JP2000111561A - 血液検査容器 - Google Patents
血液検査容器Info
- Publication number
- JP2000111561A JP2000111561A JP10281231A JP28123198A JP2000111561A JP 2000111561 A JP2000111561 A JP 2000111561A JP 10281231 A JP10281231 A JP 10281231A JP 28123198 A JP28123198 A JP 28123198A JP 2000111561 A JP2000111561 A JP 2000111561A
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- blood test
- blood
- test container
- polyethylene terephthalate
- benzimidazole
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
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- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Sampling And Sample Adjustment (AREA)
- Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 血液検査容器に付着した雑菌の繁殖を防止
し、血液検査において、雑菌の影響を受け易い検査項目
についても正確な結果を得ることができる血液検査容器
を提供する。 【解決手段】 血液検査容器本体を構成する樹脂成分
に、抗菌剤が０．１〜５％（ｗ／ｗ）の割合で含有され
ていることを特徴とする血液検査容器。
し、血液検査において、雑菌の影響を受け易い検査項目
についても正確な結果を得ることができる血液検査容器
を提供する。 【解決手段】 血液検査容器本体を構成する樹脂成分
に、抗菌剤が０．１〜５％（ｗ／ｗ）の割合で含有され
ていることを特徴とする血液検査容器。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、血液検査容器に関
する。
する。
【０００２】
【従来の技術】従来より、血液を検査対象とする臨床検
査分野において、血液検査容器は血液の採取、検査ある
いは保存等のために用いられている。血液検査容器のう
ち代表的なものとしては、真空採血管が挙げられ、真空
採血管は、通常、一端が開口し、他端が閉塞する管状の
血液検査容器本体の開口部に、ゴム栓のような弾性を有
する栓体が気密状態に嵌合された構造をしており、その
内部は、減圧状態に保たれているものである。
査分野において、血液検査容器は血液の採取、検査ある
いは保存等のために用いられている。血液検査容器のう
ち代表的なものとしては、真空採血管が挙げられ、真空
採血管は、通常、一端が開口し、他端が閉塞する管状の
血液検査容器本体の開口部に、ゴム栓のような弾性を有
する栓体が気密状態に嵌合された構造をしており、その
内部は、減圧状態に保たれているものである。
【０００３】血液検査容器は、特に雑菌の侵入が問題と
なる医療現場等において使用されるものであり、また、
血液検査容器に付着した雑菌は、血液検査の結果に悪影
響を与えることから、無菌状態であることが好ましい。
なる医療現場等において使用されるものであり、また、
血液検査容器に付着した雑菌は、血液検査の結果に悪影
響を与えることから、無菌状態であることが好ましい。
【０００４】このため、従来から無菌的な血液検査容器
を製造する方法として、（１）血液検査容器の製造後
に、ガンマ線滅菌や電子線滅菌などを行い、血液検査容
器に付着した雑菌を死滅させる方法、あるいは、（２）
製造時に血液検査容器への雑菌混入が無いように、無菌
的な環境で製造する方法が用いられてきた。
を製造する方法として、（１）血液検査容器の製造後
に、ガンマ線滅菌や電子線滅菌などを行い、血液検査容
器に付着した雑菌を死滅させる方法、あるいは、（２）
製造時に血液検査容器への雑菌混入が無いように、無菌
的な環境で製造する方法が用いられてきた。
【０００５】しかしながら、上記（１）の方法では、製
造後、直ちに滅菌工程を行わないと血液検査容器に付着
した雑菌が繁殖してしまうという問題や、滅菌工程後に
雑菌が付着すると、繁殖を防止することができないとい
う問題があった。さらに、ガンマ線、あるいは、電子線
照射装置のような、高価な装置を必要とする問題もあっ
た。
