ITVI20060280A1 - DIMA, TOOL AND EQUIPMENT FOR THE IMPLEMENTATION OF PROSTHESIS PLANTS - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE DESCRIPTION
del brevetto per invenzione industriale avente titolo<">DIMA, UTENSILE ED ATTREZZATU RA PER LA REALIZZAZIONE DI IMPIANTI DI PROTESI<">di of the patent for industrial invention entitled <"> TEMPLATE, TOOL AND EQUIPMENT FOR THE REALIZATION OF PROSTHETIC IMPLANTS <"> of
COMEG TECNOLOGIE S .R.L. VI A Manzoni, 27 - 36040 Grisignano di Zocco (VI) COMEG TECNOLOGIE S .R.L. VI A Manzoni, 27 - 36040 Grisignano di Zocco (VI)
Inventori designati: GON EL I A Giandomenico e PERETTO Marco Designated inventors: GON EL I A Giandomenico and PERETTO Marco
La presente invenzione riguarda la chirurgia ortopedica. The present invention relates to orthopedic surgery.
In particolare, la presente invenzione è relativa alle attrezzature da impiegare in chirurgia ortopedica, preferibilmente per gli interventi di impianto di protesi. In particular, the present invention relates to equipment to be used in orthopedic surgery, preferably for prosthetic implant operations.
Più in dettaglio, la presente invenzione si ri ferisce ad una dima o guida, un utensile e ad una attrezzatura da utilizzare durante gli interventi chirurgici per la real izzazione di impianti di protesi in chirurgia ortopedica qual i ad esempio le protesi d’anca e più in generale di articolazioni . More in detail, the present invention relates to a template or guide, a tool and equipment to be used during surgical interventions for the realization of prosthesis implants in orthopedic surgery such as for example hip prostheses and more in general of joints.
Come noto la tecnica chirurgia ortopedica ed in particolare la tecnica operatoria per la realizzazione del le protesi d’anca, prevede la real izzazione sull<'>anca del paziente di un alloggiamento aito a ricevere una parte della protesi, chiamata anche colile definitivo, sulla quale viene alloggiata la testa di una seconda parte della protesi che viene fissata al l<'>arto. As known, the orthopedic surgery technique and in particular the operative technique for the realization of the hip prosthesis, provides for the realization on the patient's hip of a housing aito to receive a part of the prosthesis, also called definitive colile, on the which is housed the head of a second part of the prosthesis which is fixed to the limb.
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Più in particolare Palleggiamento viene real izzato dal chirurgo con ['ausi lio di frese di varia forma avvalendosi di una attrezzatura operatoria, chiamata anche kit o set operatorio, comprendente, un insieme di utensili. More specifically, floating is carried out by the surgeon with the aid of burs of various shapes using an operating equipment, also called an operating kit or set, comprising a set of tools.
Tali utensili vengono impiegati, come si vedrà meglio in seguito, durante le varie fasi deil'intervento e comprendono sostanzialmente, nel caso di un kit per protesi d<'>anca, una serie di dime di varie dimensioni, chiamale a tic he coti l i di prova, un adat tatore per testa di prova ed una testa di prova, Ciascuna dima o cotile di prova, comprende un corpo sagomato che riproduce la forma del l<*>a l loggia mento da realizzare sull<'>osso del paziente. Pi ù in particolare, nel caso di una protesi d<'>anca, ciascun coti le di prova presenta un corpo avente una forma sostanzialmente semisferica di raggio di fferente. These tools are used, as will be seen better below, during the various phases of the operation and substantially include, in the case of a hip prosthesis kit, a series of templates of various sizes, called a tic he coti l i trial head, trial head adapter and trial head. Each trial template or cup comprises a shaped body that reproduces the shape of the lodge to be made on the patient's bone. More particularly, in the case of a hip prosthesis, each trial crown has a body having a substantially hemispherical shape with a different radius.
Tal i attrezzature sono riutilizzabili ed i materi ali scelti per la loro real izzazione debbono avere caratteristiche tali da consentirne la steril izzazione. Such equipments are reusable and the materials chosen for their realization must have characteristics such as to allow their sterilization.
Pi ù precisamente, per consentire il riuti l izzo dell<'>attrezzatura ed i n particolare dei suddetti utensi l i, essi devono essere realizzati in materiali che ne permettano la sterilizzazione in autoclave, nonché tali da resistere i l più allungo possibile ai suddetti cicli di steri lizzazione garantendo che le loro caratteristiche di mensional i e la loro forma rimangano inalterate. More precisely, in order to allow the reuse of the equipment and the particular of the aforesaid tools, they must be made of materials that allow their sterilization in an autoclave, as well as such as to withstand the longest possible extension to the aforementioned sterilization cycles. lization ensuring that their dimensional characteristics and their shape remain unchanged.
La tecnica nota prevede che ciascun mensile o dima o colile di prova, sia realizzata in acciaio inossidabile o al luminio uti lizzando macchi ne automatiche ad asportazione di truciolo. Ciascuna dima dopo le suddette lavorazioni viene inoltre trattata con ossidazione anodica nel caso di real izzazione in alluminio. The known technique provides that each monthly or template or test pack is made of stainless steel or aluminum using automatic machines with chip removal. Each template after the aforementioned processes is also treated with anodic oxidation in the case of aluminum construction.
Per soddis fare le esigenze di leggerezza e fornire al chirurgo la possibil ità di ispezionare le pareti e la forma del l<'>al loggiamento, come verrà meglio descritto in seguito, ciascuna dima o cotile di prova è provvisto inoltre di aperture passanti chiamate finestre. To satisfy the need for lightness and to provide the surgeon with the possibility of inspecting the walls and the shape of the housing, as will be better described below, each template or trial cup is also provided with through openings called windows. .
Per quel lo che concerne la testa di prova, anche essa viene rea l izzata con l'ausi lio di macchine ad asportazione di truciolo utilizzando materiali plastici estrusi in barra. As far as the test head is concerned, it too is made with the aid of chip removal machines using extruded plastic bar materials.
Tale testa di prova comprendente una corpo sostanzialmente sferico provvisto di un foro atto a ricevere un'asta di manovra o parte della protesi defin it iva da impiantare nel l<'>at to. Said trial head comprising a substantially spherical body provided with a hole suitable for receiving a maneuvering rod or part of the definitive prosthesis to be implanted in the act.
Secondo la tecnica operatoria nota e come precedentemente detto, l<'>applicazione di una protesi prevede che il chirurgo realizzi un alloggiamento sulla regione del l<'>osso del paziente ove va impiantata la protesi. According to the known operating technique and as previously said, the application of a prosthesis requires the surgeon to make a housing on the region of the patient's bone where the prosthesis is to be implanted.
Piu in particolare il chirurgo realizza tale alloggiamento in varie fasi successive alternando operazioni di asportazione dell<'>esso ad operazioni di veri fica del la forma e delle dimensioni dciralloggiamenlo che sta realizzando. More particularly, the surgeon realizes this housing in various successive phases, alternating operations for removing it with operations to check the shape and dimensions of the housing he is making.
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Come precedentemente detto, le operazioni di asportazione dell<'>osso vengono realizzate avvalendosi di frese, chiamate anche frese acetabolari realizzate completamente in acciaio, mentre le operazioni di veri fica e controllo vengono effettuate avvalendosi delle suddette dime. As previously mentioned, the bone removal operations are carried out using drills, also called acetabular drills made entirely of steel, while the verification and control operations are carried out using the aforementioned templates.
