JP2003190295A - Stent - Google Patents
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は血管等の生体内に生
じた狭窄部の改善に使用されるステントの改良に関す
る。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an improvement of a stent used for improving a stenosis portion such as a blood vessel that occurs in a living body.
【０００２】[0002]
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】図１
１、図１２は現在使用されているステント２０１、２４
１の平面図である（図１１、図１２で（Ａ）は拡張前、
（Ｂ）は拡張後の平面図）。各ステント２０１、２４１
には次の課題があった。図１１のステント２０１は、環
状ユニット２０４を構成するセル２０６は３本の直線部
２０７を平行に接続し、各セル２０６間の湾曲部２０６
Ａが他の環状ユニット２０４を構成するセル２０６近傍
の空間２０６Ｂに対向して配置されている構造である。
このため適度の放射支持力（ステントを拡張して血管壁
に固定した時に、血管壁方向からの外圧に対抗してステ
ントの拡張状態を維持しようとする力）と柔軟性に優れ
ていることが知られているが、Ａの部分において拡張時
やデリバリー時に血管の屈曲部で曲線を描きながら挿入
されるのでセル２０６の一部が外側突出し引っ掛かり、
デリバリーが困難となる場合があった。（以下、これを
フレアー現象と称する）。図１２のステント２４１は環
状ユニット２４４を構成するセル２４６は、略＜形状ス
トラット２４７が連結部２４５により連結されている構
造である。このため放射支持力が強く、拡張時や血管の
屈曲部通過時に略＜形状ストラット２４７が外側に反る
ことがない等の利点を持つが、柔軟性に欠けるという課
題があった。これは連結部２４５に屈曲部が１つであり
連結部２４５の長さも短いことが原因であった。そこで
本発明者らは以上の課題を解決し柔軟性と放射支持力の
強いステントを提供するために鋭意検討を重ねた結果次
の発明に到達した。Prior Art and Problems to be Solved by the Invention FIG.
1, FIG. 12 shows currently used stents 201, 24
1 is a plan view of 1 ((A) in FIGS. 11 and 12 is before expansion,
(B) is a plan view after expansion). Each stent 201, 241
Had the following challenges: In the stent 201 of FIG. 11, the cells 206 that form the annular unit 204 have three straight portions 207 connected in parallel, and the curved portions 206 between the cells 206.
In the structure, A is arranged so as to face the space 206B near the cell 206 constituting the other annular unit 204.
Therefore, it has excellent radiation support force (force to maintain the expanded state of the stent against external pressure from the blood vessel wall when the stent is expanded and fixed to the blood vessel wall) and flexibility. Although it is known, at the portion A, when it is expanded or delivered, it is inserted while drawing a curve at the bent portion of the blood vessel, so that a part of the cell 206 projects outward and gets caught,
Delivery could be difficult. (Hereinafter, this is called a flare phenomenon). In the stent 241 of FIG. 12, the cells 246 that form the annular unit 244 have a structure in which substantially-shaped struts 247 are connected by a connecting portion 245. For this reason, the radiation supporting force is strong, and there is an advantage that the strut 247 having a substantially <shape does not warp to the outside at the time of expansion or passage of a bent portion of a blood vessel, but there is a problem that it lacks flexibility. This is because the connecting portion 245 has only one bent portion and the connecting portion 245 has a short length. Therefore, the present inventors have made extensive studies in order to solve the above problems and provide a stent having a high flexibility and a strong radiation supporting force, and have arrived at the next invention.
【０００３】[0003]
【課題を解決するための手段】［１］本発明は、略管状
体に形成されかつ管状体の内部より半径方向に伸張可能
なステント（１、１Ａ、１Ｂ）であって、複数のセル
（６、６Ａ、６Ｂ）を上下に連結し、該複数のセル
（６、６Ａ、６Ｂ）をステント（１、１Ａ、１Ｂ）の中
心軸Ｃ１を取り囲むように複数配列することにより環状
ユニット（４、４Ａ、４Ｂ）を構成し、複数の前記環状
ユニット（４、４Ａ、４Ｂ）がステント（１、１Ａ、１
Ｂ）の軸方向に配置され、前記隣り合う環状ユニット
（４、４Ａ、４Ｂ）同士は少なくとも一箇所が連結部
（５、５Ａ、５Ｂ）により連結され、前記連結部（５、
５Ａ、５Ｂ）は、少なくとも２個以上の弧を有する屈曲
部（８、８Ａ、８Ｂ）と、該屈曲部（８、８Ａ、８Ｂ）
と連続する略直線部（７、７Ａ、７Ｂ）から形成され、
前記セル（６、６Ａ、６Ｂ）の厚みを０．０６ｍｍ〜
０．１２ｍｍ、幅を０．０８ｍｍ〜０．１２ｍｍ、前記
連結部（５、５Ａ、５Ｂ）の厚みを０．０６ｍｍ〜０．
１２ｍｍ、幅を０．０４ｍｍ〜０．１０ｍｍに形成した
ステント（１、１Ａ、１Ｂ）を提供する。
［２］前記セル（６、６Ａ、６Ｂ）は少なくとも一つ以
上の屈曲部（１２、１２Ａ、１２Ｂ）と当該屈曲部（１
２、１２Ａ、１２Ｂ）に隣接する略直線部（１１、１１
Ａ、１１Ｂ）と略直線部（１５、１５Ａ、１３Ｂ）を有
し、少なくともφ２．５ｍｍに拡張した時において、前
記略直線部（１１、１１Ａ、１１Ｂ）と略直線部（１
５、１５Ａ、１３Ｂ）の拡張後の角度θを３０°以上と
なるように形成し、前記セル（６、６Ａ、６Ｂ）を半径
方向に、ステント（１、１Ａ、１Ｂ）の拡張後の径とし
てφ３．０ｍｍ以上となる場合に６個から１２個配置し
た［１］に記載のステント（１、１Ａ、１Ｂ）を提供す
る。
［３］本発明は、前記セル（６、６Ａ、６Ｂ）のステン
ト軸方向の長さ（６Ｌ、６ＡＬ、６ＢＬ）と前記連結部
（５、５Ａ、５Ｂ）のステント軸方向の長さ（５Ｌ、５
ＡＬ、５ＢＬ）の比率を、前記セル（６、６Ａ、６Ｂ）
のステント軸方向の長さ（６Ｌ、６ＡＬ、６ＢＬ）を１
００とすると前記連結部（５、５Ａ、５Ｂ）のステント
軸方向の長さ（５Ｌ、５ＡＬ、５ＢＬ）を５０から１０
０に形成した［１］ないし［２］に記載のステント
（１、１Ａ、１Ｂ）を提供する。[1] The present invention relates to a stent (1, 1A, 1B) formed in a substantially tubular body and expandable radially from the inside of the tubular body, the plurality of cells ( 6, 6A, 6B) are vertically connected, and a plurality of cells (6, 6A, 6B) are arranged so as to surround the central axis C1 of the stent (1, 1A, 1B), thereby forming an annular unit (4, 4A, 4B), and the plurality of annular units (4, 4A, 4B) constitute the stent (1, 1A, 1).
B) are arranged in the axial direction, and the adjacent annular units (4, 4A, 4B) are connected to each other at least at one place by a connecting portion (5, 5A, 5B), and the connecting portion (5,
5A and 5B) are bent portions (8, 8A, 8B) having at least two arcs and the bent portions (8, 8A, 8B).
Is formed from a substantially straight line portion (7, 7A, 7B) continuous with
The cell (6, 6A, 6B) has a thickness of 0.06 mm
0.12 mm, the width is 0.08 mm to 0.12 mm, and the thickness of the connecting portions (5, 5A, 5B) is 0.06 mm to 0.
Provided is a stent (1, 1A, 1B) formed to have a width of 12 mm and a width of 0.04 mm to 0.10 mm. [2] The cell (6, 6A, 6B) has at least one or more bent portions (12, 12A, 12B) and the bent portion (1
2, 12A, 12B) adjacent to the substantially straight line portion (11, 11)
A, 11B) and the substantially straight portion (15, 15A, 13B), and when expanded to at least φ2.5 mm, the substantially straight portion (11, 11A, 11B) and the substantially straight portion (1
5, 15A, 13B) is formed so that the angle θ after expansion is 30 ° or more, and the cells (6, 6A, 6B) are radially arranged to expand the diameter of the stent (1, 1A, 1B) after expansion. The present invention provides the stent (1, 1A, 1B) according to [1] in which 6 to 12 are arranged when the diameter is 3.0 mm or more. [3] The present invention provides the length (6L, 6AL, 6BL) of the cells (6, 6A, 6B) in the axial direction of the stent and the length (5L of the connecting portions (5, 5A, 5B) in the axial direction of the stent. 5,
AL, 5BL) to the cell (6, 6A, 6B) ratio
1 in the axial length of the stent (6L, 6AL, 6BL)
If 00, the length (5L, 5AL, 5BL) of the connecting portion (5, 5A, 5B) in the axial direction of the stent is 50 to 10
A stent (1, 1A, 1B) according to [1] or [2] formed into 0 is provided.
