JP2002253680A - Catheter introducer - Google Patents
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明はシースとダイレータ
より構成されるカテーテルイントロデューサーの接続構
造の改良に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an improved connection structure for a catheter introducer comprising a sheath and a dilator.
【０００２】[0002]
【従来技術及び発明が解決しようとする課題】シースと
ダイレータより構成されるカテーテルイントロデューサ
ーの接続構造として、既に、次の発明が公開さてれてい
る。 Ｄ１；特開平８−１３１５５２号（ダイレータの内基部
に係止爪を形成し、シースの内面に嵌合溝を形成し、係
止爪と嵌合溝を係合する形態）。 Ｄ２；実公平４−４６７５８号（ダイレータのフランジ
の内面にネジ溝を形成し、シースハブ外面にネジ突起を
形成し、前記溝に前記突起を螺合する形態）。 Ｄ３；実用新案登録第２５４５８５６号（ダイレータの
フランジの内面にリング状の凸部または溝部を形成し、
シースハブの外面にリング状の溝部または凸部を形成
し、前記溝部に前記凸部を係合する形態）。 Ｄ４；特開平７−１１６２６１号（ダイレータのフラン
ジの内面に凸部または溝部を形成し、シースハブの外面
に溝部または凸部を形成し、ダイレータのフランジとシ
ースハブのいずれか一方を硬質と軟質合成樹脂により形
成し、前記溝部に前記凸部を係合する形態）。 前記公知文献Ｄ１からＤ４では、シースとダイレータの
接続は、シースハブ外周部のネジとダイレータハブ内面
のネジで接続したり、シースハブ外周部の凹とダイレー
タハブ内面の凸を嵌合させたりして接続している。しか
し、上記の方法では脱着の際にネジ同士、凹と凸が引っ
掛かってシースとダイレータの脱着に手間取ったり、接
続強度が強くなりすぎたりしてシースとダイレータが外
れにくいという課題が発生していた。 さらに、Ｄ３；実用新案登録第２５４５８５６号の嵌入
係合は、フランジを傾けないと、シースハブから抜けな
いので、イントロデューサーの先端を血管から抜くと
き、イントロデューサーの先端が、血管内で左右に動い
て、血管を傷つける懸念がある。そこで本発明者は以上
の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発
明に到達した。2. Description of the Related Art The following invention has already been disclosed as a connection structure for a catheter introducer composed of a sheath and a dilator. D1: JP-A-8-131552 (a form in which a locking claw is formed on the inner base of the dilator, a fitting groove is formed on the inner surface of the sheath, and the locking claw and the fitting groove are engaged). D2: Japanese Utility Model Publication No. 4-46758 (form in which a thread groove is formed on the inner surface of the flange of the dilator, a screw protrusion is formed on the outer surface of the sheath hub, and the protrusion is screwed into the groove). D3: Utility Model Registration No. 2545856 (a ring-shaped convex or groove is formed on the inner surface of the flange of the dilator,
Forming a ring-shaped groove or projection on the outer surface of the sheath hub and engaging the projection with the groove). D4: JP-A-7-116261 (a convex or groove is formed on the inner surface of a flange of a dilator, a groove or a convex is formed on an outer surface of a sheath hub, and one of the flange and the sheath hub of the dilator is hard and soft synthetic resin. And the protrusion is engaged with the groove). In the above-mentioned known documents D1 to D4, the connection between the sheath and the dilator is performed by connecting the outer peripheral portion of the sheath hub and the inner surface of the dilator hub with each other or by fitting the concave portion of the outer peripheral portion of the sheath hub with the convex portion of the inner surface of the dilator hub. are doing. However, in the above-mentioned method, when detaching the screws, the concave and convex are caught and the detachment of the sheath and the dilator is troublesome, or the connection strength becomes too strong, and the problem that the sheath and the dilator hardly come off has occurred. . Furthermore, the fitting engagement of D3; Utility Model Registration No. 2545856 does not come out of the sheath hub unless the flange is tilted, so that when the distal end of the introducer is pulled out of the blood vessel, the distal end of the introducer moves right and left in the blood vessel. Therefore, there is a concern that blood vessels may be damaged. The inventor of the present invention has made intensive studies in order to solve the above-described problems, and as a result, has arrived at the next invention.
