【発明の詳細な説明】
透析物調製用レザバー
本発明は、血液透析、血液透過または血液透析透過（haemodiafiltration）処
置において使用される再使用可能なレザバー（reservoir）に関する。
血液透析は腎機能が悪化している患者の血液を浄化する方法である。血液透析
処置においては、患者の血液が透析装置に設置された透析膜の一方の側に供給さ
れる。通常、透析膜はポリアクリロニトリルまたはポリスルホンで作られる。透
析膜の他方の側には、電解質溶液含有の透析液が供給される。透析処置において
は、患者の血液は、透析物に対して制御された低正圧勾配を維持しながら、膜に
対して押出される。逆浸透によって、血液中の老廃物が膜を介して透析液中に放
散される。
血液透析透過および血液透過の処置においても、透過性フィルター膜を利用し
て血液老廃物を除去する。両処置においては、血液透析に使用するものよりもさ
らに透過性のあるフィルターが使用され、その結果の血液体の損失は血液透析よ
りも大きくなる。通常、この血液は、例えば上述した方法の一つで少なくともあ
る程度補充する必要がある。血液透析、血液透析透過および血液透過処置のすべ
てにおいて、透析液か代替液かのどちらか、またはその両方として電解質含有液
を使用する必要が有る。歴史的には、様々な電解質混合物が使用され、その選択
は利用可能な装置の種類、投与する電解質の影響、そしてある種の電解質含有溶
液の化学的安定性等の非常に多くの技術的条件によって左右される。たとえば、
人工腎臓装置が１９５０年代および１９６０年代に最初に使用されたときは、重
炭酸ナトリウムを主要化合物として含有する透析液が、多数回の治療での使用に
先立ち大規模なバッチで調製された。重炭酸ナトリウムが選択されたことは、そ
の固有の緩衝能力を考慮すると当然である。しかし、前もって作られたバッチに
、カルシウムとマグネシウム炭酸塩の好ましくない沈殿が生じるという技術的困
難に遭遇した。この好ましくない沈殿を防ぐために、溶液に絶え間なく二酸化炭
素
ガスを吹き込む必要があり、高コストで不便な処置となっていた。
１９６０年代には、重炭酸ナトリウムよりむしろ酢酸ナトリウムが使用された
。酢酸ナトリウムには重炭酸ナトリウムより多くの利点があると考えられていた
。例えば、透析液中の不溶性塩の沈殿に関する問題がない。酢酸ナトリウムはま
た、酢酸塩が患者の肝臓で容易に代謝されるという点で、有利な代謝特性を有す
ると考えられていた。
酢酸ナトリウムを使用することの主要な利点は、単一の濃縮液から透析液を調
製できることである。一般に、こうした濃縮液の一部を、水で３５倍に希釈して
から、透析処置で使用する。重炭酸緩衝剤を使用する場合には、こうした単純な
準備手順をとることはできない。なぜなら、一つの濃縮液中で重炭酸塩等の必要
な塩すべてが一緒に混合されると、即時に不溶性炭酸塩が沈殿するからである。
酢酸ナトリウムを緩衝剤として使用すれば、透析液を患者の枕元で簡単に便利に
準備できた。
しかし、１９７０年代には、酢酸ナトリウムが重炭酸ナトリウムより多くの調
合利点を有する一方で、少なくとも一部の患者に対して好ましくない副作用を起
すことが明らかになった。特に、ある種の患者においては、透析液中の酢酸塩は
血管不安定性（vascular instability）と低血圧症とに結びつくことが示された
。広い表面積をもつ透析器が使用されると、酢酸塩が過剰に血液中に入り、患者
は多くの不快な症状に苦しめられた。たとえ調合上の不都合があるとは言え、医
学的には、重炭酸ナトリウムの方が酢酸ナトリウムより良い透析緩衝剤であるこ
とが明らかになった。
透析緩衝剤としての重炭酸ナトリウムを使用することの好適性と、使用前の液
状濃縮物でのこの材料に付随する安定性問題とが合わさった結果、粉末固体状の
重炭酸ナトリウムのカートリッジを利用する透析システムの進展につながった。
そのようなカートリッジは、一回の透析処置に充分な量の重炭酸ナトリウムを含
む密閉ユニットとして製造される。このカートリッジは水供給ラインを備える透
析装置に取り付けられる。この供給ライン中を流れる水の一部は、枝分かれして
カートリッジを通り、透析膜への供給用の最終流体を提供するために慎重に制御
された条件下で元の水流と合流するものであり、この流体には所定量の重炭酸ナ
トリウムが溶解している。同様のシステムは薬物供給分野においても一般に使用
されている。したがって、たとえば、国際公開番号第Ａ−８６／０３４１６号で
は、患者の静脈体系への薬物受動供給を可能にする、局所および全身の毒性を防
ぐ薬物供給装置が教示されている。この国際公開番号第Ａ−８６／０３４１６号
の装置は、薬物等の有効剤を受け入れるための室を備え、この室には患者へ有効
な薬剤を経静脈的に定期的に供給するための流体通路が通っている。
一般に使用されている市販のシステムの一つは欧州特許第Ａ−０２７８１００
号に述べられている。これは、水と少なくとも一つの粉末状の濃縮物を混合して
医療処置用の流体を用意するシステムを開示している。このシステムは、可溶性
粉末材料を含むカートリッジを含む。透析システムとしての使用時には、第１流
体誘導手段によって水が透析膜へ供給される。こうして供給される流体の調整可
能な一部は、本流から分かれて粉末含有カートリッジを通る。この粉末が重炭酸
ナトリウムならば、制御された濃度の重炭酸ナトリウムの溶液を使って、透析を
行える。この溶液は、本流の水および本流から分かれた水が制御された条件下で
流体誘導手段内で再合流して生じるものである。
欧州特許第Ａ−０２７８１００号およびその他の従来の市販システムにおいて
は、使用者は一回の使用毎に常にカートリッジを交換する必要がある等、多くの
不都合をかかえている。
本発明は、血液透析、血液透過または血液透析透過の処置で使用する可溶性粉
末材料を保存および供給するためのレザバーを提供するものであり、このレザバ
ーは流体供給ラインと解除可能に接続されている流体流入手段と、可溶性粉末材
料を流体供給ラインに供給された流体に溶解した溶液から成る透析溶液が血液透
析、血液透過または血液透析透過の処置中に透析装置に供給されるときに通る流
体排出ラインと解除可能に接続されている流体流出手段とを有するレザバーであ
って、このレザバーが少なくとも一つの開いたり確実に閉めたりできる進入口(a
ccess port)、開口時にはここを通過して可溶性粉末材料がレザバーに供給され
たりレザバーから除去されたりする進入口、を有することを特徴とする。
開けたり確実に閉めたりできる進入口を設置することで、透析処置で使用され
る従来の使い捨てカートリッジと比べて非常に意味ある利点を提供するものであ
る。使い捨てカートリッジの購入は透析ユニットの維持管理において深刻な経済
的損失を意味し、本発明に係る再使用可能なレザバーに切り替えれば、いかなる
ユニットでもコストを削減できる。一般に従来のカートリッジは、一回の処置に
必要とされる粉末より多くの粉末を収容しているので、中身の粉末を無駄にする
。特に、患者が短時間の透析治療だけを必要とするときには、カートリッジの中
身全部は使い切れないにも関わらず、感染の危険性から再使用できない。
本発明一つの好適な実施形態においては、レザバーは第１内室（first innerc
hamber）と外室（outer chamber）とを備えており、この第１内室は流体流入手
段と連通する第１孔およびレザバーの外室と連通する第２孔を有する。内室の目
的は、流入流体を、透析粉末を収容する外室の流入端上に確実に一様に分布させ
ることである。これにより、外室に収容された粉末を確実にできる限り湿らせて
、粉末を保護する利点がある。
複数の第２孔が第１内室に設けられていることがさらに好ましい。本発明のこ
の実施形態は、「散水(sprinkling)」作用により粉末上の流入流体の一様な分布
を確保するように構成されている。
レザバーの第１内室は、流体流入手段と連通しかつレザバーの外室内に向けて
突出している縦長室であってもよい。この場合において、また複数の第２孔が設
けられている場合において、第１内室の外室内に突出してる端は塞がれていて、
横方向に多数の第２孔を有するようにしてもよい。本発明によるカートリッジに
おいては、実質的に第２孔の数はいかなる数であってもよい。好ましくは、少な
くとも３からおよそ１２まで、またはそれ以上、より好ましくは、４つの第２孔
を用いる。一つの好適な実施の形態では、４つの第２孔を第１内室の周りに対称
的に配置する。第１内室は、構造上の簡便さから円筒形状のものがよく使用され
るが、実質的にはどのような形状でもよく、例えば、六角形や長方形の断面をも
つものでもよい。その最も単純な見方をすると、第１内室と単数または複数の第
２孔の目的は、レザバーの使用時に、流体流入手段を経由してレザバーに供給さ
れる流体をレザバーの外室内に収められた可溶性粉末材料の表面に分布させるこ
とにある。複数の第２孔を使用すれば、レザバーの流入端上での流体の一様な分
布がより改善される。
第１内室がその目的にかなうならば、つまり流体流入手段から供給された流体
を外室内の粉末上に向けるという目的にかなうならば、第２孔の数またはそれら
の位置、または第１内室の形状そして／または寸法のいずれにも制限はない。第
１内室の散水機能の利点の一つは、レザバーの外室内の粉末を通る流体の通路形
成を実質的に避けられることである。この通路形成の回避はレザバーの信頼性を
向上させる。本発明によるレザバーの第１内室の他の利点は、従来のカートリッ