Più in particolare il chirurgo effettua il controllo della forma dell'alloggiamento realizzato uti l izzando il cotile di prova che presenta la forma e le dimensioni della parte di protesi de finitiva da impiantare e quindi dell<'>alloggiamento ideale che egli deve real izzare per ottenere il miglior ancoraggio del la parte di protesi da i mpiantare. More specifically, the surgeon checks the shape of the housing made using the trial cup which has the shape and size of the part of the final prosthesis to be implanted and therefore of the ideal housing that he must make for obtain the best anchorage of the part of the prosthesis to be implanted.
Va considerato infatti che per la buona riuscita dell'operazione di impianto della protesi e per una sua durata nel tempo è fondamentale assicurare la maggior stabilità possibile all'impianto di protesi da i mpiantare sul paziente. Tale stabilità dipende fondamentalmente dalla forma dell'alloggiamento e più precisamente dalla precisione con cui il chirurgo riesce a rea l izzare tale alloggiamemo. It should in fact be considered that for the success of the prosthesis implantation operation and for its duration in time it is essential to ensure the greatest possible stability to the implantation of the prosthesis to be implanted on the patient. This stability depends fundamentally on the shape of the housing and more precisely on the precision with which the surgeon is able to make this housing.
Per la migliore stabil ità è necessario infatti che l’alloggiamento presenti una forma sostanzialmente coniugata ai coti le o dima definitiva del ia protesi da impiantare. For the best stability it is in fact necessary that the housing has a shape substantially conjugated to the crowns or definitive template of the prosthesis to be implanted.
Il chirurgo per verificare ciò utilizza !e aperture presenti sulla cupola del la suddetta dima o cotile di prova. To verify this, the surgeon uses openings present on the dome of the aforementioned template or trial cup.
Più particolarmente egli attraverso le suddette aperture verifica eventual i discordanze e decide le operazioni da More particularly, through the aforementioned openings, he verifies any discrepancies and decides the operations from
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intraprendere. undertake.
Più in dettaglio tale controllo viene effettuato inserendo nell'alloggiamento la dima e cercando di verificare, attraverso le aperture, se la superficie esterna del coli le di 5 prova aderisce al la parete del l<’>a I loggiamento realizzato e/o se sia necessario un ulteriore intervento di fresatura. More in detail, this check is carried out by inserting the template into the housing and trying to verify, through the openings, whether the external surface of the 5 test collector adheres to the wall of the housing and / or whether it is further milling is required.
I l chirurgo ripete più volte ta l i operazioni fino a giungere ad un al loggiamento che egli reputa essere idoneo a ricevere il coli le della protesi definitiva. The surgeon repeats these operations several times until he reaches a place that he deems suitable for receiving the collet of the definitive prosthesis.
ut Infine, il chirurgo prima di inserire e bloccare i l coli le defi nitivo all<'>osso valuta la stabilità e la funzionalità del l'articolazione ottenibile con l'impianto definitivo. ut Finally, the surgeon evaluates the stability and functionality of the joint obtainable with the definitive implant before inserting and blocking the definitive l necks to the bone.
Per far ciò egli posiziona ancora una volta il colile di prova nell<'>alloggiamento senza bloccarlo e vi dispone al suo interno 15 prima l<’>adattatore e poi la testa di prova inserendovi nel foro la protesi definiti va o la raspa o il collo di prova. Infine agendo sull<'>asta il medico muove la testa all<’>interno del la sua sede simulando/verifìcando la stabilità e la mobi lità che ri mpianto definitivo presenterà ad intervento effettuato. To do this, he once again places the trial neck in the housing without locking it and places the adapter first and then the trial head inside it 15, inserting the defined prosthesis or the rasp or the test head into the hole. trial neck. Finally, by acting on the rod, the doctor moves the head inside its seat, simulating / verifying the stability and mobility that the definitive replacement will have after the intervention.
20 Va osservato inoltre che ciascun colile presenta primi mezzi di collegamento atti ad accoppiarsi a secondi mezzi di collegamento appartenenti all<’>adattatore. 20 It should also be noted that each colile has first connection means suitable for coupling to second connection means belonging to the adapter.
Una volta ottenuta la stabil ità desiderata, il chirurgo procede ad impiantare la protesi definitiva disponendo e poi fissando 25 il cetile definitivo nel l<'>alloggiamento realizzato. Once the desired stability has been obtained, the surgeon proceeds to implant the definitive prosthesis by placing and then fixing 25 the definitive cetyl in the housing made.
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Un pri mo inconveniente, dell'attrezzatura da utilizzare durante gli interventi chirurgici per la realizzazione di impianti di protesi descritti del tipo noto ed in particolare del le dime e degli utensili ( frese eec.) di tipo noto, è costituito dal fatto che essi si usurano ed hanno una durata limitata sia a causa delle necessarie operazioni di sterilizzazione a cui debbono essere sottoposte per il loro impiego, sia per il loro util izzo. Infatti alcuni particolari dei cotili o dime di prova di tipo noto, a causa dei cicli di sterilizzazione ed ai numerosi utilizzi, tendono a degradarsi sino a renderne necessaria la sostituzione. A first drawback of the equipment to be used during the surgical interventions for the realization of the described prosthesis implants of the known type and in particular of the templates and tools (drills, etc.) of the known type, is constituted by the fact that they are they wear out and have a limited duration both because of the necessary sterilization operations to which they must be subjected for their use, and because of their use. In fact, due to the sterilization cycles and the numerous uses, some details of the cups or test templates of known type tend to degrade until it is necessary to replace them.
Un altro inconveniente è costituito dal fatto che l<'>attrezzatura nota comprende un numero considerevole di dime di varie dimensioni che, venendo scelte dal chirurgo durante l<'>operazione, debbono tutte comunque essere sottoposte ogni volta, pri ma del loro impiego, alla suddetta steri l izzazione. Un u lteriore inconveniente è costituito dal fatto che per steri lizzare tali attrezzature sono necessarie macchine apposite e costose che i ncidono quindi sui costi di esercizio degli istituti ospedalieri . Λ ciò va aggiunto che per effettuare tal i operazione le attrezzature debbono essere disposte in appositi e costosi cesti adatti ad essere col locati in autoclave. Un altro inconveniente è costituito dal fatto che la sterilizzazione dell<'>attrezzatura ed in particolare dei cotili di prova, delle teste dì prova e degli utensili, pur venendo Another drawback is constituted by the fact that the known equipment comprises a considerable number of templates of various sizes which, being chosen by the surgeon during the operation, must in any case be subjected each time, before their use, to the aforementioned sterilization. A further drawback is constituted by the fact that special and expensive machines are required to sterilize such equipment, which therefore affect the operating costs of the hospitals. It should be added that to carry out this operation the equipment must be placed in special and expensive baskets suitable for being placed in an autoclave. Another drawback is constituted by the fact that the sterilization of the equipment and in particular of the trial cups, of the trial heads and of the tools, while being
effettuate dagli operatot i prima e dopo ogni intervento, possono essere effettuate in modo non idoneo con i conseguenti noti rischi di infezione per i l paziente. performed by the operators before and after each intervention, they can be performed in an unsuitable way with the consequent known risks of infection for the patient.