【０００３】[0003]
【課題を解決するための手段】［１］本発明は、後方に
シースハブ５を有するシース２と前方にフランジ１０を
有するダイレータ３とから構成され、前記フランジ１０
は硬質ないし半硬質の材料より形成されるとともに内周
面に正テーパー面ＦＴと逆テーパー面ＦＲＴが形成さ
れ、前記シースハブ５は硬質ないし半硬質の材料より形
成されるとともに外周面に正テーパー面ＳＨＴと逆テー
パー面ＳＨＲＴが形成され、前記フランジ１０の逆テー
パー面ＦＲＴと前記シースハブ５の逆テーパー面ＳＨＲ
Ｔの係合によりシース２とダイレータ３を着脱可能に形
成したカテーテルイントロデューサー１を提供する。 ［２］本発明は、前記フランジ１０の逆テーパー面ＦＲ
Ｔの角度ＦＲθと前記シースハブ５の逆テーパー面ＳＨ
ＲＴの角度ＳＨＲθの大きさを、実質的に同じ大きさに
形成し、前記フランジ１０の正テーパー面ＦＴの角度Ｆ
θを前記シースハブ５の正テーパー面ＳＨＴの角度ＳＨ
θよりも大きく形成した［１］に記載のカテーテルイン
トロデューサー１を提供する。 ［３］本発明は、前記角度ＦＲθを４５から８５°、前
記角度ＳＨＲθを４５から８５°、前記角度Ｆθを９０
から６５°、前記角度ＳＨθを９０から６５°、に形成
した［１］ないし［２］に記載のカテーテルイントロデ
ューサー１を提供する。 ［４］本発明は、前記シースハブ５の逆テーパー面ＳＨ
ＲＴの軸方向の長さＳＨＲＴＬ；１００に対し、前記フ
ランジ１０の逆テーパー面ＦＲＴの軸方向の長さＦＲＴ
Ｌを５０から３００に形成した、［１］ないし［３］に
記載のカテーテルイントロデューサー１を提供する。Means for Solving the Problems [1] The present invention comprises a sheath 2 having a sheath hub 5 at the rear and a dilator 3 having a flange 10 at the front.
Is formed from a hard or semi-hard material, and has a positive tapered surface FT and a reverse tapered surface FRT formed on the inner peripheral surface. The sheath hub 5 is formed of a hard or semi-hard material and has a positive tapered surface on the outer peripheral surface. An SHT and an inverted tapered surface SHRT are formed, and an inverted tapered surface FRT of the flange 10 and an inverted tapered surface SHR of the sheath hub 5 are formed.
Provided is a catheter introducer 1 in which a sheath 2 and a dilator 3 are detachably formed by engagement of T. [2] The present invention relates to a reverse tapered surface FR of the flange 10.
The angle FRθ of T and the reverse tapered surface SH of the sheath hub 5
The size of the angle SHRθ of the RT is formed to be substantially the same, and the angle F of the positive tapered surface FT of the flange 10 is formed.
θ is the angle SH of the positive tapered surface SHT of the sheath hub 5.
The catheter introducer 1 according to [1], which is formed to be larger than θ. [3] In the present invention, the angle FRθ is 45 to 85 °, the angle SHRθ is 45 to 85 °, and the angle Fθ is 90 °.
The catheter introducer 1 according to [1] or [2], wherein the catheter introducer 1 is formed at an angle SHθ of 90 to 65 °. [4] The present invention relates to an inverted tapered surface SH of the sheath hub 5.
The axial length FRT of the reverse tapered surface FRT of the flange 10 with respect to the axial length SRTTL;
The catheter introducer 1 according to [1] to [3], wherein L is formed from 50 to 300.
【０００４】[0004]
【発明の実施の形態】図１は本発明のカテーテルイント
ロデューサー１（以下、イントロデューサー１）の一実
施例を示す分解斜視図で、図２は、係合前のシースハブ
とフランジ付近の拡大図、図３は 図２の一部拡大図、
図４はシースハブとフランジを係合する直前の拡大図、
図５はシースハブとフランジを係合した時の拡大図であ
る。本発明のイントロデューサー１は、後方にシースハ
ブ５を有するシース２と前方にフランジ１０を有するダ
イレータ３とから構成され、 前記フランジ１０は硬質
ないし半硬質の材料より形成されるとともに内周面に正
テーパー面ＦＴと逆テーパー面ＦＲＴが形成され、 前
記シースハブ５は硬質ないし半硬質の材料より形成され
るとともに外周面に正テーパー面ＳＨＴと逆テーパー面
ＳＨＲＴが形成され、前記フランジ１０の逆テーパー面
ＦＲＴと前記シースハブ５の逆テーパー面ＳＨＲＴの係
合によりシース２とダイレータ３を着脱可能に形成して
いる。FIG. 1 is an exploded perspective view showing an embodiment of a catheter introducer 1 (hereinafter, referred to as an introducer 1) of the present invention, and FIG. 2 is an enlarged view of the vicinity of a sheath hub and a flange before engagement. , FIG. 3 is a partially enlarged view of FIG.
FIG. 4 is an enlarged view just before engaging the sheath hub and the flange,
FIG. 5 is an enlarged view when the sheath hub and the flange are engaged. An introducer 1 of the present invention comprises a sheath 2 having a sheath hub 5 at the rear and a dilator 3 having a flange 10 at the front. The flange 10 is formed of a hard or semi-hard material and has a positive inner peripheral surface. A tapered surface FT and a reverse tapered surface FRT are formed, the sheath hub 5 is formed of a hard or semi-hard material, a forward tapered surface SHT and a reverse tapered surface SHRT are formed on the outer peripheral surface, and a reverse tapered surface of the flange 10 is formed. The sheath 2 and the dilator 3 are detachably formed by the engagement between the FRT and the reverse tapered surface SHRT of the sheath hub 5.
