JP2002297922A - Method of manufacturing and selling medicinal toxicity evaluating hepatic cell chip system using bidirectional electronic system - Google Patents

Method of manufacturing and selling medicinal toxicity evaluating hepatic cell chip system using bidirectional electronic system

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JP2002297922A
JP2002297922A JP2001136711A JP2001136711A JP2002297922A JP 2002297922 A JP2002297922 A JP 2002297922A JP 2001136711 A JP2001136711 A JP 2001136711A JP 2001136711 A JP2001136711 A JP 2001136711A JP 2002297922 A JP2002297922 A JP 2002297922A
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JP
Japan
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chip
evaluation
drug toxicity
hepatocyte
user
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Pending
Application number
JP2001136711A
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Japanese (ja)
Inventor
Toshihiro Akaike
敏宏 赤池
Yoshiyuki Kondo
慶之 近藤
Naoki Negishi
直樹 根岸
Hirohiko Ise
裕彦 伊勢
Nobuhiro Sugihara
伸宏 杉原
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Ueda Textile Science Foundation
Original Assignee
Ueda Textile Science Foundation
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Publication date
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To quickly and precisely provide a medicinal toxicity evaluating hepatic cell chip system substituting for experiments on animals. SOLUTION: This manufacturing-selling method of a medicinal toxicity evaluating hepatic cell chip system includes respective steps of quickly and precisely disclosing information on a hepatic cell difficult for preservation, and having a large individual difference by using a bidirectional electronic system, retrieving and ordering these product information by a user, and sending a product to the user by accepting, confirming, and manufacturing the product by an entrusted institution. In addition, the manufacturing-selling method of a medicinal toxicity evaluating hepatic cell chip evaluating system includes respective steps of quickly and precisely disclosing information on the medicinal toxicity evaluating hepatic cell chip system, retrieving and ordering these product information by the user, and sending the product to the user by accepting, confirming, and manufacturing the product by the entrusted institution. Furthermore, the manufacturing-selling method of medicinal toxicity evaluating hepatic cell chip system includes respective steps such as registration of toxicity data and an inquiry of the toxicity data.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術】本発明は従来の動物実験による毒
性評価法にかわり、肝臓の細胞を用いた毒性評価システ
ムのインターネットや電話通信といった双方向電子シス
テムを利用した製造・販売方法である。保存が難しく生
体由来のため個体差が大きい肝細胞を培養した薬物毒性
評価用肝細胞チップを販売するため、双方向電子システ
ムを利用して、肝細胞の入荷と同時に迅速に製品情報を
公開し、双方向電子システムを利用してユーザーの要望
に的確且つ迅速に対応して薬物毒性評価用肝細胞チップ
を供給し、別に送付した薬物毒性評価用肝細胞チップ評
価システムにおいて毒性を評価し、状況に応じて双方向
電子システムによってデータ登録並びに保存データとの
照合をはかるものである。
BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to a method of manufacturing and selling a toxicity evaluation system using liver cells, which uses a two-way electronic system such as the Internet or telephone communication, instead of the conventional toxicity evaluation method using animal experiments. In order to sell hepatocyte chips for drug toxicity evaluation in which hepatocytes are cultured, which are difficult to store and are derived from living organisms and have large individual differences, product information is released promptly as soon as hepatocytes are received using a two-way electronic system. , Using a two-way electronic system, supplying a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation in response to the user's request accurately and promptly, and evaluating the toxicity in a hepatocyte chip evaluation system for drug toxicity evaluation sent separately, The data registration and the collation with the stored data are performed by the two-way electronic system according to the above.

【0002】[0002]

【従来の技術】動物実験代替モデルとしての細胞チップ
は現在、皮膚細胞等を用いた製品が市販されているが、
実際に生体において薬物代謝を担う肝臓の細胞を用いた
ものは存在しなかった。肝細胞は保存が難しく、生体由
来のため個体差が大きいなどの理由が使用されていない
要因であった。さらにこれまでの細胞チップ等に代表さ
れる細胞を用いた製品はカタログやパンフレットによる
販売が主流であり、生体由来故に細胞の機能特性等の個
体差が大きいにも関わらず、次々と入荷される別個体の
細胞を用いて製品化されるため、購入する製品に用いら
れている細胞の機能特性が不鮮明なまま、ユーザーに提
供されていた。しかもユーザーが個別に得た評価データ
を登録、照会するシステムは存在しなかった。
2. Description of the Related Art As a cell chip as an alternative model for animal experiments, products using skin cells and the like are currently on the market.
Actually, there was no one using liver cells that are responsible for drug metabolism in a living body. Hepatocytes are difficult to preserve, and because they are derived from living organisms, individual differences are large. Furthermore, products using cells typified by cell chips and the like so far are mainly sold in catalogs and pamphlets. Despite individual differences such as functional characteristics of cells due to biological origin, products are received one after another. Since the product is produced using cells of another individual, the functional characteristics of the cells used in the product to be purchased have been provided to the user with unclear functional characteristics. Moreover, there is no system for registering and referencing the evaluation data obtained by the user individually.

