ITVI20080205A1

ITVI20080205A1 - PERFECTED LOCALIZATION OF NERVOUS TRUNKS FOR LOCO-REGIONAL ANESTHESIA INTERVENTIONS

Info

Publication number: ITVI20080205A1
Application number: IT000205A
Authority: IT
Inventors: Massimo Sacca
Original assignee: Bioampere Res Srl
Priority date: 2008-08-29
Filing date: 2008-08-29
Publication date: 2010-02-28

Description

DISPOSITIVO PERFEZIONATO DI LOCALIZZAZIONE DEI TRONCHI NERVOSI PER INTERVENTI DI ANESTESIA LOCO-REGIONALE PERFECTED DEVICE FOR LOCALIZATION OF NERVOUS TRUNKS FOR LOCAL-REGIONAL ANESTHESIA OPERATIONS

La presente invenzione si riferisce genericamente ad un dispositivo perfezionato per la localizzazione dei tronchi nervosi, propriamente detti nervi, di pazienti da sottoporre ad anestesia loco-regionale. The present invention generally refers to an improved device for the localization of the nerve trunks, properly called nerves, of patients to be subjected to loco-regional anesthesia.

Più in particolare, l’invenzione riguarda un dispositivo perfezionato, comprendente un ago monouso, completo dei collegamenti elettrici ad un apparecchio stimolatore esterno e del collegamento idraulico ad una siringa, che prevede l’integrazione di un’ulteriore apparecchiatura di controllo a distanza per la regolazione dei parametri elettrici del segnale di stimolazione generato da un elettro-stimolatore esterno ed inviato alla punta dell’ago. More specifically, the invention relates to an improved device, comprising a disposable needle, complete with electrical connections to an external stimulator apparatus and the hydraulic connection to a syringe, which provides for the integration of a further remote control apparatus for the regulation of the electrical parameters of the stimulation signal generated by an external electro-stimulator and sent to the tip of the needle.

Per essere sottoposto ad un’operazione chirurgica un paziente deve necessariamente essere sottoposto ad una anestesia, che serve a bloccare il dolore ed a inibire l’organismo dall’aggressione chirurgica; la sicurezza delle tecniche moderne di anestesia deriva dai progressi farmacologici e tecnologici e dalla particolare preparazione dell’anestesista, un medico specializzato cui è affidato il compito di annullare il dolore, nonché di controllare il recupero delle funzioni vitali del paziente prima, durante e dopo l’intervento chirurgico. To undergo a surgical operation, a patient must necessarily undergo an anesthesia, which serves to block pain and inhibit the body from surgical aggression; the safety of modern anesthesia techniques derives from pharmacological and technological advances and from the particular preparation of the anesthetist, a specialized doctor who is entrusted with the task of eliminating pain, as well as controlling the recovery of the patient's vital functions before, during and after surgery.

Sono proprio questi professionisti i diretti utilizzatori del dispositivo oggetto dell’invenzione. Allo stato attuale, esistono essenzialmente due tipi di anestesia: l’anestesia generale, mediante la quale il corpo intero è anestetizzato ed il paziente si trova in uno stato di “incoscienza”, e l’anestesia cosiddetta loco-regionale, secondo la quale solo una parte o un’intera regione del corpo viene anestetizzata. These professionals are the direct users of the device object of the invention. At present, there are essentially two types of anesthesia: general anesthesia, by which the whole body is anesthetized and the patient is in a state of "unconsciousness", and the so-called loco-regional anesthesia, according to which only a part or a whole region of the body is anesthetized.

Quest’ultima tipologia di anestesia è adatta per interventi chirurgici in cui non è richiesta l’abolizione della coscienza (non c’è bisogno del “sonno”) ed il paziente può rimanere sveglio o leggermente sedato. The latter type of anesthesia is suitable for surgical interventions in which the abolition of consciousness is not required (there is no need for "sleep") and the patient can remain awake or slightly sedated.

In particolare, è questa una tecnica anestesiologica che interrompe la trasmissione del dolore a livello del sistema nervoso, mediante l’uso di anestetici locali. Oltre alla sensibilità dolorosa viene abolita anche la sensibilità tattile e spesso anche la capacità di movimento dei muscoli dell’area anestetizzata. In particular, this is an anesthetic technique that interrupts the transmission of pain in the nervous system, through the use of local anesthetics. In addition to painful sensitivity, tactile sensitivity is also abolished and often also the ability to move the muscles of the anesthetized area.

Con l’anestesia loco-regionale, infatti, venendo anestetizzata solo una parte specifica del corpo, il dolore proveniente da essa è bloccato e non arriva il segnale elettrofisiologico al cervello, che avrebbe avuto appunto il compito di “decodificarlo” in sensazione dolorosa; questo si realizza iniettando l’anestetico direttamente nelle vicinanze dei nervi che portano la sensibilità alla regione sottoposta all’intervento chirurgico. With loco-regional anesthesia, in fact, since only a specific part of the body is anesthetized, the pain coming from it is blocked and the electrophysiological signal does not reach the brain, which would have had the task of "decoding" it into a painful sensation; this is accomplished by injecting the anesthetic directly into the vicinity of the nerves that bring sensitivity to the region undergoing surgery.

L’anestesia loco-regionale presenta il vantaggio di una più rapida ripresa del paziente e causa meno effetti collaterali, quali mal di gola, nausea, vomito, disorientamento, ecc. e, inoltre, il fatto di rimanere coscienti può essere un vantaggio per soggetti particolarmente ansiosi, che temono di addormentarsi e non svegliarsi più. Locoregional anesthesia has the advantage of a faster recovery of the patient and causes fewer side effects, such as sore throat, nausea, vomiting, disorientation, etc. and, moreover, the fact of remaining conscious can be an advantage for particularly anxious subjects, who fear falling asleep and never wake up.

Infine, l’anestesia loco-regionale è la tipologia di anestesia indicata per i pazienti a rischio, come i cardiopatici o i soggetti con malattie respiratorie, in quanto si evita la somministrazione di elevati dosaggi di anestetici, che possono deprimere le funzionalità cardiovascolari e respiratorie. Finally, loco-regional anesthesia is the type of anesthesia indicated for patients at risk, such as heart patients or people with respiratory diseases, as it avoids the administration of high doses of anesthetics, which can depress cardiovascular and respiratory functions.

Gli interventi che più comunemente vengono eseguiti in anestesia locale includono i seguenti: The interventions that are most commonly performed under local anesthesia include the following:

- taglio cesareo o parto indolore; - Caesarean section or painless childbirth;

- interventi sulla cute per l’asportazione di cisti, nei, ecc.; - interventions on the skin for the removal of cysts, moles, etc .;

- chirurgia degli arti (mano, braccio, gamba, piede); - limb surgery (hand, arm, leg, foot);

- interventi di urologia, quali asportazione della prostata e tumori vescicali; - urological interventions, such as removal of the prostate and bladder tumors;

- ernia inguinale; - inguinal hernia;

- chirurgia anale (emorroidi); - anal surgery (hemorrhoids);

- chirurgia dell’occhio; - eye surgery;

- interventi al naso e all’orecchio. - nose and ear surgery.

