JP2002514943A - Liquid supply device and method of manufacturing the same - Google Patents

Liquid supply device and method of manufacturing the same

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JP2002514943A JP53344396A JP53344396A JP2002514943A JP 2002514943 A JP2002514943 A JP 2002514943A JP 53344396 A JP53344396 A JP 53344396A JP 53344396 A JP53344396 A JP 53344396A JP 2002514943 A JP2002514943 A JP 2002514943A
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Abstract

(57)【要約】 歩行患者に一定の速度で長時間、正確に薬物を注入するための装置(30)。装置(30)は小型で、低プロフィルラミネート構造を有し、液出口を有し、薄く平たい基部(32)と協同して液体チャンバー(46)を規定する弾性の膨張性膜(34)を有している。液体チャンバー(46)内には、排出口を流れる液体の速度を正確に制御する液体透過薄膜(66)が配置されている。装置(30)は装置(30)の流れる液流を目に見える形で簡単に確認できる新規の液流表示装置(104)が含まれている。 (57) [Summary] A device (30) for accurately injecting a drug into a walking patient at a constant speed for a long time. The device (30) is small, has a low profile laminate construction, has a liquid outlet, and has an elastic inflatable membrane (34) defining a liquid chamber (46) in cooperation with a thin, flat base (32). are doing. In the liquid chamber (46), a liquid permeable thin film (66) for accurately controlling the velocity of the liquid flowing through the outlet is disposed. The device (30) includes a novel liquid flow indicator (104) that allows the flow of liquid flowing through the device (30) to be easily confirmed visually.

Description

【発明の詳細な説明】 液体供給装置ならびにその製造方法 発明の背景 本発明は、1993年5月18日出願の同時継続出願番号第08/046,4 38号の一部継続であり、1995年5月1日出願の同時継続出願の一部継続で あり;特許番号5,279,558て登録された出願番号第07/987,02 1号の一部継続であり;すでに特許番号第5,205,820で登録された出願 番号第07/870,269号の一部継続であり;すてに米国特許番号第5,1 69,389で登録された出願番号第07/642,208号の一部継続であり 、;すでに米国特許番号第5,019,047号で登録された1989年6月1 6日出願の出願番号第07/367,304号の一部継続である。 発明の分野 本発明は、一般には液体供給装置に関する。より詳細には、本発明は流れを目 で確認できる表示手段を含む、歩行患者に長時間指定速度て薬物を注入するため の改良装置に関する。 従来の技術 静脈投与、すなわち消化管系を通り、消化管ならびに肝臓の触媒酵素による分 解を避けなけれはならない薬物はたくさんある。より強力な薬物をより高濃度で 使用するためには、正確な薬物供給制御が必要となる。供給装置は、薬物自身で なくとも、その治療効果を伝達することで薬物の活性を増強することもあるだろ う。ある種の新薬はその治療効果域が極めて狭く、たとえば用量が少なすぎると 効果がなく、多すぎると有毒反応を引き起こす。 従来、液体の長時間の注入は一般的には重力流法が利用されており、多くの場 合は静脈投与セットと患者の上に吊されたなじみの瓶の使用を伴う。この様な方 法は面倒で、不正確であり患者がベットにいることを要する。注入装置の不良を 発見するために、看護婦あるいは医師による装置の定期的な監視が必要となる。 従来の方法としては、膨張した袋の内圧により、比較的厚みのある壁を有する 袋から液体が放出される装置が周知である。この様な袋、あるいは”バルーン” 型の装置はBiermanの米国特許番号第3,469,578号ならびにPe rryの米国特許番号第4,318,400号に記載されている。前記特許の装 置では、袋からの液流速度を調整するために袋の外に配した流量制御装置の使用 についても開示している。 従来の袋型注入装置に問題が無いわけでない。一般には、袋の性質そのもの、 あるいは”バルーン”の形状が原因で、装置が実際的でなかったり、取り扱いが 難しく、製造コストや使用コストが高いという問題がある。さらに、この様な装 置ては信頼性に幾分欠け液体の放出速度がしばしば不正確である。 本発明の装置は、前記袋を使用せずに最近開発された弾性フィルムならびに同 類の材料を使用し、基部と協同して放出液体を含む液体チャンバーを形成するこ とにより従来技術の装置の持つ問題の多くを解決した。弾性フィルム膜はチャン バー内の液体への圧力を制御し、ベース内に備えられた流路に液体を誘導する。 本発明の装置に使用する弾性フィルム材は、様々な別の形の装置で本発明者の 米国特許番号第5,205,820号に詳細に記載されている。したがって、後 述の通り米国特許番号第5,205,820号はその全文が本明細書に引用して 組み込まれる。本発明者により1993年5月18日に出願された、係属出願U SSN08/046,438にも別の形の装置ならびに本発明の改良型実施例が 記載されている。この係属出願の発明もまた後述の通り、全文が引用して組み込 まれる。 本発明の装置は例えば家庭等の多様な医療環境で、専門家の最低限の助言によ り利用することができる。例として、本発明の装置は患者の体に快適にまた簡便 に取り外し可能な形で固定でき、抗生物質、ホルモン剤、ステロイド剤、血液凝 固剤、鎮痛剤やその他の薬物の連続注入に利用できる。同様に本装置はI−V化 学療法にも利用でき、正確な量で長時間極めて微量な注入速度で患者体内に液体 を正確に供給することができる。 一部継続出願番号第08/046,438号記載の発明の実施例の1つは、独 立した複数の膜から成る、新規のエネルギー保存ラミネートを含む。従来同様、 この特徴的な保存エネルギー部を基部と協同として、複数の液体貯留部あるいは チャンバーを形成する。しかし、エネルギー保存部を複数の要素あるいは層より 構成することで、このエネルギー保存部の弾性特性を正確に調整でき、該エネル ギー保存部が気体透過性バルブとしても機能し、また液体貯留部から液体が放出 するために適した形に特別に作ることもできる。この特徴的な多層あるいは勾配 をもった複合体は膜表面を通じて貯留部内の特定の気体あるい蒸気を外気に排気 すると同時に、貯留部内への不要な特定の気体あるいは蒸気の移動を防ぐことが できる。この複合体が2種類以上の異なる厚みと透過性を有する層から成り、ま た個々のフィルム層の透過定数が圧力に依存している場合には、層の重ねる順番 や構成体に勾配を付けることで、エネルギー保存部の透過性を変化させたり、膜 壁を透過する流れの方向を調整する。 出願番号第08/046,438記載の発明の実施例には、装置の放出部から の液流速度を、貯留部排出口と装置の液体放出部直近に配置された液流制御部に より制御する実施例を包含する。より詳細には、液流制御部は液流微細導管及び 排出口と放出部の間の液流を制限するよう機能する多孔性膜から成る。本明細書 記載の発明の実施例には異なる形の液流制御手段と新規の液流確認手段も包含さ れている。 発明の要約 本発明の目的は小型で、低プロフィルのラミネート構造を持ち、液体を正確な 調整速度で放出する装置を提供することである。より詳細には本発明の目的は歩 行可能な患者に長時間一定速度で薬物を正確に注入可能な装置及びその製造方法 を提供することである。 本発明の別の目的は、病院外の環境で横たえた人が簡単に利用でき、高い信頼 性を有する前記特徴を有する装置を提供することである。 本発明の別の目的は、工場で前もって様々な医療用液体を充填できる、あるい は使用直前に現場で液体を充填できる装置を提供することである。 本発明の更に別の目的は、オートメーション装置により大量に安価に製造でき るラミネート構造を有する低プロフィルの液体供給装置を提供することである。 本発明の別の目的は、本装置の液体貯留部出口と排出口の間に配置された新規 の速度調整膜を含む前記特徴を有する装置を提供することである。 本発明の別の目的は、装置内の液流状態を目で識別できる表示を有する新規の 液流表示装置を包含することを特徴とする装置を提供することである。 本発明の別の目的は、正確な速度で装置からの液体供給を正確に制御できる、 エネルギー保存源が新規のラミネート構造体である、前記特徴を有する装置を提 供することである。 本発明の別の目的は、弾性膜を前裁断し基部に密着接合した前項記載の特徴を 有する装置の作成方法を提供することである。 本発明の別の目的は、本明細書に引用して組み込まれる米国特許番号第5,2 05,820号に記載されるものであり、その他の目的については以下の考察よ りより明確になるだろう。 要約すると、本発明の形状の液体供給装置は、協同するサブアッセンブリー、 すなわち貯留部、液流調整部、ならびに液流表示装置から構成される。製造の自 動化されている貯留部は、未決定の同時係属出願番号第08/046,438号 記載のものに概ね類似しており、基部及び基部と協同して液体貯留部を形成する 膨張性弾性膜を少なくとも1つ有するエネルギー保存部分を有する。液流調整部 もまた番号第08/046,438号記載のものに類似しており、装置の排出口 に向かう液流速度を調整する透過性の液流調整薄膜を有する。 しかし、本発明の実施例では液流調整膜は貯留部内には配置されておらず、む しろその外部に配置されている。本発明の新規液流表示部は液流が正常か、ある いは貯留部が空になるか流路が詰まることにより液流が無いかを目で明確に確認 できるよう表示する。さらに詳細には、装置の運転状況を示すシンボル表示が、 薄い指示フィルムの動きで行われる。これらのフィルムは液流表示装置の一部を 構成しており、装置内の液圧だけで移動するアクチュエータの動きにより移動す る。液流表示装置の設計は液流路を妨害せず、また同じエネルギー保存材を使用 することで液圧を生成し、装置が正常に機能する。液流表示装置は運転時には極 めて高い信頼性を有し、かつ部品数が少ないことから安価に作成でき、製造も簡 単である。 図面の簡単な説明 図1は、本発明の液体供給装置の一形状の上からの透視図である。 図2は、図1に示す装置の下からの透視図である。 図3Aは、液流表示装置と液流調整部の一部を示す本発明の液体放出装置の一 形状の下流部の分解図である。 図3Bは、図1および2に示した本発明の液体放出装置の一形状の貯留部に沿 って配置された液流調整部の残りの部分の分解図である。 図3Cは、装置の膨張膜の一部の断片図である。 図3Dは、ラミネート構造を示す液流制御部の分解図である。 図4は、内部構造を示すために一部を破断した装置の上面透視図である。 図5は、図4の5−5線に沿った断面図である。 図6は、図5の6−6線に沿った断面図である。 図7は、図5の7−7線に沿った断面図である。 図8は、図5の8−8線に沿った断面図である。 図9は、図8の9−9線に沿った断面図である。 図10は、図8の10−10線に沿った断面図である。 図11は、図8の11−11線に沿った断面図である。 図12は、図3の左部分にも示された本発明装置の前部ハウジング部分の一形 状の分解図である。 図13は、ハウジング部分の前部外観である。 図14は、図13の14−14線に沿った断面図である。 図15は、本発明の速度調整装置のためのカバーの外観である。 図16は、速度調整装置の基部前面外観である。 図17は、基部背面外観である。 図18は、装置排出部の外観である。 図19は、図18の排出口の前部外観である。 図20は、図19の20−20線に沿った断面図である。 図21は、装置に取り付けられたルアーバルブの全面外観である。 図22は、図21の22−22線に沿った断面図である。 図23は、本発明装置の指示薄膜の拡大平面図である。 図24は、本発明の開始状態の表示装置を示す図14に類似の断面図である。 図25は、装置が図24に示した状態にある場合の、ユーザから見た記号の断 片図である。 図26は、図24に似た断面図であるが、液体が装置内を正常に流れている時 の表示装置を示している。 図27は、図26に示した状態に装置がある場合のユーザから見た記号の切り 取り平面図である。 図28は、図24に似た断面図であるが、正常な液流が阻害され表示装置の下 降流が妨げられた時の表示装置を示している。 図29は、図28の状態に装置がある場合のユーザから見た記号の切り取り平 面図である。 図30は、本発明の方法の一形態での最初の段階を実施する装置の一形状の分 解図である。 図30Aは、本発明の方法の遂行に用いる装置の別の型の透視図である。 図30Bは、図30Aの装置の膜固定要素の1つの切り取り断面図である。 図31は、本発明の方法の一形態の第2段階の装置の基部の断面図である。 図32は、本発明の方法の一形態の次の段階を示す分解図である。 図33は、本発明の方法の別の形態での第1段階を実施する装置の分解図であ る。 図34は、本発明の図33に概略描写された装置の一部の上部平面の概略図で 、幅出フレイム装置を示す。 図34Aは、図34の34A−34A線に沿った拡大断面図で幅出フレイム装 置の膜固定部を示す。 図35は本発明の別の形態を実施する装置の別の型の分解透視図で、これによ り装置からの液体放出のための保存エネルギーを提供する弾性ラミネートを形成 する。 発明の詳細な説明 図面を、特に図1から7に本発明の最新の装置が描写され、一般には番号30 で認識される。図3Aならびに3Bに最もよく図示される様に、装置は主要な協 同する3つのアッセンブリ、すなわち貯留部、液流調整部、ならびに液流表示部 から構成される。これらのアッセンブリについて以下の項で詳細に述べる。 最初に図3Bに示す貯留部アッセンブリを見ると、このアッセンブリは多くの 点で番号第08/046,438記載のものに類似しており、基部32、エネル ギー保存源、または膨張性膜部34、そして保存エネルギー源と基部を閉じるた めのカバー36(図1と2を参照)から構成される。基部には漏損基部(ullage substrate)38と、要素あるいは拡大部44と結合した膨張性膜を受ける底部開 口部42を有する膜固定ハウジング40が含まれる(図5参照)。 特に図3Bおよび5に示す様に、漏損基部38には拡大部あるいは漏損部(ull age)44と係合した膨張性膜に加えて、拡大部44と膨張性膜34の間に形成さ れる液体貯留部に液を注ぐ充填装置を含んでいる。この充填装置は、本明細書中 に記載されるルアーバルブ装置50につながる液流入口48を有している。拡大 部44は、漏損基部38の底部38aにつながる液体通路54と56と連絡する 、縦軸方向に拡がった液体の通路52(図3B)に連結する(図5と7も参照) 。 漏損基部38の底部38aには、基部周囲近くまで伸び、膜固定ハウジング4 0の基部に作られた溝部62内に密接に連結しうる直立の舌状部60も含む(図 5)。漏損基部と膜固定ハウジングが図5に示す方法で組み立てられた場合、膨 張性膜34の周囲部は舌状部60により溝部62内に確実に固定される。この様 にしてパーツを組み立てた後で、ハウジング40を接着剤や音波結合の様な適当 な方法を利用して基部38に結合する。結合後、カバー36を図5に示す様にハ ウジング40に結合する。好ましくは、カバー36は気体と液体に不透過である 実質的に透明なプラスチック材より作られる。 本発明の最新の実施例の装置は、選択された薬液を製造時あるいは現場のいず れでも所望の場所で充填できる。充填は液体を加圧下で注入口48に誘導するこ とにより、ルアー調整部50を経て貯留部46に注がれることで遂行される。加 圧下で液体が貯留部に流入する時に、図5に示す様に膜部34は拡大部44から 外側に拡大する。ルアー調整部50にはスカート部50a、バルブシート50b 、バイアススプリング50c(図22も参照)が含まれる。バルブシート50b の受け手はボールチェックバルブ68であり、このバルブは貯留部充填時にはス プリング50cに抗してシート50bから持ち上げられるが、貯留部が充填され た後はシート50bに収まる。注入口48は閉鎖キャップ51により充填段階前 と充填段階中は閉鎖される。 エネルギー保存部は1回加圧された、あるいは加圧されていない等張の弾性の ある膨張性膜であるが、本明細書に示すものは一般的な平面膨張性要素あるいは フィルムを重ねて作成したラミネート複合体である。特に図3Cを参照すると、 エネルギー保存部は個別層34、34a、34b、34cと34dから成るラミ ネート複合体から構成されている。複合体34は典型的に加圧されたものであり 、その機能は番号第08/046,438号記載の膨張性膜と同じであり、漏損 基部38と一緒になり液体チャンバーあるいは貯留部46を形成する。しかし、 異なる要素あるいは層からエネルギー保存体を作成することにより、エネルギー 保存体の弾性特性は番号第08/046,438号記載の方法で正確に調整でき る。 すでに述べた様に、膨張性膜複合体34は注入口48に液体が流入することで 生じる流圧で拡大し、複合体を連続的に圧迫して拡大部44と接する様になり、 その結果もとの形に戻ろうとすることから内圧が発生する。複合体が拡大部に向 かって動いている時は、貯留部46内の液体は均一に調整しうる力で外側から縦 方向に拡大し拡大部44内の通路52までひろがり、それから漏損基部38の部 分38aの通路54と56に達する。 ある目的のためには好ましくは、供給する液体に適合した特別に設計された面 を持つ膜複合体層が1種類以上必要になることもある。例えば、DuPont社 よりHYTRELとして販売されているコポリエステルで作成した代替層34f を層34cの外側に利用することができる。 基部、カバー、ならびに前記の膜複合体に利用できる様々な材料については米 国特許番号第08/046,438号が参考になる。 次に本発明の最新形態における流速制御部について見ると、本アッセンブリに は最新型の液流制御部が含まれており、装置の液流の速度を制御するために貯留 部46の外部に配置されている。図3Aから7に見られる本発明の実施例では、 流量調整部は、本明細書では膜支持構造70として示される支持体内に形成され る環状の逃げ溝68内に密接に接する速度調整膜66(図3A)からなる。逃げ 溝68の下流壁72は複数の周囲に空間を持った、逃げ溝68内に接続しうる円 盤状部品76(図3B)により、接合部内に膜66が固定されている多岐管要素 74からなる液分配部に接続している(図16ならびに17も参照)。図12な らび15に良く示される様に、部材76は、本書中では、部材76が空洞部68 内に位置する場合には複数の周囲に空間を持った膜66が固定された多岐管78 として表される集液部に接続している。さらに詳細には、図14に示される様に 、部材76が空洞部68内にある場合には、液流制御膜66は部材70の周囲に 結合され、液流を直接液流制御体に通じる同心状かつ放射状に拡がる多数の流路 を形成する多岐管74と78の間に位置している。チャンバー68内の空気は、 通気孔パッチ92a及び開口部92bを通じて排出される(図3B)。 図3Dに示す様に、液流制御体66は層66a、66b、66c、66d、6 6eと66fからなるラミネート構造体を包含する。より詳細には、層66aは 液体が最初に瀘過される最初の瀘過体である:一方層66bは2番目に位置する 、液を瀘過する第2瀘過体であり、より目は細かい。層66cはこの場合では液 流の最初の速度を制御するための第1の流速制御膜である。層66eは2番目に 液流を制御する第2流速制御膜である。中間の速度制御膜あるいは層66cと6 6eは、膜66cを通り66eの表面を横切る液流を分配するための分配部ある いは多孔性分配層である。層66fは膜66eを支持するための多孔性支持膜で ある。 第1および第2瀘過器66aと66bはGelman Sciencesより SUPORという商標で販売されているポリエステルスルフォン製品より構成さ れる。 流速制御層66cと66eはPoretics Corporationある いはCorning Costar Corporationより入手の多孔性 ポリカーボネイト材より作成できる。分配あるいは分離層はGelman Sc iencesより入手のポリプロピレン材から作成できる。液流調整部66の各 層の表面ならびに孔の化学特性は親水性である。 図3Bならびに15に良く示されるように、部材76には下方に伸びた液注入 口脚あるいは液流路82に接合するセグメント80を含む。流路82は部材76 が支持構造70と1つになる場合にはチャンバー68と連結するのに適している 。図16の様に、支持構造体70には中央部に注入口セグメント80を受ける溝 部84が配されている。 溝部84のいずれかの側方には翼状の拡大部86が形成され、漏損基部38の 基部38aに作られた、空間を置いて正確に成形された空洞部88内に納められ る。同様に基部38内に形成されたソケット90(図7)は注入口セグメント8 0の一部として形成される管状突出物92に密に接続している(図14)。支持 構造70の上端基部に位置して部材70にカバー36が付いた、空間のあいた捕 捉溝部96が配されている。 図5の様に液流制御部が貯留部と1つになる場合には、部材76の液注入路8 2は流路54と56を介して貯留部46との液連絡路内に配置されている。この 構造体により、液流はエネルギー保存体の作用により拡大部44の液流路52を 通過して進む場合、流路54を流れて流路56に入り、それから部材76の流路 82内に通じて、最後に部材70内に形成されたチャンバー68の中に入る。圧 流下の液体が部材66後方にあるチャンバー68の上流部に入ると、多岐管78 により分配され、均一な流れとなり部材66を通過して液流制御部の液排出口部 に向かう。図12と18の様に、排出口は基部70の下流壁70aの後方に形成 された空所73内に収納されているアッセンブリ87からなる。アッセンブリ8 7は、本明細書に目的を記す液排出口90と内部チャンバー92からなる。柔軟 な応力除去管91をアッセンブリ87の尖端部に漏れのないように接続され(図 10)、中央部に配置された供給微細管91aは図10に示す様に先端部の内部 にいれこ式に接続される。チャンバー92を充填する間、その中の空気は排気パ ッチ92aを介して外部に排出される。 液流制御部はまた、米国特許番号第5,205,820号の図31に特徴が示 されている透過性材P−1,P−2、P−3の層を複合しても形成できる。