JP2002119599A - Catheter with marker and its production method - Google Patents
Catheter with marker and its production methodInfo
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、医療用カテーテル
に関わり、体内にカテーテルを挿入した場合のカテーテ
ルの挿入長の確認のためのシャフト部の外表面への着色
マーカーの取付け、あるいはカテーテルの先端部位のＸ
線造影による確認のためのＸ線不透過マーカーの取付け
製造方法に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a medical catheter, and more particularly, to attaching a colored marker to an outer surface of a shaft portion for confirming a length of insertion of the catheter when the catheter is inserted into a body, or a tip of the catheter. X of site
The present invention relates to a method of mounting and manufacturing an X-ray opaque marker for confirmation by radiography.
【０００２】[0002]
【従来の技術】例えば、狭窄した動脈の血管形成術で
は、中空のシャフトの先端部にバルーンを取り付けたバ
ルーン式拡張カテーテルが使用されている。このバルー
ン式拡張カテーテルを施術のため血管内に挿入するが、
カテーテルシャフトの血管内への挿入長を確認するため
カテーテル手元部には、その外表面の位置確認用のカラ
ーマーカーが施されている。また、バルーン部の血管内
挿入位置の確認には、カテーテルの先端に取付けられた
バルーンの内部のガイドワイヤー挿通用のインナーチュ
ーブ表面にＸ線不透過金属よりなる位置確認用マーカー
が取付けられている。2. Description of the Related Art For example, in angioplasty of a stenotic artery, a balloon-type dilatation catheter having a balloon attached to a distal end of a hollow shaft is used. This balloon type dilatation catheter is inserted into the blood vessel for treatment,
In order to confirm the length of insertion of the catheter shaft into the blood vessel, a color marker for confirming the position of the outer surface is provided on the proximal portion of the catheter. In order to confirm the position of the balloon portion to be inserted into the blood vessel, a position confirmation marker made of an X-ray opaque metal is attached to the inner tube surface for inserting a guide wire inside the balloon attached to the distal end of the catheter. .
【０００３】この場合、位置確認用のマーカーとシャフ
トとの境界部に段差が生じないように円滑な連続面を形
成し、段差に起因する損傷をバルーンに与えないように
する必要がある。このような点を考慮したものに特開平
８−２８９９３４号公報（Ａ）、特開平１０−３１４３
１２号公報（Ｂ）に記載された医療用バルーンカテーテ
ルがある。In this case, it is necessary to form a smooth continuous surface at the boundary between the marker for position confirmation and the shaft so that no step is formed, and to prevent damage to the balloon caused by the step. Considering such points, Japanese Patent Application Laid-Open No. 8-289934 (A) and Japanese Patent Application Laid-Open No. 10-3143
There is a medical balloon catheter described in No. 12 (B).
【０００４】前記（Ａ）によれば、バルーンカテーテル
のインナーチューブへのマーカーの取付け方法として下
記の方法を開示している。 （イ）マーカーの取付け部の外径を予め小さく切削加工
し、その位置に筒状のマーカーを挿入している。 （ロ）Ｘ線不透過材をマーカー取付け部に、蒸着または
スパッタリングにより外表面に取り付けている。次に前
記（Ｂ）によれば、 （ハ）カテーテルの手元部へカラーマーカーを、印刷ま
たは着色熱収縮チューブで取り付け、その外表面を樹脂
で全面被覆している。According to the above (A), the following method is disclosed as a method of attaching a marker to an inner tube of a balloon catheter. (A) The outer diameter of the mounting portion of the marker is cut into small pieces in advance, and a cylindrical marker is inserted at that position. (B) An X-ray opaque material is attached to the marker attachment portion, and is attached to the outer surface by vapor deposition or sputtering. Next, according to the above (B): (c) A color marker is attached to the proximal portion of the catheter with a printed or colored heat-shrinkable tube, and the entire outer surface is covered with a resin.
【０００５】前記（Ａ）においては、マーカー取付け部
のインナーチューブの肉厚は、切削により薄くなってお
り、この外表面にＸ線不透過材を被せたり、蒸着あるい
はスパッタリングする方法であり、インナーチューブと
Ｘ線不透過材とは物理的に完全に分離した構造になって
いるか、あるいは蒸着やスパッタリングによるもので
も、形成される粒子膜は、微視的には固体表面に金属微
粒子が機械的にかみ合った状態で付着し、Ｘ線不透過材
とインナーシャフトとの間には明確な境界が生じる。ま
た、前記（Ｂ）においては、カテーテルシャフトの手元
部に着色マーカーを取付ける際、シャフトのマーカー取
付け部に着色マーカー層を形成した後のマーカーの脱落
をなくし、且つマーカーからの溶出物の発生の無いよう
に、さらにマーカー部のひっかかりの無いようにマーカ
ー部を含めたシャフト外周面に被覆層を設けている。[0005] In the above (A), the thickness of the inner tube at the marker mounting portion is reduced by cutting, and the outer surface is covered with an X-ray opaque material, or is vapor-deposited or sputtered. Even if the tube and the X-ray opaque material are physically completely separated from each other, or if they are formed by vapor deposition or sputtering, the formed particle film is microscopically composed of fine metal particles on a solid surface. It adheres in a meshing state, and a clear boundary occurs between the X-ray opaque material and the inner shaft. Further, in the above (B), when the colored marker is attached to the proximal portion of the catheter shaft, the marker is not dropped off after the colored marker layer is formed on the marker attaching portion of the shaft, and the generation of the eluted material from the marker is prevented. A coating layer is provided on the outer peripheral surface of the shaft including the marker portion so as not to be caught by the marker portion.
