JP2002366649A - 遺伝性疾患解析のための情報・検体集積分配ネットワークシステム - Google Patents
遺伝性疾患解析のための情報・検体集積分配ネットワークシステムInfo
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- JP2002366649A JP2002366649A JP2001153885A JP2001153885A JP2002366649A JP 2002366649 A JP2002366649 A JP 2002366649A JP 2001153885 A JP2001153885 A JP 2001153885A JP 2001153885 A JP2001153885 A JP 2001153885A JP 2002366649 A JP2002366649 A JP 2002366649A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 近年めざましい発達を遂げた情報ネットワー
ク技術を利用して、遺伝性疾患、とりわけ胎児死亡素因
の解明を、広範な研究協力のもとに推進するべく医療・
解析部門を統合して、患者の症例・検体を多くの医師・
研究者間で共有できるようにしたネットワークシステム
を提供する。 【解決手段】 症例情報及び検体を採取する症例発生グ
ループ２０と、採取された検体を保存管理する検体バン
ク３０と、検体バンク３０から送付された検体の遺伝子
解析を行なう解析グループ４０と、各種情報を統括的に
管理する情報バンク１０とを回線５０により相互接続す
る。情報バンク１０は、各グループ及び検体バンクから
伝達される固有の情報に基づいて、各グループ及び検体
バンクから閲覧可能な全体ファイルを作成する。全体フ
ァイルは、患者個人情報を除いた症例・検体・解析情報
を提供する。
ク技術を利用して、遺伝性疾患、とりわけ胎児死亡素因
の解明を、広範な研究協力のもとに推進するべく医療・
解析部門を統合して、患者の症例・検体を多くの医師・
研究者間で共有できるようにしたネットワークシステム
を提供する。 【解決手段】 症例情報及び検体を採取する症例発生グ
ループ２０と、採取された検体を保存管理する検体バン
ク３０と、検体バンク３０から送付された検体の遺伝子
解析を行なう解析グループ４０と、各種情報を統括的に
管理する情報バンク１０とを回線５０により相互接続す
る。情報バンク１０は、各グループ及び検体バンクから
伝達される固有の情報に基づいて、各グループ及び検体
バンクから閲覧可能な全体ファイルを作成する。全体フ
ァイルは、患者個人情報を除いた症例・検体・解析情報
を提供する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、主に遺伝性疾患の
研究を目的として、情報・検体の集積分配を行なう遺伝
性疾患解析のための情報・検体集積分配ネットワークシ
ステムに関し、特に、病的胎児の症例・検体の情報収集
に適した情報・検体集積分配ネットワークシステムに関
する。
研究を目的として、情報・検体の集積分配を行なう遺伝
性疾患解析のための情報・検体集積分配ネットワークシ
ステムに関し、特に、病的胎児の症例・検体の情報収集
に適した情報・検体集積分配ネットワークシステムに関
する。
【０００２】
【従来の技術】２０００年６月にヒトゲノム解読プロジ
ェクトが完成し、多くの遺伝性疾患の原因遺伝子が同定
され、その成果を早期診断、治療、予防に活用する機が
熟しつつある。しかし、遺伝性疾患や先天異常の研究に
は、原因遺伝子の解明ばかりでなく、その異変に伴う病
態発現機構の解明が重要であり、基礎的研究と臨床の両
面からのアプローチが不可欠である。
ェクトが完成し、多くの遺伝性疾患の原因遺伝子が同定
され、その成果を早期診断、治療、予防に活用する機が
熟しつつある。しかし、遺伝性疾患や先天異常の研究に
は、原因遺伝子の解明ばかりでなく、その異変に伴う病
態発現機構の解明が重要であり、基礎的研究と臨床の両
面からのアプローチが不可欠である。
【０００３】周産期医療分野においては、超音波断層
法、ドップラー法等の開発・改良に伴い、妊娠初期から
の胎児の形態や循環動態の観察が可能になり、診断技術
は飛躍的に向上し、出生前診断、胎児治療も積極的に行
なわれるようになった。近年のヒトゲノム技術のめざま
しい進歩は、これらの周産期医療技術と連動し、先天性
代謝異常症のなどの一部の領域では研究が進んでいる。
法、ドップラー法等の開発・改良に伴い、妊娠初期から
の胎児の形態や循環動態の観察が可能になり、診断技術
は飛躍的に向上し、出生前診断、胎児治療も積極的に行
なわれるようになった。近年のヒトゲノム技術のめざま
しい進歩は、これらの周産期医療技術と連動し、先天性
代謝異常症のなどの一部の領域では研究が進んでいる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかし、ヒトゲノム技
術と医療技術の共同研究はごく一部の研究者同士の細か
い個人的な人脈の上で実施されているにすぎず、情報が