【０００５】本発明のイントロデューサー１をさらに詳
述すれば、シースハブ５を有するシース２とダイレータ
ハブ９を有するダイレータ３とから構成され、シースハ
ブ５の前方にカバー４を介してチューブ６を接続し、後
方に接続部（図示せず）を突設して、これにキャップ１
２を装着している。なお図１では、シースハブ５の構成
部品の一部として、キャップ１２が別部品として記載さ
れているが、キャップ１２と同形状の部品をシースハブ
５に一体成形することができる。キャップ１２は鍔部１
６と胴部１７より形成され、胴部１７の外周は二段のテ
ーパー面（正テーパー面ＳＨＴと逆テーパー面ＳＨＲ
Ｔ）が形成されている。正テーパー面ＳＨＴと逆テーパ
ー面ＳＨＲＴは頂線Ｔ（二段テーパー面の境界線で、イ
ントロデューサー１長さ方向の中心軸Ｃと垂直に交わる
線）おいて交わり、正テーパー面ＳＨＴとは頂線Ｔに向
かって立ち上がるテーパー面であり、逆テーパー面ＳＨ
ＲＴとは頂線Ｔから下降するテーパー面である。胴部１
７の空洞内に、止血弁１３が配置される。またハブ５の
側部にはシース側管７が形成され、これにサンプリング
チューブ８が接続される。ダイレータ３はハブ９の前方
にハブ９より大径のフランジ１０が形成され、内側にチ
ューブ１１が接続されている。フランジ１０は縦方向に
複数の切欠溝１４が形成され、内周面には二段のテーパ
ー（正テーパー面ＦＴと逆テーパー面ＦＲＴ）が形成さ
れている。正テーパー面ＦＴと逆テーパー面ＦＲＴは谷
線Ｍ（二段テーパー面の境界線で、イントロデューサー
１長さ方向の中心軸Ｃと垂直に交わる線）において交わ
り、正テーパー面ＦＴとは谷線Ｍに向かって立ち上がる
テーパー面であり、逆テーパー面ＦＲＴとは谷線Ｍから
下降するテーパー面である。シースハブ５の逆テーパー
面ＳＨＲＴとフランジ１０内周面の逆テーパー面ＦＲＴ
はお互いに係合する形状に形成され、他方、シースハブ
５の正テーパー面ＳＨＴとフランジ１０内周面の正テー
パー面ＦＴはお互いに係合しない形状に形成されてい
る。さらにシースハブ５の外周面（頂線Ｔと反対側の逆
テーパー面ＳＨＲＴ端部）に溝部２０を形成することに
より、フランジ１０の先端が逆テーパー面ＳＨＲＴの基
部に接触しなくなるので、シースハブ５とフランジ１０
の係合の解除が容易となる。More specifically, the introducer 1 of the present invention comprises a sheath 2 having a sheath hub 5 and a dilator 3 having a dilator hub 9. A tube 6 is connected to the front of the sheath hub 5 via a cover 4. , A connecting portion (not shown) protrudes rearward, and a cap 1
2 is wearing. In FIG. 1, the cap 12 is described as a separate component as a part of the components of the sheath hub 5, but a component having the same shape as the cap 12 can be integrally formed with the sheath hub 5. The cap 12 is the collar 1
6 and the body 17, and the outer periphery of the body 17 has two tapered surfaces (a forward tapered surface SHT and a reverse tapered surface SHR).
T) is formed. The positive taper surface SHT and the reverse taper surface SHRT intersect at a top line T (a boundary line of the two-stage taper surface and a line perpendicular to the center axis C in the length direction of the introducer 1). A tapered surface rising toward the line T, and an inverted tapered surface SH
RT is a tapered surface descending from the top line T. Body 1
The hemostatic valve 13 is disposed in the cavity 7. A sheath side tube 7 is formed on the side of the hub 5, and a sampling tube 8 is connected to the sheath side tube 7. In the dilator 3, a flange 10 having a larger diameter than the hub 9 is formed in front of the hub 9, and a tube 11 is connected inside. The flange 10 has a plurality of cutout grooves 14 formed in the longitudinal direction, and has a two-stage taper (a forward tapered surface FT and a reverse tapered surface FRT) formed on the inner peripheral surface. The positive taper surface FT and the reverse taper surface FRT intersect at a valley line M (a boundary line between the two-stage taper surface and a line perpendicular to the center axis C in the length direction of the introducer 1). The tapered surface rising toward M, and the reverse tapered surface FRT is a tapered surface descending from the valley line M. Reverse taper surface SHRT of sheath hub 5 and reverse taper surface FRT of inner peripheral surface of flange 10
Are formed so as to engage with each other, while the positive taper surface SHT of the sheath hub 5 and the positive taper surface FT of the inner peripheral surface of the flange 10 are formed so as not to engage with each other. Further, by forming the groove 20 on the outer peripheral surface of the sheath hub 5 (the end of the reverse tapered surface SHRT opposite to the top line T), the tip of the flange 10 does not contact the base of the reverse tapered surface SHRT. Flange 10
Can be easily released.