ジに比べて、使用時にレザバーを通る流体の流れの円滑さが、流体流入手段を経
由して供給される流体の圧力のわずかな変化で影響される度合いが少ないことで
ある。
本発明の一つの実施形態において、レザバーは、流体流出手段と連通する第１
孔とレザバーの外室と連通する第２孔とを有する第２内室を有する。
本発明の他の好適な実施形態において、流体流入手段は、レザバーから突出す
るニップルを有し、このニップルは流体供給ラインと接続してもよい。都合よく
、流体流出手段もまた突出ニップルを備え、このニップルは流体流出ラインと接
続してもよい。こうしたニップルの形状および／または寸法は、市販の透析装置
の範囲に合うように選べばよい。
レザバーには、そこを介して重炭酸ナトリウム等の可溶性粉末材料を供給した
り除去するために、開閉可能な口（port）が必要である。便利性のために、また
組み立てと保守を簡便にするために、レザバーは流体流入端の範囲および／また
は流体流出端の範囲において開口可能であることが好ましい。好適な実施形熊の
ひとつにおいて、レザバーは流体流入端の範囲および流体流出端の範囲の両方に
おいて開口可能である。一実施形態において、都合良くは、レザバーはその流体
流入端と流体流出端との両方にねじが切られている中空管で組み立てられる。こ
の場合、流体流入部キャップと流体流出部キャップとの二つのねじ付きキャップ
が設けられる。流体流入部キャップはレザバーの流体流入端に取り付けられ、流
体流出部キャップはレザバーの流体流出端に取り付けられる。この場合における
流体流入部キャップは、その内側面にレザバーの第１内室を備え、外側面に流体
流入手段を備える。流体流出部のキャップはその外側面に流体流出手段を備える
。都合よくは、これらの両方のキャップには、中空管に対して密閉効率を確保す
るために、例えば天然または合成ゴムの弾性Ｏ型リングが嵌められる。さらに、
使用時に不溶粉末がレザバーから出ることを防ぐために、流体流出部のキャップ
に濾過装置をはめてもよい。
レザバーの流体流出端は、市販の透析装置のカートリッジ受け台に収まるよう
な段部を構成すると都合がよい。場合によっては、レザバーと市販の透析装置と
の間にアダプターを設ける必要がある。したがって、本発明はさらに、本発明の
レザバーとともに使用するアダプターを提供するものであり、このアダプターは
、透析装置の対応するソケットへの差込用のプラグ部を有し、このプラグ部が二
つの開口部とこの開口部間の非連通性をソケットとの組合せにおいて任意に確保
するための手段とを有し、さらに、このアダプターは、この二つの開口部のうち
の第１開口部を経由してレザバーに流体を供給する手段と、この二つの開口部の
うち第２開口部を経由して透析処置で使用するためにレザバーから粉末の溶液を
回収する手段とを有する。
本発明の好適な一実施形態において、レザバーはその流体流出端方向に向かっ
て次第に細くなっている。このようなテーパー付けは、粉末を通過する流体の流
れをより円滑にする。一実施形態において、こうしたテーパー付けは、レザバー
と密着して挿入できるようなテーパースリーブ（tapered sleeve）を用いて行う
。
本発明を明確に理解し実施するために、以下にその実施形態を添付図面を参照
して詳細に説明する。
図１は、本発明の実施例１に基づいたレザバーの垂直断面図である。
図２は、本発明の実施例２に基づいたレザバーの垂直断面図である。
図３は、図２のレザバーに使用するアダプターの断面図である。
図４は、図３のレザバーのアダプターを上から見た平面図である。
図１を参照すると、血液透析、血液透過または血液透析透過の処置に使用され
る重炭酸ナトリウム等の可溶性粉末材料（図示なし）の保存と供給用のレザバー
（１）が示されている。
このレザバー（１）は、射出成形方法で製造された中空筒状アクリル管である
外室（２）を有する。外室（２）はその上端部および下端部にそれぞれスクリュ
ー状のねじ切り部（３）を有する。レザバー（１）の上端には、着脱自在のキャ
ップ（４）が示され、キャップ（４）のねじ切り部（５）で外室（２）に固定さ
れている。キャップ（４）と外室（２）との流体密閉係合は、天然または合成ゴ
ムの弾性Ｏ型リング（６）で高められる。キャップ（４）はポリカーボネートで
射出成形され、中央孔（７）を有する。孔（７）はその上端で流体流入部ニップ
ル（８）と、またその下端で第１内室（９）とに連絡している。第１内室（９）
は、第１内室（９）の外周面に均等な間隔に設置された４つの孔（１０）を有す
る。
ニップル（８）は、Ｇａｍｂｒｏ ＡＫ−１０システム、ＣＯＢＥ Ｃ２ＲＸ
システム等の市販の透析装置から流体流入ラインヘ固定可能な形状にされている
。
外室（２）の下端部には、参照番号（１２）で示されたねじ切り部で外室（２
）
に固定された底部キャップ（１１）が示されている。キャップ（１１）と外室（
２）との流体密閉係合は、天然または合成ゴムの弾性Ｏ型リング（１３）によっ
て高められる。キャップ（１１）は、都合良くは、ポリカーボネートで射出成形
されている。キャップ（１１）は、フィルター（１５）が収まる内段部(instepp
edportion)（１４）を有する。フィルター（１５）の目的は、レザバーの使用時
にレザバー（１）から不溶物の小粒子が漏れ出すことを防ぐことにある。例えば
ナイロンメッシュ等の都合の良いフィルター材料を使用できる。都合よくは、メ
ッシュ寸法は約２５マイクロメータから約５０マイクロメータである。
キャップ（１１）は、いずれの市販透析システムからの流体流出ラインでも受
け入れられるような形状のニップル（１６）と一体成形されている。キャップ（
１１）はまた、市販透析システムの対応する受け台にレザバー（１）を収めるの
に役立てられるような段部（１７）を備える。
外室（２）の下端部内に取り付けられるのは、テーパースリーブ（１８）であ
り、これは滑動自在に外室（２）にはめられ、かつ流体の流れを外室（２）を通
って外室（２）の底端部の中央部方向に向けるように配置されたポリカーボネー
ト製成形スリーブである。
本発明によるレザバーの、Ｇａｍｂｒｏ ＡＫ−１０システムでの使用に適し
た典型的な寸法は、次の通りである。
外室（２）は外径が３．１５０インチ（８．００１ｃｍ）および長さが６．７
８８インチ（１７．２４１ｃｍ）の筒状である。
外室（２）のねじ切り部（３）は、外室（２）の各端から５／８インチ（１．
５８８ｃｍ）延出してる。
流体流入部キャップ（４）および流体流出部キャップ（１１）のそれぞれの外
径は４インチ（１０．１６ｃｍ）、またその内径（ねじ切り部（５）と（１２）
とのそれぞれで囲まれた）は、３．３６０インチ（８．５３４ｃｍ）である。
ニップル（８）と（１６）の各々の突出端部は、わずかに面取りされている。
つまり、各ニップルは、キャップ（４）またはキャップ（１１）の外面から９／
１６インチ（１．４２９ｃｍ）突出していて、面取り部分以外の各突出端部の外
径は３／８インチ（０．９５３ｃｍ）である。
流体流出部キャップ（１１）の段部（１７）の直径は２．１インチ（５．３３
ｃｍ）およびその深さは０．５インチ（１．２７ｃｍ）である。
レザバー組み立て時のニップル（８）と（１６）のそれぞれの端部の長手方向
の間隔は９．１インチ（２３．１ｃｍ）である。
使用に際しては、レザバーを、他の材料を任意に混ぜた透析に有効な量の重炭
酸ナトリウムで部分的に満たす。一般的に、レザバーには、一回の透析治療用に
５００ｇの重炭酸ナトリウムを入れる。その後レザバーは、その流体流入端部お
よび流体流出端部で、Ｇａｍｂｒｏ ＡＫ−１０ または ＣＯＢＥ Ｃ２ＲＸ
等の適当な透析装置と接続され、当業者にとって既知の方法に基づき透析治療を
行う。
従って、本発明によるカートリッジを使用する透析処置において、カートリッ
ジは、第１流体誘導手段に水を引き込むために水源に連通する第１端部と調製溶
液を運ぶための第２端部とを有する第１流体誘導手段と、水源に連通する第１端
部と水に溶解した粉末濃縮物を含有する濃縮液を作るためにレザバー内へ水を導
入するためにレザバーの流体流入端部に連通する第２端部とを有する第２流体誘
導手段と、レザバーから第１流体誘導手段内へ濃縮液を誘導して、第１流体誘導
手段で誘導された流体と混合し、第１流体誘導手段内で調製溶液をつくって第１
流体誘導手段の第２端部へ運ぶために、レザバーの流出端部および、第１および
第２端部の中間にある第１流体誘導手段内の合流点に連通する第３流体誘導手段
とを備える装置に接続される。
都合よくは、この装置は、第１流体誘導手段内で濃縮液と水との混合によって
得られる調製溶液の組成を測定するために、合流点の下流の第１流体誘導手段内
に測定手段を備えている。この装置は、さらに、上記測定手段に対してレザバー
からの濃縮液の流量を制御するための流量調節手段を第３流体誘導手段内に有し
てもよい。
本発明に係るレザバーを利用する透析治療が終了した場合には、レザバーを透
析装置から外し、適切な消毒処置後、次の透析治療に備えて重炭酸ナトリウムを
再び詰めてもよい。治療と治療の間のレザバーの消毒は、当業者に周知の多くの
方法のいずれで行ってもよい。従来の消毒方法の一つによれば、水でレザバーか
ら余分の重炭酸ナトリウムをすすいだ後、適切な溶液濃度のナトリウムジクロロ
イソシアヌレート溶液（SanichlorTM）内にレザバーを浸す。
図２には、市販の Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ ４００８Ｅ透析装置での使用に適す
