JP2000509618A - Prediction of cardiac arrhythmia by detecting weak potential - Google Patents

Prediction of cardiac arrhythmia by detecting weak potential

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JP2000509618A JP09539861A JP53986197A JP2000509618A JP 2000509618 A JP2000509618 A JP 2000509618A JP 09539861 A JP09539861 A JP 09539861A JP 53986197 A JP53986197 A JP 53986197A JP 2000509618 A JP2000509618 A JP 2000509618A
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アリズミア リサーチ テクノロジー,インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 心電図信号の収集と分析は、心臓病の危険状態にある患者における異常心臓状態パターンの存在を非侵襲的に検出し定量する。直交(X、Y、Z)表面リードからの信号を増幅し(44、36、48)、ディジタル化(40)して、後で処理するために記憶するかまたは直接処理する。入ってくる鼓動で、心室病理学的危険状態にある患者については、R波を誘発させ、整合し、全体平均することができ、または心房病理学的危険状態にある患者については、P波を誘発させ、整合し、全体平均することができる。QRSオンセットおよびオフセットと、P波オンセットおよびオフセットを、それぞれ心室および心房の分析後の適用のために計算する。信号平均化されたECGの二次導関数(加速度)のウィンドウ表示されたフーリエ変換を、各リードの関心のある領域について計算する。各リードのために「加速度スペクトル」から計算されたスペクトル変化指数は、所定の帯域幅内のスペクトル分裂度合いの定量に役立つ。 (57) Abstract Electrocardiographic signal collection and analysis non-invasively detects and quantifies the presence of abnormal cardiac status patterns in patients at risk for heart disease. Signals from orthogonal (X, Y, Z) surface leads are amplified (44,36,48), digitized (40) and stored for later processing or processed directly. The R-wave can be elicited, matched and globally averaged for patients at ventricular pathological risk with the incoming beat, or P-wave for patients at atrial pathological risk. Can be triggered, matched, and averaged overall. The QRS onset and offset and the P-wave onset and offset are calculated for ventricular and atrial post-analysis applications, respectively. A windowed Fourier transform of the second derivative (acceleration) of the signal averaged ECG is calculated for the region of interest of each lead. The spectral change index calculated from the "acceleration spectrum" for each lead serves to quantify the degree of spectral splitting within a given bandwidth.

Description

【発明の詳細な説明】 微弱電位の検出による心臓不整脈の予知 発明の背景 本発明は、心電図記録(ECG)に関し、さらに詳しくは、心電図記録におい て選択された信号成分のコンピュータ支援分析を使用して、ECGセグメントと 間隔のすべてを分析することによって、可能性のある心室性頻拍症およびその他 の形態の心臓不整脈を予知するための、改善された心電図装置および方法であっ て、事前増幅とインピーダンス変成を行った後に、信号を増幅し、正規化し、ア ナログディジタル変換し、記憶機構に記憶し、コンピュータによって操作して、 信号の選択された成分に関する周波数情報を提供する、心電図装置および方法に 関する。 心筋梗塞(M.I.)の後、患者は、心律動の危険な障害の発生によって、心 室性頻拍症の危険状態にある。急性心臓不整脈、特に心室性頻拍症による急死は 、心筋梗塞の後の最初の数時間における主な危険性である。心筋梗塞の後の最初 の数日中では、心室性不整脈の発病率は約90%である。最初の数日後に、不整 脈の発病率は著しく減少するが、心筋梗塞の患者にとっては依然として実質的な 危険性がある。梗塞後の患者の5〜10%は、1年以内に突然の律動に起因する 心臓死によって死亡する。統計的には、心筋梗塞患者の全体の50%が治療を受 けずに心室性頻拍症によって死亡する結果となる。 この危険群を確認するための、例えば長時間またはホルターECG、運動テス ト、安静ECGといった以前の方法は、感度が不十分または特効性が不十分かの いずれかである。1970年代に、(約1〜5μV振幅の)微弱な信号変動が、 静脈洞律動中にQRS群の端部でECG表面において発見された。これらのいわ ゆる遅延電位が、律動障害の恐れのある梗塞後の患者において、予後が良好な患 者におけるよりも頻繁に発生することは有意である。 Simsonに付与された米国特許第4,422,459号は、一連の継続的なEC G波形を捕えてディジタル形式に変換し、(異常波形または一般的でない波 形を除去した後に)全体を平均して、比較的ノイズのない複合波形を提供するこ とを教示している。Simsonは、この平均化された波形を、25Hzの折点周波数 を有する高域フィルタによる逆転または双方向ろ過法を使用してろ過した。それ からSimsonは、QRS群のろ過された後尾セグメントにおける電圧の二乗平均( RMS)値を計算した。さらにSimsonは、患者が心室性頻拍症にかかる可能性が あるは否かの指標として、RMS電圧測定とQRS幅測定とを使用した。 Simson法は、脚ブロックにかかった患者に対しては適用できないようである。 この方法は、心室性頻拍症の素因を示すことのあるQRS群の後縁における意味 のある高周波成分と、送電線の障害または骨格筋または平滑筋などに起因するノ イズとの間を、常に区別することはできない。 ECG信号からさらに有用な診断に関する情報を引き出すために、研究者たち はフーリエ変換を利用してECG波形を処理した。例えば、M.E.Cain他の「Qu antification of Differences in Frequency Content of Signal-Averaged Elec trocardiograms in Patients With Compared to Those Without Sustained Vent ricular Tachycardia」(American Journal of Cardiology、第55巻、150 0、1985年6月1日)を参照されたい。これには、心室性頻拍症患者とそう でない患者からのECGのX、Y、Zリード信号の周波数領域表示が掲載されて いる。 電圧の二乗で示されたエネルギーが、周波数に対してプロットされている。Ca in他の分析は、QRS群の40ミリ秒末端部分と、スペクトル漏洩を最小限にす るためにBlackman-Harrisウインドウ関数によって事前処理された平均ECG波 形のST部分全体との両方を含めた長いセグメントの、単一のフーリエ変換に限 られた。周波数領域データのCain他の分析は、20Hz〜50Hzの周波数範囲 に限られた。このような長いセグメントを単一の単位として取り扱うフーリエ分 析を実施するためのCain他の原理は、「周波数解像度を強化すること」であった 。 小さな電位を位置決めするための周波数領域法は、ECG波形におけるQRS 群の相対サイズによるあいまいな電圧を含むことが多い。フーリエ変換法によれ ば、ほとんど情報を含まない小さなセグメントさえもウィンドウ表示しなければ ならず、さらに情報内容を減少し、選択された周波数範囲の微弱電位の存在また は不在の決定に役立つには低すぎる解像度を有する周波数領域表示をもたらす。 周波数パワースペクトルを計算するための適合した自己回帰数学モデルが、EC G信号周波数分析のために使用された。これらの数学モデルは、いわゆる「最大 エントロピー法」(MEM)を使用して、またはいわゆる「高速適応フォワード /バックワード最小二乗法」に関連するいわゆる「適応フィルタ決定」(AFD )を使用して、分析の実施を可能にする。Haberl他の米国特許第5,211,1 79号を参照されたい。このような方法は、自己回帰モデルの最適位数を計算す るため、および妨害低周波基本振動を除去するために開発されたものである。前 述の信号処理法は特にECGの分析によく適合する。 Kelen他に付与された米国特許第5,109,862号は、X、Y、Zリード 心電図信号を受信し、信号をディジタル化し、信号を平均化することのできるシ ステムを開示している。それから、信号の二次導関数すなわち「加速度」が導か れ、結果として得られたベクトルにBlackman-Harrisウィンドウが適用され、次 いでこのベクトルは高速フーリエ変換(FFT)がなされて、スペクトルを生じ させる。Kelen他は、遅延電位を見つけるためにQRS信号の末端部分を処理し 、オーバーラップ時間セグメントのサンプルをあてにした。ある意味では疑似三 次元スペクトルプロットのトポグラフィに関連する「スペクトルエントロピー」 計算を実施した。しかしながらKelen他の教示は、QRS間信号自体を測定する ことを対象とはしていない。 Kelenに付与された米国特許第5,092,341号は、上記のKelen他が開示 したシステムに関係するシステムを開示している。Kelenシステムは、従来の遅 延電位分析システム、特にSimsonのシステムなどの時間領域システムの限界を取 り扱うことを対象としている。Kelenは、不整脈に起因する異常は、QRS波面 速度の周波数スペクトルが異常伝導領域の周りの心室全体にわたって伝播し、こ れによって結果的に高度なスペクトルの乱れが生ずるので、QRS波面速度の周 波数スペクトルの頻繁な突然の変化によって示される、と開示している。静脈洞 律動中におけるQRS信号全体の高度なスペクトルの乱れは、ディジタル化され 平均化された心電図信号の末端QRS領域における遅延電位の検出とは関係な く、再入する心臓頻拍症のための解剖電気生理学的基質を示すものと考えた。観 察、測定、および計算を全体としてQRS群について一般に行い、一時的な周波 数特性または振幅特性によって任意に識別される部分については全く行わなかっ た。 Ripley他に付与された米国特許第5,271,411号は、早期心室収縮を検 知して心臓不整脈を定量するためのシステムを開示している。Ripley他のシステ ムは、フィルタバンクにアナログ心電図信号を供給するマルチプレクサに接続さ れた複数のチャネルコネクタを含む。一般に、心拍動を類似の等級に分類するた めに心電図信号から形態情報を抽出することによって、形態的に類似の拍動の情 報を使用して、早期心室収縮などの、所定の拍動が正常なものであるか異常なも のであるかを判定する場合の助力とすることができた。 Pearlmanに付与された米国特許第5,199,438号は、心臓の力を測定す るためのマイクロコンピュータをベースとしたシステムを開示している。Pearlm anは、人間の心臓の左心室によって発生する機械的エネルギーの時間的変化速度 によって、心臓のポンプ力を測定した。システムは、閉鎖加圧帯式血圧監視シス テム、ガンマカメラ、超音波心臓検査システム、心電図システム、およびすべて の信号をマイクロコンピュータに供給するドップラー超音波血流センサを含む。 Pearlmanは、心臓の力を、心臓の容積と心圧すなわち大動脈圧との積の時間に対 する導関数として定義した。心臓力指数は、時間対力曲線における心収縮期の開 始から最大力が発生した瞬間までの部分の勾配である。心臓力指数は、心周期の 拍出部分における心室性能を測定するために使用される。 Ambos他に付与された米国特許第4,680,708号は、末端QRS領域に おける信号セグメントに対してフーリエ変換を使用する、遅延電位分析のための 周波数領域法を開示している。高周波帯域と低周波帯域との下にある面積を、結 果として得られたスペクトル曲線から計算し、面積比を測定した。 Ambos他およびCain他は、もっと最近になって、心周期全体からの選択的に帯 域ろ過フィルタで平均化された心電図(SAECG)信号の単一セグメントFF T結果を研究しようと試みた。彼らは、比較的かなり広くて高い旋回速度のQR S形態によって一般的にあいまいになるQRS群内部の微弱電位に関する情 報を抽出するという問題に、ディジタル帯域フィルタを適用することによって対 処した。しかしながら、彼らが問題とする周波数範囲は70〜128Hzおよび もっと低い周波数に限られた。 Haberl他に付与された米国特許第5,215,099号は、末端QRSのオー バーラップセグメントについてのウィンドウ表示されたフーリエ変換のスペクト ル時間マッピング(STM)と、周波数領域における遅延電位分析のための早期 ST領域とを教示している。結果は、疑似三次元時間−周波数−力スペクトル密 度(PSD)の表示であった。STMが標準時間領域法すなわちSimson法と共に 使用されるときには、STMはSAECGの感度と特異性とを向上させることが わかった。しかしながら、STMは、高いノイズ感度と結果的に得られるSTM の正確なQRS終末部測定に対する依存性のために、再現性が低くなることもあ る。 スペクトル乱れ分析(STA)において、Kelenは、SAECGデータの速度 を計算し、それからQRS群の中のセグメントを含む複数のオーバーラップセグ メントに対して短時間フーリエ変換を使用した。HaberlのSTM法におけるよう に、結果はやはり三次元時間−周波数−力スペクトル密度(PSD)の表示であ った。しかしながら、この技法は、特にウィンドウ機能による増倍の後に、短い 時間長によって周波数解像度が限られる、という点で不利である。さらにまた、 「スペクトルの乱れ」を定量するために必要な計算は比較的複雑であり、結果と して得られる指数は、結果として得られる三次元マップを目視するときに理解困 難である。 QRS群中のスラーや結節は、心筋梗塞や冠状動脈疾患の存在と強く相関する ことがわかった。Flowers他はこの関連性を、QRS結節記録と梗塞瘢痕の解剖 学的確証とを相関させることによって強化した。例えばFlowers他の「The Anato mic Basis of High Frequency Components in the Electrocardiogram」(Circu lation,1969;39:531)およびFlowers他の「Localization of the Site of Myoc ardial Scarring in Man by High-Frequency Components」(Circulation,1969 ;40:927)を参照されたい。歴史的には、正常で結節のあるQRS群の周波数帯 域を特徴付けるための試みにおいて、狭帯域アナログフィル タが使用されていた。 心房細動は、心房への再入経路によるものと考えられる。心房粗動または心房 細動をもつ患者は、障害を与えるかまたは死に至ることもある脳血管の障害また は発作が起こる恐れがある。心房細動を起こすためには、心房収縮基質が、再入 回路を開始させ維持するために遅い伝導区域も必要とする。心房細動の非侵襲性 危険評価が、最近P波で誘発または整列されるSAECGを使用して検査された 。P波の周波数領域分析のための市販の信号処理パッケージがないために、時間 領域の研究方法のみを利用した。主な判断基準は、GuideraとSteinberg、Fukuna mi他、ならびにその他の別々の研究者たちによって、延長され信号平均された全 ろ過P波持続時間であることが報告されている。例えば、S.A.GuideraとJ.S .Steinbergの「The Signal-Averaged P Wave Duration:A Rapid and Noninvasi ve Marker of Risk of Atrial Fibrillation」(J Am Col Cardiol,1993;21:164 5-51)およびM.Fukunami他の「Detection of Patients at Risk for Paroxysma l Atrial Fibrillation During Sinus Rhythm by P Wave-Triggered Signal-Ave raged Electrocardiogram」(Circulation,1991;83:162-169)を参照されたい 。これらの著者によって提唱された時間領域判定基準は、使用された彼らの技法 に特有のものであるから、フィリタリングの標準はまだ確立されていない。時間 領域における延長P波持続時間は、心房における遅延活性化の存在の非侵襲性指 標であると考えられる。 僧帽弁狭窄症またはウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群の患者では、時 間領域分析のためのP波終末部を判定することは困難である。したがって、Yama daおよびFukunami他は、CainとAmbosが遅延電位分析のために使用した方法と類 似の、面積比を使用するP波分析のためのスペクトル法を報告している。T.Yam ada他の「Characteristics of Frequency Content of Atrial Signal-Averaged Electrocardiograms During Sinus Rhythm in Patients with Paroxysmal Atria l Fibrillation」(J Am Col Cardiol,1992;19:559-63)を参照されたい。彼ら は50Hz以上の分析は実施しなかった。しかしながら、彼らの技法は広範囲に は使用されず、感度も特異性も時間領域P波分析結果より低かった。 遅延電位分析の本方法は、時間領域法と周波数領域法の両方を利用する。既存 の周波数領域法は、QRS終末部の感度の高い敏感な測定、または「スペクトル の乱れ」情報の複数スライス間相関統計を含む複雑な数学アルゴリズムから導か れたいくつかの統計的指数の導関数を必要とする。しかしながら、このような技 法はすべて、結果の再現性、感度、および特異性を比較するとき、通常の時間領 域Simson法と同様にうまくは受け入れられない。この時間領域法にも限界がある 。これは伝導遅延の問題を持つ患者におけるSAECG信号を分析するためには 使用することができず、陽性予言的な精度は低い。 遅延活性化と異常回復は「遅延電位」の検査の中にうまく記録される。これら は、突然の心臓死の恐れのある心筋梗塞後の患者における壊疽性または繊維症の 心臓組織を通じた、伝導パターンにおける変化の表面明示として説明される。健 康な心臓組織は障害を受けた組織と比較してより均質な伝導基質を形成するので 、以前に心筋障害のない患者から得られたSAECG信号では、断片的な伝導パ ターンは明示されないはずである。障害を受けた組織の場合には、障害を受けた すなわち壊疽性組織の層は、伝導波面を崩壊すなわち「分散」させ、伝導経路に 沿って小振幅高周波「干渉パターン」を形成する。この形式の組織基質を有する ことは、患者を再入心室性梗塞の危険性のある生活を送らせることになりかねな い。心房の粗動または細動も、再入経路の基質支援に由来する。このような患者 は、脳血管の閉栓症すなわち脳卒中の発病率が高い。 過去10年間、SAECGは、心室性不静脈にかかっているかその疑いのある 患者を鑑定するための、価値を高めている非侵襲性の道具となってきた。最初に Simsonは、遅延電位の存在をSAECGの末端QRSと早期STセグメントにお ける小振幅、高周波の信号として判定するための、SAECGの使用を記載した 。これらの信号は、遅延心臓活性化に一致すると考えられ、再入心室性不静脈の ための根底をなす心筋基質の存在を示すものと信じられる。最初にSimsonは、持 続性心室性頻拍症の心筋梗塞後の患者において遅延電位を見つけた。遅延電位の 存在が、電気生理学的検査中の誘発可能な心室性頻拍症、ならびにその他の心筋 不整脈後の事象を示すものであることがわかった。信号の平均化は、原因不明の 失神を示す患者の検査にも使用された。さらに信号の平均化は、急性心筋梗塞 の生存者を管理するために、左心室拍出比(LVEF)検査と共に使用された。 患者のLVEFが40%以上であり、SAECG時間領域結果が陰性である場合 には、さらなる高価な電気生理学的検査は患者には薦められない。SAECG検 査が陽性である場合には何が起こるか、すなわち患者の突発性、誘発可能性、持 続性のいずれかの心室性頻拍症の発生危険性を予知する場合に、この検査がいか に正確であるかが問題である。SAECG時間領域結果は非常に高い陰性予測値 を有するが、これらの結果値はまた残念ながら陽性予測値が低い。 発明の概要 損傷した心筋基質が存在する場合には、微弱電位が、末端QRSと早期ST領 域すなわち遅延電位におけるのみならず、心室脱分極の初期段階中すなわちQR S群全体にわたって検出されるはずである、と自明のこととして仮定することが できる。ECGセグメントと間隔のすべての高周波微弱電位の検出および分析は 、有用であることが証明されているが、波形における非常に小さな電位の確認は 、技術的可能性の限界に達している。QRS波形形態の急な上り傾斜と下り傾斜 が、従来の周波数領域法によるQRS信号全体の精密な検査を妨げてきた。末端 QRSと早期STセグメントの分析に限られる技法は、QRS群自体内部の信号 など、他のECG間隔における診断上重要な信号を検出しない。このため、現在 の周波数領域法における弱点に対処し、同時に遅延電位領域のみならず心室の脱 分極と再分極に対応する他のECGセグメントの分析もできるようにする、頑丈 であるが簡単な周波数領域方法の必要性が存在する。QRS内領域の分析を可能 にする課題が満たされると、これに続いて、P波内領域などの他のECGの分析 が同じ基礎的方法を使用して行われる。 この問題への上記の従来技術によるアプローチは両方とも、ECG波形のさま ざまな部分における高周波成分の存在が心臓不整脈に罹りやすい患者を識別でき ることを確認するが、これらのアプローチは、理解と利用が簡単な形で示される 明確であいまいでない再現性のある情報を医師に提供するという実際的な問題に は、適切に対処しない。こうして、脚ブロックの患者も含めて、死に至る可能性 のある心房不整脈および心室不整脈の危険状態にある心臓病患者を選別し識別す るために、ECGセグメントと間隔のすべてを分析して微弱電位を検出すること により、心臓不整脈を指示することが望まれよう。 本発明の一態様は、遅延電位のために末端QRSと早期ST領域のみならず、 高周波微弱電位の存在のためにR波誘発SAECGのQRS内領域も分析できる 、装置と方法とを提供することである。これらの信号は、心筋における電気的分 裂の存在を示し、心室性頻拍症またはその他の不整脈の危険状態にある患者を示 すものとなる。 本発明のさらなる目的は、心房の細動および粗動の危険状態にある患者を検査 するために、P波誘発SAECGの取得とP波の周波数領域分析とを可能にし、 こうしてSAECGのR波領域に限定されず、代りにQRS領域のスペクトル透 視と分析とを可能にすることである。さらに、この装置と方法は、HIS束(P −R間隔)とT波の領域を含む他のSAECG領域すべての分析に有用である。 50Hzおよびそれ以上の周波数が有用であり意味があるという認識の他に、 このような高周波成分の分析は、このような成分の背景レベルの決定と、これら の背景レベルの、QRS群の追従部分とこれらの存在が頻拍症を示すものとなり 得るST部分との比較を使用する。医師への情報の表示は、広範な訓練を必要と することなく容易に理解できて使用できるように準備される。 本発明による一実施形態は、QRS群全体を通じて損傷した心筋の高周波信号 「サイン」を引き出す。Cainによるようなスペクトル曲線に下にある面積の測定 と面積比の計算、またはHaberlによるような正常性係数の計算、またはKelenに よるようなスライス間相関の代りに、これは、「スペクトル変化指数」を使用し て50〜300Hzの範囲におけるスペクトルピークの存在の増減を定量する。 これは精密な終末部またはその他の基準点の決定も、粗信号の事前フィルタリン グも必要とせず、それゆえにP波内およびQRS内両方の分析のための必要な道 具を提供する。これは、フーリエ変換の性能を最適化する大きなウィンドウサイ ズ(例えばQRS内分析のために300点)を使用する。 心筋分裂の非侵襲性検出と分析のための新規の周波数領域法は、特定のECG セグメントにおけるディジタル化された信号の大きなスパンを検査するために、 FFTなどの信号平均化された一時的信号の二次導関数(加速度)を使用し、こ れによって変換の周波数解像度を保持する。したがって、この技法はSAECG の遅延電位領域に分析を限定せず、QRS内領域、P波内領域、およびその他の ECG間隔のスペクトル透視と分析を可能にする。スペクトル変化指数と呼ばれ るスペクトル分裂の度合いの指数は、整数k=50〜299例えば50〜300 Hzとして、k周波数点における絶対スペクトル振幅(SA)からk+1周波数 点におけるSAを引いたものの総和を、問題とする帯域における最大SAで割り 算し、それから100を乗ずることによって導かれる。P波分析のために周波数 領域法を持つことの利点は、心房の細動と粗動の傾向のある患者の危険階層分類 の改善のために、時間領域測定、特にろ過されたP波持続時間と共に使用できる ことである。 