【０００４】[0004]
【発明の実施の形態】図１は本発明のステントの平面図
（図２は図１の拡大図、図３は拡張後の本発明のステン
トの状態を示す拡大図、図４はセルを構成するストラッ
トの概念図）である。ステント１は略管状体に形成され
かつ管状体の内部より半径方向に伸張可能であって、複
数のセル６を上下に連結し、これらをステント１の中心
軸Ｃ１を取り囲むように複数配列することにより環状ユ
ニット４を構成し、複数の前記環状ユニット４がステン
ト１の軸方向に延設され、前記環状ユニット４同士は少
なくとも一箇所が連結部５により連結されている。1 is a plan view of a stent of the present invention (FIG. 2 is an enlarged view of FIG. 1, FIG. 3 is an enlarged view showing a state of the stent of the present invention after expansion, and FIG. 4 is a cell structure). It is a conceptual diagram of strut). The stent 1 is formed in a substantially tubular body and can be radially extended from the inside of the tubular body, and a plurality of cells 6 are vertically connected, and a plurality of cells 6 are arranged so as to surround the central axis C1 of the stent 1. Thus, the annular unit 4 is constituted by a plurality of the annular units 4 extending in the axial direction of the stent 1, and the annular units 4 are connected to each other at least at one place by a connecting portion 5.
【０００５】本発明で前記セル６とは、ステント１の表
面を構成する模様の一つの構成単位を意味し、図２のよ
うに少なくとも一つ以上の鋭角Ｘを有する屈曲部１２を
有し、これを介して略直線部１１と曲線部１３を接続し
て構成される全ての形態を含む。さらに前記セル６はス
テント軸方向の中心線Ｃ２で上下に区画した場合、中心
線Ｃ２に対して上下非対称に形成され、屈曲部１２の拡
張後の角度θを図３のように３０°以上となるように形
成している。屈曲部１２の拡張後の角度θとは図３のよ
うに屈曲部１２上の点Ｏと略直線部１１及び曲線部１３
の点Ｏ側に近い略直線部１５との間に形成される角度を
意味する。セル６は屈曲部１２を介して略直線部１１と
曲線部１３を連結することにより構成され、曲線部１３
は鈍角Ｙを有する小屈曲部１４を２箇所以上形成するの
が良い。In the present invention, the cell 6 means one structural unit of the pattern constituting the surface of the stent 1, and has a bent portion 12 having at least one acute angle X as shown in FIG. All forms that are configured by connecting the substantially straight line portion 11 and the curved line portion 13 through this are included. Further, when the cells 6 are vertically divided by the center line C2 in the axial direction of the stent, the cells 6 are formed asymmetrically with respect to the center line C2, and the angle θ after expansion of the bent portion 12 is 30 ° or more as shown in FIG. Is formed. The angle θ of the bent portion 12 after expansion is the point O on the bent portion 12, the substantially straight line portion 11 and the curved portion 13 as shown in FIG.
Means an angle formed with the substantially straight line portion 15 close to the point O side. The cell 6 is configured by connecting the substantially straight line portion 11 and the curved line portion 13 via the bent portion 12, and
It is preferable to form two or more small bent portions 14 having an obtuse angle Y.
【０００６】セル６を構成する略直線部１１及び屈曲部
１２、小屈曲部１４を有する曲線部１３（略Ｓ形状部と
もいう）は、ステントの拡張後において中心軸Ｃ１に対
し垂直に近くなるほうが、ステントの放射支持力が大き
くなる。これにより屈曲部１２の拡張後の角度θは１８
０°に近づくほどステントの放射支持力が大きくなるこ
とを見出した。すなわちステントの設計においては、少
なくともφ２．５ｍｍに拡張した時において、屈曲部１
２の拡張後の角度θは、少なくとも３０°以上に設計す
るのが良い。また、これらはセル６の配置数にも関係す
るため、セル６の半径方向の配置数は、４個以上が好ま
しい。さらに拡張後の径としてφ３．０ｍｍ以上となる
場合においては６個以上、好ましくは６個から１２個配
置するのが良い。またステント軸方向においては１０ｍ
ｍあたり３個以上好ましくは４個から８個配置し、ステ
ント拡張の目標径（規格径、例えばφ３．０、φ４．
０）となった時点において、例えば先に述べたように屈
曲部１２の拡張後の角度θが、少なくとも３０°以上、
好ましくは４５°から１４０°、より好ましくは４５°
から１２０°の間に設計するのが良い。目標径において
１４０°を越えるように設計することは、ステントの放
射支持力には有効であるが、屈曲部１２の変形量が大き
くなり強度に問題が出ること、拡張に伴うステントの全
長短縮（フォーショートニング）が大きくなり、ステン
ト留置時の位置決めが困難となる等の問題が起こり好ま
しくない。本発明では前記屈曲部１２の拡張後の角度θ
を、前記のように設計することにより、前記セル６（６
Ａ、６Ｂ）の厚みを血栓形成抑制に好ましい０．１２ｍ
ｍ以下とすることが好ましいが、セルの厚みが０．６ｍ
ｍ未満であまり薄くなるとＸ線造影性や放射支持力の低
下につながるため、厚みは０．０９±０．０２ｍｍの範
囲内で形成することがより好ましい。同様に、セル６
（６Ａ、６Ｂ）の幅は広い方が放射支持力を得るために
は好ましいが、あまり広いと金属面積率も増大し血栓形
成や再狭窄の危険性が増大するといわれており、他方あ
まり幅を狭くすると十分な放射支持力を得ることができ
ないので、本発明のステントにおいては、０．１２ｍｍ
以下から０．０８ｍｍ以上の範囲内で形成するのが好ま
しい。以上のように本発明においては、セル６（６Ａ、
６Ｂ）の厚みや幅、セル６（６Ａ、６Ｂ）のステント軸
方向の長さ６Ｌと前記連結部５のステント軸方向５の長
さ方向５Ｌの比率を最適に設定することで、Ｘ線造影性
や放射支持力及び柔軟性を両立し維持することができ
る。The curved portion 13 (also referred to as a substantially S-shaped portion) having the substantially straight portion 11, the bent portion 12, and the small bent portion 14 constituting the cell 6 is close to perpendicular to the central axis C1 after the expansion of the stent. The greater the radial bearing capacity of the stent. As a result, the angle θ of the bent portion 12 after expansion is 18
It has been found that the radial support of the stent increases as it approaches 0 °. That is, in the design of the stent, the bent portion 1 should be at least expanded to φ2.5 mm.
The angle θ after expansion of 2 is preferably designed to be at least 30 ° or more. Further, since these are related to the number of cells 6 arranged, the number of cells 6 arranged in the radial direction is preferably 4 or more. Further, when the diameter after expansion is 3.0 mm or more, 6 or more, preferably 6 to 12 are arranged. 10m in the axial direction of the stent
3 or more per m, preferably 4 to 8 are arranged, and a target diameter (standard diameter, for example, φ3.0, φ4.
0), the angle θ after expansion of the bent portion 12 is at least 30 ° or more, as described above.
Preferably 45 ° to 140 °, more preferably 45 °
It is good to design between 120 ° and 120 °. Designing the target diameter to exceed 140 ° is effective for the radial support force of the stent, but the amount of deformation of the bent portion 12 becomes large, which causes problems in strength, and shortens the total length of the stent due to expansion ( For shortening) becomes large, and it becomes difficult to perform positioning during stent placement, which is not preferable. In the present invention, the angle θ after expansion of the bent portion 12 is
By designing as described above, the cell 6 (6
The thickness of A, 6B) is preferably 0.12 m for suppressing thrombus formation.
The thickness of the cell is preferably 0.6 m, although the thickness is preferably m or less.
If the thickness is less than m, the thickness is more preferably 0.09 ± 0.02 mm because the X-ray contrast property and the radiation supporting force decrease if the thickness is too thin. Similarly, cell 6
A wider width of (6A, 6B) is preferable for obtaining radiation supporting force, but it is said that if it is too wide, the metal area ratio increases and the risk of thrombus formation and restenosis increases, while on the other hand, if the width is too wide. When the stent is narrowed, sufficient radiation supporting force cannot be obtained.
