ITVR960018A1

ITVR960018A1 - EXTERNAL FIXING DEVICE FOR BONE SURGERY

Info

Publication number: ITVR960018A1
Application number: IT96VR000018A
Authority: IT
Inventors: Saleh Michael; Neal Michael; Daniele Venturini
Original assignee: Orthofix Srl
Priority date: 1996-02-21
Filing date: 1996-02-21
Publication date: 1997-08-21
Also published as: IT1289078B1; WO1997030650A1; AU7561696A; ITVR960018A0

Abstract

Sono note le valvole con rilevatore di posizione dell'otturatore di chiusura (per le valvole a cartuccia) o della spola di direzione (nelle valvole a cassetto): queste presentano tre difetti essenziali.1) L'otturatore/spola non è mai solidale con il rilevatore di posizione: ciò comporta un margine di errore nell'indicazione della posizione.2) La rilevazione della posizione viene effettuata con uno speciale sensore magnetico di prossimità atto a sopportare la pressione (di lavoro/scarico) a cui lavora la valvola, con probabilità di rottura di quest'ultima.3) Si esclude la possibilità di usare un micro-interruttore ad azionamento meccanico.La VALVOLA CON CONTROLLO ELETTRICO DI POSIZIONE ha l'otturatore/spola monoblocco con l'astina di funzionamento portata al di fuori della zona in pressione e separata da quest'ultima da una guarnizione a tenuta, permettendo così di ovviare agli inconvenienti sopra menzionati e consentendo di utilizzare sensori di prossimità normali oppure micro-interruttori ad azionamento meccanico.Valves with position detector of the closing obturator (for cartridge valves) or of the direction spool (in the slide valves) are known: these have three essential defects. 1) The obturator / spool is never integral with the position detector: this entails a margin of error in indicating the position. 2) The position detection is carried out with a special magnetic proximity sensor designed to withstand the pressure (working / discharging) at which the valve works, with probability of breakage of the latter.3) The possibility of using a mechanically operated micro-switch is excluded.The VALVE WITH ELECTRIC POSITION CONTROL has a monobloc shutter / spool with the operating rod brought out of the zone under pressure and separated from the latter by a seal, thus allowing to overcome the above mentioned drawbacks and allowing to use normal or micro-i proximity sensors mechanically operated switches.

Description

DISPOSITIVO FISSATORE ESTERNO PER LA CHIRURGIA OSSEA EXTERNAL FIXATOR DEVICE FOR BONE SURGERY

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Campo di applicazione Field of application

La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo fissatore esterno per la chirurgia ossea, ad esempio per la riduzione di fratture della tibia, nella zona periarticolare del ginocchio, per correzioni del piede equino. The present invention relates to an external fixation device for bone surgery, for example for the reduction of fractures of the tibia, in the periarticular area of the knee, for corrections of the clubfoot.

Stato della tecnica State of the art

Da lungo tempo vengono usati nella chirurgia ossea fissatori esterni per stabilizzare fratture o per correggere deformazioni traumatiche e/o congenite. Tali dispositivi sono essenzialmente costituiti da una pluralità di perni inseribili nei frammenti ossei in modo tale da avere un'estremità fuoriuscente dal tessuto muscolare ed epiteliale, ancorati stabilmente ed amovibilmente ad una struttura rigida esterna di forma appropriata. External fixators have long been used in bone surgery to stabilize fractures or to correct traumatic and / or congenital deformations. These devices essentially consist of a plurality of pins which can be inserted into the bone fragments in such a way as to have one end protruding from the muscle and epithelial tissue, stably and removably anchored to an external rigid structure of appropriate shape.

Tra i fissatori esterni si riconoscono due grandi famiglie, in particolare quella dei dispositivi monolaterali e quella dei dispositivi circonferenziali o bilaterali . Two large families are recognized among the external fixators, in particular that of unilateral devices and that of circumferential or bilateral devices.

Esempi di fissatori monolaterali sono rappresentati dai fissatori esterni assiali, come ad esempio quelli della serie 10000 della Orthofix Srl, costituiti essenzialmente da una coppia di morsetti di estremità collegati ad un corpo centrale di lunghezza regolabile mediante rispettivi giunti sferici bloccabili che ne consentono l'orientamento. Examples of monolateral fixators are represented by external axial fixators, such as those of the 10000 series by Orthofix Srl, essentially consisting of a pair of end clamps connected to a central body of adjustable length by means of respective lockable ball joints which allow their orientation. .