【０００６】前記フランジ１０の逆テーパー面ＦＲＴの
角度ＦＲθ（逆テーパー面ＦＲＴと谷線Ｍのなす角度）
と前記シースハブ５の逆テーパー面ＳＨＲＴの角度ＳＨ
Ｒθ（逆テーパー面ＳＨＲＴと頂線Ｔのなす角度）の大
きさは、実質的に同じ大きさに形成される。これにより
逆テーパー面ＦＲＴと逆テーパー面ＳＨＲＴのテーパー
係合を維持することができる。前記フランジ１０の正テ
ーパー面ＦＴの角度Ｆθ（正テーパー面ＦＴと谷線Ｍの
なす角度）を前記シースハブ５の正テーパー面ＳＨＴの
角度ＳＨθ（正テーパー面ＳＨＴと頂線Ｔのなす角度）
よりも大きく形成している。前記角度ＦＲθは４５から
８５°、より好ましくは６０から８０°に形成するのが
良い。前記角度ＳＨＲθを４５から８５°、より好まし
くは６０から８０°に形成するのが良い。前記角度ＦＲ
θと前記角度ＳＨＲθの双方とも角度が小さくなりすぎ
ると（双方とも４５゜未満になると）、フランジ１０を
シースハブ５に係合しずらくなり、係合した後の双方の
逆テーパー面ＦＲＴとＳＨＲＴの係合の解除が困難とな
るから好ましくない。また前記角度ＦＲθと前記角度Ｓ
ＨＲθの双方とも角度が大きくなりすぎると（８５°を
超えると）、フランジ１０をシースハブ５に係合するの
は容易となるが、双方の逆テーパー面ＦＲＴとＳＨＲＴ
の係合の維持強度が低下する好ましくない。前記角度Ｆ
θは、６５から９０°、より好ましくは７０から９０°
に形成するのが良い。前記角度ＳＨθを６５から９０
°、より好ましくは７０から９０°に形成するのが良
い。前記角度Ｆθと前記角度ＳＨθの双方とも角度が小
さくなりすぎると（双方とも６５゜未満になると）、フ
ランジ１０をシースハブ５に係合しずらくなるので好ま
しくない。前記角度Ｆθは前記角度ＳＨθより大きく形
成するのが良い。前記角度Ｆθと前記角度ＳＨθの差
は、１から１０°、より好ましくは１から３°に形成す
るのが良い。これらの角度差はできるだけ小さいほう
が、フランジ１０にシースハブ５を係合した時、フラン
ジ１０が軸に対して垂直方向（軸の周り）にがたつきが
小さくなるためである。またこれらの角度差が小さくな
りすぎると（１°未満になると）、フランジ１０をシー
スハブ５に係合しずらくなるので好ましくない。なお前
記角度ＦＲθ、前記角度ＳＨＲθ、前記角度Ｆθ、前記
角度ＳＨθは、フランジ１０とシースハブ５（キャップ
１２）を図３のように縦（長さ）方向に半断面に切断し
た状態の断面を顕微鏡写真で測定することにより測定す
ることができる。The angle FRθ of the reverse tapered surface FRT of the flange 10 (the angle between the reverse tapered surface FRT and the valley line M)
And the angle SH of the reverse tapered surface SHRT of the sheath hub 5
The magnitude of Rθ (the angle between the inverted tapered surface SHRT and the top line T) is formed to be substantially the same. Thereby, the tapered engagement between the reverse tapered surface FRT and the reverse tapered surface SHRT can be maintained. The angle Fθ of the positive tapered surface FT of the flange 10 (the angle between the positive tapered surface FT and the valley line M) is the angle SHθ of the positive tapered surface SHT of the sheath hub 5 (the angle between the positive tapered surface SHT and the top line T).
It is formed larger. The angle FRθ is preferably 45 to 85 °, more preferably 60 to 80 °. The angle SHRθ is preferably set to 45 to 85 °, more preferably 60 to 80 °. The angle FR
If both the angle θ and the angle SHRθ become too small (both become less than 45 °), it becomes difficult to engage the flange 10 with the sheath hub 5, and the two inversely tapered surfaces FRT and SHRT after the engagement are made. It is not preferable because it becomes difficult to release the engagement. The angle FRθ and the angle S
If both HRθ angles are too large (greater than 85 °), it is easy to engage the flange 10 with the sheath hub 5, but both the reverse tapered surfaces FRT and SHRT
This is not preferable because the maintenance strength of the engagement decreases. The angle F
θ is 65 to 90 °, more preferably 70 to 90 °
It is good to form. The angle SHθ is 65 to 90
°, more preferably 70 to 90 °. If both the angle Fθ and the angle SHθ are too small (both are less than 65 °), the flange 10 is not easily engaged with the sheath hub 5, which is not preferable. The angle Fθ is preferably formed to be larger than the angle SHθ. The difference between the angle Fθ and the angle SHθ is preferably 1 to 10 °, more preferably 1 to 3 °. This is because the smaller the angle difference is, the less the rattling of the flange 10 in the direction perpendicular to the axis (around the axis) when the sheath hub 5 is engaged with the flange 10. If the angle difference is too small (less than 1 °), the flange 10 is not easily engaged with the sheath hub 5, which is not preferable. The angle FRθ, the angle SHRθ, the angle Fθ, and the angle SHθ are obtained by using a microscope in a state in which the flange 10 and the sheath hub 5 (cap 12) are cut in half in a longitudinal (length) direction as shown in FIG. It can be measured by measuring with a photograph.
