JP2003512893A - Valve ports and methods for vascular access - Google Patents

Valve ports and methods for vascular access

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JP2003512893A
JP2003512893A JP2001534346A JP2001534346A JP2003512893A JP 2003512893 A JP2003512893 A JP 2003512893A JP 2001534346 A JP2001534346 A JP 2001534346A JP 2001534346 A JP2001534346 A JP 2001534346A JP 2003512893 A JP2003512893 A JP 2003512893A
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Japan
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valve
port
access
access tube
needle
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JP2001534346A
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Japanese (ja)
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ジェフリー エイチ. バーバンク,
ジェイムズ エム. ブラガー,
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バスカ, インコーポレイテッド
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 血管および他の身体の管腔にアクセスするためのバルブポート10は、針または他のアクセスチューブがポートの中に置かれたときに、バルブを完全に開に固定する固定機構を含んでいる。その固定機構は、例として一組の向き合ったボール40のような、一つまたはそれ以上の横に反らすことのできる要素を典型的に含むラッチを含んでいる。その反らされた要素は、ポート10の中の奥まったくぼみ44を係合するために針のよって外側に押され、針Nが除去されるまでバルブを開に固定する。 SUMMARY OF THE INVENTION A valve port 10 for accessing blood vessels and other body lumens is a locking device that locks the valve fully open when a needle or other access tube is placed in the port. Includes a mechanism. The locking mechanism includes a latch that typically includes one or more laterally deflectable elements, such as, for example, a set of opposed balls 40. The deflected element is pushed outward by a needle to engage the deep recess 44 in the port 10 and locks the valve open until the needle N is removed.

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】 (関連出願の相互参照) 本出願は、1997年10月2日に出願された非仮出願シリアル番号08/9
42,990の一部係属出願である。上記非仮出願は、1997年1月21日に
出願された仮出願シリアル番号60/036,124の優先権を主張する。上記
出願の開示全体は、本明細書中で参考として援用される。
(Cross-Reference of Related Applications) This application is a non-provisional application serial number 08/9 filed on Oct. 2, 1997.
42,990 pending applications. The non-provisional application claims priority to provisional application serial number 60 / 036,124, filed January 21, 1997. The entire disclosure of the above application is incorporated herein by reference.

【0002】 (発明の背景) (1.発明の分野) 本発明は、一般に医療デバイスの設計および使用に関する。より詳細には血液
透析および他の体外血液処置のための患者の血管系への一時的なアクセスを確立
するための埋め込み可能なポートの設計および使用に関する。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates generally to the design and use of medical devices. More specifically, it relates to the design and use of implantable ports to establish temporary access to a patient's vasculature for hemodialysis and other extracorporeal blood treatments.

【0003】 患者の血管系へのアクセスは、種々の一時的なおよび永久的な注入デバイスに
よって確立され得る。簡単に言うと、一時的なアクセスは患者の皮膚を通って血
管の中へ針を直接経皮的に導入することによって提供され得る。上記のような直
接的なアプローチは比較的簡単であり、例えば静脈中投与、静脈中薬物送達、お
よび時間が限られている他の用途などの用途に適する。しかしこれらの用途は、
血液透析および周期的に繰り返される必要のある体外処置には適さず、そして時
には患者の寿命にとって良くない。
Access to a patient's vasculature can be established by a variety of temporary and permanent infusion devices. Briefly, temporary access may be provided by percutaneously introducing a needle directly through the patient's skin and into a blood vessel. The direct approach as described above is relatively simple and suitable for applications such as intravenous administration, intravenous drug delivery, and other applications where time is limited. But these uses are
It is not suitable for hemodialysis and extracorporeal treatments that need to be repeated periodically, and is sometimes poor for the life of the patient.

【0004】 血液透析および他の体外処置の処方において、種々の埋め込み可能なポートが
何年にもわたり提案され続けている。典型的にはポートはチャンバーおよびアク
セス領域(例えば隔壁)を含む。このアクセス領域では、チャンバーは埋め込ま
れたカテーテルに取りつけられる。埋め込まれたカテーテルは次に血管に固定さ
れる。静脈の場合では、カテーテルは典型的には留置されている。動脈の場合で
は、カテーテルは従来の吻合で取りつけられてもよい。
Various implantable ports have been proposed for many years in the prescription of hemodialysis and other extracorporeal treatments. Ports typically include chambers and access areas (eg, septa). In this access area, the chamber is attached to an implanted catheter. The implanted catheter is then secured to the blood vessel. In the case of veins, the catheter is typically indwelling. In the case of arteries, the catheter may be attached with a conventional anastomosis.

【0005】 本発明の格別の対象は、埋め込み可能なポートが、典型的に針が貫通可能な隔
壁を含む。その隔壁は内部チャンバーへの針の経皮的な貫通を可能にする。次に
チャンバーはカテーテルの一端に接続され、カテーテルの他端は血管中に留置し
ている。動作可能であるが、そのような設計では多くの問題で悩まされる。隔壁
の貫通を繰り返すとしばしば経時的な劣化がもたらされる。このようになると血
流の中に微粒子が入り込むリスクがかなりあり、および/または周期的にポート
を交換する必要がある。第2にチャンバーを血液が通過すること、または充満す
ることにより、しばしば乱流または低速流の領域が起こる。どちらにしても、経
時的な血液の質の低下を招き得る。
A particular subject matter of the present invention is that the implantable port comprises a septum, typically pierceable by a needle. The septum allows percutaneous penetration of the needle into the inner chamber. The chamber is then connected to one end of the catheter, the other end of which remains in the blood vessel. Workable, but such designs suffer from many problems. Repeated penetration of the partition often causes deterioration over time. This presents a significant risk of particulates getting into the bloodstream and / or requires periodic port replacement. Second, the passage or filling of blood through the chamber often results in regions of turbulent or slow flow. Either way, it may lead to deterioration of blood quality over time.

【0006】 これらの問題を克服するためにいくつかの埋め込み可能なポートは、ポートが
使われていないとき、埋め込まれたカテーテルの管腔からポートの内部を分離す
る内部バルブ構造を持つ。しかし、そのようなバルブ付きのポートは、それ自体
が欠点である。例えば、自己貫通する針は、ポートにより損傷を受け、および/
またはポートに損傷を引き起こすので、時には使用することができなくなる。こ
のような場合では、取り外し可能なスタイレットと組み合わせたカテーテルを頻
繁に使用する必要がある。そのようなカテーテルは、単純な針を使用するよりも
費用がかかり、不便になる。その上、特にアクセスの針を挿入することでバルブ
を開けるとき、多くのバルブ付きのポートには、バルブが全開であることを保証
する方法または機構はない。このような場合には、針の部分的な挿入によりバル
ブが部分的に開になるという結果になり得る。
To overcome these problems, some implantable ports have an internal valve structure that separates the interior of the port from the lumen of the implanted catheter when the port is not in use. However, such valved ports are a drawback in their own right. For example, a self-piercing needle may be damaged by the port and / or
Or it causes damage to the port, which sometimes makes it unusable. In such cases, frequent use of catheters in combination with removable stylets is required. Such catheters are more expensive and inconvenient than using simple needles. Moreover, many valved ports have no way or mechanism to ensure that the valve is fully open, especially when opening the valve by inserting an access needle. In such cases, partial insertion of the needle can result in partial opening of the valve.

【0007】 針を作動させたバルブ付きのポートは、以下に列挙される多くの特許に記載さ
れている。例えば、米国特許第5,741,228号および同第5,702,3
63号で記載されるポートは、ダックビルバルブが付いたポートが示されている
。ダックビルバルブが付いたポートは、針の挿入によって引き伸ばされた弾性体
のプラグによって開にされる。その針が完全に挿入される限り、バルブは完全に
開にされる。しかし、針を一部分だけ挿入することが可能となり、これはダック
ビルバルブを一部分だけを開にすることになる。そのような部分的な開によりバ
ルブの性能が顕著に低下し、変化し得る。
Needle actuated valved ports are described in many of the patents listed below. For example, US Pat. Nos. 5,741,228 and 5,702,3.
The port described in No. 63 is shown with a duckbill valve. The port with the duckbill valve is opened by an elastic plug stretched by needle insertion. As long as the needle is fully inserted, the valve will be fully open. However, it is possible to only partially insert the needle, which will only partially open the duckbill valve. Such partial opening can significantly degrade and change valve performance.