IJn ulteriore inconveniente è costituito dal fatto che te suddette aperture non permettono inoltre di effettuare un compattamento omogeneo del tessuto osseo che individua la superficie dell'alloggiamento real izzato, utile prima di applicare la protesi definitiva e possono introdurre un errore nella valutazione del chirurgo. A further drawback is constituted by the fact that the aforesaid openings also do not allow homogeneous compaction of the bone tissue which identifies the surface of the housing made, useful before applying the definitive prosthesis and can introduce an error in the surgeon's evaluation.
Un altro i nconveniente è costitu ito dall<'>elevato costo delle varie parti dell'attrezzatura. Tal i costi sono legati sostanzialmente sia alla tipologia di materiale utilizzalo per la loro real izzazione sia al processo produttivo utilizzato la loro realizzazione che prevede il necessario impiego di costose macchine utensili ad asportazione di truciolo di elevata precisione. Another drawback is the high cost of the various parts of the equipment. Such costs are substantially linked both to the type of material used for their manufacture and to the production process used to manufacture them, which requires the necessary use of expensive, high-precision chip removal machine tools.
Un ulteriore inconveniente è costituito dal fatto che tali attrezzature presentano un notevole ingombro e dopo essere state sterilizzate debbono essere mantenute in luoghi idonei. I n considerazione del la situazione descritta qui sopra sarebbe auspicabile disporre di una dima, di un utensile e di una attrezzatura da util izzare durante gli interventi chirurgici per la realizzazione di impianti di protesi preferibilmente per articolazioni che permettesse di superare o almeno limitare gli inconvenienti dello stato dell<'>arte noto. A further drawback is constituted by the fact that these equipments have a considerable bulk and after being sterilized they must be kept in suitable places. In consideration of the situation described above, it would be desirable to have a template, a tool and equipment to be used during surgical interventions for the realization of prosthesis implants preferably for joints that would allow to overcome or at least limit the drawbacks of the known state of the art.
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Sarebbe quindi auspicabile disporre di una dima, di un utensile e di una attrezzatura da utilizzare durante gli interventi chirurgici per la real izzazione di impiant i di protesi che permettesse di superare gli inconvenienti riscontrati nel le dime, negli utensile e nelle attrezzature da utilizzare durante gli interventi chirurgici per la real izzazione di impianti di protesi descritta sopra. It would therefore be desirable to have a template, a tool and equipment to be used during surgical interventions for the realization of prosthetic implants that would allow to overcome the drawbacks encountered in the templates, in the tool and in the equipment to be used during the surgical interventions for the realization of prosthesis implants described above.
E<'>in particolare un primo scopo dell<'>invenzione real izzare una dima, un utensile ed una attrezzatura da utilizzare durante gl i interventi chirurgici per la rea l izzazione di impianti di protesi che possano essere real izzate senza t'i mpiego di macchine ad asportazione di truciolo o quantomeno riducendonc il numero di operazioni ad asportazione di truciolo. In particular, a first object of the invention is to produce a template, a tool and an equipment to be used during the surgical interventions for the realization of prosthesis implants that can be made without the use of chip removal machines or at least by reducing the number of chip removal operations.
È un altro scopo realizzare un utensile ed una attrezzatura che permetta al chirurgo di verificare in modo più agevole ed efficace i n part icolare il lavoro di fresatura svolto su! l<'>osso, nonché la valutazione della bontà dei rinipianto che sì sta realizzando, It is another object to provide a tool and equipment which allows the surgeon to check in particular the milling work performed on it in an easier and more effective way. the bone, as well as the evaluation of the goodness of the re-implantation that is being carried out,
E<T>un ulteriore scopo realizzare una dima, un utensile cd una attrezzatura meno costosa rispetto a quel le note e pronta al Γ uso. It is a further object to produce a template, a tool and a less expensive equipment than the known one and ready for use.
Gl i scopi detti sono raggiunti da una dima da utilizzare durante gli interventi chirurgici per la realizzazione di impianti di protesi in accordo con il contenuto della The aforementioned purposes are achieved by a template to be used during surgical interventions for the realization of prosthesis implants in accordance with the contents of the
rivendicazione pri ncipale. primary claim.
Gli scopi detti sono raggiunti anche da un utensile da util izzare durante gli interventi chirurgici per la realizzazione di impianti di protesi in accordo con il contenuto del la corrispondente rivendicazione i ndipendente. The said aims are also achieved by a tool to be used during surgical interventions for the realization of prosthesis implants in accordance with the content of the corresponding dependent claim.
G li scopi detti sono raggiunti anche da una attrezzatura da utilizzare durante gli interventi chirurgici per la realizzazione di impianti di protesi in accordo con il contenuto del la corrispondente rivendicazione indipendente. The said aims are also achieved by an equipment to be used during surgical interventions for the realization of prosthesis implants in accordance with the content of the corresponding independent claim.
Delle forme di real izzazione innovative e vantaggiose costituiscono l'oggetto delle rispett ive rivendicazioni dipendenti. Innovative and advantageous embodiments are the subject of the respective dependent claims.
Gli scopi ed i vantaggi detti verranno meglio evidenziati durante la descrizione di alcune preferite forme di attuazione dell<'>invenzione, date a titolo indicativo e non limitativo, facendo riferimento al le allegate tavole di disegno ove: The said aims and advantages will be better highlighted during the description of some preferred embodiments of the invention, given by way of non-limiting example, with reference to the attached drawing tables where:
- la figura 1 rappresenta una vista schematica in sezione di una protesi d'anca i mpiantata ad un paziente; Figure 1 represents a schematic sectional view of a hip prosthesis implanted in a patient;
- la figura 2 mostra una vista laterale ed in esploso della protesi di figura 1 ; Figure 2 shows an exploded side view of the prosthesis of Figure 1;
- la figura 3 rappresenta una vista in prospettiva ed in esploso di una attrezzatura dell· invenzione; - figure 3 represents a perspective and exploded view of an apparatus of the invention;
- la figura 4 rappresenta una delle parti del l 'attrezzatura di figura 3 confezionata in un contenitore sterile; - figure 4 represents one of the parts of the equipment of figure 3 packed in a sterile container;
- la figura 5 rappresenta una vista in assonometria di una - figure 5 represents an axonometric view of a
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variante esecutiva di uria di ma dell<’>invenzione; executive variant of uria of but of the invention;
- la figura 6 rappresenta una vista prospettica schematica di una fase di un intervento chirurgico; figure 6 represents a schematic perspective view of a phase of a surgical intervention;
- la figura 7 rappresenta una rappresenta una vista laterale e parzial mente sezionata di una successi va fase di un intervento chirurgico; figure 7 represents a side view and partially sectioned of a subsequent phase of a surgical intervention;
- le figure 8 e 9 rappresentano ciascuna una vista frontale di una di ma disposta in un alloggiamento ricavato nell<'>osso del paziente durante altrettante fasi di verifica effettuate dal chirurgo in un i ntervento di un impianto di una protesi d<'>anca del tipo di figura 1 ; - Figures 8 and 9 each represent a front view of one of but arranged in a housing obtained in the patient's bone during as many verification phases carried out by the surgeon in an operation of an implant of a hip prosthesis of the type of Figure 1;
- le figure 10 e 1 1 rappresentano ciascuna una vista parzialmente in sezione dì alcune fasi di una operazione di impianto di una protesi d’anca del tipo di figura I : - Figures 10 and 1 1 each represent a partially sectional view of some phases of an operation of implantation of a hip prosthesis of the type of figure I:
- la figura 12 rappresenta una vista in prospettiva di un altro esempio di una dima per impianti di protesi per gi nocchio realizzata secondo l<'>invenzione; Figure 12 represents a perspective view of another example of a template for implants for knee prostheses made according to the invention;
- le figure 13 e 14 rappresentano rispettivamente una vista frontale ed una vista laterale della dima di figura 1 2; - figures 13 and 14 represent respectively a front view and a side view of the template of figure 1 2;
- le figure 1 5 e 1 6 rappresentano ciascuna una v ista in prospettiva di un altro esempio di una dima dell’ invenzione; - Figures 1 5 and 1 6 each represent a perspective view of another example of a template of the invention;
- la figura 1 7 rappresenta una vista in pianta di un esempio di un utensi le dell' invenzione; Figure 1 7 represents a plan view of an example of a tool of the invention;
- la figura 1 8 rappresenta una vista in sezione l ungo il piano Figure 1 8 represents a sectional view along the plane
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A-A delLntensile di figura 1 7 con un particolare ingrandito; A-A of the tool of figure 1 7 with an enlarged detail;
- ia figura 19 rappresenta una vista prospett ica di un esempio di un altro utensile secondo dell ’ invenzione; - Figure 19 represents a perspective view of an example of another tool according to the invention;
- la figura 20 rappresenta una vista prospettica di un esempio di un ulteriore utensile secondo del l ’ invenzione: - Figure 20 represents a perspective view of an example of a further tool according to the invention:
- la figura 2 1 rappresenta una vista prospettica di un esempio di un altro utensile o strumento secondo dell<'>invenzione. A titolo introduttivo si evidenzia che gli elementi corrispondent i dei singoli esempi esecutivi sono identi ficati mediante gl i stessi riferimenti numerici . Figure 2 1 represents a perspective view of an example of another tool or instrument according to the invention. By way of introduction, it is pointed out that the corresponding elements of the individual embodiments are identified by means of the same numerical references.