造後、直ちに滅菌工程を行わないと血液検査容器に付着
した雑菌が繁殖してしまうという問題や、滅菌工程後に
雑菌が付着すると、繁殖を防止することができないとい
う問題があった。さらに、ガンマ線、あるいは、電子線
照射装置のような、高価な装置を必要とする問題もあっ
た。
【０００６】また、上記（２）の方法では、製造工程に
おいて、一貫してクリーンルーム等の無菌的な環境で行
う必要があり、設備投資及び、このような環境の維持に
も多大の費用を要するという問題があった。さらに、こ
の方法では、無菌的に製造が行われても、その後、血液
検査容器に雑菌が付着すると、雑菌が血液検査容器表面
で、繁殖してしまうという問題があった。
おいて、一貫してクリーンルーム等の無菌的な環境で行
う必要があり、設備投資及び、このような環境の維持に
も多大の費用を要するという問題があった。さらに、こ
の方法では、無菌的に製造が行われても、その後、血液
検査容器に雑菌が付着すると、雑菌が血液検査容器表面
で、繁殖してしまうという問題があった。
【０００７】また、上記のいずれの方法においても、製
造後に付着した雑菌の繁殖を防止できないため、例え
ば、血糖値測定用の血液検査容器に雑菌が繁殖してしま
うと、採血後数時間で血糖値が減少してしまい正確な検
査結果を得ることができないという重大な問題があっ
た。
造後に付着した雑菌の繁殖を防止できないため、例え
ば、血糖値測定用の血液検査容器に雑菌が繁殖してしま
うと、採血後数時間で血糖値が減少してしまい正確な検
査結果を得ることができないという重大な問題があっ
た。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記問題点
に鑑み、血液検査容器に付着した雑菌の繁殖を防止し、
血液検査において、雑菌の影響を受け易い検査項目につ
いても正確な結果を得ることができる血液検査容器を提
供することを目的とする。
に鑑み、血液検査容器に付着した雑菌の繁殖を防止し、
血液検査において、雑菌の影響を受け易い検査項目につ
いても正確な結果を得ることができる血液検査容器を提
供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】請求項１記載の発明は、
血液検査容器本体を構成する樹脂成分に、抗菌剤が０．
１〜５％（ｗ／ｗ）の割合で含有されていることを特徴
とする血液検査容器である。また、請求項２記載の発明
は、血液検査容器の内部が減圧にされていることを特徴
とする請求項１記載の血液検査容器である。
血液検査容器本体を構成する樹脂成分に、抗菌剤が０．
１〜５％（ｗ／ｗ）の割合で含有されていることを特徴
とする血液検査容器である。また、請求項２記載の発明
は、血液検査容器の内部が減圧にされていることを特徴
とする請求項１記載の血液検査容器である。
【００１０】上記抗菌剤は、雑菌の繁殖を防止すること
のできる物質であれば，特に限定されないが、例えば、
１０，１０’−オキシビスフェノキサアルシン、Ｎ，Ｎ
−ジメチル−Ｎ’−フェニル−Ｎ’−（フルオロジクロ
ルメチルチオ）スルファミド、３，４’，５−トリブロ
ムサリチルアニリド、Ｎ−（トリクロルメチルチオ）フ
タルイミド、Ｎ−（フルオロジクロルメチルチオ）フタ
ルイミド、Ｎ−トリクロルメチルメルカブト−４−シク
ロヘキセン−１，２−ジカルボキシイミド、Ｎ−１，
１，２，２−テトラクロルエチルチオテロラヒドロフタ
ルイミド、２−（４−チオゾリル）ベンズイミダゾール
などが挙げられる。
のできる物質であれば，特に限定されないが、例えば、
１０，１０’−オキシビスフェノキサアルシン、Ｎ，Ｎ
−ジメチル−Ｎ’−フェニル−Ｎ’−（フルオロジクロ
ルメチルチオ）スルファミド、３，４’，５−トリブロ
ムサリチルアニリド、Ｎ−（トリクロルメチルチオ）フ
タルイミド、Ｎ−（フルオロジクロルメチルチオ）フタ
ルイミド、Ｎ−トリクロルメチルメルカブト−４−シク
ロヘキセン−１，２−ジカルボキシイミド、Ｎ−１，
１，２，２−テトラクロルエチルチオテロラヒドロフタ
ルイミド、２−（４−チオゾリル）ベンズイミダゾール
などが挙げられる。
【００１１】血液検査容器本体を構成する樹脂成分中の
上記抗菌剤の割合は、０．１％（ｗ／ｗ）よりも低いと
抗菌効果が期待できず、５％（ｗ／ｗ）よりも多いと、
血液検査容器本体の強度が弱くなるという欠点があるた
め、０．１〜５％（ｗ／ｗ）とするのが好ましく、より
好ましくは、２．５〜３．５％（ｗ／ｗ）である。
上記抗菌剤の割合は、０．１％（ｗ／ｗ）よりも低いと
抗菌効果が期待できず、５％（ｗ／ｗ）よりも多いと、
血液検査容器本体の強度が弱くなるという欠点があるた
め、０．１〜５％（ｗ／ｗ）とするのが好ましく、より