【0008】 これらの理由で、患者の血管(動脈および静脈の両方を含む)に経皮的にアク
セスするための改良されたバルブ付きの埋め込み可能なアクセスポートを提供す
ることが望ましい。ポートが使われていないとき、アクセスポートは関連した埋
め込まれたカテーテルからポートを分離するためのバルブ構造を備える。好まし
くは、バルブはアクセスポートの血流の管腔内の構造をほとんど、または全く提
供しない。より好ましくは、そのバルブは針の通路、またはバルブを開にするた
めにバルブの取り付け部を通る他のアクセスチューブさえも必要としない。その
上、構造中にバルブの構成要素を含むポートの構造は実質的に均一な断面積を持
ち、流量を妨げる顕著な収縮または拡大を示さない。好ましくはポートの設計は
、ポートまたは針のいずれにも損傷を与えない瘻管の針などの、従来の針を使用
して経皮的なアクセスを可能にする。なおさらに好ましくは、そのポートは針ま
たは他のアクセスデバイスの挿入に応答してバルブ構造を開に固定するための手
段を備える。本発明によるポートとバルブは、これらの目的の少なくともいくつ
かを満足する。
For these reasons, it is desirable to provide an improved valved implantable access port for percutaneous access to a patient's blood vessels, including both arteries and veins. The access port comprises a valve structure to separate the port from the associated implanted catheter when the port is not in use. Preferably, the valve provides little or no intraluminal structure of blood flow at the access port. More preferably, the valve does not require a needle passageway or even another access tube through the valve attachment to open the valve. Moreover, the structure of the port, including the components of the valve in the structure, has a substantially uniform cross-sectional area and does not exhibit significant contraction or expansion that impedes flow. Preferably, the port design allows percutaneous access using a conventional needle, such as a fistula needle that does not damage either the port or the needle. Still more preferably, the port comprises means for locking the valve structure open in response to insertion of a needle or other access device. The ports and valves according to the invention fulfill at least some of these objectives.

【0009】 (2.背景技術の説明) 米国特許第5,562,617号およびWO95/19200は本願の譲渡人
に譲渡された、ポート中への逆流を防ぐために内部スリットまたはダックビルバ
ルブを持つアクセスポートを備えた埋め込み可能な血管アクセス系を説明する。
ポートへの外部の経皮的な接続の欠如した血管系からポートを分離するために多
様なバルブを持った血管アクセスポートは次の米国特許第5,954,691号
、同第5,741,228号、同第5,702,363号、同第5,527,2
78号、同第5,527,277号、同第5,520,643号、同第5,50
3,630号、同第5,476,451号、同第5,417,656号、同第5
,350,360号、同第5,281,199号、同第5,263,930号、
同第5,226,879号、同第5,180,365号、同第5,057,08
4号、および同第5,053,013号に記載されている。針の挿入によって開
かれるバルブ構造を持つ埋め込み可能なポートを示す他の特許および公開された
出願は、米国特許第4,569,675号、同第4,534,759号、同第4
,181,132号、同第3,998,222号およびWO96/31246を
含む。米国特許第5,637,088号は移動防止を補助するために二重の針を
使用する隔壁型の埋め込み可能なポートを記載している。
2. Description of the Background Art US Pat. No. 5,562,617 and WO 95/19200 are assigned to the assignee of the present application and have an internal slit or duckbill valve to prevent backflow into the port. An implantable vascular access system with a port is described.
Vascular access ports with multiple valves to isolate the port from the vasculature lacking an external percutaneous connection to the port are described in US Pat. Nos. 5,954,691 and 5,741, No. 228, No. 5,702,363, No. 5,527,2
No. 78, No. 5,527,277, No. 5,520,643, No. 5,50.
No. 3,630, No. 5,476,451, No. 5,417,656, No. 5
, 350, 360, 5,281, 199, 5,263, 930,
No. 5,226,879, No. 5,180,365, No. 5,057,08
4 and 5,053,013. Other patents and published applications showing implantable ports with valve structures that are opened by needle insertion are US Pat. Nos. 4,569,675, 4,534,759 and 4
, 181,132, 3,998,222 and WO96 / 31246. US Pat. No. 5,637,088 describes a septum-type implantable port that uses dual needles to help prevent movement.

【0010】 (発明の要旨) 本発明は、埋め込まれたアクセスポートを通して身体の管腔を経皮的にアクセ
スするための装置および方法を提供する。より詳細には、本発明は、アクセスチ
ューブの挿入動作によって、アクセスポート内部のバルブアセンブリを開に固定
するための方法および装置を提供する。挿入は前方方向にアクセスチューブを単
純に進めることを含み得る。または、追加あるいは代替の運動(例えば回転)を
含み得る。逆の針の運動、および/またはアクセスチューブの除去は、今度は固
定を解除し、バルブアセンブリを閉にする。本発明は、「ポジティブ」な固定動
作を提供し、「半開き」バルブなどのアクセスのいくつかの可変性を減少する。
そして、流体の移動の間、バルブが閉であるために生じる血液の損失のリスクを
減少させる。
SUMMARY OF THE INVENTION The present invention provides devices and methods for percutaneous access to a body lumen through an implanted access port. More specifically, the present invention provides a method and apparatus for opening and locking a valve assembly inside an access port by the insertion action of an access tube. Insertion may include simply advancing the access tube in the anterior direction. Alternatively, it may include additional or alternative movements (eg rotation). Reverse needle movement and / or removal of the access tube in turn unlocks and closes the valve assembly. The present invention provides a "positive" locking action, reducing some variability of access such as "half-open" valves.
It also reduces the risk of blood loss due to the valve being closed during fluid transfer.

【0011】 好ましくは、本発明を使用した埋め込み可能なアクセスポートは、特に体外の
血液治療(例えば、血液透析、血液濾過、血液透析濾過、アフェレーシスなど)
を経験する患者にとって、血液または他の流体を高い量で回収、および/または
戻すことができる。血管アクセスポートは、それゆえ血液または他の流量の容積
測定を高い割合で許容する。1つの針または他のアクセス装置を使用して、典型
的には250ml/minより高く、通常は300ml/minより高く、好ま
しくは少なくとも400ml/min、そして時には500ml/minあるい
はそれより高い割合を許容する。そのような高い容積測定の流速は、体外の血液
処置を行うための特に、処置した血液の総量が多く必要である別の非常に長い処
置(例えば血液濾過)のための必要な時間を減少させることでかなりの利点があ
る。高い流速と必要な時間を最小にすることとを保証するために、バルブが完全
に開になっていることを知ることは有用である。そして、アクセスチューブが適
切な位置にある間、導管を通る身体の管腔への完全なアクセスを許容する。同様
に、アクセスチューブが不注意または偶発的な引き抜きのどちらかによって取り
外されるとき、バルブが完全に閉められることを知ることは役に立つ。それは、
このような高い流量では、バルブが無意識のうちに開のままにされると、かなり
の量の流体の損失を引き起こすからである。
Preferably, the implantable access port using the present invention is particularly for extracorporeal blood therapy (eg, hemodialysis, hemofiltration, hemodiafiltration, apheresis, etc.).
Higher amounts of blood or other fluids can be collected and / or returned for patients experiencing a. The vascular access port therefore allows a high percentage of blood or other flow volumetric measurements. Allows rates of typically higher than 250 ml / min, usually higher than 300 ml / min, preferably at least 400 ml / min, and sometimes 500 ml / min or higher, using one needle or other access device To do. Such a high volumetric flow rate reduces the time required for performing extracorporeal blood treatments, especially for other very long treatments (eg hemofiltration) that require a high total volume of treated blood. That's a big advantage. It is useful to know that the valve is fully open to ensure a high flow rate and minimize the time required. It then allows full access to the body lumen through the conduit while the access tube is in place. Similarly, it is useful to know that the valve is fully closed when the access tube is removed either by inadvertent or accidental withdrawal. that is,
At such high flow rates, inadvertent opening of the valve will cause a significant loss of fluid.