るレザバー（１０１）が示されている。このレザバー（１０１）は、射出成形方
法で製造された中空筒状アクリル管の外室（１０２）を有する。外室（１０２）
はその上端部にねじ切り部（１０３）を有する。レザバー（１０１）の上端には
、着脱自在のキャップ（４）が示され、キャップ（１０４）のねじ切り部（１０
５）によって外室（１０２）に固定されている。キャップ（１０４）と外室（１
０２）との流体密閉係合は、天然または合成ゴムの弾性Ｏ型リング（１０６）に
よって高められる。キャップ（１０４）はポリカーボネートで射出成形され、二
つの孔（１０７、１０７ａ）を有する。孔（１０７）はその上端で流体流入部ニ
ップル（１０８）と、またその下端で第１内室（１０９）とに連通してる。第１
内室（１０９）の一端にはひとつの孔（１１０）が設けられている。
第２内室（１１１）はその下端で外室（１０２）と、またその上端で流体流出
部ニップル（１１２）と連通してる。
レザバー（１０１）の使用に際しては、レザバーに適量の塩化ナトリウムを入
れ、流体流入部ニップル（１０８）および流体流出部ニップル（１１２）のそれ
ぞれからラインを取り、上述したＦｒｅｓｅｎｉｕｓ装置での使用に適するアダ
プターと接続する。このアダプターは図３と４とに示され、Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ
装置の対応するソケット（図示せず）への差込用のプラグ部（１１３）と、流体
流入部ニップル（１０８）と流体流出部ニップル（１１２）とからのラインを受
け入れるための受入れ部（１１４）とを有する。プラグ部（１１３）は、基部（
１１８）に立設されたポリエチレンの３つの同心円筒状壁（１１５、１１６、１
１７）を有する。基部（１１８）の下にあるのは、孔（１２０）を介して透析装
置の流体供給ライン（図示せず）と連通し、かつ孔（１２１）を介して流体流入
部ニップル（１０８）からのライン（図示せず）と連通する室（１１９）である
。室（１１９）には導管（１２２）が横切っており、この導管（１２２）は、そ
の上端が透析装置の流体取り入れライン（図示せず）と連通している開口部（１
２３）とその下端がレザバー（１０１）の流体流出部ニップル（１１２）からの
ライン（図示せず）と連通している開口部（１２４）とを有する。
流体は、外室（１０２）に収納された重炭酸ナトリウム等の粉末に供給され、
この粉末溶液は、透析装置（図示せず）のポンプの作用によって、フィルター（
１２５）を通って第２内室（１１１）に汲み込まれる。
図１のレザバーと同様に、透析処置終了時には、単に、レザバー（１０１）を
透析装置から取り外し、再使用の準備をしてもよい。つまり、キャップ（１０４
）を外してレザバー（１０１）を開けて、余分な粉末をレザバーからすすぎ、適
切な方法でレザバーを消毒してから、次の使用のために粉末を再填する。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention relates to a reusable reservoir for use in hemodialysis, blood permeation or haemodiafiltration procedures. Hemodialysis is a method of purifying the blood of patients with impaired renal function. In a hemodialysis procedure, a patient's blood is supplied to one side of a dialysis membrane installed in a dialysis machine. Usually, the dialysis membrane is made of polyacrylonitrile or polysulfone. The other side of the dialysis membrane is supplied with a dialysate containing an electrolyte solution. In a dialysis procedure, the patient's blood is pushed against the membrane while maintaining a controlled low positive pressure gradient on the dialysate. By reverse osmosis, waste products in the blood are released through the membrane into the dialysate. Hemodialysis and blood permeation treatments also utilize permeable filter membranes to remove blood waste. In both procedures, filters that are more permeable than those used for hemodialysis are used, and the resulting loss of blood bodies is greater than in hemodialysis. Usually, this blood will need to be replenished at least to some extent, for example, in one of the ways described above. In all of hemodialysis, hemodialysis permeation and blood permeation procedures, it is necessary to use an electrolyte-containing solution as either a dialysate, a substitute, or both. Historically, a variety of electrolyte mixtures have been used, the choice of which depends on the type of equipment available, the effect of the electrolyte administered, and the numerous technical requirements such as the chemical stability of certain electrolyte-containing solutions. Depends on For example, when artificial kidney devices were first used in the 1950's and 1960's, dialysates containing sodium bicarbonate as a major compound were prepared in large batches prior to use in multiple treatments. . The choice of sodium bicarbonate is obvious given its inherent buffering capacity. However, technical difficulties have been encountered in the pre-made batches, causing undesirable precipitation of calcium and magnesium carbonate. In order to prevent this undesired precipitation, it is necessary to continuously blow carbon dioxide gas into the solution, which has been a costly and inconvenient treatment. In the 1960s, sodium acetate was used rather than sodium bicarbonate. Sodium acetate was considered to have many advantages over sodium bicarbonate. For example, there is no problem with the precipitation of insoluble salts in the dialysate. Sodium acetate was also considered to have advantageous metabolic properties in that acetate was readily metabolized in the liver of patients. A major advantage of using sodium acetate is that dialysate can be prepared from a single concentrate. Generally, some of these concentrates are diluted 35-fold with water prior to use in the dialysis