部の内部に摺動可能に収納された複数の把持用部材と、前記薬液注入機能を構成する前記カテーテル本体部の内部に摺動可能に収納され、かつ該カテーテル本体部の先端より突出可能な管状の薬液注入用針部材とを備えている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の薬液注入用カテーテル。
【００１３】
（１３）　前記薬液注入用カテーテルは、前記複数の把持用部材の前記カテーテル本体部からの突出および収納を操作する把持用部材操作部と、前記薬液注入用針部材の前記カテーテル本体部からの突出および収納を操作する薬液注入用針部材操作部とを備えている上記（１２）に記載の薬液注入用カテーテル。
（１４）　前記薬液注入用カテーテルは、前記カテーテル内に収納され、かつ、先端部が前記カテーテルの先端部に固定され、後端に操作部を備える前記カテーテルの先端部を湾曲させるための牽引ワイヤを備えている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の薬液注入用カテーテル。
（１５）　前記薬液注入用カテーテルは、カテーテル本体部と、前記カテーテル本体部の先端より先端部分が突出するように該カテーテル本体部に収納された前記生体内部位把持機能および前記薬液注入部把持機能を構成する複数の管状の把持用部材と、前記カテーテル本体部を被包しかつ前記複数の把持用部材の先端部分を収納するとともに該カテーテル本体部に対して摺動可能であって前記把持用部材の先端部分の露出および収納が可能な筒状シース部とを備える上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の薬液注入用カテーテル。
（１６）　前記薬液注入用カテーテルは、該シース部の後端部に設けられた前記複数の管状の把持用部材の前記カテーテルの先端からの突出および収納を行うための操作部を備えている上記（１５）に記載の薬液注入用カテーテル。
【００１４】
（１７）　前記薬液注入用カテーテルは、カテーテル本体部と、前記カテーテル本体部の先端より先端部分が突出するように該カテーテル本体部に収納された前記生体内部位把持機能を構成する複数の把持用部材と、前記カテーテル本体部を被包しかつ前記複数の把持用部材の先端部分を収納するとともに該カテーテル本体部に対して摺動可能であって前記把持用部材の先端部分の露出および収納が可能な筒状シース部と、前記薬液注入機能を構成する前記カテーテル本体部の内部に摺動可能に配置され、かつ該カテーテルの先端より突出可能な管状の薬液注入用針部材とを備えている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の薬液注入用カテーテル。
（１８）　前記薬液注入用カテーテルは、該シース部の後端部に設けられた前記複数の把持用部材の前記カテーテルの先端からの突出および収納を行うためのシース部操作部と、前記薬液注入用針部材の前記カテーテルからの突出および収納を操作する薬液注入用針部材操作部とを備えている上記（１７）に記載の薬液注入用カテーテル。
（１９）　前記薬液注入用カテーテルは、前記カテーテル本体部内に収納され、かつ、先端部が前記シース部の先端部に固定され、後端に操作部を備える前記シース部の先端部を湾曲させるための牽引ワイヤを備えている上記（１５）ないし（１８）のいずれかに記載の薬液注入用カテーテル。
【００１５】
（２０）　前記薬液注入用カテーテルは、前記管状の薬液注入用針部材もしくは前記管状の把持用部材の内部と連通する薬液注入ポートを備えている上記（１）ないし（１９）のいずれかに記載の薬液注入用カテーテル。
（２１）　前記薬液注入用カテーテルは、先端側に設けられた生体部位の生体電気的情報測定用電極を備えている上記（１）ないし（２０）のいずれかに記載の薬液注入用カテーテル。
（２２）　前記薬液注入用カテーテルは、心筋組織に薬液を注入するための心筋組織用薬液注入用カテーテルである上記（１）ないし（２１）のいずれかに記載の薬液注入用カテーテル。
【００１６】
【発明の実施の形態】
本発明の薬液注入用カテーテルを心筋組織用薬液注入用カテーテルに応用した実施例を用いて説明する。心筋組織用薬液注入用カテーテルは、心臓虚血部位またはその周辺部に治療用組成物を注入するためのものである。なお、本発明の薬液注入用カテーテルは心筋組織用薬液注入用カテーテルに限定されるものではなく、生体内部位（生体内組織）に直接に薬液を注入する種々カテーテルに応用できる。
本発明の薬液注入用カテーテル１は、薬液を生体内病変部位に注入するための薬液注入用カテーテルである。薬液注入用カテーテル１は、カテーテル１内に収納され、かつカテーテル１の先端より突出可能であり、かつ薬液注入部位を把持可能な生体内部位把持機能と、カテーテル内に収納され、かつカテーテルの先端より突出可能であり、かつ、薬液注入部把持機能により把持された部位に薬液を注入するための薬液注入機能とを備える。生体内部位把持機能は、先端に薬液注入部位もしくはその周囲を把持可能な先端部２２（２２ａ，２２ｂ，２２ｃ，２２ｄ）を備える複数の把持用部材２１（２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ）を備え、かつ複数の把持用部材２１の先端部２２は、薬液注入部位を把持するために湾曲している。
なお、ここでいう湾曲は、屈曲（Ｒがないもの）を含むものである。
【００１７】
そこで、図１ないし図５に示す実施例の薬液注入用カテーテルについて説明する。
図１は、本発明の薬液注入用カテーテルの一実施例の部分省略外観図である。図２は、図１に示した薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。図３は、図２のＡ−Ａ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。図４は、図２のＢ−Ｂ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。図５は、本発明の薬液注入用カテーテルの一実施例の基端部分の断面図である。図６は、把持用部材を突出させた状態における薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。図７は、本発明の薬液注入用カテーテルの作用を説明するための説明図である。図８は、本発明の薬液注入用カテーテルの作用を説明するための説明図である。図９は、本発明の薬液注入用カテーテルに使用される薬液注入用針部材の一例を示す斜視図である。図１０は、本発明の薬液注入用カテーテルに使用される薬液注入用針部材の他の例を示す斜視図である。
【００１８】
この実施例のカテーテル１は、カテーテル本体部３１と、生体内部位把持機能および薬液注入部把持機能を構成するカテーテル本体部３１の内部に摺動可能に収納された複数の管状の把持用部材２１（この実施例では、把持用部材：２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ）を備え、管状の把持用部材の先端部２２（この実施例では先端針部：２２ａ，２２ｂ，２２ｃ，２２ｄ）は、薬液注入用針部材を構成している。つまり、把持用部材２１（把持用部材：２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ）は、生体内部位把持機能と薬液注入部把持機能の両者を達成している。この実施例のカテーテル１は、カテーテル本体部３１と、カテーテル本体部内に摺動可能に収納された管状の把持用部材２１（２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ）と、カテーテル本体部３１の後端に設けられたカテーテル操作部３２と、把持用部材の後端部に設けられ、複数の管状の把持用部材のカテーテル本体部３１からの突出および収納を操作する把持用部材操作部２３と、管状の薬液注入用針部材（把持用部材）２１の内部と連通する薬液注入ポート２９を備えている。
【００１９】
この実施例のカテーテルにおける把持用部材は、少なくとも先端部が湾曲した所定長を備える注射針状の構造体であり、この湾曲しかつ先端が針状となっている先端部により生体内部位把持が行われ、かつ、注射針状の構造を備えることにより、薬液の注入を可能としている。この実施例のように、把持用部材が中空の構造で薬剤導入に用いるときは、把持用部材２１の先端部２２としては、ベベル状の刃面を備える先端針部となっていることが好ましい。このようにすることにより、目的組織に容易に穿針し、薬液を注入することが可能である。
【００２０】
カテーテル本体部３１は、先端から後端まで貫通したルーメンを備える筒状体であり、可撓性材料により形成される。カテーテル本体部３１としては、外径が、１．３０〜３．５０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１．７０〜２．７０ｍｍ程度であり、内径は１．００〜３．２０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１．４０〜２．４０ｍｍ程度であり、また、長さは１２０〜２００ｃｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１３０〜１５０ｃｍ程度である。
カテーテル本体部３１は、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料により形成される。また、カテーテル本体部３１としては、弾性金属管もしくは超弾性金属管を用いてもよい。さらに、合成樹脂製にてカテーテル本体部を形成した場合には、金属線によるコイル状物もしくはメッシュ状物をカテーテル本体部の肉厚内に埋設させてもよい。
【００２１】
この実施例では、管状（言い換えれば、中空状）の把持用部材２１が複数本、カテーテル本体部３１内に収納されており、把持用部材２１は操作部２３を操作することにより、カテーテル本体部３１より突出する。
また、複数の把持用部材２１は、先端に先端部２２を備え、この先端部は、カテーテル１の中心軸方向に湾曲していることが好ましい。さらに、把持用部材２１は、カテーテル１の先端からの突出時に前方外側に広がり拡張状態になるとともに拡張状態から把持用部材２１が所定距離カテーテル１内に収納されたとき把持用部材２１の広がりが縮小して把持用部材２１の先端部２２を薬液注入部位に刺入させる把持用部材拡張縮小機構を有していることが好ましい。
この拡張縮小機構は、例えば、把持用部材２１の先端部であって、先端部２２の湾曲部２４（この実施例では、カテーテルの中心側に湾曲）の基端側に形成され、カテーテルの中心側に湾曲点を有する第１の湾曲部２５と、第１の湾曲部の基端側に形成されカテーテルの外周側に湾曲点を有する第２の湾曲部２６を設けることにより構成することができる。上記の第２の湾曲部の湾曲点部分において、把持用部材２１は、カテーテル本体部３１の内面に接触するとともに、カテーテル本体部３１の内面を押圧している。
【００２２】
また、拡張縮小機構は、上記のようなものに限定されるものではない。例えば、拡張縮小機構は、把持用部材２１の先端部であって、先端部２２の湾曲部２４（カテーテルの中心側に湾曲）を有し、この先端湾曲部２４より後方は実質的に直線状もしくはゆるやかに湾曲するものとし、把持用部材自体が外側に広がるように形成（例えば、外側に広がるように形状記憶された部分を設ける）したものであってもよい。また、拡張縮小機構は、先端部２２の湾曲部２４（カテーテルの中心側に湾曲）とその基端側に形成され、カテーテルの中心側に湾曲点を有する第１の湾曲部２５を備え、この第１の湾曲部より後方は実質的に直線状もしくはゆるやかに湾曲するものとし、把持用部材自体が外側に広がるように形成（例えば、外側に広がるように形状記憶された部分を設ける）したものであってもよい。
【００２３】
また、複数の把持用部材２１は、向かい合うようにもしくはカテーテル１の中心軸に対してほぼ等角度となるように、３本以上配置されていることが好ましく、特に、４本以上であることが好ましい。４本以上とすることで確実に組織を把持することが可能である。この実施例のカテーテルでは、それぞれ向かい合うようにかつカテーテルの中心軸に対してほぼ等角度に配置された４本の管状の把持用部材２１を備えている。
また、把持用部材２１の先端部２２としては、図９に示すようにベベル状の刃面を備えることが好ましい。このようにすることにより、目的組織に容易に穿針し、薬液を注入することが可能である。さらに、図１０に示すように、先端部２２は、側面に薬液突出孔を備えるものであってもよい。このようにすることにより、目的組織に対してより広い範囲で薬液注入することが可能となる。
【００２４】
また、把持用部材全体を導電性のある材料で作製し、先端部（先端針部もしくは先端針部の先端部）以外の外面を電気的絶縁体、例えばポリイミドなどの絶縁性合成樹脂で被覆してもよく、このようにすることにより、把持用部材を目的組織の電気的性質を感知するセンサー電極として使用することができる。心臓組織は健全な状態と死滅または機能不全に陥った状態では検出される活動電位が異なり、電気的活動を感知することで薬液をより効果的な部位へ注入することが可能になる。
また、把持用部材は、外面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、フッ素系樹脂、ナイロン６６、ポリエーテルエーテルケトン、高密度ポリエチレン等が挙げられる。この中でも、フッ素系樹脂がより好ましい。フッ素系樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、エチレンテトラフルオロエチレン、パーフロロアルコキシ樹脂等が挙げられ、この中でも、ポリテトラフルオロエチレンがより好ましい。なお、低摩擦性樹脂の把持用部材への被覆は、カテーテル本体部内面と接触する部分にのみ行ってもよい。
【００２５】
管状の把持用部材２１の形成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。
把持用部材の外径は、カテーテル内部で摺動可能であれば特に限定されないが、外径０．３０〜０．７０ｍｍであることが好ましい。また、内径は、０．１５〜　０．５５ｍｍであることが好ましい。
【００２６】
また、カテーテル本体部３１の先端には、先端部材３３が設けられており、先端部材３３は、複数の把持用部材２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄのそれぞれの進行方向を規制するガイド孔３３ａ，３３ｂ，３３ｃ，３３ｄを備えている。先端部材３３は、Ｘ線造影マーカーとして機能することが好ましい。例えば、先端部材３３をＸ線造影物質を含有する樹脂もしくはＸ線造影性を有する金属により形成することによりＸ線造影マーカーとして機能させることができる。先端部材としては、上述したカテーテル本体部３１の形成材料と同じものが好適に使用できる。また、Ｘ線造影物質としては、タンタル、炭化タングステン、酸化ビスマス、硫酸バリウム、プラチナもしくはその合金（例えば、Ｐｔ−Ｉｒ合金）、コバルト合金などの粉末が使用できる。Ｘ線造影性を有する金属としては、タングステンもしくはその合金、プラチナもしくはその合金（例えば、Ｐｔ−Ｉｒ合金）、コバルト合金などを用いることができる。
【００２７】
また、薬液注入用カテーテル１は、この実施例のように、カテーテル本体部３１内に収納され、かつ、先端部がカテーテル本体部３１の先端部に固定され、後端に操作部４３を備えるカテーテル本体部の先端部を湾曲させるための牽引ワイヤ４１を備えていることが好ましい。牽引ワイヤ４１は、先端に設けられた固定用部材４２によりカテーテル本体部３１の先端部の内面に固定されている。牽引ワイヤの構成材料としては、上述の把持用部材の構成材料として挙げたものにより形成された線材もしくは複数本の線材を撚ったものが好適に使用できる。また、牽引ワイヤの線径は、特に限定されないが、通常、０．０１〜０．５５ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．３ｍｍ程度がより好ましい。
【００２８】
そして、図５に示すように、管状の把持用部材２１（２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ）は、カテーテル本体部３１を通り、その後端は、カテーテル操作部３２内に位置している。そして、すべての把持用部材２１の後端は、中空状接続部材２７に固定されている。中空状接続部材２７は、本体部２７ａとこの本体部２７ａより後端側に延びる管状部２７ｂを備えている。管状部２７ｂは、把持用部材操作部２３を貫通するとともに、把持用部材操作部２３に固定されている。また、管状部２７ｂの後端に薬液注入ポート２９が形成されている。カテーテル操作部３２内には、環状部材３３が固定されており、この環状部材３３と把持用部材操作部２３間に弾性部材が収納されている。弾性部材２８は、例えば、図５に示すようなコイルバネであることが好ましい。この弾性部材２８により、把持用部材操作部２３は、後方に付勢されており、不用意な把持用部材の先端部の突出を防止している。また、環状部材３３は、中空状接続部材２７の本体部２７ａの後端部が当接するストッパー機能を備えている。このため、把持用部材操作部２３の後端側への移動を規制している。
【００２９】
また、カテーテル操作部３２には、図１および図５に示すように、牽引ワイヤ操作用スリット３４が設けられている。牽引ワイヤ操作部４３は、このスリット内を移動可能であり、操作部４３をスリット３４の後方に移動させることにより、カテーテル本体部の先端を湾曲させることができる。また、スリット３４は、屈曲部３４ａを備えており、牽引ワイヤ操作部４３を若干回転させることにより、この屈曲部に侵入させることにより、カテーテル本体部の先端部分の湾曲状態を維持することができる。
【００３０】
この実施例のカテーテル１は、例えば、ガイディングカテーテルによりカテーテル先端部を心臓内に誘導し、牽引ワイヤ操作部４３を操作することにより先端部が偏向（湾曲）し、カテーテル１の先端を目的組織（目的部位）に接触させることができる。この状態では、把持用部材の先端部はカテーテル内に収納されており生体内組織に損傷を与えることはない。把持用部材２１の複数の湾曲部からなる先端部は、図３に示すように張力下でカテーテル本体部内部に収納されている。そして、把持用部材用操作部２３を先端側に押圧することにより、カテーテル１の先端から把持用部材２１は突出するとともに、湾曲部がカテーテル本体部３１からの規制を解除されることにより、本来の形状に戻り、図６及び図７に示すように、外方に広がった状態となる。そして、把持用部材用操作部２３を最大限に押しても、図７に示すように、第２の湾曲部（外側に湾曲する）部分が突出しないように構成されている。そして、図７に示す状態において、カテーテル１を若干生体内に押し込みかつ把持用部材用操作部２３の押圧を中止もしくは弱めることにより、図８に示すように、複数の把持用部材２１の露出する部分の広がりが小さくなり、先端部２２が生体内部位６に刺入する。把持用部材を複数備えていることおよび先端部が湾曲していることより、生体内部位に刺入した把持用部材により生体内部位が把持される。そして、薬液注入ポート２９に接続された所望の薬液を充填した注射器などを操作することにより、カテーテル１内に注入された薬液は、管状の把持用部材を通り、生体内部位に注入される。さらに、把持用部材操作部２３を先端側に押圧することにより、図６及び図７に示すように、再び外方に広がった状態として把持用部材による生体部位の把持を解除し、この状態にてカテーテルを若干基端側に引き、そして、把持用部材操作部２３の押圧を中止することにより、把持用部材２１はカテーテル内に収納される。
【００３１】
また、複数の把持用部材２１は、この実施例のカテーテル１では、個々の把持用部材２１が、カテーテル本体部３１の後端を越えるものとなっている。しかし、このようなものに限定されるものではない。例えば、図１１に示す実施例のカテーテル１０のように、複数の湾曲部を有する複数（具体的には、４本）の把持用部材２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄが、１本の把持用部材本体に接合された状態となっているものでもよい。この実施例のカテーテル１０と上述したカテーテル１との相違は、上述の把持用部材２１の形態のみであり、他の部分は同じである。
また、上述した実施例のカテーテル１では、カテーテル本体部３１の内部は単一のルーメンとなっているが、このようなものに限定されるものではない。例えば、図１２ないし図１５に示す実施例のカテーテル２０のように、カテーテル本体部３１内が複数のルーメンに区分され、かつ各ルーメン内に１本ずつもしくは複数本（例えば２本）の把持用部材が収納されているものであってもよい。
【００３２】
図１２は、本発明の他の実施例の薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。図１３は、図１２のＣ−Ｃ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。図１４は、図１２のＤ−Ｄ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。図１５は、図１３のＥ−Ｅ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの拡大断面図である。
この実施例のカテーテル２０では、図１３ないし図１５に示すように、カテーテル本体部３１内は、各把持用部材２１ａ、２１ｂ、２１ｃ、２１ｄを収納する複数の把持用部材収納ルーメン３５ａ，３５ｂ，３５ｃ，３５ｄを備えている。そして、各把持用部材は、ルーメン内を摺動可能となっている。この実施例のカテーテル２０と上述したカテーテル１との相違は、上述のカテーテル本体部３１の内部形態のみであり、他の部分は同じである。
【００３３】
次に、図１６ないし図２０に示す実施例の薬液注入用カテーテル３０について説明する。
図１６は、本発明の薬液注入用カテーテルの他の実施例の部分省略外観図である。図１７は、図１６に示した薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。図１８は、図１７のＦ−Ｆ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。図１９は、図１７のＧ−Ｇ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。図２０は、図１６に示した薬液注入用カテーテルの基端部分の断面図である。
【００３４】
この実施例のカテーテル３０と上述した実施例のカテーテル１０との相違は、カテーテル３０が、生体電気的性質測定用電極３８ａ，３８ｂおよびこの電極のためのコネクタ３９を備える点のみであり、他の点については、上述した実施例のカテーテル１と同じである。生体電気的性質としては、例えば、生体インピーダンスが考えられる。なお、この実施例のカテーテル３０においても、上述した実施例のカテーテル１０のように、複数の湾曲部を有する複数（具体的には、４本）の把持用部材２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄが、１本の把持用部材本体に接合された状態となっているものでもよい。また、上述した実施例のカテーテル２０のように、カテーテル本体部３１内が複数のルーメンに区分され、かつ各ルーメン内に１本ずつ把持用部材が収納されているものであってもよい。
【００３５】
カテーテル３０は、図１７および図１９に示すように、カテーテル本体部３１の先端部材３２に電極３８ａ，３８ｂが固定されている。電極３８ａ，３８ｂの先端面は、先端部材の先端面より若干突出している。このため、生体組織に先端部材に阻害されることなく接触させることができる。また、図２０に示すように、カテーテル操作部３２は、先端側の側面に設けられたポート３２ａを備え、このポート３２ａには、コネクタ３９のコネクタ用コード３９ｃが接続されている。電極３８ａとコネクタ３９のコネクタピン３９ａは、カテーテル本体部内さらにはコネクタコード内を通過する通電線３８ｃにより接続されている。同様に、電極３８ｂとコネクタ３９のコネクタピン３９ｂは通電線３８ｄにより接続されている。そして、この実施例のカテーテルは、コネクタ３９により、生体電気的性質測定装置８に接続されている。生体電気的性質測定装置としては、生体インピーダンス測定装置が考えられる。
【００３６】
生体内の病変部位と正常部位では、電気的性質が異なることが知られている。例えば、正常部位に対して、病変部位はインピーダンスが高くなるなどの異常を示す。このため、カテーテルの先端に生体インピーダンス測定用電極を設け、生体内組織（生体内部位）のインピーダンスを測定することにより、病変部位の発見を容易とし、適所への薬液の注入を可能とする。
インピーダンス測定装置としては、公知のものが使用できる。例えば、図１６に示すように、インピーダンス測定装置４５は、高周波発振部４６，電圧測定部４７、電流測定部４８およびインピーダンス演算部４９を備えている。高周波発振部からの高周波信号は、コネクタ３９を通り、カテーテルの先端に設けられた２つの電極３８ａ，３８ｂ間の生体内部位（生体組織）を流れる。高周波電流の電流値は、電流測定部４８により測定され、電極３８ａ，３８ｂ間の電圧は電圧測定部４７により測定される。そして、電圧測定部４７により測定された高周波電圧と電流測定部４８により測定された高周波電流値より、インピーダンス測定部４９は、インピーダンスを測定する。
このカテーテルでは、上記のような生体電気的情報の１つであるインピーダンス測定機能を備えるため、生体内部位に薬液を注入する前に、このインピーダンス測定機能を用いて病変部位を探知することができる。なお、このカテーテルにおけるインピーダンスは、正確なインピーダンスである必要はなく、正常部位と病変部位の違いを検知できるレベルのものであってもよい。
【００３７】
次に、図２１ないし図２６に示す実施例の薬液注入用カテーテル４０について説明する。
この実施例の薬液注入用カテーテル４０は、カテーテル本体部３１と、生体内部位把持機能を構成するカテーテル本体部３１の内部に摺動可能に収納された複数の把持用部材２１と、薬液注入機能を構成するカテーテル本体部の内部に摺動可能に収納され、かつカテーテル本体部３１の先端より突出可能な管状の薬液注入用針部材５１とを備えている。
つまり、この実施例のカテーテルは、上述した実施例のカテーテル１０と異なり、生体内部位把持機能を構成する複数の把持用部材２１（この実施例では、把持用部材２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ）と、薬液注入機能を構成する管状の薬液注入用針部材５１とを個別に備えている。
【００３８】
図２１は、本発明の薬液注入用カテーテルの他の実施例の部分省略外観図である。図２２は、図２１に示した薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。図２３は、図２２のＨ−Ｈ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。図２４は、図２２のＩ−Ｉ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。図２５は、図２１に示した薬液注入用カテーテルの基端部分の断面図である。図２６は、図２５のＪ−Ｊ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
そして、この実施例の薬液注入用カテーテル４０は、複数の把持用部材２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄのカテーテル本体部３１からの突出および収納を操作する把持用部材操作部２３と、薬液注入用針部材５１のカテーテル本体部からの突出および収納を操作する薬液注入用針部材操作部５２と、管状の薬液注入用針部材５１の内部と連通する薬液注入ポート２９を備えている。
この実施例のカテーテルにおける把持用部材は、少なくとも先端部が湾曲した所定長を備える針状の構造体であり、この湾曲した先端部により生体内部位把持が行われる。
【００３９】
カテーテル本体部３１は、先端から後端まで貫通したルーメンを備える筒状体であり、可撓性材料により形成される。カテーテル本体部３１としては、外径が、１．３０〜３．５０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１．７０〜２．７０ｍｍ程度であり、内径は１．００〜３．２０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１．４０〜２．４０ｍｍ程度であり、また、長さは１２０〜２００ｃｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１３０〜１５０ｃｍ程度である。
カテーテル本体部３１の形成材料としては、上述した実施例のカテーテル１において説明したものが使用できる。
【００４０】
この実施例では、中実状の把持用部材２１が複数本、カテーテル本体部３１内に収納されており、把持用部材２１は操作部２３を操作することにより、カテーテル本体部３１より突出する。なお、把持用部材２１としては、上述したカテーテル１のように管状（中空状）のものを用いてもよい。
また、複数の把持用部材２１は、上述したカテーテル１と同様に、先端に先端部２２を備え、この先端部は、カテーテル１の中心軸方向に湾曲していることが好ましい。さらに、把持用部材２１は、カテーテル１の先端からの突出時に前方外側に広がり拡張状態になるとともに拡張状態から把持用部材２１が所定距離カテーテル１内に収納されたとき把持用部材２１の広がりが縮小して把持用部材２１の先端部２２を薬液注入部位に刺入させる把持用部材拡張縮小機構を有していることが好ましい。
【００４１】
この拡張縮小機構は、例えば、把持用部材２１の先端部であって、先端部２２の湾曲部２４（この実施例では、カテーテルの中心側に湾曲）の基端側に形成され、カテーテルの中心側に湾曲点を有する第１の湾曲部２５と、第１の湾曲部の基端側に形成されカテーテルの外周側に湾曲点を有する第２の湾曲部２６を設けることにより構成することができる。
上記の第２の湾曲部の湾曲点部分において、把持用部材２１は、カテーテル本体部３１の内面に接触するとともに、カテーテル本体部３１の内面を押圧している。
【００４２】
また、拡張縮小機構は、上記のようなものに限定されるものではない。例えば、拡張縮小機構は、把持用部材２１の先端部であって、先端部２２の湾曲部２４（カテーテルの中心側に湾曲）を有し、この先端湾曲部より後方は実質的に直線状もしくはゆるやかに湾曲するものとし、把持用部材自体が外側に広がるように形成（例えば、外側に広がるように形状記憶された部分を設ける）したものであってもよい。また、拡張縮小機構は、先端部２２の湾曲部２４（カテーテルの中心側に湾曲）とその基端側に形成され、カテーテルの中心側に湾曲点を有する第１の湾曲部２５を備え、この第１の湾曲部より後方は実質的に直線状もしくはゆるやかに湾曲するものとし、把持用部材自体が外側に広がるように形成（例えば、外側に広がるように形状記憶された部分を設ける）したものであってもよい。
【００４３】
また、複数の把持用部材２１は、向かい合うようにもしくはカテーテル１の中心軸に対してほぼ等角度となるように、３本以上配置されていることが好ましく、特に、４本以上であることが好ましい。４本以上とすることで確実に組織を把持することが可能である。この実施例のカテーテルでは、それぞれ向かい合うように配置された４本の管状の把持用部材２１を備えている。
また、把持用部材２１の先端部２２としては、上述した実施例のような針状のものに限定されるものではなく、薬液注入部位の周囲を把持可能なものであればどのようなものでもよい。把持用部材としては、例えば、図３０に示す実施例のカテーテルのように、先端部１２２（１２２ａ，１２２ｂ）の外面が滑り止め機能を生じる凹凸を有するもの、先端部に組織を把持可能な爪を有するもの、また、先端部の先端面を平坦面に形成し、その先端に滑り止め用の爪もしくは凹凸を設けたものなどであってもよい。
【００４４】
また、把持用部材の先端部を針状に形成する場合には、先端部２２としては、ベベル状の刃面を備えることが好ましい。このようにすることにより、目的組織に容易に穿針することが可能である。
また、把持用部材全体を導電性のある材料で作製し、先端部（先端部もしくは先端部の先端部）以外の外面を電気的絶縁体、例えばポリイミドなどの絶縁性合成樹脂で被覆してもよく、このようにすることにより、把持用部材を目的組織の電気的性質を感知するセンサー電極として使用することができる。心臓組織は健全な状態と死滅または機能不全に陥った状態では検出される活動電位が異なり、電気的活動を感知することで薬液をより効果的な部位へ注入することが可能になる。　また、把持用部材は、外面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述した実施例のカテーテル１において説明したものが使用できる。なお、低摩擦性樹脂の把持用部材への被覆は、カテーテル本体部内面と接触する部分にのみ行ってもよい。
把持用部材２１の形成材料としては、カテーテル１において説明したものが使用できる。把持用部材の直径（線径）は、カテーテル内部で摺動可能であれば特に限定されないが、０．３０〜０．７０ｍｍであることが好ましい。
【００４５】
また、カテーテル本体部３１の先端には、図２２ないし図２４に示すように、先端部材３３が設けられており、先端部材３３は、複数の把持用部材２１のそれぞれの進行方向を規制するガイド孔３３ａ，３３ｂ，３３ｃ，３３ｄと、薬液注入用針部材５１のためのガイド孔３３ｅを備えている。先端部材３３は、Ｘ線造影マーカーとして機能することが好ましい。例えば、先端部材３３をＸ線造影物質を含有する樹脂もしくはＸ線造影性を有する金属により形成することによりＸ線造影マーカーとして機能させることができる。先端部材としては、上述したカテーテル本体部３１の形成材料と同じものが好適に使用できる。また、Ｘ線造影物質およびＸ線造影性を有する金属としては、上述した実施例のカテーテル１において説明したものが使用できる。
【００４６】
また、この実施例のカテーテル４０においても、カテーテル本体部３１内に収納され、かつ、先端部がカテーテル本体部３１の先端部に固定され、後端に操作部４３を備えるカテーテル本体部の先端部を湾曲させるための牽引ワイヤ４１を備えていることが好ましい。牽引ワイヤ４１は、先端に設けられた固定用部材４２によりカテーテル本体部３１の先端部の内面に固定されている。牽引ワイヤの構成材料としては、上述の把持用部材の構成材料として挙げたものにより形成された線材もしくは複数本の線材を撚ったものが好適に使用できる。また、牽引ワイヤの線径は、特に限定されないが、通常、０．０１〜０．５５ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．３ｍｍ程度がより好ましい。
【００４７】
そして、図２５に示すように、管状の把持用部材２１（２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ）は、カテーテル本体部３１を通り、その後端は、カテーテル操作部３２内に位置している。そして、すべての把持用部材２１の後端は、中空状接続部材２７に固定されている。中空状接続部材２７は、本体部２７ａとこの本体部２７ａより後端側に延びる管状部２７ｂを備えている。管状部２７ｂは、把持用部材操作部２３を貫通するとともに、把持用部材操作部２３に固定されている。カテーテル操作部３２内には、環状部材３３が固定されており、この環状部材３３と把持用部材操作部２３間に弾性部材が収納されている。弾性部材２８は、例えば、図２５に示すようなコイルバネであることが好ましい。この弾性部材２８により、把持用部材操作部２３は、後方に付勢されており、不用意な把持用部材の先端部の突出を防止している。また、環状部材３３は、中空状接続部材２７の本体部２７ａの後端部が当接するストッパー機能を備えている。このため、把持用部材操作部２３を後端側への移動を規制している。
【００４８】
また、カテーテル操作部３２には、図２１および図２５に示すように、牽引ワイヤ操作用スリット３４が設けられている。牽引ワイヤ操作部４３は、このスリット内を移動可能であり、操作部４３をスリット３４の後方に移動させることにより、カテーテル本体部の先端を湾曲させることができる。また、スリット３４は、屈曲部３４ａを備えており、牽引ワイヤ操作部４３を若干回転させることにより、この屈曲部に侵入させることにより、カテーテル本体部の湾曲状態を維持することができる。
【００４９】
薬液注入用針部材５１は、先端に注入用針部を備える注射針注射針状の構造体であり、薬液の注入を可能としている。また、薬液注入用針部材５１の先端部としては、図９に示すようにベベル状の刃面を備えることが好ましい。このようにすることにより、目的組織に容易に穿針し、薬液を注入することが可能である。さらに、図１０に示すように、先端部は、側面に薬液突出孔を備えるものであってもよい。このようにすることにより、目的組織に対してより広い範囲で薬液注入することが可能となる。薬液注入用針部材の外径は、０．３０〜０．７０ｍｍであることが好ましい。また、内径は、０．１５〜０．５５ｍｍであることが好ましい。薬液注入用針部材の形成材料としては、把持用部材２１において説明したものが使用できる。そして、管状の薬液注入用針部材５１は、カテーテル操作部３２、中空状接続部材２７（本体部２７ａおよび管状部２７ｂ）、把持用部材操作部２３を貫通し、その後端に薬液注入ポート２９が形成されている。
【００５０】
また、薬液注入用針部材は、図２５および図２６に示すように、カテーテル操作部３２内において、薬液注入用針部材操作部５２に固定されている。薬液注入用針部材操作部５２は、図２６に示すように、中央部分において薬液注入用針部材５１を把持固定するとともに、把持用部材を挿通するための通路５２ａ，５２ｂ，５２ｃ，５２ｄを備えている。また、カテーテル操作部３２には、薬液注入用針部材操作部用スリット５３が設けられており、操作部５２の移動を可能としている。カテーテル操作部３２内には、環状部材５６が固定されており、この環状部材５６と注入用針操作部５２間に弾性部材が収納されている。弾性部材５５は、例えば、図２５に示すようなコイルバネであることが好ましい。この弾性部材５５により、注入用針操作部５２は、後方に付勢されており、不用意な注入用針のカテーテルからの突出を防止している。
【００５１】
また、カテーテル操作部３２内には、薬液注入用針部材操作部進行状態保持部材５７が設けられている。薬液注入用針部材操作部進行状態保持部材５７は、その内面に薬液注入用針部材操作部５２の筒状部外面に形成された突起と係合するその内面に凹部を備えている。薬液注入用針部材操作部５２を前方に押圧する薬液注入用針部材操作部進行状態保持部材５７の凹部と操作部５２の突起が係合し、操作部の前方への押圧を中止してもその状態を保持する。言い換えれば、薬用注入用針のカテーテルからの突出状態が保持される。このよう薬液注入用針部材操作部進行状態機能を設けることにより、薬液注入作業が容易となる。さらに、薬液注入用針部材操作部５２は、薬液注入用針部材操作部進行状態保持部材５７との係合を解除するための押圧部５４を備えている。押圧部５４を押圧することにより、薬液注入用針部材操作部の進行状態の保持が解除され、操作部は弾性部材５５により後方に付勢される。
【００５２】
この実施例のカテーテル４０は、例えば、ガイディングカテーテルによりカテーテル先端部を心臓内に誘導し、牽引ワイヤ操作部４３を操作することにより先端部が偏向（湾曲）し、カテーテル４０の先端を目的組織（目的部位）に接触させることができる。この状態では、把持用部材および薬液注入用針部材はカテーテル内に収納されており生体内組織に損傷を与えることはない。把持用部材２１の複数の湾曲部からなる先端部は、図２３に示すように張力下でカテーテル本体部内部に収納されている。そして、把持用部材用操作部２３を先端側に押圧することにより、カテーテル４０の先端から把持用部材２１は突出するとともに、湾曲部がカテーテル本体部３１からの規制を解除されることにより、本来の形状に戻り、図２７及び図２８に示すように、外方に広がった状態となる。そして、把持用部材用操作部２３を最大限に押しても、図２８に示すように、第２の湾曲部（外側に湾曲する）部分が突出しないように構成されている。そして、図２８に示す状態において、カテーテル４０を若干生体内に押し込みかつ把持用部材用操作部２３の押圧を中止もしくは弱めることにより、図２９に示すように、複数の把持用部材２１の露出する部分の広がりが小さくなり、先端部２２が生体内部位６に刺入する。把持用部材を複数備えていることおよび先端部が湾曲していることより、生体内部位に刺入した把持用部材により生体内部位が把持される。そして、薬液注入用針部材操作部５２を先端側に押圧することにより、カテーテル４０の先端から薬液注入用針部材５１は突出し、生体内部位内に刺入する。
【００５３】
そして、薬液注入ポート２９に接続された所望の薬液を充填した注射器などを操作することにより、カテーテル４０内に注入された薬液は、管状の把持用部材を通り、生体内部位６に注入される。そして、押圧部５４を押圧することにより、薬液注入用針部材操作部の進行状態の保持が解除され、操作部５２は弾性部材５５により後方に付勢され、薬液注入用針部材はカテーテル内に収納される。さらに、把持用部材操作部２３を先端側に押圧することにより、図２７及び図２８に示すように、再び外方に広がった状態として把持用部材による生体部位の把持を解除し、この状態にてカテーテルを若干基端側に引き、そして、把持用部材操作部２３を押圧を中止することにより、把持用部材２１はカテーテル内に収納される。
【００５４】
そして、この実施例のような薬液注入用針部材を独立して備えるタイプのカテーテルにおいて、図３１ないし図３３に示すカテーテル５０のように、薬液注入用針部材を収納するルーメン、言い換えれば、薬液注入用針部材収納用内管４４を設けてもよい。
図３１は、本発明の他の実施例の薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。図３２は、図３１のＫ−Ｋ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。図３３は、図３１のＬ−Ｌ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
この実施例のカテーテル５０と上述した実施例のカテーテル４０との相違は、この実施例のカテーテルが内管４４を備える点のみであり、その他の点については、カテーテル４０ならびに上述したカテーテル１と同じである。
【００５５】
薬液注入用針部材収納用内管４４としては、先端から後端まで貫通したルーメンを備える筒状体であり、可撓性材料により形成される。また、内管４４の基端は、図２５の環状部材５６付近において終端しかつこの環状部材５６によりカテーテル操作部に固定することが好ましい。内管４３としては、外径が、０．４０〜０．８０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは０．４０〜０．６０ｍｍ程度であり、内径は０．３０〜０．７０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは０．３０〜０．５０ｍｍ程度であり、また、長さは１２０〜２００ｃｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１３０〜１５０ｃｍ程度である。内管の形成材料としては、上述した実施例のカテーテル１のカテーテル本体部の形成材料において説明したものが好適に使用できる。
【００５６】
さらに、図３４および図３５に示すカテーテル６０のように、薬液注入用針部材５１は、管状部材５８とその先端に固定された複数の注入針５９とからなるものであってもよい。注入針としては、中空状の注射針が好適に使用できる。環状部材５８は、合成樹脂製チューブが好適である。
また、この実施例のカテーテルのような生体内部位把持機能を構成する複数の把持用部材２１（２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ）と、薬液注入機能を構成する管状の薬液注入用針部材５１とを個別に備えているタイプのカテーテルにおいても、図１６ないし図１９に示したカテーテル３０のように、生体電気的性質測定機能を備えるものとしてもよい。
【００５７】
次に、図３６ないし図３９に示す実施例の薬液注入用カテーテル７０について説明する。
この実施例の薬液注入用カテーテル７０は、カテーテル本体部３１と、カテーテル本体部３１の先端より先端部分が突出するようにカテーテル本体部３１に収納された生体内部位把持機能および薬液注入部把持機能を構成する複数の管状の把持用部材２１と、カテーテル本体部３１を被包しかつ複数の把持用部材２１の先端部分を収納するとともにカテーテル本体部３１に対して摺動可能であって把持用部材の先端部分の露出および収納が可能な筒状シース部６１とを備える。
【００５８】
この実施例のカテーテル７０は、上述した実施例のカテーテル１と同様に、把持用部材２１（２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ）は、生体内部位把持機能と薬液注入部把持機能の両者を達成している点において共通し、把持用部材をカテーテルより突出させる機構に関して相違している。
この薬液注入用カテーテル７０は、シース部６１の後端部に設けられた複数の管状の把持用部材２１のカテーテル７０の先端からの突出および収納を行うための操作部６２を備えている。さらに、管状の薬液注入用針部材２１の内部と連通する薬液注入ポート２９を備えている。
【００５９】