It is preferably formed within the range from the following to 0.08 mm or more. As described above, in the present invention, the cell 6 (6A,
6B), the thickness and width of the cell 6 (6A, 6B) in the axial direction of the stent 6L and the ratio of the length direction 5L in the axial direction of the stent 5 of the connecting portion 5 are optimally set, whereby X-ray imaging It is possible to maintain compatibility and radiation supporting power and flexibility.
【０００７】またセル６のストラットの形状はステント
軸方向の中心線Ｃ２に対して図４（ａ）のように対称に
形成するよりも図４（ｂ）のように非対称に形成するほ
うがストラット全体の相対的な長さが大きくなり（例え
ば図４（ａ）と（ｂ）を比較すると必ず２ａ＜ｃ＋ｄと
なる）、ステント自体の拡張性を高めるとともにフォー
ショートニングの抑制効果を高めることができる。The strut shape of the cell 6 is preferably asymmetrical as shown in FIG. 4 (b) rather than symmetrically with respect to the center line C2 in the axial direction of the stent as shown in FIG. 4 (a). The relative length of the stent becomes large (for example, 2a <c + d is always obtained when comparing FIGS. 4A and 4B), so that the expandability of the stent itself and the suppression effect of for shortening can be enhanced.
【０００８】前記連結部５は、少なくとも２個以上の屈
曲部を有し、例えばステント１では中央の略直線部７の
両側に屈曲部８を接続することにより構成され、屈曲部
８の端部は接続部９を介してそれぞれ異なる環状ユニッ
ト４を構成する前記セル６の端部と接続されている。前
記連結部５は前記セル６の両端に左右非対称に接続され
ている。連結部５は略直線部７と屈曲部８を合わせた全
体の長さが１ｍｍ以上で長いほど柔軟性は向上すると考
えられ良いが、長くすると比例して略Ｓ形状の連結部５
が大きくなり、該ステントをバルーンカテーテルにマウ
ントする時（バルーンカテーテル上で若干ステントの径
を縮小することがある）や、血管の屈曲部通過時にステ
ントは血管に沿って湾曲した時に、上下の連結部５が干
渉しあい、逆に柔軟性を損なうこととなる。そのため、
全体の長さが１ｍｍ以上、好ましくは１ｍｍから２ｍｍ
が良い。さらに屈曲部８を構成する弧のＲ（半径）も上
述の理由により、Ｒ＝０．０５ｍｍ以上、好ましくは
０．０５ｍｍから０．２ｍｍに形成するのが良い。また
連結部５（５Ａ、５Ｂ）部分の幅もあまり広いと金属面
積率も増大し血栓形成や再狭窄の危険性が増大し、他方
あまり幅を狭くすると十分な放射支持力を得ることがで
きないので、０．１ｍｍ以下、より好ましくは０．０４
ｍｍ〜０．０８ｍｍの範囲内で形成するのが良い。また
連結部５（５Ａ、５Ｂ）５部分のセルの幅は、柔軟性向
上のためセル６（６Ａ、６Ｂ）の幅よりも狭く形成する
のが好ましい。また前記連結部５（５Ａ、５Ｂ）の厚み
も血栓形成抑制に好ましい０．１２ｍｍ以下とすること
が好ましいが、厚みが０．０６ｍｍ未満であまり薄くな
るとＸ線造影性や放射支持力の低下につながるため、厚
みは０．０９±０．０２ｍｍの範囲内で形成することが
より好ましい。さらに本発明では前記セル６のステント
軸方向の長さ６Ｌと前記連結部５のステント軸方向５の
長さ方向５Ｌの比率を、６Ｌを１００とすると５Ｌを５
０から１００に形成するのが好ましいが設計の都合上、
５０から９０に形成するのが良い。さらに前記セル６の
ステント軸方向の長さ６Ｌと前記連結部５の略直線部７
と屈曲部８を合わせた全体の長さ５Ｌ’の比率を、６Ｌ
を１００とすると５Ｌ’を５０から１５０、好ましくは
８０から１３０に形成する。これらによりステントの拡
張後やデリバリー時のフレアー現象を抑制するとともに
ラジアルフォースを高く維持しかつステント自体に柔軟
性を付与することができる。The connecting portion 5 has at least two bent portions. For example, in the stent 1, the bent portion 8 is formed by connecting the bent portions 8 to both sides of the substantially straight portion 7 at the center, and the end portion of the bent portion 8 is formed. Are connected to the ends of the cells 6 forming the different annular units 4 via connecting portions 9. The connecting portion 5 is connected to both ends of the cell 6 in an asymmetrical manner. It may be considered that the connecting portion 5 has a greater flexibility as the total length of the substantially straight portion 7 and the bent portion 8 combined is 1 mm or more, but the longer the connecting portion 5 is, the longer the connecting portion 5 is.
Becomes larger, and when the stent is mounted on a balloon catheter (the diameter of the stent may be slightly reduced on the balloon catheter), or when the stent bends along the blood vessel when passing through the bent portion of the blood vessel, the upper and lower connection The parts 5 interfere with each other, and conversely impair the flexibility. for that reason,
Overall length of 1 mm or more, preferably 1 mm to 2 mm
Is good. Further, the R (radius) of the arc forming the bent portion 8 is preferably R = 0.05 mm or more, preferably 0.05 mm to 0.2 mm for the above-mentioned reason. Further, if the width of the connecting portion 5 (5A, 5B) is too wide, the metal area ratio increases, and the risk of thrombus formation and restenosis increases, while if the width is too narrow, sufficient radiation support cannot be obtained. Therefore, 0.1 mm or less, more preferably 0.04
It is preferable to form it within the range of mm to 0.08 mm. Further, it is preferable that the width of the cell in the connecting portion 5 (5A, 5B) 5 portion is formed narrower than the width of the cell 6 (6A, 6B) in order to improve flexibility. The thickness of the connecting portion 5 (5A, 5B) is also preferably 0.12 mm or less, which is preferable for suppressing thrombus formation. However, if the thickness is less than 0.06 mm, the X-ray contrast property and the radiation support force will decrease. Since they are connected to each other, the thickness is more preferably formed within the range of 0.09 ± 0.02 mm. Further, in the present invention, if the ratio of the length 6L of the cell 6 in the axial direction of the stent to the length 5L of the connecting portion 5 in the axial direction 5 of the connecting portion 5 is 6L as 100, then 5L is 5L.
It is preferable to form from 0 to 100, but for the sake of design,
It is preferable to form 50 to 90. Furthermore, the length 6L of the cell 6 in the axial direction of the stent and the substantially straight portion 7 of the connecting portion 5
The total length of 5L 'including
Is defined as 100, 5L 'is formed from 50 to 150, preferably from 80 to 130. With these, it is possible to suppress the flare phenomenon after expansion of the stent and at the time of delivery, maintain a high radial force, and impart flexibility to the stent itself.
【０００９】本発明のステント１のパターンの特徴は次
のとおりである。セル６は連結部５を介してステント軸
方向に非対称に配置されているがステント軸方向に同じ
向きで同じ高さに配置されている。ステント軸方向のセ
ル６は仮にｎ列目から（ｎ＋１）列目にステント軸方向
に移動させて見た時、相互に重なり合うように配置され
ている。また同じ列のセル６も同列の上または下にスラ
イドさせて見た時、相互に重なり合うようにステント半
径方向に同じ向きに配置されている。ここで略直線部１
１は、中心線Ｃ２に対し略水平（略平行）であるが、屈
曲部１２の拡張後の角度θが３０゜未満とならない範囲
で若干角度をつけ斜めにしても良い。The features of the pattern of the stent 1 of the present invention are as follows. The cells 6 are arranged asymmetrically in the axial direction of the stent via the connecting portion 5, but are arranged in the same direction and at the same height in the axial direction of the stent. The cells 6 in the axial direction of the stent are arranged so as to overlap each other when viewed in the axial direction of the stent from the n-th row to the (n + 1) -th row. The cells 6 in the same row are also arranged in the same direction in the radial direction of the stent so as to overlap each other when viewed by sliding the cells 6 up or down. Here, the straight line part 1
Although 1 is substantially horizontal (generally parallel) to the center line C2, it may be inclined at a slight angle as long as the angle θ of the bent portion 12 after expansion is not less than 30 °.