薄層 あるいは多孔性基材より構成されるこの層は米国特許番号第5,205,820 号記載の材料のいずれかより作成でき、したがってこのアッセンブリ体の液圧の 流れの特性は特定の医薬品あるいはその他注入を所望する液体に合わせて正確に 調整することができる。液流制御膜の構築ならび取り扱いに関する他の記述につ いては米国特許番号第5,205,820号が参照となる。 次に本発明の液流表示部について見ると、この新規の方法は3つの主要な作動 状態、すなわち正常な液流、液流の停止あるいは詰まり、そして貯留部が空であ る状態を目で見える形で区別する。図3Aでは、液流表示部は、表示装置基部あ るいはプラットフォーム100、支持体あるいはレンズプレート102、そして 内部にプラットフォームと支持プレートが配置されている中空ハウジング104 から構成される。図12の様に、プレート102にはハウジング104内につな がる開口部104aを特徴とする覗きレンズ102aを有する。 プラットフォーム100とプレート102の間の配置される第1および第2表 示担体は本明細書では薄フィルムである。これらのフィルムは本明細書中では1 06と108であり、実質的に透明で柔軟なマイラーの様なポリマー材である。 表示担体は必ずしも薄いフィルムである必要はなく、むしろ表示体をその表面に のせることができればいずれの型の部品でもかまわない。下部あるいは第1フィ ルム106の下流表面には3種類の記号107(図23)、すなわち青色の円1 07a(図25)、緑色の矢印107b(図27)と赤色のX107c(図29 )が組み込まれており、それぞれ異なるパターンに色刷りされた斜めのストリッ プよりできている(青、緑、赤、青、緑赤、等(図23から29))。上部、あ るいは第2フィルム108は表示フィルム106の”マスク”であり、1:2の 比に透明なストリップと不透明なストリップ108aの比率を変えた斜めのパタ ーンが印刷されている。上部”マスク”の印刷比はプレート102内の覗きレン ズ102aから見たときに1つだけ色つきの記号が現れるようになっている。下 部と上部フィルムはそれぞれの反対の端でプラットフォーム100上に配置され る固定ピン112を受ける穴110を有しており(図12)、これにより 上部および下部フィルムのパターン部分の表示をそのままにしながら各フィルム の非パターン部分をプラットフォーム100の各端部基部に設けられたアクチュ エイタースロット114と116を覆う形でフィルムをプラットフォーム100 に固定することができる。この構造では各薄フィルムは、プラットフォーム10 0に設けられたエッジガイド118までフィルム面内にある軸までの範囲で逆方 向にフィルム面に平行に動くことができる(図12)。フィルムが動く時には、 目で見る記号のパターンは、その上に印刷されたパターンが横方向に変わるに応 じて変化する。 図3A、9および14に詳細に示す様に、表示プレート102が横方向に空間 のあいた溝用の窪み120、122で、図9および14の様にして該コンポーネ ントが組み立てられる場合、それぞれスロット114と116で示されるように 配置される。スロット114と116の上流側を揃えることは機械的方法で行い 、本例ではアクチュエイタあるいは弾性要素124と126が提供されている。 より詳細には、最初のアクチュエイタ要素124はスロット114に揃え、第2 のアクチュエイタ要素126はスロット116に揃えた。 本明細書に記載の方法では、十分な流圧が液流内に存在し外方向への偏りが薄 フィルム106と108方向になるかどうかにかかわらず、アクチュエイタはそ の最初の形から変化する。作動中に第1アクチュエイタ要素124が貯留部46 の液圧により偏る。より詳しくは、液体貯留部内に十分な液圧がある状態で液体 が装置のエネルギー保存体から供給されると、第1アクチュエイタは外側に偏り 、その結果表示フィルム108の非パターン部109を拡張溝122内に圧する 。溝122内にフイルムが弓形に入り、フィルムの印刷部分が一定距離横方向に 移動する。このフィルム移動が下部フィルム106上に印刷された記号パターン を上部フィルム108上のマスクパターンと再び揃えた結果、記号の変更がおき (本例では矢印)、この変化は表示プレートに設けられた覗き窓102aより見 ることができる(図1、26と27)。 図28および29の様に、第1および第2弾性アクチュエイタ要素124およ び126は共に、装置は充填、注入されているのに供給状態にない場合や、第2 アクチュエイタ要素126から下流にある供給ラインに障害が起きて供給中に液 圧が上がった場合には、それぞれの拡大溝方向に外向きに膨張し偏在する。要素 124は正常ライン圧により偏在することがあるが、要素126は下流障害によ る圧力の発生がないかぎり偏在することは無い。両アクチュエイタが外側に偏る と、上部と下部のフィルムが共に第2の記号を表示する第2の位置まで横方向に 移動する。例えば表示プレートの覗き穴を通してXが見える(図28と29)。 図24と25に示す記号パターンの3番目の配置は、装置が不十分な充填状態 にあるときに、あるいは供給ラインが開いたり、貯留部が空であったり、患者へ の液体供給が終了した場合に見られるものである。この場合には、液流制御部で は上流方向にも下流方向にもライン中の液圧は無くなり、したがって第1および 第2アクチュエイタ要素は非偏在位置にあることになる。この様な状況では、上 部および下部フィルムは横方向に動くことはなく、従って3番目のパターンの組 み合わせにより第3の、例えば円の様な記号がプレートの覗き穴から見えるよう になる(図25)。作動要素124と126を正確に調整して、様々な圧力での 偏在具合を調整することができ、装置の融通性を上げることができる。 装置及び装置内を液体が流れる部分の操作法については図5,10,12が特 に参考になる。充填ステップの間は、液体はルアー調整部50につながる液体注 入口49aから貯留部46に放出導入される(図1)。接続部への液体の流入に よりチェックバルブボール68がスプリング50cを押しながら上昇し、その結 果膨張性膜アッセンブリが図5に示す様にして漏損拡張部44から移動してくる 。ハウジング40とカバー36内の空気は、ハウジング40内に設けられた排気 装置41a内の排気路41を通じて大気中に適切に排気される(図3B)。充填 ステップの間、液体の気体成分は基部38の部分38aに設けられた排気パッチ 43を介して大気中に排気される(図3Bと5)。 液体放出ステップでは、加圧された膜部が緊張の少ない形に復元しようとし、 その結果貯留部内の液が流路52を通り外に出て、流路54と56に入る。この 加圧下の流れは次に円盤状膜76の流路82内に入る。図15および16を見る と、流路82ならびに膜66の上流から部材70のチャンバー68内に流れ込ん だ液体部分は流速制御部66を迂回し、流路76bと76cを通り部材76上に 設けられた耳型の拡張部76aに直接流入する。流路76cから液体は加圧状態 で基部70内に作られた流路70aに流れこみ、出口流路70bに向かう。さら に図17を見ると、流路70aは基部70の末端壁70c上に作られた拡張部7 1を貫通して伸びている。この構造により耳型の拡張部76aに流れ込んた液体 は流路70aを通り、拡張部に密につながった液流表示要素124上に直接ぶつ かり、その結果表示フィルム108の部分109に力が作用して外側に変形し、 拡張溝122内に弓状に入り込む(図26)。これにより前記の様な表示フィル ム108の横移動が起きる。 図28に示す様に、円盤型部品76の流路82を通り流れる液体も液分配体に より速度調整膜66の上流面上に分配されるか、拡張部78に分配され、前持っ て設定された速度で膜を通過していく。速度調整膜を通過した液体は液体収集部 あるいは拡張部74に集めまり、それから流路85を経て排出口部87の流路9 2に流れ込む。この液体はそれから注入ライン93が接続する排出口90を通り 装置外に流れ出る(図1、18、19、20)。排出口部87に流れた液体の一 部は、その部材の拡張部である87a内に流路92aを通り流れていることが観 察されている。排出口90と注入ライン93を通り装置の外に向かう液の自由な 流れが阻害されると、加圧下では液流F−2が表示要素126上にぶつかり、そ の結果図28に示すように外側への偏在が起こる。要素126の外側への偏在は 表示フィルム106の位置をレンズプレートの受け溝126方向に押しやり、そ の結果フィルム106が横方向に動き、フィルム106はフィルム108に対す る位置が変化する。チャンバー92への液流が減少すると、表示要素126は元 の位置に戻り、フィルム106も同様である。同じように、貯留部からの液流が 終ると、フィルム108はまたその位置を静止位置に戻し、その結果覗きレンズ には記号”0”が現れる。 前記記載の特徴を有する液供給装置の組立に関する本発明の方法を述べる。図 30には、本発明の方法の1つの形の第1段階を成し遂げるための装置の一形態 を描写した。一般的な特徴を有する伸展方法を用いて、弾性膜を実質的に均一に 、特異的、かつ単軸性に、あるいは2軸性に同時に伸展する方法の最初のステッ プを図30に示した。この膜の伸展方法には、図30に示す方法で弾性膜34を 調整しながら広げる作用をする伸展あるいは延長固定具150を含む。伸 展固定具150には4つの周辺に空間のあいた膜固定部154と、それぞれが有 する弾性の等張膜34を固定するための固定要素156を含む。固定部154の それぞれは、トラック160上に設けられたエンドプレート160a上にあるス クリュー部162により、1組のトラック160に沿ってスライドできるスライ ドブロック158に接合している。各スクリュー部162は一端がスライドブロ ック158に接続するねじ切りロッド162aを含んでいる。ねじ切りロッドを ハンドル162bで回転すると、スライドブロックはそれに付随する固定要素1 56と一緒に膜34の中央部に対して外側に向かって動くことにより外側に向か って膜が拡がる。膜に対するスライドドブロックの動きの範囲を示すために、手 動の副尺166が各スクリュー部に設けられている。 図30Aを見ると、本発明の方法を実施に利用可能な別の型の装置が描かれて いる。この装置にも図30aに示す方法で弾性膜34を放射状に調整しながら伸 展するための膜伸展固定具167が含まれている。伸展固定具167には複数の 周辺に空間を有する機械作動性の膜固定部171を含んでおり、各部材は等張膜 の端を固定するための固定要素171a(図30B)を有している。各固定部1 71は支持テーブル”T”上に設置されており、このテーブルは作業部171の ための機械装置も支持している。この型の装置は当事者には周知である。固定部 を作動させる時には、固定要素を膜34の中心に対して放射状に外側に移動さえ て、前もって決めておいた分外側に伸展させる。 また、図30Aの装置の一部は、以下その目的を説明する中央部分に設置され た音波固定装置173により形成される。音波固定装置周辺には真空駆動ピック アップ装置174a、174b、174cがあり、組立作業中の膜に対する液体 供給装置のカバー部分の位置決めに使用できる。これらピックアップ装置それぞ れには支持軸174eの周囲を回転可能な固定部174dを含む。 次に図31には、本発明の方法の次のステップである膜34の前加圧に続いて 、図30に示す固定具あるいは図30Aに示す固定具を用いた、加圧した膜34 を漏損基部38の底部38aの周辺に固定する方法が示されている。この作業は 捕捉ハウジング40を底部38aに対して下方に動かし、加圧した膜34を底部 38aの周辺部と捕捉ハウジング40の周辺部の間に確実に固定して行う。 典型的な支持膜34である捕捉ハウジングを基部方向に動かし、膜をつなぎ、漏 損部あるいは拡張部44を図31に示す方法で作成する(図3Bも参照)。 本明細書中前述の様に、捕捉ハウジング40は膜34と同様に当業者に周知の 好適な方法、例えば接着剤や音波結合法を用いて基部38aに相互接続できる。 本発明の実施例は図30および31に示すが、底部38aは捕捉溝59と近接の 舌状部60に提供されている。一方、捕捉ハウジング40は捕捉舌状部61と、 捕捉ハウジングが動いて図5、6、31に示す様にして底部38aに近づく時に 舌状部60が接近する溝62に提供されている。 底部38aは、また自立膜切断部あるいは舌状部60の周囲にある拡大部15 5とも供給されており、膜34を底部38aと接続した捕捉ハウジング40上で 綺麗に裁断するよう作用する。拡大部155も特異的な作用を持っていて、ハウ ジング40を基部38aに音波接続するためのエネルギーディレクタとして機能 する。同時に、膜の裁断にも関係しており、当業者に周知の技術を利用して、音 波結合器173(図30A)を利用して捕捉ハウジングを拡張部155付近で基 部と音波結合することができる。音波結合により、捕捉プレートと膜は底部にし っかりと、漏れのないように相互に結合する。捕捉ハウジングの操作は、この型 の固定具を利用する場合には図30Aに示したピックアップ装置を用いて実施で きる。 次の図32を見ると、本発明の方法で実際での次の段階が示されている。より 詳細には、膜とハウジングを基部38aに結合して基部175を形成し、カバー 36は基部175と接続して図32に特徴を記した液体供給部177を形成した 。カバー36は粘着接着または音波溶融等の好ましい方法にて基部175と結合 される。 本発明の方法のこの形態の次のステップは、本発明の速度制御部の支持構造体 70を液体供給貯留部177に接続することである。このステップは先述記載の 方法で実施でき、支持体70の挿入翼86を基部38aに形成した翼受け開口部 88に挿入する。翼86の開口部あるいはソケット88(図7)に挿入し、翼8 6を接着剤や音波固定法などの好適な結合法によりその場所に固定しコントロー ルされた液体供給部179を形成する(図32)。 上記終了後、本発明の本方法の最後のステップは表示部181のハウジング1 04を制御型供給部179に接続することである。 図33には、本発明の方法の別の新規の形が図示されている。この本発明の連 続組立型の方法によれば、基部38aと結合する弾性膜は、最初のロール183 から調節しながら取り出せるある長さの弾性膜34aからなる。ロール183は スピンドル185上に、適当な方法で回転させて横軸方向に巻き取られた長い弾 性膜材料であり、従って膜材はそこから巻き戻して得ることができる。 一定の長さの弾性膜をロール183から取り出した後、長軸方向に間隔を置い て配置された、膜に調整しながら圧力をかけるために用いられる同2軸伸展器の 一部を成すクランプあるいは固定具187に接続する(図34と34A)。この 2軸伸展法では幾つかのスタイルがとれるが、好適例は図34に一般的特徴を示 した幅だし機188を使用する。幅だし装置にも様々なタイプがこれまでに示さ れており、その設計および操作法は当業者には周知であり、また幅出し装置の一 般的な特著はErwin Kampfに発行されたドイツ特許番号第1,504 ,479号に述べられており、本発明の2軸伸展ステップは改良し実施した。 図34に好適に示されている様に、膜はロール188から巻き戻され、固定ク ランプ187で膜の端を固定して幅だし装置188に持ち込む。この固定クラン プは、長いエンドレス鎖アッセンブリ”C”とガイドレール”R”に接続でき( 図34と34A)、鎖は回転スポルケット”S”と差動スクリュー”DS”を動 かし、クランプにより分岐し、調整できる2軸に配分された伸展力が膜に加わり 、その結果、図33と34に示した様に膜が伸展する。伸展は機械方向(MDO )と横方向(TDO)同時に行われる。伸展比は各軸毎に正確に調整てき、その 結果、膨張性膜については所望の初期伸展エネルギー密度と伸展パターンを得る ことができる。特定の条件下では、MDO軸の伸展値はTDO軸の伸展値と異な る。しかし、同じ例でも膜の前伸展を望まない場合には幅たしフレーム装置は使 用しない。 膨張性膜を適当に伸展して加圧膜34aを所望の2軸方向に行った(図33) 後に、基部38aの上面に載せた。終了後、捕捉ハウジング40を膜34aと底 部38aの上に加圧した膜の周辺部を基部38aに圧して接続した。次いで前に 圧力を加えた膜を裁断し、捕捉ハウジング40に合わせ、機械的あるいは接着剤 、音波結合等の適当な方法を利用して基部38aに固定した。裁断後には残った 弾性膜材料を後の調査のために巻き取りドラム190に図33に示す方法で巻き 取る。加圧膜は幅を考慮に入れることができるので、複数のハウジング40を膜 の上に同時に並べ、それから膜を並べて複数箇所で裁断する。ハウジングと裁断 膜はそれから同時に膜の下に並べて置いた複数の基部38aと結合する。 膜34aと捕捉ハウジング40を基部38aに固定して基部175(図32) を形成した後は次のステップである装置の組立を図32と本明細書に本発明の方 法に関連して記載した様に行う。 最後に図35に、本発明の方法のその他の新規の形を図示した。この本発明の 連続組立型の方法では、基部38aに結合しているエネルギー保存源は、3つの ロール材から膜材を制御して取り出し作成された弾性ラミネート34bの長さか らなる。これらのロールはそれぞれ200、202、204で表しているが、そ れぞれがスピンドル上に横軸方向に回転する適当な巻き取り方法で巻き取られた 長い長さの弾性膜材からなり、膜材は各ロールから調整しながら取り出すことが できる。 各ロール200、202、204から弾性膜材を取り出し、長さをたがいに合 わせてラミネート構造体34bを形成する。それからこのラミネート構造体を、 膜を調整しながら前もって加圧するときに用いた前記の2軸伸展法の一部を成す 、縦軸方向に間隔を置いて配置されたクランプ187(図34)と接続する。前 記同様、2軸伸展法には幾つかの形があるが、好ましくは図34に一般的特徴を 示した幅だし装置を使用する。 ラミネート膜34bを図35に示す様にして形成すると、それを幅だし装置1 88に誘導されてラミネートの端を固定具187で固定する。図34に示す様に 、これら固定クランプはもう一方に長いエンドレスの鎖部材”C”とガイドレー ル”R”が添えられており、鎖が回転スプロケット”S”と差動スクリュー”D S”を動かし、クランプは分岐して2軸性に制御可能な伸展力をラミネートに加 え、その結果2軸性に伸展される。 膨張性の弾性膜ラミネートを適当に延ばして加圧したラミネート34bを作成 した後に、ラミネートを基部38aの上面に被せた。次に、捕捉ハウジング40 をラミネートと基部38aの上に載せて、ラミネートの周辺部を基部38aとの 接合部に強く押しつけて加圧して被せた。次にラミネートを裁断してから捕捉ハ ウジング40に合わせ、前記の方法で基部38aに固定した。裁断後に残った弾 性膜材料を後の調査のために巻き取りドラム190に巻き取る。 ラミネート34bと捕捉ハウジング40を基部38aに固定して基部貯留部1 75を形成した後(図32)、次の装置組立の段階を図32ならびに本明細書に 本発明の前記実施例内に関連して記載した方法の様に実施した。 本発明の詳細を特許形式に従い詳細に述べたが、当事者にとって個々の部品あ るいはそれに関連した部材を特定の要求あるいは条件に合致させるために変更お よび改良することは困難ではないだろう。この様な変更および改良は以下請求項 に示す本発明の範囲と精神と異なるものではない。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION                     Liquid supply device and method of manufacturing the same Background of the Invention   The present invention Simultaneous Continuation Application No. 08/046, filed May 18, 1993 4 It is a continuation of No. 38, Continuation of simultaneous continuation application filed on May 1, 1995 Yes; Patent number 5, 279, Application No. 07/987, registered at 558 02 Part 1 continuation of No. 1; Already patent number 5, 205, Application registered in 820 Number 07/870, 269 is a continuation of 269; All US Patent No. 5, 1 69, Application No. 07/642, registered under No. 389 Is a continuation of part 208 , ; Already US Patent No. 5, 019, June 1, 1989, registered with No. 047 Application No. 07/367 filed on the 6th, This is a continuation of Part 304. Field of the invention   The present invention Generally, it relates to a liquid supply device. More specifically, The present invention looks at the flow Including display means that can be confirmed in To inject drugs at a specified speed for a long time in walking patients To an improved device. Conventional technology   Intravenous administration, That is, through the digestive tract, Gastrointestinal and hepatic catalytic enzymes There are many drugs that have to avoid solutions. More powerful drugs at higher concentrations To use it, Accurate drug supply control is required. The supply device is On the drug itself At least It may also enhance the activity of the drug by transmitting its therapeutic effect U. Certain new drugs have a very narrow therapeutic effect, For example, if the dose is too small Has no effect, Too much can cause toxic reactions.   