好ましくは、２．５〜３．５％（ｗ／ｗ）である。
【００１２】上記血液検査容器本体を構成する樹脂成分
としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ナイ
ロン、ポリプロピレン、ポリエチレン等が挙げられ、成
形の容易さとガスバイヤー性の点から、ポリエチレンテ
レフタレートが好ましい。
としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ナイ
ロン、ポリプロピレン、ポリエチレン等が挙げられ、成
形の容易さとガスバイヤー性の点から、ポリエチレンテ
レフタレートが好ましい。
【００１３】上記血液検査容器の内部を、採取しようと
する血液量に応じて、減圧状態とすることにより、真空
採血管として用いることもできる。
する血液量に応じて、減圧状態とすることにより、真空
採血管として用いることもできる。
【００１４】上記血液検査容器本体の開口部を閉塞する
ために、栓体を使用することができ、栓体の材質として
は、弾性及び気密性が要求されるため、例えば、ブチル
ゴム、ハロゲン化ブチルゴム及び熱可塑性エラストマー
等を用いることができる。
ために、栓体を使用することができ、栓体の材質として
は、弾性及び気密性が要求されるため、例えば、ブチル
ゴム、ハロゲン化ブチルゴム及び熱可塑性エラストマー
等を用いることができる。
【００１５】
【実施例】（実施例１）２−（４−チオゾリル）ベンズ
イミダゾールを３％（ｗ／ｗ）含有したポリエチレンテ
レフタレート樹脂を、射出成形機により、４ｍｌの血液
検査容器本体（１３ｍｍφ×７５ｍｍ）に成形した。
イミダゾールを３％（ｗ／ｗ）含有したポリエチレンテ
レフタレート樹脂を、射出成形機により、４ｍｌの血液
検査容器本体（１３ｍｍφ×７５ｍｍ）に成形した。
【００１６】（抗菌性能の評価）綿栓をして滅菌済みの
チオグリコール液体培地２０ｍｌが入った試験管に５０
〜１００個のＳｅｒｒａｔｉａ ｍａｒｃｅｓｓｅｎｓ
を含む生理食塩水１ｍｌを注入した後に、成形した上記
血液検査容器本体を１本投入し、３０℃で１４日間培養
して液が濁るかどうかを確認した。
チオグリコール液体培地２０ｍｌが入った試験管に５０
〜１００個のＳｅｒｒａｔｉａ ｍａｒｃｅｓｓｅｎｓ
を含む生理食塩水１ｍｌを注入した後に、成形した上記
血液検査容器本体を１本投入し、３０℃で１４日間培養
して液が濁るかどうかを確認した。
【００１７】（落錘衝撃試験）ＪＩＳ−Ｋ７２１１硬質
プラスチックの落錘衝撃試験方法通則に準拠して５０％
破壊エネルギーを求めた。
プラスチックの落錘衝撃試験方法通則に準拠して５０％
破壊エネルギーを求めた。
【００１８】（血液検査）上述のように、雑菌が血液中
に混在していると血糖値が低下していくことが知られて
いる。そこで、上記血液検査容器に約１０3 個のＳｅｒ
ｒａｔｉａ ｍａｒｃｅｓｓｅｎｓ を含む生理食塩水
を１ｍｌ注入した後に、ヒトの血液２ｍｌを加えて３７
℃で１０時間培養して血糖値の変化をみた。
に混在していると血糖値が低下していくことが知られて
いる。そこで、上記血液検査容器に約１０3 個のＳｅｒ
ｒａｔｉａ ｍａｒｃｅｓｓｅｎｓ を含む生理食塩水
を１ｍｌ注入した後に、ヒトの血液２ｍｌを加えて３７
℃で１０時間培養して血糖値の変化をみた。
【００１９】（比較例１）２−（４−チオゾリル）ベン
ズイミダゾールを１０％（ｗ／ｗ）含有したポリエチレ
ンテレフタレート樹脂を用いたこと以外、実施例１と同
様に、血液検査容器の成形・性能評価を行った。
ズイミダゾールを１０％（ｗ／ｗ）含有したポリエチレ
ンテレフタレート樹脂を用いたこと以外、実施例１と同
様に、血液検査容器の成形・性能評価を行った。
【００２０】（比較例２）２−（４−チオゾリル）ベン
ズイミダゾールを０．０５％（ｗ／ｗ）含有したポリエ
チレンテレフタレート樹脂を用いたこと以外、実施例１
と同様に、血液検査容器の成形・性能評価を行った。
ズイミダゾールを０．０５％（ｗ／ｗ）含有したポリエ
チレンテレフタレート樹脂を用いたこと以外、実施例１
と同様に、血液検査容器の成形・性能評価を行った。
【００２１】（比較例３）２−（４−チオゾリル）ベン
ズイミダゾールを含有しないポリエチレンテレフタレー
ト樹脂を用いたこと以外、実施例１と同様に、血液検査
容器の成形・性能評価を行った。実施例１及び比較例１
〜３の評価結果を表１に示した。
ズイミダゾールを含有しないポリエチレンテレフタレー
ト樹脂を用いたこと以外、実施例１と同様に、血液検査
容器の成形・性能評価を行った。実施例１及び比較例１
〜３の評価結果を表１に示した。
【００２２】
【表１】
【００２３】抗菌性能の確認では、実施例１と比較例１
