【発明の詳細な説明】
容器を封止および接続する方法並びに装置
技術分野
本発明は、開口軸を備えた少なくとも一つの開口部を有する容器を封止（密閉
）、または接続する装置であって、（ａ）開口部内、開口部、または開口部の周
囲に配設され、少なくとも一筒所の穿孔可能部分を有する閉鎖部材と、（ｂ）少
なくとも部分的に開口部と同軸に方向づけたとき、基部端を容器に、末端を、第
二の容器、注射器、または導管の形態をしたベセルに直接的または間接的に取り
付けることができるコネクタと、（ｃ）少なくとも穿孔可能部分に貫通し、容器
とベセルとを流体連通させる、操作可能な鋭利子とを備えた装置に関する。本発
明はまた容器を封止または接続する方法にも関する。
背景技術
不適切な取扱が、危険性をはらんだ結果や致命的な結果に結び付くため、高度
に管理された条件で、封止済み容器を二次装
置に接続することは、特に医療用途および医薬品の調合容器の内容物について、
一般的な問題となっている。患者による自己医療行為においては、緊急事態や患
者の経験不足により、前記の問題が増幅されることが珍しくない。
典型的な状況としては、注射器様の装置を使用してバイアルから製剤を取り出
したり、同様の手段により溶剤や希釈剤をバイアルに導入したり、例えば、点滴
を行うために導管に容器を接続したり、内容物を相互交換するために柔軟バッグ
に硬質容器を接続したりする場合がある。その目的は、容器から内容物のサンプ
ルを取り出したり、投与前またはより複雑な、例えば成分の溶解、希釈、混合を
行うために成分を容器に追加したり、例えば、ベセルやバッグから取り出した溶
剤で容器内の成分を希釈し、後で溶解済み製剤をベセルに再導入する場合に、容
器の無菌性や完全性は、所望の流体的連通を行うには、針やカニューレなど、鋭
利なもので穿孔しなければならない穿孔可能な隔壁を含む永久封止によって確保
される場合が多い。
容器の充填や封止など、接続前の準備作業では、手による取扱作業や関連装置
部分に特殊な設計要件を課す特殊な条件が必要である。一般に容器には殺菌が必
要であり、前記部分は、少
なくとも熱や放射線などの殺菌条件に耐える必要がある。しかし、もっとも一般
的には、例えば、殺菌ガスの使用、保護オーバレイや不活性ガスオーバレイの導
入、乾燥、特に封止前の容器内容物の凍結乾燥、容器内での過剰圧力や真空状態
の実現など、容器内に進入する必要がある場合、実際の封止作業を特殊な条件で
実施しなければならない。容器内への進入については、封止作業まで封止部分を
容器の開口部から遠ざけておいたり、封止作業による閉鎖される経路または切り
取り部分を有するシーラ要素を容器の開口部にのせたりといった、知られている
方法で安全が確保される。
上記の面での課題は、接続ミスや鋭利子による傷害などを防止するために、接
続作業時に使用者が取り扱う部品の点数、習熟しなければならない操作手順の数
を制限することである。与えられるカップリングは、収容する部分に合わせてあ
る場合が多く、合わせ部分を意図通りに接続しないと、安全に接続できない場合
がある。同様に、例えば、真空または過剰圧力が存在する場合、正常な流れを得
るには、ある手順でベセルを接続しなければならないことが多い。安全かつ漏洩
のない接続を行ったり、針やカップリングの屈曲や弱体化を防止したり、閉鎖部
、
キャップ、隔壁からの粒子の放出を防ぐには、部分に関する指導を行うことが望
ましい。前記の粒子は、製剤とともに体内に流れ込む恐れがある。接続を行う場
合に、ほぼ決まって問題となるのが、無菌性の維持と汚染防止である。各装置部
分は、清浄な条件で製造され、配送されるが、部分の接触面が、汚染の大きな原
因となる。これらの問題を解決することを目的とした構成では、製造および容器
の前処理段階で発生する上記の要件および構成上の制約を考慮する必要がある。
上記の問題点については、方法および手段の改良に関する多数の提案がこれま
で行われているが、完全なものは見当たらない。例えば、ＵＳ３８７２８６７や
ＥＰ４９９４８１に開示されている、一般的な形式のコネクタでは、固定した針
に対して容器を軸方向に押圧して、流体接続を行い、例えば、ＵＳ５４４５６３
１、ＥＰ５７０９３９、ＷＯ９４／０００９４に開示されている同様なコネクタ
では、同じ目的で滑動自在な針を使用している。ＥＰ５３３１７１によれば、ネ
ジ式係合を利用して、鋭利子を軸方向に変位させ、薄膜の貫通および栓の除去を
行っている。これらの装置にすべて共通しているのは、接続手順の管理をほとん
ど行わず、前段の製造段階を促進したり、製
造段階を活用することもなく、すでに封止済みのキャップ付容器との併用に限定
されていることである。その他の閉鎖システムとしては、例えば、ＵＳ４２８６
３８９、ＵＳ５３２０６０３、ＷＯ９４／０４４２４などが知られており、これ
らのシステムでは、凍結乾燥時の容器内部への進入と完全最終封止の両方を行う
が、その後の接続については管理および容易化を行わず、従来の方法を踏襲して
いる。
発明の概要
本発明の主な目的は、従来の技術による方法、手段の上記問題点を解決、また
は緩和することである。より具体的には、必要な接続を行う手順を簡略化し、手
順数を減らすことである。また、本発明の目的は、接続操作の管理を強化するこ
とである。さらに本発明の目的は、閉鎖手段から粒子を過度に放出することなく
安全な接続を実現することである。さらに本発明の目的は、容器の製造および予
備処理手順を容易にすることである。さらに、本発明の目的は、容器の閉鎖、封
止、汚染防止を促進することである。さらに本発明の目的は、予備処理および接
続手順で扱う部品の数を減らすことである。
以上の目的は、添付の請求の範囲に記載した装置および方法の特性により達成
される。
上述のごとく、閉鎖手段またはキャップ手段に対して少なくとも二箇所の規定
位置を可能とする接続手段、およびこの二箇所の間の移動を制御する手段を設け
ることにより、前記目的のうち、複数を達成することができる。第一の位置にお
いて、コネクタは閉鎖部またはキャップと一体となって機能することもある。製
造および予備処理手順を行う場合、これによりチャンバプロセスにおいて装置を
一体のものとして処理することができる。したがって、余分な組立手順が不要に
なり、容器内容物の殺菌、凍結乾燥、閉鎖部が容器を係合するようにユニットを
押して行う容器の最終封止など、共通手順をすべて行うことが可能となる。この
ようにして使用した場合、装置は容器とともに殺菌され、容器と装置とを後で分
離する必要がないので、境界部の汚染が防止される。コネクタの末端は、薄膜で
シールされる。この部分の機能的制約は、上記の閉鎖手順で圧力を一定に維持す
ることだけなので、シールは簡単に行うことができる。製造後の取扱、保存、運
搬手順では、第一の位置が一体的な性質であるため、装置を意図せずに解除され
ないよう非作動およ
び固定状態に維持する助けとなる。これはまたコネクタに接続された鋭利物まで
延びる。接続手順では、コネクタがすでに安全に容器に取り付けてあるため、使
用者は、この手順を実施する必要がなく、接続操作は、二次容器に限定される。
第二の位置への移動を制御する機構は、ここで接続手順の重要な制御手段として
働き、したがって、使用者は、過剰圧力、不足圧力など、特殊条件とは無関係に
、容器または二次装置との流体接続をまず行うか、あるいはほぼ同時に容器、二
次装置の両方への接続を行うことができる。自由に滑動する鋭利子またはスリー
ブ部分を備えた知られている装置では、このような制御を行うことはできない。
ところで、実際の接続動作は、やはり軸方向に行うことができ、粒子や残滓の放
出が発生しやすいネジ込み動作やひねり動作を必要としない。本発明によればい
くつかの利点が得られるにもかかわらず、複雑性が増すことはない。本装置で使
用しているのは、改良してはいるものの標準コンポーネント、すなわち閉鎖手段
および鋭利子付接続子だけである。力の伝達および軸方向の接続の機能要件によ
れば、必要により、上記の製造条件に簡単に適合させることができる、単純な部
品構成や金属部品を含まない材料選択が可能である。上記のよう
に、必要な方法手順は、既存の方法と関連した単純化の一例である。
さらに別の目的、利点は、以下の詳細な説明より明らかになるであろう。
発明の詳細な説明
冒頭に述べたように、封止および接続用一次容器は、任意の種類の容器やベセ
ル、柔軟バッグ、バイアル、アンプル、カートリッジ、カルプル、注射器など、
様々な形態をとることができる。バイアル、アンプル、注射器など、少なくとも
開口部、好ましくは全体が剛性な容器を使用すると製造、および組立上の利点が
ある。本来の殺菌、凍結乾燥、および殺菌、凍結乾燥を目的として構成した容器
と関連して本発明を採用すると、やはり利点がある。
容器は、本発明による手段により封止または接続される開口部を少なくとも一
つ備え、さらに、この開口部に類似しているが、全体としては異なる開口部を備
え、例えば、点滴など別の目的や、可動壁部またはピストンを備えた注射器型容
器として構成されている場合もある。本発明の原理は、容器の複数の開
口部に適用すると有利である。本明細書において位置および方向に関する説明は
、便宜上、開口部の「軸」と関連して行う。この軸は、回転対称の場合は対称軸
、その他の形状の場合は運動量の中心を中心とする、ちようど入口部分の開口面
または開口部断面に垂直な線であるものと理解されたい。換言すれば、この軸は
、開口部を通る流れに対して垂直かつこの流れの中心にくる。これは大部分の場
合、同じ意味となる。
シールを支持できるものという条件以外、開口部の物理的構造に関する厳しい
要件はない。縁部が剛性な単純チューブ形状の開口部または穴は、挿入単純栓ま
たはストッパ型シールで閉鎖でき、チューブ型開口部も、外部摩擦嵌合子で閉鎖
できる。この嵌合子には、接着剤を塗布するか、またはシーラ部分を硬化させて
補強を行うことも考えられる。ところで、閉鎖手段をなんらかの形態で物理的に
取り付ける作業を楽に進めることが好ましく、そのためには、補足形状閉鎖部品
と連携するように突出構造物または陥没構造物を設けることが好ましい。このよ
うな構造物は、開口部の内部、外部、またはその両方に配置するが、スペースが
許す限り、少なくとも外部には配置することが好ましい。ネジ型または差込み型
構造物が考えられるが、容
器と閉鎖部相互の単純軸方向相対変位により係合が可能で、実質的な角運動が不
必要な構造物を使用することが好ましい。このような構造物としては、オリフィ
スフランジ、頚部、肩部を備える普通のタイプのボトルを含めて、開口部の周囲
