JP2002017826A - Heat sterilizing method and device for implanted bone - Google Patents
Heat sterilizing method and device for implanted boneInfo
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Abstract
Description
【0001】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、様々に異なった性
状、形状および大きさを有する移植骨に適用可能な殺菌
装置および処理方法に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a sterilizing apparatus and a processing method applicable to bone grafts having various properties, shapes and sizes.
【0002】[0002]
【従来の技術】外科手術において骨移植が必要となる場
合が多くあり、その適応例としては、骨腫瘍などの病巣
掻爬後の充填修復、悪性腫瘍切除後や外傷後に生じた骨
欠損部の架橋、骨性連着の獲得、人工関節再置換術の骨
欠損部の修復などを挙げることができる。大きな骨欠損
の場合、自家骨だけでは充填しきれないため、別の補填
材料が必要となる。その補填材料として、最近は人工骨
置換材料も開発されているが、同種骨の方が骨誘導、骨
伝導の過程を経て自家骨に置換されるため有用性が高
い。しかし新鮮同種骨は自家骨と相違して抗原性がある
ため、通常、化学的な処理を施したり、冷凍保存するこ
とで抗原性を低下させる。2. Description of the Related Art In many cases, bone grafting is necessary in surgical operations. Examples of indications include filling repair after curettage of a lesion such as a bone tumor, bridging of a bone defect caused after resection of a malignant tumor or trauma. , Acquisition of osseous attachment, repair of a bone defect in revision of artificial joint replacement, and the like. In the case of a large bone defect, it cannot be filled with autologous bone alone, so that another supplementary material is required. As an artificial bone replacement material, an artificial bone replacement material has recently been developed, but allogeneic bone is more useful because it is replaced with autologous bone through the process of osteoinduction and osteoconduction. However, fresh allogeneic bone differs from autologous bone in that it has antigenicity. Therefore, the antigenicity is usually reduced by chemical treatment or cryopreservation.
【0003】さらに、感染の危険性、特に骨移植時のウ
イルス感染のリスクを最小限にするために、移植骨は術
前に適切なウイルスの不活化、殺菌処理を経る必要があ
る。移植骨全体あるいは骨の一部が、採取後冷凍されボ
ーンバンクに保存される場合には、殺菌処理は保存前に
実施される。殺菌処理は、感染症、特にウイルス感染を
防止する目的で行なわれるが、骨の生体力学的特性を破
壊せず、かつ蛋白構造を維持しなければならない。これ
らの2つの必要条件は、骨全体を約80℃の温度に、所
定時間に渡って加熱することにより満たすことができ
る。Furthermore, in order to minimize the risk of infection, particularly the risk of viral infection during bone transplantation, the transplanted bone must undergo appropriate virus inactivation and sterilization before surgery. When the whole transplanted bone or a part of the bone is frozen and stored in the bone bank after collection, the sterilization treatment is performed before storage. Bactericidal treatment is performed to prevent infections, especially viral infections, but must not destroy the biomechanical properties of the bone and must maintain the protein structure. These two requirements can be met by heating the entire bone to a temperature of about 80 ° C. over a period of time.
【0004】この一定の時間、例えば10分間、移植骨
の温度を最低80℃に保つという殺菌条件は、すでに大
腿骨頭の加温処理に広く採用されている。例えば、外科
手術を受けた提供者(生体ドナー)から採取された大腿骨
頭のための加温殺菌装置「Lobator SD−2
(商標名)」は、USP5,591,398(EP 0
584484 A1)明細書に記載された処理方法によ
り、この条件を実現している。しかしながら、この装置
はあくまで大腿骨頭専用の処理装置であって、それ以外
の骨について使用することはできない。[0004] Sterilization conditions in which the temperature of the bone graft is kept at a minimum of 80 ° C for a certain period of time, for example, 10 minutes, have already been widely adopted in the heating treatment of the femoral head. For example, a warm sterilizer “Lobator SD-2” for a femoral head collected from a donor who has undergone a surgical operation (living donor).
(Trade name) "is disclosed in USP 5,591,398 (EP 0
584484 A1) This condition is realized by the processing method described in the specification. However, this device is a processing device dedicated to the femoral head, and cannot be used for other bones.
【0005】Lobator SD−2の殺菌方法にお
いては、大腿骨頭はプラスチック製の円筒形の専用容器
に入れられ、加温処理される。該専用容器は、装置の円
筒形の加温キャビティ内にぴったり収納されるようにな
っている。容器には乳酸リンゲル液が、予め定められた
レベルまで満たされ、専用の蓋により密封される。該蓋
には刺入可能な自動密閉式ストッパが装着されている。
加温処理が終了した後に、注入針を備えた別の容器を用
いて、乳酸リンゲル液を専用容器から取り除き、その際
に必要な通気を行う。この先行特許発明の方法に於いて
は、乳酸リンゲル液は、容器壁から大腿骨頭への対流熱
伝達の媒体として機能する。専用容器には磁気攪拌機が
装備され、容器壁の内側、乳酸リンゲル液自体、大腿骨
頭の表面等が異なる熱抵抗を有することによる影響をな
くし、局部的な温度ピークや、局部的過熱を防ぐように
している。この撹伴機は、該容器内の大腿骨頭の下方に
設けられている。そこで、容器内底部と大腿骨頭の間は
一定の距離が保たれるように、大腿骨頭はワイヤスクリ
ーンの上に置かれ、攪拌子はワイヤスクリーンの下方で
回転する。[0005] In the sterilization method of Lobator SD-2, the femoral head is placed in a special plastic cylindrical container and heated. The special container is adapted to be closely housed in a cylindrical heating cavity of the device. The container is filled with Ringer's lactate solution to a predetermined level and sealed with a dedicated lid. The lid is equipped with a self-sealing stopper that can be inserted.
After the heating process is completed, the lactated Ringer's solution is removed from the dedicated container using another container equipped with an injection needle, and necessary ventilation is performed at that time. In this method, Ringer's lactate serves as a medium for convective heat transfer from the vessel wall to the femoral head. The dedicated container is equipped with a magnetic stirrer to eliminate the effects of different thermal resistances on the inside of the container wall, Ringer's lactate itself, and the surface of the femoral head, and to prevent local temperature peaks and local overheating. ing. The stirrer is provided below the femoral head in the container. Then, the femoral head is placed on the wire screen and the stirrer is rotated below the wire screen so that a certain distance is maintained between the inner bottom of the container and the femoral head.
