JP2000175989A - Medicinal liquid container - Google Patents
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は安定剤として薬液に亜硫
酸成分が添加されるものを樹脂容器に密封収容してなる
薬液容器に関するものである。特に、亜硫酸が樹脂容器
を通過して外に放出するのを防止して、薬液の水素イオ
ン濃度指数（以下、ＰＨとする。）の上昇を抑えること
のできる包装体で包装した薬液容器に関するものであ
る。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a chemical solution container in which a sulfite component is added to a chemical solution as a stabilizer in a hermetically sealed resin container. In particular, the present invention relates to a drug solution container packaged in a package capable of preventing sulfurous acid from passing through a resin container and being released to the outside, thereby suppressing an increase in a hydrogen ion concentration index (hereinafter, referred to as PH) of the drug solution. It is.
【０００２】[0002]
【従来の技術】通常、ドパミン、ドプタミン等の塩酸塩
系の注射用薬剤は酸性溶液の薬液として提供され、かか
る薬液はガラス容器、例えばアンプル等に密封収容され
る。そして薬液には通常、亜硫酸塩等が安定剤として添
加されている。最近、薬液はガラス容器の保存方法から
透明な樹脂容器の保存方法に代わる傾向にある。ガラス
容器はその取扱において破損などを起こしやすく、また
廃棄処理も手間がかかるからである。これに対して、樹
脂容器は破損の虞が少なく、またその廃棄処理も容易で
ある。また、樹脂容器に薬液を保存する場合、その樹脂
容器は薬液に悪影響を与えない素材が選択され、具体的
に塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル、ポリオレフィン系
樹脂等が選択されている。特に、廃棄後の環境問題や薬
液に最も影響を与えない点でポリオレフィン系樹脂が樹
脂容器に用いられている。2. Description of the Related Art Usually, a hydrochloride-based injection drug such as dopamine or dopamine is provided as a drug solution of an acidic solution, and the drug solution is sealed in a glass container such as an ampule. Usually, a sulfite or the like is added to the chemical solution as a stabilizer. In recent years, chemical solutions have tended to replace the method of storing glass containers with the method of storing transparent resin containers. This is because the glass container is liable to be damaged in handling, and the disposal process is troublesome. On the other hand, the resin container is less likely to be damaged, and its disposal is easy. When a chemical is stored in a resin container, a material that does not adversely affect the chemical is selected for the resin container, and specifically, vinyl chloride, ethylene vinyl acetate, a polyolefin resin, or the like is selected. In particular, polyolefin-based resins are used for resin containers because they have the least effect on environmental problems after disposal and chemical solutions.
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、前記好
ましい樹脂容器を用いた薬液容器では、ガラス壁と異な
り容器壁がガス透過性を有する。このため、外界の酸素
などが容器内に侵入し、保存中に薬液を変質させる虞が
ある。そこで、このような薬液容器はガス難透過性、特
に酸素難透過性の包装材で密封包装され、包装材内には
脱酸素剤が収容される。 一方、前記薬液中には亜硫酸
塩が添加されており、薬液が酸性に維持されていれば、
亜硫酸成分は亜硫酸ガスとして樹脂容器内に発生する。
樹脂容器内の亜硫酸ガスは容器壁を透過して包装材内に
移行する。かかる亜硫酸ガスの移行量が多いと、亜硫酸
イオンが薬液中から喪失し、薬液がアルカリ側に傾き、
保存上の問題となる。特に、包装材内に移行した亜硫酸
ガスは脱酸素剤に吸収される場合が多く見られ、包装材
内の亜硫酸ガス濃度が脱酸素剤によって低く維持される
と、樹脂容器内から亜硫酸ガスの透過量が益々大きくな
る。このため、樹脂容器内の薬液のＰＨが保存中に容易
に上昇する不具合が見られる。従って、本発明の目的
は、亜硫酸成分が安定剤として添加された薬液を樹脂容
器に収容した場合に、その容器の保存中に薬液のＰＨが
直ぐに上昇しないようにした薬液容器を提供するもので
ある。However, in a chemical solution container using the preferred resin container, unlike the glass wall, the container wall has gas permeability. For this reason, there is a risk that oxygen or the like from the outside world may enter the container and alter the chemical during storage. Therefore, such a chemical solution container is hermetically packaged with a packaging material that is hardly permeable to gas, particularly oxygen, and a deoxidizer is contained in the packaging material. On the other hand, sulfite is added to the chemical solution, and if the chemical solution is maintained acidic,
The sulfurous acid component is generated in the resin container as sulfurous acid gas.
Sulfurous acid gas in the resin container passes through the container wall and moves into the packaging material. When the transfer amount of the sulfurous acid gas is large, the sulfite ion is lost from the chemical solution, and the chemical solution tilts toward the alkali side,
This is a storage problem. In particular, sulfur dioxide gas that has migrated into the packaging material is often absorbed by the oxygen scavenger, and if the sulfur dioxide gas concentration in the packaging material is kept low by the oxygen scavenger, the sulfur dioxide gas permeates from the resin container. The volume is getting bigger and bigger. For this reason, there is a problem that the pH of the chemical solution in the resin container easily rises during storage. Accordingly, an object of the present invention is to provide a chemical solution container in which, when a chemical solution in which a sulfite component is added as a stabilizer is contained in a resin container, the pH of the chemical solution does not immediately rise during storage of the container. is there.