【０００６】[0006]
【発明が解決しようとする課題】このため、上述の
（Ａ）または（Ｂ）による医療用バルーンカテーテルで
は下記のような不都合が生じる虞がある。（Ａ）におい
ては、バルーン内のインナーチューブに対するマーカー
取付け部の肉厚が薄くなり強度が低下する。また、使用
時のシャフトの曲げや伸び等により、マーカー自体が剥
離する。（Ｂ）においては、カテーテルシャフトの手元
部のマーカーの取付けにおいては、被覆層によりマーカ
ー部の端部は平滑にできるが、マーカー取付け部の外径
は他部に比べて太くなる。Therefore, the medical balloon catheter according to the above (A) or (B) may have the following disadvantages. In (A), the thickness of the marker attachment portion with respect to the inner tube in the balloon is reduced, and the strength is reduced. Further, the marker itself peels off due to bending or elongation of the shaft during use. In (B), when attaching the marker at the proximal portion of the catheter shaft, the end portion of the marker portion can be smoothed by the coating layer, but the outer diameter of the marker attaching portion becomes larger than the other portions.
【０００７】本発明は、これらの事情を背景になされた
もので、マーカー取付け部とマーカーとは面一に形成さ
れ、また、マーカーはマーカー取付け部に融着し、マー
カー部と他部との外径を同一にすることができるととも
に、耐久性に優れ、且つマーカーの取付け部の機械的強
度の低下を来すことがなく、安全なマーカー付きカテー
テルおよびその製造方法を提供することを目的とする。The present invention has been made in view of these circumstances, and a marker mounting portion and a marker are formed flush with each other, and the marker is fused to the marker mounting portion, and the marker portion and the other portion are joined together. An object of the present invention is to provide a marker-equipped catheter which is capable of having the same outer diameter, is excellent in durability, does not cause a decrease in mechanical strength of a marker attaching portion, and is safe, and a method for manufacturing the same. I do.
【０００８】[0008]
【課題を解決するための手段】請求項１によれば、所定
の位置に着色材あるいはＸ線不透過材からなる位置確認
用のマーカーを備えたカテーテルにおいて、このマーカ
ーを前記着色材あるいは前記Ｘ線不透過材を含み、且つ
マーカー取付け部の樹脂と一体的に溶融可能な材料によ
り形成し、前記マーカーを前記マーカー取付け部に加熱
融着後、さらにこの部位近辺を加熱延伸加工することに
より、外径、肉厚を他部と同一にしたことを特徴とす
る。According to a first aspect of the present invention, there is provided a catheter having a marker for confirming a position made of a coloring material or an X-ray opaque material at a predetermined position. By including a line opaque material, and formed of a material that can be melted integrally with the resin of the marker attaching portion, by heating and fusion-bonding the marker to the marker attaching portion, and further heat-stretching the vicinity of this portion, The outer diameter and the thickness are the same as those of the other parts.
【０００９】請求項２によれば、前記マーカーおよび前
記マーカー取付け部は、ポリアミド、ポリアミドエラス
トマー、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエステル
エラストマー、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレ
ート、ポリカーボネート、あるいはポリイミド等の高分
子から形成され、前記マーカーの着色材は、カーボンブ
ラック、酸化チタン、フタロシアニンブルー、フタロシ
アニングリーン、あるいはキナクリドンレッド等により
形成され、前記Ｘ線不透過材の前記マーカーは、白金、
イリジウム等のＸ線不透過材から形成されていることを
特徴とする。According to claim 2, the marker and the marker mounting portion are formed of a polymer such as polyamide, polyamide elastomer, polypropylene, polyester, polyester elastomer, polyethylene, polyethylene terephthalate, polycarbonate, or polyimide. The coloring material is formed of carbon black, titanium oxide, phthalocyanine blue, phthalocyanine green, or quinacridone red, and the marker of the X-ray opaque material is platinum,
It is characterized by being formed from an X-ray opaque material such as iridium.
【００１０】請求項３によれば、前記マーカーは、融着
に先立って、前記マーカー取付け部の外表面に被せられ
るべく筒状をなしていることを特徴とする。According to a third aspect of the present invention, the marker is formed in a tubular shape so as to be covered on the outer surface of the marker attaching portion prior to fusion.
【００１１】請求項４によれば、前記マーカーは、融着
に先立って、前記マーカー取付け部の外表面に螺旋状に
巻回されていることを特徴とする。According to a fourth aspect of the present invention, the marker is spirally wound around the outer surface of the marker attaching portion prior to the fusion.
【００１２】請求項５によれば、前記マーカーは、粉末
状であり融着に先立って、前記マーカー取付け部の外表
面に塗布されていることを特徴とする。According to a fifth aspect of the present invention, the marker is powdery and is applied to an outer surface of the marker attaching portion prior to fusion.