【0006】乳酸リンゲル液が注入され、密閉されたプ
ラスチック容器は、装置の電気加温キャビテイ内におか
れ、そこで加熱される。装置の構造上、加温処理の間、
移植骨の各部の温度や乳酸リンゲル液の温度など、容器
内のいかなる部分の温度も測ることができない。そのた
め、加温時間或いは加温電力など、加温キャビテイの温
度制御は、すべて経験的に設定されなければならない。[0006] The sealed plastic container into which the lactated Ringer's solution has been injected is placed in an electric heating cavity of the device, where it is heated. Due to the structure of the device,
It is not possible to measure the temperature of any part in the container, such as the temperature of each part of the implanted bone or the temperature of Ringer's lactate solution. Therefore, the temperature control of the heating cavity, such as the heating time or the heating power, must be set empirically.
【0007】USP5,591,398に記載された処
理は、経済的、技術的理由から大腿骨頭などの同一種類
の比較的小さな形状の移植骨に有効であるが、異なった
性状、体積、形状の移植骨は、円筒形の前記専用容器に
は入らないため、あるいはリンゲル液に完全に浸すこと
できないため、この方法により処理するのに適していな
い。従って、他の種類の移植骨を殺菌するためには全く
新しい装置を開発する必要がある。The process described in US Pat. No. 5,591,398 is effective for relatively small implants of the same type, such as a femoral head, for economic and technical reasons, but with different properties, volumes and shapes. Implanted bones are not suitable for processing by this method either because they do not fit into the dedicated cylindrical container or cannot be completely immersed in Ringer's solution. Therefore, it is necessary to develop an entirely new device to sterilize other types of bone graft.
【0008】この方法には、経済的な理由以外にも、限
界がある。円筒状の容器を大きくして、例えば長さ約2
0cmの脛骨近位部のための殺菌用容器を、ワイヤスク
リーンの上に置けるようにするには、移植骨や熱伝達用
液体を収容する専用容器ばかりでなく、補助装置や撹伴
機など、加温するべき対象をすべて大きくしなければな
らない。したがって、加温対象の熱容量が増大し、その
昇温にかなり長い時間が必要となり、昇温段階だけで
も、移植骨は高温に長い時間さらされることになり、少
なくとも10分という効果的な殺菌が行われるべき時間
を経る前に、移植骨の生物学的特性にダメージを与える
ことになりかねない。このように、加温と、実際の殺菌
に有効な時間と、冷却時間との比率は、容器を大きくす
るにしたがって悪化する。This method has limitations, besides economic reasons. Enlarge the cylindrical container, for example, about 2
In order to be able to place a 0 cm sterile container for the proximal tibia on the wire screen, it is necessary to use not only a dedicated container for holding the bone graft and the liquid for heat transfer, but also auxiliary equipment and a stirrer. All objects to be heated must be enlarged. Therefore, the heat capacity of the object to be heated increases, and it takes a considerably long time to raise the temperature. In the heating step alone, the implanted bone is exposed to a high temperature for a long time, and an effective sterilization of at least 10 minutes is performed. Before the time to be done, it can damage the biological properties of the implanted bone. Thus, the ratio of the time that is effective for heating, the actual sterilization, and the cooling time deteriorates as the size of the container increases.
【0009】その他の処理法としてDE 40 37 8
06 A1に記載された方法がある。この処理方法は、
技術には比較的問題はないが、装置が複雑で高価である
という欠点がある。移植骨は、(例えば殺菌水からなる)
熱伝達用の液体により満たされた恒温槽の中に収納され
る。加温には、2つの別個の異なる加温システムを必要
とする。恒温槽自体は、第2の熱伝達用液体により満た
された第2の液槽内に置かれる。通常水からなるこの第
2の熱伝達用液体は、ポンプにより、バッファータン
ク、熱交換器及び電気加温機を含む外部ループを循環す
るようにされる。更に、恒温槽の蓋を通じてマイクロ波
エネルギが照射され、移植骨は、このエネルギを直接吸
収すると同時に、水によっても直接加熱される。従っ
て、恒温槽の蓋は、高周波電磁エネルギ照射に対して透
過性でなければならない。As another processing method, DE 40 378
06 A1. This processing method
Although the technology is relatively satisfactory, it has the disadvantage of complex and expensive equipment. The implanted bone (for example, consisting of sterile water)
It is stored in a thermostat filled with a liquid for heat transfer. Warming requires two separate and different warming systems. The constant temperature bath itself is placed in a second liquid bath filled with a second heat transfer liquid. This second heat transfer liquid, usually consisting of water, is circulated by a pump through an outer loop that includes a buffer tank, a heat exchanger and an electric heater. In addition, microwave energy is irradiated through the lid of the thermostatic bath, and the bone graft is directly absorbed by the water while being directly absorbed by this energy. Therefore, the lid of the thermostat must be permeable to high frequency electromagnetic energy irradiation.
【0010】第2の熱伝達用液体が外部ループを循環す
ることのみによって移植骨を加温しようとした場合に
は、加温対象の熱容量が過大であることにより、加温に
多大な時間を要することとなることから、加温時間を許
容範囲内に短縮するためには、マイクロ波エネルギを利
用した第2の加温システムが不可欠である。[0010] In the case where an attempt is made to heat the implanted bone only by circulating the second heat transfer liquid through the outer loop, the heat capacity of the object to be heated is excessive, so that much time is required for heating. Therefore, the second heating system using microwave energy is indispensable in order to shorten the heating time to within an allowable range.
【0011】これら2つの加温システムは、2つの別個
の温度センサにより制御される。そのうち1つの温度セ
ンサは、移植骨内部の中心部に設置されなければならな
い。そのため、移植骨の中心部に温度センサを設置する
ために、ドリル加工により移植骨に孔を設けなければな
らない。この処理方法によれば、このような2つ加温シ
ステムを設けることにより、様々に異なる種類、形状お
よび大きさの骨を好適に殺菌することができる。しかし
ながら、この方法は、2種類の加温装置、2つの液体水
槽、外部ループ管路、ポンプ、バルブおよびバッファー
タンク等を必要とし、複雑かつ高価となる欠点がある。[0011] These two heating systems are controlled by two separate temperature sensors. One of the temperature sensors must be placed at the center inside the bone graft. Therefore, in order to install a temperature sensor at the center of the bone graft, a hole must be formed in the bone graft by drilling. According to this processing method, by providing such two heating systems, bones of various types, shapes and sizes can be suitably sterilized. However, this method requires two types of heating devices, two liquid water tanks, an external loop line, a pump, a valve, a buffer tank, and the like, and has a disadvantage that it is complicated and expensive.