【００１０】連結部５もセル６を介してステント軸方向
に非対称に配置されているが、ステント軸方向に同じ向
きでかつ同じ高さに配置されている。ステント軸方向の
連結部５は仮にｎ列目から（ｎ＋１）列目にステント軸
方向に移動させて見た時、相互に重なり合うように配置
されている。また同じ列の連結部５も同列の上または下
にスライドさせて見た時、相互に重なり合うようにステ
ント半径方向に同じ向きに配置されている。また、セル
６を構成するストラットの幅は連結部５を構成するスト
ラットの幅よりも大きく形成され、ステント軸方向のセ
ル６と連結部５の高さは同じ高さでなく相互に異なる高
さとなるようにずらして配置されている。The connecting portions 5 are also arranged asymmetrically in the axial direction of the stent via the cells 6, but are arranged in the same direction and at the same height in the axial direction of the stent. The connecting portions 5 in the stent axial direction are arranged so as to overlap each other when viewed in the stent axial direction from the n-th row to the (n + 1) -th row. The connecting portions 5 in the same row are also arranged in the same direction in the radial direction of the stent so as to overlap each other when viewed by sliding up or down in the same row. In addition, the width of the struts forming the cells 6 is formed to be larger than the width of the struts forming the connecting portions 5, and the heights of the cells 6 and the connecting portions 5 in the axial direction of the stent are not the same but different from each other. It is arranged so as to be.
【００１１】以上のように本発明のステント1は前記屈
曲部１２の拡張後の角度θ、セル６のステント軸方向の
長さ６Ｌとステント軸方向の長さ５Ｌの比率、前記連結
部５とセル６の形態、連結部５とセル６のステントの半
径方向並びに軸方向の配置（パターン）により、血管へ
のデリバリー時に、図５に示すようにステント１の径を
縮小させた時に、セル６と連結部５がそれぞれお互いに
ステントの半径方向に立体的に重なることがなく、相互
間のステントの半径方向の空間Ｓ内に納まるように形成
されている。As described above, in the stent 1 of the present invention, the angle θ of the bent portion 12 after expansion, the ratio of the length 6L of the cell 6 in the axial direction of the cell to the length 5L of the axial direction of the cell 6, and the connecting portion 5 are Depending on the configuration of the cells 6, the arrangement of the connecting portions 5 and the cells 6 in the radial direction and the axial direction (pattern) of the stent, when the diameter of the stent 1 is reduced as shown in FIG. The connecting portion 5 and the connecting portion 5 are formed so as not to be three-dimensionally overlapped with each other in the radial direction of the stent and to be accommodated in the space S in the radial direction of the stent between them.
【００１２】図６及び図８は本発明のステントのその他
の実施例を示す平面図（図７及び図９は図６及び図８の
一部拡大平面図）である。図６（図７）のステント１Ａ
は、図１のステント１と比較して、（ａ）セル６Ａがス
テント１Ａの軸方向の中心線Ｃ２に対して鋭角Ｘを有す
る略直線部１１Ａを屈曲部１２Ａを介して曲線部１３Ａ
と接続することにより構成されている（ステント１は、
セル６がステント１の軸方向の中心線Ｃ２に対して略水
平（略平行）に配置された略直線部１１を屈曲部１２を
介して曲線部１３と接続することにより構成されてい
る）点、（ｂ）セル６Ａが連結部５Ａを介してステント
１Ａの軸方向に左右対称に配置されている点、（ｃ）ス
テント１Ａ軸方向のセル６Ａは仮にｎ列目から（ｎ＋
２）列目に一列置きにステント１Ａの軸方向に見た場
合、相互に重なり合うように配置されている点等が異な
るのみで、その他の各構成部材及びこれらの定義等はス
テント１と実質的に同じであるから詳細な説明は省略す
る。6 and 8 are plan views showing another embodiment of the stent of the present invention (FIGS. 7 and 9 are partially enlarged plan views of FIGS. 6 and 8). The stent 1A of FIG. 6 (FIG. 7)
Compared to the stent 1 of FIG. 1, (a) the cell 6A forms a substantially straight line portion 11A having an acute angle X with respect to the axial centerline C2 of the stent 1A through a curved portion 12A and a curved portion 13A.
It is configured by connecting the
The cell 6 is configured by connecting a substantially straight line portion 11 arranged substantially horizontally (substantially parallel) to the axial centerline C2 of the stent 1 with a curved portion 13 via a bent portion 12). , (B) the cells 6A are symmetrically arranged in the axial direction of the stent 1A via the connecting portion 5A, and (c) the cells 6A in the axial direction of the stent 1A are temporarily (n +) from the nth row.
2) When viewed in the axial direction of the stent 1A every other row in the row, the only difference is that they are arranged so as to overlap each other, and the other constituent members and their definitions are substantially the same as those of the stent 1. Therefore, detailed description is omitted.
【００１３】また図８（図９）のステントは１Ｂは、図
１、図６（図７）のステント１、１Ａと比較して、
（ａ）セル６Ｂがステント１Ｂの軸方向の中心線Ｃ２に
対して鋭角Ｘを有する略直線部１１Ｂを屈曲部１２Ｂを
介してステント１の軸方向の中心線Ｃ２に対して略水平
（略平行）に配置された略直線部１３Ｂと接続すること
により構成されている（ステント１、１Ａは、セル６、
６Ａが略直線部１１、１１Ａを屈曲部１２を介して曲線
部１３、１３Ａと接続することにより構成されている）
点等がステント１、１Ａと異なるのみで、（ｂ）セル６
Ｂが連結部５Ｂを介してステント１Ｂの軸方向に左右対
称に配置されている点及び（ｃ）ステント１Ｂ軸方向の
セル６Ｂは仮にｎ列目から（ｎ＋２）列目に一列置きに
ステント１Ｂの軸方向に見た場合、相互に重なり合うよ
うに配置されている点等はステント１と異なり、ステン
ト１Ａと実質的に同じである。その他の各構成部材及び
これらの定義等はステント１、１Ａ実質的に同じである
から詳細な説明は省略する。The stent 1B shown in FIG. 8 (FIG. 9) is compared with the stents 1 and 1A shown in FIG. 1 and FIG. 6 (FIG. 7).
(A) The cell 6B has a substantially straight line portion 11B having an acute angle X with respect to the axial centerline C2 of the stent 1B and is substantially horizontal (substantially parallel) with respect to the axial centerline C2 of the stent 1 via the bent portion 12B. ) Is connected to the substantially linear portion 13B (stents 1 and 1A are cells 6,
6A is configured by connecting the substantially linear portions 11 and 11A to the curved portions 13 and 13A through the bent portion 12).
Only the points are different from the stents 1 and 1A, and (b) the cell 6
B is arranged symmetrically in the axial direction of the stent 1B via the connecting portion 5B, and (c) the cells 6B in the axial direction of the stent 1B are tentatively arranged every other row from the nth row to the (n + 2) th row. When viewed in the axial direction of, the stent 1 is different from the stent 1 in that they are arranged so as to overlap each other, and is substantially the same as the stent 1A. The other constituent members and their definitions and the like are substantially the same as the stents 1 and 1A, and thus detailed description thereof will be omitted.
【００１４】また本発明の前記図１、６、８に例示した
ステント１、１Ａ、１Ｂでは、各環状ユニット４、４
Ａ、４Ｂを構成するセル６、６Ａ、６Ｂの連結部５、５
Ａ、５Ｂは、ステント１、１Ａ、１Ｂの半径方向に隙間
無く連続して配置されているが、半径方向に少なくとも
一個以上の空間を空けて配置（一個置きあるいは一個ま
たは二個置きに空間を空けて配置する）ことにより、ス
テント１、１Ａ、１Ｂ全体がより柔軟となり、分岐した
血管へのデリバリー性が向上することが期待される。Further, in the stents 1, 1A and 1B illustrated in FIGS. 1, 6 and 8 of the present invention, the annular units 4 and 4 are provided.
The connecting portions 5, 5 of the cells 6, 6A, 6B constituting A, 4B
A and 5B are continuously arranged in the radial direction of the stents 1, 1A and 1B without a gap, but are arranged with at least one or more spaces in the radial direction (every one space or one or two spaces are arranged). It is expected that the entire stent 1, 1A, 1B will be more flexible and the delivery property to the branched blood vessel will be improved by arranging them vacantly.
【００１５】本発明のステント１（１Ａ、１Ｂ）はＳＵ
Ｓ３１６Ｌ等のステンレス鋼、Ｔｉ−Ｎｉ合金、Ｃｕ−
Ａｌ−Ｍｎ合金等の形状記憶合金、チタン合金、タンタ
ル等からなる金属パイプから例えばレーザー加工法等に
より形成される。またこれらの金属より形成されたステ
ントにウレタン等の高分子材料やヘパリン、ウロキナー
ゼ等の生理活性物質、アルガトロバン等の抗血栓薬剤を
被覆させるのも良い。The stent 1 (1A, 1B) of the present invention is SU
Stainless steel such as S316L, Ti-Ni alloy, Cu-
It is formed from a metal pipe made of a shape memory alloy such as an Al-Mn alloy, a titanium alloy, or tantalum by a laser processing method or the like. Further, a stent formed of these metals may be coated with a polymer material such as urethane, a physiologically active substance such as heparin or urokinase, or an antithrombotic drug such as argatroban.
