JP2002521138A - Bag or bag system for collecting and storing blood and method therefor - Google Patents
Bag or bag system for collecting and storing blood and method thereforInfo
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Abstract
(57)【要約】 本発明は、貯蔵チャンバのそれぞれが他の貯蔵チャンバから密封閉鎖されることが可能であるように互いに配置されている、少なくとも2つの一次的貯蔵チャンバと、少なくとも2つの二次的貯蔵チャンバとを有する、血液を捕集及び貯蔵するためのバッグまたはバッグシステムと、血液を捕集及び貯蔵するための方法とに関する。 SUMMARY OF THE INVENTION The present invention provides at least two primary storage chambers and at least two primary storage chambers, each of which is positioned relative to one another such that each of the storage chambers can be hermetically closed from the other storage chambers. A bag or bag system for collecting and storing blood, having a secondary storage chamber, and a method for collecting and storing blood.
Description
【0001】 本発明は、血液を捕集及び貯蔵するためのバッグまたはバッグシステムと、血
液を捕集及び貯蔵するための方法とに関する。The present invention relates to a bag or bag system for collecting and storing blood and a method for collecting and storing blood.
【0002】 ヒトから血液を採取し、後に手術、輸血などの間にこの血液を使用するために
、この血液を冷凍状態で貯蔵することは良く知られている。この目的のために、
多数の異なる血液バッグが、提供された。[0002] It is well known to collect blood from humans and store it in a frozen state for later use during surgery, blood transfusion, and the like. For this purpose,
A number of different blood bags have been provided.
【0003】 過去数年、出産時の臍帯及び胎盤からの血液が、幹細胞(stem cells)、すな
わち、人生のこの特別の時間においてのみ血液中に存在する細胞を含むことが分
かった。これらの細胞は、癌治療または他の免疫不全症における骨髄交換プロシ
ージャーでの使用などのために、かなりの潜在的な治療的価値を示した。[0003] In the past years, it has been found that blood from the umbilical cord and placenta at birth contains stem cells, cells that are present in the blood only at this special time of life. These cells have shown considerable potential therapeutic value, such as for use in bone marrow replacement procedures in cancer treatment or other immunodeficiencies.
【0004】 これらの細胞を保存するために、さもなければ廃棄される臍帯および/または
胎盤からの血液が、低温で捕集及び貯蔵される。このプロシージャーで使用され
る容器は、前述のもののように、従来の血液バッグとして知られている。To preserve these cells, blood from the umbilical cord and / or placenta, which is otherwise discarded, is collected and stored at low temperatures. The container used in this procedure is known as a conventional blood bag, as described above.
【0005】 しかし、凍結血液を有するバッグから標本を採取するために、血液全体を解凍
することが必要であり、いったん解凍されると、短時間内に使用されるか、また
は、廃棄されなければならない、何故ならばこの血液は、再凍結できないからで
ある。従来のバッグ及び方法に関する問題は、従って、患者を治療するために幹
細胞を使用する機会は、ただ一度だけであることにある。However, it is necessary to thaw the whole blood in order to obtain a specimen from a bag with frozen blood, and once thawed it must be used within a short time or discarded No, because this blood cannot be re-frozen. The problem with conventional bags and methods, therefore, is that there is only one opportunity to use stem cells to treat a patient.
【0006】 日本国特許第10000224号明細書は、遠心分離法により臍帯血液から、幹細胞及
び前駆細胞を分離するためのバッグシステムを開示する。バッグからバッグへ血
液を導くためコネクタ及び管を備える6個のバッグから成るこのシステムは、1つ
のバッグを有し、前述の細胞を含む回収白血球成分は、凍結される。このバッグ
に関する問題は、しかし、同一である。何故ならば、細胞の残りを破壊すること
なく、細胞の一部を解凍することは不可能だからである。[0006] Japanese Patent No. 10000224 discloses a bag system for separating stem cells and progenitor cells from umbilical cord blood by centrifugation. This system, consisting of six bags with connectors and tubing to direct blood from bag to bag, has one bag and the collected leukocyte components containing the aforementioned cells are frozen. The problem with this bag, however, is the same. This is because it is impossible to thaw a part of a cell without destroying the rest of the cell.
【0007】 従って、本発明の目的は、前述の問題に対する解決法を提供し、特に、貯蔵血
液の一部のみを解凍することを可能にする、特に、臍帯血液および/または胎盤
からの血液などの血液を捕集及び貯蔵するためのバッグ及びバッグシステムを提
供することにある。[0007] It is therefore an object of the present invention to provide a solution to the above-mentioned problem, in particular to allow only a part of the stored blood to be thawed, in particular umbilical cord blood and / or blood from placenta And a bag system for collecting and storing the blood.
【0008】 本発明は、請求項1に記載の、血液を捕集及び貯蔵するためのバッグまたはバ
ッグシステム、請求項4に記載の、混合バッグと組合せの血液を捕集及び貯蔵す
るためのバッグまたはバッグシステム、及び、請求項5に記載の、血液を捕集、
混合、及び貯蔵するためのバッグまたはバッグシステムに関する。The present invention relates to a bag or bag system for collecting and storing blood according to claim 1, and a bag for collecting and storing blood in combination with a mixing bag according to claim 4. Or collecting the blood according to claim 5, or a bag system,
Bag or bag system for mixing and storing.
【0009】 本発明のバッグまたはバッグシステムは、血液を受取るための開口のみを備え
る貯蔵チャンバのみのシステムを含むか、または、血液を受取るための開口は、
入口チャネルを有することもある。この入口チャネルは、例えばスナップロック
やクランプや同様な容易に操作可能な閉鎖装置に接続されるのに適する小さい管
であっても良い。The bag or bag system of the present invention includes a storage chamber only system with only an opening for receiving blood, or an opening for receiving blood,
It may have an inlet channel. This inlet channel may be, for example, a small tube suitable for being connected to a snap lock or clamp or similar easily operable closure device.
【0010】 本発明の別の1つの態様は、混合バッグと組合せの血液を捕集及び貯蔵するた
めのバッグまたはバッグシステムであり、混合バッグは、少なくとも1つの混合
チャンバ、血液を受取るための開口、及び血液を吐出するための開口を有する。
混合バッグに関して、血液を受取る開口と、血液を吐出する開口とは、同一であ
ることもある。血液を吐出するための開口は、例えば適切なコネクタを使用する
ことにより、血液を捕集及び貯蔵するためのバッグまたはバッグシステム内に血
液を受取るための開口に接続されることが可能である。[0010] Another aspect of the invention is a bag or bag system for collecting and storing blood in combination with a mixing bag, the mixing bag comprising at least one mixing chamber, an opening for receiving blood. , And an opening for discharging blood.
For a mixing bag, the opening for receiving blood and the opening for discharging blood may be the same. The opening for discharging blood can be connected to an opening for receiving blood into a bag or bag system for collecting and storing blood, for example by using a suitable connector.