簡単に要約をすると、本発明は、心電図信号を取得し分析して、心臓病の危険 状態にある患者における異常心臓伝導パターンの存在を非侵襲的に検出して定量 するための装置と方法とに関する。信号平均ECGの二次導関数(加速度)のウ ィンドウ表示されたフーリエ変換を、QRS内領域、ST領域、T波領域、P波 領域を含む、各リードのために特定の関心領域について計算する。定量指数、す なわちスペクトル変化指数を、各リードについて結果的に得られる「加速度スペ クトル」ならびに複合(X+Y+Z)リードから計算し、スペクトル「分裂」を 定量して、致死的心臓病状の潜在的危険性のある患者を階層分類する。 本発明の好ましい実施形態のさらに詳細な説明、本発明のさらなる目的、およ び利点を、図面と下記の詳細な説明と添付の特許請求の範囲の中で示し、これら は本明細書の一部を構成する。本発明自体を請求の範囲の中で詳細に定義する。 図面の簡単な説明 図1は、本発明を実施し、人体からECG信号を収集するための信号収集装置 と、これらの信号を処理するコンピュータとを有する装置の、総括ブロック図で ある。 図2A〜図2Fは、図1に示す方法と装置の操作を説明するための、ECG波 形とくに単一QRS群の属性を示す図である。 図3Aと図3Bは、図1に示すコンピュータによって実施されるいくつかの操 作の流れ図である。 図4Aと図4Bはそれぞれ、健康な心臓を持った人について、正常なXリード ECG時間・周波数プロットを示す図である。 図5Aと図5Bはそれぞれ、心筋梗塞後の患者、すなわち致死的心臓不整脈の 潜在的危険性のある患者について、異常なXリードECG時間および周波数プロ ットを示す図である。 好ましい実施形態の詳細な説明 図面、特に図1を参照すると、本発明を実施する装置が全体的に示され、番号 10で示されている。装置10は、IBM PC互換のディジタルコンピュータ 12を含み、それに心電図信号収集装置14が接続されている。コンピュータ1 2は、コンピュータ12のさまざまなモジュールの間でデータ、アドレス、制御 、およびタイミングの信号を搬送するためのシステムバス16を含み、これらの すべては当業者には公知である。マイクロプロセッサ18が、システムバス16 による通信のためにシステムバス16に接続されている。キーボード装置20と マウス装置21が、システムバス16との通信のためにシステムバス16に接続 され、同様に記憶機構22も接続され、記憶機構22は、読取専用メモリ(RO M)とランダムアクセスメモリ(RAM)の両方、ビデオディスプレイカードま たはグラフィックスアダプタ23と表示装置24、およびプリンタ26を含む。 ディスクコントローラ28がシステムバス16との通信のために接続され、フロ ッピーディスク30、光ディスク31、およびハードディスク32が、記憶装置 としてディスクコントローラ28との通信のためにディスクコントローラ28に 接続されている。これら上記のエレメントのすべては、従来型のマイクロコンピ ュータシステム12を構成する。 さらにシステムバス16には、着脱可能なシリアル並列PCMCIAデータリ ンク入出力ポート35を通じて、可搬式信号収集装置14も接続され、信号収集 装置14は、実時間収集モジュール、例えばモデル1200EPXまたはコンピ ュータ周辺カード、例えばテキサス州オースチンのArrhythmia Research Techno logy,Inc.から入手できるモデルLP-Pac Q、PredictorIおよびPredictor IIc号 平均化システムにすることができる。別法として、信号収集装置14は、オフラ インモードのアナログまたはディジタル記憶装置、例えばHolterレコーダデータ 再生装置を含むこともできる。信号収集装置14はマイクロプロセッサ41を含 み、マイクロプロセッサ41は、記憶装置と、バッテリを動力として記憶装置の 内容を長期間保持するためのRAMメモリ43とを有する。装置14はまた、マ ルチプレクサ42に接続されたアナログディジタル変換器40も含み、両方とも マイクロプロセッサ41によって制御される。マルチプレクサ42は、Xリード バイポーラ心電図増幅器44、Yリードバイポーラ心電図増幅器46、およびZ リードバイポーラ心電図増幅器48に接続されており、これらの増幅器は、EC G技術の当業者には公知のように、患者の身体から心電図信号を感知するために 患者にそれぞれのバイポーラリード線X、Y、Z、および接地リード線Gを介し て接続されるようになっている。 実際には、看護婦が装置14を患者に運び、患者のECGを記録し、それから 、装置14をコンピュータの入出力ポート35に差し込み、2つのマイクロプロ セッサ18、41に指令して、ディジタル化されたECG信号をRAM43から メモリ22のRAM部分に、最後にソフトウェア制御下でハードディスク32に 転送させることによって、装置14をコンピュータ12に接続させる。 各増幅器44、46、48は、(サンプリング速度の半分またはそれ以下で) 直流近くから約300〜500Hzの範囲内にある上限までの信号を増幅して通 過させる、低騒音心電図増幅器である。これらの増幅器44、46、48はまた 導線X、Y、Zをすべての電源から、また互いに電気的に絶縁するように設計さ れている。 マルチプレクサ42とアナログディジタル変換器40は、3つの増幅器44、 46、48すべての出力側における電圧レベルを毎秒1000〜2000回サン プリングして、3つの増幅器44、46、48の各々の出力側からディジタル信 号サンプルを作り出すことができる。上記の実施形態で使用されるような信号収 集装置14、例えば前記のLP−Pac Qでは、0.625μV LSB、解 像度16ビット、ダイナミックレンジ+/−20.28mV(アナログディジタ ル変換)となる。 こうして収集されたディジタルサンプルは、連続したECG波形を示す。これ らのサンプルは先ずRAMメモリ43の中に記憶される、Simsonに付与された米 国特許第4,442,459号に完全に記載されたものと同様な方法で、連続E CG波形の各々をQRSテンプレートに合わせることができ、テンプレートに合 わない波形またはその他の異常な波形に該当するサンプルは保持されない。次い で、入力ECG波形の連続を示す残りの複数ディジタルサンプルは、複数のディ ジタル化された信号アレイに分割され、各アレイは1つのECG波形のためのサ ンプルを含む。これらのアレイの各々におけるディジタル化された信号は、他の アレイからの信号と同位相に置かれ、それから、アレイ中の(QRS波形に対し て)該当する時点における波形振幅を表す信号値の振幅を、多くの波形にわたっ て(例えば200波形にわたって)平均化し、筋肉電位や電力線などからのノイ ズを最小に抑える。この平均化過程は、少なくとも12データビットの解像度で 実施することが好ましい。結果的に得られる平均化された信号の単一アレイを、 最終的にRAM43から転送して入出力ポート35を通して光ディスク31また はハードディスク32の表面に記憶する。 平均化された信号のアレイは、単にXリード波形、または単にYリード波形、 または単にZリード波形の平均のみを含んでもよく、あるいは、これらの個別の 監視されたX波形、Y波形、およびZ波形のすべての合計を含んでもよい。次い で、一人の患者から取られた一連のECG波形の時間平均を示すアレイを、本発 明の教示にしたがって分析する。 平均化された信号のアレイは、例えば800個の12ビットサンプルを含み、 各サンプルは互いに時間的に1ミリ秒の間隔で離間している。この好ましい形式 の実施形態は、(低騒音増幅器を使用した)増幅、(300Hz〜500Hzの 範囲にあるカットオフ周波数を有する低域フィルタによる)フィルタリング、( 毎秒12ビットディジタルサンプル1000個の速度で)ディジタル化、および 多数(100個など)のECG波形を平均化し、異常な波形を排除することに よって始まる。 採用されるデータ収集法は、信号平均心電図データ収集のための信号を供給す るバイポーラ直交XYZリードシステムを使用する。SAECGデータ収集には 、従来型のバイポーラ直交XYZ(Prank)リードシステムが使用される。しか し別のリード配置も有利であり、例えば「Lewisリード」を把握しにくい小さな 振幅のP波を検出するために使用することもできる。信号を、信号平均化のため にディジタル化し合計して、X、Y、Z方向のために時間的に変化する信号平均 電気双極信号を提供する。電気ベクトルの各々の変化速度は、各成分の時間に対 する一次導関数に等しい。信号平均化された電界ベクトルの「加速度」は、各成 分の時間に対する二次導関数に等しい。1kHzのサンプリング速度を採用した 場合には、一般的にはQRS内領域は、QRSオフセット前約150ミリ秒の下 限とQRSオフセット後約150ミリ秒の上限とによって画定され、約300ミ リ秒のウィンドウ幅を作る。各リード信号の時間に対する二次導関数にフーリエ 変換を適用することによって、関係する時間ウィンドウ内部に加速度スペクトル を見ることができる。512個のサンプルすなわち点にわたって、ゼロパッド点 とともにフーリエ変換を適用する。Blackman-Harrisテーパ窓を使ってスペクト ルの漏れを減らすことができる。スペクトル加速度が計算されると、開示されて いないアルゴリズムが50Hzから300Hzまでの関係する帯域幅を検査する 。 下記のステップが信号収集を構成する。 a.X、Y、Z直交リード事前増幅およびECGの増幅、結節のフィルタリング はない。 b.12、14、または16ビット解像度のいずれか1つのアナログ/ディジタ ル変換器による信号のディジタル化。データをHolterテープに記憶し、次いで増 幅器に再生して、ディジタル化することができるか、またはディジタルHolter装 置にディジタル化された信号として記憶するか、または読取り書込み可能な光デ ィスクまたはハードディスクなどの非可搬式ディジタル保管装置に記憶すること ができることに、再度注目されたい。 c.エンドユーザが心室不整脈の分析を望むか、心房不整脈の分析を望むかに応 じて、それぞれR波またはP波のいずれかを誘発させること。心房病状の存否に ついてP波を検査する場合には、P波トリガ・P波テンプレート法を使用してS AECGを収集すべきである。これは心房の微弱電位を保存するために必要であ り、保存しなければ微弱電位を、P波の分析をR波を並べた信号平均化されたE CGについて実施する場合には、P−Rジッタによって消してもよい。 d.最初のいくつかの到来鼓動から最良のテンプレートを形成する。 e.突合せ(例えば相互相関)技法を使用して、後続の到来鼓動を選択し整合さ せる。 f.停止判断基準に合うまで、すなわちノイズレベルが十分に低くなるか、また は一定数の鼓動が平均化されるまで、集団平均化を実施する。 g.望みの集団平均がR波で誘発された場合には、QRSオンセットおよびオフ セットが見つかる。集団平均がP波で誘発された場合には、P波オンセットおよ びオフセットが見つかる。このようなアルゴリズムは、QRSオンセットおよび オフセットを見つけるために使用されるアルゴリズムの変形として開発された。 h.次いで、集団平均された患者データ、オンセットおよびオフセットパラメー タ、およびその他の患者情報は、パーソナルコンピュータにおける記憶装置に記 憶される。 コンピュータ12が信号収集装置14と共に使用される図1に示すハードウェ ア構成は、本発明を実施する場合に利用できる多くの可能な構成の中のただ1つ であることに留意されたい。例えば、上述のすべては装置14によってではなく 、コンピュータ12によって実施できたもので、装置14をコンピュータ12の 簡単な付属品とすることもできる。信号アレイを装置14からコンピュータ12 のフロッピーディスク上へ移送することができ、または平行データ伝送チャネル 、赤外線光リンク、または無線または磁気結合リンクを通して送ることができた 。信号収集装置14が残りのステップを実行するために十分に精巧であって、適 当なプリンタまたは表示装置もしくはその両方を有するとすれば、コンピュータ 12を完全に削除できたであろう。 ここで図2A〜図2Fに移ると、心筋の活動が、ECG波形の属性とくにQR S群の属性を示して図示され、損傷した心臓組織の心筋活動から結果的に生ずる QRS内微弱電位を図2Eによって示す。図2Aと図2Bは、それぞれ、血液が 心臓を交互に流入・流出するように電気的刺激によって始動される心筋収縮によ り起こされる、心房の収縮と心室の収縮とを示す。 図2Cは、心筋すなわち心臓壁の中部筋肉層を、心臓壁を下方へ移動する活動 電位の概略図として示し、心臓壁は、イオン流の円によって示されるイオン流の いくつかを示し、イオン流は、心臓壁における矢印で示した方向への脱分極を引 き起こす。こうして心臓壁における活動電位の伝播は、図示するように、電気的 刺激を通じて心筋の収縮をもたらす。活動電位の動きは、心臓組織を通る循環経 路を流れる電流を構成し、図示した極性による電圧低下を引き起こす。伝播する 活動電位の先の領域は、後方の領域に対して正であり、この結果として組織の中 に電位差が生ずる。こうして電流が流れると同時に、活動電位は主にECGのQ RS波のときに、またはT波の回復期間中に伝播する。よく理解されるように、 従来のECG装置は、このような電位を身体の表面の上で測定する。図2Dは、 一心臓周期中の波形周期のECGセグメントと間隔とを示し識別する。図示の目 的で、P波(心房脱分極)とQRSセグメント(心室脱分極)は、上の図2Aと 図2Bによって説明した心房の収縮と心室の収縮とを含む。 図2Eは、単一心臓鼓動についてのECG波形を示す。しかしながら、ここで はECG波形は、心律動の危険な乱れの発生(心室性頻拍症)の危険状態にある 患者を暗示する発現を表す。ここで、そのように示されるものと理解される遅延 電位(L.P.s)は、QRSセグメントの心室脱分極後に見つかるSTセグメ ントの中に示されている。上述の実施形態に関連して特に興味深いことであるが 、QRS内微弱電位が図2Eに示されるQRS群にも示されており、またノッチ およびスラーとして表されている。基礎となるQRS信号は低い周波数を有する が、微弱電位信号よりもはるかに高い規模/振幅を有する。さらに検討されるよ うに、これらの相対規模は、関連するQRS内微弱電位を見分ける能力を覆い隠 したり、または阻害することが多い。 図2Fに移ると、心臓組織を示す健康な組織80と損傷した組織82とを通る 電気伝導を、概略ブロック図で示している。モデル化されているように、健康な 心臓組織を通る電気伝導は、組織を通じて非減衰信号をもたらすが、損傷した組 織を通る電気伝導は、結果的に微弱電位、例えば振幅がより小さくて周波数がよ り高い信号になる。上述のように、遅延活性化と異常回復は結果的に、心筋梗塞 後の患者または突発的心臓死の危険状態にある患者における、壊疽性または繊維 性組織を通じた伝導パターンにおける変化の表面発現となる。これは、損傷した 組織を通る電気伝導の分解すなわち回折によって、代表的な周波数スペクトルに おける断片化した伝導パターンとしての発現である。こうして、このスペクトル 断片化の度合いの定量化は、致死の可能性のある心臓病的危険性をもつ患者を等 級分類するのに役立つことができる。 説明した実施形態の信号処理法と装置は、心臓周期の脱分極段階ならびに再分 極段階の両方における様々な信号人工構造物による壊疽性または繊維性組織にお ける伝導パターンの断片化を検出する。小振幅高周波のQRS内信号を抽出する ことが望ましく、このような信号は、比較的大きなQRS形態、過去においてQ RS内信号の綿密な検査を従来の周波数領域法によって妨げたQRS波形の急な 上り傾斜、および下り傾斜によって、不明瞭になることが多く、したがって50 〜300Hz範囲におけるスペクトルピークの存在の増減を、スペクトル変化指 数を使用して定量する。この方法は、正確な終末部すなわち基準点の決定を必要 とせず、粗信号の事前フィルタリングも必要としない。この方法論は、伝導経路 に沿った小振幅高周波「干渉じま」の形でそれ自体発現する回折すなわち分解し た伝導波先を検出するという原理によって実施される。微弱電位は、損傷したま たは壊疽性の心臓組織において発生する回折または遅延の結果生ずる。 QRS内分析領域またはP波内領域のスペクトル分析は、一般的には、QRS オフセット前150ミリ秒で開始しQRSオフセット後150ミリ秒で終了する 300ミリ秒時間セグメントによって、システム省略時解釈モードで定義される 。エンドユーザは、装置との簡単なキーボード対話によって分析ウィンドウの位 置と持続時間を再定義することができる。 同じ方法で、P波とSTセグメント分析のための省略時解釈値があるが、エン ドユーザには常にこれらの設定を変更する自由がある。この技法は後で検討する ようにうまく確立された数学的原理しだいで決まるので、これを、P波領域とT 波領域とを含む、すべてのECG分極の周波数分析のための「万能ツール」とし て使用することができる。この装置によって、ユーザは「開始」および「終了」 電子カーソルを動かして、分析すべき分極を境界画定することができる。当然、 こうしてスペクトル変化指数は、正常なデータを異常なデータから分離すること を、さまざまな分析領域について特徴とする。 どの瞬間においても、身体表面上で記録された心臓の信号平均化された電気ベ クトルE(t)は、3つの信号平均化有向性電気双極子の合成結果として表すこ とができる。 これは、従来のSAECG分析において「複合リード」を呼ばれたものと電気 的に等価である。この信号平均化された電気ベクトルの変化速度(速度)は次の 通りである。 したがって、この信号平均化された電気ベクトルの加速度は次の通りである。 本SAECGシステムでは、1kHzまたは2kHzのいずれかのサンプリン グ速度を使用する。この実施形態の信号平均化されたECGファイル様式の80 0ミリ秒および1kHzサンプリング速度では、QRS内領域は一般的には、先 に検討したように、600ミリ秒の上限と300ミリ秒の下限とによって、例え ばQRSオフセット前150ミリ秒における開始とQRSオフセット後150ミ リ秒における終了とによって画定される。次いで、この加速度ベクトルの周波数 スペクトルすなわち「加速度スペクトル」は、関心のある時間ウィンドウによっ て制限される複合リードのフーリエ変換を計算することによって見つけることが できる。したがって理論では、離散フーリエ変換の演算は次のように表現するこ とができる。 実用面では、各直交リードならびに複合リードについて加速度スペクトルを計 算し分析を実施する。向上した方向性感度のために、X、Y、Zリードのいずれ にも記録されたこれらの高周波微弱電位の振幅と周波数は、特定方向における組 織損傷の範囲に依存する。 各リードのために、フーリエ変換の前に下記のステップを行う。 1.E”(t)のDCバイアスを調整する。 2.次いで、結果として得られたゼロ平均データセグメントを、Blackman-Harri sウィンドウなどのウィンドウ関数によって掛け算する。このウィンドウイング 過程は、打ち切られたデータセグメントをテーパ化するのに役立ち、これによっ てフーリエ変換を行うときに「漏れ」を最小にする。次いで、 3.結果として得られたゼロ平均のウィンドウ表示されたデータを正規化する。 したがって、DCバイアス調整、テーパ化ウィンドウ関数による掛け算、および 正規化の後に、Xリードの加速度スペクトルは下記のように計算される。 ただしT=512である。フーリエ変換されたアレイの残りの点はゼロが当てら れていることを留意されたい。したがって、エンドユーザが分析用に300点を 選択した場合には、最後の212点は0にセットされる。XリードとYリードの 加速度スペクトルも同様に計算される。 加速度スペクトルを計算すると、アルゴリズムは、50〜300Hzに事前設 定されている関心のある帯域幅を自動的に検査する。こうして、スペクトル「分 裂」度合いの指数すなわちスペクトル変化指数は、離散的数学を使用して定式化 される。 分子は、絶対スペクトル勾配の総和の計算であり、分母SA,maxは、関心のある 帯域幅におけるすべてのスペクトルピークの最大振幅である。 スペクトル変化指数の決定は、付録Aとして後で述べるソフトウェアリストの 一部として具体化される。スペクトル変化指数を実施する方法を、次のようにB ASICプログラム言語で書かれたコードの中にさらに詳しく述べる。 CHANCALC: CHANO=0 FOR QQ=25 TO 150’FROM 50 to 300 Hz YYI=FFTOUT(QQ,FFTN) YY2=FFTOUT(QQ+1,FFTN) grad=ABS(YY2−YY1) CHANO=grad+CHANO NEXT QQ CHANO=100*CHANO/MAXVEC したがって、スペクトル変化指数は、スペクトル電圧によって偏位されない特 定の帯域幅内のスペクトル成分における変化尺度である。例えば、特定の帯域幅 内の比較的「平坦な」加速度スペクトルは、結果的に小さな値の指数となり、多 くの異なった周波数スペクトル成分を有する加速度スペクトルは、結果的に大き な値の指数となる。 スペクトル変化指数の他に、関心のある帯域幅内のスペクトルピークの数も( 人力でまたは自動的に)カウントされる。これは、この検査のために診断上重要 となる可能性のあるさらに別の定量的価値を加える。 次に図3Aと図3Bとを見ると、プログラムの流れ図が、(1)スペクトル変 化指数、および(2)関心のある帯域幅内のスペクトルピークの数のピークカウ ントを得るために実施する、操作のいくつかを示している。図示した流れ図の実 行は、関心のある帯域幅内のスペクトル分裂の度合いを定量することによる微弱 電位の検出を通じて、患者が危険状態にあるか否かを判定するための、医者が解 釈することのできる指標を提供する。図3Aにおいて最もよくわかるように、マ イクロプロセッサ18は開始ステップ100で開始し、最終的に図3Bに示すス テップ130または132において提供される情報から、医者は患者が危険状態 にないかあるかの判定を行うことができる。 ステップ102で、R波またはP波の検出と誘発のために、波検出・誘発ブロ ックを使用する。検出と誘発は、テンプレート鼓動形成を使用して準備され、E CG波形のR波または代りにP波について検出と誘発を行う。こうして、本実施 形態による微弱電位の検出によって1つの心臓鼓動の心電図信号の関心のある領 域が選択される。また、このためにステップ104で、選択、整合、および信号 平均化を記載したように実施し、ノイズを平均して収集したデータのための信号 雑音比を高める。信号平均化の停止判断基準は、ステップ106で、ノイズレベ ルが十分に低いか、ある一定数の鼓動が平均されたかのいずれかによって決定さ れる。ステップ106の停止判断基準が合わない場合には、プログラムの流れは ステップ102の波検出・誘発ブロックに戻る。ステップ106の停止判断基準 が合った場合には、プログラムの流れはステップ108に進んで、関心のあるセ グメントを選択する。R波が誘発されると、関心のあるセグメントの画定におい てオンセットとQRSオフセットが決定される。P波が誘発されると、関心のあ るセグメントを得るときにP波のオンセットとオフセットが見られる。この時点 で、ECGデータを後の使用のためにステップ110において記憶することがで きる。 ステップ112に進み、セグメントの二次導関数を出して、関心のあるセグメ ントの時間的属性を示すプロファイル波形を発生させる。時間的属性、すなわち 二次導関数の必要性は、低い周波数を有するが微弱電位信号よりも大きな規模を 有する基調QRS信号に由来し、したがって、QRS群の中の低周波成分を強調 せず高周波成分を強調する技術を必要とする。時間領域方法論、例えば経過時間 やRMS値などの測定は、QRSの急速な上り下り勾配から微弱電位に「焦点を 合わせる」すなわちこれを「抽出」することはできないので、周波数領域法によ るアプローチが好ましい。それでもなお、QRS群自体は周波数変化の急速な旋 回速度を示し、さらに周波数領域において困難性を生じさせ、こうして、関心の あるセグメントの時間的属性を示すプロファイル波形の発生は、周波数領域分析 を容易にする。 波形およびそれらのスペクトルのために開発された定理のいくつかを引き合い に出して、二次導関数のフーリエ変換関係は、周波数の関数としてスペクトルの 規模を効果的に増加させる。したがって、スペクトルの規模は周波数の関数とし て増加する。一定の乗数と周波数可変乗数とが「増幅項」として準備され、した がって周波数の上昇とともに増加し、プロファイル波形の周波数領域スペクトル 表示を誘導し、このようにして、周波数領域表示は、高周波微弱電位がその中で 増幅される関心のあるセグメントを示すものとなる。こうして、より高い周波数 におけるスペクトルエネルギーを選択的に強調すなわち高める。 周波数領域変換のための「微分」(一次導関数)定理は下記の通りである。 ただしV’(t)は、時間tの関数としての信号電圧の時間導関数、S(f)は 、周波数fの関数としての該当する周波数領域表示、式(7)および続く式にお ける定数は、虚数iと定数piを含む。こうして式(7)は、時間的属性のため の「加速度」に対抗するものとして、関心のあるセグメントの時間的属性として の速度を表す。さらなる導関数はもちろん、より高い周波数を増加すなわち高め る。しかしながら加速度スペクトルは、より高い周波数の微弱電位をこの検出の ために適切に高めることがわかった。二次導関数のフーリエ変換を行うと次のよ うになる。 したがって「加速度スペクトル」は、より高い周波数において高められ、より 低い周波数を減衰し、ゼロ周波数すなわち直流成分を抑制する。このようにして 、QRSのより低い周波数成分は抑制され、微弱電位の高い周波数成分は大幅に 高められる。 ステップ112において二次導関数を実施して、本実施形態における使用のた めにプロファイル波形を発生させた後に、先に検討したように正規化されたセグ メントデータを得るために設けられた直流バイアス調整・正規化ブロックによっ て、ステップ114において直流バイアス調整、例えば平均除去が準備される。 ステップ116で、加速度スペクトルを、フーリエ変換法またはその他の周波 数変換、例えば適応フィルタ決定(AFD)、最大エントロピー法(MEM)、 自己回帰(AR)法、移動平均(MA)法、または自己回帰移動平均(ARMA )法を使用して決定する。フーリエ変換法を利用する場合には、データセットを ウィンドウ表示するために適正なウィンドウ関数を使用すべきである。加速度ス ペクトルが計算されると、スペクトル表示における周波数帯域幅は画定される。 好ましい実施形態では50Hz〜300Hzが利用されるが、この帯域を変えた り、またユーザによる入力のために可変にすることもできる。 ステップ118でピークカウントを実施し、関心のある帯域幅におけるスペク トルピークの数をカウントするが、このスペクトルピークの数を、心電図信号の 関心のあるセグメントにおける微弱電位を検出して、関心のある前記の帯域幅内 のスペクトル分裂の度合いを定量するために、前記スペクトル表示における周波 数の関心のある前記帯域幅内の変化度合いを特徴付けるために使用できることは 有利である。