JP2002534169A - 左心室に取り付けられるリード線を心拍管理装置に接続するための器具 - Google Patents
左心室に取り付けられるリード線を心拍管理装置に接続するための器具Info
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Abstract
Description
置に関する。より具体的には、本発明は、埋め込み可能なペースメーカーや細動
除去器等の心拍を管理する装置と、心臓の左側に位置する冠静脈への埋め込みに
適したリード線とを接続するための器具に関する。
,928号)に開示されるように、左心室を刺激するために心臓大静脈の支流に
電極を配置することにより、健康状態の改善に重要な効果が得られる。例えば、
このような電極は、頻脈や心臓病(心不全)の治療に用いられる。
ド線は、非常に大きく可撓性を欠くことが多いため、冠状静脈洞を通過して心臓
の大動脈に進入できない。従来の針金、ガイドワイヤー、ガイドカテーテルを使
用して大動脈にリード線を埋め込もうとする場合、これらの器具の寸法や可撓性
を考慮しなければならず、この寸法や可撓性の問題は一層複雑なものになる。心
臓の左側の脈管構造にリード線を埋め込むことを成功させるには、リード線およ
びこのリード線を埋め込むための器具双方の直径が小さくなくてはならない。
々な部位を刺激することによって、最も良好な効果が得られることが多い。従っ
て、大部分の心拍管理装置は複数のポートを有し、このポートには、リード線を
取り付けることができる。年月を経て、ポートの構成およびポートへのリード線
の取り付け方法は、標準化されてきた。しかしながら、こうした標準的な構成の
ポートを使用した場合、心臓の左側に取り付けられるリード線(left-sided acc
ess lead)を心拍管理装置へ固定する際、重大な問題が幾つか発生する。
な構成のコネクタを有するリード線と共に使用できない。なぜなら、リード線の
コネクタを構成する部分が大きすぎ、ガイドカテーテルを取り外せないためであ
る。また、標準的な構成のコネクタを用いると、心臓の左側に取り付けられるリ
ード線を間違ったポートに固定することがあり、心臓に不適切な脈拍(pulse)
を与える結果になる。
、特別に設計されたポートを含む。このポートは、左心室に取り付けられるリー
ド線が特別に設計された構成のコネクタを有する場合にのみ、このコネクタを収
容することができる。漏電電流、および、人体の流体がリード線を介しポートに
進入するのを防ぐために、ポート内の必要な部分は全てシールされる。また、設
計上、国際標準化機構の定めるIS−1規格やDF−1規格に準拠して構成され
る標準的なポートの固定ねじは、リード線を引っかけたり傷つけたりすることが
ない。
ード線とを含む。こうした装置には、通例、電子機器と電池等の電源とを保持す
る金属製容器2が含まれる。また、金属製容器2は、電極の機能を有していても
よい。ほとんどの場合、頭部10は、金属製容器2に固定される。頭部10は、
金属製容器2が保持する電子機器にリード線を取り付けるために用いられる。
、複数のポート14、16、18を含む。ポート14、16は、標準的な形状で
ある。具体的に言えば、ポート14、16はどちらも、国際標準化機構のISO
規格5841−3:1992(E)に準拠して構成されており、以下、IS−1
ポートとして言及される。ポート18は、特に左心室に取り付けられるリード線
を受け入れるように設計される。
ロック20、21、23が含まれる。金属製接続ブロック20、21、23は、
リード線をポートに固定する固定ねじ22を含む。接続ブロック20、21、2
3と固定ねじ22は連携し、頭部10のポートにリード線を機械的かつ電気的に
接続する。またポート18は、弾性を有するシール24を内包する。この弾性を
有するシール24は、外側のスリーブ26と一対のシールリング28、30とを
含む。図3に示すように、ポート14、16の入口の直径は、ポート18の直径
よりもかなり大きい。
ド線50は、本体52と先端部54とを含む。本体52は、シリコンゴム等の絶
縁性の材質で作られた外側カバー56を有する。先端部54は露出し、チタン等
の電導性の材質で作られる。本体52は、弾性を有するシール24のシールリン
グ28、30に合った寸法に作られ、流体がオリフィス18から頭部10に流入
すること、および、漏電電流を防ぐ。図3に示すように、先端部54は、頭部の
接続ブロック23に取り付け可能であり、固定ねじ22により適切な場所で固定
される。その結果、リード線50と頭部10は、物理的かつ電気的に適切に接続
される。
構成される。同様に、図6におけるポート18は、左心室に取り付けられるリー
ド線を受け入れるように設計される。ポート14も、IS−1規格に準拠したポ
ートである。図6に示す実施の形態では、ポート17は、国際標準化機構の規格
11318:1993(E)に準拠して構成され、以下、DF−1ポートとして
言及される。このように、図6に示す実施の形態では、ポート14はペーシング
