JP2000500048A - フレキシブル眼球内インプラント - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 実質上円形の光学部分（５０）と、それぞれ目の内壁に係合するコンタクト部分（５６）を含む二つの取付け要素（５２、５４）から構成されたハプティック部分と、ならびに接続手段（５８）とを備えたフレキシブル材料から製造されたユニット眼球内インプラント。前記コンタクト部分は、視覚部分と実質上同じ中心を有する円弧の形状を有する。各コンタクト部分（５６）に隣接する弦（Ｃ）の長さは、光学部分の直径（Ｄ）と実質上同じである。各接続手段（５８）は、一定の曲率を有する縁部（６０、６２）によって規定された連続的なウェブから構成され、取付け要素の方向においてインプラントの対称軸（ＸＸ’）に対して直角な共通線上に位置するウェブ上の二つの点間の距離は、光学部分の直径よりも小さい。

Description

【発明の詳細な説明】 フレキシブル眼球内インプラント 本発明は、フレキシブルな眼球内インプラントをその目的とする。 眼球内インプラントは、いくつかの場合には、コンタクトレンズまたは外部矯 正眼鏡の代わりになる人間の視力を矯正するシステムを構成する。他の場合には 、これらのインプラントは、例えば、視力の適切な矯正を得るために矯正レンズ と組み合わせられる。眼球内インプラントは、実質上、光学矯正システムを適切 に形成する概して円形またはわずかに楕円形の光学部分から構成される。眼球内 インプラントはまた、光学部分を配置し、目の中の適切な位置に取り付ける役目 を果たすハプティック（haptic）部分を含む。 いわゆる白内障手術は、現在、水晶体乳化（phaco-emulsification）と呼ばれ る手術技法に従って実施されることが最も多い。この技法によれば、洗浄／吸引 システムとともに与えられる超音波プローブを目の中に導入することによって不 透明な水晶体を切除することができる。超音波とＢＢＳの流れ との結合作用によって、水晶体は乳化によって引き出される。 この手術技法は、この切除に必要な材料を目の中に導入するために角膜中での 小さい寸法の切開部のみを必要とする従来の技法に勝る利点を与える。したがっ て、水晶体切除手術中に必要なただ一つのものである小さい寸法の切開部から目 の中に導入され、かつ配置される使用可能な眼球内インプラントを得ることが有 利であることが容易に理解できよう。 現在開発されることが最も多く、かつＰＭＭＡ、すなわち硬い材料から製造さ れるインプラントの場合、ハプティック部分を生成するためにどんな予防措置が 講じられても、切開部は、少なくともその寸法が直径６ｍｍ程度であるインプラ ントの光学部分を通すために十分な寸法を必ず有しなければならない。 切開部から目の中への導入の段階中にインプラントの寸法をさらに縮小するこ とができるように、ヒドロゲル（HYDROGEL）という名称で知られるフレキシブル かつ親水性の材料を使用して、インプラントを生成することがすでに提案されて いる。この材料の非常に大きいフレキシビリティのために、その光学部分を含め て、インプラントが切開部を通るようにそれを曲げたり、丸めたりして、インプ ラントが目の中に配置されたときに その通常の形状および寸法を取り戻すことができる。 しかしながら、その非常に大きいフレキシビリティのために、インプラントの ハプティック部分の生成は、特にこのインプラントをカプセル状サック中に配置 した場合、取付けの保証および目の中のインプラントの適切な配置に関して特定 の問題を引き起こす。特に、インプラントがカプセル状サックから放出される危 険を回避するためにハプティック部分が十分な保持力を発生することが必要であ ることが理解できよう。 この問題を解決するために、ヨーロッパ特許出願第５７９５２８号には、後部 室内に移植されるようになされた複数のタイプのフレキシブルインプラントが記 載されている。 