に連続または間欠的に配置した外周フランジ、溝、アンダーカットなどがある。
例えば、ガス交換を行う開放位置、および閉鎖位置での閉鎖部品の配置を容易に
するために、複数の前記構造物を、例えば軸方向に変位させて使用してもよい。
本装置は、容器用閉鎖部を含み、この閉鎖部は、容器内部を封止することがで
き、コネクタ部分に含まれる鋭利子により、保護材料を除去する前または除去後
に、穿孔可能なように構成されている。本明細書で使用する「閉鎖部」という言
葉は、以上の目的を満たす装置部分の一般的概念として理解されたい。閉鎖部は
、一体構造または複合構造になっており、これについては後に詳しく説明する。
本発明の閉鎖部構造に対する最低要件は、軸方向圧力を受けて押し込まれ開口と
係合することができることであり、広義には、閉鎖部が、表面構成要素を備える
すなわち、平坦、傾斜した、または湾曲した、軸方向に交わる適切な部分を有し
ていることだけが必要である。このような表
面は、例えば、コネクタに適合させたリム面、または押圧フックとかみ合う横方
向切り取り部を特に念頭において形成するとよい。ただし、フランジ、リム部分
、または少なくとも閉鎖上面を含む、従来の構造を利用することもできる。一般
的構造としては、軸方向に延びるスリーブ部分または閉鎖上面が好ましい。スリ
ーブ部分は、開口部内部に挿入する構成にしてよいが、チューブ部分または頚部
を有する場合は、開口部の外部と係合するように構成するのが好ましい。閉鎖部
は、上記の物理的取り付けを目的として、閉鎖部に、容器上の類似構造物と連携
するように構成され、部品自体の弾性を利用するか、または独立したロックリン
グを補った押しばめ係合を行う構造物を設けてもよい。同様に、完全に独立した
手段により、封止前の閉鎖部を容器から離しておき、封止時に容器と接触させる
ことが考えられるが、閉鎖部が、封止位置に閉鎖部を移動できる予備封止位置で
容器に当たる構造を備えた閉鎖部を設けることが好ましい。そのためには、容器
上に配置した上記類似の構造物にほかに、あるいはこの構造物に代えて、閉鎖部
に、軸方向に変位した少なくとも二つの取付け構造物を設けるが、軸方向のスリ
ーブ部分がある場合は、このスリーブ部分に設けることが好まし
い。予備封止位置で、容器と周囲とのガス交換が必要な場合は、閉鎖部に、スリ
ット、経路、穴、または切り取り部を設けるが、軸方向のスリーブ部分がそれ自
体知られている形で存在するときは、このスリーブ部分にも設けることが好まし
い。最後に、鋭利子が、穿孔可能なシーラと貫通関係または非貫通関係にある状
態で、第一の位置から第二の位置への移動が可能となるように、閉鎖部の一般的
な特徴としては、コネクタ部分の類似のディテールと連携する特殊構造ロック部
分を含むこともあるが、含む必要はない。これについては、以下、詳しく説明す
る。
単体の一体閉鎖構造は、穿孔可能シーラと、容器の開口部と係合するキャップ
部分との働きを兼ねるように構成されるが、これらの機能については異なる閉鎖
部品を使用することが好ましい。したがって、閉鎖部は、穿孔可能なシーラ部分
と、少なくとも、開口部からのシーラの変位を防止する働きをするキャップ部分
とを備えていることが好ましい。「シーラ」とは、広義には、さらに詳しく述べ
る鋭利子によって穿孔可能な部分であると理解されたい。シーラは、例えば、弁
、開口部内の変位可能な部材、非封止状態に変形可能な部分などを含む。実際に
鋭利子が貫通する一般的な柔軟型または弾性型が好まれる場合
が多い。この場合、シーラとしては、貫通を受けた場合、粒子を解放する傾向が
小さく、貫通後に鋭利子を除去すると再び閉じる能力が良好な、当技術分野で一
般的な材料、例えば弾性ゴム材料で作製することができる。また、シーラの形状
は、開口部オリフィスを覆う幾分平坦な薄膜または隔壁など、従来の形状、開口
部外部上または周囲に延びるキャップ型形状、または開口部に挿入する栓または
ストッパ型になっており、最後の形状が最も好ましい。特に栓型形状をしている
場合、鋭利子が容器内部に達するのに必要な貫通深さを制限するために、シーラ
には、空洞または凹部を設ける。シーラ自体は、一体構造物であるか、または複
数の層や部分で構成されている。キャップは、解放可能または好ましくは永久的
に、すなわちキャップの解放に必要な、なんらかの不可逆的な破壊により開口部
に係合可能であるものとする。閉鎖部一般に対する上記の係合構造は、ここでは
繰り返さないが、キャップ部分がある場合は、キャップ部分に配置することが好
ましい。シーラの位置決めを確実に行うには、特にシーラが開口部オリフィスま
たは外部部分を覆う場合、キャップが少なくともシーラを部分的に覆い、できれ
ばシーラを圧縮する必要がある。貫通段階で、キャツプが、シー
ラの覆われていない領域部分、好ましくは中央領域部分から出て、鋭利子が穿孔
可能となることが好ましいが、薄い貫通可能キャップ部分、または引裂構造、弱
化構造、または一般的なフリップフロップ構造などを備え、貫通段階の直前で除
去されるようになっている部分により前記領域が覆われていてもよい。領域は、
使用する鋭利子の種類に適合させることができ、針型の鋭利子を使用する場合は
、狭くすることができる。本発明では、シーラ部分を受け、キャップに固定する
手段をキャップに設けることが好ましい。これは、一回の圧縮段階で容器の閉鎖
および封止を行う部分がすべてそろっている完全な予備組立ユニットを容器封止
段階で使用できるようにするためである。シーラとキャップとの取り付けは、知
られている方法、例えば、接着、溶接などにより永久的に行うことができ、また
プッシュロック、ネジなどにより、解放可能に行うことができる。また、キャッ
プは、単体の一体部分として作製することができ、あるいは複数の独立した部分
、例えば、キャップの係合力はわずかで済むが、大きな解放力を必要とする独立
したロックリング、追加ライニングまたはガスケット、保全性のための独立した
フィルムカバリングなどからなるものでもよい。キャップの材料
は、従来の金属、とりわけアルミニウムにすることができるが、製造を容易にし
、汚染の危険を最小限に抑えるには、ポリマーより成ることが好ましい。
一般に、装置のコネクタ部分は、閉鎖部と連携するようにした基部部分と、二
次容器、すなわちベセルと接続するようにした末端部分と、少なくとも鋭利子を
備える中間部分とを含む。上に述べたように、基部部分が閉鎖部と連携すると、
コネクタが、少なくとも二筒所の規定位置の間で閉鎖部に対して軸方向に移動す
る。第一の位置で、鋭利子は、シーラを穿孔しないように、シーラから離れてお
り、コネクタは、閉鎖部の上にのり、したがって、コネクタに加わる軸方向力は
、閉鎖部に作用する軸方向力に伝達される。第二の位置では、鋭利子がシーラを
穿孔する。解放可能ロック機構は、係合した場合、第一の位置から第二の位置へ
のコネクタの移動を阻止し、係合解除になった場合、前記の移動を可能とするよ
うに構成することが好ましい。閉鎖部を開口部と係合させ、封止を行うために、
閉鎖部に直接圧力をかけることも考えられるが、コネクタ部分に圧力を加えるこ
とができれば、一般に封止方法が簡単になる。閉鎖部に力を伝達するには、閉鎖
部にのるどんな手段を利用してもよい。
例えば、類似形状の閉鎖部上に押し付けたスリーブなど、コネクタ部分を半径方
向に相互に圧縮することにより、部分間の摩擦を利用することができ、したがっ
て、軸方向に配設した突き合わせ面だけ力を伝達することができる。この場合、
ロック手段は、例えば、弾性部分と連携すると思われるスリットに作用する圧縮
／膨張リングや楔など、部分間の前記半径方向圧縮を行う手段と、この圧縮を解
除する手段とを含む。しかし、一般には、閉鎖部とコネクタとの両方に、軸に垂
直な構成要素であって、例えば平坦な構成要素、傾斜した構成要素、または湾曲
した構成要素を少なくとも備えた突き合わせ面を設けることが好ましい。突き合
わせた場合、このような面は、強い力でも安全に伝達する。突き合わせは、閉鎖
部およびコネクタ上の面が接触しているときのように直接的である場合と、独立
した部材が、閉鎖部およびコネクタ上の面の間に、この面と接触して配置してあ
るときのように間接的である場合とがある。本発明のロック機構は、面を軸方向
に整列（位置合せ）する手段と、面の整列を解除する手段とを含む。これを行う
場合の選択肢の一つは、例えば、手で作用させる柔軟なまたは取り外し可能な舌
部上に面支持部分を配置することにより、少なくとも部分のい
ずれかの面、好ましくはコネクタ部分の面、または独立した部材があれば、この
部材の面を横方向に変位させて、径方向に他方の部分の対応する表面との係合を
外すことである。別の選択肢としては、面、好ましくは傾斜面を弾性部分または
支柱に配置し、ある軸方向力で、弾性部分がたわみ、面の係合がプッシュロック
的に外れるようにすることが挙げられる。弾性部分は、力を耐えるが、接続段階
の大きな力には屈するようになっている。さらに別の好ましい選択肢としては、
閉鎖部とコネクタとの相対回転によって、面の整列、整列解除を行うことが考え
られる。この方法は安全であり、使用者にとって便利である。この選択肢を実行
する場合、円周上に均等分散した交互面およびスペースを少なくとも一つ、好ま
しくは複数、最も好ましくは多数、閉鎖部およびコネクタ部分の両方に設け、あ
る角度位置で、面が重なり、その他の角度位置で、面がスペースを貫いて交差す
るようにする。後述する装置が、所望の軸変位に干渉しない限り、これらの部分
は、交互構造のフランジ部分またはリム部分を備えているだけで十分である。こ
れを十分に利用すると、面の交差後の部分の角変位、例えば軸方向変位完了後の
最終ロックが可能になる。これとは逆に、長手方向隆起および溝
まで、少なくとも部分のいずれかの面またはスペースを延長し、例えば、第一の
位置から第二の位置への移動時に部分を完全にガイドする。この場合でも、第二
の位置における類似の最終ロックを行うことができる。ロック機構の解放後に、
部分が相互に軸方向に変位できなければならないという要件は、部分をガイドす
るという選択肢同様、本明細書に述べるその他の実施形態にも適用され、重要性
は同じであるロック機構を解放するための回転は別として、第一の位置から第二
の位置への移動は、すでに述べた理由により、軸方向になっていることが好まし
い。閉鎖部およびコネクタ部分を、好ましくはコネクタ部分を一番外側にして、
伸縮自在に配設することが、本発明の好ましい一般的概要である。知られている
任意の手段によって、弾性部分またはスプリングにより可逆的に、あるいは破棄