図３６は、本発明の薬液注入用カテーテルの他の実施例の部分省略外観図である。図３７は、図３６に示した薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。図３８は、図３７のＮ−Ｎ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。図３９は、図３６に示した薬液注入用カテーテルの基端部分の断面図である。
この実施例のカテーテルにおける把持用部材は、少なくとも先端部が湾曲した所定長を備える注射針状の構造体であり、この湾曲しかつ先端が針状となっている先端部により生体内部位把持が行われ、かつ、注射針状の構造を備えることにより、薬液の注入を可能としている。この実施例のように、把持用部材が中空の構造で薬剤導入に用いるときは、把持用部材２１の先端部２２としては、ベベル状の刃面を備える先端針部となっていることが好ましい。このようにすることにより、目的組織に容易に穿針し、薬液を注入することが可能である。
【００６０】
カテーテル本体部３１は、先端から後端まで貫通したルーメンを備える筒状体であり、可撓性材料により形成される。カテーテル本体部３１としては、外径が、１．３０〜３．５０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１．７０〜２．７０ｍｍ程度であり、内径は１．００〜３．２０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１．４０〜２．４０ｍｍ程度であり、また、長さは１２０〜２００ｃｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１３０〜１５０ｃｍ程度である。カテーテル本体部３１の形成材料としては、上述した実施例のカテーテル１において説明したものが使用できる。
この実施例では、管状（言い換えれば、中空状）の把持用部材２１が複数本、その先端部が露出状態にて、カテーテル本体部３１内に収納されている。
【００６１】
また、複数の把持用部材２１は、先端に先端部２２を備え、この先端部は、カテーテル１の中心軸方向に湾曲していることが好ましい。さらに、把持用部材２１は、カテーテル１の先端からの突出時に前方外側に広がり拡張状態になるとともに拡張状態から把持用部材２１が所定距離カテーテル１内に収納されたとき把持用部材２１の広がりが縮小して把持用部材２１の先端部２２を薬液注入部位に刺入させる把持用部材拡張縮小機構を有していることが好ましい。
【００６２】
この拡張縮小機構は、例えば、把持用部材２１の先端部であって、先端部２２の湾曲部２４（この実施例では、シース部６１の中心側に湾曲）の基端側に形成され、シース部６１の中心側に湾曲点を有する第１の湾曲部２５と、第１の湾曲部の基端側に形成されシース部６１の外周側に湾曲点を有する第２の湾曲部２６を設けることにより構成することができる。上記の第２の湾曲部の湾曲点部分において、把持用部材２１は、シース部６１の内面に接触するとともに、シース部６１の内面を押圧している。
【００６３】
また、拡張縮小機構は、上記のようなものに限定されるものではない。例えば、拡張縮小機構は、把持用部材２１の先端部であって、先端部２２の湾曲部２４（シース部６１の中心側に湾曲）を有し、この先端湾曲部２４より後方は実質的に直線状もしくはゆるやかに湾曲するものとし、把持用部材自体が外側に広がるように形成（例えば、外側に広がるように形状記憶された部分を設ける）したものであってもよい。また、拡張縮小機構は、先端部２２の湾曲部２４（シース部６１の中心側に湾曲）とその基端側に形成され、シース部６１の中心側に湾曲点を有する第１の湾曲部２５を備え、この第１の湾曲部より後方は実質的に直線状もしくはゆるやかに湾曲するものとし、把持用部材自体が外側に広がるように形成（例えば、外側に広がるように形状記憶された部分を設ける）したものであってもよい。
【００６４】
また、複数の把持用部材２１は、向かい合うようにもしくはカテーテル７０の中心軸に対してほぼ等角度となるように、３本以上配置されていることが好ましく、特に、４本以上であることが好ましい。４本以上とすることで確実に組織を把持することが可能である。この実施例のカテーテルでは、それぞれ向かい合うように配置された４本の管状の把持用部材２１を備えている。
【００６５】
また、把持用部材２１の先端部２２としては、図９に示すようにベベル状の刃面を備えることが好ましい。このようにすることにより、目的組織に容易に穿針し、薬液を注入することが可能である。さらに、図１０に示すように、先端部２２は、側面に薬液突出孔を備えるものであってもよい。このようにすることにより、目的組織に対してより広い範囲で薬液注入することが可能となる。
また、把持用部材全体を導電性のある材料で作製し、先端部（先端部もしくは先端部の先端部）以外の外面を電気的絶縁体、例えばポリイミドなどの絶縁性合成樹脂で被覆してもよく、このようにすることにより、把持用部材を目的組織の電気的性質を感知するセンサー電極として使用することができる。心臓組織は健全な状態と死滅または機能不全に陥った状態では検出される活動電位が異なり、電気的活動を感知することで薬液をより効果的な部位へ注入することが可能になる。
【００６６】
また、把持用部材は、外面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。なお、低摩擦性樹脂の把持用部材への被覆は、カテーテル本体部内面と接触する部分にのみ行ってもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。管状の把持用部材２１の形成材料としては、上述したものが使用できる。把持用部材の外径は、０．３０〜０．７０ｍｍであることが好ましい。また、内径は、０．１５〜０．５５ｍｍであることが好ましい。
【００６７】
筒状シース部６１は、カテーテル本体部３１を被包しかつカテーテル本体部３１に収納されていない把持用部材２１の先端部分を収納する。さらに、筒状シース部６１は、カテーテル本体部３１に対して摺動可能であり、後端に操作部６２を備えている。筒状シース部６１の外径は、２．００〜３．００ｍｍであることが好ましい。また、内径は、１．７０〜２．７０ｍｍであることが好ましい。また、筒状シース部６１の内径は、カテーテル本体部の外径とほぼ等しいか若干大きい程度のものであることが好ましい。筒状シース部６１の形成材料としては、カテーテル１のカテーテル本体部３１において説明したものが好適に使用できる。また、筒状シース部６１の先端部は、把持用部材の記憶形状への復元を規制できる程度の剛性を備えている。また、カテーテル本体部の外面または／および筒状シース部の内面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆することが好ましい。また、カテーテル本体部３１の内面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆することが好ましい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。
【００６８】
また、薬液注入用カテーテル７０は、カテーテル本体部３１内に収納され、かつ、先端部が筒状シース部６１の先端部に固定され、後端に操作部４３を備えるカテーテル本体部の先端部を湾曲させるための牽引ワイヤ４１を備えていることが好ましい。牽引ワイヤ４１は、先端に設けられた固定用部材４２によりカテーテル本体部３１の先端部の内面に固定されている。牽引ワイヤの構成材料としては、カテーテル１の把持用部材の構成材料として挙げたものにより形成された線材もしくは複数本の線材撚ったものが好適に使用できる。また、牽引ワイヤの線径は、特に限定されないが、通常、０．０１〜０．５５ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．３ｍｍ程度がより好ましい。
【００６９】
そして、図３９に示すように、管状の把持用部材２１（２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ）は、カテーテル本体部３１を通り、その後端は、カテーテル操作部３２内に位置している。そして、すべての把持用部材２１の後端は、中空状固定部材６５によりハブ３２に固定されている。中空状固定部材は、本体部６５ａとこの本体部６５ａより後端側に延びる管状部６５ｂを備えている。管状部６５ｂの後端に薬液注入ポート２９が形成されている。
カテーテル操作部３２と筒状シース部操作部６２間には、弾性部材が収納されている。弾性部材６３は、例えば、図３９に示すようなコイルバネであることが好ましい。この弾性部材６３により、筒状シース部６１は、前方に付勢されており、不用意な把持用部材の先端部の突出を防止している。
【００７０】
また、カテーテル操作部３２には、図３６に示すように、牽引ワイヤ操作用スリット３４が設けられている。牽引ワイヤ操作部４３は、このスリット内を移動可能であり、操作部４３をスリット３４の後方に移動させることにより、カテーテルの先端を湾曲させることができる。また、スリット３４は、屈曲部３４ａを備えており、牽引ワイヤ操作部４３を若干回転させることにより、この屈曲部に侵入させることにより、シース部先端部の湾曲状態を維持することができる。
【００７１】
この実施例のカテーテル７０は、例えば、ガイディングカテーテルによりカテーテル先端部を心臓内に誘導し、牽引ワイヤ操作部４３を操作することにより先端部が偏向（湾曲）し、カテーテル７０の先端を目的組織（目的部位）に接触させることができる。この状態では、把持用部材の先端部はカテーテル内に収納されており生体内組織に損傷を与えることはない。把持用部材２１の複数の湾曲部からなる先端部は、図３８に示すように張力下で筒状シース部６１の内部に収納されている。そして、筒状シース部操作部６２を後端側に引くことにより、シース部６１の先端から把持用部材２１は突出するとともに、湾曲部がカテーテル本体部３１からの規制を解除されることにより、本来の形状に戻り、外方に広がった状態となる。そして、把持用部材用操作部を最大限に押しても、第２の湾曲部（外側に湾曲する）部分が突出しないように構成されている。そして、その状態において、カテーテル７０を若干生体内に押し込みかつ筒状シース部操作部６２の引きを中止もしくは弱めることにより、複数の把持用部材２１の露出する部分の広がりが小さくなり、先端部が生体内部位に刺入する。把持用部材を複数備えていることおよび先端部が湾曲していることより、生体内部位に刺入した把持用部材により生体内部位が把持される。そして、薬液注入ポート２９に接続された所望の薬液を充填した注射器などを操作することにより、カテーテル７０内に注入された薬液は、管状の把持用部材を通り、生体内部位に注入される。さらに、シース操作部６２の引きを中止することにより、再び外方に広がった状態として把持用部材による生体部位の把持を解除することにより、把持用部材２１はカテーテル内に収納される。
【００７２】
また、複数の把持用部材２１は、この実施例のカテーテル７０では、個々の把持用部材２１が、カテーテル本体部３１の後端を越えるものとなっている。しかし、このようなものに限定されるものではない。例えば、図１１に示す実施例のカテーテル１０のように、複数の湾曲部を有する複数（具体的には、４本）の把持用部材２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄが、１本の把持用部材本体に接合された状態となっているものでもよい。
また、上述した実施例のカテーテル７０では、カテーテル本体部３１の内部は単一のルーメンとなっているが、このようなものに限定されるものではない。例えば、図１２ないし図１５に示すよう実施例のカテーテル２０のように、カテーテル本体部３１内が複数のルーメンに区分され、かつ各ルーメン内に１本ずつ把持用部材が収納されているものであってもよい。
【００７３】
また、この実施例のカテーテルのような筒状シース部を備えるタイプのカテーテルにおいても、図１６ないし図１９に示したカテーテル３０のような生体電気的性質測定機能を備えるものとしてもよい。この場合、電極は、筒状シースの先端に固定され、電極の先端面は、シース部の先端面より若干突出することが好ましい。
【００７４】
次に、図４０ないし図４３に示す実施例の薬液注入用カテーテル８０について説明する。
この実施例の薬液注入用カテーテル８０は、カテーテル本体部３１と、カテーテル本体部３１の先端より先端部分が突出するようにカテーテル本体部３１に収納された生体内部位把持機能を構成する複数の把持用部材２１と、カテーテル本体部３１を被包しかつ複数の把持用部材２１の先端部分を収納するとともにカテーテル本体部３１に対して摺動可能であって把持用部材２１の先端部分の露出および収納が可能な筒状シース部６１と、薬液注入機能を構成するカテーテル本体部３１の内部に摺動可能に配置され、かつカテーテル８０の先端より突出可能な管状の薬液注入用針部材５１とを備えている。
【００７５】
図４０は、本発明の薬液注入用カテーテルの他の実施例の部分省略外観図である。図４１は、図４０に示した薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。図４２は、図４１のＯ−Ｏ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。図４３は、図４０に示した薬液注入用カテーテルの基端部分の断面図である。
この実施例のカテーテル８０は、上述した実施例のカテーテル７０と異なり、生体内部位把持機能を構成する複数の把持用部材２１（２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ）と、薬液注入機能を構成する管状の薬液注入用針部材５１とを個別に備えている。
そして、この実施例の薬液注入用カテーテル８０は、複数の把持用部材２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄの筒状シース部６１からの突出および収納を操作するシース部操作部６２と、薬液注入用針部材５１のカテーテル８０からの突出および収納を操作する薬液注入用針部材操作部８２と、管状の薬液注入用針部材５１の内部と連通する薬液注入ポート２９を備えている。
【００７６】
この実施例のカテーテルにおける把持用部材は、少なくとも先端部が湾曲した所定長を備える針状の構造体であり、この湾曲した先端部により生体内部位把持が行われる。
カテーテル本体部３１は、先端から後端まで貫通したルーメンを備える筒状体であり、可撓性材料により形成される。カテーテル本体部３１としては、外径が、１．３０〜３．５０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１．７０〜２．７０ｍｍ程度であり、内径は１．００〜３．２０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１．４０〜２．４０ｍｍ程度であり、また、長さは１２０〜２００ｃｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１３０〜１５０ｃｍ程度である。カテーテル本体部３１の形成材料としては、上述した実施例のカテーテル１において説明したものが使用できる。
【００７７】
この実施例では、中実状の把持用部材２１が複数本、カテーテル本体部３１内に収納されており、把持用部材２１は、シース操作部６２を操作することにより、カテーテルより突出する。なお、把持用部材２１としては、上述したカテーテル１のように管状（中空状）のものを用いてもよい。
また、複数の把持用部材２１は、上述したカテーテル１と同様に、先端に先端部２２を備え、この先端部は、カテーテル１の中心軸方向に湾曲していることが好ましい。さらに、把持用部材２１は、カテーテル８０の先端からの突出時に前方外側に広がり拡張状態になるとともに拡張状態から把持用部材２１が所定距離カテーテル１内に収納されたとき把持用部材２１の広がりが縮小して把持用部材２１の先端部２２を薬液注入部位に刺入させる把持用部材拡張縮小機構を有していることが好ましい。
【００７８】
この拡張縮小機構は、例えば、把持用部材２１の先端部であって、先端部２２の湾曲部２４（この実施例では、シース部６１の中心側に湾曲）の基端側に形成され、シース部６１の中心側に湾曲点を有する第１の湾曲部２５と、第１の湾曲部の基端側に形成されシース部６１の外周側に湾曲点を有する第２の湾曲部２６を設けることにより構成することができる。上記の第２の湾曲部の湾曲点部分において、把持用部材２１は、シース部６１の内面に接触するとともに、シース部６１の内面を押圧している。
【００７９】
また、拡張縮小機構は、上記のようなものに限定されるものではない。例えば、拡張縮小機構は、把持用部材２１の先端部であって、先端部２２の湾曲部２４（シース部６１の中心側に湾曲）を有し、この先端湾曲部より後方は実質的に直線状もしくはゆるやかに湾曲するものとし、把持用部材自体が外側に広がるように形成（例えば、外側に広がるように形状記憶された部分を設ける）したものであってもよい。また、拡張縮小機構は、先端部２２の湾曲部２４（シース部６１の中心側に湾曲）とその基端側に形成され、シース部６１の中心側に湾曲点を有する第１の湾曲部２５を備え、この第１の湾曲部より後方は実質的に直線状もしくはゆるやかに湾曲するものとし、把持用部材自体が外側に広がるように形成（例えば、外側に広がるように形状記憶された部分を設ける）したものであってもよい。
【００８０】
また、複数の把持用部材２１は、向かい合うようにもしくはカテーテル８０の中心軸に対してほぼ等角度となるように、３本以上配置されていることが好ましく、特に、４本以上であることが好ましい。４本以上とすることで確実に組織を把持することが可能である。この実施例のカテーテルでは、それぞれ向かい合うように配置された４本の管状の把持用部材２１を備えている。
また、把持用部材２１の先端部２２としては、上述した実施例のような針状のものに限定されるものではなく、薬液注入部位の周囲を把持可能なものであればどのようなものでもよい。把持用部材としては、例えば、図３０に示す実施例のカテーテルのような先端部１２２（１２２ａ，１２２ｂ）の外面が滑り止め機能を生じる凹凸を有するもの、先端部に組織を把持可能な爪を有するもの、また、先端部の先端面を平坦面に形成し、その先端に滑り止め用の爪もしくは凹凸を設けたものなどであってもよい。
【００８１】
また、把持用部材の先端部を針状に形成する場合には、先端部２２としては、ベベル状の刃面を備えることが好ましい。このようにすることにより、目的組織に容易に穿針することが可能である。
また、把持用部材全体を導電性のある材料で作製し、先端部（先端部もしくは先端部の先端部）以外の外面を電気的絶縁体、例えばポリイミドなどの絶縁性合成樹脂で被覆してもよく、このようにすることにより、把持用部材を目的組織の電気的性質を感知するセンサー電極として使用することができる。心臓組織は健全な状態と死滅または機能不全に陥った状態では検出される活動電位が異なり、電気的活動を感知することで薬液をより効果的な部位へ注入することが可能になる。
また、把持用部材は、外面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述した実施例のカテーテル１において説明したものが使用できる。把持用部材２１の形成材料としては、上述した実施例のカテーテル１において説明したものが使用できる。把持用部材の直径（線径）外径は、０．３０〜０．７０ｍｍであることが好ましい。
【００８２】
筒状シース部６１は、カテーテル本体部３１を被包しかつカテーテル本体部３１に収納されていない把持用部材２１の先端部分を収納する。さらに、筒状シース部６１は、カテーテル本体部３１に対して摺動可能であり、後端に操作部６２を備えている。筒状シース部６１の外径は、２．００〜３．００ｍｍであることが好ましい。また、内径は、１．７０　〜２．７０ｍｍであることが好ましい。また、筒状シース部６１の内径は、カテーテル本体部の外径とほぼ等しいか若干大きい程度のものであることが好ましい。筒状シース部６１の形成材料としては、カテーテル１のカテーテル本体部３１において説明したものが好適に使用できる。また、筒状シース部６１の先端部は、把持用部材の記憶形状への復元を規制できる程度の剛性を備えている。また、筒状シース部の外面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆することが好ましい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。
【００８３】
また、この実施例のカテーテル８０においても、カテーテル本体部３１内に収納され、かつ、先端部がカテーテル本体部３１の先端部に固定され、後端に操作部４３を備えるカテーテル本体部の先端部を湾曲させるための牽引ワイヤ４１を備えていることが好ましい。牽引ワイヤ４１は、先端に設けられた固定用部材４２によりカテーテル本体部３１の先端部の内面に固定されている。牽引ワイヤの構成材料としては、上述の把持用部材の構成材料として挙げたものにより形成された線材もしくは複数本の線材撚ったものが好適に使用できる。また、牽引ワイヤの線径は、特に限定されないが、通常、０．０１〜０．５５ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．３ｍｍ程度がより好ましい。
【００８４】
そして、図４３に示すように、管状の把持用部材２１（２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ）は、カテーテル本体部３１を通り、その後端は、カテーテル操作部３２内に位置している。そして、すべての把持用部材２１の後端は、中空状固定部部材８３に固定されている。
カテーテル操作部３２と筒状シース部操作部６２間には、弾性部材が収納されている。弾性部材６３は、例えば、図４３に示すようなコイルバネであることが好ましい。この弾性部材６３により、筒状シース部６１は、前方に付勢されており、不用意な把持用部材の先端部の突出を防止している。
【００８５】
薬液注入用針部材５１は、先端に注入用針部を備える注射針注射針状の構造体であり、薬液の注入を可能としている。また、薬液注入用針部材５１の先端部としては、図９に示すようにベベル状の刃面を備えることが好ましい。このようにすることにより、目的組織に容易に穿針し、薬液を注入することが可能である。さらに、図１０に示すように、先端部は、側面に薬液突出孔を備えるものであってもよい。このようにすることにより、目的組織に対してより広い範囲で薬液注入することが可能となる。薬液注入用針部材の外径は、０．３０〜０．７０ｍｍであることが好ましい。また、内径は、０．１５〜０．５５ｍｍであることが好ましい。薬液注入用針部材の形成材料としては、把持用部材２１において説明したものが使用できる。そして、管状の薬液注入用針部材５１は、カテーテル操作部３２、中空状固定部材８３を貫通し、その後端部に操作部８２が固定され、末端に薬液注入ポート２９が形成されている。さらに、中空状固定部材８３と操作部８２間には、弾性部材が収納されている。弾性部材８４は、例えば、図４３に示すようなコイルバネであることが好ましい。この弾性部材８４により、薬液注入用針部材５１は、後方に付勢されており、不用意な薬液注入用針部材の先端部の突出を防止している。
【００８６】
この実施例のカテーテル８０は、例えば、ガイディングカテーテルによりカテーテル先端部を心臓内に誘導し、牽引ワイヤ操作部４３を操作することにより先端部が偏向（湾曲）し、カテーテル８０の先端を目的組織（目的部位）に接触させることができる。この状態では、把持用部材の先端部はカテーテル内に収納されており生体内組織に損傷を与えることはない。把持用部材２１の複数の湾曲部からなる先端部は、図４２に示すように張力下で筒状シース部内部に収納されている。そして、筒状シース部操作部６２を後端側に引くことにより、シース部６１の先端から把持用部材２１は突出するとともに、湾曲部がカテーテル本体部３１からの規制を解除されることにより、本来の形状に戻り、外方に広がった状態となる。そして、把持用部材用操作部を最大限に押しても、第２の湾曲部（外側に湾曲する）部分が突出しないように構成されている。そして、その状態において、カテーテル７０を若干生体内に押し込みかつ筒状シース部操作部６２の引きを中止もしくは弱めることにより、複数の把持用部材２１の露出する部分の広がりが小さくなり、先端部が生体内部位に刺入する。
【００８７】
そして、薬液注入用針部材操作部８２を先端側に押圧することにより、カテーテルの先端から薬液注入用針部材５１は突出し、生体内部位内に刺入する。薬液注入ポート２９に接続された所望の薬液を充填した注射器などを操作することにより、カテーテル８０内に注入された薬液は、管状の把持用部材を通り、生体内部位６に注入される。そして、薬液注入用針部材操作部８２の押圧を中止することにより、薬液注入用針部材針部５１はカテーテル内に収納される。さらに、シース操作部６２の引きを中止することにより、再び外方に広がった状態として把持用部材による生体部位の把持を解除することにより、把持用部材２１はカテーテル内に収納される。
【００８８】
そして、この実施例のような薬液注入用針部材を独立して備えるタイプのカテーテルにおいて、図３１ないし図３３に示すカテーテル５０のように、薬液注入用針部材を収納するルーメン、言い換えれば、薬液注入用針部材収納用内管４３を設けてもよい。
【００８９】
さらに、図３４および図３５に示すカテーテル６０のように、薬液注入用針部材５１は、管状部材５８とその先端に固定された複数の注入針５９とからなるものであってもよい。注入針としては、中空状の注射針が好適に使用できる。環状部材５８は、合成樹脂製チューブが好適である。
また、この実施例のカテーテルのような生体内部位把持機能を構成する複数の把持用部材２１（２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ）と、薬液注入機能を構成する管状の薬液注入用針部材５１とを個別に備えているタイプのカテーテルにおいても、図１６ないし図１９に示したカテーテル３０のように、生体電気的性質測定機能を備えるものとしてもよい。
【００９０】
【実施例】
以下に実施例を示して本発明を更に具体的に説明する。
（実施例１）
カテーテル本体部をポリウレタン（日本ポリウレタン）を用い押し出し成形にて作製した。カテーテル本体部は全長１３０ｃｍ、外径２．７ｍｍ、内径２．５ｍｍとなるように作製した。造影マーカーとしてタングステン粉末を含むポリウレタン（日本ポリウレタン）で作製した先端部キャップ４の内面に、ポリイミド（古河電工）で被覆したステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）にて作製した引っ張りワイヤ（長さ１４０ｃｍ、外径０．２ｍｍ）を固定した。カテーテル本体部の先端から引っ張りワイヤを挿入し、次いで先端部材をカテーテル本体部に接続した。先端部を有する把持用部材は、長さ１５０ｃｍ、２９ゲージのステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）のパイプ（大場機工）にて作製した。把持用部材は、まず先端から１．４ｍｍにかけて針付け加工を行った。先端部から１．８ｍｍのところで９０度に折り曲げ、その後反対方向へ先端部から１．８ｍｍから１８ｍｍの間で垂直方向に対し２０度の角度を持たせ湾曲させた。
【００９１】
このように作製した４本の把持用部材の先端部から１０ｍｍの位置から１５０ｃｍの位置までそれぞれポリイミドで被覆し、カテーテル本体の先端部材のガイド穴より挿入した。操作部の各パーツを組み立て、図１ないし図５に示すような構造の薬液注入用カテーテルを作製した。
【００９２】
上記のように作製したカテーテルで実際に薬液注入が可能かを、動物実験にて検証した。ブタにアトロピン、アザペロン、ケタミンを筋肉注射、次いでフローセンを吸入することで麻酔を行い、頸動脈を露出切開しガイディングカテーテル９Ｆを左心室内まで挿入した。Ｘ線透視下、本発明の注入用カテーテルをガイディングカテーテル内に挿入し、左心室内まで誘導しカテーテル操作部によりカテーテル先端を偏向しＸ線透視透視下カテーテル先端を心壁に接触させ、操作部を操作して把持部を構成させた。
次いで操作部を操作し、心筋組織を把持しエバンスブルーを注入した。注入操作終了後、実験動物を脱血死させ、心臓を取り出し左心室内部を観察したところエバンスブルーが確実に組織に注入されていることが確認された。
また、把持することにより確実な穿針、薬液注入が可能であるかを目視下で確認するため、取り出した心臓の左心組織にカテーテル先端部を接触させ、把持、穿針および薬液注入（エバンスブルー）の操作を１０回繰り返して行った。その結果、全ての操作で確実に把持、穿針および薬液注入の動作が行えることが確認された。
【００９３】
（実施例２）
カテーテル本体をポリウレタン（日本ポリウレタン）を用い押し出し成形にて作製した。カテーテル本体は全長１３０ｃｍ、外径２．７ｍｍ、内径２．５ｍｍとなるように作製した。造影マーカーとしてタングステン粉末を含むポリウレタン（日本ポリウレタン）で作製した先端部部材に、ポリイミド（古河電工）で被覆したステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）にて作製した引っ張りワイヤ（長さ１３５ｃｍ、外径０．２ｍｍ）を接続した。カテーテル本体部から引っ張りワイヤを挿入し、次いで先端部材をカテーテル先端に接続した。薬液注入用針部材は、長さ１４０ｃｍ、２９ゲージのステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）のパイプ（大場機工）の先端部に針付け加工を施し、先端部から１０ｍｍの位置から１４０ｃｍの位置までをポリイミドで被覆し作製した。把持用部材は、長さ１５０ｃｍ、２９ゲージのステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）（ニラコ）の先端に、まず先端から１．４ｍｍにかけて粗面加工を行い、次いで、先端部から１．８ｍｍのところで９０度に折り曲げ、その後反対方向へ先端部から１．８ｍｍから１８ｍｍの間で垂直方向に対し２０度の角度を持たせ湾曲させた。さらに、先端部から１０ｍｍの位置から１５０ｃｍの位置までをポリイミド（古川電工）で被覆した。
このように作製した４本の把持用部材および薬液投与用針を、カテーテル本体の先端部キャップのガイド穴より挿入した。操作部の各パーツを組み立て、図２１ないし図２５に示すような構造の薬液注入用カテーテルを作製した。
【００９４】
上記のように作製したカテーテルで実際に薬液注入が可能かどうかを、動物実験にて検証した。ブタにアトロピン、アザペロン、ケタミンを筋肉注射、次いでフローセンを吸入することで麻酔を行い、頸動脈を露出切開しガイディングカテーテル９Ｆを左心室内まで挿入した。Ｘ線透視下、本発明の注入用カテーテルをガイディングカテーテル内に挿入し、左心室内まで誘導しカテーテル操作部によりカテーテル先端を偏向しＸ線透視透視下カテーテル先端を心壁に接触させ、操作部を操作して把持部を構成させた。次いで操作部を操作し、心筋組織を把持しエバンスブルーを注入した。注入操作終了後、実験動物を脱血死させ、心臓を取り出し左心室内部を観察したところエバンスブルーが確実に組織に注入されていることが確認された。
また、把持することにより確実な穿針、薬液注入が可能であるかを目視下で確認するため、取り出した心臓の左心組織にカテーテル先端部を接触させ、把持、穿針および薬液注入（エバンスブルー）の操作を１０回繰り返して行った。その結果、全ての操作で確実に把持、穿針および薬液注入の動作が行えることが確認された。
【００９５】
【発明の効果】
本発明の薬液を生体内病変部位に注入するための薬液注入用カテーテルは、薬液を生体内病変部位に注入するための薬液注入用カテーテルであって、該薬液注入用カテーテルは、該カテーテル内に収納され、かつ該カテーテルの先端より突出可能であり、かつ薬液注入部位を把持可能な生体内部位把持機能と、前記カテーテル内に収納され、かつ該カテーテルの先端より突出可能であり、かつ、該薬液注入部把持機能により把持された部位に薬液を注入するための薬液注入機能とを備え、前記生体内部位把持機能は、先端に薬液注入部位もしくはその周囲を把持可能な先端部を備える複数の把持用部材を備え、かつ該複数の把持用部材の先端部は、薬液注入部位を把持するために湾曲している。
このため、湾曲した把持用部材の先端部により生体部位を把持し、薬液注入時の離脱を防止し、確実な穿針および薬液の注入を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の薬液注入用カテーテルの一実施例の部分省略外観図である。
【図２】図２は、図１に示した薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。
【図３】図３は、図２のＡ−Ａ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図４】図４は、図２のＢ−Ｂ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図５】図５は、本発明の薬液注入用カテーテルの一実施例の基端部分の断面図である。
【図６】図６は、把持用部材を突出させた状態における薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。
【図７】図７は、本発明の薬液注入用カテーテルの作用を説明するための説明図である。
【図８】図８は、本発明の薬液注入用カテーテルの作用を説明するための説明図である。
【図９】図９は、本発明の薬液注入用カテーテルに使用される薬液注入用針部材の一例を示す斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明の薬液注入用カテーテルに使用される薬液注入用針部材の他の例を示す斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の薬液注入用カテーテルの他の実施例の先端部分の拡大断面図である。
【図１２】図１２は、本発明の他の実施例の薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。
【図１３】図１３は、図１２のＣ−Ｃ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図１４】図１４は、図１２のＤ−Ｄ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図１５】図１５は、図１３のＥ−Ｅ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの拡大断面図である。
【図１６】図１６は、本発明の薬液注入用カテーテルの他の実施例の部分省略外観図である。
【図１７】図１７は、図１６に示した薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。
【図１８】図１８は、図１７のＦ−Ｆ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図１９】図１９は、図１７のＧ−Ｇ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図２０】図２０は、図１６に示した薬液注入用カテーテルの基端部分の断面図である。
【図２１】図２１は、本発明の薬液注入用カテーテルの他の実施例の部分省略外観図である。
【図２２】図２２は、図２１に示した薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。
【図２３】図２３は、図２２のＨ−Ｈ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図２４】図２４は、図２２のＩ−Ｉ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図２５】図２５は、図２１に示した薬液注入用カテーテルの基端部分の断面図である。
【図２６】図２６は、図２５のＪ−Ｊ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図２７】図２７は、把持用部材を突出させた状態における薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。
【図２８】図２８は、本発明の薬液注入用カテーテルの作用を説明するための説明図である。
【図２９】図２９は、本発明の薬液注入用カテーテルの作用を説明するための説明図である。
【図３０】図３０は、本発明の他の実施例の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図３１】図３１は、本発明の他の実施例の薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。
【図３２】図３２は、図３１のＫ−Ｋ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図３３】図３３は、図３１のＬ−Ｌ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図３４】図３４は、本発明の他の実施例の薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。
【図３５】図３５は、図３４のＭ−Ｍ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図３６】図３６は、本発明の薬液注入用カテーテルの他の実施例の部分省略外観図である。
【図３７】図３７は、図３６に示した薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。
【図３８】図３８は、図３７のＮ−Ｎ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図３９】図３９は、図３６に示した薬液注入用カテーテルの基端部分の断面図である。
【図４０】図４０は、本発明の薬液注入用カテーテルの他の実施例の部分省略外観図である。
【図４１】図４１は、図４０に示した薬液注入用カテーテルの先端側から見た図である。
【図４２】図４２は、図４１のＯ−Ｏ線にて切断した本発明の薬液注入用カテーテルの先端部分の拡大断面図である。
【図４３】図４３は、図４０に示した薬液注入用カテーテルの基端部分の断面図である。
【符号の説明】
１　薬液注入用カテーテル
２１（２１ａ，２１ｂ，２１ｃ，２１ｄ）　把持用部材
２２（２２ａ，２２ｂ，２２ｃ，２２ｄ）　先端部
２３　把持用部材操作部
２９　薬液注入ポート
３１　カテーテル本体部
３２　カテーテル操作部[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a drug solution injecting catheter for injecting a therapeutic composition into a lesion in a living body, in particular, a myocardial tissue.
[0002]
[Prior art]
Ischemic heart disease is increasing year by year due to Westernization of dietary habits and increasing risk factors such as social stress. Above all, the increase in severe heart failure has become a major problem in developed countries, with 15 million new cases occurring annually worldwide. Heart transplantation is an effective means for treating such heart diseases. However, there are problems such as progression of coronary artery lesions in the transplanted heart, rejection, and shortage of donors. Although there are treatment methods such as percutaneous coronary angioplasty (PTCA) and coronary artery bypass grafting (CABG), a complete treatment method has not yet been established.
[0003]
With the progress of medical treatment in recent years, gene therapy using growth factors and their genes, and new treatment methods such as cell transplantation therapy have been studied and are attracting attention.
Regarding gene therapy for heart disease using growth factors and their genes, studies are being made on angiogenic factors such as bFGF, VEGF, and HGF. Among them, gene therapy using the VEGF gene has been energetically studied by Isner et al. Of Tufts University, and gene therapy for patients with ischemic heart disease was approved at the end of 1997. In the first protocol, gene transfer under direct vision using a small fenestration of the chest wall was performed, and since July 1999, studies on intracardiac gene therapy using a catheter have been under way as a less invasive therapy.
Regarding the treatment of heart disease by cell transplantation, the aim is to transplant new cells (cardiomyocytes, skeletal muscle-derived cells, smooth muscle cells, bone marrow cells) from outside to regenerate cardiomyocytes and improve cardiac function Is being promoted. Regarding the transplantation of skeletal muscle-derived cells, skeletal muscle also contains skeletal muscle precursor cells called myoblasts and satellite cells and skeletal muscle stem cells in adults, and these cells are transplanted to the site of myocardial infarction. Has been reported to improve cardiac function. Improvement of cardiac function by transplanting bone marrow cells to an infarct site has also been studied, and attempts have been made to inject cells with a needle embedded in a catheter.
As described above, studies on new therapeutic methods such as gene therapy for the heart and cell transplantation therapy are being promoted, but in order for such a therapeutic method to become general, a simple and reliable treatment composition for the heart is required. Needless to say, means for injecting is required.
[0004]
At present, the following catheter has been devised as a therapeutic catheter which is considered to be capable of performing such a treatment method. However, there is no catheter which can reliably puncture a target tissue and inject a drug solution. That is, when injecting a therapeutic composition into a tissue using a catheter equipped with an injection needle, the tip of the catheter must be securely contacted and fixed to the tissue when piercing the injection needle. It is necessary to fix the injection needle so that the injection needle does not come out of the tissue by pressure, but a catheter satisfying these conditions has not been devised.
