【発明の詳細な説明】
無針IV薬剤投与装置
Ｉ．発明の分野
本発明は一般に、患者に流体を投与する医療装置に関し、特に、注射針あるい
は比較的鈍い薬剤投与スパイクを受け入れる事前形成の弾性の自動密封隔壁を含
む注射サイト（injection site）を組み入れた複数の要素に関する。
II．発明の背景
患者への流体の投与は典型的に、患者の静脈へカテーテルを挿入し、次に弾性
チューブと１個以上の結合具すなわち装具とを含む投与セットを用いて流体源を
カテーテルに結合することによって達成される。薬剤が医師によって処法され、
注射器からカテーテル中へある投与量の薬剤を注射することによって投与される
ことが多い。このことは、一時的にカテーテルを流体源から外し、次に注射器を
カテーテルに結合することによって達成しうる。
代替的に、２個以上の流体源からの流体を合わせ共通のチューブに、そして患
者に投与するためのＹ字形コネクタが通常投与セットに組み込まれている。典型
的なＹ字形コネクタは一方の分岐部に注射サイトとして知られる自動密封性の入
口を有し、該注射サイトを通して穿孔部材の先端を進入させ薬剤を注射すること
ができる。流体源はＹ字形コネクタの第２の分岐部に結合され、第１の分岐部を
介して投薬中は接続されたままである。これらの注射サイトは通常、液状シール
を形成する「隔壁」（septum）として時には称される弾性プラグを含んでいる。
Ｙ字形コネクタにある投与量を投与している間の偶発的な突刺しを避けるため
に、カニューレからなる薬剤転送スパイクが典型的に、従来の皮下注射針の適所
で注射器に装着される。薬剤転送スパイクは注射サイトにおいて密封可能入口す
なわち隔壁に穿孔し、進入するようにされた鈍い先端部を有している。鈍い先端
を有する薬剤転送スパイクと組み合わせて、予めスリットを入れた隔壁を用いる
ことにより、先端の鋭い皮下注射針を有する標準的な注射針を用いることから起
りうる偶発的な開孔が阻止される。
マックヒィ（McPhee）の米国特許第５，１９９，９４８号において、予めスリ
ットした隔壁を有する無針弁が開示されている。周りに固定されたキャップによ
り隔壁はハウジング入口の適所に保持されている。開示された隔壁は、ハウジン
グの入口に配置され、キャップにより保持されるとふくらみ、かつ平坦となる凹
形の上面を有している。薬剤の薬びんの隔壁を進入するに十分鋭くされているが
人間の皮膚に開孔するに十分鋭くない球状先端を有する薬剤移送スパイクが開示
されている。マックヒィによる注射セットは合計３個の要素からなる。注射サイ
トの隔壁から薬剤転送スパイクの偶発的な抜けを抑制するロック機構は含んでい
ない。
ジェプソン他(Jepson et．al)の米国特許第５，１６７，６４８号の予めスリ
ットを付けた注射サイトと、関連のカニューレとを教示している。解放可能な隔
壁が、テーパの付いた内壁を有する円筒形ハウジングに配置され、隔壁の外面は
ハウジングのスエージ加工した端部材により隔壁の周囲に加えられる軸線方向の
力によりドーム状に強制的にされる。開示した隔壁は、空隙零のスリットを軸線
方向に形成した弾性ディスクを含む。
目的
従って、本発明の主な目的は、穿孔時、鈍い先端を備えた薬剤投与ピンあるい
はカニューレの周りを確実にシールする、投薬セットにおいて用いる要素に対す
る改良された注射サイトを提供することである。
本発明の別の目的は弾性の注射サイト隔壁と、鈍い先端を備えた薬剤投与ピン
あるいはカニューレの組合せであって、ピンあるいはカニューレがそれ自体を注
射サイトにロックする手段を含む組合せを提供することである。
本発明の別の目的は最小数の部材であって、容易かつ安価に製作しうる部材か
らなる注射サイトを提供することである。
さらに別の本発明の目的は延長チューブ、Ｙ字形コネクタ、薬びんアダプタ、
ＰＲＮアダプタ、１回あるいは多数回分投与薬剤容器、集血チューブおよび流体
源袋を含む各種の装置に組み込みうる注射サイトを提供することである。
発明の要約
本発明の前述の目的や利点は、ハウジング入口内に抑止され、薬剤転送スパイ
クと組み合わせて使用される予成形の隔壁を含み、前記転送スパイクが挿入され
ると隔壁から薬剤転送スパイクが後退するのを抑制するためにその長さにわたっ
て配置されたロック機構を有している注射サイトを提供することにより達成され
る。
詳しくは、注射サイトは、本体がハウジング中へ圧縮されると閉鎖されるよう
になる小さい開口を形成するように穿孔あるいは交差させられる前に比較的薄い
膜により相互に対して倒立している、すなわち頂点を相互に対して分離させて共
軸線方向に整合している一対の円錐形くぼみを有する天然ゴムあるいは適当な弾
性材料から形成されている正円筒形本体からなる。隔壁は成形プラスチックのハ
ウジング内に受け入れられ、抑止されている。隔壁膜を通してハウジング中へ軸
線方向に挿入するようにされた細長い薬剤転送スパイクすなわちカニューレが提
供される。薬剤転送スパイクは注射器と適合する一端に第１の雌ルーアあるいは
別の装置において雄ルーアを有し、円錐形の隔壁開口あるいは膜を通して挿入す
るようにされた他端において出口ポートを有し、かつルーア装具と出口ポートと
を相互に接合する通路を備えたチューブ状中間部分を有する。また、薬剤転送ス
パイクは、該スパイクが挿入されるとその後退を抑制するために周面に配置した
ロック機構を有している。ロック機構は所定の位置において転送スパイクから外
方に延在したリングの形態が好ましい突起からなる正のロック部材であることが
好ましい。一実施例においては、この環状の突起は隔壁を通して押し込まれ、緊
密な摩擦係合を提供するが、前記突起が隔壁と係合しているため注射サイトから
薬剤スパイクを後退させるには著しい大きさの力が必要とされる。代替的に、環
状突起は、隔壁が挿入されるプラスチックのハウジングと係合する位置において
スパイクに位置させればよい。
注射サイトのハウジング入口は、その周りを延在する複数のハウジングフイン
ガによって画成された全体的に円筒形の空洞からなる。各フインガは狭いスロッ
