JP2000325371A - Artificial ear ossicle - Google Patents
Artificial ear ossicleInfo
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、例えば耳鼻科等の
分野で用いられる人工耳小骨に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an artificial ossicle used in the field of otolaryngology, for example.
【０００２】[0002]
【従来の技術】中耳には、鼓膜からの振動を内耳に伝達
する耳小骨（耳小骨連鎖）が存在することが知られてい
る。かかる耳小骨連鎖の一部または全部が、中耳炎、外
傷などにより欠損した場合、患者の聴覚機能が損なわれ
る。かかる場合には、患者の耳小骨連鎖を再建し、聴覚
機能を回復するために、鼓室形成術が広く行われてい
る。鼓室形成術では、患者自身の軟骨を用いて耳小骨連
鎖を再建する方法のほかに、人工耳小骨を用いて耳小骨
連鎖を再建する方法が知られている。2. Description of the Related Art It is known that an ossicle (ossicle chain) that transmits vibration from the eardrum to the inner ear exists in the middle ear. If part or all of the ossicular chain is lost due to otitis media, trauma, etc., the hearing function of the patient is impaired. In such cases, tympanoplasty is widely performed to reconstruct the ossicular chain of the patient and restore hearing function. In tympanoplasty, in addition to the method of reconstructing the ossicular chain using the cartilage of the patient himself, a method of reconstructing the ossicular chain using an artificial ossicle is known.
【０００３】図５は、従来の人工耳小骨を示す正面図で
ある。図５に示す人工耳小骨１０１は、人工耳小骨１０
１の主要部をなす軸部１０２と、軸部１０２の外耳側端
部に取り付けられた平板部１０３と、軸部１０２に形成
され、軸部１０２の内耳側端部に開放する筒状中空部１
０４とを有している。FIG. 5 is a front view showing a conventional artificial ossicle. The artificial ossicle 101 shown in FIG.
1, a shaft portion 102, a flat plate portion 103 attached to the outer ear end of the shaft portion 102, and a cylindrical hollow portion formed in the shaft portion 102 and opened to the inner ear end of the shaft portion 102. 1
04.
【０００４】このような人工耳小骨１０１は、筒状中空
部１０４内にアブミ骨頭を収納し、平板部１０３を鼓膜
（またはツチ骨等）に当接させて、中耳内に固定され
る。このとき、鼓膜の振動エネルギーがアブミ骨に最も
効率よく伝達するように、人工耳小骨１０１の設置角
度、具体的には、平板部１０３と鼓膜との角度、およ
び、軸部１０２とアブミ骨との角度を調整することが望
ましい。[0004] In such an artificial ossicle 101, the stapes head is housed in a cylindrical hollow portion 104, and the flat plate portion 103 is fixed to the middle ear by making the flat plate portion 103 come into contact with the tympanic membrane (or the nail bone). At this time, the installation angle of the artificial ossicle 101, specifically, the angle between the flat plate 103 and the eardrum, and the shaft 102 and the stapes, so that the vibration energy of the eardrum is most efficiently transmitted to the stapes. It is desirable to adjust the angle.
【０００５】しかし、アブミ骨頭を筒状中空部１０４内
に収納すると、アブミ骨頭と人工耳小骨１０１との位置
関係は、直線的に固定されてしまう。このため、人工耳
小骨１０１の設置角度を調整することはできなかった。
また、できたとしても、角度調整は非常に困難で、しか
も、調整できる角度も非常に狭い範囲内に限られてい
た。However, if the stapes head is housed in the cylindrical hollow portion 104, the positional relationship between the stapes head and the artificial ossicle 101 is fixed linearly. For this reason, the installation angle of the artificial ossicle 101 could not be adjusted.
Even if it is possible, angle adjustment is very difficult, and the angle that can be adjusted is limited to a very narrow range.
【０００６】ところで、人工耳小骨１０１の把持は、通
常、ピンセットや鉗子で軸部１０２を挟むことにより行
われている。しかし、円筒状の軸部１０２の表面が平滑
で滑りやすいため、人工耳小骨１０１は、ピンセットや
鉗子で把持しにくいものであった。それゆえに、複雑な
中耳内に人工耳小骨１０１を挿入し、筒状中空部１０４
をアブミ骨頭に取り付けることは困難であった。[0006] The artificial ossicles 101 are usually gripped by pinching the shaft 102 with tweezers or forceps. However, since the surface of the cylindrical shaft portion 102 is smooth and slippery, the artificial ossicle 101 is difficult to grasp with tweezers or forceps. Therefore, the artificial ossicle 101 is inserted into the complicated middle ear, and the cylindrical hollow portion 104 is inserted.
Was difficult to attach to the stapes head.
【０００７】また、人工耳小骨１０１をピンセットや鉗
子で把持しにくいことが、人工耳小骨１０１の設置角度
の調整を、さらに一層困難なものとしていた。Further, the difficulty in grasping the artificial ossicle 101 with tweezers or forceps has made it even more difficult to adjust the installation angle of the artificial ossicle 101.
【０００８】[0008]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、優れ
た取り扱い性を有し、術部への設置が容易な人工耳小骨
を提供することにある。SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide an artificial ossicle having excellent handling properties and which can be easily installed in a surgical site.
【０００９】[0009]
【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１４）の本発明により達成される。This and other objects are achieved by the present invention which is defined below as (1) to (14).
【００１０】（１） 軸部を有し、該軸部に少なくとも
一端が該軸部の側面に開放する孔を設けたことを特徴と
する人工耳小骨。これにより、高い取り扱い性を有する
人工耳小骨が得られる。このため手術を円滑に行え、手
術時間の短縮が可能となり、患者および術者への負担が
大きく軽減される。しかも、患者は高い術後聴力を得る
ことができるようになる。(1) An artificial ossicle having an axial portion, wherein the axial portion is provided with a hole having at least one end open to a side surface of the axial portion. As a result, an artificial ossicle having high handleability can be obtained. Therefore, the operation can be performed smoothly, the operation time can be reduced, and the burden on the patient and the operator can be greatly reduced. Moreover, the patient can obtain high postoperative hearing.
【００１１】（２） 軸部と、該軸部の外耳側端部に設
けられたフランジ部とを有し、前記軸部に少なくとも一
端が前記軸部の側面に開放する孔を設けたことを特徴と
する人工耳小骨。これにより、優れた取り扱い性を有す
る人工耳小骨が得られる。また、人工耳小骨を中耳内
に、より確実に設置、固定できるようになる。このため
手術をより円滑に行え、手術時間のさらなる短縮が可能
となり、患者および術者への負担がさらに大きく軽減さ
れる。しかも、患者は高い術後聴力を得ることができる
ようになる。(2) A shaft portion and a flange portion provided at an end of the shaft portion on the outer ear side, wherein the shaft portion has a hole at least one end of which is opened to a side surface of the shaft portion. Characterized artificial ossicles. Thereby, an artificial ossicle having excellent handling properties can be obtained. In addition, the artificial ossicles can be more reliably installed and fixed in the middle ear. Therefore, the operation can be performed more smoothly, the operation time can be further reduced, and the burden on the patient and the operator can be further reduced. Moreover, the patient can obtain high postoperative hearing.
【００１２】（３） 前記フランジ部は前記軸部と一体
的に形成されている上記（２）に記載の人工耳小骨。こ
れにより、高い強度を有する人工耳小骨が得られる。(3) The artificial ossicle according to (2), wherein the flange is formed integrally with the shaft. Thus, an artificial ossicle having high strength is obtained.
【００１３】（４） 前記フランジ部と前記軸部との境
界部には、前記フランジ部に向かって前記軸部の横断面
積が漸増する部分を有する上記（２）または（３）に記
載の人工耳小骨。これにより、高い強度を有する人工耳
小骨が得られる。(4) The artificial body according to the above (2) or (3), wherein the boundary between the flange portion and the shaft portion has a portion where the cross-sectional area of the shaft portion gradually increases toward the flange portion. Ear ossicles. Thus, an artificial ossicle having high strength is obtained.
【００１４】（５） 前記軸部の内耳側端部には、アブ
ミ骨が係合可能な凹部が形成されている上記（１）ない
し（４）のいずれかに記載の人工耳小骨。これにより、
人工耳小骨を最適な設置角度で中耳内に設置できるよう
になる。(5) The artificial ossicle according to any one of (1) to (4), wherein a concave portion with which a stapes can be formed is formed at an end of the shaft portion on the inner ear side. This allows
The artificial ossicles can be placed in the middle ear at the optimal placement angle.