For example, US Pat. No. 6,0042,955, US Pat. No. 6,254,573, US Pat. No. 5,797,870, US Pat. There are those disclosed in, for example, JP-A-2001-178828, JP-T-2001-516625, and JP-T-8-508917.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
However, the catheters disclosed in US Pat. No. 6,400,295 and JP-A-2001-104487 are not provided with a structure for fixing the catheter to tissue at the time of puncturing and injection of the therapeutic composition.
Further, in the catheter disclosed in US Pat. No. 6,254,573, US Pat. No. 5,797,870, JP-A-2001-87392, JP-A-2001-178828, and JP-T-8-508917, a helical needle is used. Equipped with a contact sensor. In this catheter, if the puncture can be surely performed, the needle can be prevented from dropping out of the tissue due to the injection pressure at the time of injecting the therapeutic composition. However, it is difficult to reliably puncture the spiral needle. In addition, the contact sensor can detect that the needle has come out of the tissue, but cannot surely prevent the needle from coming off at the time of puncturing and injection.
[0006]
The catheter disclosed in US Pat. No. 5,971,2013 and JP-T-2001-516625 is provided with a mechanism for applying negative pressure to the inside of the catheter and sucking the catheter tip to the tissue in order to fix the catheter tip to the tissue. These catheters are intended for use in a portion not filled with body fluid such as blood, and are considered unsuitable for use in a portion filled with body fluid. That is, if such a suction-based fixing mechanism is used in a portion filled with body fluid, the body fluid, for example, blood is sucked unless the tip of the catheter is completely in contact with the target tissue. Further, the tissue surface is not always flat, and it is difficult to bring the catheter tip into close contact with the complete tissue surface.
[0007]
Further, US Pat. No. 6,102,887 discloses a catheter including a syringe needle that can be housed at the catheter tip and a tissue fixing device that opens radially outward from the catheter tip. According to this catheter patent, it is possible to fix the catheter to the tissue at the time of puncturing the tissue and injecting the drug solution. However, the fixing method is a method in which the fixing device is pierced into the target tissue and then radially spread, and the invasion to the periphery of the target tissue becomes extremely large. Further, as another tissue fixing method of this patent, there is disclosed a method in which a trabecula in the heart is pushed out and a catheter is fixed to the tissue by a similar fixing device having a blunt tip. However, in this case, if the catheter tip does not enter between the trabeculae properly, it cannot be fixed, the catheter operation becomes very difficult, and the catheter cannot be fixed anywhere in the heart.
An object of the present invention is to provide a catheter for injecting a drug solution that can perform reliable needle injection and drug solution injection, for example, by percutaneously transluminally reaching a target tissue.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
What achieves the above object is as follows.
(1) A drug solution injection catheter for injecting a drug solution into a lesion in a living body, wherein the drug solution injection catheter is housed in the catheter, is protrudable from a distal end of the catheter, and is injected with the drug solution. An in-vivo site gripping function capable of gripping a site, and housed in the catheter, and capable of projecting from the distal end of the catheter, and for injecting a drug solution into a site gripped by the drug solution injection portion gripping function. A drug solution injection function, the in-vivo site gripping function includes a plurality of gripping members having a tip portion capable of gripping a drug solution injection site or a periphery thereof at a tip, and the tip portions of the plurality of gripping members are A drug solution injection catheter, which is curved to hold a drug solution injection site.
[0009]
(2) The medical solution injection catheter according to (1), wherein the distal ends of the plurality of gripping members are curved toward the center of the catheter.
(3) The gripping member expands forward and outward when it protrudes from the distal end of the catheter to be in an expanded state, and when the gripping member is stored in the catheter for a predetermined distance from the expanded state, the gripping member The drug solution injection catheter according to the above (1) or (2), further comprising a gripping member expansion / contraction mechanism that expands and contracts the drug solution injection site or the periphery thereof by the distal end portion of the gripping member.
[0010]
(4) The expansion / contraction mechanism is formed on a distal side (a distal end) of the gripping member, on a proximal end side of a curved portion of the distal end, and having a bending point on a center side of the catheter. The catheter for injecting a drug solution according to the above (3), comprising a curved portion and a second curved portion formed on a proximal end side of the first curved portion and having a curved point on an outer peripheral side of the catheter.
(5) The expansion and contraction mechanism is configured by substantially linearly or gently curving the rear of the curving portion of the gripping member from the curved portion at the distal end, and forming the gripping member itself to spread outward. The catheter for injecting a drug solution according to the above (3), wherein
(6) The first expansion / reduction mechanism is formed on a distal end side (a distal end portion) of the gripping member, on a proximal end side of a curved portion of the distal end portion, and has a bending point on a central side of the catheter. It is provided with a curved portion, further configured to be substantially linear or gently curved behind the first curved portion of the gripping member, and to form the gripping member so as to spread outward. The catheter for injecting a drug solution according to the above (3).
[0011]
(7) In any one of the above (1) to (6), three or more of the plurality of gripping members are arranged so as to face each other or so as to be substantially equiangular with respect to the central axis of the catheter. The catheter for injecting a drug solution according to the above.
(8) A distal end member is provided at a distal end portion of the catheter, and the distal end member includes a guide hole for regulating a traveling direction of each of the plurality of gripping members. 7. The catheter for injecting a drug solution according to any one of 7).
(9) The catheter for injecting a drug solution according to any one of (1) to (8), wherein a lumen for a holding member in which each of the plurality of holding members is stored is formed inside the catheter. .
[0012]
(10) The drug solution injection catheter includes a catheter body, and a plurality of tubular gripping members slidably housed inside the catheter body that configures the in-vivo site gripping function and the drug solution injection function. The catheter for injecting a drug solution according to any one of the above (1) to (9), wherein a tip portion of the tubular grasping member constitutes a needle portion for injecting a drug solution.
(11) The liquid medicine injection catheter according to the above (10), wherein the liquid medicine injection catheter includes a gripping member operation unit for operating the plurality of tubular gripping members to protrude from the catheter main body and to be housed. catheter.
(12) The liquid medicine injection catheter includes a catheter body, a plurality of gripping members slidably housed inside the catheter body constituting the in-vivo site grasping function, and the liquid medicine injection function. Any one of the above (1) to (11), comprising a tubular drug solution injection needle member slidably housed inside the catheter body to be constituted and protrudable from the distal end of the catheter body. 3. The catheter for injecting a drug solution according to item 1.
[0013]
(13) The catheter for injecting a drug solution includes a gripping member operation unit for operating the plurality of gripping members to protrude from the catheter main body and house the same, and protruding the needle member for a drug solution from the catheter main body. The drug solution injection catheter according to the above (12), further comprising a drug solution injection needle member operating section for operating storage.
(14) The catheter for injecting a drug solution is housed in the catheter, a distal end portion is fixed to a distal end portion of the catheter, and a pulling wire for bending a distal end portion of the catheter having an operation portion at a rear end. The catheter for injecting a drug solution according to any one of the above (1) to (13), comprising:
(15) The drug solution injection catheter, the catheter body portion, and the in-vivo site gripping function and the drug solution injection portion gripping function housed in the catheter body portion such that a distal end portion protrudes from a distal end of the catheter body portion. A plurality of tubular gripping members, and enclosing the catheter body and accommodating the tip portions of the plurality of gripping members, and slidable with respect to the catheter body to form the gripping member. The medical solution infusion catheter according to any one of (1) to (9), further including: a tubular sheath portion capable of exposing and storing a distal end portion of the member.
(16) The drug solution injecting catheter further includes an operation section for projecting and storing the plurality of tubular grasping members provided at a rear end of the sheath section from the distal end of the catheter. The catheter for injecting a drug solution according to (15).
[0014]
(17) The drug solution injecting catheter includes a plurality of grasping bodies configured to hold the in-vivo site, which are housed in the catheter main body and the catheter main body such that a distal end portion protrudes from a distal end of the catheter main body. A member, which encloses the catheter main body and houses the distal end portions of the plurality of gripping members, is slidable with respect to the catheter main body portion, and exposes and stores the distal end portion of the gripping member. A possible tubular sheath portion, and a tubular drug solution injection needle member slidably disposed inside the catheter body constituting the drug solution injection function and protrudable from the distal end of the catheter. The catheter for injecting a drug solution according to any one of the above (1) to (9).
(18) The medical fluid injection catheter, wherein the sheath operating section for projecting and storing the plurality of gripping members provided at the rear end of the sheath from the distal end of the catheter, and the medical fluid injection. The medical solution injection catheter according to the above (17), further comprising: a medical solution injection needle member operating section that operates to project and store the needle member from the catheter.
(19) The medical solution injection catheter is housed in the catheter main body, and has a distal end fixed to the distal end of the sheath portion, and has a distal end portion of the sheath portion provided with an operating portion at a rear end. The catheter for injecting a drug solution according to any one of the above (15) to (18), comprising the pulling wire of (1).
[0015]
(20) The liquid medicine injection catheter according to any one of the above (1) to (19), wherein the liquid medicine injection catheter includes a liquid medicine injection port communicating with the inside of the tubular liquid medicine injection needle member or the inside of the tubular gripping member. For injecting drug solution.
(21) The drug solution injection catheter according to any one of the above (1) to (20), wherein the drug solution injection catheter includes an electrode for measuring bioelectrical information of a living body part provided on a distal end side.
(22) The drug solution injection catheter according to any one of (1) to (21), wherein the drug solution injection catheter is a myocardial tissue drug solution injection catheter for injecting a drug solution into myocardial tissue.
[0016]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
An example in which the drug solution infusion catheter of the present invention is applied to a drug solution infusion catheter for myocardial tissue will be described. The catheter for injecting a drug solution for myocardial tissue is for injecting a therapeutic composition into or around a cardiac ischemic site. The catheter for injecting a drug solution of the present invention is not limited to a catheter for injecting a drug solution for myocardial tissue, but can be applied to various catheters for injecting a drug solution directly into an in-vivo site (in-vivo tissue).
The drug solution infusion catheter 1 of the present invention is a drug solution infusion catheter for injecting a drug solution into a lesion in a living body. The drug solution injecting catheter 1 is housed in the catheter 1 and can protrude from the distal end of the catheter 1, and has an in-vivo site grasping function capable of grasping a drug solution injecting site, is housed in the catheter, and has a distal end of the catheter. A liquid medicine injection function for injecting a liquid medicine into a portion which is more protrudable and is gripped by the liquid medicine injection section holding function. The in-vivo site gripping function includes a plurality of gripping members 21 (21a, 21b, 21c, 21d) each having a distal end portion 22 (22a, 22b, 22c, 22d) capable of gripping a drug solution injection site or its periphery at the distal end. The tip portions 22 of the plurality of gripping members 21 are curved to grip the liquid medicine injection site.
In addition, the curvature here includes a bend (one without R).
[0017]
Therefore, a catheter for injecting a drug solution of the embodiment shown in FIGS. 1 to 5 will be described.
FIG. 1 is a partially omitted external view of one embodiment of a medical solution injection catheter according to the present invention. FIG. 2 is a view of the medical-solution injecting catheter shown in FIG. 1 as viewed from the distal end side. FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution infusion catheter of the present invention cut along the line AA in FIG. FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, taken along line BB in FIG. FIG. 5 is a cross-sectional view of the proximal end portion of one embodiment of the drug solution injection catheter of the present invention. FIG. 6 is a view seen from the distal end side of the drug solution injecting catheter in a state where the gripping member is projected. FIG. 7 is an explanatory diagram for explaining the operation of the catheter for injecting a drug solution of the present invention. FIG. 8 is an explanatory diagram for explaining the operation of the catheter for injecting a drug solution of the present invention. FIG. 9 is a perspective view showing an example of a drug solution injection needle member used for the drug solution injection catheter of the present invention. FIG. 10 is a perspective view showing another example of the drug solution injection needle member used in the drug solution injection catheter of the present invention.
[0018]
The catheter 1 of this embodiment includes a catheter main body 31 and a plurality of tubular gripping members 21 slidably housed inside the catheter main body 31 constituting a living body site grasping function and a drug solution injecting section grasping function. (In this embodiment, gripping members: 21a, 21b, 21c, 21d) are provided, and the distal end portion 22 of the tubular gripping member (in this embodiment, the distal needle portion: 22a, 22b, 22c, 22d) is a chemical solution. It constitutes an injection needle member. That is, the grasping member 21 (grasping members: 21a, 21b, 21c, 21d) achieves both the in-vivo site grasping function and the drug solution injection section grasping function. The catheter 1 of this embodiment has a catheter main body 31, a tubular gripping member 21 (21a, 21b, 21c, 21d) slidably housed in the catheter main body, and a rear end of the catheter main body 31. The provided catheter operating section 32, the gripping member operating section 23 provided at the rear end of the gripping member, and operating the protrusion and storage of the plurality of tubular gripping members from the catheter body 31; A chemical injection port 29 is provided which communicates with the inside of the chemical injection needle member (gripping member) 21.
[0019]
The grasping member in the catheter of this embodiment is an injection needle-like structure having a predetermined length with at least a tip portion curved, and the in-vivo site grasping is performed by the curved and tip end portion having a needle shape. It is performed and has a needle-like structure, thereby enabling injection of a drug solution. When the gripping member is hollow and used for drug introduction as in this embodiment, the distal end portion 22 of the gripping member 21 is preferably a distal needle portion having a beveled blade surface. . By doing so, it is possible to easily puncture the target tissue and inject the drug solution.
[0020]
The catheter main body 31 is a tubular body having a lumen penetrating from the front end to the rear end, and is formed of a flexible material. The outer diameter of the catheter body 31 is preferably about 1.30 to 3.50 mm, more preferably about 1.70 to 2.70 mm, and the inner diameter is about 1.00 to 3.20 mm. It is preferably, more preferably, about 1.40 to 2.40 mm, and the length is preferably about 120 to 200 cm, more preferably about 130 to 150 cm.
The catheter main body 31 is made of, for example, a polyolefin such as polypropylene or polyethylene and an olefin-based elastomer (for example, polyethylene elastomer or polypropylene elastomer), a polyester such as polyethylene terephthalate, a soft polyvinyl chloride, a polyurethane or a urethane-based elastomer, a polyamide or an amide-based elastomer. (For example, polyamide elastomer), polytetrafluoroethylene and fluororesin elastomer, polyimide, ethylene-vinyl acetate copolymer, silicone rubber, and other flexible polymer materials. Further, as the catheter main body 31, an elastic metal tube or a superelastic metal tube may be used. Further, when the catheter main body is formed of a synthetic resin, a coiled or meshed object made of a metal wire may be embedded in the thickness of the catheter main body.
[0021]
In this embodiment, a plurality of tubular (in other words, hollow) grasping members 21 are housed in the catheter body 31, and the grasping members 21 are operated by operating the operation section 23, whereby the catheter body section is operated. It protrudes from 31.
Further, the plurality of gripping members 21 include a distal end portion 22 at the distal end, and the distal end portion is preferably curved in the central axis direction of the catheter 1. Further, when the gripping member 21 projects outward from the distal end of the catheter 1 and expands outward, the gripping member 21 is expanded when the gripping member 21 is stored in the catheter 1 for a predetermined distance from the expanded state. It is preferable to have a gripping member expansion / reduction mechanism for reducing and inserting the distal end portion 22 of the gripping member 21 into the chemical solution injection site.