【０００４】[0004]
【課題を解決するための手段】本発明は、透明な樹脂容
器に薬液が収容され、且つ該薬液を安定に保存するため
に亜硫酸成分が添加されている容器であって、該容器は
亜硫酸ガスの難透過性の第１包装体で密封包装され、更
に、該第１包装体が酸素の難透過性の第２包装体で密封
包装され、該第１包装体と第２包装体との間に脱酸素剤
が配せられていることを特徴とする薬液容器を提供する
ことにより、前記目的を達成したものである。SUMMARY OF THE INVENTION The present invention is a container in which a chemical solution is contained in a transparent resin container and a sulfurous acid component is added for stably storing the chemical solution, wherein the container is formed of a sulfurous acid gas. And the first package is hermetically sealed with a second package that is impervious to oxygen, and between the first package and the second package. The above object has been achieved by providing a chemical solution container characterized in that an oxygen scavenger is disposed in the container.
【０００５】前記樹脂容器はハードボトル又はソフトバ
ックでも良く、医療容器であるため、内容物の確認がで
きる程度の透明性を有しているものである。前記樹脂容
器はブロー成形、圧空成形、真空成形、射出成形したも
の、或いはフィルム或いはシートを適宜に裁断して周縁
を熱溶着シールして成形したものである。また、前記樹
脂容器には必要により内容物を充填或いは排出するため
の排出口が形成或いは取り付けられる。[0005] The resin container may be a hard bottle or a soft bag, and is a medical container, so that it has transparency enough to allow the contents to be checked. The resin container is formed by blow molding, air pressure molding, vacuum molding, or injection molding, or is formed by cutting a film or sheet appropriately and sealing the periphery by heat welding. In addition, a discharge port for filling or discharging the contents is formed or attached to the resin container as needed.
【０００６】前記容器の壁を樹脂の多層構造とする場
合、ブロー成形、圧空成形、真空成形、或いは射出成形
等のときは各樹脂の共押出によって形成される。フィル
ム或いはシートを使用するときは、そのフィルム或いは
シートを共押出しによって形成するか、各樹脂フィルム
を個々に形成した後、これらをラミネートして製造す
る。前記樹脂容器の素材は、ポリオレフィン系樹脂、塩
化ビニル、塩化ビニリデン系樹脂、ポリエステル系樹
脂、ポリビニルアルコール系樹脂、ポリアクリルニトリ
ル系樹脂、ポリアクリル酸系樹脂、ポリアミド系樹脂等
の汎用樹脂である。また樹脂容器は単層又は多層で形成
されていても良い。容器内の薬剤と接触する最内層は、
薬剤に影響を与えない、また溶出物が生じない樹脂層で
あることが望ましい。このような樹脂としては、ポリオ
レフィン系樹脂が望ましく、例えば、低、中、高−密度
ポリエチレン、ポリプロピレン等の低級オレフィン樹脂
等が挙げられる。[0006] When the wall of the container has a multilayer structure of resin, it is formed by co-extrusion of each resin at the time of blow molding, pressure molding, vacuum molding or injection molding. When a film or sheet is used, the film or sheet is formed by co-extrusion, or each resin film is individually formed and then laminated. The material of the resin container is a general-purpose resin such as polyolefin resin, vinyl chloride, vinylidene chloride resin, polyester resin, polyvinyl alcohol resin, polyacrylonitrile resin, polyacrylic acid resin, and polyamide resin. Further, the resin container may be formed in a single layer or a multilayer. The innermost layer that comes into contact with the drug in the container,
It is desirable that the resin layer does not affect the drug and does not generate elutes. As such a resin, a polyolefin-based resin is desirable, and examples thereof include low-, middle-, and high-density lower-grade olefin resins such as polyethylene and polypropylene.
【０００７】前記樹脂容器に密封収容される薬液には亜
硫酸成分が添加される。このような薬液として具体的に
ドパミン、ドプタミン等を挙げることができる。亜硫酸
成分は亜硫酸ナトリウム或いは亜硫酸水素ナトリウム等
の塩として薬液中に添加溶解される。亜硫酸成分の薬液
中での濃度は、亜硫酸ナトリウム量で１００〜１０００
ｍｇ／ｌ程度である。[0007] A sulfurous acid component is added to the chemical solution that is hermetically contained in the resin container. Specific examples of such a drug solution include dopamine and dopamine. The sulfite component is added and dissolved in a chemical solution as a salt such as sodium sulfite or sodium hydrogen sulfite. The concentration of the sulfite component in the chemical solution is 100 to 1000 in terms of sodium sulfite.
It is about mg / l.