【0012】 本発明の方法の第1の局面によると、患者の身体の管腔は、埋め込み可能なア
クセスポートの中へ経皮的にアクセスチューブを挿入することによってアクセス
され得る。アクセスチューブはアクセスポートの中へ経皮的に挿入され得、その
結果、アクセスチューブはポートまたは導管の内部にバルブ構造を開にするラッ
チを有するバルブロックを係合する。あるいは、ラッチは、挿入の間または後に
、アクセスチューブの回転または他の運動の結果としてバルブ構造を開にし得る
。バルブ構造はアクセスチューブが挿入されたアクセスポートの一部から遠隔的
に配置され、ポート内部の導管自体、または別個のアセンブリに存在し得る。ラ
ッチは機械式、または油圧式であり得る。ラッチは通常は機械的にバルブを開に
するバネで付加がかけられたバルブアセンブリ、またはバネで付加がかけられた
プランジャーアセンブリに機械的に接続されている。あるいは、プランジャーア
センブリを押す力が油圧で引き起こされるか、またはアクセスチューブの挿入に
よってバルブが開にされる油圧式のラッチが提供され得る。
According to the first aspect of the method of the present invention, the lumen of the patient's body can be accessed by percutaneously inserting an access tube into the implantable access port. The access tube can be percutaneously inserted into the access port so that the access tube engages a valve lock having a latch that opens the valve structure inside the port or conduit. Alternatively, the latch may open the valve structure during or after insertion as a result of rotation or other movement of the access tube. The valve structure may be located remotely from the portion of the access port into which the access tube is inserted and may reside on the conduit itself within the port, or in a separate assembly. The latch can be mechanical or hydraulic. The latch is typically mechanically connected to a spring-loaded valve assembly, or a spring-loaded plunger assembly, which mechanically opens the valve. Alternatively, a hydraulic latch may be provided in which the force pushing the plunger assembly is hydraulically induced or the insertion of the access tube opens the valve.

【0013】 本発明のより詳細な局面において、埋め込み可能なポートはアクセスチューブ
を受けるための通路を有するベースを含む。バルブアセンブリはベースの中に置
かれており、そしてボアを有する。ボアはベースの中の通路と位置合わせており
、そしてアクセスチューブをさらに受ける。バルブアセンブリはアクセスチュー
ブの運動に応答して、バルブアセンブリを開に固定するために位置を移動するラ
ッチの動作によって固定される。ラッチはベースの通路とバルブのボアとの間に
配置される。ラッチは典型的に少なくとも一つの空間充填要素を備える。一つ、
またはいくつかの空間充填要素は、通路中のアクセスチューブの運動によって通
路に隣接する、一つのレセプタクルの中へ移動し、ここでレセプタクルの中の空
間充填要素(典型的に、向き合ったボール)があることにより、バルブを開に固
定することである。バルブがプランジャーの動作によって開かれるとき(例とし
て、プランジャーがダックビル、またはマイターバルブを通って突き出る)、ボ
ールまたは他の空間充填要素はプランジャーを押し下げるために下向きに、およ
びプランジャーを開に固定するために外向きに動く。
In a more detailed aspect of the invention, the implantable port includes a base having a passageway for receiving an access tube. The valve assembly is located in the base and has a bore. The bore is aligned with the passageway in the base and further receives the access tube. The valve assembly is locked in response to movement of the access tube by the action of a latch that moves into position to lock the valve assembly open. The latch is located between the passage in the base and the bore in the valve. The latch typically comprises at least one space filling element. One,
Or some of the space-filling elements move into one receptacle, adjacent to the passageway, by movement of the access tube in the passageway, where the space-filling elements (typically facing balls) in the receptacle are One is to lock the valve open. When the valve is opened by the action of the plunger (for example, the plunger sticks out through a duck bill, or miter valve), a ball or other space-filling element moves downwards to push down the plunger and open the plunger. Move outwards to lock in.

【0014】 ラッチの空間充填要素は典型的に一対のボールを含み、通常は小さいボールベ
アリングに似た向き合ったステンレススチールボールを含む。この向きにあった
ステンレススチールボールは、ベースの中の通路とバルブの中のボアとの間に置
かれる。バネで付加がかけられたプランジャーの動作に合わせて開閉するバルブ
アセンブリについて、ボールはバルブアセンブリの中の通路とボアとの間を互い
に閉にするためにスプリングバイアスをかけられている。一つの実施形態では、
通路を通るアクセスチューブの挿入によりボールが強制的に離され、そしてアク
セスチューブはバルブアセンブリのボアの中へ通る。ボールが(外側に)離れて
動くにつれて、ボールはまたレセプタクルの中へと下向きに動く。この運動は、
通路とボアとの間にある、外側にスロープのある内壁によって向けられる。その
ような動作はプランジャーを押し下げ、バルブを開にする。アクセスチューブが
挿入されると、ボールはバネで付加がかけられたプランジャーおよび傾斜のある
内壁によってチューブに対して、かつレセプタクルの中に保持される。このよう
にバルブを開に固定するだけでなく、チューブに対するボールの静止摩擦が通路
の中のアクセスチューブを保持する手助けとなり得る。(ポートを通る横面に対
して)50度以上の角度の内壁は針の保持のためのより高い摩擦力を提供するこ
とがわかった。チューブを除去することにより、バネで付加がかけられたプラン
ジャーの動作による上向きの方向で、レセプタクルの外にボールを動かすことが
可能となる。そして、角度のついた内壁により向けられた内側への動作が可能と
なる。その結果、ボールは通路内で再び接触する。代替の実施形態では、アクセ
スチューブの挿入は、アクセスチューブの回転運動と合わせられ得る。このよう
な回転する動作は、レセプタクルの中へボールを離す力を受け、およびボールの
運動を容易にする。したがって、バルブは開になる。アクセスチューブによるそ
のような動きの逆、および/またはアクセスチューブの除去は、引き続いてバル
ブを閉にする。
The space-filling element of a latch typically includes a pair of balls, usually opposed stainless steel balls, similar to a small ball bearing. The stainless steel ball in this orientation is placed between the passage in the base and the bore in the valve. For valve assemblies that open and close in response to the action of a spring loaded plunger, the balls are spring biased to close one another between a passage and a bore in the valve assembly. In one embodiment,
Insertion of the access tube through the passage forces the ball apart and the access tube passes into the bore of the valve assembly. As the ball moves away (outward), it also moves downward into the receptacle. This movement is
Oriented by an outer sloped inner wall between the passage and the bore. Such action pushes down on the plunger and opens the valve. When the access tube is inserted, the ball is held against the tube by the spring loaded plunger and the sloping inner wall and in the receptacle. In addition to locking the valve open in this way, the static friction of the ball against the tube can help hold the access tube in the passageway. It has been found that an inner wall at an angle of 50 degrees or more (relative to the lateral plane through the port) provides higher frictional force for needle retention. Removal of the tube allows the ball to move out of the receptacle in an upward direction due to the movement of the spring loaded plunger. And, the inward movement directed by the angled inner wall is possible. As a result, the balls come into contact again in the passage. In an alternative embodiment, insertion of the access tube may be combined with rotational movement of the access tube. Such a rotating motion experiences a force that forces the ball into and out of the receptacle and facilitates movement of the ball. Therefore, the valve opens. Reverse of such movement by the access tube and / or removal of the access tube subsequently closes the valve.