This expansion / reduction mechanism is formed, for example, at the distal end of the gripping member 21 and at the base end side of the curved portion 24 (curved toward the center of the catheter in this embodiment) of the distal end 22 and at the center of the catheter. It can be configured by providing a first bending portion 25 having a bending point on the side and a second bending portion 26 formed on the proximal end side of the first bending portion and having a bending point on the outer peripheral side of the catheter. . At the bending point portion of the second bending portion, the gripping member 21 contacts the inner surface of the catheter main body 31 and presses the inner surface of the catheter main body 31.
[0022]
The expansion / reduction mechanism is not limited to the above. For example, the expansion and contraction mechanism is a distal end portion of the gripping member 21 and has a curved portion 24 (curved toward the center of the catheter) of the distal end portion 22, and a substantially straight portion behind the distal curved portion 24. Alternatively, the gripping member may be formed so as to be gently curved, and the gripping member itself is formed so as to spread outward (for example, a portion having a shape memory so as to spread outward is provided). The expansion / contraction mechanism includes a curved portion 24 (curved toward the center of the catheter) of the distal end portion 22 and a first curved portion 25 formed at the proximal end thereof and having a curved point on the central side of the catheter. Behind the first curved portion is substantially straight or gently curved, and the holding member itself is formed so as to spread outward (for example, a portion whose shape is stored so as to spread outward is provided). It may be.
[0023]
Further, it is preferable that three or more gripping members 21 are arranged so as to face each other or so as to be substantially equiangular with respect to the central axis of the catheter 1, and it is particularly preferable that the number is four or more. preferable. By setting the number to four or more, it is possible to reliably hold the tissue. The catheter of this embodiment is provided with four tubular gripping members 21 arranged to face each other and at substantially the same angle with respect to the central axis of the catheter.
Further, as shown in FIG. 9, the distal end portion 22 of the gripping member 21 preferably has a beveled blade surface. By doing so, it is possible to easily puncture the target tissue and inject the drug solution. Further, as shown in FIG. 10, the distal end portion 22 may be provided with a chemical solution projecting hole on a side surface. By doing so, it becomes possible to inject the drug solution into the target tissue in a wider range.
[0024]
Also, the entire gripping member is made of a conductive material, and the outer surface other than the distal end (the distal needle portion or the distal end portion of the distal needle portion) is covered with an electrical insulator, for example, an insulating synthetic resin such as polyimide. By doing so, the gripping member can be used as a sensor electrode for sensing the electrical properties of the target tissue. The detected action potential of heart tissue differs between a healthy state and a state of death or dysfunction. By sensing electrical activity, it becomes possible to inject a drug solution into a more effective site.
Further, the gripping member may be coated with a low-friction resin that increases lubricity on the outer surface. Examples of the low friction resin include a fluorine resin, nylon 66, polyetheretherketone, and high-density polyethylene. Among them, a fluororesin is more preferable. Examples of the fluorine-based resin include polytetrafluoroethylene, polyvinylidene fluoride, ethylene tetrafluoroethylene, and perfluoroalkoxy resin, and among them, polytetrafluoroethylene is more preferable. The gripping member may be coated with the low-friction resin only on the portion that comes into contact with the inner surface of the catheter body.
[0025]
Examples of the material for forming the tubular gripping member 21 include various metals such as stainless steel, Ni-Ti alloy, Cu-Zn alloy, Ni-Al alloy, tungsten, tungsten alloy, titanium, titanium alloy, cobalt alloy, and tantalum. And a relatively high-rigidity polymer material such as polyamide, polyimide, ultra-high-molecular-weight polyethylene, polypropylene, and fluorine-based resin, or a combination of these materials as appropriate.
The outer diameter of the grasping member is not particularly limited as long as it can slide inside the catheter, but is preferably 0.30 to 0.70 mm. The inner diameter is preferably 0.15 to 0.55 mm.
[0026]
A distal end member 33 is provided at the distal end of the catheter main body 31. The distal end member 33 is provided with guide holes 33a, 33b for regulating the traveling directions of the plurality of gripping members 21a, 21b, 21c, 21d. , 33c, 33d. The tip member 33 preferably functions as an X-ray contrast marker. For example, the tip member 33 can be made to function as an X-ray contrast marker by forming the tip member 33 from a resin containing an X-ray contrast substance or a metal having X-ray contrast properties. As the tip member, the same material as that for forming the catheter body 31 described above can be suitably used. As the X-ray contrast material, powders of tantalum, tungsten carbide, bismuth oxide, barium sulfate, platinum or an alloy thereof (for example, a Pt-Ir alloy), a cobalt alloy, or the like can be used. As the metal having X-ray contrast, tungsten or an alloy thereof, platinum or an alloy thereof (for example, a Pt-Ir alloy), a cobalt alloy, or the like can be used.
[0027]
Further, as in this embodiment, the drug solution injecting catheter 1 is housed in the catheter main body 31 and has a distal end fixed to the distal end of the catheter main body 31 and an operating section 43 at the rear end. It is preferable to provide a pulling wire 41 for bending the distal end of the main body. The pulling wire 41 is fixed to the inner surface of the distal end of the catheter body 31 by a fixing member 42 provided at the distal end. As the constituent material of the pulling wire, a wire formed of the above-described constituent material of the gripping member or a twisted plurality of wires can be suitably used. The wire diameter of the pulling wire is not particularly limited, but is usually preferably about 0.01 to 0.55 mm, more preferably about 0.1 to 0.3 mm.
[0028]
As shown in FIG. 5, the tubular gripping members 21 (21 a, 21 b, 21 c, 21 d) pass through the catheter main body 31, and the rear end thereof is located in the catheter operation unit 32. The rear ends of all the holding members 21 are fixed to the hollow connection members 27. The hollow connecting member 27 includes a main body 27a and a tubular part 27b extending rearward from the main body 27a. The tubular portion 27b penetrates the gripping member operation unit 23 and is fixed to the gripping member operation unit 23. A chemical liquid injection port 29 is formed at the rear end of the tubular portion 27b. An annular member 33 is fixed in the catheter operation section 32, and an elastic member is housed between the annular member 33 and the gripping member operation section 23. The elastic member 28 is preferably, for example, a coil spring as shown in FIG. The elastic member 28 urges the gripping member operation section 23 rearward, thereby preventing the tip of the gripping member from being inadvertently projected. The annular member 33 has a stopper function with which the rear end of the main body 27a of the hollow connection member 27 abuts. For this reason, the movement of the gripping member operation unit 23 to the rear end side is restricted.
[0029]
As shown in FIGS. 1 and 5, the catheter operating section 32 is provided with a slit 34 for pulling wire operation. The pulling wire operation unit 43 is movable in the slit, and by moving the operation unit 43 behind the slit 34, the distal end of the catheter main body can be curved. In addition, the slit 34 has a bent portion 34a, and by slightly rotating the puller wire operating portion 43 so as to enter the bent portion, the curved state of the distal end portion of the catheter body can be maintained. .
[0030]
In the catheter 1 of this embodiment, for example, the distal end portion of the catheter 1 is guided into the heart by a guiding catheter, and the distal end portion is deflected (curved) by operating the pulling wire operating portion 43, so that the distal end of the catheter 1 is moved to the target tissue. (The target part). In this state, the distal end of the gripping member is housed in the catheter, and does not damage the tissue in the living body. As shown in FIG. 3, the distal end of the gripping member 21 composed of a plurality of curved portions is housed inside the catheter body under tension. By pressing the gripping member operating section 23 to the distal end side, the gripping member 21 protrudes from the distal end of the catheter 1, and the curving portion is released from the restriction from the catheter main body 31. Then, as shown in FIG. 6 and FIG. 7, it is in a state of spreading outward. Then, even if the gripping member operation unit 23 is pushed to the maximum, as shown in FIG. 7, the second curved portion (curved outward) does not protrude. Then, in the state shown in FIG. 7, the catheter 1 is slightly pushed into the living body and the pressing of the gripping member operation section 23 is stopped or weakened, thereby exposing the plurality of gripping members 21 as shown in FIG. The spread of the portion is reduced, and the distal end portion 22 penetrates the in-vivo site 6. Since a plurality of gripping members are provided and the distal end portion is curved, the in-vivo site is gripped by the gripping member inserted into the in-vivo site. Then, by operating a syringe or the like filled with a desired drug solution connected to the drug solution injection port 29, the drug solution injected into the catheter 1 passes through the tubular gripping member and is injected into the body part. Further, by pressing the gripping member operation unit 23 to the distal end side, as shown in FIGS. 6 and 7, the gripping member is released from the living body part again in a state of expanding outward, and in this state, Then, the catheter is slightly pulled to the proximal end side, and the pressing of the gripping member operation unit 23 is stopped, whereby the gripping member 21 is stored in the catheter.
[0031]
In the catheter 1 of this embodiment, the plurality of gripping members 21 are such that each gripping member 21 exceeds the rear end of the catheter body 31. However, the invention is not limited to this. For example, as in the catheter 10 of the embodiment shown in FIG. 11, a plurality of (specifically, four) gripping members 21a, 21b, 21c, and 21d having a plurality of curved portions are one gripping member. It may be joined to the main body. The difference between the catheter 10 of this embodiment and the above-described catheter 1 is only the form of the above-described gripping member 21, and the other parts are the same.
Further, in the catheter 1 of the above-described embodiment, the inside of the catheter main body 31 has a single lumen, but is not limited to this. For example, like the catheter 20 of the embodiment shown in FIGS. 12 to 15, the inside of the catheter body 31 is divided into a plurality of lumens, and one or a plurality (for example, two) of the lumens are held in each lumen. The member may be housed.
[0032]
FIG. 12 is a view of a catheter for injecting a drug solution according to another embodiment of the present invention as viewed from the distal end side. FIG. 13 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution infusion catheter of the present invention, cut along the line CC in FIG. FIG. 14 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line DD in FIG. FIG. 15 is an enlarged cross-sectional view of the drug solution infusion catheter of the present invention cut along the line EE in FIG.
In the catheter 20 of this embodiment, as shown in FIG. 13 to FIG. 35c and 35d are provided. Each gripping member is slidable in the lumen. The difference between the catheter 20 of this embodiment and the above-described catheter 1 is only the internal configuration of the above-described catheter main body 31, and the other portions are the same.
[0033]
Next, the drug solution injecting catheter 30 of the embodiment shown in FIGS. 16 to 20 will be described.
FIG. 16 is a partially omitted external view of another embodiment of the drug solution injecting catheter of the present invention. FIG. 17 is a view of the medical-solution injecting catheter shown in FIG. 16 as viewed from the distal end side. FIG. 18 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line FF in FIG. FIG. 19 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line GG of FIG. FIG. 20 is a cross-sectional view of a proximal end portion of the drug solution injection catheter shown in FIG.
[0034]
The only difference between the catheter 30 of this embodiment and the catheter 10 of the above-described embodiment is that the catheter 30 includes electrodes 38a and 38b for measuring bioelectric properties and a connector 39 for the electrodes. This is the same as the catheter 1 of the above-described embodiment. As the bioelectric property, for example, bioimpedance can be considered. In addition, also in the catheter 30 of this embodiment, like the catheter 10 of the above-described embodiment, a plurality of (specifically, four) gripping members 21a, 21b, 21c, 21d having a plurality of curved portions are provided. It may be in a state of being joined to one gripping member main body. Further, as in the catheter 20 of the above-described embodiment, the inside of the catheter main body 31 may be divided into a plurality of lumens, and each of the lumens may contain one gripping member.
[0035]
As shown in FIGS. 17 and 19, the catheter 30 has electrodes 38 a and 38 b fixed to a distal end member 32 of a catheter body 31. The tip surfaces of the electrodes 38a and 38b slightly protrude from the tip surfaces of the tip members. Therefore, the living tissue can be brought into contact with the tip member without being hindered. As shown in FIG. 20, the catheter operation section 32 includes a port 32a provided on a side surface on the distal end side, and a connector cord 39c of the connector 39 is connected to the port 32a. The electrode 38a and the connector pin 39a of the connector 39 are connected by a conducting wire 38c passing through the inside of the catheter body and further through the connector cord. Similarly, the electrode 38b and the connector pin 39b of the connector 39 are connected by a conducting wire 38d. The catheter of this embodiment is connected to the bioelectric property measuring device 8 by a connector 39. As the bioelectric property measuring device, a bioimpedance measuring device can be considered.
[0036]
It is known that electrical properties are different between a lesion site and a normal site in a living body. For example, a lesion site shows an abnormality such as an increase in impedance relative to a normal site. For this reason, a bioimpedance measuring electrode is provided at the tip of the catheter to measure the impedance of the tissue in the living body (body part in the living body), thereby facilitating the finding of a lesioned part and injecting a drug solution into an appropriate place.
As the impedance measuring device, a known device can be used. For example, as shown in FIG. 16, the impedance measuring device 45 includes a high-frequency oscillator 46, a voltage measuring unit 47, a current measuring unit 48, and an impedance calculating unit 49. The high-frequency signal from the high-frequency oscillator passes through the connector 39 and flows through the in-vivo site (living tissue) between the two electrodes 38a and 38b provided at the distal end of the catheter. The current value of the high-frequency current is measured by the current measuring unit 48, and the voltage between the electrodes 38a and 38b is measured by the voltage measuring unit 47. The impedance measuring unit 49 measures the impedance based on the high-frequency voltage measured by the voltage measuring unit 47 and the high-frequency current value measured by the current measuring unit 48.
Since this catheter has an impedance measurement function, which is one of the above-described bioelectric information, a lesion site can be detected using this impedance measurement function before injecting a drug solution into an in-vivo site. . The impedance of the catheter does not need to be an accurate impedance, and may be a level at which a difference between a normal site and a lesion site can be detected.
[0037]
Next, the drug solution injecting catheter 40 of the embodiment shown in FIGS. 21 to 26 will be described.
The medical solution injection catheter 40 of this embodiment includes a catheter main body 31, a plurality of gripping members 21 slidably housed inside the catheter main body 31 constituting a living body site gripping function, and a liquid injection function. And a tubular drug solution injection needle member 51 which is slidably housed inside the catheter body portion and which can protrude from the distal end of the catheter body portion 31.
That is, the catheter of this embodiment is different from the catheter 10 of the above-described embodiment in that a plurality of grasping members 21 (in this embodiment, grasping members 21a, 21b, 21c, 21d) constituting an in-vivo site grasping function. And a tubular drug solution injection needle member 51 that constitutes a drug solution injection function.
[0038]
FIG. 21 is a partially omitted external view of another embodiment of the drug solution injecting catheter of the present invention. FIG. 22 is a view of the medical-solution injecting catheter shown in FIG. 21 as viewed from the distal end side. FIG. 23 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line HH in FIG. 22. FIG. 24 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, taken along the line II in FIG. FIG. 25 is a cross-sectional view of a proximal end portion of the drug solution injection catheter shown in FIG. FIG. 26 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line JJ in FIG.
The medical fluid injection catheter 40 of this embodiment includes a gripping member operation unit 23 for operating the plurality of gripping members 21a, 21b, 21c, 21d to protrude from the catheter main body 31 and house the same, and a medical fluid injection needle. There is provided a drug solution injection needle member operation section 52 for operating the member 51 to protrude from the catheter main body and to be housed, and a drug solution injection port 29 communicating with the inside of the tubular drug solution injection needle member 51.
The gripping member in the catheter of this embodiment is a needle-like structure having a predetermined length with at least a distal end curved, and the in-vivo site grip is performed by the curved distal end.
[0039]
The catheter main body 31 is a tubular body having a lumen penetrating from the front end to the rear end, and is formed of a flexible material. The outer diameter of the catheter body 31 is preferably about 1.30 to 3.50 mm, more preferably about 1.70 to 2.70 mm, and the inner diameter is about 1.00 to 3.20 mm. It is preferably, more preferably, about 1.40 to 2.40 mm, and the length is preferably about 120 to 200 cm, more preferably about 130 to 150 cm.
As the material for forming the catheter main body 31, those described in the catheter 1 of the above-described embodiment can be used.
[0040]
In this embodiment, a plurality of solid gripping members 21 are housed in the catheter main body 31, and the gripping members 21 protrude from the catheter main body 31 by operating the operation unit 23. Note that a tubular (hollow) member such as the catheter 1 described above may be used as the holding member 21.
