【発明の詳細な説明】
患者の孔を封止するための止血促進装置
［発明の分野］
本発明は、一般に、患者の体内の開口部を封止するための装置に関する。より
詳細に言えば、本発明は、止血して孔を閉塞する装置にして、望ましくはアンカ
ー、コラーゲン部材および生体吸収可能な突き棒部材を備える、改良された閉塞
装置に関する。
［発明の背景］
Ｋｅｎｓｅｙその他に付与された米国特許第５０２１０５９号、同第５２２２
９７４号および同第５２８２８２７号には、例えば動脈壁を貫通する孔のように
、生きている人体の一部分を別の部分から分離するような、組織内の小さな切開
部分すなわち孔を封止するための閉塞装置およびその使用方法が開示されている
。閉塞装置は、チューブ部材の形状をした搬送器具ないし給送器具を含む器具と
ともに使用されるようになされ、且つ、該器具によって配備される。チューブ部
材は、基端側に位置づけられた部分と、末端側に位置づけられた部分とを有する
。末端側に位置づけられた部分は、開いた自由端を備えている。該自由端は、切
開部分すなわち孔を通して挿入されるようなされている。チューブ部材の、基端
側に位置づけられた部分は、末端側に位置づけられた部分が切開部分すなわち孔
を通して延びるとき、患者の人体の外側に位置づけられるようになされている。
Ｋｅｎｓｅｙの特許の閉塞装置は、全体として三つの基礎要素からなっている
。すなわち、アンカー部材、封止部材および縫合糸のようなフィラメントである
。封止部材は、例えば圧縮されたコラーゲンフォームのような止血材料から形成
される。アンカー部材は、孔を通して一方向に通過できるが反対方向に通そうと
すると抵抗するように形状づけられた組織係合部分を備えている。封止部材も組
織係合部分を備えている。フィラメントは、アンカー部材と封止部材との間をプ
ーリー構成のようにして連結しており、それによって、該フィラメントに引っ張
り力を与えることにより、アンカー部材および封止部材が互いに対して移動する
ことができる。
搬送器具は、アンカー部材を追いやって孔を通過させ、例えば動脈内へと移動
させ、且つ、アンカー部材の組織係合部分を引いて孔に隣接する組織と係合させ
る。フィラメントは、搬送器具を通過して患者の人体の外側の点まで延び、且つ
、基端に向かう方向に引かれるようになされている。その結果、アンカー部材と
封止部材とを連結しているフィラメントの部分は、封止部材の組織係合部分を、
アンカー部材に相対的に移動させ、孔に隣接する組織（アンカー部材とは反対側
）と係合させる。この作用により、封止部材の組織係合部分は、孔を封止し、該
孔を通して流体が流れないようにする。米国特許第５２８２８号に開示された別
の実施例には、封止部分すなわち閉塞装置のプラグに用いられるのと同じ材料で
形成された、生体吸収性の突き棒部材を用いることが開示されている。
米国特許第５０２１０５９号、同第５２２２９７４号および同第５２８２８２
７号に開示された閉塞装置および配置器具は、効率性および能率性の観点から、
あれば望ましい何物かを捨てている。例えば、このタイプの装置を診療所で使用
する場合、患者によっては、血管からの出血は止まっているが、孔の領域にて出
血があり、それによって、孔に隣接した患者の皮膚に沿って少量の血が存在する
こともある。さらに、種々の大きさの孔を閉塞させることができ、且つ、患者を
早く歩けるようにすることができる閉塞装置を備えることが望ましい。現在入手
可能な閉塞装置を用いた場合、閉塞装置を挿入した後、ある限られた時間の間、
患者は安静にしている必要があり、まだ歩くことはできない。
［発明の概要］
したがって、本願発明の全体的な目的は、前記従来技術の問題点を解決できる
使用装置及び使用方法を提供することである。
本願発明のさらに別の目的は、下記システムを提供することである。前記シス
テムは、閉鎖体と、配置インストルメントとを有しており、また、生物の体内の
血管の経皮的な穿刺部を、迅速に、容易に、安全に且つ効果的にシールできる使
用方法を含んでいる。
本願発明の別の目的は、ひとたび血管の切開がシールされると、経皮的な切開
部や穿刺部を囲む組織からの出血を迅速に止めることができる装置及び方法を提
供することである。
本願発明のさらに別の目的は、穿刺部を拡大する必要なく、あるいは、各
サイズの穿刺に応じた種々の装置を使用する必要なく、種々のサイズの穿刺部を
シールするのに使用できるシステムを提供することである。
本願発明のこれらの目的や他の目的は、患者の血管の経皮的な切開部や穿刺部
をシールするシステムによって達成される。前記システムは、概ね、キャリヤー
装置と、導入部材と、閉鎖アセンブリとを含んでいる。前記穿刺部は、血管のよ
うな目標器官上に重なる組織を貫通する路を備えている。前記閉鎖アセンブリは
、概ね、アンカー部材と、第１のシール部材と、フィラメント部材と、以下、タ
ンピング部材として参照される追加の生物吸収性の部材とを備えている。フィラ
メント部材は、アンカー部材と前記第１のシール部材との間に接続されている。
前記導入部材は、管状の部材を備えている。前記管状の部材は、末端側の自由端
を有している。前記末端側の自由端は、前記穿刺部の路内に挿入され、また、前
記穿刺部を介して挿入される。前記キャリヤー部材は、前記導入部材を介して挿
入されており、これによって、そこから前記アンカー部材を排出できるように、
また、前記アンカー部材が引かれて、当該アンカー部材を前記導入部材の末端側
自由端に係合できるように、構成されている。前記導入部材と前記キャリヤー部
材とは、一緒に移動し、これによって、前記アンカー部材が引かれて、当該アン
カー部材を、前記穿刺部にほぼ接近する前記血管の内側組織に係合できるように
構成されている。前記フィラメント部材は、前記アンカー部材と前記第１のシー
ル部材とを互いに対して引き、これによって、前記シール部材が、前記血管の外
側に沿って前記穿刺部に隣接する組織に係合できるように構成されている。
本願発明の１つの特徴によれば、前記システムには、生物吸収性のタンピング
部材と、使用方法が含まれている。その使用方法によって、ひとたび、血管壁や
内腔壁がシールされると、前記穿刺部の路からの偶発的な出血を容易に止めるこ
とができる。本願発明の他の特徴によれば、前記フィラメント部材、アンカー部
材及び第１のシール部材を使用することによって、種々のサイズの切開部や穿刺
部をシールすることができる。また、前記タンピング部材のサイズやクロット促
進要素を変えることによって、穿刺部や切開部の種々のサイズに対応できる。
本願発明の別の特徴によれば、前記システムは、生物吸収性のタンピング部材
と、隣接して位置決めされたロックディスクとを備えている。この実施例には、
また、使用方法が含まれる。その使用方法によって、ひとたび、血管壁や内腔壁
がシールされると、前記穿刺部の路からの偶発的な出血を容易に止めることがで
きる。本願発明のこの実施例の他の特徴によれば、前記フィラメント部材と、ア
ンカー部材と、第１のシール部材とを使用して、種々のサイズの切開部や穿刺部
をシールすることができる。また、前記タンピング部材のサイズやクロット促進
要素を変えることによって、隣接して位置決めされたロックディスクが、前記穿
刺部の所望位置に前記構成要素の各々を固定状態に保持しながら、穿刺部や切開
部の種々のサイズに対応できる。
［図面の簡単な説明］
図１は、本発明の展開装置及びクロージャー装置の一部を断面で示す縦側面図
である。
図２は、本発明のシール装置の部品を示す縦側面図である。
図３は、本発明のタンピング部材の縦側面図である。
図４は、患者の血管及び破壊路に予め位置決めされている導入シースに、展開
装置及びクロージャー装置を挿入した状態を示す縦側面図である。
図５は、クロージャー装置のアンカー部材を患者の血管に挿入した状態を示す
縦側面図である。
図６Ａ、図６Ｂは、アンカー部材を導入シースの末端部に隣接して位置決めし
た状態を示す縦側面図である。
図７は、導入シースと展開装置を、アンカー部材が患者の血管壁に隣接して位
置決めされるように、破壊部から引き抜く状態を示す縦側面図である。
図８は、導入シースと展開装置を破壊部から引き抜く際の、シール部材の展開
装置からの解放を示す縦側面図である。
図９は、導入シースと展開装置を破壊部から引き抜く際の、タンピング部材の
展開装置からの解放を示す縦側面図である。
図１０は、導入シースと展開装置を破壊部から引き抜く際の、位置決め部材の
タグの展開装置からの解放を示す縦側面図である。
図１１は、タンピング部材に圧力を加えるように、トーションスプリングを位
置決め部材に位置決めした状態を示す縦側面図である。
図１２は、本発明のクロージャー装置を、患者の破壊部及び血管内で位置決め
した状態を示す縦側面図である。
図１３は、本発明の展開装置ともう一つの態様のクロージャー装置の一部を断
面で示す縦側面図である。
図１４は、本発明のシール装置の部品のもう一つの態様の縦側面図である。
図１５は、図１２のクロージャー装置を、患者の破壊部及び血管に位置決めし
た状態を示す縦側面図である。
図１６は、図１２の態様の固定ディスクの拡大側面図である。
図１７は、図１２の態様の固定ディスクの拡大平面図である。
［好ましい実施形態の詳細な説明］
同様の参照番号が同様の部品を指している種々の図面をより詳細に参照すると
、本発明に従って形成された、例えば大腿動脈のような血管２６内の経皮穿刺部
２４を閉塞するために閉塞装置２２を展開させる装置の一部分を形成している器
具が番号２０によって示されている。経皮穿刺部２４は、血管の壁の開口部のみ
ならず経路２４すなわち血管と血管が穿刺されるときに形成される人体の皮膚と
の間に配置された組織内の通路をも含んでいる。本明細書において使用されてい
るように、ある部材の末端とは患者に最も近い部材の端部を指し、基端とは患者
から最も離れた部材の端部を指している。
器具２０及び閉塞部材２２の好ましい形態は、閉塞部材２２が血管例えば動脈
の穿刺の迅速な止血をもたらすように設計されているので、血管造影染料注入、
心臓カテーテル法、気球血管形成術、ステント及びその他のタイプのアテローム
性動脈硬化した動脈の再疎通等の如き血管内処置と関連して使用されるときに特
有の用途を有する。しかしながら、本明細書に含まれる好ましい実施形態の器具
及び閉塞部材の説明は、動脈の経皮的な切開又は穿刺の閉塞に対してなされたも
のであるけれども、本発明は、遥かに広範囲の用途を有すると信じられることが
理解されるべきである。従って、ここに示された動脈の経皮的な開口の閉塞は単
なる例示である。
開口を閉塞するために挿入するための閉塞部材２２及び器具２０を説明する前
に、典型的な従来の血管内外科手術、例えば経皮的な開口を利用した動脈カテー
テル装置の簡単な説明が、本発明の特徴を最も良く理解するために提供されるで
あろう。このような処置においては、血管造影針（図示せず）のような器具のカ
ニューレが、器具の挿入部位において、皮膚を通して大腿動脈のような動脈内に
経皮的に挿入される。針カニューレは定位置に保持され、次いで、ガイドワイヤ
（図示せず）の可撓性の端部がカニューレ内を通過せしめられて動脈内の所望の
深さ（すなわち動脈に沿った長手方向位置）まで挿入される。ガイドワイヤが所
定位置に配置されると、針カニューレは、ガイドワイヤを所定位置に残して除去
される。次いで、導入器シース２８及び動脈拡張器（図示せず）が、ガイドワイ
ヤの外周に沿って通過せしめられ、穿刺部又は切開部を介して動脈内へ導入され
る。次いで、導入器シースを定位置に残したまま、ガイドワイヤ及び拡張器が除
去される。次いで、カテーテル又はその他の血管内器具（図示せず）が導入器シ
ース２８を介して挿入され且つ動脈２６内の所望の血管内位置例えばアテローム
性動脈硬化による閉塞部位へと通される。
血管内処置（例えば、血管造影法、血管形成術又はステントの配置）が完了す
ると、カテーテルは除去される。その後、シースは除去され、外科医又はその他
の熟練者は、止血が起こるまで経皮穿刺部に予め指の圧力をかける。特に、穿刺
部の止血のための注意点の現在の基準は、穿刺の大きさ及び溶血性治療の程度に
応じて２０分から１時間の間穿刺部位に指又は機械的な押圧力をかけることであ
る。明らかに、このことは、医者及びその他の病院の従業者に時間を費やさせ、
患者に不便さ及び不快感を生じさせる。更に、激しい合併症は、患者の約５％に
持続性の出血及び血腫の形成を惹き起こす。
本発明の方法によれば、導入器シース２８は、血管内処置の後（以下において
説明するように、同導入器シースは、その末端が血管内の所望の位置に位置する
ように移動されるけれども）に、動脈内の定位置に残される。次いで、内部に閉
塞部材２２を有する展開器具２０が導入器シース内に挿入される。閉塞部材は、
次いで、展開（射出）され且つ動脈壁及び管２４を含む経
皮穿刺部を迅速に閉塞するように機能せしめられる。更に、以下の説明から分か
るように、閉塞部材２２は、術後の穿刺部の合併症を減じ、炎症性の反応を最少