【０００８】前記樹脂容器は前記第１包装体で密封包装
される。前記第１包装体は亜硫酸ガス難透過性材料から
なる。亜硫酸ガスの透過性を直接測定することは通常困
難であるが、亜硫酸ガスの代わりに性質、挙動が近似す
る炭酸ガスの透過性を測定することによって、第１包装
体の亜硫酸ガス透過性の指標とするものである。第１包
装体の亜硫酸ガス難透過性材料としては、炭酸ガスの透
過度が１５０ml/24hr・m2・atm以下、特に、５０ml/24h
r・m2・atm以下、更には５ml/24hr・m2・atm以下である
ことが望ましい。このようなガス難透過性材料として
は、塩化ビニリデン、セロハン、ナイロン、ポリエチレ
ンテレフタレート等の樹脂を用いることができ、かかる
樹脂層が第１包装体に５０μｍ程度の厚みで存在すれ
ば、十分に前記ガス難透過性材料とすることができる。
また、樹脂層にアルミニウム、珪素、マグネシウム、チ
タン、銀、金等の土類金属若しくは金属、又はそれらの
酸化物を蒸着させた蒸着層を有する材料も十分に前記ガ
ス難透過性材料とすることができる。[0008] The resin container is hermetically packaged with the first package. The first package is made of a material impervious to sulfur dioxide. It is usually difficult to directly measure the permeability of sulfur dioxide gas, but by measuring the permeability of carbon dioxide gas whose properties and behaviors are similar to sulfur dioxide gas, an indicator of the sulfur dioxide permeability of the first package is obtained. It is assumed that. As the sulfur dioxide gas-impermeable material of the first package, the carbon dioxide gas permeability is 150 ml / 24 hr · m 2 · atm or less, especially 50 ml / 24 h
It is desirable that it is not more than r · m 2 · atm, more preferably not more than 5 ml / 24 hr · m 2 · atm. As such a gas-impermeable material, a resin such as vinylidene chloride, cellophane, nylon, or polyethylene terephthalate can be used. If such a resin layer is present in the first package at a thickness of about 50 μm, the above-mentioned resin can be sufficiently used. It can be a gas-impermeable material.
Further, a material having an evaporation layer obtained by evaporating an earth metal or a metal such as aluminum, silicon, magnesium, titanium, silver, and gold, or an oxide thereof on the resin layer is also a sufficiently gas-impermeable material. Can be.
【０００９】前記第１包装体は前記第２包装体で密封包
装される。前記第２包装体は酸素難透過性材料からな
る。第２包装体の酸素ガス難透過性材料としては、酸素
ガスの透過度が１５ml/24hr・m2・atm（温度２５℃：ド
ライ）以下、特に、５ml/24hr・m2・atm（温度２５℃：
ドライ）以下、更には０．８ml/24hr・m2・atm（温度２
５℃：ドライ）以下であることが望ましい。このような
酸素ガス難透過性材料としては、塩化ビニリデン−アク
リル酸メチル共重合体、エチレンビニルアルコール共重
合体、ポリビニルアルコール、ナイロン、ポリエチレン
テレフタレート等の樹脂を用いることができ、かかる樹
脂層が第２包装体に５０μｍ程度の厚みで存在すれば、
十分に前記ガス難透過性材料とすることができる。ま
た、樹脂層にアルミニウム、珪素、マグネシウム、チタ
ン、銀、金等の土類金属若しくは金属、又はそれらの酸
化物を蒸着させた蒸着層を有する材料も十分に前記ガス
難透過性材料とすることができる。The first package is hermetically packaged with the second package. The second package is made of an oxygen-impermeable material. As the oxygen gas-impermeable material of the second package, permeability of oxygen gas 15ml / 24hr · m 2 · atm ( at 25 ° C.: Dry) or less, in particular, 5ml / 24hr · m 2 · atm ( at 25 ° C:
Dry) or less, and further 0.8 ml / 24hr · m 2 · atm (temperature 2)
5 ° C .: dry). As such an oxygen-gas-impermeable material, a resin such as vinylidene chloride-methyl acrylate copolymer, ethylene vinyl alcohol copolymer, polyvinyl alcohol, nylon, or polyethylene terephthalate can be used. 2 If there is a thickness of about 50 μm in the package,
It is possible to sufficiently use the gas-impermeable material. Further, a material having an evaporation layer obtained by evaporating an earth metal or a metal such as aluminum, silicon, magnesium, titanium, silver, and gold, or an oxide thereof on the resin layer is also a sufficiently gas-impermeable material. Can be.
【００１０】脱酸素剤としては、アスコルビン酸、カテ
コール系化合物を主体とした有機系のもの、或いは鉄等
の金属及びハロゲン化金属からなる粉末状のものなどが
ある。具体的には、商品名「エージレス」（三菱瓦斯化
学株式会社）やその他のメーカー等から市販されている
ものである。脱酸素剤としては、酸素吸収のみ行うも
の、酸素を吸収して炭酸ガスを発生するもの等がある。Examples of the oxygen scavenger include organic compounds mainly composed of ascorbic acid and catechol-based compounds, and powders composed of metals such as iron and metal halides. Specifically, it is commercially available from the trade name “Ageless” (Mitsubishi Gas Chemical Co., Ltd.) or other manufacturers. Examples of the oxygen scavenger include those that only absorb oxygen and those that absorb oxygen to generate carbon dioxide gas.