【0012】[0012]
【発明が解決しようとする課題】このような従来技術の
問題点に鑑み、本発明の主な目的は、様々に異なった種
類、形状及び大きさの移植骨の殺菌処理に適した殺菌方
法及び装置を提供することにある。SUMMARY OF THE INVENTION In view of the above-mentioned problems of the prior art, a main object of the present invention is to provide a sterilizing method and a sterilizing method suitable for sterilizing various types, shapes and sizes of transplanted bones. It is to provide a device.
【0013】本発明の第2の目的は、複雑な補助装置を
必要とすることなく、経済的に移植骨を殺菌処理できる
殺菌方法及び装置を提供することにある。A second object of the present invention is to provide a sterilizing method and apparatus which can economically sterilize a transplanted bone without requiring a complicated auxiliary device.
【0014】本発明の第3の目的は、小型であって、し
かも操作容易であることにより、手術室で直接使用する
のにも適する殺菌方法及び装置を提供することにある。A third object of the present invention is to provide a sterilization method and apparatus which are small in size and easy to operate, so that they are suitable for use directly in an operating room.
【0015】[0015]
【課題を解決するための手段】このような課題は、本発
明によれば、移植骨をマイクロ波照射のみで所定温度を
もって所定時間加温することを特徴とする移植骨の加温
殺菌方法を提供することにより達成される。この場合、
移植骨を、少なくとも一部がマイクロ波を透過させる素
材で形成された密閉無菌容器内で加温することが望まし
い。According to the present invention, there is provided a method for heating and sterilizing a transplanted bone, which comprises heating the transplanted bone only at a predetermined temperature for a predetermined time only by microwave irradiation. Achieved by providing. in this case,
It is desirable to heat the implanted bone in a sealed sterile container at least partially made of a material that transmits microwaves.
【0016】このような方法を実施するには、マイクロ
波キャビティを画定するハウジングと、前記キャビティ
内にマイクロ波を照射するべく前記ハウジング内に設け
られたマイクロ波照射源と、前記キャビティ内に置かれ
るべき、少なくとも一部がマイクロ波を透過させる素材
で形成された移植骨用密閉無菌容器と、前記密閉無菌容
器内の前記移植骨の表面温度を測定するための温度セン
サと、前記温度センサの出力に基づき前記マイクロ波照
射源を制御する制御ユニットとを含むことを特徴とする
移植骨の加温殺菌装置を用いると良い。To implement such a method, a housing defining a microwave cavity, a microwave irradiation source provided in the housing to irradiate microwaves into the cavity, and a microwave irradiation source disposed in the cavity. A sealed sterile container for implanted bone, at least partially formed of a material that transmits microwaves, a temperature sensor for measuring the surface temperature of the implanted bone in the sealed sterile container, And a control unit for controlling the microwave irradiation source based on the output.
【0017】マイクロ波は、水、その他の電気双極子に
より熱に直接変換される。発熱の程度は、素材のマイク
ロ波に対する吸収係数により表され、この係数は、骨の
当該部分における構成成分、すなわち有機質、無機質の
成分比率および水分の分布に従って変化するので、各部
分毎に相違する。また骨の構造によっては、微量成分が
著しい係数の変化の原因となる場合がある。吸収係数の
各部分毎の変化により、各部分毎での発熱の程度が相違
する結果、骨に温度分布を生じさせる。一般に、有機質
と水分を多く含む部分は、ミネラル密度が高い部分より
発熱が大きい。一方、熱伝導により、温度が均等化され
る。最大限許容される温度差と共に、各部分における骨
の性状、各部分間の距離と昇温速度の相違により、80
℃まで加温するために必要な最短時間が決定される。殺
菌処理の前或いは殺菌処理中に、骨表面を加湿すること
によって、水分含有量が少なくミネラル密度の高い骨表
面の昇温速度をあげることができる。種々の移植骨につ
いて、その種類に対応した処理工程の制御に必要な物理
データが殺菌装置のデータバンクに保存しておくと良
い。Microwaves are converted directly to heat by water and other electric dipoles. The degree of heat generation is represented by the microwave absorption coefficient of the material, which varies according to the constituents in the relevant part of the bone, i.e., the proportions of organic and inorganic components and the distribution of moisture, and thus varies from part to part. . Also, depending on the structure of the bone, trace components may cause a significant change in the coefficient. The change in the absorption coefficient for each part causes the degree of heat generation in each part to be different, resulting in a temperature distribution in the bone. Generally, a portion containing a large amount of organic matter and moisture generates more heat than a portion having a high mineral density. On the other hand, the temperature is equalized by heat conduction. Depending on the nature of the bones in each part, the distance between each part and the rate of heating, together with the maximum allowable temperature difference, 80
The minimum time required to warm to ° C is determined. By humidifying the bone surface before or during the sterilization treatment, the rate of temperature rise of the bone surface having a low water content and a high mineral density can be increased. For various types of implanted bones, physical data necessary for controlling the processing steps corresponding to the types may be stored in the data bank of the sterilizer.
【0018】この場合、熱源として他の熱源を組み合わ
せることもできるが、構成を単純化し、制御を確実に行
い得るようにする上では、熱源としてマイクロ波照射の
みを使用すると良い。マイクロ波を移植骨の材料が吸収
し、熱に転換する。周波数については国際標準の2.5
4GHzを採用できるという利点がある。マグネトロン
がマイクロ波を発生し、金属の導波路により、殺菌装置
の加温槽、すなわちマイクロ波キャビティに導かれる。
高周波であるから、マイクロ波照射は概ね光学的な分散
の法則に従い、加温装置内に可動式反射装置を適宜配置
し、装置内の各部分の照射量分布に影響を与え、即ち制
御することができる。或いは、密閉無菌容器を可動式設
置台上に配置し、マイクロ波の照射量分布を制御するこ
とができる。可動式設置台としては、直線運動及び/又
は回転運動を行うものが考えられるが、ターンテーブル
からなるものとし、その回転角度を制御するのが簡便か
つ有効である。特に、移植骨の表面温度を、複数箇所で
測定し、これら測定値を所定の基準値と比較して、マイ
クロ波照射量および又はマイクロ波照射分布を制御する
ようにすると良く、その場合に、マイクロ波照射分布
は、上記反射装置や可動式設置台を介して制御すること
ができ、マイクロ波照射量は、マグネトロン等のマイク
ロ波照射源のパワーを調節して制御することができる。In this case, it is possible to combine another heat source as the heat source. However, in order to simplify the configuration and ensure the control, it is preferable to use only the microwave irradiation as the heat source. The microwaves are absorbed by the implanted bone material and converted into heat. The frequency is the international standard 2.5
There is an advantage that 4 GHz can be adopted. The magnetron generates a microwave and is guided by a metal waveguide into a heating bath of the sterilizer, that is, a microwave cavity.