【００１５】（６） 前記凹部は、アブミ骨の前記凹部
に当接する部分に対応した湾曲面を有する上記（５）に
記載の人工耳小骨。これにより、人工耳小骨の設置角度
を容易に調整できるようになる。また、人工耳小骨の設
置角度が患者により異なる場合でも、ほぼ一定の伝音特
性が得られる。(6) The artificial ossicle according to (5), wherein the recess has a curved surface corresponding to a portion of the stapes that abuts the recess. Thereby, the setting angle of the artificial ossicle can be easily adjusted. Further, even when the installation angle of the artificial ossicle varies from patient to patient, almost constant sound transmission characteristics can be obtained.
【００１６】（７） 前記凹部の内面は、前記軸部の端
面と連続する面をなす上記（５）または（６）に記載の
人工耳小骨。これにより、生体組織の損傷を好適に防止
することができる。(7) The artificial ossicle according to (5) or (6), wherein the inner surface of the concave portion is continuous with the end surface of the shaft portion. Thereby, damage to the living tissue can be suitably prevented.
【００１７】（８） 前記軸部の横断面積をＳ1 、前記
孔の横断面積をＳ2 としたとき、Ｓ 2 ／Ｓ1 が０．０５
〜０．７である上記（１）ないし（７）のいずれかに記
載の人工耳小骨。これにより、必要な強度を確保しつ
つ、優れた取り扱い性と伝音特性を有する人工耳小骨が
得られる。(8) The cross-sectional area of the shaft portion is S1 And said
The cross-sectional area of the hole is STwo And S Two / S1 Is 0.05
Any of (1) to (7) above,
Ossicular prosthesis. This ensures the required strength
Artificial ossicles with excellent handling and sound transmission properties
can get.
【００１８】（９） 前記孔は、軸を貫通する貫通孔で
ある上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の人工耳
小骨。これにより、優れた取り扱い性を有する人工耳小
骨が得られる。(9) The artificial ossicle according to any one of (1) to (8), wherein the hole is a through-hole penetrating a shaft. Thereby, an artificial ossicle having excellent handling properties can be obtained.
【００１９】（１０） セラミックス材料を構成材料と
してなる上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の人
工耳小骨。これにより、加工性に優れた人工耳小骨を得
ることができる。(10) The artificial ossicle according to any one of (1) to (9), wherein the artificial ossicle is made of a ceramic material. As a result, an artificial ossicle having excellent workability can be obtained.
【００２０】（１１） 前記セラミックス材料はリン酸
カルシウム系化合物の緻密質焼結体である上記（１０）
に記載の人工耳小骨。これにより、優れた生体親和性
と、高い伝音特性および強度とを有する人工耳小骨を得
ることができる。(11) The ceramic material is a dense sintered body of a calcium phosphate compound (10).
2. The artificial ossicle according to 1. As a result, an artificial ossicle having excellent biocompatibility and high sound transmission characteristics and strength can be obtained.
【００２１】（１２） 前記緻密質焼結体の気孔率が１
％以下である上記（１１）に記載の人工耳小骨。これに
より、人工耳小骨の強度が向上する。(12) The porosity of the dense sintered body is 1
% Of the artificial ossicles according to (11) above. Thereby, the strength of the artificial ossicle is improved.
【００２２】（１３） 前記リン酸カルシウム系化合物
は、Ｃａ／Ｐ比が１．０〜２．０である上記（１１）ま
たは（１２）に記載の人工耳小骨。これにより、優れた
生体親和性を有する人工耳小骨を得ることができる。(13) The artificial ossicle according to (11) or (12), wherein the calcium phosphate compound has a Ca / P ratio of 1.0 to 2.0. Thus, an artificial ossicle having excellent biocompatibility can be obtained.
【００２３】（１４） 前記リン酸カルシウム系化合物
は、ハイドロキシアパタイトである上記（１１）ないし
（１３）のいずれかに記載の人工耳小骨。これにより、
特に優れた生体適合性を有する人工耳小骨を得ることが
できる。(14) The artificial ossicle according to any one of (11) to (13), wherein the calcium phosphate compound is hydroxyapatite. This allows
An artificial ossicle having particularly excellent biocompatibility can be obtained.
【００２４】[0024]
【発明の実施の形態】以下、本発明を添付図面に示す好
適実施形態に基づいて詳細に説明する。図１は、本発明
の人工耳小骨の実施形態を示す片側断面正面図、図２
は、図１に示す人工耳小骨のＡ−Ａ線視図である。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings. FIG. 1 is a one-side sectional front view showing an embodiment of the artificial ossicle of the present invention, FIG.
FIG. 2 is an AA line view of the artificial ossicle shown in FIG. 1.
【００２５】これらの図に示すように人工耳小骨１は、
人工耳小骨１の主要部をなす軸部２と、軸部２の外耳側
端部に軸部２と一体的に設けられたフランジ部３と、軸
部２の内耳側端部に形成された凹部４と、軸部２の軸を
貫通する貫通孔５とを有している。As shown in these figures, the artificial ossicle 1
A shaft portion 2 forming a main portion of the artificial ossicle 1, a flange portion 3 provided integrally with the shaft portion 2 at the outer ear end of the shaft portion 2, and a shaft portion 2 formed at the inner ear side end portion of the shaft portion 2. It has a concave portion 4 and a through hole 5 penetrating the shaft of the shaft portion 2.
【００２６】図４に示すように、人工耳小骨１は、耳小
骨（耳小骨連鎖）の少なくとも一部を補填し、耳小骨連
鎖を再建するために、術部（患部）である中耳９０内に
設置される。As shown in FIG. 4, the artificial ossicle 1 compensates for at least a part of the ossicle (ossicle chain) and reconstructs the ossicle chain. It is installed in.
【００２７】ここで、人工耳小骨１の「外耳側端部」と
は、人工耳小骨１を中耳９０内に設置したときに、外耳
９５側に位置する端部であり、「内耳側端部」とは、内
耳９６側に位置する端部である。以下、主に図１および
図２に沿って、人工耳小骨１を説明する。Here, the “outer ear end” of the artificial ossicle 1 is an end located on the outer ear 95 side when the artificial ossicle 1 is placed in the middle ear 90. The “part” is an end located on the inner ear 96 side. Hereinafter, the artificial ossicle 1 will be described mainly with reference to FIGS. 1 and 2.
【００２８】軸部２は、耳小骨連鎖の欠損部分の主要部
を補填する部分であり、また、鼓膜９３（外耳９５）か
らの振動を内耳９６に伝達する伝達媒体としての機能を
備えている。かかる軸部２の横断面形状は、例えば円形
をなしている。The shaft portion 2 is a portion that compensates for a major portion of the defective portion of the ossicular chain and has a function as a transmission medium that transmits vibration from the eardrum 93 (outer ear 95) to the inner ear 96. . The cross-sectional shape of the shaft portion 2 is, for example, circular.
【００２９】軸部２の外耳側端部には、フランジ部３
が、軸部２と一体的に設けられている。かかるフランジ
部３の横断面形状は、例えば円形をなしており、その横
断面積は、軸部２の横断面積よりも大きなものとなって
いる。A flange 3 is provided at the outer ear end of the shaft 2.
Are provided integrally with the shaft portion 2. The cross-sectional shape of the flange portion 3 is, for example, circular, and its cross-sectional area is larger than the cross-sectional area of the shaft portion 2.
【００３０】フランジ部３と軸部２とを一体的に設ける
ことにより、人工耳小骨１の強度、特に、フランジ部３
と軸部２との境界部２１での強度が増し、高い強度の人
工耳小骨１を得ることができる。また、人工耳小骨１の
伝音特性も向上する。すなわち、別体のフランジ部と軸
部とを接合して得られた人工耳小骨の場合、かかる接合
部で、鼓膜９３からの振動が減衰することがあるが、フ
ランジ部３と軸部２とを一体的に設けると、このような
減衰が生じない。By integrally providing the flange portion 3 and the shaft portion 2, the strength of the artificial ossicle 1, particularly the flange portion 3
The strength at the boundary 21 between the shaft 2 and the shaft 2 is increased, and the artificial ossicle 1 having high strength can be obtained. In addition, the sound transmission characteristics of the artificial ossicle 1 are also improved. That is, in the case of an artificial ossicle obtained by joining a separate flange portion and a shaft portion, the vibration from the eardrum 93 may be attenuated at such a joint portion. , There is no such attenuation.