化させ、比較的短期間内に完全に吸収されるように設計されている。
閉塞部材２２及び同閉塞部材を導入するための器具２０の詳細を以下において
詳細に説明する。ここでは、閉塞部材の好ましい実施形態及びそれらの展開及び
使用方法を簡単に説明するにとどめておく。従って、以下において詳細に説明す
るように、閉塞部材は、３つの一般的な閉塞構成要素、すなわち閉塞部材３０、
動脈内係留部材３２及び位置決め部材３４を有している。本発明においては、閉
塞部材２２はまた、付加的な多孔質の突き固め部材１３０及び好ましくは係止板
１５２をも含んでおり(本発明の代替え的な実施形態における)、これらは両方と
も以下においてより詳細に説明する。閉塞部材は、細長い棒状のプラグ、例えば
、止血作用のある吸収可能なコラーゲンのスポンジ又は発泡材の形態である。こ
の部材は、穿刺部位を閉塞するように配置される。係留部材３２は、細長く堅牢
且つ扁平で吸収可能な部材であり、この部材は、動脈の内側において経皮穿刺部
２４と隣接した動脈壁に押し付いて着座するように配置される。係留部材３２は
、ラクチド及び／又はグリコリドのポリマーのような吸収可能な縫い糸又はその
他の成形可能材料に類似の止血作用のない吸収可能なポリマーによって作られて
いる。係留部材３２は、止血作用がなく且つ大腿動脈の大きさに比較して血流力
学的には微々たる大きさである。従って、吸収可能な係留部材は、血流に対する
僅かな血流力学的作用を有する。位置決め部材３４は、フィラメント、例えば吸
収可能な縫い糸を含んでいる。縫い糸は、係留部材とコラーゲンのプラグ（閉塞
部材）とを、同係留部材及びプラグを一緒に動かすように機能するプーリー状の
装置によって結合して、動脈壁を係留部材とプラグとの間に挟み込み且つ係止す
る。突き固め部材１３０は、閉塞部材３０よりもより大きな柱強度（ｃｏｌｕｍ
ｎａｒ ｓｔｒｅｎｇｔｈ）を有する細長く且つ円筒形の生体吸収性の部材であ
るのが好ましい。係止板１５２は、係留部材３２と類似の材料によって作られ且
つ閉塞部材３０及び突き固め部材１３０の基端側において位置決め部材３４と係
合するように設計されている円形の部材である
のが好ましい。
密封部材３０は、例えばニュージャージー州、プレインズボロのコラ−テック
会社により販売されている、圧縮性で吸収可能なコラーゲン形態から形成された
止血促進円筒形部材を含むコラーゲンプラグとして形成されるのが好ましい。密
封部材３０は、より大きい直径の形状から導入用鞘２８の中に挿入されたときよ
り小さい直径の細長い形状に圧縮されるように構成されている。密封部材が圧縮
されて導入用鞘２８の中に挿入された形態では、プラグの直径は例えば１．３２
ｍｍ程度に非常に小さくなり、従って、後述するように器具２０内の配置に適し
ている。密封部材３０は、その最も近い端部に隣接してその外周部の回りに延在
する環状凹部（図示せず）を備えていてもよい。特に、開口が、凹部に近接して
配置され且つ密封部材３０の中心線を貫通するようにしてもよい。これらの開口
は、そこを通って位置決め部材３４が固定部材３２を密封部材３０に接続するた
め延在する通路として機能し、密封部材の破れを予め排除するため間隔を置かれ
ている。
閉鎖装置２２の位置決め部材３４は、一旦、固定部材３２がその穿刺又は切開
した近傍の動脈におけるその所望位置にあったならば、固定部材３２に向かう密
封部材３０の運動に影響を与える配置で密封部材３０を固定部材３２に結合させ
るのに役立つ縫糸又は他の生体吸収可能な単繊維であるのが好ましい。特に、密
封部材３０の固定部材３２への結合は、所望の機械的利点を達成するためプーリ
をシミュレートするのが好ましい。タンピング部材１３０及び係止ディスク１５
２は、位置決め部材３４に沿って穿刺領域２４のそれらの所望の位置へ末端まで
摺動可能なように構成されている。本発明の好ましい実施例によれば、位置決め
部材３４は、例えば吸収可能な縫糸などの吸収可能な可撓性のある強い材料から
形成された単繊維である。
固定部材３２は、例えばメディソーブの貿易名称の下でメディソーブ・テクノ
ロジーＬ．Ｐ．により販売されている吸収可能なラクチド／グリコリド（glycol
ide）ポリマーなどの好ましくは成形可能な材料からなる薄い、幅の狭いストラ
イプ又はバーを基本的に含む。このストライプは、（後述されるように）一旦そ
れが動脈に係わる位置にあるならば、それが最初に導入されるところの刺
し孔を通るときに曲げられて戻ることから予め排除するため、歪曲に対して耐性
を持つように十分な剛性を有する。部材３２は、略平坦な頂上表面、略平坦な底
部表面及び周辺の側部表面を有する。固定部材３２の各端部は、丸く形成される
のが好ましい。半球状突起体が、頂上表面の中心に沿って配置されているのが好
ましい。この半球状突起体は、固定部材３２の頂上表面に垂直に配列された長さ
方向に延在するスロットを備える。このスロットの底部表面は、アーチ形が好ま
しい。円筒形の開口部が該突起体を通って固定部材３２を横切って横断的に延在
する。縫糸材料のループが該開口部を通って延在する。このループは、好ましく
は密封部材に最接近して形成される結び目によって閉じられる。開口を通って延
在するループの一部分は、スロットの底部の上に重なって、位置決め部材３４が
その回りに延在するところの「ピン」を形成する。特に、位置決め部材３４は、
密封部材３０を固定部材３２に接続するため、スロットを縫うように通り抜け、
その他方側でスロットの外部に戻る。
この点に関して、固定部材３２と密封部材３０との間のプーリ状の接続は、密
封部材３０の１又はそれ以上の開口を通して遠隔点（閉鎖装置が配備器具２０の
適所にあるとき該配備器具２０の外側に位置している）から位置決め部材３４を
つなぎ、それが固定部材３２のスロットを通り抜けているところまで密封部材を
固定部材３２の方に下げ、及び、それが固定部材の開口の中に入り、それが結び
目で終わっている密封部材の反対側に開口を通過するところで密封部材の方に戻
すことによって、行われる。
図面を見て理解できるように、器具は、基本的には、例えばポリエチレン又は
ポリビニールの塩化物など、幾らかの可撓性を持つ材料から形成される細長いチ
ューブ１０２を備えたキャリア１００を含み、これによって該キャリアは、存在
し得る導入用スリーブの任意の曲率にも係わらず、導入用鞘２８を通って患者の
動脈内部の操作位置の中に自在に通過されることができる。
本発明の好ましい実施例によれば、チューブキャリア１００の外径は殆どの血
管内の処置に用いられる処置鞘のサイズに対応するため、約８フレンチ(French)
である。
キャリア１００のチューブ部分の末端部は、剛性の、例えばステンレス鋼のス
リーブ即ちバイパスチューブ１０４を備えており、該バイパスチューブは、チュ
ーブキャリア１００が導入用鞘２８の一部分を形成する従来の止血弁（図示せず
）を通り、該鞘を通ってその末端部から出て動脈２９の中に挿入されることを可
能にするため、その上に取り付けられている。可撓性チューブ１０２の末端部は
、略半円筒形の形状に窄まっていき、バックルで締めることなくバイパスチュー
ブ１０４内でそれを取り付けることを可能にするため、その中に長さ方向に延在
するスリット（図示せず）を備えるようにしてもよい。
この閉鎖装置２２は好ましくは当初、管状キャリア１００の末端部内へ位置付
けられている。特に、アンカー部材３２はキャリアの中央長手方向軸線の側方を
バイパス管１０４内において長手方向に配置されている。シーリング部材３０が
アンカー部材のすぐ後方（基部に近い方）で中央長手方向軸線の対向側にてチュ
ーブ１０２内に位置付けられている。実際、シーリング部材の末端部は好ましく
はアンカー部材の基端部へ重なっている。管状キャリア１００内におけるシーリ
ング部材３０の基端部にはタンピング部材１３０が位置付けられている。バイパ
ス管１０４も同様にアンカー部材の位置へ直径方向に対向して周辺部へ位置付け
られているリファレンスデテント１０８を有している。このデテント１０８は視
覚案内部材として作用しており、使用者が、後述するイントロデュースシース内
へ差し込むための中央長手方向軸線に関して適当な偏揺れ角度へインスツルーメ
ントを方向付けるための助けをしている。
このインスツルーメント２０の基端部は好ましくは公知のルア取付体１１０を
含んでいる。キャリアチューブ１０２の基端部は、取付体１１０の開口内へ伸び
かついくつかの適当な手段によってそこへ固定されている。好ましくは、インス
ツルーメントの基端部は更に中空本体１１２を含んでおり、この中空本体を介し
て位置付け部材３４の基端部が伸びている。この中空本体１１２内には張力組立
体が位置付けられており、好ましくは該本体は、ボールと、カップ形状のボール
座と、圧縮バネと、バネ座若しくは引っ張りデイスク（図示なし）と、を有して
いる。ここで、引っ張り装置としては別の形状のものも使用することが出来る。
当業者に明きらかなように、ここに述べる引っ張り組立体は、フィラメントへ付
与される力が圧縮バネにより付与される予荷重力を越えるまで、位置付け部材３
４のフィラメントを保持する傾向にあり、これによりフィラメントはインスツル
ーメント２０を介して安全に滑動するのである。
この実施例のキャリア１００は更に内部にタンピング部材１３０を含んでいる
。この部材は好ましくは、細長いロッド状の円筒形部材であって、適当なバイオ
アブゾーバブル（ｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅ）でかつコロット（ｃｌｏｔ）増
進材料例えば付加的コロット増進材料を含んでいる収斂性の多孔性又はポリマー
材料で形成されており、かつシーリング部材３０のすぐ基部にてキャリアチュー
ブ１０２内へ配置されている。本件発明のタンピング部材１３０は好ましくは、
シーリング部材３０を形成している材料とは異なる材料により形成されており、
かつシーリング部材３０よりもコロット増進特性を強力にしたより一層剛性の且
つ／又は円筒形状の強度を有している。タンピング部材１３０は中央通路１３２
を有しており、この通路は該部材の末端部１３４から基端部１３５までその長さ
寸法に沿って伸びている。このタンピング部材１３０は、十分な剛性を有するよ
うに設計され、以下に述べるように、使用者がシーリング部材３０のコラーゲン
又は同様な材料を突き固めることを可能としている。更にこのタンピング部材１
３０は好ましくは、十分な多孔性を有しており、これによりタンピング部材１３
０が穿刺の系から流体を吸収するとき、位置付け部材を取り巻いているこの通路
１０２は、アンカー部材３２、シーリング部材３０及びタンピング部材１３０を
穿刺内の突き固めた位置へ摩擦保持するため位置付け部材３４を包囲し且つ係合
するで有ろう。位置付け部材３４の部分はアンカー部材３２からタンピング部材
１３０の通路１３２を介して且つ中空本体１１２及びテンショニング組立体へ伸
びている。
動脈内へのイントロデユーサシース（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ ｓｈｅａｔｈ）
２８の位置付けは、公知のように動脈ロケーター装置又はオブチュレータ（ｏｂ
ｔｕｒａｔｏｒ）の使用により達成出来る。イントロデユーサシースが動脈内へ
位置付けられた後にストップコックが開放されそこからの血液の流れを観察する
(これにより入口部分即ちウインドウが動脈内に有ることを意味している)。次い
でイントロデューサシースは、ストップコックを介する血液の流れが停止し、イ
ントロデューサシースの末端部が動脈ルーメンを去ることを示すまで、引き込
められる(基端部へ移動される)。内部にこの装置を備えたイントロデューサシー
スは、次いで、穿刺内へ約１０ｍｍ程再び刺し込まれ、イントロデューサシース
の末端部が動脈内の所望の位置へ来るようにする。血液の流れはこのときストッ
プコックを介して再び行われるであろう。その後、ストップコックが再度閉じら
れる。このときから、イントロデューサシースは（以前記述したように）固定状
態の保持されねばならず、閉鎖装置２２を備えているデプロイメントインスツル
ーメント（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）２０は、イントロデ
ューサシースの中央通路を介して差し込まれる。
上述のように、閉鎖装置２２は、インテーベンション処置（ｉｎｔｅｒｖｅｎ
ｔｉｏｎ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）が完了した後に、使用される。特に、医師は閉
鎖装置２２を含んでいるデリベリー（ｄｅｌｉｖｅｒｙ）即ちデプロイメントイ
ンスツルーメント（ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）を予め差し
込んだイントロデューサシース２８内へ差し込む。イントロデューサシース２８
を介してデプロイメントインスツルーメント２０及び閉鎖装置２２を差し込むと