Esistono diverse tecniche di anestesia loco-regionale, quali l’anestesia locale, l’anestesia regionale o blocco dei nervi e l’anestesia spinale o subaracnoidea. L’anestesia locale è la più semplice e consiste nell’iniezione di un anestetico locale direttamente attorno alla zona da operare, creando così una barriera agli stimoli dolorosi, che vengono bloccati direttamente a partire dalle terminazioni nervose che innervano la zona sottoposta a chirurgia; si usa per piccole chirurgie, non troppo profonde. There are different techniques of loco-regional anesthesia, such as local anesthesia, regional anesthesia or nerve block and spinal or subarachnoid anesthesia. Local anesthesia is the simplest and consists of injecting a local anesthetic directly around the area to be operated on, thus creating a barrier to painful stimuli, which are blocked directly starting from the nerve endings that innervate the area undergoing surgery; it is used for small surgeries, not too deep.

Il blocco dei nervi (o anestesia regionale) è una tipologia di anestesia molto frequente, si usa spesso per interventi agli arti (ma non solo) e prevede l’iniezione dell’anestetico locale intorno al nervo che porta la sensibilità alla zona sottoposta all’intervento; questo tipo di anestesia viene effettuata un po’ più a monte della zona da trattare chirurgicamente e richiede notevole precisione perché il punto da anestetizzare è esattamente il nervo o tronco nervoso, le cui terminazioni innervano l’area da operare. Nerve block (or regional anesthesia) is a very frequent type of anesthesia, it is often used for limb interventions (but not only) and involves the injection of local anesthetic around the nerve that brings sensitivity to the area subjected to the intervention; this type of anesthesia is performed a little further upstream of the area to be surgically treated and requires considerable precision because the point to be anesthetized is exactly the nerve or nerve trunk, whose endings innervate the area to be operated on.

L’arresto della conduzione degli stimoli dolorosi è ottenuta iniettando il farmaco anestetico locale con l’uso di una siringa in corrispondenza di un plesso nervoso o gruppo di nervi (allora si parla di “anestesia plessica”) o lungo un singolo nervo o tronco nervoso (allora si parla di “anestesia tronculare”). Ad ogni modo, a prescindere dalla particolare struttura nervosa che si anestetizza, rimane il concetto che il blocco regionale va eseguito, secondo precisi criteri clinici, in una zona ben precisa del sistema nervoso, sia questo plesso o tronco, e richiede una notevole conoscenza dell’anatomia e della distribuzione dei nervi ed una estrema precisione nell’individuazione del punto esatto ove effettuare l’iniezione di anestetico. Il campo di applicazione della presente invenzione è attribuibile proprio a questo tipo di anestesia regionale (blocco dei nervi) e cioè quella che viene eseguita allo scopo di inibire solo una precisa parte del corpo (regione) e, in particolare, il dispositivo oggetto dell’invenzione è utilizzato per l’esecuzione dell’anestesia tronculare e dell’anestesia plessica. Un’altra tipologia di anestesia, cosiddetta spinale o subaracnoidea, è eseguita iniettando una piccola dose di anestetico all’interno dello spazio subaracnoideo, dove è presente il liquido che bagna il midollo spinale ed i suoi nervi; in questo modo, si bloccano tutti gli stimoli che dai nervi vanno verso il cervello. Stopping the conduction of painful stimuli is achieved by injecting the local anesthetic drug with the use of a syringe at a nerve plexus or group of nerves (then called "plexus anesthesia") or along a single nerve or nerve trunk (then we speak of "troncular anesthesia"). In any case, regardless of the particular nervous structure that is anesthetized, the concept remains that the regional block must be performed, according to precise clinical criteria, in a specific area of the nervous system, whether this plexus or trunk, and requires considerable knowledge of the 'anatomy and distribution of the nerves and an extreme precision in identifying the exact point where to perform the anesthetic injection. The field of application of the present invention is attributable precisely to this type of regional anesthesia (nerve block), i.e. that which is performed in order to inhibit only a specific part of the body (region) and, in particular, the device object of the invention is used for performing truncular anesthesia and plexus anesthesia. Another type of anesthesia, so-called spinal or subarachnoid, is performed by injecting a small dose of anesthetic into the subarachnoid space, where there is the fluid that bathes the spinal cord and its nerves; in this way, all the stimuli that go from the nerves to the brain are blocked.

Concettualmente, la si potrebbe pensare come una anestesia regionale, che blocca strutture nervose poste ancora più a monte, in quanto dal sistema nervoso periferico, partendo dal midollo spinale e proseguendo fino alle strutture più periferiche, secondo una ramificazione sempre più fitta, si individuano le radici spinali (direttamente connesse con il midollo spinale), i plessi nervosi (composti da fasci di nervi, che si diramano in tronchi nervosi), i tronchi nervosi (propriamente detti nervi) e le terminazioni nervose. I plessi nervosi fondamentali nell’uomo sono il plesso cervicale, che innerva la cute e i muscoli del collo, delle spalle, di diverse regioni craniche e del diaframma, il plesso brachiale, che controlla la cute e i muscoli delle braccia, il plesso lombare, che innerva la cute e i muscoli dell’addome e dei fianchi, parte dei genitali, la porzione anteriore delle gambe e il dorso dei piedi e, infine, i plessi sacrale e coccigeo, che sono correlati alle anche ed alla regione posteriore delle gambe e dei piedi. Conceptually, it could be thought of as a regional anesthesia, which blocks nervous structures placed even further upstream, since from the peripheral nervous system, starting from the spinal cord and continuing up to the more peripheral structures, according to an increasingly dense branching, the spinal roots (directly connected with the spinal cord), nerve plexuses (composed of bundles of nerves, which branch out into nerve trunks), nerve trunks (properly called nerves) and nerve endings. The fundamental nerve plexuses in humans are the cervical plexus, which innervates the skin and muscles of the neck, shoulders, various cranial regions and the diaphragm, the brachial plexus, which controls the skin and muscles of the arms, the lumbar plexus, which innervates the skin and muscles of the abdomen and hips, part of the genitals, the anterior portion of the legs and the back of the feet and, finally, the sacral and coccygeal plexuses, which are related to the hips and the posterior region of the legs and feet .

Come accennato in precedenza, nel caso di una anestesia regionale e, in particolare, nel caso di anestesia plessica o tronculare l’obiettivo dell’anestesista è quello di eseguire un’iniezione di anestetico esattamente in corrispondenza di un nervo o plesso. As mentioned above, in the case of regional anesthesia and, in particular, in the case of plexus or truncate anesthesia, the anesthesiologist's goal is to perform an injection of anesthetic exactly in correspondence with a nerve or plexus.

Queste strutture difficilmente superano i 5 mm di diametro e sono generalmente situate a partire da 0,5 cm di profondità fino a diversi cm dalla cute. These structures hardly exceed 5 mm in diameter and are generally located from 0.5 cm deep to several cm from the skin.