Further, similarly to the catheter 1 described above, the plurality of gripping members 21 include a distal end portion 22 at the distal end, and the distal end portion is preferably curved in the central axis direction of the catheter 1. Further, when the gripping member 21 projects outward from the distal end of the catheter 1 and expands outward, the gripping member 21 is expanded when the gripping member 21 is stored in the catheter 1 for a predetermined distance from the expanded state. It is preferable to have a gripping member expansion / reduction mechanism for reducing and inserting the distal end portion 22 of the gripping member 21 into the chemical solution injection site.
[0041]
This expansion / reduction mechanism is formed, for example, at the distal end of the gripping member 21 and at the base end side of the curved portion 24 (curved toward the center of the catheter in this embodiment) of the distal end 22 and at the center of the catheter. It can be configured by providing a first bending portion 25 having a bending point on the side and a second bending portion 26 formed on the proximal end side of the first bending portion and having a bending point on the outer peripheral side of the catheter. .
At the bending point portion of the second bending portion, the gripping member 21 contacts the inner surface of the catheter main body 31 and presses the inner surface of the catheter main body 31.
[0042]
The expansion / reduction mechanism is not limited to the above. For example, the expansion / contraction mechanism is a distal end portion of the gripping member 21 and has a curved portion 24 (curved toward the center of the catheter) of the distal end portion 22. The gripping member may be formed to be gently curved, and the gripping member itself may be formed so as to spread outward (for example, a portion whose shape is stored so as to spread outward). The expansion / contraction mechanism includes a curved portion 24 (curved toward the center of the catheter) of the distal end portion 22 and a first curved portion 25 formed at the proximal end thereof and having a curved point on the central side of the catheter. Behind the first curved portion is substantially straight or gently curved, and the holding member itself is formed so as to spread outward (for example, a portion whose shape is stored so as to spread outward is provided). It may be.
[0043]
Further, it is preferable that three or more gripping members 21 are arranged so as to face each other or so as to be substantially equiangular with respect to the central axis of the catheter 1, and it is particularly preferable that the number is four or more. preferable. By setting the number to four or more, it is possible to reliably hold the tissue. The catheter of this embodiment includes four tubular gripping members 21 arranged so as to face each other.
Further, the distal end portion 22 of the gripping member 21 is not limited to a needle-shaped one as in the above-described embodiment, but may be any one that can grip the periphery of the drug solution injection site. Good. As the gripping member, for example, a catheter having an uneven surface on the outer surface of the distal end portion 122 (122a, 122b) having a non-slip function, such as the catheter of the embodiment shown in FIG. Alternatively, a tip having a flat tip end surface with a non-slip claw or unevenness provided at the tip may be used.
[0044]
When the tip of the holding member is formed in a needle shape, the tip 22 preferably has a beveled blade surface. By doing so, it is possible to easily pierce the target tissue.
Alternatively, the entire gripping member may be made of a conductive material, and the outer surface other than the tip (the tip or the tip of the tip) may be covered with an electrical insulator, for example, an insulating synthetic resin such as polyimide. By doing so, the gripping member can be used as a sensor electrode for sensing the electrical properties of the target tissue. The detected action potential of heart tissue differs between a healthy state and a state of death or dysfunction. By sensing electrical activity, it becomes possible to inject a drug solution into a more effective site. Further, the gripping member may be coated with a low-friction resin that increases lubricity on the outer surface. As the low friction resin, those described in the catheter 1 of the above-described embodiment can be used. The gripping member may be coated with the low-friction resin only on the portion that comes into contact with the inner surface of the catheter body.
As the material for forming the gripping member 21, those described for the catheter 1 can be used. The diameter (wire diameter) of the gripping member is not particularly limited as long as it can slide inside the catheter, but is preferably 0.30 to 0.70 mm.
[0045]
As shown in FIGS. 22 to 24, a distal end member 33 is provided at the distal end of the catheter main body 31. The distal end member 33 is a guide that regulates the traveling direction of each of the plurality of gripping members 21. There are provided holes 33a, 33b, 33c, and 33d, and a guide hole 33e for the needle member 51 for injecting a drug solution. The tip member 33 preferably functions as an X-ray contrast marker. For example, the tip member 33 can be made to function as an X-ray contrast marker by forming the tip member 33 from a resin containing an X-ray contrast substance or a metal having X-ray contrast properties. As the tip member, the same material as that for forming the catheter body 31 described above can be suitably used. As the X-ray contrast material and the metal having the X-ray contrast property, those described in the catheter 1 of the above-described embodiment can be used.
[0046]
Also, in the catheter 40 of this embodiment, the distal end of the catheter main body is housed in the catheter main body 31, and the distal end is fixed to the distal end of the catheter main body 31, and the operating end 43 is provided at the rear end. Is preferably provided with a pulling wire 41 for bending the wire. The pulling wire 41 is fixed to the inner surface of the distal end of the catheter body 31 by a fixing member 42 provided at the distal end. As the constituent material of the pulling wire, a wire formed of the above-described constituent material of the gripping member or a twisted plurality of wires can be suitably used. The wire diameter of the pulling wire is not particularly limited, but is usually preferably about 0.01 to 0.55 mm, more preferably about 0.1 to 0.3 mm.
[0047]
Then, as shown in FIG. 25, the tubular grasping member 21 (21 a, 21 b, 21 c, 21 d) passes through the catheter main body 31, and the rear end thereof is located in the catheter operation unit 32. The rear ends of all the holding members 21 are fixed to the hollow connection members 27. The hollow connecting member 27 includes a main body 27a and a tubular part 27b extending rearward from the main body 27a. The tubular portion 27b penetrates the gripping member operation unit 23 and is fixed to the gripping member operation unit 23. An annular member 33 is fixed in the catheter operation section 32, and an elastic member is housed between the annular member 33 and the gripping member operation section 23. The elastic member 28 is preferably, for example, a coil spring as shown in FIG. The elastic member 28 urges the gripping member operation section 23 rearward, thereby preventing the tip of the gripping member from being inadvertently projected. The annular member 33 has a stopper function with which the rear end of the main body 27a of the hollow connection member 27 abuts. For this reason, the movement of the gripping member operation unit 23 to the rear end side is restricted.
[0048]
Further, as shown in FIGS. 21 and 25, the catheter operating section 32 is provided with a slit 34 for pulling wire operation. The pulling wire operation unit 43 is movable in the slit, and by moving the operation unit 43 behind the slit 34, the distal end of the catheter main body can be curved. In addition, the slit 34 has a bent portion 34a, and by slightly rotating the pulling wire operating portion 43 so as to enter the bent portion, the curved state of the catheter body can be maintained.
[0049]
The drug solution injection needle member 51 is an injection needle-like structure having an injection needle portion at the distal end, and is capable of injecting a drug solution. Further, as shown in FIG. 9, it is preferable to provide a beveled blade surface at the distal end of the drug solution injection needle member 51. By doing so, it is possible to easily puncture the target tissue and inject the drug solution. Further, as shown in FIG. 10, the distal end portion may have a chemical solution projecting hole on a side surface. By doing so, it becomes possible to inject the drug solution into the target tissue in a wider range. The outer diameter of the drug solution injection needle member is preferably 0.30 to 0.70 mm. Further, the inner diameter is preferably 0.15 to 0.55 mm. As the material for forming the needle member for injecting a drug solution, those described for the holding member 21 can be used. The tubular drug injection needle member 51 penetrates the catheter operating section 32, the hollow connecting member 27 (the main body 27a and the tubular section 27b), and the gripping member operating section 23, and a drug injection port 29 is provided at the rear end. Is formed.
[0050]
The needle member for drug injection is fixed to the needle member operation part 52 for drug injection in the catheter operation part 32 as shown in FIGS. 25 and 26. As shown in FIG. 26, the chemical liquid injection needle member operating section 52 grips and fixes the chemical liquid injection needle member 51 at a central portion, and includes passages 52a, 52b, 52c, and 52d for inserting the gripping member. ing. In addition, the catheter operation section 32 is provided with a slit 53 for a needle member operation section for injecting a drug solution, so that the operation section 52 can be moved. An annular member 56 is fixed in the catheter operating section 32, and an elastic member is housed between the annular member 56 and the injection needle operating section 52. The elastic member 55 is preferably, for example, a coil spring as shown in FIG. The elastic needle 55 urges the injection needle operating section 52 rearward to prevent the injection needle from inadvertently protruding from the catheter.
[0051]
Further, in the catheter operation section 32, a needle member operation section progress state holding member 57 for injecting a drug solution is provided. The chemical liquid injection needle member operating portion progress state holding member 57 has a concave portion on its inner surface which engages with a projection formed on the outer surface of the cylindrical portion of the chemical liquid injection needle member operating portion 52. Even if the protrusion of the operation unit 52 engages with the recess of the liquid injection needle member operation unit progress state holding member 57 that presses the liquid injection needle member operation unit 52 forward, even if the pressing of the operation unit forward is stopped. Keep that state. In other words, the protruding state of the medicament injection needle from the catheter is maintained. The provision of the function for advancing the needle member operating section for the liquid medicine injection facilitates the liquid medicine injection work. Further, the drug solution injection needle member operating section 52 includes a pressing section 54 for releasing the engagement with the drug solution injection needle member operating section advance state holding member 57. By pressing the pressing portion 54, the holding state of the operating state of the chemical liquid injection needle member operating portion is released, and the operating portion is urged rearward by the elastic member 55.
[0052]
In the catheter 40 of this embodiment, for example, the distal end portion is deflected (curved) by guiding the catheter distal end portion into the heart with a guiding catheter and operating the pulling wire operating portion 43, and the distal end portion of the catheter 40 is moved to the target tissue. (A target part). In this state, the grasping member and the drug solution injection needle member are housed in the catheter, and do not damage the tissue in the living body. The distal end of the gripping member 21 composed of a plurality of curved portions is housed inside the catheter main body under tension as shown in FIG. Then, by pressing the gripping member operation section 23 to the distal end side, the gripping member 21 protrudes from the distal end of the catheter 40, and the curving portion is released from the regulation from the catheter main body 31. 27, and spread outward as shown in FIGS. Then, as shown in FIG. 28, the second curved portion (curved outward) does not protrude even when the gripping member operation section 23 is pushed to the maximum. Then, in the state shown in FIG. 28, the catheter 40 is slightly pushed into the living body and the pressing of the gripping member operation section 23 is stopped or weakened, so that the plurality of gripping members 21 are exposed as shown in FIG. The spread of the portion is reduced, and the distal end portion 22 penetrates the in-vivo site 6. Since a plurality of gripping members are provided and the distal end portion is curved, the in-vivo site is gripped by the gripping member inserted into the in-vivo site. Then, by pressing the liquid injector needle operating section 52 to the distal end side, the liquid injector needle member 51 projects from the distal end of the catheter 40 and penetrates into the in-vivo site.
[0053]
Then, by operating a syringe or the like filled with a desired drug solution connected to the drug solution injection port 29, the drug solution injected into the catheter 40 is injected into the in-vivo site 6 through the tubular grasping member. . Then, by pressing the pressing portion 54, the holding state of the operating state of the medical fluid injection needle member operating portion is released, the operating portion 52 is urged backward by the elastic member 55, and the medical fluid injection needle member is inserted into the catheter. Is stored. Further, by pressing the gripping member operation unit 23 to the distal end side, as shown in FIGS. 27 and 28, the gripping member is released from the living body part again in a state of being spread outward, and in this state, The gripping member 21 is housed in the catheter by slightly pulling the catheter to the proximal end side and stopping the pressing of the gripping member operation unit 23.
[0054]
Then, in a catheter of the type independently provided with a drug solution injection needle member as in this embodiment, like the catheter 50 shown in FIGS. 31 to 33, a lumen for accommodating the drug solution injection needle member, in other words, a drug solution An inner tube 44 for accommodating a needle member for injection may be provided.
FIG. 31 is a view of the catheter for injecting a drug solution according to another embodiment of the present invention as viewed from the distal end side. FIG. 32 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention cut along the line KK in FIG. 31. FIG. 33 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line LL in FIG. 31.
The only difference between the catheter 50 of this embodiment and the catheter 40 of the above-described embodiment is that the catheter of this embodiment includes an inner tube 44, and the other points are the same as those of the catheter 40 and the above-described catheter 1. It is.
[0055]
The inner tube 44 for accommodating the needle member for injecting a drug is a tubular body having a lumen penetrating from the front end to the rear end, and is formed of a flexible material. It is preferable that the proximal end of the inner tube 44 terminates near the annular member 56 in FIG. 25 and is fixed to the catheter operating section by the annular member 56. The inner tube 43 preferably has an outer diameter of about 0.40 to 0.80 mm, more preferably about 0.40 to 0.60 mm, and an inner diameter of about 0.30 to 0.70 mm. It is more preferably about 0.30 to 0.50 mm, and the length is preferably about 120 to 200 cm, and more preferably about 130 to 150 cm. As the material for forming the inner tube, those described in the material for forming the catheter body of the catheter 1 in the above-described embodiment can be suitably used.
[0056]
Further, like a catheter 60 shown in FIGS. 34 and 35, the drug solution injection needle member 51 may be composed of a tubular member 58 and a plurality of injection needles 59 fixed to the distal end thereof. As the injection needle, a hollow injection needle can be suitably used. The annular member 58 is preferably a synthetic resin tube.
Also, a plurality of grasping members 21 (21a, 21b, 21c, 21d) constituting the in-vivo site grasping function such as the catheter of this embodiment, and a tubular medicine solution injection needle member 51 constituting the medicine solution injection function are provided. May be provided with a bioelectric property measurement function as in the catheter 30 shown in FIGS. 16 to 19.
[0057]
Next, the drug solution injecting catheter 70 of the embodiment shown in FIGS. 36 to 39 will be described.
The medical solution infusion catheter 70 of this embodiment has a catheter main body 31 and an in-vivo site gripping function and a medical fluid injection portion gripping function housed in the catheter main body 31 such that a distal end portion protrudes from a distal end of the catheter main body 31. And a plurality of tubular gripping members 21, which enclose the catheter body 31 and accommodate the distal ends of the plurality of gripping members 21, and are slidable with respect to the catheter body 31 so that the A tubular sheath portion 61 capable of exposing and storing the distal end portion of the member.
[0058]
In the catheter 70 of this embodiment, similarly to the catheter 1 of the above-described embodiment, the grasping members 21 (21a, 21b, 21c, 21d) achieve both the in-vivo site grasping function and the drug solution injection section grasping function. This point is common in that the mechanism for projecting the gripping member from the catheter is different.
The drug solution injecting catheter 70 includes an operating section 62 for projecting and storing the plurality of tubular grasping members 21 provided at the rear end of the sheath section 61 from the distal end of the catheter 70. Further, a chemical solution injection port 29 is provided which communicates with the inside of the tubular chemical solution injection needle member 21.
[0059]
FIG. 36 is a partially omitted external view of another embodiment of the drug solution injecting catheter of the present invention. FIG. 37 is a view of the medical-solution injecting catheter shown in FIG. 36 as viewed from the distal end side. FIG. 38 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line NN in FIG. 37. FIG. 39 is a cross-sectional view of the proximal end portion of the drug solution injection catheter shown in FIG.
The grasping member in the catheter of this embodiment is an injection needle-like structure having a predetermined length with at least a tip portion curved, and the in-vivo site grasping is performed by the curved and tip end portion having a needle shape. It is performed and has a needle-like structure, thereby enabling injection of a drug solution. When the gripping member is hollow and used for drug introduction as in this embodiment, the distal end portion 22 of the gripping member 21 is preferably a distal needle portion having a beveled blade surface. . By doing so, it is possible to easily puncture the target tissue and inject the drug solution.
[0060]