【００１３】請求項６によれば、所定の位置に着色材あ
るいはＸ線不透過材から形成された位置確認用のマーカ
ーを設ける工程において、このマーカーを前記着色材あ
るいは前記Ｘ線不透過材を含み、且つマーカー取付け部
の樹脂と一体的に融着可能な材料により形成し、前記マ
ーカーと前記マーカー取付け部とを融着後加熱延伸加工
することを特徴とする。According to the present invention, in the step of providing a marker for confirming a position formed of a coloring material or an X-ray opaque material at a predetermined position, the marker is replaced with the coloring material or the X-ray opaque material. The marker and the marker attaching portion are formed of a material that can be fused together with the resin of the marker attaching portion, and the marker and the marker attaching portion are fused and then heated and stretched.
【００１４】請求項７によれば、前記マーカーおよび前
記マーカー取付け部は、ポリアミド、ポリアミドエラス
トマー、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエステル
エラストマー、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレ
ート、ポリカーボネート、あるいはポリイミド等の高分
子から形成され、前記マーカーの着色材としては、カー
ボンブラック、酸化チタン、フタロシアニンブルー、フ
タロシアニングリーン、あるいはキナクリドンレッド等
により形成され、前記マーカーのＸ線不透過材として
は、白金、イリジウム等から形成されていることを特徴
とする。According to claim 7, the marker and the marker mounting portion are formed of a polymer such as polyamide, polyamide elastomer, polypropylene, polyester, polyester elastomer, polyethylene, polyethylene terephthalate, polycarbonate or polyimide. The coloring material is formed of carbon black, titanium oxide, phthalocyanine blue, phthalocyanine green, or quinacridone red, and the X-ray opaque material of the marker is formed of platinum, iridium, or the like. I do.
【００１５】請求項８によれば、前記マーカーは、融着
に先立って、前記マーカー取付け部の外表面に被せられ
るべく筒状をなしていることを特徴とする。According to an eighth aspect of the present invention, the marker is formed in a tubular shape so as to be covered on the outer surface of the marker attaching portion prior to fusion.
【００１６】請求項９によれば、前記マーカーは、融着
に先立って、前記マーカー取付け部の外表面に螺旋状に
巻回されていることを特徴とする。According to a ninth aspect of the present invention, the marker is spirally wound around the outer surface of the marker attaching portion prior to the fusion.
【００１７】請求項１０によれば、前記マーカーは、粉
末状であり融着に先立って、前記マーカー取付け部の外
表面に塗布されていることを特徴とする。According to a tenth aspect of the present invention, the marker is in the form of a powder and is applied to the outer surface of the marker attaching portion prior to fusion.
【００１８】請求項１１によれば、マーカー取付け部の
チューブを切断し、この切断箇所に着色材、あるいはＸ
線不透過材を混入させた請求項２に記載した材料により
作製した所定長さのマーカーチューブを前記マーカー取
付け部の切断端面間に挿み込み、両端面を融着後、この
チューブを加熱延伸加工したマーカー取付け部よりなる
ことを特徴とする。According to the eleventh aspect, the tube of the marker attaching portion is cut, and a coloring material or X
3. A marker tube of a predetermined length made of the material according to claim 2 mixed with a line opaque material is inserted between the cut end surfaces of the marker attaching portion, and the tube is heated and stretched after both end surfaces are fused. It is characterized by comprising a processed marker mounting part.
【００１９】本発明では、マーカー取付け部の樹脂とマ
ーカーとが一体的に溶融可能な材料により形成され、マ
ーカーとマーカー取付け部とを融着後、加熱延伸加工す
る。このため、マーカーはマーカー取付け部と融着され
ており、マーカーの取付けによる凹凸が生じず、表面が
面一で滑らかなマーカー取付け部が形成される。In the present invention, the resin of the marker mounting portion and the marker are integrally formed of a material that can be melted, and the marker and the marker mounting portion are fused and then subjected to heat stretching. For this reason, the marker is fused to the marker mounting portion, and no irregularities are generated due to the mounting of the marker, and a smooth and smooth marker mounting portion is formed on the surface.
【００２０】マーカーの取付け部における機械強度につ
いては、マーカー取付け部を予め切削等により削る場
合、この取付け部における引張強度は、その断面積に関
係するため、切削した分だけ低下する。マーカー取付け
チューブの断面積Ａ1 、引張強度Ｗ1 、マーカー取付け
部における断面積Ａ2 および引張強度Ｗ2 との間には下
記の関係がある。 Ｗ1 ／Ａ1 ＝ Ｗ2 ／Ａ2 （Ａ1 ＞Ａ2 ） ∴ Ｗ1
＞Ｗ2 Regarding the mechanical strength of the marker mounting portion, when the marker mounting portion is previously cut by cutting or the like, the tensile strength at this mounting portion is reduced by the cut amount because it is related to its cross-sectional area. The following relationship exists between the cross-sectional area A 1 of the marker mounting tube, the tensile strength W 1 , the cross-sectional area A 2 at the marker mounting portion, and the tensile strength W 2 . W 1 / A 1 = W 2 / A 2 (A 1 > A 2 ) ∴ W 1
> W 2
【００２１】また、耐圧は、チューブの内径および肉厚
に関係するため、切削によりマーカー取付け部の肉厚が
小さくなった分だけ低下する。チューブの内径ｒ1 、肉
厚ｔ 1 、耐圧Ｐ1 、マーカー取付け部における内径
ｒ2 、肉厚ｔ2 、耐圧Ｐ2 との間には下記の関係があ
る。 Ｐ1 ・ｒ1 ／ｔ1 ＝ Ｐ2 ・ｒ2 ／ｔ2 （ｒ1 ＝
ｒ2 、ｔ1 ＞ｔ2 ）∴ Ｐ1 ＞Ｐ2 The pressure resistance is determined by the inner diameter and wall thickness of the tube.