、アンカー部材３２がイントロデューサシースの末端部を通り動脈ルーメン内へ
広がる。その後、デプロイメントインスツルーメント２０及び閉鎖装置２２は、
アンカー部材がイントロデューサシースの末端部を捕縛するときに抵抗が感じら
れるまで、イントロデューサシースから引き戻される。一旦この状態が発生する
と(かつ、後述するように、アンカーがイントロデューサシースの端部を捕縛す
るときに該アンカーが正確な方向に有るようにすると)、その後、デプロイメン
トインスツルーメント及びイントロデューサシースが一緒に直ちに引き戻される
。この引き戻し作用はアンカー部材３２を穿刺と隣接している動脈壁へ係合（捕
縛）させる。インスツルーメント及びイントロデューサシースを更に引き戻し続
けると位置付け部材３４のプーリー状の形状がシーリング部材３０をアンカー部
材３２の方へ引き寄せ、これにより穿刺と隣接している動脈の外部へ抗して穿刺
系２４内へシーリング部材３０を沈積する。密封部材を穿刺部位と係合させるよ
うに位置決め部材３４上で引くことにより、長さが短く大きな直径の本体内の密
封部材を変形させてプラグを適所に保持するのを助長し、アンカー部材３２と密
封部材３０の間の血管の壁を挟むという効果を生じる。更に、密封部材３０はコ
ラーゲンのような圧縮可能な材料で形成されているため、密封部材は、配置され
たとき穿刺された管路内の血液や他の流体の存在の下で自動的に伸縮する。それ
により、閉塞装置の拡張及び密封の能力に一層寄与することとなる。器具２０は
また生物学的に吸収可能な充填部材１３０を収容しており、この充填部材１３０
は位置決め部材に装着されかつその上で摺動可能である。密封部材の配置はまた
密封部材の近位側の穿刺管路内に充填部材１３０を配置するという効果をもたら
す。充填部材は次に動脈の外側に沿って密封部材３０を緩やかに圧縮しかつ位置
決めするように使用される。
この閉塞装置は、最初は、止血する密封部材の凝固部に亘り管路の適所に拘束
されそして密封部材３０に取り付けられた位置決め部材３４の張力及び動脈内の
アンカー３２により拘束されている。閉塞装置２２は更に管路内の充填部材１３
０の先端方向への運動により管路内で適所に拘束されている。従って、動脈の壁
は密封部材３０とアンカー部材３２の間に挟まれている。配置した後、数時間以
内で、アンカー部材３２はフィブリンで被覆され動脈の壁に堅固に取り付けられ
る。それにより、先端部の塞栓の可能性が解消される。凡そ３０日後、アンカー
部材の小さい堆積物だけが残る。事実上、全ての構成要素の再吸収が約６０日後
に発生する。
閉塞装置を導入シースを介して穿刺部へ挿入及び配置することについては、図
面を参照して更に詳細に説明する。キャリヤ１００のバイパス管１０４の基準回
り止め１０８が使用者により最初に同定される。バイパス管１０４は次に使用者
により把持されて、回り止めが上を向く（即ち、患者から離れる方向に向く）よ
うに方向付けされる。それにより、キャリヤ１００のアンカー部材が患者の血管
内の血流に整合した方向に向けられる。バイパス管は次に止血バルブを介してシ
ース内に挿入される。バイパス管１０４の剛性を有する特性によりシースの止血
バルブを通るキャリヤ１００の通過が容易になり、閉塞装置の損傷が防止される
。配置器具は次に、前方（先端側）のルアー継手部の停止面が止血バルブを収容
する導入シースの本体と係合するまで、導入シースの下側に十分に押し付けられ
る。この場合、キャリヤの先端部は穿刺部を介して伸長しそして患者の動脈に配
置される。アンカー部材３２もまた導入シースの先端部を越えて血管２６内に配
置さ
れる。バイパス管１０４は止血バルブを収容する導入シースの近位部分内に残る
。
次に、位置表示用クリップ２９が図面に示されるように導入シース２８の環状
凹部に装着されてもよい。クリップ２９は線形部分を備えていることが望ましく
、この線形部分からヨークが略垂直に突出している。このヨークは導入シースの
環状凹部を受け入れる円形の口部を備えている。導入シースに適所に装着された
とき、表示クリップの近位側の自由端が器具２０の先端部を越えて（即ち緊張部
分を越えて）延在している。
次に、アンカー部材３２が適切に配置されているかどうかを決定するために、
中に閉塞装置を有する器具２０及び導入シースが操作される。アンカー部材の端
部には導入シースが使用者により保持されていて軸方向の運動が阻止され、器具
２０は導入シースから注意深く引き出される。この操作により、アンカー部材３
２が導入シースの先端と係合するか又はそれを捕獲する。アンカー部材が導入シ
ースの先端部を捕獲したとき、使用者は抵抗を感じるであろう。この抵抗は、緊
張部分を収容する中空の本体１１２が表示クリップ２９の自由端に達するまでに
気付かなければならない。抵抗を感じた場合には、アンカー部材は半球体の突出
部の配置位置において導入シースの先端部に捕捉されている(これは望ましいこ
とである)。
しかしながら、中空の本体１１２が表示クリップの自由端を通過したとき（自
由端の近位側に伸びたとき）に抵抗が気付かれない場合には、アンカーは導入シ
ースに再度進入したこと、及びアンカーが必要とされる動脈を捕捉していないこ
とを示す。従って、この点で抵抗が感じられない場合、器具２０は導入シース内
に再度挿入されて、前述の手順が再度試行されなければならない。このとき、再
度引き戻される前に、器具２０をその軸の回りに各側に１／４回転ほど回して行
うことが必要である。
中空の本体１１２が表示クリップの自由端に達する前に抵抗が感じられた場合
は、望ましいことではないが、アンカー部材の端部の一方が導入シースの自由端
を捕捉したことを示すであろう。従って、器具２０が引き戻され、次に導入シー
ス内に再度挿入されかつ前述の手順が再度試行されることが必要である。このと
き、再度引き戻される前に、器具２０をその軸の回りに各側に１／４回転ほど回
して行うことが必要である。
一旦、アンカー部材が器具２０から適切に展開されると、シール部材３０は、
案内具シース及び器具から刺し穴へ展開される。これを成し遂げるために、案内
シース２８及び器具２０は、一緒に保持され、刺し穴からユニットとして引き出
され、その間、ユニットが垂直方向へ振動される。この動作は、アンカー部材３
２を刺し穴の区域２４に続く動脈２６の内面に係合又は捕捉させる。案内シース
及び器具は、次に刺し穴から近位若しくは外方へ更に引かれる。アンカー部材３
２が動脈壁の内部に係合する故に、案内シース及び器具の連続する後退は、位置
決め部材３４をしてシール部材３０を担持チューブ１０２の外へ及び刺し穴の区
域２４を引っ張らせる。案内具及び器具が刺し穴の区域から出るとき、後退手順
の間に前述の引っ張り組立体が位置決め部材３４上の力を制御するので、連続す
る安定した抵抗力が感知される。案内具及び器具の連続する後退は、突き固め部
材を器具の自由端の外部へ運ぶ。
更に、アンカー部材３２及びシール部材３０に連結される位置決め部材３４の
プーリの配置は、案内具及び展開器具の後退の間に、シール部材３０が、刺し穴
に続く血管壁の外部へ向かって、好ましくは、血管壁の外部に係合するように、
移動されることを、確実にする。実際、連続する後退は、位置決め部材をしてシ
ール部材30を幾分変形、即ちシール部材30を半径方向外方へ変形し、縦方向長さ
を減少させる。刺し穴区域内の血液の存在がシール部材の変形に更に寄与する。
何故なら、血液の存在によりコラーゲンのような物質が膨張し柔らかくなるから
である。
後退の手順は、案内具シース及び展開器具を位置決め部材へタグ（たれ飾り）
１３８が露出するまで引くことにより連続される。タグ１３８は、タンピング部
材１３０が器具の自由端から引き出されことを確実にする。この点で、アンカー
部材３２、シール部材３０、及びタンピング部材１３０は、展開された。シール
部材は、次にタンピング部材１３０を位置決め部材に沿って末端へ移動させるこ
とによりタンピングされる。特に、使用者は、位置決め部材を穏やかに引っ張る
ため案内具シース及び展開器具を近位方向へ片手で引くことにより、シール部材
のコラーゲンを縦に圧縮し、その間に、タンピング部材１３０が刺し穴区域２４
へ入りシール部材３０の近位端へ係合するように、他方の手でタンピング部材１
３０を位置決め部材の下方へ摺動する。少数の穏やかな突き固めは、所望の結果
を達成するため、即ち、シール部材３０が刺し穴に続く血管の近位表面に一致す
ることを助け、シール部材３０が、血行停止が起きる（それは極めて早く生じる
）まで、所定位置に固定されることを助けるのに十分である。突き固め動作の間
、突き固め動作がシール部材を動脈の内部へ押し進めないことが確かであるよう
に、位置決め部材３４に張力を維持するため注意がいることに留意されねばなら
ない。
突き固め動作が完了した後、ねじりばね１４２が一時的に位置決め部材３４上
に装着され得る。この行為は、器具２０が取り外され、位置決め部材がタグ１３
８の近くへ分離される間、位置決め部材上に適切な張力を維持する。ばね１４２
は、好ましくは螺旋の中心部分から外方へ突出する１対の脚部を含む。各脚部は
、その自由端にスロットを含む。１方のスロットが、位置決め部材３４を受け入
れそしてタグ１３８に係合するため配置される。他方のスロットは、位置決め部
材３４を受け入れそしてタンピング部材１３０の近位端に係合するため配置され
る。
脚部は、中間部分において偏位され、ばねが位置決め部材上へ装着されるとき
、前述のように、脚部がタンピング部材１３０をシール部材の方へ末端へ押して
所定位置に保持し、位置決め部材が器具及び案内具を閉鎖具から分離するよう分
けられ得る。このように、一旦ばねが所定位置に置かれると、タグ１３８の近位
側面上の位置決め部材は、切断され、ばねは、軽い制御圧力をシール部材３０及
びアンカー部材３２へ加える。閉鎖具２２は、数分間、妨げられることなく、こ
の状態に置かれる。その時間の後、ばね１４２は、取り外され、位置決め部材は
、次にタンピング部材１３０の頂部で分離される。タンピング部材１３０は、皮
膚平面で切断され、フィラメントの残部が皮膚表面へ巻かれる。
タンピング部材１３０は、好ましくは、毛細血管の出血による刺し穴における
出血、又は刺し穴におけるシール部材のまわりの初期血液浸潤による出血を防ぐ
ため、凝結促進剤を含む。タンピング部材１３０の長さは、タンピング部材１３
０が、小型のシール部材から、刺し穴の近位へ、好ましくは少なくとも患者の皮
膚面へ、伸長するように選ばれる。タンピング部材がシール部材により動脈を通
る血液流から分離される故に、シール部材上で使用されるかシール部材上で安全
に利用可能であるより多量の凝固酵素をタンピング部材１３０上で用いることが
できる。加うるに、タンピング部材１３０は、皮膚表面が加熱された後に閉鎖具
の位置がＸ線撮影法で具視化され得るように、放射線不透過性物質を含み得る。
このことは、特に、患者が最初の処置がなされた後２，３週間後に他の処置を受
けねばならない時、外科医が先行の器具の位置を観察することが可能であり、引
き続く刺し穴を、好ましくは、先行の刺し穴の上方であることが好ましい位置に
遂行するため、有用である。タンピング部材は、好ましくは、多孔且つ生物学的
吸収性の物質で形成される故に、タンピング部材１３０は、流体の吸収のため若
しくは患者の身体の熱のために急速に柔らかくなるように設計され得る。
シール部材の材料と異なる物質を使用する能力は、タンピング部材１３０をし
てフィラメントに急速に且つ摩擦により係合させ、シール部材及びアンカー部材
が患者の初期の移動の間に刺し穴に対しそれらの所望の位置を維持することを確
実にする。加えるに、タンピング部材における凝固剤の存在は、血管壁に隣接す
る刺し穴の遠位位置における血行停止を最初は妨げ次に完全で最終的に生じるシ
ール部材及びアンカー部材の緩慢な作動の間に、タンピング部材に接触する血液
をして刺し穴の近位区域に凝固を形成させることにより刺し穴からの流血の急速
な停止を促進する。タンピング部材における凝固剤は、また、刺し穴の形成の結
果又はアンカー部材及びシール部材の通過の結果として生じるによりあらゆる毛
細血管出血の凝固を促進する。
閉塞装置が最終位置にあるとき、アンカー部材３２は動脈の内部のかなりの部
分を捕捉することはなく、したがって、動脈を通して血液の流れを妨げることは
ない。閉塞装置の要素が再吸収可能な材料で作られているので、閉塞装置は吸収
されるまで体の中の適所に残ることが可能である。
図１３ないし１７に示されるように、本発明の代わりの実施例は改良した充填
部材(ｔａｍｐｉｎｇ ｍｅｍｂｅｒ)１５０、係止ディスク１５２、及び一時的
充填部材１５４を備え、これらの全ては、好ましくは、位置決め部材３４に関し
て末端方向に摺動可能である。この実施例において、充填部材１５０は、円筒状
、管状或いはディスク状部材のような種々の形状に形成されてもよく、好ましく
