JP2002541900A - 外科的処置において使用するための修復装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は外科的処置時に血管を修復するための装置（９００）である。装置（９００）はハウジング（９１０）を含み、血管中に治療特異的穴を形成することにおいて使用するための貫通装置（７）、および外科的処置時に血管の内部を観察するための視覚化装置（６）の少なくとも１つを含む。ハウジング（９１０）は中央経路（９１１）を取り囲む複数の層を含む。ハウジング（９１０）は複数の層の１つに形成される少なくとも１つの管腔をさらに含む。装置（９００）は位置決めアセンブリー（９２０）をさらに含む。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （関連出願についての説明） 本出願は、１９９７年６月３０日に出願された米国仮出願第６０／０５１，２
０９号に対する優先権を請求する、１９９７年７月１８日に出願された米国特許
出願第０８／８９６，４１５号の一部継続である、１９９７年１０月２７に出願
された米国特許出願第０８／９５８，５２４号の一部継続である、１９９９年４
月１６日に出願された米国特許出願第０９／２９３，１７５号に対する優先権を
請求する。

【０００２】 （発明の背景） １．技術分野 本発明は、外科的処置時に血管および人工グラフトの両方に治療特異的穴（ｔ
ｒｅａｔｍｅｎｔ ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｈｏｌｅｓ）を形成する新規な貫通装置
を用いた腹部大動脈瘤の修復（ｒｅｐａｉｒ）のための方法および装置に関する
。

【０００３】 ２．関連技術の説明 動脈瘤は疾患または他の状態による動脈の弱化の結果起こる動脈壁の腫脹であ
る。未治療のままであると、動脈瘤は破裂する場合が多く、結果としてその破裂
により血液が喪失して死亡する。

【０００４】 大動脈瘤は動脈瘤の最も一般的な形態であり、生命を危険にさらす。大動脈は
、血液を循環系に供給する主要な動脈である。大動脈は心臓の左心室から生じ、
上向きに通って心臓の背後で屈曲し、胸部と腹部を通って下方に進む。その経路
に沿って大動脈を分岐する他の動脈血管のうち、腹大動脈は腎臓に２本の側血管
、腎動脈を供給する。腎血管のレベルより下では、腹大動脈は第４腰椎（または
臍）のレベル周囲まで続き、そこで腸骨動脈に分かれる。この腸骨動脈は、順に
、下方先端部と周辺区域へ血液を供給する。

【０００５】 大動脈瘤については、腎動脈と腸骨動脈との間の腹大動脈の部分に生じるのが
一般的である。腹大動脈のこの部分は特に弱化しやすく、結果として大動脈瘤が
起こる。かかる動脈瘤は腸骨動脈の近くに位置する場合が多い。大動脈のこの部
分の直径が約５ｃｍよりも大きい大動脈瘤は険悪である。未治療のままであると
、動脈瘤が破裂し、結果として急速な、また通常致命的な出血が起こる。一般的
に、５ｃｍよりも小さい動脈瘤に対する外科的処置は、かかる処置を行う統計的
な利点が存在しないため行われない。

【０００６】 腹大動脈における動脈瘤は特に高い死亡率と関連し、したがって、現在の医療
規格は緊急手術による修復を要求する。しかし、開腹手術は、結果として身体に
対する実質的なストレスとなる。大動脈瘤の死亡率はきわめて高いが、動脈瘤を
修復する観血的処置と関連した相当の死亡率や罹患率も認められる。この処置は
動脈瘤の部位への腹壁の貫通を含み、大動脈瘤の疾患部分を強化または置換する
。一般的に合成管グラフトである置換装置がこの目的に使用される。グラフトは
動脈瘤を循環系から排除するために役立つため、動脈瘤における大動脈の弱化部
分に対する圧力や応力を軽減する。

【０００７】 外科的手段による大動脈瘤の修復は主要な外科的処置である。実質的な罹病率
が処置には伴い、結果として回復期間が遅延する。さらに、処置は実質的な死亡
率のリスクを伴う。外科的処置の適応があり、手術には結果として伴うリスクが
ある一方、一部の患者は腹腔内手術のストレスに耐えられないこともある。した
がって、腹腔内の外科的処置に伴う死亡率や罹病率を減少させることが望ましい
。

【０００８】 近年、腹腔内の外科的処置の結果として伴うリスクなしに大動脈瘤の治療を試
みる方法が開発されている。それらのうち、腔内腹部大動脈瘤修復を実施するた
めの大動脈グラフト、装置および方法に対するコルンベルグ（Ｋｏｒｎｂｅｒｇ
）の米国特許第４，５６２，５９６号、腔内グラフト装置、システムおよび方法
に対するラザルス（Ｌａｚａｒｕｓ）の米国特許第４，７８７，８９９号、およ
び血管内ステープラー、およびその手術の方法に対するタヘリ（Ｔａｈｅｒｉ）
の米国特許第５，０４２，７０７号における発明が開示され、請求されている。

【０００９】 コルンベルグは、グラフトの安全性と弾力性を引き起こす複数のストラットを
有する可撓性の管状材料を含む大動脈グラフトを開示している。ストラットはそ
の上端のバーとともに角度がついたフックを有し、動脈瘤上の大動脈の内側に確
実に付着される。コルンベルグのグラフトは、彼の特許にも開示された管状装置
を用いて挿入される。しかし、コルンベルグのみがグラフトの近位端を固定し、
コルンベルグは下方への血流が遠位グラフトを確実に適切に保持するため、遠位
の機械的アタッチメントが不要であることを請求している。しかし、腹大動脈の
血圧は一般的に１３０ｍｍマーキュリー（Ｈｇ）の規模である。近位から遠位の
グラフトを通る血流の方向にもかかわらず、グラフトと大動脈との間の血液の実
質的な漏出を防ぐようにして遠位端も機械的に大動脈に付着されていない限り、
動脈瘤内の実質的な背圧の原因となる。遠位アタッチメントなしには、コルンベ
ルグの装置により血圧と関連した力や応力は効率的に排除されない。

【００１０】 ラザルスは、グラフトの近位端に取り付けた複数のステープラーを使用する移
植システムを開示している。ラザルスのステープラーはバルーンカテーテルによ
って大動脈壁を強制的に通される。コルンベルグと同じく、ラザルスはグラフト
の近位端にのみ取り付けられるステープラーを開示している。ラザルスの米国特
許第４，７８７，８９９号には、動脈瘤のレベルより下の遠位大動脈にグラフト
を機械的に付着させる望ましさに関して、その手段は言うまでもなく、開示また
は示唆されていない。

【００１１】 タヘリは血管にグラフトを移植するための関節式ステープラーを開示している
。このステープラーは、カテーテルの遠位端へ取り付けられた複数の部分ととも
に細長いカテーテルの形状である。それぞれの部分は傾斜面を有し、ヒンジによ
り互いに接続されている。スタイレットがカテーテルを通じて最も遠位の部分に
転位する。最も遠位の部分は、他の部分と共同して、スタイレット上の引張作用
によりカテーテル本体に対して実質的に垂直である発射位置へ移動する。ステー
プルは、このステープルをそのアタッチメント位置へ曲げ入れる指として作用す
る他の２本のスタイレットを用いて移植される。

【００１２】 しかし、タヘリは、同時に１個のステープルだけしか移植できない単一発射デ
ザインであると思われる。各ステープラーが移植された後、タヘリのデザインは
、別のステープラーを装填する前にカテーテルが除去される必要があることは明
らかである。また、タヘリのデザインは、大動脈の拍動性の血流に対してグラフ
トを固定するステープラーの適切な密度を開示または示唆していない。大動脈内
の圧力範囲は１２０ｍｍＨｇ圧乃至２００ｍｍＨｇ圧である。適切なアタッチメ
ントなしには、グラフトは端周囲に漏出し、動脈瘤に命にかかわる圧力を発生し
続け、移動することがある。

【００１３】 したがって、近年、大動脈瘤を修復する外科的処置と関連したストレス、罹患
率、および死亡率のリスクを減少しうる確実な方法が開発されているが、開発さ
れたシステムのうち、動脈瘤を効率的に治療し、大動脈の患部を循環と関連した
圧力や応力から排除するものはない。引例に開示された装置のうち、動脈瘤動脈
を強化する信頼できる迅速な手段はない。また、先の引例のすべては、グラフト
のアタッチメントを確実にするために動脈瘤周囲の十分に大きな部分の健康な大
動脈を必要とする。頭部方向の端（すなわち、動脈瘤上および頭部方向）の大動
脈の頸は通常、グラフトのアタッチメント手段を維持するために十分である。し
かし、動脈瘤が腸骨動脈の近くに位置していると、動脈瘤の下の頸は不明瞭であ
るか、全く認められない。かかる不明瞭な頸は、グラフトを有効に取り付けるに
は健康な大動脈組織の量が不十分となる。さらに、腹大動脈壁の多くは石灰化し
、グラフトを壁に付着させることがきわめて困難となる。

【００１４】 現在利用可能なグラフト製品および腹大動脈内でのそれらの固定には多くの欠
点がある。「管状」または「分岐」グラフトのサイジングは手術前にＸ線検査で
評価されるが、適切な手術結果を確実にするために外科医の責任でグラフトの長
さや径の大きな選択を行う必要がある。別の欠点として、基本的に外形が「卵形
」の血管内の付属固定装置ととに外形が「環状」のグラフトの配置と、血管壁の
実体のない構造的に障害が起きた（疾患）内膜および中膜レベルのみを固定する
アタッチメント手段の使用が挙げられる。研究により、動脈瘤が寸法の変化を受
けるかどうかに関係なく、術後大動脈の頸のサイズが約１２か月間に増大するこ
とを示す、さらに別の問題が明らかにされている。この現象により、結果として
グラフト周囲の漏出やグラフトの転位が起こる。

【００１５】 腹部大動脈瘤の術前評価を容易にする多くのスキャニング法が現在利用可能で
ある。これらのスキャニング法として、コンピュータ断層撮影法； 核磁気共鳴
血管造影法； コンピュータ血管造影法； ドップラー、およびカラーフローを
含む断層撮影法； 腹部大動脈造影法； コントラスト動脈造影法； 磁気共鳴
映像法（すなわち、ＭＲＩ）；および心エコー図法が挙げられる。これらのスキ
ャニング法により得られる画像は有益であるが、修復される大動脈の部分を直接
見ることができないため、複数の解釈の余地がある。さらに、これらの方法の処
置の実施は患者に有害であり、他の場合には非実用的でもある。

【００１６】 （発明の目的） したがって、本発明の目的は、腹部大動脈瘤を修復する新しく改良された手段
を提供することである。

【００１７】 本発明の別の目的は、腹部大動脈瘤の修復を容易にするための装置を提供する
ことである。

【００１８】 本発明の別の目的は、腹部大動脈瘤の修復のためのグラフトを提供することで
ある。

【００１９】 本発明の目的は、修復される動脈瘤の部位の直視を容易にする動脈瘤の修復の
ための装置を提供することである。

【００２０】 本発明の別の目的は、動脈瘤を修復する間に大動脈および関連脈管構造に対す
る損傷の量を減少させることである。

【００２１】 本発明の別の目的は、血管の修復における医療実行者（すなわち、外科医また
はンターベンショナル放射線科医）を補助する血管壁表面の直視を容易にするこ
とである。

【００２２】 本発明の目的は、循環系から動脈瘤を排除することである。

【００２３】 本発明の目的は、ネガティブな結果なしに、大動脈へまた大動脈から延在する
血管を操縦することができる動脈瘤の修復のための装置を作製することである。

【００２４】 本発明の別の目的は、大動脈の近位端と遠位端との間の腹大動脈内にグラフト
を配置することである。

【００２５】 本発明の目的は、血管壁の外膜にグラフトをしっかりと固定し、グラフトの転
位を防ぐことである。

【００２６】 本発明の別の目的は、動脈瘤の修復時に手術部位を明瞭に視覚化する装置を作
製することである。

【００２７】 本発明の別の目的は、患者の範囲の使用にサイジングされた均一な一般的なグ
ラフトを作製することである。

【００２８】 本発明の別の目的は、大動脈頸の寸法の術後変化によりその性能が不利に影響
しないグラフトを作製することである。

【００２９】 本発明の別の目的は、古典的な大腿／総腸骨導入のほかに、腋窩および／また
は上腕動脈を経由して導入される、以前に考えられていない腹部大動脈瘤の修復
のための装置を作製することである。

【００３０】 本発明の別の目的は、修復処置時の血液喪失を大幅に減少させる導入器シース
装置内に封着細部を提供することである。

【００３１】 本発明の別の目的は、縫合に取って代わる固締装置アセンブリーを提供するこ
とである。

【００３２】 本発明の別の目的は、処置特異的な量の固締装置の搭載貯蔵が可能であり、修
復処置時に再装填する装置を除去する必要がない装置を提供することである。

【００３３】 本発明の別の目的は、現在の外科的処置の浸襲性を減少させる動脈瘤の修復の
ためのグラフトおよび装置を作製することである。

【００３４】 本発明の別の目的は、寸法依存性ではなく（すなわち、径／長さ）、患者の環
境に順応性のあるグラフトを作製することである。

【００３５】 （発明の要約） 本発明は、外科的処置時に血管を修復するための修復装置に関する。この装置
はハウジング、および血管中に治療特異的穴を形成することにおいて使用するた
めの貫通装置および外科的処置時に血管の内部を視覚化するための視覚化装置の
少なくとも１つを含む。ハウジングは中央経路を取り囲む複数の層を含み、この
中央経路は貫通装置と視覚化装置の少なくとも一つを収容するために適合される
。

【００３６】 ハウジングは複数の層の１つに形成される少なくとも１つの管腔をさらに含む
。また、少なくとも１つの管腔は複数の管腔を含むことができ、その複数の管腔
は中央経路に隣接して配置される。複数の管腔および中央経路は同軸であること
ができる。

【００３７】 ハウジングは近位端と遠位端を有する。修復装置はハウジングの遠位端に隣接
して配置された遠位端アセンブリーをさらに含む。遠位端組立体は貫通装置と視
覚化装置の一つの血管へのアクセスを可能とする。

【００３８】 修復装置は遠位端アセンブリーの関着（ａｒｉｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ）を制御
するための少なくとも１つの関着ラインをさらに含む。少なくとも１つの関着ラ
インはハウジングの遠位端からハウジングの近位端に延在する。少なくとも１つ
の関着ラインは修復制御器に接続されるように適合され、少なくとも１つの関着
ラインの操作が血管内の遠位端アセンブリーの方向性を調節する。ハウジングは
複数の層の１つに形成される少なくとも１つの管腔をさらに含むことができ、少
なくとも１つの関着ラインは少なくとも１つの管腔の中を延在する。

【００３９】 本発明による修復装置は血管内の修復装置を位置決めするための位置決めアセ
ンブリーをさらに含むことができる。位置決めアセンブリーはハウジングの１つ
の端に隣接して配置することができる。修復装置は位置決めアセンブリーの方向
性を制御するための制御アセンブリーをさらに含むことができる。制御アセンブ
リーはハウジングの中を延在する。位置決めアセンブリーは膨張式アセンブリー
を含む。膨張アセンブリーは複数の層の１つの中を延在する少なくとも１つの管
腔、および少なくとも１つの管腔に接続された少なくとも１つの膨張ポートを含
み、少なくとも１つの膨張ポートはハウジングの近位端に隣接して配置されてい
る。