【００１６】実施例１
図１０に示す略＜形状のセル１７と略Ｓ形状の接続部１
８からなる構成部１９により構成されるステントＡ
（Ｂ）において、拡張後の角度の違いによる放射支持力
の差を評価するため、円周方向に構成部１９の配置数が
異なるステントＡ、Ｂを製作し放射支持力を評価した。
ステントＡ：構成部１９の配置数 ８
セル１７のストラット幅 ０．１２ｍｍ
セル１７部の厚さ ０．１０ｍｍ
３ｍｍ拡張後の１θ角度 ６０゜
ステントＢ：構成部１９の配置数 ６
セル１７のストラット幅 ０．１２ｍｍ
セル１７部の厚さ ０．１０ｍｍ
３ｍｍ拡張後の１θ角度 ８１゜
評価は、ステントをチャンバー内に配置したシリコンチ
ューブ内にφ３ｍｍまで拡張して留置した後、チャンバ
ー内に空気にて圧力をかけステントの外径変化を測定す
ることにより評価した。 Example 1 A cell 17 having a substantially <shape and a connecting portion 1 having a substantially S shape shown in FIG.
Stent A composed of a constituent part 19 composed of 8
In (B), in order to evaluate the difference in radiation support force due to the difference in angle after expansion, stents A and B in which the number of component parts 19 arranged in the circumferential direction were manufactured were evaluated, and the radiation support force was evaluated. Stent A: Number of arranged components 19 8 Strut width of cells 17 0.12 mm Thickness of cells 17 0.10 mm 3 mm 1θ angle after expansion 60 ° Stent B: Number of arranged components 6 6 Strut width of cells 17 0.12 mm Thickness of 17 parts of cell 0.10 mm 3 mm 1θ angle after expansion 81 ° Evaluation was performed by expanding the stent to φ3 mm in a silicon tube placed in the chamber and placing it in the chamber with air. The evaluation was performed by applying a change and measuring the change in the outer diameter of the stent.
【００１７】[0017]
【表１】
表１に示すように、拡張後の角度の大きいステントＢが
−０．０４ｍｍ（外径が０．０４ｍｍ減少した）で変化
量が少なく放射支持力が大きいことが確認できた。[Table 1] As shown in Table 1, it was confirmed that the stent B having a large angle after expansion had a small amount of change at -0.04 mm (the outer diameter decreased by 0.04 mm) and had a large radiation supporting force.
【００１８】実施例２
図１に示すステント１を製作し、放射支持力をステント
２０１、２４１と比較し、柔軟性をステント２０１と比
較し評価した。放射支持力の評価は実施例１と同じ方法
で行い、柔軟性は４点曲げ法にて評価した。 Example 2 A stent 1 shown in FIG. 1 was manufactured, and the radiation supporting force was compared with the stents 201 and 241, and the flexibility was compared with the stent 201 and evaluated. The radiative bearing capacity was evaluated by the same method as in Example 1, and the flexibility was evaluated by the 4-point bending method.
【００１９】[0019]
【表２】 [Table 2]
【００２０】[0020]
【表３】
以上のように、本発明のステント１は表２の結果よりス
テント２０１、２４１より外径変化量が少なく、表３の
結果よりステント２０１より曲げ強度が小さいことが確
認できた。したがって本発明のステント１は高い放射支
持力と柔軟性を併せ持つステントであることが理解でき
る。[Table 3] As described above, it was confirmed from the results of Table 2 that the amount of change in outer diameter of the stent 1 of the present invention was smaller than that of the stents 201 and 241, and that the bending strength of the stent 1 was smaller than that of the stent 201 from the results of Table 3. Therefore, it can be understood that the stent 1 of the present invention is a stent having both high radiation supporting force and flexibility.
【００２１】実施例３
ステント１Ａ、１Ｂも実施例１、２と同様に放射支持力
と柔軟性を測定し評価したところステント１と実質的に
同様の結果が得られた。 Example 3 Stents 1A and 1B were also measured and evaluated for radiation supporting force and flexibility in the same manner as in Examples 1 and 2, and substantially the same results as the stent 1 were obtained.
【００２２】[0022]
【表４】 [Table 4]
【００２３】[0023]
【表５】 [Table 5]
【００２４】実施例４
本発明のステント１、１Ａ及び１Ｂについて、φ３．０
ｍｍに拡張したときのフォーショートニング値を測定し
た。測定は、拡張前の各ステント長（Ｌ１とする）を測
定し、φ３．０まで拡張した後のステント長（Ｌ２）を
計測し、全長の縮小率を算出しフォーショートニング値
とした。比較例としてステント２０１、２４１も測定し
た。 Example 4 Regarding the stents 1, 1A and 1B of the present invention, φ3.0
The for shortening value when expanded to mm was measured. For the measurement, each stent length before expansion (referred to as L1) was measured, and the stent length (L2) after expanded to φ3.0 was measured, and the reduction ratio of the total length was calculated as a for shortening value. As a comparative example, the stents 201 and 241 were also measured.
【００２５】[0025]
【表６】
表６の結果より、本発明のステント１、１Ａ、１Ｂはス
テント２０１、２４１よりもフォーショートニング値が
小さいことが確認できた。[Table 6] From the results of Table 6, it was confirmed that the stents 1 1A and 1B of the present invention had a smaller for shortening value than the stents 201 and 241.
【００２６】本発明のステント１、１Ａ、１Ｂの基本的
な設計思想（発明の目的）は、第１にラジアルフォース
（円周方向（半径方向ともいう）の剛性）を高く維持す
る（円周方向（半径方向ともいう）に変形しない）こと
である。第２にベンディングフレキシビリティ（ステン
ト軸方向の伸び縮みのし易さ）を高く（伸び縮みし易
い）することである。第１の目的（ラジアルフォースを
高く維持する）を達成するためには、（１）セル６（６
Ａ、６Ｂ）の屈曲部１２（１２Ａ、１２Ｂ）の拡張後の
角度θが大きくなるように（３０°以上、好ましくは４
５°から１４０°の範囲）に設計することである。なお
（２）（１）の角度θとの関係によりセル６（６Ａ、６
Ｂ）の円周方向に配置する数は少ないほうが良い。配置
する数があまり多い場合は、拡張後の角度θを大きく設
計できないので好ましくない。例えばステントの拡張後
の径がφ３．０ｍｍ以上となる場合においては６個以
上、好ましくは６個から１２個配置するのが良い。また
第２の目的（ベンディングフレキシビリティを高くす
る）を達成するためには、（３）セル６（６Ａ、６Ｂ）
のステント軸方向に配置する数は多いほうが良い。例え
ばステントの長さ１０ｍｍあたり３個以上好ましくは４
個から８個配置するのが良い。The basic design concept (object of the invention) of the stents 1, 1A and 1B of the present invention is to maintain a high radial force (rigidity in the circumferential direction (also referred to as radial direction)) (circumferential direction). It does not deform in the direction (also called the radial direction)). The second is to increase bending flexibility (easiness of expansion and contraction in the axial direction of the stent) (easiness of expansion and contraction). In order to achieve the first purpose (maintain a high radial force), (1) cell 6 (6
A, 6B) so that the angle θ of the bent portion 12 (12A, 12B) after expansion becomes large (30 ° or more, preferably 4
It is designed in the range of 5 ° to 140 °). Note that the cell 6 (6A, 6A)
It is better that the number of arrangement in the circumferential direction of B) is small. If the number of arrangement is too large, the angle θ after expansion cannot be designed to be large, which is not preferable. For example, when the diameter of the expanded stent is 3.0 mm or more, it is preferable to arrange 6 or more, preferably 6 to 12 pieces. In order to achieve the second purpose (to increase bending flexibility), (3) cell 6 (6A, 6B)
It is better to arrange a larger number of them in the axial direction of the stent. For example, 3 or more, preferably 4 per 10 mm length of the stent
It is better to arrange from 8 to 8.