は、生体学的に吸収可能な（ｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅ）材料で形成される。
その材料は好ましいくは多孔質で、成形可能なポリグリコール酸(ｐｏｌｙｇｌ
ｙｃｏｌｉｃ ａｃｉｄ)と同様のものである。本発明の好ましい形態において
、充填部材１５０の長手方向寸法は、好ましくは充填部材の直径よりかなり大き
い。前記実施例と同じように、本実施例の充填部材１５０は、好ましくは、凝固
剤が中に混合され或いはその外に被覆される。上述の実施の形態の場合と同様に
、本発明の突き込み部材１５０は、その内部で混合し又はその上に被覆された血
栓剤を含むことが好ましい。図示するように、突き込み部材１５０は、貫通する
ように挿入された位置決め部材３４を備え、突き込み部材１５０が位置決め部材
に沿って摺動し、本発明の好適な実施の形態に関して上述した方法と同一の方法
にて密封部材３０と突き込み接触するようにすることが好ましい。この実施の形
態において、前の実施の形態と比べて、突き込み部材１５０の長さが短いため、
血栓の形成が促進される領域が穿刺箇所内に形成される。この領域は、皮膚の表
面から十分、下方にあり且つ血管壁及びプラグの上方にあり、密封部材及びアン
カー部材の止血作用を妨害しない一方、改変した閉塞体を配置した直後に穿刺箇
所からの浸出又は出血を防止するようにすることが好ましい。
この実施の形態の係止ディスクは、アンカー部材３２の特徴と類似した剛性特
徴を有する重合系材料で形成することのできる生体吸収性の円筒状部材であるこ
とが好ましい。係止ディスク１５２は、該ディスクを貫通して挿入されたフィラ
メント部材を備えており、このため、係止ディスク１５２を非吸収性で且つ除去
可能な一時的な突き込み部材１５４により穿刺箇所内まで末端方向に押込むこと
ができるが、但し、該一時的な突き込み部材は、上述した突き込み部材１３０と
同一の方法にて機能するが、係止ディスク１５２が穿刺箇所内の所望の位置に配
置されたならば、この一時的な突き込み部材は、除去され、このため、生体吸収
性材料で形成する必要はない点は相違する。係止ディスク１５２は、穿刺箇所内
の流体及び患者の身体の熱と接触したならば、変形することが好ましい生体吸収
性材料で出来ている。この変形は、係止ディスク１５２が位置決め部材に迅速に
接触し且つ係合して、突き込み部材１５０、密封部材及びアンカー部材を係止デ
ィスク１５２の末端方向にて穿刺箇所内の所望の位置に係止する一方、これら生
体吸収性構成要素の各々の間にて位置決め部材に沿って張力を保つことを可能に
する。
この実施の形態において、突き込み部材１５０は、穿刺箇所内の任意の出血箇
所から又はアンカー部材３２及び密封部材３０の周りを流れるあらゆる血液から
穿刺箇所を迅速に密封する点にて密封部材３０よりも著しく効果的である血栓剤
を含むことが好ましい。突き込み部材は、血管壁から隔てられているため、突き
込み部材１５０によりこの特徴が可能となる。従って、この突き込み部材が血栓
を促進し得るように患者の血管内に偶発的に配置されることはあり得ない。プラ
グを穿刺箇所内に突き込むために突き込み部材１３０が使用されたならば、係止
ディスク１５２は位置決め部材の上に張力を最初に保ち得るように上述したばね
１４２及びその他の構成要素を不要にする。この実施の形態において、ユーザは
係止ディスク１５２が位置決め部材に適正に係合したことを確認したならば、そ
のユーザが位置決め部材を切断することもできる。その後、密封部材及びアンカ
ー部材が血管壁に隣接する穿刺箇所の末端部分にて完全で且つ最終的な止血を生
じさせる迄、係止ディスク１５２は位置決め部材に張力を保つ。
同様に、上記の説明から理解し得るように、閉塞装置、該閉塞装置の展開のた
めの導入、及びその使用方法は、動脈の経皮的穿刺箇所を迅速に効果的に且つ効
率良く密封することを可能にする。このように、本発明の穿刺箇所の止血用閉塞
装置２０は、心臓学及び放射線学の分野、並びに穿刺箇所又は切開箇所の迅速で
且つ確実な密封が望まれるその他の医療分野に顕著な進歩をもたらすものと予想
される。本発明の装置は、術後の抗凝血効果を継続し、凝血剤をより積極的に使
用し、また、より大きいボアのカテーテルをより安全に使用することを可能にす
る。また、本発明は、患者の苦痛及び合併症の発生率を少なくし、患者の体内で
の処置法を外来ベースにて安全に行い、介入法の時間及びコストを軽減し、また
、人間の血液に病院の職員が露出されることを少なくする。
更に詳細に説明せずに、上記の説明から、本発明が完全に理解され、他の者は
、現在又は将来の知識を適用することにより、色々な使用条件下の用途のため、
同一又は自明の均等物を適用することが可能である。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hemostasis promoting device for sealing a patient hole
[Field of the Invention]
The present invention generally relates to an apparatus for sealing an opening in a patient's body. Than
In particular, the present invention provides a device for hemostasis and closure of a hole, preferably an anchor.
Improved occlusion comprising a collagen member and a bioabsorbable push rod member
Related to the device.
[Background of the Invention]
US Patent Nos. 5,021,059 and 5,222, issued to Kensey et al.
Nos. 974 and 582827, for example, as in a hole through the arterial wall.
Small incisions in tissue that separate one part of the living body from another
An occlusion device for sealing a part or hole and a method of using the same are disclosed.
. The closing device includes a device including a conveying device or a feeding device in the shape of a tube member.
Adapted to be used together and deployed by the device. Tube section
The material has a portion located proximally and a portion located distally
. The portion located distally has an open free end. The free end is
It is adapted to be inserted through an open portion or hole. The proximal end of the tube member
The part located on the side is the incision or hole
When extended through, it is adapted to be positioned outside the patient's body.
The occlusive device of the Kensey patent consists of three basic components as a whole
. That is, filaments such as anchor members, sealing members and sutures.
. The sealing member is formed from a hemostatic material, such as a compressed collagen foam.
Is done. Anchor members can pass through the hole in one direction but not in the other direction.
There is a tissue engaging portion shaped to resist. Sealing member also assembled
A weave engagement portion. The filament is inserted between the anchor member and the sealing member.
The filaments, thereby pulling on the filament.
The anchor member and the sealing member move relative to each other.
be able to.
The delivery device follows the anchor member and passes through the hole, for example, into the artery.
And withdrawing the tissue engaging portion of the anchor member to engage tissue adjacent the hole.
You. The filament extends through the delivery device to a point outside the patient's body, and
, So that it can be pulled in the direction toward the proximal end. As a result, the anchor member and
The portion of the filament connecting the sealing member, the tissue engaging portion of the sealing member,
Move the tissue relative to the anchor member and place the tissue adjacent to the hole (on the opposite side of the anchor member).
). By this action, the tissue engaging portion of the sealing member seals the hole,
Prevent fluid from flowing through the holes. Another disclosed in U.S. Pat.
In some embodiments, the same material used for the sealing portion or plug of the closure device is used.
The use of a formed, bioabsorbable ram member is disclosed.
U.S. Pat. Nos. 5,021,059, 5,222,974 and 5,282,282
The closure device and deployment device disclosed in No. 7 are, from an efficiency and efficiency standpoint,
If you have something you are throwing away what you want. For example, use this type of device in a clinic
In some patients, bleeding from blood vessels has stopped in some patients, but
There is blood, so there is a small amount of blood along the patient's skin adjacent to the hole
Sometimes. In addition, holes of various sizes can be closed and the patient
It is desirable to have an occlusion device that allows for quick walking. Get now