Come suggerisce la logica, tanto più vicina al nervo viene eseguita l’iniezione di anestetico tanto più efficace risulta l’anestesia e, soprattutto, tanto più si riduce il quantitativo di anestetico necessario per produrre l’effetto desiderato, riducendo così anche tutti i fastidiosi effetti collaterali dovuti all’iniezione del farmaco. As logic suggests, the closer to the nerve the injection of anesthetic is performed the more effective the anesthesia is and, above all, the more the amount of anesthetic necessary to produce the desired effect is reduced, thus also reducing all the annoying side effects due to the injection of the drug.

Tuttavia, i tessuti nervosi sono tessuti molli, che difficilmente si prestano ad essere individuati mediante una palpazione superficiale da parte dell’anestesista, e, sebbene egli abbia una conoscenza approfondita della distribuzione anatomica dei nervi all’interno del corpo umano, è comunque necessario un metodo più accurato per ottenere un grado di precisione accettabile. However, nerve tissues are soft tissues, which hardly lend themselves to being identified by superficial palpation by the anesthetist, and although he has a thorough knowledge of the anatomical distribution of nerves within the human body, a most accurate method of obtaining an acceptable degree of accuracy.

Attualmente, uno di questi metodi per la ricerca del nervo prevede l’uso di un ago elettrificato, che viene impiegato sfruttando il principio secondo cui stimolando un nervo con impulsi elettrici appropriati è osservabile una risposta esterna. Currently, one of these methods for nerve research involves the use of an electrified needle, which is used by exploiting the principle according to which an external response can be observed by stimulating a nerve with appropriate electrical impulses.

In particolare, utilizzando segnali elettrici tipicamente alternati con forme d’onda rettangolari o sinusoidali ed aventi una frequenza di impulsi tra 1 e 5 Hz, un’ampiezza dell’impulso tra 0 e 5 mA ed una durata dell’impulso tra 0,1 e 2 ms (duty cicle da 10<-2>a 10<-4>), tali segnali elettrici hanno come effetto esterno una risposta fisiologica del nervo osservabile tramite un fenomeno denominato “clonia”. In particular, using typically alternating electrical signals with rectangular or sinusoidal waveforms and having a pulse frequency between 1 and 5 Hz, a pulse width between 0 and 5 mA and a pulse duration between 0.1 and 2 ms (duty cycle from 10 <-2> to 10 <-4>), these electrical signals have as an external effect a physiological response of the nerve observable through a phenomenon called “clonia”.

Infatti, possiamo distinguere fibre sensoriali e fibre motorie quali costituenti un nervo che in questo caso viene denominato di tipo misto (esistono infatti anche nervi composti dalle sole fibre sensitive). In fact, we can distinguish sensory fibers and motor fibers as constituents of a nerve which in this case is referred to as a mixed type (in fact there are also nerves composed only of sensitive fibers).

Le fibre sensoriali o afferenti, hanno il compito di trasmettere informazioni di tipo sensitivo dall’esterno fino al cervello, dove vengono poi elaborate. The sensory or afferent fibers have the task of transmitting sensitive information from the outside to the brain, where they are then processed.

Le fibre motorie o efferenti partono invece dal midollo spinale, e ancora più a monte dal cervello, e raggiungono innervandoli tutti i muscoli che saranno pilotati nei movimenti dai segnali che vengono spediti dal cervello stesso quale centro di comando (e talvolta, nel caso di riflessi incondizionati, direttamente dal midollo spinale). The motor or efferent fibers instead depart from the spinal cord, and even further upstream from the brain, and reach all the muscles that will be piloted in the movements by the signals that are sent from the brain itself as the command center (and sometimes, in the case of reflexes unconditional, directly from the spinal cord).

Entrambe le tipologie di fibre nervose concorrono nella formazione del singolo nervo, che può essere pensato appunto come un fascio misto di queste fibre, all’interno del quale il segnale elettrico transita nei due versi possibili di percorrenza. Both types of nerve fibers contribute to the formation of the single nerve, which can be thought of as a mixed bundle of these fibers, within which the electrical signal transits in the two possible directions of travel.

Quindi, stimolando elettricamente un nervo di tipo misto con un segnale elettrico avente le caratteristiche descritte in precedenza si può osservare una reazione esterna del paziente, che risulta infatti soggetto a fenomeni di clonia in una precisa regione del corpo. Therefore, by electrically stimulating a mixed type nerve with an electrical signal having the characteristics described above, an external reaction of the patient can be observed, which is in fact subject to cloning phenomena in a specific region of the body.

Questo effetto, che altro non è che il movimento incondizionato della parte di muscoli innervati dalle fibre motorie eccitate dal segnale elettrico, è tanto più evidente quanto più elevato è lo stimolo inviato alle fibre ed è osservabile in quanto i muscoli si contraggono in base ad un comando che non arriva dal cervello, ma da uno stimolatore esterno, il quale, mediante un segnale elettrico di tipo appropriato applicato ad una distanza ragionevolmente breve dal nervo, provoca una contrazione appunto involontaria (cioè non generata dal cervello). This effect, which is nothing more than the unconditional movement of the part of muscles innervated by the motor fibers excited by the electrical signal, is all the more evident the higher the stimulus sent to the fibers and is observable as the muscles contract according to a command that does not come from the brain, but from an external stimulator, which, by means of an electrical signal of the appropriate type applied at a reasonably short distance from the nerve, causes an involuntary contraction (ie not generated by the brain).

Le fibre sensoriali, pur se stimolate dal segnale elettrico, non generano fenomeni osservabili perché queste ultime reagiscono più sensibilmente a segnali elettrici con caratteristiche differenti (per esempio, con frequenze d’impulso dell’ordine di 40-100 Hz). Sensory fibers, even if stimulated by the electrical signal, do not generate observable phenomena because the latter react more sensitively to electrical signals with different characteristics (for example, with pulse frequencies of the order of 40-100 Hz).

In particolare, le metodologie tuttora impiegate per il raggiungimento del punto esatto dove iniettare l’anestetico seguono sostanzialmente le seguenti fasi: In particular, the methods still used to reach the exact point where to inject the anesthetic basically follow the following steps:

- accensione dello stimolatore elettrico esterno (un generatore di segnale) e programmazione del segnale elettrico a frequenza, ampiezza e durata prefissate (per esempio, 2 Hz, 4 mA e 0,2 ms); - switching on of the external electrical stimulator (a signal generator) and programming of the electrical signal at a predetermined frequency, amplitude and duration (for example, 2 Hz, 4 mA and 0.2 ms);

- collegamento dello stimolatore ad un ago elettrificato, che funge da elettrodo ed è totalmente isolato elettricamente all’esterno ed all’interno, ad eccezione di una piccolissima regione scoperta, in corrispondenza della punta, dalla quale fuoriesce l’anestetico e la corrente elettrica, che, attraversando i tessuti biologici, fluisce in un elettrodo di massa o piastrina di ritorno, che è costituita tipicamente da una piastrina adesiva con gel, come quelle usate per la rilevazione dei segnali ECG, e che viene applicata esternamente, sulla cute, nelle vicinanze della zona da pungere con l’ago; - connection of the stimulator to an electrified needle, which acts as an electrode and is totally electrically isolated on the outside and inside, with the exception of a very small uncovered region, at the tip, from which the anesthetic and the electric current come out, which, passing through biological tissues, flows into a mass electrode or return plate, which is typically constituted by an adhesive plate with gel, such as those used for the detection of ECG signals, and which is applied externally, on the skin, nearby the area to be punctured with the needle;