【0003】[0003]

【発明が解決しようとしている課題】新規薬物、化粧品
等の毒性評価には年間2000万匹以上の実験動物が使
用されている。現在、この動物実験を代替するモデルと
して、皮膚細胞等を用いた製品が市販されているが、細
胞の生存性だけで薬物の毒性を評価するものであった。
さらには、これまでの細胞チップでは実際の薬物代謝を
担う肝臓の細胞(肝細胞)を用いたものは皆無であっ
た。ユーザーが求めているのは生体最大の代謝系臓器の
肝臓における毒性評価であるが、保存が難しく、生体由
来のため機能特性の個体差が大きい肝細胞を用いた薬物
毒性評価用肝細胞チップの製造過程、供給方法、至適な
毒性評価方法等は確立されていなかった。また、これま
での薬物毒性を評価した動物実験は各企業レベルで行わ
れており、双方向電子システムを使用した毒性データの
照会等は困難な状況であった。
[0004] More than 20 million experimental animals are used annually to evaluate the toxicity of new drugs, cosmetics and the like. At present, a product using skin cells or the like is commercially available as a model that substitutes for this animal experiment, but the toxicity of a drug is evaluated only by viability of cells.
Furthermore, none of the conventional cell chips use liver cells (hepatocytes) that actually carry out drug metabolism. What the user wants is to evaluate the toxicity of the largest metabolic organ in the liver in the liver.However, it is difficult to store the liver cells. Manufacturing process, supply method, optimal toxicity evaluation method, etc. have not been established. In addition, animal experiments to evaluate drug toxicity up to now have been conducted at each company level, and it was difficult to refer to toxicity data using a two-way electronic system.

【0004】[0004]

【課題を解決するための手段】本発明は製薬、化粧品、
化学メーカー等のユーザーと委託機関の間の双方向電子
システムを構築し、保存が難しいため長期間の製品管理
が困難である肝細胞の個体差情報、例えば人種、性別、
年齢、薬剤投与歴等を、肝細胞の確保と同時に迅速且つ
的確にインターネット等の双方向電子システムを用いて
公開し、ユーザーのニーズに的確に対応して確保されて
いる肝細胞を用いた薬物毒性評価用肝細胞チップを製造
・輸送できるため、クォリティの高い製品を提供するこ
とを可能とする。即ち、委託機関のコンピュータに登録
されていた薬物毒性評価用肝細胞チップの製品情報、特
に保存が難しく、さらには生体由来のため個体差が大き
い肝細胞の機能特性に関する情報をインターネットなど
の双方向電子システムを用いて迅速且つ的確に公開する
ステップ;製薬、化粧品、化学メーカー等の薬物毒性評
価用肝細胞チップを必要とするユーザーが双方向電子シ
ステムを用いて製品情報を受信するステップ;ユーザー
からの発注を双方向電子システムを用いて受信するステ
ップ;発注に応じて薬物毒性評価用肝細胞チップを作成
するための製造条件を設定するステップ;その製造条件
に応じて薬物毒性評価用肝細胞チップを作成するための
指示を出すステップ;作成された薬物毒性評価用肝細胞
チップをユーザーへ送付するための指示を出すステッ
プ;薬物毒性評価用肝細胞チップをユーザーへ送付する
ステップ;ユーザーからの代金を受け取るステップを含
む薬物毒性評価用肝細胞チップの製造・販売方法であ
る。さらには薬物毒性評価用肝細胞チップをユーザーへ
送付するステップを含む薬物毒性評価用肝細胞チップの
製造・販売方法において、使用する肝細胞における機能
特性の個体差が大きいことから、送付する薬物毒性評価
用肝細胞チップにロット番号を付すステップ;ロット番
号と関連づけて薬物毒性評価用肝細胞チップの保存のた
めの指示を出すステップ;ロット番号をユーザーに送信
するステップを含む薬物毒性評価用肝細胞チップの製造
・販売方法が好ましい。さらには注文に応じて薬物毒性
評価用肝細胞チップを製造するための条件を設定するス
テップ及びその製造条件に応じて薬物毒性評価用肝細胞
チップを製造するための指示を出すステップにおいて、
薬物毒性評価用肝細胞チップの製造のための指示を出す
前に、生体由来のため機能特性の個体差が大きい肝細胞
を使用した薬物毒性評価用肝細胞チップの試供品を製造
するための指示を出すステップ;試供品をユーザーへ送
付するための指示を出すステップ;試供品のユーザー評
価を受けるステップ;評価結果を基に製造条件を見直す
ステップを含む薬物毒性評価用肝細胞チップの製造・販
売方法がより好ましい。さらには薬物毒性評価用肝細胞
チップをユーザーへ送付するステップ及び試供品のユー
ザー評価を受けるステップにおいて、ユーザーに送付さ
れた薬物毒性評価用肝細胞チップを使用し、毒性を評価
するシステムに関する情報を、登録されていた委託機関
のコンピュータからインターネット等の双方向電子シス
テムを用いて公開するステップ;ユーザーが双方向電子
システムを用いて製品情報を受信するステップ;ユーザ
ーからの発注を双方向電子システムを用いて受信するス
テップ;発注内容を受付・確認し、評価システムを製造
するための設計条件を設定するステップ;その設計条件
によって評価システムを製造するための指示を出すステ
ップ;製造された薬物毒性評価用肝細胞チップ評価シス
テムをユーザーへ送付するための指示を出すステップ;
薬物毒性評価用肝細胞チップ評価システムをユーザーへ
送付するステップ;ユーザーからの代金を受け取るステ
ップを含む薬物毒性評価用肝細胞チップ評価システムの
製造・販売方法がさらに好ましい。さらに、薬物毒性評
価用肝細胞チップをユーザーへ送付するステップ及び試
供品のユーザー評価を受けるステップ及び薬物毒性評価
用肝細胞チップ評価システムをユーザーへ送付するステ
ップにおいて、使用したユーザーからの毒性評価に関す
るデータを双方向電子システムを用いて登録するステッ
プ;毒性評価データに関する照会を双方向電子システム
を用いて受けるステップ;照会内容と保存データを双方
向電子システムを用いて照合するステップ;照合結果に
基づく情報を双方向電子システムを用いてユーザーに提
供するステップを含む薬物毒性評価用肝細胞チップ評価
システムの製造・販売方法が最も好ましい。
SUMMARY OF THE INVENTION The present invention relates to pharmaceuticals, cosmetics,
Construct a two-way electronic system between the user such as a chemical manufacturer and the commissioned organization, and it is difficult to save long-term product management because it is difficult to manage individual differences of hepatocytes, such as race, gender,
Age, drug administration history, etc. are released quickly and accurately using a two-way electronic system such as the Internet at the same time as securing hepatocytes, and drugs using hepatocytes that are secured in response to the needs of users accurately Because hepatocyte chips for toxicity evaluation can be manufactured and transported, it is possible to provide high quality products. In other words, the product information of the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation registered in the computer of the consignment organization, especially information on the functional characteristics of hepatocytes that are difficult to store and have large individual differences due to their biological origin, can