トにより次のフインガから分離されている。このように、各フインガを僅かに外
方に撓ませ、組立中その中に弾性の隔壁を受け入れることができる。各フインガ
は、ハウジング入口あるいはくぼみ内で隔壁を抑止する内方に延在したつまみを
遠位端において有する。好適実施例においては、弾性隔壁は直径がハウジング入
口の直径より僅かに大きく、そのためハウジング入口中へ挿入されると圧縮する
。ハウジング入口中へ一旦挿入されると、隔壁は入口壁と摩擦係合する。円筒形
空所の高さは隔壁が軸線方向に圧縮しないようなものである。
本発明のその他の目的や特徴は、好適実施例の説明、請求の範囲および各葉の
図において同じ参照番号が同じ要素を示す添付図面を通して、当該技術分野の専
門家には明らかとなる。
図面の簡単な説明
第１図は、薬剤転送スパイクすなわちカニューレであって、一旦隔壁に挿入さ
れると後退を抑止するロック部材すなわち突起を有するカニューレを受け入れる
ようにされたチューブ状延長部材内に収容された注射サイトの大きく増尺した分
解側面図、
第２図は、ロック部材すなわち突起と、雌ルーアロックからなるスパイクの上
部分とを詳しく示す、第１図に示す薬剤転送スパイクの斜視図、
第３図は、雌ルーアロックを詳しく示す、第２図の３−３から視た端面図、
第４図は、隣接する頂点が狭い開口あるいは膜を形成する、一対の軸線方向に
整合し、反対方向に向いた円錐形くぼみを有する、第１図に示す弾性隔壁の斜視
図、
第５図は、下端に雄ルーアロックを、反対側端部に隔壁ハウジングを有する、
組み立てられたチューブ状延長本体の断面図、
第６図は、下端でカテーテルに適合され、ロック突起を面と係合させて薬剤転
送スパイクすなわちカニューレを弾性隔壁を通して受け入れている、第５図に示
すチューブ状延長本体の断面図、
第７図は、本発明による隔壁を含む注射サイトを有する薬ビンアダプタの斜視
図、
第８図は、本発明による注射サイトを組み入れており、開示された薬剤転送ス
パイクを受け入れるようにされている各種の装置を示す大きく拡大された分解図
、
第９図は、標準的なＹ字形コネクタに適合した、第７図に示す薬ビンアダプタ
の側面図、
第１０図は、注射サイトを組み入れた集血チューブの側面図である。
好適実施例の説明
さて第１図を参照すれば、近位端に注射サイト１１を有するＣ−ロック（Lok
）と称される注射サイトチューブ１０と、「キー」と称され、該チューブに受け
入れられるようにされ全体的に１２で示す薬剤転送スパイクとの分解図が示され
ている。注射サイト１１は細長い注射チューブ１４と、上端すなわち近位端にお
いて形成された入口くぼみ１８に受け入れられる弾性の円筒形隔壁１６とからな
る。注射チューブ１４は、軸線方向に延在し、くぼみ１８から一体形成の雄ルー
アロック２２までテーパのついているテーパ付きルーメン２０を有している。キ
ー１２は注射チューブ１４のルーメン２０と流体連通した注射器のテーパ付き鼻
部と適合するようにされている。
薬剤転送スパイクすなわちキー１２とハウジング１４とは例えばポリカーボネ
ートのような医療等級のプラスチックから形成することが好ましい。このように
、双方の部材は従来の成形技術を用いて作ることができるので安価な材料である
。
注射チューブ１４は特に、くぼみ１８が近位端において軸線方向に上方に延在
する複数のフインガ２４によって囲まれていることを特徴とする。フインガ２４
はハウジング１４の上端すなわち近位端から主本体に向かって軸線方向に延在す
る複数の均等離隔の狭いスロット２６によって画成されている。各フインガ２４
はさらに、入口すなわちくぼみ１８を画成するように注射チューブ１４の軸心に
向かって半径方向内方に延在するタブ２８を近位端において有することを特徴と
する。スロット２６は９０度の間隔をおいて位置させうるが、４本のフインガに
限定する意図は無い。各フインガ２４はくぼみ１８に円筒形の弾性隔壁１６を受
け入れるように外方に撓みうる（第５図参照）。
隔壁１６は１０〜７０ショアＡの範囲のジュロメータすなわち硬度を有する天
然ゴム材料あるいは熱可塑性ゴムが好ましい弾性材から作ることができる。液状
射出成形（ＬＩＭ）技術を用いて作ることができるのであればシリコンプラスチ
ックも有用である。それは一対の軸線方向に整合したくぼみを中に画成している
。上側くぼみ３０と下側くぼみ３２の各々は全体的に円錐形にされ、それらの頂
点を相互に隣接させている。一実施例においては、頂点は製作時薄い膜３４によ
って相互に分離されている。代替的に、前記頂点は交差させて小径の開口を形成
し
てもよい。膜３４は、薬剤転送スパイク１２が押されると穿孔されるが、その周
りで液密のシールを提供する（第６図参照）。隔壁１６は、薬剤転送スパイク１
２が除去された後、その弾性のためもあって液密シールを提供する。下側円錐く
ぼみ３２は上側円錐くぼみ３０より大きくて膜３４の位置あるいは予成形の開口
において液密シールを作ることが好ましい。
第１図と第２図とを参照すれば、薬剤転送スパイク１２は、上端に軸線方向通
路すなわちソケット４０を画成したカニューレから構成されている。テーパ付き
のルーメン４２がソケットすなわちくぼみ４０から遠位端４４まで軸線方向に下
方に延在する。ソケット４０とルーメン４２とは標準的な注射器を受け入れるよ
うにされている。特に、薬剤転送スパイク１２はソケット４０として雌ルーアロ
ック４６を含む。ソケット４０の底壁は環状の肩４８を形成し、該肩は、その中
に配置されたとき従来の注射器の遠位の鼻と当接する（第６図参照）。薬剤転送
スパイクすなわちキー１２はさらに、薬剤転送スパイク１２の長さに沿った所定
位置に配置された環状突起５０の形態の正ロック部材を有することを特徴とする
。後述のように、突起５０が長さの概ね中間に位置した場合、その丸くされた面
が、スパイク１２が円錐状くぼみ３２を画成する側壁と係合すべく膜３４を通し
て挿入されると、薬剤転送スパイク１２が後退しないように抑止する。代替実施
例においては、ロック止めを提供するようにフインガタブ２８と相互に作用すべ
く、第１図の３５で示すように環状突起が雌ルーアの底部から短い距離をおいて