Questi fissatori esterni assiali presentano il vantaggio di una grande facilità e rapidità di montaggio per il fatto che le viti devono essere inserite da un solo lato ed il loro ancoraggio è semplificato dalla notevole superficie di contatto delle due metà dei morsetti. These external axial fixators have the advantage of a great ease and rapidity of assembly due to the fact that the screws must be inserted from one side only and their anchoring is simplified by the considerable contact surface of the two halves of the clamps.

Inoltre, le viti hanno dimensioni tali da consentire la trasmissione di elevati carichi flessionali e di taglio ai tessuti ossei. Furthermore, the screws are sized to allow the transmission of high bending and shear loads to the bone tissues.

Tuttavia, le sollecitazioni meccaniche esercitate dalle viti sono fortemente sbilanciate rendendo sconsigliabile il loro inserimento in prossimità delle estremità diafisiari, ove il tessuto è meno compatto, ed in prossimità delle articolazioni, ove il rischio di danneggiare i tessuti neurovascolari è più elevato. However, the mechanical stresses exerted by the screws are strongly unbalanced, making it inadvisable to insert them near the diaphyseal extremities, where the tissue is less compact, and near the joints, where the risk of damaging the neurovascular tissues is higher.

I fissatori di tipo circonferenziale o bilaterali hanno come capostipite il modello di fissatore studiato ed introdotto per primo da Ilizarov, che comprende almeno due anelli di supporto rigidi disposti perifericamente ai frammenti ossei ai quale è possibile ancorare amovibilmente, in posizioni diametrali, uno o più fili di Kirschner inseriti nelle ossa, con entrambe le estremità fuoriuscenti dal tessuto muscolare e epiteliale dell'arto. Circumferential or bilateral fixators have as their progenitor the fixator model studied and first introduced by Ilizarov, which includes at least two rigid support rings arranged peripherally to the bone fragments to which it is possible to detachably anchor, in diametrical positions, one or more wires Kirschner's inserted into the bones, with both ends protruding from the muscle and epithelial tissue of the limb.

Gli anelli di supporto possono essere reciprocamente collegati da aste o barre longitudinali di lunghezza ed inclinazione regolabile in modo da variare la loro distanza ed il loro orientamento relativo. The support rings can be mutually connected by longitudinal rods or bars of adjustable length and inclination so as to vary their distance and their relative orientation.

I fili ossei usati in questi fissatori circonferenziali hanno il vantaggio di trasmettere le sollecitazioni in modo perfettamente equilibrato e di poter essere inseriti in tessuti ossei più delicati o osteoporotici , in zone periarticolari, con minore rischio di compromissione dei tessuti fortemente vascolarizzati . Grazie al diametro ridotto dei fili, è possibile aumentare il loro numero in modo da distribuire il carico circonferenzialmente in modo uniforme. The bone threads used in these circumferential fixators have the advantage of transmitting stresses in a perfectly balanced way and of being able to be inserted into more delicate or osteoporotic bone tissues, in periarticular areas, with less risk of compromising the highly vascularized tissues. Thanks to the small diameter of the wires, it is possible to increase their number in order to distribute the load circumferentially evenly.

D’altro canto, ogni singolo filo può esercitare sul tessuto osseo in cui è inserito un carico concentrato e quindi può inciderlo o perdere la sua aderenza. Ciò riduce la tenuta nel tempo e la stabilità del dispositivo rispetto ad un fissatore esterno monolaterale . On the other hand, each single thread can exert a concentrated load on the bone tissue in which a concentrated load is inserted and therefore can affect it or lose its adherence. This reduces the hold over time and the stability of the device compared to a monolateral external fixator.

Infine, l'operazione d'inserimento dei fili in fori passanti delle ossa e quella di ancoraggio delle loro estremità agli anelli è piuttosto complessa e laboriosa, richiede una notevole perizia e tempi d'intervento piuttosto lunghi. Finally, the operation of inserting the wires into the through holes of the bones and that of anchoring their ends to the rings is rather complex and laborious, requiring considerable skill and rather long intervention times.