【００４０】 修復装置のハウジングは中央経路およびワイヤブレード層を取り囲む少なくと
も第１層を有する複数の層を含む。複数の層はワイヤブレード層を取り囲む外層
をさらに含むことができる。複数の層は第１層とワイヤブレード層との間に位置
決めされた突出層をさらに含むことができる。少なくとも１つの管腔は外層に形
成される。

【００４１】 修復装置は少なくとも１つの管腔の１つの中を延在する誘導ラインをさらに含
むことができる。修復装置は管腔の中を延在する少なくとも１つの関着ラインを
さらに含むことができる。

【００４２】 本発明による貫通装置はレーザー推進低ＯＨポリイミド被覆光ファイバーを含
むことができる。あるいは、貫通装置は圧電カテーテルを含むことができる。あ
るいは、貫通装置は高または無線周波駆動電気焼灼プローブを含むことができる
。

【００４３】 本発明は、血管壁に外科用構成部品を固定するための外科的処置時に使用する
ための固締装置にも関する。固締装置は、圧縮力下に血管壁に外科用構成部品を
固定するための可撓性固締アセンブリーを含む。固締アセンブリーは外科用構成
部品と血管壁の片側に位置した第１部分と、血管壁の外科用構成部品の別の片側
に位置した第２部分と、第１部分と第２部分に結合する中間部分とを有し、中間
部分は血管壁と外科用構成部品を通じて延在する。第１部分、第２部分および中
間部分は、血管壁に外科用構成部品を固定するために外科用構成部品と血管壁に
圧縮力を加える作用をする。固締アセンブリーは血管壁に外科用構成部品を固定
するための補助固締要素を少なくとも一つ含んでいて、この少なくとも一つの補
助固定要素は第１部品と第２部品の少なくとも一つに配置される。

【００４４】 固締アセンブリーは少なくとも１つのスプリングアセンブリーを含むことがで
き、補助固締要素は少なくとも１つの補助スプリングアセンブリーを含むことが
できる。本発明に従えば、第１部分、第２部分および少なくとも１つの補助スプ
リングアセンブリーは、血管壁に実質的に平行に延在することができる。

【００４５】 固締アセンブリーは複数の巻きつけたコイルスプリングであってもよい。

【００４６】 補助固締アセンブリーは、固締アセンブリーの第１部分に接続された第１補助
スプリングアセンブリーと、固締アセンブリーの第２部分に接続された第２補助
スプリングアセンブリーとを含むことができる。固締装置はさらに、少なくとも
１つの補助スプリングアセンブリーの少なくとも一部分をスプリングアセンブリ
ーに接続するためのアセンブリーを含む。

【００４７】 固締装置は血管壁と外科用構成部品を通じて固締装置を挿入するための第１方
向性と、固締装置が固定位置にあるときの第２方向性とを有する。スプリングア
センブリーと少なくとも１つの補助スプリングアセンブリーは、固締装置が第１
方向性にあるとき長手方向軸に沿って整列することができる。スプリングアセン
ブリーと少なくとも１つの補助スプリングアセンブリーは、固締装置が第２方向
性にあるとき長手方向軸から互いに対して移動する。

【００４８】 固締装置は第１方向性にあるとき緊張し、第２方向性にあるとき弛緩しており
、固締装置はさらに、第１方向性における固締装置の圧縮を制御するための制御
アセンブリーを含む。スプリングアセンブリーと少なくとも１つの補助スプリン
グアセンブリーは、その中に複数の個別のコイルを有するコイルスプリングであ
ってもよい。制御アセンブリーは複数の個別コイルの間に配置させてもい。

【００４９】 制御アセンブリーは複数の個別コイル間に配置された縫合ラインを含むことが
できる。縫合ラインは、固締装置が第２方向性になった後に縫合材料が溶解する
ように、溶解性材料で形成することができる。

【００５０】 制御アセンブリーは固締装置アセンブリーと補助固締装置アセンブリー上に形
成される溶解性材料を含むことができる。

【００５１】 本発明はまた血管壁に外科用構成部品を固定するための外科的処置時に使用す
る固締装置に関する。固締装置は圧縮力下に血管壁に外科用構成部品を固定する
ための固締アセンブリーを含む。固締アセンブリーは外科用構成部品と血管壁の
片側に位置した第１部分と、血管壁の外科用構成部品の別の片側に位置した第２
部分と、第１部分と第２部分に結合する中間部分とを有し、中間部分は血管壁と
外科用構成部品を通じて延在する。第１部分、第２部分および中間部分は、血管
壁に外科用構成部品を固定するために外科用構成部品と血管壁に圧縮力を加える
作用をする。固締アセンブリーは、血管壁および外科用構成部品を通じて固締ア
センブリーを挿入するための第１方向性と、固締アセンブリーが外科用構成部品
および血管に圧縮力をかけるときに第２方向性を有する。固締アセンブリーは第
１方向性にあるとき緊張していてもよい。固締装置は第１方向性における固締ア
センブリーの圧縮を制御するための制御アセンブリーをさらに含む。

【００５２】 本発明は、外科的処置の前、処置時および処置後に血管内部を観察するための
視覚化装置にも関する。視覚化装置は、ハウジングと、血管内から血管内部の画
像を生成するための画像生成手段とを含む。画像生成手段はハウジング内に配置
される。画像生成手段は、使用者が観察するために血管内の部位を照射するため
の照射手段を含む。画像生成手段は、観察部位から身体を一時的に偏向させる偏
向手段も含む。画像生成手段は、血管内の部位を観察するための光学観察手段も
含む。

【００５３】 照射手段は、血管内の部位を照射するための少なくとも１本の光ファイバーを
含むことができる。

【００５４】 視覚化手段は、部位に液体を供給し、観察部位から血流を方向性るための手段
と、部位から液体を排出し、血液を還流させるための還流手段とを含む。

【００５５】 光学観察手段は光ファイバーを含む。あるいは、光学観察手段は部位の非光学
画像を生成するために血管部位をスキャニングするための手段を含むことができ
る。スキャニング手段は超音波画像を生成することができる。スキャニング手段
はスキャニングカテーテルを含むことができる。

【００５６】 本発明は、グラフトのアタッチメント補助のために、しばしば石灰化する血管
壁に複数の治療特異的孔の作製に使用するための貫通装置にも関する。貫通装置
はハウジングと、しばしば石灰化する血管壁に複数の治療特異的孔の作製に使用
するための貫通手段とを含む。貫通手段はハウジング内に配置されている。貫通
手段はレーザーを含むことができる。レーザーは音響光学的レーザーまたはホル
ミウムＹＡＧレーザーであってもよい。あるいは、貫通手段は圧電貫通カテーテ
ルを含むことができる。貫通手段は高または無線周波駆動電気焼灼プローブを含
んでいてもよい。貫通装置は血管の開口を通じて固締装置を挿入し、血管壁に外
科用構成部品（例えば、グラフトおよび人工的補助物）を固定するための挿入手
段も含むことができる。貫通装置は、しばしば石灰化する血管壁の開口に隣接し
た少なくとも１つの開口を形成するための第２貫通手段も含むことができる。第
２貫通手段はレーザーファイバー、圧電装置または電気焼灼プローブを含むこと
ができる。第２貫通手段は、挿入手段が第１開口の固締装置を挿入するときに貫
通装置を安定化させる。貫通装置はさらに、血管内の貫通装置の位置を確認する
ための視覚追跡用手段を含むことができる。

【００５７】 本発明は、外科的処置時に血管を修復するための修復装置にも関する。この装
置はハウジングと、石灰化部分を有する血管の開口の形成に使用するための貫通
装置の少なくとも１つと、外科的処置時に血管の内部を観察するための視覚化装
置とを含む。貫通装置は貫通ハウジングと、しばしば石灰化する血管壁の治療特
異的孔を形成するための貫通手段とを含む。視覚化装置は視覚化ハウジングと、
血管内から血管の内部の画像を生成するための画像生成手段とを含む。

【００５８】 本発明は、血管に外科用構成部品を固定するための外科的処置に使用するため
の固締装置にも関する。固締装置は圧縮力下に血管に外科用構成部品を固定する
ための固締手段を含む。固締手段は、ワイヤ構造物またはコイルスプリング構造
物のいずれかである。

【００５９】 本発明は、血管の中へ外科用構成部品を導入するための外科的処置時に使用す
るための導入器シース装置にも関する。導入器シース装置は、その中の外科用構
成部品の通過を可能にする通路を有するハウジングを含む。導入器シース装置は
、外科的処置時の外科用構成部品の挿入時およびその後の除去時に血管からの血
液喪失を防ぐために近位端の封着手段も含む。封着手段は封着空洞を含む。封着
空洞は、外科用構成部品が外科的処置時に挿入され、導入器シース装置から除去
されると外科的構成部品の周囲に封着を形成する、封着材料で充填される。導入
器シース装置はさらに、血管内に導入器装置の位置を維持するための位置決め手
段を含む。位置決め手段は、導入器シース装置の遠位端に配置された膨張式カフ
を含むことが好ましい。

【００６０】 （発明を実施するための最良の形態） 本発明の好ましい実施形態の以下の説明は、腹部大動脈瘤の修復と関連して、
例証の目的のために述べられる。本主題の発明人は、本明細書中で述べられる実
施形態が、他の血管の修復および他の処置における使用が可能であると考えてい
る。したがって、本発明は、添付のクレームおよびその同等物の範囲内にあると
いう条件で、発明の変更および変化を包含することが意図されている。

【００６１】 修復グラフト 腹部大動脈瘤の修復のための本発明によるグラフトの好ましい実施形態の詳細
を参照するが、その実施例が図１から図１１に示されている。

【００６２】 図１と図３は、血管１の修復のための近位グラフトアセンブリー１０と遠位
グラフトアセンブリー２０に方向付けられた本発明の修復グラフトアセンブリー
の好ましい実施形態を示す。近位グラフトアセンブリー１０と遠位グラフトアセ
ンブリー２０は血管１の壁２に固定され、患者の循環系から動脈瘤を排除する。
本発明の好ましい実施形態では、近位グラフトアセンブリー１０は分岐管グラフ
トである。

【００６３】 遠位グラフトアセンブリー２０は好ましくはアタッチメントカフ２１を含む。
アタッチメントカフ２１は、血管１の遠位端で血管１の壁２に遠位グラフトアセ
ンブリー２０を固定するためにサイジングされている。遠位グラフトアセンブリ
ー２０は、少なくとも１つのグラフトアタッチメント脚、管または枝２２も含む
。アタッチメントカフ２１は、以下で詳細に述べる適切な固締装置を用いて外膜
の外の血管１の壁２に固定される。

【００６４】 遠位グラフトアセンブリー２０は、両方の総腸骨の間とそれらを通じて延在す
る、図示されていない誘導ワイヤを用いて、図１に示したように、血管１の遠位
端内に配置されている。アタッチメントカフ２１はさらに、以下で述べる修復装
置を用いて外膜の外の血管１の遠位端に固定される。アタッチメントカフ２１が
壁２にしっかりと固定された後、アタッチメントカフ２２が図３に示した位置に
嵌入される。次に、近位グラフトアセンブリー１０が、図７に示したように、自
己拡張ステント３０など、適切なコネクタを用いてアタッチメント脚２２に固定
される。

【００６５】 分岐近位グラフトアセンブリー１０は一対の管状脚１１を含む。管状脚１１は
、グラフトアタッチメント管２２内／なしに受けられるためにサイジングされて
いる。分岐近位グラフトアセンブリー１０は、血管１の壁２に付着するためのア
タッチメントカフ１２を含むこともできる。アタッチメントカフ１２は、アタッ
チメント装置２０のアタッチメントカフ２１と同様の構造を有する。管状脚１１
は、壁２にアタッチメントカフ１２を固定するプロセスの後に嵌入される。アタ
ッチメント脚２２は、図３に示したように、管状脚１１内に配置されてもよい。
あるいは、管状脚１１は、図６に示したように、アタッチメント脚２２内に配置
されてもよい。

【００６６】 また、遠位グラフトアセンブリー２０は、図２と図４に示したように、標準の
管グラフト３とともに用いることができると考えられる。この変形では、管グラ
フト３は、以下で述べる固締装置、および必要に応じて自己拡張ステント３０を
用いて、図２に示したように、逆の位置にある間に血管１の壁２に固定される。
管グラフト３はその後、上述のように、遠位グラフトアセンブリー２０に嵌入さ
れ固定される。グラフト３の嵌入の利点は、血管１にグラフト３を固定する固締
装置が血管１内の血液と直接接触しないということである。これにより、アタッ
チメント点での血栓形成やその後の塞栓生成の可能性が減少する。

【００６７】 近位グラフトアセンブリー１０と遠位グラフトアセンブリー２０は、小児時の
み存在する総腸骨と遠位大動脈との間の断面積比の生成を可能にする。この比は
１．１乃至１．０とみられる。この比は、遠位分岐でのプラーク沈着物の生成に
役立つ反射波を最小限にする。

【００６８】 図５と図６は、本発明による腹部大動脈瘤１の修復のための修復グラフトの別
の実施形態を示す。近位グラフトアセンブリー１００は腹動脈の壁２に固定され
、患者の循環系から動脈瘤１を排除する。近位グラフトアセンブリー１００は、
上述した遠位グラフトアセンブリー２０と接続して使用される。この実施形態で
は、遠位グラフトアセンブリー２０は単一のアタッチメント脚または管２２を含
む。近位グラフトアセンブリー１００は、血管１内に通路を形成するための管グ
ラフトアセンブリー１１０を含む。

【００６９】 半径方向に延在するアタッチメントカフ１２１は、壁２に近位グラフトアセン
ブリー１００を固定するための大きな表面積を提供する。また、半径方向に延在
する部分１２１は可撓性であり、これにより腹大動脈内の通路のサイズが外科的
処置後に変化した場合でも、近位グラフトアセンブリー１００の一部の位置決め
調節が可能となる。図１１は、アタッチメントカフ１２１と同様であるアタッチ
メントカフ２１の可撓性を示す。図１および図３と同じく、近位グラフトアセン
ブリー１００は、図５に示したように、嵌入のやり方で血管壁２に固定される。
アタッチメントカフ１２１が血管壁２に固定された後、近位グラフトアセンブリ
ー１００は図６に示した位置に嵌入される。次に、管状脚アセンブリー１１０は
、図７に示したように、遠位グラフトアセンブリー２０に固定される。好ましい
実施形態では、自己拡張ステント３０を用いて、それを遠位グラフトアセンブリ
ー２０のアタッチメント脚２２に固定する。自己拡張ステント３０は、管グラフ
トアセンブリー１１０の内面に対して半径方向の圧力を加え、管グラフトアセン
ブリー１１０を遠位グラフトアセンブリー２０に固定する。

【００７０】 自己拡張ステント３０は、遠位グラフトアセンブリー２０に近位管アセンブリ
ー１０または１００を固定する好ましい方法である。しかし、当業者には、発明
の範囲または精神から離れることなく本発明の構造および配置に種々の変更や変
化がなされうることが明らかであろう。例えば、外科用ステープル、縫合、接着
または他の方法を用いて、遠位グラフトアセンブリー２０に近位グラフトアセン
ブリー１０を固定することができる。したがって、本発明は、添付のクレームお
よびその同等物の範囲内にあるという条件で、発明の変更および変化を包含する
ことが意図されている。

【００７１】 図２と図４に関連して上述したように、遠位グラフトアセンブリー２０は、図
示されていない標準の管グラフトとともに用いることができると考えられる。ま
た、管グラフトは、以下で述べる固締装置、または自己拡張ステント３０のいず
れかを用いて前方位置にある間に血管１の壁２に固定される。次に、管グラフト
は、上述したように、遠位グラフトアセンブリー２０に嵌入され、固定される。