可能な部材により不可逆的に初期位置、好ましくは鋭利子の貫通を防止するロッ
ク位置に向かって、知られている手段によりロック機構を偏向させることができ
、有利である。
手前側のコネクタ部分は、その他の任意の構造により構成してもよい。これら
の部分の軸方向への分離を防止するように構成した閉鎖部およびコネクタの間に
ロック機構を追加すること
が望ましいこともある。その目的は、例えば、突発的な分解を防止したり、この
部分を一体のものとして扱いやすくしたり、無菌状態を保つことである。後者の
目的については、合わせ部分、または例えば追加の粘着フィルムやペーストによ
り、接続部分を封止する。その他、任意の特徴として挙げられるのは、スリーブ
部分により外部的に開口部との係合を行う場合、コネクタの覆い部分を閉鎖部上
に延長して、閉鎖部の保護部分またはロックリングとして機能させることである
。
コネクタの中間部分は、少なくとも、シーラに貫通する場合、または第一の位
置から第二の位置へ移動する場合の鋭利子の軸方向距離に対応する長さに、奥側
コネクタ部分を二次容器すなわちベセルに接続する場合の軸方向移動に対応する
予想追加長さを加えた長さになっている必要がある。鋭利子の取り付け、受け入
れの構造を除き、コネクタの中間部分の物理的構造は重要ではなく、例えば、前
記必要長さを埋め基部端と末端とをつなぐ所望の力を伝達するスペーサにしても
よい。特に無菌状態を維持し、汚染を防止する上から、好ましくは、内部の大き
さおよび形状を、閉鎖部の外部に適合させ、最も単純な構成にしてあるほぼチュ
ーブ形状により、部分をほぼ閉鎖することが好
ましい。
鋭利子は、閉鎖部を開いて容器の内部に達することができる知られている形式
ものでよい。「鋭利子（シャープ）」とは、本明細書では、広い意味で、装置を
覆うものと理解されたい。鋭利子になるのは、開口部の弁機構の合わせ部分や、
一方向弁を開くプッシャや、例えばストッパまたはプランジャを容器内に変位さ
せたり、ストッパまたは容器の非封止部分まで変位させるプッシャや、封止ピン
など閉鎖部の封止部分を変位させる部材や、シーラを非封止形状に変形させる部
分などである。流体経路は、鋭利子とは別の部分、例えば鋭利子を取り囲む導管
により形成する。経路が閉鎖構造になっている場合は、コネクタ自体が導管の働
きをする。この場合、鋭利子は、例えば、その外部が不均一になっているので、
鋭利子外部の周囲で流動が起こるように、閉鎖部を開く。だだし、鋭利子は、貫
通を行うだけでなく、流動経路となることが好ましい。このために、鋭利子は、
貫通段階後に容器内に位置するように一方の開口部を配置し、もう一方の開口部
は、容器の外部にあって、好ましくは導管を二次装置に接続できるように終端し
ている、少なくとも一つの経路を含む必要がある。例えば、一方の経路には液体
を流し、もう一方の経路でガス圧の均等化を行うように、二つ以上の知られてい
る経路を知られている方法で設ける場合もある。好ましい鋭利子の一つとして挙
げられるのは、針型のもので、従来は金属製であるが、プラスチツク製であるこ
とが好ましい。鋭利子は、軸方向への移動時に閉鎖部を貫通するように、中間部
分内に配置する。鋭利子は、冒頭に例を挙げたように、例えば、ピストンまたは
可動壁型担体上のコネクタ内に滑動自在に配設されるか、または知られている方
法で配設されている。ただし、鋭利子は、コネクタに固定し、コネクタとともに
軸方向に変位可能とすることが好ましい。例えば、コネクタハウジングの回転運
動を平均化したり、鋭利子部分のロックを解除したり、閉鎖部の開口部を変形さ
せたり、または二次容器やベセルのロックを容易にするために、鋭利子をコネク
タハウジングに対して回転させることもある。構造を最も単純にするには、回転
運動について、やはり鋭利子をコネクタに固定することが好ましい。装置の軸を
ほぼ垂直に横切るように壁部を配設するのが好ましい構成であり、この壁部のほ
ぼ中心に鋭利子を取り付けることが好ましい。壁部と閉鎖部との間には、貫通時
に、軸方向移動が可能なだけの距離が必要であり、この距離により、
軸方向移動が最終的に停止することが好ましい。壁部に穿孔し、例えば、排出時
に、例えば手前側内容物を流出させたり、あるいは壁部を封止して、例えば、無
菌状態を維持したり、鋭利なチャネルを通る以外の流体連通を防止したりするこ
とができる。
二次装置への接続を行うための、コネクタの末端部分は、例示したように、少
なくとも、一次容器と二次容器との間の流動の導管終了手段を備えている必要が
あるが、二次装置を物理的に取り付けるための固定手段を備えていることがやは
り好ましい。これらの手段は、奥側コネクタ部分自体を改良するか、または同じ
主コネクタ構成と併用される、独立した異なるインサートやアダプタを使用して
、収容する個々の二次装置に合わせる必要がある。二次装置は、一次装置として
使用されるものとして挙げられる形式のものでよいが、単純なチューブ、導管、
カテーテルでもかまわない。導管終了手段は、二次装置が穿孔可能シーラを備え
ている場合は別の鋭利子であり、二次装置が注射器型の場合は、メスルアーテー
パまたはその他の針状コネクタ部分であり、一方向弁機構の場合はプッシュピン
であり、ネジ型開口部などの場合はネジになっている。このような導管手段は、
鋭利子部分と流体連通している必要があり、鋭利子部
分と一体の構成になっていることが好ましい。ネジが手段の一部になっている場
合などのように、角運動構成要素が存在することもあるが、二次装置に対する軸
方向移動により、導管終了が行われることが好ましい。以土述べたように、鋭利
子を横方向壁部に固定した場合は、鋭利子が、前記壁部から奥側装置端部に向か
って延びるとともに、導管終了手段が、壁部からコネクタの末端に向かって逆方
向に延びていることが好ましい。二次装置の収容時、前記壁部は、コネクタの末
端で二次装置を止める働きをする。導管終了手段が、二次装置を物理的に固定し
ない場合、前記の追加固定手段が含まれることもあり、この手段は、導管終了手
段の箇所ではなく、コネクタの主ハウジングに配置することが好ましい。固定手
段は、楔面などによる摩擦、ネジ、ベイオネット、プッシュロック、アンダーカ
ット、カム面など、知られている形式のはめ合いを含む。ほとんどの場合、二次
装置の開口部軸が、規定通り、一次容器の開口部軸とほぼ同軸の方位になるよう
に接続を行えば、単純かつ便利な構成が得られる。例えば、コネクタ軸に対して
多少、横方向になった方向など、その他、特殊な管理要求状況に適合する方向や
、二次装置の接続要件が、その他の目的を対象としたコネクタ末端
の最適構成の障害となることを防止する方向も考えられる。
コネクタの末端は、閉鎖部への伝達用装置と同軸の平面力を確実に受けられる
ように作製することが望ましい。そのためには、末端に、装置の軸を横切る面構
成要素を設けることが好ましく、また、力が、均等化介在部分を介して加えらる
ことも考えられるが、末端をほぼ対称に配設して、ねじれや傾きを防止すること
が最も好ましい。装置の無菌状態および完全性を維持するには、接続操作前に、
カバーや、好ましくは引裂可能あるいは破棄可能な薄膜で、二次装置の開口部も
閉鎖することが望ましい。
装置の主要部分は、金属製にすることができるが、好ましくは、ＡＢＳ、ポリ
カーボネート、ポリプロピレンで製造する。プラスチック材料には、ガラスなど
、ファイバ強化材を含有させることも自由である。コスト効率、取扱、組立上の
理由により、できるだけ少ない部品点数で装置を作製することが望ましい。広義
には、少なくとも閉鎖部およびコネクタを独立した部分として作製する。
以上、装置の使用方法およびこれに対応するコネクタの封止、接続方法につき
、装置の各特徴と関連させて説明した。以下、
予想されるプロセスについて付言しておく。キャップ、シーラ、コネクタ、鋭利
子、およびあるとすれば封止薄膜など、装置の部分は、予備組立し、できれば殺
菌することが好ましい。医薬製剤を内容物とする一次容器は、チャンバに入れ、
予備組立したユニットは、容器上部の、容器内部とのガス交換が可能な静止位置
に同軸状に配置する。チャンバ内では、過剰圧力または不足圧力を任意に選択し
、放射線、熱、酸化ガスなどにより、殺菌段階を実施する。ガス交換によっても
圧力差が均等化される。別の有用なチャンバプロセスは、最初液体である製剤に
対して行う凍結乾燥であり、凍結乾燥は、凝固点まで冷却する段階と、チャンバ
の排気を行い真空にする段階と、水分の放出により製剤を乾燥し、排気を行う段
階と、酸素パージまたは例えば窒素の不活性ガスオーバレイの導入を行う段階と
を含む。ここでは、装置ユニットを容器に向かって押すことにより、容器の閉鎖
、封止を行うことができ、その結果、シーラは、容器の開口部まで、あるいは容
器の開口部内に移動し、キャップが開口部に嵌合、ロックされ、下端部が容器の
肩部にのり、コネクタが所定の接続位置にある状態で静止する。この段階は、装
置ユニットがついた容器がのっているシエルフを圧縮して、チャ
ンバ内で行うことが好ましい。次にチャンバに圧力均等化を行い、開放する。結
合された封止済み容器とコネクタは、以後、任意の後処理、輸送、保管、その他
の取扱作業を経て二次容器に接続するまで、一体不可分のものとして扱う。この
過程で、オペレータは、コネクタの末端の封止および収容する二次部分の類似の
封止を除去するか破棄する。容器内の製剤の性質および所望の液体交換にしたが
って、オペレータは、回転または上記のその他の運動のいずれかによってロック
機構に作用し、関連部分を軸方向に押圧することによって、まず、一次容器への
液体接続を開くのか、二次容器への液体接続を開くのか、または両方を同時に行
うのかを決定することができる。まず一次容器を接続する場合、オペレータが、
ロック機構を開放し、コネクタ部分を容器の方へ押して、鋭利子を貫通させ、次
に、二次装置の開口部を導入し、場合により、奥側コネクタ部分に押し込むかネ
ジ込む。逆の接続手順も同様に可能である。例えば、容器とコネクタは圧縮せず
、ロック機構を解放し、次に二次装置をコネクタに挿入し、さらに一次容器に対
して二次装置を圧縮して、コネクタを一次容器に向かって軸方向に変位させ、二
次装置をコネクタに向かって軸方向に変位させると、ほぼ同時
に接続することができる。過剰圧力または不足圧力で装置の予備処理を行って流
体の流動を促進することがない場合、オペレータは積極的に装置の方向を定め、
さらにその他必要な処置を行って、所望の流れを確保するものと予想される。通
常の状況では、一次容器が、凍結乾燥済み固体またはシロップと、凍結乾燥段階