関心のある帯域幅内の周波数のスペクトル表示から複数のスペクト ルピークを識別する場合、ピークと谷を判定するための最大偏差と最小偏差、例 えば65%〜70%の偏差のための判定基準を使用して判定を行う。ピークが識 別されると、ピークをカウントし、スペクトルピークのカウントを使用して心電 図信号の関心のある領域における微弱電位を検出して、関心のある帯域幅内のス ペクトル分裂の度合いを定量する。 ステップ120、122は、ステップ124におけるスペクトル変化指数の計 算を簡単にする。ステップ120で、関心のある複数の帯域幅におけるスペクト ル曲線の勾配を、関心のある帯域幅内の各周波数のスペクトル表示から決定する 。この実施形態では、先に示したように50Hz〜300Hzの各周波数表示を 使用して、スペクトル曲線の絶対勾配を総計する。ステップ122で、関心のあ る帯域幅でのスペクトルピークにおける最大振幅として「MAXVEC」をプロ グラムによって決定し、関心のある帯域幅内の周波数のスペクトル表示の代表的 最大振幅を求める。それからスペクトル変化指数(CI)は、代表的最大振幅と 勾配すなわち絶対勾配の総和(SAG)との比較を、複数の周波数の各々のスペ クトル表示から行い、心電図信号の関心のある領域における微弱電位を検出して 、関心のある帯域幅内のスペクトル分裂の度合いを定量する。先に検討したよう に、スペクトル変化指数によれば、絶対勾配の総和をMAXVECで割り、10 0を掛けて、スペクトル変化指数を決定する。説明した実施形態では、スペクト ル変化指数しきい値15を使用して、異常属性から正常属性を見分け、低いスペ クトル変化指数は正常な患者の状態を示す。 ステップ126で、スペクトル変化指数をしきい値と比較して、検査中の患者 が危険状態にあるか否かを確かめ、ステップ130は患者が危険状態にないこと を示し、ステップ132は患者が危険状態にあることを示す。同様に、ステップ 128でピークカウントをしきい値と比較して、患者が危険状態にあるか否かを 判定する。スペクトル変化指数のしきい値をユーザの制御によって固定または変 えることもでき、代りに2つのしきい値を利用して、中間のスペクトル変化指数 カウント、例えばさらなる検査を必要とする境界線の場合を示す指標として16 〜20を準備することによって、境界線にある患者と異常状態にある患者を見分 けることもできる。 実施例: 例えば持続する心室性頻拍症の患者などの、侵された心筋の証拠をもつ患者か ら予め収集したデータを使用して、装置をテストした。ここで検討したパイロッ トスタディは2つの事例の結果を示したが、さらなる検査が適切であろう。心臓 病のない被験者は一般的に、例えば図4Aと図4Bに見られるように低いスペク トル変化指数を示し(健常者ではスペクトル変化指数=4)、時間領域Simson法 によって検出される遅延電位を有する患者などの、心筋障害を示す患者は、例え ば図5Aと図5Bに見られるように、15以上の高いスペクトル変化指数を示す (異常な患者については、スペクトル変化指数=39)。 例における結果は、持続する心室性頻拍症の患者などのように、患者が侵され た心筋の証拠をもつときには、加速度スペクトルの帯域幅50〜300Hz内で 多くの個別のスペクトルピークが存在することを示す。図5Bを参照されたい。 これらの高周波スペクトル成分の増加は、損なわれた梗塞後の心筋における電気 活性化の波の分裂に起因する。この例は、心臓病のない被験者は一般的に、低い スペクトル変化指数(C.I.)を有するが、時間領域Simson法によって見つけ られる遅延電位を有する患者などの、心筋障害を示す患者は、15以上のC.I .を有することを示している。この調査は、突発性持続心室性頻拍症(VT)の 心筋梗塞後の患者26人(6人は脚ブロックを有する)と、VTのない対照被験 者20人について分析した。突発性VT群では、26人の患者中19人が電気生 理学的検査(EPS)を受け、全員が持続VTに誘引可能であった。C.I.の 再現性(R)は、被験者からの各時間データが収集され分析される度に、「正常 」(または「異常」)状態にある被験者として定義された。Rを、全集団からの 8人の被験者について調査した。(1)突発性持続VTの危険がある患者と(2 )EPS中の誘引可能VT患者の識別におけるC.I.の結果を表Iに総括する 。 表I:MI後の患者26人と対照被験者20人との初期集団における、スペクト ル変化指数の感度、特異性、肯定および否定予知精度、および再現性。 これらの結果は、装置と方法の実施形態が、心臓電気生理学原理に基づく堅固 な技法、ならびに直接的であるが良く確立された数学的な信号処理技法を有する こと示している。この方法論は、時間領域法の結果と一致した結果を出し、すぐ れた再現性を提供する。 MI後の患者に関する調査は、この新しい方法が、VTの傾向のあるMI後の 患者の危険階層分類のため、また脚ブロックの患者のそれにも、高い特異性と肯 定的予知精度、およびすぐれた再現性を有することを示している。時間領域SA ECG試験の否定的予知値は非常に高いが、肯定的予知精度は低いので(Simson 法)、この新しい方法の使用は、信号平均化ECGの領域における必要性を満た すために役立つ。 本発明の好ましい実施形態を、微弱電位の検出とECGセグメントと間隔すべ ての分析による心臓不整脈を予知するための装置と方法のために図示し説明した が、ここに開示する本発明の明細書と実施の考察から、当業者には本発明の他の 実施形態も容易に認識されよう。この明細書と実施例は、下記の請求の範囲によ って示される本発明の真の範囲と意図によって、単なる例示であると考えられる ことを意図する。Description: BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to electrocardiography (ECG), and more particularly to the use of computer-aided analysis of selected signal components in electrocardiogram recordings. An improved electrocardiographic device and method for predicting possible ventricular tachycardia and other forms of cardiac arrhythmia by analyzing all of the ECG segments and intervals, comprising preamplification and impedance An electrocardiographic apparatus and method for amplifying, normalizing, analog-to-digital converting, storing in a memory, and operating with a computer to provide frequency information about selected components of the signal after performing the transformation. Myocardial infarction (M. I. After), the patient is at risk for ventricular tachycardia due to the occurrence of a dangerous disorder of cardiac rhythm. Acute cardiac arrhythmias, especially sudden death due to ventricular tachycardia, are a major risk in the first few hours after a myocardial infarction. During the first few days after myocardial infarction, the incidence of ventricular arrhythmias is about 90%. After the first few days, the incidence of arrhythmias decreases significantly, but there is still a substantial risk for patients with myocardial infarction. 5-10% of post-infarction patients die within one year from cardiac death due to sudden rhythm. Statistically, 50% of myocardial infarction patients die from ventricular tachycardia without treatment. Earlier methods to identify this risk group, such as long or Holter ECG, exercise tests, resting ECG, are either insensitive or ineffective. In the 1970's, weak signal fluctuations (of about 1-5 μV amplitude) were discovered on the ECG surface at the end of the QRS complex during sinus rhythm. It is significant that these so-called delayed potentials occur more frequently in post-infarction patients at risk for dysrhythmia than in patients with a better prognosis. U.S. Pat. No. 4,422,459 to Simson teaches capturing a series of continuous ECG waveforms, converting them to digital form, and averaging the whole (after removing abnormal or unusual waveforms). Teach providing a relatively noise-free composite waveform. Simson filtered the averaged waveform using a high pass filter with a break frequency of 25 Hz, inverted or bi-directional filtration. Simson then calculated the root mean square (RMS) value of the voltage in the filtered tail segment of the QRS complex. Simson also used RMS voltage measurements and QRS width measurements as indicators of whether a patient may have ventricular tachycardia. The Simson method does not seem applicable to patients with leg blocks. This method always balances between significant high frequency components at the trailing edge of the QRS complex, which may indicate a predisposition to ventricular tachycardia, and noise due to power line disturbances or skeletal or smooth muscle, etc. I can't tell. To extract more useful diagnostic information from the ECG signal, researchers have used the Fourier transform to process the ECG waveform. For example, M. E. Cain et al., "Quantification of Differences in Frequency Content of Signal-Averaged Electrocardiograms in Patients With Compared to Those Without Sustained Vent ricular Tachycardia" (American Journal of Cardiology, Vol. 55, 1500, June 1, 1985). Please refer to. It includes frequency domain representations of ECG X, Y, Z lead signals from patients with and without ventricular tachycardia. The energy, expressed as the square of the voltage, is plotted against frequency. Ca in et al.'S analysis showed that the long 40 ms end portion of the QRS complex and the entire ST portion of the average ECG waveform preprocessed by the Blackman-Harris window function to minimize spectral leakage were included. The segment was limited to a single Fourier transform. Cain et al.'S analysis of frequency domain data was limited to the frequency range of 20-50 Hz. Cain et al.'S principle for performing Fourier analysis that treats such long segments as a single unit was "enhancing frequency resolution." Frequency domain methods for positioning small potentials often include ambiguous voltages due to the relative size of the QRS complex in the ECG waveform. According to the Fourier transform method, even small segments containing little information must be windowed, and further reduced in information content to help determine the presence or absence of weak potentials in the selected frequency range. This results in a frequency domain display with too much resolution. A fitted autoregressive mathematical model for calculating the frequency power spectrum was used for ECG signal frequency analysis. These mathematical models can be obtained using the so-called "maximal entropy method" (MEM) or the so-called "adaptive filter decision" (AFD) associated with the so-called "fast adaptive forward / backward least squares method" Enable analysis to be performed. See U.S. Pat. No. 5,211,179 to Haberl et al. Such methods have been developed to calculate the optimal order of the autoregressive model and to remove interfering low frequency fundamental vibrations. The aforementioned signal processing methods are particularly well suited for ECG analysis. U.S. Pat. No. 5,109,862 to Kelen et al. Discloses a system capable of receiving X, Y, Z lead ECG signals, digitizing the signals, and averaging the signals. The second derivative or "acceleration" of the signal is then derived, and a Blackman-Harris window is applied to the resulting vector, which is then subjected to a fast Fourier transform (FFT) to produce a spectrum. Kelen et al. Processed the tail portion of the QRS signal to find the delayed potential and relied on samples of the overlap time segment. In a sense, we performed a “spectral entropy” calculation related to the topography of the pseudo-three-dimensional spectral plot. However, Kelen et al.'S teaching is not directed to measuring the inter-QRS signal itself. U.S. Pat. No. 5,092,341 to Kelen discloses a system related to the system disclosed by Kelen et al., Supra. The Kelen system is aimed at addressing the limitations of traditional delay potential analysis systems, especially time domain systems such as the Simson system. Kelen states that the abnormalities due to arrhythmias are such that the frequency spectrum of the QRS wavefront velocity propagates throughout the ventricle around the region of abnormal conduction, which results in a high degree of spectral turbulence, and the It is disclosed by frequent sudden changes. The high spectral disturbances of the entire QRS signal during sinus rhythm can be dissected for reentrant cardiac tachycardia independently of the detection of delayed potentials in the terminal QRS region of the digitized and averaged ECG signal. It was considered to represent an electrophysiological substrate. Observations, measurements, and calculations were generally performed on the QRS complex as a whole, and not on any part arbitrarily identified by temporal frequency or amplitude characteristics. U.S. Pat. No. 5,271,411 to Ripley et al. Discloses a system for detecting premature ventricular contractions and quantifying cardiac arrhythmias. The Ripley et al. System includes a plurality of channel connectors connected to a multiplexer that supplies analog ECG signals to a filter bank. In general, by extracting morphological information from electrocardiogram signals to classify heart beats into similar grades, information on morphologically similar beats is used to determine that certain beats, such as early ventricular contractions, are normal. It was possible to assist in judging whether the object was abnormal or abnormal. U.S. Pat. No. 5,199,438 to Pearlman discloses a microcomputer-based system for measuring cardiac power. Pearlman measured the pumping power of the heart by the time-varying rate of mechanical energy generated by the left ventricle of the human heart. The system includes a closed cuff blood pressure monitoring system, a gamma camera, an ultrasound cardiography system, an electrocardiogram system, and a Doppler ultrasound blood flow sensor that supplies all signals to the microcomputer. Pearlman defined the force of the heart as the derivative of the product of the volume of the heart with the cardiac or aortic pressure over time. The cardiac power index is the slope of the portion of the time versus force curve from the onset of systole to the moment when maximum force occurs. The cardiac power index is used to measure ventricular performance during the ejection portion of the cardiac cycle. U.S. Pat. No. 4,680,708 to Ambos et al. Discloses a frequency domain method for delayed potential analysis that uses a Fourier transform on signal segments in the terminal QRS domain. The area under the high and low frequency bands was calculated from the resulting spectral curve and the area ratio was measured. More recently, Ambos et al. And Cain et al. Attempted to study single-segment FFT results of electrocardiogram (SAECG) signals averaged with a selective bandpass filter from the entire cardiac cycle. They have addressed the problem of extracting information about weak potentials within the QRS complex, which is generally obscured by the