【0015】 本発明の方法の第2の局面によると、患者の血管への経皮的なアクセスは、埋
め込まれたアクセスポートと血管との間の導管を維持することによって提供され
る。アクセスチューブは、その中での一般的な流体を確立するためにアクセスポ
ート内部のチューブシートの中へ経皮的に挿入される。挿入されたとき、アクセ
スチューブは導管を通って流れ得るように、バルブ構造を開にするためのバルブ
ロックを作動させる。バルブ構造は通常ポート内部にあるが、場合によっては、
ポートの外側に置かれ得る。好ましくは、チューブシートはアクセスポート内部
にテーパー状のボアを備えており、アクセスポートはチューブがボアの中へ挿入
されるにつれて、外側のアクセスチューブに擦るように係合する。より好ましく
は、チューブシートの中へのアクセスチューブの挿入は、導管を開にするバルブ
ロックを作動させるために、アクセスポートのベースに対してチューブシートを
押し下げる。バルブロックは多くの形式を取り得、上記説明のようなラッチの動
作を含む。
According to a second aspect of the method of the present invention, percutaneous access to a blood vessel of a patient is provided by maintaining a conduit between the implanted access port and the blood vessel. The access tube is percutaneously inserted into the tubesheet inside the access port to establish the general fluid therein. When inserted, the access tube actuates the valve block to open the valve structure so that it can flow through the conduit. The valve structure is usually inside the port, but in some cases,
Can be placed outside the port. Preferably, the tubesheet includes a tapered bore inside the access port, the access port rubbingly engaging the outer access tube as the tube is inserted into the bore. More preferably, the insertion of the access tube into the tubesheet pushes the tubesheet down against the base of the access port to actuate the valve block that opens the conduit. The valve block can take many forms, including the operation of a latch as described above.

【0016】 チューブシートはアクセスチューブがベースから除去されるまで、押し下げら
れた状態で固定されたままである。堅い物質(好ましくは、使用されるべき針ま
たは他のアクセスデバイスよりも堅い物質)からチューブシートを形成する(ま
たは堅い物質でチューブシートを裏打ちする)ことによって、バルブに損傷を与
える可能性を大きく減少させることができる。さらに、テーパー状のチューブシ
ートの設計は、それらがポートの中に挿入されたとき、針に損傷を与える傾向が
ない。したがって、本発明のポートは、多くの従来技術のポートとは異なり、自
己貫通性のある、鋭い針(例えば瘻管の針)を使用することに特に適している。
The tubesheet remains fixed in the depressed state until the access tube is removed from the base. Forming the tubesheet (or lining the tubesheet with a stiff material) from a stiff material, preferably one that is stiffer than the needle or other access device to be used, increases the chance of damaging the valve Can be reduced. Moreover, the tapered tubesheet designs do not tend to damage the needles when they are inserted into the ports. Thus, the port of the present invention, unlike many prior art ports, is particularly suitable for use with a self-piercing, sharp needle (eg, a fistula needle).

【0017】 本発明の本質と利点との更なる理解は、明細書および図面の残りの部分を参照
することにより明らかになる。
A further understanding of the nature and advantages of the present invention will become apparent by reference to the remaining portions of the specification and drawings.

【0018】 (特定の実施形態の説明) 本発明は患者の身体の管腔への経皮的なアクセスを容易にするための方法およ
び装置を提供する。例示的な身体の管腔は、血管、腹膜腔などを含む。本方法は
静脈血管と動脈血管との両方を含む血管にアクセスすることに特に役立つ。残り
の説明は、特に血管に関するものであるが、本発明は、選択的な経皮的なアクセ
スが要求され得る全ての身体の管腔および腔に適用することが理解される。例え
ば、ポートは腹膜透析処置において、透析物の導入および除去のために使用され
得る。本発明によるアクセスポートは、皮下に埋め込まれており、その中の通路
は、患者の皮膚表面の真下に短い距離(典型的に皮膚の表面から3mmから20
mmの間にある)で存在する。次いで、アクセスチューブは、アクセスポートを
介して血管、または他の身体の管腔と連絡するためにアクセスポート中の通路の
中へ経皮的に挿入され得る。このようなアクセスは、様々な目的(通常は、血液
の回収、回収した血液の体外処置、および/または処置した血液を患者へ戻すこ
とを含む)のために提供され得る。このような体外の血液処置は、ほとんどの場
合、血液透析のためであるが、血液濾過、血液透析濾過、アフェレーシスなどの
ためでもあり得る。体外処置に加えて、本発明のアクセスポートは、様々な目的
で直接患者の血液循環の中へ、薬物、流体、および他の物質を灌流するために使
用され得る。
DESCRIPTION OF SPECIFIC EMBODIMENTS The present invention provides methods and devices for facilitating percutaneous access to a lumen of a patient's body. Exemplary body lumens include blood vessels, peritoneal cavities, and the like. The method is particularly useful for accessing blood vessels, including both venous and arterial blood vessels. The rest of the description relates specifically to blood vessels, but it is understood that the present invention applies to all body lumens and cavities where selective percutaneous access may be required. For example, the port can be used in peritoneal dialysis procedures for the introduction and removal of dialysate. The access port according to the invention is implanted subcutaneously, the passageway therein having a short distance beneath the patient's skin surface (typically 3 mm to 20 mm from the skin surface).
(between mm). The access tube can then be percutaneously inserted into a passageway in the access port for communicating with the blood vessel, or other body lumen, through the access port. Such access may be provided for a variety of purposes, typically including collecting blood, extracorporeal treatment of the collected blood, and / or returning the treated blood to the patient. Such extracorporeal blood treatment is most often for hemodialysis, but can also be for hemofiltration, hemodiafiltration, apheresis, and the like. In addition to extracorporeal procedures, the access ports of the present invention can be used to perfuse drugs, fluids, and other substances directly into the blood circulation of a patient for a variety of purposes.

【0019】 本発明は、アクセスポートの埋め込み、およびバルブによって調節された導管
を介して、そのポートの対象の血管、または他の身体の管腔への接続によるもの
である。バルブはポートの中のアクセスチューブの運動によって開にされ、その
運動の逆によって閉にされる。このような運動は、アクセスチューブの簡単な挿
入、または回転する動き、などを含み得る。動きが付与されると、アクセスチュ
ーブは、バルブアセンブリを開に固定する位置に移動するラッチを有するバルブ
ロックを係合する。バルブを開に固定することは、バルブが完全に開にされてい
ること、およびバルブが偶発的に閉になることを避けるために開にしたままにす
ることをともに保証する。チューブが取り除かると、ラッチは元の位置に戻って
固定が解除され、バルブは完全に閉にされることが保証され、偶発的な漏れの可
能性が避けられる。
The present invention relies on the implantation of an access port and the connection of that port to a blood vessel of the subject, or other body lumen, via a conduit regulated by a valve. The valve is opened by the movement of the access tube in the port and closed by the reverse of that movement. Such movement may include simple insertion of the access tube, or rotational movement, or the like. When motion is imparted, the access tube engages a valve block having a latch that moves to a position that locks the valve assembly open. Locking the valve open ensures both that the valve is fully open and that it remains open to avoid accidental closing. When the tube is removed, the latch returns to its original position and is unlocked, ensuring that the valve is fully closed and avoiding the possibility of accidental leaks.

【0020】 アクセスチューブは、通常は、患者の皮膚を通って、埋め込まれたポートの中
に直接穿孔され得る(経皮的に導入される)針である。したがって、針は皮膚を
通って自己導入されることを可能にするため、通常尖った先端を有している。も
ちろん、鈍らせた遠位端を有するアクセスチューブは、別個の刃、スタイレット
、針などで皮膚を最初に刺すことによって使われ得る。その後、得られた切開部
または穴にアクセスチューブを導入する。アクセスチューブも内部のスタイレッ
トを使用して導入され得、このスタイレットは引き続いて取り除かれ、ポートの
中の適所にチューブを残すことができる。本発明のポートは広範な種々のアクセ
スチューブを受け入れることができるが、標準的な皮下注射針、標準的な瘻管針
、大きい瘻管針(例えば、16ゲージ、14ゲージ、またはそれより大きい)な
どを使用し得ることが重要である。隔壁を用いる従来のポートの設計は、隔壁へ
の著しい損傷を避けるために、相対的に小さい芯のないヒューバー針の使用、ま
たはチューブ/スタイレットを組み合わせた使用を必要とする。同じことがポー
トにも当てはまる。ポートはチューブが通過しなければならないスリットバルブ
を使用しており、例えばEnsmingerの設計の多くは上記で記述されてい
る。全ての場合において、導管のクランプを軽減する連結を作動させるために、
針または他のアクセスチューブは堅くし、十分なカラムの強度を有する。より詳
細な説明は以下で説明される。
The access tube is typically a needle that can be perforated (percutaneously introduced) through the patient's skin and directly into the implanted port. Therefore, the needle typically has a pointed tip to allow it to be self-introduced through the skin. Of course, an access tube with a blunted distal end can be used by first piercing the skin with a separate blade, stylet, needle, etc. Then, the access tube is introduced into the obtained incision or hole. The access tube can also be introduced using an internal stylet, which can be subsequently removed, leaving the tube in place in the port. The ports of the present invention can accept a wide variety of access tubes, including standard hypodermic needles, standard fistula needles, large fistula needles (eg, 16 gauge, 14 gauge, or larger). It is important that it can be used. Conventional port designs with septa require the use of relatively small coreless Huber needles or combined tube / stylet use to avoid significant damage to the septum. The same applies to ports. The port uses a slit valve through which the tube must pass, eg many of Ensminger's designs have been described above. In all cases, to activate the connection, which reduces the clamping of the conduit,
The needle or other access tube is stiff and has sufficient column strength. A more detailed description is given below.

