JP2003501207A - 電気的組織刺激装置用の刺激出力の監視装置および制御回路 - Google Patents
電気的組織刺激装置用の刺激出力の監視装置および制御回路Info
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- A61N1/36038—Cochlear stimulation
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Abstract
Description
。この装置は、移植蝸牛の人工器官(プロテーゼ、prosthesis)、脳幹インプラ
ントおよび筋肉組織を刺激するために使用される機能的電気刺激装置を含む。特
に、本発明は、組織刺激電極の電圧レベルを監視し、潜在的に危険な電圧レベル
の存在を抑制するための措置を講じる回路に関するものである。
均等のために刺激電極と組織の間に残留電圧が蓄積される可能性があることであ
る。この残留電圧は、組織と電極の間の電解反応など望ましくない現象を引き起
こす可能性がある。
過去に提案された。例えば、共同所有される米国特許第4,408,608号において説
明される蝸牛の人工器官に使用される標準機構は、刺激パルスを加えた後電極を
短絡させる。短絡のステップは、電荷の蓄積を散逸させるので、残留電極電圧を
小さくする。
監視される機構について説明している。残留電圧が検出されると、この残留電圧
を小さくするため、次位の2相刺激パルスの形状は変調される。変調は、残留電
圧をゼロに近づけるためにその後の刺激の位相のうち1つの振幅または持続時間
を変動するものである。 残留電極電圧の問題に対する上述のどちらの解決法にも、限界がある。
度に向かう傾向がある。刺激速度がより速くなると、短絡のために使用可能な時
間が少なくなり、残留電圧が望ましい低レベルまで降下できるようにするのに不
十分である可能性がある。第2の方法に関しては、単一の2相刺激パルスを変調す
ることによって行われる補償の程度に関しては限界があるので、残留電圧が望ま
しい低レベルに降下するまでに数サイクルの刺激が必要かもしれない。米国特許
第5,674,264号のシステムに伴うさらなる問題点は、実現がかなり複雑であるた
め、小型化、コスト効率化、信頼性および単純性という設計目標と矛盾すること
である。
げるための手段を含む組織刺激装置を提供することが、本発明の目的である。
前記少なくとも1つの電極を監視し、前記少なくとも1つの電極に関して刺激適合
性の指示または過電圧の指示を生成するように配列される過電圧監視手段、およ
び (b) 前記複数の電極に結合され、前記刺激信号を与えるように配列される刺激
手段であり、前記過電圧監視手段に応答し、対応する刺激適合性の指示が存在す
る場合に限り前記少なくとも1つの電極によって刺激を与える、刺激手段。
される第1の部分および前記第1の部分に応答し前記コマンドに従って前記刺激信
号を生成するように配列される第2の部分を備えることが望ましい。前記第2の部
分は、さらに、前記過電圧監視手段に応答して、これにより、前記第2の部分は
、第1の電極に関する刺激適合性の指示が存在する場合に限り刺激コマンドに従
って前記電極によって送られるように刺激信号を生成する。
。 その代わりに、前記第1の電極による刺激を指示するコマンドが存在し、過電
圧の指示が存在する場合、前記第2の部分は前記第1の電極を短絡するように配列
される。
電圧の指示が存在する場合、前記第2の部分は、前記第1の電極の回路を開放する
ように配列されることが望ましい。回路開放は、組織刺激装置がコンデンサ結合
刺激電極を使用する場合に望ましい。
定し、この電圧差に基づいて前記過電圧の指示または前記刺激適合性の指示を生
成するように配列されることが望ましい。
内電極の間の電圧差を測定し、この電圧差に基づいて前記過電圧の指示または前