【0011】 本発明の1つのさらなる態様は、混合チャンバを有する、血液を捕集及び貯蔵
するためのバッグまたはバッグシステムであり、前記混合チャンバは、例えばス
ナップロックを閉鎖することり、または、クランを使用することにより、または
、溶着することにより、貯蔵チャンバから密封閉鎖されることが可能である。貯
蔵される装備の量を最小化するために、混合チャンバは、貯蔵チャンバから密封
閉鎖され、貯蔵の前に取外されるように配置されることが好ましい。[0011] One further aspect of the invention is a bag or bag system for collecting and storing blood, having a mixing chamber, said mixing chamber closing, for example, a snap lock or closing a clan. It can be hermetically closed from the storage chamber by use or by welding. To minimize the amount of equipment stored, the mixing chamber is preferably hermetically closed from the storage chamber and arranged to be removed prior to storage.
【0012】 本発明のバッグまたはバッグシステムの混合チャンバは、一次的及び二次的貯
蔵チャンバの容積の和に等しいかまたはこの和より大きい容積を有しなければな
らない。血液を、抗凝血薬および/または保存薬と混合するための混合チャンバ
を使用するために、混合バッグは、第1および第2貯蔵チャンバを合計した容積
の少なくとも2倍の容積を有することが好ましい。混合チャンバは、例えば、1
00〜500ml、好ましくは225〜400ml、より好ましくは250〜3
00mlの領域内の容積を有する。1つの好ましい実施例では、混合チャンバは
、例えば、100〜500ml、好ましくは125〜400ml、より好ましく
は150〜250mlの領域内の容積を有する。[0012] The mixing chamber of the bag or bag system of the present invention must have a volume equal to or greater than the sum of the volumes of the primary and secondary storage chambers. In order to use a mixing chamber for mixing blood with an anticoagulant and / or a preservative, the mixing bag may have a volume at least twice the combined volume of the first and second storage chambers. preferable. The mixing chamber is, for example, 1
00 to 500 ml, preferably 225 to 400 ml, more preferably 250 to 3
It has a volume in the area of 00 ml. In one preferred embodiment, the mixing chamber has a volume in the region of, for example, 100-500 ml, preferably 125-400 ml, more preferably 150-250 ml.
【0013】 混合チャンバは、さらに、抗凝血薬および/または捕捉薬を注入するための少
なくとも1つのポート、および/または、例えばウイルスによる汚染を検出する
ために試験を行うために血液を採取するための少なくとも1つのポートを有して
も良い。[0013] The mixing chamber may further comprise at least one port for injecting an anticoagulant and / or a capture agent, and / or withdrawing blood for testing, for example, to detect contamination by a virus. May have at least one port.
【0014】 前述のバッグのすべてにおいて、一次的及び二次的チャンバは、互いに液体的
に連通する。この液体連通は、好ましくは、10〜20mm、好ましくは12〜
15mmの領域内の長さを有するパイプ接続により形成される。別の1つの実施
例では、パイプ接続は、10〜300mm、好ましくは約100mmの領域内の
長さを有する。[0014] In all of the foregoing bags, the primary and secondary chambers are in fluid communication with each other. This liquid communication is preferably between 10 and 20 mm, preferably between 12 and
It is formed by pipe connections having a length in the region of 15 mm. In another embodiment, the pipe connection has a length in the region of 10-300 mm, preferably about 100 mm.
【0015】 前記パイプ接続の内径は、パイプが潰れていない状態の場合、2〜10mm、
好ましくは3〜8mm、より好ましくは4〜6mmの領域内にある。The inner diameter of the pipe connection is 2 to 10 mm when the pipe is not crushed,
Preferably it is in the region of 3-8 mm, more preferably 4-6 mm.
【0016】 好ましくは充填が完了したすぐ後に、(熱溶着、インパルス溶着などにより)
溶着することにより、または、スナップロックまたはクランプにより閉鎖するこ
とにより、回収血液の最小量のみが破壊されることを保証することが重要である
。最小量の血液のみを含む前述のパイプ接続を備える、本発明のバッグまたはバ
ッグシステムは、血液の全量の非常に小さいパーセンテージのみが、例えば熱に
よりこれらのチャンネルを閉鎖することに関連して損傷されることを保証する。[0016] Immediately after the filling is completed, (by heat welding, impulse welding, etc.)
It is important to ensure that only a minimal amount of collected blood is destroyed by welding or by closing with a snap lock or clamp. The bag or bag system of the present invention, comprising the aforementioned pipe connection containing only a minimal amount of blood, only a very small percentage of the total amount of blood is damaged, for example in connection with closing these channels by heat. Guarantee that
【0017】 臍帯血液を貯蔵するために、本発明のバッグまたはバッグシステムを使用する
ことにより、少なくとも2つの、好ましくは少なくとも5つの、より好ましくは
少なくとも8つの一次的貯蔵チャンバ、そして最も好ましくは少なくとも10の
一次的貯蔵チャンバであって、すべての一次的貯蔵チャンバが血液を含む一次的
貯蔵チャンバチャンバを得ることが可能である。勿論、血液を充填されているチ
ャンバの数は、どれだけの量の血液が、臍帯及び胎盤から取出されることが可能
であるか、そして、いかに血液バッグが設計されているかに依存する。By using the bag or bag system of the present invention to store umbilical cord blood, at least two, preferably at least five, more preferably at least eight, primary storage chambers, and most preferably at least It is possible to obtain ten primary storage chambers, all of which contain blood. Of course, the number of chambers filled with blood will depend on how much blood can be removed from the umbilical cord and placenta, and how the blood bag is designed.
【0018】 一次的貯蔵チャンバの容積は、通常、10〜40ml、好ましくは25〜35
ml、より好ましくは25〜30mlの領域内にある。別の1つの実施例では、
一次的貯蔵チャンバの容積は、10〜80ml、好ましくは25〜70ml、よ
り好ましくは25〜50mlの領域内にある。The volume of the primary storage chamber is usually between 10 and 40 ml, preferably between 25 and 35
ml, more preferably in the region of 25-30 ml. In another embodiment,
The volume of the primary storage chamber is in the region of 10-80 ml, preferably 25-70 ml, more preferably 25-50 ml.
【0019】 しかし、できるだけ多数の貯蔵チャンバを得ることが好ましい。何故ならば、
これにより、患者は、貯蔵血液を使用する場合に最大の融通性を得るからである
。血液を充填されている任意の数のチャンバを、バッグから取外すことが可能で
あるので、意図される治療に必要な血液量のみを解凍することが可能である。However, it is preferred to have as many storage chambers as possible. because,
This gives the patient maximum flexibility when using stored blood. Any number of chambers filled with blood can be removed from the bag, so that only the amount of blood needed for the intended treatment can be thawed.