【0021】 本発明のポートはまた、不適切なサイズの針または他のアクセスチューブの使
用による損傷を一般的に受けないので、有利である。ほとんどの従来のポートの
は、間違った型またはサイズの針の使用で損傷を受け得るが、本発明のポートは
、より大きい針(アクセスアパーチャを簡単に係合し、かつポートの中へ通らな
い)またはより小さい針(アクセスアパーチャの中に入るが、ベース内部の中へ
損傷を与えずに通る)による損傷を受けない。特に、針または他のアクセスチュ
ーブを受けるアクセスポートの中の通路は、少なくとも一つのベンド(通常90
度のエルボー)を有し得、より小さい針によって係合される表面を提供する。針
よりも堅い物質(例えば、ステンレス鋼)で通路を形成、または裏打ちすること
によって、ポートは小さい針の不適切な挿入によるどんな損傷からも保護される
The port of the present invention is also advantageous because it generally does not suffer damage from the use of improperly sized needles or other access tubes. While most conventional ports can be damaged with the use of the wrong type or size needle, the ports of the present invention do not allow larger needles (easily engaging the access aperture and passing into the port). ) Or a smaller needle (which enters the access aperture, but passes undamaged into the interior of the base). In particular, the passageway in the access port that receives the needle or other access tube is at least one bend (typically 90
Degrees of elbow) to provide a surface that is engaged by the smaller needle. By forming or lining the passage with a stiffer material (eg, stainless steel) than the needle, the port is protected from any damage due to improper insertion of a small needle.

【0022】 ベース12と可撓性の導管14とを含む例示的なアクセスポート10を、図1
、図2、図2A、図3および図3Aに図示する。図1で見られるように、可撓性
の導管14は、ベース12から伸長し、遠位端16で終結する。遠位端16は血
管に直接吻合(縫合)するために適している。適切な導管の構造は、米国特許第
5,562,617号に記載され、この開示の全体が本明細書中で参考として援
用される。例示の導管の構造はシリコーンラバーから構成され得る。
An exemplary access port 10 including a base 12 and a flexible conduit 14 is shown in FIG.
, FIG. 2, FIG. 2A, FIG. 3 and FIG. 3A. As seen in FIG. 1, flexible conduit 14 extends from base 12 and terminates at distal end 16. The distal end 16 is suitable for direct anastomosis (suture) to a blood vessel. Suitable conduit constructions are described in US Pat. No. 5,562,617, the entire disclosure of which is incorporated herein by reference. The exemplary conduit structure may be constructed from silicone rubber.

【0023】 アクセスポート10のベース12は、上部シェル18、ベースプレート20、
内部シリンダー22、およびアクチュエータブロック24内に配置された垂直方
向に往復運動するプランジャー23を備え、プランジャーおよびアクチュエータ
ブロックのアセンブリは、シリンダー22の内部にともに配置される。図2およ
び図2Aに見られるように、バネ26はベース20に対して上向きにプランジャ
ー23およびアクチュエータブロック24に付勢している。プランジャー23お
よびアクチュエータブロック24が上方に位置するとき、導管14はシリンダー
22の壁部の一部である上部リップ28と、アクチュエータブロック24の一部
である下部リップ30との間で挟まれ閉にされる。導管14の近位端部は、アク
チュエータブロック24の内部の容積に依存するチューブ32の下端に接続され
ている。図3および図3Aに図示されるように、容積に依存するチューブ32は
針Nを受けるための軸方向のボア34を提供する。図3で最もよく見られるよう
に、テーパー状の領域33は軸方向のボア34の上端近くで形成され、ボア中に
導入される針または他のアクセスチューブの外部側面に対して係合し、封止する
ような大きさにされる。
The base 12 of the access port 10 includes an upper shell 18, a base plate 20,
With the inner cylinder 22 and a vertically reciprocating plunger 23 located within the actuator block 24, the plunger and actuator block assembly is located together inside the cylinder 22. As seen in FIGS. 2 and 2A, spring 26 biases plunger 23 and actuator block 24 upwards relative to base 20. When the plunger 23 and the actuator block 24 are located above, the conduit 14 is sandwiched and closed between an upper lip 28, which is part of the wall of the cylinder 22, and a lower lip 30, which is part of the actuator block 24. To be The proximal end of conduit 14 is connected to the lower end of tube 32, which depends on the internal volume of actuator block 24. The volume dependent tube 32 provides an axial bore 34 for receiving the needle N, as illustrated in FIGS. 3 and 3A. As best seen in FIG. 3, the tapered region 33 is formed near the upper end of the axial bore 34 to engage the outer surface of the needle or other access tube introduced into the bore, It is sized to seal.

【0024】 針Nは軸方向のボア34の上端にある開口部36を通って導入される。典型的
に、必須ではないが、開口部36は針Nがボア34の中へ導入されることを可能
にする、わずかな面取り部(三角錐形)を有する。図2で見られるように、一対
のボール40は、チューブ32の上部に配置され、その一対のボール40が上に
上げられた配置の時、アクチュエータブロック24の上にあるシェル18の円形
のアパーチャー42の内部に含まれる。図3で見られるように、針Nが開口部3
6を通って導入されると、針Nはボール40に遭遇し、ブロックが最も低い配置
に届くまでプランジャー23およびアクチュエータブロック24を押し下げる。
そのときに、ボール40はアパーチャ42の広がった部分、すなわちランプ44
の中へ放射状に外側に動く。従って針Nが適所にある限り、ボール40は、広が
った部分すなわちランプ44の内部に固定され、アクチュエータブロック24を
下げられた位置のままに保持する。
The needle N is introduced through an opening 36 at the upper end of the axial bore 34. Typically, but not necessarily, the opening 36 has a slight chamfer (triangular pyramid) that allows the needle N to be introduced into the bore 34. As seen in FIG. 2, a pair of balls 40 are disposed on top of the tube 32, and when the pair of balls 40 is in the raised configuration, the circular aperture of the shell 18 above the actuator block 24. Included within 42. As can be seen in FIG. 3, the needle N has an opening 3
When introduced through 6, the needle N encounters the ball 40 and pushes down on the plunger 23 and actuator block 24 until the block reaches its lowest position.
At that time, the ball 40 is moved to the expanded portion of the aperture 42, that is, the ramp 44.
Moves radially outward into. Thus, as long as the needle N is in place, the ball 40 is secured within the flared portion or ramp 44, holding the actuator block 24 in the lowered position.

【0025】 図3および図3Aで見られるように、アクチュエータブロック24が下げられ
た位置にあるとき、向き合ったリップ28および30は、導管14の外部にある
クランプを解放するために開にされる。したがって、針Nがアクセスポート10
の中へ挿入されると、これまでは可撓性の導管14を閉にしていたクランプ機構
は開にされる。針Nが取り除かれると、バネ26はアクチュエータブロック24
を上方に付勢し、そしてアクセスポートは、図2および図2Aで見られるような
配置に戻る。
As seen in FIGS. 3 and 3A, when the actuator block 24 is in the lowered position, the opposed lips 28 and 30 are opened to release the clamps external to the conduit 14. . Therefore, the needle N is connected to the access port 10
When inserted therein, the clamping mechanism that previously closed the flexible conduit 14 is opened. When needle N is removed, spring 26 causes actuator block 24 to move.
, And the access port returns to the configuration as seen in FIGS. 2 and 2A.

