ITUD940153A1

ITUD940153A1 - INJECTOR FOR TRANSCUTANEOUS INJECTIONS WITHOUT NEEDLE

Info

Publication number: ITUD940153A1
Application number: IT94UD000153A
Authority: IT
Inventors: Stefano Ligi
Original assignee: Dada Srl
Priority date: 1994-09-23
Filing date: 1994-09-23
Publication date: 1996-03-23
Also published as: ITUD940153A0; IT1267294B1

Abstract

Iniettore per iniezioni transcutanee senza ago, idoneo ad effettuare iniezioni senza ago mediante un getto di liquido ad alta pressione prelevato da almeno una fiala (20), comprendente almeno una testa (12) associata a mezzi ad ugello/testina (14, 114) riportanti il foro (15) di espulsione del liquido da iniettare ed almeno una parte posteriore (13) comprendente i mezzi di caricamento dell'iniettore (10, 110), essendo presenti mezzi di aspirazione del liquido associati alla fiala (20) e mezzi di espulsione dello stesso, i mezzi di aspirazione del liquido cooperando con una camera di contenimento liquido (24) posta in posizione assiale all'iniettore (10, 110) ed associata a mezzi a pistone (23), detti mezzi a pistone (23) essendo associati a mezzi elastici (30), i mezzi di caricamento dell'iniettore (10, 110) comprendendo mezzi di retrospostamento assiale del pistone (23) e di armo dei mezzi elastici (30) consequenziale aspirazione per depressione del liquido all'interno della camera di contenimento (24), essendo presenti mezzi (31) di disimpegno a scatto dei mezzi elastici (30), essendo presente almeno una valvola di non ritorno (49) tra la camera di contenimento (24) e la fiala (20) nonché una valvola di non ritorno (48) tra la camera di contenimento (24) ed il foro (15) di espulsione.Injector for transcutaneous injections without needle, suitable for injections without needle by means of a jet of high pressure liquid taken from at least one vial (20), comprising at least one head (12) associated with nozzle / head means (14, 114) bearing the hole (15) for expelling the liquid to be injected and at least one rear part (13) comprising the means for loading the injector (10, 110), since liquid suction means associated with the vial (20) and expulsion means are present of the same, the liquid suction means cooperating with a liquid containment chamber (24) located axially to the injector (10, 110) and associated with piston means (23), said piston means (23) being associated with elastic means (30), the means for loading the injector (10, 110) comprising means for axially retracting the piston (23) and for arming the elastic means (30) with consequent suction by vacuum of the liquid inside the chamber containment (24), since means (31) for disengaging the elastic means (30) are present, at least one non-return valve (49) is present between the containment chamber (24) and the vial (20) as well as a valve non-return (48) between the containment chamber (24) and the ejection hole (15).

Description

Descrizione del trovato avente per titolo: Description of the invention having as title:

"INIETTORE PER INIEZIONI TRANSCUTANEE SENZA "INJECTOR FOR TRANSCUTANEOUS INJECTIONS WITHOUT

CAMPO DI APPLICAZIONE FIELD OF APPLICATION

Forma oggetto del presente trovato un iniettore per iniezioni transcutanee senza ago come espresso nella rivendicazione principale. The present invention relates to an injector for transcutaneous injections without a needle as expressed in the main claim.

Più precisamente, è oggetto del trovato un iniettore idoneo ad effettuare iniezioni senza ago mediante un getto ad alta pressione di liquido contenuto in apposito flacone o fiala del tipo comunemente disponibile in commercio. More precisely, the invention relates to an injector suitable for carrying out needle-free injections by means of a high-pressure jet of liquid contained in a suitable bottle or vial of the type commonly available on the market.

L'iniettore secondo il trovato può consentire inoltre l'eventuale dosaggio e miscelazione di due o più liquidi, ognuno contenuto nella relativa fiala o contenitore in genere. The injector according to the invention can also allow the possible dosing and mixing of two or more liquids, each contained in the relative vial or container in general.

Ancora, l'iniettore secondo il trovato può essere associato sia a testine di tipo riutilizzabile per una pluralità di iniezioni sia a testine di tipo monouso ed essere in tal caso configurato in modo da non poter essere utilizzato con una di tali testine già usata o senza testina. Furthermore, the injector according to the invention can be associated both with reusable heads for a plurality of injections and with disposable heads and in this case be configured so as not to be able to be used with one of these heads already used or without. head.

STATO DELLA TECNICA STATE OF THE TECHNIQUE

Sono noti gli iniettori in cui il medicamento The injectors in which the medicament are known

espulsione ad alta pressione del liquido attraverso un foro di diametro molto piccolo, penetrando così nella parte transcutanea interessata. high pressure expulsion of the liquid through a hole of very small diameter, thus penetrating the transcutaneous part concerned.

L'iniezione è così perfettamente indolore in quanto viene praticata senza incidere la parte del corpo interessata. The injection is so perfectly painless as it is done without affecting the affected body part.