【００２７】また第２の目的（ベンディングフレキシビ
リティを高くする）を達成するためには、（４）連結部
５（５Ａ、５Ｂ）のステント軸方向の長さ５Ｌまたは連
結部５の略直線部７と屈曲部８を合わせた全体の長さ５
Ｌ’を可能な限り長く形成することが重要である。連結
部５（５Ａ、５Ｂ）はステントの単位表面積あたりの全
体の長さ５Ｌ’を長く設計することである。連結部５
（５Ａ、５Ｂ）形状は全体の長さ５Ｌ’との関係を考慮
すると略Ｓ字状のものが好適である。直線の場合、円周
方向に二本以上配置して相互のセルを接続するとステン
ト自体のベンディングフレキシビリティがなくなるので
好ましくない。また略Ｗ字（または略Ｎ字ともいう）の
場合（一般的に全体の長さが略Ｓ字よりも長く、屈曲部
の数が多い）、ステントに高いベンディングフレキシビ
リティを付与することはできるが、屈曲した血管に挿入
ないし拡張後固定する際に、内側に湾曲する箇所付近の
連結が、互いに重なり（干渉）し合うので好ましくな
い。これを回避するためには、屈曲部８の半径（間隔）
を大きくして、５Ｌを長く設定する必要がある。しかし
ながら屈曲部８の半径（間隔）をあまり大きくして、５
Ｌを長くとりすぎるとステント表面積全体に占める連結
部５の割合（セル部６に対する比率）が大きくなりすぎ
て、必要な放射支持力を得ることが困難となるので好ま
しくない。一方略Ｕ字の場合、ステントの単位表面積あ
たりの連結部を構成する部材の長さを長く設計すること
ができず、ベンディングフレキシビリティも劣るので好
ましくない。また、略Ｕ字の場合、血管の屈曲部に拡張
後留置した場合、曲がったステント外側（外弧）の方
は、略Ｕ字部が伸ばされる方向であるため、直線状に変
形してしまい、拡張後の柔軟性が低下する懸念が指摘さ
れる。拡張後の柔軟性を維持するためには、連結部５
（５Ａ、５Ｂ）の５Ｌ、５Ｌ’は例えば図３のように拡
張後も略Ｓ字形状を維持できる長さに設定するのが良
い。またステントに高いベンディングフレキシビリティ
を付与する点では連結部５（５Ａ、５Ｂ）の長さ５Ｌ、
５Ｌ’を長くするほうが好ましいが、ステントの拡張後
やデリバリー時のフレアー現象を抑制するとともにラジ
アルフォースを高く維持するように設計することを考慮
すると、セル６（６Ａ、６Ｂ）のステント軸方向の長さ
６Ｌとの関係を考慮して、好適な長さを設定する必要が
ある。すなわち前記連結部５のステント軸方向５の長さ
５Ｌの比率を、６Ｌを１００とすると５Ｌを５０から１
００、好ましくは５０から９０に形成するのが良く、こ
のなかで、可能な限り連結部５（５Ａ、５Ｂ）の長さ５
Ｌ、５Ｌ’を長く設定しかつ、屈曲時に連結部５を構成
する略直線部７と屈曲部８どうしが干渉しないよう配置
することが重要である。また前記セル６のステント軸方
向の長さ６Ｌと前記連結部５の略直線部７と屈曲部８を
合わせた全体の長さ５Ｌ’の比率を、６Ｌを１００とす
ると５Ｌ’を５０から１５０、好ましくは８０から１３
０に形成するのが良い。これらによりステントの拡張後
やデリバリー時のフレアー現象を抑制するとともにラジ
アルフォースを高く維持しかつステント自体に柔軟性を
付与することができる。In order to achieve the second object (improving bending flexibility), (4) the length 5L of the connecting portion 5 (5A, 5B) in the axial direction of the stent or the substantially straight portion of the connecting portion 5 is obtained. Total length 5 including 7 and bend 8
It is important to form L'as long as possible. The connecting portion 5 (5A, 5B) is designed to have a long total length 5L 'per unit surface area of the stent. Connecting part 5
The (5A, 5B) shape is preferably a substantially S-shape in consideration of the relationship with the overall length 5L '. In the case of a straight line, it is not preferable to arrange two or more cells in the circumferential direction and connect the cells to each other, because the bending flexibility of the stent itself is lost. Further, in the case of a substantially W shape (also referred to as a substantially N shape) (generally, the entire length is longer than the substantially S shape and the number of bent portions is large), it is possible to impart high bending flexibility to the stent. However, when inserted into a bent blood vessel or fixed after being expanded, the connections in the vicinity of the inwardly curved portions overlap (interfere) with each other, which is not preferable. In order to avoid this, the radius (interval) of the bent portion 8
Needs to be increased to set 5L longer. However, if the radius (interval) of the bent portion 8 is too large,
If L is set too long, the ratio of the connecting portion 5 to the entire surface area of the stent (ratio to the cell portion 6) becomes too large, and it becomes difficult to obtain the necessary radiation supporting force, which is not preferable. On the other hand, in the case of a substantially U-shape, it is not preferable because the length of the member forming the connecting portion per unit surface area of the stent cannot be designed to be long and the bending flexibility is poor. Further, in the case of a substantially U-shape, when it is indwelled in a bent portion of a blood vessel after being expanded, the outside of the bent stent (outer arc) is a direction in which the substantially U-shaped portion is stretched, and therefore is deformed linearly. , It is pointed out that the flexibility after expansion may be reduced. In order to maintain the flexibility after expansion, the connecting portion 5
It is preferable that 5L and 5L 'of (5A, 5B) are set to lengths that can maintain a substantially S-shape even after expansion as shown in FIG. Further, in terms of imparting high bending flexibility to the stent, the length of the connecting portion 5 (5A, 5B) is 5L,
It is preferable to lengthen 5L ', but considering the design to suppress the flare phenomenon after expansion of the stent and at the time of delivery and to keep the radial force high, the cell 6 (6A, 6B) in the axial direction of the stent It is necessary to set a suitable length in consideration of the relationship with the length 6L. That is, if the ratio of the length 5L of the connecting portion 5 in the stent axial direction 5 is 6L as 100, 5L is 50 to 1
00, preferably 50 to 90, in which the length 5 of the connecting portion 5 (5A, 5B) is as long as possible.
It is important to set L and 5L ′ to be long and to arrange them so that the substantially straight line portion 7 and the bent portion 8 forming the connecting portion 5 do not interfere with each other when bent. The ratio of the length 6L of the cell 6 in the axial direction of the stent and the total length 5L ′ of the substantially straight portion 7 and the bent portion 8 of the connecting portion 5 is 5L ′ from 50 to 150 when 6L is 100. , Preferably 80 to 13
It is better to form 0. With these, it is possible to suppress the flare phenomenon after expansion of the stent and at the time of delivery, maintain a high radial force, and impart flexibility to the stent itself.
【００２８】さらに本発明では、ステント端部の連結部
５（５Ａ、５Ｂ）をステント内側のものより軟らかくす
る（例えば、長さ５Ｌ、５Ｌ’を長く形成するかあるい
は幅を狭く形成する）ことにより、血管挿入時の屈曲性
が良く血管に挿入しやすくすることができる。例えば図
１（図２）、図６（図７）、図８（図９）において、左
から一列目と右から一列目の連結部５（５Ａ、５Ｂ）
を、これらの間に配置されている連結部５（５Ａ、５
Ｂ）よりも、長さ５Ｌ、５Ｌ’を長く形成するかあるい
は幅を狭く形成することによりステント端部に柔軟性を
付与することができる。例えばステント内側の連結部５
（５Ａ、５Ｂ）の長さ５Ｌ、５Ｌ’と幅をそれぞれ１０
０とすると、ステント端部の連結部５（５Ａ、５Ｂ）の
長さ５Ｌ、５Ｌ’は１２０ないし２００、好ましくは１
４０から１８０、幅は９０ないし５０、好ましくは８０
ないし６０の範囲に設定することによりステント端部に
柔軟性を付与することができる。またセル６（６Ａ、６
Ｂ）の形状は、バルーンカテーテルにマウントしやすい
ように、換言すれば縮径する際にステント表面積全体に
相互のストラットが干渉せずかつ拡張時に拡張しやすい
形状を維持できるように、図２、図７のように少なくと
も一つ以上の略直線部１１（１１Ａ）と曲線部１３（１
３Ａ）を屈曲部１２（１２Ａ）を介して接続する形状、
あるいは図９のようにはステント１Ｂの軸方向の中心線
Ｃ２に対して鋭角Ｘを有する略直線部１１Ｂを屈曲部１
２Ｂを介してステント１の軸方向の中心線Ｃ２に対して
略水平に配置された略直線部１３Ｂと接続する形状にす
ることが好ましい。これによりセル部６において、直線
的なストラットを形成することに比べ、更にストラット
を長く形成することができる為、実質的にステント１
（１Ａ）において、セル６を構成する略直線部１１（１
１Ａ）と曲線部１３（１３Ａ）の長さは同等である。こ
れにより規定されたセル部６の面積を有効に利用でき、
拡張時の長さ方向の短縮（フォーショートニング）の抑
制にも有効である。またセル６のストラットの形状はス
テント軸方向の中心線Ｃ２に対して図４（ｂ）のように
非対称に形成するほうがストラット全体の相対的な長さ
が大きくなりステント自体の拡張性を高めるとともにフ
ォーショートニングの抑制効果を高めることができる。Further, in the present invention, the connecting portion 5 (5A, 5B) at the end of the stent is made softer than that inside the stent (for example, the lengths 5L, 5L 'are made longer or the width is made narrower). Thus, the flexibility of the insertion of the blood vessel is good and the insertion into the blood vessel can be facilitated. For example, in FIG. 1 (FIG. 2), FIG. 6 (FIG. 7), and FIG. 8 (FIG. 9), the connecting portions 5 (5A, 5B) in the first row from the left and the first row from the right.