Sono stati studiati anche dispositivi di fissazione di tipo ibrido nei quali agli anelli di supporto accoppiati reciprocamente mediante barre allungabili e pieghevoli sono ancorate strutture assiali che sopportano un'estremità di viti o perni radiali fuoriuscenti dall'osso e dal tessuto epiteliale. Hybrid type fixation devices have also been studied in which axial structures supporting one end of radial screws or pins protruding from the bone and epithelial tissue are anchored to the support rings mutually coupled by means of extendable and folding bars.

Questi dispositivi non hanno però eliminato le difficoltà di inserimento dei fili ed in alcuni casi hanno reso ancora più difficili e lunghe le operazioni di montaggio. However, these devices have not eliminated the difficulties of inserting the wires and in some cases have made the assembly operations even more difficult and time-consuming.

Breve presentazione dell'invenzione Brief presentation of the invention

Scopo principale del presente trovato è quello di superare o quanto meno mitigare gli inconvenienti sopra lamentati mettendo a disposizione un dispositivo fissatore esterno che consenta di semplificare le operazioni di applicazione e ridurre i tempi di operazione rispetto ai dispositivi circonferenziali o ibridi del passato. The main object of the present invention is to overcome or at least mitigate the above-mentioned drawbacks by providing an external fixing device which allows to simplify the application operations and reduce the operation times with respect to the circumferential or hybrid devices of the past.

Un ulteriore scopo è quello di realizzare un fissatore esterno ibrido che consenta di ottenere una distribuzione parzialmente circonferenziale degli sforzi più equilibrata e rispetto ai tradizionali dispositivi monolaterali . A further object is to provide a hybrid external fixator which allows to obtain a partially circumferential distribution of the forces which is more balanced and with respect to traditional monolateral devices.

Questi scopi nonché altri che meglio appariranno nel seguito sono raggiunti da un dispositivo fissatore esterno per la chirurgia ossea, comprendente una pluralità di perni inseribili in un frammento osseo con almeno un'estremità sporgente esternamente ai tessuti muscolari periferici, un telaio rigido atto a sopportare stabilmente detti perni in corrispondenza delle loro estremità esterne mantenendoli ad una distanza regolabile, caratterizzato dal fatto che detto telaio comprende almeno un primo elemento atto a bloccare amovibilmente e selettivamente una estremità di un primo gruppo di perni estendentisi da un solo lato rispetto all'osso, un secondo elemento atto a serrare un secondo gruppo di perni estendentisi da parti opposte rispetto all'osso, mezzi di connessione estendentisi tra detto primo e detto secondo elemento per variare il loro orientamento e la loro reciproca distanza. These aims, as well as others which will become clearer in the following, are achieved by an external fixation device for bone surgery, comprising a plurality of pins which can be inserted in a bone fragment with at least one end protruding externally to the peripheral muscle tissues, a rigid frame able to stably support said pins at their external ends keeping them at an adjustable distance, characterized by the fact that said frame comprises at least a first element capable of removably and selectively locking an end of a first group of pins extending on one side only with respect to the bone, a second element adapted to clamp a second group of pins extending on opposite sides with respect to the bone, connection means extending between said first and said second element to vary their orientation and their mutual distance.

Breve descrizione delle figure Brief description of the figures

Ulteriori caratteristiche e vantaggi saranno meglio compresi alla luce della descrizione dettagliata di alcune forme di realizzazione preferita, ma non esclusive, del dispositivo fissatore esterno secondo il trovato, illustrate a titolo esemplificativo e non limitativo con riferimento alle unita tavole di disegno in cui: Further characteristics and advantages will be better understood in the light of the detailed description of some preferred but not exclusive embodiments of the external fixator device according to the invention, illustrated by way of non-limiting example with reference to the accompanying drawing tables in which:

la Fig. 1 rappresenta una vista generale prospettica di una prima forma di realizzazione di un dispositivo secondo il trovato installato su un osso allungato; Fig. 1 represents a general perspective view of a first embodiment of a device according to the invention installed on an elongated bone;

la Fig. 2 rappresenta una vista prospettica di una parte del dispositivo della Fig. 1; Fig. 2 represents a perspective view of a part of the device of Fig. 1;

la Fig. 3 rappresenta una vista in sezione di un anello della Fig. 1 presa secondo il piano di traccia III-III ; Fig. 3 represents a sectional view of a ring of Fig. 1 taken along the line III-III;