【００７２】 図８と図９は、血管１の近位端に近位グラフトアセンブリー１０または１００
を固定するための本発明による近位アタッチメントアセンブリー１５０を示す。
例えば、図５、図６、図８および図９に示したように、本発明の好ましい実施形
態に従い、血管壁２に近位グラフトアセンブリー１０または１００を固定するこ
とに関連して、近位アタッチメントアセンブリー１５０が用いられることが好ま
しい。近位アタッチメントアセンブリー１５０は、カフアタッチメント部１５１
と血管アタッチメント部１５２とを含む。アタッチメントカフ１２または１２１
は、例えば、縫い付けることにより、カフアタッチメント部１５１に固定される
。次に、血管アタッチメント部１５１は、例えば、必要に応じて、固締装置また
は自己拡張ステント３０と固締装置を用いて血管１に固定される。あるいは、近
位アタッチメントアセンブリー１５０は、図２と図４に関連して上述したやり方
で血管１に嵌入され、固定される。カフアタッチメント部１５１とアタッチメン
トカフ１２または１２１は、近位グラフトアセンブリー１０または１００が、外
科的処置後に血管１の頸の拡張により影響されないやり方で相互作用する。

【００７３】 本発明による修復グラフトの別の実施形態が図１０と図１２に開示されている
。図１０と図１２の実施形態は、血管の近位端と遠位端で固定される一対の遠位
グラフトアセンブリー２０を利用する。近位グラフトアセンブリー１０００は、
血管１内の通路を形成し、遠位グラフトアセンブリー２０と相互接続する。上述
したように、近位グラフトアセンブリー１０００は、自己拡張ステント３０また
は他の適切な固締手段を用いて遠位グラフトアセンブリー２０のアタッチメント
脚２２に固定される。アタッチメント脚２２は、近位グラフトアセンブリー１０
００に挿入することができる。あるいは、近位グラフトアセンブリー１０００は
、図１２に示したように、アタッチメント脚２２に挿入することができる。

【００７４】 上述した修復グラフトは、形状にも寸法にも依存しないやり方で血管の修復を
容易にする。これは、術後の大動脈の頸が約１２か月間にサイズが一般的に増大
するという点から見て特に有用である。上述した修復グラフトは、漏出またはグ
ラフトの転位を許さずにかかる拡張に適応する。アタッチメントカフは、腹大動
脈頸の寸法の変化に適応可能である。さらに、遠位グラフトアセンブリー２０の
使用は、腸骨／大腿アタッチメントの必要を取り除く遠位アタッチメントを可能
にする。

【００７５】 本発明に従い、腹大動脈内のグラフトの細部およびアセンブリーは、固締装置
が血流の外側に配置され、したがって血栓生成の焦点ではない状況を生成する。
本発明に従う遠位および近位の分岐グラフトは、大動脈内に固定する前にそれら
の視覚的追跡と正確な配置を可能にするＸ線透過性の物質で戦力的にマーキング
することができる。酸化白金のフリーズ／バンドが、管端（近位グラフト）、管
端／ハロ転位（遠位グラフト）、およびハロ周辺の位置でのグラフト材料に真空
蒸着、光蒸着、または接着されている。金、モリブデンおよびチタンなど他の不
活性な金属も材料の作製として有効に用いることができる。Ｘ線透過性ワイヤま
たは金属繊維は編まれ、またはグラフトの中へ組み込まれている−−上記のコー
ティング法では編まれたり、組み込まれたりしていない。先に考察したチタンま
たは重合体（適切に浸透性）のリングの細部もＸ線透過性である。

【００７６】 上述した実施形態では、近位グラフトアセンブリー１０、１００および１００
０、遠位グラフトアセンブリー、および近位アタッチメントアセンブリー１５０
は、斜文織の非圧着性ポリエステル、Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ（登録商標）または同等
の生体適合性の材料から形成されることが好ましい。当業者には、発明の範囲ま
たは精神から離れずに本発明の構造や構成における種々の変更や変化なされうる
ことが明らかであろう。例えば、上記の実施形態では、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標
）や他の生体適合性の材料など種々の他の適切な材料を用いて、修復グラフトを
形成することができる。したがって、本発明は、添付のクレームおよびその同等
物の範囲内にあるという条件で、発明の変更および変化を包含することが意図さ
れている。

【００７７】 アタッチメントカフは周辺に位置したリングを含むことができる。このリング
は、カフに直接成形された重合体スプリングのカフに切られた孔の中へ巻かれた
金属のスプリングを含むことができる。リングは、血管壁へのグラフトのアタッ
チメントプロセス時にカフ完全に拡張させておくために使用される。このリング
には、以下に述べるように、挿入プロセスに対するネガティブな影響はない。

【００７８】 他のグラフト法と同様に、本発明による近位グラフトアセンブリー１０、１０
０、または１０００は血管の壁２へのアタッチメントを必要とする。しばしば、
つねに石灰化し、したがって貫入が困難である物質の中へグラフトの遠位端を付
着させることが必要である。血管内の遠位頸の非存在と組み合わされると、プラ
ークの存在は他を強いて、グラフト肢が総腸骨動脈または大腿動脈内のステント
により固締される分岐グラフトの使用を促進する。この処置は潜在的に大腿動脈
を損傷することがある。さらに、腸骨または大腿動脈内のグラフトまたはステン
トの存在は、血管内の血流を潜在的に制限する。これは本発明による修復グラフ
トを利用すると無用となる。

【００７９】 血管内内視鏡（ＩＶＡ）ベース修復システム 次に、上述したグラフトを用いて腹部大動脈瘤の修復を容易にするための本発
明による装置の好ましい実施形態を詳細に参照する。血管内内視鏡ベースシステ
ムの例が図１３から図２２に示されている。

【００８０】 修復装置５は、図２０に示したように、視覚化装置６と貫通装置７を交互に受
けるためのハウジング２００を含む。しかし、本発明の発明人は、視覚化装置６
と貫通装置７は、修復装置５内の単一のアセンブリーの中へ一体化されると考え
ている。ハウジング２００は、図１４に示したように、中空の構造を有し、これ
が以下で詳細に述べる視覚化装置６または貫通装置７の挿入を可能にする。ハウ
ジング２００は２つの主要部分、すなわち静的なハウジング部２１０と、可撓性
のハウジング部２２０に分けられる。ハウジング２００は十分な長さを有し、血
管１内の修復部位から適切なまたは選ばれた動脈を通って患者の外側の点まで延
在する。

【００８１】 ハウジング２００は、可換性の装置６と７の１つの通過を可能にする中空の内
部２１１を有する。中空の内部２１１の内面は、ハウジング２００内に可換性の
装置６と７を適切に方向づけするための回転防止手段２１２を含む。好ましい実
施形態では、回転防止手段２１２は、図１４に示したように、ねじ山であり、中
空の内部２１１の内面に沿って延在する。しかし、当業者には、発明の範囲また
は精神から離れることなく本発明の構造および配置に種々の変更や変化がなされ
うることが明らかであろう。例えば、上記の回転防止手段２１１は、ハウジング
内の異なる半径方向の位置に配置することができ、ハウジング２００内の可換性
の装置６と７の回転防止が可能である、ねじ山、溝、複数の溝、または他の装置
であってもよい。したがって、本発明は、添付のクレームおよびその同等物の範
囲内にあるという条件で、発明の変更および変化を包含することが意図されてい
る。

【００８２】 ハウジング２００内に配置されているのは、図１３と図１７に示したように、
使用時に血管１内の修復装置５を誘導するための装置誘導手段２１４である。誘
導手段２１４は、静的な部分２１０を通じてハウジング内に延在する通路または
管腔であることが好ましい。誘導手段１６０は誘導手段２１４と協働し、使用時
に装置５を誘導する。誘導手段１６０は、大腿動脈から腋窩動脈に延在すること
が可能である誘導ワイヤであることが好ましい。好ましい実施形態では、誘導ワ
イヤ１６０はフィラメント（例えば、ステンレス鋼、チタンまたはＫｅｖｌａｒ
（登録商標）である。しかし、当業者には明らかなように、物理的完全性、高い
強度、可撓性、および最小限の熱膨張という同様の特性を有する種々の他の材料
を用いて、誘導ワイヤ１６０を形成することができる。誘導ワイヤ１６０は、図
１４に示したように、可撓性のハウジング部２２０からハウジング２００の装置
２２６を通じて突出する。

【００８３】 ハウジング２００は、修復操作時に血管１内の装置５の操作と方向づけを補助
する装置操作手段２１５も含む。操作手段２１５は、静的なハウジング部２１０
を通じてハウジング壁内に延在し、可撓性のハウジング部２２０で終わる少なく
とも１つの通路を含むことが好ましい。操作手段１７０が操作手段２１５と協働
し、使用時に装置５を誘導する。操作手段１７０は、患者の外側からハウジング
２００を通じて延在することが可能である少なくとも１つの誘導ワイヤを含むこ
とが好ましい。誘導ワイヤ１７０は操作手段２１５を通じて延在する。好ましい
実施形態では、誘導ワイヤ１７０はフィラメント（例えば、ステンレス鋼、チタ
ンまたはＫｅｖｌａｒ（登録商標）である。しかし、当業者には明らかなように
、物理的完全性、高い強度、可撓性、および最小限の熱膨張という同様の特性を
有する種々の他の材料を用いて、誘導ワイヤ１７０を形成することができる。

【００８４】 操作手段１７０の誘導ワイヤ１７０は可撓性ハウジング部２２０内で終わる。
操作手段１７０の操作は、結果として可撓性ハウジング部２２０の端部の関着を
起こす。誘導ワイヤ１７０は、図１３と図１６に示したように、関着位置に可撓
性ハウジング部２２０を維持し、視覚化装置６と貫通装置７が手術部位に関して
修復装置５の方向づけを変化させることなく交換できるようになる。

【００８５】 静的なハウジング部２１０の壁は、シリコーンから形成された外面とＴｅｆｌ
ｏｎ（登録商標）から形成された内面を含む。しかし、当業者には、発明の範囲
または精神から離れることなく本発明の構造および配置に種々の変更や変化がな
されうることが明らかであろう。例えば、ハウジングの壁は適切な重合体（例え
ば、Ｐｅｂａｘ（登録商標））または生体適合性、曲げ強度、低い摩擦係数を含
むがこれらに限定されない同様の特性を有する他の材料から形成することができ
る。したがって、本発明は、添付のクレームおよびその同等物の範囲内にあると
いう条件で、発明の変更および変化を包含することが意図されている。

【００８６】 可撓性ハウジング部２２０は、静的なハウジング部２１０と同様のやり方で形
成することができる。例えば、ハウジングはシリコーンから形成された外面とＴ
ｅｆｌｏｎ（登録商標）から形成された内面を含む。しかし、当業者には、発明
の範囲または精神から離れることなく本発明の構造および配置に種々の変更や変
化がなされうることが明らかであろう。例えば、裏打ちは、適切な重合体または
生体適合性、曲げ強度、低い摩擦係数を含むがこれらに限定されない同様の特性
を有する他の材料から形成することができる。あるいは、可撓性ハウジング部２
２０は、裏打ちを包囲するコイル金属スプリング外部ケーシング２２４を含む。
この裏打ちは、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）から形成されてもよい。コイル金属ス
プリング外部ケーシング２２４は、生体適合性ステンレス鋼またはチタンから形
成されてもよい。外部スプリングケーシング２２４は、可撓性ハウジング部２２
０の全長に沿って延在することは必要ではない。むしろ、外部スプリングケーシ
ング２２４は、曲げにさらされる可撓性ハウジング部２２０の部分に沿って配置
することができる。しかし、可撓性ハウジング部２２０の全長に沿って延在する
外部スプリングケーシングが本発明の範囲内であることが考えられる。

【００８７】 可撓性ハウジング部２２０と静的なハウジング部２１０は、分離構成部品とし
て製造される。しかし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく
本発明の構造および配置に種々の変更や変化がなされうることが明らかであろう
。例えば、静的なハウジング部２１０と可撓性ハウジング部２２０は、単一の構
成部品として形成されてもよい。好ましい実施形態では、静的なハウジング２１
０は可撓性ハウジング部２２０に永続的に固定される。しかし、ハウジング部２
１０と２２０は除去可能に付着されてもよい。

【００８８】 図１８と図１９は、本発明の別の実施形態による視覚化装置６と貫通装置７を
交互に受けるための別の修復装置５００を示す。修復装置５００は、視覚化装置
６と貫通装置７を交互に受けるためのハウジング２０００を含む。ハウジング２
０００は可撓性であり、十分な長さを有し、血管１内の修復部位から適切な動脈
を通じて患者の外側の点まで延在する。

【００８９】 ハウジング２０００は、ハウジング２００に関して述べたように、中空であり
、可換性の装置６または７の１つの通過を可能にする。ハウジング２０００は、
使用時に血管１内の修復装置５００を誘導するためのハウジング２０００の外部
に配置される少なくとも１つの誘導手段２１４０を含む。誘導手段２１４０は好
ましくは、ハウジング壁の外部に沿ってハウジング２０００の遠位端２００１に
隣接した点まで延在する通路である。

【００９０】 誘導ワイヤ１６０は誘導手段２１４０内に延在する。誘導ワイヤ１６０は誘導
手段２１４０の端から延在し、図１８と図１９に示したように、ハウジング２０
００の遠位端２００１に固定される。誘導ワイヤ１６０の調節により、血管１内
の修復装置５００の位置を操作する。上述した配置は、血管１内の修復装置５０
０の広範囲の関着を可能にする。

【００９１】 追加の誘導ワイヤ１６１がハウジング２０００の遠位端２００１に固定される
。誘導ワイヤ１６１は血管１および適切な動脈を通じて延在し、血管内の修復装
置５００の位置の調節を可能にする。

【００９２】 図２０は、本発明の別の実施形態による視覚化装置６と貫通装置７を交互に収
容するための別の修復装置５０００を示す。修復装置５０００は可撓性の中空の
ハウジング２０１０を含み、十分な長さを有し、血管１内の修復部位から適切な
動脈を通じて外側の点まで延在する。

【００９３】 ハウジング２０１０は、図２０に示したように、ハウジング２０１０の外部に
沿って延在する少なくとも１つの誘導ワイヤ１６２を含む。ハウジング２０１０
は、遠位端２００１に隣接した配置された膨張可能な部分２０１１を含む。膨張
可能な部分２０１１の膨張は、血管１内の修復装置５０００の関着を可能にする
。図示されていない通路がハウジング２０１０内に伸張し、食塩水または適切な
液体重合体など適切な液体または空気とともに膨張可能な部分２０１１の膨張を
可能にする。追加の誘導ガイド１６１がハウジング２０１０の遠位端２００１に
固定される。誘導ガイド１６１は血管１および適切な動脈を通じて延在し、血管
内の修復装置の位置の調節を可能にする。

【００９４】 修復装置の他の実施例を図６０から図６２に示す。上述の実施例と同様に、修
復装置３０００は、視覚化装置６と貫通装置７の一つを交互に収容するハウジン
グ３１００を含む。しかし、視覚化装置と貫通装置が修復装置内に位置される単
一アセンブリーに一体化されてもよいことは本発明において、含まれることであ
る。

【００９５】 図６０に示した修復装置３０００は多管腔ハウジング３１００を含む。ハウジ
ング３１００はハウジングの近位端に位置した帯金末端アセンブリー３３００お
よび遠位端の周りに位置した装置先端アセンブリー３４００を有する。図６０お
よび６１に示されているように、位置決めアセンブリー３２００がハウジング３
１００の遠位端の周りに位置している。