Is connected to the connecting portion 5 (5A, 5A, 5
By making the length 5L, 5L 'longer or narrower than in B), flexibility can be imparted to the end of the stent. For example, the connecting portion 5 inside the stent
(5A, 5B) length 5L, 5L 'and width 10
If 0, the length 5L, 5L 'of the connecting portion 5 (5A, 5B) at the end of the stent is 120 to 200, preferably 1
40 to 180, width 90 to 50, preferably 80
By setting it in the range of 60 to 60, flexibility can be given to the end of the stent. In addition, cell 6 (6A, 6
The shape of B) is such that it can be easily mounted on a balloon catheter, in other words, when the diameter is reduced, the struts do not interfere with each other over the entire surface area of the stent and can be easily expanded when expanded. As shown in FIG. 7, at least one or more substantially linear portions 11 (11A) and curved portions 13 (1
3A) is connected through the bent portion 12 (12A),
Alternatively, as shown in FIG. 9, the bent portion 1 has a substantially straight portion 11B having an acute angle X with respect to the axial centerline C2 of the stent 1B.
It is preferable that the shape is such that it is connected to the substantially linear portion 13B arranged substantially horizontally with respect to the axial centerline C2 of the stent 1 via 2B. As a result, the strut can be formed longer in the cell portion 6 as compared with the case where the linear strut is formed.
In (1A), the substantially straight line portion 11 (1
1A) and the curved portion 13 (13A) have the same length. This makes it possible to effectively use the defined area of the cell portion 6,
It is also effective in suppressing the shortening in the length direction (for shortening) during expansion. If the strut shape of the cell 6 is formed asymmetrically with respect to the center line C2 in the axial direction of the stent as shown in FIG. 4 (b), the relative length of the entire strut becomes larger and the expandability of the stent itself is increased. The effect of suppressing for shortening can be enhanced.
【００２９】[0029]
【発明の作用効果】本発明は、第１にラジアルフォース
（円周方向（半径方向ともいう）の剛性）を高く維持す
る（円周方向（半径方向ともいう）に変形しない）こと
及び第２にベンディングフレキシビリティ（ステント軸
方向の伸び縮みのし易さ）を高く（伸び縮みし易い）す
る旨の設計思想を組み合わせて採用することより、高い
柔軟性と放射支持力を充分に確保するとともに、血管拡
張性を高めフォーショートニング並びにフレアー現象を
抑えることができる等の作用効果を有する至的ステント
を提供することができる。According to the present invention, firstly, the radial force (rigidity in the circumferential direction (also referred to as the radial direction)) is kept high (not deformed in the circumferential direction (also referred to as the radial direction)), and secondly. By adopting a combination of the design concepts of high bending flexibility (easiness of expansion and contraction in the axial direction of the stent) (easiness of expansion and contraction in the stent axis direction), high flexibility and sufficient radiation bearing capacity can be secured. Thus, it is possible to provide an optimal stent having the operational effects of increasing vasodilatability and suppressing for shortening and flare phenomenon.
【図１】本発明のステントの平面図FIG. 1 is a plan view of a stent of the present invention.
【図２】図１の拡大図FIG. 2 is an enlarged view of FIG.
【図３】拡張後の本発明のステントの状態を示す拡大図FIG. 3 is an enlarged view showing a state of the stent of the present invention after expansion.
【図４】セルを構成するストラットの概念図FIG. 4 is a conceptual diagram of a strut that constitutes a cell.
【図５】血管へのデリバリー時に、ステント１の径を縮
小させた時の拡大図FIG. 5 is an enlarged view when the diameter of the stent 1 is reduced during delivery to a blood vessel.
【図６】本発明のステントのその他の実施例を示す平面
図FIG. 6 is a plan view showing another embodiment of the stent of the present invention.
【図７】図６の一部拡大平面図7 is a partially enlarged plan view of FIG.
【図８】本発明のステントのその他の実施例を示す平面
図FIG. 8 is a plan view showing another embodiment of the stent of the present invention.
【図９】図８の一部拡大平面図9 is a partially enlarged plan view of FIG.
【図１０】本発明のステントの参考例の拡大図FIG. 10 is an enlarged view of a reference example of the stent of the present invention.
【図１１】従来のステントの平面図FIG. 11 is a plan view of a conventional stent.
【図１２】従来のステントの平面図FIG. 12 is a plan view of a conventional stent.
１、１Ａ、１Ｂ ステント ４、４Ａ、４Ｂ 環状ユニット ５、５Ａ、５Ｂ 連結部 ６、６Ａ、６Ｂ セル ７ 略直線部 ８ 屈曲部 ９ 接続部 １１、１１Ａ、１１Ｂ、１３Ｂ 略直線部 １２、１２Ａ、１２Ｂ 屈曲部 １３、１３Ａ 曲線部 １４、１４Ａ 小屈曲部 １５ 略直線部 １７ 略＜形状のセル １８ 略Ｓ形状の接続部 １９ ステントＡ、Ｂにおける構成部 1, 1A, 1B stent 4, 4A, 4B ring unit 5, 5A, 5B connection part 6, 6A, 6B cells 7 Almost straight section 8 Bend 9 connection 11, 11A, 11B, 13B Substantially straight line part 12, 12A, 12B Bend 13, 13A curved section 14, 14A Small bend 15 Almost straight part 17 Approximately <shaped cell 18 Almost S-shaped connection 19 Components of the stents A and B
─────────────────────────────────────────────────────
─────────────────────────────────────────────────── ───
【手続補正書】[Procedure amendment]
【提出日】平成１４年９月２７日（２００２．９．２
７）[Submission date] September 27, 2002 (2002.9.2)
7)
【手続補正１】[Procedure Amendment 1]
【補正対象書類名】明細書[Document name to be amended] Statement
【補正対象項目名】図面の簡単な説明[Name of item to be corrected] Brief description of the drawing
【補正方法】変更[Correction method] Change
【補正内容】[Correction content]
【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]
【図１】本発明のステントの平面図FIG. 1 is a plan view of a stent of the present invention.
【図２】図１の拡大図FIG. 2 is an enlarged view of FIG.
【図３】拡張後の本発明のステントの状態を示す拡大図FIG. 3 is an enlarged view showing a state of the stent of the present invention after expansion.
【図４】セルを構成するストラットの概念図FIG. 4 is a conceptual diagram of a strut that constitutes a cell.
【図５】血管へのデリバリー時に、ステント１の径を縮
小させた時の拡大図FIG. 5 is an enlarged view when the diameter of the stent 1 is reduced during delivery to a blood vessel.
【図６】本発明のステントのその他の実施例を示す平面
図FIG. 6 is a plan view showing another embodiment of the stent of the present invention.
【図７】図６の一部拡大平面図7 is a partially enlarged plan view of FIG.
【図８】本発明のステントのその他の実施例を示す平面
図FIG. 8 is a plan view showing another embodiment of the stent of the present invention.
【図９】図８の一部拡大平面図9 is a partially enlarged plan view of FIG.
【図１０】本発明のステントの参考例の拡大図FIG. 10 is an enlarged view of a reference example of the stent of the present invention.
【図１１】従来のステントの平面図FIG. 11 is a plan view of a conventional stent.
【図１２】従来のステントの平面図FIG. 12 is a plan view of a conventional stent.