記刺激適合性の指示を生成するように配列される。
セットの間の電圧差を測定し、この電圧差に基づいて前記第1のサブセットの各
電極に関して前記過電圧の指示または前記刺激適合性の指示を生成するように配
列することができる。 前記過電圧監視手段は、刺激コマンドによって指定される刺激開始の1ないし5
0マイクロ秒前に過電圧状態の存在を検出することが望ましい。
部をコンパレータ手段に選択的に結合するよう配置される多重化手段を含む。前
記コンパレータ手段は、選択的に結合される電極に関連する電圧が予め決められ
た範囲内にある場合には刺激適合性の指示を生成し、前記電圧が前記範囲外にあ
る場合には過電圧の指示を生成するよう配置される。
を制御するために応用できるが、ここでは移植蝸牛の人工器官に関連して説明す
る。
外部コンポーネント12および移植可能コンポーネントすなわち内部コンポーネン
ト14を含む。外部コンポーネント12は、周囲音を感知して、対応する電気信号を
生成するマイクロフォン16を使用する。この信号は信号プロセッサ18に送られ、
信号プロセッサはこの信号を処理して、対応するコード化信号を生成する。コー
ド化信号は、送信器20に送られて、1対の誘導結合経皮コイル13によって移植可
能コンポーネント14に送られる。
、スィッチコントローラ48、複数のスィッチ42-1、42-2、....、42-n(まと
めてスィッチ42と呼ばれる)、を含む。スィッチ42は各々対応するリード線50-1
、50-2、....、50-n(まとめてリード線50と呼ばれ、一緒に束にされてケー
ブル26を形成する)に接続される。1つまたはそれ以上の蝸牛外電極30もスィッ
チ42の一部に接続することができる。
作シーケンスは以下のとおりである。まず、刺激信号が与えられる前に、リード
線50は、まとめてスィッチ42によって短絡される。このために、スィッチ42は各
々単極3位置スィッチである。スィッチ42は、信号バス52または短絡バス54に選
択的に結合できる。短絡バスは、Vddなどの電流を供給できる基準電圧に接続さ
れる。システムのデフォルト状態は、すべてのリード線50が一緒に短絡されてい
る状態である。これは、すべてのスィッチ42がスィッチコントローラ48によって
第2ポジションにされるときに実現される。このポジションにあるとき、電極配
列28の電極に蓄積される電荷は散逸するので、刺激を与える前の電極間の残留電
圧差はゼロに近い。次の刺激を与える前に、すべてのスィッチ42を第3のポジシ
ョン(回路開放)に設定することによって電極は短絡バスから遮断されて、刺激
の用意が整う。
制御下で、電流シンク41は指定される振幅および持続時間の電流パルスを生成す
る。出力パルスの第1の位相を生成するために、スィッチ42のうち1つは信号バス
52に接続される。第2のスィッチ42は短絡バスに接続される。他のすべてのスィ
ッチ41は回路開放に設定される。電流シンクからの電流パルスは、このようにし
て、スィッチ42によって選択される2つの電極の間に向けられる。位相間ギャッ
プ(2相刺激波形を構成する第1のパルスと第2のパルスの間の短い切れ目)は、
すべてのスィッチ42を開放ポジションに一時的に設定することによって、生成さ
れる。第2の位相を生成するために、電極を信号バスに接続したスィッチ42は、
同じ電極を短絡バス54に接続させる。同時に、電極を短絡バス54に接続したスィ
ッチは、同じ電極を信号バス52に接続させる。電流シンク41は、次に、第1のパ
ルスと等しい振幅および持続時間の第2のパルスを生成し、これが、2つの選択さ
れた電極を通じて第1のパルスと逆方向に与えられる。
経組織34を刺激する。電流パルスの2つの位相は、両方とも同じ電流シンクによ
って生成されるので、非常に密接に合致するので、電極上の残留電荷が最小限に
抑えられる。パルスの2つの位相が送られると、すべてのスィッチ42は休止ポジ
ションに戻され、電極上に残っている残留電荷を減少するために短絡バス54に接