relatively large and high swirl rate QRS configuration, by applying a digital bandpass filter. However, the frequency range they concern was limited to 70-128 Hz and lower. US Pat. No. 5,215,099 to Haberl et al. Discloses a spectral time mapping (STM) of a windowed Fourier transform for overlapping segments of a terminal QRS, and an early method for delayed potential analysis in the frequency domain. The ST area is taught. The result was a representation of a pseudo three-dimensional time-frequency-force spectral density (PSD). When STM is used with the standard time domain method, the Simson method, it has been found that STM improves the sensitivity and specificity of SAECG. However, STM may be less reproducible due to the high noise sensitivity and the dependence of the resulting STM on accurate QRS terminal measurements. In spectral turbulence analysis (STA), Kelen calculated the speed of the SAECG data and then used a short-time Fourier transform on multiple overlapping segments, including segments in the QRS complex. As in Haberl's STM method, the result was again a representation of the three-dimensional time-frequency-force spectral density (PSD). However, this technique has the disadvantage that the frequency resolution is limited by a short time length, especially after multiplication by the window function. Furthermore, the calculations required to quantify "spectral disturbances" are relatively complex, and the resulting indices are difficult to understand when viewing the resulting three-dimensional map. Slurs and nodules in the QRS complex were found to be strongly correlated with the presence of myocardial infarction and coronary artery disease. Flowers et al. Strengthened this association by correlating QRS nodal records with anatomical confirmation of infarct scars. For example, Flowers et al., "The Anatomic Basis of High Frequency Components in the Electrocardiogram" (Circulation, 1969; 39: 531) and Flowers et al., "Localization of the Site of Myoccardial Scarring in Man by High-Frequency Components" , 1969; 40: 927). Historically, narrowband analog filters have been used in an attempt to characterize the frequency bands of normal, nodular QRS complexes. Atrial fibrillation is thought to be due to the reentry route to the atria. Patients with atrial flutter or atrial fibrillation can have cerebrovascular disorders or strokes that can be disabling or even fatal. For atrial fibrillation to occur, the atrial contractile matrix also requires a slow conduction area to initiate and maintain the reentry circuit. A non-invasive risk assessment of atrial fibrillation was recently examined using a P-wave-induced or aligned SAECG. Due to the lack of commercial signal processing packages for frequency domain analysis of P-waves, only the time domain approach was used. The main criterion has been reported by Guidera and Steinberg, Fukunami et al., And other separate researchers to be the extended and signal averaged total filtered P-wave duration. For example, A. Guidera and J.S. S. Steinberg, "The Signal-Averaged P Wave Duration: A Rapid and Noninvasive Marker of Risk of Atrial Fibrillation" (J Am Col Cardiol, 1993; 21: 164 5-51) and M.S. See Fukunami et al., "Detection of Patients at Risk for Paroxysmal Atrial Fibrillation During Sinus Rhythm by P Wave-Triggered Signal-Ave ragged Electrocardiogram" (Circulation, 1991; 83: 162-169). Since the time domain criteria proposed by these authors are specific to their technique used, no filtering standard has yet been established. The extended P-wave duration in the time domain is considered to be a non-invasive indicator of the presence of delayed activation in the atria. In patients with mitral stenosis or Wolf Parkinson-White syndrome, it is difficult to determine the end of the P-wave for time domain analysis. Thus, Yamada and Fukunami et al. Report a spectral method for P-wave analysis using area ratios, similar to the method used by Cain and Ambos for delayed potential analysis. T. See Yamada et al., "Characteristics of Frequency Content of Atrial Signal-Averaged Electrocardiograms During Sinus Rhythm in Patients with Paroxysmal Atrial Fibrillation" (J Am Col Cardiol, 1992; 19: 559-63). They did not perform the analysis above 50 Hz. However, their technique was not used extensively and had lower sensitivity and specificity than time domain P-wave analysis. This method of delayed potential analysis utilizes both a time domain method and a frequency domain method. The existing frequency-domain method is a sensitive and sensitive measurement of the QRS end, or the derivative of some statistical exponents derived from complex mathematical algorithms including multiple-slice correlation statistics of "spectral perturbation" information. Need. However, all such techniques are as unacceptable as the usual time-domain Simson method when comparing the reproducibility, sensitivity, and specificity of the results. This time domain method also has its limitations. It cannot be used to analyze SAECG signals in patients with conduction delay problems and has poor positive predictive accuracy. Delayed activation and abnormal recovery are well documented during the "delay potential" test. These are described as superficial manifestations of changes in conduction patterns through gangrenous or fibrotic heart tissue in patients after myocardial infarction with the risk of sudden cardiac death. Since healthy heart tissue forms a more homogeneous conductive matrix compared to damaged tissue, SAECG signals obtained from patients without previously myocardial damage should not reveal fragmentary conduction patterns . In the case of damaged tissue, the layer of damaged or gangrenous tissue disrupts or “disperses” the conduction wavefront, forming a small amplitude, high frequency “interference pattern” along the conduction path. Having this type of tissue matrix can lead a patient to a life at risk for re-entrant ventricular infarction. Atrial flutter or fibrillation also derives from matrix support in the reentry pathway. Such patients have a high incidence of cerebral vascular embolism or stroke. Over the past decade, SAECG has become a valuable non-invasive tool for identifying patients with or suspected of having ventricular venous vein. Simson first described the use of SAECG to determine the presence of a delayed potential as a small amplitude, high frequency signal in the terminal QRS and early ST segments of the SAECG. These signals are believed to be consistent with delayed cardiac activation and are believed to indicate the presence of the underlying myocardial matrix for reentrant ventricular venules. Simson first found a delayed potential in a patient after myocardial infarction with persistent ventricular tachycardia. The presence of the delayed potential was found to be indicative of evocable ventricular tachycardia during electrophysiological testing, as well as other post-myocardial arrhythmia events. Signal averaging was also used to examine patients with unexplained syncope. In addition, signal averaging was used with left ventricular ejection fraction (LVEF) testing to manage survivors of acute myocardial infarction. If the patient's LVEF is greater than 40% and the SAECG time domain result is negative, further expensive electrophysiological tests are not recommended for the patient. How accurate is the SAECG test in predicting what will happen if the patient is positive for sudden, provocative or persistent ventricular tachycardia? Is a problem. Although the SAECG time domain results have very high negative predictive values, these result values also unfortunately have low positive predictive values. SUMMARY OF THE INVENTION In the presence of damaged myocardial matrix, weak potentials should be detected not only in the terminal QRS and early ST regions or late potentials, but also during the early stages of ventricular depolarization, ie, throughout the QRS complex. It can be assumed that there is. The detection and analysis of all high-frequency weak potentials of ECG segments and intervals has proven useful, but the identification of very small potentials in waveforms has reached the limits of technical feasibility. The steep upslope and downslope of the QRS waveform morphology has prevented accurate inspection of the entire QRS signal by conventional frequency domain methods. Techniques limited to the analysis of terminal QRS and early ST segments do not detect diagnostically significant signals in other ECG intervals, such as signals within the QRS complex itself. Thus, a robust but simple frequency that addresses the weaknesses of the current frequency domain method while at the same time analyzing the delayed potential domain as well as other ECG segments corresponding to ventricular depolarization and repolarization There is a need for a domain method. Once the task of enabling analysis of the region within the QRS has been met, analysis of other ECGs, such as the region within the P-wave, is then performed using the same basic method. While both of the above prior art approaches to this problem confirm that the presence of high frequency components in various parts of the ECG waveform can identify patients susceptible to cardiac arrhythmias, these approaches are easy to understand and use. The practical problem of providing physicians with clear, unambiguous and reproducible information in a form that is not clearly addressed. Thus, all ECG segments and intervals are analyzed to determine weak potentials to screen and identify cardiac patients at risk for potentially atrial and ventricular arrhythmias, including those with leg blocks. It would be desirable to indicate a cardiac arrhythmia by detecting. One aspect of the present invention provides an apparatus and method that can analyze not only the terminal QRS and the early ST region for a delayed potential, but also the region within the QRS of an R-wave-induced SAECG due to the presence of a high-frequency weak potential. It is. These signals indicate the presence of electrical fission in the myocardium and indicate a patient at risk for ventricular tachycardia or other arrhythmias. It is a further object of the present invention to enable the acquisition of P-wave induced SAECG and the frequency domain analysis of P-waves for examining patients at risk for atrial fibrillation and flutter; Instead, it is intended to allow spectral fluoroscopy and analysis of the QRS region instead. In addition, the device and method are useful for analyzing all other SAECG regions, including the HIS bundle (PR interval) and T-wave regions. Besides the recognition that frequencies of 50 Hz and above are useful and meaningful, the analysis of such high frequency components requires the determination of the background levels of such components and the tracking of the QRS complex of these background levels. And a comparison with the ST portion, whose presence can be indicative of tachycardia. The presentation of the information to the physician is prepared for easy understanding and use without the need for extensive training. One embodiment according to the present invention derives a high frequency signal "sign" of the damaged myocardium throughout the QRS complex. Instead of measuring the area underneath the spectral curve and calculating the area ratio as by Cain, or calculating the normality factor as by Haberl, or interslice correlation as by Kelen, this is called the `` spectral change index '' Is used to quantify the increase or decrease in the presence of spectral peaks in the range of 50-300 Hz. This does not require precise terminal or other reference point determination or pre-filtering of the coarse signal, and therefore provides the necessary tools for analysis both within the P-wave and within the QRS. It uses a large