位置している。
第３図は薬剤転送スパイクすなわちキー１２の端面図を示し、その同心性を示
すために含むものである。
第４図を参照すれば、上側くぼみ３０と点線の下側円錐くぼみ３２とを示す、
弾性隔壁１６の斜視図が示されている。図示のように、隔壁１６は各くぼみを囲
む狭い環状縁３３，３５を各端に画成している。
さて第５図を参照すれば、組み立てられたＣ−ロック１０は隔壁１６をそのく
ぼみ１８内に配置させて示されている。例示であって、限定することなく、隔壁
１６は、例えば５．４８６ミリ（０．２１６インチ）でよいくぼみ１８の直径よ
り僅かに大きい約６．３５ミリ（０．２５０インチ）の直径を有しうる。このよ
うに、図示のように設置されると、弾性隔壁１６は半径方向に僅かに圧縮され、
軸線方向に僅かに伸びる。円筒形くぼみ１８の高さはＨであり、Ｈは約７．５１
８ミリ（０．２９６インチ）でよい。くぼみ１８に設置されると、隔壁１６は一
般に前記くぼみ１８の容積の７５％を占める。くぼみ１８は環状の肩５６まで下
方へ延在する全体的に円筒形の壁を有する。図示のように、テーパ付きの通路２
０が肩５６から環状肩５８まで軸線方向に下方へテーパが付いている。通路２０
は肩５８から、雄ルーアロック２２の一部を形成する下側ポート６０まで下方に
テーパがついている。
第６図は注射サイトすなわちＣ−ロック１０と、薬剤転送スパイクすなわちキ
ー１２を受け入れるハウジング１４との組立て断面図を示す。標準的なチューブ
状カテーテル６０が雄ルーアロック２２に結合された状態で示され、標準的な注
射器６４のテーパ付き鼻部が対応するソケットすなわちくぼみ４０とキー１２の
通路４２内に配置されている。図示のように、キー１２は隔壁１６の膜３４を通
して挿入され、そのため正ロック部材すなわち突起５０が隔壁１６の膜３４を通
して作られた開口を通して配置され、下側くぼみ３２の傾斜面と摩擦係合する。
環状突起５０は薬剤転送スパイク１２が注射サイト１０から偶発的に後退するの
を阻止する。
キー１２が注射サイトすなわちＣ−ロック１０に挿入されると、隔壁１６はさ
らに半径方向に圧縮されるので該隔壁１６は図示のように軸線方向にさらに伸び
る。しかしながら、隔壁１６は依然として肩５６の上方に僅かに離隔されたまま
であって軸線方向には圧縮されない。図示のように、隔壁１６は弾性のためキー
１２の周りで液密シールを保ち通路２０からの薬剤の漏洩を阻止する。ハウジン
グの通路２０の著しい部分は薬剤転送スパイク１２の下端によって未占拠の状態
にあり、この未占拠の部分は希望に応じフィルタを受け入れるために利用しうる
。そのようなフィルタは弾性隔壁から削り取られた粒子が患者へ入るのを阻止す
る。
使用時、ある投与量の薬剤が多数回分投与あるいは１回分投与のための薬ビン
から吸出された後、注射サイト１１を介して注射器６４からＣ−ロック１０に注
入される。次にスパイク１２と注射器６４とは隔壁１６から個々に、あるいは共
に、軸線方向に後退させることができる。弾性である隔壁１６は第５図に示す通
常の形状に復帰するので隔壁１６によって再び液密シールが保たれる。フインガ
２４の内方に延在のタブ２８が、薬剤転送スパイクすなわちキー１２が隔壁１６
から引張り出されている間に隔壁１６がずれないように抑制する。
さて第７図を参照すれば、キーロックアダプタ９２の斜視図が示されている。
キーロックアダプタは、静脈注射用チューブセットの弾性注射サイト、IV流体袋
の注射サイト、１回分および多数回分投与薬剤ビンおよび集血チューブ/容器の
膜を含む、非予備穿孔すなわち自動シール性膜に進入するための一人患者用の多
数回使用アダプタ装置である。第９図は標準的なＹ字形コネクタ９３に作動結合
されたキーロックアダプタ９２を示し、シュラウド１０１のノッチ１００がＹ字
形枝部１０３の１個を収容する。ノッチ１００は軸線方向に円筒形外壁の縁部か
ら延在し、Ｙ字形枝部の１個を受け入れるようにされている。ステンレス鋼製の
皮下注射針１０２（第７図）がアダプタのスカートすなわちシュラウド１０１内
に同心状に配置され、その縁部からへこみ、そのため外被され、それを扱う医師
に偶発的に刺るのを阻止する。この構成において、アダプタ９２は注射サイト９
４において注射器および薬剤転送スパイクすなわちキーを受け入れるようにされ
ている。
修正されたＹ字形コネクタが７０において示されており（第８図）、主枝部７
２がIVライン７３と一対の二又枝部７４，７６に接続されている。枝部７６は主
枝部７２と整合し、第１図、第５図および第６図に示すＣ−ロック１０の上端１
１と設計が類似の注射サイト８０を有する。詳しくは、注射サイト８０は、第１
図に示すフインガ２４とタブ２８に類似の半径方向内方に延在した隔壁保持タブ
８４を各々が有する複数のフインガ８２を含む。円筒形の成形された隔壁１６を
受け入れるための入口くぼみ、すなわち、ソケット８６が枝部７６の近位端に形
成されている。隔壁１６とくぼみ８６とは第１図を参照して前述した隔壁１６と
くぼみ１８と同じ寸法を有している。このように、キー１２は第６図を参照して
前述した方法のいずれかで注射サイト８０にロックすることができる。
引続き第８図を参照すれば、本発明のさらに別の特徴が示されている。ここで
は、全体的に数字９２で示されているアダプタは第１図に示す注射サイト１１と
類似の注射サイト９４を有している。アダプタ９２は点線９７で示すように多数
回投与の薬ビン９６あるいは１回分投与の薬ビン（図示せず）と共に用いること
ができる。多数回分投与薬ビンは従来のゴム製障壁９８を組み入れることができ
る。薬ビン９６の障壁９８はディスク状で、所定の硬度の弾性天然ゴムあるいは
合成ゴム材料から作られている。隔壁９８は薬ビン９６の縁部に位置され、工業
用の標準的なアルミニウム製シールリング１００を用いて固定するようにされて
いる。アダプタ９２はルーメン１０４が貫通している鋭い金属製針１０２を有す
る。
針１０２は隔壁９８、あるいは第８図において点線９９で示すようにIVバッグ
１０６の標準的なゴムシール１０５に侵入するようにされている。代替的に、注