【００９６】 次に修復装置３０００のハウジング３１００を図６２を参考にして詳細に述べ
る。ハウジング３１００は中央経路、管腔または通路３１１０を含む。視覚化装
置６および貫通装置７は中央経路３１１０内に交互に収容される。中央経路３１
１０は、ポリウレタン層３１３０が突出されているフッ化ポリマーコア３１２０
を含む多層アセンブリーから形成されている。さらに多撚りワイヤブレードアセ
ンブリー３１４０がポリウレタン層３１３０の周りに巻かれている。多管腔ポリ
マーアセンブリー３１５０がブレードアセンブリー３１４０状に形成されている
。ポリマーアセンブリー３１５０はＰｅｂａｘまたは他の同様の材料で成形する
ことができる。

【００９７】 この実施形態および上述した実施形態の構造は多数の利点を提供する。経路３
１１０を形成するハウジング３１００の内面は潤滑性であり、摩擦係数が低い。
これは貫通装置７と視覚化装置６の両方の内管腔通過を促進する。管状構造は緊
密で圧縮性である。図６２に示したブレードアセンブリ３１４０はハウジング３
１００の改善されたねじれ耐性、トルク能および可撓性を提供する。さらに、多
管腔ポリマーアセンブリー３１５０内のブレードアセンブリー３１４０の位置は
、図６２に示したように、多管腔アセンブリー３１５０における周辺管腔への非
破壊的アクセスを可能にする。ハウジング３１００は強力であり、膨張係数が低
い。多管腔アセンブリー３１５０は、位置決めアセンブリー３２００が付着しや
すい熱可塑性外面をさらに提供する。

【００９８】 ポリマーアセンブリー３１５０内の第２管腔の位置は変更することができる。
ポリマーコア３１２０内の管腔の配置は本発明の十分に範囲内にあると考えられ
る。

【００９９】 修復装置３０００は少なくとも１つの誘導ライン３１７０を組み込む。誘導ワ
イヤ３１７０はＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標）またはＫＥＶＬＡＲ（登録商標）繊
維で形成することができる。これらの繊維は、潤滑性管状構造、緊密性、低い膨
張係数および強靭性を含むがそれらに限定されない利点をいくつかを有する。し
かし、金属ワイヤを含むがそれに限定されない誘導ワイヤの形成と関連して他の
材料を用いることができる。誘導ライン３１７０はハウジング３１００内の多管
腔アセンブリー３１５０内の管腔３１７１の中を通過する。誘導ライン３１７０
は帯金末端アセンブリー３３００からハウジング３１００を通って延在し、図６
０に示したように、装置先端アセンブリー３４００から修復アセンブリー３００
０を出る。誘導ライン３１７０はハウジング３１００を自由に通過し、またはそ
の内部にしっかりと固締することができる。

【０１００】 ハウジング３１００は少なくとも１つの関着ワイヤ３１６０も組み込む。少な
くとも１つのワイヤ３１６０は、生体適合性の潤滑性ポリマーコーティングを有
するステンレス鋼で形成することができる。ワイヤ３１６０は、図６２に示した
、ハウジング３１００内の第２管腔３１６１を通過する。少なくとも１つの関着
ワイヤ３１６０は修復装置制御器（図示せず）のテンションカラー３３１０から
図６０に示した帯金末端アセンブリー３３００およびハウジング３１００を通っ
て延在する。帯金末端アセンブリー３３００から所定の距離で、ワイヤ３１６０
は図６０および図６１に示したオリフィスを通ってハウジング３１００を出て、
装置アセンブリー３４００に接続する。ワイヤ３１６０の操作は、その遠位端で
ハウジング３１００の円弧状の偏向を発生する。

【０１０１】 膨張ポート３１８０がハウジング３１００の近位端に隣接して配置されている
。膨張ポート３１８０は血管１内の位置決めアセンブリー３２００の膨張を可能
にする。膨張ポート３１８０は修復アセンブリー制御器に隣接したハウジング３
１００の張力逃しも提供する。位置決めアセンブリー３２００は図６０から図６
２に示した実施形態に関連して述べられているが、上述した実施形態のいずれか
による位置決めアセンブリー３２００の使用は本発明の十分に範囲内であると考
えられる。ハウジング３１００は多管腔アセンブリー３１５０内に膨張経路３１
８１を組み込む。膨張経路３１８１はポート３１８０に接続され、偏心性位置決
めアセンブリー３２００の膨張／収縮を可能にする。位置決めアセンブリー３２
００はシリコンで形成されることが好ましく、膨張時に位置決めアセンブリー３
２００が血管１に対して修復装置３０００をしっかりと保持するようにハウジン
グ３１００上に位置決めされる。

【０１０２】 帯金末端アセンブリー３３００は修復アセンブリー３０００の近位端に配置さ
れている。帯金末端アセンブリー３３００は、金属、プラスチック、またはセラ
ミックなど生体適合性材料で製造されていることが好ましい。帯金末端アセンブ
リー３３００はハウジング３１００のブレード層３１４０に曲げられていること
が好ましい。

【０１０３】 装置先端アセンブリー３４００はステンレス鋼または他の適切な生体適合性材
料で製造され、修復アセンブリー３０００の遠位末端を提供する。装置先端アセ
ンブリー３４００はブレード層３１４０に結合される。誘導ライン３１７０は多
管腔アセンブリー３１５０から図６０に示したように、先端アセンブリー３４０
０内の適切な細部の中に入る。装置先端アセンブリー３４００は、修復装置３０
００内に位置決めされたときに貫通装置７から外科用固締装置の送達を制御する
電気機械アセンブリーを含む。

【０１０４】 上述した修復装置の各種実施形態の全体的な寸法は、従来可能ではなかった腋
窩アクセスを可能にする。これに関して、視覚化装置６または貫通装置７と関連
して使用される修復装置は、従来意図されていない他の外科的処置における使用
が可能である。装置のサイズは、以下に述べる導入器シース９００を通じた挿入
を可能にする。装置は経皮的に血管の中へ導入することもできる。この処置は他
の外科的処置に比べると浸襲的および／または侵害的ではない。

【０１０５】 血管内内視鏡（ＩＶＡ）視覚化装置 次に、腹部大動脈瘤の修復を容易にするための本発明による修復装置５ととも
に使用する可換性の装置６と７の好ましい実施形態の詳細を参照する。次に、視
覚化装置６について図１３と図１５に関連して述べる。

【０１０６】 視覚化装置６が修復装置５内に挿入され、補助する腹大動脈を照射してリアル
タイムの直接観察と動脈瘤の診断および修復を可能にする。視覚化装置６は、種
々の照射および観察構成部品をハウジングするためのハウジング３００を含む血
管内内視鏡ベースシステムである。ハウジング３００は、ハウジング２００内に
スライドするようにサイジングされた導管として形成されることが好ましい。好
ましい実施形態では、ハウジング３００はシリコーン、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標
）または重合体もしくは同様の特性を有する他の材料の押出し成形である。

【０１０７】 ハウジング３００はハウジング２００の中空の内部２１１を通じて延在する。
ハウジング３００は、ハウジング２００内の視覚化装置６を方向づけするための
方向づけ手段３１０を含むことができる。方向づけ手段３１０は回転防止手段２
１２と協働する。好ましい実施形態では、方向づけ手段３１０は、ハウジング３
００の外面に沿って延在するチャネルである。しかし、当業者には、発明の範囲
または精神から離れることなく本発明の構造および配置に種々の変更や変化がな
されうることが明らかであろう。例えば、上記の方向づけ手段３１０は、ハウジ
ング３００内の異なる半径方向の位置に配置されてもよい。方向づけ手段３１０
は、ねじ山、溝、複数の溝、またはハウジング２００内の視覚化装置６の回転を
防止する回転防止手段２１２と相補的である他の装置であってもよい。

【０１０８】 図１５に示したように、ハウジング３００はその中に形成される複数の通路３
１１、３１２、３１３、３１４、および３１５を含む。通路３１１、３１２、３
１３、３１４、および３１５はハウジング３００の全長に沿って延在する。中央
の通路３１１は、腹大動脈を観察するための光学観察手段３２０の通過のために
提供されている。好ましい実施形態では、光学観察手段３２０は光ファイバーシ
ステムである。このシステムは光ファイバー束を組み込んでいる。しかし、当業
者には、発明の範囲または精神から離れることなく本発明の構造および配置に種
々の変更や変化がなされうることが明らかであろう。例えば、上記の光学観察装
置３２０は、外科的応用に使用するためにサイジングされた可撓性の光学システ
ムであってもよい。光学観察手段３２０は、血管１における修復の部位のリアル
タイムの直接観察を可能にする。光学観察手段３２０は、外科医に修復部位を観
察することを可能にする、図示されていないビデオカメラとモニターに接続する
ことができる。画像は保存され、必要に応じて、ビデオプリンターまたはビデオ
カセットレコーダーのいずれかにより呼び出すことができる。貫通装置７は、視
覚化装置６と同じ位置に配置される。貫通装置７は、モニター上の貫通装置７の
精確な位置を示すＸ線透過性のマーカーを組み込んでいる。これにより、外科医
は修復装置５の調節をモニターし、追跡することができる。

【０１０９】 光学観察手段３２０により観察するために腹大動脈を照射するための照射手段
３３０の通過のために、周辺の照射通路３１２と３１３が提供されている。好ま
しい実施形態では、照射手段３３０は光ファイバー束を含む光ファイバーシステ
ムである。しかし、当業者には、当業者には、発明の範囲または精神から離れる
ことなく本発明の構造および配置に種々の変更や変化がなされうることが明らか
であろう。例えば、上記の照射手段３３０は、外科的応用の使用のためにサイジ
ングされ、大動脈内の照射が可能であるいかなるシステムであってもよい。一対
の通路が照射されるが、単一の照射通路が十分な照射を提供することが考えられ
る。また、２つ以上の通路を提供することができる。

【０１１０】 視覚化先端部３４０へおよびそこからの液体レンズ媒体の通過のために周辺の
液体流入通路３１４と周辺の液体流出通路３１５が提供されている。周辺の液体
流入通路３１４は、光学観察手段３２０の前の部位の視覚化先端部３４０からの
光学的に明瞭な液体レンズ媒体の流れを供給する。図示されていない制御手段を
通路３１４へ組み込み、視覚化先端部３４０への液体レンズ媒体の流量と速度を
制御することができる。制御手段は弁または他の適切な流れ制御装置であっても
よい。制御手段は、動脈腔内の血液および液体レンズが圧力安定であるように光
学的に明瞭な液体レンズを制御する。その結果、一般的に大動脈内にある血液は
一時的に液体レンズ媒体により偏向し、光学観察手段３２０により観察される壁
２の部位に隣接した点に移動する。液体レンズ媒体の注入は、中間の外科部位の
適切な透明度にまで血液を希釈し、視覚化先端部３４０と壁２上の外科部位との
間の血液を排除する。これにより、外科医は光学観察手段３２０を通じて壁２を
明らかに観察することができる。好ましい実施形態では、流体レンズは壁２の観
察を可能とする透明な液体である。液体レンズは食塩水であってもよい。溶液は
単一の適用（すなわち、再利用されない）に使用されることが好ましい。ＣＯ２
ガスやミドリ十字（Ｇｒｅｅｎ Ｃｒｏｓｓ）液体過フッ化炭化水素など他の媒
体が、本発明の範囲内で考慮される。周辺の液体流出通路３１５は大動脈内の液
体レンズ媒体用の返しダクトとして作用する。あるいは、さらに液体レンズ媒体
を適切な濾過手段を用いて濾過し、周辺の液体流入通路３１４を通じてポンピン
グ手段を用いて再循環することができる。

【０１１１】 好ましい実施形態では、視覚化装置６は、以下で述べる導入器シース装置９０
０と接続して使用されることが考えられる。導入器シース装置９００および特に
位置決めアセンブリー９２０は、修復処置時の血管の部分の隔離を可能にする。
特に、総腸骨および大腿動脈内の位置決めアセンブリー９２０は、血管内の血液
の制御を可能にする。この装置により、液体流入通路３１４から液体レンズ媒体
の流れとともに観察部位から血液を容易に偏向することが可能となる。

【０１１２】 視覚化先端部３４０が液体密封性にハウジング３００の端に確実に取り付けら
れる。先端部３４０はハウジング３００にスナップ装着または永続的に取り付け
られる。しかし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく本発明
の構造および配置に種々の変更や変化がなされうることが明らかであろう。例え
ば、上記の視覚化先端部３４０は、上述したスナップや永続的な装着以外の手段
によりハウジング３００に固定することができる。視覚化先端部３４０は、射出
成形またはシリコーンや同様の重合体での他の適切な製造方法により形成するこ
とができる。

【０１１３】 視覚化先端部３４０は、それぞれ通路３１１、３１２、３１３、３１４、およ
び３１５に対応する開口部３４１、３４２、３４３、３４４、および３４５を含
む。開口部３４１は、光学観察手段３２０により壁２の観察を容易にする、その
中に配置されたレンズを含む。開口部３４２と３４３はその中に窓を含み、それ
により照射手段３３０からの光が窓を通過して壁２を照射するが、それは必要で
はない。開口部３４４と３４５は周辺の液体流入通路３１４および周辺の液体流
出通路３１５のためのゲートとして作用する。開口部３４４は内向きに細くされ
、流入通路３１４に隣接した開口部の内径が先端部３４０の外面上の径よりも大
きく、液体流入通路３１４からの液体レンズ媒体の流れを集中するようになって
いる。開口部３４５を外向きに細くし、流入通路３１５に隣接した開口部の内径
が先端部３４０の外面上の径よりも小さくなるようにすることもできる。先端部
３４０は任意であると考えられる。

【０１１４】 貫通装置 次に、図１７から図２５に関連して貫通装置７について述べる。貫通装置７は
、血管壁２に修復グラフトを固締するために、図１７から図２０に示したように
、修復装置５、５００、５０００内に挿入することができる。貫通装置７は、貫
通手段４２０、第２貫通手段４３０、追跡手段４４０および挿入手段４５０を含
む数種類の構成部品を含む。貫通装置７は貫通手段４２０、第２貫通手段４３０
、追跡手段４４０および挿入手段４５０をハウジングするためのハウジング４１
０を含む。好ましい実施形態では、ハウジング４１０は、図１９、図２１、およ
び図２２に示したように薄い壁で囲まれた３肢のある形状を有する。可撓性を増
大した好ましい実施形態では、ハウジング４１０は、ハウジング４１０の３本肢
の２本が誘導ワイヤ１６０を含有するハウジング２００の側面から離隔するよう
に修復装置５内に配置される。しかし、当業者には、発明の範囲または精神から
離れることなく本発明の構造および配置に種々の変更や変化がなされうることが
明らかであろう。例えば、上記のハウジング４１０は、３本以上の肢を有しても
よい。あるいは、ハウジング４１０は、内向きに突出する複数の肢を有する円柱
状であってもよい。ハウジング４１００の別の構成が図１８と図２０に示されて
いる。ハウジング４１００は、貫通手段４２０を含有する中央の通路４１１０を
含む。追加の通路４２１０と４１３０が、第２貫通手段、追跡手段および挿入手
段など他の構成部品用に提供される。