【0026】 好都合なことに、シリコーンオーバーモールド50は、アクセスポート10の
埋め込みを容易にするためにアクセスポートのベースの周りに提供される。ベー
スプレート20から放射状に外側に広がっているフランジ52は、組織の中へ吻
合するための穴(図示されていない)を含んでいる。シリコーンオーバーモール
ド50の封入により、穴の内部へ組織が伸びることが防止される。好ましくは、
シリコーンシール54は上部シェル18の内部の表面と、チューブ32の上部と
の間に提供される。シリコーンシール54は、周囲の組織からのおよび/または
、針Nからアクセスポート10内部の中へと漏れ得る血液または他の流体の侵入
を防ぐ。
Conveniently, a silicone overmold 50 is provided around the base of the access port to facilitate implantation of the access port 10. A flange 52 radiating outwardly from the base plate 20 includes holes (not shown) for anastomosis into tissue. Encapsulation of the silicone overmold 50 prevents tissue from extending into the holes. Preferably,
A silicone seal 54 is provided between the interior surface of the upper shell 18 and the top of the tube 32. Silicone seal 54 prevents the ingress of blood or other fluids that may leak from the surrounding tissue and / or through needle N into the interior of access port 10.

【0027】 本発明におけるアクセスポート10の好ましい局面では、軸方向のボア34は
下方にテーパー状になっている。ボアのサイズおよびテーパーの程度は、従来の
針または他のアクセスチューブと摩擦で係合するように選ばれ、その結果アクセ
スチューブが軸方向のボア34の中へ挿入されるにつれて、密封が形成される。
針Nは導管14により規定される水平方向の管腔の中へ穿孔しないように、テー
パーはさらに、止めを提供する。
In a preferred aspect of the access port 10 of the present invention, the axial bore 34 tapers downwardly. The size of the bore and the degree of taper are selected to frictionally engage a conventional needle or other access tube so that a seal is formed as the access tube is inserted into the axial bore 34. It
The taper also provides a stop so that the needle N does not pierce into the horizontal lumen defined by the conduit 14.

【0028】 したがって、針、アクセスポート10、および可撓性の導管14の組み合わせ
は、患者の血管系から、および/または患者の血管系へ、流体のための十分に連
続的で滑らかな流路を提供することが理解され得る。特に、導管14を通る流れ
を閉めるのための外部のクランプの使用により、導管内またはバルブシートを規
定するアクセスポート内の別の場所の内部のバルブ機構(すなわち、その中の流
れを阻害するために閉じるバルブの一部)の必要性がなくなる。可撓性の導管か
らのクランプを解放するために見られる特定の連結は、簡単で、確実で、および
作製費用が比較的安い。動く必要のある部分がほとんどなく、さらに信頼できる
ことに、針Nがアクセスポート10から抜かれるごとに確実なシールが達成され
る。その上、針Nは一旦アクセスポート10の中へ導入されると、クランプ機構
はその開の配置に固定され、可撓性のチューブの管腔、およびアクセスポートの
他の一部を通る全流量が維持されることを保証する。
Accordingly, the combination of needle, access port 10 and flexible conduit 14 provides a sufficiently continuous and smooth flow path for fluids from and / or to the patient's vasculature. Can be understood to provide. In particular, by the use of an external clamp to close the flow through conduit 14, the valve mechanism inside the conduit or elsewhere in the access port defining the valve seat (ie, to block flow therein). Eliminates the need for part of the valve to close). The particular connection found to release the clamp from the flexible conduit is simple, secure, and relatively inexpensive to manufacture. Fewer parts need to be moved, and more reliably, a positive seal is achieved each time the needle N is withdrawn from the access port 10. Moreover, once the needle N is introduced into the access port 10, the clamping mechanism is locked in its open configuration and the total flow rate through the lumen of the flexible tubing and other portions of the access port. Guarantee that is maintained.

【0029】 ここで、図4Aおよび図4Bを参照すると、本発明の原理にしたがって構成さ
れたアクセスポート500のさらなる実施形態は、ボディ512から側方に外側
に広がっているニップル514を有するボディ512を含む。ニップル514は
、可撓性の導管(図示せず)との接続に適している。ボディ512は、上部シェ
ル518、ベースプレート520、内部シリンダー522、垂直方向に往復運動
するプランジャー523、およびアクチュエータブロック524を備えている。
プランジャー523/アクチュエータブロック524は、図4Aでは垂直方向に
上げられた位置で見られ、図4Bでは垂直方向に押し下げられた、または下にあ
る配置で見られる。
Referring now to FIGS. 4A and 4B, a further embodiment of an access port 500 constructed in accordance with the principles of the present invention includes a body 512 having a nipple 514 that extends laterally outwardly from the body 512. including. The nipple 514 is suitable for connection with a flexible conduit (not shown). The body 512 includes an upper shell 518, a base plate 520, an inner cylinder 522, a vertically reciprocating plunger 523, and an actuator block 524.
Plunger 523 / actuator block 524 is seen in a vertically raised position in FIG. 4A and vertically depressed or in an underlying configuration in FIG. 4B.

【0030】 導管はベース512の中へ伸長しないので、図4Aおよび図4Bのポートの実
施形態500は個別のピンチチューブ525を用いる。ピンチチューブは、シリ
ンダー522の一部である上部リップ528と往復運動するアクチュエータブロ
ック524の一部である下部リップ530との間で閉に挟まれている。図4Bで
見られるように、アクチュエータブロック524が下にあるとき、ピンチチュー
ブ525の外部のクランプが解放される。
Because the conduit does not extend into the base 512, the port embodiment 500 of FIGS. 4A and 4B uses a separate pinch tube 525. The pinch tube is closed and sandwiched between an upper lip 528 that is part of the cylinder 522 and a lower lip 530 that is part of the reciprocating actuator block 524. As seen in FIG. 4B, when the actuator block 524 is down, the clamp outside the pinch tube 525 is released.

【0031】 図4Bで示されるようにアクチュエータブロック524は、ピン527に取り
つけられているバネ526によって上方に付勢される。そして、プランジャー5
23は、針Nを受けとめる軸方向のボア534を含んでいる。針Nは、アパーチ
ャ536を通って、プランジャー523の通路534へと続く。図4Bで示され
るように、針が通路534に入るとき、針は向き合ったボール540を通過する
。向き合ったボール540は初めに、プランジャー523およびアクチュエータ
ブロック524を下に下げ、次に、広がった部分、すなわち通路545のランプ
544で捕らえられる。
As shown in FIG. 4B, the actuator block 524 is biased upward by a spring 526 attached to a pin 527. And the plunger 5
23 includes an axial bore 534 that receives the needle N. Needle N continues through aperture 536 and into passageway 534 of plunger 523. As shown in FIG. 4B, as the needle enters passage 534, it passes through opposed balls 540. The opposed balls 540 are first lowered onto the plunger 523 and the actuator block 524 and then caught on the flared portion or ramp 544 of the passageway 545.

【0032】 通路534の中への向き合ったボール540を通る針Nの差込みは垂直方向下
方に針を挿入することによって簡単に達成され得るが、一度針が完全に下げられ
ると、通路534のテーパー状の壁面によって係合され(図4Bで見られるよう
に)、バルブはボール540によって開に「ロック」される。針は、通路534
のテーパー領域で摩擦係合によって適所に維持される。付け加えると、チューブ
に対するボールの静止摩擦は、通路内でアクセスチューブを維持する手助けとな
り得る。このような保持力は、針の偶発的な損失から患者を保護する。簡単な除
去技術により、顕著な妨害なしで針がポートから引かれることが、可能であるこ
とが分かった。したがって、向き合ったボール540およびボールを捕らえるた
めの広がった部分544の組み合わせは、バルブを開に固定するだけでなく、針
の除去を望むまで適所に針を固定する。
Insertion of needle N through opposed balls 540 into passage 534 can be easily accomplished by inserting the needle vertically downward, but once the needle is fully lowered, the taper of passage 534 is achieved. The valve is "locked" open by the ball 540 by being engaged by a flat wall (as seen in FIG. 4B). The needle is in the passage 534
It is held in place by frictional engagement in the tapered region of. In addition, the static friction of the ball against the tube can help keep the access tube in the passageway. Such holding force protects the patient from accidental loss of the needle. It has been found that with a simple removal technique it is possible for the needle to be pulled out of the port without significant interference. Thus, the combination of the facing ball 540 and the flared portion 544 for catching the ball not only locks the valve open but also locks the needle in place until removal of the needle is desired.