射器６４を１０６で示す標準的なIV流体バッグに結合するためにキー１２と組み
合わせてキーロックアダプタ９２を用いることができる。
さらに別の実施例においては、１回分あるいは多数回分投与薬ビン１０８に、
注射サイトの隔壁にあるものと類似の倒立円錐形くぼみを有する弾性障壁１１０
が設けられている場合、前記薬ビン１０８への注入に注射器６４やスパイク１２
を用い、注射器への注入にアダプタ９２を用いる必要がないようにする。
このように、第８図に示すように、本発明の好適実施例による薬剤転送スパイ
クすなわちキー１２を用いて第６図に示すように標準的なカテーテルに注射器６
４からの薬剤を注入するためにＣ−ロック１０の注射サイトに進入したり、ある
いは薬剤を注射器６４に吸引する場合アダプタ９２に進入させることができる。
また、注射サイト１１は集血ビンあるいはチューブ１１１に形成できることも考
えられる。そのような配置が第１０図に示されている。
外面を滑かに丸くした環状隆起５０がロック部材を形成する好ましい方法であ
るが、キー１２の所定の位置にその他の形状を画成している１個以上の突起を用
いてもよいことが認められる。さらに、例えば突起のような正のロックが好まし
いが、それが挿入されるチューブ状部材のルーメン内の対応する突起と協働する
環状のくぼみをカニューレ５０の胴に作りうることも認められる。しかしながら
、スパイクにおける環状のくぼみは該スパイクを弱くする可能性があるという欠
点を有する。
さらに、一対の円錐状くぼみが隔壁１６に対して好ましい構成であるが、該く
ぼみは同一あるいは異なる形状、寸法としてもよく、上側のくぼみは容積が下側
のくぼみの容積より小さいものに限定されるものでないことが認められる。
要約すれば、２個の部材のみから構成された注射サイトが開示されている。こ
れは製作および組立てが安価であるという利点を提供する。注射サイトは、延長
チューブ、薬ビンアダプタ、Ｙ字形コネクタ、ＰＲＮアダプタ、１回あるいは多
数回使用の薬剤容器、集血チューブ、流体源バッグを含む諸々の装置並びに集血
チューブに適合しうる。薬剤転送スパイクすなわちキー１２の長さにわたって画
成された正のロック部材は、薬剤が内在カテーテルに接続される流体ラインに注
入されている間、例えば患者の動きによるような偶発的な後退を阻止する。独特
の設計の隔壁により、ロック装置を提供するようキーの突起５０と係合するよう
にしうる効率的な解放可能な開口を提供する。最終的に、注射サイトの弾性フイ
ンガが隔壁１６の保持をしやすくし、しかも隔壁１６をその中へ容易に挿入でき
るようにする。他の従来技術の装置におけるように、隔壁１６を固定するための
個別のキャップを何ら必要としない。
特許法令を満足させ、かつ当該技術分野の専門家に対して、新規な原理を適用
し、必要な特殊要素を構成して使用するのに必要な情報を提供するために本発明
を可成り詳しく説明してきた。しかしながら、本発明は種々の設備や装置により
実施することができ、かつ設備の詳細や作動方法の双方についての種々の修正を
本発明の範囲から逸脱することなく達成しうることを理解すべきである。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Needleless IV drug administration device
I. Field of the invention
The present invention relates generally to medical devices for administering fluids to a patient, and more particularly to a needle or needle.
Includes a preformed elastic self-sealing septum that accepts relatively dull drug delivery spikes.
Multiple elements incorporating an injection site.
II. Background of the Invention
The administration of fluid to the patient typically involves inserting a catheter into the patient's vein and then resilient.
A source of fluid is provided using a dosing set that includes a tube and one or more fittings or appliances.
Achieved by coupling to a catheter. The drug is treated by a doctor,
Administered by injecting a certain amount of drug into a catheter from a syringe
Often. This may mean temporarily disconnecting the catheter from the fluid source and then removing the syringe.
This can be achieved by coupling to a catheter.
Alternatively, combine fluids from two or more fluid sources into a common tube, and
A Y-shaped connector for dispensing to an individual is usually incorporated into the dispensing set. Typical
A typical Y-shaped connector has a self-sealing seal at one branch, known as an injection site.