【０１１５】 ハウジング４１０は、シリコーン、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）、または同様の
特性を有する重合体の射出成形で形成されることが好ましい。ハウジング４１０
は、図２１に示したように、その中に形成される複数の通路４１１、４１２、４
１３、および４１４を含む。別の配置が図２２に示されている。通路４１１、４
１２、４１３、および４１４はハウジング手段４１０の全長に沿って延在する。
第１通路４１１は貫通手段４２０の通過のために提供される。貫通手段４２０は
、以下で述べる適切な固締装置でそれにグラフトを固締するための腹大動脈の壁
２の治療特異的孔を生成するために提供される。貫通手段４２０は潜在的に石灰
化する血管壁２を貫通し、壁２に修復グラフトを確実に固締する。貫通手段４２
０は、レーザー貫通装置、圧電貫通装置または高無線周波電気焼灼プローブ（Ｂ
ＯＬＩ）のいずれかであってもよい。しかし、本発明の発明者は、ＣＯ２貫通、
マイクロ電気機械的システムを含むがこれに限定されない他の貫通手段、および
管腔内縫合（Ｉｎｔｒａ ｌｕｍｉｎａｌ ｓｕｔｕｒｉｎｇ）が本発明の範囲
内であるとしている。レーザー貫通装置４２０は、レーザーエネルギーを用いて
、大動脈壁２に治療特異的孔を生成するＩＲ光ファイバーベースシステムである
ことが好ましい。利用される融合シリカ／石英ファイバーのサイズは、２００か
ら６００ミクロンの範囲である。ファイバーはまた光ファイバーで覆われた低Ｏ
Ｈポリアミドを含んでいてもよい。適切なレーザーは、約１．３５μｍの波長を
有する超音波光学レーザー、および約２．１μｍの波長を有するホルミウムＹａ
ｇレーザーを含むがこれらに限定されない。選択された波長により、通路４１１
のファイバーを通じたレーザーエネルギーの移行が可能となる。レーザーファイ
バーは、ファイバーがハウジング４１０の端から投射するように外科部位と直接
接触する。貫通手段４２０および第２貫通手段４３０を用いて、単一、または３
叉孔パターンが生成されると考えられる。

【０１１６】 圧電貫通装置は好ましくは、音響振動を利用してグラフト／組織の付着を補助
する治療特異的縫合孔を生成するカテーテルベースシステムである。圧電貫通装
置は「音響波」効果を加えてグラフトおよび血管壁の孔を生成する。この変形で
は、通路４１１が、外科部位にしばしば蛇行状の血管を通じてエネルギーの伝達
を可能にする、ロッドまたは管状の超弾性チタンカテーテルを含有することが好
ましい。このカテーテルは外科部位と直接接触し、カテーテルがハウジング４１
０の端から形成された治療特異的孔の中へ投射するようになっている。第２貫通
手段４３０は１つまたはそれ以上の一時的な孔を生成する。圧電装置は２０ＫＨ
ｚの周波数で作動することが好ましい。他の周波数は、高低のいずれも本発明の
範囲内であると考えられる。第１貫通手段４２０は、固締装置が第１貫通手段４
２０により生成される治療特異的孔を通じて挿入されるために、固締装置と同軸
性である。

【０１１７】 第２通路４１２が第２貫通手段４３０の通過のために提供される。第２貫通手
段４３０も、第１貫通手段４２０と同様のやり方で血管壁２に１つまたはそれ以
上の一時的な孔を生成するために提供される。同様に、第２貫通手段４３０は、
貫通手段４２０に関して上述したように、レーザー貫通装置または圧電貫通装置
のいずれかであってもよい。第２貫通手段４３０は、固締装置が第１貫通手段４
２０により形成された治療特異的孔内に挿入される間に、貫通装置７を固定し、
方向づけするために使用される。第２貫通手段４３０が除去された後、一時的な
孔は凝固する血液で封着する。

【０１１８】 通路４１３が、以下で述べる挿入手段４５０の通過のためにハウジング４１０
内に提供される。通路４１４が追跡手段４４０の通過のためにハウジング手段４
１０内に提供される。好ましい実施形態では、追跡手段４４０はＸ線透過性マー
カーであり、モニター上の画像内の貫通装置７の位置を確認する目的のために利
用される。しかし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく本発
明の構造および配置に種々の変更や変化がなされうることが明らかであろう。例
えば、上記の追跡手段４４０は、チップ追跡装置または光ファイバー照準ビーム
であってもよい。

【０１１９】 動脈瘤の修復時に壁２に修復グラフトを固定するための挿入手段４５０を図２
４に関連して述べる。挿入手段４５０は、修復グラフトおよび壁２の貫通手段４
２０により生成された治療特異的孔の中へおよびそれを通じて図１７と図２３に
示した固締装置カートリッジ４６０から個別の固締装置を駆動する機構を含むこ
とが好ましい。固締装置のカートリッジ４６０は、１つ以上の固締装置がカート
リッジ４６０から連続的に移動し、腹大動脈壁２に修復グラフトを固定するよう
に複数の固締装置を保持することが可能である。固締装置カートリッジ４６０は
ハウジング４１０と着脱可能に接続されていることが好ましい。固締装置カート
リッジ４６０は、図２３に示したように中空のハウジングであり、ミネソタ（Ｍ
Ｎ）州のＲＡＰ社により製造される射出成形ＨＯＰＥまたは液晶であることが好
ましい。貫通手段４２０と４３０、追跡手段４４０および挿入手段４５０は、カ
ートリッジ構造物４６０の内部に適切に収容される。カートリッジ４６０はハウ
ジング４１０の周囲に配置される。

【０１２０】 図２４に示した挿入手段４５０は、血管壁２に修復グラフトを固定する固締装
置を駆動するための駆動手段４５１を含む。ギヤ４５２と固締装置前進手段４５
３がハウジング４１０の開口部４５４内に配置されている。好ましい実施形態で
は、ギヤ４５２はウォームギヤである。しかし、他の適切なギヤアセンブリーが
本発明の範囲内で考えられる。ギヤ４５２は駆動手段４５１に接続される。固締
装置前進手段４５３はギヤ４５２と相互作用し、固締装置を前進させ、血管壁２
に修復グラフトを固定する。好ましい実施形態では、固締装置前進手段４５３は
内部ギヤ式駆動プレートアセンブリーである。この駆動プレートアセンブリーは
、制限された角度調節が可能である。挿入手段４５０の操作は、制御装置による
作動とともに、固締装置前進手段４５３が前進し、固締装置カートリッジ４６０
から固締装置を駆出するように、図示されていない制御装置により制御される。
あるいは、挿入手段４５０を手動操作することができる。挿入手段４５０は、例
えば、図１９に示した実施形態において使用される。

【０１２１】 挿入手段４５００の別の実施形態が図２５に示されている。挿入カートリッジ
４５１０が修復装置５の遠位端に固定される。挿入カートリッジ４５１０はハウ
ジング２００にスナップ装着することもできる。挿入カートリッジ４５１０は空
洞４５１１を含む。スプリング手段４５２０が空洞４５１１内に配置されている
。固締装置カートリッジ４６０も空洞４５１１内に配置されている。開口部４５
３０が挿入ハウジング４５１０の一端に配置されている。貫通装置７のハウジン
グ４１０は通常、開口部４５３０を通じて固締装置を駆出することからスプリン
グ手段４５２０を防ぐ。挿入手段４５００はハウジング４１０を開口部４５３０
から引っ込める引込み手段４５４０を含み、固締装置が第１貫通手段４２０によ
り生成される治療特異的孔の中へ駆出されるようにする。引込み手段４５４０は
ハウジング４１０を開口部４５３０から引っ込める作用をするケーブルであって
もよい。引込み手段４５４０の解除により、ハウジング４１０は開口部４５３０
に隣接した位置に戻り、その後の固締装置の発射を防ぐ。

【０１２２】 血管内超音波（ＩＶＵＳ）修復システム 次に、上述したグラフトを用いて腹部大動脈瘤の修復を容易にするための本発
明による装置の好ましい実施形態を詳細に参照する。血管内超音波ベースシステ
ムの例が図２６から図２９に示されている。

【０１２３】 修復装置５０はハウジング８００を含む。ハウジング８００は、その断面が図
２８に示されている大誘導ワイヤ部８１０、スペーサー部８２０、および小誘導
ワイヤ部８３０を含む。

【０１２４】 ハウジング８００内に配置されているのは、使用時に血管１内の修復装置５０
を誘導するための装置誘導手段２１４である。誘導手段２１４は、大誘導ワイヤ
部８１０、スペーサー部８２０、および小誘導ワイヤ部８３０を通じてハウジン
グ８００の長さを延在する通路または管腔であることが好ましい。誘導手段１６
０は誘導手段２１４と協働し、使用時に装置５０を誘導する。誘導手段１６０は
、大腿動脈から腋窩動脈に延在することが可能である誘導ワイヤであることが好
ましい。好ましい実施形態では、誘導ワイヤ１６０はフィラメント（例えば、ス
テンレス鋼、チタンまたはＫｅｖｌａｒ（登録商標）ケーブル）である。しかし
、当業者には明らかなように、物理的完全性、高い強度、可撓性、および最小限
の熱膨張という同様の特性を有する種々の他の材料を用いて、誘導ワイヤ１６０
を形成することができる。

【０１２５】 ハウジング８００は、修復操作時に血管１内の貫通装置７００の操作と方向づ
けを補助する装置操作手段２１５も含む。操作手段２１５は、ハウジング８１０
内に延在する少なくとも１つの通路を含むことが好ましい。操作手段２１５はハ
ウジング７１０に形成された補通路と対になる。操作手段１７０が操作手段２１
５と協働し、使用時に装置５０を誘導する。操作手段１７０は、患者の外側から
ハウジング８１０と７１０を通じて延在することが可能である少なくとも１つの
誘導ワイヤを含むことが好ましい。誘導ワイヤ１７０は操作手段２１５を通じて
延在する。好ましい実施形態では、誘導ワイヤ１７０は超弾性フィラメントであ
る。しかし、当業者には明らかなように、物理的完全性、高い強度、可撓性、お
よび最小限の熱膨張という同様の特性を有する種々の他の材料を用いて、誘導ワ
イヤ１７０を形成することができる。

【０１２６】 操作手段１７０の操作は、結果としてハウジング７１０の端部の関着を起こす
。誘導ワイヤ１７０は、修復操作時に、図２６に示したように関着位置にハウジ
ング７１０を維持する。

【０１２７】 次に、図２６から図２９に関連して貫通装置７００について述べる。貫通装置
７００は貫通手段４２０、第２貫通手段４３０、追跡手段４４０および挿入手段
４５０を含む数種類の構成部品を含む。貫通装置７００は貫通手段４２０、第２
貫通手段４３０、追跡手段４４０および挿入手段４５０をハウジングするための
ハウジング７１０を含む。好ましい実施形態では、ハウジング４１０は、図２６
、図２７、および図２９に示したように薄い壁で囲まれた３肢のある形状を有す
る。しかし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく本発明の構
造および配置に種々の変更や変化がなされうることが明らかであろう。

【０１２８】 ハウジング７１０は、シリコーン、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）、または同様の
特性を有する重合体の射出成形で形成されることが好ましい。ハウジング７１０
は、図２９に示したように、その中に形成される複数の通路７１１、７１２、７
１３、７１４および７１５を含む。通路７１１、７１２、７１３、７１４および
７１５はハウジング手段７１０の全長に沿って延在する。第１通路７１１は貫通
手段４２０の通過のために提供される。貫通手段４２０は、以下で述べる適切な
固締装置でそれにグラフトを固締するための腹大動脈の壁２の治療特異的孔を生
成するために提供される。貫通手段４２０は、内視鏡ベースシステムに関して上
述したように、潜在的に石灰化する血管壁２を貫通し、壁２に修復グラフトを確
実に固締する。貫通手段４２０は、レーザー貫通装置または圧電貫通装置のいず
れかであってもよい。

【０１２９】 第２通路７１２が第２貫通手段４３０の通過のために提供される。第２貫通手
段４３０も、上述したように、第１貫通手段４２０と同様のやり方で血管壁２に
１つまたはそれ以上の開口部するために提供される。

【０１３０】 通路７１３が、挿入手段４５０の通過のためにハウジング７１０内に提供され
る。通路７１４が誘導ワイヤ１７０の通過のためにハウジング手段７１０内に提
供される。通路７１５が追跡手段４４０のために提供される。挿入手段４５０は
、修復グラフトおよび壁２の貫通手段４２０により生成された治療特異的孔の中
へおよびそれを通じて図２６と図２７に示した固締装置カートリッジ４７０から
個別の固締装置を駆動する機構を含むことが好ましい。固締装置のカートリッジ
４７０は、１つ以上の固締装置がカートリッジ４７０から連続的に移動し、腹大
動脈壁２に修復グラフトを固定するように複数の固締装置を保持することが可能
である。固締装置カートリッジ４７０はハウジング７１０と着脱可能に接続され
ていることが好ましい。固締装置カートリッジ４７０は、図２６に示したように
中空のハウジング４７１を有している。貫通手段４２０と４３０、および配置／
固締手段４５０はカートリッジ構造４６０の内部に適切に収容される。カートリ
ッジ構造物４７０および関連固締装置は、貫通装置７００が図２７に示したよう
に平滑な形状を有するようにハウジング８００のスペーサー部８２０と相補性で
ある。

【０１３１】 動脈瘤を修復するために腹大動脈を観察するための視覚化装置６００が、小誘
導ワイヤ部８３０に隣接したハウジング８００内に配置されている。視覚化装置
６００は、例えば、半径方向のスキャニング構成部品をハウジングするためのハ
ウジング６０１を含む、エンドソニックス・オブ・ランチョ・コルドバ社（Ｅｎ
ｄｏｓｏｎｉｃｓ ｏｆ Ｒａｎｃｈｏ Ｃｏｒｄｏｖａ）（カリフォルニア州
）により製造された血管内超音波（ＩＶＵＳ）ベースシステムである。ハウジン
グ６１０はスキャニング窓６０２を含むが、しかし、これは視覚化装置６００の
有効な操作には重要ではない。視覚化装置は、腹大動脈の部位をスキャニングす
るようにハウジング６０１内に配置されたスキャニングカテーテルを含む。ハウ
ジング６０１は、シリコーン、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）または重合体もしくは
同様の特性を有する他の材料の押出し成形である。スキャニングカテーテルはハ
ウジング８００の小誘導ワイヤ部８３０を通じて延在する。スキャニングカテー
テルは、図示されていない外部のモニター上で観察することができる修復の画像
を生成する。

【０１３２】 ハウジング８００は貫通装置７００の対向端に位置した移行部８０１と８０２
も含み、図２７に示したように、修復装置５０に平滑な形状を提供する。

【０１３３】 固締装置 次に、血管１の遠位端にアタッチメント装置２０を固定するための本発明によ
る、図３１から図４１、図４９から図５３および図５５から図５９に示した固締
装置の実施形態の詳細を参照する。固締装置は血管の動脈瘤の修復に関して述べ
られているが、縫合の代わりとしての他の外科的処置における固締装置の使用は
、本発明の範囲内であると考えられる。