Conventionally, For long-term injection of liquid, the gravity flow method is generally used, Many places Infusion involves the use of an intravenous set and a familiar bottle suspended over the patient. Such person The law is troublesome, Inaccurate and requires patient to be in bed. Injector failure To discover Regular monitoring of the device by a nurse or physician is required.   Conventional methods include: Due to the internal pressure of the inflated bag, Has relatively thick walls Devices for discharging liquid from a bag are well known. Such a bag, Or "balloon" An apparatus of the type described in US Pat. 469, No. 578 and Pe ry U.S. Patent No. 4, 318, No. 400. The patent of the patent In place Use of a flow control device located outside the bag to regulate the rate of liquid flow from the bag Is also disclosed.   Conventional bag-type injectors are not without problems. Generally, The nature of the bag itself, Or because of the shape of the "balloon" Equipment is impractical, Handling Difficult, There is a problem that manufacturing cost and use cost are high. further, Such a dress The arrangement is somewhat unreliable and the liquid discharge rate is often inaccurate.   The device of the present invention Recently developed elastic films without the use of said bags and Using a kind of material, Forming a liquid chamber containing the discharge liquid in cooperation with the base; This solves many of the problems of prior art devices. Elastic film membrane Control the pressure on the liquid in the bar, The liquid is guided to a flow path provided in the base.   Elastic film material used in the device of the present invention, Various other types of devices U.S. Patent No. 5, 205, No. 820 is described in detail. Therefore, rear As mentioned, U.S. Pat. 205, No. 820 is incorporated herein by reference in its entirety. Be incorporated. Filed on May 18, 1993 by the inventor, Pending application U SSN08 / 046, 438 also has another form of device and an improved embodiment of the present invention. Has been described. The invention of this pending application is also described below, Full text quoted and embedded I will.   The device of the present invention can be used in various medical environments such as homes, for example. With minimal advice from experts Can be used. As an example, The device of the present invention is comfortable and convenient for the patient's body Can be fixed in a removable form, Antibiotics, Hormone preparations, Steroids, Blood clotting Solid agent, It can be used for continuous infusion of painkillers and other drugs. Similarly, this device is converted to IV It can also be used for school therapy, Accurate amount of liquid for a long time at extremely low injection rate Can be supplied accurately.   Partial continuation application number 08/046, One embodiment of the invention described in US Pat. German Consisting of a plurality of standing membranes, Includes new energy storage laminates. As before, In cooperation with the base, this distinctive stored energy department, Multiple liquid reservoirs or Form a chamber. But, Energy storage from multiple elements or layers By configuring The elastic properties of this energy storage can be adjusted precisely, The energy Energy storage unit also functions as a gas permeable valve, In addition, liquid is released from the liquid storage section It can also be specially made into a shape suitable for This characteristic multilayer or gradient The complex with the gas exhausts the specific gas or vapor in the reservoir through the membrane surface to the outside air At the same time To prevent unnecessary movement of specific gas or vapor into the reservoir. it can. The composite comprises two or more layers having different thicknesses and permeability, Ma If the permeation constants of the individual film layers depend on pressure, Layer stacking order And gradients on components Change the permeability of the energy storage, film Adjust the direction of flow through the wall.   Application No. 08/046, Embodiments of the invention described in 438 include: From the discharge section of the device Liquid flow velocity, To the liquid flow control unit located immediately adjacent to the storage unit discharge port and the liquid discharge unit of the device Includes more controlled embodiments. More specifically, The liquid flow control unit is a liquid flow fine conduit and Consists of a porous membrane that functions to restrict liquid flow between the outlet and the outlet. This specification The described embodiments of the invention also include different forms of liquid flow control means and novel liquid flow confirmation means. Have been.                                Summary of the Invention   The object of the present invention is small, Has a low profile laminate structure, Liquid accurate The object is to provide a device that discharges at a regulated rate. More specifically, the purpose of the present invention is to Apparatus for accurately injecting a drug at a constant rate over a long period of time into a workable patient and a method of manufacturing the same It is to provide.   Another object of the invention is It is easy for people laying outside the hospital to use, High trust It is an object of the present invention to provide an apparatus having the above-mentioned characteristics.   Another object of the invention is Various medical liquids can be filled in advance at the factory, There Is to provide a device that can be filled with liquid on site immediately before use.   Yet another object of the present invention is to provide It can be mass-produced inexpensively with automation equipment To provide a low-profile liquid supply device having a laminated structure.   Another object of the invention is A new device located between the liquid reservoir outlet and the outlet of the device It is an object of the present invention to provide a device having the above-mentioned features, including a speed adjusting film.   Another object of the invention is A new display with a visual indication of the state of liquid flow in the device It is an object of the present invention to provide a device including a liquid flow display device.   Another object of the invention is Can precisely control the liquid supply from the device at the correct speed, The energy storage source is a new laminate structure, Provide a device with the above characteristics Is to provide.   Another object of the invention is The features described in the preceding paragraph, in which the elastic membrane was pre-cut and tightly bonded to the base It is an object of the present invention to provide a method for producing an apparatus having the same.   Another object of the invention is U.S. Patent No. 5, incorporated herein by reference. 2 05, No. 820, For other purposes, consider the following It will be more clear.   In summary, The liquid supply device having the shape of the present invention includes: Sub-assemblies to cooperate, That is, the storage unit, Liquid flow adjustment part, And a liquid flow display device. Manufacturing self The activated reservoir is Pending co-pending application number 08/046, No. 438 They are generally similar to those described, Forming a base and a liquid reservoir in cooperation with the base An energy storage portion having at least one expandable elastic film. Liquid flow adjustment section Also number 08/046, No. 438, Equipment outlet And a permeable liquid flow adjusting thin film that adjusts the liquid flow velocity toward.   But, In the embodiment of the present invention, the liquid flow regulating membrane is not disposed in the storage section, M It is located outside the margin. The new liquid flow display of the present invention is normal liquid flow, is there Or visually check if there is no liquid flow due to empty reservoir or clogged flow path Display as possible. More specifically, The symbol display indicating the operation status of the device is This is done with the movement of a thin indicator film. These films form part of the liquid flow display Make up, It moves by the movement of the actuator that moves only by the fluid pressure in the device. You. The design of the liquid flow display does not obstruct the liquid flow path, Also uses the same energy conservation material To generate hydraulic pressure, The device works properly. The liquid flow display is extremely Has high reliability, And because it has few parts, it can be created at low cost, Easy to manufacture It is simply.                             BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES   FIG. FIG. 3 is a perspective view from above of one shape of the liquid supply device of the present invention.   FIG. FIG. 2 is a perspective view from below of the device shown in FIG. 1.   FIG. 3A One of the liquid discharge devices of the present invention showing the liquid flow display device and a part of the liquid flow adjustment unit. It is an exploded view of the downstream part of a shape.   FIG. 3B Along the reservoir of one shape of the liquid discharge device of the present invention shown in FIGS. FIG. 4 is an exploded view of the remaining portion of the liquid flow adjusting section arranged as described above.   FIG. 3C FIG. 3 is a fragmentary view of a portion of an inflatable membrane of the device.   FIG. FIG. 4 is an exploded view of a liquid flow control unit showing a laminate structure.   FIG. 1 is a top perspective view of the device with a portion cut away to show the internal structure.   FIG. FIG. 5 is a sectional view taken along line 5-5 in FIG. 4.   FIG. FIG. 6 is a sectional view taken along line 6-6 of FIG.   FIG. FIG. 7 is a sectional view taken along line 7-7 of FIG.   FIG. FIG. 8 is a sectional view taken along line 8-8 in FIG. 5.   FIG. FIG. 9 is a sectional view taken along line 9-9 in FIG.   FIG. FIG. 10 is a sectional view taken along line 10-10 of FIG.   FIG. FIG. 11 is a cross-sectional view taken along line 11-11 of FIG.   FIG. One form of the front housing part of the device according to the invention, also shown in the left part of FIG. FIG.   FIG. It is a front appearance of a housing part.   FIG. FIG. 14 is a cross-sectional view along the line 14-14 in FIG.   FIG. 3 is an external view of a cover for the speed adjusting device of the present invention.   FIG. It is an external appearance of the base front of a speed adjustment apparatus.   FIG. It is a base rear appearance.   FIG. It is an appearance of a device discharge part.   