【0020】 チャンバのシステムも、多数の貯蔵チャンバ、好ましくは少なくとも一次的貯
蔵チャンバの数に等しい数の貯蔵チャンバを有し、これらの貯蔵チャンバはすべ
て、維持チャンバとして、個別に密封閉鎖して取外すことが可能である。これら
の二次的チャンバの目的は、試験目的のための小量の血液を提供することにある
。従って一次的貯蔵チャンバの容積と二次的貯蔵チャンバの容積との間の比は、
好ましくは、40:1〜60:1、より好ましくは約50:1である。別の1つ
の実施例では、一次的貯蔵チャンバの容積と二次的貯蔵チャンバの容積との間の
比は、40:1、好ましくは50:1〜80:1である。The system of chambers also has a number of storage chambers, preferably at least equal to the number of primary storage chambers, all of which are individually closed and removed as maintenance chambers It is possible. The purpose of these secondary chambers is to provide a small volume of blood for testing purposes. Thus, the ratio between the volume of the primary storage chamber and the volume of the secondary storage chamber is
Preferably, it is 40: 1 to 60: 1, more preferably about 50: 1. In another embodiment, the ratio between the volume of the primary storage chamber and the volume of the secondary storage chamber is 40: 1, preferably 50: 1 to 80: 1.
【0021】 二次的貯蔵チャンバが0.2〜1.5ml、好ましくは0.3〜0.7ml、
より好ましくは0.4〜0.6mlの領域内の容積を有することにより、血液を
試験し、血液が、意図される用途に適するかどうかを調べるために、血液の必要
量例えば0.5mlを得るために、1つまたは2つの二次的貯蔵チャンバの血液
より大きい量の血液を解凍する必要性が無くなる。この特別の特徴は、重要であ
る、何故ならば、治療に必要な適正量を発見し、血液の汚染(例えば細菌)を求
めて検査し、または遺伝子試験を行うために、血液の品質を決定することが重要
であるからである。The secondary storage chamber is 0.2-1.5 ml, preferably 0.3-0.7 ml,
More preferably, by having a volume in the region of 0.4-0.6 ml, the required amount of blood, e.g. Obtaining eliminates the need to thaw a larger volume of blood than one or two secondary storage chambers. This particular feature is important because it determines the quality of blood to find the right amount needed for treatment, to test for blood contamination (eg, bacteria), or to perform genetic testing. It is important to do so.
【0022】 1つの好ましい実施例では、すべての一次的貯蔵チャンバは、マーキングされ
ているか、または、個別にマーキングされることが可能であり、各一次的貯蔵チ
ャンバは、少なくとも1つの二次的貯蔵チャンバに対応している。さらに、バッ
グまたはバッグシステム自身は、好ましくは、バッグを識別することを可能にす
るために、日付および/または番号によりマーキングされているか、または、マ
ーキングされることが可能である。In one preferred embodiment, all primary storage chambers are marked or can be individually marked, each primary storage chamber having at least one secondary storage. It corresponds to the chamber. Furthermore, the bag or the bag system itself is preferably marked or can be marked with a date and / or number to enable the bag to be identified.
【0023】 一次的貯蔵チャンバは、様々な形状を有することが可能であるが、好ましい実
施例は、形状が、バッグまたはバッグシステムが、潰れている状態にある場合、
ほぼ方形またはほぼ丸い実施例である。The primary storage chamber can have a variety of shapes, but a preferred embodiment is that the shape is such that when the bag or bag system is in a collapsed state,
A substantially square or substantially round embodiment.
【0024】 血液の長期間の保存は、バッグまたはバッグシステムに、-170゜Cより低
い温度を印加することを含むので、バッグまたはバッグシステムが、適切な材料
、例えば医学的または薬剤学的等級の材料から成る。適切な材料の例は、例えば
ポリエチレン、エチレン酢酸ビニル共重合体、フッ素樹脂、ポリイミド、シリコ
ーン、ABS重合体(アクリロニトリル/ブタジエン/スチレン重合体)またはポ
リカーボネートである。Long term storage of blood involves applying a temperature below -170 ° C. to the bag or bag system so that the bag or bag system is made of a suitable material, such as medical or pharmaceutical grade. Consisting of Examples of suitable materials are, for example, polyethylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, fluoroplastic, polyimide, silicone, ABS polymer (acrylonitrile / butadiene / styrene polymer) or polycarbonate.
【0025】 バッグまたはバッグシステムは、例えば溶接することにより接合された1つ以
上の箔層から成ることもあり、2つ以上の箔層に関する場合、層の材料は、前述
の材料から選択され、同一であることも、異なることもある。The bag or bag system may consist of one or more foil layers joined, for example by welding, and in the case of two or more foil layers, the material of the layers is selected from the aforementioned materials, They can be the same or different.
【0026】 本発明の1つの好ましい実施例では、バッグシステムは、前述の材料のうちの
1つから成る一次的及び二次的貯蔵チャンバを有し、前記バッグシステムは、例
えば適切な材料から成る第2のバッグによりバッグシステムを包囲することによ
り、第2のバッグ内に配置されているまたは配置されることが可能である。第2
のバッグは、多数の分画に分割されることもある。In one preferred embodiment of the invention, the bag system has primary and secondary storage chambers made of one of the aforementioned materials, wherein the bag system is made of, for example, a suitable material By surrounding the bag system with a second bag, it can be located or located within the second bag. Second
May be divided into a number of fractions.
【0027】 本発明は、臍帯血液および/または胎盤からの血液を捕集及び貯蔵するための
方法であって、 a)臍帯および/または胎盤から血液を取出すステップと、 b)例えば注入により、前記血液を混合チャンバ内に導くステップと、 c)血液を、保存薬および/または抗凝血薬と混合するステップと、 d)選択的に、24時間以下にわたり血液を貯蔵するステップと、 e)選択的に、低温保存のために血液を調製するために、さらなる化学薬品を添
加するステップと、 f)前記混合チャンバと、多数の貯蔵チャンバとの間に液体連通を形成するステ
ップであって、前記血液混合物が、前記貯蔵チャンバ内に流入することを可能に
するステップと、 g)クランプにより前記バッグまたはバッグシステムを閉鎖し、選択的に、前記
混合チャンバを取外すステップと、 h)例えば、溶接することにより、または、スナップロックまたはクランプによ
り閉鎖することにより、様々なチャンバの間のチャンネルを閉鎖し、これにより
、多数の前記一次的及び二次的貯蔵チャンバが、互いから密封閉鎖されるステッ
プと、 i)直ちに、冷凍機内に前記バッグまたは前記バッグシステムを入れて、約-7
0゜C以下の温度にするステップとを含み、 前記一次的貯蔵チャンバ及び前記二次的貯蔵チャンバは、貯蔵バッグまたはバッ
グシステム内に配置され、前記チャンネルは、中間シールにより互いに結合され
、前記一次的貯蔵チャンバの容積は、前記二次的貯蔵チャンバの容積より大きい
、方法にも関する。The present invention provides a method for collecting and storing umbilical cord blood and / or blood from the placenta, comprising: a) removing blood from the umbilical cord and / or placenta; Directing the blood into a mixing chamber; c) mixing the blood with a preservative and / or anticoagulant; d) optionally storing the blood for up to 24 hours; e) selecting Optionally, adding additional chemicals to prepare blood for cryopreservation; and f) forming a liquid communication between said mixing chamber and a number of storage chambers, wherein: Allowing the blood mixture to flow into the storage chamber; and g) closing the bag or bag system with a clamp, optionally Removing the chambers; h) closing the channels between the various chambers, for example by welding or closing by snap locks or clamps, whereby a number of said primary and secondary The storage chambers are hermetically closed from one another; i) immediately placing the bag or the bag system in a refrigerator, for about -7
Bringing the primary storage chamber and the secondary storage chamber into a storage bag or bag system, wherein the channels are connected to each other by an intermediate seal; The method also relates to a method wherein the volume of the secondary storage chamber is greater than the volume of the secondary storage chamber.