添付の第１ａ図に、上述のヨーロッパ特許出願に記載されている一実施形態の 概略的形状を簡略化された形で示す。このインプラントは、実質上、円形光学部 分１０、およびそれぞれ１２および１４によって示される二つの取付け要素によ って構成されたハプティック部分を含む。この実施形態によれば、各取付け要素 は、目の内壁に接触するようになされた円弧、より正確にはカプセル状サックの 形をしたコンタクト部分１６を含む。このコンタクト部分１６は、二つのアーム １８および２０ によって光学部分１０の周縁部に接続される。したがって、アーム１８および２ ０は、それらの間で、各取付け要素内で、比較的大きい寸法のウィンドウ２２を 規定する。そのようなインプラントは、カプセル状サック内の適所に適切な形で 保持され、インプラントがカプセル状サックから放出される危険を回避する。 しかしながら、そのようなインプラントは、それを目の中に配置することに関 するいくつかの欠点をもたらす。インプラントをヒドロゲルなど軟らかい材料か ら製造したとき、第１ｂ図に概略的に示すように、インプラントを二つに曲げた 後でこのインプラントを切開部から目の中に導入する。曲がったインプラントは 、ピンセットの形をした外科手術器具２４を使用して、この位置に維持される。 ２６などピンセットのアームの端部は、三つの接点または把持点２８、３０、３ ２を示す。インプラント取付け要素内にウィンドウ２２があるために、外科手術 器具の接点２８および３２は、ハプティック部分の取付け要素を曲がった形で、 悪く保持するか、または全く保持しない。したがって、取付け要素は、目の中へ のインプラントの移植中に比較的自由であり、これは、一方では、角膜中に作成 された 切開部からのインプラントの通過をより困難にし、他方では、コンタクト部分１ ６を破壊する危険がある。 さらに、コンタクト部分１６が光学部分１０の直径の長さよりも大きい長さを 有するとき、曲げられた後のインプラントの寸法は、インプラントが角膜中に作 成された切開部を通過する間、まだ比較的大きいままである。 本発明の目的は、特に上記で定義したツールを使用して、目の中へのインプラ ントの移植が容易になり、かつインプラントを適所に配置した後でインプラント が目の中に同じ品質で保持されるような特性を示すフレキシブル材料から製造さ れた眼球内インプラントを提供することである。 この目的を達成するために、本発明によれば、実質上円形の光学部分と、前記 光学部分に対して直径方向に対向し、それぞれ目の内壁に係合するコンタクト部 分を含む二つの取付け要素から構成されたハプティック部分と、ならびに前記コ ンタクト部分を前記光学部分の周縁部に接続する手段とを備え、前記コンタクト 部分が光学部分と実質上同じ中心を有する円弧を形状を有するフレキシブル材料 から製造されたユニット眼球内インプラントは、各コンタクト部分に隣接する弦 の長さが光学部分 の直径と実質上同じであり、各接続手段が前記コンタクト部分と前記ハプティッ ク部分の周縁部との間に延びる連続的なウェブから構成され、前記ウェブが一定 の曲率を有する曲線の形状を有する縁部によって規定され、各曲線がコンタクト 部分の一端と光学部分の周縁部の一点との間に延び、取付け要素の方向において インプラントの対称軸に対して直角な共通線上に位置するウェブの縁部上の二つ の点間の距離が前記光学部分の直径よりも小さいことを特徴とする。 取付け要素が連続的であるために、これらの取付け要素は、それを目の中に挿 入するのに役立つ外科手術器具を使用して、曲げ位置にうまく維持されることが 理解できよう。さらに、光学部分の直径の大きさの程度であるコンタクト部分の 長さが比較的短いために、曲げた後のインプラントの横方向寸法は、それが光学 部分の直径の実質上二分の一に対応するので最大限まで減少することが理解でき よう。