FIG. 19 is a front view of the outlet of FIG. 18.   FIG. FIG. 20 is a cross-sectional view along the line 20-20 in FIG. 19.   FIG. It is the whole appearance of the lure valve attached to the device.   FIG. FIG. 22 is a sectional view taken along line 22-22 of FIG. 21.   FIG. It is an enlarged plan view of the indicator thin film of the device of the present invention.   FIG. FIG. 15 is a sectional view similar to FIG. 14 showing the display device in a starting state according to the present invention.   FIG. When the device is in the state shown in FIG. Disruption of the symbol as seen by the user FIG.   FIG. FIG. 25 is a sectional view similar to FIG. 24, When liquid is flowing normally in the device Is shown.   FIG. Cutting of symbols as seen from the user when the device is in the state shown in FIG. It is a plan view.   FIG. FIG. 25 is a sectional view similar to FIG. 24, Normal liquid flow is obstructed under the display Figure 7 shows the display device when the downflow is prevented.   FIG. Symbol cut-off flat as seen from the user when the device is in the state of FIG. FIG.   FIG. One form of the apparatus for performing the first step in one form of the method of the invention It is an exploded view.   FIG. FIG. 3 is a perspective view of another type of apparatus used to perform the method of the present invention.   FIG. 30B FIG. 30B is a cutaway cross-sectional view of one of the membrane fixation elements of the device of FIG. 30A.   FIG. FIG. 3 is a cross-sectional view of the base of a second stage apparatus of one embodiment of the method of the present invention.   FIG. FIG. 4 is an exploded view showing the next stage of one embodiment of the method of the present invention.   FIG. FIG. 4 is an exploded view of an apparatus for performing the first step in another form of the method of the present invention. You.   FIG. 33 is a schematic top plan view of a portion of the apparatus schematically depicted in FIG. 33 of the present invention. , 1 shows a flared frame device.   FIG. 34A shows FIG. 34 is an enlarged sectional view taken along line 34A-34A of FIG. 3 shows a membrane fixing part of the device.   FIG. 35 is an exploded perspective view of another type of apparatus embodying another form of the present invention; This Forms an elastic laminate that provides conserved energy for liquid release from the device I do.                             DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION   Drawings In particular, FIGS. 1 to 7 depict a modern device of the invention, Generally number 30 Recognized by As best shown in FIGS. 3A and 3B, The equipment is a major The same three assemblies, That is, the storage unit, Liquid flow adjustment part, And liquid flow display Consists of These assemblies are described in detail in the following sections.   Looking first at the reservoir assembly shown in FIG. 3B, This assembly has many Number 08/046 in terms of 438. Base 32, Enel Ghee conservation source, Or the inflatable membrane portion 34, And closed the base and the conserved energy source Cover 36 (see FIGS. 1 and 2). The base has a leak base substrate) 38, Bottom opening to receive the inflatable membrane associated with the element or extension 44 A membrane fixed housing 40 having a mouth 42 is included (see FIG. 5).   In particular, as shown in FIGS. 3B and 5, The leak base 38 has an enlarged portion or a leak portion (ull age) In addition to the inflatable membrane engaged with 44, Formed between the enlarged portion 44 and the expandable film 34 And a filling device for pouring the liquid into the liquid reservoir to be filled. This filling device In this specification Has a liquid inlet 48 connected to a luer valve device 50 described in (1). Expansion The part 44 is Communicates with liquid passages 54 and 56 leading to the bottom 38a of the leak base 38 , Connects to a liquid passage 52 (FIG. 3B) that extends in the longitudinal direction (see also FIGS. 5 and 7). .   At the bottom 38a of the leak base 38, Extends to near the base, Membrane fixed housing 4 Also, there is an upright tongue 60 which can be closely connected in a groove 62 made in the base of FIG. 5). When the leak base and membrane fixed housing are assembled in the manner shown in FIG. Swelling The periphery of the tonic film 34 is securely fixed in the groove 62 by the tongue 60. Like this After assembling the parts, The housing 40 can be made of any suitable material such as adhesive or sonic bonding. To the base 38 using any suitable method. After combining Cover 36 as shown in FIG. It couples to the housing 40. Preferably, Cover 36 is impermeable to gas and liquid Made of substantially transparent plastic material.   The device of the latest embodiment of the invention is Either at the time of manufacture or on-site They can be filled at any desired location. Filling may direct the liquid under pressure to the inlet 48. And by This is performed by being poured into the storage unit 46 via the lure adjustment unit 50. Addition When the liquid flows into the reservoir under pressure, As shown in FIG. Expand outward. The lure adjustment section 50 includes a skirt section 50a, Valve seat 50b , A bias spring 50c (see also FIG. 22) is included. Valve seat 50b Is a ball check valve 68, This valve switches when the reservoir is filled. It is lifted from the seat 50b against the pulling 50c, The reservoir is filled After that, it fits on the sheet 50b. The inlet 48 is closed by the closing cap 51 before the filling stage. And during the filling phase.   The energy storage was pressurized once, Or isotonic, elastic Some inflatable membranes, What is shown herein is a general planar expansive element or This is a laminate composite formed by laminating films. With particular reference to FIG. 3C, The energy storage unit is an individual layer 34, 34a, 34b, Lami consisting of 34c and 34d Consists of a nate complex. The composite 34 is typically pressurized and , Its function is number 08/046, 438, the same as the expandable membrane described in Leakage Together with the base 38, a liquid chamber or reservoir 46 is formed. But, By creating an energy store from different elements or layers, energy The elastic properties of the preservation body are numbered 08/046, It can be adjusted accurately by the method described in No. 438 You.   As already mentioned, The inflatable membrane composite 34 is formed by the liquid flowing into the inlet 48. Expands with the resulting fluid pressure, The complex is continuously pressed to come into contact with the enlarged portion 44, As a result, an internal pressure is generated from trying to return to the original shape. The complex is heading for the enlargement When you ’re moving, The liquid in the storage section 46 is vertically adjusted from the outside with a force that can be adjusted uniformly. And expands to the passage 52 in the enlarged portion 44, Then the part of the leak base 38 The passages 54 and 56 of the minute 38a are reached.   Preferably, for some purposes, Specially designed surface for the liquid to be supplied May be required. For example, DuPont Alternative layer 34f made of copolyester sold as HYTREL Can be used outside the layer 34c.   base, cover, For various materials that can be used for the membrane composite, National Patent No. 08/046, No. 438 is helpful.   Next, looking at the flow velocity control unit in the latest form of the present invention, In this assembly Includes a state-of-the-art liquid flow controller, Storage to control the speed of the liquid flow in the device It is arranged outside the part 46. In the embodiment of the invention seen in FIGS. 3A to 7, The flow adjustment unit is Formed within a support, referred to herein as a membrane support structure 70 The speed adjusting film 66 (FIG. 3A) is in close contact with the annular escape groove 68. escape The downstream wall 72 of the groove 68 has a plurality of spaces around it, A circle that can be connected in the escape groove 68 With the board-shaped part 76 (FIG. 3B), Manifold element with membrane 66 secured within junction It is connected to a liquid distributor consisting of 74 (see also FIGS. 16 and 17). FIG. 12 As is best shown in Lab 15, The member 76 is In this book, The member 76 is the cavity 68 When a plurality of membranes 66 having a space around them are fixed to the manifold 78, It is connected to the liquid collection part represented as More specifically, As shown in FIG. , When the member 76 is in the cavity 68, The liquid flow control film 66 is provided around the member 70. Combined Numerous concentric and radially extending channels that directly pass the liquid flow to the liquid flow control body Are located between the manifolds 74 and 78 forming The air in the chamber 68 is It is discharged through the vent patch 92a and the opening 92b (FIG. 3B).   As shown in FIG. 3D, The liquid flow control body 66 includes a layer 66a, 66b, 66c, 66d, 6 6e and 66f. More specifically, Layer 66a The first filter in which the liquid is filtered first: On the other hand, the layer 66b is located second , A second filter for filtering the liquid, The eyes are finer. Layer 66c is the liquid in this case. 1 is a first flow rate control membrane for controlling an initial velocity of a flow. Layer 66e is second It is a second flow rate control film for controlling a liquid flow. Intermediate speed control films or layers 66c and 6 6e is There is a distributor for distributing the liquid flow through the membrane 66c and across the surface of 66e Or a porous distribution layer. The layer 66f is a porous support film for supporting the film 66e. is there.   First and second filters 66a and 66b are from Gelman Sciences. Consists of polyester sulfone products sold under the trademark SUPOR It is.   Flow control layers 66c and 66e are from Portics Corporation Porosity available from Corning Costar Corporation Can be made from polycarbonate material. The distribution or separation layer is Gelman Sc It can be made from a polypropylene material obtained from ices. Each of the liquid flow adjusting sections 66 The chemical properties of the surface of the layer as well as the pores are hydrophilic.   