【００１１】このように構成される本発明の薬液容器に
あっては、前記樹脂容器内の亜硫酸ガスが第１包装体内
に保存中に移行してくる。第１包装体内の亜硫酸ガスは
従来と同様に第２包装体内に移行する。しかし、第１包
装体は亜硫酸ガスの難透過性材料からなるため、第２包
装体まで移行し難く、樹脂容器内の亜硫酸ガス濃度と第
１包装体内の亜硫酸ガス濃度が平衡を保ち易くなり、一
定の平衡状態に達したときには樹脂容器内の亜硫酸ガス
の喪失が極力抑えられる。そして、第１包装体内から第
２包装体内への亜硫酸ガスの移行が遅く、また少ない。
従来のように脱酸素剤の亜硫酸ガスの吸引という悪い影
響が起こり難くなる。一方、第１包装体と第２包装体と
の間に存在する脱酸素剤は外部から侵入した酸素を速や
かに吸収し、樹脂容器内の薬液を外部からの酸素に晒さ
ないようにしている。従って、本発明の薬液容器は、保
存中に薬液からの亜硫酸の喪失が少ないため、薬液のＰ
Ｈが高くなる虞がない。[0011] In the chemical solution container of the present invention thus configured, the sulfurous acid gas in the resin container moves during storage in the first package. Sulfurous acid gas in the first package moves into the second package as in the prior art. However, since the first package is made of a material that is hardly permeable to sulfur dioxide, it is difficult to move to the second package, and the sulfur dioxide concentration in the resin container and the sulfur dioxide concentration in the first package are easily maintained in equilibrium. When a certain equilibrium state is reached, the loss of sulfurous acid gas in the resin container is minimized. The transfer of the sulfur dioxide from the first package into the second package is slow and small.
As in the prior art, the adverse effect of sucking the sulfur dioxide gas of the oxygen scavenger is unlikely to occur. On the other hand, the oxygen scavenger present between the first package and the second package rapidly absorbs oxygen that has entered from the outside, so that the chemical in the resin container is not exposed to oxygen from the outside. Therefore, the chemical solution container of the present invention has a small loss of sulfurous acid from the chemical solution during storage, and thus the
There is no danger that H will increase.
【００１２】前記請求項２記載の発明は、請求項１記載
の発明において、前記第１包装体は一部がガス非透過性
の材料で形成され、前記第２包装体は前記ガス非透過性
の材料を除く第１包装体の部分を覆って密封包装するこ
とを特徴とする。前記第１包装体は包装材料の全体が亜
硫酸ガスの難透過性材料である必要はない。前記第１包
装体は包装材料の一部に亜硫酸ガスや酸素等のガス一般
を実質的に透過させないガス非透過性材料であっても良
い。ガス非透過性材料は具体的にはアルミニウム箔層、
スチール層、その他の金属層などを有するシート材料で
ある。このよう金属層を有する材料は、酸素や炭酸ガス
等のガス透過度は０．２ml/24hr・m2・atm以下で実質的
非透過性である。またこのような金属層を有する材料は
透明性がない。このため、内容物の確認を必要する医療
容器の包装体とする場合には全体に用いることはできな
い。従って、前記第１包装体の一部にのみガス非透過性
材料を用いることができる。According to a second aspect of the present invention, in the first aspect, the first package is partially formed of a gas-impermeable material, and the second package is formed of the gas-impermeable material. And sealingly wrapping the portion of the first package except for the above-mentioned material. The first package does not need to be entirely made of a material impervious to sulfur dioxide gas. The first package may be a gas-impermeable material that does not substantially transmit a gas such as sulfurous acid gas or oxygen in a part of the packaging material. The gas impermeable material is specifically an aluminum foil layer,
It is a sheet material having a steel layer, another metal layer, and the like. The material having such a metal layer has a gas permeability of oxygen or carbon dioxide gas of 0.2 ml / 24 hr · m 2 · atm or less and is substantially impermeable. Further, a material having such a metal layer is not transparent. For this reason, it cannot be used as a whole when it is used as a package for a medical container that requires confirmation of its contents. Therefore, a gas impermeable material can be used only for a part of the first package.
【００１３】上述のように前記第１包装体の一部にガス
非透過性材料が用いられる場合、例えば、前記樹脂容器
を該ガス非透過性材料シートと亜硫酸ガス難透過性シー
トとで挟んで第１包装体とする場合、前記第２包装体は
第１包装体の亜硫酸ガス難透過性シートの部分を密封し
て覆えば良い。第１包装体のガス非透過性材料を覆う必
要はない。そして、第１包装体の一部を第２包装体で覆
った隙間に脱酸素剤を配することができる。このような
薬液容器は請求項１記載の薬液容器と同様な効果を奏す
るほかに、その製造上、簡単な構造を採ることができ
る。即ち、第１包装体の亜硫酸ガス難透過性シートと第
２包装体（シート）を一体又は最初に袋状に形成し、そ
の中に脱酸素剤を配して、かかる脱酸素剤の収納シート
と該ガス非透過性材料シートとで樹脂容器を挟んで包装
することにより第１包装体を完成させ、薬液容器を容易
に製造することができる。When a gas-impermeable material is used for a part of the first package as described above, for example, the resin container is sandwiched between the gas-impermeable material sheet and the sulfur dioxide gas-impermeable sheet. In the case of the first package, the second package may seal and cover a portion of the first package that is hardly permeable to sulfur dioxide gas. There is no need to cover the gas impermeable material of the first package. Then, an oxygen absorber can be disposed in a gap where a part of the first package is covered with the second package. Such a drug solution container has the same effects as the drug solution container according to claim 1 and can have a simple structure in its manufacture. That is, the sulfurous gas impervious sheet of the first package and the second package (sheet) are formed integrally or first in a bag shape, and the oxygen absorber is disposed therein, and the storage sheet for the oxygen absorber is provided. By packaging the resin container between the resin container and the gas impermeable material sheet, the first package is completed, and the chemical liquid container can be easily manufactured.
