JP2001029451A - Antibacterial urethral catheter and manufacture of the same - Google Patents

Antibacterial urethral catheter and manufacture of the same

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JP2001029451A
JP2001029451A JP11203368A JP20336899A JP2001029451A JP 2001029451 A JP2001029451 A JP 2001029451A JP 11203368 A JP11203368 A JP 11203368A JP 20336899 A JP20336899 A JP 20336899A JP 2001029451 A JP2001029451 A JP 2001029451A
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JP
Japan
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antibacterial
compound
urinary catheter
antimicrobial
catheter
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JP11203368A
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Japanese (ja)
Inventor
Noriko Kadota
典子 門田
Masahiro Seko
政弘 世古
Hideyuki Yokota
英之 横田
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Toyobo Co Ltd
Original Assignee
Toyobo Co Ltd
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Publication date
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To keep the antibacterial performance not only in an intial period but for a long period by forming a coating layer including a compound bondable to antibacterial agent on a surface of an urethral catheter, and then introducing a silver compound to the surface by means of an aqueous solution of a water soluble silver compound. SOLUTION: An antibacterial urethral catheter is manufactured by forming a coating layer including a compound bondable to antibacterial agent, on a surface of an urethral catheter, and then introducing a silver compound on the surface by means of an aqueous solution of a water soluble silver compound. By dividing the manufacturing process into two, that is, a process for introducing the compound bondable to the antibacterival agent to the urethral catheter and a process for introducing the silver compound to the surface by means of the aqueous solution of the water soluble silver compound, in particular, by executing the first process for introducing the compound bondable to the antibacterial agent to the urethral catheter, by the coating, high antibacterial activity can be obtained with high reproducibility, and the unevenness of the appearance and the crocking of the catheter after the antibacterial treatment can be prevented.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は長期にわたり抗菌活
性が持続する抗菌性導尿カテーテルとその製造方法に関
する。さらに詳しくは、体内留置後も長期間、高い抗菌
活性を持続する抗菌性導尿カテーテルおよびカテーテル
成型後に、銀イオンと結合可能な化合物を含有するコー
ティング層をカテーテル表面にもうけ、その化合物に銀
化合物が主としてイオン結合により結合することによっ
て、カテーテル表面に銀化合物が導入された抗菌性導尿
カテーテルの製造方法に関する。
The present invention relates to an antimicrobial urinary catheter having a long-lasting antimicrobial activity and a method for producing the same. More specifically, for a long period of time after indwelling in the body, a coating layer containing a compound capable of binding to silver ions is formed on the surface of the catheter after molding the antibacterial urinary catheter and the catheter that maintain high antibacterial activity, and the compound contains a silver compound. The present invention relates to a method for producing an antimicrobial urinary catheter in which a silver compound is introduced into the surface of a catheter mainly by binding by an ionic bond.

【0002】[0002]

【従来の技術】生体内に留置する医療用具の一つである
導尿カテーテルはその使用に先立ち何らかの方法で消
毒、滅菌し使用されてきた。しかし、長期にわたり使用
する場合がほとんどであり、使用中に導尿カテーテル自
体の無菌性が保たれないことがしばしば起こるため、改
善が望まれている。無菌性が保たれない理由はカテーテ
ルの管腔内外を通して外界から細菌が侵入するためであ
り、尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎などの感染症を引き起こ
す。
2. Description of the Related Art Urinary catheters, which are one type of medical device to be placed in a living body, have been disinfected, sterilized, and used in some manner prior to use. However, in many cases, the catheter is used for a long period of time, and sterility of the urinary catheter itself is often not maintained during use. Therefore, improvement is desired. The reason that the sterility is not maintained is that bacteria invade from the outside through the lumen of the catheter and cause infections such as urethritis, cystitis and pyelonephritis.

【0003】感染症予防に対するこれまでの対策として
抗生物質などを予防的投与する化学療法が行なわれてき
た。しかし、この方法では抗生物質を大量に投与するた
めに、抗生物質の種類によっては副作用の問題が避けら
れない。また、一旦感染してしまうと、化学療法により
一時的に細菌の消滅がみられるが、その後の耐性菌の出
現による再感染が発症しやすいことから安易な化学療法
には問題がある。
[0003] As a conventional measure for preventing infectious diseases, chemotherapy for prophylactic administration of antibiotics and the like has been performed. However, in this method, since the antibiotic is administered in a large amount, the problem of side effects cannot be avoided depending on the type of the antibiotic. Also, once infected, the bacteria are temporarily eliminated by chemotherapy, but there is a problem in easy chemotherapy since re-infection is likely to occur due to the emergence of resistant bacteria thereafter.

【0004】最も有効な対策として導尿カテーテル全体
もしくはその表面に抗菌性を付与させる方法がある。
[0004] As the most effective measure, there is a method of imparting antibacterial properties to the entire urinary catheter or the surface thereof.

【0005】代表的な抗菌性物質として、金、銀、銅、
亜鉛などの重金属およびこれらの金属化合物がある。こ
れらは金属イオンの状態において極めて微量でも細菌、
真菌に対する幅広い抗菌スペクトルを有する。これまで
にも、これらの金属化合物をマトリックス中に含有させ
抗菌性を付与した導尿カテーテルを製造することが試み
られている。
[0005] Typical antibacterial substances include gold, silver, copper,
There are heavy metals such as zinc and their metal compounds. These are bacteria, even in very small amounts in the form of metal ions.
It has a broad antibacterial spectrum against fungi. Up to now, attempts have been made to manufacture urinary catheters containing these metal compounds in a matrix to impart antibacterial properties.

【0006】銀系の抗菌性物質を導尿カテーテルに適応
したものとして、特公平6−34817に開示されてい
る方法がある。ここではプロテイン銀を配合したラテッ
クスをコ−ティングした導尿カテーテルを成形する方法
が記載されている。
A method disclosed in Japanese Patent Publication No. 6-34817 is one in which a silver-based antibacterial substance is applied to a urinary catheter. Here, a method of forming a urinary catheter coated with a latex containing silver protein is described.

【0007】また上記金属化合物以外にも抗菌性を示す
化合物としては、カチオン系の抗菌性物質の一つである
第4級アンモニウム塩が挙げられる。これらの化合物も
細菌に対して強い抗菌作用を示すことから、金属化合物
同様マトリックス中に含有させ抗菌性を付与した導尿カ
テーテルに利用することが試みられている。
[0007] In addition to the above-mentioned metal compounds, compounds having antibacterial properties include quaternary ammonium salts, which are one of cationic antibacterial substances. Since these compounds also show strong antibacterial activity against bacteria, attempts have been made to use them in urinary catheters which are contained in a matrix as in metal compounds to impart antibacterial properties.

【0008】カチオン性抗菌性物質を導尿カテーテルに
含有させたものとして、特公平3−64143に開示さ
れているものがある。この方法は導尿カテーテルの表面
に難水溶性の第4級アンモニウム塩を含むものである。
[0008] Japanese Patent Publication No. 3-64143 discloses a urinary catheter containing a cationic antibacterial substance. In this method, a poorly water-soluble quaternary ammonium salt is contained on the surface of a urinary catheter.