【０１３４】 図３０と図３１は本発明の実施形態による固締装置５１０を示す。固締装置５
１０は垂直に曲がった一対の固締脚５１２と５１３を含む。固締装置５１０は、
図３１に示したように、固定部５１４も含む。固締装置５１０はワイヤ状の材料
で形成されることが好ましい。脚５１２と５１３は、図３０に示されるように、
固締装置カートリッジ４６０の貯蔵のためと壁２にアタッチメント装置２０のア
タッチメントを可能にするために一時的に再方向づけされる。脚５１２と５１３
がアタッチメント装置２０と壁２を通じて挿入されると、脚５１２と５１３は、
図３１に示したように、製造時の垂直に曲がった位置に戻る。固締装置５１０が
血管内の固締位置にあるとき、固定部５１４はアタッチメント装置２０とアタッ
チメント装置２０に隣接した壁２（内膜／グラフト）の片側に配置される。曲が
った脚５１２と５１３は、壁２に隣接したアタッチメント装置２０と壁２（外膜
）の反対側に配置される。固定部５１４および曲がった脚５１２と５１３は壁２
とアタッチメント装置２０に圧縮力を加え、血管１にアタッチメント装置２０を
確実に固締する。

【０１３５】 固締装置５１０は、脚５１２と５１３が曲がり位置に戻り、壁２にアタッチメ
ント装置２０を固定するように、ステンレス鋼で形成されることが好ましい。し
かし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく本発明の構造およ
び配置に種々の変更や変化がなされうることが明らかであろう。例えば、固締装
置５１０は、超弾性チタン、または生体適合性、弾性、および曲げ強度を含むが
これらに限定されない同様の特性を有するプラスチックなど他の処置／性能に適
切な材料で形成することができる。したがって、本発明は、添付のクレームおよ
びその同等物の範囲内にあるという条件で、発明の変更および変化を包含するこ
とが意図されている。

【０１３６】 図３２と図３３は、本発明の別の実施形態による固締装置５２０を示す。固締
装置５２０は正常に傾斜した一対の固締脚５２２と５２３を含む。固締装置５２
０は固定部５２４も含む。固締装置５２０もワイヤ状の材料で形成されることが
好ましい。固定部５２４はワイヤ状の材料の少なくとも１つのコイルで形成する
ことができる（すなわち、巻かれた部分）。脚５２２と５２３は、図３２に示し
たように、固締装置カートリッジ４６０の貯蔵のためと壁２にアタッチメント装
置２０のアタッチメントを可能にするために一時的に圧縮される。図３０と図３
１に関して上述した実施形態と同様に、脚５２２と５２３がアタッチメント装置
２０と壁２を通じて挿入されると、脚５２２と５２３は、図３２に示したように
、垂直に曲がった位置に戻る。固締装置５２０が血管内の固締位置にあるとき、
固定部５２４はアタッチメント装置２０に隣接したアタッチメント装置２０と壁
２の片側に配置される。傾斜脚５２２と５２３は、壁２に隣接したアタッチメン
ト装置２０と壁２の反対側に配置される。固定部５２４および曲がった脚５２２
と５２３は壁２とアタッチメント装置２０に圧縮力を加え、血管１にアタッチメ
ント装置２０を確実に固締する。

【０１３７】 図３４と図３５は本発明の別の実施形態による固締装置５３０を示す。固締装
置５３０は、コイルスプリングを含むことができる、スプリング型固締装置であ
る。固締装置５３０もワイヤ状の材料で形成される。固締装置５３０は、図３４
に示したように、複数のコイルを含む。ワイヤ状の材料の端部５３１と５３２は
、図２９、図３０、および図３４から図３６に示したように、固締装置５３０の
同じ端に配置されることが好ましい。固締装置５１０と５２０とは異なり、固締
装置５３０は、図４２、図４３、および図４６に示したように、固締装置カート
リッジ５３５における貯蔵が一時的に延長する。固締装置５３０が、図４４に示
したように、貫通装置７上の挿入手段４５０を用いてアタッチメント装置２０と
壁２を通じて挿入されると、貫通装置７により形成される血管１とアタッチメン
ト装置２０の壁２に生成される治療特異的孔３から挿入手段４５０が除去される
まで、固締装置５３０は延長位置に残留する。次に、固締装置５３０は、図３５
に示したように、折り畳み位置を確保する。固締装置５３０が血管１内の固締位
置にあると、端部５３１と５３２は、図４５に示したように、アタッチメント装
置２０とアタッチメント装置２０に隣接した壁２の片側に配置される。固締装置
５３０の残りの部分は、壁２に隣接したアタッチメント２０と壁２の別の側に配
置される。固締装置５３０は壁２とアタッチメント装置２０に圧縮力を加え、血
管１にアタッチメント装置２０を確実に固定する。固締装置５３０は、ステンレ
ス鋼；超弾性合金、例えばチタン；または他の処置／性能に適切な材料で形成す
ることができる。

【０１３８】 図３６、図３７、図３８、および図３９は本発明の別の実施形態による固締装
置５４０である。固締装置５４０はコイルスプリングタイプの固締装置である。
固締装置５４０は中央部分５４１、および半ノッテッド端部５４２と５４３を含
む。固締装置５４０も上述した材料を用いたコイルスプリングで形成される。好
ましくは、固締装置５４０はステンレスまたは超弾性合金、例えばチタンで形成
されることである。固締装置５４０は、図示されていない固締装置カートリッジ
に保存されているとき、図３６に示したように、実質的に線形である。固締装置
５４０がアタッチメント装置２０と壁２を通じて挿入されると、固締装置５４０
は、図３７に示したように、その正常なコイル状に巻かれた構成に戻る。固締装
置５４０は壁２とアタッチメント装置２０に圧縮力を加え、血管１にアタッチメ
ント装置２０を確実に固定し、図３８と図３９に示したように、一方の半ノッテ
ッド端部５４２がアタッチメント装置２０に隣接して配置され、他方の半ノッテ
ッド端部５４３が血管１の壁２に隣接して配置されるようになる。図２８は軸方
向に巻かれた固締装置５４０である。図４０は壁２に固定された図３８の固締装
置５４０を示す。図３９は半径方向に巻かれた固締装置５４０を示す。図４１は
壁２に固定された図３９の固締装置５４０を示す。固締装置５４０はコイル状に
巻かれたコイルスプリング型固締装置と呼ばれる。固締装置を構成するコイルス
プリングはそれ自体、製造時に巻かれ、図３８から図４０に示したコイル状に巻
かれた構成を確保する。固締装置５４０は、固締装置５３０について上述したや
り方で挿入手段を用いてアタッチメント装置２０と壁２を通じて挿入される。

【０１３９】 図４９、図５０、および図５１は本発明の別の実施形態による固締装置５５０
を示す。固締装置５５０はステンレス、または超弾性合金、例えばチタン、また
は処置／性能に適切な材料で形成されたコイルスプリング型固締装置である。固
締装置５５０は、図示されていない固締装置カートリッジに保存されていると、
図３６に示したように、実質的に線形である。

【０１４０】 固締装置５５０は、製造時にその固締形状に巻かれたコイル状に巻かれたコイ
ルスプリング型固締装置である。固締装置５５０はいっしょに接続された複数の
コイル状に巻かれたコイルスプリングを含むことができる。図４９に示した実施
形態は、２つの巻きつけたスプリングを含む。示されたデザインのコイル径とワ
イヤゲージは、それぞれ約１．０１６ｃｍ（０．０４ｉｎｃｈｅｓ）と約０．１
２７（０．００５ｉｎｃｈｅｓ）である。しかし、本発明はこれらの寸法に限定
されるものではないと考えられる。１．０１６ｃｍ（０．０４ｉｎｃｈｅｓ）以
上と１．０１６ｃｍ（０．０４ｉｎｃｈｅｓ）以下の外れたコイル径（例えば、
０．７６２ｃｍ（０．０３ｉｎｃｈｅｓ）など）は本発明の十分に範囲内にある
と考えられる。固締装置５５０の固締力は、コイル径、ワイヤゲージ、コイルの
数、およびコイルスプリングの数を変化させて特定の目的に合うように調節する
ことができる。固締装置５５０は、コイルスプリングが製造時に固締に適した形
状にさらにコイル状に巻かれるということによりコイル状に巻かれたコイルスプ
リングと呼ばれる。固締装置５５０を含むコイル状に巻かれたコイルスプリング
は、それらの長さに沿って少なくとも１点といっしょにスポット溶接される。互
いとの固定関係でコイル状に巻かれたコイルのスプリングを維持するために使用
される適切な接続手段であれば、本発明の範囲内であり、スポット溶接の代わり
に用いることができる。

【０１４１】 固締装置５５０は中央部分５５１と、アンダーラップ端部５５２と５５３を含
む。挿入前、固締装置５５０は一時的に直線状になり、挿入手段の周囲に配置さ
れる。固締装置５５０は、固締装置５３０について上述したものと同様のプロセ
スを用いてアタッチメント装置２０と壁２を通じて挿入される。挿入後、コアが
除去され、固締装置５５０は、図４９から図５１に示したように、その正常なコ
イル状に巻かれた構成に戻る。固締装置５５０の製造構成はアタッチメント装置
を固定するための革新的な方法を提供する。端部５５２と５５３は、固締装置５
５０のためのロック機構を提供する点５５４でアンダーラップする。固締装置５
５０のアンダーラップデザインは、引き離されることからアタッチメント装置２
０と壁２を防ぐ。

【０１４２】 図５２と図５３は本発明の別の実施形態による固締装置５６０を示す。固締装
置５６０はステンレス鋼、または超弾性合金、例えばチタン、または処置／性能
に適切な材料で形成されたコイルスプリング型固締装置である。固締装置５５０
と同様に、固締装置５６０もコイル状に巻かれたコイルスプリングを使用する。
固締装置５６０は、いっしょに巻かれた複数のスプリングを含む。固締装置５６
０は、上述した固締装置５５０におけるように、単一のコイル状に巻かれたコイ
ルスプリングまたはいっしょに巻かれたコイル状に巻かれた複数のコイルスプリ
ングであってもよい。好ましい実施形態は、図５２と図５３に示したように、２
つのコイル状に巻かれたコイルスプリング５６２と５６３を含む。しかし、固締
装置５６０が２つ以上または以下のスプリングを含むことは本発明の範囲内であ
る。示したデザインのコイル径とワイヤゲージは、それぞれ約１．０１６ｃｍ（
０．０４ｉｎｃｈｅｓ）と約０．１２７ｃｍ（０．００５ｉｎｃｈｅｓ）である
。固締装置５６０の固締力は、コイル径、ワイヤゲージ、コイルの数、およびコ
イルスプリングの数を変化させて特定の目的に合うように調節することができる
。

【０１４３】 固締装置５６０は中央部分５６１と、端部５６２、５６３、５６４および５６
５を含む。挿入前、固締装置５６０は一時的に直線状になり、挿入手段の周囲に
配置される。固締装置５６０は、アタッチメント装置２０と壁２を通じて挿入さ
れる。挿入後、挿入手段は除去され、固締装置５６０はほぐれて、図５２と図５
３に示したように、コイル状に巻かれたコイルスプリング５６２と５６３をその
製造構成に戻させる。スプリング５６２と５６３は、中央の長さ５６１に沿って
少なくとも１点でいっしょにスポット溶接される。スプリングの端５６４、５６
５、５６６および５６７はいっしょに溶接されず、挿入手段が除去されるとそれ
らを分離させる。互いとの固定関係で固締装置５６０のスプリングを維持するた
めに使用される適切な接続手段であれば、本発明の範囲内であり、スポット溶接
の代わりに用いることができる。

【０１４４】 上述した、両方の固締装置５５０と５６０は、弾性／機械的メモリーとともに
コイル状に巻かれたコイルスプリングを使用する。アタッチメント２０と壁２を
通じた挿入後、コイル状に巻かれたコイルスプリングはその製造形態を思い出し
、壁２にアタッチメント装置２０の固定を形成する形態に戻る。

【０１４５】 コイル状に巻かれた固締装置５７０の保持可能性は、図５６から図５８の実施
形態によりさらに強化される。固締装置５７０は中央のコイル状に巻かれた固締
装置５７１を含む。固締装置５７０はさらに少なくとも１つの短いコイル状に巻
かれた挿入部５７２を含む。コイル状に巻かれた挿入部５７２は、図５６と図５
７に示したように、固締装置５７１の端部に隣接して配置される。短いコイル状
に巻かれた挿入部５７２は、その端で固締装置５７１とともに巻きつけ、独特の
頭部の特徴を生成する。固締装置５７０が一時的に配置されるコアが除去される
と、固締装置５７０はその製造時の構成に戻る。この位置で、少なくとも１つの
コイル状に巻かれた挿入部５７２が固締装置５７１のホストから分離し、固締装
置の離脱に対する寸法の妨害と追加の抵抗を生成する。少なくとも１つのコイル
状に巻かれた挿入部５７２は５７３で示したようにスポット溶接され、固締装置
５７１からの完全な分離を防ぐ。

【０１４６】 上述したコイルスプリング固締装置は軸方向または半径方向のいずれかに巻か
れたコイルスプリングであってもよいことが考えられる。さらに、コイルスプリ
ングは円形、長方形、三角形または他の断面構成を有することができると考えら
れる。上述した固締装置は固締装置と周囲の組織との間の摩擦を増大させるため
に表面処理されてもよいと考えられる。さらに、金属ではなく重合体の材料を用
いてもよい。コイル状に巻かれたコイル固締装置の保持力を変更するためにコイ
ル径、ワイヤゲージ、コイルの数、およびコイルスプリングの数を変化させるほ
かに、コイル間のスプリングのピッチを変更するにより、固締装置の性能も強化
される。

【０１４７】 本発明による固締装置は、患者に対して離れて配置された前進機構の活性化に
より上述したように、貫通アセンブリー７の範囲外または範囲内のいずれかの外
科部位に前進する。機構の複雑性を最小限にするため、固締装置のマンドレルを
超えた長さを密接に制御することが必要である。固締装置の圧縮は、その「製造
時」の形態からその「挿入の準備が整った」形態へ移行するためそのデザインに
固有であり、固締装置／固締装置前進機構のデザインにおいて予想されない限り
、重要な機能上の問題を生じる。本発明の固締装置の発明者は、固締装置前進式
から固締装置の圧縮を除去することができた。一実施形態によれば、固締装置は
、その「製造時」形態からその「挿入の準備が整った」形態へ移行すると固締装
置内に生成される「たるみ」が、挿入アセンブリー４５０上に巻かれると除去さ
れるように寸法決めすることができる。コイルスプリングの内径は、一時的にそ
れを超えてまたはその範囲で配置される挿入アセンブリー４５０と同等またはわ
ずかに小さい。この「寸法決め」が、貫通アセンブリー７上または範囲内のの固
締装置の前圧縮と外科部位へのその均一の前進の両方を促進する。

【０１４８】 次に、固締装置は、その「挿入の準備が整った」形態にある間にゼラチンまた
は同様の溶解性媒体内にインサート成形することができる。そうして得られる「
管状」の構成部品は非圧縮性であり、貫通手段の範囲外または範囲内も固締装置
の容易な装填と、最終的にグラフト／外膜基質を補うその後の外科部位への均一
な前進の両方を促進する。存在する血液は固締装置の隙間の周囲およびその内部
のゼラチンコーティングを溶解し、その「製造時」の形態および血管壁とのグラ
フトの圧縮付着の再開を可能にする。

【０１４９】 あるいは、本発明による固締装置は溶解可能な縫合材を組み込むことができる
。図５９に示したように、固締装置５８０は、固締装置５８０の個別のコイル５
８２の間に巻きつけられた溶解可能な縫合材５８１を組み込んでいる。溶解可能
な縫合材５８１を備えることは、上述した挿入アセンブリー上の固締装置５８０
の長手方向の圧縮を防ぐ。さらに、縫合材の使用は、外科的処置時の挿入アセン
ブリーと貫通アセンブリーに沿った固締装置５８０の均一な前進を可能にする。
溶解可能な縫合材５８１の使用は固締装置５８０に限定されるものではないと考
えられる。むしろ、上述した実施形態を含むがそれらに限定されない少なくとも
コイル状に巻かれたスプリング部を有する固締装置とともに溶解可能な縫合材５
８１を使用することは、本発明の十分に範囲内であると考えられる。