If a possible occluding device is used, after inserting the occluding device, for a limited time,
The patient must be at rest and cannot walk yet.
[Summary of the Invention]
Therefore, the overall object of the present invention can solve the problems of the prior art.
It is to provide a use device and a use method.
Still another object of the present invention is to provide the following system. The cis
The system has a closure, a deployment instrument, and a body.
Use to quickly, easily, safely and effectively seal the percutaneous puncture of a blood vessel
Includes usage instructions.
Another object of the present invention is to provide a percutaneous incision once the vessel incision is sealed.
Device and method for quickly stopping bleeding from tissue surrounding a puncture or puncture
Is to provide.
Yet another object of the present invention is to eliminate the need to enlarge the puncture or
Puncturing parts of various sizes can be used without using various devices corresponding to the puncturing of the size.
It is to provide a system that can be used to seal.
These and other objects of the present invention are directed to percutaneous incisions and punctures in blood vessels of a patient.
Is achieved by a sealing system. The system generally comprises a carrier
It includes a device, an introducer, and a closure assembly. The puncture is like a blood vessel
Tracts that penetrate tissue overlying such target organs. The closure assembly is
Generally, an anchor member, a first seal member, a filament member, and
An additional bioabsorbable member referred to as a pumping member. Fira
The ment member is connected between the anchor member and the first seal member.
The introduction member includes a tubular member. The tubular member has a distal free end.
have. The distal free end is inserted into the puncture path and
It is inserted through the puncture part. The carrier member is inserted through the introduction member.
So that the anchor member can be ejected therefrom.
Further, the anchor member is pulled, and the anchor member is moved to the distal side of the introduction member.
It is configured to engage the free end. The introduction member and the carrier part
The material moves together, whereby the anchor member is pulled and the anchor
So that the car member can be engaged with the inner tissue of the blood vessel substantially approaching the puncture.
It is configured. The filament member is connected to the anchor member and the first sheath.
And the sealing members are pulled against each other so that the sealing member is outside the blood vessel.
It is configured to be able to engage tissue adjacent the puncture along the side.
According to one aspect of the invention, the system includes a bioabsorbable tamping.
The components and how to use them are included. Depending on how it is used, once the vessel wall or
Once the lumen wall is sealed, accidental bleeding from the puncture path can be easily stopped.
Can be. According to another feature of the present invention, the filament member, the anchor portion
Incision and puncture of various sizes by using the material and the first sealing member
The part can be sealed. Also, the size of the tamping member and the clot
By changing the advance element, it is possible to cope with various sizes of the puncture part and the incision part.
According to another feature of the invention, the system comprises a bioabsorbable tamping member.
And a lock disk positioned adjacently. In this example,
It also includes how to use it. Depending on how it is used, once the vessel wall or lumen wall
When sealed, accidental bleeding from the puncture path can be easily stopped.
Wear. According to another feature of this embodiment of the present invention, the filament member and
An incision or a puncture of various sizes using the anchor member and the first seal member.
Can be sealed. Also, the size of the tamping member and clot promotion
By changing the element, the adjacently positioned lock disc is
While maintaining each of the components in a fixed position at the desired position of the puncture, the puncture or incision
Various sizes of parts can be accommodated.
[Brief description of drawings]
FIG. 1 is a longitudinal side view showing a cross section of a part of a deployment device and a closure device of the present invention.
It is.
FIG. 2 is a vertical side view showing parts of the sealing device of the present invention.
FIG. 3 is a vertical side view of the tamping member of the present invention.
FIG. 4 shows the deployment of the introducer sheath pre-positioned in the patient's blood vessels and disruption tract.
It is a longitudinal side view showing the state where the device and the closure device were inserted.
FIG. 5 shows a state where the anchor member of the closure device is inserted into a blood vessel of a patient.
It is a longitudinal side view.
6A and 6B illustrate positioning an anchor member adjacent a distal end of an introducer sheath.
It is a longitudinal side view showing the state where it fell.
FIG. 7 illustrates the introduction sheath and deployment device with the anchor member positioned adjacent to the patient's vessel wall.
It is a longitudinal side view showing the state where it is pulled out from a breaking part so that it may be arranged.
FIG. 8 shows the deployment of the sealing member when the introduction sheath and the deployment device are pulled out from the breaking portion.
It is a longitudinal side view showing release from a device.
FIG. 9 shows the tamping member when the introducer sheath and the deployment device are pulled out of the breaking portion.