【0009】このように細菌に対して強い抗菌性を有す
る化合物、例えばプロテイン銀や第4級アンモニウム塩
を各種ラテックス中に分散させて加工した場合はラテッ
クス中で長期に安定した分散状態を維持することが困難
であり、ラテックス粒子の凝集や抗菌性物質(特に金属
化合物)の沈降が起こりやすく、コーティング層不均
一、カテーテル外観の黒ずみ、カテーテルの安定性低下
の原因となる。
When a compound having a strong antibacterial property against bacteria, such as protein silver or a quaternary ammonium salt, is dispersed in various latexes and processed, a stable dispersion state is maintained in the latex for a long period of time. It is difficult to coagulate latex particles and sedimentation of antibacterial substances (especially metal compounds), which causes unevenness of the coating layer, darkening of the appearance of the catheter, and deterioration of the stability of the catheter.

【0010】われわれの検討では、現在市販されている
抗菌性導尿カテーテルは、使用開始直後に弱い抗菌活性
や静菌作用を示すものの、体内への長期留置を想定して
1 週間から2 週間、生理食塩水にて抽出した後のカテー
テルにおいては、抗菌活性はおろか静菌作用も全く認め
られず、その抗菌活性の強さおよび持続性において、臨
床での要求を満足するものではなかった。
According to our studies, currently available antimicrobial urinary catheters which are commercially available exhibit weak antibacterial activity or bacteriostatic action immediately after use, but are supposed to be left in the body for a long time.
The catheters extracted with saline for 1 to 2 weeks show no antibacterial activity or even bacteriostatic activity, satisfying the clinical requirements for their strength and persistence. It was not something.

【0011】一方、われわれは、これまで導尿カテーテ
ルへの抗菌活性付与の検討を行ってきた(特開平11−
9681、特開平11−47260)。すなわち抗菌剤
の導入を成型後のカテーテルに行うことにより、抗菌剤
をカテーテル表面上に分布させることで、少量の抗菌剤
で高い抗菌活性を得ることができる。
On the other hand, we have been studying the provision of an antibacterial activity to a urinary catheter (Japanese Unexamined Patent Publication No. Hei 11-1999).
9681, JP-A-11-47260). That is, by introducing the antibacterial agent into the catheter after molding, and distributing the antibacterial agent on the catheter surface, a high antibacterial activity can be obtained with a small amount of the antibacterial agent.

【0012】しかしながら、この方法により得られた抗
菌性導尿カテーテルは初期においては高い抗菌活性を有
するものの、持続性が低いこと、また再現よく高い抗菌
活性が得られないこと、抗菌処理後のカテーテルに外観
のムラや色落ちが多いこと、特にシリコン製のカテーテ
ルにおいては上記の問題が顕著であるという欠点があっ
た。
However, although the antimicrobial urinary catheter obtained by this method has a high antimicrobial activity at the initial stage, it has low persistence, cannot obtain high antimicrobial activity with good reproducibility, and has a catheter after antimicrobial treatment. However, there is a drawback that appearance unevenness and discoloration often occur, and in particular, the above-mentioned problem is remarkable in a silicone catheter.

【0013】[0013]

【発明が解決しようとする課題】本発明は、臨床での実
使用時の要求特性を満足する抗菌性導尿カテーテル、お
よび、このような抗菌性導尿カテーテルをあらゆる基材
について、安定にかつ再現よく得る製造方法を提供す
る。
SUMMARY OF THE INVENTION The present invention provides an antimicrobial urinary catheter which satisfies the characteristics required in clinical use, and a method for stabilizing such an antimicrobial urinary catheter stably and on all substrates. To provide a manufacturing method that can be reproduced well.

【0014】[0014]

【課題を解決するための手段】すなわち、本発明は以下
のものである。 抗菌剤と結合可能な化合物を含有するコーティング
層を導尿カテーテル表面に作成した後、水溶性銀化合物
の水溶液により表面に銀化合物を導入することを特徴と
する抗菌性導尿カテーテルの製造方法。 抗菌剤と結合可能な化合物を含有するコーティング
層中にシリコン組成物が含有する上記記載の抗菌性導
尿カテーテルの製造方法。 抗菌剤が硝酸銀、酢酸銀、および過塩素酸銀から選
ばれた少なくとも1種である上記又は記載の抗菌性
導尿カテーテルの製造方法。 抗菌剤と結合可能な化合物がアミノ酸、アミノ酸オ
リゴマー、アミノ酸ポリマーおよびアミノ酸誘導体から
選ばれた少なくとも1種である上記乃至記載の抗菌
性導尿カテーテルの製造方法。 抗菌剤と結合可能な化合物が陰イオン界面活性剤で
ある上記乃至記載の抗菌性導尿カテーテルの製造方
法。 抗菌剤と結合可能な化合物がカルボキシル基を有す
る化合物あるいはスルホン酸基を有する化合物から選ば
れた少なくとも1種である上記乃至記載の抗菌性導
尿カテーテルの製造方法。 上記乃至記載の製造方法により得られた抗菌性
導尿カテーテル。
That is, the present invention is as follows. A method for producing an antimicrobial urinary catheter, comprising: forming a coating layer containing a compound capable of binding to an antimicrobial agent on the surface of a urinary catheter, and introducing the silver compound to the surface with an aqueous solution of a water-soluble silver compound. The method for producing an antimicrobial urinary catheter described above, wherein the silicone composition is contained in a coating layer containing a compound capable of binding to an antimicrobial agent. The method for producing an antimicrobial urinary catheter according to the above or the above, wherein the antimicrobial agent is at least one selected from silver nitrate, silver acetate, and silver perchlorate. The method for producing an antimicrobial urinary catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the compound capable of binding to the antimicrobial agent is at least one selected from amino acids, amino acid oligomers, amino acid polymers and amino acid derivatives. The method for producing an antimicrobial urinary catheter according to any one of the above-mentioned items, wherein the compound capable of binding to the antimicrobial agent is an anionic surfactant. The method for producing an antimicrobial urinary catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the compound capable of binding to the antimicrobial agent is at least one selected from a compound having a carboxyl group and a compound having a sulfonic acid group. An antibacterial urinary catheter obtained by the above-mentioned manufacturing method.

【0015】すなわち、本発明は、抗菌剤と結合可能な
化合物を導尿カテーテルに導入させる工程、その後の水
溶性銀化合物の水溶液により表面に銀化合物を導入する
工程の二段階で行われ、特に第一段階の抗菌剤と結合可
能な化合物の導入は、該化合物を含有するコーティング
液によってなされることを特徴とする抗菌性導尿カテー
テルの製造方法である。
That is, the present invention is carried out in two steps: a step of introducing a compound capable of binding to an antibacterial agent into a urinary catheter, and a step of subsequently introducing a silver compound to the surface with an aqueous solution of a water-soluble silver compound. The first step is a method for producing an antimicrobial urinary catheter, wherein the compound capable of binding to the antimicrobial agent is introduced by a coating solution containing the compound.

【0016】従来技術の項で述べたように、抗菌剤の導
入を成型後のカテーテルに行うことにより、抗菌剤をカ
テーテル表面上に分布させることで、少量の抗菌剤で高
い抗菌活性を得ることができるが、この方法により得ら
れた抗菌性導尿カテーテルの性能は初期においては高い
抗菌活性を有するものの、持続性が低いこと、また再現
よく高い抗菌活性が得られないこと、抗菌処理後のカテ
ーテルに外観のムラや色落ちが多いことなどの問題があ
った。
As described in the section of the prior art, by introducing an antibacterial agent into a molded catheter, the antibacterial agent is distributed on the catheter surface, thereby obtaining a high antibacterial activity with a small amount of the antibacterial agent. Although the performance of the antimicrobial urinary catheter obtained by this method has high antimicrobial activity in the initial stage, it is low in persistence, and that high antimicrobial activity cannot be reproducibly obtained, There were problems such as uneven appearance and discoloration of the catheter.