- le clonie indotte dal segnale elettrico diventano osservabili se si è ragionevolmente vicini al nervo (ad una distanza massima di 1-2 cm), altrimenti la chiusura della corrente elettrica sulla piastrina di ritorno attraversa strutture fisiologicamente insensibili al segnale, quali tessuti connettivi scarsamente innervati e privi di fasci di fibre motorie; - the clonias induced by the electrical signal become observable if one is reasonably close to the nerve (at a maximum distance of 1-2 cm), otherwise the closure of the electric current on the return plate passes through structures physiologically insensitive to the signal, such as poorly innervated connective tissues and devoid of bundles of motor fibers;

- quindi, l’anestesista, avendo conoscenza dell’anatomia del corpo umano e della distribuzione dei nervi ed utilizzando punti di riferimento tipici per la metodologia impiegata, punge il paziente alla ricerca del nervo e, normalmente, dopo un numero di tentativi non troppo elevato, si avvicina con la punta dell’ago al nervo, generando le prime clonie osservabili (distanza di circa 1-2 cm dal nervo) che interessano la zona da operare chirurgicamente; - senza spostare l’ago ed agendo sui comandi dello stimolatore esterno, si riduce la potenza del segnale elettrico applicato all’ago (agendo tipicamente solo sull’ampiezza, per esempio portandola da 4 mA a 2 mA o a valori più bassi), osservando una riduzione o la totale scomparsa degli effetti di clonia, che si avevano prima della riduzione di potenza del segnale applicato; - a questo punto, l’operatore esegue nuovamente dei piccoli movimenti con l’ago, che può essere spinto un po’ più in profondità o estratto o spostato con movimenti molto contenuti, al fine di ritrovare gli effetti di clonia persi in precedenza, con un segnale elettrico di minore potenza, in modo tale da avere, una volta ritrovati gli effetti di clonia, la certezza di essere ancora più vicini al nervo, rispetto alla posizione precedente; - therefore, the anesthetist, having knowledge of the anatomy of the human body and the distribution of the nerves and using typical reference points for the methodology used, pricks the patient in search of the nerve and, normally, after a not too high number of attempts , approaches the nerve with the tip of the needle, generating the first observable clones (distance of about 1-2 cm from the nerve) affecting the area to be operated on; - without moving the needle and acting on the controls of the external stimulator, the power of the electrical signal applied to the needle is reduced (typically acting only on the amplitude, for example by bringing it from 4 mA to 2 mA or lower values), observing a reduction or total disappearance of the cloning effects, which occurred before the power reduction of the applied signal; - at this point, the operator again performs small movements with the needle, which can be pushed a little deeper or extracted or moved with very limited movements, in order to regain the previously lost cloning effects, with an electrical signal of lower power, in such a way as to have, once the cloning effects have been found, the certainty of being even closer to the nerve, compared to the previous position;

- reiterando le due fasi immediatamente precedenti, si arriva quindi alla condizione di stimolare il nervo, generando effetti di clonia nei muscoli innervati, con segnali elettrici di bassissima potenza (per esempio, a 2Hz, 0,3 mA e 0,2 ms), in modo tale da avere la certezza di essere praticamente a contatto con il nervo da anestetizzare; - by repeating the two immediately preceding phases, one arrives then at the condition of stimulating the nerve, generating cloning effects in the innervated muscles, with very low power electrical signals (for example, at 2Hz, 0.3 mA and 0.2 ms), in such a way as to have the certainty of being practically in contact with the nerve to be anesthetized;

- verificata la condizione precedente, si spegne lo stimolatore esterno facendo attenzione a non spostare la posizione dell’ago e si esegue l’iniezione di anestetico nella posizione individuata; - once the previous condition has been verified, the external stimulator is turned off, taking care not to move the position of the needle and the anesthetic is injected in the identified position;

- a conclusione della procedura, si estrae l’ago e si rimuove la piastrina di ritorno. - at the end of the procedure, the needle is extracted and the return plate is removed.

La procedura descritta è effettuabile mediante svariati dispositivi che vengono attualmente utilizzati per anestesie plessiche e tronculari. The described procedure can be carried out by means of various devices which are currently used for plexus and truncular anesthesia.

Questi dispositivi di tipo tradizionale, illustrati schematicamente nelle figure 1 e 2 allegate, comprendono sostanzialmente una porzione monouso (tutto ciò che è rappresentato a sinistra delle frecce indicate con F in figura 1) ed una porzione riutilizzabile (tutto ciò che è rappresentato a destra delle frecce indicate con F in figura 1, incluso il generatore o stimolatore esterno 10, rappresentato in figura 2); la porzione monouso include l’ago 11 utilizzato per l’iniezione, la siringa 12 utilizzata per l’iniezione di anestetico, il tubetto di collegamento 13 alla siringa 12, ed il cavo elettrico 14 di connessione dall’ago 11 al connettore intermedio 15, mentre la porzione pluriuso include lo stimolatore esterno 10, il cavo elettrico 16 di collegamento dal connettore intermedio 15 al connettore 17, inseribile nello stimolatore esterno 10, ed alla pinza 18 di collegamento alla piastrina (non illustrata) del segnale elettrico di ritorno. These traditional devices, schematically illustrated in the attached figures 1 and 2, substantially comprise a disposable portion (all that is represented to the left of the arrows indicated with F in figure 1) and a reusable portion (all that is represented to the right of the arrows indicated with F in Figure 1, including the generator or external stimulator 10, represented in Figure 2); the disposable portion includes the needle 11 used for the injection, the syringe 12 used for the injection of anesthetic, the connection tube 13 to the syringe 12, and the electric cable 14 for connecting the needle 11 to the intermediate connector 15, while the multipurpose portion includes the external stimulator 10, the electric connection cable 16 from the intermediate connector 15 to the connector 17, which can be inserted in the external stimulator 10, and to the clamp 18 for connection to the plate (not shown) of the electric return signal.

In altre forme realizzative, il cavo 16 può essere costituito da un cavo a Y, con alla base il connettore 17 ed alle biforcazioni il connettore 15 e la pinza 18; in ogni caso, nel tratto fra il connettore 17 ed il connettore 15 scorre il segnale che esce dallo stimolatore esterno 10 e va all’ago 11, mentre nel tratto fra la pinza 18 ed il connettore 17 scorre il segnale che rientra dalla piastrina allo stimolatore esterno 10. In other embodiments, the cable 16 can be constituted by a Y-shaped cable, with the connector 17 at the base and the connector 15 and the clamp 18 at the bifurcations; in any case, the signal that comes out of the external stimulator 10 and goes to the needle 11 flows in the section between the connector 17 and the connector 15, while the signal that returns from the plate to the stimulator flows in the section between the clamp 18 and the connector 17 external 10.