最後に、コンタクト部分を光学部分の周縁部に接続する各ウェブは、その 少なくとも一部の幅がコンタクト部分および光学部分の幅に対して小さくなるの で、インプラントを適所に配置した後で、各コンタクト部分のレベルで、カプセ ル状サックの前壁と後壁との間の固定の効果 が効率的に得られ、これによりインプラントがカプセル状サック中に確実に保持 される。 好ましい実施の形態によれば、インプラントの光学部分は、それぞれ円によっ て制限された球形キャップの形をした二つの前面および後面によって制限され、 前面の円は後面の直径よりも小さい直径を示す。 この構成では、光学部分の最も厚い領域、すなわちその光軸に対応する領域内 でその厚さを薄くし、かつ光学部分の後面の同じ曲率を維持することができるこ とが理解できよう。したがって、光学部分の厚さの減少により、光学部分のより よい曲げ品質が得られ、かつカプセル状サックの後壁上のインプラントの後面の 同じコンタクト品質が維持される。 本発明のその他の特徴および利点は、非限定的な例を挙げて行った本発明の一 実施形態の以下の説明を読めばより容易に明らかになろう。この説明は、添付の 図面に関する。 第１ａ図は、すでに説明した、知られているフレキシブル眼球内インプラント を示す図である。 第１ｂ図は、すでに説明した、目の中での第１ａ図のインプラントの曲げ態様 および挿入態様を示す図である。 第２ａ図は、本発明によるフレキシブルインプラントの正面図である。 第２ｂ図は、第２ａ図のインプラントの側面図である。 第３図は、インプラントのハプティック部分の取付け要素の幾何規定態様を示 す、インプラントの概略側面図である。 フレキシブルユニットインプラントの概略的形状について、第２ａ図および第 ２ｂ図に関して説明する。インプラントは、実質上円形の光学部分５０および光 学部分５０に対して実質上直径方向に対向して配置された二つの取付け要素５２ および５４によって構成されたハプティック部分によって構成される。Ｏは光学 部分の中心であり、ＸＸ’は取付け要素５２および５４の方向におけるインプラ ントの対称軸であり、ＹＹ’はインプラントの第二の対称軸である。最後に、Ｚ Ｚ’はインプラントの光学部分５０の回転軸である。二つの取付け要素５２およ び５４は同じであるので、取付け部分５２についてのみ詳細に説明する。インプ ラントは、ヒドロゲルから製造されることが好ましい。 取付け要素は、中心Ｏおよび直径Ｄ１の円弧の概略的形状を有するコンタクト 部分５６によって構成される。取付け部分 ５６に隣接する弦Ｃは、光学部分の直径Ｄに実質上等しい長さを有する。コンタ クト部分の縁部５６ａは、断面が丸くなっている。コンタクト部分５６は、連続 的なウェブの形をした二つのアセンブリ５８によって光学部分の周縁部５０ａに 接続される。したがって、アセンブリ５８は、光学部分の周縁部５０ａからコン タクト部分５６まで延びる。このウェブは、それぞれ一定の曲率を示す曲線の形 状を有する二つの縁部６０および６２によって制限される。より正確には、境界 （原文のまま）６０、６２を規定する各曲線は、光学部分の周縁部５０ａに正接 に接続されることが好ましく、また曲げ部分６４によってコンタクト部分５６に 接続される。縁部６０、６２の可変の曲率半径は、コンタクト部分と光学部分の 周縁部との間で、一つのウェブ５８の縁部の二つの点Ｐ１と点Ｐ２との間の距離 ｌが光学部分の直径Ｄよりも短くなるようなものである。この場合も、光学部分 の周縁部５０ａへの接続の二つの点Ｐ’１および点Ｐ’２に対応する中心ａにお ける角度は、１８０度未満かつ９０度以上であることが好ましい。この角度ａは 、１１０度と１３０度との間に含まれることが有利である。 第２ｂ図により明確に示すように、各ウェブ５８は、コンタ クト部分５６から光学部分の周縁部５０ａまで減少する厚さを示す。さらに、こ の図において、球形キャップの形をした前部ジオプトリ７０を制限する円の直径 Ｄ２は、同じく球形キャップの形をした後部ジオプトリ７２の直径Ｄ３よりも小 さいことが分かる。