It is a longitudinal side view showing release from a deployment device.
FIG. 10 shows the positioning member when the introduction sheath and the deployment device are pulled out from the breaking portion.
It is a longitudinal side view showing release of a tag from a deployment device.
FIG. 11 shows a torsion spring positioned to apply pressure to the tamping member.
FIG. 4 is a vertical side view showing a state where the positioning member is positioned.
FIG. 12 illustrates positioning of the closure device of the present invention within a fracture and a blood vessel of a patient.
It is a longitudinal side view showing the state where it did.
FIG. 13 is a partial cutaway view of the deployment device of the present invention and a closure device of another embodiment.
It is a vertical side view shown by a surface.
FIG. 14 is a longitudinal side view of another embodiment of the components of the sealing device of the present invention.
FIG. 15 illustrates the positioning of the closure device of FIG.
It is a longitudinal side view showing the state where it fell.
FIG. 16 is an enlarged side view of the fixed disk of the embodiment shown in FIG.
FIG. 17 is an enlarged plan view of the fixed disk of the embodiment shown in FIG.
[Detailed description of preferred embodiments]
Referring in more detail to the various drawings in which like reference numerals refer to like parts,
Percutaneous puncture in a blood vessel 26, such as a femoral artery, formed in accordance with the present invention
Device forming part of the device for deploying the closure device 22 to close the closure 24
The implement is indicated by the numeral 20. The percutaneous puncture part 24 is only at the opening of the blood vessel
Not the path 24, namely the blood vessels and the skin of the human body formed when the blood vessels are punctured.
It also includes a passageway in the tissue disposed therebetween. As used herein
As such, the distal end of a member refers to the end of the member closest to the patient, while the proximal end
Refers to the end of the member furthest away from the
The preferred form of the device 20 and the occlusion member 22 is that the occlusion member 22 be
Angiographic dye injection, which is designed to provide rapid hemostasis of the puncture
Cardiac catheterization, balloon angioplasty, stents and other types of atheroma
When used in connection with endovascular procedures such as recanalization of atherosclerotic arteries
It has its own uses. However, the preferred embodiment of the device included herein
And the description of the occluding member has been made for occlusion of percutaneous incision or puncture of an artery.
However, it is believed that the present invention has a much wider range of uses.
It should be understood. Therefore, the obstruction of the percutaneous opening of the artery shown here is simply
This is an example.
Before describing the closure member 22 and the device 20 for insertion to close the opening
In addition, typical conventional endovascular surgery, such as an arterial catheter utilizing a percutaneous opening
A brief description of the teller machine is provided to best understand the features of the present invention.
There will be. In such a procedure, the power of an instrument such as an angiographic needle (not shown) may be used.
At the insertion site of the device, the neuron passes through the skin and into an artery, such as the femoral artery.
Percutaneously inserted. The needle cannula is held in place and then the guidewire
The flexible end (not shown) is passed through the cannula and the desired end
It is inserted to a depth (ie, a longitudinal position along the artery). Where the guidewire is
Once in place, the needle cannula is removed leaving the guidewire in place
Is done. The introducer sheath 28 and the arterial dilator (not shown) are then
And passed through the puncture or incision into the artery
You. The guidewire and dilator are then removed, leaving the introducer sheath in place.
Left. A catheter or other intravascular device (not shown) is then introduced into the introducer system.
Desired intravascular location, eg, atheroma, inserted through the source 28 and within the artery 26
It is passed to the site of occlusion due to atherosclerosis.
An endovascular procedure (eg, angiography, angioplasty or stent placement) is completed.
Then, the catheter is removed. Thereafter, the sheath is removed and the surgeon or other
The skilled person applies finger pressure to the percutaneous puncture part before hemostasis occurs. In particular, puncture
Current criteria for precautions for hemostasis of the head are the size of the puncture and the extent of hemolytic treatment.
Applying a finger or mechanical pressure to the puncture site for 20 minutes to 1 hour, depending on
You. Obviously, this causes doctors and other hospital employees to spend time,
Causes inconvenience and discomfort to the patient. In addition, severe complications affect about 5% of patients
Causes persistent bleeding and hematoma formation.
According to the method of the present invention, the introducer sheath 28 is placed after the endovascular procedure (hereinafter in the following).
As described, the introducer sheath has its distal end located at a desired location within the blood vessel
), But remains in place in the artery. Then close inside
A deployment device 20 having a closure member 22 is inserted into the introducer sheath. The closing member is
It is then deployed (ejected) and passes through the artery wall and tube 24.
It functions to quickly close the skin puncture. Further, from the following explanation
As such, the closure member 22 reduces post-operative puncture complications and minimizes inflammatory reactions.
Designed to be completely absorbed within a relatively short period of time.
Details of the closure member 22 and the device 20 for introducing the closure member are described below.
This will be described in detail. Here, the preferred embodiments of the closure members and their deployment and
I will only explain how to use it. Therefore, it will be described in detail below.
As such, the occluding member is comprised of three general occluding components: occluding member 30,
It has an intra-arterial anchoring member 32 and a positioning member 34. In the present invention,
Closure member 22 may also include an additional porous tamper member 130 and preferably a locking plate.
152 (in an alternative embodiment of the invention), both of which
Will be described in more detail below. The closing member is an elongated rod-shaped plug, for example,
In the form of a hemostatic, absorbable collagen sponge or foam. This
Is disposed so as to close the puncture site. The mooring member 32 is elongated and robust
And a flat and absorbable member, which is a percutaneous puncture inside the artery
It is placed so as to press against the artery wall adjacent to 24 and sit down. The mooring member 32
Sutures, such as lactide and / or glycolide polymers, or
Made by a non-haemostatic absorbable polymer similar to other moldable materials
I have. The mooring member 32 has no hemostatic effect and has a blood flow force compared to the size of the femoral artery.
Technically, it is insignificant. Therefore, the absorbable mooring member is
Has slight hemodynamic effects. The positioning member 34 is a filament, for example, a suction member.
Contains releasable sewing thread. The suture is a tether and a collagen plug
Member) and a pulley-shaped member that functions to move the mooring member and the plug together.
Connected by the device to pinch and lock the arterial wall between the anchoring member and the plug
You. The tamping member 130 has a greater column strength than the closing member 30.
an elongated and cylindrical bioabsorbable member having nar strength
Preferably. The locking plate 152 is made of a material similar to the mooring member 32 and
And the positioning member 34 on the proximal side of the closing member 30 and the tamping member 130.
A circular member designed to fit
Is preferred.
The sealing member 30 may be, for example, Collatech, Plainsboro, NJ
Formed from a compressible and absorbable collagen form sold by the company
It is preferably formed as a collagen plug including a cylindrical member for promoting hemostasis. Dense
When the sealing member 30 is inserted into the introducer sheath 28 from a larger diameter configuration,
It is configured to be compressed into an elongated shape having a smaller diameter. Sealing member is compressed
When inserted into the introducer sheath 28, the diameter of the plug may be, for example, 1. 32
mm, and therefore suitable for placement in the instrument 20 as described below.
ing. Sealing member 30 extends around its outer periphery adjacent its nearest end
An annular recess (not shown) may be provided. In particular, the opening is close to the recess
It may be arranged and penetrate the center line of the sealing member 30. These openings
The positioning member 34 connects the fixing member 32 to the sealing member 30 therethrough.
Function as an extended passageway and are spaced apart to eliminate any breakage of the sealing member.
ing.
Once the positioning member 34 of the closure device 22 has its puncture or incision
Once at the desired position in the adjacent artery, the
The sealing member 30 is coupled to the fixed member 32 in an arrangement that affects the movement of the sealing member
Preferably, it is a suture or other bioabsorbable monofilament that helps to remove the fibers. In particular, dense
The connection of the sealing member 30 to the fixing member 32 is achieved by pulleys to achieve the desired mechanical advantage.
Is preferably simulated. Tamping member 130 and locking disk 15
2 along the positioning member 34 to their desired location in the puncture area 24 to the distal end
It is configured to be slidable. According to a preferred embodiment of the present invention,
The member 34 is made of a strong, absorbable, flexible material, such as, for example, an absorbable suture.
It is a formed single fiber.
The fixing member 32 is, for example, a trademark of Medisorb Techno under the trade name of Medisorb.
Ology L. P. Absorbable lactide / glycolide sold by
ide) a thin, preferably moldable material such as a polymer, Narrow strap
Basically include ip or bar. This stripe is Once (as described below)
If it is in the position related to the artery, The sting where it is first introduced
To eliminate in advance from being bent back when passing through a hole, Resistant to distortion
It has enough rigidity to have The member 32 is A substantially flat top surface, Nearly flat bottom
It has an outer surface and a peripheral side surface. Each end of the fixing member 32 Formed round
Is preferred. Hemispherical projections Preferably located along the center of the top surface
Good. This hemispherical projection is The length vertically arranged on the top surface of the fixing member 32
A slot extending in the direction. The bottom surface of this slot is Arch shape is preferred
New A cylindrical opening extends transversely through the projection and across the securing member 32
I do. A loop of suture material extends through the opening. This loop is Preferably
Is closed by a knot formed closest to the sealing member. Extending through the opening
The part of the loop that exists Over the bottom of the slot, The positioning member 34
A "pin" is formed that extends around it. In particular, The positioning member 34
In order to connect the sealing member 30 to the fixing member 32, Sew through the slot,
Return to the outside of the slot on the other side.
In this regard, The pulley-like connection between the fixing member 32 and the sealing member 30 is as follows. Dense
Through one or more openings in the sealing member 30, a remote point (the closure device is
The positioning member 34 from the deployment device 20 when in position).
Bridging, Remove the sealing member until it passes through the slot of the fixing member 32.
Lower to the fixing member 32, as well as, It goes into the opening of the fixing member, It is tied
Return to the seal member through the opening on the opposite side of the seal member ending with eyes
By doing Done.
As you can see from the drawing, The equipment is Basically, For example, polyethylene or
Such as polyvinyl chloride, Elongated chis formed from a material with some flexibility
Including a carrier 100 with a tube 102; This allows the carrier to: Existence
Despite any possible curvature of the introduction sleeve, Of the patient through the introducer sheath 28
It can be freely passed into the operating position inside the artery.
According to a preferred embodiment of the present invention, The outer diameter of the tube carrier 100 is
To accommodate the size of the treatment sheath used for endovascular treatment, About 8 French
It is.