【０００７】以上のように本発明のイントロデューサー
１は、シースハブ５の逆テーパー面ＳＨＲＴとフランジ
１０内周面の逆テーパー面ＦＲＴのみにより、係合を維
持し、他方、シースハブ５の正テーパー面ＳＨＴとフラ
ンジ１０内周面の正テーパー面ＦＴの間には隙間Ｓが生
じるので、これらの正テーパー面は係合に何ら関与しな
い。本発明であえて、係合に何ら関与しないシースハブ
５の正テーパー面ＳＨＴとフランジ１０内周面の正テー
パー面ＦＴを設けた理由は、フランジ１０を図４のよう
に傾けて係合させるためのさそいとしての役割をもたせ
るためである。またフランジ１０にシースハブ５を係合
した後で、フランジ１０が軸に対して垂直方向（軸の周
り）にがたつかいないようにするためである。As described above, the introducer 1 of the present invention maintains the engagement by only the reverse tapered surface SHRT of the sheath hub 5 and the reverse tapered surface FRT of the inner peripheral surface of the flange 10, while the forward tapered surface of the sheath hub 5 is maintained. Since a gap S is formed between the SHT and the positive tapered surface FT on the inner peripheral surface of the flange 10, these positive tapered surfaces have no effect on the engagement. In the present invention, the reason that the positive taper surface SHT of the sheath hub 5 and the positive taper surface FT of the inner peripheral surface of the flange 10 which are not involved in the engagement are provided is that the flange 10 is inclined and engaged as shown in FIG. This is to provide a role as a sword. Also, after the sheath hub 5 is engaged with the flange 10, the flange 10 is prevented from rattling in a direction perpendicular to the axis (around the axis).
【０００８】また本発明で前記フランジ１０の正テーパ
ー面ＦＴの角度Ｆθを前記シースハブ５の正テーパー面
ＳＨＴの角度ＳＨθよりも大きく形成し、フランジ１０
の正テーパー面ＦＴとシースハブ５の正テーパー面の間
に、隙間を設けているのは、次の理由による。フランジ
１０の正テーパー面ＦＴをシースハブ５の正テーパーＳ
ＨＴ方向に押して係合するとき、硬質のフランジ１０の
変形度合いが小さくて済む（フランジ１０を係合する力
が弱くて済む）ので、容易に係合しやすくするためであ
る。逆に、角度Ｆθと角度ＳＨθが同じかまたは角度Ｓ
Ｈθが角度Ｆθより大きい場合は、硬質のフランジ１０
を大きく変形させなければならない（フランジを係合す
る力が大きくなる）ので、係合しずらくなるので好まし
くない。In the present invention, the angle Fθ of the positive tapered surface FT of the flange 10 is formed larger than the angle SHθ of the positive tapered surface SHT of the sheath hub 5.
The gap is provided between the positive tapered surface FT and the positive tapered surface of the sheath hub 5 for the following reason. The positive taper surface FT of the flange 10 is connected to the positive taper S of the sheath hub 5.
This is because the degree of deformation of the hard flange 10 can be small when engaging by pushing in the HT direction (the force for engaging the flange 10 is small), so that the engagement can be easily performed. Conversely, the angle Fθ is equal to the angle SHθ or the angle S
If Hθ is greater than the angle Fθ, the hard flange 10
Must be greatly deformed (the force for engaging the flange increases), which makes it difficult to engage, which is not preferable.