【０１５０】 しかし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく本発明の構造
および配置に種々の変更や変化がなされうることが明らかであろう。例えば、上
記の固締手段は、ポップリベット固締装置、スクリュー型固締装置、および急速
硬化プラスチック押し出し成形であってもよく、これらはすべて本発明の範囲内
であると考えられる。したがって、本発明は、添付のクレームおよびその同等物
の範囲内にあるという条件で、発明の変更および変化を包含することが意図され
ている。

【０１５１】 本発明の実施形態に従う固締装置は動脈瘤の修復と関連して記載されている。
しかし、本発明は、動脈瘤の修復に限定されず、それよりむしろ、本発明に従う
固締装置は他の外科的適用使用できることが意図されている。例えば、固締装置
を用いて組織を組織に固定することができる。さらに、固締装置の使用は患者の
体内における適用に限定されず、固締装置は体外で使用するができる。さらに、
固締装置の使用の十分な範囲内における非外科的適用が考慮されることが意図さ
れている。例えば、固締装置を用いて材料を互いに固定することができる。

【０１５２】 導入器シース装置 次に、その例が図４７と図４８に示されている、腹部大動脈瘤の修復に使用す
るための本発明による導入器シース装置の好ましい実施形態を参照する。導入器
シース装置は、グラフトと修復装置が挿入される血管を通じる保護通路を生成す
る。導入器シース装置は、修復装置や他の装置が外科的処置時に蛇行状の動脈通
路を通過するとき起こりうる損傷から動脈を保護する。

【０１５３】 動脈瘤を修復するための既存の方法では、大腿動脈および総腸骨動脈において
のみ導入器シース装置を用いる。一般的に、誘導ワイヤは大腿動脈切開から腹大
動脈に対して前方の点の大動脈の近位頸内に配置された閉塞バルーンまで延在す
る。一般的に、その他では、１８から２８Ｆｒ．径の導入器シース装置が挿入さ
れる大腿または総腸骨動脈切開によって腹大動脈へのアクセスが得られている。
これらの装置のサイズは、それらが通過する血管の損傷の原因にもなる。

【０１５４】 対照的に、本発明の発明人は、図４７に示したように、１つ以上の独特な導入
器シース装置９００の使用を考えている。シース９００は大腿／腋窩誘導ワイヤ
上に導入される。１つの導入器シース装置９００は、腋窩切開または上腕切開の
いずれかから、血管１の近位頸まで延在する。別の導入器シース９００は、大腿
切開から血管の遠位頸または総腸骨／遠位大動脈移行へ延在する。腋窩血管およ
び大腿動脈を通じて延在する本発明による導入器シース装置は同様の構造を有す
る。しかし、腋窩動脈を通じて延在する導入器シース装置は、９から１２Ｆｒ．
の小さいサイズであり、問題なく動脈切開／近位大動脈通路を進むことができる
。サイズが小さいため、その両方が大腿または腸骨動脈よりも大幅に小さい左上
腕または腋窩動脈のいずれかを経由して大動脈へアクセスすることができる。こ
の処置は、以前には考慮外であったが、現在ではこれらの血管処置に有利である
と考えられる。

【０１５５】 各導入器シース装置９００は、血管１への導入器シース装置を通じた管グラフ
トおよび他の修復装置の通過を可能にする中空の内部９１１を有するハウジング
９１０を含む。ハウジング９１０は、その中に形成された複数の管腔または通路
を含むことが好ましい。修復装置は、ハウジング９１０の端部における開口部９
１２の多重ポート導入器アセンブリーを通じて導入される。好ましい実施形態で
は、ハウジング９１０は、例えば、シリコーンで形成された外面と、例えばＴｅ
ｆｌｏｎ（登録商標）で形成された内面を有する薄い壁で囲んだ同時押し出し成
形である。あるいは、ハウジング９１０は同様の特性を有する適切な重合体で形
成することができる。

【０１５６】 導入器シース装置９００は、血管内の適切な方向づけでシース９００を維持す
るための位置決めアセンブリー９２０も含む。好ましい実施形態では、位置決め
アセンブリー９２０は、ハウジング９１０の一端に配置された膨張式カフを含む
。位置決めアセンブリー９２０はさらに膨張式カフ９２１のための膨張装置を含
む。好ましい実施形態における膨張装置は、ハウジング９１０の壁内に形成され
た複数の通路９２３を含む。食塩水など適切な液体を外部の源から通路９２３を
通じて供給してカフ９２１を満たす。通路９２３は、図４７に示したように、膨
張式カフ９２１で終わる。位置決めアセンブリー９２０は、導入器アセンブリー
に対向するハウジングと接続されるシリコーンバルーンを含む。シリコーンバル
ーンはいくつかの理由で好ましい。まず、他の重合体のバルーンとは異なり、シ
リコーンバルーンは、８００％までの物質膨張能があり、収縮時にはその当初の
形状に戻る。他の物質は装置内に組み込むまえに「予備形成」を必要とし、この
ような装置ははるかに嵩張り、その臨床目的に一度使用されると、完全な収縮が
不可能である。シリコーンを利用すると、取り付けられている多重管腔ハウジン
グと同一平面上にすることができる低プロフィールバルーンが促進される。また
、ハウジング末端の細部や円滑な移行−−バルーンからハウジングへの、が影響
されることもある。

【０１５７】 ハウジング９１０は中央チャネルを含む。ハウジングは、ポリウレタン層が押
し出されているフッ素化重合体コアを含む多層アセンブリーで形成される。多鎖
ワイヤブレードが、多重管腔重合体プロフィールが同時押し出されているポリウ
レタン層の最上部に配置されている。このハウジング構成は確かな利点を提供す
る。まず、ハウジングの内面の摩擦係数は低く、貫通装置と視覚化装置の両方の
管腔内通過の助けとなる。ブレード層は、ハウジングに対して、ねじれ抵抗、回
転力および可撓性を提供する。多重管腔内にブレード配置することは、周辺の管
腔への非破壊的アクセスを可能にする。さらに、同時押し出しアセンブリーは、
位置決めアセンブリーを容易に取り付けられる熱可塑性外面を提供する。

【０１５８】 あるいは、ハウジングは、多鎖ワイヤブレードが取り付けられる多重管腔重合
体プロフィールを含むことができる。その後、アセンブリーは、互いに３つの管
状層を結合させる重合体コーティングを受ける。

【０１５９】 以前の導入器シース装置は、体外に配置されている導入器シース装置の開口端
による相当量の血液の喪失を制御することができなかった。その他では、複雑な
締め付けシステムの使用によりこの血液の喪失を防ぐことが試みられた。本発明
は、顕著な血液喪失を防ぐ独特な封着装置を提供する。導入器シース装置９００
は、一般的に３ｍｍ径である本発明の小型の外科用装置を効果的に封着する。同
様の処置で用いられる現在利用可能な外科用装置の径は、一般的に６から９ｍｍ
の範囲である。現在利用可能な導入器シースと組み合わせたこれらの大きな径の
装置の使用は、重大な血液の喪失の原因となる。シース９００は、その革新的な
封着装置により、重大な血液喪失なくこれらの大きな径の装置とともに使用する
ことができる。

【０１６０】 開口部９１２に隣接したハウジング９１０の一端に配置されたシール９３０が
、重大な血液喪失を防ぐ。シール９３０は拡張ハウジングアセンブリー９３１を
含む。自己封着ゲル状物質９３２が拡張ハウジングアセンブリー９３１内に配置
される。この物質９３２は、修復装置の周囲にシールを形成する、物質９３２を
通じた修復装置の挿入を可能にする。修復装置が導入器シース装置９００と封着
物質９３２から除去されると、物質９３２が開口部９１２を介して除去される修
復装置の背後にシールを形成する。

【０１６１】 シール９３０の詳細な図が図５４に示されている。シールアセンブリー９３０
は拡張ハウジングアセンブリー９３１と端キャップ９３５を含むことができる。
シール物質９３２は、外科用装置９４０を受けるための開口部を有する、形状が
括約筋状の重合体ゲルであることが好ましい。外科用装置または修復装置９４０
がシース９００から除去されると、物質９３２の括約筋状開口部が閉じ、密なシ
ールを生成し、血液の喪失を防ぐ。シール物質９３２はハウジングアセンブリー
９３１に配置された出っ張りまたはシート９３６上に静止する。シール物質９３
２は、ハウジングアセンブリー９３１の内部に固定された、保持リング９３３に
より適所に保持される。

【０１６２】 拡張ハウジングアセンブリー９３１は、図５５に示したように、９１５でハウ
ジング９１０に永続的に付着する。カフ９２１を膨張または収縮させる液体また
はガスの供給または除去を可能にする注入ポート９２５が提供されている。液体
またはガスは注入ポートから図４７に示されている管腔９２３を経由してカフ９
２１まで移動する。

【０１６３】 シール９３０は端キャップ９３５とともに、またはそれなしに使用することが
できる。端キャップ９３５は血液喪失に対する追加の保護を提供する。端キャッ
プ９３５は、ハウジング９１０に対向する拡張ハウジングアセンブリー９３１の
開口部９１２の中へ挿入される。端キャップは、ハウジングアセンブリー９３１
との接続を促進する指回し式円形板部９３８を含む。端キャップ９３５は内部と
外部の封着手段を有する。内部封着手段は、外科用装置９４０と端キャプ９３５
との間に液体密封シールを提供するＶ型封着リング９３７からなる。外部封着手
段は、外側の溝９３９と封着リング９３４により提供される。封着リング９３４
は、重合体材料から形成されたＯ−リングであることが好ましい。端キャップ９
３５は、必要に応じて変更し、異なる外科用装置を適応することができる。しか
し、拡張ハウジングアセンブリー９３１は、変更なしに種々の装置を適応するこ
とが可能である。

【０１６４】 多重ポート導入器アセンブリーは、バルーン膨張用の誘導通路（アセンブリー
の位置決め）、圧力モニタリング／液体制御（ＩＶＡ）、およびシート保護装置
エントリーを含む。シールおよびキャップの細部を除き、多重ポート導入器アセ
ンブリーはハウジングの周囲にインサート成形される。シールは、きわめて小さ
い径を有する挿入器具の周りの血液密封シールを形成し、同時に導入器アセンブ
リー内の容易なそれらの回転を可能にする、潤滑性の重合体コーティングを有す
る熱可塑性エラストマー成形を含む。キャップ構成部品は導入器成形にスナップ
装着し、適切にシール構成部品を保持する。

【０１６５】 シース装置の９００の一般的な配置は図５５に示されている。外科用装置また
は修復装置９４０は皮膚９５０の外側に配置されるシール９３０を通じてハウジ
ング９１０の中へ挿入される。上述したように、位置決めアセンブリー９２０が
動脈瘤に近くに配置され、血管内のシース９００の精確な方向づけを維持する。

【０１６６】 しかし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく本発明の構造
および配置に種々の変更や変化がなされうることが明らかであろう。本発明は、
添付のクレームおよびその同等物の範囲内にあるという条件で、発明の変更およ
び変化を包含することが意図されている。

【０１６７】 動脈瘤を修復する方法 次に、本発明による上述した構成部品を用いて動脈瘤を修復する方法の好まし
い実施形態の詳細を参照する。

【０１６８】 血管内内視鏡（ＩＶＡ）ベース修復法 血管内内視鏡（ＩＶＡ）ベース修復法を、近位グラフトアセンブリー１０と遠
位グラフトアセンブリー２０の使用に関連して述べる。導入器シース装置９００
は、位置決めアセンブリー９２０が総腸骨／大腿分岐移行で位置決めされるよう
に、放射線学的ガイダンスの下に両方の総腸骨の大腿動脈切開により配置される
。誘導ワイヤは一方の大腿切開から他へ、やはりガイダンスの下に供給される。
遠位グラフトアセンブリー２０は、図１に示したように、アタッチメントカフ２
１が分岐での気管分岐部上に直接現れるまで誘導ワイヤ上に供給される。

【０１６９】 次に、第２誘導ワイヤ１６０が、一方の大腿切開と左腋窩切開との間の放射線
学的ガイダンスの下に供給される。別の導入器シース装置９００が、位置決めア
センブリー９２０が腎臓下大動脈に達し、膨張する時間まで腋窩から供給される
。次に、修復装置５が誘導ガイド１６０上を導入器シース装置９００を通じて大
腿または腋窩のいずれかのアクセスから大動脈瘤の中央点まで供給される。次に
、視覚化装置６がハウジング２００の中空の内部２１１を通じて、アタッチメン
トカフ２２が取り付けられる壁２の部位まで供給される。次に、誘導ワイヤ１７
０を操作し、視覚化装置６の方向づけを調節して、画像がモニター上に現れるよ
うに、上述した壁２の観察を可能にする。壁２の画像はモニター上に現れる。次
に、視覚化装置６を除去し、貫通装置７を中空の内部２１１を通じて挿入する。
上述したように、誘導ワイヤ１７０は、視覚化装置６と同じ位置に貫通装置を配
置させる。追跡手段４４０は、モニター上に観察されるように、壁２とアタッチ
メントカフ２２に対して貫通手段４２０の位置を正確に示す。次に、第１および
第２貫通手段４２０と４３０を操作し、上述したように、カフ２２と壁２内に治
療特異的孔を形成する。次に、第１貫通手段４２０を除去し、固締装置を挿入手
段４５０を用いて治療特異的孔に挿入する。次に、貫通装置７の位置を調節して
視覚化装置６により以前観察された部位にわたってプロセスを反復する。次に、
貫通装置７を除去し、視覚化装置６を再挿入する。観察および固締プロセスは、
アタッチメントカフ２２が壁２にしっかりと付着するまで交互に反復する。

【０１７０】 修復装置５を一度除去すると、アタッチメントカフ２２は壁２に固定される。
次に、近位グラフトアセンブリー１０を逆のやり方で大腿切開を通じて、誘導ワ
イヤ１６０上を図１に示した位置まで挿入する。次に、修復装置５を導入器シー
ス装置９００を通じて誘導ワイヤ１６０上を大腿または腋窩のいずれかのアクセ
スからアタッチメントカフ１２に隣接した位置まで供給する。次に、視覚化装置
６と貫通装置７を交互に上述のやり方で挿入し、壁２にアタッチメントカフ１２
を固定する。標準のグラフト３が使用される場合には、逆位のグラフト３を同様
のやり方で壁２に直接固定する。あるいは、自己膨張式ステント３０を固締装置
と併用し、壁２にグラフト３を固定することができる。次に、修復装置５を除去
する。

【０１７１】 近位グラフトアセンブリー１０または３が適切に固定されると、第１誘導ワイ
ヤが除去され、グラフト３または１０が嵌入される。次に、管状脚１１をアタッ
チメント管２２の中へ挿入する。次に、自己膨張式ステント３０を用いて、アタ
ッチメント管２２と管状脚１１をしっかりといっしょに固定する。次に、誘導ワ
イヤ１６０を除去すする。位置決めアセンブリー９２０を収縮させ、導入器シー
ス装置９００を大腿動脈および腋窩動脈から除去する。次に、切開を閉鎖して修
復プロセスを完了する。概略を述べた本発明による処置は、現在周知の方法より
もはるかに非浸襲的である。その結果、患者の回復期間は減少するであろう。