The end of the tube portion of the carrier 100 is Rigid, For example, stainless steel
A leave or bypass tube 104; The bypass tube is Ju
A conventional hemostasis valve (not shown) in which the carrier 100 forms part of the introducer sheath 28
), It can be inserted through the sheath, out of its distal end and into the artery 29.
To be able to Mounted on it. The end of the flexible tube 102
, It gradually narrows into a substantially semi-cylindrical shape, Bypass Chu without buckling
To allow it to be mounted within the Extends lengthwise into it
A slit (not shown) may be provided.
This closure device 22 is preferably initially Positioned within the distal end of tubular carrier 100
Have been killed. In particular, Anchor member 32 is located on the side of the central longitudinal axis of the carrier.
It is arranged in the longitudinal direction in the bypass pipe 104. The sealing member 30
Just behind the anchor member (closer to the base) and on the opposite side of the central longitudinal axis
Located within the probe 102. In fact, The end of the sealing member is preferred
Overlaps the proximal end of the anchor member. Seal in tubular carrier 100
A tamping member 130 is positioned at the base end of the tamping member 30. Vipa
Tubing 104 is similarly positioned diametrically opposite to the anchor member and to the periphery
Reference detent 108. This detent 108
Acting as a sense guide member, The user Inside the introduce sheath described later
Instrumentation to the appropriate yaw angle with respect to the central longitudinal axis for insertion into
Helping to direct the event.
The proximal end of the instrument 20 is preferably fitted with a known luer mount 110.
Contains. The base end of the carrier tube 102 is Extends into the opening of the mounting body 110
And secured thereto by some suitable means. Preferably, Ins
The proximal end of the instrument further includes a hollow body 112, Through this hollow body
The base end of the positioning member 34 extends. Tension assembly inside this hollow body 112
The body is positioned, Preferably the body is With the ball Cup shaped ball
And A compression spring, A spring seat or a tension disk (not shown), Have
I have. here, A different shape can be used as the pulling device.
As will be clear to the skilled person, The tension assembly described here Attached to filament
Until the applied force exceeds the preload force applied by the compression spring Positioning member 3
4 tend to hold the filament, This allows the filament to be instrumented
It slides safely through the compartment 20.
The carrier 100 of this embodiment further includes a tamping member 130 therein.
. This member is preferably An elongated rod-shaped cylindrical member, Suitable bio
Absorbable (bioabsorbable) and increase in clot
Astringent porosity or polymer containing additional material, eg additional collot enhancing material
Made of material, And a carrier tube immediately at the base of the sealing member 30.
, And is disposed in the bus 102. The tamping member 130 of the present invention is preferably
It is formed of a material different from the material forming the sealing member 30,
Further, a more rigid and more powerful collot enhancement characteristic than the sealing member 30 is provided.
And / or cylindrical strength. The tamping member 130 has a central passage 132.
Has, This passage extends from its distal end 134 to its proximal end 135
It extends along its dimensions. This tamping member 130 It has enough rigidity
Designed to As described below, When the user uses the collagen of the sealing member 30
Alternatively, it is possible to compact a similar material. Furthermore, this tamping member 1
30 is preferably Has sufficient porosity, Thereby, the tamping member 13
When 0 absorbs fluid from the puncture system, This passage surrounding the positioning member
102 is Anchor member 32, The sealing member 30 and the tamping member 130
Surrounds and engages locating member 34 to frictionally hold it in a tamped position within the puncture
I will do it. The positioning member 34 is moved from the anchor member 32 to the tamping member.
130 through a passage 132 and to the hollow body 112 and the tensioning assembly.
Is running.
Introducer sheath into the artery
Positioning 28 As is known, an arterial locator device or obturator (ob
(Turator). Introducer sheath into artery
After being positioned, the stopcock is opened to observe the blood flow from there
(This means that the entrance or window is in the artery). Next
The introducer sheath is The blood flow through the stopcock stops, I
Until the distal end of the introducer sheath indicates that it is leaving the arterial lumen. Pull in
(Moved to the proximal end). An introducer with this device inside
Is Then About 10mm is pierced again into the puncture, Introducer sheath
The distal end of the to the desired location in the artery. At this time, the blood flow
Will be done again via Pecock. afterwards, Stopcock closed again
It is. From this time, The introducer sheath is fixed (as previously described)
Must be maintained Deployment instrument with closure device 22
(Deployment instrument) 20 Introde
Inserted through the central passage of the fuser sheath.
As mentioned above, The closing device 22 Intervention treatment (interven
Tion procedure) is completed, used. In particular, Doctor closed
Delivery or deployment device including chain device 22
Insert the instrument (deployment instrument) in advance.
Insert into the inserted introducer sheath 28. Introducer sheath 28
The deployment instrument 20 and the closure device 22 via
, Anchor member 32 passes through the distal end of the introducer sheath and into the arterial lumen
spread. afterwards, The deployment instrument 20 and the closing device 22
When the anchor member catches the distal end of the introducer sheath, resistance is felt.
Until Pulled back from the introducer sheath. Once this condition occurs
And (and As described below, Anchor captures end of introducer sheath
When the anchor is in the correct direction when afterwards, Deployment Men
The instrument and the introducer sheath are immediately pulled back together
. This retraction action engages (captures) the anchor member 32 with the arterial wall adjacent to the puncture.
Tied up). Continue pulling back the instrument and introducer sheath
When the positioning member 34 is pulled, the pulley-like shape of the positioning member 34 connects the sealing member 30 to the anchor portion.
Pull towards the material 32, This punctures the outside of the artery adjacent to the puncture
The sealing member 30 is deposited in the system 24. Engage the seal with the puncture site
By pulling on the positioning member 34, Dense within a short, large diameter body
Helping to deform the sealing member to hold the plug in place, Dense with anchor member 32
The effect of sandwiching the blood vessel wall between the sealing members 30 is produced. Furthermore, The sealing member 30 is
Because it is made of compressible material like Lagen, The sealing member is Placed
Automatically expands and contracts in the presence of blood or other fluid in the punctured conduit. It
By This will further contribute to the ability of the occluding device to expand and seal. Appliance 20
It also contains a biologically absorbable filling member 130, This filling member 130
Is mounted on the positioning member and is slidable thereon. The arrangement of the sealing member is also
Providing the effect of placing the filling member 130 in the puncture channel proximal to the sealing member
You. The filling member then gently compresses the sealing member 30 along the outside of the artery and
Used to decide.
This closure device Initially, Restrained in place in conduit over coagulation of sealing member to stop bleeding
Tension and positioning of the positioning member 34 attached to the sealing member 30
It is restrained by the anchor 32. The closing device 22 further comprises a filling member 13 in the pipeline.
The movement in the direction of the leading end of 0 is constrained in place in the pipeline. Therefore, Arterial wall
Is sandwiched between the sealing member 30 and the anchor member 32. After placing, Less than several hours
At the inner, Anchor member 32 is coated with fibrin and firmly attached to the wall of the artery.
You. Thereby, The possibility of emboli at the tip is eliminated. About 30 days later, anchor
Only small deposits of parts remain. in fact, About 60 days after reabsorption of all components
Occurs.
For insertion and placement of the occluding device through the introducer sheath into the puncture site, Figure
This will be described in more detail with reference to planes. Reference times of bypass pipe 104 of carrier 100
The detent 108 is first identified by the user. The bypass pipe 104 is the next user
Gripped by The detent faces upward (ie, Turn away from the patient)
Oriented as follows. Thereby, The anchor member of the carrier 100 is a patient's blood vessel.
Directed in a direction consistent with the blood flow within. The bypass tubing is then closed via a hemostatic valve.
Inserted into the source. Hemostasis of the sheath due to the rigid property of the bypass tube 104
Facilitates the passage of the carrier 100 through the valve, Occlusion device damage is prevented
. Next, the placement device Stop surface of the front (front end) luer joint accommodates the hemostatic valve
Until it engages the body of the introducer sheath Pressed sufficiently under the introducer sheath
You. in this case, The tip of the carrier extends through the puncture and is delivered to the patient's artery.
Is placed. Anchor member 32 is also disposed within vessel 26 beyond the distal end of the introducer sheath.
Placed
It is. Bypass tube 104 remains in the proximal portion of the introducer sheath containing the hemostasis valve.
.
next, As shown in the drawing, the position indicating clip 29 has an annular shape of the introduction sheath 28.
It may be mounted in the recess. The clip 29 preferably has a linear part
, A yoke projects substantially vertically from this linear portion. This yoke is
A circular mouth is provided for receiving the annular recess. Attached in place to the introducer sheath
When The proximal free end of the indicator clip extends beyond the distal end of the device 20 (ie, the tension
(Over minutes).
next, To determine whether anchor member 32 is properly positioned,
The device 20 with the occlusion device therein and the introducer sheath are operated. End of anchor member
The part has an introducer sheath held by the user to prevent axial movement, Utensil
20 is carefully withdrawn from the introducer sheath. By this operation, Anchor member 3
2 engages or captures the tip of the introducer sheath. The anchor member is
When you capture the tip of the source, The user will feel resistance. This resistance is Tight
By the time the hollow body 112 containing the tensioned part reaches the free end of the display clip 29
You have to notice. If you feel resistance, The anchor member is a hemispherical protrusion
At the distal end of the introducer sheath at the location of the section (this is
And).
However, When the hollow body 112 passes through the free end of the display clip (self
If you do not notice the resistance (when it extends to the proximal side of the end) Anchor
Re-entered the source, And that the anchor does not capture the required artery
And Therefore, If there is no resistance at this point, Instrument 20 is in the introducer sheath
Re-inserted into The above procedure must be tried again. At this time, Again
Before being pulled back Turn instrument 20 about 1/4 turn on each side about its axis
Is necessary.
If resistance is felt before the hollow body 112 reaches the free end of the display clip
Is Although not desirable, One end of the anchor member is the free end of the introducer sheath
Would have been captured. Therefore, Instrument 20 is withdrawn, Then the introduction sea
Need to be reinserted into the source and the above procedure retried. This and
Come Before being pulled back again, Turn instrument 20 about 1/4 turn on each side about its axis
It is necessary to do it.