【0017】しかし、抗菌剤と結合可能な化合物を導尿
カテーテルに導入させる工程、その後の水溶性銀化合物
の水溶液により表面に銀化合物を導入する工程との二工
程にわけ、特に第一工程の抗菌剤と結合可能な化合物を
導尿カテーテルに導入させる工程をコーティングにて行
うことで、再現よく高い抗菌活性が得られ、抗菌処理後
のカテーテルの外観のムラや色落ちを避けることができ
る。
However, the step of introducing a compound capable of binding to an antibacterial agent into a urinary catheter and the subsequent step of introducing a silver compound to the surface with an aqueous solution of a water-soluble silver compound are divided into two steps. By performing the step of introducing a compound capable of binding to an antibacterial agent into a urinary catheter by coating, high antibacterial activity can be obtained with good reproducibility, and unevenness and discoloration of the appearance of the catheter after the antibacterial treatment can be avoided.

【0018】コーティングするカテーテル表面は、その
使用用途により内、外のどちらか、あるいは内外両面と
することができる。
The surface of the catheter to be coated can be either internal or external, or both internal and external, depending on the intended use.

【0019】また、カテーテル表面へのコーティング加
工に用いるコーティング液組成の選択により、あらゆる
基材の表面に抗菌剤を結合させることが可能となる。
Further, by selecting a coating liquid composition used for coating the catheter surface, an antibacterial agent can be bonded to the surface of any substrate.

【0020】コーティング液は、コーティング層剥離が
起こりにくいものであれば基材と同じ種類の組成もしく
は異なる組成の化合物でもよいが、カテーテル基材とし
て一般に用いられている天然ゴム、シリコンゴム、合成
ゴムなどへコーティングが安易であり、安全性が高く、
コーティング後の表面の滑らかさ等の理由からシリコン
オイル、シリコンラバー、シリコン接着剤などのシリコ
ン組成物が好ましい。
The coating liquid may be a compound of the same type or a different composition as that of the base material as long as the coating layer hardly peels off, but natural rubber, silicone rubber, synthetic rubber and the like generally used as a catheter base material are used. Coating is easy, safety is high,
A silicone composition such as silicone oil, silicone rubber, silicone adhesive or the like is preferred because of the smoothness of the surface after coating.

【0021】シリコン組成物は銀イオンと結合可能な化
合物とを必要に応じて適当な溶媒の共存下で混合し、こ
の状態でコーティングを行った後、縮合や効果剤の添加
によって高分子化、架橋、硬化させる方法をとることが
好ましい。
The silicon composition is mixed with a compound capable of binding to silver ions, if necessary, in the presence of a suitable solvent, coated in this state, and then polymerized by condensation or addition of an effect agent. It is preferable to adopt a method of crosslinking and curing.

【0022】取り扱いの容易さから、このようなシリコ
ン組成物のうち、空気中の水分と反応しながら硬化する
タイプの一液型RTV(Room Temperatu
reVulcanizing)ゴムが好ましい。中で
も、悪臭、腐蝕性がほとんどなく、硬化が早く他の構造
体との接着性も比較的良好な脱アセトン硬化型、脱アル
コール硬化型が好ましい。
Due to the easiness of handling, among such silicon compositions, one-part RTV (Room Temperature) which cures while reacting with moisture in the air.
reVulcanizing rubber is preferred. Among them, a deacetone-curing type and a dealcohol-curing type, which hardly cause offensive odor and corrosiveness, harden quickly, and have relatively good adhesion to other structures, are preferable.

【0023】本発明の抗菌性導尿カテーテルにおける基
材となる素材は導尿カテーテルに適した性質の素材であ
ればよい。一般的な導尿カテーテルの基材としては、天
然ゴム、合成ゴム、シリコンゴム、その他の有機高分子
が挙げられる。
The base material of the antimicrobial urinary catheter of the present invention may be any material having properties suitable for a urinary catheter. Examples of the base material of a general urinary catheter include natural rubber, synthetic rubber, silicone rubber, and other organic polymers.

【0024】天然ゴムは安価で優れた機械的特性を持つ
素材である。医療器材用途で使用する際には、原料に含
まれるアレルギー物質を取り除く目的で、十分に精製し
たラテックスを用いること、成型加工時のリーチングを
十分に行うことが重要である、さらに加硫時に添加する
種々の薬品の安全性についても十分に考慮しなければな
らない。
Natural rubber is a material which is inexpensive and has excellent mechanical properties. When used for medical equipment, it is important to use a sufficiently purified latex to remove allergic substances contained in raw materials, and to perform sufficient leaching during molding and processing. The safety of various chemicals must be carefully considered.

【0025】例えば、原料の天然ゴムラテックスには、
特開平6−56902に開示されているような高純度に
精製し溶存タンパクを除去した脱タンパク天然ゴムラテ
ックスを用いるとタンパクによるアレルギー反応を防ぐ
ことができる。
For example, natural rubber latex as a raw material includes:
The use of a deproteinized natural rubber latex which has been purified to a high purity and from which dissolved proteins have been removed as disclosed in JP-A-6-56902 can prevent allergic reactions due to proteins.

【0026】合成ゴムとしては例えば、エチレン、スチ
レン、酢酸ビニル、塩化ビニル、塩化ビニリデン、アク
リロニトリルなどのビニル系モノマーの単一重合体また
はその共重合体、ブタジエン、イソプレン、クロロプレ
ン、1,3−ペンタジエン、1,5−ヘキサジエン等の
ジエン系のモノマーの単一重合体、あるいは共重合体、
上記ビニル系モノマーとジエン系モノマーの共重合体が
挙げられる。
Examples of the synthetic rubber include homopolymers or copolymers of vinyl monomers such as ethylene, styrene, vinyl acetate, vinyl chloride, vinylidene chloride and acrylonitrile, butadiene, isoprene, chloroprene, 1,3-pentadiene, and the like. A homopolymer or copolymer of a diene monomer such as 1,5-hexadiene,
Copolymers of the above vinyl monomers and diene monomers are mentioned.

【0027】シリコンゴムとしてはジメチルポリシロキ
サン、メチルフェニルポリシロキサン、メチルビニルポ
リシロキサン、フロロアルキルメチルポリシロキサンな
どが挙げられる。
Examples of the silicone rubber include dimethylpolysiloxane, methylphenylpolysiloxane, methylvinylpolysiloxane, and fluoroalkylmethylpolysiloxane.

【0028】また、シリコン組成物が成分のひとつとし
て含有されていれば、他の高分子材料とのブレンドであ
ってもよい。シリコン組成物以外の基材成分としては例
えばポリハロゲン化ビニル、ポリハロゲン化ビニリデ
ン、ポリウレタン、ポリウレタンウレア、ポリエステ
ル、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリエチレン等が例
示される。ブレンド系の基材を使用する場合のシリコン
組成物の含量は好ましくは20%〜100%、さらに好
ましくは40%〜100%である。
Further, as long as the silicon composition is contained as one of the components, it may be a blend with another polymer material. Examples of the base component other than the silicon composition include polyvinyl halide, polyvinylidene halide, polyurethane, polyurethane urea, polyester, polyamide, polypropylene, polyethylene and the like. When a blend-type substrate is used, the content of the silicon composition is preferably 20% to 100%, more preferably 40% to 100%.