【００１４】前記請求項３記載の発明は、請求項１又は
２記載の発明において、前記樹脂容器がポリオレフィン
系樹脂からなることを特徴とする。樹脂容器がポリオレ
フィン系樹脂であれば、薬液に対して悪影響を及ぼさな
い一方、酸素や亜硫酸ガスを容易に透過させる。このた
め、前記包装構造を採ることは一層の効果が期待でき
る。According to a third aspect of the present invention, in the first or second aspect, the resin container is made of a polyolefin resin. If the resin container is a polyolefin-based resin, it has no adverse effect on the chemical solution and easily allows oxygen and sulfurous acid gas to permeate. For this reason, adopting the packaging structure can be expected to have a further effect.
【００１５】[0015]
【実施例】以下、本発明の薬液容器に関する実施例を詳
述する。図１は本発明の薬液容器の第１実施例に関する
平面図である。図２は第１実施例の薬液容器を分解した
縦断面図である。図３は本発明の薬液容器の第２実施例
に関する平面図である。図４は第２実施例の薬液容器の
縦断面図である。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, embodiments of the chemical solution container of the present invention will be described in detail. FIG. 1 is a plan view of a first embodiment of the chemical solution container of the present invention. FIG. 2 is an exploded longitudinal sectional view of the chemical solution container of the first embodiment. FIG. 3 is a plan view of a second embodiment of the drug solution container according to the present invention. FIG. 4 is a longitudinal sectional view of the chemical solution container of the second embodiment.
【００１６】 図１及び図２に示す如く、第１実施例の
薬液容器１０は、透明な樹脂容器１２に薬液１４が収容
され、且つ薬液１４を安定に保存するために亜硫酸成分
が添加されている。樹脂容器１２は亜硫酸ガスの難透過
性の第１包装体１６で密封包装され、更に、第１包装体
１６が酸素ガスの難透過性の第２包装体１８で密封包装
される。第１包装体１６と第２包装体１８との間に脱酸
素剤２０が配せられている。そして、前記第１包装体１
６は図２に示す如くガス非透過性シート２２とガス難透
過性シート２４とから構成され、第１包装体１６は一部
がガス非透過性２２の材料で形成されている。また、第
１包装体１６のガス難透過性シート２４は第１包装体１
６を形成した時に第２包装体１８であるガス難透過性シ
ートで気密に覆われている。即ち、第２包装体１８であ
るガス難透過性シートはガス非透過性シート２２を除く
第１包装体１６の部分を覆って密封包装することになっ
ている。前記樹脂容器１２はポリオレフィン系樹脂から
なっている。As shown in FIGS. 1 and 2, the chemical solution container 10 of the first embodiment has a chemical solution 14 housed in a transparent resin container 12 and a sulfurous acid component added for stably storing the chemical solution 14. I have. The resin container 12 is hermetically packaged with a first package 16 that is hardly permeable to sulfur dioxide, and the first package 16 is further sealed and packaged by a second package 18 that is hardly permeable to oxygen. An oxygen absorber 20 is provided between the first package 16 and the second package 18. And the first package 1
As shown in FIG. 2, reference numeral 6 denotes a gas-impermeable sheet 22 and a gas-impermeable sheet 24, and the first package 16 is partially formed of a gas-impermeable 22 material. The gas-impermeable sheet 24 of the first package 16 is the first package 1
When 6 is formed, it is airtightly covered with the second gas-permeable sheet which is the second package 18. That is, the gas-impermeable sheet serving as the second package 18 covers the portion of the first package 16 except for the gas-impermeable sheet 22 and is hermetically sealed. The resin container 12 is made of a polyolefin resin.
【００１７】第１実施例の薬液容器１０を更に詳しく説
明すると、樹脂容器１２は低密度ポリエチレンのブロー
成形物からなり、ブロー口は薬液１４の充填口及び排出
口となっており、薬液１４の充填後にゴム栓で封栓され
ている。樹脂容器１０内には薬液１４が充填され、薬液
１４は樹脂容器と共に不活性ガス雰囲気のオートクレー
ブ中で蒸気滅菌処理されている。樹脂容器１０内の薬液
１４は２００ｍｌであり、ＰＨが３．４である。薬液１
４にはドパミンが３ｍｇ／ｍｌの濃度で含まれ、安定剤
として亜硫酸水素ナトリウムが０．３ｍｇ／ｍｌの濃度
で含まれている。The chemical container 10 of the first embodiment will be described in more detail. The resin container 12 is made of a blow molded product of low-density polyethylene, and the blow ports are a filling port and a discharge port for the chemical solution 14. After filling, it is sealed with a rubber stopper. The chemical solution 14 is filled in the resin container 10, and the chemical solution 14 is steam-sterilized together with the resin container in an autoclave in an inert gas atmosphere. The chemical solution 14 in the resin container 10 is 200 ml, and the PH is 3.4. Chemical solution 1
No. 4 contains dopamine at a concentration of 3 mg / ml and sodium bisulfite as a stabilizer at a concentration of 0.3 mg / ml.