window size (eg, 300 points for intra-QRS analysis) to optimize the performance of the Fourier transform. A novel frequency-domain method for non-invasive detection and analysis of myocardial fission is to examine large spans of the digitized signal in a particular ECG segment. Use the second derivative (acceleration), thereby preserving the frequency resolution of the transform. Thus, this technique does not limit the analysis to the delayed potential region of the SAECG, but allows spectral fluoroscopy and analysis of the QRS region, the P wave region, and other ECG intervals. The index of the degree of spectrum splitting called the spectrum change index is an integer k = 50 to 299, for example, 50 to 300 Hz, and the sum of the absolute spectrum amplitude (SA) at the k frequency point minus the SA at the k + 1 frequency point is calculated as , Divided by the maximum SA in that band, and then multiplied by 100. The advantage of having a frequency domain method for P-wave analysis is that time domain measurements, especially filtered P-wave durations, can be used to improve the risk stratification of patients prone to atrial fibrillation and flutter. It can be used with. In brief summary, the present invention provides an apparatus and method for acquiring and analyzing electrocardiographic signals to non-invasively detect and quantify the presence of abnormal cardiac conduction patterns in a patient at risk for heart disease. About. A windowed Fourier transform of the second derivative (acceleration) of the signal average ECG is calculated for a particular region of interest for each lead, including the QRS region, ST region, T-wave region, and P-wave region. A quantitation index, or spectral change index, is calculated from the resulting "acceleration spectrum" for each lead as well as the composite (X + Y + Z) lead, and the spectrum "split" is quantified to determine the potential risk of a fatal heart condition. Classify a patient hierarchically. Further details of preferred embodiments of the present invention, further objects and advantages of the present invention are set forth in the drawings, the following detailed description, and the appended claims, which are incorporated in and constitute a part of this specification. Constitute. The invention itself is defined in detail in the claims. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a general block diagram of a device embodying the present invention and having a signal collecting device for collecting ECG signals from a human body and a computer for processing these signals. 2A to 2F are diagrams showing ECG waveforms, particularly attributes of a single QRS complex, for explaining the operation of the method and apparatus shown in FIG. 3A and 3B are flowcharts of some operations performed by the computer shown in FIG. FIGS. 4A and 4B show normal X-lead ECG time-frequency plots for a person with a healthy heart, respectively. FIGS. 5A and 5B respectively show abnormal X-lead ECG time and frequency plots for patients after myocardial infarction, ie, patients at potential risk of fatal cardiac arrhythmia. DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Referring to the drawings, and in particular to FIG. 1, an apparatus embodying the present invention is shown generally and designated by the numeral 10. Apparatus 10 includes an IBM PC compatible digital computer 12 to which an electrocardiogram signal collection device 14 is connected. Computer 12 includes a system bus 16 for carrying data, address, control, and timing signals between the various modules of computer 12, all of which are known to those skilled in the art. A microprocessor 18 is connected to the system bus 16 for communication over the system bus 16. A keyboard device 20 and a mouse device 21 are connected to the system bus 16 for communication with the system bus 16, and a storage mechanism 22 is also connected. The storage mechanism 22 includes a read-only memory (ROM) and a random access memory. (RAM), including a video display card or graphics adapter 23 and display 24, and a printer 26. A disk controller 28 is connected for communication with the system bus 16, and a floppy disk 30, an optical disk 31, and a hard disk 32 are connected to the disk controller 28 for communication with the disk controller 28 as storage devices. All of these above elements constitute a conventional microcomputer system 12. The system bus 16 is also connected to a portable signal collection device 14 via a detachable serial parallel PCMCIA data link input / output port 35, the signal collection device 14 comprising a real-time collection module, such as a model 1200EPX or a computer peripheral card, For example, Arrhythmia Research Technology, Inc. of Austin, Texas. Models LP-Pac Q, Predictor I and Predictor IIc No. averaging systems available from Alternatively, signal acquisition device 14 may include an analog or digital storage device in an off-line mode, such as a Holter recorder data playback device. The signal collection device 14 includes a microprocessor 41, and the microprocessor 41 has a storage device and a RAM memory 43 for storing the contents of the storage device for a long time using a battery as a power source. The device 14 also includes an analog-to-digital converter 40 connected to a multiplexer 42, both controlled by a microprocessor 41. Multiplexer 42 is connected to an X-lead bipolar ECG amplifier 44, a Y-lead bipolar ECG amplifier 46, and a Z-lead bipolar ECG amplifier 48, which are connected to the patient as known to those skilled in the ECG art. Connected to the patient via respective bipolar leads X, Y, Z and a ground lead G to sense an electrocardiographic signal from the body of the patient. In practice, a nurse carries the device 14 to the patient, records the patient's ECG, and then plugs the device 14 into the input / output port 35 of the computer and commands the two microprocessors 18, 41 to be digitized. The device 14 is connected to the computer 12 by transferring the ECG signal from the RAM 43 to the RAM portion of the memory 22 and finally to the hard disk 32 under software control. Each amplifier 44, 46, 48 is a low noise electrocardiographic amplifier that amplifies and passes (at half the sampling rate or less) signals from near DC to an upper limit in the range of about 300-500 Hz. These amplifiers 44, 46, 48 are also designed to electrically isolate the conductors X, Y, Z from all power sources and from each other. The multiplexer 42 and the analog-to-digital converter 40 sample the voltage levels at the outputs of all three amplifiers 44, 46, 48 1000 to 2000 times per second, and digitally output from each output of the three amplifiers 44, 46, 48. Signal samples can be created. In the signal collection device 14 used in the above embodiment, for example, the above-mentioned LP-Pac Q, the 0.1. 625 μV LSB, resolution 16 bits, dynamic range +/− 20. 28 mV (analog-digital conversion). The digital samples collected in this manner exhibit a continuous ECG waveform. These samples are first stored in RAM memory 43, and each of the continuous ECG waveforms is QRSed in a manner similar to that fully described in US Pat. No. 4,442,459 to Simson. Samples that can be matched to the template and fall into a waveform that does not match the template or other abnormal waveforms are not retained. The remaining digital samples representing the continuation of the input ECG waveform are then split into a plurality of digitized signal arrays, each array containing samples for one ECG waveform. The digitized signal in each of these arrays is placed in phase with the signal from the other array, and then the amplitude of the signal value in the array representing the waveform amplitude at that time (relative to the QRS waveform). Is averaged over many waveforms (eg, over 200 waveforms) to minimize noise from muscle potentials, power lines, etc. This averaging process is preferably performed at a resolution of at least 12 data bits. The resulting single array of averaged signals is ultimately transferred from RAM 43 and stored on the surface of optical disk 31 or hard disk 32 through input / output port 35. The array of averaged signals may simply include only the X-lead waveform, or simply the Y-lead waveform, or simply the average of the Z-lead waveform, or alternatively, these individual monitored X, Y, and Z waveforms. It may include the sum of all of the waveforms. An array representing the time average of a series of ECG waveforms taken from a single patient is then analyzed according to the teachings of the present invention. The array of averaged signals includes, for example, 800 12-bit samples, each sample being spaced apart from each other by one millisecond in time. This preferred type of embodiment includes amplification (using a low noise amplifier), filtering (with a low pass filter having a cutoff frequency in the range of 300 Hz to 500 Hz), and (at a rate of 1000 12-bit digital samples per second). It begins by digitizing and averaging a large number (eg, 100) of ECG waveforms to eliminate abnormal waveforms. The data acquisition method employed uses a bipolar orthogonal XYZ lead system that provides signals for signal averaged ECG data acquisition. A conventional bipolar orthogonal XYZ (Prank) lead system is used for SAECG data collection. However, other lead arrangements are advantageous and can be used, for example, to detect small amplitude P-waves that are difficult to grasp "Lewis leads". The signals are digitized and summed for signal averaging to provide a time-varying signal averaged electric dipole signal for the X, Y, and Z directions. The rate of change of each of the electrical vectors is equal to the first derivative of each component with respect to time. The "acceleration" of the signal averaged electric field vector is equal to the second derivative of each component with respect to time. When a sampling rate of 1 kHz is employed, the region within the QRS is generally defined by a lower limit of about 150 ms before the QRS offset and an upper limit of about 150 ms after the QRS offset, and a window of about 300 ms. Make width. By applying a Fourier transform to the second derivative of each lead signal with respect to time, the acceleration spectrum can be seen within the relevant time window. Apply a Fourier transform with zero pad points over 512 samples or points. Blackman-Harris tapered windows can be used to reduce spectral leakage. Once the spectral acceleration has been calculated, an undisclosed algorithm checks the relevant bandwidth from 50 Hz to 300 Hz. The following steps make up the signal acquisition. a. There is no X, Y, Z quadrature read preamplification and ECG amplification, nodal filtering. b. Digitization of the signal by an analog-to-digital converter with any one of 12, 14 or 16 bit resolution. The data can be stored on Holter tape and then played back to an amplifier for digitization, or stored as a digitized signal on a digital Holter device, or on a non-readable medium such as a readable or writable optical disk or hard disk. Note again that the data can be stored on a portable digital storage device. c. Evoking either an R-wave or a P-wave, respectively, depending on whether the end user wants to analyze for ventricular or atrial arrhythmias. When examining P-waves for the presence or absence of atrial pathology, SAECG should be acquired using the P-wave trigger-P-wave template method. This is necessary for preserving the weak potential of the atria. If the preservation is not performed, the weak potential is set to P-R when the analysis of the P wave is performed on the signal averaged ECG in which the R waves are arranged. It may be erased by jitter. d. Form the best template from the first few incoming beats. e. Subsequent