L’ago 11 è isolato per tutta la sua lunghezza e per l’intera superficie, sia internamente che esternamente e solo una piccolissima parte in corrispondenza della punta dell’ago è scoperta e conduce la corrente che fluisce da tale punto, per poi rientrare dopo aver attraversato i tessuti fisiologici, sulla piastrina di ritorno, in modo tale che il sistema risulti il più possibile preciso; inoltre, si sceglie la punta dell’ago 11 come zona elettricamente conduttrice e non un altro punto perché rappresenta l’esatta posizione dove viene iniettato l’anestetico, una posizione differente genererebbe senza dubbio delle imprecisioni nella iniezione del farmaco. The needle 11 is isolated for its entire length and for the entire surface, both internally and externally and only a very small part at the tip of the needle is uncovered and conducts the current that flows from that point, and then re-enters afterwards. having crossed the physiological tissues, on the return plate, so that the system is as precise as possible; furthermore, the tip of the needle 11 is chosen as the electrically conductive area and not another point because it represents the exact position where the anesthetic is injected, a different position would undoubtedly generate inaccuracies in the injection of the drug.

Ulteriormente, all’ago 11 è incorporata una impugnatura 19 in plastica, posta all’estremità opposta rispetto alla punta, che ha la funzione sia di impugnatura vera e propria, al fine di manipolare l’ago 11 alla ricerca del nervo, sia di raccordo di connessione per la via infusionale ed il collegamento elettrico. Furthermore, a plastic handle 19 is incorporated into the needle 11, placed at the opposite end with respect to the tip, which has the function of both a real handle, in order to manipulate the needle 11 in search of the nerve, and a connection. connection for the infusion route and the electrical connection.

Tipicamente, come illustrato nelle figure 1 e 2, all’impugnatura 19 dell’ago 11 sono connessi solidalmente il cavetto elettrico 14 ed il tubetto 13 di collegamento alla siringa 12. Typically, as shown in figures 1 and 2, the electric cable 14 and the tube 13 connecting to the syringe 12 are integrally connected to the handle 19 of the needle 11.

La lunghezza del cavo elettrico 16 inoltre, è sufficiente per evitare contaminazioni fra la parte pluriuso e quella sterile monouso e, infine, la lunghezza dei cavetti di collegamento e la distanza delle connessioni dall’impugnatura 19 permette di non appesantire eccessivamente l’ago 11 in corrispondenza della suddetta impugnatura 19, durante la manipolazione dell’ago 11 alla ricerca del nervo. Furthermore, the length of the electric cable 16 is sufficient to avoid contamination between the multipurpose part and the sterile disposable part and, finally, the length of the connection cables and the distance of the connections from the handle 19 allows not to excessively weigh down the needle 11 in correspondence of the aforementioned handle 19, during the manipulation of the needle 11 in search of the nerve.

I dispositivi di tipo noto descritti, presentano tuttavia alcuni inconvenienti, primo fra tutti quello relativo al fatto che per eseguire l’operazione è necessaria la presenza di almeno due persone. The known devices described, however, have some drawbacks, first of all that relating to the fact that at least two people are required to perform the operation.

Infatti, l’esigenza di mantenere incontaminati l’ago 11 e la zona del corpo del paziente dove viene eseguita l’iniezione (procedura obbligatoria per eliminare la possibilità di portare infezioni all’interno del corpo) vincola l’operatore anestesista ad indossare guanti sterili, con i quali, ovviamente, non può contattare qualsiasi oggetto che non sia stato precedentemente decontaminato e, in particolare, lo stimolatore esterno 10, oggetto che usualmente viene maneggiato da più persone nell’ambito del suo utilizzo e che non si presta ad una procedura di sterilizzazione; ecco, dunque, che nasce l’esigenza di disporre di un secondo operatore, tipicamente un infermiere, che, sulla base delle indicazioni fornite dall’anestesista, regola i parametri elettrici del segnale di stimolazione agendo direttamente sull’elettrostimolatore esterno 10. In fact, the need to keep the needle 11 uncontaminated and the area of the patient's body where the injection is performed (mandatory procedure to eliminate the possibility of carrying infections inside the body) obliges the anesthetist to wear sterile gloves. , with which, obviously, he cannot contact any object that has not been previously decontaminated and, in particular, the external stimulator 10, an object that is usually handled by several people in the context of its use and which does not lend itself to a procedure sterilization; therefore, the need arises to have a second operator, typically a nurse, who, on the basis of the indications provided by the anesthetist, adjusts the electrical parameters of the stimulation signal by acting directly on the external electrostimulator 10.

Inoltre, la precisione con la quale vengono regolati i parametri del segnale elettrico durante la procedura non risulta ottimale, in quanto tale regolazione viene dettata a voce all’infermiere, sulla base di sensazioni tattili da parte dell’anestesista, e quindi non può chiaramente essere così precisa come una regolazione che possa essere eseguita dallo stesso anestesista. Furthermore, the precision with which the parameters of the electrical signal are adjusted during the procedure is not optimal, as this adjustment is dictated by voice to the nurse, on the basis of tactile sensations by the anesthetist, and therefore cannot clearly be as precise as an adjustment that can be performed by the anesthetist himself.

Infine, i tempi per eseguire la procedura sono ancora abbastanza lunghi, considerato che l’operazione impegna due operatori contemporaneamente, circostanza che, in termini economici, si traduce in un incremento di costi per la struttura sanitaria. Finally, the times to carry out the procedure are still quite long, considering that the operation involves two operators at the same time, a circumstance which, in economic terms, translates into an increase in costs for the healthcare facility.

In tempi recenti, è stata adottata un’ulteriore soluzione, consistente nell’applicazione al generatore di segnale esterno di una pedaliera, sulla quale l’anestesista dovrebbe agire per variare i parametri del segnale elettrico, usando i piedi. In recent times, a further solution has been adopted, consisting in the application of a pedal board to the external signal generator, on which the anesthetist should act to vary the parameters of the electrical signal, using his feet.

Tuttavia, anche in questo caso, anche se la soluzione progettata non necessita dell’impiego di un’altra persona oltre all’anestesista, risulta oltremodo scomoda per essere attuata, in quanto la pedaliera è ingombrante e più massiccia dello stesso stimolatore esterno e la coordinazione fra mani e piedi non è una situazione agevole da controllare per un’unica persona. Scopo della presente invenzione è, quindi, quello di ovviare agli inconvenienti sopra menzionati e, in particolare, quello di realizzare un dispositivo perfezionato di localizzazione dei tronchi nervosi di pazienti per interventi di anestesia loco-regionale, che possa essere gestito da un unico operatore (solitamente un anestesista), snellendo la procedura ed evitando la presenza di altri operatori, che quindi possono essere liberi per effettuare altri lavori. However, even in this case, even if the designed solution does not require the use of another person other than the anesthetist, it is extremely inconvenient to be implemented, as the pedal board is bulky and more massive than the same external stimulator and coordination between hands and feet is not an easy situation for one person to control. The aim of the present invention is therefore to obviate the aforementioned drawbacks and, in particular, to provide an improved device for locating the nerve trunks of patients for loco-regional anesthesia operations, which can be managed by a single operator ( usually an anesthetist), streamlining the procedure and avoiding the presence of other operators, who can therefore be free to carry out other work.