Having a mouth and injecting the medicine by injecting the tip of the piercing member through the injection site
Can be. A fluid source is coupled to the second branch of the Y-connector and connects the first branch.
Remains connected during medication. These injection sites usually have a liquid seal
It includes an elastic plug, sometimes referred to as a "septum" that forms the septum.
To prevent accidental piercing while administering a dose in the Y-shaped connector
In addition, a drug transfer spike consisting of a cannula is typically in place in a conventional hypodermic needle.
Is attached to the syringe. The drug transfer spike is sealable at the injection site.
That is, it has a blunt tip that penetrates and enters the septum. Dull tip
Use a pre-slit septum in combination with a drug transfer spike with
This may result from using a standard needle with a sharp hypodermic needle.
Possible accidental opening is prevented.
In U.S. Pat. No. 5,199,948 to McPhee,
A needleless valve having a cut septum is disclosed. With cap fixed around
The bulkhead is held in place at the housing entrance. The disclosed bulkhead is house
Recess that is located at the entrance to the bulge and bulges and flattens when held by the cap
It has a shaped upper surface. Is sharp enough to enter the bulkhead of the drug vial
Drug transfer spike with spherical tip not sharp enough to puncture human skin disclosed
Have been. The McHugh injection set consists of a total of three components. Injection rhino
Includes locking mechanism to prevent accidental removal of drug transfer spikes from septum
Absent.
No. 5,167,648 to Jepson et al.
The injection site with the kit and the associated cannula are taught. Releasable gap
The wall is placed in a cylindrical housing with a tapered inner wall, and the outer surface of the bulkhead is
The axial direction applied around the bulkhead by the swaged end of the housing
Forced to dome shape. The disclosed bulkhead has a zero void slit axis
Includes an elastic disc formed in the direction.
Purpose
Accordingly, a primary object of the present invention is to provide a drug delivery pin or a drug delivery pin with a blunt tip when drilling.
On the elements used in the dosing set to ensure a seal around the cannula
To provide an improved injection site.
Another object of the present invention is to provide a drug delivery pin with a resilient injection site septum and a blunt tip.
Or a combination of cannulas, where the pin or cannula injects itself.
To provide a combination that includes means for locking to the launch site.
Another object of the present invention is to provide a minimum number of components that can be easily and inexpensively manufactured.
To provide an injection site.
Still another object of the present invention is to provide an extension tube, a Y-shaped connector, a vial adapter,
PRN adapter, single or multiple dose drug container, blood collection tube and fluid
The purpose of the present invention is to provide an injection site that can be incorporated into various devices including a source bag.
Summary of the Invention
The foregoing objects and advantages of the present invention are constrained within the housing inlet and provide a drug transfer spy.
Includes a preformed septum used in combination with the
To prevent the drug transfer spike from retracting from the septum over its length.
Achieved by providing an injection site having a locking mechanism positioned
You.
Specifically, the injection site is closed when the body is compressed into the housing.
Relatively thin before being perforated or crossed to form small openings
The membranes are inverted with respect to each other, i.e., the vertices are
Natural rubber or a suitable bullet with a pair of conical recesses axially aligned
It consists of a regular cylindrical body made of a conductive material. Partition walls are made of molded plastic
Accepted and deterred in the housing. Shaft into housing through partition membrane
An elongated drug transfer spike or cannula designed for linear insertion is provided.
Provided. The drug transfer spike may be the first female luer or one end at one end compatible with the syringe
Another device has a male luer and is inserted through a conical septum opening or membrane.
An outlet port at the other end adapted to
Having a tubular intermediate portion with a passage joining them together. Also, drug transfer services
The pike is arranged on the peripheral surface to suppress retreat when the spike is inserted
It has a lock mechanism. The locking mechanism is disengaged from the transfer spike in place.
The shape of the ring extending in the direction may be a positive locking member comprising a preferred projection.
preferable. In one embodiment, the annular projection is pushed through the septum and tightened.
Provides tight frictional engagement, but from the injection site due to the protrusion engaging the septum
Significant amounts of force are required to retract the drug spike. Alternatively, the ring
At the position where the septum engages the plastic housing into which the septum is inserted
It should be located at the spike.
The housing entrance of the injection site has a plurality of housing fins extending therearound.
Consists of a generally cylindrical cavity defined by moths. Each finger has a narrow slot
Separated from the next finger. In this way, each finger is slightly
To accommodate a resilient septum therein during assembly. Each finger
Shall have an inwardly extending knob that restrains the bulkhead within the housing entrance or recess.
At the distal end. In a preferred embodiment, the resilient septum has a diameter in the housing.
Slightly larger than the mouth diameter, so it compresses when inserted into the housing inlet
. Once inserted into the housing inlet, the septum frictionally engages the inlet wall. Cylindrical
The height of the cavity is such that the bulkhead does not compress in the axial direction.
Other objects and features of the present invention are described in the preferred embodiment description, claims and each leaf.
Throughout the drawings, where like reference numbers indicate like elements in the figures,
It will be clear to the gatekeepers.
BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES
FIG. 1 shows a drug transfer spike or cannula once inserted into the septum.
To receive a locking member or a cannula with projections
Large scale of the injection site housed in the adapted tubular extension member
Solution side view,
FIG. 2 shows a locking member or projection and a spike comprising a female luer lock.
FIG. 1 is a perspective view of the drug transfer spike shown in FIG.
FIG. 3 is an end view showing the female luer lock in detail, as viewed from 3-3 in FIG. 2;
FIG. 4 shows a pair of axial directions where adjacent vertices form a narrow aperture or membrane.
1 is a perspective view of the resilient septum shown in FIG. 1 with aligned, oppositely directed conical recesses.
Figure,
FIG. 5 shows a male luer lock at the lower end and a bulkhead housing at the opposite end.
Sectional view of the assembled tubular extension body,
FIG. 6 shows a drug transfer fitted to the catheter at the lower end, engaging the locking projection with the surface.