incoming beats are selected and matched using a matching (eg, cross-correlation) technique. f. Population averaging is performed until the stopping criterion is met, that is, the noise level is sufficiently low or a certain number of beats are averaged. g. If the desired population average is triggered on the R-wave, then the QRS onset and offset are found. If the population mean is triggered on the P-wave, then the P-wave onset and offset are found. Such an algorithm was developed as a variant of the algorithm used to find the QRS onset and offset. h. The population averaged patient data, onset and offset parameters, and other patient information are then stored in storage on the personal computer. It should be noted that the hardware configuration shown in FIG. 1 in which computer 12 is used with signal collection device 14 is only one of many possible configurations available when implementing the present invention. For example, all of the above could be implemented by the computer 12 rather than by the device 14, and the device 14 could be a simple accessory of the computer 12. The signal array could be transported from the device 14 onto a floppy disk of the computer 12, or could be sent over a parallel data transmission channel, an infrared optical link, or a wireless or magnetic coupling link. If the signal collection device 14 were sophisticated enough to perform the remaining steps and had a suitable printer and / or display device, the computer 12 would have been completely eliminated. Turning now to FIGS. 2A-2F, myocardial activity is illustrated with ECG waveform attributes, particularly those of the QRS complex, to illustrate the weak potential in the QRS resulting from myocardial activity of damaged heart tissue. Indicated by 2E. 2A and 2B show atrial and ventricular contractions, respectively, caused by myocardial contractions triggered by electrical stimulation to cause blood to flow alternately into and out of the heart. FIG. 2C shows the myocardium, or the middle muscular layer of the heart wall, as a schematic diagram of the action potentials traveling down the heart wall, the heart wall showing some of the ion currents indicated by the ion flow circles, Causes depolarization of the heart wall in the direction indicated by the arrow. Thus, the propagation of action potentials in the heart wall results in contraction of the myocardium through electrical stimulation, as shown. The action potential action constitutes a current flowing through the circulatory path through the heart tissue, causing a voltage drop due to the polarity shown. The area ahead of the propagating action potential is positive relative to the area behind it, resulting in a potential difference in the tissue. At the same time that the current flows, the action potential propagates mainly during the QRS wave of the ECG or during the recovery period of the T wave. As will be appreciated, conventional ECG devices measure such potentials on the surface of the body. FIG. 2D illustrates and identifies ECG segments and intervals of a waveform cycle during one cardiac cycle. For purposes of illustration, the P-wave (atrial depolarization) and QRS segment (ventricular depolarization) include the atrial and ventricular contractions described by FIGS. 2A and 2B above. FIG. 2E shows the ECG waveform for a single heart beat. However, here the ECG waveform represents an episode that is indicative of a patient at risk of developing a dangerous disturbance of cardiac rhythm (ventricular tachycardia). Here, the delay potential (L. P. s) is shown in the ST segment found after ventricular depolarization of the QRS segment. Of particular interest in connection with the embodiments described above, the weak potential within the QRS is also shown in the QRS complex shown in FIG. 2E and is represented as notches and slurs. The underlying QRS signal has a lower frequency but a much higher magnitude / amplitude than the weak potential signal. As discussed further, these relative magnitudes often obscure or impede the ability to identify weak potentials in the associated QRS. Turning to FIG. 2F, a schematic block diagram illustrates electrical conduction through healthy tissue 80 and damaged tissue 82 representing heart tissue. As modeled, electrical conduction through healthy heart tissue results in an unattenuated signal through the tissue, while electrical conduction through damaged tissue results in a weaker potential, e.g., smaller amplitude and lower frequency. Higher signal. As mentioned above, delayed activation and abnormal recovery result in the surface manifestation of changes in conduction patterns through gangrenous or fibrous tissue in patients after myocardial infarction or at risk of sudden cardiac death. Become. This is manifested as a fragmented conduction pattern in a representative frequency spectrum due to the decomposition or diffraction of electrical conduction through damaged tissue. Thus, quantification of the degree of this spectral fragmentation can help to grade patients with a potentially fatal cardiopathic risk. The signal processing methods and apparatus of the described embodiments detect fragmentation of conduction patterns in gangrenous or fibrous tissue by various signal artifacts during both the depolarization and repolarization phases of the cardiac cycle. It is desirable to extract low amplitude, high frequency, intra-QRS signals, such signals having a relatively large QRS form, abrupt QRS waveforms that in the past prevented close inspection of the QRS signal by conventional frequency domain methods. The rising and falling slopes are often obscured, so the increase or decrease in the presence of spectral peaks in the 50-300 Hz range is quantified using the spectral change index. This method does not require the determination of an accurate terminal or reference point, nor does it require pre-filtering of the coarse signal. This methodology is implemented by the principle of detecting a diffraction or decomposed conduction wave tip that manifests itself in the form of small amplitude, high frequency "interference fringes" along the conduction path. Weak potentials are the result of diffraction or delay occurring in damaged or gangrenous heart tissue. Spectral analysis of the intra-QRS analysis region or the intra-P-wave region is typically performed in system default mode by a 300 ms time segment that starts 150 ms before the QRS offset and ends 150 ms after the QRS offset. Defined. The end user can redefine the position and duration of the analysis window with a simple keyboard interaction with the device. In the same way, there are defaults for P-wave and ST-segment analysis, but the end user has the freedom to change these settings at all times. Since this technique depends on well-established mathematical principles, as will be discussed later, it will be used as a "universal tool" for the frequency analysis of all ECG polarizations, including the P-wave and T-wave domains. Can be used. This device allows the user to move the "start" and "end" electronic cursors to demarcate the polarization to be analyzed. Naturally, the spectral change index is thus distinguished for different analysis areas, by separating normal data from abnormal data. At any instant, the signal-averaged electrical vector E (t) of the heart recorded on the body surface can be represented as the result of the synthesis of three signal-averaged directed electric dipoles. This is electrically equivalent to what is referred to as a “composite lead” in conventional SAECG analysis. The change speed (speed) of the signal-averaged electric vector is as follows. Therefore, the acceleration of the signal-averaged electric vector is as follows. The SAECG system uses a sampling rate of either 1 kHz or 2 kHz. At the 800 ms and 1 kHz sampling rates of the signal averaged ECG file format of this embodiment, the QRS region typically has an upper limit of 600 ms and a lower limit of 300 ms, as discussed above. , For example, a start at 150 ms before the QRS offset and an end at 150 ms after the QRS offset. The frequency spectrum or "acceleration spectrum" of this acceleration vector can then be found by calculating the Fourier transform of the composite lead bounded by the time window of interest. Therefore, in theory, the operation of the discrete Fourier transform can be expressed as follows. In practical terms, acceleration spectra are calculated and analyzed for each orthogonal and composite lead. For improved directional sensitivity, the amplitude and frequency of these high-frequency weak potentials recorded on any of the X, Y, and Z leads depends on the extent of tissue damage in a particular direction. For each lead, perform the following steps before the Fourier transform. 1. Adjust the DC bias of E "(t). 2. Then multiply the resulting zero-mean data segment by a window function, such as a Blackman-Harris window. Helps taper the segment, thereby minimizing "leakage" when performing the Fourier transform. Then, 3. Normalize the resulting zero-mean windowed data. Thus, after DC bias adjustment, multiplication by a tapered window function, and normalization, the acceleration spectrum of the X-lead is calculated as follows: However, T = 512. Note that the remaining points of the Fourier transformed array are zeroed. Thus, if the end user selects 300 points for analysis, the last 212 points are set to zero. The acceleration spectra of the X lead and the Y lead are calculated similarly. Upon calculating the acceleration spectrum, the algorithm automatically checks the bandwidth of interest preset at 50-300 Hz. Thus, the index of the degree of spectral “split” or spectral change index is formulated using discrete mathematics. The numerator is the calculation of the sum of the absolute spectral gradients, and the denominator S A , max Is the maximum amplitude of all spectral peaks in the bandwidth of interest. The determination of the spectral change index is embodied as part of the software list described below as Appendix A. The method of implementing the spectral change index is described in more detail in code written in the BASIC programming language as follows. CHANCALC: CHANO = 0 FOR QQ = 25 TO 150 'FROM 50 to 300 Hz YYI = FFTOUT (QQ, FFTN) YY2 = FFTOUT (QQ + 1, FFTN) grad = ABS (YY2-YY1) CHANO = GRAN + CHANOQ * CHANO / MAXVEC Thus, the spectral change index is a measure of the change in spectral components within a particular bandwidth that is not deviated by the spectral voltage. For example, a relatively "flat" acceleration spectrum within a particular bandwidth will result in a small value exponent, and an acceleration spectrum having many different frequency spectral components will result in a large value exponent. In addition to the spectral change index, the number of spectral peaks within the bandwidth of interest is also counted (manually or automatically). This adds yet another quantitative value that may be of diagnostic significance for this test. Turning now to FIGS. 3A and 3B, the operation of the program flow chart is performed to obtain a peak count of (1) the spectral change index, and (2) the number of spectral peaks within the bandwidth of interest. Shows some of them. The implementation of the illustrated flow chart is based on the interpretation of a physician to determine whether a patient is at risk through the detection of a weak potential by quantifying the degree of spectral splitting within the bandwidth of interest. Provide indicators that can be done. As best seen in FIG. 3A, the microprocessor 18 begins at a start step 100, and finally from the information provided in step 130 or 132 shown in FIG. 3B, the physician can determine whether the patient is at risk or not. A determination can be made. In step 102, a wave detection