医療現場や各研究施設、或いは民間レベルに広く知らさ
れて実施されたものではない。
術と医療技術の共同研究はごく一部の研究者同士の細か
い個人的な人脈の上で実施されているにすぎず、情報が
医療現場や各研究施設、或いは民間レベルに広く知らさ
れて実施されたものではない。
【０００５】最近の我が国の統計では、周産期死亡原因
の第１位は奇形であり、現在の周産期医療においては、
その成因の研究と解決が今もっとも求められている。ま
た、先天異常の多くは流産に帰結するが、発生初期の異
常の明らかにするには、流死産児や胎盤絨毛についての
染色体・遺伝子解析や、環境要因の解明が不可欠であ
る。しかしながら、現状は、多くの先天異常や流死産の
胎芽・胎児由来細胞に対して、広く遺伝子・環境因子検
索が行なわれる環境にはない。現在の日本では、臨床レ
ベルでの個々の症例の取り扱いは、それぞれの担当医師
や施設がどの程度の診療ネットワークを持っているかに
依存しており、極めて閉鎖的である。
の第１位は奇形であり、現在の周産期医療においては、
その成因の研究と解決が今もっとも求められている。ま
た、先天異常の多くは流産に帰結するが、発生初期の異
常の明らかにするには、流死産児や胎盤絨毛についての
染色体・遺伝子解析や、環境要因の解明が不可欠であ
る。しかしながら、現状は、多くの先天異常や流死産の
胎芽・胎児由来細胞に対して、広く遺伝子・環境因子検
索が行なわれる環境にはない。現在の日本では、臨床レ
ベルでの個々の症例の取り扱いは、それぞれの担当医師
や施設がどの程度の診療ネットワークを持っているかに
依存しており、極めて閉鎖的である。
【０００６】本発明の目的は、近年めざましい発達を遂
げた情報ネットワーク技術を利用して、遺伝性疾患、と
りわけ胎児死亡要因の解明を、広範な研究協力のもとに
推進するべく医療・解析部門を統合して、患者の症例・
検体を多くの医師・研究者間で共有できるようにしたネ
ットワークシステムを提供することにある。
げた情報ネットワーク技術を利用して、遺伝性疾患、と
りわけ胎児死亡要因の解明を、広範な研究協力のもとに
推進するべく医療・解析部門を統合して、患者の症例・
検体を多くの医師・研究者間で共有できるようにしたネ
ットワークシステムを提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明のネットワークシステムは、症例情報及び検
体を採取する症例発生グループと、採取された検体を保
存管理する検体バンクと、検体バンクから送付された検
体の遺伝子解析を行なう解析グループと、各種情報を統
括的に管理する情報バンクとがネットワークにより相互
接続されており、情報バンクは、各グループ及び検体バ
ンクから伝達される固有の情報に基づいて、各グループ
及び検体バンクから閲覧可能な全体ファイルを作成する
ことを特徴としている。
に、本発明のネットワークシステムは、症例情報及び検
体を採取する症例発生グループと、採取された検体を保
存管理する検体バンクと、検体バンクから送付された検
体の遺伝子解析を行なう解析グループと、各種情報を統
括的に管理する情報バンクとがネットワークにより相互
接続されており、情報バンクは、各グループ及び検体バ
ンクから伝達される固有の情報に基づいて、各グループ
及び検体バンクから閲覧可能な全体ファイルを作成する
ことを特徴としている。
【０００８】本発明のネットワークシステムにおいて
は、症例発生グループと解析グループが検体バンク及び
情報バンクを介して有機的に結合されることにより、症
例登録された患者の検体が多く収集され、その検体の解
析情報も多く収集される。そして、これらの情報が全体
ファイルにより広く閲覧可能となる。
は、症例発生グループと解析グループが検体バンク及び
情報バンクを介して有機的に結合されることにより、症
例登録された患者の検体が多く収集され、その検体の解
析情報も多く収集される。そして、これらの情報が全体
ファイルにより広く閲覧可能となる。
【０００９】全体ファイルは、患者のプライバシー保護
のために個人情報を除いた症例・検体・解析情報を提供
する。これは、全体ファイルが患者個人情報を含まない
ことを意味しない。全体ファイルが患者個人情報を含む
場合はこれを非公開とし、含まない場合は望むと望まざ
るとにかかわらず、その情報は提供されない。
のために個人情報を除いた症例・検体・解析情報を提供
する。これは、全体ファイルが患者個人情報を含まない
ことを意味しない。全体ファイルが患者個人情報を含む
場合はこれを非公開とし、含まない場合は望むと望まざ
るとにかかわらず、その情報は提供されない。
【００１０】症例発生グループ、検体バンク及び解析グ
ループは、各々によってのみ読み書きが可能な専用のフ
ァイルを通して、固有の情報を情報バンクに伝達する。
このようなアクセス権限の分割制限により、各グループ
及びバンクの独立性が保たれ、患者のプライバシー保護
が容易になる。
ループは、各々によってのみ読み書きが可能な専用のフ
ァイルを通して、固有の情報を情報バンクに伝達する。
このようなアクセス権限の分割制限により、各グループ
及びバンクの独立性が保たれ、患者のプライバシー保護