The thickness of the marker mounting part
It decreases by the amount that it becomes smaller. Tube inner diameter r1,meat
Thickness t 1, Withstand pressure P1, Inside diameter of marker mounting part
rTwo, Wall thickness tTwo, Withstand pressure PTwoHas the following relationship with
You. P1・ R1/ T1 = PTwo・ RTwo/ TTwo(R1=
rTwo, T1> TTwo) ∴ P1> PTwo
【００２２】本発明のマーカー取付け部における機械強
度を調べるにあたって、マーカー取付け部の材料および
溶融材料として１２−ナイロン（ダイセルヒュルス社ダ
イアミドＬ１９４０）を採用し、マーカーの着色材とし
て酸化チタンを選択した。In examining the mechanical strength of the marker mounting portion of the present invention, 12-nylon (Daiamide L1940 from Daicel Huls) was used as a material for the marker mounting portion and a molten material, and titanium oxide was selected as a coloring material for the marker. .
【００２３】この材料を使用しながら、試験チューブと
して外径１．０５ｍｍφ、内径０．８６ｍｍφを押し出
し成形し、このマーカー取付け部に着色材を混合した肉
厚０．０５ｍｍで、長さ２ｍｍの円筒マーカー部材を挿
入融着し、加熱延伸加工し、外径０．９０ｍｍφ、内径
０．７７ｍｍφの試験用チューブを作製した。マーカー
取付け前のチューブの降伏荷重は平均で１０８４ｇｆに
対し、マーカー取付け後のチューブの降伏荷重は平均で
１２０２ｇｆ（１０．９％増加）であった。While using this material, a test tube having an outer diameter of 1.05 mmφ and an inner diameter of 0.86 mmφ was extruded and molded into a cylinder having a thickness of 0.05 mm and a length of 2 mm in which a coloring material was mixed in the marker mounting portion. The marker member was inserted and fused, and subjected to a heat stretching process to produce a test tube having an outer diameter of 0.90 mmφ and an inner diameter of 0.77 mmφ. The yield load of the tube before attaching the marker was 1084 gf on average, while the yield load of the tube after attaching the marker was 1202 gf (10.9% increase) on average.
【００２４】耐圧試験では、マーカー取付け前の試験用
チューブの平均値が２６６．８ＡＴＭ・ｍｍ／ｍｍに対
し、本発明によるマーカー取付け後の試験用チューブの
平均値は２５４．３ＡＴＭ・ｍｍ／ｍｍであり、耐圧試
験強度はマーカー取付け前後で略同等レベルの特性を維
持している。In the pressure test, the average value of the test tube before attaching the marker was 266.8 ATM · mm / mm, whereas the average value of the test tube after attaching the marker according to the present invention was 254.3 ATM · mm / mm. Yes, the strength of the pressure test maintains the same level of characteristics before and after the marker is attached.
【００２５】[0025]
【発明の作用および効果】本発明により、マーカーはマ
ーカー取付け部に一体的に混融して取り付けられるの
で、マーカーがマーカー取付け部より不用意に剥離する
ことはない。According to the present invention, the markers are integrally melted and attached to the marker attaching portion, so that the marker does not accidentally peel off from the marker attaching portion.
【００２６】また、マーカー取付け部にはマーカー融着
後延伸加工しているため、マーカー取付け部の外径はチ
ューブの他部と外径が同等となり、段差のないマーカー
取付けチューブが形成される。さらに、延伸加工を施し
たことにより、マーカー取付け部の靱性が向上し、耐
圧、引張、曲げ、捩じれ等の機械強度が向上し、安全性
を確保することができる。Further, since the marker mounting portion is stretched after fusion of the marker, the outer diameter of the marker mounting portion is equal to the outer diameter of the other portion of the tube, and a marker mounting tube having no step is formed. Furthermore, by performing the stretching process, the toughness of the marker mounting portion is improved, the mechanical strength such as pressure resistance, tension, bending, and twisting is improved, and safety can be secured.
【００２７】これらの段差のないマーカー取付けチュー
ブは、屈曲した血管内に対する抵抗感の少ない挿入性
と、忠実な追随性とにより、良好な操作性を確保するこ
とができる。例えば、ＰＴＣＡバルーンカテーテルにお
いて、血管内でのＸ線による位置確認として使用する場
合は、インナーシャフトに取り付けられたマーカーは外
径が平滑であるため、バルーンを折り畳んだ時に外径を
小さくでき、また、バルーンにも傷を付けない。さら
に、折曲した血管に対し追随性が良くなる。血管以外の
体内で使用すカテーテルについても同様に、折曲に対す
る追随性が良く、挿入もスムーズに行える。着色マーカ
ーについては、ＰＴＣＡバルーンカテーテルの場合、マ
ーカー取付け部の外径が平滑なため、デバイスの止血ア
ダプターを通過する時も、スムーズに挿入できる。ま
た、止血アダプターの閉塞を十分に行える。[0027] These marker-attached tubes having no steps can ensure good operability due to the insertion property with little resistance to the bent blood vessel and the faithful followability. For example, in a PTCA balloon catheter, when used as a position check by X-rays in a blood vessel, since the marker attached to the inner shaft has a smooth outer diameter, the outer diameter can be reduced when the balloon is folded, and Also, do not scratch the balloon. Further, the followability to the bent blood vessel is improved. Similarly, a catheter used in a body other than a blood vessel has good followability to bending and can be inserted smoothly. Regarding the colored marker, in the case of the PTCA balloon catheter, since the outer diameter of the marker attaching portion is smooth, it can be smoothly inserted even when passing through the hemostatic adapter of the device. In addition, the hemostatic adapter can be sufficiently closed.