be transmitted to the Internet or other sources. Quickly and accurately publish using an electronic system; a user who needs a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation, such as a pharmaceutical, cosmetic, or chemical manufacturer, receiving product information using an interactive electronic system; Receiving an order using a two-way electronic system; setting manufacturing conditions for producing a hepatocellular chip for drug toxicity evaluation according to the order; a hepatocyte chip for evaluating drug toxicity according to the manufacturing conditions Issuing instructions for creating a hepatocellular chip for drug toxicity evaluation to a user It is a manufacturing and sales process of hepatocyte chip drug toxicity evaluation, including the step of receiving the payment from the user; step of sending the hepatocyte chip drug toxicity evaluation to the user; indicates the step issuing. Furthermore, in the method for producing and selling a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation, which includes a step of sending the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation to the user, since there is a large individual difference in the functional characteristics of the hepatocytes used, Assigning a lot number to the hepatocyte chip for evaluation; giving instructions for storing the hepatocyte chip for evaluating drug toxicity in association with the lot number; and transmitting the lot number to the user; The method of manufacturing and selling chips is preferred. Furthermore, in the step of setting the conditions for manufacturing the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation according to the order and the step of issuing an instruction for manufacturing the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation according to the manufacturing conditions,
Before giving directions for the manufacture of a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation, instructions for manufacturing a sample of a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation using hepatocytes with large individual differences in functional characteristics due to biological origin Manufacturing and sales of a hepatocellular chip for drug toxicity evaluation including the steps of: sending a sample to a user; giving instructions for sending the sample to a user; receiving a user evaluation of the sample; and reviewing manufacturing conditions based on the evaluation result. The method is more preferred. Further, in the step of sending the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation to the user and the step of receiving the user evaluation of the sample, the information on the system for evaluating toxicity using the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation sent to the user is used. Publishing from a registered agency computer using a two-way electronic system such as the Internet; receiving a product information using a two-way electronic system by a user; Receiving and confirming the order; accepting and confirming the order contents; setting design conditions for manufacturing the evaluation system; issuing an instruction for manufacturing the evaluation system based on the design conditions; evaluating the manufactured drug toxicity Instructions for sending the hepatocyte chip evaluation system for Step;
A method of manufacturing and selling a hepatocellular chip evaluation system for drug toxicity evaluation, comprising the steps of: sending a hepatocellular chip evaluation system for drug toxicity evaluation to a user; and receiving a payment from the user. Furthermore, in the step of sending the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation to the user, the step of receiving the user evaluation of the sample, and the step of sending the hepatocyte chip evaluation system for drug toxicity evaluation to the user, Registering data using a two-way electronic system; receiving an inquiry about toxicity evaluation data using a two-way electronic system; collating the contents of the inquiry with stored data using a two-way electronic system; Most preferred is a method for manufacturing and selling a hepatocyte chip evaluation system for drug toxicity evaluation, which includes the step of providing information to a user using a two-way electronic system.