As best shown in FIGS. 3B and 15, Inject liquid downward to member 76 Includes a segment 80 that joins the mouth leg or liquid flow path 82. The channel 82 is a member 76 Is suitable for connection with the chamber 68 when the support structure 70 is integrated with the support structure 70. . As shown in FIG. The support structure 70 has a centrally located groove for receiving the inlet segment 80. A portion 84 is provided.   A wing-shaped enlarged portion 86 is formed on either side of the groove portion 84, Of the leak base 38 Made on the base 38a, Placed in a precisely shaped cavity 88 with space You. Socket 90, similarly formed in base 38 (FIG. 7), It is tightly connected to a tubular projection 92 formed as part of the zero (FIG. 14). support A cover 36 was attached to the member 70 at the base of the upper end of the structure 70, Capture in space A catch groove 96 is provided.   As shown in FIG. 5, when the liquid flow control unit is integrated with the storage unit, Liquid injection path 8 of member 76 2 is disposed in the liquid communication path with the storage section 46 via the flow paths 54 and 56. this Depending on the structure, The liquid flow flows through the liquid flow path 52 of the enlarged portion 44 by the action of the energy storage body. If you go through, After flowing through the flow path 54 and entering the flow path 56, Then the flow path of the member 76 Through 82 Finally, it enters the chamber 68 formed in the member 70. Pressure When the flowing liquid enters the upstream part of the chamber 68 behind the member 66, Manifold 78 Distributed by It becomes a uniform flow, passes through the member 66, and the liquid discharge port of the liquid flow control unit Head for. As shown in FIGS. 12 and 18, The outlet is formed behind the downstream wall 70a of the base 70 And an assembly 87 housed in the empty space 73. Assembly 8 7 is It comprises a liquid discharge port 90 and an internal chamber 92 whose purpose is described in this specification. flexible A simple stress relief pipe 91 is connected to the tip of the assembly 87 so as not to leak (see FIG. 10), The supply fine tube 91a arranged at the center is located inside the tip as shown in FIG. It is connected in a way that can be used. While filling chamber 92, The air in it is exhaust It is discharged outside through the switch 92a.   The liquid flow control unit also U.S. Patent No. 5, 205, The features are shown in Figure 31 of No. 820 Permeable material P-1, P-2, It can also be formed by combining P-3 layers. Thin layer Alternatively, this layer composed of a porous substrate is disclosed in U.S. Pat. 205, 820 No. Therefore, the hydraulic pressure of this assembly The flow characteristics are precisely tailored to the particular drug or other liquid to be injected. Can be adjusted. Other statements regarding the construction and handling of liquid flow control membranes And US Patent No. 5, 205, No. 820 is a reference.   Next, looking at the liquid flow display section of the present invention, This new method has three main operations Status, Ie normal liquid flow, Fluid flow stopped or clogged, And the reservoir is empty State is visually distinguished. In FIG. 3A, The liquid flow display section Display base Or platform 100, Support or lens plate 102, And Hollow housing 104 with platform and support plate disposed therein Consists of As shown in FIG. The plate 102 is connected to a housing 104. It has a viewing lens 102a characterized by a flared opening 104a.   First and second tables arranged between platform 100 and plate 102 The indicator carrier is a thin film herein. These films are referred to herein as 1 06 and 108, It is a substantially transparent and flexible mylar-like polymer material. The display carrier does not necessarily have to be a thin film, Rather display body on its surface Any type of component is acceptable as long as it can be mounted. Lower or first On the downstream surface of the lum 106, three types of symbols 107 (FIG. 23), That is, blue circle 1 07a (FIG. 25), The green arrow 107b (FIG. 27) and the red X107c (FIG. 29) ) Is built in, Diagonal strips, each printed in a different pattern (Blue, Green, Red, Blue, Green red, Etc. (FIGS. 23 to 29). Top, Ah Or the second film 108 is a "mask" for the display film 106, 1: Two Diagonal pattern in which the ratio of transparent strip to opaque strip 108a is changed Are printed. The printing ratio of the upper "mask" is When viewed from the position 102a, only one colored symbol appears. under The top and top films are positioned on the platform 100 at opposite ends of each And a hole 110 for receiving the fixing pin 112 (FIG. 12). This While keeping the pattern of the upper and lower films as they are, The non-patterned part of the actuator is provided at the base of each end of the platform 100. The film is placed on the platform 100 so as to cover the eater slots 114 and 116. Can be fixed. In this configuration, each thin film is Platform 10 0 in the range up to the axis in the film plane up to the edge guide 118 provided at In a direction parallel to the film plane (FIG. 12). When the film moves, The pattern of the sign seen by the eye is As the pattern printed on it changes horizontally, Will change.   FIG. 3A, As shown in detail in 9 and 14, Display plate 102 is horizontal A recess 120 for the open groove, At 122, As shown in FIG. 9 and FIG. When the assembly is assembled, As indicated by slots 114 and 116 respectively Be placed. Aligning the upstream sides of slots 114 and 116 is done in a mechanical manner. , In this example, actuators or resilient elements 124 and 126 are provided. More specifically, The first actuator element 124 is aligned with the slot 114, Second Actuator element 126 is aligned with slot 116.   In the method described herein, Sufficient flow pressure exists in the liquid flow and outward deviation is small Regardless of whether the film is in the 106 and 108 directions Actuator Varies from the first form. During operation, the first actuator element 124 is Biased by the hydraulic pressure. More specifically, Liquid with sufficient liquid pressure in the liquid reservoir Is supplied from the energy storage of the device, The first actuator is biased outward , As a result, the non-pattern portion 109 of the display film 108 is pressed into the expansion groove 122. . The film enters the groove 122 into the arc, The printed part of the film is horizontally Moving. This film movement is a symbol pattern printed on the lower film 106. Is again aligned with the mask pattern on the upper film 108, The sign changes (Arrows in this example), This change can be seen from the viewing window 102a provided on the display plate. (Figure 1, 26 and 27).   As shown in FIGS. 28 and 29, First and second resilient actuator elements 124 and And 126, Equipment is filling, If it is injected but not in supply, Second The supply line downstream from the actuator element 126 fails and is If the pressure rises, It expands outward in the direction of each enlarged groove and is unevenly distributed. element 124 may be unevenly distributed due to normal line pressure, Element 126 is due to downstream obstruction As long as no pressure is generated, there is no uneven distribution. Both actuators are biased outward When, Lateral to the second position where both the top and bottom films display the second symbol Moving. For example, X can be seen through the viewing hole of the display plate (FIGS. 28 and 29).   The third arrangement of the symbol patterns shown in FIGS. Insufficient filling of equipment When in Or the supply line is open, The reservoir is empty, To the patient This is seen when the supply of the liquid has been completed. In this case, In the liquid flow control section Has no fluid pressure in the line both upstream and downstream, Therefore the first and The second actuator element will be in a non-uniform position. In such a situation, Up The upper and lower films do not move laterally, Therefore, the third set of patterns Third by combination For example, a symbol like a circle can be seen through the peephole on the plate (FIG. 25). By precisely adjusting the actuating elements 124 and 126, At various pressures You can adjust the uneven distribution, The flexibility of the device can be increased.   The operation method of the device and the part where the liquid flows in the device is shown in FIG. 10, 12 is special It will be helpful. During the filling step, The liquid is connected to the lure adjustment unit 50 It is discharged and introduced into the storage part 46 from the inlet 49a (FIG. 1). For inflow of liquid to the connection The check valve ball 68 rises while pressing the spring 50c, The result The inflatable membrane assembly moves out of the leak extension 44 as shown in FIG. . The air in the housing 40 and the cover 36 is Exhaust provided in housing 40 The air is appropriately exhausted into the atmosphere through an exhaust passage 41 in the device 41a (FIG. 3B). filling During the steps, The gaseous component of the liquid is supplied to the exhaust patch provided on the portion 38a of the base 38. Exhaust to atmosphere via 43 (FIGS. 3B and 5).   In the liquid discharge step, The pressurized membrane tries to restore its shape to less tension, As a result, the liquid in the storage section goes out through the flow path 52, It enters channels 54 and 56. this The flow under pressure then enters the channel 82 of the disc-shaped membrane 76. See FIGS. 15 and 16 When, Flow into the chamber 68 of the member 70 from the upstream of the channel 82 and the membrane 66. The liquid portion bypasses the flow rate control unit 66, On the member 76 through the flow paths 76b and 76c It flows directly into the provided ear-shaped extension 76a. Liquid is pressurized from channel 76c Flows into the flow path 70a formed in the base 70, It goes to the outlet channel 70b. Further Looking at FIG. The channel 70a is formed by an extension 7 formed on the end wall 70c of the base 70. It extends through one. With this structure, the liquid flowing into the ear-shaped expansion portion 76a Passes through the flow path 70a, Bump directly on the liquid flow display element 124 that is tightly connected to the extension Kari, As a result, a force acts on the portion 109 of the display film 108 to deform outward, The arc enters the expansion groove 122 (FIG. 26). As a result, the display file The lateral movement of the memory 108 occurs.   