【００３１】フランジ部３の端面３１は、鼓膜９３、ま
たは、ツチ骨（またはその断片、以下両者を総称して単
に「ツチ骨」という）９２等の鼓膜に連結している部位
（以下、ツチ骨９２を代表として説明する。）に当接す
る。The end face 31 of the flange portion 3 is connected to a tympanic membrane 93 or a tibial bone (or a fragment thereof, hereinafter, both are collectively simply referred to as "tibial bone") 92 or the like (hereinafter referred to as "tachi"). The bone 92 will be described as a representative.)
【００３２】このとき、フランジ部３の横断面積が軸部
２の横断面積よりも大きいと、端面３１のツチ骨９２に
対する接触面積が増大し、フランジ部３が、ツチ骨９２
により確実に係止、固定されるようになる。また、後述
するように、人工耳小骨１をツチ骨９２とアブミ骨９１
との間にいわゆる「緊張」状態を作ることにより人工耳
小骨１を中耳９０内に設置、固定する場合には、人工耳
小骨１がツチ骨９２を押圧する際の局所的な圧力が緩和
され、組織への圧迫が軽減される。At this time, if the cross-sectional area of the flange portion 3 is larger than the cross-sectional area of the shaft portion 2, the contact area of the end face 31 with the nail bone 92 increases, and the flange portion 3
As a result, the locking and fixing are ensured. In addition, as will be described later, the artificial ossicle 1 is replaced with
When the artificial ossicle 1 is placed and fixed in the middle ear 90 by creating a so-called "tension" state between the ossicle and the ossicle, the local pressure when the artificial ossicle 1 presses the tibial bone 92 is reduced. Pressure on the tissue is reduced.
【００３３】この端面３１の外周部３１１は、丸みを帯
びたものとなっている。すなわち、端面３１の外周部３
１１は、面取りされており、フランジ部３の端面３１と
外周面３２とは、連続する面をなしている。これによ
り、外周部３１１の欠けが防止されるとともに、人工耳
小骨１がツチ骨９２等の生体組織に損傷を与えることが
好適に防止される。特に、本発明の人工耳小骨１は、後
述するように、中耳９０内での設置角度（フランジ部３
とツチ骨９２との角度、および、軸部２とアブミ骨９１
との角度）の自由度が高い。このため、人工耳小骨１の
設置状態によっては、外周部３１１の一部が生体組織の
一部を強く圧迫することもありうる。かかる場合に特
に、外周部３１１が面取りされていることにより、生体
組織への負担が軽減される。The outer peripheral portion 311 of the end face 31 is rounded. That is, the outer peripheral portion 3 of the end face 31
11 is chamfered, and the end face 31 and the outer peripheral face 32 of the flange portion 3 form a continuous face. This prevents the outer peripheral portion 311 from being chipped, and suitably prevents the artificial ossicle 1 from damaging living tissues such as the tibial bone 92. In particular, the artificial ossicle 1 of the present invention has an installation angle (the flange portion 3) in the middle ear 90 as described later.
And the angle between the ribs 92 and the shaft 2 and the stapes 91
Angle of freedom) is high. For this reason, depending on the installation state of the artificial ossicle 1, a part of the outer peripheral part 311 may strongly press a part of the living tissue. In this case, in particular, since the outer peripheral portion 311 is chamfered, the burden on the living tissue is reduced.
【００３４】軸部２とフランジ部３との境界部２１で
は、軸部２の横断面積が、フランジ部３に向かって漸増
している。これにより、境界部２１での強度が増し、よ
り高い強度を有する人工耳小骨１が得られる。特に本発
明の人工耳小骨１は中耳９０内での設置角度の自由度が
高いので、ツチ骨９２からフランジ部３への応力が、人
工耳小骨１の軸と完全に平行にならない場合もありう
る。境界部２１で軸部２の横断面積がフランジ部３に向
かって漸増する傾向を有していると、このような場合で
も、人工耳小骨１では、フランジ部３の一部分に負荷が
集中することにより起こり得る破断が、好適に防止され
る。At the boundary 21 between the shaft 2 and the flange 3, the cross-sectional area of the shaft 2 gradually increases toward the flange 3. Thereby, the strength at the boundary portion 21 is increased, and the artificial ossicle 1 having higher strength is obtained. In particular, since the artificial ossicle 1 of the present invention has a high degree of freedom of an installation angle in the middle ear 90, even when the stress from the nail 92 to the flange portion 3 is not completely parallel to the axis of the artificial ossicle 1. It is possible. If the cross-sectional area of the shaft portion 2 has a tendency to gradually increase toward the flange portion 3 at the boundary portion 21, even in such a case, the load concentrates on a part of the flange portion 3 in the artificial ossicular bone 1. Rupture that can occur is suitably prevented.
【００３５】軸部２の内耳側端部には、凹部４が形成さ
れている。かかる凹部４は、アブミ骨頭（アブミ骨９１
の凹部４に係合する部分、すなわち、アブミ骨９１の先
端部分）９１１に係合する。この凹部４は、例えば、ア
ブミ骨頭９１１に対応した湾曲面を有している。A recess 4 is formed at the inner ear end of the shaft 2. The recess 4 has a stapes head (stapes 91).
(Ie, the tip of the stapes 91) 911. The recess 4 has a curved surface corresponding to the stapes head 911, for example.
【００３６】これにより、人工耳小骨１を最適な設置角
度で中耳９０内に設置できるようになる。また、これに
より、人工耳小骨１の設置角度を容易に調整できるよう
になる。すなわち、凹部４を設けることにより、凹部４
とアブミ骨頭９１１とが面接触するようになる。また、
この関係は、軸部２とアブミ骨９１との角度が変動して
も維持される。しかも、軸部２とアブミ骨９１との角度
が変動しても、凹部４とアブミ骨頭９１１との接触面積
が大きく変動することはない。Thus, the artificial ossicle 1 can be set in the middle ear 90 at an optimum setting angle. This also makes it possible to easily adjust the installation angle of the artificial ossicle 1. That is, by providing the concave portion 4, the concave portion 4 is formed.
And the stapes head 911 come into surface contact. Also,
This relationship is maintained even if the angle between the shaft portion 2 and the stapes 91 changes. Moreover, even if the angle between the shaft portion 2 and the stapes 91 changes, the contact area between the concave portion 4 and the stapes head 911 does not greatly change.
【００３７】このため、軸部２とアブミ骨９１との角度
を広範囲に設定することができる。しかも、両者の角度
関係が様々なものに設定されようとも、アブミ骨頭９１
１は、人工耳小骨１を確実に支持することができる。例
えて言えば、軸部２とアブミ骨頭９１１との間では、ユ
ニバーサルジョイントと類似の作用原理が発揮される。Therefore, the angle between the shaft portion 2 and the stapes 91 can be set in a wide range. Moreover, the stapes head 91
1 can support the artificial ossicle 1 reliably. For example, an operation principle similar to that of the universal joint is exerted between the shaft portion 2 and the stapes head 911.
【００３８】このとき、前述したように、軸部２とアブ
ミ骨９１との角度が変動しても、凹部４とアブミ骨頭９
１１との接触面積が大きく変動することはない。したが
って、軸部２とアブミ骨９１との角度が変動しても、鼓
膜９３から内耳９６への伝音特性が大きく低下すること
はない。したがって、鼓膜９３からの振動を内耳９６に
最も効率よく伝達できるような設置角度で、人工耳小骨
１を中耳９０内に設置できる。At this time, as described above, even if the angle between the shaft portion 2 and the stapes 91 fluctuates, the concave portion 4 and the stapes head 9
The contact area with 11 does not greatly change. Therefore, even if the angle between the shaft portion 2 and the stapes 91 changes, the sound transmission characteristic from the eardrum 93 to the inner ear 96 does not significantly decrease. Therefore, the artificial ossicle 1 can be installed in the middle ear 90 at an installation angle at which the vibration from the eardrum 93 can be transmitted to the inner ear 96 most efficiently.
【００３９】さらには、凹部４とアブミ骨頭９１１とは
面接触するので、軸部２のアブミ骨頭９１１に対する局
所的な押圧圧力が減少し、これにともない、生体組織に
与える負荷も減少する。Furthermore, since the concave portion 4 and the stapes head 911 are in surface contact, the local pressing pressure of the shaft portion 2 against the stapes head 911 decreases, and accordingly, the load applied to the living tissue also decreases.
【００４０】また、人工耳小骨１では、実用的な角度範
囲内で、アブミ骨９１の根元部分が凹部４の縁部４１に
当接して、軸部２とアブミ骨９１との角度関係が規制さ
れることも防止される。このため、人工耳小骨１の設置
角度の自由度は高い。In the artificial ossicle 1, the root portion of the stapes 91 abuts on the edge 41 of the recess 4 within a practical angle range, and the angular relationship between the shaft portion 2 and the stapes 91 is regulated. Is also prevented. Therefore, the degree of freedom of the setting angle of the artificial ossicle 1 is high.