【0005】[0005]

【発明の実施形態】図1を用いて説明すると、委託機関
はコンピューターに登録されていた薬物毒性評価用肝細
胞チップに関する製品情報、特に保存が難しく生体由来
のため個体差が大きい肝細胞の機能特性に関する情報を
インターネット等の双方向電子システムを用いて迅速且
つ的確に公開する(矢印101)。薬物毒性評価用肝細
胞チップに関する製品情報をユーザーである製薬、化粧
品、化学メーカー等はインターネット等の双方向電子シ
ステムを用いて検索し(矢印102)、双方向電子シス
テム等を利用して委託機関に発注する(矢印108)。
委託機関はユーザーへ発注内容を確認して薬物毒性評価
用肝細胞チップを生産し(矢印109)、送付する(矢
印110)。このときの顧客情報(矢印112)、製品
情報(矢印113)等をコンピュータに保存し、最適な
販売方法を選択する。さらにユーザーは機能特性が大き
く異なる肝細胞を使用した薬物毒性評価用肝細胞チップ
の試供品の依頼ができ(矢印103)、委託機関が依頼
内容を確認して生産し(矢印104)送付した(矢印1
05)試供品において毒性を評価し(矢印106、10
7)、双方向電子システムによって製品情報等を委託機
関に打診することができる。このときの顧客情報(矢印
114)、製品情報(矢印115)等をコンピュータに
保存し、最適な販売方法を選択する。送金は双方向電子
システム等を用いて迅速且つ安全に行うことができる
(矢印111)。次に図2を用いて説明すると、委託機
関はコンピューターに登録されていた薬物毒性評価用肝
細胞チップ評価システムに関する製品情報をインターネ
ットやパンフレットで公開する(矢印206)。ユーザ
ーである製薬、化粧品、化学メーカー等は委託機関が発
信する薬物毒性評価用肝細胞チップ評価システムの製品
情報をインターネット等の双方向電子システムを用いて
検索し(矢印201)、双方向電子システム等を用いて
発注する(矢印202)。委託機関はユーザーへ発注内
容を確認し、評価システムを生産して(矢印203)送
付する(矢印204)。このときの顧客情報(矢印20
7)、製品情報(矢印208)等をコンピュータに保存
し、最適な販売方法を選択する。送金も双方向電子シス
テム等を用いて迅速且つ安全に行う(矢印205)。さ
らには製品サポート等も双方向電子システムを利用して
迅速且つ的確に行う。次に図3を用いて説明すると、ユ
ーザーは薬物毒性評価用肝細胞チップ評価システム並び
に薬物毒性評価用肝細胞チップにより得られた毒性評価
データを、双方向電子システム等を利用して委託機関に
受付した後(矢印301)、コンピューターに登録でき
(矢印302)、逆に過去の薬物毒性評価データを照会
したい時には、照会依頼をしてデータ照会受付が受理さ
れた後(矢印305)、コンピューターからデータを提
供され(矢印303、304)、ユーザーはデータを受
け取ることができる(矢印306)。
DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Referring to FIG. 1, the commissioned organization has registered the product information on the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation registered in the computer, especially the function of the hepatocyte, which is difficult to store and is derived from a living body and has a large individual difference. Information on characteristics is disclosed quickly and accurately using a two-way electronic system such as the Internet (arrow 101). Pharmaceuticals, cosmetics, chemical manufacturers, etc., who are the users, search for product information on the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation using a two-way electronic system such as the Internet (arrow 102), and use the two-way electronic system or the like to outsource the contract. (Arrow 108).
The commissioned organization confirms the contents of the order and produces a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation (arrow 109) and sends it to the user (arrow 110). At this time, customer information (arrow 112), product information (arrow 113), and the like are stored in a computer, and an optimal sales method is selected. Further, the user can request a sample of a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation using hepatocytes having greatly different functional characteristics (arrow 103), and the commissioned organization confirms the request and produces (arrow 104) and sends it (arrow 103). Arrow 1
05) Toxicity was evaluated in the sample (arrows 106, 10
7) The product information and the like can be consulted to the commissioned organization by the interactive electronic system. At this time, customer information (arrow 114), product information (arrow 115), and the like are stored in a computer, and an optimal sales method is selected. The remittance can be made quickly and safely using an interactive electronic system or the like (arrow 111). Next, referring to FIG. 2, the consignment institution publishes the product information on the hepatocellular chip evaluation system for drug toxicity evaluation registered in the computer on the Internet or in a pamphlet (arrow 206). Pharmaceuticals, cosmetics, chemical manufacturers, etc., who are users, search the product information of the hepatocellular chip evaluation system for drug toxicity evaluation transmitted by the commissioned organization using an interactive electronic system such as the Internet (arrow 201), and use the interactive electronic system. The order is made by using the method (arrow 202). The trustee confirms the order contents to the user, produces an evaluation system (arrow 203), and sends it (arrow 204). The customer information at this time (arrow 20)
7) The product information (arrow 208) and the like are stored in the computer, and the most suitable sales method is selected. Remittance is also performed quickly and safely using an interactive electronic system or the like (arrow 205). Furthermore, product support and the like are performed quickly and accurately using the two-way electronic system. Next, referring to FIG. 3, the user sends the toxicity evaluation data obtained by the hepatocyte chip evaluation system for drug toxicity evaluation and the toxicity evaluation data obtained by the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation to a contracting organization using a bidirectional electronic system or the like. After receiving the data (arrow 301), the data can be registered in the computer (arrow 302). Conversely, when the user wants to refer to the past drug toxicity evaluation data, he / she requests the inquiry and the data reference is accepted (arrow 305). Data is provided (arrows 303, 304) and the user can receive the data (arrow 306).

【0006】[0006]

【実施例】以下、本発明の薬物毒性評価用肝細胞チップ
システムの作成・販売方法について、実施例に基づいて
説明する。ただし、実施例は本発明の有効性を限定解釈
するものではない。
EXAMPLES The method for producing and selling the hepatocyte chip system for drug toxicity evaluation of the present invention will be described below with reference to examples. However, the examples do not limit the validity of the present invention.

【0007】[0007]