が容易になる。
【００１１】専用ファイルの具体例としては、症例発生
グループ用では、患者情報及び原検体情報を書き込む患
者ファイル及び原検体ファイルであり、検体バンク用で
は、保存検体情報を書き込む保存検体ファイルであり、
解析グループ用では、解析結果情報を書き込む解析結果
ファイルである。
グループ用では、患者情報及び原検体情報を書き込む患
者ファイル及び原検体ファイルであり、検体バンク用で
は、保存検体情報を書き込む保存検体ファイルであり、
解析グループ用では、解析結果情報を書き込む解析結果
ファイルである。
【００１２】情報バンクは、症例発生グループから専用
ファイルを通して情報を伝達されることに伴って、検体
バンク用の専用ファイルを作成し、更にその専用ファイ
ルへの書き込みに伴って、解析グループ用の専用ファイ
ルを作成する。専用ファイルの作成にデータリレーショ
ンを用いることにより、入力の負担がより一層軽減され
る。
ファイルを通して情報を伝達されることに伴って、検体
バンク用の専用ファイルを作成し、更にその専用ファイ
ルへの書き込みに伴って、解析グループ用の専用ファイ
ルを作成する。専用ファイルの作成にデータリレーショ
ンを用いることにより、入力の負担がより一層軽減され
る。
【００１３】なお、本発明のネットワークシステムは、
遺伝性疾患全般の研究に使用することができるが、その
なかでも特に病的胎児の遺伝性疾患の研究に有効であ
る。
遺伝性疾患全般の研究に使用することができるが、その
なかでも特に病的胎児の遺伝性疾患の研究に有効であ
る。
【００１４】
【発明の実施の形態】以下に本発明の実施形態を図面に
基づいて説明する。
基づいて説明する。
【００１５】図１は本発明の一実施形態を示す情報・検
体集積分配ネットワークシステムの構成図、図２は同ネ
ットワークシステムに使用されたホストコンピュータの
機能を示すファイルの構成図である。
体集積分配ネットワークシステムの構成図、図２は同ネ
ットワークシステムに使用されたホストコンピュータの
機能を示すファイルの構成図である。
【００１６】本実施形態のネットワークシステムは、病
的胎児の検体及び個体情報を集配するデータバンクの構
築に用いられており、より具体的には、広範な検体及び
その情報の採取、登録会員全員が自由に閲覧できる全体
ファイルの作成、並びに患者家族のプライバシー保護を
主眼としている。
的胎児の検体及び個体情報を集配するデータバンクの構
築に用いられており、より具体的には、広範な検体及び
その情報の採取、登録会員全員が自由に閲覧できる全体
ファイルの作成、並びに患者家族のプライバシー保護を
主眼としている。
【００１７】このネットワークシステムは、図１に示す
ように、回線５０により接続された情報バンク１０、症
例発生グループ２０、検体バンク３０及び解析グループ
４０により構成されている。情報バンク１０は、当該ネ
ットワークシステムにおける情報の集積・分配拠点であ
り、情報を統括的に管理するためのホストコンピュータ
１１を保有している。
ように、回線５０により接続された情報バンク１０、症
例発生グループ２０、検体バンク３０及び解析グループ
４０により構成されている。情報バンク１０は、当該ネ
ットワークシステムにおける情報の集積・分配拠点であ
り、情報を統括的に管理するためのホストコンピュータ
１１を保有している。
【００１８】症例発生グループ２０は、当該ネットワー
クの登録会員からなる複数の産科臨床医により構成され
ており、各産科臨床医が所有するパソコン２１ａ，２１
ｂ・・を情報端末として臨床医ごとに前記回線５０によ
りホストコンピュータ１０と接続可能である。
クの登録会員からなる複数の産科臨床医により構成され
ており、各産科臨床医が所有するパソコン２１ａ，２１
ｂ・・を情報端末として臨床医ごとに前記回線５０によ
りホストコンピュータ１０と接続可能である。
【００１９】症例発生グループ２０内の各産科臨床医
は、図２に示すように、各々のパソコン２１を通してデ
ータベース作成用の患者ファイル、原検体ファイルに読
み書きを行なうことができる。また、データベースの全
体を全体ファイルにより閲覧することができる。あとで
詳しく説明するが、全体ファイルの作成には、患者ファ
イル、原検体ファイルに書き込まれたデータが使用され
る。
は、図２に示すように、各々のパソコン２１を通してデ
ータベース作成用の患者ファイル、原検体ファイルに読
み書きを行なうことができる。また、データベースの全
体を全体ファイルにより閲覧することができる。あとで
詳しく説明するが、全体ファイルの作成には、患者ファ
イル、原検体ファイルに書き込まれたデータが使用され
る。
【００２０】各産科臨床医は、インフォームドコンセン
トが得られた病的胎児について、原検体を採取する。原
検体とは、各症例から採取されるサンプルであり、絨毛
や羊水、胎児血等がある。また、必要に応じて両親や同
胞の血液等も採取する。原検体採取の対象となる症例
は、胎内で異常が認められ、超音波検査等により形態診
断がなされた先天性疾患、流産を繰り返す症例、両親の
いずれかに均衡型転座を認める症例等であり、流死産し