Once When the anchor member is properly deployed from the device 20, The sealing member 30
It is deployed from the guide sheath and instrument into the puncture hole. To accomplish this, guide
The sheath 28 and the device 20 Held together, Pull out from stab hole as a unit
And in the meantime, The unit is vibrated vertically. This behavior is Anchor member 3
2 is engaged or captured on the inner surface of the artery 26 following the puncture area 24. Guide sheath
And equipment It is then pulled further proximally or outward from the stab. Anchor member 3
Because 2 engages inside the artery wall, The continuous retraction of the guide sheath and the instrument position
With the determining member 34, the sealing member 30 is moved out of the support tube 102 and into the puncture hole.
The area 24 is pulled. When guides and instruments leave the stab hole area, Retreat procedure
During which the aforementioned pull assembly controls the force on the positioning member 34, Continuous
A stable resistance is sensed. The continuous retraction of guides and instruments Tamping part
Transport the material outside the free end of the device.
Furthermore, The positioning member 34 connected to the anchor member 32 and the seal member 30
Pulley arrangement During the retraction of the guide and deployment device, The sealing member 30 Stab hole
To the outside of the vessel wall following Preferably, To engage the exterior of the vessel wall,
To be moved to be certain. In fact, A continuous retreat is Place the positioning member
The roller member 30 somewhat, That is, the seal member 30 is deformed radially outward, Vertical length
Decrease. The presence of blood in the puncture area further contributes to the deformation of the sealing member.
Because, Substances like collagen swell and soften due to the presence of blood
It is.
The retreat procedure is Tag the guide device sheath and deployment device to the positioning member (sag decoration)
Continue by pulling until 138 is exposed. Tag 138 is Tamping section
Ensure that the material 130 is withdrawn from the free end of the instrument. In this regard, anchor
Member 32, Sealing member 30, And the tamping member 130, Expanded. sticker
The members are Next, the tamping member 130 is moved to the distal end along the positioning member.
And tamping. In particular, The user Gently pull the positioning member
By pulling the guide sheath and deployment device proximally with one hand, Seal member
Vertically compresses the collagen, During, The tamping member 130 is used to pierce the hole area 24.
To engage the proximal end of the helical seal member 30, Tamping member 1 with the other hand
Slide 30 below the positioning member. A few gentle taming The desired result
To achieve That is, Seal member 30 conforms to the proximal surface of the vessel following the puncture
To help The sealing member 30 A stasis occurs (it occurs very quickly)
)Until, Sufficient to help be locked in place. During the tamping operation
, It seems certain that the tamping action does not push the seal member into the artery
To It must be noted that care is taken to maintain the tension on the positioning member 34.
Absent.
After the tamping operation is completed, The torsion spring 142 is temporarily on the positioning member 34
Can be attached to This act is The appliance 20 is removed, Tag 13 is a positioning member
While being separated near 8 Maintain proper tension on the positioning member. Spring 142
Is It preferably includes a pair of legs projecting outwardly from a central portion of the helix. Each leg
, It includes a slot at its free end. One slot is Receiving positioning member 34
And positioned to engage the tag 138. The other slot is Positioning unit
Positioned to receive the material 34 and engage the proximal end of the tamping member 130
You.
The legs are Deviated in the middle part, When the spring is mounted on the positioning member
, As aforementioned, The legs push the tamping member 130 distally toward the sealing member
Hold in place, The positioning member separates the instrument and guide from the closure.
Can be killed. in this way, Once the spring is in place, Proximal of tag 138
The positioning member on the side Disconnected The spring is Apply light control pressure to the seal member 30
And to the anchor member 32. The closure 22 is For a few minutes, Unhindered, This
Placed in the state. After that time, The spring 142 Removed, The positioning member is
, Next, it is separated at the top of the tamping member 130. The tamping member 130 is leather
Cut at the skin plane, The rest of the filament is wound onto the skin surface.
The tamping member 130 is Preferably, In the puncture hole due to capillary bleeding
bleeding, Or prevent bleeding due to initial blood infiltration around the seal member at the puncture hole
For, Contains a set accelerator. The length of the tamping member 130 is Tamping member 13
0 is From small seal members Proximity to the stab hole, Preferably at least the skin of the patient
To the skin It is chosen to stretch. The tamping member is passed through the artery by the sealing member.
Separated from the blood stream Used on or secure on seals
Using more coagulase on tamping member 130 than is available to
it can. In addition, The tamping member 130 is Closure after the skin surface is heated
So that the position of can be visualized by radiography, It may include a radiopaque material.
This means In particular, After the patient has been treated for the first time 2, 3 weeks later,
When you have to It is possible for the surgeon to observe the position of the preceding instrument, Pull
A continuous stab hole, Preferably, In a position that is preferably above the preceding piercing hole
To carry out, Useful. The tamping member is Preferably, Porous and biological
Because it is formed of an absorbent material, The tamping member 130 is Young because of fluid absorption
Alternatively, it can be designed to soften rapidly due to the heat of the patient's body.
The ability to use a different material than the material of the sealing member, Tamping member 130
To quickly and frictionally engage the filament, Seal member and anchor member
Ensure that they maintain their desired position relative to the puncture during the initial movement of the patient.
Make it fruit. In addition, The presence of the coagulant in the tamping member Adjacent to the vessel wall
At the distal position of the puncture hole, first obstruct blood circulation and then complete and ultimately
During the slow operation of the tool and anchor members, Blood in contact with tamping member
To allow for the formation of coagulation in the proximal area of the puncture, thereby allowing rapid bleeding through the puncture
Promotes an outage. The coagulant in the tamping member is Also, Formation of stab hole
Any bristle resulting from the passage of the nuts or anchor members and sealing members
Promotes coagulation of microvascular bleeding.
When the closure device is in the final position, Anchor member 32 is a significant portion of the interior of the artery
Without capturing the minute, Therefore, It is difficult to block blood flow through arteries
Absent. Because the elements of the occlusive device are made of a resorbable material, Occlusion device absorbs
It is possible to remain in place in the body until it is done.
As shown in FIGS. An alternative embodiment of the present invention is an improved filling
Member (tamping member) 150, Locking disk 152, And temporary
A filling member 154, All of these are Preferably, Regarding the positioning member 34
Slidable in the distal direction. In this example, The filling member 150 Cylindrical
, It may be formed in various shapes such as a tubular or disk-shaped member, Preferably
Is It is formed of a bioabsorbable material.
The material is preferably porous, Moldable polyglycolic acid (polygl
ycolic acid). In a preferred form of the invention
, The longitudinal dimension of the filling member 150 is Preferably significantly larger than the diameter of the filling member
No. As in the previous embodiment, The filling member 150 of the present embodiment includes: Preferably, coagulation
The agent is mixed in or coated outside. As in the case of the above-described embodiment,
, The piercing member 150 of the present invention, Blood mixed inside or coated on it
It is preferable to include a plug. As shown The pushing member 150 is Penetrate
Positioning member 34 inserted as follows, Pushing member 150 is a positioning member
Slides along The same method as described above for the preferred embodiment of the present invention
It is preferable to make the sealing member 30 come into contact with the sealing member. The form of this implementation
In the state Compared to the previous embodiment, Because the length of the pushing member 150 is short,
An area where thrombus formation is promoted is formed in the puncture site. This area is Skin table
Enough from the surface, Below and above the vessel wall and plug, Sealing member and Ann
While not hindering the hemostatic action of the car member, Puncture immediately after placing the modified obstruction
It is preferable to prevent exudation or bleeding from the site.
The locking disc of this embodiment is Rigidity similar to that of anchor member 32
A bioabsorbable cylindrical member that can be formed from a polymer material
Is preferred. The locking disk 152 A filler inserted through the disk
And a mentor member, For this reason, Non-absorbable and removable locking disc 152
Pushing distally into the puncture site with a possible temporary piercing member 154
Can be However, The temporary piercing member, With the piercing member 130 described above
It works in the same way, The locking disk 152 is positioned at a desired position in the puncture site.
Once placed, This temporary piercing member Removed For this reason, Bioabsorption
The difference is that they do not need to be formed of a conductive material. The locking disk 152 Inside the puncture point
Fluid and the heat of the patient's body, Bioabsorption that is preferably deformed
Made of conductive material. This variant is Locking disk 152 quickly moves to positioning member
Touching and engaging, Push member 150, Lock the sealing and anchor members
While locking at a desired position in the puncture site in the distal direction of the disc 152, These raw
Allows tension to be maintained along the locating member between each of the body absorbent components
I do.
In this embodiment, The pushing member 150 is Any bleeding point in the puncture site
From any place or from any blood flowing around the anchor member 32 and the sealing member 30
A thrombotic agent that is significantly more effective than the sealing member 30 in rapidly sealing the puncture site
It is preferable to include The pushing member is Because it is separated from the blood vessel wall, Thrust
This feature is made possible by the inset 150. Therefore, This thrust member is a thrombus
Cannot be accidentally placed in a patient's blood vessels to facilitate Plastic
If the piercing member 130 was used to pierce the needle into the puncture site, Locking
The disk 152 may be a spring as described above to initially maintain tension on the positioning member.
Eliminates 142 and other components. In this embodiment, The user
If it is confirmed that the locking disk 152 is properly engaged with the positioning member, So
Can cut the positioning member. afterwards, Sealing member and anchor
-The member produces complete and final hemostasis at the distal end of the puncture site adjacent to the vessel wall.
Until you The locking disk 152 keeps tension on the positioning member.
Similarly, As can be understood from the above description, Closing device, When the closing device is deployed
Introduction, And how to use it, Percutaneous puncture of the artery quickly and effectively
Enables efficient sealing. in this way, Hemostatic occlusion of the puncture site of the present invention
The device 20 The fields of cardiology and radiology, As well as puncture or incision
Expected to bring significant advancements in other medical fields where a secure seal is desired
Is done. The device of the present invention Continue anticoagulant effect after surgery, Use coagulants more aggressively
Use Also, Enables safer use of larger bore catheters
You. Also, The present invention Reduce the incidence of patient distress and complications, In the patient's body
Is performed safely on an outpatient basis, Reduce the time and cost of interventions, Also
, Reduce the exposure of hospital staff to human blood.
Without further explanation, From the above explanation, The present invention is fully understood, Others
, By applying current or future knowledge, For applications under various use conditions,
Identical or obvious equivalents can be applied.
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，
ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ
Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ
，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，
ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，Ｍ
Ｗ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ
，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ
，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，
ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，Ｅ
Ｓ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ
，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，
ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，Ｍ
Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ
，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，
ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ────────────────────────────────────────────────── ───
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