による残留真空を含み、二次装置は、当該固体の溶剤を含むバッグになっている
。オペレータは、まずバッグをコネクタに接続して、流体連通を行い、ロック機
構を解放し、コネクタを一次容器の方へ押して、鋭利子により閉鎖部に穿孔し、
ここでもやはり流体連通を行う。容器内が真空になっているため、バッグから容
器に溶剤が吸出され、固体を溶解する。溶解後、オペレータは、一次容器を高い
位置にして、接続部分の集合体全体を位置に戻し、溶液をバッグ内に滴下させ、
バッグの主内容物との混合を行い、その後、混合製剤を患者に投与する。
本発明につき、主に医薬品用途の面から説明したが、本発明はこれに限定され
るものではない。
図面の概要
第１Ａ図、第１Ｂ図、および第１Ｃ図は、三つの異なる位置
段階にある装置の実施形態の断面平面図である。
第２Ａ図は、第１図からとった閉鎖部の上面図であり、第２Ｂ図は、第１図か
らとったコネクタの底面図である。
第３図から第６図は、ロック機構の別の原理を示す略図である。
第７図は、別の手前側接続手段を備えたコネクタの略図である。
第８図は、可動配置した鋭利子を備えたコネクタの略図である。
図面の説明
第１Ａ図から第１Ｃ図において、位置１は、本発明による装置を備えた剛性ボ
トルを示している。ボトル１は、頚部２、リム３、および開口部４を有している
。閉鎖（蓋）部材５は、ストッパ型の穿孔可能シーラ６を備え、このシーラには
、開口部の内部に合わせて構成され、必要となる針による穿孔を制限する空洞８
を設けた円筒状部分７、およびボトルのリム３に当接するフランジ部分９を有す
る。さらに閉鎖部５は、内部停止／ロック突起１２を設けた、ほぼ円筒状のスリ
ーブ部分１１を有
するキャップ１０と、針による穿孔用の穴１４を設けた閉鎖上面１３とを備えて
いる。コネクタ１５は、基部端（近位端）１７を有しキャップ１０の上面１３に
当接する内部フランジ部分１８を設けた円筒状ハウジング１６、中空針２１の形
をした鋭利子を備えた固定壁２０を設けた中間部分１９、および圧力付加および
接続用の末端（速位端）２２を備えている。キャップ１０にはストッパ６を取り
付けて、閉鎖ユニット５を形成し、コネクタ１５と閉鎖部５とを摩擦により一体
として装置アセンブリを形成している。閉鎖部５とコネクタ１５の間にあるロッ
ク機構は図示していないが、第２図との関連に後に説明する。
第１Ａ図は、ストッパ６の円筒状部分７が、ボトル１の開口部４に一部だけ貫
入し、フランジ９とリム３とが接触しないように、ボトル１上に配置した装置ア
センブリの初期段階を示す図である。キャップ１０のスリーブ部分１１は、第一
のプッシュロック位置でリム３の上にのり、リム３の上下にある第一および第二
の突起１２によって安定する。上記の目的のいずれかを達成するためにボトル内
部と周囲との連通が必要な場合に、この段階における位置が有用である。このよ
うな連通を確保するには、例えばキャップ１０のスリーブ１１およびストッパ６
の円筒状部分７に、横方向開口部（図示せず）が存在してもよい。閉鎖部５とコ
ネクタ１５との間にある、図示していないロック機構は、ロック状態にあって、
閉鎖部５に対するコネクタ１５の軸方向変位を防止しているものと見なす。この
段階では、コネクタ１５の末端２２にかかる軸方向圧力が、閉鎖部５に伝達され
る。第１Ｂ図は、このような圧力により、装置アセンブリが全体としてボトル１
の方向に下降し、この位置で閉鎖部がボトル開口部４と完全に係合した第二の段
階を示す図である。ストッパ６の円筒状部分７は、完全に開口部４内に収容され
、そのフランジ部９はボトルのリム３と接触している。キャップ１０は、第二の
プッシュロック位置にあって、リム３の上下にある第三および第四の突起１２に
より安定した状態にある。プッシュロックおよびストッパの摩擦は、閉鎖部を最
終的に保持するのに十分であるが、必要な場合は、リム３の下部に設けたクリン
プ、スリーブ１１の外部への曲がりを防止するロックリング、プッシュロック係
合手段など、追加手段を使用してもよい。第１Ｃ図は、ロック機構が分離してコ
ネクタ１５と閉鎖部５とが相対的に軸方向に変位し、この変位により、針２１が
穴１４を通ってストッパ６の上部に貫通し、空洞８に入って流体
が連通した段階を示す図である。これで、第二の容器、注射器、または導管をコ
ネクタ１５の末端２２に取り付けることができる。
第２図は、第１図の装置用の好ましいロック機構を示す図である。第２Ａ図は
、閉鎖上面１３および針２１が入る穴１４を備えた閉鎖部５の上面図である。閉
鎖部の周囲にそって一定の間隔で、凹部、すなわち切り取り部２３が並び、コネ
クタ１５の規定位置二箇所の間での望ましい移動距離に対応し、シェルフ（棚部
）２４で終了する距離だけ、スリーブ１１にそって軸方向に延びている。第２Ｂ
図は、円筒状ハウジング１６、基部端１７、フランジ１８、壁部２０および針２
１を備えたコネクタ１５の底面図である。内面２５の直径は、閉鎖部５の外面の
大きさに対応し、内面が閉鎖部の上を滑動できるようになっている。フランジ１
８は、閉鎖部とコネクタとが最初に係合するように、基部端１７からわずかに上
にある内面２５から内側に突起している。また、フランジは、閉鎖部５の凹部２
３に対応するように配置し、大きさを定めてある。この部分が相対的に回転する
と、フランジ１８と凹部２３とが整列したり、整列しなくなったりする。フラン
ジ１８が、不整列状態で、凹部２３
の間のキャップ上面１３にのると、コネクタは、それ以上キャップに向かって変
位できなくなるが、その末端２２にかかる圧力をキャップ５に伝達する。フラン
ジ１８が、整列状態で凹部２３にそって移動し、鋭利子の貫通段階で、壁部２０
がキャップ上面１３に当接するまで、またはフランジ１８がスリーブ２４に当接
するまで、コネクタ１５はキャップ５に接近することができる。部分上には任意
選択で追加の機構、例えばその行程末端にあるコネクタ１５用のロック、例えば
わずかに鈎形になったフランジのシェルフに近接した横方向アンダーカット、あ
るいは整列位置および不整列位置ではっきりしたストップを与える手段を含める
ことができる。
第３図から第６図は、ロック機構の別の原理を示す略図である。第１図の場合
と同じく、スリーブ１１および剛性壁部２０に取り付けた鋭利子２１と併せて、
閉鎖部５およびコネクタ１５を主要部分として図示した。第３図の実施形態では
、摩擦によりロックを行い、スリーブ１１の下部を閉鎖部５に押圧するようにロ
ックリング３０が配設されている。この押圧は、ロックリングの弾性、若干円錐
形になったリングまたはスリーブ、その他の方法で行う。押圧を容易にするには
、スリーブ１１の
下部に、軸方向のスリットを設けてもよい。第４図の実施形態では、多数のトン
グ（舌状物）４０、すなわち連続フランジがスリーブ１１の内壁から内側に向か
って延びている。通常、このトングは、閉鎖部５の上面１３にのっており、閉鎖
部を容器に押し込むのに必要な圧力を維持するのに十分な剛性があるが、参照番
号４１の第二の位置にかかる高圧を受けてたわみ、コネクタが第二の位置に移動
するようになっている。第５図では、スリーブ１１にヒンジで取り付けたアーム
５１上に、同様なトング５０を配設してある。アームがスリーブ１１と同一面に
なっている場合、第５Ａ図に示したようにトング５０は閉鎖部５の上にのるが、
第５Ｂ図に示すように、アーム５１が、外側に曲がり、コネクタが解放され、開
鎖部５に対して相対的に変位することもある。アーム５１は、手で曲げてもよい
が、アームには弾性があり、いずれかの位置、適切なのは第５Ｂ図に示した開位
置に向かって偏倚していることが好ましく、軸方向に変位可能なリングまたは引
裂可能な条片５２により、第５Ａ図の閉位置に保持してもよい。第６図では、一
般に断面がＴ形の開放可能条片または引裂可能な条片６１に、同様なトング６０
を設けてある。接続段階で、条片６１を除去して、コネクタ１５
と閉鎖部５とを相対的に変位させる。ロック機構は、複数の方法で構成できるこ
とは明らかである。第３図から第６図の実施形態には、閉鎖部５に特別なロック
構造が不必要であり、したがって、各種標準閉鎖部に適合するという利点がある
。
第７図は、接続対象である二次ベセルの特性にしたがって、コネクタ１５の末
端２２を再構成する方法を示す略図である。この実施形態では、前の実施形態の
両端が鋭利な針２１に代えて、コネクタの基部端にあり、壁部７３に形成したル
アーテーパ７２となって終端する、一方の先端だけが鋭利な針７１を使用して、
例えば、対応するルアー付の注射器を収容する。
第８図は、ほぼ円筒状のスリーブ部分８１を有するコネクタを模式的に示す図
であり、スリーブ部には、鋭利子８３を備えた滑動可能な壁部８２を配設してあ
る。壁部は、スリーブ８１を貫通し、少なくとも一部が壁部８２に進入するペグ
８４により所定位置でロックされる。このペグは、スリーブ８１の外部から操作
できる。第２図から第６図に示したものと類似の、その他のロック手段を使用す
ることもできる。図示した装置を使用すると、末端から閉鎖部５に圧力が加わる
。ロック手段によれば、鋭利子の位置が少なくとも二筒所定まり、例えば、まず
保持ロック手段により二次ベセルに接続を行うか、まずロックを解除し容器の方
向に壁部８２を押すか、またはロック解除と容器およびベセルの軸方向への押圧
をほぼ同時に行うことによって接続操作を制御することができる。
本発明は、図示した実施形態に限定されるものではなく、請求の範囲内で変更
することができる。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Method and apparatus for sealing and connecting containers
Technical field
The present invention Seal a container having at least one opening with an opening axis (sealed
), Or a device to connect, (A) Inside the opening, Aperture, Or around the opening
It is arranged in the enclosure, A closure member having at least one pierceable portion; (B) small
When at least partially oriented coaxially with the opening, Base end into container, End No.