用リード線(pacing lead)を受け入れ、ポート17は細動除去器のリード線を
受け入れるように設計される。設計上、ポート18には、標準的なペーシング用
リード線と標準的な細動除去器のリード線のいずれも接続できない。同様に、左
心室に取り付けられるリード線は、IS−1ポートおよびDF−1ポートのいず
れにも接続不可能である。最後に、5841−3:1992(E)および113
18:1993(E)規格(これらの規格を参照することによって、その内容を
本明細書中に盛り込むものとする)の差異に鑑み、一方の規格に準拠して作られ
たリード線は、他方の規格に準拠して作られたポートに接続することができない
。
拠して作られた標準的なリード線の先端部は、図3のポート14、16のいずれ
か一方、または、図6のポート14に接続できる。さらに、DF−1規格のリー
ド線は、図6のポート17に接続できる。しかしながら、ポート18の直径は、
IS−1規格またはDF−1規格のいずれの直径よりも充分に小さい。従って、
IS−1規格またはDF−1規格のリード線を挿入して、ポート18に取り込む
ことはできない。第2に、左心室に取り付けられるリード線50の本体52の直
径は、標準的なリード線の直径よりもかなり大きい。図4および図6に示すよう
に、左心室に取り付けられるリード線50は、ポート14、16、17のいずれ
か1つに挿入されるが、接続ブロック21には取り込まれない。なぜなら、リー
ド線の先端部を巻き込んだりリード線の本体を固定したりするまで、固定ねじを
回すことはできないからである。接続ブロック21のねじ止めは、ポート14お
よび16に使用される固定ねじ22の動きを制限するために設けられる。このね
じ止めにより、ポート14および16は、左心室に取り付けられるリード線50
を取り込めない。第3に、左心室に取り付けられるリード線50の先端部54は
直径が大きいため、ポート14、16、17の金属製接続ブロック20に挿入さ
れない。従って、リード線50を間違ったポートに挿入した場合、外科医は、こ
の誤ったポートではリード線50を適切に取り付けることができないと即座に知
る。第4に、IS−1規格とDF−1規格のリード線は、通例、リード線の本体
から外側に突出するシールリングを有するが、代わりに別のシール24を使用し
ているため、直径の小さいガイドカテーテルを、リード線の端部で摺動させるこ
とがより容易になる。従って、直径の小さいガイドカテーテルを使用してリード
線50を埋め込むことができる。
内部に取り込まれた図1に示す頭部の断面図である。
に配置された図1に示す頭部の断面図である。
る。
Claims (9)
- 【請求項1】 心臓用リード線と共に使用される心拍管理装置用の頭部であって、 複数のポートを有し、 前記複数のポートは、それぞれ、オリフィス、および、前記心拍管理装置に心
臓用リード線を電気的かつ機械的に接続するための手段を備え、 前記複数のポートは、第1のポートおよび第2のポートを含み、 前記第1のポートのオリフィスの直径は、前記第2のポートのオリフィスの直
径よりも小さく、 第2のポートにリード線を電気的かつ機械的に接続するための手段は、前記第
1のポートによって収容可能な程度に小さい直径を有するリード線を固定不可能
である、 ことを特徴とする器具。 - 【請求項2】 請求項1記載の器具において、 前記第1のポートは、管状スリーブと該管状スリーブから内側に突出する一対
のシールリングとからなるシールを備え、 前記オリフィスへの流体の流入および漏電電流の発生を防ぐために、前記一対
のシールリングの寸法は、前記第1のポートに接続される心臓用リード線の寸法
に合っている、 ことを特徴とする器具。 - 【請求項3】 請求項1記載の器具において、 前記第1のポートのオリフィスの直径は、前記第2のポートにリード線を電気
的かつ機械的に接続するための手段に接続可能な寸法の心臓用リード線を収容不
可能な程度に小さい、 ことを特徴とする器具。 - 【請求項4】 請求項1記載の器具において、 前記第2のポートに心臓用リード線を電気的かつ機械的に接続するための手段
は、固定ねじ、および、該固定ねじが所定点を越えて移動することを制限するた
めのねじ止めを含む、 ことを特徴とする器具。 - 【請求項5】 心臓に電気的刺激を与える器具であって、 (a) 前記器具は、頭部を有する心拍管理装置を備え、 前記頭部は、複数のポートを有し、 前記複数のポートは、第1および第2のポートを含み、 前記複数のポートは、それぞれ、オリフィス、および、心臓用リード線を前記
心拍管理装置に接続するための1つ以上の接続ブロックを含み、 前記1つ以上の接続ブロックは、導管および固定ねじを有し、 前記第1のポートのオリフィスは、前記第2のポートのオリフィスよりも小さ
く、 前記第1のポートの接続ブロックの導管は、前記第2のポートの接続ブロック
の導管よりも大きく、 (b) 前記器具は、第1の本体および第1の先端を有する第1の心臓用リー
ド線を備え、 前記第1の本体および第1の先端は、前記第1の心臓用リード線を前記第1の