【0028】 e)ステップ〜i)ステップは、例えば冷凍機内なのど細菌が成長しない条件
下で24時間以下にわたり血液を貯蔵した後、実施されることが可能であること
に注意されたい。It should be noted that steps e) to i) can be performed after storing the blood for up to 24 hours, for example in a refrigerator, under conditions in which no bacteria grow.
【0029】 臍帯から血液を取出し、血液を混合チャンバに導くことは、任意の従来の方法
で行われることが可能である。好ましくは、血液の取出しは、当業者に容認され
る方法で行われなければならない。[0029] Withdrawing blood from the umbilical cord and directing the blood into the mixing chamber can be performed in any conventional manner. Preferably, the removal of blood must be performed in a manner accepted by those skilled in the art.
【0030】 抗凝血薬および/または保存薬は、血液が混合チャンバ内に導かれた後、添加
されることが可能であるが、好ましくは、抗凝血薬および/または保存薬は、血
液が導かれた時点でチャンバ内にすでに存在し、これにより、本方法が簡単化さ
れる、何故ならば混合チャンバは、前もって使用のために準備されることが可能
であるからである。The anticoagulant and / or preservative can be added after the blood is introduced into the mixing chamber, but preferably, the anticoagulant and / or preservative is Is already present in the chamber at the time it is introduced, which simplifies the method, since the mixing chamber can be prepared for use beforehand.
【0031】 しかし、摂取血液量が小さい特別の場合、好ましくは抗凝血薬および/または
保存薬は、血液が捕集された後、添加される。何故ならば、これにより、血液と
前述の薬品との間の比が、可及的最良の領域内にあることが保証されるからであ
る。従って、1つの好ましい実施例では、混合チャンバは、1つの特別のポート
を備え、これにより、抗凝血薬および/または保存薬の添加が容易になる。However, in the special case of low blood intake, preferably the anticoagulant and / or preservative is added after the blood has been collected. This is because this guarantees that the ratio between blood and the aforementioned drug is in the best possible range. Thus, in one preferred embodiment, the mixing chamber is provided with one special port, which facilitates the addition of anticoagulants and / or preservatives.
【0032】 血液を、前述の薬品と混合した後、混合チャンバは、本発明では、バッグまた
はバッグシステムの貯蔵チャンバと液体的に連通される。いずれのタイプバッグ
であるかに依存して、この連通接続は、管及びコネクタを使用することにより行
うか、または、本発明の1つの好ましい実施例では、単に、混合チャンバと貯蔵
チャンバとの間のスナップロックを開くことにより行うことができる。After mixing the blood with the aforementioned drugs, the mixing chamber is, in the present invention, in fluid communication with the storage chamber of the bag or bag system. Depending on what type of bag this connection is made by using tubing and connectors, or, in one preferred embodiment of the invention, simply between the mixing chamber and the storage chamber This can be done by opening the snap lock.
【0033】 これにより、血液は、一次的及び二次的貯蔵チャンバ内に流入することが可能
となり、できるだけ多数のチャンバを血液により充填した後、血液を受取るため
の開口は、例えばクランプまたはスナップロックを使用することにより、閉鎖さ
れる。This allows blood to flow into the primary and secondary storage chambers, and after filling as many chambers as possible with the blood, the opening for receiving the blood may be, for example, a clamp or a snap lock. It is closed by using.
【0034】 取付けられている空の混合チャンバを貯蔵する必要がないので、好ましくは、
例えば混合チャンバを切断することにより、または、使用されたく管またはコネ
クタを取外すことにより、混合チャンバを取外す。Since it is not necessary to store the installed empty mixing chamber, preferably
The mixing chamber is removed, for example, by cutting the mixing chamber or by removing the tubing or connector used.
【0035】 個別に取外されることが可能である多数のチャンバを得るために、チャンバと
チャンバとの間の液体的連通が、密封閉鎖されなければならない。これは、好ま
しくは、熱を使用することにより行われる。In order to obtain a large number of chambers which can be removed individually, the fluid communication between the chambers must be closed tightly. This is preferably done by using heat.
【0036】 最後に、バッグまたはバッグシステムは、約-70゜C以下の温度に凍結され、
これにより、血液は、血液を使用することが必要となるまで、貯蔵されることが
可能となることが保証される。Finally, the bag or bag system is frozen to a temperature below about -70 ° C.
This ensures that the blood can be stored until the blood needs to be used.
【0037】 本発明の様々な実施例が、以下、図面を参照して説明される。Various embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
【0038】 図1は、2重溶着5を有する混合チャンバ1と、管3を備える入口11とを有
する、本発明のバッグを示し、管3の一端は、血液を刈り取るために針に接続さ
れるコネクタ4を備える。2つのスナップロック4及び6は、それぞれ、混合チ
ャンバ1の入口11及び出口12のそれぞれに取付けられている。クランプ7を
備える管14を経て、混合チャンバ1に接続されている貯蔵バッグ13は、パイ
プ接続10を介して互いに液体的に連通している、10個の一次的貯蔵チャンバ
8と、10個の二次的貯蔵チャンバ9とを備える。破線は、バッグまたはバッグ
システムが、バッグが血液を充填された後、各チャンバを密封閉鎖するために、
溶接される場所を示す。FIG. 1 shows a bag according to the invention having a mixing chamber 1 with a double weld 5 and an inlet 11 with a tube 3, one end of which is connected to a needle for cutting blood. The connector 4 is provided. Two snap locks 4 and 6 are respectively mounted on the inlet 11 and the outlet 12 of the mixing chamber 1 respectively. A storage bag 13 connected to the mixing chamber 1 via a tube 14 with a clamp 7 is connected to the ten primary storage chambers 8 and the ten primary storage chambers 8 in fluid communication with one another via a pipe connection 10. And a secondary storage chamber 9. Dashed lines indicate that the bag or bag system will seal each chamber closed after the bag is filled with blood.
Indicates the location to be welded.
【0039】 図1のバッグを使用して、血液が、前述の必要な薬品が好ましくは既に入って
いる混合チャンバ1内に導かれる場合、スナップロック2は閉鎖され、バッグは
、成分を適切に混合するために、上下逆さまにされるかまたは振られる。次いで
、スナップロック6が、開かれ、血液混合物が、貯蔵バッグ13内に流入して、
できるだけ多数の一次的貯蔵チャンバ8及び二次的貯蔵チャンバ9を充填する。
血液混合物が、チャンバ内に適切に流入することを保証するために、バッグを扱
う人間は、好ましくは、血液混合物の流れを容易にするために、バッグを僅かに
絞るまたは振ることが可能である。If, using the bag of FIG. 1, blood is introduced into the mixing chamber 1, which preferably already contains the above-mentioned necessary chemicals, the snap lock 2 is closed and the bag is Turn upside down or shake to mix. Then the snap lock 6 is opened and the blood mixture flows into the storage bag 13 and
Fill as many primary storage chambers 8 and secondary storage chambers 9 as possible.