続される。 単極蝸牛外パルスは上に説明されるのと同じ方法で生成されるが、選択される
2つの電極のうち一方は蝸牛外電極である。
チを信号バスに接続することによって、共通接地パルスが生成される。次に、2
相パルスの第2の位相を送るために、スィッチ位置が逆転される。
電極に関連する波形が示されている。説明を明確にするために、以前に述べた位
相間ギャップは示されていない。周期99A中の電極の初期回路開放後、刺激周期9
9Bに入って、この周期において、2相電流波形101が、2組の電極によって与えら
れる。一般には、この2組の電極は単に2つの電極であり、1つの電極は電極配列
にあり、1つが蝸牛外電極であるか(単極モード刺激)、または2つの電極が電極
配列にある(2極モード刺激)。その代わりに、第1の組の電極は電極配列の1つ
の電極から成り、第2の組の電極は、一緒に短絡される電極配列のその他のすべ
ての電極から成る(共通接地モード刺激)。電極の他の組分けも可能である。以
下の説明は、1対の電極に与えられる刺激に関するものであるが、1対の電極の各
々が1組の電極、たとえば図2に示されるとおり一緒に短絡される多数の電極28-1
、....、28-nを含むことができることが分かるはずである。
荷があればこれを減少するために全ての電極が一緒に短絡される。最後に、次に
刺激が送られる直前に、新しい回路開放周期99Dが開始される。 回路開放周期99D中、電圧差Vpが2組の電極の間で測定される。「過電圧状態」
は、Vpが範囲+Vtから-Vtの範囲外にあるときを意味する。一般に、Vtは約250mV
である。
いくつかのファクタによって決まる。重要な2つのファクタは、刺激パルス101の
第1位相に関連する電荷が第2位相に関連する電荷に等しいか否か、および短絡周
期99Cが十分に長いか否かである。この例においては、Vpは、回路開放周期99D中
はこれに先行する回路開放周期99A中よりわずかにネガティブであるが、目標の+
Vtから-Vtの範囲を維持している。周期99E中電流刺激103が与えられる。与えら
れるパルス103は、実質的に非対称であり、その結果、その後の短絡周期99Fは、
残留電荷を全て排除するのに不十分である。従って、Vpは次の回路開放周期99G
中に測定されると、目標範囲外になる。さらに、図に示される例において、その
後の周期99H中の刺激パルスは、残留電荷を排除しないので、次の回路開放周期9
9Kにおいて測定されるとき、Vpは引き続き望ましくないレベルになる。
図4Aの図は、蝸牛内電極28および蝸牛外電極30によって与えられる刺激のパラメ
ータを決定するための回路構成を含む刺激手段51を含んでいる。例えば、与えら
れる2相刺激パルスの振幅および幅および電極配列の特定の電極および刺激モー
ド(2極、単極、共通設置など)などのパラメータを決定する必要があるだろう
。蝸牛の人工器官に関しては、これらのパラメータの決定は、音響処理および刺
激戦略に関連して行われる。他のタイプの組織刺激装置には他の戦略が使用され
る。例えば、発作を軽くするために使用される組織刺激装置は異なる刺激戦略を
使用するだろう。使用される戦略および決定される刺激パラメータがどのような
ものであっても、刺激手段51は、決定されたパラメータに従って電気刺激を生成
するための回路を含む。本発明に従って、過電圧モニタ55が電極28、30に結合さ
れて、刺激が送られ次の刺激が与えられる前に、各電極の残留電圧が予め決めら
れた範囲内にあるか範囲外であるかの指示を生成することは、重要である。刺激
手段51は、刺激を送る前に過電圧モニタによって与えられる指示に応答して、過
電圧モニタが特定の電極に刺激を与えるのが適当であることを指示する場合に限
り、これを行う。その代わりに、独立の電極に対比して個々の電極の閾値電極を
測定することができる。
おいて、図4Aの刺激手段は2つの部分に分割されている。第1の部分は、送られる