Second container, Syringe, Or directly or indirectly into a vessel in the form of a conduit.
Connectors that can be attached, (C) penetrating at least the pierceable portion, container
And Bessel in fluid communication, Operable sharps. Departure
The invention also relates to a method for sealing or connecting containers.
Background art
Improper handling In order to lead to dangerous or fatal results, Altitude
Under conditions controlled by Secondary mounting of sealed container
Connecting to the device In particular, for the contents of medical use and pharmaceutical compounding containers,
A common problem. In self-medical activities by patients, Emergencies and illnesses
Lack of experience It is not uncommon for the above problems to be amplified.
A typical situation is Remove formulation from vial using syringe-like device
Or Solvents and diluents can be introduced into vials by similar means, For example, Drip
Connect the vessel to a conduit to do Flexible bag to interchange contents
Or a rigid container may be connected. The purpose is Sump contents from container
Take out the file, Pre-dose or more complex, For example, dissolution of components, Dilution, Mixing
Add ingredients to the container to do it, For example, Dissolved from Bessel or bag
Diluting the ingredients in the container with the agent, If you later reintroduce the dissolved formulation into Bethel, Content
The sterility and integrity of the vessel To achieve the desired fluid communication, Needles and cannula, Sharp
Secured by a permanent seal that includes a perforable bulkhead that must be perforated
Often done.
Such as filling and sealing containers In preparation work before connection, Manual handling and related equipment
Special conditions are required that impose special design requirements on the part. Generally, containers must be sterilized.
It is important, Said part, Small
At least it must withstand sterilization conditions such as heat and radiation. But, Most common
In general, For example, Use of sterilizing gas, Introduction of protective overlays and inert gas overlays
In, Drying, Especially freeze-drying the contents of the container before sealing, Excessive pressure or vacuum in the container
Such as the realization of If you need to enter the container, Actual sealing work under special conditions
Must be implemented. For entry into the container, Sealing part until sealing work
Keep away from the container opening, Closed path or cut by sealing operation
Such as placing a sealer element with a take-up part on the opening of the container, Are known
Safety is ensured by the method.
The challenges in the above aspects are: To prevent connection mistakes and injuries caused by sharp objects, Contact
The number of parts handled by the user during subsequent work, Number of operating procedures that must be mastered
Is to limit. The coupling given is According to the part to accommodate
Often, If you do not connect the mating part as intended, If you cannot connect securely
There is. Similarly, For example, If a vacuum or overpressure exists, Get a normal flow
To It is often necessary to connect Bethel in a certain procedure. Safe and leaky
Connection without Prevent bending and weakening of needles and couplings, Closure
,
cap, To prevent the release of particles from the septum, Hope to provide guidance on parts
Good. The particles, May flow into the body with the formulation. Where to make a connection
If Almost always a problem, Maintenance of sterility and prevention of contamination. Each device
Minutes Manufactured under clean conditions, Will be delivered, The contact surface of the part Big source of pollution
Cause. In configurations intended to solve these problems, Manufacturing and containers
It is necessary to consider the above requirements and configuration restrictions that occur in the preprocessing stage of the above.
For the above issues, Many proposals for improvements in methods and measures have been made.
It is done in, I can't find the perfect one. For example, US3872867 and
EP 499 481, For a common type of connector, Fixed needle
Press the container axially against Make a fluid connection, For example, US544456
1, EP 570939, Similar connector disclosed in WO94 / 00094
Then A slidable needle is used for the same purpose. According to EP 533171, Ne
Utilizing di-engagement, Displace the sharpener in the axial direction, Membrane penetration and plug removal
Is going. What all these devices have in common is Most of the connection procedure management
Do not do To promote the earlier manufacturing stages, Made
Without utilizing the construction stage, Limited to use with already sealed containers with caps
That is being done. Other closure systems include: For example, US4286
389, US5320603, WO94 / 04424 and the like are known, this
In these systems, Performs both entry into the container during lyophilization and complete final sealing
But, Subsequent connections are not managed and facilitated, Following the traditional method
I have.
Summary of the Invention
The main object of the present invention is to Conventional methods, Solving the above problems of the means, Also
Is to relax. More specifically, Simplify the steps to make the necessary connections, hand
It is to reduce the ordinal number. Also, The purpose of the present invention is Improve management of connection operations
And Further objects of the present invention are: Without excessive release of particles from the closure
It is to realize a secure connection. Further objects of the present invention are: Container manufacturing and planning
The purpose is to facilitate the preparation procedure. further, The purpose of the present invention is Container closure, Seal
Stop, To promote pollution control. Further objects of the present invention are: Pre-processing and contact
The purpose is to reduce the number of parts handled in the subsequent procedure.
The purpose of the above is Achieved by the features of the device and method described in the appended claims
Is done.
As mentioned above, At least two provisions for closure means or cap means
Connection means enabling the position, And means for controlling movement between the two
By doing Of the above objectives, More than one can be achieved. In the first position
And The connector may function integrally with the closure or cap. Made
Manufacturing and pre-processing procedures, This allows equipment to be used in the chamber process.
It can be treated as one piece. Therefore, No extra assembly steps required
Become Sterilization of container contents, freeze drying, Move the unit so that the closure engages the container
Such as final sealing of the container by pressing All common procedures can be performed. this
When used in this way, The device is sterilized with the container, Disconnect containers and equipment later
Because there is no need to release Boundary contamination is prevented. The end of the connector In thin film
Sealed. The functional constraints in this part are: Keep the pressure constant with the closing procedure described above
Because it ’s just Sealing can be done easily. Handling after production, Save, luck
In the transfer procedure, Because the first position is an integral nature, Unintentionally released device
Inactive and
And help maintain a fixed state. This also goes up to sharps connected to the connector
Extend. In the connection procedure, Because the connector is already safely attached to the container, Use
The user You do not need to perform this step, The connection operation is Limited to secondary containers.
The mechanism that controls movement to the second position is Here as an important control means of the connection procedure
Working, Therefore, The user Overpressure, Such as under pressure Independent of special conditions
, Make a fluid connection to the container or secondary device first, or Or containers almost simultaneously two
Connections to both of the following devices can be made. Freely sliding sharps or threes
In a known device with a Such control cannot be performed.
by the way, The actual connection behavior is Again it can be done in the axial direction, Release of particles and residue
There is no need for a screwing operation or a twisting operation that is likely to occur. According to the present invention
Despite several benefits, There is no added complexity. Used with this device
I use Standard components that have been improved, Ie closing means
And sharpened connectors only. Depending on the functional requirements of force transmission and axial connection
If If necessary, Can be easily adapted to the above manufacturing conditions, Simple part
It is possible to select a material that does not include the product configuration or metal parts. As above
To The required method steps are: 5 is an example of a simplification associated with an existing method.
Yet another purpose, The advantages are It will be clear from the detailed description below.
Detailed description of the invention
As mentioned at the beginning, The primary container for sealing and connection is Any kind of container or bess
Le Flexible bag, Vials, ampoule, cartridge, Karple, Such as a syringe
It can take various forms. Vials, ampoule, Such as a syringe at least
Aperture, Manufactured preferably using a rigid container, And assembly advantages
is there. Original sterilization, freeze drying, And sterilization, Containers configured for freeze-drying
Adopting the present invention in connection with There are still benefits.