Because of the high frequency, microwave irradiation generally follows the law of optical dispersion, and appropriately arranges a movable reflection device in the heating device to affect, that is, control the irradiation dose distribution of each part in the device. Can be. Alternatively, a sealed sterile container can be placed on a movable installation table to control the distribution of microwave irradiation. As the movable installation table, one that performs a linear motion and / or a rotary motion can be considered. However, it is simple and effective to use a turntable and control the rotation angle thereof. In particular, the surface temperature of the implanted bone is measured at a plurality of locations, these measured values are compared with a predetermined reference value, and the microwave irradiation amount and / or the microwave irradiation distribution may be controlled, in which case, The microwave irradiation distribution can be controlled via the above-mentioned reflection device or movable mount, and the amount of microwave irradiation can be controlled by adjusting the power of a microwave irradiation source such as a magnetron.
【0019】加温槽内に照射されるエネルギ、加熱の程
度およびエネルギの分布、放散ならびに照射の各部にお
ける強さ、設置台の位置、すなわち容器に入れた移植骨
の位置等の制御条件は、実験的に定められる。1箇所な
いし数箇所の点で測定される移植骨の表面温度が、殺菌
装置の制御ユニット内のコンピュータのメモリに収めら
れた各種のプログラムが稼動する際の基準として機能
し、実験データに基づく制御が行われる。大腿骨頭、脛
骨近位部、脛骨遠位部、膝蓋骨など、異なった種類のそ
れぞれの移植骨について、それぞれ異なるコンピュータ
プログラムが作成され記憶されている。実際に移植骨を
殺菌する際には、殺菌装置のコンピュータに、移植骨の
種類、大きさ、長さ、直径、重量などの特徴となる数値
が登録されなければならない。種々の移植骨の特徴と特
殊性を表示する処理用の物理的、熱力学パラメータと熱
力学計算式等が、コンピュータのデータバンクに登録さ
れている。また、このデータバンクには移植骨の内部と
表面各部の温度を系統的に測定した一連のデータが入力
されている。このような測定により殺菌装置の加温槽
内、ならびに加温槽内の設置台に置かれた移植骨の位置
によって照射の強さ、加温時間、照射の分布、各部の温
度がどのように変化するかが記録される。The control conditions such as the energy to be irradiated into the heating tank, the degree of heating and the distribution of the energy, the intensity at each part of the radiation and irradiation, the position of the mounting table, that is, the position of the implanted bone placed in the container, are as follows: Determined experimentally. The surface temperature of the implanted bone measured at one or several points functions as a reference when various programs stored in the memory of the computer in the control unit of the sterilization apparatus are operated, and is controlled based on experimental data. Is performed. Different computer programs are created and stored for different types of bone grafts, such as the femoral head, proximal tibia, distal tibia, and patella. When actually disinfecting a transplanted bone, characteristic values such as the type, size, length, diameter, and weight of the transplanted bone must be registered in a computer of the disinfection device. Physical and thermodynamic parameters, thermodynamic formulas, and the like for processing for displaying the characteristics and specialty of various bone grafts are registered in a computer data bank. In addition, a series of data obtained by systematically measuring the temperature of the inside and the surface of the implanted bone is input to this data bank. By such a measurement, the irradiation intensity, heating time, distribution of irradiation, and the temperature of each part depending on the position of the implanted bone placed in the heating tank of the sterilization device, as well as on the installation table in the heating tank Changes are recorded.
【0020】密閉無菌容器はマイクロ波照射を吸収しに
くい素材で製作すると良い。このような材料としては、
PTFE、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレ
ン、陶磁器、ファイバボード、紙、不織紙等がある。移
植骨を容器に入れて密封し、殺菌した後は、そのまま開
封することなく、輸送し或いは保存することができ、手
術室で初めて開封し、使用されることとなる。したがっ
て、殺菌処理後に移植骨が汚染される可能性を解消する
ことができる。The sealed sterile container is preferably made of a material that does not easily absorb microwave irradiation. Such materials include:
There are PTFE, polyethylene, polypropylene, polystyrene, porcelain, fiberboard, paper, non-woven paper, and the like. After the transplanted bone is sealed in a container and sterilized, it can be transported or stored without being opened, and is opened and used for the first time in an operating room. Therefore, it is possible to eliminate the possibility that the graft bone is contaminated after the sterilization treatment.
【0021】密閉無菌容器は、硬い容器であっても、柔
軟な素材でできた変形可能な容器であっても良い。例え
ば、柔軟な素材でできた袋も使用可能である。さらに、
容器は全体的にマイクロ波透過性の素材か、或いは一部
のみマイクロ波透過性の素材からなるものであって良
い。The sealed sterile container may be a rigid container or a deformable container made of a flexible material. For example, a bag made of a flexible material can be used. further,
The container may be made entirely of a microwave permeable material or only partially made of a microwave permeable material.
【0022】必要に応じて、移植骨の表面を加湿しなが
ら、マイクロ波照射することもできる。そのために、密
閉無菌容器の底部に、前記移植骨を支持するスクリーン
を設け、前記スクリーンの下方に加湿用水を受容するべ
く適合させることができる。If necessary, microwave irradiation can be performed while humidifying the surface of the bone graft. To this end, a screen can be provided at the bottom of the closed sterile container to support the bone graft and adapted to receive humidifying water below the screen.