【００２８】[0028]
【発明の実施の形態】次に各図を参照して本発明の各実
施例を説明する。図１は、本発明の第一実施例におい
て、コネクター２を有するマーカー付きバルーンカテー
テル１を示す。図１の（ａ）において、４はシャフト部
で、この手元側に血管中（デバイス内または体内）への
カテーテルの挿入長を目視するためのカラーマーカー６
が取付けられる。７はＸ線不透過マーカーで、これは図
１の（ｂ）に示すように、カテーテル先端部に取り付け
られたバルーン部３の内部を貫通するインナーチューブ
５にバルーン部３の位置確認をＸ線により行うために設
けられている。このバルーンカテーテル１は、血管狭窄
部の拡張治療または血管狭窄部のステント留置に用いら
れるもので、血管への挿入時には、バルーン部３は折り
畳まれて血管に挿入し易くしている。このバルーン部３
を血管狭窄治療部に挿入設置後、シャフト部４の手元側
から生理食塩水を送り込みバルーン部３を拡張する。DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Next, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 shows a balloon catheter with a marker 1 having a connector 2 according to a first embodiment of the present invention. In FIG. 1A, reference numeral 4 denotes a shaft portion, and a color marker 6 for visually checking the insertion length of a catheter into a blood vessel (in a device or a body) near the shaft portion.
Is attached. Numeral 7 denotes an X-ray opaque marker which, as shown in FIG. 1 (b), confirms the position of the balloon portion 3 with an inner tube 5 penetrating the inside of the balloon portion 3 attached to the distal end of the catheter. Is provided for doing so. This balloon catheter 1 is used for dilation treatment of a vascular stenosis part or stent placement of a vascular stenosis part, and when inserted into a blood vessel, the balloon part 3 is folded to facilitate insertion into the blood vessel. This balloon part 3
Is inserted into the vascular stenosis treatment section, physiological saline is fed from the proximal side of the shaft section 4, and the balloon section 3 is expanded.
【００２９】図１に示す位置確認用のマーカー６、７
は、図４に示す製法に基づいてマーカー取付け部９に熱
溶融によりマーカー６、７を取り付けた後に加熱延伸加
工される。マーカー６、７の外径寸法は、マーカー取付
け部９の他部の外径寸法と同一となるように形成され
る。The markers 6 and 7 for position confirmation shown in FIG.
Is heated and stretched after attaching the markers 6 and 7 to the marker attaching portion 9 by heat melting based on the manufacturing method shown in FIG. The outer diameters of the markers 6 and 7 are formed so as to be the same as the outer diameters of the other parts of the marker mounting portion 9.
【００３０】この場合、マーカー取付け部９は、ポリア
ミド、ポリアミドエラストマー、ポリプロピレン、ポリ
エステル、ポリエステルエラストマー、ポリエチレン、
ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ある
いはポリイミド等の高分子から形成されている。In this case, the marker mounting portion 9 is made of polyamide, polyamide elastomer, polypropylene, polyester, polyester elastomer, polyethylene,
It is formed from a polymer such as polyethylene terephthalate, polycarbonate, or polyimide.
【００３１】また、シャフト部４のカラーマーカー６の
着色材は、カーボンブラック、酸化チタン、フタロシア
ニンブルー、フタロシアニングリーン、あるいはキナク
リドンレッド等をマーカー取付け部９と同種の樹脂に混
合したものが使用される。The coloring material of the color marker 6 of the shaft portion 4 is a mixture of carbon black, titanium oxide, phthalocyanine blue, phthalocyanine green, or quinacridone red in the same resin as the marker mounting portion 9. .
【００３２】また、バルーンカテーテル１内のインナー
チューブ５へのＸ線不透過マーカー７は、白金あるいは
イリジウム等のＸ線不透過金属の粉末をマーカー取付け
部９と同種の樹脂に混合したものが使用される。As the X-ray opaque marker 7 for the inner tube 5 in the balloon catheter 1, a mixture of powder of an X-ray opaque metal such as platinum or iridium in the same resin as the marker mounting portion 9 is used. Is done.
【００３３】このようなマーカー付きバルーンカテーテ
ル１を製造するにあたっては、マーカー６の着色材、あ
るいはマーカー７のＸ線不透過材をマーカー取付け部９
と溶融可能な材料（重量比にして例えば１５〜４０％）
と混練し、図２、図３および図８に示すように筒状、あ
るいは図６に示すように糸状に形成して使用する。In manufacturing such a balloon catheter 1 with a marker, the coloring material of the marker 6 or the X-ray opaque material of the marker 7 is attached to the marker mounting portion 9.