刺激信号のパラメータを指定する刺激コマンドを生成するように配列される刺激
コマンドジェネレータ115であり、第2の部分は、コマンドジェネレータ115から
のコマンドに応答して刺激信号を生成するように配列される刺激ジェネレータ11
7である。蝸牛刺激プロテーゼに関しては、図1および2に示されるとおり、刺激
コマンドジェネレータ115は、マイクロフォン16、信号プロセッサ18、送信器20
、受信器22、およびデコーダ40を備える。
て、このコマンドに基づいて、電極28-1、....、28-nおよび蝸牛外電極30に
よって電気刺激信号を送る。この場合にも、蝸牛刺激プロテーゼに関しては、刺
激ジェネレータ117は、スィッチコントローラ48、プログラマブル電流シンク41
およびスィッチ配列42を備える。
、....、28-n、30間の電圧差を監視できるように接続される過電圧モニタ55
を含む。例えば、過電圧モニタ55が電極28-2と電極30の間に予め設定された閾値
Vtより大きい電極電圧差を検出すると、過電圧状態が内部レジスタに指示される
。過電圧の指示は、電極28-2と電極30の間の残留電圧がその後予め決められた範
囲内にならない限り、「刺激適合性」の指示に変わらない。電極28-2を通じての
刺激を指示するその後のコマンドを刺激手段117が刺激コマンドジェネレータ115
から受け取った場合、このコマンドは、過電圧モニタ55が電極28-2に関して刺激
適合性状態を指示する場合に限り、刺激手段117によって実行される。刺激適合
性状態は過電圧の指示の不在により単純に指示され、またその逆も可能であるこ
とが分かるだろう。
ることが分かるだろう。ただし、他の配列も可能であり、例えば、過電圧モニタ
55の出力を刺激コマンドジェネレータ115に結合することができる。この場合、
特定の電極による刺激を指示するコマンドは、過電圧モニタがこのコマンドの生
成が適切であると指示する場合に限り生成される。次に、望ましくない残留電極
電圧の減少に関する図4Bの配列の効果について、図5を参照しながら説明する。
短絡周期と刺激周期の間の回路開放周期に監視されることが分かるだろう。回路
開放周期99G中に測定されるとき、Vpの大きさはVtより大きい。従って、電極28-
2に関して過電圧の指示143が行われる。
段117はこのコマンドを実行しない。周期99H中、スィッチは短絡ポジションのま
ま放置されることが望ましい。次に、次の回路開放周期99K中Vpの大きさが測定
され、この時点で、Vpは+Vtから-Vtまでの範囲内になっているので、過電圧の指
示143が刺激適応性の指示145と代えられる。その結果、電極28-2を通じての刺激
を指示する次のコマンドは、抑制されずに刺激手段117によって実行される。
プレクサ44が一方のサイドで電極リード線50および30の各々に結合されているこ
とがわかるであろう。マルチプレクサ44の他方のサイドは、電圧モニタ46に接続
される。スィッチコントローラ48の制御の下で、マルチプレクサは、各対の電極
を、できれば回路開放周期中、順次、電圧モニタ46に接続する。電圧モニタは、
監視対象の電圧が予め決められた範囲内にあるか否かを決定する。電圧が予め決
められた範囲内にない場合には、電圧が監視対象になっている電極に関して過電
圧の状態を指示する信号がスィッチコントローラ48に送られる。デコーダ40によ
って生成される刺激コマンドを受けて、スィッチコントローラ48は、まず、刺激
パルスを送り出す電極に関する刺激適合性の指示の存在をチェックする。ただし
、問題の電極に関して過電圧の指示が存在する場合には、スィッチコントローラ
48は、刺激コマンドを実行するために対応するスィッチ42を第1ポジションに設
定せず、これを第2ポジションに設定して、電極を短絡させ、刺激コマンドを抑
制する。
留電極電圧測定は刺激開始に十分接近して行われることが望ましいが、必要な場