The delivery spike or cannula is received through the resilient septum, shown in FIG.
Sectional view of a tubular extension body,
FIG. 7 is a perspective view of a vial adapter having an injection site including a septum according to the present invention.
Figure,
FIG. 8 incorporates an injection site according to the present invention and discloses the disclosed drug transfer system.
Large exploded view showing various devices adapted to accept pikes
,
FIG. 9 is a drug bottle adapter shown in FIG. 7 adapted to a standard Y-shaped connector;
Side view of the
FIG. 10 is a side view of a blood collection tube incorporating an injection site.
Description of the preferred embodiment
Referring now to FIG. 1, a C-lock (Lok) having an injection site 11 at the proximal end.
) And an injection site tube 10 called "key"
An exploded view with a drug transfer spike generally shown at 12 to be inserted is shown.
ing. The injection site 11 has an elongated injection tube 14 and an upper or proximal end.
A resilient cylindrical bulkhead 16 received in an inlet recess 18 formed therefrom.
You. Injection tube 14 extends axially and is integrally formed with a male thread from recess 18.
It has a tapered lumen 20 that tapers to an aloc 22. Ki
-12 is a tapered nose of a syringe in fluid communication with the lumen 20 of the injection tube 14.
It is adapted to the department.
The drug transfer spike or key 12 and the housing 14 are, for example, polycarbonate.
It is preferably formed from a medical grade plastic such as a sheet. in this way
, Both parts are inexpensive materials because they can be made using conventional molding techniques
.
Injection tube 14 has, in particular, recess 18 extending axially upward at the proximal end
The plurality of fingers 24 are surrounded by the plurality of fingers 24. Finga 24
Extends axially from the upper or proximal end of housing 14 toward the main body.
Defined by a plurality of equally spaced narrow slots 26. Each finger 24
Is further positioned at the axis of the injection tube 14 so as to define an inlet or depression 18.
Having a tab 28 at the proximal end extending radially inward toward it.
I do. Slots 26 can be spaced 90 degrees apart, but with four fingers
There is no intention to limit. Each finger 24 receives a cylindrical elastic partition 16 in a recess 18.
It can bend outward to fit (see FIG. 5).
The septum 16 has a durometer in the range of 10-70 Shore A, or
Natural rubber or thermoplastic rubber can be made from the preferred elastic material. Liquid
Silicon plastic if it can be made using injection molding (LIM) technology
The lock is also useful. It defines a pair of axially aligned recesses therein
. Each of the upper recess 30 and the lower recess 32 is generally conical and their tops
The points are adjacent to each other. In one embodiment, the apex is formed by a thin film 34 during fabrication.
Are separated from each other. Alternatively, the vertices intersect to form a small diameter opening
I
You may. The membrane 34 is pierced when the drug transfer spike 12 is pressed,
To provide a liquid tight seal (see FIG. 6). The septum 16 is the drug transfer spike 1
After the 2 is removed, it also provides a liquid tight seal, partly due to its elasticity. Lower cone
The depression 32 is larger than the upper conical depression 30 and is located at the position of the membrane 34 or a preformed opening.
It is preferable to make a liquid-tight seal in the above.
Referring to FIGS. 1 and 2, the drug transfer spike 12 has an axially extending upper end.
It comprises a cannula defining a channel or socket 40. With taper
Lumen 42 extends axially downward from the socket or recess 40 to the distal end 44.
Extending toward Socket 40 and lumen 42 accept a standard syringe
It is being done. In particular, the drug transfer spike 12 is female
A lock 46 is included. The bottom wall of the socket 40 forms an annular shoulder 48, wherein the shoulder is
Abuts with the distal nose of a conventional syringe when placed at (see FIG. 6). Drug transfer
The spike or key 12 may further include a predetermined length along the length of the drug transfer spike 12.
Characterized by having a positive locking member in the form of an annular projection 50 arranged in position
. As described later, when the protrusion 50 is located at approximately the middle of the length, the rounded surface is formed.
But through the membrane 34 so that the spikes 12 engage the side walls defining the conical recess 32.
When inserted, the drug transfer spike 12 is prevented from retreating. Alternative implementation
In the example, it should interact with finger tab 28 to provide a locking stop.
In addition, as shown at 35 in FIG. 1, the annular projection is spaced a short distance from the bottom of the female luer.
positioned.
FIG. 3 shows an end view of the drug transfer spike or key 12, showing its concentricity.
Is included in order to
Referring to FIG. 4, an upper recess 30 and a dotted lower conical recess 32 are shown.
A perspective view of the elastic partition 16 is shown. As shown, a partition 16 surrounds each recess.
Narrow annular edges 33, 35 are defined at each end.
Referring now to FIG. 5, the assembled C-lock 10 holds the bulkhead 16 underneath.
It is shown positioned within the recess 18. Illustrative, without limitation, partition
16 is the diameter of the recess 18 which may be 5.486 mm (0.216 inch), for example.
It may have a slightly larger diameter of about 6.50 mm (0.250 inch). This
As shown, when installed as shown, the elastic partition 16 is slightly compressed in the radial direction,
Extends slightly in the axial direction. The height of the cylindrical recess 18 is H, where H is about 7.51
It may be 8 mm (0.296 inch). When installed in the cavity 18, the partition 16
Generally, it occupies 75% of the volume of the recess 18. Recess 18 down to annular shoulder 56
It has a generally cylindrical wall extending toward it. As shown, the tapered passage 2
0 tapers axially downward from shoulder 56 to annular shoulder 58. Passage 20
Extends downward from shoulder 58 to lower port 60 which forms part of male luer lock 22.
It has a taper.
FIG. 6 shows an injection site or C-lock 10 and a drug transfer spike or key.
2 shows an assembled sectional view with a housing 14 for receiving a -12. Standard tubes
Catheter 60 is shown coupled to the male luer lock 22 and is shown in a standard injection
The tapered nose of the projectile 64 corresponds to the corresponding socket or recess 40 and key 12
It is arranged in the passage 42. As shown, the key 12 passes through the membrane 34 of the partition 16.