【実施例1】薬物毒性評価用肝細胞チップシステム製造
販売の委託機関はコンピューターに登録されていた薬物
毒性評価用肝細胞チップに関する製品情報、特に保存が
難しく生体由来のため個体差が大きい肝細胞の機能特性
に関する情報をインターネット等の双方向電子システム
を用いて迅速且つ的確に公開する。ユーザーである製
薬、化粧品、化学メーカー等はインターネット等の双方
向電子システムを用いて検索した製品情報から、目的に
応じた機能特性を持つ肝細胞を使用した薬物毒性評価用
肝細胞チップを選択し、双方向電子システム等を利用し
て委託機関に発注ないしは試供品提供を依頼する。委託
機関はユーザーの注文内容の確認後、直ちにユーザーの
要望に応えて薬物毒性評価用肝細胞チップを生産し、ロ
ット番号と共に送付する。試供品を提供し、ユーザーに
よる試供品評価が好ましくなかった場合は、他のロット
番号の製品を試供品として提供する。発注が得られた場
合、委託機関は双方向電子システム等を利用してユーザ
ーの注文内容の確認後、直ちにユーザーの要望に応えて
薬物毒性評価用肝細胞チップを生産する。生産後、ユー
ザーへロット番号と共に送付し、送金を双方向電子シス
テム等を用いて迅速且つ安全に行う。このときの顧客デ
ータ、製品データ等をコンピュータに保存する。また、
薬物毒性評価用肝細胞チップシステム製造販売の委託機
関はコンピューターに登録されていた薬物毒性評価用肝
細胞チップ評価システムに関する製品情報をインターネ
ットやパンフレットで公開する。ユーザーである製薬、
化粧品、化学メーカー等はインターネットやパンフレッ
トによる製品情報から、目的に応じた機能を持つ薬物毒
性評価用肝細胞チップ評価システムを選択し、双方向電
子システム等を利用して委託機関に発注する。委託機関
はユーザーの注文内容の確認後、直ちにユーザーの要望
に応えて評価システムを生産する。生産後、ユーザーへ
送付し、送金を双方向電子システム等を用いて迅速且つ
安全に行う。このときの顧客データ、製品データ等をコ
ンピュータに保存する。さらには上述した薬物毒性評価
用肝細胞チップ並びに薬物毒性評価用肝細胞チップ評価
システムにより得られた薬物毒性評価データを、ユーザ
ーは双方向電子システム等を利用して委託機関側のコン
ピューターに登録でき、逆に過去の薬物毒性評価データ
を参照したい時にはデータ提供を受けることができる。
[Example 1] Hepatocyte chip system for drug toxicity evaluation A contracting organization for the manufacture and sale of hepatocyte chips was registered in a computer. Information about the functional characteristics of the Internet is quickly and accurately disclosed using a two-way electronic system such as the Internet. Pharmaceutical, cosmetics, chemical manufacturers, etc., who are users, select a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation using hepatocytes with functional characteristics according to the purpose from product information searched using an interactive electronic system such as the Internet. Using a two-way electronic system or the like, request an order or provide a sample to a consignment organization. After confirming the contents of the user's order, the commissioned organization immediately produces a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation in response to the user's request and sends it along with the lot number. If a free sample is provided and the evaluation of the free sample by the user is not preferable, a product of another lot number is provided as a free sample. When an order is received, the commissioned organization uses a two-way electronic system or the like to confirm the contents of the user's order and immediately produce a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation in response to the user's request. After production, it is sent to the user together with the lot number, and remittance is performed quickly and safely using an interactive electronic system or the like. At this time, customer data, product data, and the like are stored in a computer. Also,
The contracting organization for the manufacture and sale of the hepatocellular chip system for drug toxicity evaluation publishes the product information on the hepatocellular chip evaluation system for drug toxicity evaluation registered in the computer on the Internet and in pamphlets. Pharmaceutical users,
Cosmetics, chemical manufacturers, etc. select a hepatocellular chip evaluation system for drug toxicity evaluation having a function according to the purpose from product information on the Internet or pamphlets, and place an order with a commissioned institution using a two-way electronic system. After confirming the contents of the user's order, the contracting organization immediately produces an evaluation system in response to the user's request. After production, it is sent to the user, and remittance is performed quickly and safely using an interactive electronic system or the like. The customer data and product data at this time are stored in a computer. Furthermore, the user can register the drug toxicity evaluation data obtained by the above-mentioned drug toxicity evaluation hepatocyte chip and the drug toxicity evaluation hepatocyte chip evaluation system in the computer of the contracting institution using an interactive electronic system or the like. Conversely, when it is desired to refer to past drug toxicity evaluation data, the data can be provided.

【0008】[0008]

【発明の効果】(1)迅速且つ的確な相互通信が可能で
ある双方向電子システムを利用することによって、保存
が困難な肝細胞を利用した薬物毒性評価用肝細胞チップ
の流通が可能となった。 (2)迅速且つ的確な相互通信が可能である双方向電子
システムを利用することによって、生体由来のため個体
差が大きい肝細胞を機能特性に応じてユーザー自身が選
択できるようになり、クォリティの高い薬物毒性評価用
肝細胞チップの流通が可能となった。 (3)双方向電子システムを利用することによって代金
の支払いが安全且つ簡便になった。 (4)これまでの毒性評価用の動物実験データにはな
い、双方向電子システムを使用した毒性評価データ登録
並びに毒性評価データ照会等が可能となった。 (5)迅速且つ的確な相互通信が可能である双方向電子
システムを利用することによって、ユーザーのニーズに
応えた薬物毒性評価用肝細胞チップ評価システムの流通
が可能となった。
(1) By using a two-way electronic system capable of quick and accurate mutual communication, it becomes possible to distribute a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation using hepatocytes that are difficult to store. Was. (2) By using a two-way electronic system capable of quick and accurate mutual communication, the user can select hepatocytes from the living body, which have a large individual difference, according to the functional characteristics, thereby improving quality. It has become possible to distribute hepatocyte chips for high drug toxicity evaluation. (3) The use of the two-way electronic system has made payment of the payment safe and easy. (4) Toxicity assessment data registration and toxicity assessment data reference using a two-way electronic system, which are not available in animal experiment data for toxicity assessment, are now possible. (5) The use of a two-way electronic system capable of quick and accurate mutual communication has made it possible to distribute a hepatocyte chip evaluation system for drug toxicity evaluation that meets the needs of users.

【0009】[0009]

【変更可能な範囲】(I) 使用する肝細胞種は少なく
とも薬物毒性評価が可能であればいかなる動物種、ガン
細胞種、株化細胞種であってもよい。 (II)薬物毒性評価用肝細胞チップは少なくとも毒性
評価が可能であればいかなる材質、形態、名称のもので
も良い。 (III)薬物毒性評価用肝細胞チップ評価システムは
少なくとも毒性評価が可能であればいかなるシステムで
も良い。 (IV)使用する肝細胞は少なくとも一個体から得たも
のを用いていれば、いかなる数の個体から得たものを同
時に使用しても良い。
[Changeable range] (I) The hepatocyte type used may be any animal type, cancer cell type, or established cell type as long as at least drug toxicity can be evaluated. (II) The hepatocyte chip for evaluating drug toxicity may be of any material, form, and name as long as at least the toxicity can be evaluated. (III) The hepatocyte chip evaluation system for drug toxicity evaluation may be any system as long as at least toxicity evaluation can be performed. (IV) As long as hepatocytes used are obtained from at least one individual, those obtained from any number of individuals may be used simultaneously.