As shown in FIG. The liquid flowing through the flow path 82 of the disc-shaped part 76 is also used as a liquid distributor. More distributed on the upstream surface of the speed adjustment membrane 66, Distributed to the extension 78, Have before Through the membrane at a set speed. The liquid that has passed through the speed control membrane is Or gathered in the extension 74, Then, through the flow path 85, the flow path 9 of the outlet 87 Flow into 2. This liquid then passes through an outlet 90 to which an injection line 93 connects. It flows out of the device (Fig. 1, 18, 19, 20). One of the liquids flowing to the outlet 87 The department is It can be seen that it flows through the flow path 92a in 87a which is an extension of the member. Has been speculated. Free passage of liquid going out of the device through outlet 90 and injection line 93 When flow is obstructed, Under pressure, the liquid flow F-2 hits the display element 126, So As a result, uneven distribution to the outside occurs as shown in FIG. The uneven distribution of the element 126 outside Push the position of the display film 106 toward the receiving groove 126 of the lens plate, So As a result, the film 106 moves in the horizontal direction, The film 106 corresponds to the film 108 Position changes. When the liquid flow to the chamber 92 decreases, Display element 126 is original Return to the position The same applies to the film 106. Similarly, The liquid flow from the reservoir When finished, Film 108 also returns its position to the rest position, The resulting peep lens Shows the symbol "0".   A method according to the invention for assembling a liquid supply device having the features described above will now be described. Figure In 30, One form of apparatus for accomplishing the first step of one form of the method of the invention Was described. Using an extension method with general features, Substantially uniform elastic membrane , Specific, And uniaxial, Or the first step of a biaxial extension The loop is shown in FIG. The extension method of this membrane includes The elastic film 34 is formed by the method shown in FIG. Includes an extension or extension fixture 150 that acts to spread while adjusting. Extension The extension fixing device 150 includes four peripherally-spaced membrane fixing portions 154, Each has A fixing element 156 for fixing the elastic isotonic membrane 34 to be formed. Of the fixing part 154 Each is The track on the end plate 160a provided on the track 160 By the clew unit 162, A slide that can slide along a set of tracks 160 To the lock block 158. One end of each screw part 162 is a slide block. And includes a threaded rod 162a that connects to the hook 158. Threaded rod When rotated with the handle 162b, The slide block has a fixed element 1 attached to it Outward by moving outward with respect to the center of membrane 34 with 56 The film spreads. To show the range of movement of the slide block relative to the membrane, hand A motion vernier 166 is provided for each screw portion.   Looking at FIG. 30A, Another type of device that can be used to practice the method of the invention is depicted. I have. This device also stretches the elastic film 34 while adjusting it radially by the method shown in FIG. A membrane extension fixture 167 for spreading is included. The extension fixture 167 has a plurality of It includes a mechanically operable membrane fixing part 171 having a space in the periphery, Each member is isotonic membrane 30 has a fixing element 171a (FIG. 30B) for fixing the end of FIG. Each fixed part 1 71 is set on the support table “T”, This table is We also support the machinery for Devices of this type are well known to the parties. Fixed part When activating Even moving the anchoring element radially outward with respect to the center of the membrane 34 hand, Extend outwards by a predetermined amount.   Also, Some of the devices in FIG. It will be installed in the central part to explain its purpose below. The sound wave fixing device 173 is formed. Vacuum drive pick around the sound wave fixing device Up device 174a, 174b, 174c, Liquid for membrane during assembly It can be used to position the cover part of the supply device. Each of these pickup devices It includes a fixed portion 174d rotatable around the support shaft 174e.   Next, in FIG. Following the next step in the method of the present invention, pre-pressurizing membrane 34 , Using the fixture shown in FIG. 30 or the fixture shown in FIG. 30A, Pressurized membrane 34 Is shown around the bottom 38a of the leak base 38. This work Moving the capture housing 40 down relative to the bottom 38a; Pressurized membrane 34 at bottom The fixing is performed securely between the peripheral portion of the capture housing 40 and the peripheral portion of the capture housing 40. The capture housing, which is a typical support membrane 34, is moved proximally, Connect the membrane, Leak The damaged portion or the extended portion 44 is created by the method shown in FIG. 31 (see also FIG. 3B).   As mentioned earlier in this specification, The capture housing 40 is similar to the membrane 34 and is well known to those skilled in the art. The preferred method, For example, the base 38a can be interconnected using an adhesive or a sonic bonding method. An embodiment of the present invention is shown in FIGS. The bottom 38a is close to the trap groove 59. A tongue 60 is provided. on the other hand, The capture housing 40 includes a capture tongue 61, When the capture housing moves, FIG. 6, When approaching the bottom 38a as shown at 31, A tongue 60 is provided in the approaching groove 62.   The bottom 38a In addition, the enlarged section 15 around the free-standing membrane cut section or the tongue section 60 is provided. 5 are also supplied, On the capture housing 40 connecting the membrane 34 to the bottom 38a It works to cut neatly. The enlarged section 155 also has a specific action, Howe Acts as an energy director for acoustically connecting jing 40 to base 38a I do. at the same time, It is also related to the cutting of the membrane, Using techniques known to those skilled in the art, sound Using the wave coupler 173 (FIG. 30A), the capture housing is positioned near the extension 155. Can be sonically coupled with the part. By sonic coupling, Capture plate and membrane on bottom Disappointed, Connect to each other without leakage. Operation of the capture housing This type In the case of using the fixing device of FIG. Wear.   Looking at the following FIG. 32, The next step in practice with the method of the invention is shown. Than For details, Coupling the membrane and housing to base 38a to form base 175; cover 36 was connected to the base 175 to form the liquid supply 177 featured in FIG. . The cover 36 is bonded to the base 175 by a preferable method such as adhesive bonding or sonic melting. Is done.   The next step in this form of the method of the invention is: Support structure of speed control unit of the present invention 70 is connected to the liquid supply storage section 177. This step is described above. Method, Wing receiving opening in which insertion wing 86 of support 70 is formed in base 38a Insert at 88. Insert into the opening of wing 86 or socket 88 (FIG. 7), Wing 8 6 is fixed in place by a suitable bonding method such as an adhesive or a sound wave fixing method, and the control is performed. A liquid supply unit 179 is formed (FIG. 32).   After the above, The last step of the method of the present invention is the housing 1 of the display 181. 04 to the control type supply unit 179.   In FIG. Another novel form of the method of the invention is illustrated. This series of the present invention According to the continuous assembly type method, The elastic membrane coupled to the base 38a First roll 183 The elastic film 34a has a certain length that can be taken out while adjusting the length of the elastic film 34a. Roll 183 On the spindle 185, A long bullet wound in the horizontal direction by rotating it in an appropriate way Film material Therefore, the film material can be obtained by rewinding it therefrom.   After removing a certain length of elastic film from the roll 183, Spaced along the long axis Placed The same biaxial extender used to apply pressure while adjusting the membrane Connect to a clamp or fixture 187 that forms part of it (FIGS. 34 and 34A). this There are several styles for biaxial extension, The preferred embodiment shows the general features in FIG. Use the tentering machine 188. Various types of tenters have been shown so far And Its design and operation are well known to those skilled in the art, Also one of the tentering devices A special special mention is German Patent No. 1, issued to Erwin Kampf. 504 , No. 479, The biaxial extension step of the present invention was modified and implemented.   As preferably shown in FIG. The film is unwound from roll 188, Fixed The end of the film is fixed by a lamp 187 and is taken into the squeezing device 188. This fixed clan Is Can be connected to long endless chain assembly "C" and guide rail "R" ( 34 and 34A), Chain drives rotating spokes "S" and differential screw "DS" Scarecrow, Branched by clamp, Two adjustable axes of stretching force are applied to the membrane , as a result, The membrane extends as shown in FIGS. Extension is in the machine direction (MDO ) And the transverse direction (TDO). The extension ratio is precisely adjusted for each axis, That result, Get the desired initial extension energy density and extension pattern for intumescent membranes be able to. Under certain conditions, The extension value of the MDO axis is different from the extension value of the TDO axis. You. But, In the same example, if it is not desired to pre-extend the membrane, use the width-frame device. Do not use.   The expandable film was appropriately stretched, and the pressure film 34a was moved in the desired biaxial directions (FIG. 33). later, It was placed on the upper surface of the base 38a. After the end, The capture housing 40 is connected to the membrane 34a and bottom. The peripheral portion of the film pressed on the portion 38a was connected to the base 38a by pressing. Then before Cut the membrane under pressure, According to the capture housing 40, Mechanical or adhesive , It was fixed to the base 38a using an appropriate method such as sonic bonding. Left after cutting The elastic film material is wound on a winding drum 190 in a manner shown in FIG. take. The pressure membrane can take width into account, Membrane multiple housings 40 At the same time, Then, the membranes are arranged and cut at a plurality of locations. Housing and cutting The membrane then combines simultaneously with a plurality of bases 38a placed beneath the membrane.   