and trigger block is used for detecting and triggering the R wave or the P wave. Detection and triggering is prepared using template beat formation to detect and trigger on the R-wave of the ECG waveform or, alternatively, the P-wave. Thus, the region of interest of the electrocardiogram signal of one heart beat is selected by the detection of the weak potential according to the present embodiment. Also, for this purpose, the selection, matching, and signal averaging are performed as described in step 104 to average the noise and increase the signal-to-noise ratio for the collected data. The criterion for stopping signal averaging is determined in step 106 either by a sufficiently low noise level or by averaging a certain number of beats. If the stop criteria in step 106 are not met, the program flow returns to step 102, the wave detection and trigger block. If the stop criteria in step 106 are met, the program flow proceeds to step 108 to select a segment of interest. When the R-wave is triggered, the onset and QRS offset are determined in defining the segment of interest. When the P-wave is triggered, the P-wave onset and offset are seen when obtaining the segment of interest. At this point, the ECG data can be stored at step 110 for later use. Proceeding to step 112, the second derivative of the segment is derived to generate a profile waveform indicative of the temporal attributes of the segment of interest. The temporal attribute, ie the need for the second derivative, derives from the underlying QRS signal which has a lower frequency but a larger magnitude than the weak potential signal, and therefore does not emphasize low frequency components in the QRS complex Requires techniques to emphasize ingredients. Time domain methodologies, such as measurement of elapsed time and RMS values, cannot "focus" or "extract" a weak potential from a rapid up or down slope of the QRS, so the frequency domain approach is preferred. . Nevertheless, the QRS complex itself exhibits rapid traversing speeds of frequency change, and also creates difficulties in the frequency domain, and thus the generation of profile waveforms indicating the temporal attributes of the segment of interest facilitates frequency domain analysis. To Referring to some of the theorems developed for waveforms and their spectra, the Fourier transform relationship of the second derivative effectively increases the magnitude of the spectrum as a function of frequency. Thus, the magnitude of the spectrum increases as a function of frequency. A constant multiplier and a frequency-variable multiplier are provided as "amplification terms" and thus increase with increasing frequency, leading to a frequency domain spectral representation of the profile waveform, and thus the frequency domain representation is such that the high frequency weak potential is It indicates the segment of interest amplified therein. Thus, the spectral energy at higher frequencies is selectively enhanced or boosted. The "derivative" (first derivative) theorem for frequency domain transformation is as follows. Where V ′ (t) is the time derivative of the signal voltage as a function of time t, S (f) is the relevant frequency domain representation as a function of frequency f, and the constants in equation (7) and the following equations are: Includes imaginary number i and constant pi. Equation (7) thus expresses the velocity as the temporal attribute of the segment of interest, as opposed to the "acceleration" for the temporal attribute. Additional derivatives, of course, increase or increase higher frequencies. However, the acceleration spectrum has been found to enhance higher frequency weak potentials appropriately for this detection. Performing the Fourier transform of the second derivative gives: Thus, the "acceleration spectrum" is enhanced at higher frequencies, attenuating lower frequencies and suppressing the zero frequency or DC component. In this way, the lower frequency components of the QRS are suppressed and the higher frequency components of the weak potential are greatly increased. DC bias adjustment provided to obtain the normalized segment data as discussed above after performing the second derivative in step 112 to generate a profile waveform for use in this embodiment. -The DC bias adjustment, e.g. averaging, is prepared in step 114 by the normalization block. At step 116, the acceleration spectrum is converted to a Fourier transform or other frequency transform, such as adaptive filter determination (AFD), maximum entropy (MEM), autoregressive (AR), moving average (MA), or autoregressive moving. Determined using the average (ARMA) method. When using the Fourier transform method, an appropriate window function should be used to window the data set. Once the acceleration spectrum has been calculated, the frequency bandwidth in the spectral representation is defined. Although the preferred embodiment utilizes 50 Hz to 300 Hz, this band can be varied or made variable for user input. In step 118, a peak count is performed to count the number of spectral peaks in the bandwidth of interest, which is determined by detecting the weak potential in the segment of interest of the electrocardiogram signal. Advantageously, it can be used to characterize the degree of change in the bandwidth of interest within the bandwidth of the spectral representation to quantify the degree of spectral splitting within that bandwidth. When identifying multiple spectral peaks from a spectral representation of frequencies within the bandwidth of interest, use criteria for maximum and minimum deviations to determine peaks and valleys, e.g., 65% to 70% deviation And make a judgment. Once the peaks are identified, the peaks are counted and the spectral peak counts are used to detect weak potentials in the region of interest of the electrocardiogram signal to quantify the degree of spectral splitting within the bandwidth of interest. Steps 120, 122 simplify the calculation of the spectral change index in step 124. At step 120, the slope of the spectral curve at the plurality of bandwidths of interest is determined from the spectral representation of each frequency within the bandwidth of interest. In this embodiment, the absolute slope of the spectral curve is summed using each frequency representation from 50 Hz to 300 Hz as indicated above. At step 122, "MAXVEC" is programmatically determined as the maximum amplitude at the spectral peak in the bandwidth of interest to determine a representative maximum amplitude of the spectral representation of the frequency within the bandwidth of interest. The spectral change index (CI) is then used to compare the representative maximum amplitude to the slope or sum of absolute slopes (SAG) from each of the spectral representations of the plurality of frequencies to determine the weak potential in the region of interest of the electrocardiogram signal. Detect and quantify the degree of spectral splitting within the bandwidth of interest. As discussed above, according to the spectral change index, the sum of the absolute gradients is divided by MAXVEC and multiplied by 100 to determine the spectral change index. In the described embodiment, the spectral change index threshold 15 is used to distinguish normal attributes from abnormal attributes, with a lower spectral change index indicating a normal patient condition. At step 126, the spectral change index is compared to a threshold to determine if the patient under examination is at risk, step 130 indicates that the patient is not at risk, and step 132 is at risk. Indicates a state. Similarly, at step 128, the peak count is compared to a threshold to determine if the patient is at risk. The spectral change index threshold can also be fixed or varied under user control, and instead two thresholds are used to determine intermediate spectral change index counts, for example, for borderlines that require further inspection. By preparing 16 to 20 as indices to be indicated, it is also possible to distinguish a patient at the boundary from a patient in an abnormal state. Examples: The device was tested using data previously collected from patients with evidence of affected myocardium, such as patients with persistent ventricular tachycardia. The pilot study discussed here showed the results of two cases, but further testing would be appropriate. Subjects without heart disease generally exhibit low spectral change indices, as seen, for example, in FIGS. 4A and 4B (spectral change indices = 4 in healthy individuals) and have a delayed potential detected by the time domain Simson method. Patients exhibiting myocardial damage, such as patients, exhibit a high spectral change index of 15 or more, as seen in, for example, FIGS. 5A and 5B (for abnormal patients, the spectral change index = 39). The result in the example is that when the patient has evidence of an affected myocardium, such as a patient with persistent ventricular tachycardia, there are many individual spectral peaks within the 50-300 Hz bandwidth of the acceleration spectrum. Indicates that See FIG. 5B. The increase in these high frequency spectral components is due to the splitting of the wave of electrical activation in the damaged myocardium after infarction. This example shows that patients without heart disease generally have a low spectral change index (CI), but patients with myocardial dysfunction, such as patients with delayed potentials found by the time domain Simson method, 15 or more C.I. I. Has been shown. This study analyzed 26 patients (6 with leg block) after myocardial infarction with idiopathic sustained ventricular tachycardia (VT) and 20 control subjects without VT. In the idiopathic VT group, 19 out of 26 patients underwent electrophysiological testing (EPS), all of whom were able to attract persistent VT. C. I. Reproducibility (R) was defined as the subject in a "normal" (or "abnormal") state each time data from the subject was collected and analyzed. R was studied on eight subjects from the entire population. C. in identifying (1) patients at risk of sudden persistent VT and (2) patients with attractable VT during EPS. I. Are summarized in Table I. Table I: Sensitivity, specificity, positive and negative predictive accuracy, and reproducibility of the spectral change index in the initial population of 26 post-MI patients and 20 control subjects. These results show that embodiments of the device and method have robust techniques based on cardiac electrophysiology principles, as well as direct but well established mathematical signal processing techniques. This methodology provides results consistent with the results of the time domain method and provides excellent reproducibility. Investigations on post-MI patients show that this new method has high specificity and positive predictive accuracy, as well as good risk classification for post-MI patients with VT propensity and also for those with leg block It shows that it has reproducibility. Since the negative predictive value of the time domain SA ECG test is very high, but the positive predictive accuracy is low (Simson method), the use of this new method helps to meet the need in the area of signal averaging ECG. Although the preferred embodiment of the present invention has been illustrated and described in terms of an apparatus and method for detecting cardiac potential and detecting cardiac arrhythmia by analysis of all ECG segments and intervals, the present disclosure discloses the present invention and Other embodiments of the invention will be readily apparent to those skilled in the art from consideration of practice. It is intended that the specification and examples be considered as exemplary only, with a true scope and intention of the invention as indicated by the following claims.