The container is At least one opening to be sealed or connected by means according to the invention
Prepare, further, Similar to this opening, but Different openings as a whole
e, For example, Another purpose such as drip, Syringe type container with movable wall or piston
It may be configured as a vessel. The principle of the present invention is Multiple open containers
Advantageously applied to the mouth. In this specification, the description regarding the position and direction is
, For convenience, This is done in connection with the "axis" of the opening. This axis is Axis of symmetry for rotational symmetry
, For other shapes, center around the momentum, Opening area of the entrance
Or it should be understood to be a line perpendicular to the opening cross section. In other words, This axis
, It is perpendicular to and centered on the flow through the opening. This is most of the time
If It has the same meaning.
Other than the condition that the seal can be supported, Strict regarding the physical structure of the opening
There are no requirements. A simple tube-shaped opening or hole with a rigid edge is Insertion simple stopper
Or can be closed with a stopper type seal, The tube type opening also Closure with external friction fitting
it can. This mating element has Apply glue or Or by curing the sealer
Reinforcement is also conceivable. by the way, The closure means physically in some form
It is preferable to proceed with the installation work easily, for that purpose, Supplementary shape closure parts
It is preferable to provide a protruding structure or a depressed structure so as to cooperate with. This
Una structure Inside the opening, External, Or both, but Space is
As long as you allow It is preferable to arrange at least outside. Screw type or plug type
The structure can be considered, Content
Engagement is possible by simple axial relative displacement between the container and the closing part, Lacks substantial angular movement
It is preferable to use the required structures. Such structures include: Orifice
Slang, neck, Including regular type bottles with shoulders, Around the opening
Peripheral flanges arranged continuously or intermittently on the groove, There are undercuts and the like.
For example, Open position for gas exchange, And easy placement of closure parts in the closed position
To do A plurality of said structures, For example, it may be used by being displaced in the axial direction.
This device is Including a container closure, This closure is The inside of the container can be sealed
Come By sharpness included in connector part, Before or after removing protective material
To It is configured to be piercable. The term "closure" as used herein
leaves are, It should be understood as a general concept of a device part that fulfills the above objectives. The closure is
, It has an integrated structure or a composite structure, This will be described later in detail.
The minimum requirements for the closure structure of the present invention are: It is pushed in under the axial pressure and
Being able to engage, In a broad sense, The closure is With surface components
That is, flat, Inclined, Or curved, With appropriate parts that intersect in the axial direction
All you need to do is. Table like this
The surface is For example, Rim surface adapted to the connector, Or the side that engages with the pressing hook
The direction cutout may be formed particularly in mind. However, Flange, Rim part
, Or at least including a closed top surface, Conventional structures can also be used. General
The typical structure is An axially extending sleeve portion or closed top surface is preferred. Pickpocket
The arm part is Although it may be configured to be inserted inside the opening, Tube section or neck
If you have Preferably, it is configured to engage with the outside of the opening. Closure
Is For the above physical mounting, In the closure, Works with similar structures on the container
Is configured to Use the elasticity of the parts themselves, Or independent rocklin
A structure that performs a push-fit engagement that supplements the engagement may be provided. Similarly, Completely independent
By means, Keep the closure before sealing away from the container, Contact with container during sealing
It is possible that The closure is In the pre-sealing position where the closing part can be moved to the sealing position
It is preferred to provide a closure with a structure that hits the container. for that purpose, container
In addition to the above similar structures placed above, Or instead of this structure, Closure
To Provide at least two mounting structures displaced in the axial direction, Axial pickpocket
If there is a It is preferable to provide this sleeve part
No. In the pre-sealing position, If gas exchange between the container and the surroundings is required, In the closure, Pickpocket
, Route, hole, Or provide a cutout, The axial sleeve part is
When it exists in a known form, It is also preferable to provide this sleeve part
No. Finally, Sharp child, Penetrating or non-penetrating relationship with pierceable sealer
State As it is possible to move from the first position to the second position, General of closure
The main features are Special structure lock that works with similar details of the connector part
May contain minutes, It does not need to be included. For this, Less than, Explain in detail
You.
The single integrated closure structure Pierceable sealer, Cap to engage with container opening
Although it is configured to also work with the part, Different closures for these features
It is preferred to use parts. Therefore, The closure is Perforable sealer
When, at least, Cap part that prevents displacement of the sealer from the opening
Is preferably provided. "Shila" In a broad sense, Elaborate further
It is to be understood that the part can be pierced by a sharp. Sheila, For example, valve
, A displaceable member in the opening, Includes a part that can be deformed to an unsealed state. actually
When a general flexible or elastic type through which sharps penetrate is preferred
There are many. in this case, As Sheila, If you get through, Tend to release particles
small, If the sharps are removed after penetrating, the ability to close again is good, One in the art
General materials, For example, it can be made of an elastic rubber material. Also, Sheila shape
Is Such as a somewhat flat membrane or partition that covers the opening orifice, Conventional shape, Opening
A cap-type shape extending on or around the outside of the part, Or a stopper to be inserted into the opening or
It is a stopper type, The last shape is most preferred. Especially in the shape of a stopper
If To limit the penetration depth required for sharps to reach inside the container, Sheila
In A cavity or recess is provided. Sheila itself, Whether it is an integral structure, Or multiple
It consists of several layers and parts. The cap is Releasable or preferably permanent
To That is, necessary for opening the cap, Opening due to some irreversible destruction
It can be engaged with. The above-mentioned engagement structure with respect to the closing part in general, here
I will not repeat, If there is a cap part, It is preferable to arrange in the cap part
Good. To ensure the positioning of the sealer, In particular, make sure that the sealer is
Or to cover the outer part, The cap at least partially covers the sealer, Can
Need to compress the sealer. At the penetration stage, The cap is C
Uncovered area of LA, Preferably out of the central area part, Sharp drilled
Preferably it will be possible, Thin penetrable cap part, Or tear structure, weak
Chemical structure, Or equipped with a general flip-flop structure, etc. Removed just before the penetration stage
The area may be covered by a part to be removed. The area is
Can be adapted to the type of sharps used, When using a needle-shaped sharpener
, Can be narrow. In the present invention, Receive the sheila part, Fix to cap
Preferably, means are provided on the cap. this is, Container closure in one compression stage
A complete pre-assembled unit with all parts to be sealed and sealed
This is because it can be used in stages. Installation of the sealer and the cap, Knowledge
Method, For example, Bonding, Can be done permanently by welding, etc. Also
Push lock, With screws etc. Can be performed releasably. Also, Cap
Is Can be manufactured as a single integral part, Or multiple independent parts
, For example, Although the engagement force of the cap is small, Independence requiring great release power
Lock ring, Additional lining or gasket, Independent for integrity
Film covering or the like may be used. Cap material
Is Conventional metal, It can be aluminum, among others, Making it easier to manufacture
, To minimize the risk of contamination, Preferably, it consists of a polymer.
In general, The connector part of the device A base portion adapted to cooperate with the closure, two
Next container, That is, an end portion connected to Bethel, At least sharp
And an intermediate portion. As mentioned above, When the base part cooperates with the closure,
The connector is Move axially with respect to the closure between at least two defined locations
You. In the first position, Sharp, Not to pierce the sealer Away from Sheila
And The connector is Get on the closure, Therefore, The axial force applied to the connector
, It is transmitted to the axial force acting on the closure. In the second position, Toshiko gives Sheila
Perforate. The releasable lock mechanism is When engaged, From the first position to the second position
To prevent the connector from moving When disengagement occurs, I'll be able to move
It is preferable to configure as follows. Engage the closure with the opening, In order to seal
It is conceivable to apply pressure directly to the closure, Do not apply pressure to the connector.
If you can Generally, the sealing method is simplified. To transmit force to the closure, Closed
Any means of parting may be utilized.
For example, Such as a sleeve pressed over a closure of similar shape, Radial connector part
By compressing each other in the The friction between the parts can be used, Accordingly
hand, The force can be transmitted only to the butting surfaces arranged in the axial direction. in this case,
The locking means For example, Compression acting on the slit which seems to work with the elastic part
/ Expansion rings and wedges, etc. Means for effecting said radial compression between portions; Uncompress this compression
And means for removing. But, Generally, For both the closure and the connector, Hanging on the axis
A straightforward component, For example, flat components, Inclined components, Or curved
It is preferable to provide an abutting surface having at least the components described above. Butting
If you do Such a face, It transmits safely even with strong power. Matching is Closed
Direct, such as when the parts and the surface on the connector are in contact; Independence
The member Between the closure and the surface on the connector, Place it in contact with this surface
In some cases, such as when indirect. The lock mechanism of the present invention Axial face
Means for aligning (aligning) Means for releasing the alignment of the surfaces. Do this
One of the options in case is For example, Flexible or removable tongue acted by hand
By arranging the surface support part on the part, At least part of
Some side, Preferably the face of the connector portion, Or if there are independent members, this
Displace the surface of the member laterally, Radial engagement with the corresponding surface of the other part
It is to remove. Another option is surface, Preferably the inclined surface is an elastic part or
Place it on a support, With some axial force, The elastic part bends, Push lock with surface engagement
To be out of focus. The elastic part is Withstand the power, Connection stage
It is succumbing to the great powers. Yet another preferred option is:
Due to the relative rotation of the closure and the connector, Face alignment, Think of doing unalignment
Can be This method is secure, It is convenient for the user. Perform this choice
If you do At least one alternating surface and space evenly distributed on the circumference, Like
Or multiple, Most preferably many, Provided on both the closure and the connector, Ah
Angle position, Faces overlap, At other angular positions, Planes intersect through space
So that The device described below, Unless it interferes with the desired axial displacement, These parts
Is It is sufficient to have alternating flange or rim portions. This
If you take full advantage of this, Angular displacement of the part after the intersection of the faces, For example, after completion of axial displacement
The final lock becomes possible. On the contrary, Longitudinal ridges and grooves
Until, Extend at least one side or space of the part, For example, First
Guide the part completely when moving from the position to the second position. Even in this case, second
A similar final lock at the position After releasing the lock mechanism,
The requirement that the parts must be axially displaceable relative to each other Guide parts
Like the option of Applicable to other embodiments described herein, Importance
Is the same apart from the rotation to release the locking mechanism, Second from first position
To move to the position For the reasons already mentioned, Preferably in the axial direction
No. Closure and connector parts Preferably the connector part is the outermost,
It is possible to arrange it telescopically, 1 is a preferred general overview of the invention. Are known
By any means, Reversible by elastic part or spring, Or discard
Initial position irreversibly due to possible members, Locks that preferably prevent sharps from penetrating
To the position The locking mechanism can be deflected by known means
, It is advantageous.