la Fig. 4 rappresenta una vista in sezione di un dettaglio della Fig. 3 presa secondo il piano di traccia IV-IV; Fig. 4 represents a sectional view of a detail of Fig. 3 taken along the line IV-IV;

la Fig. 5 rappresenta una vista laterale assiemata di un morsetto del dispositivo della Fig. 1; Fig. 5 represents an assembled side view of a clamp of the device of Fig. 1;

la Fig. 6 rappresenta una vista dall'alto del particolare della Fig. 5; Fig. 6 represents a top view of the detail of Fig. 5;

la Fig. 7 rappresenta una vista laterale di una parte del morsetto della Fig. 5; Fig. 7 represents a side view of a part of the clamp of Fig. 5;

la Fig. 8 rappresenta una vista in sezione della parte della Fig. 7 sezionata secondo il piano di traccia VIII-VIII ; Fig. 8 represents a sectional view of the part of Fig. 7 sectioned along the line VIII-VIII;

la Fig. 9 rappresenta una vista in sezione secondo un piano meridiano dell'anello della Fig. 1 nella fase/v di inserimento di un filo osseo; Fig. 9 represents a sectional view according to a meridian plane of the ring of Fig. 1 in the phase / v of insertion of a bone wire;

la Fig. IOa rappresenta una vista frontale di un morsetto tiratili montato sul dispositivo della Fig. 1; Fig. 10a represents a front view of a puller clamp mounted on the device of Fig. 1;

la Fig. 10b rappresenta una vista laterale del morsetto della Fig. IOa; Fig. 10b represents a side view of the clamp of Fig. 10a;

la Fig. 10c rappresenta una vista parzialmente sezionata del morsetto delle Figg. IOa e 10b; Fig. 10c represents a partially sectioned view of the clamp of Figs. 10a and 10b;

la Fig. 11 rappresenta un perno di bloccaggio di un filo osseo inserito nel morsetto delle Figg. IOa,, 10b, 10c; Fig. 11 represents a locking pin of a bone wire inserted in the clamp of Figs. 10a ,, 10b, 10c;

la Fig. 12 rappresenta una vista frontale di un morsetto per barre distanziatrici del dispositivo della Fig. 1; Fig. 12 shows a front view of a clamp for spacer bars of the device of Fig. 1;

la Fig. 13 rappresenta una vista laterale del morsetto della Fig. 12; Fig. 13 represents a side view of the clamp of Fig. 12;

la Fig. 14 rappresenta una vista assonometrica schematica di una seconda forma di realizzazione del dispositivo di fissazione secondo il trovato; Fig. 14 represents a schematic axonometric view of a second embodiment of the fixation device according to the invention;

la Fig. 15 rappresenta una vista assonometrica schematica di una variante del dispositivo di fissazione della Fig. 14; Fig. 15 represents a schematic axonometric view of a variant of the fixation device of Fig. 14;

la Fig. 16 rappresenta una vista parzialmente sezionata di un anello 5/8 utilizzabile sia con il dispositivo della Fig. 1 che in quello delle Figg. 14 e la Fig. 17 rappresenta una vista laterale non sezionata dell'elemento della Fig. 16; Fig. 16 represents a partially sectioned view of a ring 5/8 usable both with the device of Fig. 1 and in that of Figs. 14 and Fig. 17 represents an unsectioned side view of the element of Fig. 16;

le Figg. 18 e 19 rappresentano viste in sezione del particolare della Fig. 16 prese secondo i piani di traccia XVIII-XVIII e XIX-XIX; Figs. 18 and 19 represent sectional views of the detail of Fig. 16 taken according to the planes XVIII-XVIII and XIX-XIX;

la Fig. 20 rappresenta una vista parzialmente sezionata di una staffa ad U utilizzabile nel dispositivo delle Figg. 14 e 15; Fig. 20 represents a partially sectioned view of a U-shaped bracket usable in the device of Figs. 14 and 15;

la Fig. 21 rappresenta una vista laterale della staffa della Fig. 20; Fig. 21 represents a side view of the bracket of Fig. 20;

le Figg. 22 e 23 rappresentano viste in sezione della staffa della Fig. 20 prese secondo i piani di traccia XXII-XXII e XXIII-XXIII; Figs. 22 and 23 represent sectional views of the bracket of Fig. 20 taken according to the planes marked XXII-XXII and XXIII-XXIII;

Descrizione dettagliata di una forma di esecuzione Con riferimento alle figure dalla 1 alla 14, un dispositivo fissatore il trovato, indicato globalmente con il numero di riferimento 1, comprende un primo elemento laterale 2 ed un secondo elemento circonferenziale 3. Detailed description of an embodiment With reference to Figures 1 to 14, a fixing device of the invention, generally indicated by the reference number 1, comprises a first lateral element 2 and a second circumferential element 3.