【００１８】前記第１包装体１６のガス非透過性シート
２２、ガス難透過性シート２４、及び第２包装体１８は
それぞれの寸法が同じ矩形状のシートからなる。前記第
１包装体１６のガス非透過性シート２２は厚み１２μｍ
のポリエチレンテレフタレート層、厚み２５μｍのナイ
ロン層、厚み９μｍのアルミニウム箔層、及び厚み７０
μｍのポリプロピレン層からなる。ガス非透過性シート
の酸素ガス透過度は０．１１ml/24hr・m2・atm以下で実
質的にガスを透過しない材料である。前記第１包装体１
６のガス難透過性シート２４及び第２包装体１８の両者
は厚み４０μｍのポリプロピレン層、厚み１２μｍのポ
リエチレンテレフタレート（以下ＰＥＴという。）層、
該ＰＥＴ層に蒸着させた数１００Åの厚みの酸化珪素の
蒸着層、厚み１２μｍのＰＥＴ層、及び厚み４０μｍの
ポリプロピレン層からなる。ガス難透過性シート２４及
び第２包装体１８は酸素の透過度が０．５ml/24hr・m2
・atm（温度２５℃、ドライ）であり、炭酸ガスの透過
度が１．２ml/24hr・m2・atm以下である。そして、第１
包装体１６のガス非透過性シート２２は不透明である
が、ガス難透過性シート２４及び第２包装体１８は透明
性シートである。The gas-impermeable sheet 22, the gas-impermeable sheet 24 and the second package 18 of the first package 16 are rectangular sheets having the same dimensions. The gas impermeable sheet 22 of the first package 16 has a thickness of 12 μm.
Polyethylene terephthalate layer, 25 μm thick nylon layer, 9 μm thick aluminum foil layer, and 70
It consists of a μm polypropylene layer. The gas non-permeable sheet has a gas permeability of 0.11 ml / 24 hr · m 2 · atm or less, and is a material substantially impermeable to gas. The first package 1
6, both the gas permeable sheet 24 and the second package 18 are a polypropylene layer having a thickness of 40 μm, a polyethylene terephthalate (hereinafter referred to as PET) layer having a thickness of 12 μm,
It is composed of a deposited layer of silicon oxide having a thickness of several hundred degrees deposited on the PET layer, a PET layer having a thickness of 12 μm, and a polypropylene layer having a thickness of 40 μm. The gas-impermeable sheet 24 and the second package 18 have an oxygen permeability of 0.5 ml / 24 hr · m 2.
Atm (temperature 25 ° C., dry), and carbon dioxide permeability is 1.2 ml / 24 hr · m 2 · atm or less. And the first
The gas-impermeable sheet 22 of the package 16 is opaque, but the gas-impermeable sheet 24 and the second package 18 are transparent sheets.
【００１９】第１包装体１６のガス非透過性シート２２
とガス難透過性シート２４とは互いに矩形の周縁が熱溶
着され、固着シール部２６が形成されている。このた
め、第１包装体１６は密封包装体となっている。第２包
装体１８は第１包装体１６のガス難透過性シート２４と
一体に形成されており、一体物は筒状のピロ包装をする
ため、熱溶着により縦シール部３０が形成されている。
そして、ガス難透過性シート２４と第２包装体１８とは
互いの両端部が熱溶着され、密封シール部２８が形成さ
れている。ガス難透過性シート２４と第２包装体１８と
の間の密封空間には脱酸素剤２０（商標名エージレス）
が４ｇ収容されている。The gas impermeable sheet 22 of the first package 16
The gas-permeable sheet 24 and the gas-impermeable sheet 24 are heat-welded at their peripheral edges to form a fixed sealing portion 26. For this reason, the first package 16 is a sealed package. The second package body 18 is formed integrally with the gas-impermeable sheet 24 of the first package body 16, and the vertical seal portion 30 is formed by heat welding in order to form a tubular package with the integral body. .
The gas-impermeable sheet 24 and the second package 18 are heat-sealed at both ends thereof to form a hermetically sealed portion 28. The sealed space between the gas-impermeable sheet 24 and the second package 18 is provided with an oxygen absorber 20 (trade name: Ageless).
Is accommodated in 4 g.
【００２０】次に、第１実施例の薬液容器１０の製造方
法を簡単に説明すると、先ず、樹脂容器１２に薬液１４
を充填して、密封収容する。次に、樹脂容器１２を窒素
置換された不活性ガス雰囲気中のオートクレーブ内に搬
入して温度１１０℃で高圧蒸気滅菌処理する。一方、ガ
ス難透過性の帯状原反シートに縦シール部３０を形成し
て筒状の包装体を製造し、筒状のシートを所定の長さで
裁断し、裁断部に端部に密封シール部２８を形成する。
密封シール部２８の形成の際に脱酸素剤２０を内部に挿
入する。これにより、上述のガス難透過性シート２４と
前記シート構成した第２包装体１８と内に脱酸素剤２０
を収容したものをシート構成する。次に、第１包装材１
６のガス非透過性シート２２とガス難透過性シート２４
とを対向させ、その間に前記樹脂容器１２を配し、互い
の周縁を熱溶着して周縁シール部２６を形成する。そし
て、樹脂容器１２を完全に第１包装体１６及び第２包装
体１８で密封して覆う。これにより、薬液容器１０が製
造される。Next, a brief description will be given of a method of manufacturing the chemical solution container 10 according to the first embodiment.