た胎芽や胎児由来細胞等も対象として検体が採取され
る。
トが得られた病的胎児について、原検体を採取する。原
検体とは、各症例から採取されるサンプルであり、絨毛
や羊水、胎児血等がある。また、必要に応じて両親や同
胞の血液等も採取する。原検体採取の対象となる症例
は、胎内で異常が認められ、超音波検査等により形態診
断がなされた先天性疾患、流産を繰り返す症例、両親の
いずれかに均衡型転座を認める症例等であり、流死産し
た胎芽や胎児由来細胞等も対象として検体が採取され
る。
【００２１】原検体を採取した産科臨床医は、その原検
体を検体バンク３０へ発送する。また、原検体の採取に
対応して、産科臨床医は情報バンクＡ内のホストコンピ
ュータ１０内に（１）患者情報、（２）原検体情報を伝
達する。具体的には、ホストコンピュータ１０内の患者
ファイル、原検体ファイルを呼び出し、これらに（１）
患者情報、（２）原検体情報をそれぞれ書き込む。これ
らの情報は以下のとおりである。
体を検体バンク３０へ発送する。また、原検体の採取に
対応して、産科臨床医は情報バンクＡ内のホストコンピ
ュータ１０内に（１）患者情報、（２）原検体情報を伝
達する。具体的には、ホストコンピュータ１０内の患者
ファイル、原検体ファイルを呼び出し、これらに（１）
患者情報、（２）原検体情報をそれぞれ書き込む。これ
らの情報は以下のとおりである。
【００２２】（１）患者情報 １．患者ＩＤ ＩＤ、作成日時 ２．施設情報 発生施設名、担当医師、連絡先 ３．患者個人 氏名、診断名／症状など ４．父・母・同胞 診断名、家族歴など ５．分娩情報 日時、アプガー、体重、産科異常
【００２３】（２）原検体情報 １．検体情報 検体の種類、採取週数、採取日 ２．送付情報 送付施設名、送付条件、送付日
【００２４】検体バンク３０は、当該ネットワークシス
テムにおける検体の集積・分配拠点であり、１機関でも
複数機関でもよい。検体バンク３０内の検体管理者は、
前記回線５０によりホストコンピュータ１０と接続可能
なパソコン３１を通して、データベース作成用の保存検
体ファイルに読み書きを行なうことができる。また、デ
ータベースの全体を全体ファイルにより閲覧することが
できる。あとで詳しく説明するが、全体ファイルの作成
には、保存検体ファイルに書き込まれたデータが使用さ
れる。
テムにおける検体の集積・分配拠点であり、１機関でも
複数機関でもよい。検体バンク３０内の検体管理者は、
前記回線５０によりホストコンピュータ１０と接続可能
なパソコン３１を通して、データベース作成用の保存検
体ファイルに読み書きを行なうことができる。また、デ
ータベースの全体を全体ファイルにより閲覧することが
できる。あとで詳しく説明するが、全体ファイルの作成
には、保存検体ファイルに書き込まれたデータが使用さ
れる。
【００２５】検体バンク３０に送付されてきた原検体
は、そのままの状態、或いはＤＮＡ、細胞株等として保
存される。このため、多くの場合、１つの原検体が複数
の検体に分割される。保存の条件は、常温、冷蔵（４
℃）、冷凍（−２０℃、−８０℃）である。
は、そのままの状態、或いはＤＮＡ、細胞株等として保
存される。このため、多くの場合、１つの原検体が複数
の検体に分割される。保存の条件は、常温、冷蔵（４
℃）、冷凍（−２０℃、−８０℃）である。
【００２６】検体バンク３０では、各検体につき、前述
したホストコンピュータ１０内の患者ファイル、原検体
ファイルへの情報書き込みに伴って自動的に作成された
（３）保存検体情報に必要な付随情報を追加し、情報バ
ンク１０内のホストコンピュータ１１に伝達する。具体
的には、ホストコンピュータ１１内の保存検体ファイル
を呼び出し、（３）保存検体情報を書き込む。この情報
は以下のとおりである。
したホストコンピュータ１０内の患者ファイル、原検体
ファイルへの情報書き込みに伴って自動的に作成された
（３）保存検体情報に必要な付随情報を追加し、情報バ
ンク１０内のホストコンピュータ１１に伝達する。具体
的には、ホストコンピュータ１１内の保存検体ファイル
を呼び出し、（３）保存検体情報を書き込む。この情報
は以下のとおりである。
【００２７】（３）保存検体情報 １．識別ＩＤ バンクＩＤ、作成日時 ２．依頼施設 依頼施設、患者ＩＤ、氏名 ３．保存施設 種類、保存条件、保存施設 ４．検体の状況 現在位置、状態、消滅理由
【００２８】検体バンク３０に保存されている検体は、
研究目的に応じて解析グループ４０内の研究者に送られ
る。
研究目的に応じて解析グループ４０内の研究者に送られ
る。
【００２９】解析グループ４０は１又は複数の検体解析
機関により構成される。解析グループ４０内の研究者
は、前記回線５０によりホストコンピュータ１０と接続
可能なパソコン４１を通して、データベース作成用の解
析結果ファイルに読み書きを行なうことができる。ま
た、データベースの全体を全体ファイルにより閲覧する
ことができる。あとで詳しく説明するが、全体ファイル
の作成には、解析結果ファイルに書き込まれたデータが
使用される。
機関により構成される。解析グループ４０内の研究者
は、前記回線５０によりホストコンピュータ１０と接続