L'elemento 2 è costituito da un morsetto monolaterale allungato, illustrato in maggior dettaglio nelle figure dalla 5 alla 8. Il morsetto 2 è composto da due parti o mascelle 4, 5 con sezione trasversale approssimativamente semiellittica, reciprocamente articolate mediante una cerniera 6. Le parti 4, 5 sono provviste, sulle superfici affacciate, di una serie di sedi o scanalature trasversali 7 con sezione sostanzialmente semicircolare, atte a cooperare con le estremità fuoriuscenti dal tessuto epiteliale di un primo gruppo di viti V inseribili in un moncone osseo M' con assi sostanzialmente complanari. The element 2 consists of an elongated monolateral clamp, illustrated in greater detail in figures 5 to 8. The clamp 2 is composed of two parts or jaws 4, 5 with an approximately semi-elliptical cross section, mutually articulated by means of a hinge 6. The parts 4, 5 are provided, on the facing surfaces, with a series of transverse seats or grooves 7 with a substantially semicircular section, suitable for cooperating with the ends protruding from the epithelial tissue of a first group of screws V which can be inserted in a bone stump M 'with substantially coplanar axes.

Le due parti 4, 5 possono essere serrate reciprocamente mediante una vite 8 con testa ad esagono incassato mediante apposita chiave. La parte 4 presenta un prolungamento inferiore 9 con appendici laterali con fori asolati 10 per il collegamento al secondo elemento di supporto 3. The two parts 4, 5 can be mutually tightened by means of a screw 8 with a hexagon socket head using a suitable wrench. Part 4 has a lower extension 9 with lateral appendages with slotted holes 10 for connection to the second support element 3.

L'elemento di supporto 3, illustrato in maggior dettaglio nelle Figg. 3, 4 e 9, è costituito da una struttura anulare rigida, con sezione trasversale sostanzialmente ad U ribaltata di 90°, con estremità arrotondata rivolta verso l'interno e con superfici parallele piane. Sull'anello 3 è ricavata una serie di fori radiali 11 asolati in senso circonferenziale che creano nervature di irrigidimento 12, ed una serie di fori assiali 13. The support element 3, illustrated in greater detail in Figs. 3, 4 and 9, consists of a rigid annular structure, with a substantially U-shaped cross section overturned by 90 °, with a rounded end facing inwards and with flat parallel surfaces. On the ring 3 there is a series of radial holes 11 slotted in a circumferential direction which create stiffening ribs 12, and a series of axial holes 13.

Secondo il trovato, la struttura anulare 3 è formata da due semianelli 3', 3" uniti in corrispondenza delle loro estremità mediante perni di collegamento 14, 15 ad attacco rapido. According to the invention, the annular structure 3 is formed by two half rings 3 ', 3 "joined at their ends by means of quick coupling connection pins 14, 15.

In particolare, il perno 14 è stabilmente vincolato al semianello 3' mediante una spina trasversale 16 passante in un foro asolato 17 e presenta una estremità rettificata inseribile in modo preciso in un foro alesato nel semianello opposto 3". In particular, the pin 14 is stably constrained to the half-ring 3 'by means of a transverse pin 16 passing through a slotted hole 17 and has a ground end that can be inserted precisely into a bored hole in the opposite half-ring 3 ".

Il perno 15 è collegato stabilmente al semianello 3" mediante una spina 18 ed è accoppiato amovibilmente a scatto al semianello 3’ mediante una sfera 19 alloggiata in una cavità e spinta verso l'esterno da una molla 20 per inserirsi a scatto in un foro 21 formato nel semianello 3'. The pin 15 is stably connected to the half-ring 3 "by means of a pin 18 and is detachably snap-coupled to the half-ring 3 'by means of a ball 19 housed in a cavity and pushed outwards by a spring 20 to snap into a hole 21 formed in the 3 'half ring.