The membrane 34a and the capture housing 40 are fixed to the base 38a and the base 175 (FIG. 32) After the formation of the device, the next step, the assembly of the device, is described in FIG. Perform as described in connection with the law.   Finally, in FIG. Other novel forms of the method of the invention are illustrated. Of this invention In the continuous assembly method, The energy storage source coupled to the base 38a is: Three The length of the elastic laminate 34b created by controlling the film material from the roll material Become. These rolls are 200, 202, Although represented by 204, So Each of them was wound by a suitable winding method that rotates in the horizontal direction on the spindle. Made of long length elastic membrane material, The film material can be removed from each roll while adjusting it can.   Each roll 200, 202, Take out the elastic membrane material from 204, Match the length Thus, a laminate structure 34b is formed. Then, this laminated structure, Part of the biaxial extension method used when pre-pressing while adjusting the membrane , It is connected to clamps 187 (FIG. 34) arranged at intervals in the vertical axis direction. Previous Like There are several forms of biaxial extension, Preferably the general features in FIG. Use the indicated tentering device.   When the laminate film 34b is formed as shown in FIG. Width device 1 Guided to 88, the ends of the laminate are fixed with fixtures 187. As shown in FIG. , These fixed clamps have a long endless chain member "C" and guide rail Le "R" is attached, The chain is a rotating sprocket "S" and a differential screw "D" Move "S" The clamp branches to apply a biaxially controllable extension force to the laminate. e, As a result, it is biaxially extended.   Produce a pressurized laminate 34b by appropriately expanding the expandable elastic film laminate After doing The laminate was placed on top of the base 38a. next, Capture housing 40 On the laminate and the base 38a, The periphery of the laminate is It was pressed strongly against the joint and covered with pressure. Next, after cutting the laminate, According to the housing 40, It was fixed to the base 38a in the manner described above. Bullets left after cutting The conductive film material is wound up on a winding drum 190 for later investigation.   The laminate 34b and the capture housing 40 are fixed to the base 38a and the base storage 1 After forming 75 (FIG. 32), The next stage of equipment assembly is shown in FIG. The implementation was as in the method described in connection with the previous embodiment of the invention.   Although the details of the present invention have been described in detail according to the patent format, Individual parts for the parties Or change related parts to meet specific requirements or requirements. And it will not be difficult to improve. Such changes and improvements are claimed below. The present invention is not different from the scope and spirit of the present invention.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,DE, DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,IT,L U,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ,CF ,CG,CI,CM,GA,GN,ML,MR,NE, SN,TD,TG),AP(KE,LS,MW,SD,S Z,UG),AM,AT,AU,BB,BG,BR,B Y,CA,CH,CN,CZ,DE,DK,EE,ES ,FI,GB,GE,HU,IS,JP,KE,KG, KP,KR,KZ,LK,LT,LU,LV,MD,M G,MN,MW,MX,NO,NZ,PL,PT,RO ,RU,SD,SE,SG,SI,SK,TJ,TT, UA,UG,UZ,VN (72)発明者 ガリソン,ジェームス アメリカ合衆国 ミネソタ州 55426 エ ス,ミネアポリス,ハンプシェアー アベ ニュー 3048, (72)発明者 カゼンザデッヒ,ファーハッド アメリカ合衆国 ミネソタ州 55431 エ ス,ブルーミングトン,ヴィンセント ア ベニュー 9116,────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of front page    (81) Designated countries EP (AT, BE, CH, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, L U, MC, NL, PT, SE), OA (BF, BJ, CF) , CG, CI, CM, GA, GN, ML, MR, NE, SN, TD, TG), AP (KE, LS, MW, SD, S Z, UG), AM, AT, AU, BB, BG, BR, B Y, CA, CH, CN, CZ, DE, DK, EE, ES , FI, GB, GE, HU, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LK, LT, LU, LV, MD, M G, MN, MW, MX, NO, NZ, PL, PT, RO , RU, SD, SE, SG, SI, SK, TJ, TT, UA, UG, UZ, VN (72) Inventor Garrison, James             United States Minnesota 55426 D             , Minneapolis, Hampshire Ave             New 3048, (72) Inventor Kazenzadech, Farhad             United States Minnesota 55431 D             Su, Bloomington, Vincent             Venue 9116,

Claims (1)

【特許請求の範囲】 1.設定された速度で患者体内に薬剤を注入することに使用できる装置であっ て: (a)基部; (b)該基部と結合して、排水口を有する液体貯留部を形成し、少なくとも1 つの膨張性部材からなる該エネルギー保存体が該基部を覆っていて、該部材が膨 張することで液体を注入する圧力が伝達され、内圧が発生し、該内圧が前記部材 の膨張形状を小さくする方向に動かすエネルギー保存体; (c)装置から排出される液体の排出口と; (d)該貯留部分の該排出口と該排出口部分の間に配置され、該貯留部からの 液流を可視的に示す液体作動表示手段から成る装置。 2.該表示手段と該排出口部分の間に、装置から排出される液体の流速を制御 するための液流制御部をさらに含む請求項1の装置。 3.該表示手段が少なくとも一部が重なる第1および第2薄フィルムからなり 、該フィルムが該液貯留部から流れる液体に反応し相互に動き得る請求項1の装 置。 4.該表示手段が該貯留部からの液体の流れにより動き得るアクチュエータ手 段を含み、該アクチュエータ手段が該薄フィルムから間隔を置いている第1位置 と、該アクチュエータ手段が該薄フィルムの少なくとも一方に接する第2位置の 間に配置されている、請求項3の装置。 5.該アクチュエータ手段が第1および第2アクチュエータ要素からなり、該 第1および第2薄フィルム基部近くに配置され、該第1アクチュエータ要素は該 第1薄フィルムと接するよう可動であり、該第2アクチュエータ要素は第2薄フ ィルムと接するよう可動である、請求項4の装置。 6.該貯留部分の排出口と第1および第2アクチュエーター要素の間に、該排 出口を通る液流を制御するために液流制御手段がさらに設置された請求項5の装 置。 7.通過した該液流の少なくとも一部が注入流となる透過性膜からなる該液流 制御手段を有する請求項6の装置。 8.該第1ならびに第2アクチュエータ要素の一方が該貯留部から該透過膜を 通り流れた液流により動くことができ、該第1ならびに第2アクチュエータ要素 のもう一方が該透過膜を通過した該液貯留部からの流れで動くことができる請求 項7の装置。 9.該第1ならびに第2薄フィルムが本質的に透明であり、該第1ならびに第 2薄フィルムの少なくとも一方が表示部を有している請求項7の装置。 10.決められた速度で患者体内に薬剤を注入することに使用できる装置であ って: (a)基部; (b)該基部と結合して、排出口を有する液貯留部を形成し、少なくとも1つ の膨張性部材からなる該エネルギー保存体が該基部を覆っていて、該部材が膨張 することで液体を注入する圧力が伝達され、内圧が発生し、該内圧が前記部材の 膨張形状を小さくする方向に動かすエネルギー保存体; (c)装置から排出される液体のために貯留部の出口部につながる出口部分と ; (d)該貯留部の該排水口と該出口部分の間に配置され、装置からの液体の流 れの速度を制御するための液制御手段であり、該液制御手段が: (i)透過性膜;ならびに (ii)該貯留部の排水口から該出口部分に向かう液流の経路に配された該 透過性膜を支持する支持手段を含む装置。 11.該液流制御手段の該支持手段が、該貯留部の排水口から該透過性膜に向 かう液流を分配する分配手段を含む請求項10の装置。 12.該液流制御手段の該支持手段が、該透過性膜を通過した液流を集め、さ らに該出口部分に該液流を向かわせる液流集積手段を含む請求項10の装置。 13.該貯留部からの液の流れを可視的に表示するために、該液制御手段と該 出口部分との間に液体作動型表示手段がさらに配置された請求項10の装置。 14.該表示手段が少なくとも一部が重なり、表示部を有する第1および第2 薄フィルムからなり、該フィルムが互いに該液貯留部からの液流に反応して動く ことができ、特定の場所に該表示部が可視できる表示手段を有する請求項13の 装置。 15.制御された速度で患者体内に薬剤を注入することに使用できる装置であ って: (a)基部; (b)該基部と結合して、液流出口と排出口を有する液貯留部を形成し、膨張 性部材からなる該エネルギー保存手段が該基部を覆っており、該部材が膨張する ことで内圧が発生し、該内圧が液流を上記液排出口へ行かせるために前記部材の 膨張形状を小さく戻す傾向にあるエネルギー保存体; (c)装置から排出される液体の出口部分と; (d)該貯留部分の該排出口と該出口部分の間に配置され、該貯留部分からの 液流を可視的に示すための液体作動型表示手段を有し、この表示手段が: (i)相互に重なり合って設置された一組の薄フィルムであり、少なくとも 該薄フィルムの一方が該フィルムの動きに関連して可視的になる表示部を有し、 (ii)少なくとも該薄フィルムの一方が、アクチュエータ手段上に加わる 液圧に反応してもう一方と関連して動く該排出口と連絡した該アクチュエータ手 段を含む装置。 16.制御された速度で患者体内に薬物を注入するための装置を作る方法であ って、中央部分と中央部分を取り巻く周辺部分を有する上面を持つ基部を有し、 膨張性の弾性膜が該基部を覆っており、基部と接するハウジング、該ハウジング を覆うカバーからなり、以下の工程からなる方法。 (a)膨張性の膜を延ばして加圧膜を作成する工程、 (b)加圧膜を基部上部に広げる工程、 (c)基部と加圧膜の上にハウジングを被せる工程、 (d)加圧した膜とハウジングを基部に密着する工程。 17.膜を二軸性に広げる請求項16の方法。 18.ハウジングを基部の上に据え付けるために、加圧した膜を固定し裁断す る工程を含む請求項16の方法。 19.ハウジングを基部上面の周辺部に密着結合させる工程を含む請求項18 の方法。 20.ハウジングを音波的に基部上面の周辺部に結合させる工程を含む請求項 19の方法。 21.該装置がハウジングを覆うカバーを有し、このカバーをハウジングに接 続する工程を含む請求項19の方法。 22.一般に液排出口と中央部分を含む上面、膨張性の弾性膜が覆った基部、 基部に接続するハウジング、該ハウジングと基部の一方が溝を有し、もう一方が 該溝内に収納される舌状部を有し、ハウジングを覆うカバーを有するプレート状 の基部を有し、制御された一定速度で患者内に薬物を注入するために使用する液 体注入装置を作成する以下の工程からなる方法。 (a)膨張性の膜を延ばして加圧膜を作成する工程、 (b)加圧膜を基部上部に広げる工程、 (c)基部と加圧膜の上に膜が舌状部と溝の間を固定するようにハウジングを 被せる工程、 (d)裁断された膜を供給するために舌状部近くの位置において加圧膜を裁断 する工程、 (e)裁断した加圧膜とハウジングを基部の上面に密封して接続し、基部アッ センブリーを形成する工程。 23.ハウジングを音波結合によって基部に結合する請求項22の方法。 24.該基部アッセンブリーにカバーを接続して液供給部アッセンブリーを形 成する工程を含む請求項22の方法。 25.基部の排出口からの液流を制御するための流速制御アッセンブリーを含 む液供給装置であって、更に、液供給アッセンブリーに流速制御アッセンブリー を接続して制御供給アッセンブリーを形成する工程からなる方法を含む請求項2 4の方法。 26.基部の排出口からの液流を示す液流表示アッセンブリーを含む液供給装 置であり、液流表示アッセンブリーを制御供給アッセンブリーに接続する工程か らなる請求項25の方法。 27.中央部分にあり、膨張性の弾性膜に覆われた基部と基部に接続できるハ ウジングを含む上面を持つ基部を有する、一定速度で患者体内に薬物を注入する ための装置の製造方法であって、以下の工程からなる方法。 (a)弾性膜の第1ロールから弾性膜を第1の長さを取り出す工程、 (b)第1の長さの該膨張性膜を延ばして第1の加圧膜を作る工程、 (c)第1の加圧膜を基部上面に広げる工程、 (d)基部と第1の加圧膜の上にハウジングを被せる工程、そして (e)第1の加圧膜とハウジングを基部に密着させる工程。 28.膜が二軸性に伸展される請求項27の方法。 29.ハウジングを基部に被せる時に加圧膜を一定長に裁断する工程を含む請 求項27の方法 30.弾性膜の第2の長さを第2の弾性膜ロールから取る工程を更に含む、請 求項27の方法であって、 (a)該第2の長さの膨張性膜を延ばして、膜を据え付ける前に基部の上に第 2の加圧ハウジングを作成する工程、 (b)該第2の加圧膜を第1の加圧膜の上に載せる工程、 を含む方法。 31.第3の長さを持つ弾性膜を第3の弾性膜ロールから取る工程を含む、請 求項30の方法であって、 (a)該第3の長さの膨張性膜を伸展させて、膜を据え付ける前に基部の上に 第3の加圧ハウジングを作成する工程、 (b)該第3の加圧膜を第2の加圧膜の上に載せる工程 を含む方法。 32.中央部分を含む上面、膨張性の弾性膜が覆った基部、基部に接続するハ ウジングを有する装置であり、一定速度で患者内に薬物を注入するために使用す る液体注入装置を作成する方法であって、さらに、 (a)第1の弾性膜のロールから弾性膜を第1の長さ取り去る工程、 (b)第2の弾性膜のロールから弾性膜の第2の長さを取り去り、該第2の長 さの弾性膜を該第1の長さの弾性膜の上において弾性ラミネートを形成する工程 、 (c)該弾性ラミネートを伸展して加圧ラミネートを形成する工程、 (d)加圧ラミネートを基部上面に載せる工程、 (e)基部と加圧ラミネートの上にハウジングを載せる工程、 (f)該加圧ラミネートとハウジングを基部に密に捕捉させて接続する工程、 からなる方法。[Claims]   1. A device that can be used to inject drugs into a patient at a set rate. hand:   (A) a base;   (B) combining with the base to form a liquid reservoir having a drain, wherein at least one The energy storage body consisting of two inflatable members covers the base, and the member is inflated. The pressure for injecting the liquid is transmitted by tensioning, and an internal pressure is generated. An energy storage body that moves in a direction to reduce the expansion shape of the sphere;   (C) an outlet for liquid discharged from the device;   (D) disposed between the outlet of the storage portion and the outlet portion, and provided from the storage portion; A device comprising liquid actuation indicating means for visually indicating the liquid flow.   2. Controlling the flow rate of the liquid discharged from the device between the display means and the discharge port portion The apparatus of claim 1, further comprising a liquid flow controller for performing the operation.   3. The display means comprises first and second thin films at least partially overlapping. 2. The apparatus of claim 1 wherein said film is capable of moving relative to each other in response to liquid flowing from said liquid reservoir. Place.   4. An actuator hand whose display means can be moved by the flow of liquid from the reservoir; A first position including a step, wherein the actuator means is spaced from the thin film And a second position where the actuator means contacts at least one of the thin films. 