Le indicazion i di posizione menzionate nei singoli esempi esecutiv i sono da trasferirsi a senso, nel caso di una variazione della posizione, alla nuova posizione. The position indications mentioned in the individual executive examples are to be transferred to the new position in the event of a change in position.
Mentre nel la descrizione seguente relativa alle figure verranno esposte alcune forme d i real izzazione particolare del la presente invenzione, è chiaro che la presente invenzione non è limitata a tali forme particolari di realizzazione, ma piuttosto, le forme particolari di realizzazione di seguito descritte chiariscono diversi aspetti della presente invenzione, lo scopo e la portata della quale sono definiti dalle rivendicazioni. While some particular embodiments of the present invention will be set out in the following description relating to the figures, it is clear that the present invention is not limited to such particular embodiments, but rather, the particular embodiments described below clarify several aspects of the present invention, the purpose and scope of which are defined by the claims.
Con riferimento al le figure annesse, di seguito verrà descritta una prima forma di realizzazione illustrativa di alcune dime, utensili ed attrezzature da utilizzare durante gli interventi With reference to the attached figures, a first illustrative embodiment of some templates, tools and equipment to be used during the interventions will be described below.
chirurgici per la realizzazione di impia nti di protesi, preferibilmente di articolazioni, secondo la presente invenzione. surgical procedures for making implants of prostheses, preferably of joints, according to the present invention.
In particolare, verranno descritti attrezzature, ulensili e dime utilizzate per realizzare, ad esempio, di un impianto di protesi d<'>anca mostrato del tipo mostrato in dettaglio nelle figure 1 e 2. La protesi d<’>anca rappresentata comprende un cotile definitivo C che viene fissato sul l<'>osso O dell<'>anca, un adattatore f> per una testa T ed una parte P che v iene impiantata nell'osso S dell'arto, In particular, equipment, tools and templates used to make, for example, a hip prosthesis implant shown of the type shown in detail in figures 1 and 2 will be described. The hip prosthesis shown comprises a cup definitive C which is fixed on the O bone of the hip, an adapter f> for a head T and a part P which is implanted in the bone S of the limb,
Ξ<’>chiaro tuttavia che la soluzione proposta nella presente invenzione è applicabile per tutti gli utensili, dime e attrezzature util izzabili per realizzare qualsiasi intervento di chirurgia ed in particolare di impianto di protesi preferibi lmente di articolazioni, come verrà meglio descritto in seguilo. It is clear, however, that the solution proposed in the present invention is applicable to all tools, templates and equipment that can be used to perform any surgery and in particular implant prosthesis preferably of joints, as will be better described below.
I n figura 3 è rappresentato un esempio non limitativo alcune parti di una attrezzatura da uti lizzare durante gl i interventi chirurgici per la rea l izzazione di impianti di protesi d<’>anca indicata complessivamente con i l numero 500. Figure 3 shows a non-limiting example of some parts of an equipment to be used during surgical interventions for the realization of hip prosthesis implants indicated as a whole with the number 500.
Essa comprende una dima 1 , pure oggetto del l' invenzione, chiamata anche cotile di prova ed un elemento adattatore 2 atto ad accoppiarsi alla dima 1 ed a ricevere una testa di prova 3 per protesi c/o per raspa, It comprises a template 1, also object of the invention, also called a trial cup and an adapter element 2 suitable for coupling to the template 1 and for receiving a trial head 3 for prosthesis and / or for rasp,
Nella preferita forma di realizzazione rappresentata la dima 1 In the preferred embodiment shown the template 1
comprende un corpo principale 4 o cupola avente una forma sostanzialmente di una porzione di sfera. comprises a main body 4 or dome having a shape substantially of a portion of a sphere.
Più in genera le, il corpo principa le 4 presenta la forma dell<'>alloggiamento che il chirurgo deve realizzare nel Eosso del paziente per disporvi la parte della protesi da impiantare, costituita in tal caso dal noti le C. More generally, the main body 4 has the shape of the housing that the surgeon must make in the patient's bone to place the part of the prosthesis to be implanted, in this case constituted by the note C.
E’ chiaro quindi che il corpo principale potrà avere di fferenti forme in funzione appunto della forma delle parti deirimpianto che il chirurgo deve impiantare, It is therefore clear that the main body may have different shapes depending precisely on the shape of the parts of the implant that the surgeon must implant,
-Secondo l'invenzione il corpo principale 4 è real izzato in materiale non metallico e preferibilmente plastico o sintetico. Più in particolare i l materiale plastico è del tipo adatto ad essere impiegato in ambito medicale ossia è tale da non dare origini ad irritazioni o problemi ai tessuti con cui è atto ad entrare in contatto. Fisso è inoltre preferibilmente resistente ai l ipidi e preferibil mente idoneo alta steri lizzazione con raggi o gas. E’ chiaro comunque che il corpo 4 potrà essere realizzato in material i equivalenti . -According to the invention, the main body 4 is made of non-metallic and preferably plastic or synthetic material. More particularly, the plastic material is of the type suitable for use in the medical field, ie it is such as not to give rise to irritation or problems to the tissues with which it is capable of coming into contact. Fixed it is also preferably resistant to lipids and preferably suitable for high sterilization with rays or gases. However, it is clear that the body 4 can be made of equivalent material.