合にスィッチコントローラ48が措置を講じられる時間を十分に残す。その代わり
に、電圧を刺激パルス直後に測定するか、電極の回路を開放しながら、パルスと
パルスの間のその他の時点で測定することができる。
される電荷に関連する。この電荷は、例えば電流センサなど他のタイプのセンサ
を使用しても決定することができる。
対し多くの変形がなされうることは明らかである。
電極に対比して単一の被刺激電極に関連する典型的波形を示している。
ステムを示している。
単一の被刺激電極に関連する典型的波形を示している。
Claims (10)
- 【請求項1】 電気的組織刺激装置であって、 (a) 複数の電極のうち少なくとも1つの電極による電気刺激信号送り出し後前記
少なくとも1つの電極を監視し前記少なくとも1つの電極に関し刺激適合性の指示
または過電圧の指示を生成するように配列される過電圧監視手段、および、 (b) 複数の電極のうち少なくとも1つに結合され前記刺激信号を与えるように配
列される刺激手段であって、前記過電圧監視手段に応答し対応する刺激適合性の
指示が存在する場合に限り前記少なくとも1つの電極を通じて刺激を与えるもの
、 を含む、電気的組織刺激装置。 - 【請求項2】 前記刺激手段が、前記刺激信号を指定する刺激コマンドを生
成するように配列される第1の部分および前記第1の部分に応答し前記コマンドに
従って前記刺激信号を生成するように配列される第2の部分を備え、前記第2の部
分がさらに前記過電圧監視手段に応答し、それにより前記第2の部分が第1の電極
に関する刺激適合性の指示が存在する場合に限り刺激コマンドに従って前記電極
によって送り出される刺激信号を生成する、請求項1に記載の電気的組織刺激装
置。 - 【請求項3】 移植蝸牛の人工器官としてさらに配置される、請求項1また
は2に記載の電気的組織刺激装置。 - 【請求項4】 前記第1の電極による刺激を指示するコマンドが存在しかつ
前記第1の電極に関して過電圧の指示が存在する場合、前記第2の部分が前記第1
の電極の回路を開放するよう配置される、請求項3に記載の電気的組織刺激装置
。 - 【請求項5】 前記第1の電極による刺激を指示するコマンドが存在しかつ
過電圧の指示が存在する場合、前記2の部分が前記第1の電極を短絡するよう配置
される、請求項3に記載の電気的組織刺激装置。 - 【請求項6】 前記過電圧監視手段が、第1の蝸牛内電極と蝸牛外電極の間
の電圧差を測定し、前記電圧差に基づき前記過電圧の指示または前記刺激適合性
の指示を生成するよう配置される、請求項3に記載の電気的組織刺激装置。 - 【請求項7】 前記過電圧監視手段が、第1の蝸牛内電極と第2の蝸牛内電極
の電圧差を測定し、前記電圧差に基づき前記過電圧の指示または前記刺激適合性
の指示を生成するよう配置される、請求項3に記載の電気的組織刺激装置。 - 【請求項8】 前記過電圧監視手段が、第1の電極サブセットと第2の電極サ
ブセットの間の電圧差を測定し、前記電圧差に基づき前記第1のサブセットの各
電極について前記過電圧の指示または前記刺激適合性の指示を生成するよう配置
される、請求項3に記載の電気的組織刺激装置。 - 【請求項9】 前記過電圧監視手段が、刺激コマンドによって指定される刺
激開始の1ないし50マイクロ秒前に過電圧状態の存在を検出する、請求項3に記載
の電気的組織刺激装置。 - 【請求項10】 前記過電圧監視手段が、前記複数の電極の一部をコンパレ
ータ手段に選択的に結合するように配列される多重化手段を含み、前記コンパレ
ータ手段が、選択的に結合される電極に関連する電圧が予め決められた範囲内に
ある場合には刺激適合性の指示を生成し、前記電圧が前記範囲外にある場合には
過電圧の指示を生成するよう配置される、請求項3に記載の電気的組織刺激装置
。
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