【００４１】この凹部４の縁部４１は、面取りされてい
る。すなわち、凹部４の縁部４１は、丸みを帯びたもの
となっており、このため、凹部４の内面と軸部２の端面
２２とは、連続する面をなしている。これにより、縁部
４１の欠けを防止できるとともに、アブミ骨９１等の生
体組織の損傷を好適に抑制することができる。The edge 41 of the recess 4 is chamfered. That is, the edge portion 41 of the concave portion 4 is rounded, so that the inner surface of the concave portion 4 and the end surface 22 of the shaft portion 2 form a continuous surface. Accordingly, chipping of the edge portion 41 can be prevented, and damage to living tissue such as the stapes 91 can be suitably suppressed.
【００４２】また、軸部２の端面２２の外周部２２１も
面取りされている。したがって、端面２２の外周部２２
１は、丸みを帯びたものとなっており、このため、軸部
２の端面２２と側面（外周面）２３とは連続する面をな
している。これによっても生体組織の損傷が好適に抑制
され、また、外周部２２１の欠けも防止される。The outer peripheral portion 221 of the end face 22 of the shaft 2 is also chamfered. Therefore, the outer peripheral portion 22 of the end face 22
1 is rounded, so that the end surface 22 and the side surface (outer peripheral surface) 23 of the shaft portion 2 form a continuous surface. This also suitably suppresses damage to the living tissue, and prevents the outer peripheral portion 221 from being chipped.
【００４３】面取りされている縁部４１と、面取りされ
ている外周部２２１とでは、連続する面を形成する丸み
を帯びた部分の曲率半径は、それぞれ異なっていること
が好ましい。縁部４１での生体組織に対する接触角と、
外周部２２１での生体組織に対する接触角とは、通常異
なる。このため、これに対応させて両者の曲率半径を異
なるものとすることにより、縁部４１と外周部２２１の
両部分で、生体組織に対する損傷を好適に抑制すること
ができるようになる。なお、縁部４１と外周部２２１と
で、連続する面を形成する丸みを帯びた部分の曲率半径
が同じであってもよいことは言うまでもない。It is preferable that the radius of curvature of the rounded portion forming the continuous surface differs between the chamfered edge portion 41 and the chamfered outer peripheral portion 221. Contact angle with the living tissue at the edge 41,
The contact angle of the outer peripheral part 221 with the living tissue is usually different. Accordingly, by making the radii of curvature different from each other in response to this, it is possible to appropriately suppress damage to the living tissue at both the edge portion 41 and the outer peripheral portion 221. It goes without saying that the radius of curvature of the rounded portion forming the continuous surface between the edge portion 41 and the outer peripheral portion 221 may be the same.
【００４４】軸部２には、フランジ部３の近傍に、その
軸とほぼ垂直に、例えばその横断面が円形で、両端が軸
部２の側面２３に開放した貫通孔５が設けられている。
このような貫通孔５を設けることにより、ピンセット、
鉗子等の医療器具（以下、ピンセットを代表として説明
する。）で人工耳小骨１を把持することが容易となる。
しかも、ピンセットの一方の先端部を貫通孔５内に挿入
して、貫通孔５と側面２３との間で人工耳小骨１を挟持
できるので、人工耳小骨１を確実に把持できる。The shaft portion 2 is provided with a through hole 5 near the flange portion 3 substantially perpendicular to the shaft, for example, having a circular cross section, and having both ends opened to the side surface 23 of the shaft portion 2. .
By providing such a through hole 5, tweezers,
It becomes easy to grasp the artificial ossicle 1 with a medical instrument such as forceps (hereinafter, tweezers will be described as a representative).
In addition, the artificial ear ossicle 1 can be securely gripped because the one end of the tweezers can be inserted into the through-hole 5 and the artificial ossicle 1 can be sandwiched between the through-hole 5 and the side surface 23.
【００４５】中耳内は複雑な構造をしていることが知ら
れている。また、人工耳小骨を中耳内に設置する作業で
は、繊細で微妙な操作が要求される。このとき、人工耳
小骨を確実に把持できないと、人工耳小骨を中耳内に持
ち込む作業は、難しくなる。また、術者はピンセットか
ら人工耳小骨が落ちないように常に気を使わなければな
らない。しかも、人工耳小骨を確実に把持できないと、
人工耳小骨をアブミ骨とツチ骨との間にきちんと設置す
ることも困難となる。さらには、設置後、人工耳小骨の
設置角度を調整することも困難となる。このため、把持
しにくい人工耳小骨を用いると、手術が長引く傾向にあ
り、患者および術者への負担が大きい。It is known that the inside of the middle ear has a complicated structure. In addition, a delicate and delicate operation is required in the operation of installing the artificial ossicle in the middle ear. At this time, it is difficult to bring the artificial ossicles into the middle ear unless the artificial ossicles can be securely grasped. Also, the surgeon must always be careful not to drop the artificial ossicles from the tweezers. Moreover, if the artificial ossicles cannot be reliably grasped,
It is also difficult to properly place the artificial ossicle between the stapes and the tibia. Furthermore, after installation, it is also difficult to adjust the installation angle of the artificial ossicle. Therefore, when an artificial ossicle which is difficult to grasp is used, the operation tends to be prolonged, and the burden on the patient and the operator is great.
【００４６】これに対し、本発明の人工耳小骨１のよう
に、ピンセットで人工耳小骨１を確実に把持できると、
前述したような不利益を完全に克服することができる。
すなわち、人工耳小骨１を中耳９０内に容易に運ぶこと
ができる。また、人工耳小骨１をアブミ骨頭９１１とツ
チ骨９２との間に設置することも容易となる。さらに
は、人工耳小骨１の設置角度を調整することも容易とな
る。特に、設置角度の微調整も確実に行えるようにな
る。したがって、本発明の人工耳小骨１を用いることに
より、鼓室形成術を円滑に行え、手術時間の短縮が可能
となり、患者および術者への負担が大きく軽減される。
しかも、鼓膜９３から内耳９６に振動を伝達するのに最
適な角度となるように、人工耳小骨１の設置角度を調整
することが、より正確にできるようになる。これによ
り、患者は高い術後聴力を得ることができるようにな
る。On the other hand, when the artificial ossicle 1 can be securely grasped with tweezers like the artificial ossicle 1 of the present invention,
The disadvantages mentioned above can be completely overcome.
That is, the artificial ossicle 1 can be easily carried into the middle ear 90. In addition, it becomes easy to install the artificial ossicle 1 between the stapes head 911 and the nail bone 92. Further, it is easy to adjust the setting angle of the artificial ossicle 1. In particular, fine adjustment of the installation angle can be surely performed. Therefore, by using the artificial ossicle 1 of the present invention, the tympanoplasty can be performed smoothly, the operation time can be reduced, and the burden on the patient and the operator can be greatly reduced.
In addition, the setting angle of the artificial ossicle 1 can be more accurately adjusted so that the angle is optimal for transmitting vibration from the eardrum 93 to the inner ear 96. This allows the patient to obtain high postoperative hearing.
【００４７】また、貫通孔５を設けることにより、ゾン
デ、極小吸引管等の医療器具（以下、ゾンデを代表とし
て説明する。）を用いて人工耳小骨１を保持し、中耳９
０内に人工耳小骨１を設置することが可能となる。従来
は、ゾンデを用いて人工耳小骨を中耳内に設置すること
は、非常に困難であった。Further, by providing the through hole 5, the artificial ossicle 1 is held using a medical instrument such as a sonde or a micro suction tube (hereinafter, the sonde will be described as a representative), and the middle ear 9
The artificial ossicle 1 can be set in the area 0. Conventionally, it has been very difficult to place an artificial ossicle in the middle ear using a sonde.
【００４８】これに対し本発明の人工耳小骨１では、ゾ
ンデの先端部を貫通孔５内に挿入し、人工耳小骨１を保
持することができる。これにより、ゾンデを用いて人工
耳小骨１を中耳９０内に設置することができる。On the other hand, in the artificial ossicle 1 of the present invention, the tip of the sonde can be inserted into the through hole 5 to hold the artificial ossicle 1. Thus, the artificial ossicle 1 can be placed in the middle ear 90 using a sonde.
【００４９】このように、本発明によれば、人工耳小骨
１を中耳９０内に設置する際に、様々な医療器具を用い
て行うことができる。すなわち、本発明の人工耳小骨１
を用いれば、鼓室形成術を行う際に使用できる医療器具
の幅が広がる。As described above, according to the present invention, when the artificial ossicle 1 is placed in the middle ear 90, it can be performed using various medical instruments. That is, the artificial ossicle 1 of the present invention
With the use of tympanoplasty, the range of medical instruments that can be used when performing tympanoplasty is expanded.