I documenti US-A-2 .717 .597 e US-A-2 .737 .946 illustrano iniettori in cui il medicamento è contenuto in una particolare fiala alloggiata in prossimità della testa dell'iniettore. Documents US-A-2 .717 .597 and US-A-2 .737 .946 illustrate injectors in which the medicament is contained in a particular vial housed in proximity to the injector head.

Tali iniettori presentano difficoltà di caricamento, non permettono il prelievo del medicamento dalle comuni fiale disponibili in commercio, non permettono il dosaggio di una quantità di medicamento voluta e presentano un carente sistema di sicurezza. These injectors have loading difficulties, do not allow the withdrawal of the medicament from the common ampoules available on the market, do not allow the dosage of a desired quantity of medicament and have a deficient safety system.

I documenti US-A-2 .928.390 e US-A-3 .330 .276 illustrano iniettori che permettono il caricamento dalle comuni fiale in commercio ma presentano entrambi una struttura molto pesante e complessa, che comporta notevoli difficoltà di manipolazione ed utilizzo . Documents US-A-2 .928.390 and US-A-3 .330 .276 illustrate injectors which allow loading from common vials on the market but both have a very heavy and complex structure, which entails considerable difficulties in handling and use.

Inoltre permettono il caricamento di un solo They also allow the loading of only one

complicato l'utilizzo per quei pazienti che necessitano l'iniezione di liquidi composti dalla miscelazione di più componenti differenti. complicated to use for those patients who need the injection of liquids composed by mixing several different components.

Nel documento US-A-3 .714 .943 la pressione necessaria all'espulsione del medicamento è generata da un gas precedentemente compresso in una camera interna all’iniettore stesso e ciò crea problemi di tenuta . In document US-A-3 .714 .943 the pressure necessary for expelling the drug is generated by a gas previously compressed in a chamber inside the injector itself and this creates sealing problems.

Ancora, tutti gli iniettori senza ago sopra richiamati e gli altri ad essi assimilabili o rapportabili, presentano l'inconveniente che nel caso vengano utilizzati per iniettare a più persone lo stesso medicamento è necessario smontare e sostituire ogni volta la testa dell'iniettore per sterilizzarla onde evitare eventuali infézioni. Furthermore, all the needle-free injectors referred to above and the others similar or comparable to them, have the drawback that if they are used to inject the same medication to more than one person, it is necessary to disassemble and replace the injector head each time to sterilize it. avoid any infections.

Infatti, anche se non vi è penetrazione fisica di alcuna parte dell'iniettore nella pelle del paziente, la parte dell'iniettore che entra a contatto con la pelle andrebbe sterilizzata prima di ogni iniezione per motivi di igienicità. In fact, even if there is no physical penetration of any part of the injector into the patient's skin, the part of the injector that comes into contact with the skin should be sterilized before each injection for reasons of hygiene.

Con il presente trovato, la proponente ha così ideato e realizzato un iniettore che non presenta tutti gli inconvenienti summenzionati, che è pratico eaegeoeeggeoadabechepeetteu With the present invention, the present applicant has thus conceived and implemented an injector which does not have all the aforementioned drawbacks, which is practical and practical.

eventuale caricamento miscelazione possible mixing loading

medicamenti e che può essere associabile a testine monouso mediante semplice e rapido intervento sulla parte terminale dell'iniettore stesso. medicaments and which can be associated with disposable heads by means of a simple and rapid intervention on the terminal part of the injector itself.

ESPOSIZIONE DEL TROVATO EXPOSURE OF THE FOUND

II presente trovato è espresso e caratterizzato nella rivendicazione principale. The present invention is expressed and characterized in the main claim.

Le rivendicazioni secondarie espongono varianti all'idea di soluzione principale. The secondary claims set out variants to the main solution idea.

Lo scopo del trovato è quello di realizzare un iniettore per iniezioni transcutanee che permetta il dosaggio di quantità volute del medicamento da iniettare come prelevate da una fiala di tipo comune e disponibile in commercio. The object of the invention is to provide an injector for transcutaneous injections which allows the dosage of desired quantities of the medicament to be injected as taken from a common and commercially available vial.

Altro scopo del trovato è quello di poter montare simultaneamente sull'iniettore più fiale in modo da poter dosare ed eventualmente miscelare in modo voluto più medicamenti se ciò è di necessità per 1 'utilizzatore . Another object of the invention is to be able to mount several vials simultaneously on the injector so as to be able to dose and possibly mix several medicaments in a desired manner if this is necessary for the user.

Ulteriore scopo del trovato è la possibilità di poter eventualmente dotare 1'iniettore di una testina di tipo monouso, ossia del tipo che è utilizzabile una sola volta e che deve essere sostituita dopo ogni iniezione. A further object of the invention is the possibility of possibly equipping the injector with a disposable head, ie of the type which can be used only once and which must be replaced after each injection.

Quest'ultimo caso prevede una semplice modifica The latter case involves a simple modification

dotarla del sistema di distruzione della detta testina monouso dopo ogni utilizzo. equip it with the destruction system of said disposable head after each use.