【0023】殺菌処理中の移植骨の表面温度を測定する
方法として、以下に示す3つの異なる方法があり、それ
ぞれ殺菌装置の設計の相違などにより選択することがで
きる。第一の方法は、移植骨の表面から出る赤外線照射
を検出し、温度を知る方法である。この方法を採用する
場合は、無菌容器が赤外線に対して透過性かあるいは一
部透過性の部分がなければならない。第二の方法は、移
植骨の表面で1箇所〜数箇所の測定点における温度を光
ファイバ温度計によって測定する方法である。第三の方
法は、移植骨の表面で1箇所〜数箇所の測定点における
温度を電気温度計によって測定する方法である。There are three different methods for measuring the surface temperature of the transplanted bone during the sterilization treatment, which can be selected according to the difference in the design of the sterilization device and the like. The first method is to detect the temperature of infrared radiation emitted from the surface of the bone graft to determine the temperature. If this method is employed, the sterile container must be transparent or partially transparent to infrared radiation. The second method is a method of measuring the temperature at one to several measurement points on the surface of the implanted bone using an optical fiber thermometer. The third method is a method of measuring the temperature at one to several measurement points on the surface of the implanted bone with an electric thermometer.
【0024】温度センサを移植骨の表面に配置して、移
植骨の表面温度を測定する場合、温度センサは、熱電
対、サーミスタ、ダイオードなどの電気的温度計からな
るものであって良いが、光ファイバ温度計は、マイクロ
波による干渉がなく、精度が高いので、特に好適であ
る。必要であれば、移植骨に対してマイクロ波を間欠的
に照射し、マイクロ波照射の休止期に前記温度センサに
よる温度測定を実行することができる。それによって、
マイクロ波による干渉を回避し、或いは、マイクロ波照
射時に発生し得る瞬間的な温度上昇等の過渡的な温度変
化による誤差を回避することができる。特に、密閉無菌
容器が硬質素材で形成されている場合には、容器の壁
に、温度センサの信号ラインのための端子を設けると良
い。無菌容器として軟質PVC、軟質ポリエチレン、軟
質ポリプロピレン、紙、不織紙などの袋が使用されると
き、移植骨表面の温度測定は外部から袋の上から行なっ
てもよい。例えば、温度センサを、密閉無菌容器の外部
から移植骨に対してクランプするためのクランプ部材に
配置することができる。その場合、温度センサが容器の
壁を介して移植骨に接触することによる誤差を制御ユニ
ットの側で補償すると良い。また、移植骨を入れた加温
処理用の袋を置く設置台に温度センサを一体化すること
も可能である。更に、軟質素材からなる前記密閉無菌容
器が、その開口を閉じるための自動封止ストッパを有す
るようなものであれば、温度センサの信号ラインを、自
動封止ストッパを介して密閉無菌容器外に引き出すこと
ができる。殺菌処理が完了すると温度測定器は、この自
動封止ストッパを通じて容器から引き抜かれる。硬質容
器の場合も、容器と一体化した付属の温度測定器を取り
付けることは可能である。この場合は殺菌後も容器の中
に残る。When a temperature sensor is arranged on the surface of the implanted bone to measure the surface temperature of the implanted bone, the temperature sensor may be an electric thermometer such as a thermocouple, a thermistor, or a diode. The optical fiber thermometer is particularly suitable because it has no interference due to microwaves and has high accuracy. If necessary, the implanted bone can be irradiated with microwaves intermittently, and the temperature measurement by the temperature sensor can be performed during the rest period of the microwave irradiation. Thereby,
It is possible to avoid interference due to microwaves, or to avoid an error due to a transient temperature change such as an instantaneous temperature rise that may occur during microwave irradiation. In particular, when the sealed sterile container is formed of a hard material, it is preferable to provide a terminal for a signal line of the temperature sensor on the wall of the container. When a bag made of soft PVC, soft polyethylene, soft polypropylene, paper, nonwoven paper, or the like is used as a sterile container, the temperature measurement of the surface of the implanted bone may be performed from the outside of the bag. For example, the temperature sensor can be located on a clamp member for clamping against a bone graft from outside the sealed sterile container. In that case, the error caused by the temperature sensor coming into contact with the bone graft via the wall of the container may be compensated on the control unit side. Further, it is also possible to integrate the temperature sensor into an installation table on which a bag for heating treatment containing the transplanted bone is placed. Furthermore, if the hermetically sealed hermetic container made of a soft material has an automatic sealing stopper for closing the opening, the signal line of the temperature sensor is moved out of the hermetic sterile container via the self-sealing stopper. Can be withdrawn. When the sterilization process is completed, the thermometer is pulled out of the container through the self-sealing stopper. In the case of a rigid container, it is also possible to attach an attached temperature measuring device integrated with the container. In this case, it remains in the container even after sterilization.
【0025】本発明の処理法では、加温に必要となる最
短時間が、従来法よりかなり短くなる。他の方法、例え
ばLobator SD−2では、液体の対流によって
熱を伝え、その熱との接触により移植骨を熱することし
かできない。このような方法では最も高い温度の点、つ
まり移植骨の表面と、最も低い温度の点、即ち移植骨の
中心部との間の距離は、多くの場合直径の半分となる。
今回開発された処理法では、より熱しやすい複数の点や
部分と、熱しにくい部分の間の距離は常にそれより短
い。同じ種類の移植骨、つまり平均熱伝導率係数が同一
の骨では、各部で許容される最大温度差が同一である場
合は加温に必要な時間が常に短い。これは熱が素材自体
の内部で発生するため、各部の温度差を平均化するのに
要する伝導距離が短いからである。80℃で10分など
の条件の殺菌処理を終えた移植骨の冷却は、殺菌装置の
加温槽内に室温の空気を吹き込むことにより行われる。In the processing method of the present invention, the minimum time required for heating is considerably shorter than that of the conventional method. In other methods, such as the Lobator SD-2, heat can only be transferred by convection of the liquid and only heat the implanted bone by contact with the heat. In such a method, the distance between the hottest point, the surface of the implant, and the coldest point, the center of the implant, is often half the diameter.
In the processing method developed this time, the distance between points and parts that are more likely to heat and parts that are less likely to heat is always shorter. In the case of the same type of graft bone, that is, a bone having the same average thermal conductivity coefficient, the time required for heating is always short if the maximum temperature difference allowed in each part is the same. This is because heat is generated inside the material itself, and the conduction distance required to average the temperature difference between the parts is short. Cooling of the transplanted bone which has been sterilized at 80 ° C. for 10 minutes or the like is performed by blowing air at room temperature into a heating tank of the sterilizing apparatus.