【００５０】しかも、貫通孔５はその両端が軸部２の側
面２３に開放しているので、いずれの方向からでも貫通
孔５内に、ピンセットやゾンデを挿入可能である。この
ため、術部が右耳、左耳の場合、術者が右利き、左利き
の場合のいずれの場合でも、好適に人工耳小骨１を把持
または保持することができ、円滑に手術を行うことがで
きる。Moreover, since both ends of the through-hole 5 are open to the side surface 23 of the shaft portion 2, tweezers and probes can be inserted into the through-hole 5 from any direction. For this reason, when the operation part is the right ear or the left ear, the operator can appropriately grip or hold the artificial ossicle 1 regardless of whether the operator is right-handed or left-handed, and perform the operation smoothly. Can be.
【００５１】さらには、貫通孔５を設けることにより、
人工耳小骨１の慣性重量を小さくすることができる。加
えて、貫通孔５を設けることにより、振動伝達上、いわ
ゆる抜け道効果が得られる。このため、人工耳小骨１
は、鼓膜９３からの振動を効率よく内耳９６に伝達する
ことができる。換言すれば、貫通孔５を設けることによ
り、人工耳小骨１では、より高い伝音特性が得られる。Further, by providing the through holes 5,
The inertial weight of the artificial ossicle 1 can be reduced. In addition, by providing the through-hole 5, a so-called loop-through effect can be obtained in vibration transmission. Therefore, the artificial ossicle 1
Can efficiently transmit the vibration from the eardrum 93 to the inner ear 96. In other words, the provision of the through-hole 5 allows the artificial ossicle 1 to have higher sound transmission characteristics.
【００５２】また、貫通孔５をフランジ部３の近傍に設
けることにより、人工耳小骨１の把持、保持が、さらに
容易となる。なお、フランジ部３の近傍とは、例えば、
端面３１を基準として、人工耳小骨１の全長Ｌ1 の３分
の２程度の位置からフランジ部３寄りの部分であること
が指標となる。人工耳小骨１の重心は、人工耳小骨１の
中央部からフランジ部３寄りのところに位置することが
多い。したがって、これに対応させて貫通孔５の形成位
置をフランジ部３の近傍とすることにより、貫通孔５の
位置を人工耳小骨１の重心に近いものとすることがで
き、人工耳小骨１を把持、保持しやすくなる。The provision of the through-hole 5 near the flange 3 makes it easier to grasp and hold the artificial ossicle 1. In addition, the vicinity of the flange portion 3 is, for example,
Relative to the end face 31, it is indicative of 2/3 about the position of the entire length L 1 of the artificial ossicular 1 is a portion of the flange portion 3 closer. The center of gravity of the artificial ossicle 1 is often located closer to the flange 3 from the center of the artificial ossicle 1. Accordingly, by setting the formation position of the through hole 5 in the vicinity of the flange portion 3 corresponding to this, the position of the through hole 5 can be close to the center of gravity of the artificial ossicle 1. Easy to grasp and hold.
【００５３】上述したような効果をより効果的に得る観
点からは、軸部２の横断面積をＳ1、貫通孔５の横断面
積をＳ2 としたとき、Ｓ2 ／Ｓ1 は、０．０５〜０．７
程度であることが好ましく、０．１〜０．４程度である
ことがより好ましい。Ｓ2 ／Ｓ1 がこの範囲の上限値を
超えると、貫通孔５付近の強度が低下し、破損しやすく
なる場合がある。一方、Ｓ2 ／Ｓ1 がこの範囲の下限値
未満であると、医療器具を貫通孔５内に挿入することが
困難となる場合がある。また、人工耳小骨１の慣性重量
が大きくなる可能性もある。すなわち、Ｓ2 ／Ｓ1 をこ
の範囲内とすることにより、人工耳小骨１は、必要な強
度を確保しつつ、優れた取り扱い性と高い伝音特性を得
ることができるようになる。From the viewpoint of more effectively obtaining the above-described effects, when the cross-sectional area of the shaft portion 2 is S 1 and the cross-sectional area of the through hole 5 is S 2 , S 2 / S 1 is 0.1. 05-0.7
It is preferably about 0.1 to 0.4, and more preferably about 0.1 to 0.4. If S 2 / S 1 exceeds the upper limit of this range, the strength in the vicinity of the through-hole 5 is reduced, and it may be easily broken. On the other hand, if S 2 / S 1 is less than the lower limit of this range, it may be difficult to insert the medical device into the through hole 5. Further, there is a possibility that the inertial weight of the artificial ossicle 1 becomes large. That is, by setting S 2 / S 1 within this range, the artificial ossicle 1 can obtain excellent handleability and high sound transmission characteristics while securing necessary strength.
【００５４】このような人工耳小骨１は、セラミックス
材料を構成材料としてなることが好ましい。セラミック
ス材料は加工性に優れているため、旋盤、ドリル等を用
いた切削加工により、その形状、大きさ等を調整するこ
とが容易である。It is preferable that the artificial ossicle 1 be made of a ceramic material. Since the ceramic material is excellent in workability, it is easy to adjust the shape, size, and the like by cutting using a lathe, a drill, or the like.
【００５５】セラミックス材料としては、各種のセラミ
ックス材料が挙げられるが、特にアルミナ、ジルコニ
ア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックス
が好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優
れた生体親和性を備えているため、耳小骨連鎖を再建す
る人工耳小骨１の構成材料として特に好ましい。Examples of the ceramic material include various ceramic materials, and bioceramics such as alumina, zirconia, and calcium phosphate compounds are particularly preferable. Among them, a calcium phosphate compound is particularly preferable as a constituent material of the artificial ossicular bone 1 for reconstructing the ossicular chain because of its excellent biocompatibility.
【００５６】リン酸カルシウム系化合物としては、例え
ばハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸ア
パタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン
酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシ
ウム等が挙げられ、これらを１種または２種以上を混合
して用いることができる。なかでもＣａ／Ｐ比が１．０
〜２．０であるものが好ましく用いられる。Examples of the calcium phosphate compound include apatites such as hydroxyapatite, fluorapatite, and carbonate apatite, dicalcium phosphate, tricalcium phosphate, tetracalcium phosphate, and octacalcium phosphate. Species or a mixture of two or more can be used. Especially, the Ca / P ratio is 1.0
Those which are 2.0 to 2.0 are preferably used.
【００５７】このようなリン酸カルシウム系化合物のう
ち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロ
キシアパタイトは、骨の無機成分の構造と同一のため、
特に優れた生体適合性を有している。Of these calcium phosphate compounds, hydroxyapatite is more preferred. Hydroxyapatite has the same structure as the inorganic components of bone,
It has particularly good biocompatibility.
【００５８】また、セラミックス材料は、緻密質焼結体
であることが好ましい。緻密質焼結体のセラミックス材
料は伝音特性に優れている。このため、人工耳小骨１を
緻密質焼結体のセラミックス材料で構成することによ
り、高い伝音特性が得られる。しかも、緻密質焼結体の
セラミックス材料で人工耳小骨１を構成することによ
り、高い強度を有し、破損しにくく安全性の高い人工耳
小骨１を得ることができる。この場合、緻密質焼結体の
気孔率は、１％以下であることが好ましい。これによ
り、容易に伝音特性および焼結体の強度の向上を図るこ
とができる。It is preferable that the ceramic material is a dense sintered body. The ceramic material of the dense sintered body has excellent sound transmission characteristics. Therefore, by forming the artificial ossicle 1 from a ceramic material of a dense sintered body, high sound transmission characteristics can be obtained. In addition, by configuring the artificial ossicle 1 with a ceramic material of a dense sintered body, it is possible to obtain the artificial ossicle 1 that has high strength, is less likely to be damaged, and has high safety. In this case, the porosity of the dense sintered body is preferably 1% or less. Thereby, the sound transmission characteristics and the strength of the sintered body can be easily improved.
【００５９】このような人工耳小骨１は、例えば以下の
ような寸法を満足することが好ましい。これにより、人
工耳小骨１は、耳小骨連鎖の一部または全部を補填し、
再建するのに最適なものとなる。The artificial ossicle 1 preferably satisfies the following dimensions, for example. Thus, the artificial ossicle 1 compensates for part or all of the ossicular chain,
It is perfect for reconstruction.