So that the positive locking member, that is, the projection 50 passes through the membrane 34 of the partition wall 16.
And is frictionally engaged with the sloped surface of the lower recess 32.
Annular protrusion 50 causes drug transfer spike 12 to accidentally retract from injection site 10.
To block.
When the key 12 is inserted into the injection site or C-lock 10, the septum 16
Further, since the partition wall 16 is compressed in the radial direction, the partition wall 16 further extends in the axial direction as shown in the drawing.
You. However, septum 16 still remains slightly spaced above shoulder 56
And is not compressed axially. As shown, the partition 16 is keyed due to its elasticity.
A fluid tight seal is maintained around 12 to prevent drug leakage from passageway 20. House
A significant portion of the gangway 20 is unoccupied by the lower end of the drug transfer spike 12.
This unoccupied portion can be used to accept filters if desired
. Such a filter prevents particles scraped from the elastic septum from entering the patient
You.
When used, medicine bottles for a given dose of multiple doses or single dose
After being sucked out from the syringe, it is injected into the C-lock 10 from the syringe 64 through the injection site 11.
Is entered. Next, the spikes 12 and the syringes 64 are individually or jointly separated from the septum 16.
In addition, it can be retracted in the axial direction. The elastic partition wall 16 is provided as shown in FIG.
Since it returns to the normal shape, the partition 16 maintains the liquid-tight seal again. Huinga
The tabs 28 extending inwardly of the septum 24 provide a drug transfer spike or key
The partition 16 is restrained from being displaced while being pulled out.
Referring now to FIG. 7, a perspective view of the key lock adapter 92 is shown.
Key lock adapter is used for IV injection tube set elastic injection site, IV fluid bag
Injection site, single and multiple dose drug bottles and blood collection tubes / containers
Single patient multiple access to non-pre-perforated or self-sealing membranes, including membranes
It is an adapter device used several times. FIG. 9 shows an operative connection to a standard Y-shaped connector 93
Shows the key lock adapter 92 in which the notch 100 of the shroud 101 is Y-shaped.
One of the branch portions 103 is accommodated. Is the notch 100 the edge of the cylindrical outer wall in the axial direction?
Extending therefrom and adapted to receive one of the Y-shaped branches. Made of stainless steel
A hypodermic needle 102 (FIG. 7) is placed in the skirt or shroud 101 of the adapter.
Doctor concentrically positioned and dents from its edges, thus being enveloped and handling it
To prevent accidental stabs. In this configuration, the adapter 92 is connected to the injection site 9
4 to receive a syringe and a drug transfer spike or key
ing.
A modified Y-connector is shown at 70 (FIG. 8), and the main branch 7 is shown.
2 is connected to the IV line 73 and the pair of forked branches 74 and 76. Branch 76 is the main
The upper end 1 of the C-lock 10 is aligned with the branch 72 and shown in FIGS. 1, 5 and 6.
1 has an injection site 80 similar in design. Specifically, the injection site 80 is the first
Radially inwardly extending septum retention tab similar to finger 24 and tab 28 shown
84 includes a plurality of fingers 82 each having 84. The cylindrical shaped partition 16
An inlet recess or socket 86 for receiving is formed in the proximal end of the branch 76.
Has been established. The partition 16 and the depression 86 are the same as the partition 16 described above with reference to FIG.
It has the same dimensions as the recess 18. Thus, the key 12 is referred to with reference to FIG.
It can be locked to the injection site 80 in any of the ways described above.
With continued reference to FIG. 8, yet another feature of the present invention is illustrated. here
The adapter, generally indicated by numeral 92, is compatible with the injection site 11 shown in FIG.
It has a similar injection site 94. Adapter 92 has a large number as indicated by dotted line 97.
For use with single dose vials 96 or single dose vials (not shown)
Can be. Multiple dose vials can incorporate a conventional rubber barrier 98
You. The barrier 98 of the medicine bottle 96 has a disk shape and is made of elastic natural rubber or
Made from synthetic rubber material. The partition 98 is located at the edge of the medicine bottle 96,
Fixed using a standard aluminum seal ring 100 for
I have. Adapter 92 has sharp metal needle 102 through which lumen 104 passes.
You.
Needle 102 may be a septum 98 or an IV bag as shown by dotted line 99 in FIG.
It is designed to penetrate a standard rubber seal 105. Alternatively, note
Combines with key 12 to couple projectile 64 to a standard IV fluid bag, shown at 106.
In addition, the key lock adapter 92 can be used.
In yet another embodiment, a single or multiple dose vial 108 includes:
Elastic barrier 110 with inverted conical recess similar to that in the septum of the injection site
Is provided, the syringe 64 or the spike 12
To eliminate the need to use the adapter 92 for injection into the syringe.
Thus, as shown in FIG. 8, a drug transfer spy according to a preferred embodiment of the present invention is provided.
The syringe 6 is inserted into a standard catheter as shown in FIG.
4 to enter the injection site of C-Lock 10 to inject the drug from
Alternatively, when a drug is sucked into the syringe 64, the drug can enter the adapter 92.
Also, consider that the injection site 11 can be formed in a blood collection bottle or tube 111.
available. Such an arrangement is shown in FIG.
An annular ridge 50 having a smoothly rounded outer surface is a preferred method of forming the locking member.
However, one or more projections defining other shapes are used at predetermined positions of the key 12.
It is recognized that they may be. In addition, positive locks such as protrusions are preferred
But cooperates with a corresponding protrusion in the lumen of the tubular member into which it is inserted
It is also recognized that an annular recess may be created in the cannula 50 torso. However
The lack of annular recesses in the spikes can weaken the spikes
Have a point.
Furthermore, a pair of conical depressions is a preferred configuration for the partition 16,
The depressions can be of the same or different shape and dimensions, the upper depression has a lower volume
It is recognized that it is not limited to smaller than the volume of the depression.