To ensure that the blood mixture flows properly into the chamber, the person handling the bag can preferably slightly squeeze or shake the bag to facilitate the flow of the blood mixture. .
【0040】 混合チャンバ1内に含まれている血液混合物すべてが、貯蔵バッグ13内に流
入すると、クランプ7が閉鎖され、混合チャンバ1が、切断される。次いで、パ
イプ接続10が、バッグが充填されたすぐ後か、または、少なくとも、バッグが
凍結される直前に、例えば溶着により閉鎖される。溶着は、適切な溶着装置が使
用可能であるか、または、バッグが、ほぼいかなる細菌も24時間までにわたり
成長することが可能でない温度に置かれ、その時間の間に、溶着が行われること
が可能である設備へ輸送されることが可能である場合、現場で行われることが可
能である。When all of the blood mixture contained in the mixing chamber 1 flows into the storage bag 13, the clamp 7 is closed and the mixing chamber 1 is cut off. The pipe connection 10 is then closed shortly after the bag is filled, or at least shortly before the bag is frozen, for example by welding. Welding may be performed by the use of suitable welding equipment, or by placing the bag at a temperature at which almost no bacteria can grow for up to 24 hours, during which time welding may take place. If it can be transported to a facility where possible, it can be done on site.
【0041】 図1は、本発明のバッグの1つの好ましい実施例を示し、混合チャンバは、こ
のバッグの一部を成す。混合チャンバが、バッグの一部として含まれる、本発明
のこのようなバッグ内で、感染のリスクは、最小化される、何故ならば、いった
ん血液がバッグ内に導かれると、例えば血液を1つのバッグから別の1つのバッ
グへ輸送する場合などの、周囲との不要な接触が発生する可能性のある機会が存
在しないからである。このバッグは、血液の最小量のみが、血液を捕集及び貯蔵
するプロセスの間に失われるまたは破壊されることも保証する。臍帯及び胎盤か
ら得られた血液量が、非常に小さい場合、これは特に重要である。FIG. 1 shows one preferred embodiment of a bag according to the invention, wherein the mixing chamber is part of this bag. In such a bag of the present invention in which a mixing chamber is included as part of the bag, the risk of infection is minimized, since once blood is introduced into the bag, for example, one This is because there is no chance that unnecessary contact with the surroundings may occur, such as when transporting from one bag to another. This bag also ensures that only a minimal amount of blood is lost or destroyed during the process of collecting and storing blood. This is especially important if the blood volume obtained from the umbilical cord and placenta is very small.
【0042】 図1に示されているように、一次的貯蔵チャンバ及びパイプ接続は、ある特定
のパターンを形成する。しかし、これは、パターンの1つの例にすぎず、多数の
他のパターンが、例えば図2及び3に示されているもののように、適切である。
重要な点は、パターンが、小量の血液しか使用可能ではない場合でさえも、でき
るだけ多数の貯蔵チャンバを充填することを可能にするように設計されることに
ある。As shown in FIG. 1, the primary storage chamber and pipe connections form a particular pattern. However, this is only one example of a pattern, and many other patterns are suitable, such as those shown in FIGS.
The important point is that the pattern is designed to allow filling as many storage chambers as possible, even when only a small amount of blood is available.
【0043】 図2は、スナップロック22及びクランプ23を備える、血液21を受取るた
めの開口を有する、本発明の貯蔵バッグを示す。バッグは、パイプ接続26を介
して互いに液体的に連通している、12個の一次的貯蔵チャンバ24と、12個
の二次的貯蔵チャンバ25を備える。破線は、バッグが、バッグが血液を充填さ
れた後、各チャンバを密封閉鎖するために、溶接される場所を示す。FIG. 2 shows a storage bag according to the invention with an opening for receiving blood 21, comprising a snap lock 22 and a clamp 23. The bag comprises twelve primary storage chambers 24 and twelve secondary storage chambers 25, which are in fluid communication with each other via pipe connections 26. The dashed lines indicate where the bags are welded to seal and close each chamber after the bags are filled with blood.
【0044】 バッグは、混合バッグと接続されることが可能であり、摂取血液は、前述の薬
品と混合される。[0044] The bag can be connected to a mixing bag, and the ingested blood is mixed with the aforementioned drugs.
【0045】 図3は、本発明の混合バッグ31及び貯蔵バッグ35を示す。混合バッグ31
は、2重溶着33により包囲されている混合チャンバ32から成り、貯蔵バッグ
35に接続可能であるコネクタ34を備える。スナップロック37及びクランプ
28を備える血液36を受取るための開口を設けられている貯蔵バッグ35は、
パイプ接続41を介して互いに液体的に連通する、10個の一次的貯蔵チャンバ
37及び10個の二次的貯蔵チャンバ40を有する。破線は、バッグが、血液を
充填された後、各チャンバを密封するために、溶接される場所を示す。FIG. 3 shows a mixing bag 31 and a storage bag 35 of the present invention. Mixing bag 31
Comprises a mixing chamber 32 surrounded by a double weld 33 and comprises a connector 34 connectable to a storage bag 35. A storage bag 35 provided with an opening for receiving blood 36 with a snap lock 37 and a clamp 28,
It has ten primary storage chambers 37 and ten secondary storage chambers 40 that are in fluid communication with each other via a pipe connection 41. Dashed lines indicate where the bag is welded to fill each chamber after it has been filled with blood.
【0046】 図4は、適切なスタンドまたは同様の手段上に混合チャンバを吊るすための手
段51、血液42を受取るまたは吐出するための開口、及び、試験のために添加
物を注入するおよび/または血液を取出すための1つのさらなるポート43を有
する。バッグシステムは、さらに、パイプ接続46及びコネクタ45、49を介
して互いに及び混合チャンバに液体的に連通する、4個の一次的貯蔵チャンバ4
8と、各一次的貯蔵チャンバに対して2個の二次的貯蔵チャンバ50とを有する
。各一次的貯蔵チャンバは、クランプ47を使用して互いから及び混合バッグか
ら密封閉鎖されることが可能である。FIG. 4 shows a means 51 for suspending the mixing chamber on a suitable stand or similar means, an opening for receiving or discharging blood 42, and injecting and / or injecting additives for testing. It has one additional port 43 for withdrawing blood. The bag system further comprises four primary storage chambers 4 in fluid communication with each other and with the mixing chamber via pipe connections 46 and connectors 45, 49.
8 and two secondary storage chambers 50 for each primary storage chamber. Each primary storage chamber can be hermetically closed from each other and from the mixing bag using clamps 47.