procedure. If a bicarbonate buffer is used, such a simple preparation procedure cannot be taken. This is because when all the necessary salts such as bicarbonate are mixed together in one concentrate, the insoluble carbonate precipitates immediately. The use of sodium acetate as a buffer provided a simple and convenient preparation of the dialysate at the patient's bedside. However, in the 1970's, it was found that while sodium acetate had more formulation benefits than sodium bicarbonate, it had undesirable side effects for at least some patients. In particular, in certain patients, acetate in the dialysate has been shown to lead to vascular instability and hypotension. When a dialyzer with a large surface area was used, the acetate was excessively in the blood and the patient suffered from many discomforts. Medically, sodium bicarbonate has proved to be a better dialysis buffer than sodium acetate, albeit with formulation inconvenience. The combination of the suitability of using sodium bicarbonate as a dialysis buffer and the stability issues associated with this material in a liquid concentrate prior to use results in the use of a cartridge of sodium bicarbonate in powdered solid form. This has led to the development of dialysis systems. Such a cartridge is manufactured as a closed unit containing a sufficient amount of sodium bicarbonate for a single dialysis procedure. This cartridge is mounted on a dialysis machine with a water supply line. Some of the water flowing in this supply line branches off through the cartridge and merges with the original water stream under carefully controlled conditions to provide the final fluid for supply to the dialysis membrane. A predetermined amount of sodium bicarbonate is dissolved in this fluid. Similar systems are commonly used in the drug supply arena. Thus, for example, International Publication No. A-86 / 03416 teaches a drug delivery device that prevents local and systemic toxicity, allowing passive delivery of the drug to the patient's venous system. The device of WO-A-86 / 03416 comprises a chamber for receiving an active agent, such as a drug, in which a fluid for periodically delivering an active agent to a patient intravenously. There is a passage. One commonly used commercially available system is described in EP-A-0278100. It discloses a system for mixing water and at least one powdered concentrate to provide a fluid for a medical procedure. The system includes a cartridge containing a soluble powder material. When used as a dialysis system, water is supplied to the dialysis membrane by the first fluid guiding means. An adjustable portion of the fluid thus supplied is split off from the main stream and passes through a powder-containing cartridge. If the powder is sodium bicarbonate, dialysis can be performed using a solution of sodium bicarbonate at a controlled concentration. This solution results from the mainstream water and the water separated from the mainstream rejoining in the fluid guidance means under controlled conditions. EP-A-0 278 100 and other conventional commercial systems suffer from a number of disadvantages, such as the need for the user to always replace the cartridge after each use. The present invention provides a reservoir for storing and dispensing soluble powdered material for use in hemodialysis, blood permeation or hemodialysis permeation procedures, wherein the reservoir is releasably connected to a fluid supply line. Fluid inflow means and fluid discharge through which a dialysis solution consisting of a solution of soluble powder material dissolved in a fluid supplied to a fluid supply line is supplied to the dialyzer during a hemodialysis, blood permeation or hemodialysis permeation procedure A reservoir having a fluid outlet means releasably connected to a line, said reservoir having at least one open or secure access port through which a soluble powder passes when open. It has an entrance for material to be supplied to and removed from the reservoir. The provision of an access port that can be opened and securely closed offers a significant advantage over conventional disposable cartridges used in