The front connector part is You may comprise by other arbitrary structures. these
Between the closure and the connector, which are configured to prevent axial separation of the
Adding a locking mechanism
May be desirable. The purpose is For example, To prevent sudden disassembly, this
It is easy to handle the part as one, It is to maintain sterility. The latter
For the purpose, Fitting part, Or for example with additional adhesive film or paste
And Seal the connection. Others Optional features include: sleeve
When externally engaging with the opening by the part, Connector cover over closure
Extended to To act as a protective part or lock ring for the closure
.
The middle part of the connector at least, When penetrating the sealer, Or first place
To the length corresponding to the axial distance of the sharpener when moving from the position to the second position, Back side
Corresponds to axial movement when connecting the connector part to the secondary container, ie, Vesel
The length must be the sum of the expected additional length. Installation of sharpener, Acceptance
Except for this structure, The physical structure of the middle part of the connector is not important, For example, Previous
Fill the required length and use it as a spacer to transmit the desired force connecting the base end and the end.
Good. In particular, maintain sterility, In order to prevent pollution, Preferably, Interior size
And shape Fit outside the closure, The most simple configuration
Depending on the shape of the It is preferable to close almost all parts
Good.
Sharp, Known form that can open the closure and reach the inside of the container
Things are fine. "Sharp" In this specification, In a broad sense, Equipment
It should be understood as covering. To be sharpened, The opening of the valve mechanism,
A pusher that opens a one-way valve, For example, if a stopper or plunger is displaced
Or A pusher that displaces to the stopper or the unsealed part of the container, Sealing pin
Such as a member that displaces the sealing portion of the closing portion, A part that transforms the sealer into an unsealed shape
Minutes. The fluid path is A different part from Sharp, E.g. conduit surrounding sharps
Is formed. If the route is closed, The connector itself acts as a conduit
To in this case, Sharp, For example, Because the outside is uneven,
So that the flow occurs around the outside of the sharpener, Open the closure. However, Sharp, Piercing
Not only do Preferably, it is a flow path. For this, Sharp,
Arrange one opening to be located in the container after the penetration step, The other opening
Is Outside the container, Preferably the conduit is terminated so that it can be connected to a secondary device
ing, Must include at least one path. For example, Liquid in one path
Shed To equalize the gas pressure in the other path, Two or more known
In some cases, a route is established in a known manner. One of the preferred sharps
What can be done Needle type Traditionally made of metal, It must be made of plastic
Is preferred. Sharp, To penetrate the closure when moving in the axial direction, Middle part
Place within minutes. Sharp, As mentioned at the beginning, For example, Piston or
Is slidably arranged in the connector on the movable wall carrier, Or known one
Arranged by law. However, Sharp, Secure to the connector, With connectors
Preferably, it is displaceable in the axial direction. For example, Rotational movement of connector housing
Average motion, Unlock the sharp part, The opening of the closure is deformed
Or Or to facilitate locking of the secondary container or vessel Connect Toshiko
The housing may be rotated with respect to the housing. For the simplest structure, rotation
About exercise Again, it is preferable to secure the sharps to the connector. The axis of the device
It is a preferred configuration to arrange the wall so as to cross almost vertically, This wall
It is preferable to attach a sharp tip to the center of the urn. Between the wall and the closure, When penetrating
To It needs to be long enough to move axially, With this distance,
Preferably, the axial movement eventually stops. Perforate the wall, For example, At discharge
To For example, if the contents on the near side are leaked, Or seal the wall, For example, Nothing
Maintain the state of bacteria, Prevent fluid communication other than through sharp channels.
Can be.
To make a connection to the secondary device, The connector end is As illustrated, Small
At least It is necessary to provide means for terminating the flow conduit between the primary and secondary vessels.
There is The provision of fixing means for physically attaching the secondary device
Is more preferable. These means Improve the back connector itself, Or the same
Used with the main connector configuration, Using independent different inserts and adapters
, Must be tailored to the individual secondary equipment to be accommodated. The secondary device is As primary device
It may be of the type listed as used, Simple tube, conduit,
It can be a catheter. The conduit termination means Secondary device with pierceable sealer
If you are another sharp, If the secondary device is of the syringe type, Female arte
Or other needle-like connector part, Push pin for one-way valve mechanism
And In the case of a screw-type opening or the like, it is a screw. Such conduit means
Must be in fluid communication with sharps, Sharp child club
It is preferable that it has an integral structure. Where screws are part of the means
As in the case of Angular motion components may be present, Axis to secondary device
By moving in the direction, Preferably, a conduit termination is performed. As mentioned above, Sharpness
If the child is fixed to the lateral wall, Sharp child, From the wall to the back side device end
Along with Conduit termination means, Reverse from wall toward connector end
Preferably, they extend in the same direction. When storing the secondary device, The wall portion, End of connector
Acts to stop the secondary device at the end. Conduit termination means, Physically secure the secondary device
If not, The above-mentioned additional fixing means may be included, This means Conduit end hand
Instead of a step, Preferably, it is located in the main housing of the connector. Fixed hand
The steps are Friction due to wedge surface, etc. screw, Bayonet, Push lock, Underka
, Cam surface etc. Includes fits of known form. In most cases, secondary
The opening axis of the device is As prescribed, Be almost coaxial with the opening axis of the primary container
If you connect to A simple and convenient configuration is obtained. For example, For connector shaft
Somewhat Such as the horizontal direction, Others To adapt to special management requirements
, The connection requirements of the secondary device Connector ends for other purposes
It is also conceivable to prevent the optimal configuration from being an obstacle.
The end of the connector Reliable plane force coaxial with the transmission device to the closure
It is desirable to manufacture it as follows. for that purpose, At the end Plane transverse to the axis of the device
It is preferable to provide a component, Also, Power Added via equalization intervening part
It is possible, Arrange the ends almost symmetrically, Prevent twisting and tilting
Is most preferred. To maintain the sterility and integrity of the device, Before the connection operation,
Covers, Preferably a tearable or disposable thin film, Also the opening of the secondary device
It is desirable to close.
The main parts of the device are Can be made of metal, Preferably, ABS, Poly
Carbonate, Manufactured from polypropylene. Plastic materials include Glass etc.
, It is also free to include a fiber reinforcement. Cost efficiency, handling, On assembly
For some reason, It is desirable to produce the device with as few parts as possible. Broad sense
In At least the closure and the connector are made as separate parts.
that's all, Method of using the device and sealing of the corresponding connector, Per connection method
, The description has been made in connection with each feature of the device. Less than,
I would like to add to the expected process. cap, Sheila, connector, Sharpness
Child, And if so, the sealing film The parts of the device are Pre-assembly, Kill if possible
Preferably, it is a fungus. The primary container containing a pharmaceutical formulation is Into the chamber,
The pre-assembled unit is At the top of the container, Stationary position where gas exchange with the inside of the container is possible
Are arranged coaxially. In the chamber, Arbitrarily select overpressure or underpressure
, radiation, heat, Oxidizing gas, etc. Perform a sterilization step. By gas exchange
The pressure difference is equalized. Another useful chamber process is For formulations that are initially liquid
Freeze-drying for Lyophilization is Cooling to the freezing point; Chamber
Evacuation and vacuuming; Drying the formulation by the release of water, Exhaust stage
Floor and Performing an oxygen purge or introduction of an inert gas overlay of, for example, nitrogen;
including. here, By pushing the device unit towards the container, Container closure
, Can be sealed, as a result, Sheila, Up to the opening of the container, Or content
Move into the vessel opening, The cap fits into the opening, Locked, The lower end of the container
On the shoulders, The connector stands still with the connector at a predetermined connection position. At this stage, Dress
Compress the shelves on which the container with the mounting unit is mounted, Cha
It is preferably performed in a chamber. Next, pressure equalize the chamber, Open. Conclusion
The combined sealed container and connector Since then Any post-processing, transport, Storage, Other
Until the connection to the secondary container through the handling of Treat as an inseparable thing. this
In the process, The operator Sealing of the end of the connector and similar of the secondary part to house
Remove or discard seal. Depending on the nature of the formulation in the container and the desired liquid exchange
What The operator Locked by rotation or any of the other movements described above
Act on the mechanism, By pressing the relevant parts in the axial direction, First, To the primary container
Whether to open the fluid connection Whether to open the liquid connection to the secondary container, Or both at the same time
You can decide whether or not. First, when connecting the primary container, The operator
Release the lock mechanism, Push the connector part toward the container, Penetrate sharp child, Next
To Introduce the opening of the secondary device, In some cases, Push it into the back connector or
Zip. The reverse connection procedure is possible as well. For example, Container and connector are not compressed
, Release the lock mechanism, Then insert the secondary device into the connector, In addition to the primary container
And compress the secondary device, Displace the connector axially towards the primary container, two
When the next device is displaced axially toward the connector, Almost simultaneously
Can be connected to Pre-treat the equipment with over or under pressure and
If it does not promote body flow, The operator actively determines the direction of the device,
Take any other necessary actions, It is expected that the desired flow will be ensured. Through
Under normal circumstances, The primary container is Lyophilized solid or syrup, Lyophilization stage
Including residual vacuum by The secondary device is It is a bag containing the solid solvent
. The operator First connect the bag to the connector, Perform fluid communication, Lock machine
Release the structure, Push the connector towards the primary container, Perforate the closure with sharps,
Again, fluid communication is performed. Because the inside of the container is vacuum, From the bag
Solvent is sucked into the vessel, Dissolve the solid. After dissolution, The operator High primary container
Position, Return the entire assembly of connecting parts to the position, Drop the solution into the bag,
Mix with the main contents of the bag, afterwards, The mixed preparation is administered to the patient.
According to the present invention, I explained mainly from the aspect of pharmaceutical use, The present invention is not limited to this.
Not something.