ポートに接続可能な寸法であるが、前記リード線を前記第2のポートに誤って接
続したり、前記リード線が前記第2のポートにより損傷を受けたりしないような
寸法であり、 (c) 前記器具は、第2の本体および第2の先端を有する第2の心臓用リー
ド線を備え、 前記第2の本体および第2の先端は、前記第2の心臓用リード線を前記第2の
ポートに接続可能な寸法であるが、 前記第2のリード線本体は、前記第1のポートのオリフィスに収容不可能な程
度に大きい、 ことを特徴とする器具。 - 【請求項6】 心臓用リード線と共に使用される心拍管理装置用の頭部であって、 第1のポートおよび2つ以上のIS−1ポートを有し、 前記ポートは、それぞれ、オリフィス、および、前記心拍管理装置に心臓用リ
ード線を電気的かつ機械的に接続するための手段を含み、 前記第1のポートのオリフィスの直径は、前記IS−1ポートのオリフィスよ
りも小さく、 前記IS−1ポートにリード線を電気的かつ機械的に接続するための手段は、
前記第1のポートに収容可能な程度に小さい直径を有するリード線を固定不可能
である、 ことを特徴とする器具。 - 【請求項7】 心臓に電気的刺激を与える器具であって、 (a) 前記器具は、頭部を有する心拍管理装置を備え、 前記頭部は、第1のポートおよび2つのIS−1ポートを有し、 前記それぞれのポートは、オリフィス、および、心臓用リード線を前記心拍管
理装置に接続するための1つ以上の接続ブロックを含み、 前記1つ以上の接続ブロックは、導管および固定ねじを有し、 第1のポートのオリフィスは、前記IS−1ポートのオリフィスよりも小さく
、 前記第1のポートの接続ブロックの導管は、前記IS−1ポートの接続ブロッ
クの導管よりも大きく、 (b) 前記器具は、第1の本体および第1の先端を有する第1の心臓用リー
ド線を備え、 前記第1の本体および第1の先端は、前記第1の心臓用リード線を前記第1の
ポートに接続可能な寸法であるが、前記リード線を前記IS−1ポートに誤って
接続したり、前記リード線が前記IS−1ポートにより損傷を受けたりしないよ
うな寸法であり、 (c) 前記器具は、第2の本体および第2の先端をそれぞれ有する一対の前
記心臓用リード線を備え、前記第2の本体および前記第2の先端は、前記一対の
第2の心臓用リード線を前記IS−1ポートに接続可能な寸法であり、 前記第2のリード線本体は、それぞれ、前記第1のポートのオリフィスに収容
不可能な程度に大きい、 ことを特徴とする器具。 - 【請求項8】 心臓用リード線と共に使用される心拍管理装置用の頭部であって、 第1のポート、IS−1ポート、およびDF−1ポートを有し、 前記ポートは、それぞれ、オリフィス、および、前記心拍管理装置に心臓用リ
ード線を電気的かつ機械的に接続するための手段を備え、 前記第1のポートのオリフィスの直径は、前記IS−1ポートのオリフィスの
直径、および、前記DF−1ポートのオリフィスの直径よりも小さく、 リード線を前記IS−1ポートおよびDF−1ポートに電気的かつ機械的に接
続する手段は、前記第1のポートに収容可能な程度に小さい直径を有するリード
線を固定不可能である、 ことを特徴とする器具。 - 【請求項9】 心臓に電気的刺激を与える器具であって、 (a) 前記器具は、頭部を有する心拍管理装置を備え、 前記頭部は、第1のポート、IS−1ポート、およびDF−1ポートを有し、 前記ポートは、それぞれ、オリフィス、および、心臓用リード線を前記心拍管
理装置に接続するための1つ以上の接続ブロックを有し、 前記1つ以上の接続ブロックは、導管および固定ねじを有し、 前記第1のポートのオリフィスは、前記IS−1ポートおよびDF−1ポート
のオリフィスよりも小さく、 前記第1のポートの接続ブロックの導管は、前記IS−1ポートおよびDF−
1ポートの接続ブロックの導管よりも大きく、 (b) 前記器具は、第1の本体および第1の先端を有する第1の心臓用リー
ド線を備え、 前記第1の本体および前記第1の先端は、前記第1の心臓用リード線を前記第
1のポートに接続可能な寸法であるが、前記リード線を前記IS−1またはDF
−1ポートに誤って接続したり、前記リード線が前記IS−1またはDF−1ポ
ートによって損傷を受けたりしないような寸法であり、 (c) 前記器具は、第2の本体および第2の先端を有する第2の心臓用リー
ド線を備え、 第2のボディおよび前記第2の先端は、前記第2の心臓用リード線を前記IS
−1ポートに接続可能な寸法であり、 前記第2のリード線本体は、前記第1のポートのオリフィスに収容不可能な程
度の大きさであり、 (d) 前記器具は、第3の本体および第3の先端を有する第3の心臓用リー
ド線を備え、 前記第3の本体および前記第3の先端は、前記第3の心臓用リード線を前記D
F−1ポートに接続可能な寸法であり、 前記第3のリード線本体は、前記第1のポートのオリフィスに収容不可能な程
度に大きい、 ことを特徴とする器具。
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