【0029】その他の有機高分子としてはポリウレタ
ン、ポリウレタンウレアが挙げられる。
Other organic polymers include polyurethane and polyurethane urea.

【0030】本発明の抗菌性導尿カテーテルにおいて用
いられる銀イオンと結合可能な化合物はアミノ酸、アミ
ノ酸オリゴマー、アミノ酸ポリマーおよびアミノ酸誘導
体であり、これらのうち1種類だけ使用しても、何種類
かを同時に使用してもよい。ここで、アミノ酸オリゴマ
ーとはアミノ酸残基数が2〜10のものをいう。また、
アミノ酸ポリマーとはアミノ酸残基数が11以上のもの
を指すのであり、アミノ酸残基数が11〜500ものが
好ましく、11〜200のものがさらに好ましい。具体
的には、ポリ−L−グルタミン酸ナトリウム等が挙げら
れる。さらに、アミノ酸誘導体とは、アミノ酸の一部が
他の化合物と結合したものをいうものであり、例えばス
テアロイル−L−グルタミン酸ナトリウム等が挙げられ
る。
The compounds capable of binding to silver ions used in the antimicrobial urinary catheter of the present invention are amino acids, amino acid oligomers, amino acid polymers, and amino acid derivatives. You may use simultaneously. Here, the amino acid oligomer means one having 2 to 10 amino acid residues. Also,
The amino acid polymer refers to a polymer having 11 or more amino acid residues, preferably having 11 to 500 amino acid residues, and more preferably having 11 to 200 amino acid residues. Specific examples include sodium poly-L-glutamate and the like. Further, an amino acid derivative is a compound in which a part of an amino acid is bonded to another compound, and examples thereof include sodium stearoyl-L-glutamate.

【0031】本発明の抗菌性導尿カテーテルにおいて用
いられる銀イオンと結合可能な化合物は陰イオン界面活
性剤であり、例えば、スルホン酸系界面活性、アルキル
ベンゼンスルホン酸塩、アルキルスルホン酸塩、アルキ
ルナフタレンスルホン酸塩などが挙げられる。アルキル
基は炭素数6 〜20が適切である。これらの化合物のう
ち、1種類のみを使用しても、あるいは2種類以上を同
時に使用してもよい。
The compound capable of binding to silver ions used in the antimicrobial urinary catheter of the present invention is an anionic surfactant, such as sulfonic acid surfactants, alkylbenzene sulfonates, alkyl sulfonates, and alkylnaphthalenes. Sulfonates and the like. The alkyl group suitably has 6 to 20 carbon atoms. Of these compounds, only one type may be used, or two or more types may be used simultaneously.

【0032】本発明の抗菌性導尿カテーテルの基材に用
いられる銀イオンと結合可能な化合物は、カルボキシル
基を有する化合物およびスルホン基を有する化合物であ
り、例えばタウリン、グルタチオン、スルファジアジン
および炭素数6〜40の飽和または不飽和の1価または
多価カルボン酸などが挙げられる。
The compound capable of binding to silver ions used for the base material of the antimicrobial urinary catheter of the present invention is a compound having a carboxyl group and a compound having a sulfone group, such as taurine, glutathione, sulfadiazine and a compound having 6 carbon atoms. And -40 saturated or unsaturated monovalent or polyvalent carboxylic acids.

【0033】上記の銀イオンと結合可能な化合物の基材
への導入の方法は、銀イオンと結合可能な化合物を含有
するコーティング液によって行われる。
The method of introducing a compound capable of binding to silver ions into a substrate is carried out by using a coating solution containing a compound capable of binding to silver ions.

【0034】上記の銀イオンと結合可能な化合物の基材
へのコーティングは、上記化合物を含有したコーティン
グ溶液に導尿カテーテルを浸漬しコーティングすること
によって行われる。
The coating of the above-mentioned compound capable of binding to silver ions onto a substrate is carried out by immersing a urinary catheter in a coating solution containing the above compound and coating it.

【0035】コーティング液中の上記化合物は、コーテ
ィング液に完全に溶解していても良いし、分散状態であ
っても良く、濃度は0.0001〜50重量%の範囲が
好ましい。より好ましくは0.001〜30重量%であ
る。浸漬温度は化合物の安定性にも関係するが15〜1
00℃が好ましく、より好ましくは20〜80℃であ
る。浸漬時間は温度に依存するが数秒から3分である。
より好ましくは3秒から1分である。
The above compound in the coating solution may be completely dissolved in the coating solution or may be in a dispersed state, and the concentration is preferably in the range of 0.0001 to 50% by weight. More preferably, it is 0.001 to 30% by weight. Although the immersion temperature is related to the stability of the compound,
00 ° C is preferable, and more preferably 20 to 80 ° C. The immersion time is from a few seconds to 3 minutes, depending on the temperature.
More preferably, it is 3 seconds to 1 minute.

【0036】コーティング液の組成は、コーティングし
たいカテーテル基材に依存するが、コーティング層が、
剥離しにくいものが良い。特に、バルーンカテーテルの
場合には、バルーン膨張に耐える素材でなければならな
い。
The composition of the coating solution depends on the catheter substrate to be coated.
The one that is difficult to peel is good. In particular, in the case of a balloon catheter, the material must be resistant to balloon inflation.

【0037】本発明における抗菌性導尿カテーテルへの
銀化合物の導入工程は抗菌剤と結合可能な化合物のコー
ティングの後に行われる。
In the present invention, the step of introducing the silver compound into the antimicrobial urinary catheter is performed after coating the compound capable of binding to the antimicrobial agent.

【0038】本発明の抗菌性導尿カテーテルにおいて用
いられる抗菌性物質は銀化合物であることを特徴とす
る。上記銀化合物は溶媒への溶解性が良い、分子量が小
さいので反応性が高いという点から、硝酸銀、酢酸銀、
過塩素酸銀のいずれかであることが好ましい。
The antibacterial substance used in the antibacterial urinary catheter of the present invention is characterized in that it is a silver compound. Since the silver compound has good solubility in a solvent and high reactivity because of its low molecular weight, silver nitrate, silver acetate,
It is preferably one of silver perchlorate.