And housed tightly. Next, the resin container 12 is carried into an autoclave in an atmosphere of an inert gas purged with nitrogen and subjected to high-pressure steam sterilization at a temperature of 110 ° C. On the other hand, a vertical seal portion 30 is formed on a gas-impermeable strip-shaped raw sheet to manufacture a tubular package, and the tubular sheet is cut at a predetermined length, and the cut portion is hermetically sealed at an end. The part 28 is formed.
When the hermetic seal portion 28 is formed, the oxygen absorber 20 is inserted therein. As a result, the oxygen-absorbing agent 20 is placed in the gas-impermeable sheet 24 and the second package 18 formed of the sheet.
The seat that accommodates is made up of a sheet. Next, the first packaging material 1
No. 6 gas impermeable sheet 22 and poor gas permeable sheet 24
Are opposed to each other, and the resin container 12 is disposed therebetween, and the peripheral edges are thermally welded to each other to form a peripheral seal portion 26. Then, the resin container 12 is completely sealed and covered with the first package 16 and the second package 18. Thereby, the chemical solution container 10 is manufactured.
【００２１】前記第１実施例の薬液容器１０を温度４０
℃で湿度７５％のオーブンに２ヶ月保存した後、その樹
脂容器１２内の薬液１４のＰＨは３．４から３．６に上
昇していた。また比較の薬液容器として、第１包装体１
６において、ガス難透過性シート２４を省略し、直接第
１包装材のガス非透過性シート２２と第２包装体１８と
してのガス難透過性シートとを熱溶着して包装体とし
た。そして、樹脂容器１２と脱酸素剤２０とを一緒にし
て、かかる比較の薬液容器を前記オーブンに２ヶ月保存
した。この結果、樹脂容器１２の薬液１４のＰＨは３．
４から４．３と上昇した。このようなことから、本発明
に係る第１実施例の薬液容器１０は保存中に薬液１４か
らの亜硫酸の喪失が少ないため、薬液１４のＰＨが低く
抑えられることが分かる。また、このような第１実施例
の薬液容器１０の構成にあっては、ガス非透過性シート
２４を第１包装体１６の一部に使用するため、その製造
方法を極めて簡単にすることができる。The chemical solution container 10 of the first embodiment is set at a temperature of 40.
After being stored in an oven at 75 ° C. and a humidity of 75% for 2 months, the pH of the chemical solution 14 in the resin container 12 had risen from 3.4 to 3.6. In addition, the first package 1
In 6, the gas-impermeable sheet 24 was omitted, and the gas-impermeable sheet 22 of the first packaging material and the gas-impermeable sheet as the second package 18 were directly heat-sealed to form a package. Then, the resin container 12 and the oxygen scavenger 20 were put together, and the comparative chemical solution container was stored in the oven for 2 months. As a result, the pH of the chemical solution 14 in the resin container 12 becomes 3.
It rose from 4.3 to 4.3. From this, it can be seen that the chemical solution container 10 according to the first embodiment of the present invention has a small loss of sulfurous acid from the chemical solution 14 during storage, so that the pH of the chemical solution 14 can be kept low. Further, in the configuration of the chemical liquid container 10 of the first embodiment, since the gas impermeable sheet 24 is used as a part of the first package 16, the manufacturing method can be extremely simplified. it can.
【００２２】次に、本発明の第２実施例に関する薬液容
器３１を図３及び図４に従って説明する。図３及び図４
に示す樹脂容器１２及び薬液１４は第１実施例の樹脂容
器１２及び薬液１４と同様である。第１包装体３２は樹
脂容器１２を密封包装するガス難透過性シートからな
る。かかるガス難透過性シートは厚さ１５μｍのＰＥＴ
層、厚さ４０μｍのポリプロピレン層、厚さ１０μｍの
塩化ビニリデン層、及び厚さ４０μｍのポリプロピレン
層からなる。そして、第１包装体３２の炭酸ガスの透過
度は０．５ml/24hr・m2・atm以下である。第１包装体３
２は更に第２包装体３４で包装される。第２包装体３４
はガス難透過性シートからなり、からガス難透過性シー
トは厚み４０μｍのポリエチレン層、厚み２０μｍのエ
チレンビニルアルコール層及び厚み４０μｍのポリエチ
レン層からなる。第２包装体３４の酸素の透過度は０．
２１ml/24hr・m2・atm（温度２５℃、ドライ）である。
第１包装体３２と第２包装体３４との間には脱酸素剤２
０が４ｇ収容されている。Next, a chemical solution container 31 according to a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 3 and 4
Are the same as the resin container 12 and the chemical solution 14 of the first embodiment. The first package 32 is made of a gas-impermeable sheet that hermetically seals the resin container 12. Such a gas-impermeable sheet is made of PET having a thickness of 15 μm.