【0026】[0026]
【発明の実施の形態】第1図は、本発明にかかる殺菌装
置を示している。この装置では、移植骨の表面から放射
される赤外線により、表面の温度測定を行っている。加
温槽1は、通常の家庭用電子レンジのように前面から開
くガラスドアを備えたハウジングを備えている。移植骨
4は、密閉容器3に収容され、密閉容器3は、設置台2
の上に置かれている。本実施例の場合、設置台2はター
ンテーブルをなし、適宜回転することができる。所望に
応じて、その他の形式の可動式設置台も使用可能であ
る。いずれにせよ、その動きと位置は殺菌処理の間中モ
ニターされ、コンピュータを内蔵する制御ユニットによ
って制御されている。容器3の内部は単に大気圧空気の
雰囲気であって、格別液体などにより満たされていな
い。また、容器3自体は、マイクロ波及び赤外線に対し
て透過性の素材でできており、移植用骨に対してマイク
ロ波を照射し、その表面から放射された赤外線を外部か
ら検出し得るようになっている。可動式反射装置5は、
マイクロ波照射分布すなわち加温槽内各部の照射強度を
制御することができる。FIG. 1 shows a sterilizer according to the present invention. In this device, the surface temperature is measured by infrared rays emitted from the surface of the bone graft. The heating tank 1 has a housing with a glass door that opens from the front like a normal household microwave oven. The transplant bone 4 is housed in the closed container 3, and the closed container 3 is
It is placed on. In the case of the present embodiment, the installation base 2 forms a turntable and can be rotated as appropriate. Other types of movable mounts can be used if desired. In any case, its movement and position are monitored throughout the sterilization process and are controlled by a control unit containing a computer. The inside of the container 3 is simply an atmosphere of atmospheric pressure air, and is not filled with a special liquid or the like. Further, the container 3 itself is made of a material that is permeable to microwaves and infrared rays, so that the bones for implantation are irradiated with microwaves, and infrared rays emitted from the surface can be detected from the outside. Has become. The movable reflecting device 5
The microwave irradiation distribution, that is, the irradiation intensity of each part in the heating tank can be controlled.
【0027】ハウジング内には、温度センサとしての赤
外線カメラ6が設けられ、処理の間移植骨表面の温度分
布を測定することができる。移植骨表面の温度分布は、
殺菌処理の間モニターされ、それに基づき、制御ユニッ
ト10が、マイクロ波照射量ばかりでなく、設置台2及
び反射装置5の動作を制御し、最短時間の間に、移植骨
全体に渡って、所定の温度が所定の時間保持されるよう
にする。ハウジング前面には、制御ユニット10を操作
するためのデイスプレイ7及びキーボード8、9が設け
られている。所望に応じて、殺菌処理に先立って、移植
骨の表面を生理食塩水により湿すことにより所望の加湿
効果を得ることができる。An infrared camera 6 as a temperature sensor is provided in the housing, and can measure the temperature distribution on the surface of the implanted bone during the process. The temperature distribution on the implanted bone surface
During the sterilization process, the control unit 10 controls not only the microwave irradiation amount but also the operation of the mounting table 2 and the reflecting device 5 based on the microwave irradiation amount. Is maintained for a predetermined time. A display 7 and keyboards 8 and 9 for operating the control unit 10 are provided on the front surface of the housing. If desired, a desired humidifying effect can be obtained by moistening the surface of the implanted bone with physiological saline prior to the sterilization treatment.
【0028】第2図に示された容器20は、移植骨の表
面を加湿しながら、マイクロ波照射するのに適した構成
を有する。この容器20は、硬質の材料からなり、ねじ
蓋21を閉じて、その内部を密封し得るようにしてあ
る。通常は、殺菌処理に先立って、移植骨の表面を生理
食塩水により湿すことにより所望の加湿効果を得ること
ができる。容器の底部には、移植骨を支持するスクリー
ン22が設けられ、該スクリーンの下方に加湿用水23
を受容できるようにしてある。加湿用水23は、殺菌処
理中の容器内の湿度を維持し、移植骨の表面が乾燥する
のを確実に回避するする働きを有する。加湿用水23
は、例えば殺菌水又は生理食塩水からなるものとし、必
ずしも、殺菌処理後に排出する必要がないようにすると
良い。The container 20 shown in FIG. 2 has a structure suitable for microwave irradiation while humidifying the surface of the bone graft. The container 20 is made of a hard material, and has a screw lid 21 closed so that the inside can be sealed. Usually, a desired humidifying effect can be obtained by moistening the surface of the transplanted bone with physiological saline prior to the sterilization treatment. At the bottom of the container, a screen 22 for supporting the transplanted bone is provided.
To be acceptable. The humidifying water 23 has a function of maintaining the humidity in the container during the sterilization process and reliably preventing the surface of the implanted bone from drying. Humidifying water 23
Is preferably made of, for example, sterile water or physiological saline, and need not necessarily be discharged after the sterilization treatment.
【0029】第3図に示された殺菌装置では、光ファイ
バ温度計で、移植骨の表面温度を測定している。本実施
例の場合、無菌容器3は軟質即ち柔らかい素材でできた
袋からなる。光ファイバ温度計からなる温度センサ6
は、クランプ部材13によって固定される。これらのク
ランプ部材13は外部から取り付けられる。クランプ部
材13は移植骨4の表面の測定点に対して、袋をなす容
器3の壁を介して、温度センサ6を押し付ける。袋の薄
い壁によるわずかな温度抵抗は、移植骨表面の温度をモ
ニターする際に、制御ユニット10のコンピュータによ
って適宜補償される。光ファイバ温度計の信号ラインを
なすケーブル11は、センサ6から、制御ユニット10
に導かれる。それ以外については、第1図に示された実
施例と同様であって、対応する部分には同様の符号を付
して、その詳細な説明を省略する。In the sterilization apparatus shown in FIG. 3, the surface temperature of the implanted bone is measured by an optical fiber thermometer. In the case of the present embodiment, the sterile container 3 is made of a bag made of a soft material, that is, a soft material. Temperature sensor 6 consisting of an optical fiber thermometer
Is fixed by the clamp member 13. These clamp members 13 are attached from the outside. The clamp member 13 presses the temperature sensor 6 against the measurement point on the surface of the implanted bone 4 via the wall of the container 3 forming a bag. The slight temperature resistance due to the thin wall of the bag is compensated accordingly by the computer of the control unit 10 in monitoring the temperature of the bone graft surface. The cable 11, which forms the signal line of the optical fiber thermometer, is connected to the control unit 10 by the sensor 6.