【0039】抗菌性導尿カテーテルに加工する銀化合物
の処理条件は、その種類や組合わせにより異なるが、本
発明においては0.0001〜5重量%の上記銀化合物
の水溶液が用いられる。より好ましくは0.001〜
0.5重量%の水溶液が用いられる。この場合0.00
01重量%以下では十分量の銀化合物がカテーテルに結
合せず、また5重量%以上では銀化合物が十分に溶解し
ない場合があるため適当でない。銀化合物水溶液への導
尿カテーテルの浸漬条件は基材、銀イオンと結合可能な
化合物、銀化合物に悪影響を及ぼさない範囲であれば制
限されないが通常、浸漬時間は0.1〜48時間が好ま
しく、より好ましくは1〜24時間である。銀化合物水
溶液への導尿カテーテルの浸漬温度は、30〜120℃
が好ましく、より好ましくは40〜100℃である。ま
た、この場合振盪することが好ましい。
The processing conditions of the silver compound to be processed into the antibacterial urinary catheter vary depending on the kind and combination, but in the present invention, an aqueous solution of the silver compound of 0.0001 to 5% by weight is used. More preferably 0.001 to
A 0.5% by weight aqueous solution is used. In this case 0.00
When the amount is less than 01% by weight, a sufficient amount of the silver compound does not bind to the catheter, and when the amount is more than 5% by weight, the silver compound may not be sufficiently dissolved. The immersion condition of the urinary catheter in the aqueous silver compound solution is not limited as long as it does not adversely affect the base material, the compound capable of binding to silver ions, and the silver compound, but the immersion time is preferably 0.1 to 48 hours. , More preferably 1 to 24 hours. The immersion temperature of the urinary catheter in the aqueous silver compound solution is 30 to 120 ° C.
And more preferably 40 to 100 ° C. In this case, it is preferable to shake.

【0040】上記のような工程により得られる抗菌性導
尿カテーテルは、基材と抗菌性物質である銀化合物の分
散性を考慮する必要がなく、また抗菌性付与の工程がマ
イルドな処理条件で行えるため、加工が容易である。
In the antimicrobial urinary catheter obtained by the above-described steps, it is not necessary to consider the dispersibility of the base material and the silver compound as the antimicrobial substance, and the antimicrobial imparting step is performed under mild processing conditions. Processing is easy because it can be performed.

【0041】本発明における抗菌性導尿カテーテルに導
入した銀化合物は、その導入まえに銀化合物と結合可能
な化合物を含有するコーティング層を設けているため、
抗菌剤である銀がカテーテル表面に局在化するため、留
置後も性能が長期間持続する。
The silver compound introduced into the antimicrobial urinary catheter of the present invention has a coating layer containing a compound that can bind to the silver compound before the introduction.
Since silver, which is an antibacterial agent, is localized on the catheter surface, the performance is maintained for a long time after placement.

【0042】以上のように、本発明の抗菌性導尿カテー
テルは、従来の抗菌性導尿カテーテルと比較して効率良
く銀化合物をカテーテル表面に導入できる。
As described above, the antibacterial urinary catheter of the present invention can introduce a silver compound into the surface of the catheter more efficiently than a conventional antibacterial urinary catheter.

【0043】導尿カテーテルは体内留置期間が通常1週
間から2週間におよぶため、抗菌活性は1週間持続する
ことが好ましく、2週間持続することがより好ましい。
また、抗菌活性の強さに関しては、臨床的に評価するこ
とは困難であるが、われわれは、すでに特開平11−9
681、特開平11−47260にその評価方法を開示
している。抗菌性導尿カテーテルの抗菌活性として、緑
膿菌懸濁液に浸漬し37℃、24時間後の生菌数の測定を行
っているが、抗菌性を全く持たない無処理の導尿カテー
テルをブランクとして用いた場合の生菌数は107 個/
mlオーダーとなる。初期の懸濁液中の生菌数が1×1
5 個/mlであるため、1 ×106 個/ml以下であ
れば、静菌作用(菌数を増やさない)を有し、1 ×10
4 個/ml以下であれば抗菌作用を有すると判断でき
る。この方法での生菌数の検出限界は10個/mlであ
るので、最も強い抗菌活性を有する場合の生菌数は10
個/ml以下と表示される。
Since the urinary catheter generally has an indwelling period in the body for one to two weeks, the antibacterial activity preferably lasts for one week, more preferably two weeks.
Although it is difficult to evaluate the strength of the antibacterial activity clinically, we have already disclosed in JP-A-11-9 / 1999.
681 and Japanese Patent Application Laid-Open No. 11-47260 disclose the evaluation method. As an antibacterial activity of the antimicrobial urinary catheter, the number of viable bacteria is measured after immersion in a Pseudomonas aeruginosa suspension at 37 ° C for 24 hours. The viable cell count when used as a blank is 10 7 cells /
ml order. 1 × 1 viable bacteria in the initial suspension
Since it is 0 5 cells / ml, if it is 1 × 10 6 cells / ml or less, it has a bacteriostatic action (does not increase the number of bacteria) and 1 × 10 6 cells / ml.
If it is 4 / ml or less, it can be determined that it has an antibacterial effect. Since the detection limit of the viable cell count in this method is 10 / ml, the viable cell count having the strongest antibacterial activity is 10 / ml.
It is displayed as “unit / ml” or less.

【0044】また、感染症の発症率や発症時期は、患者
の状態やとりまく環境等で大きく異なるので、抗菌活性
の持続性に関しても臨床で評価することは困難である。
そこで、われわれは抗菌性導尿カテーテルを生理食塩水
で抽出することにより、臨床使用時の代替方法とした。
すなわち、表面積1cm2 当り2.5mlの生理食塩水
で抽出する操作を、体内留置状態とみなし、抽出時間を
変えることで抗菌活性の持続性を評価した。また、抗菌
剤の溶出挙動が抽出液中の抗菌剤濃度の影響を受け難く
するため、生理食塩水の抽出を1回24時間とし、24
時間毎に抽出液を交換し、交換回数を体内留置日数とみ
なした。抽出回数が1回では1日留置、2回では2日、
7回では1週間の体内留置を行ったことになる。
In addition, since the onset rate and onset time of infectious diseases vary greatly depending on the condition of the patient and the surrounding environment, it is difficult to evaluate the persistence of the antibacterial activity clinically.
Therefore, we extracted the antimicrobial urinary catheter with physiological saline, which was an alternative method for clinical use.
That is, the operation of extracting with 2.5 ml of physiological saline per 1 cm 2 of surface area was regarded as the state of indwelling in the body, and the duration of the antibacterial activity was evaluated by changing the extraction time. Further, in order to make the dissolution behavior of the antibacterial agent less affected by the concentration of the antibacterial agent in the extract, the extraction of the physiological saline was performed once for 24 hours.
The extract was changed every hour, and the number of changes was regarded as the number of days of indwelling in the body. If the number of extractions is one, it is left for one day,
Seven times means that the patient was placed in the body for one week.