Secondo una preferita forma di realizzazione, i l materiale soddisfa anche ai requisiti fissati dal le attuali normative quali ad esempio la EDA, ISO 10993- 1 e USP Class VE Sempre secondo una preferita forma di realizzazione dell<*>invenzione, il corpo pri ncipa le 4 è real izzato con un processo di stampaggio ed in particolare di stampaggio ad iniezione. According to a preferred embodiment, the material also satisfies the requirements set by the current regulations such as for example EDA, ISO 10993-1 and USP Class VE Again according to a preferred embodiment of the invention, the main body 4 is made with a molding process and in particular with injection molding.
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Ciò permette vantaggiosamente di ridurre sensibilmente i costi dì realizzazione del la dima 1 nonché di realizzare, sempre secondo l ' invenzione, una dima 1 de! tipo detto monouso o usa e getta. Si è verificaio infatti che le tecniche di stampaggio permettono di realizzare dime aventi le caratteristiche dimensionali e le tolleranze desiderate nonché ripetibili, con tempi di realizzazioni tipici dei processi di stampaggio e quindi con costi sensibil mente inferiori alle dime di tipo noto. Si è veri ficato inoltre che il costo di real izzazione della dima proposta è quantomeno paragonabile e generai utente inferiore al costo per la sterilizzazione degli utensi l i e delie attrezzature di tipo noto. This advantageously allows to considerably reduce the manufacturing costs of the template 1 as well as to produce, again according to the invention, a template 1 of the template 1. type called disposable or disposable. In fact, it has been verified that the molding techniques allow to produce templates having the dimensional characteristics and the desired tolerances as well as repeatable, with typical realization times of the molding processes and therefore with significantly lower costs than the templates of the known type. It has also been verified that the cost of manufacturing the proposed template is at least comparable and generally lower than the cost of sterilizing tools and equipment of the known type.
Va osservato inoltre che vantaggiosamente l 'utensile o dima del Γ invenzione può essere vantaggiosamente sterilizzata e confezionata in un contenitore sterile. It should also be noted that advantageously the tool or template of the invention can be advantageously sterilized and packaged in a sterile container.
Sempre secondo una preferita forma di realizzazione infatti la dima l viene realizzata con le tecniche di stampaggio sopra descritte e successivamente sottoposta prima ad un trattamento di steri lizzazione e poi confezionata in ambiente ad atmosfera controllata tramite un i nvolucro che ne garantisce la steri l ità. La dima I si presenta quindi, come rappresentato schematicamente in figura 4. racchiusa in un involucro o contenitore sterile, apribile dal chirurgo nel momento del suo impiego e comprendente ad esempio un sacchetto di materiale sintetico. Always according to a preferred embodiment, in fact, the template 1 is made with the molding techniques described above and subsequently subjected first to a sterilization treatment and then packaged in a controlled atmosphere environment by means of an envelope which guarantees its sterility. The template I is therefore presented, as schematically represented in figure 4, enclosed in a wrapping or sterile container, which can be opened by the surgeon at the moment of its use and comprising for example a bag of synthetic material.
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Ciò perni ette vantaggiosamente di evitare il processo di sterilizzazione a cui la dima dovrebbe essere sottoposta prima dei suo impiego. This advantageously leads to avoiding the sterilization process to which the template should be subjected before its use.
Analogamente le altri parti dell<'>attrezzatura 500 ovvero nell<'>esempio rappresentato l<'>elemento adattatore 2 e la testa di prova 3. comprendono corpi e parti realizzate con i medesimi materiali. Similarly, the other parts of the equipment 500 or in the example shown the adapter element 2 and the test head 3. comprise bodies and parts made of the same materials.
Più in particolare per quanto concerne l<'>elemento adattatore 2, esso comprende un elemento sagomato provvisto di secondi mezzi di collegamento 7 atti ad accoppiarsi a primi mezzi di collegamento 6 appartenenti alla dima 1 . More particularly as regards the adapter element 2, it comprises a shaped element provided with second connection means 7 suitable for coupling to first connection means 6 belonging to the template 1.
Tali mezzi 6, 7 permettono l'applicazione dell 'adattatore 2 che si stabilizza e blocca su più punti realizzati lungo la circonferenza della dima 1 di prova. Questo permette di regolare i l diametro interno della dima adattandolo al diametro della testa di prova 3 clic si prevede di utilizzare. Per quanto concerne la testa di prova 3 essa comprende un corpo testa 8 sostanzialmente sfcrico. These means 6, 7 allow the application of the adapter 2 which stabilizes and locks on several points made along the circumference of the test template 1. This allows you to adjust the internal diameter of the template to suit the diameter of the 3-click test head you plan to use. As far as the test head 3 is concerned, it comprises a substantially weak head body 8.
Anche l’elemento adattatore 2 e la testa di prova 3 sono inoltre preferibilmente ottenuti con processi di stampaggio ad iniezione e pref eribilmente confezionati in contenitori steri li. Ciò permette vantaggiosamente di ottenere anche per tali parti 2 e 3 del l<’>ali rezza tura 500 i medesimi vantaggi descritti per la dima 1. Also the adapter element 2 and the test head 3 are also preferably obtained with injection molding processes and preferably packaged in sterile containers. This advantageously allows to obtain also for these parts 2 and 3 of the size 500 the same advantages described for the template 1.
Una ulteriore forma di realizzazione della dima A further embodiment of the template
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dei rinvcnzione indicata complessivamente con il numero 100 in figura 5, si differenzia dalla precedente per il fatto che il corpo principale 41 presenta almeno un'apertura 42 , Tali aperture 42 permettono al chirurgo di ispezionare v isivamente e direttamente almeno una parte dell<'>alloggiamento realizzato sull<'>osso del paziente quando la dima è disposta in esso. of the invention indicated as a whole with the number 100 in Figure 5, differs from the previous one in that the main body 41 has at least one opening 42, These openings 42 allow the surgeon to inspect directly and visually at least a part of the housing made on the patient's bone when the template is placed therein.
Una ulteriore forma di realizzazione dell<'>invenzione si differenzia dalla precedente per il fatto che il corpo della dima è real izzato in un materiale plastico trasparente. A further embodiment of the invention differs from the previous one in that the body of the template is made of a transparent plastic material.
Più in particolare secondo tale forma di rea lizzazione la dima è realizzata con un materiale trasparente e più particolarmente il corpo principale è realizzato, almeno in parte, con un materiale plastico comprendente un policarbonato. in altre realizzazioni tale materiale plastico potrà comprendere ad esempio ABS, PC. PM MA. PÀ, POM. PPSU, PC. PP, eco More particularly, according to this embodiment, the template is made of a transparent material and more particularly the main body is made, at least in part, of a plastic material comprising a polycarbonate. in other embodiments such plastic material may comprise for example ABS, PC. PM MA. PA, POM. PPSU, PC. PP, eco
Ciò permette vantaggiosamente e come verrà meglio descritto in seguito, di facilitare alcune operazioni di verifica che il chirurgo effettua durante Γ intervento. Più in particolare la trasparenza della dima permette al chirurgo, di avere un vantaggioso control lo visivo diretto del l<'>al loggiamento che sta realizzando sul l<'>osso del paziente. Più in dettaglio ciò permette al chirurgo di verificare i n modo più agevole ed immediato Se caratteristiche dell’alloggiamento realizzato e di meglio apprezzare gli eventuali interventi correttivi da This advantageously allows and as will be better described hereinafter, to facilitate some verification operations that the surgeon carries out during the operation. More specifically, the transparency of the template allows the surgeon to have an advantageous direct visual control of the l <'> to the housing he is making on the patient's bone. In more detail, this allows the surgeon to check the characteristics of the housing made in an easier and more immediate way and to better appreciate any corrective interventions to be
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attuare. implement.