It is led to. Otherwise, the embodiment is the same as the embodiment shown in FIG. 1. Corresponding parts are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
【0030】第4図の実施例でも、光ファイバ温度計が
移植骨の表面温度の測定に使用されている。しかしなが
ら、本実施例の場合、温度センサ6が、移植骨4の表面
に直接配置されている。柔らかい袋からなる無菌容器3
の開口は、自動封止ストッパ12によって閉じられ、ケ
ーブル11は、この自動封止ストッパ12を通して外部
に導き出され、同じく制御ユニット10に接続されてい
る。硬質の容器の場合でも、このような自動封止ストッ
パを用い、それを介してケーブル11を外部に導き出す
ことができる。その場合、殺菌処理終了後には、ケーブ
ル11を容器3から抜き取り得るようにしておくと良
い。それ以外については、第1図に示された実施例と同
様であって、対応する部分には同様の符号を付して、そ
の詳細な説明を省略する。In the embodiment shown in FIG. 4, an optical fiber thermometer is also used for measuring the surface temperature of a bone graft. However, in the case of this embodiment, the temperature sensor 6 is disposed directly on the surface of the bone graft 4. Sterile container 3 consisting of a soft bag
Is closed by the self-sealing stopper 12, and the cable 11 is led out through the self-sealing stopper 12 and is also connected to the control unit 10. Even in the case of a rigid container, such a self-sealing stopper can be used, and the cable 11 can be led outside through the stopper. In this case, it is preferable that the cable 11 can be extracted from the container 3 after the sterilization process is completed. Otherwise, the embodiment is the same as the embodiment shown in FIG. 1. Corresponding parts are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
【0031】第5図は、硬質の容器の実施例を示すもの
で、容器30にねじ込まれた底壁31に端子盤32を一
体的に設け、温度センサ6のケーブル11を、この端子
盤32を介して外部に導き出すようにしたものである。FIG. 5 shows an embodiment of a rigid container, in which a terminal board 32 is integrally provided on a bottom wall 31 screwed into the container 30, and the cable 11 of the temperature sensor 6 is connected to the terminal board 32. Through to the outside.
【0032】[0032]
【発明の効果】以上述べたように、本発明にかかる移植
骨の殺菌装置は、移植骨の表面だけでなく、移植骨の内
部からも加熱されるため、80℃など、一定温度までの
昇温に要する時間を短縮することができる。また、加温
条件などをコンピュータ制御するので、移植骨の種類、
大きさ、形状などの条件に応じたプログラムを使用する
ことで、広い範囲の移植骨を効率的に殺菌することがで
きる。As described above, the apparatus for sterilizing a transplanted bone according to the present invention is heated not only from the surface of the transplanted bone but also from the inside of the transplanted bone. The time required for warming can be reduced. In addition, since the heating conditions are controlled by computer, the type of transplanted bone,
By using a program according to conditions such as size and shape, a wide range of bone grafts can be efficiently sterilized.
【図1】赤外線温度センサを用いた本発明にかかる殺菌
装置の第1の実施例を示す正面図。FIG. 1 is a front view showing a first embodiment of a sterilization apparatus according to the present invention using an infrared temperature sensor.
【図2】無菌容器の変形実施例を示す正面図。FIG. 2 is a front view showing a modified example of the aseptic container.
【図3】クランプ部材によって、温度センサを容器外部
から移植骨に対して当接させるようにした本発明にかか
る殺菌装置の第2の実施例を示す正面図。FIG. 3 is a front view showing a second embodiment of the sterilizing apparatus according to the present invention in which a temperature sensor is brought into contact with a transplant bone from outside the container by a clamp member.
【図4】自動封止ストッパを介して温度センサの信号ラ
インを外部に導き出すようにした本発明にかかる殺菌装
置の第3の実施例を示す正面図。FIG. 4 is a front view showing a third embodiment of a sterilization apparatus according to the present invention in which a signal line of a temperature sensor is led out through an automatic sealing stopper.
【図5】無菌容器の更に別の変形実施例を示す正面図。FIG. 5 is a front view showing still another modified embodiment of the aseptic container.
1 マイクロ波加温装置 2 設置台 3 無菌容器 4 移植骨 5 反射装置 6 赤外線温度センサ 7 デイスプレイ 8、9 キーボード 10 制御ユニット 11 信号ライン 12 自動封止ストッパ 13 クランプ部材 20 無菌容器 21 ねじ蓋 22 スクリーン 23 加湿用水 30 無菌容器 31 底壁 32 端子盤 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Microwave heating apparatus 2 Installation stand 3 Sterile container 4 Grafted bone 5 Reflector 6 Infrared temperature sensor 7 Display 8, 9 Keyboard 10 Control unit 11 Signal line 12 Automatic sealing stopper 13 Clamp member 20 Sterile container 21 Screw cover 22 Screen 23 Water for humidification 30 Sterile container 31 Bottom wall 32 Terminal board
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 FI テーマコート゛(参考) H05B 6/68 320 H05B 6/68 320Q 6/80 6/80 Z Fターム(参考) 2G066 AC20 BA18 BB07 CA02 3K086 AA03 AA10 CA04 CA20 CB04 CC02 CD07 FA07 3K090 AA03 AA20 AB05 AB16 FA05 4C058 AA30 BB06 CC04 DD02 DD04 DD12 EE16 EE26 KK04 KK43──────────────────────────────────────────────────の Continued on the front page (51) Int.Cl. 7 Identification symbol FI Theme coat ゛ (Reference) H05B 6/68 320 H05B 6/68 320Q 6/80 6/80 Z F-term (Reference) 2G066 AC20 BA18 BB07 CA02 3K086 AA03 AA10 CA04 CA20 CB04 CC02 CD07 FA07 3K090 AA03 AA20 AB05 AB16 FA05 4C058 AA30 BB06 CC04 DD02 DD04 DD12 EE16 EE26 KK04 KK43
Claims (21)
度をもって所定時間加温することを特徴とする移植骨の
加温殺菌方法。1. A method for heating and sterilizing a transplanted bone, wherein the transplanted bone is heated at a predetermined temperature for a predetermined time only by microwave irradiation.
波を透過させる素材で形成された密閉無菌容器内で加温
することを特徴とする特許請求の範囲第1項記載の加温
殺菌方法。2. The method according to claim 1, wherein the transplanted bone is heated in a closed sterile container at least partially formed of a material that transmits microwaves.