Così, la struttura di supporto anulare 3 potrà essere posizionata attorno all'arto del paziente senza doverla infilare da un'estremità dello stesso ma semplicemente disponendo uno dei due semianelli costituenti 3', 3" al di sotto dell'arto nella posizione desiderata e successivamente accoppiandolo con l'altro semianello a scatto mediante inserimento diretto con un gesto semplicissimo Thus, the annular support structure 3 can be positioned around the patient's limb without having to insert it from one end of the same but simply by placing one of the two constituent half rings 3 ', 3 "under the limb in the desired position and subsequently coupling it with the other snap-on half-ring by direct insertion with a very simple gesture

L'anello 3 supposta in posizione diametrale uno o più fili di Kirschner F in acciaio inossidabile, inserite in un secondo frammento osseo M" della frattura in modo da presentare entrambe le estremità sporgenti da lati opposti dell'arto. The ring 3 supposed in a diametrical position one or more Kirschner wires F in stainless steel, inserted in a second bone fragment M "of the fracture so as to have both ends protruding from opposite sides of the limb.

Vantaggiosamente, sui fili F potranno essere ricavate, verso una delle estremità, espansioni E di forma, ad esempio, troncoconica che potranno esser inserite in sedi di fine corsa svasate formate nei fori radiali dell'anello 3. Advantageously, expansions E of, for example, frusto-conical shape can be obtained on the wires F towards one of the ends, which can be inserted in countersunk end-of-stroke seats formed in the radial holes of the ring 3.

L'altra estremità del filo F può essere bloccata e tesa mediante un apposito morsetto 23 illustrato in maggior dettaglio nelle Figg. 10a, 10b, 10c ed 11, comprendente due parti contrapposte 24, 25 con appendici a coda di rondine che possono cooperare con le superfici l'anello 3 mediante una vite 26. The other end of the wire F can be blocked and stretched by means of a suitable clamp 23 illustrated in greater detail in Figs. 10a, 10b, 10c and 11, comprising two opposite parts 24, 25 with dovetail appendages which can cooperate with the surfaces of the ring 3 by means of a screw 26.

Un perno 28 alloggiato girevolmente nel morsetto 23 e presenta un foro passante 29 per l'inserimento dell'estremità libera del filo F con l'espansione E posta in battuta nell'anello 3. Ruotando il perno 28 si ottiene il tensionamento del filo F ed il suo trattenimento all'interno del foro passante 29. L'estremità in eccesso del filo potrà esser tranciata a misura dal chirurgo. A pin 28 rotatably housed in the terminal 23 and has a through hole 29 for the insertion of the free end of the wire F with the expansion E placed in abutment in the ring 3. By rotating the pin 28, tensioning of the wire F is obtained and its retention inside the through hole 29. The excess end of the wire can be cut to size by the surgeon.

Opportunamente, il morsetto 2 è ancorato ad un secondo elemento anulare 30 simile al primo 3 ed eventualmente di dimensioni diverse per adattarlo alle dimensioni dell'arto in modo da non interferire con l'arto. Conveniently, the clamp 2 is anchored to a second annular element 30 similar to the first 3 and possibly of different dimensions to adapt it to the dimensions of the limb so as not to interfere with the limb.

In particolare, l'elemento di supporto 30 potrà essere formato da semianelli 30’, 30" accoppiabili con facilità ovvero potrà essere incompleto, ad esempio estendentesi su un arco pari a circa 5/8 di una circonferenza, in modo da esser inserito sull'arto senza problemi evitando la successiva interferenza, ad esempio in corrispondenza di un'articolazione. In particular, the support element 30 may be formed by half-rings 30 ', 30 "which can be easily coupled or may be incomplete, for example extending over an arc equal to about 5/8 of a circumference, so as to be inserted on the limb without problems avoiding subsequent interference, for example at a joint.

Così, il morsetto 2 potrà essere solidarizzato, mediante semplici viti inserite nei fori asolati 10, all'elemento anulare 30 in modo da risultare orientato verso l'elemento anulare 3 in direzione sostanzialmente parallela all'asse dei due elementi. Thus, the clamp 2 can be solidarized, by means of simple screws inserted in the slotted holes 10, to the annular element 30 so as to be oriented towards the annular element 3 in a direction substantially parallel to the axis of the two elements.