Va osservato inoltre che vantaggiosamente il materiale plastico quale ad esempio il policarbonato PC presenta, una volta estratto dallo stampo utilizzato durante la realizzazione della dima, una buona trasparenza e non necessita di ul teriori particolari trattamenti. bsso presenta inoltre una buona stabilità di mensionale ed è adatto ad essere sottoposto a trattamenti di sterilizzazione ad esempio a raggi e o a gas nonché presenta buona compatibil ità con i tessuti organici, Altre forme di realizzazione potranno prevedere che solamente una o più parti del corpo principale siano trasparenti ed in particolare quelle di più di i nteresse per i l chirurgo. Λ tal proposito va osservato che la trasparenza del materiale util izzato e la presenza di l iquidi al l’interno dell'alloggiamento permettono al chirurgo una migl ior visione dell’operato in quanto il materiale plastico realizza una sorta di effetto lente. It should also be noted that advantageously the plastic material such as for example the PC polycarbonate has, once extracted from the mold used during the realization of the template, a good transparency and does not require further particular treatments. It also has a good dimensional stability and is suitable for subjecting to sterilization treatments, for example by rays and or by gas, as well as having good compatibility with organic tissues. Other embodiments may provide that only one or more parts of the main body are transparent and in particular those of more interest to the surgeon. Λ in this regard, it should be noted that the transparency of the material used and the presence of liquids inside the housing allow the surgeon a better view of the work as the plastic material creates a sort of lens effect.
infatti la dima o coti le monouso trasparente permette vantaggiosamente al chirurgo di individuare con precisione le zone di non contatto sfruttando tutta la superficie del pezzo perché totalmente trasparente. in fact, the transparent disposable template or coti advantageously allows the surgeon to precisely identify the non-contact areas by exploiting the entire surface of the piece because it is totally transparent.
Tale soluzione permette inoltre di real izzare dime prive delle aperture precedentemente descritte pur mantenendo la caratteristica del monouso e di permettere un controllo visivo a! chirurgo. Ancora vantaggiosamente tale dima essendo priva This solution also makes it possible to produce templates without the previously described openings while maintaining the disposable feature and to allow a visual inspection of the surgeon. Again advantageously, this template being free
/«e lite i/irif Zilkv!t} / "And lite i / irif Zilkv! T}
(ist-Àcioay Mba nr V46JB) (ist-Àcioay Mba nr V46JB)
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di aperture, permette al chirurgo di realizzare una ottimale compattazione del tessuto osseo, garantendo nei contempo al chirurgo la possibilità di ispezionare visivamente l'alloggiamento realizzato, of openings, allows the surgeon to achieve optimal compaction of the bone tissue, while guaranteeing the surgeon the possibility of visually inspecting the housing created,
E<’>chiaro infatti che la dima, non essendo provvista di aperture di ispezione permette di effettuare una migliore e più omogenea operazione di compattamento del tessuto osseo, rispetto a quella ottenibile con le dime di tipo noto, che, come verrà meglio descritta in seguito, è realizzata comprimendo la dima stessa disposta nell<'>alloggiamento contro Fosso del paziente. In fact, it is clear that the template, not being provided with inspection openings, allows to carry out a better and more homogeneous compacting operation of the bone tissue, compared to that obtainable with the templates of the known type, which, as will be better described in then, it is made by compressing the template itself placed in the housing against the patient's ditch.
Inoltre la buona resistenza del materiale impiegato e l'assenza delle aperture lo rende idoneo per eseguire un compattamento della superficie prima delTinserimento del cotile definitivo. Le figure da 12 a 16 rappresentano alcuni altri esempi di realizzazioni di dime dell<’>invenzione. Furthermore, the good resistance of the material used and the absence of openings make it suitable for compacting the surface before inserting the final cup. Figures 12 to 16 represent some other examples of templates of the invention.
Più in particolare le figure 12, 13 e 14 rappresentano altrettante viste di un altro esempio di una dima per impianti di protesi per ginocchio, indicata complessivamente con il numero 300. realizzata secondo [<^>invenzione, chiamala anche posizionatore. More specifically, figures 12, 13 and 14 represent as many views of another example of a template for knee prosthesis implants, indicated as a whole with the number 300. made according to [<^> invention, also called a positioner.
Le figure 1 5 e 1 6 rappresentano altrettante viste di un altro esempio di una dima per i mpianti di protesi per ginocchio, indicata complessi vamente con il numero 400 realizzata secondo F invenzione e chiamata anche maschera di taglio. Figures 1 5 and 1 6 show as many views of another example of a template for knee prosthesis implants, indicated as a whole with the number 400 made according to the invention and also called a cutting mask.
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Tale dima presenta delle aperture passanti indicate con 405, utilizzate per guidare utensili di tagl io costituiti ad esempio da seghe, impiegale dal chirurgo per realizzare resezioni sull’osso del paziente. Va osservato i noltre che in tale realizzazione la di ma 400 presenta un corpo principale 401 in plastica ed in corrispondenza delle aperture 405. degli inserti 402 i n materiale piu resistente all<’>usura meccanica. This template has through openings indicated with 405, used to guide cutting tools consisting for example of saws, used by the surgeon to make resections on the patient's bone. It should also be noted that in this embodiment the ma 400 has a main body 401 in plastic and in correspondence with the openings 405. of the inserts 402 are the most resistant material to mechanical wear.
Nell 'esempio rappresentato tal i inserti 402 sono preferibilmente metall ici e sono stati costampati durante fa fase di realizzazione del corpo 401 . Va osservato che sempre secondo rinvenzionc. l<’>impiego di un materiale plastico trasparente per realizzare il corpo principale 401 permette al chirurgo di osservare la zona in cui sta operando. In the example shown, the inserts 402 are preferably metallic and have been co-molded during the manufacturing step of the body 401. It should be noted that always according to finding. the use of a transparent plastic material to make the main body 401 allows the surgeon to observe the area in which he is operating.
Analogamente a quanto sopra descritto ed in accordo con rinvenzione, anche gli utensili utilizzati durante l<’>operazione possono essere realizzati secondo quanto sopra descritto. Similarly to what is described above and in accordance with the invention, the tools used during the operation can also be made as described above.
Più in particolare tutte u almeno alcune delle parti del l<'>attrezzatura utilizzate per r intervento chirurgico sono del tipo monouso e comprendono corpi e parti realizzate con i medesimi materiali preferibilmente includenti ABS, PC, PMMA, PÀ„ PGM, PPSU, ΡΒ. PP. ecc. Anche tali utensi li potranno quindi essere vantaggiosamente ottenuti con processi comprendenti operazioni di stampaggio ad iniezione e preferibilmente confezionati i n contenitori sterili. Ciò permette vantaggiosamente di ottenere anche per tali utensili More particularly, all at least some of the parts of the equipment used for surgical intervention are of the disposable type and comprise bodies and parts made of the same materials, preferably including ABS, PC, PMMA, PA 'PGM, PPSU, ΡΒ. PP. etc. Therefore, these tools can also be advantageously obtained with processes comprising injection molding operations and preferably packaged in sterile containers. This advantageously allows to obtain also for such tools
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i medesi mi vantaggi descritti per la dima 1 . the same advantages described for template 1.