dialysis procedures. Purchasing a disposable cartridge represents a significant economic loss in maintaining the dialysis unit, and switching to a reusable reservoir according to the present invention can reduce the cost of any unit. In general, conventional cartridges contain more powder than is required for a single procedure, thus wasting the powder inside. In particular, when the patient only needs a brief dialysis treatment, the entire contents of the cartridge cannot be reused due to the risk of infection, even though the entire contents cannot be used up. In one preferred embodiment of the present invention, the reservoir comprises a first inner chamber and an outer chamber, the first inner chamber communicating with a fluid inlet means. And a second hole communicating with the outer chamber of the reservoir. The purpose of the inner chamber is to ensure that the incoming fluid is evenly distributed on the inlet end of the outer chamber containing the dialysis powder. This has the advantage of protecting the powder by ensuring that the powder contained in the outer chamber is moistened as much as possible. More preferably, a plurality of second holes are provided in the first inner chamber. This embodiment of the invention is configured to ensure a uniform distribution of the incoming fluid on the powder by a "sprinkling" action. The first inner chamber of the reservoir may be a longitudinal chamber communicating with the fluid inflow means and protruding toward the outer chamber of the reservoir. In this case, and when a plurality of second holes are provided, the end of the first inner chamber that protrudes into the outer chamber is closed, and a large number of second holes are provided in the lateral direction. Good. In the cartridge according to the present invention, the number of the second holes may be substantially any number. Preferably, at least three up to about twelve or more, more preferably four second holes are used. In one preferred embodiment, four second holes are arranged symmetrically around the first inner chamber. The first inner chamber often has a cylindrical shape because of its structural simplicity, but may have substantially any shape, for example, a hexagonal or rectangular cross section. In its simplest view, the purpose of the first inner chamber and the one or more second holes is to allow the fluid supplied to the reservoir via the fluid inflow means to be contained in the outer chamber of the reservoir when the reservoir is in use. And dispersing them on the surface of a soluble powder material. The use of a plurality of second holes further improves the uniform distribution of the fluid on the inflow end of the reservoir. If the first inner chamber serves its purpose, that is, if it serves the purpose of directing the fluid supplied from the fluid inlet means onto the powder in the outer chamber, the number of the second holes or their position, or the first inner chamber. There is no limitation on any of the shape and / or dimensions of the chamber. One of the advantages of the watering function of the first inner chamber is that the passage of fluid through the powder in the outer chamber of the reservoir is substantially avoided. Avoiding this passage improves the reliability of the reservoir. Another advantage of the first interior chamber of the reservoir according to the invention is that the smooth flow of the fluid through the reservoir during use, compared to a conventional cartridge, reduces the pressure of the fluid supplied via the fluid inlet means by only a fraction. The degree of influence of such changes is small. In one embodiment of the present invention, the reservoir has a second inner chamber having a first hole communicating with the fluid outflow means and a second hole communicating with the outer chamber of the reservoir. In another preferred embodiment of the invention, the fluid inlet means has a nipple projecting from the reservoir, which nipple may be connected to a fluid supply line. Conveniently, the fluid outlet means also comprises a protruding nipple, which may be connected to the fluid outlet line. The