Outline of drawings
FIG. 1A, FIG. 1B, And FIG. 1C Three different positions
FIG. 2 is a cross-sectional plan view of an embodiment of the device in a stage.
FIG. 2A shows FIG. 2 is a top view of the closure taken from FIG. 1, FIG. 2B shows Fig. 1
It is a bottom view of the taken connector.
FIG. 3 to FIG. 5 is a schematic diagram illustrating another principle of the locking mechanism.
FIG. 5 is a schematic view of a connector provided with another near-side connection means.
FIG. 1 is a schematic view of a connector with a sharply disposed movable member.
Description of the drawings
1A to 1C, Position 1 is Rigid body with device according to the invention
Showing tor. Bottle 1 Neck 2, Rim 3, And an opening 4
. The closure (lid) member 5 A stopper-type pierceable sealer 6 is provided, This sheila has
, It is configured according to the inside of the opening, Cavity 8 to limit required needle puncture
A cylindrical portion 7 provided with And a flange portion 9 for abutting the bottle rim 3
You. Furthermore, the closing part 5 Provided with an internal stop / lock projection 12; Almost cylindrical pickpocket
With a probe part 11
A cap 10 A closed upper surface 13 provided with a hole 14 for puncturing by a needle.
I have. The connector 15 With a base end (proximal end) 17 on the upper surface 13 of the cap 10
A cylindrical housing 16 provided with an abutting internal flange portion 18; Shape of hollow needle 21
An intermediate portion 19 provided with a fixed wall 20 with sharpened sharpening, And pressure application and
A connection end (high-speed end) 22 is provided. Take the stopper 6 on the cap 10
Attached to, Forming a closure unit 5, Connector 15 and closure 5 are integrated by friction
As a device assembly. The lock between the closure 5 and the connector 15
The locking mechanism is not shown, This will be described later with reference to FIG.
FIG. 1A The cylindrical portion 7 of the stopper 6 Only partially penetrates the opening 4 of the bottle 1
Enter So that the flange 9 does not contact the rim 3 The device placed on the bottle 1
It is a figure showing an initial stage of assembly. The sleeve portion 11 of the cap 10 first
On the rim 3 at the push lock position of First and second above and below rim 3
The projection 12 stabilizes. In a bottle to achieve any of the above objectives
When communication between the part and the surroundings is necessary, The position at this stage is useful. This
In order to secure such communication, For example, the sleeve 11 of the cap 10 and the stopper 6
To the cylindrical part 7 of A lateral opening (not shown) may be present. Closure part 5
Between the connector 15 The lock mechanism not shown In the locked state,
It is assumed that the axial displacement of the connector 15 with respect to the closing portion 5 is prevented. this
At the stage, The axial pressure on the distal end 22 of the connector 15 is Transmitted to the closure 5
You. FIG. 1B With such pressure, Equipment assembly as a whole bottle 1
Descend in the direction of In this position, the second step, in which the closure is fully engaged with the bottle opening 4,
It is a figure showing a floor. The cylindrical portion 7 of the stopper 6 Completely housed in the opening 4
, The flange 9 is in contact with the rim 3 of the bottle. Cap 10 Second
In the push lock position, The third and fourth projections 12 above and below the rim 3
It is in a more stable state. The friction of the push lock and stopper is Close the closure
Enough to hold in the end, If necessary, Clean provided under rim 3
, A lock ring for preventing the sleeve 11 from being bent outside; Push lock
Etc. Additional means may be used. FIG. 1C The lock mechanism separates
The connector 15 and the closing part 5 are relatively displaced in the axial direction, With this displacement, Needle 21
Penetrates into the upper part of the stopper 6 through the hole 14, Fluid into cavity 8
It is a figure which shows the stage which communicated. with this, A second container, Syringe, Or connect the conduit
It can be attached to the distal end 22 of the connector 15.
Fig. 2 FIG. 2 shows a preferred locking mechanism for the device of FIG. Figure 2A
, FIG. 3 is a top view of the closure 5 with a closure upper surface 13 and a hole 14 into which the needle 21 enters. Closed
At regular intervals along the circumference of the chain, Recess, That is, the cutout portions 23 are arranged, Connection
Corresponding to the desired moving distance between the two prescribed positions of the Shelf (shelf
) Only the distance ending in 24, It extends in the axial direction along the sleeve 11. 2nd B
The figure shows Cylindrical housing 16, Base end 17, Flange 18, Wall 20 and needle 2
FIG. 2 is a bottom view of the connector 15 provided with the connector 1. The diameter of the inner surface 25 is Of the outer surface of the closure 5
According to the size, The inner surface can slide over the closure. Flange 1
8 is So that the closure and connector first engage Slightly above base end 17
Projecting inward from the inner surface 25 located at the bottom. Also, The flange is Recess 2 of closure 5
Arranged to correspond to 3, The size is determined. This part rotates relatively
When, The flange 18 and the recess 23 are aligned, They may not be aligned. Franc
Di 18 In the misaligned state, Recess 23
On the cap upper surface 13 between The connector is Any further towards the cap
Can not be ranked, The pressure on its distal end 22 is transmitted to the cap 5. Franc
Di 18 It moves along the concave portion 23 in the aligned state, At the sharpening penetration stage, Wall 20
Until it contacts the top surface 13 of the cap. Or flange 18 contacts sleeve 24
Until you do The connector 15 can access the cap 5. Any on part
Additional mechanisms by choice, For example, a lock for the connector 15 at the end of its stroke, For example
Lateral undercut close to the slightly hooked flange shelf Ah
Or means to provide a clear stop at aligned and misaligned positions
be able to.
FIG. 3 to FIG. 5 is a schematic diagram illustrating another principle of the locking mechanism. In case of Fig. 1
Same as Together with the sharpening 21 attached to the sleeve 11 and the rigid wall 20,
The closure 5 and the connector 15 are shown as main parts. In the embodiment of FIG.
, Lock by friction, So that the lower part of the sleeve 11 is pressed against the closing part 5
A click ring 30 is provided. This pressing Lock ring elasticity, Slightly conical
A shaped ring or sleeve, Perform in other ways. To make pressing easier
, Sleeve 11
At the bottom, An axial slit may be provided. In the embodiment of FIG. Multiple tons
(Tongue) 40, That is, the continuous flange is directed inward from the inner wall of the sleeve 11.
Extending. Normal, This tong is On the upper surface 13 of the closure 5, Closed
Stiff enough to maintain the pressure required to push the part into the container, Reference number
Deflection under high pressure applied to the second position of No. 41, Connector moves to second position
It is supposed to. In FIG. Arm hinged to sleeve 11
On 51, A similar tongue 50 is provided. Arm is flush with sleeve 11
If so, As shown in FIG. 5A, the tongs 50 rest on the closure 5,
As shown in FIG. 5B, Arm 51, Bend outward, The connector is released, Open
It may be displaced relatively to the chain portion 5. The arm 51 is May be bent by hand
But, The arm is elastic, Any position, Suitable is the open position shown in Figure 5B
Is preferably biased toward An axially displaceable ring or pull
With the tearable strip 52, It may be held in the closed position in FIG. 5A. In FIG. one
Generally, an openable strip or a tearable strip 61 having a T-shaped cross section, Similar tongs 60
Is provided. At the connection stage, Remove the strip 61, Connector 15
And the closing part 5 are relatively displaced. The locking mechanism is Can be configured in multiple ways
It is clear. The embodiment of FIGS. 3 to 6 includes: Special lock on closure 5
No need for structure, Therefore, Advantages to fit various standard closures
.
FIG. According to the characteristics of the secondary vessel to be connected, End of connector 15
5 is a schematic diagram showing a method of reconstructing the end 22. In this embodiment, Of the previous embodiment
Instead of a sharp needle 21 at both ends, At the base end of the connector, The wall formed on the wall 73
Terminates as an arc taper 72, Using a sharp needle 71 only at one end,
For example, House the syringe with the corresponding lure.
FIG. The figure which shows typically the connector which has the substantially cylindrical sleeve part 81.
And In the sleeve part, A slidable wall 82 with sharps 83 is provided.
You. The wall is Penetrate the sleeve 81, Peg at least partially entering wall 82
84 locks in place. This peg is Operated from outside the sleeve 81
it can. Similar to those shown in FIGS. 2 to 6, Use other locking methods
You can also. Using the device shown, Pressure is applied to closure 5 from the end
. According to the locking means, The position of the sharpener is at least two cylinders, For example, First
Whether to connect to the secondary vessel by holding lock means, First unlock the container
Push the wall 82 in the direction Or unlocking and axial pressing of container and vessel
The connection operation can be controlled by performing the operations at substantially the same time.
The present invention It is not limited to the illustrated embodiment, Change within claims
can do.
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，
ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ
Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ
，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，
ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ
Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ
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，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，
ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ
Ｉ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ
，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，
ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，Ｎ
Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ
，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，
ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ
【要約の続き】
除可能なロック機構が、係合時には、第一の位置から第
二の位置へのコネクタの移動を阻止し、分離時には、第
一の位置から第二の位置へのコネクタの移動を可能とす
るように構成されている。本発明はまた容器を封止また
は連絡する方法も含む。────────────────────────────────────────────────── ───
Continuation of front page
(81) Designated countries EP (AT, BE, CH, DE,
DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, L
U, MC, NL, PT, SE), OA (BF, BJ, CF)
, CG, CI, CM, GA, GN, ML, MR, NE,
SN, TD, TG), AP (GH, KE, LS, MW, S
D, SZ, UG, ZW), EA (AM, AZ, BY, KG)
, KZ, MD, RU, TJ, TM), AL, AM, AT
, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, CA,
CH, CN, CU, CZ, DE, DK, EE, ES, F
I, GB, GE, HU, IL, IS, JP, KE, KG
, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT,
LU, LV, MD, MG, MK, MN, MW, MX, N
O, NZ, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG
, SI, SK, TJ, TM, TR, TT, UA, UG,
US, UZ, VN, YU
[Continuation of summary]
The removable lock mechanism, when engaged, moves from the first position to the second
To prevent the connector from moving to the second position.
Enables movement of the connector from one position to a second position
It is configured to: The present invention also provides for sealing or
Also includes ways to contact.