And meltable material (for example, 15-40% by weight)
And kneaded, and formed into a tubular shape as shown in FIGS. 2, 3 and 8, or a thread shape as shown in FIG. 6, and used.
【００３４】（１）そして、マーカー６、７をマーカー
取付け部９に取り付けるには、筒状のマーカー６に縦割
状あるいは螺旋状の切り口６ａ、７ａ（図２、図３で
は、いずれか一方のみを示す）を設け、これらマーカー
６、７を切り口６ａ、７ａから図４の（ａ）のようにマ
ーカー取付け部９の外表面の所定位置に嵌め込む。(1) In order to attach the markers 6 and 7 to the marker attaching portion 9, the cylindrical markers 6 are cut vertically or spirally into cuts 6a and 7a (in FIGS. Only shown), and these markers 6, 7 are fitted from cuts 6a, 7a to predetermined positions on the outer surface of the marker mounting portion 9 as shown in FIG.
【００３５】（２）ついで、図４の（ｂ）に示すよう
に、マーカー取付け部９にマーカー６を覆うように熱収
縮チューブ１０を外挿する。(2) Next, as shown in FIG. 4B, the heat-shrinkable tube 10 is extrapolated to the marker mounting portion 9 so as to cover the marker 6.
【００３６】（３）図４の（ｂ）に示すように、熱収縮
チューブ１０により被覆された部分を加熱ヒータ１１に
より加熱し、熱収縮チューブ１０を通してマーカー６を
マーカー取付け部９に圧着させるとともに、マーカー６
を溶融させてマーカー取付け部９に融着させる。(3) As shown in FIG. 4B, the portion covered with the heat-shrinkable tube 10 is heated by the heater 11, and the marker 6 is pressed to the marker mounting portion 9 through the heat-shrinkable tube 10. , Marker 6
Is melted and fused to the marker mounting portion 9.
【００３７】（４）この後、熱収縮チューブ１０をマー
カー６から剥離し、マーカー６を融着したチューブ９Ａ
には、芯金８を挿入した状態で、加熱したダイス（図示
せず）を介して一定速度で引き抜くことにより、延伸加
工を施す（図４の（ｃ）参照）。(4) Thereafter, the heat-shrinkable tube 10 is peeled off from the marker 6, and the tube 9A to which the marker 6 is fused is attached.
Is stretched by drawing at a constant speed through a heated die (not shown) in a state where the core metal 8 is inserted (see FIG. 4C).
【００３８】（５）しかる後に、マーカー取付け部９の
全体をアニーリングし、延伸加工による歪みを除去す
る。(5) Thereafter, the entire marker mounting portion 9 is annealed to remove distortion due to stretching.
【００３９】図６は本発明の第二実施例を示す。この実
施例では、位置確認用のマーカーとして着色材またはＸ
線不透過材を混入したマーカー取付け部９と同種の溶融
可能な樹脂よりなる糸状材を外表面に巻回し、第一実施
例と同様にマーカー６、７を取り付ける。FIG. 6 shows a second embodiment of the present invention. In this embodiment, a colorant or X
A thread-like material made of the same kind of fusible resin as the marker mounting portion 9 mixed with the line opaque material is wound around the outer surface, and the markers 6 and 7 are mounted as in the first embodiment.
【００４０】図７は本発明の第三実施例を示す。この実
施例では、着色材またはＸ線不透過材を混入したマーカ
ー取付け部９と同種の溶融可能な樹脂材混合粉末をマー
カー取付け部９の外表面に塗布している。この場合は、
第一実施例の筒状のマーカー６、７の代わりに、粉末状
のマーカー材を適用する。FIG. 7 shows a third embodiment of the present invention. In this embodiment, a fusible resin material mixed powder of the same type as that of the marker mounting portion 9 mixed with a coloring material or an X-ray opaque material is applied to the outer surface of the marker mounting portion 9. in this case,
Instead of the cylindrical markers 6 and 7 of the first embodiment, a powdery marker material is applied.
【００４１】図８の（ａ）、（ｂ）は本発明の第四実施
例を示す。同図において、マーカー取付け部９を有する
チューブ９Ａを切断し、この切断箇所に着色材またはＸ
線不透過材をマーカー取付け部９と同種材の樹脂に混入
したチューブ６Ａ、７Ａを作製し、この樹脂チューブ６
Ａ、７Ａに芯金８を通した状態で、樹脂チューブ６Ａ、
７Ａの両端面をチューブ９Ａの切断面に融着し、融着後
に加熱延伸加した。FIGS. 8A and 8B show a fourth embodiment of the present invention. In the figure, a tube 9A having a marker mounting portion 9 is cut, and a coloring material or X
Tubes 6A and 7A in which a wire opaque material is mixed with a resin of the same material as that of the marker attaching portion 9 are produced, and the resin tube 6
In the state where the core metal 8 is passed through A and 7A, the resin tubes 6A and
Both end surfaces of 7A were fused to the cut surface of tube 9A, and after the fusion, they were heated and stretched.