【０００９】前記シースハブ５の逆テーパー面ＳＨＲＴ
の軸方向の長さＳＨＲＴＬ；１００に対し、前記フラン
ジ１０の逆テーパー面ＦＲＴの軸方向の長さＦＲＴＬを
５０から３００、より好ましくは１００から２００に形
成するのが良い。前記ＦＲＴＬが前記ＳＨＲＴＬに対し
て、小さすぎると（５０未満になると）逆テーパー面Ｓ
ＨＲＴと逆テーパー面ＦＲＴの接触面積が小さくなりす
ぎ、これらの逆テーパー面の係合強度が小さくなるので
好ましくない。他方、大きすぎると（３００を超える
と）前記フランジ１０逆テーパー面ＦＲＴの前記シース
ハブ５逆テーパー面ＳＨＲＴと接触していない部分の面
積が大きくなりすぎて、これらの部分から係合がはずれ
やすくなるので好ましくない。またフランジ１０とシー
スハブ５を係合させたとき、頂線Ｔと谷線が完全に一致
するように形成しても良いし、頂線Ｔと谷線が一致ない
ように（頂線Ｔがフランジ１０の逆テーパー面に接す
る）形成しても良い。あくまでも本発明は、シースハブ
５の逆テーパー面ＳＨＲＴとフランジ１０の逆テーパー
面ＦＲＴのみにより係合を維持することができるので、
頂線Ｔと谷線が一致ないように形成しても機能上何ら差
し支えない。またフランジ１０の最先端の垂直面とシー
スハブ５の（前記フランジ１０の最先端の垂直面と）対
向する垂直面は、本発明のテーパー係合に何ら関与しな
い箇所であるから、軽く接触するように形成しても良い
し接触しないように形成しても良い。The reverse tapered surface SHRT of the sheath hub 5
The axial length FRTL of the reverse tapered surface FRT of the flange 10 is preferably 50 to 300, more preferably 100 to 200, with respect to the axial length SHRTL; If the FRTL is too small (less than 50) with respect to the SHRTL, the inverse tapered surface S
The contact area between the HRT and the inverted tapered surface FRT becomes too small, and the strength of engagement between these inverted tapered surfaces decreases, which is not preferable. On the other hand, if it is too large (more than 300), the area of the flange 10 reverse tapered surface FRT that is not in contact with the sheath hub 5 reverse tapered surface SHRT becomes too large, and the engagement is easily disengaged from these portions. It is not preferable. When the flange 10 and the sheath hub 5 are engaged with each other, the top line T and the valley line may be formed so as to completely coincide with each other. 10 in contact with the reverse tapered surface). According to the present invention, the engagement can be maintained only by the reverse taper surface SHRT of the sheath hub 5 and the reverse taper surface FRT of the flange 10.
Even if the top line T and the valley line are formed so as not to coincide with each other, there is no problem in function. In addition, the vertical surface of the flange 10 and the vertical surface of the sheath hub 5 that are opposed to each other (ie, the vertical surface of the flange 10) are portions that are not involved in the taper engagement of the present invention. Or may be formed so as not to contact.
【００１０】図４のように本発明のイントロデューサー
１は、フランジ１０をシースハブ５に係合する際にフラ
ンジ１０を傾けて前記逆テーパー面ＦＲＴ、ＳＨＲＴに
沿って若干外側に押し広げながら係合することができる
ので係合が容易である。他方、係合を解除してフランジ
１０をシースハブ５から取り外すときはフランジ１０を
ストレートに後退させるのみで前記逆テーパー面ＦＲ
Ｔ、ＳＨＲＴに沿って若干外側に拡径しながら取り外す
ことができるので、取り外しも容易である。As shown in FIG. 4, the introducer 1 of the present invention engages while inclining the flange 10 to push it slightly outward along the reverse tapered surfaces FRT and SHRT when engaging the flange 10 with the sheath hub 5. Can be easily engaged. On the other hand, when the flange 10 is detached from the sheath hub 5 by releasing the engagement, only the flange 10 is receded straight and the reverse tapered surface FR is formed.
Since it can be removed while expanding its diameter slightly outward along the T and SHRT, removal is easy.
【００１１】さらに、本発明のイントロデューサー１の
試作品（以下、実施例）と公知文献Ｄ３；実用新案登録
第２５４５８５６号に関連する市販品（日本シャーウッ
ド株式会社製、カタログ番号；８１６０−２５ＡＪ、以
下、比較例）の（Ａ）フランジ１０を真直ぐ前進させ
て、シースハブ５に係合させる場合と（Ｂ）フランジ１
０を真直ぐ後退させて、係合を解除する場合についの操
作性を比較してみた。本実施例のイントロデューサー１
は、フランジ１０を硬質の材料で形成し、かつフランジ
１０とシースハブ５がテーパー係合であるため、前記
（Ａ）の場合は係合できないが、他方前記（Ｂ）の場合
は、容易に係合を解除できる。他方、比較例のイントロ
デューサーは、フランジを容易に弾性変形する軟質プラ
スチックで形成し、かつフランジとシースハブが嵌入係
合であるため、前記（Ａ）の場合は容易に係合できる
が、他方前記（Ｂ）の場合、容易に係合を解除できな
い。特に本実施例のイントロデューサー１は、前記比較
例と異なる係合形式を採用しているため、フランジ１０
とシースハブ５の係合の解除が容易である。Further, a prototype (hereinafter referred to as an example) of the introducer 1 of the present invention and a known product D3; a commercial product related to Utility Model Registration No. 2545856 (manufactured by Nippon Sherwood Co., Ltd., catalog number: 8160-25AJ, Hereinafter, (A) the flange 10 of the comparative example is moved straight forward to engage with the sheath hub 5 and (B) the flange 1
The operability in the case where the engagement was released by retracting 0 straight back was compared. Introducer 1 of the present embodiment
In the case of (A), the flange 10 is formed of a hard material, and the flange 10 and the sheath hub 5 are in a tapered engagement. Can be canceled. On the other hand, in the introducer of the comparative example, the flange is formed of a soft plastic that is easily elastically deformed, and the flange and the sheath hub are engaged with each other. In the case of (B), the engagement cannot be easily released. In particular, since the introducer 1 of this embodiment employs an engagement type different from that of the comparative example, the flange 10
And the sheath hub 5 can be easily released.