可能なパソコン４１を通して、データベース作成用の解
析結果ファイルに読み書きを行なうことができる。ま
た、データベースの全体を全体ファイルにより閲覧する
ことができる。あとで詳しく説明するが、全体ファイル
の作成には、解析結果ファイルに書き込まれたデータが
使用される。
【００３０】解析グループ４０内の研究者は、送られて
きた検体のＤＮＡ解析を行なうと共に、その解析結果を
（４）検体解析情報として、パソコン４１により情報バ
ンクＡ内のホストコンピュータ１０に伝達する。具体的
には、ホストコンピュータ１０内の解析結果ファイルに
（４）検体解析情報を書き込む。この情報は以下のとお
りである。
きた検体のＤＮＡ解析を行なうと共に、その解析結果を
（４）検体解析情報として、パソコン４１により情報バ
ンクＡ内のホストコンピュータ１０に伝達する。具体的
には、ホストコンピュータ１０内の解析結果ファイルに
（４）検体解析情報を書き込む。この情報は以下のとお
りである。
【００３１】（４）検体解析情報 １．識別ＩＤ、解析日時 ２．解析施設、担当者 ３．解析結果
【００３２】情報バンク１０内のホストコンピュータ１
１は、症例発生グループ２０内の各産科臨床医から伝達
された（１）患者情報及び（２）原検体情報、検体バン
ク３０から伝達された（３）保存検体情報、並びに解析
グループ４０から伝達された（４）検体解析情報に基づ
き、検体ごとに整理された閲覧用の全体ファイルを作成
する。また、その全体ファイルの作成と共に、保存検体
ファイル及び解析結果ファイルの作成を行なう。この手
順を図２により説明する。
１は、症例発生グループ２０内の各産科臨床医から伝達
された（１）患者情報及び（２）原検体情報、検体バン
ク３０から伝達された（３）保存検体情報、並びに解析
グループ４０から伝達された（４）検体解析情報に基づ
き、検体ごとに整理された閲覧用の全体ファイルを作成
する。また、その全体ファイルの作成と共に、保存検体
ファイル及び解析結果ファイルの作成を行なう。この手
順を図２により説明する。
【００３３】 症例発生グループ２０での原検体の採
取に伴って（１）患者情報及び（２）原検体情報が情報
バンク１０内のホストコンピュータ１１に送られ、患者
ファイル、原検体ファイルに書き込まれる。症例発生グ
ループ２０での検体情報は又、患者個人情報を除いた形
で、Ｅメールと自動ファックスとにより検体バンク担当
者に報告される。ファックスは紙の記録として残り、送
られてきた検体と照合することにより、ダブルチェック
を可能とする。
取に伴って（１）患者情報及び（２）原検体情報が情報
バンク１０内のホストコンピュータ１１に送られ、患者
ファイル、原検体ファイルに書き込まれる。症例発生グ
ループ２０での検体情報は又、患者個人情報を除いた形
で、Ｅメールと自動ファックスとにより検体バンク担当
者に報告される。ファックスは紙の記録として残り、送
られてきた検体と照合することにより、ダブルチェック
を可能とする。
【００３４】 ホストコンピュータ１１は、その原検
体についてのデータの一部を全体ファイルに転写する。
全体ファイルは、症例発生グループ２０内の全産科臨床
医、検体バンク３０及び解析グループ４０からアクセス
が可能である。このため、病的胎児のプライバシーを考
慮して、（１）患者情報及び（２）原検体情報から病的
胎児のプライバシー情報を除いた原検体データが全体フ
ァイルに書き込まれる。病的胎児のプライバシー情報が
全体ファイルに書き込まれる場合は、これを非公開とし
て外部へ提供しないようにする。
体についてのデータの一部を全体ファイルに転写する。
全体ファイルは、症例発生グループ２０内の全産科臨床
医、検体バンク３０及び解析グループ４０からアクセス
が可能である。このため、病的胎児のプライバシーを考
慮して、（１）患者情報及び（２）原検体情報から病的
胎児のプライバシー情報を除いた原検体データが全体フ
ァイルに書き込まれる。病的胎児のプライバシー情報が
全体ファイルに書き込まれる場合は、これを非公開とし
て外部へ提供しないようにする。
【００３５】 ホストコンピュータ１１は又、全体フ
ァイルへの原検体データの書き込みに伴い、検体バンク
３０用の保存検体ファイルを作成する。
ァイルへの原検体データの書き込みに伴い、検体バンク
３０用の保存検体ファイルを作成する。
【００３６】 検体管理者は、保存検体ファイルに
（３）保存検体情報を書き込むが、保存検体ファイルで
は、データリレーションにより、必要事項の多くが転写
されている。このため、検体管理者は、原検体の分割に
伴う追加や変更を行なうだけで、保存検体ファイルへの
（３）保存検体情報の書き込みを終えることができる。
こうして保存検体に対応する保存検体ファイルが作成さ
れる。ここにおけるデータリレーションも、病的胎児の
プライバシーを考慮してそのプライバシー情報を除いた
ものになっている。病的胎児のプライバシー情報が除か
れない場合は非公開の措置がとられる。
（３）保存検体情報を書き込むが、保存検体ファイルで
は、データリレーションにより、必要事項の多くが転写
されている。このため、検体管理者は、原検体の分割に