【0033】 ここで、図5Aと図5Bを参照すると、本発明の埋め込み可能なポートで使用
する代替のバルブ構造が図示されている。上述したピンチバルブを使用する代わ
りに、ポートはスライディングバルブ600を使用し得るか、または往復運動す
るブロック602は、ベースの囲み604(その一部のみを図示する)の内部に
形成される。往復運動するブロック602は、ポートを通る通路の入口部606
を規定する。通路の出口部608もポートに提供される。初めに、針がないとき
、バネ610は往復運動するブロック602を上方に付勢し、その結果通路の側
部612は、出口部608と一列に並んでいない。したがって、スライディング
バルブ構造600は閉になる。図5Bで示されるように、バルブ構造600の中
へ針Nまたは他のアクセスチューブを導入することによって、往復運動するブロ
ック602は下げられ、その結果通路の側方ブランチ612は、出口部608と
一列に並ぶ。したがって、バルブは開にされる。概して、これまでの実施形態に
関連して上述されるように、バルブは、広がったくぼみ622で受けとめられる
一対の向き合ったボール620によって開の位置に維持され得る。
Referring now to FIGS. 5A and 5B, an alternative valve structure for use with the implantable port of the present invention is illustrated. Instead of using the pinch valve described above, the port may use a sliding valve 600, or a reciprocating block 602 is formed inside a base enclosure 604 (only a portion of which is shown). The reciprocating block 602 has an entrance 606 to the passageway through the port.
Stipulate. An exit 608 of the passageway is also provided to the port. Initially, in the absence of the needle, the spring 610 biases the reciprocating block 602 upwards so that the side portions 612 of the passage are not aligned with the outlet portion 608. Therefore, the sliding valve structure 600 is closed. By introducing a needle N or other access tube into the valve structure 600, as shown in FIG. 5B, the reciprocating block 602 is lowered, so that the lateral branch 612 of the passageway is coupled to the outlet section 608. Line up in a row. Therefore, the valve is opened. In general, the valve may be maintained in the open position by a pair of opposed balls 620 that are received in flared recesses 622, as described above in connection with previous embodiments.

【0034】 ここで、図6Aと図6Bを参照すると、本発明の埋め込み可能なポートで使用
する代替のバルブ構造が図示されている。上述したピンチバルブまたはスライデ
ィングバルブを使用する代わりに、ポートは、ダックビルバルブまたはマイター
バルブを使用し得る。ダックビルバルブアセンブリを有する例示的なポート70
0は、通路701、ボール702、レセプタクルまたはランプ703、軸方向の
ボア704、垂直方向に往復運動するプランジャー705、およびダックビルバ
ルブ707を有するベースを備える。バネ706は、ダックビルバルブ707に
対して上向きにプランジャー705を付勢する。プランジャー705が上方に位
置するとき、ダックビルバルブ707は閉にされ、導管708はアクセスできな
い。テーパー領域709は、軸方向のボア704の上端近傍に形成され、ボア7
04の中へ導入される針または他のアクセスチューブの外部の壁面と係合し、そ
して封止されるようなサイズにされる。
Referring now to FIGS. 6A and 6B, an alternative valve structure for use with the implantable port of the present invention is illustrated. Instead of using the pinch valve or sliding valve described above, the port may use a duckbill valve or a miter valve. Exemplary Port 70 with Duck Bill Valve Assembly
0 comprises a base having a passage 701, a ball 702, a receptacle or ramp 703, an axial bore 704, a vertically reciprocating plunger 705, and a duck bill valve 707. The spring 706 biases the plunger 705 upward with respect to the duckbill valve 707. When the plunger 705 is in the up position, the duckbill valve 707 is closed and the conduit 708 is inaccessible. The tapered region 709 is formed near the upper end of the axial bore 704, and
04 is sized to engage and seal the exterior wall of a needle or other access tube that is introduced into 04.

【0035】 針Nは、軸方向のボア704の上端にある開口部710を通って導入される。
典型的に必須ではないが、開口部710は針Nがボア704の中へ導入されるこ
とを可能にする、わずかな面取り部(三角錐形)を有する。図6Aで見られるよ
うに、一対のボール702は、通路701に配置され、高い配置にあるプランジ
ャー705によって適所に維持される。図6Bで示されるように、針Nが開口部
710を通って導入されると、針はボール702に遭遇し、ボールを前方に付勢
し係合し、プランジャー705がダックビルバルブバルブ707が開になる最も
低い配置に達するまでプランジャー705を下方に押し下げる。その時点で、ボ
ール702は、レセプタクル703の中へ半径方向に外側に移動する。したがっ
て、針Nが適所のままである限り、ボール702はレセプタクル703の内部に
固定され、プランジャー705を下げられた位置に保持する。
The needle N is introduced through an opening 710 at the upper end of the axial bore 704.
While not typically required, opening 710 has a slight chamfer (triangular pyramid) that allows needle N to be introduced into bore 704. As seen in FIG. 6A, a pair of balls 702 are positioned in the passage 701 and held in place by the plunger 705 in an elevated position. As shown in FIG. 6B, when the needle N is introduced through the opening 710, the needle encounters the ball 702 and biases and engages the ball forward, causing the plunger 705 to engage the duckbill valve valve 707. Depress plunger 705 downward until it reaches the lowest position to open. At that point, the ball 702 moves radially outward into the receptacle 703. Thus, as long as the needle N remains in place, the ball 702 is locked inside the receptacle 703, holding the plunger 705 in the lowered position.

【0036】 本発明におけるアクセスポート700の好ましい局面では、軸方向のボア70
4は下方にテーパー状になっている。ボアのサイズおよびテーパーの程度は、従
来の針または他のアクセスチューブが摩擦で係合するように選ばれ、その結果ア
クセスチューブが軸方向のボア704の中へ挿入されるにつれて、密封が形成さ
れる。針Nはプランジャー705の末端を穿孔しないように、テーパーはさらに
止めを提供する。本発明のアクセスポート700のさらに好ましい局面において
、プランジャーアセンブリ705は、その末端に取りつけられたエンドキャップ
711を含んでいる。キャップ711は、アクセスチューブとの繰り返しの接触
に耐えるように適合されており、チューブがバルブ707を穿孔せず、またはダ
メージを与えないように、チューブの通路に抵抗する。
In a preferred aspect of the access port 700 of the present invention, the axial bore 70.
4 is downwardly tapered. The size of the bore and the degree of taper are selected to frictionally engage a conventional needle or other access tube so that a seal is formed as the access tube is inserted into the axial bore 704. It The taper also provides a stop so that the needle N does not pierce the distal end of the plunger 705. In a further preferred aspect of the access port 700 of the present invention, the plunger assembly 705 includes an end cap 711 attached to its distal end. The cap 711 is adapted to withstand repeated contact with the access tube and resists the passage of the tube so that the tube does not pierce or damage the valve 707.

【0037】 前述の発明は、明確に理解する目的で、図および例を用いていくらか詳細に記
述されているが、特定の変更および改変が特許請求の範囲内で実行され得ること
が明らかである。
Although the foregoing invention has been described in some detail with the aid of figures and examples for purposes of clarity of understanding, it will be apparent that certain changes and modifications may be practiced within the scope of the claims. .

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図1】 図1は、本発明の原理に従って構成される、アクセスポートから延びる可撓性
の導管を有するアクセスポートの斜視図である。
FIG. 1 is a perspective view of an access port having a flexible conduit extending from the access port constructed in accordance with the principles of the present invention.

【図2】 図2は、閉にされた内部のクランプ構造が示された、図1のアクセスポートの
横方断面図である。
2 is a cross-sectional side view of the access port of FIG. 1 showing the internal clamp structure closed.

【図2A】 図2Aは、図2の2A-2Aの線に沿って得られる部分断面図である。[FIG. 2A]   2A is a partial cross-sectional view taken along the line 2A-2A of FIG.