shape and / or dimensions of such nipples may be chosen to suit the range of commercially available dialysis machines. The reservoir requires a port that can be opened and closed to supply or remove a soluble powdered material, such as sodium bicarbonate, therethrough. For convenience and for ease of assembly and maintenance, the reservoir is preferably openable in the region of the fluid inlet end and / or in the region of the fluid outlet end. In one of the preferred embodiments, the reservoir is openable both in the region of the fluid inlet end and in the region of the fluid outlet end. In one embodiment, the reservoir is conveniently assembled with a hollow tube threaded at both its fluid inflow and fluid outflow ends. In this case, two threaded caps are provided, a fluid inlet cap and a fluid outlet cap. The fluid inlet cap is attached to the fluid inlet end of the reservoir, and the fluid outlet cap is attached to the reservoir fluid outlet end. In this case, the fluid inlet cap includes the first inner chamber of the reservoir on the inner surface and the fluid inlet means on the outer surface. The fluid outlet cap has fluid outlet means on its outer surface. Conveniently, both of these caps are fitted with elastic O-rings, for example of natural or synthetic rubber, in order to ensure sealing efficiency against the hollow tube. In addition, a filtration device may be fitted to the fluid outlet cap to prevent insoluble powder from exiting the reservoir during use. Conveniently, the fluid outflow end of the reservoir is configured with a step to fit into the cartridge cradle of a commercially available dialysis machine. In some cases, it may be necessary to provide an adapter between the reservoir and a commercially available dialysis machine. Accordingly, the present invention further provides an adapter for use with the reservoir of the present invention, the adapter having a plug for insertion into a corresponding socket of a dialysis machine, wherein the plug comprises two plugs. An opening and means for arbitrarily ensuring non-communication between the opening in combination with the socket, further comprising the adapter passing through the first of the two openings. Means for supplying fluid to the reservoir through the second opening of the two openings and means for withdrawing the powder solution from the reservoir for use in a dialysis procedure. In one preferred embodiment of the invention, the reservoir tapers toward its fluid outlet end. Such tapering makes the flow of fluid through the powder smoother. In one embodiment, such tapering is performed using a tapered sleeve that can be inserted in close contact with the reservoir. In order to clearly understand and carry out the present invention, embodiments thereof will be described in detail below with reference to the accompanying drawings. FIG. 1 is a vertical sectional view of a reservoir according to the first embodiment of the present invention. FIG. 2 is a vertical sectional view of a reservoir according to the second embodiment of the present invention. FIG. 3 is a sectional view of an adapter used for the reservoir of FIG. FIG. 4 is a plan view of the reservoir adapter of FIG. 3 as viewed from above. Referring to FIG. 1, there is shown a reservoir (1) for storing and dispensing a soluble powdered material (not shown), such as sodium bicarbonate, used in the treatment of hemodialysis, blood permeation or hemodialysis permeation. This reservoir (1) has an outer chamber (2) which is a hollow cylindrical acrylic tube manufactured by an injection molding method. The outer chamber (2) has screw-shaped threaded portions (3) at its upper end and lower end, respectively. A detachable cap (4) is shown at the upper end of the reservoir (1), and is fixed to the outer chamber (2) by a threaded portion (5) of the cap (4). The fluid tight engagement between the cap (4) and the outer chamber (2) is enhanced by a natural or synthetic rubber elastic O-ring (6). The cap (4) is injection molded from polycarbonate and has a central hole (7). The hole (7) communicates at its upper end with the fluid inlet nipple (8) and at