【0045】われわれが抗菌性導尿カテーテルの臨床使
用時の要求特性を満たすべく検討した結果、体内留置1
週間後に静菌作用を有するためには、表面積1cm2
たり2.5mlの生理食塩水で37℃、24時間抽出す
る操作を7回繰返し、水洗し乾燥後、EOG滅菌した抗
菌性導尿カテーテルを生理食塩水で50倍希釈したプロ
ース液により1×105 個/mlの生菌数濃度とした緑
膿菌(IFO13275)懸濁液に5ml/cm2 の割合で浸漬
し、37℃、24時間振盪培養した後の浸漬液中の生菌
数が生理食塩水による抽出操作7回のいずれのカテーテ
ルについても1×106 個/ml以下であれば1 週間留
置後も、十分な抗菌活性が持続し好ましい。抽出操作7
回のカテーテルについての生菌数が1×106 より多い
と、抗菌活性が十分でないか、初期に高い抗菌活性を持
っていてもその持続性が不十分で、1 週間留置後の抗菌
活性が低く、臨床上感染症の危険性が高まり好ましくな
い。また、抽出操作14回目でも1 ×106 個/ml以下
であれば、2 週間留置でも静菌作用を有するので更に好
ましい。また、生菌数の抽出操作を繰り返し後1×10
4 個/ml以下、特に4×102 個/ml以下に保たれ
れば、強い抗菌活性を持つので、感染症の危険性がさら
に低下するので特に好ましい。
As a result of our investigation to satisfy the required characteristics of the antimicrobial urinary catheter during clinical use,
In order to have a bacteriostatic effect after a week, the operation of extracting with physiological saline of 2.5 ml per 1 cm 2 of surface area at 37 ° C. for 24 hours is repeated 7 times, washed with water, dried, and then subjected to an EOG sterilized antibacterial urinary catheter. It was immersed in a Pseudomonas aeruginosa (IFO13275) suspension having a viable cell concentration of 1 × 10 5 cells / ml at a rate of 5 ml / cm 2 with a Prose solution diluted 50-fold with physiological saline at a rate of 5 ml / cm 2 , at 37 ° C. for 24 hours. If the number of viable bacteria in the immersion liquid after shaking culture is 1 × 10 6 / ml or less for any of the 7 extraction procedures using physiological saline, sufficient antibacterial activity is maintained even after indwelling for 1 week. And preferred. Extraction operation 7
If the number of viable bacteria per catheter is more than 1 × 10 6 , the antibacterial activity is not sufficient, or even if it has a high antibacterial activity in the beginning, its persistence is insufficient, and the antibacterial activity after one week indwelling It is not preferable because of low risk of clinical infection. Further, it is more preferable that the concentration is 1 × 10 6 cells / ml or less even at the 14th extraction operation because it has a bacteriostatic action even after incubating for 2 weeks. After repeating the operation for extracting the number of viable bacteria, 1 × 10
It is particularly preferable that the concentration be kept at 4 cells / ml or less, particularly 4 × 10 2 cells / ml or less, since it has strong antibacterial activity and the risk of infection is further reduced.

【0046】ここで、生理食塩水抽出後の水洗は、抗菌
剤が溶出した生理食塩水を完全に除去するためであるの
で、この目的に合致する方法であれば特に限定されない
が、例えば流水中に数分浸漬することが上げられる。
Here, the water washing after the extraction of the physiological saline is for completely removing the physiological saline in which the antibacterial agent is eluted, and is not particularly limited as long as it is a method meeting this purpose. Immersion for several minutes.

【0047】また、水洗後の乾燥は、付着した水分を乾
燥させるためであり、カテーテルの材質を悪化させない
範囲であれば特に限定されないが、例えば、70℃乾燥機
で2時間乾燥することがあげられる。
The drying after washing with water is for drying attached water, and is not particularly limited as long as it does not deteriorate the material of the catheter. For example, drying at 70 ° C. for 2 hours can be mentioned. Can be

【0048】また、無菌状態で処理した場合でも、それ
以降の培養に影響を与えるため、乾燥後のカテーテルに
滅菌処理を施すことが好ましく、滅菌処理はEOG、ガ
ンマ線、高圧蒸気滅菌などを用いることができるが、E
OG滅菌は簡便に操作できることから好ましい。
Further, even if the treatment is carried out in an aseptic condition, it is preferable to subject the catheter after drying to sterilization, since the subsequent culture is affected, and the sterilization treatment should be performed using EOG, gamma ray, high-pressure steam sterilization or the like. But E
OG sterilization is preferred because it can be easily operated.

【0049】緑膿菌懸濁液の調製は、当該技術に精通し
ているものであれば、常識的な手法であり、そのデータ
の再現性や定量性は確立されていると思慮するが、念の
ため以下に説明する。
The preparation of a Pseudomonas aeruginosa suspension is a common-sense technique as long as the person is familiar with the technology, and it is considered that the reproducibility and quantitativeness of the data are established. This will be described below just in case.

【0050】培養操作に用いる器具は全てオートクレー
ブ滅菌、乾熱滅菌、EOG滅菌のいずれかの方法によっ
て滅菌された物を使用する。またブロース、生理食塩水
はオートクレーブ滅菌したものを用いる。
All the instruments used for the culturing operation are sterilized by any of autoclave sterilization, dry heat sterilization, and EOG sterilization. In addition, broth and physiological saline are used after sterilization in an autoclave.

【0051】スラントに冷蔵保存した緑膿菌をニッスイ
製の乾燥ブイヨンを規定の容量に溶かしたブロース液5
0mlに一白金耳植菌し、37℃インキュベータ中で2
4時間静置培養する。培養後の菌体懸濁液中にはおよそ
107 個/mlオーダーの生菌体が存在しているので、
目的の濃度に生理食塩水で希釈する。
A broth solution obtained by dissolving P. aeruginosa chilled and stored in a slant in a prescribed volume of dried broth made by Nissui 5
Inoculate one platinum loop into 0 ml and place in a 37 ° C incubator for 2 minutes.
Incubate for 4 hours. Since about 10 7 viable cells / ml exist in the cell suspension after culturing,
Dilute with saline to the desired concentration.

【0052】生菌数の測定は普通寒天培地(ニッスイ
製)を充填したシャーレに一定量を塗沫、37℃、24
時間培養後のコロニー数を計測することで算出する。
The viable cell count was measured by applying a predetermined amount to a petri dish filled with a normal agar medium (manufactured by Nissui),
It is calculated by counting the number of colonies after culture for a period of time.

【0053】本発明の抗菌導尿カテーテルは、臨床使用
上十分に高い抗菌活性とその持続性を有するため、体内
留置期間が長い場合でも、感染症の危険性を低下させる
ものであるので、この抗菌性導尿カテーテルは、現在公
知のあらゆる方法を用いて製造されうるが、われわれの
検討の結果、以下に示す方法により好適に製造すること
ができる。
Since the antimicrobial urinary catheter of the present invention has sufficiently high antimicrobial activity and its durability for clinical use, it reduces the risk of infection even when the indwelling period is long. The antimicrobial urinary catheter can be manufactured using any of the currently known methods, and as a result of our studies, can be suitably manufactured by the following method.

【0054】以下、実施例を用いて本発明を説明する。
なお、本発明は実施例により特に制限されるものではな
い。
Hereinafter, the present invention will be described with reference to examples.
The present invention is not particularly limited by the examples.

【0055】<実施例1>固形分濃度50%のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックス100部に
2−メルカプトベンゾチアゾール亜鉛塩0.5部、コロ
イド硫黄1.5部、活性亜鉛1.0部、ステアリン酸
1.0部を加え合成ゴムラテックス液を調製した。合成
ゴムラテックス液のpHは10.5であった。
Example 1 0.5 part of 2-mercaptobenzothiazole zinc salt, 1.5 parts of colloidal sulfur, and 1.0 part of active zinc were added to 100 parts of anionic styrene-butadiene copolymer latex having a solid content of 50%. And 1.0 part of stearic acid were added to prepare a synthetic rubber latex solution. The pH of the synthetic rubber latex solution was 10.5.