伴う追加や変更を行なうだけで、保存検体ファイルへの
（３）保存検体情報の書き込みを終えることができる。
こうして保存検体に対応する保存検体ファイルが作成さ
れる。ここにおけるデータリレーションも、病的胎児の
プライバシーを考慮してそのプライバシー情報を除いた
ものになっている。病的胎児のプライバシー情報が除か
れない場合は非公開の措置がとられる。
【００３７】 保存検体ファイルへの（３）保存検体
情報の書き込みに伴い、その情報の必要部分が全体ファ
イル内に転写される。
情報の書き込みに伴い、その情報の必要部分が全体ファ
イル内に転写される。
【００３８】 また、データリレーションにより、保
存検体ごとに解析結果ファイルが作成される。ここにお
けるデータリレーションも、病的胎児のプライバシーを
考慮してそのプライバシー情報を除いたものになってい
る。病的胎児のプライバシー情報が除かれない場合は非
公開の措置がとられる。
存検体ごとに解析結果ファイルが作成される。ここにお
けるデータリレーションも、病的胎児のプライバシーを
考慮してそのプライバシー情報を除いたものになってい
る。病的胎児のプライバシー情報が除かれない場合は非
公開の措置がとられる。
【００３９】 解析グループ４０でＤＮＡ解析を行な
った研究者は、解析結果ファイルを呼び出し、これに
（４）解析結果情報を書き込む。データリレーションに
より、入力の負担は最小限に抑制される。
った研究者は、解析結果ファイルを呼び出し、これに
（４）解析結果情報を書き込む。データリレーションに
より、入力の負担は最小限に抑制される。
【００４０】 解析結果ファイルへの（４）解析結果
情報の書き込みに伴い、その情報の必要部分が全体ファ
イルに転写される。これにより、特定の保存検体につい
ての解析情報を含む各種情報が、患者のプライバシー情
報を除いて、全体ファイル内に閲覧可能な情報として記
載される。
情報の書き込みに伴い、その情報の必要部分が全体ファ
イルに転写される。これにより、特定の保存検体につい
ての解析情報を含む各種情報が、患者のプライバシー情
報を除いて、全体ファイル内に閲覧可能な情報として記
載される。
【００４１】これを繰り返すことにより、全体ファイル
内に多くの保存検体情報が蓄積される。全体ファイル内
に保存検体情報が入力されるごとに、個人情報を除く簡
単な情報がＥメールにより登録会員全員に送付され、保
存検体情報の新規入力のあったことが通知される。
内に多くの保存検体情報が蓄積される。全体ファイル内
に保存検体情報が入力されるごとに、個人情報を除く簡
単な情報がＥメールにより登録会員全員に送付され、保
存検体情報の新規入力のあったことが通知される。
【００４２】このように、本実施形態のネットワークシ
ステムでは、症例発生グループ２０での原検体の採取に
伴う患者ファイル、原検体ファイルへの（１）患者情報
及び（２）原検体情報の書き込みを出発点として、保存
検体ファイル及び解析結果ファイルが自動作成される。
このファイル作成プロセスでは、患者のプライバシー情
報が提供されないように配慮される。
ステムでは、症例発生グループ２０での原検体の採取に
伴う患者ファイル、原検体ファイルへの（１）患者情報
及び（２）原検体情報の書き込みを出発点として、保存
検体ファイル及び解析結果ファイルが自動作成される。
このファイル作成プロセスでは、患者のプライバシー情
報が提供されないように配慮される。
【００４３】患者ファイル、原検体ファイルへの書き込
みは、症例発生グループ２０における担当産科臨床医の
みが行なうことができ、保存検体ファイル及び解析結果
ファイルへの（３）保存検体情報及び（４）解析結果情
報の書き込みは、検体バンク３０における検体管理者及
び解析グループ４０における研究者のみが行なうことが
できる。
みは、症例発生グループ２０における担当産科臨床医の
みが行なうことができ、保存検体ファイル及び解析結果
ファイルへの（３）保存検体情報及び（４）解析結果情
報の書き込みは、検体バンク３０における検体管理者及
び解析グループ４０における研究者のみが行なうことが
できる。
【００４４】すなわち、それぞれのファイルへのアクセ
ス権限がグループごとに分かれ、入力及び閲覧の責任範
囲が明確化されている。
ス権限がグループごとに分かれ、入力及び閲覧の責任範
囲が明確化されている。
【００４５】患者のプライバシー情報に関しては、症例
発生グループ２０内の患者担当医のみが、その患者のプ
ライバシーに関わる項目を入力、訂正、表示することが
できる。
発生グループ２０内の患者担当医のみが、その患者のプ
ライバシーに関わる項目を入力、訂正、表示することが
できる。
【００４６】全体ファイルは、各ファイルへの情報書き
込みの結果、作成され、登録会員の全てが閲覧すること
ができるが、基本的に書き換えを行なうことができな
い。この全体ファイルは閲覧専用である。その書き換え
は、上述したとおり、検体バンク３０内の検体管理者で
あれば保存検体ファイルのみを通してしか行なうことが
できない。従って、ネットワーク参加者全員が全体ファ
イルを通して、患者のプライバシー情報を除く全データ
を閲覧することが可能となる。