この直径の差は、より大きい直径Ｄ３のために、後部ジオプ トリがカプセル状サックの後壁との間の良好な接触を保証し、かつ光学部分の回 転軸ＺＺ’に沿って光学部分の厚さｅを薄くすることを可能にする。 Ｄ２は５．５ｍｍ、Ｄ３は６ｍｍであることが好ましい。さらに、ハプティッ ク部分の直径Ｄ１は１１ｍｍに等しい。コンタクト部分５６の厚さＥ１は、０． ４ｍｍと０．５ｍｍの間に含まれ、ウェブが光学部分に接続する領域内のウェブ の厚さＥ２は、０．２ｍｍから０．２５ｍｍの程度である。 次に第３図を参照しながら、第３図に破線で示されている円環表面部分Ｔ上に 配置された（原文のまま）取付け要素５２および５４（第３図の場合は前面）の 形状の規定態様について説明する。この円環部分は、インプラントの光軸ＺＺ’ のまわりの中心Ｏ’および半径Ｒ１の円の回転によって規定される。この回転の 間、中心Ｏ’は、直径Ｄ４の円を描く。この円は、軸 ＺＺ’を中心とし、この軸に対して直交する平面内に配置される。半径Ｒ１は５ ｍｍと３０ｍｍの間に含まれることが好ましく、また直径Ｄ３は５ｍｍと３０ｍ ｍの間に含まれることが好ましい。 本発明は、ヒドロゲルのフレキシビリティの特性およびプライアビリティの特 性のみを利用し、その親水性特性を利用しないことに留意されたい。したがって 、本発明によるインプラントは、これも眼球内インプラントを作成するためによ く知られているシリコンなど他のフレキシブル材料でも同様に製造することがで きる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．実質上円形の光学部分（５０）と、前記光学部分に対して直径方向に対向し 、それぞれ目の内壁に係合するコンタクト部分（５６）を含む二つの取付け要素 （５２、５４）から構成されたハプティック部分と、ならびに前記コンタクト部 分を前記光学部分の周縁部に接続する手段（５８）とを備え、前記コンタクト部 分が光学部分と実質上同じ中心を有する円弧の形状を有する、フレキシブル材料 から製造されたユニット眼球内インプラントであって、各コンタクト部分（５６ ）に隣接する弦（Ｃ）の長さが光学部分の直径（Ｄ）と実質上同じであり、各接 続手段（５８）が前記コンタクト部分と前記光学部分の周縁部との間に延びる連 続的なウェブから構成され、前記ウェブが一定の曲率を有する曲線の形状を有す る縁部（６０、６２）によって規定され、各曲線がコンタクト部分の一端と光学 部分の周縁部の一点との間に延び、取付け要素の方向においてインプラントの対 称軸（ＸＸ’）に対して直角な共通線上に位置するウェブの縁部上の二つの点間 の距離が前記光学部分の直径よりも小さいことを特徴とするインプラント。 ２．前記光学部分（５０）が、それぞれ円によって制限された球形キャップの形 をした二つの表面、すなわち前面（７０）および後面によって制限され、前面の 円が後面の直径（Ｄ３）よりも小さい直径（Ｄ２）を示すことを特徴とする請求 の範囲第１項に記載のインプラント。 ３．後面の円の直径が６ｍｍ程度であり、かつ前面の円の直径５．５ｍｍ程度で あることを特徴とする請求の範囲第２項に記載のインプラント。 ４．ハプティック部分の取付け要素（５２、５４）の一つの面が、軸として前記 光学部分の回転軸を有する円環表面部分（Ｔ）によって規定されることを特徴と する請求の範囲第１項から第３項のいずれか一項に記載のインプラント。 ５．各取付け要素（５２、５４）が、光学部分の回転軸の方向において、コンタ クト部分（５６）から光学部分の周縁部（５０ａ）に向かって減少する厚さを有 することを特徴とする請求の範囲第１項から第４項のいずれか一項に記載のイン プラント。 ６．ヒドロゲルから製造されたことを特徴とする請求の範囲第１項から第５項の いずれか一項に記載のインプラント。 ７．シリコンから製造されたことを特徴とする請求の範囲第１項から第５項のい ずれか一項に記載のインプラント。 ８．コンタクト部分の直径（Ｄ１）が１１ｍｍ程度であることを特徴とする請求 の範囲第１項から第７項のいずれか一項に記載のインプラント。