L'iniettore secondo il trovato presenta, in cooperazione con il gruppo di caricamento del o dei medicamenti da iniettare, mezzi a valvola presentanti almeno una posizione di caricamento, che consente l'aspirazione del liquido da iniettare dalla relativa fiala, ed una posizione di espulsione del medicamento caricato. The injector according to the invention has, in cooperation with the loading unit of the medicament (s) to be injected, valve means having at least one loading position, which allows the aspiration of the liquid to be injected from the relative vial, and an expulsion position of the loaded medicine.

Nella posizione di espulsione, i mezzi a valvola cooperano con mezzi di sicurezza per assicurare che in fase di iniezione i condotti di aspirazione comunicanti con la fiala siano chiusi e sia aperto il canale centrale allineato con il foro centrale di uscita. In the expulsion position, the valve means cooperate with safety means to ensure that during the injection phase the suction ducts communicating with the vial are closed and the central channel aligned with the central outlet hole is open.

Nel caso di più fiale associate all'iniettore, i mezzi a valvola presentano una posizione di caricamento distinta ed alternativa per ognuna di dette fiale. In the case of several vials associated with the injector, the valve means have a distinct and alternative loading position for each of said vials.

Secondo il trovato, l'iniettore comprende almeno mezzi a pistone che, in fase di caricamento, vengono arretrati all'interno della camera di contenimento del medicamento da iniettare allo scopo di consentire il caricamento per depressione. According to the invention, the injector comprises at least piston means which, during the loading phase, are retracted inside the chamber containing the medicament to be injected in order to allow loading by vacuum.

L’arretramento dei mezzi a pistone è contrasta da mezzi -elastici- eventualmente -a-precarica-regolabile- The retraction of the piston means is contrasted by -elastic- possibly -with-adjustable-preload-

Possono essere presenti mezzi indicatori di caricamento che, all 'arretrare del pistone, segnalano progressivamente la quantità di medicamento aspirata come presente all'interno della relativa camera di contenimento. Loading indicator means may be present which, when the piston retracts, progressively indicates the quantity of medicament aspirated as present inside the relative containment chamber.

L'espulsione del medicamento viene eseguita mediante azionamento di mezzi a grilletto che disimpegnano i mezzi a pistone e ne determinano la spinta in avanti per l'azione dei mezzi elastici di contrasto . The expulsion of the medicament is carried out by actuating trigger means which disengage the piston means and cause it to thrust forward by the action of the elastic contrast means.

Secondo il trovato, la parte terminale dell'iniettore presenta un ugello metallico riportante un foro di piccolo diametro per l'espulsione in pressione del medicamento ed il quale costituisce l'elemento di contatto con la pelle del paziente. According to the invention, the terminal part of the injector has a metal nozzle with a small diameter hole for expelling the medicament under pressure and which constitutes the contact element with the patient's skin.

Secondo una variante, sulla testa dell'iniettore viene montata, mediante convenzionali sistemi rapidi di ancoraggio, una testina in plastica, la quale presenta un foro di piccolo diametro che,· in posizione montata della testina, si allinea al foro presente sulla testa dell'iniettore According to a variant, a plastic head is mounted on the injector head, by means of conventional fast anchoring systems, which has a small diameter hole which, in the mounted position of the head, aligns with the hole present on the head of the injector

Detto foro posto sulla testa dell'iniettore ha una; dimens ione che non permette l'iniezione se non è presente la testina, non consentendo al liquido da iniettare di raggiungere la pressione necessaria per superare la resistenza della pelle. Said hole located on the injector head has one; dimension that does not allow injection if the head is not present, not allowing the liquid to be injected to reach the pressure necessary to overcome the resistance of the skin.

La testina può presentare vantaggiosamente delle preincisioni interne che si deformano nel montaggio sulla testa dell'iniettore, assicurando la tenuta della detta testina, nonché mezzi accentuatori di presa esterni per migliorare l'ancoraggio della testina stessa sulla pelle. The head can advantageously have internal pre-incisions which are deformed during assembly on the head of the injector, ensuring the tightness of said head, as well as external gripping accentuating means to improve the anchorage of the head itself on the skin.

Detta testina può essere configurata per più utilizzi, previo eventuale smontaggio, lavaggio e sterilizzazione della stessa dopo ogni iniezione, ovvero essere del tipo monouso, ossia non riutilizzabile dopo l'esecuzione dell'iniezione. Said head can be configured for multiple uses, subject to any disassembly, washing and sterilization of the same after each injection, or be of the disposable type, that is, it cannot be reused after the injection has been carried out.

In questo caso, secondo il trovato, la testina monouso presenta zone di rottura prestabilita definenti elementi asportabili che vengono fratturati ed almeno parzialmente staccati da mezzi a percussore sostanzialmente in corrispondenza del fine corsa del pistone, cioè ad iniezione avvenuta, rendendo così impossibile il riutilizzo della detta testina monouso. In this case, according to the invention, the disposable head has predetermined breaking zones defining removable elements which are fractured and at least partially detached by firing pin means substantially in correspondence with the stroke end of the piston, i.e. once the injection has taken place, thus making it impossible to reuse the called disposable head.