Il collegamento rigido tra i due elementi 3 e 30 viene realizzato mediante tre o più barre 31 formate da aste filettate provviste di uno o più snodi intermedi 32 illustrati in maggior dettaglio nelle Figg. 12 e 13 e di allungamenti regolabili 33. Gli snodi 32 possono essere bloccati in posizioni angolari predeterminate mediante manopole 33 provviste di fori ad esagono incassato. The rigid connection between the two elements 3 and 30 is achieved by means of three or more bars 31 formed by threaded rods provided with one or more intermediate joints 32 illustrated in greater detail in Figs. 12 and 13 and with adjustable elongations 33. The joints 32 can be locked in predetermined angular positions by means of knobs 33 provided with hexagon socket holes.

La forma di realizzazione del dispositivo secondo il trovato rappresentata nella Fig. 14 ed indicata nel suo insieme con il numero di riferimento 101, è particolarmente, ma non esclusivamente indicata per la stabilizzazione delle fratture del piede e per la correzione di deformazioni localizzate in tale zona. The embodiment of the device according to the invention shown in Fig. 14 and indicated as a whole with the reference number 101, is particularly, but not exclusively, indicated for the stabilization of foot fractures and for the correction of localized deformations in this area. .

Il dispositivo 101 si differenzia dal precedente per il fatto che l'elemento a morsetto 102 è direttamente collegato ad un secondo elemento arcuato 103 e ad un terzo elemento a staffa 104 mediante rispettive barre 105, 106 e snodi bloccabili 107. The device 101 differs from the previous one in that the clamp element 102 is directly connected to a second arched element 103 and to a third bracket element 104 by means of respective bars 105, 106 and lockable joints 107.

Come visibile dalle Figure dalla 16 alla 23, gli elementi anulari 103, 104 presentano fori circonferenziali per il passaggio di fili di Kirschner e fori assiali per l'ancoraggio delle barre distanziatrici 105, 106 o dei relativi snodi 107. As can be seen from Figures 16 to 23, the annular elements 103, 104 have circumferential holes for the passage of Kirschner wires and axial holes for anchoring the spacer bars 105, 106 or the relative joints 107.

Anche in questo caso, il morsetto 102 è predisposto per ancorare un primo gruppo di viti ossee, non illustrate nei disegni, sporgenti da un solo lato di un frammento osseo, e può presentare all'estremità libera un giunto sferico 108 per il collegamento al corpo centrale di un fissatore assiale, ad esempio della serie 10000della Orthofix. Also in this case, the clamp 102 is designed to anchor a first group of bone screws, not shown in the drawings, protruding from one side of a bone fragment only, and can have a ball joint 108 at the free end for connection to the body. center of an axial fixator, for example the 10000 series from Orthofix.

I due elementi arcuati 103, 104 sono predisposti per l'ancoraggio di fili di Kirschner inseriti in un secondo frammento osseo in modo da presentare estremità sporgenti da parti opposte rispetto ad esso. The two arched elements 103, 104 are designed for anchoring Kirschner wires inserted in a second bone fragment so as to have protruding ends on opposite sides with respect to it.

La variante realizzativa illustrata schematicamente nella Fig. 15 si differenzia da quella della Fig. 14 essenzialmente per l'applicazione di ulteriori barre di irrigidimento 109 che collegano i due elementi 103 e 104. The variant embodiment illustrated schematically in Fig. 15 differs from that of Fig. 14 essentially for the application of further stiffening bars 109 which connect the two elements 103 and 104.

Operativamente, il chirurgo inserisce il primo gruppo di viti V nel primo frammento osseo in posizioni allineate usando lo stesso morsetto 2, 102 come maschera di foratura. Quindi, dopo aver ancorato il morsetto 2, 102 alle viti V, lo collega all’elemento anulare completo 3 o incompleto 103, 104 mediante le barre 31, 105, 106. Infine, realizza nell'altro frammento osseo i fori per il passaggio dei fili di Kirschner che fissa ai suddetti elementi anulari mediante snodi e raccordi, regolando con l'aiuto dei raggi X la loro posizione ed inclinazione relativa per ottenere la riduzione della frattura o la correzione della deformazione. Operationally, the surgeon inserts the first group of screws V into the first bone fragment in aligned positions using the same clamp 2, 102 as a drilling template. Then, after anchoring the clamp 2, 102 to the screws V, he connects it to the complete or incomplete annular element 3 or 103, 104 by means of the bars 31, 105, 106. Finally, he makes the holes in the other bone fragment for the passage of the Kirschner wires that fixes to the aforementioned annular elements by means of joints and fittings, adjusting their position and relative inclination with the help of X-rays to obtain the reduction of the fracture or the correction of the deformation.