Altro scopo dell’invenzione è quello di realizzare un dispositivo perfezionato di localizzazione dei tronchi nervosi di pazienti per interventi di anestesia locoregionale, che consenta di velocizzare la procedura clinica e di aumentare la precisione dell’intervento, pur mantenendo una sostanziale semplicità costruttiva, rispetto ai dispositivi di tipo tradizionale. Another object of the invention is to provide an improved device for locating patient nerve trunks for locoregional anesthesia interventions, which allows to speed up the clinical procedure and to increase the precision of the intervention, while maintaining a substantial constructive simplicity, compared to traditional type devices.

Ulteriore scopo dell’invenzione è quello di realizzare un dispositivo perfezionato di localizzazione dei tronchi nervosi di pazienti per interventi di anestesia loco-regionale, di facile ed economica realizzazione, che risulti estremamente efficiente e semplice nell’utilizzo e che permetta di limitare i costi di gestione della struttura sanitaria, rispetto ai dispositivi di tipo tradizionale. A further object of the invention is that of realizing an improved device for localization of the nerve trunks of patients for loco-regional anesthesia operations, which is easy and inexpensive to produce, which is extremely efficient and simple to use and which allows to limit the costs of management of the health facility, compared to traditional devices.

Questi ed altri scopi sono raggiunti da un dispositivo perfezionato di localizzazione dei tronchi nervosi di pazienti per interventi di anestesia loco-regionale, secondo la rivendicazione 1 allegata. These and other objects are achieved by an improved device for localization of the nerve trunks of patients for loco-regional anesthesia interventions, according to the attached claim 1.

Altre caratteristiche tecniche di dettaglio sono riportate nelle rivendicazioni successive. Other detailed technical characteristics are reported in the subsequent claims.

In modo vantaggioso, il dispositivo perfezionato oggetto dell’invenzione include un ago monouso, completo del collegamento elettrico all’elettrostimolatore esterno e del collegamento idraulico alla siringa per l’iniezione di anestetico, che dispone ulteriormente di un controllo a distanza incorporato per la regolazione dei parametri elettrici del segnale di stimolazione generato dallo stimolatore esterno ed inviato alla punta dell’ago. Advantageously, the improved device object of the invention includes a disposable needle, complete with the electrical connection to the external electrostimulator and the hydraulic connection to the syringe for the injection of anesthetic, which further has a built-in remote control for adjusting the electrical parameters of the stimulation signal generated by the external stimulator and sent to the needle tip.

L’idea è quella di rendere autosufficiente l’anestesista nella regolazione dei parametri del segnale elettrico di stimolazione per la localizzazione dei tronchi nervosi ove effettuare l’iniezione di anestetico, obiettivo che viene raggiunto mediante il dispositivo oggetto della presente invenzione. The idea is to make the anesthesiologist self-sufficient in regulating the parameters of the electrical stimulation signal for the localization of the nerve trunks where to inject the anesthetic, an objective that is achieved by means of the device object of the present invention.

In tal modo, l’anestesia loco-regionale, in particolare di tipo plessica e tronculare, diventa una procedura dove la necessaria sterilità del campo operativo dell’anestesista non vincola più l’operatore anestesista all’aiuto di una seconda persona; l’anestesista può infatti agire, con la massima tranquillità, sul controllo remoto incorporato nell’ago o nella linea elettrica di collegamento allo stimolatore per regolare i parametri del segnale elettrico inviato al nervo. In this way, loco-regional anesthesia, in particular of the plexus and truncular type, becomes a procedure where the necessary sterility of the anesthetist's operating field no longer binds the anesthetist operator to the help of a second person; the anesthetist can in fact act, with complete peace of mind, on the remote control incorporated in the needle or in the electrical line connecting the stimulator to adjust the parameters of the electrical signal sent to the nerve.

Il tutto è reso possibile dal fatto che il controllo remoto è anch’esso sterile perché compreso nella parte monouso del dispositivo perfezionato. All this is made possible by the fact that the remote control is also sterile because it is included in the disposable part of the improved device.

Ne conseguono un’evidente e maggiore precisione nella procedura di regolazione del segnale elettrico, perché tale funzione è svolta direttamente dall’anestesista, che per la regolazione, basandosi sulle proprie sensazioni tattili e sulle risposte fornite dal paziente, non deve oltremodo interpretare numericamente la variazione da effettuare sui parametri del segnale e “tradurla” verbalmente all’infermiere; il tutto riduce altresì i tempi dell’operazione ed abbassa i costi di gestione per la struttura sanitaria. This results in an evident and greater precision in the procedure for regulating the electrical signal, because this function is carried out directly by the anesthetist, who for the regulation, based on his own tactile sensations and on the responses provided by the patient, must not overly interpret the variation numerically. to be carried out on the parameters of the signal and verbally "translated" to the nurse; all this also reduces the time of the operation and lowers the management costs for the healthcare facility.

Ulteriori scopi e vantaggi della presente invenzione risulteranno chiari dalla descrizione che segue, riferita ad esempi preferiti, ma non limitativi, di realizzazione del dispositivo perfezionato di localizzazione dei tronchi nervosi per interventi di anestesia loco-regionale, oggetto dell’invenzione, e dai disegni annessi, forniti anch’essi a puro titolo di esempio preferito e non limitativo, in cui: Further objects and advantages of the present invention will become clear from the following description, referring to preferred, but not limiting, examples of realization of the improved device for localization of the nerve trunks for loco-regional anesthesia interventions, object of the invention, and from the annexed drawings , also provided purely by way of a preferred and non-limiting example, in which:

- la figura 1 è una vista schematica di una prima forma realizzativa di un dispositivo di localizzazione dei tronchi nervosi per interventi di anestesia loco-regionale di tipo noto; Figure 1 is a schematic view of a first embodiment of a device for localization of the nerve trunks for loco-regional anesthesia of a known type;

- la figura 2 è una vista schematica di una seconda forma realizzativa di un dispositivo di localizzazione dei tronchi nervosi per interventi di anestesia loco-regionale di tipo noto; Figure 2 is a schematic view of a second embodiment of a device for localization of the nerve trunks for loco-regional anesthesia of a known type;

- la figura 3 è una vista prospettica schematica di una possibile realizzazione dell’ago con incorporato il controllo remoto, utilizzabile in un dispositivo perfezionato di localizzazione dei tronchi nervosi per interventi di anestesia locoregionale, secondo la presente invenzione; - Figure 3 is a schematic perspective view of a possible embodiment of the needle with the remote control incorporated, usable in an improved nerve trunks localization device for locoregional anesthesia interventions, according to the present invention;

- la figura 4 è una vista schematica di altre possibili realizzazioni alternative del dispositivo perfezionato di localizzazione dei tronchi nervosi per interventi di anestesia locoregionale, secondo la presente invenzione. Figure 4 is a schematic view of other possible alternative embodiments of the improved nerve trunks localization device for locoregional anesthesia interventions, according to the present invention.