I mezzi a percussore sono di tipo amovibile nel caso in cui si voglia eventualmente utilizzare una testina del tipo monouso per più iniezioni. The firing pin means are of the removable type in the event that it is desired to use a disposable head for several injections.

ILLUSTRAZIONE DEI DISEGNI ILLUSTRATION OF DRAWINGS

Le tavole allegate, fornite a titolo esemplificativo non limitativo, illustrano alcune soluzioni preferenziali del trovato. The attached tables, provided by way of non-limiting example, illustrate some preferential solutions of the invention.

Nelle tavole abbiamo che: In the tables we have that:

- la fig. 1 illustra una sezione longitudinale di un iniettore secondo il trovato; - fig. 1 shows a longitudinal section of an injector according to the invention;

- la fig. 2 illustra un iniettore secondo il trovato munito di una testina monouso; - fig. 2 shows an injector according to the invention equipped with a disposable head;

- la fig. 3 illustra in scala ingrandita una vista laterale parzialmente sezionata della testina monouso; - fig. 3 is an enlarged-scale view of a partially sectioned side view of the disposable head;

- la fig. 4 illustra una sezione trasversale di una variante dell’iniettore di fig. 1 presentante il caricamento da due fiale distinte; - fig. 4 shows a cross section of a variant of the injector of fig. 1 presenting the loading from two distinct vials;

- la fig. 5 illustra una parte del corpo esterno dell'iniettore presentante la scala numerata di visualizzazione medicamento aspirato . - fig. 5 illustrates a part of the external body of the injector having the numbered scale for visualizing the aspirated medicament.

DESCRIZIONE DEI DISEGNI DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

L’iniettore 10 illustrato in sezione longitudinale in fig. 1 comprende un corpo 11, di sezione preferenzialmente cilindrica o prismatica, che può presentare vantaggiosamente sulla sua superficie esterna mezzi accentuatori di presa quali zigrinature o rilievi. The injector 10 shown in longitudinal section in fig. 1 comprises a body 11, with a preferentially cylindrical or prismatic section, which can advantageously have on its external surface gripping accentuating means such as knurling or projections.

A detto corpo 11 sono associati una parte anteriore 12, o testa dell'iniettore, ed una parte posteriore 13. A front part 12, or head of the injector, and a rear part 13 are associated with said body 11.

La testa dell'iniettore 12 comprende almeno una bussola più esterna 12a che circonda un canotto interno 12b. The head of the injector 12 comprises at least one outermost bush 12a which surrounds an inner sleeve 12b.

Sulla detta testa dell'iniettore 12 viene montato, nel caso raffigurato in fig. 1, un ugello metallico 14 che è idoneo a più utilizzi previo suo eventuale smontaggio per operazioni di lavaggio e sterilizzazione . On said head of the injector 12 is mounted, in the case shown in fig. 1, a metal nozzle 14 which is suitable for several uses after its possible disassembly for washing and sterilization operations.

Secondo una variante, può essere prevista l'applicazione di una testa amovibile, generalmente in plastica, previo smontaggio dell'ugello 14 ed inserimento, nel vano risultante, di un canotto filettato sul quale viene avvitata detta testa in plastica . According to a variant, it is possible to apply a removable head, generally made of plastic, after disassembling the nozzle 14 and inserting, in the resulting compartment, a threaded sleeve onto which said plastic head is screwed.

L'ugello 14 presenta un primo foro di espulsione 15 allineato ad un secondo foro 16 di diametro maggiore ed al foro 26 presente nel canotto 12b della testa dell'iniettore 12. The nozzle 14 has a first expulsion hole 15 aligned with a second hole 16 of larger diameter and with the hole 26 present in the sleeve 12b of the injector head 12.

Il foro 15 presenta un diametro molto ridotto e tale da concretizzare nel liquido una pressione sufficiente a vincere la resistenza della pelle, consentendo quindi l’esecuzione dell'iniezione. The hole 15 has a very small diameter and such as to create sufficient pressure in the liquid to overcome the resistance of the skin, thus allowing the execution of the injection.

Il foro 26 presenta altresì un diametro che non consente la concretizzazione di tale pressione e che rende quindi inutilizzabile l'iniettore 10 senza il montaggio dell'ugello 14. The hole 26 also has a diameter which does not allow the realization of this pressure and which therefore makes the injector 10 unusable without the assembly of the nozzle 14.

Sulla testa dell'iniettore 12 viene fissato, mediante una spina di montaggio 18, un elemento di supporto 17 presentante una sede 19 per l'alloggiamento della fiala 20 contenente il medicamento liquido. A support element 17 having a seat 19 for housing the vial 20 containing the liquid medicament is fixed to the head of the injector 12 by means of a mounting pin 18.

Il connettore 17 presenta due aghi che si prolungano all'interno della sede 19, rispettivamente un primo ago di pescaggio liquido 22 ed un secondo ago di aerazione 21. The connector 17 has two needles which extend inside the seat 19, respectively a first liquid drawing needle 22 and a second aeration needle 21.