では、試験管内の液が濁っていなかったので、細菌が繁
殖しておらず抗菌作用があることが分かった。しかし、
比較例２と比較例３では、液が濁っていたので細菌が繁
殖しており、抗菌作用はないと判断された。また、比較
例１では、血液検査容器の落錘衝撃強度が３分の２程度
に弱くなっており、抗菌剤を１０％（ｗ／ｗ）程度含有
すると使用時に血液検査容器本体が割れる等の問題があ
ることを確認した。また、比較例３では、抗菌剤が含有
されていないので、細菌による解糖作用を阻止すること
ができずに、血糖値が急激に減少したものと考えられ
る。また、比較例２には、抗菌剤は入っているものの、
含有率が低いために効果がなかったものといえる。な
お、実施例１及び比較例１においては、徐々に血糖値が
減少しているが、これは抗菌効果がＳｅｒｒａｔｉａ
ｍａｒｃｅｓｓｅｎｓに作用するのに時間がかかること
や、赤血球の解糖作用あるいは、解糖系酵素の作用が原
因であるものと考えられる。
では、試験管内の液が濁っていなかったので、細菌が繁
殖しておらず抗菌作用があることが分かった。しかし、
比較例２と比較例３では、液が濁っていたので細菌が繁
殖しており、抗菌作用はないと判断された。また、比較
例１では、血液検査容器の落錘衝撃強度が３分の２程度
に弱くなっており、抗菌剤を１０％（ｗ／ｗ）程度含有
すると使用時に血液検査容器本体が割れる等の問題があ
ることを確認した。また、比較例３では、抗菌剤が含有
されていないので、細菌による解糖作用を阻止すること
ができずに、血糖値が急激に減少したものと考えられ
る。また、比較例２には、抗菌剤は入っているものの、
含有率が低いために効果がなかったものといえる。な
お、実施例１及び比較例１においては、徐々に血糖値が
減少しているが、これは抗菌効果がＳｅｒｒａｔｉａ
ｍａｒｃｅｓｓｅｎｓに作用するのに時間がかかること
や、赤血球の解糖作用あるいは、解糖系酵素の作用が原
因であるものと考えられる。
【００２４】
【発明の効果】本発明は、血液検査容器本体を構成する
樹脂成分に抗菌剤が０．１〜５％（ｗ／ｗ）の割合で含
有されているものであるので、血液検査容器の内表面あ
るいは外表面に雑菌が付着する場合があっても、雑菌の
繁殖を防止することができ、雑菌に汚染されることがな
い血液検査容器である。従って、血液検査において、検
査環境を汚染することがなく、特に雑菌の影響を受け易
い検査項目においても、正確な検査結果を得ることがで
きる。
樹脂成分に抗菌剤が０．１〜５％（ｗ／ｗ）の割合で含
有されているものであるので、血液検査容器の内表面あ
るいは外表面に雑菌が付着する場合があっても、雑菌の
繁殖を防止することができ、雑菌に汚染されることがな
い血液検査容器である。従って、血液検査において、検
査環境を汚染することがなく、特に雑菌の影響を受け易
い検査項目においても、正確な検査結果を得ることがで
きる。
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成１１年１月５日（１９９９．１．５）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１０】上記抗菌剤は、雑菌の繁殖を防止すること
のできる物質であれば，特に限定されないが、例えば、
１０，１０’−オキシビスフェノキサアルシン、Ｎ，Ｎ
−ジメチル−Ｎ’−フェニル−Ｎ’−（フルオロジクロ
ルメチルチオ）スルファミド、３，４’，５−トリブロ
ムサリチルアニリド、Ｎ−（トリクロルメチルチオ）フ
タルイミド、Ｎ−（フルオロジクロルメチルチオ）フタ
ルイミド、Ｎ−トリクロルメチルメルカブト−４−シク
ロヘキセン−１，２−ジカルボキシイミド、Ｎ−１，
１，２，２−テトラクロルエチルチオテトラヒドロフタ
ルイミド、２−（４−チアゾリル）ベンズイミダゾール
などが挙げられる。
のできる物質であれば，特に限定されないが、例えば、
１０，１０’−オキシビスフェノキサアルシン、Ｎ，Ｎ
−ジメチル−Ｎ’−フェニル−Ｎ’−（フルオロジクロ
ルメチルチオ）スルファミド、３，４’，５−トリブロ
ムサリチルアニリド、Ｎ−（トリクロルメチルチオ）フ
タルイミド、Ｎ−（フルオロジクロルメチルチオ）フタ
ルイミド、Ｎ−トリクロルメチルメルカブト−４−シク
ロヘキセン−１，２−ジカルボキシイミド、Ｎ−１，
１，２，２−テトラクロルエチルチオテトラヒドロフタ
ルイミド、２−（４−チアゾリル）ベンズイミダゾール
などが挙げられる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１２】上記血液検査容器本体を構成する樹脂成分
としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ナイ