【0056】次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記合成
ゴムラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を
1.6mmの厚さまで繰り返しカテーテルを得た。コー
ティング液として、5%シリコン接着剤(信越化学製
KE3479)THF溶液に接着剤に対して10%のス
テアリン酸ナトリウムを分散させたものを調整し、型か
ら外したカテーテルを20秒間浸漬後、50℃、5時間
乾燥し、ステアリン酸ナトリウムを含有するコーティン
グ層を作成した。さらに0.1%に調製した硝酸銀水溶
液中に浸漬し80℃、2時間振盪した。この導尿カテー
テルを流水中2日間水洗し60℃、10時間乾燥し、抗
菌性導尿カテーテルを得た。
Next, the immersion mold for urinary catheter was immersed in the above synthetic rubber latex solution and dried (80 ° C., 10 minutes) to obtain a catheter repeatedly until the thickness became 1.6 mm. 5% silicone adhesive (Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.)
KE3479) A solution prepared by dispersing 10% sodium stearate with respect to the adhesive in a THF solution was prepared, and the catheter was removed from the mold for 20 seconds, dried at 50 ° C for 5 hours, and contained sodium stearate. A coating layer was created. It was further immersed in a 0.1% aqueous solution of silver nitrate and shaken at 80 ° C. for 2 hours. The urinary catheter was washed with running water for 2 days and dried at 60 ° C. for 10 hours to obtain an antibacterial urinary catheter.

【0057】上記の抗菌性カテーテルを生理食塩液15
0mlに浸漬し37℃で侵透した。浸漬液の生理食塩液
は毎日交換した。
The above antibacterial catheter was placed in physiological saline 15
It was immersed in 0 ml and infiltrated at 37 ° C. The saline solution of the immersion liquid was changed every day.

【0058】上記の抗菌性導尿カテーテル(生理食塩液
による抽出日数0日、3日、7日のものを流水で2分間
洗浄した)を長さ5cmになるようにカットし、EOG
による滅菌処理(50℃、50%、4時間、700mg
/L)を施した。ブロース液(生理食塩水で50倍希
釈)によりおよそ1×105 個/mlの濃度とした緑膿
菌懸濁液を調製して、この中に上記カテーテルを浸漬し
て37℃、24時間振盪培養した。培養後の液中の細菌
数を塗沫法により計測して抗菌性能を評価した。結果を
表1に示した。
The above antibacterial urinary catheter (extracted with physiological saline for 0 days, 3 days, and 7 days and washed with running water for 2 minutes) was cut to a length of 5 cm, and EOG was cut.
Sterilization treatment (50 ° C, 50%, 4 hours, 700mg
/ L). A Pseudomonas aeruginosa suspension having a concentration of about 1 × 10 5 cells / ml was prepared using a broth solution (diluted 50-fold with physiological saline), and the catheter was immersed therein and shaken at 37 ° C. for 24 hours. Cultured. The antibacterial performance was evaluated by counting the number of bacteria in the liquid after the culture by a smear method. The results are shown in Table 1.

【0059】<実施例2>コーティング液として、5%
シリコン接着剤(信越化学製 KE3479)THF溶
液に接着剤に対して20%のラウリン酸ナトリウムを分
散させたものを調整し、市販のシリコン製導尿カテーテ
ルに1分間浸漬後50℃、5時間乾燥し、ラウリン酸ナ
トリウムを含有するコーティング層を作成した。その
後、0.05%に調整した酢酸銀水溶液中に浸漬し50
℃、24時間振盪した。この導尿カテーテルを流水中2
日間水洗し60℃、10時間乾燥し、抗菌性導尿カテー
テルを得た。抗菌評価は実施例1と同様の方法で行っ
た。結果を表1に示した。
Example 2 5% as a coating liquid
Silicone adhesive (KE3479 manufactured by Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.) A solution prepared by dispersing 20% sodium laurate with respect to the adhesive in a THF solution was prepared, immersed in a commercially available silicone urinary catheter for 1 minute, and then dried at 50 ° C. for 5 hours. Then, a coating layer containing sodium laurate was prepared. Then, it is immersed in an aqueous solution of silver acetate adjusted to 0.05% to 50%.
Shake at ℃ for 24 hours. Place this urinary catheter in running water 2
It was washed with water for 60 days and dried at 60 ° C. for 10 hours to obtain an antibacterial urinary catheter. The antibacterial evaluation was performed in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 1.

【0060】<実施例3>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛
0.3部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛3.0部、
ステアリン酸1.2部を加え天然ゴムラテックス液を調
製した。天然ゴムラテックスのpHは10.5であっ
た。
Example 3 0.3 part of zinc dimethyldithiocarbamate, 1.5 parts of colloidal sulfur, 3.0 parts of active zinc were added to 100 parts of natural rubber latex having a solid content of 60%.
1.2 parts of stearic acid was added to prepare a natural rubber latex solution. The pH of the natural rubber latex was 10.5.

【0061】次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記天然
ゴムラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を
1.6mmの厚さまで繰り返しカテーテルを得た。型か
ら外した上記カテーテルを0.1%ラウロイル−L−グ
ルタミン酸二ナトリウムを含有する天然ゴムラテックス
液に1分間浸漬し80℃、10分乾燥し、ラウロイル−
L−グルタミン酸二ナトリウムを含有するコーティング
層を設けた。その後、0.05%に調製した酢酸銀水溶
液中に浸漬し50℃、12時間振盪した後、導尿カテー
テルを流水中2日間水洗し60℃、12時間、乾燥し、
抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌評価は実施例1と同
様の方法で行った。結果を表1に示した。
Next, the immersion mold for urinary catheter was immersed in the above-mentioned natural rubber latex solution and dried (80 ° C., 10 minutes) to obtain a catheter repeatedly until the thickness became 1.6 mm. The catheter removed from the mold was immersed in a natural rubber latex solution containing 0.1% disodium lauroyl-L-glutamate for 1 minute, dried at 80 ° C. for 10 minutes, and dried.
A coating layer containing disodium L-glutamate was provided. Then, after immersing in an aqueous solution of silver acetate adjusted to 0.05% and shaking at 50 ° C. for 12 hours, the urinary catheter was washed with running water for 2 days and dried at 60 ° C. for 12 hours.
An antimicrobial urinary catheter was obtained. The antibacterial evaluation was performed in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 1.

【0062】<比較例1>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛
0.3部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛3.0部、
ステアリン酸1.2部を加え天然ゴムラテックス液を調
製した。天然ゴムラテックスのpHは10.5であっ
た。
Comparative Example 1 0.3 part of zinc dimethyldithiocarbamate, 1.5 parts of colloidal sulfur, 3.0 parts of active zinc were added to 100 parts of natural rubber latex having a solid content of 60%.
1.2 parts of stearic acid was added to prepare a natural rubber latex solution. The pH of the natural rubber latex was 10.5.

【0063】次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記天然
ゴムラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を
1.6mmの厚さまで繰り返した。最後は70℃、12
時間乾燥し導尿カテーテルを作製した。その後0.05
%に調製した酢酸銀水溶液中に浸漬し50℃、12時間
振盪した。導尿カテーテルを流水中2日間水洗し60
℃、12時間乾燥し、抗菌性導尿カテーテルを得た。抗
菌評価は実施例1と同様の方法で行った。結果を表1に
示した。
Next, the immersion mold for urinary catheter was immersed in the above-mentioned natural rubber latex solution and dried (at 80 ° C. for 10 minutes) repeatedly to a thickness of 1.6 mm. The last is 70 ° C, 12
After drying for an hour, a urinary catheter was prepared. Then 0.05
%, And shaken at 50 ° C. for 12 hours. Wash the urinary catheter for 2 days in running water
After drying at 12 ° C. for 12 hours, an antibacterial urinary catheter was obtained. The antibacterial evaluation was performed in the same manner as in Example 1. The results are shown in Table 1.