Secondo una variante, gli aghi 21 e 22 sono costituiti in elemento unico con un voluto numero di canali . According to a variant, the needles 21 and 22 are constituted in a single element with a desired number of channels.

Il gruppo di aspiiraziione ed espulsione dell'iniettore 10 secondo il trovato comprende un pistone 23 scorrevole in una camera 24 ricavata assialmente in una bussola 25 posta aiisialmente ed in prosecuzione della testa dell'iniettore 12. The suction and expulsion assembly of the injector 10 according to the invention comprises a piston 23 which slides in a chamber 24 formed axially in a bush 25 positioned aisially and in continuation of the head of the injector 12.

Il pistone 23 è associato posteriormente ad uno stantuffo 27 scorrevole all'interno di una camera 28. The piston 23 is associated at the rear with a piston 27 sliding inside a chamber 28.

Attorno allo stantuffo 27 sono disposti mezzi elastici 30 i quali si appoggiano da un lato su un collare 29 presente terminalmente allo stantuffo stesso 27 e dall'altro sulla parete terminale 28a della camera 28. Elastic means 30 are arranged around the piston 27 which rest on one side on a collar 29 present at the end of the piston 27 itself and on the other on the end wall 28a of the chamber 28.

Il caricamento dell'iniettore 10 per l'esecuzione dell'iniezione viene eseguito mediante arretramento dello stantuffo 27 e del pistone 23 ad esso associato . The loading of the injector 10 for the execution of the injection is carried out by retracting the piston 27 and the piston 23 associated with it.

Detto arretramento provoca l'aspirazione per depressione all'interno della camera 24 del medicamento liquido presente nella fiala 20 e l'armo dei mezzi elastici 30. Said retraction causes the aspiration by depression inside the chamber 24 of the liquid medicament present in the vial 20 and the arming of the elastic means 30.

Detti mezzi elastici 30, una volta disimpegnati mediante azionamento del grilletto di sparo 31, riportano violentemente in avanti stantuffo 27 e pistone 23 concretizzando l'espulsione del liquido. Said elastic means 30, once disengaged by actuating the firing trigger 31, violently bring the piston 27 and piston 23 forward, thus concretizing the expulsion of the liquid.

Il sistema di armo dei mezzi elastici 30 comprende una manovella 33 associata solidalmente ad un tappo girevole 32 costituente la parte posteriore.- 13 dell'iniettore 10. The system for arming the elastic means 30 comprises a crank 33 integrally associated with a rotatable plug 32 constituting the rear part 13 of the injector 10.

La manovella 33 è imperniata in 34 e può essere ripiegata sull'iniettore 10 quando non utilizzata. The crank 33 is pivoted at 34 and can be folded over the injector 10 when not in use.

dalla rotazione del tappo girevole 32 eseguita tramite la manovella 33, viene ottenuto per la cooperazione fra una coppia di semianelli 35 filettati e del perno filettato 36. from the rotation of the revolving cap 32 performed by means of the crank 33, it is obtained by the cooperation between a pair of threaded half rings 35 and of the threaded pin 36.

Detto perno filettato 36 è disposto assialmente in prosecuzione e solidalmente associato allo stantuffo 27 . Said threaded pin 36 is axially arranged in continuation and integrally associated with piston 27.

Il tappo girevole 32 è solidalmente associato ad una bussola 37 la quale è bloccata assialmente, ma libera di ruotare, sul corpo 11 per l'interferenza fra un dente 38, ricavato sulla stessa bussola 37, con una scanalatura 39 ricavata sul corpo 11, nonché per la presenza di mezzi a cuscinetto 40. The revolving cap 32 is integrally associated with a bush 37 which is axially locked, but free to rotate, on the body 11 due to the interference between a tooth 38, obtained on the same bush 37, with a groove 39 obtained on the body 11, as well as due to the presence of bearing means 40.

I semianelli 35 sono alloggiati e guidati radialmente sulla detta bussola 37 ed il loro posizionamento radiale risulta definito dalla posizione di reciproca cooperazione con mezzi a tazza 41. The half rings 35 are housed and radially guided on said bush 37 and their radial positioning is defined by the position of mutual cooperation with cup means 41.

Tra la bussola 37 ed i mezzi a tazza 41 sono presenti mezzi distanziatori elastici 42. Between the bush 37 and the cup means 41 there are elastic spacer means 42.

Per eseguire l'iniezione, viene azionato, il grilletto 31 il quale, per il tramite del perno di azionamento-43,svincola-l'organo-pressore-44-detto-organo-pressore- 44 To carry out the injection, the trigger 31 is actuated which, by means of the actuation pin-43, releases the pressure-member-44-called-pressure-member-44

spostandoli in avanti e vincendo il contrasto dei-mezzi-elastici-42- cosicché i dentini terminali 45 ricavati su detti mezzi a tazza 41 vanno a cooperare con le smussature a piano inclinato 46 presenti sui detti semianelli 35. moving them forward and overcoming the contrast of the elastic means 42 so that the terminal teeth 45 obtained on said cup means 41 cooperate with the bevels with an inclined plane 46 present on said half rings 35.