【0047】 図2、3及び4のバッグを使用する場合にも、血液は、混合バッグ内に導かれ
、前述のように処理され、相違点は、混合チャンバが、貯蔵バッグの一部を成す
のではなく、別個のバッグとして提供されることにある。別個の混合バッグが、
貯蔵チャンバに接続された後、血液は、前述のように、一次的及び二次的貯蔵チ
ャンバ内に流入する。貯蔵チャンバが、充填されると、混合バッグは、貯蔵バッ
グから接続解除され、貯蔵バッグは、前述のように扱われる。When using the bags of FIGS. 2, 3 and 4, blood is also introduced into the mixing bag and processed as described above, with the difference that the mixing chamber forms part of the storage bag. Rather than being provided as a separate bag. A separate mixing bag,
After being connected to the storage chamber, blood flows into the primary and secondary storage chambers, as described above. When the storage chamber is filled, the mixing bag is disconnected from the storage bag and the storage bag is handled as described above.
【0048】 図4のバッグシステムを使用する場合、一次的及び二次的貯蔵チャンバは、混
合チャンバから接続解除され、かつ任意に、単にパイプ接続を切断することによ
りパイプ接続から接続解除された後、1つの別個のバッグ内に配置されるのが好
ましい。このバッグは、1つ以上の区画から成り、各区画は、1つ以上の一次的
貯蔵チャンバと、貯蔵チャンバに接続されている二次的貯蔵チャンバを含むのに
適する。区画は、溶着により分離することが可能である。When using the bag system of FIG. 4, the primary and secondary storage chambers are disconnected from the mixing chamber and optionally after being disconnected from the pipe connection by simply disconnecting the pipe connection. Preferably, they are located in one separate bag. The bag is composed of one or more compartments, each compartment suitable for containing one or more primary storage chambers and a secondary storage chamber connected to the storage chamber. The compartments can be separated by welding.
【0049】 4つすべての図において、二次的貯蔵チャンバは、略方形の形状を有する。し
かし、これは、1つの例にすぎず、他の形状も、同様に適切であることもある。In all four figures, the secondary storage chamber has a generally square shape. However, this is only one example, and other shapes may be suitable as well.
【0050】 バッグの一次的及び二次的貯蔵バッグはそれぞれ、同一のサイズ及び形状を有
するように見えるが、バッグの一次的及び二次的貯蔵チャンバのサイズ及び形状
はそれぞれ、互いから異なることが可能である。Although the primary and secondary storage bags of the bag each appear to have the same size and shape, the size and shape of the primary and secondary storage chambers of the bag, respectively, can be different from each other. It is possible.
【0051】 図1及び3に示されているように、混合チャンバは、好ましくは、2重溶着を
設けられているが、他の実施例、例えば3重溶着、または2重薄膜及び単一溶着
なども、同様に可能である。As shown in FIGS. 1 and 3, the mixing chamber is preferably provided with a double weld, but other embodiments, such as triple welds, or double thin films and single welds And the like are similarly possible.
【0052】 貯蔵チャンバの代替実施例が、図5に示され、一次的貯蔵チャンバ61は、コ
ネクタ63を介して、二次的貯蔵チャンバ65に接続され、二次的貯蔵チャンバ
65は、血液を充填された後、締付け部材62により、互いから及び一次的貯蔵
チャンバから密封閉鎖される。クランプ64は、パイプ接続から貯蔵チャンバを
密封閉鎖するために用いられる。An alternative embodiment of the storage chamber is shown in FIG. 5, where the primary storage chamber 61 is connected via a connector 63 to a secondary storage chamber 65, which stores blood. After being filled, they are hermetically closed from each other and from the primary storage chamber by the clamping members 62. Clamp 64 is used to hermetically close the storage chamber from the pipe connection.
【図1】 混合チャンバを有する、本発明のバッグの1つの好ましい実施例を示す。FIG. 1 shows one preferred embodiment of a bag of the invention having a mixing chamber.
【図2】 混合バッグに接続することが可能である、本発明のバッグを示す。FIG. 2 shows a bag according to the invention, which can be connected to a mixing bag.
【図3】 本発明の混合バッグと組合せのバッグを示す。FIG. 3 shows a bag in combination with the mixing bag of the present invention.
【図4】 混合チャンバを有する、本発明のバッグシステムを示す。FIG. 4 shows a bag system of the invention with a mixing chamber.
【図5】 本発明のバッグシステムの一部としての、貯蔵チャンバの別の1つの実施例を
示す。FIG. 5 shows another embodiment of a storage chamber as part of the bag system of the present invention.
【手続補正書】特許協力条約第34条補正の翻訳文提出書[Procedural Amendment] Submission of translation of Article 34 Amendment of the Patent Cooperation Treaty
【提出日】平成12年7月12日(2000.7.12)[Submission date] July 12, 2000 (2000.7.12)
【手続補正1】[Procedure amendment 1]
【補正対象書類名】明細書[Document name to be amended] Statement
【補正対象項目名】0006[Correction target item name] 0006
【補正方法】変更[Correction method] Change
【補正内容】[Correction contents]
【0006】 ヨーロッパ特許出願第0790051号明細書は、可撓性プラスチック容器を開示す
る。この容器は、少なくとも4つの区画を有する。各区画は、自身の入口開口を
有する。出口は、液体を、腸内に流入させるかまたは他の任意の方法で体内に流
入させる。区画は、弁により互いに接続され、弁は、外部から開放されることが
可能である。選択的にこれらの弁を開放することにより、区画の液体は、完全に
混合されることが可能である 日本国特許第10000224号明細書は、遠心分離法により臍帯血液から、幹細胞及
び前駆細胞を分離するためのバッグシステムを開示する。バッグからバッグへ血
液を導くためコネクタ及び管を備える6個のバッグから成るこのシステムは、1つ
のバッグを有し、前述の細胞を含む回収白血球成分は、凍結される。このバッグ
に関する問題は、しかし、同一である、何故ならば、酸性の一部を解凍するには
、細胞の残りを破壊することが不可避であるからである。[0006] European Patent Application No. 0790051 discloses a flexible plastic container. This container has at least four compartments. Each compartment has its own inlet opening. The outlet allows the liquid to enter the intestine or any other way into the body. The compartments are connected to each other by a valve, which can be opened from the outside. By selectively opening these valves, the liquids of the compartments can be completely mixed. JP 100002224 discloses that stem cells and progenitor cells are obtained from umbilical cord blood by centrifugation. A bag system for separating is disclosed. This system, consisting of six bags with connectors and tubing to direct blood from bag to bag, has one bag and the collected leukocyte components containing the aforementioned cells are frozen. The problem with this bag is, however, the same, because thawing some of the acidity will inevitably destroy the rest of the cells.