【００６０】人工耳小骨１の全長Ｌ1 は、特に限定され
ないが、１．５〜７mm程度が好ましい。全長Ｌ1 をこの
範囲内とすることにより、中耳９０に最もフィットする
人工耳小骨１が得られる。The total length L 1 of the artificial ossicle 1 is not particularly limited, but is preferably about 1.5 to 7 mm. By the total length L 1 in this range, an artificial ossicular 1 that best fit the middle ear 90 is obtained.
【００６１】軸部２の直径Ｄ1 は、特に限定されない
が、０．５〜３．５mm程度が好ましい。直径Ｄ1 がこの
範囲の上限値を超えると、人工耳小骨１の慣性重量が増
大し、鼓膜９３から内耳９６への振動の伝達効率、すな
わち、伝音特性が低下する場合がある。一方、直径Ｄ1
がこの範囲の下限値未満の場合、人工耳小骨１の製造時
に、原材料の加工が困難となる。また、人工耳小骨１の
強度が低下する場合もある。The diameter D 1 of the shaft portion 2 is not particularly limited, but is preferably about 0.5 to 3.5 mm. If the diameter D 1 exceeds the upper limit of this range, increasing the inertia weight of the artificial ossicles 1, transmission efficiency of the vibration from the eardrum 93 to the inner ear 96, that is, if the conductive hearing characteristic decreases. On the other hand, the diameter D 1
If is less than the lower limit of this range, it becomes difficult to process the raw materials during production of the artificial ossicle 1. In addition, the strength of the artificial ossicle 1 may decrease.
【００６２】フランジ部３の直径Ｄ2 は、特に限定され
ないが、２〜８．５mm程度が好ましい。直径Ｄ2 がこの
範囲の下限値未満であると、人工耳小骨１の設置角度が
ずれやすくなる場合がある。一方、直径Ｄ2 がこの範囲
の上限値を超えると、フランジ部３が、ツチ骨９２や鼓
膜９３以外の部分に接触する可能性があり、その場合、
伝音特性が低下する。The diameter D 2 of the flange portion 3 is not particularly limited, but is preferably about 2 to 8.5 mm. If the diameter D 2 is smaller than the lower limit value of this range, the installation angle of the artificial ossicles 1 tends deviation. On the other hand, when the diameter D 2 exceeds the upper limit of this range, the flange portion 3, there may come into contact with portions other than the malleus 92 and the tympanic membrane 93, in which case,
The sound transmission characteristics decrease.
【００６３】凹部４の深さＤe は、特に限定されない
が、０．２〜２mm程度が好ましい。深さＤe がこの範囲
の下限値未満であると、アブミ骨頭９１１が凹部４に十
分係合できず、人工耳小骨１を十分に支持、固定できな
い場合がある。深さＤe がこの範囲の上限値を超える
と、アブミ骨頭９１１が凹部４に十分に面接触できず、
人工耳小骨１の設置角度の調整が困難となる場合があ
る。また、伝音特性が低下する場合がある。[0063] The depth D e of the concave portion 4 is not particularly limited, about 0.2~2mm are preferred. When the depth D e is less than the lower limit of this range, stapes head 911 can not be sufficiently engaged with the recess 4, sufficiently supported artificial ossicular 1, may not be fixed. When the depth D e exceeds the upper limit of this range, stapes head 911 can not be sufficiently surface contact with the recess 4,
Adjustment of the installation angle of the artificial ossicle 1 may be difficult. In addition, the sound transmission characteristics may be reduced.
【００６４】貫通孔５の直径Ｄ3 は、特に限定されない
が、０．１〜２．９mm程度が好ましい。直径Ｄ3 がこの
範囲の上限値を超えると、人工耳小骨１の強度が低下す
る場合がある。一方、直径Ｄ1 がこの範囲の下限値未満
の人工耳小骨１の製造は、製造技術上困難である。The diameter D 3 of the through hole 5 is not particularly limited, but is preferably about 0.1 to 2.9 mm. When the diameter D 3 greater than the upper limit of this range, the strength of the artificial ossicles 1 decreases. On the other hand, it is difficult to produce the artificial ossicle 1 having a diameter D1 less than the lower limit of this range due to the production technique.
【００６５】フランジ部３の端面３１から貫通孔５の中
心部までの長さＬ2 は、特に限定されないが、全長Ｌ1
の３分の２程度以内とすることが好ましい。長さＬ2 を
この範囲内とすることにより、バランス良く、把持、保
持しやすい人工耳小骨１が得られる。The length L 2 from the end surface 31 of the flange 3 to the center of the through hole 5 is not particularly limited, but the total length L 1
Is preferably within about two thirds. By the length L 2 in this range, a good balance, grasp, hold and easy artificial auditory ossicles 1 is obtained.
【００６６】このような人工耳小骨１は、例えば公知の
鼓室形成術に適用される。かかる鼓室形成術により、人
工耳小骨１は、図４に示すように、凹部４がアブミ骨頭
９１１に係合するように、また、フランジ部３の端面３
１がツチ骨９２に当接するように、中耳９０内に設置さ
れる。これにより、患者の耳小骨連鎖は再建され、伝音
機能すなわち聴力が回復する。Such an artificial ossicle 1 is applied, for example, to a known tympanoplasty. As a result of the tympanoplasty, as shown in FIG. 4, the artificial ossicle 1 has the recess 4 engaged with the stapes head 911 and the end face 3 of the flange portion 3.
1 is installed in the middle ear 90 such that the abutment 1 abuts on the rib bone 92. This restores the patient's ossicular chain and restores the sound conduction function, ie, the hearing.
【００６７】なお、人工耳小骨１は、例えば、ツチ骨９
２およびアブミ骨９１にいわゆる「緊張」状態を作り出
すことにより、すなわち、人工耳小骨１がツチ骨９２お
よびアブミ骨９１を押圧する状態とすることにより、中
耳９０内に設置することができる。また、フィブリンの
り等の生体用接着剤（生体適合性接着剤）を用いて、人
工耳小骨１とツチ骨９２やアブミ骨９１とを接合するこ
とにより、人工耳小骨１を設置してもよい。The artificial ossicle 1 is, for example,
2 and the stapes 91 can be placed in the middle ear 90 by creating a so-called “tension” state, that is, by making the artificial ossicle 1 press the stapes 92 and the stapes 91. In addition, the artificial ossicle 1 may be installed by joining the artificial ossicle 1 to the ostium 92 or the stapes 91 using a biological adhesive (biocompatible adhesive) such as fibrin glue. .
【００６８】このとき、人工耳小骨１は前述したような
効果を有しているので、手術を円滑に行うことができ
る。また、人工耳小骨１の設置角度の調整を容易かつ正
確に行うことができ、また、微調整も容易かつ正確に行
うことができる。このため、最も高い伝音特性が得られ
るように、人工耳小骨１を中耳９０内に設置することが
できる。これにより、患者の聴覚機能も良好に回復す
る。At this time, since the artificial ossicle 1 has the above-described effects, the operation can be performed smoothly. Further, the installation angle of the artificial ossicle 1 can be easily and accurately adjusted, and fine adjustment can be easily and accurately performed. For this reason, the artificial ossicle 1 can be installed in the middle ear 90 so that the highest sound transmission characteristics can be obtained. Thereby, the hearing function of the patient is also satisfactorily restored.
【００６９】なお、上述した例では、人工耳小骨１のフ
ランジ部３の端面３１は、ツチ骨９２に当接させたが、
端面３１は、鼓膜９３や、その他鼓膜９３に連結した組
織に当接させてもよい。In the above-described example, the end surface 31 of the flange portion 3 of the artificial ossicle 1 is brought into contact with the nail bone 92.
The end face 31 may be brought into contact with the eardrum 93 or other tissue connected to the eardrum 93.
【００７０】また、上述した例では、人工耳小骨１の凹
部４は、アブミ骨頭９１１に係合させたが、例えば、ア
ブミ骨頭９１１が損失等している場合には、凹部４を、
例えばアブミ骨９１の根元部分等、アブミ骨９１の他の
部分に係合させてもよい。この場合には、凹部４の形状
を、アブミ骨９１の凹部４に当接する部分に対応した形
状とすることができる。なお、凹部４は、アブミ骨９１
以外の他の部分に係合させてもよい。In the above-described example, the recess 4 of the artificial ossicle 1 was engaged with the stapes head 911. For example, when the stapes head 911 is lost, the recess 4 is replaced with the stapes head 911.
For example, it may be engaged with another portion of the stapes 91 such as a root portion of the stapes 91. In this case, the shape of the concave portion 4 can be a shape corresponding to the portion of the stapes 91 that contacts the concave portion 4. In addition, the concave portion 4 is
Other parts other than the above may be engaged.