【００４２】また、マーカーの取付けは、図１のマーカ
ー付きバルーンカテーテル１に限定したものではなく、
バルーンカテーテルの他にサーモダイリューションカテ
ーテル等に適用しても良い。また、Ｘ線による位置確認
用マーカーの取り付けは、バルーン内インナーチューブ
の他、マイクロカテーテル先端シャフト部に施しても良
い。The attachment of the marker is not limited to the balloon catheter with marker 1 shown in FIG.
The present invention may be applied to a thermodilution catheter other than a balloon catheter. The attachment of the marker for position confirmation by X-ray may be performed on the shaft portion of the distal end of the microcatheter in addition to the inner tube in the balloon.
【００４３】また、本発明の具体的な実施にあたって
は、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更できる。Further, in the specific implementation of the present invention, various changes can be made without departing from the spirit of the invention.
【図１】（ａ）は本発明の第一実施例において、マーカ
ー付きバルーンカテーテルの正面図であり、（ｂ）はマ
ーカー付きバルーンカテーテルの先端部の拡大断面図で
ある。FIG. 1 (a) is a front view of a balloon catheter with a marker in the first embodiment of the present invention, and FIG. 1 (b) is an enlarged sectional view of a distal end portion of the balloon catheter with a marker.
【図２】筒状のマーカーを示す斜視図である。FIG. 2 is a perspective view showing a cylindrical marker.
【図３】他の筒状のマーカーを示す斜視図である。FIG. 3 is a perspective view showing another cylindrical marker.
【図４】（ａ）はマーカーをマーカー取付け部に融着す
る手順で、（ｂ）は融着後に加熱延伸する手順で、
（ｃ）は形成後のマーカー取付け部を示す概略図であ
る。FIG. 4 (a) is a procedure for fusing a marker to a marker mounting portion, FIG. 4 (b) is a procedure for heating and stretching after fusing,
(C) is a schematic diagram showing a marker mounting portion after formation.
【図５】（ａ）はマーカーをマーカー取付け部に融着
後、加熱延伸加工したマーカー取付け部の断面図で、
（ｂ）はその部分的拡大断面図である。FIG. 5 (a) is a cross-sectional view of a marker mounting portion obtained by fusing a marker to a marker mounting portion and then performing a heat stretching process.
(B) is a partially enlarged sectional view thereof.
【図６】本発明の第二実施例において、糸状のマーカー
を巻回し、融着後に加熱延伸加工するマーカー取付け部
の概略図である。FIG. 6 is a schematic view of a marker mounting portion for winding a thread-like marker and performing heat drawing after fusing in a second embodiment of the present invention.
【図７】本発明の第三実施例において、溶融可能な樹脂
材混合粉末を塗布し、融着後に加熱延伸加工するマーカ
ー取付け部の概略図である。FIG. 7 is a schematic view of a marker mounting portion for applying a fusible resin material mixed powder and performing heat stretching after fusion in a third embodiment of the present invention.
【図８】本発明の第四実施例において、（ａ）はマーカ
ー取付け部を切断し、その切断箇所に着色材またはＸ線
不透過材を混入し、融着後に加熱延伸加工するマーカー
取付け部の斜視図で、（ｂ）はその縦断面図である。FIG. 8 (a) shows a marker mounting portion in which a marker mounting portion is cut, a coloring material or an X-ray opaque material is mixed in the cut portion, and a heat drawing process is performed after fusion. (B) is a longitudinal sectional view thereof.
１ マーカー付きバルーンカテーテル ２ コネクター ３ バルーン部 ４ シャフト部 ５ バルーン用のインナーチューブ ６ カラーマーカー ７ Ｘ線不透過マーカー ８ 芯金 ９ マーカー取付け部 １０ 熱収縮チューブ １１ 加熱ヒーター DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Balloon catheter with a marker 2 Connector 3 Balloon part 4 Shaft part 5 Inner tube for balloon 6 Color marker 7 X-ray opaque marker 8 Core metal 9 Marker attaching part 10 Heat shrink tube 11 Heater
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 三舩 英雄 名古屋市守山区脇田町1703番地 朝日イン テック株式会社内 Ｆターム(参考） 4C081 AC10 BB09 CA021 CA161 CA231 CB011 CC01 EA03 EA06 EA11 ────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (72) Inventor Hideo Mifune 1703 Wakitacho, Moriyama-ku, Nagoya Asahi Intecc Co., Ltd. F-term (reference) 4C081 AC10 BB09 CA021 CA161 CA231 CB011 CC01 EA03 EA06 EA11
Claims (11)
材からなる位置確認用のマーカーを備えたカテーテルに
おいて、 このマーカーを前記着色材あるいは前記Ｘ線不透過材を
含み、且つマーカー取付け部の樹脂と一体的に溶融可能
な材料により形成し、前記マーカーを前記マーカー取付
け部に加熱融着後、さらにこの部位近辺を加熱延伸加工
することにより、外径、肉厚を他部と同一にしたことを
特徴とするマーカー付きカテーテル。1. A catheter provided with a marker for confirming a position made of a coloring material or an X-ray opaque material at a predetermined position, wherein the marker includes the coloring material or the X-ray opaque material, and a marker attaching portion. The resin is formed of a material that can be melted integrally with the resin, and the marker is heat-fused to the marker mounting portion, and then the vicinity of this portion is heat-stretched so that the outer diameter and the thickness are the same as those of the other portions. A catheter with a marker, characterized in that:
部は、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリプロ
ピレン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポ
リエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボ
ネート、あるいはポリイミド等の高分子から形成され、
前記マーカーの着色材は、カーボンブラック、酸化チタ
ン、フタロシアニンブルー、フタロシアニングリーン、
あるいはキナクリドンレッド等により形成され、前記Ｘ
線不透過材の前記マーカーは、白金、イリジウム等のＸ
線不透過材から形成されていることを特徴とする請求項
１に記載のマーカー付きカテーテル。2. The marker and the marker mounting portion are formed from a polymer such as polyamide, polyamide elastomer, polypropylene, polyester, polyester elastomer, polyethylene, polyethylene terephthalate, polycarbonate, or polyimide;
The coloring material of the marker is carbon black, titanium oxide, phthalocyanine blue, phthalocyanine green,
Alternatively, formed by quinacridone red or the like,
The marker of the radiopaque material is made of X, such as platinum or iridium.