【0064】<比較例2>固形分濃度50%のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックス100部に
2−メルカプトベンゾチアゾール亜鉛塩0.5部、コロ
イド硫黄1.5部、活性亜鉛1.0部、ステアリン酸
1.0部を加え合成ゴムラテックス液を調製した。合成
ゴムラテックス液のpHは10.5であった。。
Comparative Example 2 0.5 part of 2-mercaptobenzothiazole zinc salt, 1.5 parts of colloidal sulfur, 1.0 part of active zinc were added to 100 parts of anionic styrene-butadiene copolymer latex having a solid content of 50%. And 1.0 part of stearic acid were added to prepare a synthetic rubber latex solution. The pH of the synthetic rubber latex solution was 10.5. .

【0065】次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記合成
ゴムラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を
1.6mmの厚さまで繰り返し、最後は70℃、12時
間乾燥し導尿カテーテルを得た。上記カテーテルを5%
に調整したタウリン水溶液に、30℃、6時間の条件で
浸漬した。その後カテーテルを流水中2分間水洗し、さ
らに0.1%に調製した硝酸銀水溶液中に浸漬し80
℃、2時間振盪した。再び導尿カテーテルを流水中2日
間水洗し60℃、10時間乾燥し、抗菌性導尿カテーテ
ルを得た。抗菌評価は実施例1と同様の方法で行った。
結果を表1に示した。
Next, the immersion mold for urinary catheter was repeatedly immersed in the above synthetic rubber latex solution and dried (80 ° C., 10 minutes) to a thickness of 1.6 mm, and finally dried at 70 ° C. for 12 hours. I got 5% of the above catheter
Was immersed in a taurine aqueous solution adjusted to 30 ° C. for 6 hours. Thereafter, the catheter was washed with running water for 2 minutes and further immersed in a 0.1% silver nitrate aqueous solution.
Shake for 2 hours. The urinary catheter was washed again with running water for 2 days and dried at 60 ° C. for 10 hours to obtain an antibacterial urinary catheter. The antibacterial evaluation was performed in the same manner as in Example 1.
The results are shown in Table 1.

【0066】<比較例3>市販のシリコン製導尿カテー
テルを0.05%に調整した硝酸銀水溶液に浸漬し50
℃、18時間振盪した。その後、カテーテルを流水中3
日間水洗し、60℃、10時間乾燥し、抗菌性カテーテ
ルを得た。抗菌評価は実施例1と同様の方法で行った。
結果を表1に示した。
Comparative Example 3 A commercially available urinary catheter made of silicon was immersed in an aqueous solution of silver nitrate adjusted to 0.05%.
Shake at 18 ° C. for 18 hours. After that, the catheter was placed in running water 3
After washing with water for 60 days and drying at 60 ° C. for 10 hours, an antibacterial catheter was obtained. The antibacterial evaluation was performed in the same manner as in Example 1.
The results are shown in Table 1.

【0067】[0067]

【表1】 [Table 1]

【0068】[0068]

【発明の効果】本発明における抗菌性導尿カテーテル
は、カテーテル表面に抗菌性物質である銀化合物が高濃
度に存在するため、抗菌性能はは初期だけでなく、長期
間持続する。
According to the antimicrobial urinary catheter of the present invention, the antimicrobial performance is maintained not only at the initial stage but also for a long period of time because the antimicrobial silver compound is present at a high concentration on the catheter surface.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Fターム(参考) 4C077 AA19 CC02 DD19 KK09 4C081 AC08 CA031 CA121 CA271 CB051 CC01 CE01 DC03 EA06  ──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page F term (reference) 4C077 AA19 CC02 DD19 KK09 4C081 AC08 CA031 CA121 CA271 CB051 CC01 CE01 DC03 EA06

Claims (7)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 抗菌剤と結合可能な化合物を含有するコ
ーティング層を導尿カテーテル表面に作成した後、水溶
性銀化合物の水溶液により表面に銀化合物を導入するこ
とを特徴とする抗菌性導尿カテーテルの製造方法。
An antimicrobial urinary guide comprising: forming a coating layer containing a compound capable of binding to an antimicrobial agent on the surface of a urinary catheter; and introducing the silver compound to the surface with an aqueous solution of a water-soluble silver compound. Method for manufacturing a catheter.
【請求項2】 抗菌剤と結合可能な化合物を含有するコ
ーティング層中にシリコン組成物を含有する請求項1記
載の抗菌性導尿カテーテルの製造方法。
2. The method for producing an antimicrobial urinary catheter according to claim 1, wherein the coating composition containing a compound capable of binding to the antimicrobial agent contains a silicone composition.
【請求項3】 抗菌剤が硝酸銀、酢酸銀、および過塩素
酸銀から選ばれた少なくとも1種である請求項1又は2
記載の抗菌性導尿カテーテルの製造方法。
3. The antibacterial agent is at least one selected from silver nitrate, silver acetate, and silver perchlorate.
A method for producing the antibacterial urinary catheter according to the above.
【請求項4】 抗菌剤と結合可能な化合物がアミノ酸、
アミノ酸オリゴマー、アミノ酸ポリマーおよびアミノ酸
誘導体から選ばれた少なくとも1種である請求項1乃至
3記載の抗菌性導尿カテーテルの製造方法。
4. The compound capable of binding to an antibacterial agent is an amino acid,
4. The method for producing an antimicrobial urinary catheter according to claim 1, wherein the catheter is at least one selected from an amino acid oligomer, an amino acid polymer and an amino acid derivative.
【請求項5】 抗菌剤と結合可能な化合物が陰イオン界
面活性剤である請求項1乃至3記載の抗菌性導尿カテー
テルの製造方法。
5. The method for producing an antimicrobial urinary catheter according to claim 1, wherein the compound capable of binding to the antimicrobial agent is an anionic surfactant.
【請求項6】 抗菌剤と結合可能な化合物がカルボキシ
ル基を有する化合物あるいはスルホン酸基を有する化合
物から選ばれた少なくとも1種である請求項1乃至3記
載の抗菌性導尿カテーテルの製造方法。
6. The method for producing an antimicrobial urinary catheter according to claim 1, wherein the compound capable of binding to the antimicrobial agent is at least one selected from a compound having a carboxyl group and a compound having a sulfonic acid group.
【請求項7】 請求項1乃至6記載の製造方法により得
られた抗菌性導尿カテーテル。
7. An antibacterial urinary catheter obtained by the production method according to claim 1.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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US8268338B2 (en) * 2007-07-09 2012-09-18 Eastern Michigan University Bactericidal silver surfactant delivery into coating and polymer compositions
JP2013500125A (en) * 2009-07-29 2013-01-07 シー・アール・バード・インコーポレーテッド Improved drainage device and / or catheter with retractable sleeve and method of using the same
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Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8268338B2 (en) * 2007-07-09 2012-09-18 Eastern Michigan University Bactericidal silver surfactant delivery into coating and polymer compositions
US8574608B2 (en) 2007-07-09 2013-11-05 Eastern Michigan Universtity Bactericidal silver surfactant delivery into coating and polymer compositions
JP2013500125A (en) * 2009-07-29 2013-01-07 シー・アール・バード・インコーポレーテッド Improved drainage device and / or catheter with retractable sleeve and method of using the same
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