In questo modo, i semianelli 35 vengono ad essre svincolati radialmente e si liberano dalle filettature presenti sul perno filettato 36 posizionandosi all'interno dei mezzi a tazza 41. In this way, the half rings 35 are released radially and are freed from the threads present on the threaded pin 36, positioning themselves inside the cup means 41.

Ciò libera dal vincolo assiale il perno filettato 36 e quindi lo stantuffo 27 che viene violentemente spinto in avanti per l'azione dei mezzi elastici 30. Il richiamo dei mezzi elastici 42, riportando all'indietro i mezzi a tazza 41, riporta automaticamente i semianelli 35 nella loro posizione radiale di cooperazione con il perno filettato 36, per la cooperazione fra i dentini terminali 45 e le smussature a piano inclinato 46. This frees the threaded pin 36 from the axial constraint and therefore the piston 27 which is violently pushed forward by the action of the elastic means 30. The return of the elastic means 42, bringing back the cup means 41, automatically returns the half rings 35 in their radial position of cooperation with the threaded pin 36, for the cooperation between the terminal teeth 45 and the bevels with an inclined plane 46.

L'arretramento dello stantuffo 27 e del pistone 23 ha determinato l'aspirazione per depressione del liquido dalla fiala 20 nella camera 24. The retraction of the plunger 27 and of the piston 23 caused the aspiration by vacuum of the liquid from the vial 20 into the chamber 24.

Più in particolare, il liquido viene aspirato dall'ago di pescaggio 22 e portato all'interno della Caea2edatepaaggoattaeocodotto More specifically, the liquid is aspirated by the suction needle 22 and carried inside the Caea2edatepaaggoattaeocodotto

Tra-l'ago-di-pescaggio-22- e la camera 24 è presente almeno una valvola di non ritorno 49 che permette il passaggio del liquido in Between-the-suction-needle-22- and the chamber 24 there is at least one non-return valve 49 which allows the passage of the liquid in

direzione e funge da sicurezza contro eventuali immissioni d'aria durante l'iniezione. direction and acts as safety against any air intake during injection.

Quando viene azionato il grilletto 31, il medicamento viene spinto in avanti per l'avanzamento del pistone 23 e fluisce attraverso la valvola di non ritorno 48. When the trigger 31 is operated, the medicament is pushed forward by the advancement of the piston 23 and flows through the non-return valve 48.

Detta valvola di non ritorno 48 presenta un elemento mobile 63 la cui conformazione conica rivolta verso la camera 24 facilita lo scorrimento del liquido. Said non-return valve 48 has a movable element 63 whose conical shape facing the chamber 24 facilitates the flow of the liquid.

Detto elemento mobile 63 coopera con la guarnizione 64 per la chiusura della valvola 48 ad iniezione avvenuta. Said movable element 63 cooperates with the gasket 64 to close the valve 48 after the injection has taken place.

Nella soluzione di fig. 1, l'iniettore 10 è attrezzato per cooperare con una sola fiala 20 per volta, vantaggiosamente contenente una quantità standard di medicamento da iniettare. In the solution of fig. 1, the injector 10 is equipped to cooperate with a single vial 20 at a time, advantageously containing a standard quantity of medicament to be injected.

In questo caso, la corsa all 'indietro dello stantuffo 27 e del pistone 23 è tarata per liberare uno spazio nella camera 24 che corrisponde esattamente alla detta quantità standard. In this case, the backward stroke of the piston 27 and of the piston 23 is set to free a space in the chamber 24 which corresponds exactly to said standard quantity.

Secondo una variante, illustrata nella fig. 5, detto iniettore 10 presenta mezzi indicatori di dose . According to a variant, illustrated in fig. 5, said injector 10 has dose indicating means.

Detti mezzi indicatori di dose possono essere presenti sia su iniettori 10 predisposti per cooperare con una sola fiala 20 alla volta che su iniettori che cooperano con due o più fiale 20 simultaneamente . Said dose indicating means can be present both on injectors 10 arranged to cooperate with a single vial 20 at a time and on injectors which cooperate with two or more vials 20 simultaneously.

I mezzi indicatori di dose sono atti ad indicare all'utente, in modo progressivo, la quantità di medicamento aspirato mano a mano che la rotazione della manovella 33 induce un determinato spostamento all 'indietro dello stantuffo 27. The dose indicating means are adapted to indicate to the user, in a progressive manner, the quantity of medicament aspirated as the rotation of the crank 33 induces a certain backward movement of the plunger 27.

Secondo il trovato, detti mezzi indicatori di dose comprendono una ghiera girevole 60 vincolata solidalmente al tappo 32 e portata in rotazione da detto . According to the invention, said dose indicator means comprise a rotating ring nut 60 rigidly fixed to the cap 32 and rotated by said cap.

La ghiera girevole 60 riporta una scala numerata 59 le cui indicazioni sono visibili dall'utente attraverso una finestra 58 presente sulla bussola fissa 57. The rotating ring 60 has a numbered scale 59 whose indications are visible to the user through a window 58 present on the fixed compass 57.