【００１２】さらに本発明のフランジ１０とシースハブ
５の前記テーパー係合のメリットを詳述する。イントロ
デューサー１のチューブ６、１１の先端を血管に挿入す
る時は、フランジ１０とシースハブ５の係合はきついほ
うが良いが、本発明のテーパー係合は、フランジ１０を
シースハブ５の軸方向に、ストレートに後退させるのみ
で、容易に解除できる。このためイントロデューサー１
の先端を血管から抜くとき、チューブ６、１１の先端は
血管内で余分な動きをすることなく、ストレートに抜け
るので血管を傷つけることがない。Further, the advantages of the tapered engagement between the flange 10 and the sheath hub 5 according to the present invention will be described in detail. When inserting the distal ends of the tubes 6 and 11 of the introducer 1 into a blood vessel, it is better that the engagement between the flange 10 and the sheath hub 5 is tight. However, the tapered engagement of the present invention allows the flange 10 to be moved in the axial direction of the sheath hub 5. It can be easily released simply by retreating straight. For this reason, Introducer 1
When the distal ends of the tubes 6 and 11 are pulled out of the blood vessel, the distal ends of the tubes 6 and 11 do not move excessively in the blood vessel and come out straight, so that the blood vessel is not damaged.
【００１３】本発明の前記シースハブ５、キャップ１
２、接続部材１９、ダイレータハブ９、フランジ１０を
構成する硬質部材ないし半硬質部材は次の材料が使用さ
れる。例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチ
レン、ポリカーボネート、ＡＢＳ、メタクリル樹脂、ア
クリル樹脂等の硬質ないし半硬質プラスチック等が使用
される。なお硬質部材とは曲げ弾性率が７００ＭＰａ
（ＡＳＴＭ Ｄ７９０）以上の硬質プラスチックを全て
含み、半硬質部材とは曲げ弾性率が７０ＭＰａを超え７
００ＭＰａ未満の半硬質プラスチックを全て含む。特に
本発明では、フランジ１０を硬質部材、シースハブ５
（キャップ１２）硬質部材ないし半硬質部材で形成する
ことにより、シースハブ５の逆テーパー面ＳＨＲＴとフ
ランジ１０の逆テーパー面ＦＲＴのみによりテーパー係
合を維持することができる。フランジ１０を前記比較例
のように、容易に弾性変形する軟質プラスチックで形成
する場合は、前記テーパー係合を維持することができな
い。The sheath hub 5 and the cap 1 according to the present invention.
2. The following materials are used for the hard member or semi-hard member constituting the connecting member 19, the dilator hub 9, and the flange 10. For example, rigid or semi-rigid plastics such as polyethylene, polypropylene, polystyrene, polycarbonate, ABS, methacrylic resin, and acrylic resin are used. Note that a hard member has a flexural modulus of 700 MPa.
(ASTM D790) It contains all the above-mentioned hard plastics, and the semi-rigid member has a flexural modulus of more than 70 MPa
Includes all semi-rigid plastics less than 00 MPa. In particular, in the present invention, the flange 10 is made of a hard material,
(Cap 12) By being formed of a hard member or a semi-hard member, the tapered engagement can be maintained only by the reverse tapered surface SHRT of the sheath hub 5 and the reverse tapered surface FRT of the flange 10. When the flange 10 is formed of a soft plastic that is easily elastically deformed as in the comparative example, the tapered engagement cannot be maintained.
【００１４】[0014]
【発明の作用効果】（１）ダイレータ３のフランジ１０
をシース５へ取り付ける時の係合並びに係合を解除して
取り外す際に、引っ掛かりがなくスムーズに行うことが
できるのでダイレータ３とシース２の着脱を迅速かつ円
滑に行うことができる。 （２）イントロデューサー１の先端を血管から抜くと
き、その先端は血管内で余分な動きをすることがなく、
ストレートに抜けるので血管を傷つける懸念がないの
で、安心して使用することができる。(1) Flange 10 of dilator 3
When engaging and disengaging the detachment of the dilator 3 from the sheath 5 and detaching it, the dilator 3 and the sheath 2 can be quickly and smoothly attached and detached. (2) When the tip of the introducer 1 is pulled out of the blood vessel, the tip does not move extra in the blood vessel,
Since it comes off straight, there is no fear of damaging blood vessels, so it can be used with confidence.