ロン、ポリプロピレン、ポリエチレン等が挙げられ、成
形の容易さとガスバリヤー性の点から、ポリエチレンテ
レフタレートが好ましい。
としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ナイ
ロン、ポリプロピレン、ポリエチレン等が挙げられ、成
形の容易さとガスバリヤー性の点から、ポリエチレンテ
レフタレートが好ましい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１５】
【実施例】（実施例１）２−（４−チアゾリル）ベンズ
イミダゾールを３％（ｗ／ｗ）含有したポリエチレンテ
レフタレート樹脂を、射出成形機により、４ｍｌの血液
検査容器本体（１３ｍｍφ×７５ｍｍ）に成形した。
イミダゾールを３％（ｗ／ｗ）含有したポリエチレンテ
レフタレート樹脂を、射出成形機により、４ｍｌの血液
検査容器本体（１３ｍｍφ×７５ｍｍ）に成形した。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１９】（比較例１）２−（４−チアゾリル）ベン
ズイミダゾールを１０％（ｗ／ｗ）含有したポリエチレ
ンテレフタレート樹脂を用いたこと以外、実施例１と同
様に、血液検査容器の成形・性能評価を行った。
ズイミダゾールを１０％（ｗ／ｗ）含有したポリエチレ
ンテレフタレート樹脂を用いたこと以外、実施例１と同
様に、血液検査容器の成形・性能評価を行った。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正内容】
【００２０】（比較例２）２−（４−チアゾリル）ベン
ズイミダゾールを０．０５％（ｗ／ｗ）含有したポリエ
チレンテレフタレート樹脂を用いたこと以外、実施例１
と同様に、血液検査容器の成形・性能評価を行った。
ズイミダゾールを０．０５％（ｗ／ｗ）含有したポリエ
チレンテレフタレート樹脂を用いたこと以外、実施例１
と同様に、血液検査容器の成形・性能評価を行った。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正内容】
【００２１】（比較例３）２−（４−チアゾリル）ベン
ズイミダゾールを含有しないポリエチレンテレフタレー
ト樹脂を用いたこと以外、実施例１と同様に、血液検査
容器の成形・性能評価を行った。実施例１及び比較例１
〜３の評価結果を表１に示した。
ズイミダゾールを含有しないポリエチレンテレフタレー
ト樹脂を用いたこと以外、実施例１と同様に、血液検査
容器の成形・性能評価を行った。実施例１及び比較例１
〜３の評価結果を表１に示した。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｇ０１Ｎ 33/48 Ｊ
Claims (2)
- 【請求項１】 血液検査容器本体を構成する樹脂成分
に、抗菌剤が０．１〜５％（ｗ／ｗ）の割合で含有され
ていることを特徴とする血液検査容器。 - 【請求項２】 血液検査容器の内部が減圧にされている
ことを特徴とする請求項１記載の血液検査容器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10281231A JP2000111561A (ja) | 1998-10-02 | 1998-10-02 | 血液検査容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10281231A JP2000111561A (ja) | 1998-10-02 | 1998-10-02 | 血液検査容器 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000111561A true JP2000111561A (ja) | 2000-04-21 |
Family
ID=17636201
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10281231A Pending JP2000111561A (ja) | 1998-10-02 | 1998-10-02 | 血液検査容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2000111561A (ja) |
-
1998
- 1998-10-02 JP JP10281231A patent/JP2000111561A/ja active Pending
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