Claims (1)

【特許請求の範囲】 1.心臓不整脈を識別するために微弱電位を検出するための方法であって、 一心臓周期の心電図信号の関心のあるセグメントを選択するステップと、 関心のある前記のセグメントの時間的属性を示すプロファイル波形を発生させ るステップと、 前記プロファイル波形の周波数領域スペクトル表示を導出するステップであっ て、前記周波数領域表示は、その中で増幅される高周波微弱電位を有する関心の ある前記セグメントを示すステップと、 前記スペクトル表示における周波数の関心のある帯域幅を画定するステップと 、 関心のある前記帯域幅内の複数の周波数の各々について、前記スペクトル表示 から勾配を決定するステップと、 関心のある前記帯域幅内の周波数の前記スペクトル表示の代表的最大振幅を取 得するステップと、 前記の代表的最大振幅と、複数の周波数の各々の前記スペクトル表示からの前 記勾配とを比較して、心電図信号の関心のあるセグメントにおける微弱電位を検 出するステップと、 関心のある前記帯域幅内のスペクトル分裂度合いを、前記の代表的最大振幅と 前記勾配とを比較することから定量して、心臓不整脈を識別するステップ とを具えたことを特徴とする方法。 2.前記の選択ステップが、代表的波形におけるノイズレベルを減少するための 、複数の心臓周期の信号平均化を含むことを特徴とする請求項1に記載の方法。 3.前記の発生ステップが、時間的属性を示す前記プロファイル波形として、心 電図信号の関心のある前記セグメントの二次導関数を取るステップをさらに具え たことを特徴とする請求項2に記載の方法。 4.フーリエ変換を使用して周波数領域変換を実施するときに、前記の導出ステ ップが前記プロファイル波形のウィンドウイングステップをさらに具えたことを 特徴とする請求項3に記載の方法。 5.前記の画定ステップが、関心のある前記帯域幅を約50Hz〜約300Hz として画定することを特徴とする請求項4に記載の方法。 6.前記の決定ステップが、関心のある前記帯域幅内の複数の周波数の各々の前 記スペクトル表示から勾配を決定することを含むことを特徴とする請求項4に記 載の方法。 7.前記の決定ステップが、関心のある前記帯域幅内の前記スペクトル表示の前 記勾配の絶対値を総計することを含むことを特徴とする請求項4に記載の方法。 8.前記の取得ステップが、関心のある前記帯域幅内の周波数について前記スペ クトル表示から複数のスペクトルピークを識別すること、および前記スペクトル 表示の前記代表的最大振幅を、識別された最大スペクトルピークとして認識する ことを含むことを特徴とする請求項4に記載の方法。 9.前記の比較ステップが、前記スペクトル表示の前記勾配の絶対値を総計する 前記決定ステップにおいて決定された総和を、前記代表的最大振幅によって割り 、関心のある前記帯域幅内のスペクトル分裂度合いを定量する指数を計算するこ とを含むことを特徴とする請求項7に記載の方法。 10.微弱電位を検出して心臓不整脈を識別するための方法であって、 一心臓周期の心電図信号の関心のあるセグメントを選択するステップと、 関心のある前記のセグメントの時間的属性を示すプロファイル波形を発生させ るステップと、 前記プロファイル波形の周波数領域スペクトル表示を導出するステップであっ て、前記周波数領域表示は、その中で増幅される高周波微弱電位を有する関心の ある前記セグメントを示すステップと、 前記スペクトル表示における周波数の関心のある帯域幅を画定するステップと 、 前記スペクトル表示における周波数の関心のある前記帯域幅内の変化度を特徴 づけて、心電図信号の関心のあるセグメントにおける微弱電位を検出するステッ プ とを具え、 前記の特徴づけステップは、関心のある前記帯域幅内のスペクトル分裂度合い を定量して心臓不整脈を識別することを特徴とする心臓不整脈を識別するための 方法。 11.前記の発生ステップが、時間的属性を示す前記プロファイル波形として、 心電図信号の関心のある前記セグメントの二次導関数を取るステップをさらに具 えたことを特徴とする請求項10に記載の方法。 12.前記の特徴づけステップが、前記スペクトルピークをカウントして、心電 図信号における約50Hz〜約300Hzの周波数領域に含まれる微弱電位を検 出し、その中のスペクトル分裂度合いを定量することを特徴とする請求項11に 記載の方法。 13.前記の特徴づけステップが、 関心のある前記帯域幅内の周波数について前記スペクトル表示から複数のスペ クトルピークを識別するステップと、 前記スペクトルピークをカウントして、心電図信号の関心のあるセグメントに おける微弱電位を検出し、関心のある前記帯域幅内のスペクトル分裂度合いを定 量するステップ とを含むことを特徴とする請求項10に記載の方法。 14.前記の画定ステップが、関心のある前記帯域幅を約50Hz〜約300H zとして画定することを特徴とする請求項13に記載の方法。 15.心臓不整脈を識別するために微弱電位を検出するための装置であって、 コンピュータと、 前記コンピュータによって取り扱うことのできる信号記憶装置と、 一心臓周期の心電図信号の関心のあるセグメントを選択するため、関心のある 前記セグメントを前記信号記憶装置に保管するため、および関心のある前記セグ メントの時間的属性を示すプロファイル波形を発生させるために、前記コンピュ ータによって操作できる信号収集モジュールと、 前記スペクトル表示における周波数の関心のある帯域幅内の変化度を特徴づけ て、心電図信号の関心のある前記セグメントにおける微弱電位を検出するために 、関心のある前記帯域幅内で増幅される高周波微弱電位によって、関心のある前 記セグメントを示す前記プロファイル波形のスペクトル表示を導出するために、 前記コンピュータによって利用される周波数領域変換プログラム とを具え、 前記周波数領域変換プログラムは、心臓不整脈を識別するために関心のある前 記帯域幅内のスペクトル分裂度合いを定量することを特徴とする微弱電位を検出 するための装置。 16.前記コンピュータによって利用される前記周波数領域変換プログラムが、 関心のある前記帯域幅内の複数の周波数の各々について、前記スペクトル表示 から勾配を決定するための手段と、 関心のある前記帯域幅内の周波数の前記スペクトル表示の代表的最大振幅を取 得するための手段と、 前記の代表的最大振幅と、複数の周波数の各々の前記スペクトル表示からの前 記勾配とを比較して、心電図信号の関心のあるセグメントにおける微弱電位を検 出して、関心のある前記帯域幅内のスペクトル分裂度合いを定量する手段 とを含むことを特徴とする請求項15に記載の装置。 17.前記コンピュータによって操作できる前記信号収集モジュールが、時間的 属性を示す前記プロファイル波形として、心電図信号の関心のある前記セグメン トの二次導関数を取る手段を含むことを特徴とする請求項15に記載の装置。 18.前記比較手段が、前記スペクトル表示の前記勾配の絶対値を決定し、関心 のある前記帯域幅内の前記勾配の前記絶対値を総計し、前記スペクトル表示の前 記勾配の絶対値の総和を前記代表的最大振幅によって割り、関心のある前記帯域 幅内のスペクトル分裂度合いを定量する指数を計算するための手段を含むことを 特徴とする請求項16に記載の装置。 19.前記コンピュータによって利用される前記周波数領域変換プログラムが、 前記スペクトル表示における周波数の関心のある前記帯域幅内変化度合いを特徴 づけ、心電図信号の関心のあるセグメントにおける微弱電位を検出して、関心の ある前記帯域幅内のスペクトル分裂度合いを定量するための手段を含むことを特 徴とする請求項15に記載の装置。 20.特徴づけるための前記の装置が、 関心のある前記帯域幅内の周波数について前記スペクトル表示から複数のスペ クトルピークを識別する手段と、 前記スペクトルピークをカウントして、心電図信号の関心のあるセグメントに おける微弱電位を検出し、関心のある前記帯域幅内のスペクトル分裂度合いを定 量する手段 とを含むことを特徴とする請求項19に記載の装置。 21.心臓不整脈を識別するために微弱電位を検出するための方法であって、 一心臓周期の心電図信号の関心のあるセグメントを選択するステップと、 関心のある前記セグメントの時間的属性を示すプロファイル波形を発生させる ステップと、 前記プロファイル波形の周波数領域スペクトル表示を導出するステップであっ て、前記周波数領域表示は、その中で増幅される高周波微弱電位を有する関心の ある前記セグメントを示すステップと、 前記スペクトル表示における周波数の関心のある帯域幅を画定するステップと 、 関心のある前記帯域幅内の複数の周波数の各々について、前記スペクトル表示 から勾配を決定するステップと、 関心のある前記帯域幅内の周波数の代表的スペクトル変化指数を取得するステ ップと、 前記の代表的スペクトル変化指数と、複数の周波数の各々の前記スペクトル表 示からの前記勾配とを比較して、心電図信号の関心のあるセグメントにおける微 弱電位を検出するステップと、 関心のある前記帯域幅内のスペクトル分裂度合いを、前記の代表的スペクトル 変化指数と前記勾配との前記比較から定量して、心臓不整脈を識別するステップ とを具えたことを特徴とする方法。 22.前記の選択ステップが、代表的波形におけるノイズレベルを減少するため の、複数の心臓周期の信号平均化を含むことを特徴とする請求項21に記載の方 法。 23.前記の発生ステップが、時間的属性を示す前記プロファイル波形として、 心電図信号の関心のある前記セグメントの二次導関数を取るステップをさらに含 むことを特徴とする請求項22に記載の方法。 24.フーリエ変換を使用して周波数領域変換を実施するときに、前記の導出ス テップが前記プロファイル波形のウィンドウイングステップを含むことを特徴と する請求項23に記載の方法。 25.前記の画定ステップが、関心のある前記帯域幅を約5O0z〜約300H zとして画定することを特徴とする請求項24に記載の方法。 26.前記の決定ステップが、関心のある前記帯域幅内の複数の周波数の各々の 前記スペクトル表示から勾配を決定することを含むことを特徴とする請求項24 に記載の方法。 27.前記の決定ステップが、関心のある前記帯域幅内の前記スペクトル表示の 前記勾配の絶対値を総計することを含むことを特徴とする請求項24に記載の方 法。[Claims] 1. A method for detecting a weak potential to identify a cardiac arrhythmia,   Selecting a segment of interest of the electrocardiogram signal for one cardiac cycle;   Generating a profile waveform indicating a temporal attribute of said segment of interest Steps   Deriving a frequency domain spectral representation of said profile waveform. Thus, the frequency domain representation is of interest with a high frequency weak potential amplified therein. Indicating the segment;   Defining a bandwidth of interest for frequencies in the spectral representation; ,   The spectral representation for each of a plurality of frequencies within the bandwidth of interest Determining a gradient from   Take the representative maximum amplitude of the spectral representation of frequencies within the bandwidth of interest. Obtaining,   The representative maximum amplitude and the previous magnitude from each of the spectral representations of a plurality of frequencies. The weak potential in the segment of interest of the ECG signal. Steps to issue,   The degree of spectral splitting within the bandwidth of interest is determined by the representative maximum amplitude Quantifying from the comparison with the gradient to identify a cardiac arrhythmia A method characterized by comprising: 2. The selecting step includes reducing noise levels in the representative waveform. 2. The method of claim 1, comprising signal averaging of a plurality of cardiac cycles. 3. The generating step includes the steps of: Taking the second derivative of said segment of interest of the electrogram signal, further comprising: The method of claim 2, wherein: 4. When performing the frequency domain transform using the Fourier transform, That the step further comprises a step of windowing the profile waveform. The method according to claim 3, characterized in that: 5. The step of defining may increase the bandwidth of interest from about 50 Hz to about 300 Hz. 5. The method of claim 4, wherein the method is defined as: 6. The determining step is performed before each of a plurality of frequencies in the bandwidth of interest. 5. The method of claim 4 including determining a gradient from the spectral representation. The method described. 7. The determining step being performed prior to displaying the spectrum within the bandwidth of interest. The method of claim 4, comprising summing the absolute value of the slope. 8. The step of obtaining includes determining the spectrum for frequencies within the bandwidth of interest. Identifying a plurality of spectral peaks from the vector representation; and Recognizing the representative maximum amplitude of the display as an identified maximum spectral peak The method of claim 4, comprising: 9. The comparing step sums the absolute values of the slopes of the spectral representation Dividing the sum determined in the determining step by the representative maximum amplitude Calculating an index quantifying the degree of spectral splitting within said bandwidth of interest. The method of claim 7, comprising: 10. A method for identifying a cardiac arrhythmia by detecting a weak potential,   Selecting a segment of interest of the electrocardiogram signal for one cardiac cycle;   Generating a profile waveform indicating a temporal attribute of said segment of interest Steps   Deriving a frequency domain spectral representation of said profile waveform. Thus, the frequency domain representation is of interest with a high frequency weak potential amplified therein. Indicating the segment;   Defining a bandwidth of interest for frequencies in the spectral representation; ,   Characterizing the degree of change in the bandwidth of interest in the spectral representation within the bandwidth In addition, a step for detecting a weak potential in a segment of interest of the electrocardiogram signal. Step With   The characterization step includes the degree of spectral splitting within the bandwidth of interest. Identifying cardiac arrhythmias by quantifying Method. 11. The generating step may include, as the profile waveform indicating a temporal attribute, Taking the second derivative of the segment of interest of the electrocardiogram signal, further comprising: The method of claim 10, wherein the method comprises: 12. The characterization step includes counting the spectral peaks, The weak potential in the frequency range of about 50 Hz to about 300 Hz in the diagram signal is detected. And quantifying the degree of spectrum splitting therein. The described method. 13. The characterization step comprises:   Multiple spectra from the spectral representation for frequencies within the bandwidth of interest Identifying a turtle peak;   Count the spectral peaks to find the segment of interest in the ECG signal The weak potential of the signal to determine the degree of spectral splitting within the bandwidth of interest. Weighing step The method of claim 10, comprising: 14. The step of defining may include increasing the bandwidth of interest from about 50 Hz to about 300 H 14. The method of claim 13, wherein z is defined as z. 15. An apparatus for detecting a weak potential to identify a cardiac arrhythmia,   Computer and   A signal storage device that can be handled by the computer;   To select the segment of interest of the ECG signal for one cardiac cycle, Storing the segments in the signal storage device and the segments of interest The computer to generate a profile waveform that indicates the temporal attributes of the A signal collection module that can be operated by   Characterize the degree of change in frequency of interest in the spectral representation within the bandwidth of interest To detect the weak potential in said segment of interest of the electrocardiogram signal Before the interest by the high-frequency weak potential amplified within the bandwidth of interest To derive a spectral representation of the profile waveform indicating the segment, Frequency domain conversion program used by the computer With   The frequency domain transforming program is used to identify cardiac arrhythmias prior to interest. Detects weak potentials, characterized by quantifying the degree of spectral splitting within the bandwidth Equipment for doing. 16. The frequency domain conversion program used by the computer,   The spectral representation for each of a plurality of frequencies within the bandwidth of interest Means for determining the gradient from   Take the representative maximum amplitude of the spectral representation of frequencies within the bandwidth of interest. Means for obtaining;   The representative maximum amplitude and the previous magnitude from each of the spectral representations of a plurality of frequencies. The weak potential in the segment of interest of the ECG signal. Means for determining the degree of spectral splitting within said bandwidth of interest The apparatus of claim 15, comprising: 17. The signal collection module, which can be operated by the computer, As the profile waveform indicating the attribute, the segment of interest of the electrocardiogram signal 16. The apparatus according to claim 15, including means for taking the second derivative of G. 18. The comparing means determines the absolute value of the slope of the spectral representation, Sum the absolute value of the slope within the bandwidth with The sum of the absolute values of the slopes is divided by the representative maximum amplitude to obtain the band of interest Including means for calculating an index that quantifies the degree of spectral splitting within the width. The apparatus according to claim 16, characterized in that: 19. The frequency domain conversion program used by the computer, Characterize the degree of change in frequency of interest in the bandwidth in the spectral representation To detect the weak potential in the segment of interest of the ECG signal, Including means for quantifying the degree of spectral splitting within said bandwidth. 16. The device according to claim 15, wherein the device comprises: 20. Said device for characterizing comprises:   Multiple spectra from the spectral representation for frequencies within the bandwidth of interest Means for identifying a turtle peak;   Count the spectral peaks to find the segment of interest in the ECG signal The weak potential of the signal to determine the degree of spectral splitting within the bandwidth of interest. Means of weighing 20. The apparatus of claim 19, comprising: 21. A method for detecting a weak potential to identify a cardiac arrhythmia,   Selecting a segment of interest of the electrocardiogram signal for one cardiac cycle;   Generating a profile waveform indicating a temporal attribute of the segment of interest Steps and   Deriving a frequency domain spectral representation of said profile waveform. Thus, the frequency domain representation is of interest with a high frequency weak potential amplified therein. Indicating the segment;   Defining a bandwidth of interest for frequencies in the spectral representation; ,   The spectral representation for each of a plurality of frequencies within the bandwidth of interest Determining a gradient from   Obtaining a representative spectral change index of frequencies within the bandwidth of interest. And   The representative spectral change index and the spectral table for each of a plurality of frequencies. Comparison with the slope from the reading to find the finer segment in the segment of interest of the ECG signal. Detecting a weak potential;   The degree of spectral splitting within the bandwidth of interest is determined by the representative spectrum Quantifying from the comparison of the change index to the slope to identify a cardiac arrhythmia A method characterized by comprising: 22. The above selecting step reduces the noise level in the representative waveform 22. The method of claim 21 including signal averaging of a plurality of cardiac cycles. Law. 23. The generating step may include, as the profile waveform indicating a temporal attribute, Taking the second derivative of said segment of interest of the electrocardiogram signal. 23. The method of claim 22, wherein the method comprises: 24. When performing the frequency domain transform using the Fourier transform, Wherein the step includes a step of windowing the profile waveform. 24. The method of claim 23, wherein: 25. The step of defining may include the step of controlling the bandwidth of interest from about 500Oz to about 300H. 25. The method of claim 24, wherein z is defined. 26. The determining step includes determining each of a plurality of frequencies in the bandwidth of interest. The method of claim 24, further comprising determining a gradient from the spectral representation. The method described in. 27. The determining step comprises the step of determining the spectral representation within the bandwidth of interest. The method of claim 24, comprising summing the absolute value of the gradient. Law.
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