The catheter with a marker according to claim 1, wherein the catheter is made of a radiopaque material.
マーカー取付け部の外表面に被せられるべく筒状をなし
ていることを特徴とする請求項１および請求項２に記載
のマーカー付きカテーテル。3. The marker-equipped catheter according to claim 1, wherein the marker has a tubular shape so as to be covered on an outer surface of the marker attaching portion before fusion. .
マーカー取付け部の外表面に螺旋状に巻回されているこ
とを特徴とする請求項１および請求項２に記載のマーカ
ー付きカテーテル。4. The marker-equipped catheter according to claim 1, wherein the marker is spirally wound around an outer surface of the marker attaching portion before fusion.
立って、前記マーカー取付け部の外表面に塗布されてい
ることを特徴とする請求項１および請求項２に記載のマ
ーカー付きカテーテル。5. The marker-equipped catheter according to claim 1, wherein the marker is in the form of a powder and is applied to an outer surface of the marker attaching portion prior to fusion.
材から形成された位置確認用のマーカーを設ける工程に
おいて、 このマーカーを前記着色材あるいは前記Ｘ線不透過材を
含み、且つマーカー取付け部の樹脂と一体的に融着可能
な材料により形成し、前記マーカーと前記マーカー取付
け部とを融着後加熱延伸加工することを特徴とするマー
カー付きカテーテルの製造方法。6. A step of providing a marker for position confirmation formed of a coloring material or an X-ray opaque material at a predetermined position, wherein the marker includes the coloring material or the X-ray opaque material, and is attached to the marker. A method of manufacturing a catheter with a marker, comprising forming the marker and the marker attaching portion by heat-extending after being formed of a material that can be integrally fused with the resin of the portion.
部は、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリプロ
ピレン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポ
リエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボ
ネート、あるいはポリイミド等の高分子から形成され、
前記マーカーの着色材としては、カーボンブラック、酸
化チタン、フタロシアニンブルー、フタロシアニングリ
ーン、あるいはキナクリドンレッド等により形成され、
前記マーカーのＸ線不透過材としては、白金、イリジウ
ム等から形成されていることを特徴とする請求項６に記
載のマーカー付きカテーテルの製造方法。7. The marker and the marker mounting portion are formed from a polymer such as polyamide, polyamide elastomer, polypropylene, polyester, polyester elastomer, polyethylene, polyethylene terephthalate, polycarbonate, or polyimide;
As a coloring material of the marker, formed by carbon black, titanium oxide, phthalocyanine blue, phthalocyanine green, or quinacridone red,
The method for producing a catheter with a marker according to claim 6, wherein the radiopaque material of the marker is made of platinum, iridium, or the like.
マーカー取付け部の外表面に被せられるべく筒状をなし
ていることを特徴とする請求項６および請求項７に記載
のマーカー付きカテーテルの製造方法。8. The marker-equipped catheter according to claim 6, wherein the marker has a tubular shape so as to be covered on an outer surface of the marker attaching portion before fusion. Manufacturing method.
マーカー取付け部の外表面に螺旋状に巻回されているこ
とを特徴とする請求項６および請求項７に記載のマーカ
ー付きカテーテルの製造方法。9. The marker-equipped catheter according to claim 6, wherein the marker is spirally wound around an outer surface of the marker attaching portion before fusion. Production method.
先立って、前記マーカー取付け部の外表面に塗布されて
いることを特徴とする請求項６および請求項７に記載の
マーカー付きカテーテルの製造方法。10. The marker-equipped catheter according to claim 6, wherein the marker is in the form of a powder and applied to the outer surface of the marker attaching portion prior to fusion. Production method.
し、この切断箇所に着色材、あるいはＸ線不透過材を混
入させた請求項２に記載した材料により作製した所定長
さのマーカーチューブを前記マーカー取付け部の切断端
面間に挿み込み、両端面を融着後、このチューブを加熱
延伸加工したマーカー取付け部よりなることを特徴とす
るマーカー付きカテーテルの製造方法。11. A marker tube having a predetermined length made of the material according to claim 2, wherein a tube of the marker attaching portion is cut, and a coloring material or an X-ray opaque material is mixed in the cut portion. A method for producing a marker-equipped catheter, comprising a marker attaching portion which is inserted between cut end surfaces of an attaching portion, fused at both end surfaces, and then heat-stretched the tube.
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