Con particolare riferimento alle figure 3 e 4, ove sono stati utilizzati i medesimi numeri di riferimento impiegati nelle figure 1 e 2 per componenti aventi le stesse funzioni, l’elettrostimolatore o generatore di segnale 10 è collegato, tramite il collegamento elettrico 16, alla pinza 18 di connessione all’elettrodo di massa o piastrina per il segnale elettrico di ritorno, ed al connettore 15, da cui si diparte il collegamento elettrico 14 all’ago 11. With particular reference to figures 3 and 4, where the same reference numbers used in figures 1 and 2 have been used for components having the same functions, the electro-stimulator or signal generator 10 is connected, through the electrical connection 16, to the clamp 18 for connection to the ground electrode or plate for the electric return signal, and to the connector 15, from which the electrical connection 14 to the needle 11 departs.

Secondo una prima forma di realizzazione dell’invenzione, un dispositivo di controllo a distanza 20 dei parametri del segnale elettrico inviato dal generatore 10 è montato in prossimità dell’impugnatura 19 dell’ago 11 (come mostrato nella figura 3 allegata) oppure sulla linea di conduzione elettrica 14, nella porzione monouso della stessa, vale a dire tra il connettore 15 e l’impugnatura 19 dell’ago 11 (come mostrato nella figura 4 allegata). According to a first embodiment of the invention, a remote control device 20 of the parameters of the electrical signal sent by the generator 10 is mounted near the handle 19 of the needle 11 (as shown in the attached figure 3) or on the line of electrical conduction 14, in the disposable portion thereof, ie between the connector 15 and the handle 19 of the needle 11 (as shown in the attached figure 4).

Il dispositivo di controllo a distanza 20 contiene quegli elementi (quale un microswitch, per un tipo di controllo digitale, o trasduttori, per un tipo di controllo analogico del segnale elettrico) sui quali si può agire, tramite i tasti 21, per modificare i parametri elettrici del segnale inviato al nervo. The remote control device 20 contains those elements (such as a microswitch, for a type of digital control, or transducers, for an analogue control of the electrical signal) on which it is possible to act, by means of the keys 21, to modify the parameters electrical signals sent to the nerve.

L’elettrostimolatore esterno 10 sarà propriamente adattato ad un controllo di questo tipo; inoltre, tramite un comando, si può optare se utilizzare lo stimolatore esterno 10 mediante un controllo di tipo tradizionale, vale a dire utilizzando i comandi presenti sullo stesso stimolatore 10, o scegliere la possibilità di impiegare il controllo remoto del dispositivo monouso 20. The external electrostimulator 10 will be properly adapted to a control of this type; moreover, by means of a command, it is possible to choose whether to use the external stimulator 10 by means of a control of the traditional type, that is to say using the controls present on the stimulator 10 itself, or to choose the possibility of using the remote control of the disposable device 20.

In tal modo, l’anestesista può agire, senza problemi, direttamente sui tasti 21 del dispositivo di controllo remoto 20 per regolare il segnale elettrico, al fine di localizzare il nervo, e nessun’altra persona è necessaria per l’esecuzione dell’anestesia. In this way, the anesthetist can act, without problems, directly on the keys 21 of the remote control device 20 to adjust the electrical signal, in order to locate the nerve, and no other person is necessary for the execution of the anesthesia. .

Il dispositivo 20, quindi, può essere composto dai soli tasti 21 per un controllo digitale dell’ampiezza del segnale elettrico in uscita dallo stimolatore 10 oppure può includere un potenziometro per un controllo di tipo analogico. The device 20, therefore, can be composed of only the keys 21 for a digital control of the amplitude of the electrical signal output from the stimulator 10 or it can include a potentiometer for an analog control.

Si sceglie solitamente l’ampiezza del segnale come variabile di controllo, perché frequenza e durata dell’impulso sono scarsamente utilizzati nella metodica e vengono normalmente impostati e lasciati fissi per tutta la durata della procedura; in ogni caso, anche se tale scelta di controllare l’ampiezza è preferita, è possibile analogamente implementare altre tipologie di controllo, secondo le quali si lavora su almeno un altro parametro o su tutti i parametri in gioco. The amplitude of the signal is usually chosen as a control variable, because the frequency and duration of the pulse are rarely used in the method and are normally set and left fixed for the entire duration of the procedure; in any case, even if this choice of controlling the amplitude is preferred, it is similarly possible to implement other types of control, according to which one works on at least one other parameter or on all the parameters involved.

Gli interruttori a tasti 21 (microswitch) o il trasduttore (per controlli di tipo analogico), come già accennato, possono essere incorporati direttamente nell’impugnatura 19 dell’ago 11 o collocati ad una distanza ragionevolmente lontana dall’ago 11, lungo la linea di conduzione 14, racchiusi all’interno di un piccolo contenitore. The key switches 21 (microswitches) or the transducer (for analog controls), as already mentioned, can be incorporated directly into the handle 19 of the needle 11 or placed at a reasonably distant distance from the needle 11, along the line conduction 14, enclosed inside a small container.

Infatti, nel primo caso, con la stessa mano con la quale l’anestesista manipola l’ago 11 alla ricerca del nervo, lo stesso anestesista potrà facilmente agire, con una leggera pressione delle dita, sul potenziometro o sui tasti 21 per aumentare o diminuire l’ampiezza del segnale, mentre, nel secondo caso, il dispositivo di controllo remoto 20, collocato sulla linea elettrica 14, a distanza sufficiente da non appesantire e/o intralciare il movimento dell’ago 11, può essere utilizzato con l’altra mano libera dall’anestesista, il quale, per esempio, può dirigere con la mano destra l’ago 11 ed agire con la mano sinistra sul comando. In fact, in the first case, with the same hand with which the anesthetist manipulates the needle 11 in search of the nerve, the anesthetist can easily act, with a slight pressure of the fingers, on the potentiometer or on the keys 21 to increase or decrease. the amplitude of the signal, while, in the second case, the remote control device 20, located on the electric line 14, at a distance sufficient to not weigh down and / or hinder the movement of the needle 11, can be used with the other hand free from the anesthetist, who, for example, can direct the needle 11 with his right hand and act on the command with his left hand.

Ovviamente, nel caso descritto, il cavo di connessione 16 fra il dispositivo di controllo remoto 20 e lo stimolatore esterno 10 è dedicato a questo tipo di funzione; infatti, se per dispositivi di tipo tradizionale era sufficiente impiegare un cavo a singolo conduttore per portare lo stimolo all’ago 11, nella forma realizzativa dell’invenzione descritta in precedenza è formato da più conduttori isolati fra loro (per esempio, 3 o 4), a seconda del tipo di controllo eseguito e del numero di segnali controllati. Obviously, in the case described, the connection cable 16 between the remote control device 20 and the external stimulator 10 is dedicated to this type of function; in fact, if for traditional devices it was sufficient to use a single-conductor cable to bring the stimulus to the needle 11, in the embodiment of the invention described above it is formed by several conductors isolated from each other (for example, 3 or 4) , depending on the type of control performed and the number of controlled signals.