4. The device of claim 3, wherein the device is disposed therebetween.   5. The actuator means comprises first and second actuator elements; Disposed near first and second thin film bases, wherein the first actuator element is The second actuator element is movable to contact a first thin film, and the second actuator element is a second thin film. 5. The device of claim 4, wherein the device is movable to contact the film.   6. The drain is provided between the outlet of the storage part and the first and second actuator elements. 6. The apparatus of claim 5, further comprising a liquid flow control means for controlling a liquid flow through the outlet. Place.   7. The liquid flow comprising a permeable membrane in which at least a part of the liquid flow that has passed becomes an injection flow 7. The device of claim 6, comprising control means.   8. One of the first and second actuator elements removes the permeable membrane from the reservoir. The first and second actuator elements are movable by the flowing liquid flow. The other of which can be moved by the flow from the liquid reservoir passing through the permeable membrane. Item 7. The apparatus according to Item 7.   9. The first and second thin films are essentially transparent, and the first and second thin films are The apparatus of claim 7, wherein at least one of the two thin films has a display.   10. A device that can be used to inject drugs into a patient at a defined rate. What:   (A) a base;   (B) combining with the base to form a liquid reservoir having a discharge port, The energy storage body made of an inflatable member covers the base, and the member is inflated. As a result, the pressure for injecting the liquid is transmitted, and an internal pressure is generated. An energy storage body that moves in a direction to reduce the expanded shape;   (C) an outlet section leading to an outlet section of the storage section for liquid discharged from the apparatus; ;   (D) a flow of liquid from the device, located between the outlet and the outlet of the reservoir; Liquid control means for controlling the speed of said liquid control, said liquid control means comprising:     (I) a permeable membrane; and     (Ii) the liquid flow path arranged from a drain port of the storage section toward the outlet section; An apparatus comprising support means for supporting the permeable membrane.   11. The support means of the liquid flow control means is directed from the outlet of the reservoir to the permeable membrane. 11. The apparatus of claim 10 including distribution means for distributing the liquid stream.   12. The support means of the liquid flow control means collects the liquid flow passing through the permeable membrane, and 11. The apparatus of claim 10, further comprising liquid flow collecting means for directing said liquid flow to said outlet portion.   13. The liquid control means and the liquid control means for visually displaying the flow of the liquid from the storage section. 11. The device of claim 10, further comprising a liquid-operated indicator between the outlet portion.   14. First and second display means at least partially overlapping and having a display unit Consist of thin films, which move in response to each other from the liquid flow from the liquid reservoir 14. A display device according to claim 13, wherein the display unit is provided so that the display unit can be seen at a specific place. apparatus.   15. A device that can be used to inject medication into a patient at a controlled rate. What:   (A) a base;   (B) forming a liquid storage portion having a liquid outlet and a discharge outlet by combining with the base, The energy storage means, comprising a flexible member, covers the base and the member expands An internal pressure is generated by the internal pressure, and the internal pressure is applied to the member so that the liquid flows to the liquid outlet. Energy storage bodies that tend to return the expanded shape to a smaller size;   (C) an outlet portion for liquid discharged from the device;   (D) disposed between the outlet and the outlet of the storage portion, and from the storage portion; Liquid-operated display means for visually indicating the liquid flow, the display means comprising:     (I) a set of thin films placed on top of each other, at least One of the thin films has a display that becomes visible in relation to the movement of the film,     (Ii) at least one of the thin films rests on the actuator means The actuator hand in communication with the outlet moving in relation to the other in response to hydraulic pressure An apparatus that includes a step.   16. A method of making a device for injecting a drug into a patient at a controlled rate. Having a base with a top surface having a central portion and a peripheral portion surrounding the central portion, A housing in which an inflatable elastic membrane covers the base and contacts the base; A method comprising:   (A) forming a pressurized membrane by extending the expandable membrane;   (B) a step of spreading the pressure film over the base,   (C) placing the housing on the base and the pressure membrane,   (D) a step of bringing the pressurized membrane and the housing into close contact with the base.   17. 17. The method of claim 16, wherein the membrane is biaxially spread.   18. Secure and cut pressurized membrane to mount housing on base 17. The method of claim 16, comprising the step of:   19. 19. The method of claim 18 including the step of tightly bonding the housing to the periphery of the top surface of the base. the method of.   20. Claims: A method comprising the steps of acoustically coupling a housing to a periphery of a top surface of a base. 19 methods.   21. The device has a cover covering the housing, and the cover is connected to the housing. 20. The method of claim 19, comprising the step of following.   22. In general, the upper surface including the liquid outlet and the central part, the base covered with an expandable elastic film, A housing connected to the base, one of the housing and the base having a groove, and the other A plate having a tongue housed in the groove and a cover covering the housing Fluid used to inject a drug into a patient at a controlled and constant rate A method comprising the following steps for producing a body injection device.   (A) forming a pressurized membrane by extending the expandable membrane;   (B) a step of spreading the pressure film over the base,   (C) Place the housing on the base and pressure membrane so that the membrane secures between the tongue and the groove Process to cover,   (D) cutting the pressurized membrane at a location near the tongue to supply the cut membrane Process,   (E) The cut pressure membrane and the housing are hermetically connected to the top surface of the base, and the base The step of forming the assembly.   23. 23. The method of claim 22, wherein the housing is connected to the base by sonic bonding.   24. Connect a cover to the base assembly to form a liquid supply assembly. 23. The method of claim 22, comprising the step of:   25. Includes flow rate control assembly to control liquid flow from base outlet Fluid supply device, further comprising a flow rate control assembly in the liquid supply assembly. Connecting to a control supply assembly to form a control supply assembly. Method 4.   26. A liquid supply system that includes a liquid flow display assembly that indicates the liquid flow from the base outlet Process to connect the liquid flow display assembly to the control supply assembly 26. The method of claim 25, further comprising:   27. A base located in the center and covered with an inflatable elastic membrane and can be connected to the base. Inject the drug into the patient at a constant rate, with a base with an upper surface containing the rug A method for manufacturing an apparatus, comprising the following steps.   (A) removing the first length of the elastic film from the first roll of the elastic film;   (B) extending the expandable membrane of a first length to form a first pressurized membrane;   (C) a step of spreading the first pressure film on the upper surface of the base;   (D) placing the housing on the base and the first pressure membrane, and   (E) a step of bringing the first pressure film and the housing into close contact with the base;   28. 28. The method of claim 27, wherein the membrane is biaxially stretched.   29. Including a step of cutting the pressurized membrane to a certain length when the housing is placed on the base The method of claim 27   30. Further comprising taking a second length of the elastic membrane from the second elastic membrane roll. 27. The method of claim 27, wherein   (A) extending the second length of inflatable membrane and placing the second length on the base prior to installing the membrane; Step 2 of preparing a pressurized housing;   (B) placing the second pressure film on the first pressure film; A method that includes   31. Removing the elastic membrane having the third length from the third elastic membrane roll. 30. The method of claim 30, wherein   (A) stretching the third length inflatable membrane and placing it on a base prior to installing the membrane; Creating a third pressure housing;   (B) placing the third pressure film on the second pressure film A method that includes   32. Top surface including the central part, base covered with the expandable elastic film, and c connected to the base A device with a housing that is used to inject a drug into a patient at a constant rate. A method of making a liquid injection device, further comprising:   (A) removing the elastic film from the first elastic film roll for a first length;   (B) removing a second length of the elastic film from the roll of the second elastic film, Forming an elastic laminate on a first length of elastic film on the first length of elastic film ,   (C) stretching the elastic laminate to form a pressure laminate;   (D) placing the pressure laminate on the top surface of the base;   (E) placing the housing on the base and the pressure laminate,   (F) a step of tightly capturing and connecting the pressure laminate and the housing to a base; Method consisting of.
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