its lower end with the first inner chamber (9). The first inner chamber (9) has four holes (10) arranged at equal intervals on the outer peripheral surface of the first inner chamber (9). The nipple (8) is shaped so that it can be fixed to a fluid inflow line from a commercially available dialysis device such as a Gambro AK-10 system, COBE C2RX system, or the like. At the lower end of the outer chamber (2) is shown a bottom cap (11) which is fixed to the outer chamber (2) by a threaded portion indicated by the reference number (12). The fluid tight engagement between the cap (11) and the outer chamber (2) is enhanced by a natural or synthetic rubber elastic O-ring (13). The cap (11) is conveniently injection molded from polycarbonate. The cap (11) has an insteppedportion (14) in which the filter (15) fits. The purpose of the filter (15) is to prevent small particles of insolubles from leaking out of the reservoir (1) when the reservoir is used. For example, a convenient filter material such as a nylon mesh can be used. Conveniently, the mesh size is from about 25 micrometers to about 50 micrometers. The cap (11) is integrally molded with a nipple (16) shaped to accept a fluid outflow line from any commercial dialysis system. The cap (11) also comprises a step (17) to help place the reservoir (1) in a corresponding cradle of a commercial dialysis system. Mounted within the lower end of the outer chamber (2) is a tapered sleeve (18), which is slidably fitted to the outer chamber (2) and directs fluid flow through the outer chamber (2). A molded polycarbonate sleeve arranged to face the center of the bottom end of the chamber (2). Typical dimensions of a reservoir according to the present invention suitable for use in the Gambro AK-10 system are as follows. The outer chamber (2) is cylindrical with an outer diameter of 3.150 inches (8.001 cm) and a length of 6.788 inches (17.241 cm). The threaded section (3) of the outer chamber (2) extends 5/8 inch (1.588 cm) from each end of the outer chamber (2). The outer diameter of each of the fluid inlet cap (4) and the fluid outlet cap (11) is 4 inches (10.16 cm) and their inner diameters (enclosed by threaded sections (5) and (12) respectively). Is 3.360 inches (8.534 cm). The protruding ends of each of the nipples (8) and (16) are slightly chamfered. That is, each nipple protrudes 9/16 inch (1.429 cm) from the outer surface of the cap (4) or cap (11), and the outer diameter of each protruding end other than the chamfered portion is 3/8 inch (0. 953 cm). The diameter of the step (17) of the fluid outlet cap (11) is 2.1 inches (5.33 cm) and its depth is 0.5 inches (1.27 cm). The longitudinal spacing between the ends of the nipples (8) and (16) when assembling the reservoir is 9.1 inches (23.1 cm). In use, the reservoir is partially filled with a dialysis-effective amount of sodium bicarbonate, optionally with other materials. Generally, the reservoir contains 500 g of sodium bicarbonate for a single dialysis treatment. The reservoir is then connected at its fluid inflow and fluid outflow ends to a suitable dialysis machine, such as Gambro AK-10 or COBE C2RX, to provide dialysis treatment according to methods known to those skilled in the art. Thus, in a dialysis procedure using the cartridge according to the invention, the cartridge has a first end in communication with a water source for drawing water into the first fluid guiding means and a second end for carrying a prepared solution. A first fluid communicating means and a first end communicating with the water source and a second end communicating with the fluid inlet end of the reservoir for introducing water into the reservoir to make a concentrate containing the powder concentrate dissolved in water; A second fluid guiding means having two ends, and a concentrate guided from the reservoir into the first fluid guiding means, mixed with the fluid guided by the first fluid guiding means, and Communicating with the outlet end of the reservoir and the junction in the first fluid guiding means intermediate the first and second ends for preparing and transporting the prepared solution to the