【0010】[0010]

【変更可能な範囲】(A)双方向電子システムとは少な
くとも相互間の情報交換が可能であればいかなる媒体を
用いても良い。 (B)薬物毒性評価用肝細胞チップ評価システム並びに
薬物毒性評価用肝細胞チップに関する製品情報とは少な
くともこれらの製品の詳細がわかるものであればいかな
るものでも良い。 (C)送金手段とは少なくとも製品代金の支払いが可能
であればいかなる手段を用いても良い。 (D)評価データの照会は少なくとも登録してあるデー
タとの照会が可能であればいかなる手段、媒体を用いて
も良い。
[A range that can be changed] (A) Any medium may be used as long as at least mutual information can be exchanged with the two-way electronic system. (B) The product information on the drug toxicity evaluation hepatocyte chip evaluation system and the drug toxicity evaluation hepatocyte chip may be any information as long as at least the details of these products can be understood. (C) The remittance means may be any means as long as at least payment of the product price is possible. (D) Any means or medium may be used for inquiring the evaluation data as long as at least inquiring with registered data is possible.

【0011】[0011]

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】 本発明法の薬物毒性評価用肝細胞チップ製造
・販売の一実施体系におけるステップを示す説明図であ
る。
FIG. 1 is an explanatory view showing steps in one embodiment of the production and sale of hepatocyte chips for evaluating drug toxicity according to the method of the present invention.

【図2】 本発明法の薬物毒性評価用肝細胞チップ評価
システム製造・販売の一実施体系におけるステップを示
す説明図である。
FIG. 2 is an explanatory view showing steps in one system for manufacturing and selling a hepatocyte chip evaluation system for evaluating drug toxicity according to the method of the present invention.

【図3】 本発明法の薬物毒性評価用肝細胞チップシス
テムに関する毒性データ登録・毒性データ照会の一実施
体系におけるステップを示す説明図である。
FIG. 3 is an explanatory diagram showing steps in an implementation system of toxicity data registration / toxicity data inquiry regarding the hepatocyte chip system for drug toxicity evaluation of the method of the present invention.

【0012】[0012]

【符号の説明】[Explanation of symbols]

101 委託機関のコンピューターに登録されていた薬
物毒性評価用肝細胞チップに関する製品情報、特に保存
が難しく生体由来のため個体差が大きい肝細胞の機能特
性に関する情報を双方向電子システムを用いて迅速且つ
的確に公開するステップ 102 薬物毒性評価用肝細胞チップに関する製品情報
をユーザーである製薬、化粧品、化学メーカー等が双方
向電子システムを用いて検索するステップ 103 ユーザーが生体由来のため機能特性が大きく異
なる肝細胞を使用した薬物毒性評価用肝細胞チップの試
供品を双方向電子システムを用いて依頼するステップ 104 委託機関が試供品の依頼内容を受付・確認して
生産するステップ 105 生産した試供品を送付するステップ 106 試供品において毒性を評価して良好な知見が得
られた場合のステップ 107 試供品において毒性を評価して良好な知見が得
られなかった場合のステップ 108 ユーザーが双方向電子システム等を利用して委
託機関に薬物毒性評価用肝細胞チップを発注するステッ
プ 109 委託機関が発注内容を受付・確認して薬物毒性
評価用肝細胞チップを生産するステップ 110 委託機関が薬物毒性評価用肝細胞チップをユー
ザーに送付するステップ 111 双方向電子システム等を用いて迅速且つ安全に
代金支払いをするステップ 112 薬物毒性評価用肝細胞チップを発注した顧客情
報を委託機関のコンピューターに登録するステップ 113 発注された薬物毒性評価用肝細胞チップに関す
る製品情報を委託機関のコンピューターに登録するステ
ップ 114 薬物毒性評価用肝細胞チップの試供品を依頼し
た顧客情報を委託機関のコンピューターに登録するステ
ップ 115 試供品依頼された薬物毒性評価用肝細胞チップ
に関する製品情報を委託機関のコンピューターに登録す
るステップ
101 Using a two-way electronic system, product information on the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation registered in the computer of the consignment organization, particularly information on the functional characteristics of hepatocytes that are difficult to store and are of great biological origin and have large individual differences, can be obtained quickly and interactively. Exact disclosure step 102 Searching for product information on the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation by a user, such as a pharmaceutical, cosmetics, or chemical manufacturer, using a two-way electronic system 103 Functional properties differ greatly because the user is of biological origin Step 104 of requesting a sample of a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation using hepatocytes using a two-way electronic system 104 Step of receiving and confirming the request for the sample by a contracting organization and step 105 of producing the sample Sending step 106 Evaluating the toxicity of the sample and obtaining good knowledge Step 107 When the toxicity is evaluated in the sample and no good knowledge is obtained Step 108 The user orders a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation to a contracting organization using a two-way electronic system or the like 109 Step 110: The contractor accepts and confirms the contents of the order to produce the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation. Step 110: The contractor sends the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation to the user. Step of paying safely 112 Registering the customer information of the ordering hepatocyte chip for drug toxicity evaluation in the computer of the consignment institution 113 Registering the product information on the ordered hepatocyte chip for drug toxicity evaluation in the computer of the consignment institution Step 114 Request a sample of a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation Step to register the product information in the consignment institutions of computer related to liver cell chip for drug toxicity evaluation has been requested step 115 sample to register the customer information to the commission agencies of computers was

【0013】[0013]

【符号の説明】[Explanation of symbols]