【手続補正書】特許協力条約第34条補正の翻訳文提出書[Procedural Amendment] Submission of translation of Article 34 Amendment of the Patent Cooperation Treaty
【提出日】平成12年10月4日(2000.10.4)[Submission date] October 4, 2000 (2000.10.4)
【手続補正1】[Procedure amendment 1]
【補正対象書類名】明細書[Document name to be amended] Statement
【補正対象項目名】特許請求の範囲[Correction target item name] Claims
【補正方法】変更[Correction method] Change
【補正内容】[Correction contents]
【特許請求の範囲】[Claims]
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SL,SZ,UG,ZW),E A(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ ,TM),AE,AL,AM,AT,AU,AZ,BA ,BB,BG,BR,BY,CA,CH,CN,CU, CZ,DE,DK,EE,ES,FI,GB,GD,G E,GH,GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS ,JP,KE,KG,KP,KR,KZ,LC,LK, LR,LS,LT,LU,LV,MD,MG,MK,M N,MW,MX,NO,NZ,PL,PT,RO,RU ,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ,TM, TR,TT,UA,UG,US,UZ,VN,YU,Z A,ZW──────────────────────────────────────────────────続 き Continuation of front page (81) Designated country EP (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE ), OA (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG), AP (GH, GM, KE, LS, MW, SD, SL, SZ, UG, ZW), EA (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM), AE, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR , BY, CA, CH, CN, CU, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS , JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MD, MG, MK, MN, MW, MX, NO, NZ, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TR, TT, UA, UG, US, UZ, VN, YU, ZA, ZW
Claims (26)
ャンバと、少なくとも2つの二次的貯蔵チャンバとを具備する、血液を捕集及び
貯蔵するためのバッグまたはバッグシステムであって、前記一次的貯蔵チャンバ
前記前記二次的貯蔵チャンバは、互いに液体的に連通し、前記貯蔵チャンバのそ
れぞれが、他のチャンバから密封遮断されるように互いに対して配置され、前記
一次的貯蔵チャンバの容積が、前記二次的貯蔵チャンバの容積より大きい、バッ
グまたはバッグシステム。1. A bag or bag system for collecting and storing blood comprising an opening for receiving blood, at least two primary storage chambers, and at least two secondary storage chambers. Wherein the primary storage chamber is in fluid communication with each other, and each of the storage chambers is disposed relative to each other so as to be hermetically isolated from other chambers; A bag or bag system wherein the volume of the chamber is greater than the volume of the secondary storage chamber.
、請求項1に記載のバッグまたはバッグシステム。2. The bag or bag system of claim 1, wherein the opening for receiving blood comprises an inlet channel.
する形状で形成される、請求項2に記載のバッグまたはバッグシステム。3. The bag or bag system of claim 2, wherein the inlet channel is formed in a shape suitable for connecting to an opening in a mixing bag.
グまたはバッグシステムであって、血液を捕集及び貯蔵するための前記バッグが
、請求項1で定められ、前記混合バッグが、少なくとも1つの混合チャンバと、
血液を受取るための開口と、血液を吐出するための開口とを具備し、血液を吐出
するための前記開口が、血液を捕集及び貯蔵するためのバッグまたはバッグシス
テム内に血液を受取るための開口に接続されることが可能である、バッグまたは
バッグシステム。4. A bag or bag system for collecting and storing blood in combination with a mixing bag, wherein the bag for collecting and storing blood is defined in claim 1, The bag comprises at least one mixing chamber;
An opening for receiving blood and an opening for discharging blood, the opening for discharging blood for receiving blood in a bag or bag system for collecting and storing blood. A bag or bag system that can be connected to the opening.
液を捕集、混合、及び貯蔵するためのバッグまたはバッグシステムであって、前
記混合チャンバは、少なくとも2つの一次的貯蔵チャンバと、少なくとも2つの
二次的貯蔵チャンバとに液体的に連通し、前記一次的貯蔵チャンバ及び前記二次
的貯蔵チャンバは、互いに液体的に連通し、前記貯蔵チャンバ及び混合チャンバ
のそれぞれが、他のチャンバから密封閉鎖されることが可能であるように互いに
対して配置される、バッグまたはバッグシステム。5. A bag or bag system for collecting, mixing and storing blood comprising an opening for receiving blood and a mixing chamber, said mixing chamber comprising at least two primary chambers. A storage chamber and at least two secondary storage chambers in fluid communication, wherein the primary storage chamber and the secondary storage chamber are in fluid communication with each other, and wherein each of the storage chamber and the mixing chamber is Bag or bag system, positioned relative to each other so that they can be hermetically closed from other chambers.
から請求項5のうちのいずれか1つの請求項に記載のバッグまたはバッグシステ
ム。6. The method according to claim 1, wherein said liquid communication is formed by a pipe connection.
A bag or bag system according to any one of the preceding claims.
mmの領域内の長さを有する、請求項6に記載のバッグまたはバッグシステム。7. The pipe connection is 10-20 mm, preferably 12-15 mm.
7. A bag or bag system according to claim 6, having a length in the region of mm.
0mmの領域内の長さを有する、請求項6または7に記載のバッグまたはバッグ
システム。8. The pipe connection may be 10 to 300 mm, preferably about 10 mm.
A bag or bag system according to claim 6 or 7, having a length in the region of 0 mm.
しくは3〜8mm、より好ましくは4〜6mmの領域内の内径を有する、請求項
6から請求項8のうちのいずれか1つの請求項に記載のバッグまたはバッグシス
テム。9. The pipe connection in an uncollapsed state having an inner diameter in the region of 2 to 10 mm, preferably 3 to 8 mm, more preferably 4 to 6 mm. A bag or bag system according to claim 1.
バから密封閉鎖され、貯蔵の前に取外されることが可能であるように前記貯蔵チ
ャンバに対して配置される、請求項4から請求項9のうちのいずれか1つの請求
項に記載のバッグまたはバッグシステム。10. The mixing chamber is positioned relative to the storage chamber such that the mixing chamber is hermetically closed from the storage chamber and can be removed prior to storage. A bag or bag system according to any one of claims 1 to 9.
か、または、個別にマーキングされることが可能であり、各一次的貯蔵チャンバ
は、少なくとも1つの二次的貯蔵チャンバに対応する、請求項1から請求項10
のうちのいずれか1つの請求項に記載のバッグまたはバッグシステム。11. The primary storage chambers are individually marked or can be individually marked, each primary storage chamber corresponding to at least one secondary storage chamber. , Claims 1 to 10
A bag or bag system according to any one of the preceding claims.
の一次的貯蔵チャンバ、好ましくは少なくとも8個の貯蔵チャンバ、より好まし
くは少なくとも10個の貯蔵チャンバを具備する、請求項1から請求項11のう
ちのいずれか1つの請求項に記載のバッグまたはバッグシステム。12. The bag according to claim 1, wherein the bag or the bag system comprises at least five primary storage chambers, preferably at least eight storage chambers, more preferably at least ten storage chambers. A bag or bag system according to any one of the preceding claims.
バの容積との間の比が、40:1〜150:1、好ましくは50:1〜80:1
である、請求項1から請求項12のうちのいずれか1つの請求項に記載のバッグ
またはバッグシステム13. The ratio between the volume of the primary storage chamber and the volume of the secondary storage chamber is between 40: 1 and 150: 1, preferably between 50: 1 and 80: 1.