【図１】本発明のイントロデューサーの分解斜視図FIG. 1 is an exploded perspective view of an introducer of the present invention.
【図２】係合前のシースハブとフランジ付近の拡大図FIG. 2 is an enlarged view of the vicinity of a sheath hub and a flange before engagement.
【図３】図２の一部拡大図FIG. 3 is a partially enlarged view of FIG. 2;
【図４】シースハブとフランジを係合する直前の拡大図FIG. 4 is an enlarged view immediately before engaging a sheath hub and a flange.
【図５】シースハブとフランジを係合した時の拡大図FIG. 5 is an enlarged view when a sheath hub and a flange are engaged.
１ カテーテルイントロデューサー（イントロデューサ
ー） ２ シース ３ ダイレータ ４ （シース）カバー ５ シースハブ ６ （シース）チューブ ７ （シース）側管 ８ サンプリングチューブ ９ ダイレータハブ １０ フランジ １１ （ダイレータ）チューブ １２ （シース）キャップ １３ 止血弁 １４ 切欠溝 ＦＴ フランジの正テーパー面 ＦＲＴ フランジの逆テーパー面 ＳＨＴ シースハブの正テーパー面 ＳＨＲＴ シースハブの正テーパー面 １６ 鍔部 １７ 胴部 ２０ 溝部Reference Signs List 1 catheter introducer (introducer) 2 sheath 3 dilator 4 (sheath) cover 5 sheath hub 6 (sheath) tube 7 (sheath) side tube 8 sampling tube 9 dilator hub 10 flange 11 (dilator) tube 12 (sheath) cap 13 hemostasis Valve 14 Notched groove FT flange forward taper surface FRT flange reverse taper surface SHT Sheath hub forward taper surface SHRT Sheath hub forward taper surface 16 Flange 17 Body 20 Groove
Claims (4)
方にフランジ１０を有するダイレータ３とから構成さ
れ、 前記フランジ１０は硬質ないし半硬質の材料より形成さ
れるとともに内周面に正テーパー面ＦＴと逆テーパー面
ＦＲＴが形成され、 前記シースハブ５は硬質ないし半硬質の材料より形成さ
れるとともに外周面に正テーパー面ＳＨＴと逆テーパー
面ＳＨＲＴが形成され、 前記フランジ１０の逆テーパー面ＦＲＴと前記シースハ
ブ５の逆テーパー面ＳＨＲＴの係合によりシース２とダ
イレータ３を着脱可能に形成した、ことを特徴とするカ
テーテルイントロデューサー１。1. A sheath 2 having a sheath hub 5 at the rear and a dilator 3 having a flange 10 at the front. The flange 10 is formed of a hard or semi-hard material and has a positive tapered surface FT on its inner peripheral surface. The sheath hub 5 is formed of a hard or semi-hard material, and has a forward tapered surface SHT and a reverse tapered surface SHRT on its outer peripheral surface. The catheter introducer 1 wherein the sheath 2 and the dilator 3 are detachably formed by engagement of the reverse tapered surface SHRT of the sheath hub 5.
角度ＦＲθと前記シースハブ５の逆テーパー面ＳＨＲＴ
の角度ＳＨＲθの大きさを、実質的に同じ大きさに形成
し、 前記フランジ１０の正テーパー面ＦＴの角度Ｆθを前記
シースハブ５の正テーパー面ＳＨＴの角度ＳＨθよりも
大きく形成した、ことを特徴とする請求項１に記載のカ
テーテルイントロデューサー１。2. The angle FRθ of the reverse tapered surface FRT of the flange 10 and the reverse tapered surface SHRT of the sheath hub 5.
Is substantially the same, and the angle Fθ of the positive tapered surface FT of the flange 10 is formed to be larger than the angle SHθ of the positive tapered surface SHT of the sheath hub 5. The catheter introducer 1 according to claim 1, wherein
度ＳＨＲθを４５から８５°、前記角度Ｆθを９０から
６５°、前記角度ＳＨθを９０から６５°、 に形成した、ことを特徴とする請求項１ないし請求項２
に記載のカテーテルイントロデューサー１。3. The angle FRθ is 45 to 85 °, the angle SHRθ is 45 to 85 °, the angle Fθ is 90 to 65 °, and the angle SHθ is 90 to 65 °. Claim 1 or Claim 2
The catheter introducer 1 according to 1.
の軸方向の長さＳＨＲＴＬ；１００に対し、前記フラン
ジ１０の逆テーパー面ＦＲＴの軸方向の長さＦＲＴＬを
５０から３００に形成した、ことを特徴とする請求項１
ないし請求項３に記載のカテーテルイントロデューサー
１。4. An inverted tapered surface SHRT of the sheath hub 5.
3. The axial length FRTL of the reverse tapered surface FRT of the flange 10 is formed from 50 to 300 with respect to the axial length SHRTL;
A catheter introducer 1 according to claim 3.
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