【図3】 図3は、アクセス針の挿入に応答して開にされた内部のクランプ構造を示す、
図1のアクセスポートの横方断面図である。
FIG. 3 shows the internal clamp structure opened in response to insertion of an access needle,
2 is a lateral cross-sectional view of the access port of FIG.

【図3A】 図3Aは、図3の3A-3Aの線に沿って得られる部分断面図である。FIG. 3A   3A is a partial cross-sectional view taken along the line 3A-3A of FIG.

【図4A】 図4Aは、代替のピンチチューブの接続の設計を示す。FIG. 4A   FIG. 4A shows an alternative pinch tube connection design.

【図4B】 図4Bは、代替のピンチチューブの接続の設計を示す。FIG. 4B   FIG. 4B shows an alternative pinch tube connection design.

【図5A】 図5Aは、本発明の埋め込み可能なポートのスライドバルブの実施形態を示す
FIG. 5A illustrates an embodiment of an implantable port slide valve of the present invention.

【図5B】 図5Bは、本発明の埋め込み可能なポートのスライドバルブの実施形態を示す
FIG. 5B illustrates an embodiment of an implantable port slide valve of the present invention.

【図6A】 図6Aは、ダックビルバルブで作動するバルブロック機構を有するアクセスポ
ートを示す。
FIG. 6A shows an access port having a valve lock mechanism that operates with a duckbill valve.

【図6B】 図6Bは、ダックビルバルブで作動するバルブロック機構を有するアクセスポ
ートを示す。
FIG. 6B shows an access port with a valve lock mechanism operating on a duckbill valve.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,MZ,SD,SL,SZ,TZ,UG ,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD, RU,TJ,TM),AE,AG,AL,AM,AT, AU,AZ,BA,BB,BG,BR,BY,BZ,C A,CH,CN,CR,CU,CZ,DE,DK,DM ,DZ,EE,ES,FI,GB,GD,GE,GH, GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS,JP,K E,KG,KP,KR,KZ,LC,LK,LR,LS ,LT,LU,LV,MA,MD,MG,MK,MN, MW,MX,MZ,NO,NZ,PL,PT,RO,R U,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ,TM ,TR,TT,TZ,UA,UG,UZ,VN,YU, ZA,ZW (72)発明者 ブラガー, ジェイムズ エム. アメリカ合衆国 マサチューセッツ 01950, ニューべリーポート, ヒルサ イド アベニュー 5ビー Fターム(参考) 4C077 AA05 BB01 BB02 DD20 EE01 FF04 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continued front page    (81) Designated countries EP (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, I T, LU, MC, NL, PT, SE), OA (BF, BJ , CF, CG, CI, CM, GA, GN, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG), AP (GH, GM, K E, LS, MW, MZ, SD, SL, SZ, TZ, UG , ZW), EA (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM), AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, BZ, C A, CH, CN, CR, CU, CZ, DE, DK, DM , DZ, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, K E, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS , LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NO, NZ, PL, PT, RO, R U, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM , TR, TT, TZ, UA, UG, UZ, VN, YU, ZA, ZW (72) Inventor Bragger, James M.             United States Massachusetts             01950, Newbury Port, Hirusa             Id Avenue 5 Bee F-term (reference) 4C077 AA05 BB01 BB02 DD20 EE01                       FF04

Claims (11)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 アクセスチューブを受けるための通路を有するベースと、 該ベース中のバルブアセンブリであって、該バルブアセンブリは該アクセスチ
ューブを受けるボアを有し、ここで、該バルブアセンブリは該アクセスチューブ
の運動に応答して開になる、バルブアセンブリと、 該アクセスチューブの運動に応答して該バルブアセンブリを開に固定するよう
に位置を移動するラッチを有するバルブロックと、 を備える、埋め込み可能ポート。
1. A base having a passage for receiving an access tube and a valve assembly in the base, the valve assembly having a bore for receiving the access tube, wherein the valve assembly has the access. An implantable valve assembly that opens in response to movement of the tube; and a valve block having a latch that moves into position to lock the valve assembly in response to movement of the access tube. port.
【請求項2】 前記バルブアセンブリは、針の運動に応答して開になる、請
求項1に記載の埋め込み可能ポート。
2. The implantable port of claim 1, wherein the valve assembly opens in response to needle movement.
【請求項3】 前記ラッチは、前記アクセスチューブが前記通路内に挿入さ
れるにつれて、該通路から該通路に隣接するレセプタクル内へと移される少なく
とも1つの空間充填要素を備え、ここで、該空間充填要素は、前記ボアの中に該
アクセスチューブが残っている限り、前記バルブアセンブリを開に固定するよう
に該レセプタクルに残る、請求項1に記載の埋め込み可能なポート。
3. The latch comprises at least one space-filling element that is moved from the passage into a receptacle adjacent the passage as the access tube is inserted into the passage, wherein the space. The implantable port of claim 1, wherein a filling element remains in the receptacle to lock the valve assembly open as long as the access tube remains in the bore.
【請求項4】 前記バルブアセンブリはプランジャーを備え、1組の空間充
填要素は該プランジャーを下げてバルブを開にするように下向き、かつ、該プラ
ンジャーを開に固定するようにレセプタクルの中へ外向きに移動する、請求項3
に記載の埋め込み可能なポート。
4. The valve assembly comprises a plunger, a set of space-filling elements facing downward to lower the plunger to open the valve and to lock the plunger in the open. 4. Moving inward outwards.
Embeddable port as described in.
【請求項5】 前記バルブの固定は側方に移動する1組のボールを備える、
請求項3に記載の埋め込み可能なポート。
5. The fixed valve comprises a pair of laterally moving balls,
The implantable port of claim 3.
【請求項6】 前記バルブはピンチバルブ、スライディングバルブ、スリッ
トバルブ、ダックビルバルブ、およびリーフレットバルブからなる群から選択さ
れる、請求項1に記載の埋め込み可能なポート。
6. The implantable port according to claim 1, wherein the valve is selected from the group consisting of a pinch valve, a sliding valve, a slit valve, a duckbill valve, and a leaflet valve.
【請求項7】 前記ボアは前記アクセスチューブが内部へ挿入されるにつれ
て前記アクセスチューブを塞ぐテーパー状のボアを備える、請求項1に記載の埋
め込み可能なポート。
7. The implantable port of claim 1, wherein the bore comprises a tapered bore that occludes the access tube as the access tube is inserted therein.
【請求項8】 身体の管腔に経皮的にアクセスする方法であって、該方法は
、 埋め込まれたアクセスポートと該身体の管腔との間に導管を維持するステップ
であって、該導管は該ポート内のバルブによって開および閉にされる、ステップ
と、 該埋め込まれたアクセスポート中にアクセスチューブを経皮的に挿入するステ
ップであって、ここで、該アクセスチューブを挿入するステップは、該バルブを
開にし、該アクセスチューブが取り除かれるまで該バルブを開に固定するように
、少なくとも一つの空間充填要素をレセプタクル内に移動させるステップと を包含する、方法。
8. A method for percutaneously accessing a body lumen, the method comprising maintaining a conduit between an implanted access port and the body lumen. The conduit is opened and closed by a valve in the port, and percutaneously inserting an access tube into the implanted access port, wherein the step of inserting the access tube. Opening the valve and moving the at least one space-filling element into the receptacle so as to lock the valve open until the access tube is removed.
【請求項9】 前記空間充填要素はボールである、請求項8に記載の方法。9. The method of claim 8, wherein the space filling element is a ball. 【請求項10】 前記アクセスチューブを挿入するステップは、前記レセプ
タクルの中に少なくとも二つの向き合ったボールを側方に移動し、前記アクセス
チューブが取り除かれるまで、定位置にボールを固定する、請求項8に記載の方
法。
10. The step of inserting the access tube comprises laterally moving at least two opposed balls into the receptacle and locking the ball in place until the access tube is removed. The method according to 8.
【請求項11】 前記ボアは前記アクセスチューブが内部へ挿入されるにつ
れて前記アクセスチューブを塞ぐテーパー状のボアを備える、請求項8に記載の
方法。
11. The method of claim 8, wherein the bore comprises a tapered bore that closes the access tube as the access tube is inserted therein.
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