【００７１】図３は、本発明の人工耳小骨の第２の実施
形態を示す片側断面正面図である。図３に示す人工耳小
骨１’は、前述した貫通孔５の代わりに、孔５’が設け
られている。孔５’の一端は、軸部２の側面２３に開放
しており、孔５’の他端は、軸部２の内部で閉塞してい
る。他の事項は、前記人工耳小骨１と同様である。FIG. 3 is a one-side sectional front view showing a second embodiment of the artificial ossicle of the present invention. The artificial ossicle 1 ′ shown in FIG. 3 is provided with a hole 5 ′ instead of the through hole 5 described above. One end of the hole 5 ′ is open to the side surface 23 of the shaft 2, and the other end of the hole 5 ′ is closed inside the shaft 2. Other items are the same as those of the artificial ossicle 1.
【００７２】人工耳小骨１’をこのような構造とするこ
とにより、使用する医療器具によっては、人工耳小骨
１’を非常に好適に把持（挟持）または保持できるよう
になる。また、人工耳小骨１’をこのような構造とする
ことにより、人工耳小骨１の強度が増大する。With the artificial ossicle 1 'having such a structure, the artificial ossicle 1' can be grasped (held) or held in a very suitable manner depending on the medical instrument used. Further, by making the artificial ossicle 1 ′ having such a structure, the strength of the artificial ossicle 1 is increased.
【００７３】以上、本発明の人工耳小骨を、添付図面に
示す好適実施形態に基づいて説明したが、本発明は、本
発明の技術思想を逸脱しない範囲内であれば、上記実施
の形態に限定されないことは言うまでもない。The artificial ossicles of the present invention have been described based on the preferred embodiments shown in the accompanying drawings. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments without departing from the technical idea of the present invention. It goes without saying that it is not limited.
【００７４】例えば、軸部２、フランジ部３、および、
貫通孔５（または孔５’）の横断面形状は、楕円、四角
形等、いずれの形状とすることもできる。また、例え
ば、境界部２１における軸部２の側面２３をテーパ状と
することにより、軸部２の横断面積が漸増していてもよ
い。また、境界部２１で、フランジ部３に向かって軸部
２の横断面積が漸増している部位を、部分的に設けても
よい。さらには、境界部２１に、軸部２の横断面積が漸
増している部分を設けなくてもよい。For example, the shaft part 2, the flange part 3, and
The cross-sectional shape of the through-hole 5 (or the hole 5 ′) may be any shape such as an ellipse and a square. Further, for example, the cross-sectional area of the shaft portion 2 may be gradually increased by making the side surface 23 of the shaft portion 2 at the boundary portion 21 tapered. Further, a portion where the cross-sectional area of the shaft portion 2 gradually increases toward the flange portion 3 at the boundary portion 21 may be partially provided. Furthermore, it is not necessary to provide the boundary 21 with a portion where the cross-sectional area of the shaft 2 is gradually increased.
【００７５】また、例えば、フランジ部３の端面３１
は、粗面化処理が施されていてもよい。また、端面３１
に、溝が形成されていてもよい。さらには、フランジ部
３に、生体組織を穿刺可能な突起が突出形成されていて
もよい。Further, for example, the end face 31 of the flange 3
May have been subjected to a surface roughening treatment. Also, the end face 31
In addition, a groove may be formed. Further, the flange 3 may be formed with a projection capable of piercing a living tissue.
【００７６】また、例えば、フランジ部３と軸部２と
は、別体的に接合されたものであってもよい。また、例
えば、凹部４は、アブミ骨９１の凹部４に収納される部
分に対応した湾曲面を有していなくてもよい。Further, for example, the flange portion 3 and the shaft portion 2 may be joined separately. Further, for example, the concave portion 4 may not have a curved surface corresponding to a portion of the stapes 91 that is stored in the concave portion 4.
【００７７】また、例えば、貫通孔５の縁部５１に面取
りを行ってもよい。すなわち貫通孔５の内面が軸部２の
側面２３と連続する面をなしていてもよい。これによ
り、ピンセット等の医療器具を貫通孔５内に挿入する際
に、貫通孔５の縁部５１の欠けやケズレ等をより有効に
防止することができる。また、例えば、貫通孔５は、フ
ランジ部３の近傍に設けなくてもよい。また、例えば、
貫通孔５は、テーパ管になっていてもよい。Further, for example, the edge 51 of the through hole 5 may be chamfered. That is, the inner surface of the through hole 5 may be a surface that is continuous with the side surface 23 of the shaft portion 2. Thereby, when inserting a medical instrument such as tweezers into the through-hole 5, it is possible to more effectively prevent the edge 51 of the through-hole 5 from being chipped or distorted. Further, for example, the through hole 5 may not be provided in the vicinity of the flange portion 3. Also, for example,
The through hole 5 may be a tapered tube.
【００７８】上述した人工耳小骨１および１’は、例え
ば、以下のようにして製造することができる。以下、人
工耳小骨１を代表として説明する。The artificial ossicles 1 and 1 ′ described above can be manufactured, for example, as follows. Hereinafter, the artificial ossicle 1 will be described as a representative.
【００７９】［１］まず、公知の方法により得られたリ
ン酸カルシウム系化合物粉末を所定の温度で仮焼成す
る。これにより、焼結ムラが抑制され、より均一な緻密
質焼結体で構成された人工耳小骨１を得ることができる
ようになる。[1] First, the calcium phosphate compound powder obtained by a known method is calcined at a predetermined temperature. Thereby, uneven sintering is suppressed, and the artificial ossicle 1 composed of a more uniform dense sintered body can be obtained.
【００８０】［２］次に、仮焼成されたリン酸カルシウ
ム系化合物粉末を、金型等を用いて例えば丸棒状に成形
する。 ［３］次に、ラバープレスなどにより、かかる成形物
を、１〜５t/cm2 程度の圧力で加圧する。 ［４］次に、工作機械（例えば旋盤、ドリル等）などを
用いて、かかる加圧成形物を、人工耳小骨１の形状に加
工、整形する。[2] Next, the calcined calcium phosphate compound powder is formed into a round bar shape using a mold or the like. [3] Next, such a molded product is pressed at a pressure of about 1 to 5 t / cm 2 by a rubber press or the like. [4] Next, using a machine tool (for example, a lathe, a drill, or the like) or the like, the pressed product is processed and shaped into the shape of the artificial ossicle 1.
【００８１】［５］次に、この加工物を焼結する。これ
により、緻密質焼結体のハイドロキシアパタイトで構成
された人工耳小骨１を得ることができる。このときの焼
結温度は、７００〜１４００℃程度とすることが好まし
く、１０００〜１２００℃程度とすることがより好まし
い。[5] Next, this processed product is sintered. This makes it possible to obtain the artificial ossicle 1 made of dense sintered hydroxyapatite. The sintering temperature at this time is preferably about 700 to 1400C, more preferably about 1000 to 1200C.
【００８２】[0082]
【実施例】（実施例１〜６）下記表１に示すような寸法
形状の人工耳小骨を、それぞれ製造した。EXAMPLES (Examples 1 to 6) Artificial ossicles having dimensions and shapes as shown in Table 1 below were produced.
【００８３】[0083]
【表１】 [Table 1]
【００８４】−１− まず、カルシウム化合物原料とリ
ン酸化合物原料から、公知の湿式合成法によりハイドロ
キシアパタイトスラリー（Ｃａ／Ｐ比＝約１．６７）と
し、噴霧熱乾燥法により球状粉粒体を得、この粉粒体を
大気炉で６００℃で仮焼成した。First, a hydroxyapatite slurry (Ca / P ratio = about 1.67) is prepared from a calcium compound raw material and a phosphoric acid compound raw material by a known wet synthesis method, and the spherical powder is formed by a spray heat drying method. The powder was fired at 600 ° C. in an air furnace.
【００８５】−２− 次に、この仮焼成したハイドロキ
シアパタイト粉粒体を丸棒状に成形した。 −３− 次に、ラバープレスにより丸棒体を１t/cm2 の
圧力で加圧した。-2- Next, the calcined hydroxyapatite powder was formed into a round bar shape. -3- Next, the round bar was pressed with a rubber press at a pressure of 1 t / cm 2 .
【００８６】−４− 次に、ＮＣ旋盤およびドリルを用
いて、これら加圧した丸棒体を、焼結後の収縮を計算に
入れた所望の形状、寸法に、加工、整形した。 −５− 次に、これら加工物を電気炉に入れ、１２００
℃で３時間焼結した。-4- Next, using a NC lathe and a drill, these pressurized round bars were processed and shaped into desired shapes and dimensions in which the shrinkage after sintering was calculated. -5 Next, these workpieces are placed in an electric furnace, and 1200
Sintered for 3 hours.