Le figure 1 7 e I H rappresentano un esempio di realizzazione di un utensile dell' invenzione indicato complessivamente con il numero 6U0 ed in particolare rappresentano una fresa acetabolare comprendente un corpo sostanzialmente semisferico 601 realizzato in materia le plastico ed una serie di inserti 602 realizzati preferibi lmente in materiale metallico, meglio visibili nel particolare ingrandito di figura 18, che individuano il profilo di taglio, Figures 1 7 and I H represent an example of embodiment of a tool of the invention indicated as a whole with the number 6U0 and in particular represent an acetabular bur comprising a substantially hemispherical body 601 made of plastic material and a series of inserts 602 preferably made in metal material, better visible in the enlarged detail of figure 18, which identify the cutting profile,
Nell<'>esempio rappresentalo gl i inserti metallici 602 sono stati costampati durante la fase di realizzazione del corpo semisferico, Va osservato che l<'>i mpiego di un materiale plastico trasparente permette ad esempio l<’>impiego di una miero telecamera o fibra ottica che posta in prossimità dell<*>utensile rotante e più precisamente del corpo, permeile una visione dell'osso tratt ato. In the example representing the metal inserts 602 were co-molded during the construction phase of the hemispherical body. It should be noted that the use of a transparent plastic material allows for example the use of a micro camera or optical fiber that placed in proximity of the rotating tool and more precisely of the body, permits a vision of the treated bone.
La figura 19 rappresenta una vista in pianta dì un altro esempio di un utensile secondo dell<'>invenzione, indicalo complessivamente con il numero 700 e più in particolare di un utensile per protesi d' anca utilizzato per agire durante l<'>intervento chirurgico sul le dime di prova. Figure 19 represents a plan view of another example of a tool according to the invention, indicated as a whole with the number 700 and more particularly of a tool for hip prosthesis used to act during surgery on the test templates.
La figura 20 rappresenta una vista in pianta dì un esempio di un altro utensile secondo dell<'>invenzione, indicato complessivamente con il numero 800 e più in particolare di un utensile divaricatore impiegabile preferibilmente durante Figure 20 represents a plan view of an example of another tool according to the invention, indicated as a whole with the number 800 and more particularly of a retractor tool which can preferably be used during
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gli interventi chirurgici per protesi d'anca. Anche in tal caso il corpo dell'utensi le è realizzato in materiale plastico e potrà presentare eventualmente anche inserti metallici o di altri materiali nelle zone in cui sono richieste particolari caratteristiche ad esempio di tipo meccanico. hip replacement surgery. Also in this case the tool body is made of plastic material and may possibly also have metal or other material inserts in the areas where particular characteristics are required, for example of a mechanical type.
La figura 21 rappresenta una vista in prospettiva di un esempio di un altro utensile secondo l' invenzione, indicato complessivamente con il numero 900 e più in particolare di un utensile o strumento divaricatore i mpiegabile preferibilmente durante gii interventi chirurgici per protesi al ginocchio. Anche in tal caso i l corpo del l<’>utensi le ed i suoi ingranaggi 901 sono realizzati completamente od almeno in parte in materiale plastico. L' utensile potrà inoltre presentare eventualmente anche inserti metallici o di altri materiali nelle zone in cui sono richieste particolari caratteristiche ad esempio di tipo meccanico. Figure 21 represents a perspective view of an example of another tool according to the invention, indicated as a whole with the number 900 and more particularly of a retractor tool or instrument which can be preferably used during surgery for knee prostheses. Also in this case, the body of the tool and its gears 901 are made completely or at least partially in plastic material. The tool may also possibly also have metal or other material inserts in the areas where particular characteristics are required, for example of a mechanical type.
Operativamente l<'>impiego del l'attrezzatura proposta prevede che il chirurgo una volta scelta la protesi di dimensioni più adatte al le caratteristiche morfologiche del paziente scelga la corrispondente dima tra quel le a sua disposizione, senza estrarla dalla sua confezione steri le. Operationally, the use of the proposed equipment provides that the surgeon, once he has chosen the prosthesis of the most suitable size for the morphological characteristics of the patient, chooses the corresponding template from those available to him, without removing it from its sterile package.
Il chirurgo procede poi a real izzare l<’>alloggiamento in varie fasi successive alternando operazioni di asportazione dell<'>osso ad operazioni di verifica della forma e delle dimensioni deH<'>alloggiamento che sta realizzando. The surgeon then proceeds to create the housing in various successive stages, alternating bone removal operations with operations to check the shape and size of the housing that is being created.
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Le operazioni di asportazione dell<'>osso vengono realizzate avvalendosi di frese, come mostralo schematicamente in figura 6. ad esempio del tipo precedentemente descritto e rappresentalo in figura 1 7, mentre le operazioni di verifica e controllo vengono effettuate avvalendosi delle suddette dime. Più in particolare il chirurgo per effettuare il control lo della forma dell'alloggiamento realizzato procede ad estrarre dalla confezione sterile la dima o coli le di prova scelta ed a posizionarla nella sede realizzata. The operations to remove the bone are carried out using drills, as shown schematically in figure 6, for example of the type previously described and represented in figure 1 7, while the verification and control operations are carried out using the aforementioned templates. More specifically, the surgeon, in order to check the shape of the housing made, proceeds to extract the selected test template from the sterile package and to position it in the seat made.
Più precisamente il chirurgo per verificare ciò, nel caso stia impiegando una dima del tipo rappresentato in figura 5. utilizza le aperture 42 presenti sul la cupola della dima 100 stessa mentre, nel caso in cui stia uti lizzando una dima del tipo rappresentato in figura 3 realizzata in materiale trasparente, sfrutta la trasparenza del suo corpo 2, More precisely, the surgeon to verify this, if he is using a template of the type represented in figure 5, uses the openings 42 present on the dome of the template 100 itself while, if he is using a template of the type shown in figure 3 made of transparent material, it exploits the transparency of its body 2,
A tal proposito va osservato inoltre che il chirurgo impiegando una dima trasparente, può più agevolmente verificare ed individuare le zone di conlatto/non contatto tra la superficie del la dima e la superficie deU<'>alloggìamento. grazie ai liquidi presenti all'interno deli alloggiamento. Infatti, tali liquidi danno origine nel corpo del la dima, quando Palleggiamento non è ben realizzato, a del le aree o zone di di fferenti colorazioni, mostrate in particolare in figura 8, che individuano proprio le zone di non contatto tra la superficie della dima stessa e la superficie In this regard, it should also be noted that the surgeon, using a transparent template, can more easily check and identify the contact / non-contact areas between the surface of the template and the surface of the housing. thanks to the liquids present inside the housing. In fact, these liquids give rise in the body of the template, when floating is not well made, to the areas or zones of di fferent colors, shown in particular in figure 8, which identify precisely the areas of non-contact between the surface of the template. itself and the surface
dell<'>alloggiamento. V iceversa. quando Palleggiamento presenta un profilo sostanzialmente coniugato a quello della dima, la dima assume una ‘"colorazione<”>sostanzial mente uniforme come rappresentato schemat icamente in figura 9. Tale fenomeno aiuta il chirurgo nella necessarie operazioni di verifica sulla base delle quali egli decide le operazioni da intraprendere, housing. Vice versa. when floating has a profile substantially conjugated to that of the template, the template assumes a substantially uniform "color <"> as schematically represented in figure 9. This phenomenon helps the surgeon in the necessary verification operations on the basis of which he decides the operations to be undertaken,
11 chirurgo ripete pi ù volle tal i operazioni fino a giungere ad un alloggiamento che egli reputa essere idoneo a ricevere il colile della protesi definitiva. The surgeon repeats the operations several times until he reaches a housing which he believes is suitable for receiving the colile of the definitive prosthesis.