Anche se l'invenzione è stata illustrata con specifico riferimento alle figure allegate essa copre qualsiasi variante e modifica alla portata di un tecnico del ramo purché ricadente nell'ambito delle rivendicazioni allegate. Even if the invention has been illustrated with specific reference to the attached figures, it covers any variant and modification within the reach of a person skilled in the art as long as it falls within the scope of the attached claims.

Claims

CLAIMS 1. External fixation device for bone surgery, comprising a plurality of pins (V, F) which can be inserted into a bone fragment (Μ ', M ") with at least one end protruding externally to the peripheral muscle tissues, a rigid frame capable of supporting said pins stably at their external ends keeping them at an adjustable distance, characterized by the fact that said frame comprises at least a first element (2; 102) adapted to removably and selectively lock a first group of pins (v) extending from one side only with respect to a first bone fragment (Μ '), at least a second element (3; 103, 104) adapted to clamp a second group of pins (F) extending from opposite sides with respect to the bone, connection means (31; 104, 105) extending between at least said first and said second element to vary the orientation and their mutual distance.

2. External fixation device according to claim 1, wherein said first element (2; 102) is an elongated clamp which can be positioned substantially parallel to the bone fragment (Μ '), said clamp (2; 102) being formed by two opposite portions (4, 5) with transverse seats (7) formed on the facing surfaces to stably clamp said first group of pins (V) in positions substantially aligned with respect to the limb.

3. External fixation device according to claim 1, wherein said first group of pins consists of two or more bone screws (V) with threaded ends which can be inserted into the bone tissue.

4. External fixation device according to claim 2, wherein said clamp (102) is provided at a distal end with an orientable ball joint (108).

5. External fixation device according to claim 1, wherein said second element (3; 103) can be positioned peripherally to the limb to be treated in a transverse plane with respect to the axis of the latter and has a substantially circular plan shape complete or incomplete to avoid interference with the limb.

6. External fixation device according to claim 5, wherein said second element (3; 103; 104) has a substantially U-shaped cross section with transverse stiffeners (12), radial holes (11) and longitudinal holes (13).

7. External fixation device according to claim 1, wherein said second group of pins consists of one or more (F) Kirschner wires removably anchored in diametrical positions to said second element.

8. External fixation device according to claim 7, in which said Kirschner wires (F) have, towards one of the ends, a substantially frusto-conical expansion (E) which can be inserted in a counter-shaped seat formed in one of the radial holes (11) of said second element (3).

9. External fixation device according to claim 2, in said first clamp element (2) it is removably connected to said second element (3) by means of a plurality of longitudinal spacer bars (31) which can be positioned externally and peripherally to the muscle tissue of the limb.

10. External fixation device according to claim 9, wherein one of the opposite parts (4) of said clamp element (2) has a base (9) which can be anchored to a third element (30) similar to that of the same. and substantially parallel to the second (3) and connected to the latter by means of said bars (31).

11. External fixation device according to claim 10, wherein said longitudinal spacer bars (31) have means (33) for adjusting their length.

12. External fixation device according to claim 11, said bars have one or more lockable joints (32) in a medial position to allow relative orientation of said elements.

13. External fixation device according to claim 12, wherein said first element (102) is operatively connected to a second element (103) with a substantially circular or incomplete circular shape and a third substantially U-shaped bracket element (104) , said second (103) and third (104) elements being peripherally positioned at the ends of a limb to subtend at least one Kirschner wire (F).

14. External fixation device according to claim 12, wherein said second (103) and third element (104) are mutually connectable by means of stiffening bars of adjustable length (109).

15. External fixation device according to claim 10, wherein said second and third complete annular elements (3, 30) are formed by two substantially semicircular parts (3 ',. 3 ") mutually coupled at the ends by means of quick coupling couplings in order to facilitate the positioning of the elements around the limb.

16. External fixator device according to claim 13, wherein said clamp has a ball joint at one free end for connection to an extendable central body of a monolateral axial fixator.