込みの結果、作成され、登録会員の全てが閲覧すること
ができるが、基本的に書き換えを行なうことができな
い。この全体ファイルは閲覧専用である。その書き換え
は、上述したとおり、検体バンク３０内の検体管理者で
あれば保存検体ファイルのみを通してしか行なうことが
できない。従って、ネットワーク参加者全員が全体ファ
イルを通して、患者のプライバシー情報を除く全データ
を閲覧することが可能となる。
【００４７】ネットワークを結ぶ回線５０は、ここでは
セキュリティを重視してインターネットの使用を避け、
直接ダイアルアップとされている。各施設では、既存の
コンピュータ端末を使用し、ＩＳＤＮ或いはＰＨＳを用
いたＰＩＡＦＳ通信による専用回線で、情報バンク１０
内のホストコンピュータ１１と直接接続する。ホストコ
ンピュータ１１へコールすると、サーバ側のルータでは
発信番号とパスワードによるセキュリティチェックを行
なう。念のため、発信元へコールバックを行なうことに
より、セキュリティをより強固なものにすることができ
る。
セキュリティを重視してインターネットの使用を避け、
直接ダイアルアップとされている。各施設では、既存の
コンピュータ端末を使用し、ＩＳＤＮ或いはＰＨＳを用
いたＰＩＡＦＳ通信による専用回線で、情報バンク１０
内のホストコンピュータ１１と直接接続する。ホストコ
ンピュータ１１へコールすると、サーバ側のルータでは
発信番号とパスワードによるセキュリティチェックを行
なう。念のため、発信元へコールバックを行なうことに
より、セキュリティをより強固なものにすることができ
る。
【００４８】使用者の負担軽減を考慮するならば、イン
ターネットの使用が好まれる。これを実現する上での大
きな問題であるセキュリティについても、インターネッ
トバンキングやインターネットショッピングの普及を考
えると、問題のないシステムの構築が可能である。
ターネットの使用が好まれる。これを実現する上での大
きな問題であるセキュリティについても、インターネッ
トバンキングやインターネットショッピングの普及を考
えると、問題のないシステムの構築が可能である。
【００４９】
【発明の効果】以上に説明したとおり、本発明の遺伝性
疾患解析のための情報・検体集積分配ネットワークシス
テムは、全国レベル、更には世界レベルでの症例、検体
の収集を可能にし、それらの情報の共有を可能にする。
また、全国どこからでも専門的な解析を依頼できる。こ
れより、症例情報及び検体を、目的に応じバンクを通じ
て全国の遺伝子解析、胎児形態診断、胎児環境因子分析
を行なう研究者に迅速に送付できる。また、専門領域に
関連する症例情報を豊富に蓄積でき、その迅速な検索を
可能にして、周産期医療等の発展に多大の貢献をするこ
とができる。
疾患解析のための情報・検体集積分配ネットワークシス
テムは、全国レベル、更には世界レベルでの症例、検体
の収集を可能にし、それらの情報の共有を可能にする。
また、全国どこからでも専門的な解析を依頼できる。こ
れより、症例情報及び検体を、目的に応じバンクを通じ
て全国の遺伝子解析、胎児形態診断、胎児環境因子分析
を行なう研究者に迅速に送付できる。また、専門領域に
関連する症例情報を豊富に蓄積でき、その迅速な検索を
可能にして、周産期医療等の発展に多大の貢献をするこ
とができる。
【図１】本発明の一実施形態を示す情報・検体集積分配
ネットワークシステムの構成図である。
ネットワークシステムの構成図である。
【図２】同ネットワークシステムに使用されたホストコ
ンピュータの機能を示すファイルの構成図である。
ンピュータの機能を示すファイルの構成図である。
１０ 情報バンク １１ ホストコンピュータ ２０ 症例発生グループ ３０ 検体バンク ４０ 解析グループ ５０ 回線
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 種村 光代 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１ 名 古屋市立大学内 (72)発明者 川俣 和弥 大阪府吹田市藤白台５−７−１ 国立循環 器病センター内 (72)発明者 千葉 喜英 大阪府吹田市藤白台５−７−１ 国立循環 器病センター内 (72)発明者 名取 道也 東京都世田谷区大蔵２−10−１ 国立大蔵 病院内 (72)発明者 鈴森 薫 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１ 名 古屋市立大学内
Claims (7)
- 【請求項１】 症例情報及び検体を採取する症例発生グ
ループと、採取された検体を保存管理する検体バンク
と、検体バンクから送付された検体の遺伝子解析を行な
う解析グループと、各種情報を統括的に管理する情報バ
ンクとがネットワークにより相互接続されており、情報
バンクは、各グループ及び検体バンクから伝達される固
有の情報に基づいて、各グループ及び検体バンクから閲
覧可能な全体ファイルを作成することを特徴とする遺伝
性疾患解析のための情報・検体集積分配ネットワークシ
ステム。 - 【請求項２】 全体ファイルは、患者個人情報を除いた