The catheter main body 31 is a tubular body having a lumen penetrating from the front end to the rear end, and is formed of a flexible material. The outer diameter of the catheter body 31 is preferably about 1.30 to 3.50 mm, more preferably about 1.70 to 2.70 mm, and the inner diameter is about 1.00 to 3.20 mm. It is preferably, more preferably, about 1.40 to 2.40 mm, and the length is preferably about 120 to 200 cm, more preferably about 130 to 150 cm. As the material for forming the catheter main body 31, those described in the catheter 1 of the above-described embodiment can be used.
In this embodiment, a plurality of tubular (in other words, hollow) gripping members 21 are housed in the catheter body 31 with their distal ends exposed.
[0061]
Further, the plurality of gripping members 21 include a distal end portion 22 at the distal end, and the distal end portion is preferably curved in the central axis direction of the catheter 1. Further, when the gripping member 21 projects outward from the distal end of the catheter 1 and expands outward, the gripping member 21 is expanded when the gripping member 21 is stored in the catheter 1 for a predetermined distance from the expanded state. It is preferable to have a gripping member expansion / reduction mechanism for reducing and inserting the distal end portion 22 of the gripping member 21 into the chemical solution injection site.
[0062]
This expansion / reduction mechanism is formed, for example, at the distal end of the gripping member 21 and at the base end side of the curved portion 24 of the distal end portion 22 (curved toward the center of the sheath portion 61 in this embodiment). A first bending portion 25 having a bending point on the center side of the portion 61 and a second bending portion 26 formed on the base end side of the first bending portion and having a bending point on the outer peripheral side of the sheath portion 61 are provided. Can be configured. At the bending point portion of the second bending portion, the gripping member 21 contacts the inner surface of the sheath portion 61 and presses the inner surface of the sheath portion 61.
[0063]
The expansion / reduction mechanism is not limited to the above. For example, the expansion / reduction mechanism is a distal end portion of the gripping member 21 and has a curved portion 24 of the distal end portion 22 (curved toward the center side of the sheath portion 61), and substantially behind the distal curved portion 24. It may be linear or gently curved, and the gripping member itself may be formed so as to spread outward (for example, a portion whose shape is memorized so as to spread outward). The expansion / reduction mechanism is formed on the bending portion 24 (curved toward the center of the sheath portion 61) of the distal end portion 22 and the proximal end thereof, and has a first bending portion 25 having a bending point on the center side of the sheath portion 61. And the rear of the first curved portion is substantially linearly or gently curved, and the gripping member itself is formed so as to spread outward (for example, the portion whose shape is stored so as to spread outward is formed). Provided).
[0064]
In addition, it is preferable that three or more gripping members 21 are arranged so as to face each other or so as to be substantially equiangular with respect to the central axis of the catheter 70, and it is particularly preferable that the number of gripping members 21 is four or more. preferable. By setting the number to four or more, it is possible to reliably hold the tissue. The catheter of this embodiment includes four tubular gripping members 21 arranged so as to face each other.
[0065]
Further, as shown in FIG. 9, the distal end portion 22 of the gripping member 21 preferably has a beveled blade surface. By doing so, it is possible to easily puncture the target tissue and inject the drug solution. Further, as shown in FIG. 10, the distal end portion 22 may be provided with a chemical solution projecting hole on a side surface. By doing so, it becomes possible to inject the drug solution into the target tissue in a wider range.
Alternatively, the entire gripping member may be made of a conductive material, and the outer surface other than the tip (the tip or the tip of the tip) may be covered with an electrical insulator, for example, an insulating synthetic resin such as polyimide. By doing so, the gripping member can be used as a sensor electrode for sensing the electrical properties of the target tissue. The detected action potential of heart tissue differs between a healthy state and a state of death or dysfunction. By sensing electrical activity, it becomes possible to inject a drug solution into a more effective site.
[0066]
Further, the gripping member may be coated with a low-friction resin that increases lubricity on the outer surface. The gripping member may be coated with the low-friction resin only on the portion that comes into contact with the inner surface of the catheter body. As the low friction resin, those described above can be used. The above-mentioned materials can be used as the material for forming the tubular holding member 21. The outer diameter of the holding member is preferably 0.30 to 0.70 mm. Further, the inner diameter is preferably 0.15 to 0.55 mm.
[0067]
The tubular sheath portion 61 encloses the catheter body 31 and houses the distal end portion of the gripping member 21 that is not housed in the catheter body 31. Further, the tubular sheath portion 61 is slidable with respect to the catheter body portion 31 and includes an operation portion 62 at a rear end. The outer diameter of the tubular sheath portion 61 is preferably 2.00 to 3.00 mm. Further, the inner diameter is preferably from 1.70 to 2.70 mm. Further, it is preferable that the inner diameter of the tubular sheath portion 61 is substantially equal to or slightly larger than the outer diameter of the catheter body. As the material for forming the tubular sheath portion 61, those described for the catheter body 31 of the catheter 1 can be suitably used. The distal end of the tubular sheath portion 61 has such a rigidity that the restoration of the gripping member to the memorized shape can be restricted. Further, it is preferable to coat the outer surface of the catheter body or / and the inner surface of the tubular sheath with a low-friction resin that increases lubricity. Further, it is preferable to coat the inner surface of the catheter body 31 with a low-friction resin that increases lubricity. As the low friction resin, those described above can be used.
[0068]
In addition, the drug solution injecting catheter 70 is housed in the catheter main body 31, and the distal end is fixed to the distal end of the tubular sheath 61, and the distal end of the catheter main body provided with the operation section 43 at the rear end It is preferable to provide a pulling wire 41 for bending. The pulling wire 41 is fixed to the inner surface of the distal end of the catheter body 31 by a fixing member 42 provided at the distal end. As a constituent material of the pulling wire, a wire formed from those listed as a constituent material of the holding member of the catheter 1 or a plurality of twisted wires can be suitably used. The wire diameter of the pulling wire is not particularly limited, but is usually preferably about 0.01 to 0.55 mm, more preferably about 0.1 to 0.3 mm.
[0069]
Then, as shown in FIG. 39, the tubular gripping members 21 (21a, 21b, 21c, 21d) pass through the catheter main body 31, and the rear end thereof is located in the catheter operation section 32. The rear ends of all the holding members 21 are fixed to the hub 32 by hollow fixing members 65. The hollow fixing member includes a main body 65a and a tubular portion 65b extending rearward from the main body 65a. The chemical liquid injection port 29 is formed at the rear end of the tubular portion 65b.
An elastic member is housed between the catheter operation section 32 and the tubular sheath section operation section 62. The elastic member 63 is preferably, for example, a coil spring as shown in FIG. The tubular member 61 is urged forward by the elastic member 63 to prevent the tip of the gripping member from being inadvertently projected.
[0070]
As shown in FIG. 36, the catheter operating section 32 is provided with a slit 34 for pulling wire operation. The pulling wire operation unit 43 is movable in the slit, and the distal end of the catheter can be bent by moving the operation unit 43 behind the slit 34. In addition, the slit 34 has a bent portion 34a, and by slightly rotating the pulling wire operating portion 43 so as to enter the bent portion, the curved state of the distal end portion of the sheath portion can be maintained.
[0071]
In the catheter 70 of this embodiment, for example, the tip of the catheter 70 is guided into the heart by a guiding catheter, and the tip of the catheter 70 is deflected (curved) by operating the pulling wire operation unit 43. (A target part). In this state, the distal end of the gripping member is housed in the catheter, and does not damage the tissue in the living body. As shown in FIG. 38, the distal end portion of the gripping member 21 composed of a plurality of curved portions is housed inside the tubular sheath portion 61 under tension. Then, by pulling the tubular sheath operating section 62 to the rear end side, the gripping member 21 protrudes from the distal end of the sheath 61, and the curving section is released from regulation from the catheter main body 31. It returns to its original shape and spreads outward. The second bending portion (curving outward) does not protrude even when the gripping member operation portion is pushed to the maximum. Then, in this state, by slightly pushing the catheter 70 into the living body and stopping or weakening the pulling of the tubular sheath operating section 62, the spread of the exposed portions of the plurality of gripping members 21 is reduced, and the distal end is reduced. It is inserted into the body part. Since a plurality of gripping members are provided and the distal end portion is curved, the in-vivo site is gripped by the gripping member inserted into the in-vivo site. Then, by operating a syringe or the like filled with a desired drug solution connected to the drug solution injection port 29, the drug solution injected into the catheter 70 passes through the tubular gripping member and is injected into the body part. Further, by stopping the pulling of the sheath operating portion 62, the grasping member 21 is housed in the catheter by releasing the grasping of the living body part by the grasping member in a state where the grasping member is expanded outward again.
[0072]
In the catheter 70 of this embodiment, the plurality of gripping members 21 are such that each gripping member 21 exceeds the rear end of the catheter main body 31. However, the invention is not limited to this. For example, as in the catheter 10 of the embodiment shown in FIG. 11, a plurality of (specifically, four) gripping members 21a, 21b, 21c, and 21d having a plurality of curved portions are one gripping member. It may be joined to the main body.
Further, in the catheter 70 of the above-described embodiment, the inside of the catheter main body 31 has a single lumen, but is not limited to this. For example, as shown in FIG. 12 to FIG. 15, the inside of the catheter body 31 is divided into a plurality of lumens, and each of the lumens contains one gripping member, like the catheter 20 of the embodiment. There may be.
[0073]
Also, a catheter having a tubular sheath portion such as the catheter of this embodiment may have a bioelectric property measurement function like the catheter 30 shown in FIGS. 16 to 19. In this case, it is preferable that the electrode is fixed to the distal end of the tubular sheath, and that the distal end surface of the electrode slightly protrudes from the distal end surface of the sheath portion.
[0074]
Next, the drug solution injecting catheter 80 of the embodiment shown in FIGS. 40 to 43 will be described.
The medical solution infusion catheter 80 according to this embodiment includes a catheter body 31 and a plurality of grasping units configured to hold an in-vivo site, which are housed in the catheter body 31 such that a distal end portion protrudes from a distal end of the catheter main body 31. Member 21, which encloses the catheter body 31 and accommodates the tip portions of the plurality of grasping members 21, is slidable with respect to the catheter body 31, exposes the tip portion of the grasping member 21, and A tubular sheath portion 61 capable of being housed, and a tubular drug solution injection needle member 51 slidably disposed inside the catheter body 31 constituting the drug solution injection function and protruding from the distal end of the catheter 80. Have.
[0075]
FIG. 40 is a partially omitted external view of another embodiment of the drug solution injecting catheter of the present invention. FIG. 41 is a view of the medical-solution injecting catheter shown in FIG. 40 as viewed from the distal end side. FIG. 42 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution infusion catheter of the present invention cut along the line OO in FIG. 41. FIG. 43 is a cross-sectional view of the proximal end portion of the drug solution injection catheter shown in FIG.
The catheter 80 of this embodiment is different from the catheter 70 of the above-described embodiment in that a plurality of grasping members 21 (21a, 21b, 21c, 21d) constituting an in-vivo site grasping function and a tubular tube constituting a drug solution injecting function are provided. And a needle member 51 for injecting a chemical solution.
The catheter for injecting a drug solution 80 of this embodiment includes a sheath operation section 62 for operating the plurality of grasping members 21a, 21b, 21c, 21d to protrude from the tubular sheath portion 61 and to house them, and a needle for injecting a drug solution. A needle member operating section 82 is provided for operating the member 51 to protrude from the catheter 80 and to be housed, and a liquid injection port 29 communicating with the inside of the tubular liquid injection needle member 51.
[0076]
The gripping member in the catheter of this embodiment is a needle-like structure having a predetermined length with at least a distal end curved, and the in-vivo site grip is performed by the curved distal end.
The catheter main body 31 is a tubular body having a lumen penetrating from the front end to the rear end, and is formed of a flexible material. The outer diameter of the catheter body 31 is preferably about 1.30 to 3.50 mm, more preferably about 1.70 to 2.70 mm, and the inner diameter is about 1.00 to 3.20 mm. It is preferably, more preferably, about 1.40 to 2.40 mm, and the length is preferably about 120 to 200 cm, more preferably about 130 to 150 cm. As the material for forming the catheter main body 31, those described in the catheter 1 of the above-described embodiment can be used.
[0077]
In this embodiment, a plurality of solid gripping members 21 are housed in the catheter main body 31, and the gripping members 21 protrude from the catheter by operating the sheath operating section 62. Note that a tubular (hollow) member such as the catheter 1 described above may be used as the holding member 21.
Further, similarly to the catheter 1 described above, the plurality of gripping members 21 include a distal end portion 22 at the distal end, and the distal end portion is preferably curved in the central axis direction of the catheter 1. Further, the gripping member 21 expands forward and outward when protruding from the distal end of the catheter 80 to be in an expanded state, and the expansion of the gripping member 21 when the gripping member 21 is stored in the catheter 1 for a predetermined distance from the expanded state. It is preferable to have a gripping member expansion / reduction mechanism for reducing and inserting the distal end portion 22 of the gripping member 21 into the chemical solution injection site.
[0078]
This expansion / reduction mechanism is formed, for example, at the distal end of the gripping member 21 and at the base end side of the curved portion 24 of the distal end portion 22 (curved toward the center of the sheath portion 61 in this embodiment). A first bending portion 25 having a bending point on the center side of the portion 61 and a second bending portion 26 formed on the base end side of the first bending portion and having a bending point on the outer peripheral side of the sheath portion 61 are provided. Can be configured. At the bending point portion of the second bending portion, the gripping member 21 contacts the inner surface of the sheath portion 61 and presses the inner surface of the sheath portion 61.
[0079]
The expansion / reduction mechanism is not limited to the above. For example, the expansion / reduction mechanism is a distal end portion of the gripping member 21 and has a curved portion 24 (curved toward the center of the sheath portion 61) of the distal end portion 22, and is substantially straight behind the distal curved portion. It may be shaped or gently curved, and the gripping member itself may be formed so as to spread outward (for example, a portion whose shape is memorized so as to spread outward). The expansion / reduction mechanism is formed on the bending portion 24 (curved toward the center of the sheath portion 61) of the distal end portion 22 and the proximal end thereof, and has a first bending portion 25 having a bending point on the center side of the sheath portion 61. And the rear of the first curved portion is substantially linearly or gently curved, and the gripping member itself is formed so as to spread outward (for example, the portion whose shape is stored so as to spread outward is formed). Provided).
[0080]
Further, it is preferable that three or more gripping members 21 are arranged so as to face each other or so as to be substantially equiangular with respect to the central axis of the catheter 80, and it is particularly preferable that four or more gripping members 21 are provided. preferable. By setting the number to four or more, it is possible to reliably hold the tissue. The catheter of this embodiment includes four tubular gripping members 21 arranged so as to face each other.
Further, the distal end portion 22 of the gripping member 21 is not limited to a needle-shaped one as in the above-described embodiment, but may be any one that can grip the periphery of the drug solution injection site. Good. As the gripping member, for example, a catheter having an uneven surface on the outer surface of the distal end portion 122 (122a, 122b) such as a catheter of the embodiment shown in FIG. It is also possible to use a member having a flat end surface of the front end portion and a non-slip claw or irregularities provided at the front end.
[0081]
When the tip of the holding member is formed in a needle shape, the tip 22 preferably has a beveled blade surface. By doing so, it is possible to easily pierce the target tissue.
Alternatively, the entire gripping member may be made of a conductive material, and the outer surface other than the tip (the tip or the tip of the tip) may be covered with an electrical insulator, for example, an insulating synthetic resin such as polyimide. By doing so, the gripping member can be used as a sensor electrode for sensing the electrical properties of the target tissue. The detected action potential of heart tissue differs between a healthy state and a state of death or dysfunction. By sensing electrical activity, it becomes possible to inject a drug solution into a more effective site.
Further, the gripping member may be coated with a low-friction resin that increases lubricity on the outer surface. As the low friction resin, those described in the catheter 1 of the above-described embodiment can be used. As the material for forming the grasping member 21, those described in the catheter 1 of the above-described embodiment can be used. The outer diameter of the holding member is preferably 0.30 to 0.70 mm.
[0082]