201 薬物毒性評価用肝細胞チップ評価システムに関
する製品情報をユーザーである製薬、化粧品、化学メー
カー等が双方向電子システムを用いて検索するステップ 202 ユーザーが双方向電子システム等を利用して委
託機関に薬物毒性評価用肝細胞チップ評価システムを発
注するステップ 203 委託機関が発注内容を受付・確認して薬物毒性
評価用肝細胞チップ評価システムを生産するステップ 204 委託機関が薬物毒性評価用肝細胞チップ評価シ
ステムをユーザーに送付するステップ 205 双方向電子システム等を用いて迅速且つ安全に
代金支払いをするステップ 206 委託機関のコンピューターに登録されていた薬
物毒性評価用肝細胞チップ評価システムに関する製品情
報を双方向電子システムを用いて迅速且つ的確に公開す
るステップ 207 薬物毒性評価用肝細胞チップ評価システムを発
注した顧客情報を委託機関のコンピューターに登録する
ステップ 208 発注された薬物毒性評価用肝細胞チップ評価シ
ステムに関する製品情報を委託機関のコンピューターに
登録するステップ
201 Step of searching for product information on the hepatocellular chip evaluation system for drug toxicity evaluation by a user, such as a pharmaceutical, cosmetics, or chemical manufacturer, using a two-way electronic system 202. Step 203 of ordering a hepatocellular chip evaluation system for drug toxicity evaluation 203 Contracting organization accepts and confirms the contents of the order and produces a hepatocellular chip evaluation system for drug toxicity evaluation 204 Consignment organization evaluates hepatocellular chip evaluation for drug toxicity Step 205 of sending the system to the user Step 205 of promptly and safely paying the price using an interactive electronic system 206 Interacting with the product information on the hepatocellular chip evaluation system for drug toxicity evaluation registered in the computer of the contracting organization Publish quickly and accurately using electronic systems The step of registering the product information into the computer's delegated authority regarding Step 207 drug toxicity hepatocytes chip evaluation step 208 ordered hepatocytes chip evaluation system for drug toxicity evaluation registers the customer information systems ordered consignment engine computer for evaluation

【0014】[0014]

【符号の説明】[Explanation of symbols]

301 ユーザーが薬物毒性評価用肝細胞チップ評価シ
ステム並びに薬物毒性評価用肝細胞チップにより得た薬
物毒性評価データを、双方向電子システム等を利用して
委託機関に登録するステップ 302 ユーザーが登録してきた薬物毒性評価データを
委託機関が受付し、コンピューターに記録するステップ 303 委託機関のコンピューターに照会データ提供を
アクセスするステップ 304 委託機関のコンピューターから照会データを提
供されるステップ 305 ユーザーが委託機関に双方向電子システムを用
いて過去の薬物毒性評価データを照会依頼するステップ 306 ユーザーが委託機関から照会依頼した薬物毒性
評価データを双方向電子システムを用いて受け取るステ
ップ
Step 301: A user registers a drug toxicity evaluation hepatocyte evaluation system and drug toxicity evaluation data obtained by the drug toxicity evaluation hepatocyte chip to a commissioned institution using a two-way electronic system or the like. Step 3: the drug accepting agency receives the drug toxicity evaluation data and records it on the computer 303 Step of accessing the computer of the commissioning agency to provide the inquiry data 304 Step of receiving the inquiry data from the computer of the commissioning agency 305 Inquiry requesting past drug toxicity evaluation data using an electronic system 306 Receiving drug toxicity evaluation data inquired by a user from a consignment institution using an interactive electronic system

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 赤池 敏宏 長野県松本市旭3丁目1番1号 信州大学 大学院医学研究科内 (72)発明者 近藤 慶之 長野県上田市常田3丁目15番1号 信州大 学繊維学部機能高分子学科内 (72)発明者 根岸 直樹 長野県松本市旭3丁目1番1号 信州大学 大学院医学研究科内 (72)発明者 伊勢 裕彦 長野県松本市旭3丁目1番1号 信州大学 大学院医学研究科内 (72)発明者 杉原 伸宏 長野県松本市旭3丁目1番1号 信州大学 大学院医学研究科内 Fターム(参考) 4B029 AA08 BB11 CC03 GA08 GB06 GB10 4B063 QA05 QQ08 QQ20 QR77 QR82 QS39  ────────────────────────────────────────────────── ─── Continuing on the front page (72) Inventor Toshihiro Akaike 3-1-1 Asahi, Matsumoto-shi, Nagano Prefecture Shinshu University Graduate School of Medicine (72) Inventor Yoshiyuki Kondo 3-1-1, Tsuneta, Ueda-shi, Nagano Prefecture Shinshu University, Faculty of Textile Science and Technology, Department of Functional Polymers (72) Inventor, Naoki Negishi 3-1-1 Asahi, Matsumoto-shi, Nagano Prefecture No. 1 Shinshu University Graduate School of Medicine (72) Inventor Nobuhiro Sugihara 3-1-1 Asahi, Matsumoto-shi, Nagano F-term (reference) 4B029 AA08 BB11 CC03 GA08 GB06 GB10 4B063 QA05 QQ08 QQ20 QR77 QR82 QS39