Essendo il rapporto di rotazione fra ghiera girevole 60 e tappo girevole 32 opportunamente prefissato e poiché ogni giro del tappo girevole 32 corrisponde ad un definito arretramento dello stantuffo 27 e del pistone 23, la scala numerata 59 indica all'utente con precisione la quantità di medicamento che è stata aspirata all'interno della camera 24. Since the rotation ratio between the rotating ring 60 and the rotating cap 32 is suitably predetermined and since each turn of the rotating cap 32 corresponds to a defined retraction of the plunger 27 and of the piston 23, the numbered scale 59 indicates to the user precisely the quantity of medication which was sucked into chamber 24.

Nel caso di predisposizione per l'applicazione di due o più fiale 20, l'iniettore 10 comprende mezzi a valvola di tipo noto ad otturatore comprendente almeno tre posizioni, una prima di aspirazione da una prima fiala 20a, una seconda di aspirazione da una seconda fiala 20b ed una terza di iniezione. In the case of provision for the application of two or more vials 20, the injector 10 comprises valve means of a known type with shutter comprising at least three positions, a first for aspiration from a first vial 20a, a second for aspiration from a second vial 20b and a third injection.

In fig. 4 è illustrata una possibile soluzione realizzativa che presenta un corpo valvola rotante 125 sul quale viene ricavato il condotto 47. In fig. 4 illustrates a possible embodiment which has a rotating valve body 125 on which the duct 47 is formed.

Detto condotto 47 può assumere una prima posizione allineata all'ago di pescaggio 22a della fiala 20a, una seconda posizione allineata all'ago di pescaggio 22b della fiala 20b ed una terza posizione di espulsione del liquido, o della miscela liquida. Said duct 47 can assume a first position aligned with the pick-up needle 22a of the vial 20a, a second position aligned with the pick-up needle 22b of the vial 20b and a third expulsion position of the liquid, or of the liquid mixture.

In questo caso, in una prima fase potrà essere aspirata una quantità di un primo medicamento, aspirata dalla prima fiala 20a ed indicata dalla scala numerata 59. In this case, in a first phase, a quantity of a first medicament can be aspirated, aspirated from the first vial 20a and indicated by the numbered scale 59.

Indi, previo posizionamento dell'otturatore nella seconda posizione, verrà aspirata una seconda quantità di medicamento, analogamente indicata dalla scala numerata 59. Then, after positioning the obturator in the second position, a second quantity of medicine will be aspirated, similarly indicated by the numbered scale 59.

A questo punto, si posiziona l'otturatore nella terza posizione di iniezione e si esegue l'espulsione della miscela di medicamento così ottenuta . At this point, the obturator is positioned in the third injection position and the drug mixture thus obtained is expelled.

Altri tipi di otturatori del tipo a traslazione laterale o longitudinale possono essere utilizzati al posto dell'otturatore rotante di fig. 4. Other types of obturators of the lateral or longitudinal translation type can be used in place of the rotating obturator of fig. 4.

L'elemento di supporto 17a è nel caso illustrato configurato per sostenere le fiale 20a e 20b secondo una posizione radiale ma sono analoghe altre soluzioni realizzative presentanti, ad esempio, le fiale 20a e 20b in posizione ortogonale al piano contenente l'asse longitudinale dell'iniettore 10. La variante di fig. 2 illustra in scala ingrandita la parte anteriore di un iniettore 110 sostanzialmente del tipo di quello descritto in fig. The support element 17a is in the illustrated case configured to support the vials 20a and 20b according to a radial position but other embodiments are similar, presenting, for example, the vials 20a and 20b in a position orthogonal to the plane containing the longitudinal axis of the injector 10. The variant of fig. 2 shows on an enlarged scale the front part of an injector 110 substantially of the type described in fig.

1 e fornito di una testina monouso 114, realizzata ad esempio in materiale plastico. 1 and provided with a disposable head 114, made for example of plastic material.

Detta testina monouso 114 può essere applicata sulla testa dell'iniettore 12 mediante convenzionali mezzi di aggancio rapido, ad esempio del tipo a baionetta, a scatto o con altro sistema idoneo. Said disposable head 114 can be applied to the head of the injector 12 by means of conventional quick coupling means, for example of the bayonet, snap type or other suitable system.

Nel caso di applicazione a vite della testina monouso 114, sulla testa dell'iniettore 12, ed in particolare sull'anello ausiliario 12c viene ricavata una filettatura esterna 50 che va a cooperare con la filettatura interna 53 di cui viene in questo caso provvista la testina monouso 114. In the case of screw application of the disposable head 114, an external thread 50 is formed on the head of the injector 12, and in particular on the auxiliary ring 12c, which cooperates with the internal thread 53 with which the head is provided in this case. disposable 114.

Sull'elemento a canotto 12d che definisce la corsa del pistone 23, viene prevista la sede, nel caso di specie, per due astine di percussione 51, le cui estremità posteriori 51a sporgono da detto elemento a canotto 12d nella camera 24. On the sleeve element 12d which defines the stroke of the piston 23, the seat is provided, in this case, for two percussion rods 51, the rear ends 51a of which protrude from said sleeve element 12d into the chamber 24.