The tubular sheath portion 61 encloses the catheter body 31 and houses the distal end portion of the gripping member 21 that is not housed in the catheter body 31. Further, the tubular sheath portion 61 is slidable with respect to the catheter body portion 31 and includes an operation portion 62 at a rear end. The outer diameter of the tubular sheath portion 61 is preferably 2.00 to 3.00 mm. Further, the inner diameter is preferably from 1.70 to 2.70 mm. Further, it is preferable that the inner diameter of the tubular sheath portion 61 is substantially equal to or slightly larger than the outer diameter of the catheter body. As the material for forming the tubular sheath portion 61, those described for the catheter body 31 of the catheter 1 can be suitably used. The distal end of the tubular sheath portion 61 has such a rigidity that the restoration of the gripping member to the memorized shape can be restricted. In addition, it is preferable to coat the outer surface of the tubular sheath portion with a low-friction resin that increases lubricity. As the low friction resin, those described above can be used.
[0083]
Further, also in the catheter 80 of this embodiment, the distal end of the catheter main body is housed in the catheter main body 31, and the distal end is fixed to the distal end of the catheter main body 31, and the operating section 43 is provided at the rear end. Is preferably provided with a pulling wire 41 for bending the wire. The pulling wire 41 is fixed to the inner surface of the distal end of the catheter body 31 by a fixing member 42 provided at the distal end. As the constituent material of the pulling wire, a wire formed from the above-described constituent materials of the gripping member or a twisted plurality of wires can be suitably used. The wire diameter of the pulling wire is not particularly limited, but is usually preferably about 0.01 to 0.55 mm, more preferably about 0.1 to 0.3 mm.
[0084]
As shown in FIG. 43, the tubular gripping members 21 (21 a, 21 b, 21 c, 21 d) pass through the catheter main body 31, and the rear end thereof is located in the catheter operation unit 32. The rear ends of all the holding members 21 are fixed to the hollow fixing member 83.
An elastic member is housed between the catheter operation section 32 and the tubular sheath section operation section 62. The elastic member 63 is preferably, for example, a coil spring as shown in FIG. The tubular member 61 is urged forward by the elastic member 63 to prevent the tip of the gripping member from being inadvertently projected.
[0085]
The drug solution injection needle member 51 is an injection needle-like structure having an injection needle portion at the distal end, and is capable of injecting a drug solution. Further, as shown in FIG. 9, it is preferable to provide a beveled blade surface at the distal end of the drug solution injection needle member 51. By doing so, it is possible to easily puncture the target tissue and inject the drug solution. Further, as shown in FIG. 10, the distal end portion may have a chemical solution projecting hole on a side surface. By doing so, it becomes possible to inject the drug solution into the target tissue in a wider range. The outer diameter of the drug solution injection needle member is preferably 0.30 to 0.70 mm. Further, the inner diameter is preferably 0.15 to 0.55 mm. As the material for forming the needle member for injecting a drug solution, those described for the holding member 21 can be used. The tubular drug solution injection needle member 51 penetrates through the catheter operation section 32 and the hollow fixing member 83, and the operation section 82 is fixed at the rear end thereof, and the drug solution injection port 29 is formed at the end. Further, an elastic member is accommodated between the hollow fixing member 83 and the operation unit 82. The elastic member 84 is preferably, for example, a coil spring as shown in FIG. The elastic member 84 urges the medical solution injection needle member 51 rearward, thereby preventing the distal end of the medical solution injection needle member from being inadvertently projected.
[0086]
In the catheter 80 of this embodiment, for example, the distal end is deflected (curved) by guiding the distal end of the catheter into the heart with a guiding catheter, and operating the pulling wire operation unit 43, so that the distal end of the catheter 80 is moved to the target tissue (The target part). In this state, the distal end of the gripping member is housed in the catheter, and does not damage the tissue in the living body. As shown in FIG. 42, the distal end of the gripping member 21 composed of a plurality of curved portions is housed inside the tubular sheath under tension. Then, by pulling the tubular sheath operating section 62 to the rear end side, the gripping member 21 protrudes from the distal end of the sheath 61, and the curving section is released from regulation from the catheter main body 31. It returns to its original shape and spreads outward. The second bending portion (curving outward) does not protrude even when the gripping member operation portion is pushed to the maximum. Then, in this state, by slightly pushing the catheter 70 into the living body and stopping or weakening the pulling of the tubular sheath operating section 62, the spread of the exposed portions of the plurality of gripping members 21 is reduced, and the distal end is reduced. It is inserted into the body part.
[0087]
Then, by pressing the liquid injector needle operating section 82 toward the distal end, the liquid injector needle member 51 protrudes from the distal end of the catheter, and penetrates into the body part. By operating a syringe or the like filled with a desired drug solution connected to the drug solution injection port 29, the drug solution injected into the catheter 80 is injected into the in-vivo site 6 through the tubular grasping member. Then, by stopping the pressing of the drug solution injection needle member operating section 82, the drug solution injection needle member needle portion 51 is housed in the catheter. Further, by stopping the pulling of the sheath operating portion 62, the grasping member 21 is housed in the catheter by releasing the grasping of the living body part by the grasping member in a state where the grasping member is expanded outward again.
[0088]
Then, in a catheter of the type independently provided with a drug solution injection needle member as in this embodiment, like the catheter 50 shown in FIGS. 31 to 33, a lumen for accommodating the drug solution injection needle member, in other words, a drug solution An inner tube 43 for accommodating a needle member for injection may be provided.
[0089]
Further, like a catheter 60 shown in FIGS. 34 and 35, the drug solution injection needle member 51 may be composed of a tubular member 58 and a plurality of injection needles 59 fixed to the distal end thereof. As the injection needle, a hollow injection needle can be suitably used. The annular member 58 is preferably a synthetic resin tube.
Also, a plurality of grasping members 21 (21a, 21b, 21c, 21d) constituting the in-vivo site grasping function such as the catheter of this embodiment, and a tubular medicine solution injection needle member 51 constituting the medicine solution injection function are provided. May be provided with a bioelectric property measurement function as in the catheter 30 shown in FIGS. 16 to 19.
[0090]
【Example】
Hereinafter, the present invention will be described more specifically with reference to examples.
(Example 1)
The catheter body was manufactured by extrusion molding using polyurethane (Nippon Polyurethane). The catheter body was manufactured to have a total length of 130 cm, an outer diameter of 2.7 mm, and an inner diameter of 2.5 mm. A tension wire (length 140 cm, outer diameter 0) made of stainless steel (SUS304) coated with polyimide (Furukawa Electric) is provided on the inner surface of the tip cap 4 made of polyurethane (Nippon Polyurethane) containing tungsten powder as a contrast marker. .2 mm). A pull wire was inserted from the distal end of the catheter body, and then the distal member was connected to the catheter body. The gripping member having a tip portion was made of a stainless steel (SUS304) pipe (Oba Kiko) of 150 cm in length and 29 gauge. The gripping member was first subjected to a needle attaching process from the tip to 1.4 mm. It was bent at 90 degrees at 1.8 mm from the tip, and then bent in the opposite direction at an angle of 20 degrees to the vertical between 1.8 and 18 mm from the tip.
[0091]
The four gripping members thus prepared were coated with polyimide from the position 10 mm from the distal end to the position 150 cm from the distal end, respectively, and inserted through the guide hole of the distal end member of the catheter body. Each part of the operation unit was assembled to produce a drug solution injection catheter having a structure as shown in FIGS. 1 to 5.
[0092]
It was verified in animal experiments whether the catheter prepared as described above could actually be injected with a drug solution. The pig was anesthetized by intramuscular injection of atropine, azaperone and ketamine, followed by inhalation of flowsen, the carotid artery was exposed and incised, and the guiding catheter 9F was inserted into the left ventricle. Under fluoroscopy, insert the infusion catheter of the present invention into the guiding catheter, guide it to the left ventricle, deflect the catheter tip by the catheter operation unit, and contact the catheter tip under X-ray fluoroscopy to the heart wall, and operate The part was operated to form a grip part.
Next, the operating section was operated to grasp the myocardial tissue and inject Evans blue. After the injection operation, the experimental animal was bled to death, the heart was taken out, and the inside of the left ventricle was observed. As a result, it was confirmed that Evans blue was reliably injected into the tissue.
In addition, in order to visually confirm whether or not the needle can be reliably pinched and injected with a drug solution by grasping, the tip of the catheter is brought into contact with the left heart tissue of the extracted heart, and the grasping, needle sticking and drug solution injection (Evans Blue) was repeated 10 times. As a result, it was confirmed that the operations of grasping, needle-punching, and injection of the drug solution can be reliably performed by all the operations.
[0093]
(Example 2)
The catheter body was manufactured by extrusion molding using polyurethane (Nippon Polyurethane). The catheter body was manufactured to have a total length of 130 cm, an outer diameter of 2.7 mm, and an inner diameter of 2.5 mm. A tension wire (135 cm in length and 0.2 mm in outer diameter) made of stainless steel (SUS304) coated with polyimide (Furukawa Electric) on a tip member made of polyurethane (Nippon Polyurethane) containing tungsten powder as a contrast marker Connected. A pull wire was inserted from the catheter body, and then the tip member was connected to the catheter tip. The needle member for injecting a chemical is made by attaching a needle to the tip of a 140 cm long, 29 gauge stainless steel (SUS304) pipe (Oba Kiko), and covering the position from 10 mm to 140 cm from the tip with polyimide. It was produced. The gripping member is roughened on the tip of stainless steel (SUS304) (Nilacco) having a length of 150 cm and a length of 29 gauge from the tip to 1.4 mm, and then to 90 degrees at 1.8 mm from the tip. It was bent and then bent in the opposite direction at an angle of 20 degrees to the vertical direction between 1.8 mm and 18 mm from the tip. Furthermore, the area from 10 mm to 150 cm from the tip was covered with polyimide (Furukawa Electric).
The four gripping members and the drug solution administration needles thus manufactured were inserted through the guide holes of the distal end cap of the catheter body. Each part of the operation unit was assembled to produce a drug solution injection catheter having a structure as shown in FIGS. 21 to 25.
[0094]
Whether or not a drug solution can be actually injected with the catheter prepared as described above was verified in an animal experiment. The pig was anesthetized by intramuscular injection of atropine, azaperone and ketamine, followed by inhalation of flowsen, the carotid artery was exposed and incised, and the guiding catheter 9F was inserted into the left ventricle. Under fluoroscopy, insert the infusion catheter of the present invention into the guiding catheter, guide it to the left ventricle, deflect the catheter tip by the catheter operation unit, and bring the catheter tip under fluoroscopy into contact with the heart wall, and operate The part was operated to form a grip part. Next, the operating section was operated to grasp the myocardial tissue and inject Evans blue. After the injection operation was completed, the experimental animal was bled to death, the heart was taken out, and the inside of the left ventricle was observed. As a result, it was confirmed that Evans blue was reliably injected into the tissue.
In addition, in order to visually confirm whether or not the needle can be reliably pinched and injected with a drug solution by grasping, the tip of the catheter is brought into contact with the left heart tissue of the extracted heart, and the grasping, needle sticking and drug solution injection (Evans Blue) was repeated 10 times. As a result, it was confirmed that the operations of grasping, needle-punching, and injection of the drug solution can be reliably performed by all the operations.
[0095]
【The invention's effect】
A drug solution infusion catheter for injecting a drug solution of the present invention into a lesion site in a living body is a drug solution injection catheter for injecting a drug solution into a lesion site in a living body, and the drug solution injection catheter is inserted into the catheter. It is housed, and can protrude from the tip of the catheter, and has an in-vivo site grasping function capable of grasping a drug solution injection site, and is housed in the catheter, and can protrude from the tip of the catheter, and A drug solution injecting function for injecting a drug solution into a site gripped by the drug solution injecting portion gripping function, wherein the in-vivo site gripping function includes a plurality of tip portions capable of gripping a drug solution injection site or a periphery thereof at a distal end. A gripping member is provided, and distal ends of the plurality of gripping members are curved to grip a chemical solution injection site.
For this reason, a living body part is grasped by the tip part of the curved grasping member, detachment at the time of injecting a drug solution is prevented, and reliable needle sticking and drug solution injection can be performed.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a partially omitted external view of one embodiment of a catheter for injecting a drug solution of the present invention.
FIG. 2 is a view of the catheter for drug solution injection shown in FIG. 1 as viewed from the distal end side.
FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line AA in FIG. 2;
FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution infusion catheter of the present invention, cut along the line BB in FIG. 2;
FIG. 5 is a cross-sectional view of a proximal end portion of one embodiment of the catheter for injecting a drug solution of the present invention.
FIG. 6 is a view of the medical-solution injecting catheter viewed from the distal end side in a state where the gripping member is projected.
FIG. 7 is an explanatory diagram for explaining the operation of the catheter for injecting a drug solution of the present invention.
FIG. 8 is an explanatory diagram for explaining the operation of the catheter for injecting a drug solution of the present invention.
FIG. 9 is a perspective view showing an example of a drug solution injection needle member used for the drug solution injection catheter of the present invention.
FIG. 10 is a perspective view showing another example of the drug solution injection needle member used for the drug solution injection catheter of the present invention.
FIG. 11 is an enlarged cross-sectional view of a distal end portion of another embodiment of the drug solution injecting catheter of the present invention.
FIG. 12 is a view of a catheter for injecting a drug solution according to another embodiment of the present invention as viewed from the distal end side.
FIG. 13 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line CC in FIG.
FIG. 14 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line DD in FIG.
FIG. 15 is an enlarged cross-sectional view of the drug solution infusion catheter of the present invention, cut along the line EE in FIG. 13;
FIG. 16 is a partially omitted external view of another embodiment of the catheter for injecting a drug solution of the present invention.
FIG. 17 is a view of the medical-solution injecting catheter shown in FIG. 16 as viewed from the distal end side.
FIG. 18 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution infusion catheter of the present invention, cut along the line FF in FIG. 17;
FIG. 19 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line GG in FIG. 17;
20 is a cross-sectional view of a proximal end portion of the drug solution injecting catheter shown in FIG.
FIG. 21 is a partially omitted external view of another embodiment of the catheter for injecting a drug solution of the present invention.
FIG. 22 is a view of the catheter for injecting drug solution shown in FIG. 21 as viewed from the distal end side.
FIG. 23 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line HH in FIG. 22.
FIG. 24 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line II in FIG. 22;
FIG. 25 is a sectional view of a proximal end portion of the drug solution injecting catheter shown in FIG. 21;
FIG. 26 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line JJ of FIG. 25.
FIG. 27 is a view of the medical-solution injecting catheter in a state where the gripping member is projected, as viewed from the distal end side.
FIG. 28 is an explanatory diagram for explaining the operation of the drug solution infusion catheter of the present invention.
FIG. 29 is an explanatory diagram for explaining the operation of the drug solution infusion catheter of the present invention.
FIG. 30 is an enlarged cross-sectional view of a distal end portion of a drug solution injection catheter according to another embodiment of the present invention.
FIG. 31 is a view of a catheter for injecting a drug solution according to another embodiment of the present invention as viewed from the distal end side.
FIG. 32 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line KK in FIG. 31.
FIG. 33 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line LL in FIG. 31.
FIG. 34 is a view of the catheter for injecting a drug solution according to another embodiment of the present invention as viewed from the distal end side.
35 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line MM in FIG. 34;
FIG. 36 is a partially omitted external view of another embodiment of the catheter for injecting a drug solution of the present invention.
FIG. 37 is a view of the catheter for injecting a drug solution shown in FIG. 36 as viewed from the distal end side.
FIG. 38 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution injection catheter of the present invention, cut along the line NN in FIG. 37.
FIG. 39 is a cross-sectional view of a proximal end portion of the drug solution injection catheter shown in FIG. 36.
FIG. 40 is a partially omitted external view of another embodiment of the catheter for injecting a drug solution of the present invention.
FIG. 41 is a view of the catheter for injecting a drug solution shown in FIG. 40, as viewed from the distal end side.
FIG. 42 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the drug solution infusion catheter of the present invention, cut along the line OO in FIG. 41.
FIG. 43 is a cross-sectional view of a proximal end portion of the catheter for injecting a drug solution shown in FIG. 40.
[Explanation of symbols]
1 Injection catheter
21 (21a, 21b, 21c, 21d) Member for gripping
22 (22a, 22b, 22c, 22d)
23 gripping member operation unit
29 Chemical injection port
31 catheter body
32 catheter operation part