Claims (5)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 委託機関のコンピュータに登録されてい
た薬物毒性評価用肝細胞チップの製品情報、特に保存が
難しく、さらには生体由来のため個体差が大きい肝細胞
の機能特性に関する情報をインターネットなどの双方向
電子システムを用いて迅速且つ的確に公開するステッ
プ;製薬、化粧品、化学メーカー等の薬物毒性評価用肝
細胞チップを必要とするユーザーが双方向電子システム
を用いて製品情報を受信するステップ;ユーザーからの
発注を双方向電子システムを用いて受信するステップ;
発注に応じて薬物毒性評価用肝細胞チップを作成するた
めの製造条件を設定するステップ;その製造条件に応じ
て薬物毒性評価用肝細胞チップを作成するための指示を
出すステップ;作成された薬物毒性評価用肝細胞チップ
をユーザーへ送付するための指示を出すステップ;薬物
毒性評価用肝細胞チップをユーザーへ送付するステッ
プ;ユーザーからの代金を受け取るステップを含む薬物
毒性評価用肝細胞チップの製造・販売方法。
1. Product information of a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation registered in a computer of a consignment organization, particularly information on functional characteristics of hepatocytes which are difficult to store and which have a large individual difference due to their biological origin, are distributed on the Internet or the like. Swiftly and accurately publishing using a two-way electronic system; step of receiving product information using a two-way electronic system for users who need a hepatocellular chip for drug toxicity evaluation, such as pharmaceutical, cosmetic, and chemical manufacturers Receiving an order from a user using the interactive electronic system;
Setting the manufacturing conditions for preparing the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation according to the order; providing an instruction for preparing the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation according to the manufacturing conditions; Manufacturing a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation including the steps of sending an instruction to send the hepatocyte chip for toxicity evaluation to the user; sending the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation to the user; and receiving the price from the user.・ Sales method.
【請求項2】 薬物毒性評価用肝細胞チップをユーザー
へ送付するステップを含む薬物毒性評価用肝細胞チップ
の製造・販売方法において、使用する肝細胞における機
能特性の個体差が大きいことから、送付する薬物毒性評
価用肝細胞チップにロット番号を付すステップ;ロット
番号と関連づけて薬物毒性評価用肝細胞チップの保存の
ための指示を出すステップ;ロット番号をユーザーに送
信するステップを含む薬物毒性評価用肝細胞チップの製
造・販売方法。
2. A method for producing and selling a hepatocellular chip for drug toxicity evaluation, which includes a step of transmitting the hepatocellular chip for drug toxicity evaluation to a user, because of a large individual difference in the functional characteristics of the hepatocytes used. Assigning a lot number to the hepatocyte chip for evaluating drug toxicity; giving instructions for storing the hepatocyte chip for evaluating drug toxicity in association with the lot number; and transmitting the lot number to the user. Of manufacturing and selling hepatocyte chips for medical use.
【請求項3】 注文に応じて薬物毒性評価用肝細胞チッ
プを製造するための条件を設定するステップ及びその製
造条件に応じて薬物毒性評価用肝細胞チップを製造する
ための指示を出すステップにおいて、薬物毒性評価用肝
細胞チップの製造のための指示を出す前に、生体由来の
ため機能特性の個体差が大きい肝細胞を使用した薬物毒
性評価用肝細胞チップの試供品を製造するための指示を
出すステップ;試供品をユーザーへ送付するための指示
を出すステップ;試供品のユーザー評価を受けるステッ
プ;評価結果を基に製造条件を見直すステップを含む薬
物毒性評価用肝細胞チップの製造・販売方法。
3. A step of setting conditions for manufacturing a hepatocyte chip for evaluating drug toxicity according to an order and a step of issuing an instruction for manufacturing a hepatocyte chip for evaluating drug toxicity according to the manufacturing conditions. Before issuing an instruction for the production of a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation, to produce a sample of a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation using hepatocytes having large individual differences in functional characteristics due to biological origin. Production of a hepatocyte chip for drug toxicity evaluation including the steps of: giving an instruction; giving an instruction to send a sample to a user; receiving a user evaluation of the sample; and reviewing manufacturing conditions based on the evaluation result. How to sell.
【請求項4】 薬物毒性評価用肝細胞チップをユーザー
へ送付するステップ及び試供品のユーザー評価を受ける
ステップにおいて、ユーザーに送付された薬物毒性評価
用肝細胞チップを使用し、毒性を評価するシステムに関
する情報を、登録されていた委託機関のコンピュータか
らインターネット等の双方向電子システムを用いて公開
するステップ;ユーザーが双方向電子システムを用いて
製品情報を受信するステップ;ユーザーからの発注を双
方向電子システムを用いて受信するステップ;発注内容
を受付・確認し、評価システムを製造するための設計条
件を設定するステップ;その設計条件によって評価シス
テムを製造するための指示を出すステップ;製造された
薬物毒性評価用肝細胞チップ評価システムをユーザーへ
送付するための指示を出すステップ;薬物毒性評価用肝
細胞チップ評価システムをユーザーへ送付するステッ
プ;ユーザーからの代金を受け取るステップを含む薬物
毒性評価用肝細胞チップ評価システムの製造・販売方
法。
4. A system for evaluating toxicity using the drug toxicity evaluation hepatocyte chip sent to the user in the step of sending the drug toxicity evaluation hepatocyte chip to the user and the step of receiving the user evaluation of the sample. Publishing information about the product from the registered agency computer using a two-way electronic system such as the Internet; receiving a product information using the two-way electronic system; Receiving using an electronic system; accepting and confirming the order contents; setting design conditions for manufacturing the evaluation system; issuing instructions for manufacturing the evaluation system based on the design conditions; Instructions for sending the hepatocellular chip evaluation system for drug toxicity evaluation to users A method for producing and selling a hepatocellular chip evaluation system for drug toxicity evaluation, comprising: sending a hepatocellular chip evaluation system for drug toxicity evaluation to a user; and receiving a price from the user.
【請求項5】 薬物毒性評価用肝細胞チップをユーザー
へ送付するステップ及び試供品のユーザー評価を受ける
ステップ及び薬物毒性評価用肝細胞チップ評価システム
をユーザーへ送付するステップにおいて、使用したユー
ザーからの毒性評価に関するデータを双方向電子システ
ムを用いて登録するステップ;毒性評価データに関する
照会を双方向電子システムを用いて受けるステップ;照
会内容と保存データを双方向電子システムを用いて照合
するステップ;照合結果に基づく情報を双方向電子シス
テムを用いてユーザーに提供するステップを含む薬物毒
性評価用肝細胞チップ評価システムの製造・販売方法。
5. The method according to claim 5, wherein the step of sending the hepatocyte chip for drug toxicity evaluation to the user, the step of receiving the user evaluation of the sample, and the step of sending the hepatocyte chip evaluation system for drug toxicity evaluation to the user are performed. Registering data relating to toxicity evaluation using an interactive electronic system; receiving an inquiry relating to toxicity evaluation data using an interactive electronic system; collating the inquiry contents with stored data using an interactive electronic system; A method for producing and selling a hepatocellular chip evaluation system for drug toxicity evaluation, comprising providing information based on a result to a user using a two-way electronic system.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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