症例・検体・解析情報を提供する請求項１に記載の遺伝
性疾患解析のための情報・検体集積分配ネットワークシ
ステム。 - 【請求項３】 症例発生グループ、検体バンク及び解析
グループは、各々によってのみ読み書きが可能な専用の
ファイルを通して、固有の情報を情報バンクに伝達する
ことを特徴とする請求項２に記載の遺伝性疾患解析のた
めの情報・検体集積分配ネットワークシステム。 - 【請求項４】 症例発生グループ用の専用ファイルは、
患者情報及び原検体情報を書き込む患者ファイル及び原
検体ファイルであり、検体バンク用の専用ファイルは、
保存検体情報を書き込む保存検体ファイルであり、解析
グループ用の専用ファイルは、解析結果情報を書き込む
解析結果ファイルである請求項３に記載の遺伝性疾患解
析のための情報・検体集積分配ネットワークシステム。 - 【請求項５】 情報バンクは、症例発生グループから専
用ファイルを通して情報を伝達されることに伴って、検
体バンク用の専用ファイルを作成し、更にその専用ファ
イルへの書き込みに伴って、解析グループ用の専用ファ
イルを作成する請求項１に記載の遺伝性疾患解析のため
の情報・検体集積分配ネットワークシステム。 - 【請求項６】 専用ファイルの作成にデータリレーショ
ンを用いる請求項５に記載の遺伝性疾患解析のための情
報・検体集積分配ネットワークシステム。 - 【請求項７】 患者は病的胎児である請求項１に記載の
遺伝性疾患解析のための情報・検体集積分配ネットワー
クシステム。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001153885A JP2002366649A (ja) | 2001-05-23 | 2001-05-23 | 遺伝性疾患解析のための情報・検体集積分配ネットワークシステム |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001153885A JP2002366649A (ja) | 2001-05-23 | 2001-05-23 | 遺伝性疾患解析のための情報・検体集積分配ネットワークシステム |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002366649A true JP2002366649A (ja) | 2002-12-20 |
Family
ID=18998328
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001153885A Pending JP2002366649A (ja) | 2001-05-23 | 2001-05-23 | 遺伝性疾患解析のための情報・検体集積分配ネットワークシステム |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2002366649A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010512221A (ja) * | 2006-12-12 | 2010-04-22 | デューン メディカル デヴァイシズ リミテッド | グラフィカルユーザーインターフェース（ｇｕｉ）、データ表示方法および装置 |
| JP2010528824A (ja) * | 2007-06-12 | 2010-08-26 | メラ サイエンシズ インコーポレイテッド | 医療行為を提供するシステム及び方法並びに医療装置を制御するシステム及び方法 |
-
2001
- 2001-05-23 JP JP2001153885A patent/JP2002366649A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010512221A (ja) * | 2006-12-12 | 2010-04-22 | デューン メディカル デヴァイシズ リミテッド | グラフィカルユーザーインターフェース（ｇｕｉ）、データ表示方法および装置 |
| JP2010528824A (ja) * | 2007-06-12 | 2010-08-26 | メラ サイエンシズ インコーポレイテッド | 医療行為を提供するシステム及び方法並びに医療装置を制御するシステム及び方法 |
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Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20040519 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20040702 |
|
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Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20040702 |
|
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