A bag or bag system according to any one of the preceding claims, wherein
バの容積との間の比が、40:1〜150:1、好ましくは50:1〜80:1
である、請求項1から請求項13のうちのいずれか1つの請求項に記載のバッグ
またはバッグシステム。14. The ratio between the volume of the primary storage chamber and the volume of the secondary storage chamber is between 40: 1 and 150: 1, preferably between 50: 1 and 80: 1.
14. A bag or bag system according to any one of the preceding claims, wherein
くは225〜400ml、より好ましくは250〜300mlの領域内にある、
請求項4から請求項14のうちのいずれか1つの請求項に記載のバッグまたはバ
ッグシステム。15. The volume of said mixing chamber is in the region of 100-500 ml, preferably 225-400 ml, more preferably 250-300 ml.
A bag or bag system according to any one of claims 4 to 14.
くは125〜400ml、より好ましくは150〜250mlの領域内にある、
請求項4から請求項15のうちのいずれか1つの請求項に記載のバッグまたはバ
ッグシステム。16. The volume of the mixing chamber is in the region of 100-500 ml, preferably 125-400 ml, more preferably 150-250 ml.
A bag or bag system according to any one of claims 4 to 15.
しくは25〜35ml、より好ましくは25〜30mlの領域内にある、請求項
1から請求項16のうちのいずれか1つの請求項に記載のバッグまたはバッグシ
ステム。17. The method according to claim 1, wherein the volume of the primary storage chamber is in the region of 10 to 40 ml, preferably 25 to 35 ml, more preferably 25 to 30 ml. A bag or bag system according to claim.
しくは25〜70ml、より好ましくは25〜50mlの領域内にある、請求項
1から請求項16のうちのいずれか1つの請求項に記載のバッグまたはバッグシ
ステム。18. The method according to claim 1, wherein the volume of the primary storage chamber is in the region of 10-80 ml, preferably 25-70 ml, more preferably 25-50 ml. A bag or bag system according to claim.
好ましくは0.3〜0.7ml、より好ましくは0.4〜0.6mlの領域内に
ある、請求項1から請求項18のうちのいずれか1つの請求項に記載のバッグま
たはバッグシステム。19. The volume of the secondary storage chamber is 0.2-1.5 ml,
19. A bag or bag system according to any one of the preceding claims, preferably in the region of 0.3-0.7 ml, more preferably 0.4-0.6 ml.
にある場合、前記一次的貯蔵チャンバの形状が、ほぼ方形である、請求項1から
請求項19のうちのいずれか1つの請求項に記載のバッグまたはバッグシステム
。20. The method of claim 1, wherein the shape of the primary storage chamber is substantially rectangular when the bag or the bag system is in a collapsed condition. A bag or bag system according to paragraph.
にある場合、前記一次的貯蔵チャンバの形状が、ほぼ丸い、請求項1から請求項
19のうちのいずれか1つの請求項に記載のバッグまたはバッグシステム。21. The method according to claim 1, wherein the shape of the primary storage chamber is substantially round when the bag or the bag system is in a collapsed state. A bag or bag system as described.
存薬の注射および/または試験のために取出すための少なくとも1つのポートを
具備する、請求項4から請求項21のうちのいずれか1つの請求項に記載のバッ
グまたはバッグシステム。22. The method according to claim 4, wherein the mixing chamber further comprises at least one port for withdrawing anticoagulants and / or preservatives for injection and / or testing. A bag or bag system according to any one of the preceding claims.
剤学的等級の材料から成る、請求項1から請求項22のうちのいずれか1つの請
求項に記載のバッグまたはバッグシステム。23. A bag or bag system according to any one of the preceding claims, wherein the bag or the bag system is made of a medical or pharmaceutical grade material.
、フッ素樹脂、ポリイミドシリコーン、ABS重合体(アクリロニトリル/ブタ
ジエン/スチレン共重合体またはポリカーボネートから成る群から選択されるこ
とが可能である、請求項23に記載のバッグまたはバッグシステム。24. The material may be selected from the group consisting of polyethylene, ethylene vinyl acetate copolymer, fluororesin, polyimide silicone, ABS polymer (acrylonitrile / butadiene / styrene copolymer or polycarbonate). 24. A bag or bag system according to claim 23.
るための方法であって、 a)臍帯および/または胎盤から血液を取出すステップと、 b)例えば注入により、前記血液を混合チャンバ内に導くステップと、 c)血液を、保存薬および/または抗凝血薬と混合するステップと、 d)選択的に、24時間以下にわたり血液を貯蔵するステップと、 e)選択的に、低温保存のために血液を調製するために、さらなる化学薬品を添
加するステップと、 f)前記混合チャンバと、多数の貯蔵チャンバとの間に液体連通を形成するステ
ップであって、前記血液混合物が、前記貯蔵チャンバ内に流入することを可能に
するステップと、 g)クランプにより前記バッグまたはバッグシステムを閉鎖し、選択的に、前記
混合チャンバを取外すステップと、 h)例えば、溶接することにより、または、スナップロックまたはクランプによ
り閉鎖することにより、様々なチャンバの間のチャンネルを閉鎖し、これにより
、多数の前記一次的及び二次的貯蔵チャンバが、互いから密封閉鎖されるステッ
プと、 i)直ちに、冷凍機内に前記バッグまたは前記バッグシステムを入れて、約-7
0゜C以下にの温度にするステップとを含み、 前記一次的貯蔵チャンバ及び前記二次的貯蔵チャンバは、貯蔵バッグまたはバッ
グシステム内に配置され、前記チャンネルは、中間シールにより互いに結合され
、前記一次的貯蔵チャンバの容積は、前記二次的貯蔵チャンバの容積より大きい
、方法。25. A method for collecting and storing umbilical cord blood and / or blood from the placenta, comprising: a) removing blood from the umbilical cord and / or placenta; and b) removing the blood, eg, by infusion. Directing into a mixing chamber; c) mixing the blood with a preservative and / or anticoagulant; d) optionally storing the blood for up to 24 hours; e) optionally. Adding additional chemicals to prepare blood for cryopreservation; and f) forming a liquid communication between said mixing chamber and a number of storage chambers, said blood mixture comprising: Allowing the fluid to flow into the storage chamber; and g) closing the bag or bag system with a clamp, and optionally, the mixing chamber. And h) closing the channels between the various chambers, for example by welding or closing by snap locks or clamps, whereby a number of said primary and secondary storage The chambers are hermetically closed from each other; i) immediately placing the bag or the bag system in a refrigerator for about -7
Bringing the temperature below 0 ° C., wherein the primary storage chamber and the secondary storage chamber are arranged in a storage bag or bag system, wherein the channels are connected to each other by an intermediate seal; The method, wherein the volume of the primary storage chamber is greater than the volume of the secondary storage chamber.
求項24のうちのいずれか1つの請求項に記載のものである、請求項25に記載
の方法。26. The method according to claim 25, wherein the bag or the bag system is according to any one of claims 1 to 24.
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