A polypropylene layer having a thickness of 40 μm, a vinylidene chloride layer having a thickness of 10 μm, and a polypropylene layer having a thickness of 40 μm. The carbon dioxide gas permeability of the first package 32 is 0.5 ml / 24 hr · m 2 · atm or less. First package 3
2 is further packaged in a second package 34. Second package 34
Is a gas-impermeable sheet, and the gas-impermeable sheet is composed of a polyethylene layer having a thickness of 40 μm, an ethylene vinyl alcohol layer having a thickness of 20 μm, and a polyethylene layer having a thickness of 40 μm. The oxygen permeability of the second package 34 is set to 0.
21 ml / 24 hr · m 2 · atm (temperature 25 ° C., dry).
The oxygen absorber 2 is provided between the first package 32 and the second package 34.
0 is stored in 4 g.
【００２３】このような構成の第２実施例の薬液容器３
１においても、薬液１４からの亜硫酸ガスの喪失が極力
抑えられ、薬液１４のＰＨも保存中に上昇することがな
い。第２実施例の薬液容器３１を温度４０℃、湿度７５
％のオーブンに３ヶ月保存したところ、薬液１４のＰＨ
は３．４から３．７になった。薬液１４中の亜硫酸ガス
の喪失が十分に抑えられることが分かる。The chemical liquid container 3 according to the second embodiment having the above-described structure.
Also in 1, the loss of sulfurous acid gas from the drug solution 14 is suppressed as much as possible, and the PH of the drug solution 14 does not increase during storage. The chemical solution container 31 of the second embodiment is set at a temperature of 40 ° C. and a humidity of 75.
% Stored in an oven for 3 months.
Increased from 3.4 to 3.7. It can be seen that the loss of sulfurous acid gas in the chemical solution 14 can be sufficiently suppressed.
【００２４】[0024]
【発明の効果】以上説明したように本発明に係る薬液容
器では、透明な樹脂容器に薬液が収容され、且つ該薬液
を安定に保存するために亜硫酸成分が添加されている容
器であって、該容器は亜硫酸ガスの難透過性の第１包装
体で密封包装され、更に、該第１包装体が酸素ガスの難
透過性の第２包装体で密封包装され、該第１包装体と第
２包装体との間に脱酸素剤が配せられているので、亜硫
酸成分が安定剤として添加された薬液を樹脂容器に収容
した場合に、その容器の保存中に薬液のＰＨが直ぐに上
昇しない。As described above, the chemical solution container according to the present invention is a container in which a chemical solution is contained in a transparent resin container, and a sulfite component is added to stably store the chemical solution, The container is hermetically packaged with a first package that is impervious to sulfur dioxide, and the first package is packaged and hermetically sealed by a second package that is impervious to oxygen gas. Since the oxygen absorber is disposed between the two packages, when a chemical solution containing a sulfurous acid component added as a stabilizer is accommodated in a resin container, the pH of the chemical solution does not immediately rise during storage of the container. .
【図１】図１は本発明の薬液容器の第１実施例に関する
平面図である。FIG. 1 is a plan view relating to a first embodiment of a chemical solution container of the present invention.
【図２】図２は第１実施例の薬液容器の分解断面図であ
る。FIG. 2 is an exploded sectional view of the chemical solution container of the first embodiment.
【図３】図３は本発明の薬液容器の第２実施例に関する
平面図である。FIG. 3 is a plan view relating to a second embodiment of the chemical solution container of the present invention.
【図４】図４は第２実施例の薬液容器の断面図である。FIG. 4 is a sectional view of a chemical solution container according to a second embodiment.
１０ 薬液容器 １２ 樹脂容器 １４ 薬液 １６ 第１包装体 １８ 第２包装体 ２０ 脱酸素剤 ２２ ガス非透過性シート ２４ ガス難透過性シート DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Chemical liquid container 12 Resin container 14 Chemical liquid 16 1st package 18 Second package 20 Oxygen absorber 22 Gas impermeable sheet 24 Gas impervious sheet
Claims (3)
薬液を安定に保存するために亜硫酸成分が添加されてい
る容器であって、該容器は亜硫酸ガスの難透過性の第１
包装体で密封包装され、更に、該第１包装体が酸素の難
透過性の第２包装体で密封包装され、該第１包装体と第
２包装体との間に脱酸素剤が配せられていることを特徴
とする薬液容器。1. A container in which a chemical solution is contained in a transparent resin container and a sulfurous acid component is added to stably store the chemical solution, wherein the container is a first resin having a low permeability to sulfurous acid gas.
The first package is hermetically packaged with a second package having low permeability to oxygen, and a deoxidizer is disposed between the first package and the second package. A liquid medicine container characterized by being made.
料で形成され、前記第２包装体は前記ガス非透過性の材
料を除く第１包装体の部分を覆って密封包装することを
特徴とする請求項１項の薬液容器。2. The first package is partially formed of a gas-impermeable material, and the second package covers a portion of the first package excluding the gas-impermeable material and hermetically sealed. The chemical solution container according to claim 1, wherein:
なることを特徴とする請求項１又は２記載の薬液容器。3. The chemical solution container according to claim 1, wherein the resin container is made of a polyolefin resin.
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|---|---|---|---|
| JP10358609A JP2000175989A (en) | 1998-12-17 | 1998-12-17 | Medicinal liquid container |
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