が、赤外線透過性を有し、前記密閉無菌容器の外部から
赤外線温度センサにより前記移植骨の表面温度を測定し
てマイクロ波照射量を制御することを特徴とする特許請
求の範囲第2項に記載の加温殺菌方法。3. At least a part of the sealed sterile container has an infrared transmission property, and controls a microwave irradiation amount by measuring a surface temperature of the implanted bone with an infrared temperature sensor from the outside of the sealed sterile container. The heating sterilization method according to claim 2, characterized in that:
より前記移植骨の表面温度を測定してマイクロ波照射量
を制御することを特徴とする特許請求の範囲第2項に記
載の加温殺菌方法。4. The heat sterilization according to claim 2, wherein the surface temperature of the implanted bone is measured by a temperature sensor disposed on the implanted bone to control the amount of microwave irradiation. Method.
からなることを特徴とする特許請求の範囲第4項に記載
の加温殺菌方法。5. A heating sterilization method according to claim 4, wherein said temperature sensor comprises an optical fiber thermometer.
的に照射し、マイクロ波照射の休止期に前記温度センサ
による温度測定を実行することを特徴とする特許請求の
範囲第4項に記載の加温殺菌方法。6. The method according to claim 4, wherein the implanted bone is irradiated with microwaves intermittently, and the temperature measurement is performed by the temperature sensor during a rest period of the microwave irradiation. Heat sterilization method.
れていることを特徴とする特許請求の範囲第2項に記載
の加温殺菌方法。7. The heating sterilization method according to claim 2, wherein said closed sterile container is formed of a hard material.
れていることを特徴とする特許請求の範囲第2項に記載
の加温殺菌方法。8. The heating sterilization method according to claim 2, wherein said closed sterile container is formed of a soft material.
測定し、これら測定値を所定の基準値と比較して、マイ
クロ波照射量および又はマイクロ波照射分布を制御する
ようにしたことを特徴とする特許請求の範囲第2項に記
載の加温殺菌方法。9. The method according to claim 9, wherein the surface temperature of the implanted bone is measured at a plurality of locations, and the measured values are compared with a predetermined reference value to control a microwave irradiation amount and / or a microwave irradiation distribution. The heating sterilization method according to claim 2, characterized in that it is characterized in that:
クロ波照射することを特徴とする特許請求の範囲第1項
乃至第9項のいずれかに記載の加温殺菌方法。10. The heat sterilization method according to claim 1, wherein microwave irradiation is performed while humidifying the surface of the transplanted bone.
ウジングと、 前記キャビティ内にマイクロ波を照射するべく前記ハウ
ジング内に設けられたマイクロ波照射源と、 前記キャビティ内に置かれるべき、少なくとも一部がマ
イクロ波を透過させる素材で形成された移植骨用密閉無
菌容器と、 前記密閉無菌容器内の前記移植骨の表面温度を測定する
ための温度センサと、前記温度センサの出力に基づき前
記マイクロ波照射源を制御する制御ユニットとを含むこ
とを特徴とする移植骨の加温殺菌装置。11. A housing defining a microwave cavity, a microwave irradiation source provided in the housing to irradiate microwaves into the cavity, and at least a portion of a microwave to be placed in the cavity. A sealed sterile container for implanted bone formed of a material that transmits waves, a temperature sensor for measuring a surface temperature of the implanted bone in the sealed sterile container, and the microwave irradiation source based on an output of the temperature sensor. And a control unit for controlling the temperature of the transplanted bone.
ィ内に設けられた可動式設置台上に配置されることを特
徴とする特許請求の範囲第11項に記載の加温殺菌装
置。12. The heating and sterilizing apparatus according to claim 11, wherein the sealed sterile container is disposed on a movable installation table provided in the cavity.
が、赤外線透過性を有し、前記温度センサが前記密閉無
菌容器の外部から前記移植骨の表面温度を測定する赤外
線温度センサからなることを特徴とする特許請求の範囲
第11項に記載の加温殺菌装置。13. The sealed sterile container, wherein at least a part of the container has infrared transmittance, and the temperature sensor comprises an infrared temperature sensor for measuring the surface temperature of the bone graft from outside the sealed sterile container. The heating and sterilizing apparatus according to claim 11, wherein
に配置されていることを特徴とする特許請求の範囲第1
1項に記載の加温殺菌装置。14. The method according to claim 1, wherein the temperature sensor is disposed on a surface of the bone graft.
2. The heating sterilizer according to claim 1.
計からなることを特徴とする特許請求の範囲第14項に
記載の加温殺菌装置。15. The heating sterilizer according to claim 14, wherein said temperature sensor comprises an optical fiber thermometer.
されていることを特徴とする特許請求の範囲第11項に
記載の加温殺菌装置。16. The heating and sterilizing apparatus according to claim 11, wherein said sealed sterile container is formed of a hard material.
移植骨を支持するスクリーンが設けられ、前記スクリー
ンの下方に加湿用水を受容するべく適合されていること
を特徴とする特許請求の範囲第16項に記載の加温殺菌
装置。17. The method according to claim 16, wherein a screen for supporting the implanted bone is provided at a bottom of the closed sterile container, and is adapted to receive humidifying water below the screen. A heating sterilizer according to item 9.
センサの信号ラインのための端子が設けられていること
を特徴とする特許請求の範囲第16項に記載の加温殺菌
装置。18. The apparatus according to claim 16, wherein a terminal for a signal line of the temperature sensor is provided on a wall of the sealed sterile container.
されていることを特徴とする特許請求の範囲第11項に
記載の加温殺菌装置。19. The heating and sterilizing apparatus according to claim 11, wherein said sealed sterile container is formed of a soft material.
器の外部から前記移植骨に対してクランプするためのク
ランプ部材に配置されていることを特徴とする特許請求
の範囲第19項に記載の加温殺菌装置。20. The heating apparatus according to claim 19, wherein the temperature sensor is disposed on a clamp member for clamping the bone graft from outside the sealed sterile container. Heat sterilizer.
容器が、その開口を閉じるための自動封止ストッパを有
し、前記温度センサの信号ラインが前記自動封止ストッ
パを介して前記密閉無菌容器外に引き出されていること
を特徴とする特許請求の範囲第19項に記載の加温殺菌
装置。21. The sealed sterile container made of the soft material has an automatic sealing stopper for closing an opening thereof, and a signal line of the temperature sensor is connected to the outside of the sealed sterile container via the automatic sealing stopper. 20. The heating and sterilizing apparatus according to claim 19, wherein the heating and sterilizing apparatus is drawn out of the apparatus.
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---|---|---|---|
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