In altre forme realizzative, è possibile anche impiegare un dispositivo di controllo remoto 22, che ha una connessione elettrica 23 all’elettrostimolatore 10 indipendente da quella dell’ago 11; questa variazione, mostrata anch’essa in figura 4, consiste nella scorporazione del singolo cavo con più conduttori isolati fra loro in singoli cavi con un numero inferiore di conduttori interni. In other embodiments, it is also possible to use a remote control device 22, which has an electrical connection 23 to the electrostimulator 10 independent from that of the needle 11; this variation, also shown in figure 4, consists in the separation of the single cable with multiple conductors isolated from each other into single cables with a smaller number of internal conductors.

Potrà poi essere scelta la soluzione tecnica che risulterà maggiormente congeniale anche da un punto di vista funzionale (tenendo conto, per esempio, che il cavo di collegamento elettrico 14 deve essere il più leggero possibile, vista la minima mole dell’ago 11). Infine, considerando le soluzioni tecnologiche attuali nella produzione di cavi elettrici di tipo “custom”, non rappresenta certo un limite la realizzazione di un cavo molto sottile formato da 3 o 4 conduttori isolati. Per quanto riguarda i costi, altrettanto ininfluente è l’impatto economico del cavo “custom” sul prezzo finale del prodotto, dal momento che la tiratura di aghi 11 si aggira sulle centinaia di migliaia di pezzi l’anno in Italia ed oltre un paio di milioni in tutta Europa. The technical solution can then be chosen that will be more congenial also from a functional point of view (taking into account, for example, that the electrical connection cable 14 must be as light as possible, given the minimum size of the needle 11). Finally, considering the current technological solutions in the production of “custom” electric cables, the creation of a very thin cable made up of 3 or 4 insulated conductors certainly does not represent a limit. As far as costs are concerned, the economic impact of the "custom" cable on the final price of the product is equally irrelevant, since the number of needles 11 is around hundreds of thousands of pieces per year in Italy and over a couple of millions across Europe.

Per quanto riguarda, invece, la costruzione del dispositivo di controllo remoto 20, 22, sia esso montato sull’impugnatura 19 dell’ago 11 che scorporato e montato sulla linea conduttiva 14 o 23, i singoli pezzi sono reperibili sul mercato e possono essere montati all’interno di un contenitore dedicato, che può essere ingegnerizzato per la funzione richiesta. On the other hand, as regards the construction of the remote control device 20, 22, whether it is mounted on the handle 19 of the needle 11 or detached and mounted on the conductive line 14 or 23, the individual pieces are available on the market and can be mounted inside a dedicated container, which can be engineered for the required function.

Dalla descrizione effettuata risultano chiare le caratteristiche del dispositivo perfezionato di localizzazione dei tronchi nervosi per interventi di anestesia loco-regionale, che è oggetto della presente invenzione, così come chiari ne risultano i vantaggi. A tale proposito, se ne riassumono qui di seguito i principali: From the above description the characteristics of the improved device for localization of the nerve trunks for loco-regional anesthesia operations, which is the object of the present invention, are clear, just as the advantages are clear. In this regard, the main ones are summarized below:

- l’anestesia plessica e tronculare diventa una procedura ove la necessaria sterilità del campo operativo dell’anestesista non vincola più l’operatore all’aiuto di una seconda persona, in quanto l’anestesista è in grado di operare con tranquillità sul controllo remoto incorporato nell’ago o nella linea elettrica di collegamento allo stimolatore elettrico, al fine di regolare i parametri del segnale elettrico inviato al nervo; - il controllo remoto risulta sterile perché compreso nella parte monouso del dispositivo; - plexus and truncular anesthesia becomes a procedure where the necessary sterility of the anesthetist's operating field no longer binds the operator to the help of a second person, as the anesthetist is able to operate with peace of mind on the built-in remote control in the needle or in the electrical connection line to the electrical stimulator, in order to regulate the parameters of the electrical signal sent to the nerve; - the remote control is sterile because it is included in the disposable part of the device;

- ne consegue un evidente e maggiore precisione nel regolare il segnale elettrico, perché la funzione è eseguita dallo stesso anestesista che si basa sulle proprie sensazioni tattili e sulle risposte dirette del paziente; - the result is an evident and greater precision in regulating the electrical signal, because the function is performed by the anesthetist himself who is based on his own tactile sensations and on the patient's direct responses;

- il tutto riduce i tempi dell’intervento ed i costi di gestione per la struttura sanitaria. - all this reduces intervention times and management costs for the healthcare facility.

E’ chiaro, infine, che numerose altre varianti possono essere apportate al dispositivo perfezionato in questione, senza per questo uscire dai principi di novità insiti nell’idea inventiva, così come è chiaro che, nella pratica attuazione dell’invenzione, i materiali, le forme e le dimensioni dei dettagli illustrati potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze e gli stessi potranno essere sostituiti con altri equivalenti. Finally, it is clear that numerous other variants can be made to the improved device in question, without thereby departing from the novelty principles inherent in the inventive idea, just as it is clear that, in the practical implementation of the invention, the materials, the shapes and dimensions of the illustrated details may be any according to requirements and the same may be replaced with other equivalent ones.

Claims

CLAIMS 1. Improved device for localization of nerve trunks for locoregional anesthesia interventions, comprising an electrical signal generator or electro-stimulator (10), which is electrically connected, through at least one first electrical cable (16), to a ground electrode ( 18), applicable externally on the skin in the vicinity of the area of the human body where to carry out anesthesia, and to at least one connector (15), said connector (15) being electrically connected, through at least a second disposable electric cable (14), to at least one disposable electrified needle (11), which acts as an electrode for introducing electric current into the biological tissues of the human body, so that, during the localization of at least one predetermined nerve of the human body, said electric current passes through the tissues of the human body and re-enters the electrical circuit thus formed, through said ground electrode (18), characterized in that at least one connection device remote or remote control (20, 22) of at least one parameter between frequency, amplitude and duration of said electrical signal output from the generator (10) is electrically connected downstream of said connector (15).

2. Device as claimed in claim 1, characterized in that said remote control device (20, 22) is of the disposable type.

3. Device as in claim 1, characterized in that said remote control device (20, 22) is electrically connected between said electrical connector (15) and said electrified needle (11).

4. Device as in claim 1, characterized by the fact that said remote control device (20, 22) is placed at the handle (19) of said electrified needle (11).

5. Device as in claim 1, characterized by the fact that said remote control device (20, 22) is placed on said second electrical cable (14) for connection between said connector (15) and the electrified needle (11).

6. Device as in claim 1, characterized in that said remote control device (20, 22) is placed on an electrical connection line independent of said second electrical cable (14) for connection between said connector (15) and electrified needle (11).

7. Device as in claim 1, characterized in that said remote control device (20, 22) comprises digital switches or microswitches, for a digital control of the electrical signal, or transducers, for an analog control of the electrical signal , on which it is possible to act by means of suitable keys (21) and / or potentiometers.

8. Device as claimed in claim 1, characterized in that said first electric cable (16) is formed by a plurality of conductors insulated from each other.

9. Device as in claim 1, characterized by the fact that said remote control device (20, 22) is inserted inside at least one container, made for the required functions.