Infine, il chirurgo prima di inserire e bloccare i l cotile definitivo C ai i’osso valuta la stabilità e la funzionalità dclTarticolazione ottenibile con rimpianto definitivo. Finally, the surgeon, before inserting and locking the final cup C to the bone, assesses the stability and functionality of the joint that can be obtained with definitive regression.
Per far ciò egli posiziona ancora una volta la duna o cotile di prova nell<'>alloggiamento senza bloccarlo e vi dispone al suo interno prima l'adattatore 2 che si ancora alla dima I grazie ai mezzi di collegamento 6, 7 e poi la testa di prova 3 inserendovi nel foro la protesi, la raspa o il col lo di prova come mostrato ad esempio nelle figure 10 e M , E<">chiaro che anche in tale caso il chirurgo dovrà preventivamente estrarre dalle corrispondenti confezioni sterili l<'>adattatore e la testa di prova To do this, he once again places the trial dune or cup in the housing without locking it and places inside it first the adapter 2 which anchors itself to the template I thanks to the connection means 6, 7 and then the head. test 3 inserting the prosthesis, the rasp or the test neck into the hole as shown for example in figures 10 and M, It is clear that even in this case the surgeon must first extract the adapter and test head
In fine agendo sulla protesi o sulla raspa o su l col lo di prova il medico muove la testa a 11<">interno della sua sede simulando/verificando la stabilità e la mobilità che l'impianto Finally, by acting on the prosthesis or on the rasp or on the test neck, the doctor moves the head 11 <"> inside its seat, simulating / verifying the stability and mobility of the implant.
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definitivo presenterà ad intervento effettuato, come mostrato in figura I , definitive will present after the intervention, as shown in figure I,
Una volta ottenuta la stabilità desiderata, il chirurgo procede ad impiantare la protesi definitiva disponendo e poi fissando il colile definitivo nell<'>alloggiamento realizzato, come mostralo in figura 1 . Once the desired stability has been obtained, the surgeon proceeds to implant the definitive prosthesis by placing and then fixing the definitive colile in the housing made, as shown in figure 1.
Da quanto detto è chiaro come la soluzione proposta permette di risolvere gli inconvenienti detti. From what has been said it is clear how the proposed solution allows to solve the aforementioned drawbacks.
In particolare la soluzione proposta permette vantaggiosamente di realizzare una di ma, un utensi le e più in generale parti di attrezzatura da utilizzare durante gli interventi di chirurgia parzialmente e/o integralmente in materiale plastico di tipo monouso e preferibilmente trasparente. Ciò permette al chirurgo di verificare in modo più agevole ed immediato ad esempio le caratteristiche dciralloggiamento real izzato c di meglio apprezzare gli eventuali interventi correttivi da attuare. In particular, the proposed solution advantageously makes it possible to produce one of a tool and more generally parts of equipment to be used during surgery, partially and / or entirely in disposable and preferably transparent plastic material. This allows the surgeon to check more easily and immediately, for example, the characteristics of the housing made and to better appreciate any corrective interventions to be implemented.
Ancora vantaggiosamente, la soluzione proposta permette di realizzare una dima, un utensile ed una attrezzatura monouso che non necessita di sterilizzazione in autoclave e che permette di ridurre il volume degli strumentari sia in sala operatoria. Still advantageously, the proposed solution allows to realize a template, a tool and a disposable equipment which does not require sterilization in an autoclave and which allows to reduce the volume of the instruments both in the operating room.
Inoltre grazie allo studio pre-operatorio si possono individuare con l'ausilio di radiografie ecc. le misure delle dime che si ritengono più adatte al paziente. Così facendo il Moreover, thanks to the pre-operative study, they can be identified with the aid of radiographs, etc. the measures of the templates that are considered most suitable for the patient. By doing so the
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chirurgo può portare in sala operatoria solamente le due o tre dime di dimensioni che ritiene idonee guadagnando spazio. Ancora vantaggiosamente Ja soluzione proposta premette di realizzare dime, utensili e più in generale part i di attrezzatura o attrezzature complete da impiegare durante le operazioni di chirurgia, con costi realizzazione sensibilmente inferiori rispetto alle attrezzature di tipo noto. Ciò permette di realizzare dime, utensili e più in generale parti di attrezzatura ed attrezzature complete, monouso che vengono sottoposte a steril izzazione direttamente i n fase di realizzazione e confezionati in appositi contenitori che ne garantiscono la sterilìtà-Ciò evita al l'isti luto ospedaliero di effettuare le operazioni di steril izzazioni necessarie con i coti l i c le attrezzature e gli utensili di tipo noto e quindi di dotarsi di tali apparecchiature di sterilizzazione. surgeon can bring in the operating room only the two or three templates of the size he deems suitable, thus gaining space. Still advantageously, the proposed solution allows for making templates, tools and more generally parts of equipment or complete equipment to be used during surgery, with considerably lower manufacturing costs than known equipment. This allows the creation of templates, tools and more generally parts of complete, disposable equipment and equipment that are subjected to sterilization directly in the manufacturing phase and packaged in special containers that guarantee their sterility. carry out the necessary sterilization operations with the known types of equipment and tools and then equip themselves with such sterilization equipment.
Quantunque l<'>invenzione sia stata descritta facendo ri ferimento alle allegate tavole da disegno, essa potrà subire modifiche in fase di realizzazione, tutte rientranti nel medesimo concetto inventivo espresso dal le rivendicazioni di seguito riportate e pertanto protette dal presente brevetto. S i evidenzia inoltre che ove le caratteristiche menzionale nel le rivendicazioni di seguito riportate siano seguite da segni di riferimento, essi sono da intendersi come utili a migliorare Γ Intel leggibilità della rivendicazione stessa e non Although the invention has been described with reference to the attached drawing tables, it may undergo modifications during the manufacturing phase, all falling within the same inventive concept expressed by the claims reported below and therefore protected by the present patent. It also points out that where the features mentioned in the claims reported below are followed by reference signs, they are to be understood as useful for improving the readability of the claim itself and not
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quali limitazioni nell'interpretazione della stessa. what limitations in the interpretation of the same.
Senza uscire dall'ambito delPinvenzione è possibile per un tecnico apportare alla dima ed alla attrezzatura operatoria per la realizzazione dì impianti di protesi i perfezionamenti suggeriti dalla naturale evoluzione tecnica. Without departing from the scope of the invention, it is possible for a technician to make the improvements suggested by natural technical evolution to the template and to the operating equipment for making prosthetic implants.
Va sottolineato inoltre che tutti i particolari sono sostituibili da altri elementi tecnicamente equivalenti e che i materiali impiegati; purché compatibili con l'uso contingente, nonché le dimensioni dei vari element i, potranno essere qualsiasi, in funzione del le esigenze. It should also be emphasized that all the details can be replaced by other technically equivalent elements and that the materials used; provided that they are compatible with the contingent use, as well as the dimensions of the various elements, they may be any according to requirements.
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K/ torto K / wrong
Claims (7)
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