【００８７】これにより、図１、２または図３に示す形
状で、表１に示す寸法を有する人工耳小骨を、それぞれ
得た。なお、これらの気孔率は略０％であった。Thus, artificial ossicles each having the shape shown in FIG. 1, 2 or 3 and having the dimensions shown in Table 1 were obtained. The porosity was approximately 0%.
【００８８】得られた各人工耳小骨を用いて、真珠腫
症、慢性中耳炎および耳小骨離断の各患者に対して、鼓
室形成術を行った。その結果、人工耳小骨をピンセット
で容易かつ確実に把持することができ、また、ゾンデで
人工耳小骨を容易かつ確実に保持することができた。こ
のため、手術を円滑に行うことができた。また、中耳内
で人工耳小骨の設置角度の調整を容易に行うことがで
き、鼓膜からの振動を内耳に最も効率よく伝達できるよ
うに、人工耳小骨を設置できた。術後、患者の聴覚機能
は良好に回復し、経過不良は確認されなかった。Using each of the obtained artificial ossicles, tympanoplasty was performed for each patient of cholesteatosis, chronic otitis media and ossicle transection. As a result, the artificial ossicles could be easily and reliably grasped with tweezers, and the artificial ossicles could be easily and securely held by the sonde. Therefore, the operation could be performed smoothly. In addition, the installation angle of the artificial ossicles could be easily adjusted in the middle ear, and the artificial ossicles could be installed so that vibrations from the eardrum could be most efficiently transmitted to the inner ear. After the operation, the patient's hearing function recovered well, and no poor progress was confirmed.
【００８９】[0089]
【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、様
々な医療器具で把持または保持可能な人工耳小骨を提供
することができる。また、このとき、人工耳小骨を医療
器具で、容易かつ確実に取り扱うことができる。As described above, according to the present invention, an artificial ossicle which can be grasped or held by various medical instruments can be provided. Further, at this time, the artificial ossicle can be easily and reliably handled with a medical device.
【００９０】また、本発明によれば、人工耳小骨の中耳
内での設置角度の調整が容易となる。これにより、鼓膜
からの振動を内耳に最も効率よく伝達できるように、人
工耳小骨を中耳内に設置できる。Further, according to the present invention, it is easy to adjust the installation angle of the artificial ossicle in the middle ear. Thus, the artificial ossicle can be placed in the middle ear so that the vibration from the eardrum can be transmitted to the inner ear most efficiently.
【００９１】したがって、本発明によれば、鼓室形成術
を迅速かつ円滑に行うことができ、また、患者の聴力を
良好に回復させることができる。Therefore, according to the present invention, tympanoplasty can be performed promptly and smoothly, and the hearing of a patient can be recovered satisfactorily.
【図１】本発明の人工耳小骨の実施形態を示す片側断面
正面図である。FIG. 1 is a one-side sectional front view showing an embodiment of an artificial ossicle of the present invention.
【図２】図１に示す人工耳小骨のＡ−Ａ線視図である。FIG. 2 is an AA line view of the artificial ossicle shown in FIG. 1;
【図３】本発明の人工耳小骨の第２の実施形態を示す片
側断面正面図である。FIG. 3 is a one-side sectional front view showing a second embodiment of the artificial ossicle of the present invention.
【図４】本発明の人工耳小骨の使用状態を示す模式的な
図である。FIG. 4 is a schematic view showing a use state of the artificial ossicle of the present invention.
【図５】従来の人工耳小骨を示す正面図である。FIG. 5 is a front view showing a conventional artificial ossicle.
１、１’ 人工耳小骨 ２ 軸部 ２１ 境界部 ２２ 端面 ２２１ 外周部 ２３ 側面 ３ フランジ部 ３１ 端面 ３１１ 外周部 ３２ 外周面 ４ 凹部 ４１ 縁部 ５ 貫通孔 ５’ 孔 ５１ 縁部 ９０ 中耳 ９１ アブミ骨 ９１１ アブミ骨頭 ９２ ツチ骨 ９３ 鼓膜 ９５ 外耳 ９６ 内耳 １０１ 人工耳小骨 １０２ 軸部 １０３ 平板部 １０４ 筒状中空部 Description of Reference Numerals 1, 1 ′ artificial ossicular bone 2 shaft portion 21 boundary portion 22 end surface 221 outer peripheral portion 23 side surface 3 flange portion 31 end surface 311 outer peripheral portion 32 outer peripheral surface 4 concave portion 41 edge portion 5 through hole 5 ′ hole 51 edge portion 90 middle ear 91 abmi Bone 911 Stapes head 92 Sticky bone 93 Tympanic membrane 95 Outer ear 96 Inner ear 101 Artificial ossicle 102 Shaft 103 Flat plate 104 Tubular hollow
Claims (14)
該軸部の側面に開放する孔を設けたことを特徴とする人
工耳小骨。1. An artificial ossicle having a shaft portion, wherein the shaft portion has a hole at least one end opened to a side surface of the shaft portion.
たフランジ部とを有し、前記軸部に少なくとも一端が前
記軸部の側面に開放する孔を設けたことを特徴とする人
工耳小骨。2. A shaft having a shaft portion and a flange portion provided at an outer ear end of the shaft portion, wherein the shaft portion is provided with a hole having at least one end open to a side surface of the shaft portion. And artificial ossicles.
成されている請求項２に記載の人工耳小骨。3. The artificial ossicle according to claim 2, wherein the flange portion is formed integrally with the shaft portion.
は、前記フランジ部に向かって前記軸部の横断面積が漸
増する部分を有する請求項２または３に記載の人工耳小
骨。4. The artificial ossicle according to claim 2, wherein a boundary portion between the flange portion and the shaft portion has a portion in which a cross-sectional area of the shaft portion gradually increases toward the flange portion.
係合可能な凹部が形成されている請求項１ないし４のい
ずれかに記載の人工耳小骨。5. The artificial ossicle according to claim 1, wherein a concave portion with which a stapes can be engaged is formed at an end of the shaft portion on the inner ear side.
する部分に対応した湾曲面を有する請求項５に記載の人
工耳小骨。6. The ossicle prosthesis according to claim 5, wherein the concave portion has a curved surface corresponding to a portion of the stapes that comes into contact with the concave portion.
続する面をなす請求項５または６に記載の人工耳小骨。7. The ossicle prosthesis according to claim 5, wherein an inner surface of the concave portion is a surface that is continuous with an end surface of the shaft portion.
断面積をＳ2 としたとき、Ｓ2 ／Ｓ1 が０．０５〜０．
７である請求項１ないし７のいずれかに記載の人工耳小
骨。8. When the cross-sectional area of the shaft portion is S 1 and the cross-sectional area of the hole is S 2 , S 2 / S 1 is 0.05-0.
The artificial ossicle according to any one of claims 1 to 7, wherein
求項１ないし８のいずれかに記載の人工耳小骨。9. The artificial ossicle according to claim 1, wherein the hole is a through-hole passing through a shaft.
る請求項１ないし９のいずれかに記載の人工耳小骨。10. The artificial ossicle according to claim 1, wherein the constituent material is a ceramic material.
ウム系化合物の緻密質焼結体である請求項１０に記載の
人工耳小骨。11. The artificial ossicle according to claim 10, wherein the ceramic material is a dense sintered body of a calcium phosphate compound.
である請求項１１に記載の人工耳小骨。12. The artificial ossicle according to claim 11, wherein the porosity of the dense sintered body is 1% or less.
ａ／Ｐ比が１．０〜２．０である請求項１１または１２
に記載の人工耳小骨。13. The method according to claim 13, wherein the calcium phosphate compound is C
The a / P ratio is 1.0 to 2.0.
The artificial ossicle according to 2.
イドロキシアパタイトである請求項１１ないし１３のい
ずれかに記載の人工耳小骨。14. The artificial ossicle according to claim 11, wherein the calcium phosphate compound is hydroxyapatite.
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|---|---|---|---|
| JP13551699A JP4393623B2 (en) | 1999-05-17 | 1999-05-17 | Artificial ossicles |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP4393623B2 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2011110200A (en) * | 2009-11-26 | 2011-06-09 | Pilot Corporation | Artificial auditory ossicle |
-
1999
- 1999-05-17 JP JP13551699A patent/JP4393623B2/en not_active Expired - Fee Related
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2011110200A (en) * | 2009-11-26 | 2011-06-09 | Pilot Corporation | Artificial auditory ossicle |
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