Claims

A drug solution injection catheter for injecting a drug solution into a diseased part in a living body, wherein the drug solution injection catheter is housed in the catheter, and can protrude from a distal end of the catheter, and grips the drug solution injection site. A possible in-vivo site grasping function, and a drug solution injecting function for injecting a drug solution into the site that is housed in the catheter and can protrude from the distal end of the catheter, and is gripped by the drug solution injecting portion holding function The in-vivo site gripping function includes a plurality of gripping members having a distal end capable of gripping a chemical solution injection site or a periphery thereof at a distal end, and the distal ends of the plurality of gripping members are configured to perform a liquid injection. A catheter for injecting a drug solution, which is curved to grasp a site.

2. The catheter for injecting a drug solution according to claim 1, wherein distal ends of the plurality of gripping members are curved toward the center of the catheter. 3.

The gripping member expands forward and outward when it protrudes from the distal end of the catheter to be in an expanded state, and the expansion of the gripping member is reduced when the gripping member is stored in the catheter for a predetermined distance from the expanded state. 3. The drug solution injection catheter according to claim 1, further comprising a gripping member expanding / contracting mechanism that causes the tip portion of the gripping member to grip a drug solution injection site or a periphery thereof. 4.

The expansion and contraction mechanism includes a first bending portion formed at a distal end side of the gripping member, at a proximal end side of the bending portion at the distal end portion, and having a bending point at a center side of the catheter; The medical solution injection catheter according to claim 3, comprising a second curved portion formed on a proximal end side of the curved portion and having a curved point on an outer peripheral side of the catheter.

The expansion and contraction mechanism is configured by substantially linearly or gently bending the rear of the bending portion at the distal end of the gripping member so as to expand the gripping member outward. The catheter for injecting a drug solution according to claim 3.

The expansion and contraction mechanism is provided at a distal end side of the gripping member, at a proximal end side of the bending portion at the distal end portion, and includes a first bending portion having a bending point on the center side of the catheter, 4. The gripping member according to claim 3, wherein the gripping member is configured to be curved substantially linearly or gently behind the first curved portion, and the gripping member is formed so as to spread outward. For injecting drug solution.

The catheter for injecting a drug solution according to any one of claims 1 to 6, wherein the plurality of gripping members are arranged so as to face each other or so as to be substantially equiangular with respect to the central axis of the catheter. .

The distal end member is provided at a distal end portion of the catheter, and the distal end member includes a guide hole that regulates a traveling direction of each of the plurality of gripping members. The catheter for injecting a drug solution according to the above.

The catheter for injecting a drug solution according to any one of claims 1 to 8, wherein a lumen for a gripping member for accommodating each of the plurality of gripping members is formed inside the catheter.

The drug solution injection catheter includes a catheter body, a plurality of tubular gripping members slidably housed inside the catheter body that constitutes the in-vivo site gripping function and the drug solution injection function, The catheter for injecting a drug solution according to any one of claims 1 to 9, wherein a distal end portion of the tubular holding member forms a needle portion for injecting a drug solution.

The medical solution injection catheter according to claim 10, wherein the medical solution injection catheter includes a gripping member operation unit configured to operate the plurality of tubular gripping members to protrude from the catheter body and to be housed.

The drug solution injection catheter includes a catheter body, a plurality of gripping members slidably housed inside the catheter body forming the in-vivo site gripping function, and the drug solution injection function. The liquid medicine injection device according to any one of claims 1 to 11, further comprising: a tubular liquid medicine injection needle member that is slidably housed inside the catheter body portion and protrudes from the distal end of the catheter body portion. catheter.

The medical solution injection catheter includes a gripping member operation unit that controls the plurality of gripping members to protrude and house from the catheter body, and a protruding and housing of the drug solution injection needle member from the catheter body. The medical solution injection catheter according to claim 12, further comprising a medical solution injection needle member operating section to be operated.

The drug solution injecting catheter is housed in the catheter, and a distal end portion is fixed to a distal end portion of the catheter, and includes a pulling wire for bending a distal end portion of the catheter including an operation portion at a rear end. 14. The catheter for injecting a drug solution according to claim 1.

The drug solution injecting catheter has a catheter body portion and the in-vivo site gripping function and the drug solution injecting portion gripping function housed in the catheter body portion such that a distal end portion protrudes from a distal end of the catheter body portion. A plurality of tubular gripping members, the distal ends of the gripping members that enclose the catheter body and house the distal end portions of the plurality of gripping members and are slidable with respect to the catheter body. The catheter for injecting a drug solution according to any one of claims 1 to 9, further comprising a tubular sheath portion capable of exposing and storing a portion.

The medical solution injection catheter according to claim 15, further comprising an operation unit for projecting and storing the plurality of tubular grasping members provided at a rear end of the sheath portion from the distal end of the catheter. The catheter for injecting a drug solution according to the above.

The drug solution injection catheter, a catheter body, and a plurality of grasping members constituting the in-vivo site grasping function housed in the catheter body so that the tip portion protrudes from the tip of the catheter body, A tube that encloses the catheter body and accommodates the tip portions of the plurality of gripping members and is slidable with respect to the catheter body portion so that the tip portions of the gripping members can be exposed and stored. 2. A liquid medicine injection needle member which is slidably disposed inside the catheter body constituting the liquid medicine injection function and protrudes from a distal end of the catheter. 10. The catheter for injecting a drug solution according to any one of claims 9 to 9.

The medical-solution injecting catheter includes a sheath operating section configured to project and store the plurality of gripping members provided at a rear end of the sheath from the distal end of the catheter, and the medical-solution injecting needle member. 18. The medical solution injection catheter according to claim 17, further comprising: a medical solution injection needle member operating section that controls the protrusion and storage of the medical solution injection device from the catheter.

The catheter for injecting a drug solution is housed in the catheter main body, and a distal end portion is fixed to a distal end portion of the sheath portion, and a pulling wire for bending a distal end portion of the sheath portion provided with an operation portion at a rear end. The catheter for injecting a drug solution according to any one of claims 15 to 18, comprising:

20. The drug solution injection catheter according to claim 1, wherein the drug solution injection catheter includes a drug solution injection port communicating with the inside of the tubular drug solution injection needle member or the inside of the tubular gripping member.

21. The catheter for injecting a drug solution according to any one of claims 1 to 20, wherein the catheter for injecting a drug solution includes an electrode for measuring bioelectrical information of a living body part provided on a distal end side.

22. The drug solution injection catheter according to claim 1, wherein the drug solution injection catheter is a myocardial tissue drug solution injection catheter for injecting a drug solution into myocardial tissue.