In summary, an injection site consisting of only two components is disclosed. This
It offers the advantage of being cheap to manufacture and assemble. Injection site extended
Tube, medicine bottle adapter, Y-shaped connector, PRN adapter, single or multiple
Various devices including multiple use drug containers, blood collection tubes, fluid source bags and blood collection
Can fit tubes. A drug transfer spike or image over the length of the key 12
The resulting positive locking member is injected into the fluid line that connects the drug to the indwelling catheter.
During insertion, it prevents accidental retraction, for example, due to patient movement. Unique
Designed to engage the key projection 50 to provide a locking device.
To provide an efficient releasable opening. Finally, the elastic fiber at the injection site
The finger makes it easier to hold the partition 16, and the partition 16 can be easily inserted therein.
So that As in other prior art devices, for securing the septum 16
No separate caps are required.
Satisfy patent laws and apply new principles to experts in the field
The present invention to provide the necessary information to construct and use the necessary special elements.
Has been described in considerable detail. However, the present invention requires various equipment and devices.
Various modifications, both in terms of equipment details and operation, can be implemented.
It should be understood that this can be achieved without departing from the scope of the present invention.
【手続補正書】
【提出日】平成１２年４月２６日（２０００．４．２６）
【補正内容】
(１)請求の範囲を別紙の通り補正する。
(２)明細書第６頁第１９行の「底部から」を『底部上またはこの底部から』に補
正する。
(３)同第７頁第２５行の「弾性隔壁から削り取られた粒子」を『異物の粒子』に
補正する。
『 請求の範囲
1. (a) 弾性の本体と、軸線方向に少なくとも部分的に貫通した、予成形の開
口を有する隔壁と、
(b) 前記隔壁をその中に受け入れる全体的に筒状の入口ソケットを有し、かつ
前記入口ソケットにおいて前記隔壁を拘束する手段を有するハウジングと、
(c) 近位端にあって、注射器の出口を受け入れるようにされた第１のポートと
、スパイクの遠位端にあって、前記隔壁の開口を通して挿入されるようにされた
第２のポートとを備えた結合部材を有する細長い薬剤転送スパイクであって、前
記第１のポートを前記第２のポートに連通する通路を備えたチューブ状スパイク部材
を有し、前記スパイクが挿入されると前記薬剤転送スパイクが前記隔壁の開
口から後退するのを制限する、周面に配置させたロック手段を有している細長い
薬剤転送スパイクとを、
組み合わせて含むことを特徴とする薬剤投与装置。
2. 前記ロック手段が前記第１と第２のポートの間の所定の位置において前記スパイク
の周面から外方に延在した突起を含むことを特徴とする請求の範囲第１
項に記載の装置。
3. 前記ハウジング拘束手段が狭いスロットにより相互から分離された複数の
隣接したフインガであって、前記入口ソケットを囲んでいるフインガを含むこと
を特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。
4. 入口ソケットを備えたハウジングと、前記ハウジングの入口ソケットに受
け入れるようにされた隔壁とを含み、前記隔壁が、軸線方向に整合した上側およ
び下側の円錐形状のくぼみを有する筒状の弾性部材を含み、前記くぼみは穴のあ いていない
膜によって使用前の初期は相互に分離されていることを特徴とする注
射サイト。
5. 前記ハウジングが、一端で前記入口ソケットが画成され、他端で筒状壁が 筒状
くぼみを画成している薬ビンアダプタを含み、前記ハウジングが前記筒状く
ぼみに軸線方向に配置され、前記入口ソケットと流体連通しているチューブ状薬
剤転送スパイクを有していることを特徴とする請求の範囲第４項に記載の注射サ
イト。6. 前記ハウジングの筒状壁が標準的なＹ字形コネクタの枝部を受け入れるよ
うにされたノッチを有することを特徴とする請求の範囲第５項に記載の注射サイ
ト。』[Procedure amendment] [Date of submission] April 26, 2000 (2000.4.26) [Content of amendment] (1) The claims will be amended as shown in the separate document. (2) Correct "from the bottom" on page 6, line 19 of the specification to "on or from the bottom". (3) Correct “particles scraped off from elastic partition walls” on page 7, line 25 to “particles of foreign matter”. "A body range 1. (a) the elasticity of the claims, at least partially penetrate in the axial direction, a partition wall having an opening preformed, (b) generally cylindrical inlet for receiving the partitions therein A housing having a socket and having means for restraining the septum at the inlet socket; (c) a first port at the proximal end adapted to receive an outlet of the syringe; and a distal end of the spike. in the end, an elongated drug transfer spike having a coupling member and a second port adapted to be inserted through an opening in the partition wall, communicating the first port to the second port has a tubular spike member having a passageway, said agent transfer spike before and Symbol spike is inserted to restrict the retreat from the opening of the partition wall, a locking means is arranged on the peripheral surface Slender Drug administration device which comprises a material transfer spike combination. 2. The method according to claim 1, wherein said locking means includes a protrusion extending outwardly from a peripheral surface of said spike at a predetermined position between said first and second ports. apparatus. 3. The housing restraining means is a finger in which a plurality of adjacent separated from each other by a narrow slot The apparatus according to claim 1, characterized in that it comprises a finger which surrounds the inlet socket. 4. A housing having an inlet socket, and a partition wall adapted to receive the inlet socket of the housing, the partition wall is tubular that have a recess of matched upper and lower conical axially the elastic member comprises an initial prior to use by a membrane wherein the indentations do not have Ananoa injection site, characterized in that are separated from each other in. 5. The housing, the one end inlet socket defined, includes a vial adapter to the tubular wall at the other end defining a recess cylindrical, disposed axially in said housing recess said tubular 5. The injection site according to claim 4 , wherein the injection site comprises a tubular drug transfer spike in fluid communication with the inlet socket. 6. The injection site according to claim 5, wherein the cylindrical wall of the housing has a notch adapted to receive a branch of a standard Y-shaped connector. 』