second end of the first fluid guiding means. Connected to a device having third fluid guiding means Is done. Conveniently, the device comprises a measuring means in the first fluid guiding means downstream of the junction for measuring the composition of the prepared solution obtained by mixing the concentrate and water in the first fluid guiding means. Have. The apparatus may further include flow control means in the third fluid guiding means for controlling the flow rate of the concentrate from the reservoir with respect to the measurement means. When the dialysis treatment using the reservoir according to the present invention has been completed, the reservoir may be removed from the dialysis machine and, after appropriate disinfection treatment, refilled with sodium bicarbonate in preparation for the next dialysis treatment. Disinfection of the reservoir between treatments may be performed in any of a number of ways well known to those skilled in the art. According to one conventional disinfection method, after rinsing excess sodium bicarbonate from the reservoir with water, the reservoir is immersed in an appropriate solution concentration of sodium dichloroisocyanurate solution (Sanichlor ™ ). FIG. 2 shows a reservoir (101) suitable for use in a commercial Fresenius 4008E dialysis machine. This reservoir (101) has an outer chamber (102) of a hollow cylindrical acrylic tube manufactured by an injection molding method. The outer chamber (102) has a threaded portion (103) at its upper end. A detachable cap (4) is shown at the upper end of the reservoir (101), and is fixed to the outer chamber (102) by a threaded portion (105) of the cap (104). Fluid tight engagement between the cap (104) and the outer chamber (102) is enhanced by a resilient O-ring (106) of natural or synthetic rubber. The cap (104) is injection molded from polycarbonate and has two holes (107, 107a). The hole (107) communicates at its upper end with the fluid inlet nipple (108) and at its lower end with the first inner chamber (109). One hole (110) is provided at one end of the first inner chamber (109). The second inner chamber (111) communicates at its lower end with the outer chamber (102) and at its upper end with the fluid outlet nipple (112). For use of the reservoir (101), an appropriate amount of sodium chloride is placed in the reservoir, lines are taken from each of the fluid inlet nipple (108) and the fluid outlet nipple (112), and an adapter suitable for use in the Fresenius apparatus described above. Connect with This adapter is shown in FIGS. 3 and 4 and includes a plug (113) for insertion into a corresponding socket (not shown) of the Fresenius device, a fluid inlet nipple (108) and a fluid outlet nipple (112). ) And a receiving portion (114) for receiving a line from the receiving device. The plug (113) has three concentric cylindrical walls (115, 116, 117) of polyethylene erected on the base (118). Underneath the base (118) communicates with the fluid supply line (not shown) of the dialysis device via a hole (120) and from the fluid inlet nipple (108) via a hole (121). A chamber (119) communicating with a line (not shown). The chamber (119) is traversed by a conduit (122), which has an opening (123) whose upper end communicates with a fluid intake line (not shown) of the dialyzer and a lower end thereof. Has an opening (124) in communication with a line (not shown) from the fluid outlet nipple (112) of the reservoir (101). The fluid is supplied to a powder such as sodium bicarbonate housed in the outer chamber (102), and this powder solution passes through the filter (125) through the filter (125) by the action of the pump of the dialyzer (not shown). It is pumped into the room (111). As with the reservoir of FIG. 1, at the end of the dialysis treatment, the reservoir (101) may simply be removed from the dialysis machine and ready for reuse. That is, the cap (104) is removed, the reservoir (101) is opened, excess powder is rinsed from the reservoir, the reservoir is disinfected in a suitable manner, and the powder is refilled for subsequent use.
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