【０１７２】 血管内超音波修復法 近位グラフトアセンブリー１０と遠位グラフトアセンブリー２０の使用に関連
して血管内超音波修復法について述べる。導入器シース装置９００は、血管内内
視鏡（ＩＶＡ）ベース修復法と関連して上述したように、位置決めアセンブリー
９２０のように放射線学的ガイダンスの下、両方の腸骨における大腿動脈切開に
より配置される。遠位グラフトアセンブリー２０が、図１に示したように、アタ
ッチメントカフ２１が気管分岐部上に直接現れるまで、上述したように、誘導ワ
イヤ上に供給される。

【０１７３】 次に、第２誘導ワイヤ１６０が、一方の大腿切開と左腋窩切開との間の放射線
学的ガイダンスの下に供給される。別の導入器シース装置９００が、位置決めア
センブリー９２０が腎臓下大動脈に達し、膨張する時間まで腋窩から供給される
。次に、修復装置５０が誘導ガイド１６０上を導入器シース装置９００を通じて
大腿または腋窩のいずれかのアクセスから大動脈瘤の中央点まで供給される。次
に、視覚化装置６００が、アタッチメントカフ２２が取り付けられる壁２の部位
まで供給される。スキャニングカテーテルを尾側に引き、外部モニター上に遠位
大動脈の総腸骨移行の画像を供給する。次に、修復装置５０を方向づけし、貫通
装置７００がアタッチメントカフ２１が壁２に付着される部位に隣接するように
する。

【０１７４】 次に、第１および第２貫通手段４２０と４３０を操作し、上述したように、カ
フ２２と壁２内に治療特異的孔を形成する。次に、第１貫通手段４２０を除去し
、固締装置を挿入手段４５０を用いて治療特異的孔に挿入する。次に、貫通装置
７００の位置を調節し、視覚化装置６００により以前に観察された部位にわたっ
てプロセスを反復する。次に、修復装置５０を、視覚装置６００が壁２の別の部
分をスキャニングできるように方向づけする。観察および取り付けプロセスは、
アタッチメントカフ２２が壁２にしっかりと付着するまで交互に反復する。

【０１７５】 修復装置５０を一度除去すると、アタッチメントカフ２２は壁２に固定される
。次に、近位グラフトアセンブリー１０を逆のやり方で大腿切開を通じて、誘導
ワイヤ１６０上を図１に示した位置まで挿入する。次に、修復装置５０を導入器
シース装置９００を通じて誘導ワイヤ１６０上を大腿または腋窩のいずれかのア
クセスからアタッチメントカフ１２に隣接した位置まで挿入する。次に、視覚化
装置６００と貫通装置７００を交互に上述のやり方で挿入し、壁２にアタッチメ
ントカフ１２を固定する。

【０１７６】 近位グラフトアセンブリー１０が適切に固定されると、第１誘導ワイヤと修復
装置５０が除去され、グラフト１０が嵌入される。次に、管状脚１１をアタッチ
メント管２２の中へ挿入する。次に、自己膨張式ステント３０を用いて、アタッ
チメント管２２と管状脚１１をしっかりといっしょに固定する。次に、誘導ワイ
ヤ１６０を除去する。位置決めアセンブリー９２０を収縮させ、導入器シース装
置９００を大腿動脈および腋窩動脈から除去する。次に、切開を閉鎖して修復プ
ロセスを完了する。

【０１７７】 本発明はその特殊な実施形態に関連して説明されているが、多くの代替、変更
および変化が当業者には明であろう。したがって、本明細書中に記載された本発
明の好ましい実施形態は例示が意図され、限定は意図されていない。以下のクレ
ームに記載された発明の精神および範囲から逸脱することなく種々の変更が可能
である。

【図面の簡単な説明】 次に、同様の参照数字は同様の構造的要素を示す以下の図面と組み合わせて本
発明を説明する。

【図１】 本発明の好ましい実施形態による人工分岐管グラフトとカフアセンブリーを示
す透視図である。

【図２】 本発明の別の実施形態による人工分岐管グラフトとカフアセンブリーを示す透
視図である。

【図３】 腹大動脈内に固定された図１の人工分岐管グラフトとカフアセンブリーを示す
透視図である。

【図４】 腹大動脈内に固定された図２の人工分岐管グラフトとカフアセンブリーを示す
透視図である。

【図５】 本発明の別の実施形態による人工分岐管グラフトとカフを示す透視図である。

【図６】 腹大動脈内に固定された図５の人工分岐管グラフトとカフを示す透視図である
。

【図７】 人工管グラフトとカフとの間の接続を示す透視図である。

【図８】 第２のカフに固定された図６の人工管グラフトを示す側面図である。

【図９】 図８に示した人工管グラフトと第２のカフとの接続を示す分解立体図である。

【図１０】 本発明の別の実施形態によるアタッチメントカフを示す透視図である。

【図１１】 本発明の別の実施形態による可撓性アタッチメントカフを示す透視図である。

【図１２】 アタッチメントカフ間に固定された人工管グラフトを有する図１０のアタッチ
メントカフを示す透視図である。

【図１３】 本発明による視覚化装置の実施形態を含有する本発明の実施形態による血管内
内視鏡（ＩＶＡ）ベース修復システムを示す透視図である。

【図１４】 図１３の実施形態による血管内内視鏡（ＩＶＡ）ベース修復システムを示す端
面図である。

【図１５】 図１３に示した視覚化装置を示す端面図である。

【図１６】 修復システムのハウジングを出る誘導ワイヤと関着ケーブルを図解した血管内
内視鏡（ＩＶＡ）ベース修復システムを示す別の透視図である。

【図１７】 本発明による本発明による貫通装置の実施形態および本発明による固締装置カ
ートリッジの実施形態を含有する本発明の実施形態による血管内内視鏡（ＩＶＡ
）ベース修復システムを示す透視図である。

【図１８】 本発明による貫通装置と固締装置カートリッジを含有する本発明の別の実施形
態による血管内内視鏡（ＩＶＡ）ベース修復システムを示す透視図である。

【図１９】 本発明の別の実施形態による貫通装置と固締装置カートリッジを含有する図１
８の実施形態による血管内内視鏡（ＩＶＡ）ベース修復システムを示す透視図で
ある。

【図２０】 本発明による貫通装置と固締装置カートリッジを含有する本発明の別の実施形
態による血管内内視鏡（ＩＶＡ）ベース修復システムを示す透視図である。

【図２１】 本発明の実施形態による貫通装置を示す端面図である。

【図２２】 本発明の別の実施形態による固締装置カートリッジを示す端面図である。

【図２３】 図１７の実施形態による固締装置カートリッジを示す端面図である。

【図２４】 本発明の実施形態による貫通装置の前進機構を示す透視図である。

【図２５】 本発明の別の実施形態による貫通装置と固締装置カートリッジの別の前進機構
を示す略図である。

【図２６】 視覚化装置と貫通装置を含有する本発明の別の実施形態による血管内超音波（
ＩＶＵＳ）ベース修復装置を示す透視図である。

【図２７】 視覚化装置と貫通装置を含有する本発明の別の実施形態による血管内超音波（
ＩＶＵＳ）ベース修復装置を示す透視図である。

【図２８】 本発明の実施形態によるハウジングを示す断面図である。

【図２９】 図２６に示した貫通装置を示す端面図である。

【図３０】 本発明の実施形態による血管壁に外科用カフのカフ細部を固定するためのワイ
ヤ固締装置を示す透視図である。

【図３１】 本発明の実施形態による血管壁に外科用カフのカフ細部を固定するためのワイ
ヤ固締装置を示す透視図である。

【図３２】 血管壁に外科用カフのカフ細部を固定するための本発明の別の実施形態による
ワイヤ固締装置を示す透視図である。

【図３３】 血管壁に外科用カフのカフ細部を固定するための本発明の別の実施形態による
ワイヤ固締装置を示す透視図である。

【図３４】 血管壁に外科用カフのカフ細部を固定するための本発明の別の実施形態による
ワイヤ固締装置を示す透視図である。

【図３５】 血管壁に外科用カフのカフ細部を固定するための本発明の別の実施形態による
ワイヤ固締装置を示す透視図である。

【図３６】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施形態による固締装置を示す透
視図である。

【図３７】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施形態による固締装置を示す透
視図である。

【図３８】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施形態による固締装置を示す透
視図である。

【図３９】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施形態による固締装置を示す透
視図である。

【図４０】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施形態による固締装置を示す透
視図である。

【図４１】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施形態による固締装置を示す透
視図である。

【図４２】 その上に貯蔵される図３４、３７、３８および３９に示した固締装置を有する
本発明による貫通装置の実施形態を示す略図である。

【図４３】 その中に貯蔵される図３６、３７、３８および３９に示した固締装置を有する
本発明による貫通装置の別の実施形態を示す略図である。

【図４４】 本発明の実施形態による図３４と３５に示した固締装置を用いて血管壁へのカ
フ細部の固締装置アタッチメントを図解した透視図である。

【図４５】 本発明の実施形態による図３４と３５に示した固締装置を用いて血管壁へのカ
フ細部の固締装置アタッチメントを図解した透視図である。

【図４６】 本発明の別の実施形態による血管内内視鏡（ＩＶＡ）ベース修復システムの別
の実施形態を示す透視図である。

【図４７】 本発明による導入器シース装置を示す透視図である。

【図４８】 本発明の実施形態による導入器シース装置の封着アセンブリーを示す断面図で
ある。

【図４９】 本発明の別の実施形態による固締装置の透視図である。

【図５０】 本発明の別の実施形態による固締装置の透視図である。

【図５１】 本発明の別の実施形態による固締装置の透視図である。

【図５２】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施形態による固締装置を示す透
視図である。

【図５３】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施形態による固締装置を示す透
視図である。

【図５４】 本発明の実施形態による導入器シース装置の封着アセンブリーを示す断面図で
ある。

【図５５】 本発明のための導入器シース装置と封着アセンブリーを示す透視図である。

【図５６】 本発明の別の実施形態による固締装置を示す透視図である。

【図５７】 本発明の別の実施形態による固締装置を示す透視図である。

【図５８】 本発明の別の実施形態による固締装置を示す透視図である。

【図５９】 本発明の別の実施形態による固締装置を示す透視図である。

【図６０】 本発明の別の実施形態ぬよる別のＩＶＡベース修復システムを示す透視図であ
る。

【図６１】 本発明の別の実施形態ぬよる別のＩＶＡベース修復システムを示す透視図であ
る。

【図６２】 本発明の別の実施形態ぬよる別のＩＶＡベース修復システムを示す透視図であ
る。

Claims (26)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 外科的処置時の血管を修復するための修復装置であって、該
   装置が、 ハウジング、および 血管中に治療特異的穴を形成することにおいて使用するための貫通装置および
   外科的処置時に血管の内部を視覚化するための視覚化装置の少なくとも１つを含
   み、 前記ハウジングが中央経路を取り囲む複数の層を含み、該中央経路が前記貫通
   装置および前記視覚化装置の前記少なくとも１つの１つを収容するために適合さ
   れている修復装置。
2. 【請求項２】 前記ハウジングが前記複数の層の１つに形成される少なくと
   も１つの管腔をさらに含む、請求項１に記載の修復装置。
3. 【請求項３】 前記少なくとも１つの管腔が複数の管腔を含み、該複数の管
   腔が前記中央経路の回りに放射状に設けられている、請求項２に記載の修復装置
   。
4. 【請求項４】 前記複数の管腔および前記中央経路が同軸である、請求項３
   に記載の修復装置。
5. 【請求項５】 前記ハウジングが近位端および遠位端を有する、請求項１に
   記載の修復装置。
6. 【請求項６】 前記ハウジングの前記遠位端しに隣接して配置された遠位端
   アセンブリーをさらに含み、該遠位端アセンブリーが前記少なくとも１つの前記
   貫通装置および前記視覚化装置の１つを血管にアクセスすることを可能にする、
   請求項５に記載の修復装置。
7. 【請求項７】 前記遠位端アセンブリーの関着を制御するための少なくとも
   １つの関着ラインをさらに含み、前記少なくとも１つの関着ラインが前記ハウジ
   ングの遠位端から前記ハウジングの前記近位端に延在し、前記少なくとも１つの
   関着ラインが修復制御器に接続されるように適合され、前記少なくとも１つの関
   着の操作が血管内の遠位端アセンブリーの円弧状の方向性を調節する、請求項６
   に記載の修復装置。
8. 【請求項８】 前記ハウジングが前記複数の層の１つに形成される少なくと
   も１つの管腔をさらに含み、前記少なくとも１つの関着ラインが前記すくなくと
   も１つの管腔の中を延在する、請求項７に記載の修復装置。
9. 【請求項９】 血管内の修復装置を位置決めするための位置決めアセンブリ
   ーをさらに含む、請求項１に記載の修復装置。
10. 【請求項１０】 前記位置決めアセンブリーが前記ハウジングの少なくとも
    １つの端に隣接して配置されている、請求項９に記載の修復装置。
11. 【請求項１１】 前記位置決めアセンブリーの操作を制御するための制御手
    段をさらに含み、前記制御手段が前記ハウジングの中を延在する、請求項１０に
    記載の修復装置。
12. 【請求項１２】 前記位置決めアセンブリーが膨張式アセンブリーを含む、
    請求項１１に記載の修復装置。
13. 【請求項１３】 前記制御手段が前記膨張式アセンブリーを膨張させるため
    の膨張手段を含む、請求項１２に記載の修復装置。
14. 【請求項１４】 前記膨張手段が、 前記複数の層の中を延在する少なくとも１つの管腔、および 前記少なくとも１つの管腔に接続された膨張ポートを含み、該膨張ポートが前
    記ハウジングの近位端に隣接して配置されている、請求項１３に記載の修復装置
    。
15. 【請求項１５】 前記複数の層が前記中央経路を取り囲む少なくとも第１層
    とワイヤブレード層を含む、請求項１に記載の修復装置。
16. 【請求項１６】 前記複数の層が外層をさらに含み、該外層が前記ワイヤブ
    レード層を取り囲む、請求項１５に記載の修復装置。
17. 【請求項１７】 前記複数の層が前記第１層と前記ワイヤブレード層との間
    に位置決めされた突出層をさらに含む、請求項１６に記載の修復装置。
18. 【請求項１８】 前記外層に形成された少なくとも１つの管腔をさらに含む
    、請求項１６に記載の修復装置。
19. 【請求項１９】 前記少なくとも１つの管腔の１つの中を延在する誘導ライ
    ンをさらに含む、請求項１８に記載の修復装置。
20. 【請求項２０】 前記少なくとも１つの管腔の１つの中を延在する少なくと
    も１つの関着ラインをさらに含む、請求項１８に記載の修復装置。
21. 【請求項２１】 前記貫通装置がレーザーを含む、請求項１に記載の修復装
    置。
22. 【請求項２２】 前記貫通装置が低ＯＨポリアミド被覆光ファイバを含む、
    請求項２１に記載の修復装置。
23. 【請求項２３】 前記レーザーがホルミウムＹａｇレーザーである、請求項
    ２２に記載の修復装置。
24. 【請求項２４】 前記貫通装置が圧電貫通カテーテルを含む、請求項１に記
    載の修復装置。
25. 【請求項２５】 前記貫通装置が高周波駆動電気焼灼プローブを含む、請求
    項２４に記載の修復装置。
26. 【請求項２６】 前記貫通装置が無線周波駆動電気焼灼プローブを含む、請
    求項２４に記載の修復装置。