【符号の説明】 １、１Ａ、１Ｂ ステント ４、４Ａ、４Ｂ 環状ユニット ５、５Ａ、５Ｂ 連結部 ６、６Ａ、６Ｂ セル ７ 略直線部 ８、８Ａ、８Ｂ 屈曲部 ９ 接続部 １１、１１Ａ、１１Ｂ、１３Ｂ 略直線部 １２、１２Ａ、１２Ｂ 屈曲部 １３、１３Ａ 曲線部 １４、１４Ａ 小屈曲部 １５ 略直線部 １７ 略＜形状のセル １８ 略Ｓ形状の接続部 １９ ステントＡ、Ｂにおける構成部[Explanation of reference numerals] 1, 1A, 1B Stent 4, 4A, 4B Annular unit 5, 5A, 5B Connecting portion 6, 6A, 6B Cell 7 Substantially straight portion 8, 8A, 8B Bending portion 9 Connecting portion 11, 11A, 11B , 13B Substantially straight line portions 12, 12A, 12B Bent portions 13, 13A Curved portions 14, 14A Small bend portions 15 Substantial straight line portions 17 Substantially <shaped cells 18 Substantially S-shaped connection portions 19 Stents A, B
【手続補正２】[Procedure Amendment 2]
【補正対象書類名】図面[Document name to be corrected] Drawing
【補正対象項目名】図７[Name of item to be corrected] Figure 7
【補正方法】変更[Correction method] Change
【補正内容】[Correction content]
【図７】 [Figure 7]
【手続補正３】[Procedure 3]
【補正対象書類名】図面[Document name to be corrected] Drawing
【補正対象項目名】図９[Correction target item name] Figure 9
【補正方法】変更[Correction method] Change
【補正内容】[Correction content]
【図９】 [Figure 9]
フロントページの続き (72)発明者 光藤 和明 岡山県倉敷市福島597−11 (72)発明者 野見山 弘章 大分県大野郡三重町大字玉田７番地の１ 川澄化学工業株式会社三重工場内 (72)発明者 吉川 吉治 大分県大野郡三重町大字玉田７番地の１ 川澄化学工業株式会社三重工場内 (72)発明者 渡辺 正年 大分県大野郡三重町大字玉田７番地の１ 川澄化学工業株式会社三重工場内 (72)発明者 山下 修蔵 東京都品川区南大井３丁目28番15号 川澄 化学工業株式会社内 (72)発明者 村上 和範 大分県大野郡三重町大字玉田７番地の１ 川澄化学工業株式会社三重工場内 Ｆターム(参考） 4C167 AA44 AA45 BB07 BB11 BB12 BB15 CC09 DD01 HH17 Continued front page (72) Inventor Kazuaki Mitsuto 597-11 Fukushima, Kurashiki City, Okayama Prefecture (72) Inventor Hiromi Nomiyama 1 of 7 Tamada, Oita-gun, Mie-machi, Oita Kawasumi Chemical Co., Ltd.Mie factory (72) Inventor Yoshiharu Yoshikawa 1 of 7 Tamada, Oita-gun, Mie-machi, Oita Kawasumi Chemical Co., Ltd.Mie factory (72) Inventor Watanabe Masatoshi 1 of 7 Tamada, Oita-gun, Mie-machi, Oita Kawasumi Chemical Co., Ltd.Mie factory (72) Inventor Shuzo Yamashita Kawasumi 3-28-15 Minamioi, Shinagawa-ku, Tokyo Chemical Industry Co., Ltd. (72) Inventor Kazunori Murakami 1 of 7 Tamada, Oita-gun, Mie-machi, Oita Kawasumi Chemical Co., Ltd.Mie factory F term (reference) 4C167 AA44 AA45 BB07 BB11 BB12 BB15 CC09 DD01 HH17
Claims (3)
半径方向に伸張可能なステント（１、１Ａ、１Ｂ）であ
って、 複数のセル（６、６Ａ、６Ｂ）を上下に連結し、該複数
のセル（６、６Ａ、６Ｂ）をステント（１、１Ａ、１
Ｂ）の中心軸Ｃ１を取り囲むように複数配列することに
より環状ユニット（４、４Ａ、４Ｂ）を構成し、 複数の前記環状ユニット（４、４Ａ、４Ｂ）がステント
（１、１Ａ、１Ｂ）の軸方向に配置され、前記隣り合う
環状ユニット（４、４Ａ、４Ｂ）同士は少なくとも一箇
所が連結部（５、５Ａ、５Ｂ）により連結され、 前記連結部（５、５Ａ、５Ｂ）は、少なくとも２個以上
の弧を有する屈曲部（８、８Ａ、８Ｂ）と、該屈曲部
（８、８Ａ、８Ｂ）と連続する略直線部（７、７Ａ、７
Ｂ）から形成され、 前記セル（６、６Ａ、６Ｂ）の厚みを０．０６ｍｍ〜
０．１２ｍｍ、幅を０．０８ｍｍ〜０．１２ｍｍ、 前記連結部（５、５Ａ、５Ｂ）の厚みを０．０６ｍｍ〜
０．１２ｍｍ、幅を０．０４ｍｍ〜０．１０ｍｍに形成
したことを特徴とするステント（１、１Ａ、１Ｂ）。1. A stent (1, 1A, 1B) formed in a substantially tubular body and expandable in a radial direction from the inside of the tubular body, wherein a plurality of cells (6, 6A, 6B) are vertically connected. , The plurality of cells (6, 6A, 6B) to the stent (1, 1A, 1
The annular unit (4, 4A, 4B) is configured by arranging a plurality of the annular units (4, 4A, 4B) so as to surround the central axis C1 of B), and the plurality of the annular units (4, 4A, 4B) of the stent (1, 1A, 1B). The annular units (4, 4A, 4B) adjacent to each other are arranged in the axial direction, and at least one place is connected by a connecting portion (5, 5A, 5B), and the connecting portion (5, 5A, 5B) is at least A bent portion (8, 8A, 8B) having two or more arcs and a substantially straight portion (7, 7A, 7) continuous with the bent portion (8, 8A, 8B).
B), and the thickness of the cells (6, 6A, 6B) is 0.06 mm to
0.12 mm, width 0.08 mm to 0.12 mm, thickness of the connecting portion (5, 5A, 5B) 0.06 mm to
A stent (1, 1A, 1B) having a width of 0.12 mm and a width of 0.04 mm to 0.10 mm.
一つ以上の屈曲部（１２、１２Ａ、１２Ｂ）と当該屈曲
部（１２、１２Ａ、１２Ｂ）に隣接する略直線部（１
１、１１Ａ、１１Ｂ）と略直線部（１５、１５Ａ、１３
Ｂ）を有し、 少なくともφ２．５ｍｍに拡張した時において、 前記略直線部（１１、１１Ａ、１１Ｂ）と略直線部（１
５、１５Ａ、１３Ｂ）の拡張後の角度θを３０°以上と
なるように形成し、 前記セル（６、６Ａ、６Ｂ）を半径方向に、ステント
（１、１Ａ、１Ｂ）の拡張後の径としてφ３．０ｍｍ以
上となる場合に６個から１２個配置したことを特徴とす
る請求項１に記載のステント（１、１Ａ、１Ｂ）。2. The cell (6, 6A, 6B) has at least one or more bends (12, 12A, 12B) and a substantially straight line portion (1) adjacent to the bends (12, 12A, 12B).
1, 11A, 11B) and a substantially straight line portion (15, 15A, 13)
B), and when expanded to at least φ2.5 mm, the substantially straight portion (11, 11A, 11B) and the substantially straight portion (1
5, 15A, 13B) is formed so that the angle θ after expansion is 30 ° or more, and the cells (6, 6A, 6B) are radially arranged to expand the diameter of the stent (1, 1A, 1B) after expansion. 6. The stent (1, 1A, 1B) according to claim 1, wherein 6 to 12 are arranged when the diameter is 3.0 mm or more.
方向の長さ（６Ｌ、６ＡＬ、６ＢＬ）と前記連結部
（５、５Ａ、５Ｂ）のステント軸方向の長さ（５Ｌ、５
ＡＬ、５ＢＬ）の比率を、前記セル（６、６Ａ、６Ｂ）
のステント軸方向の長さ（６Ｌ、６ＡＬ、６ＢＬ）を１
００とすると前記連結部（５、５Ａ、５Ｂ）のステント
軸方向の長さ（５Ｌ、５ＡＬ、５ＢＬ）を５０から１０
０に形成したことを特徴とする請求項１ないし請求項２
に記載のステント（１、１Ａ、１Ｂ）。3. The length (6L, 6AL, 6BL) of the cells (6, 6A, 6B) in the axial direction of the stent and the length (5L, 5L of the connecting portions (5, 5A, 5B) in the axial direction of the stent).
AL, 5BL) to the cell (6, 6A, 6B) ratio
1 in the axial length of the stent (6L, 6AL, 6BL)
If 00, the length (5L, 5AL, 5BL) of the connecting portion (5, 5A, 5B) in the axial direction of the stent is 50 to 10
It is formed to 0, Claim 1 or Claim 2 characterized by the above-mentioned.
The stent (1, 1A, 1B) according to 1.
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Family Applications (1)
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| JP (1) | JP2003190295A (en) |
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