Dette astine di percussione 51 cooperano, con le loro estremità anteriori 51b, con un elemento anulare di percussione 52. Said percussion rods 51 cooperate, with their front ends 51b, with an annular percussion element 52.

La testina monouso 114 presenta un tappo asportabile 55, definito da un labbro d'attacco 54 circonf erenziale ottenuto direttamente dallo stampaggio, dotato di una sporgenza centrale 56 forata assialmente a definire il foro di espulsione 15 dell'iniettore 10. The disposable head 114 has a removable cap 55, defined by a circumferential attachment lip 54 obtained directly from the molding, provided with a central projection 56 axially perforated to define the expulsion hole 15 of the injector 10.

Sulla faccia esterna, la testina 114, come pure l'ugello 14, presentano accentuatori di presa 61 per migliorare l'ancoraggio della testina 114 stessa alla pelle. On the external face, the head 114, as well as the nozzle 14, have grip accentuators 61 to improve the anchoring of the head 114 itself to the skin.

Nel caso di specie, la testina monouso ,-114 presenta delle sporgenze anulari 62 nella sua faccia interna che, durante il montaggio, cooperano con la parte anteriore della testa dell'iniettore 12 deformandosi e migliorando la tenuta idraulica. In this case, the disposable head, -114 has annular protrusions 62 in its internal face which, during assembly, cooperate with the front part of the injector head 12, deforming and improving the hydraulic seal.

Premendo il grilletto 31, il pistone 23 spinge il medicamento in pressione fino al foro 15 a contatto con la pelle. By pressing the trigger 31, the piston 23 pushes the medicament under pressure up to the hole 15 in contact with the skin.

Quando il pistone 23 perviene a fine corsa, l'anello circonf erenziale 65 di cui è provvisto sostanzialmente nella sua zona posteriore batte contro l'estremità posteriore 51a delle astine di percussione 51. When the piston 23 reaches the end of its stroke, the circumferential ring 65 with which it is substantially provided in its rear region strikes against the rear end 51a of the percussion rods 51.

Dette astine di percussione 51 avanzano e spingono l'elemento anulare di percussione 52 contro il tappo asportabile 55, rompendo il labbro d'attacco 54. Said percussion rods 51 advance and push the annular percussion element 52 against the removable cap 55, breaking the attachment lip 54.

Detto elemento anulare di percussione 52 stacca almeno parzialmente il tappo asportabile 55 dalla testina monouso 114 rendendola inutilizzabile. Said annular percussion element 52 at least partially detaches the removable cap 55 from the disposable head 114 making it unusable.

Il diametro del tappo asportabile 55 deve essere uguale o maggiore del diametro dell'elemento anulare di percussione 52. The diameter of the removable cap 55 must be equal to or greater than the diameter of the annular percussion element 52.

Le astine di percussione 51 possono essere estratte dall'elemento a canotto 12d per far funzionare l'iniettore 110 con testine 114 riutilizzabili più volte, eventualmente dopo il loro lavaggio e la loro sterilizzazione. The percussion rods 51 can be extracted from the tube element 12d to make the injector 110 work with heads 114 which can be reused several times, possibly after their washing and sterilization.

Claims

CLAIMS 1 - Injector for transcutaneous injections without a suitable needle. to carry out needle-free injections by means of a jet of high-pressure liquid taken from at least one vial (20), comprising at least one head (12) associated with nozzle / head means (14, 114) bearing the hole (15) for expelling the liquid to be injected and at least a rear part (13) comprising the injector loading means (10, 110), there being liquid suction means associated with the vial (20) and expulsion means of the same, the suction means of the liquid cooperating with a liquid containment chamber (24) placed in an axial position to the injector (10, 110) and associated with piston means (23), said piston means (23) being associated with elastic means (30), characterized by the fact that the injector loading means (10, 110) comprise means for axial displacement of the piston (23) and for arming the elastic means (30) with consequential suction by vacuum of the liquid inside the containment chamber (24 ), ess there are snap-release means (31) for the elastic means (30), there being at least one non-return valve (49) between the containment chamber (24) and the vial (20) as well as a non-return valve (48) between the containment chamber (24) and the expulsion hole (15). 2 - Injector as in claim 1, characterized in that the nozzle (14) is of the multipurpose type and fixed on the injector head (12). 3 - Injector as in Claim 1, characterized in that the nozzle (14) is of the multipurpose type and can be removed from the head of the injector (12). 4 - Injector as in Claim 1, characterized in that the head (114) is disposable and cooperates with at least partial destruction means (51, 52), the destruction position of the destruction means (51, 52) being substantially associated with the position of complete expulsion of the liquid from the injector (110). 5 - Injector as claimed in Claim 4, characterized in that the destruction means (51, 52) are at least partially removable for reuse of the disposable head (114). 6 - Injector as claimed in one or the other of the preceding claims, characterized in that the loading means comprise a crank (33) integrally associated with rotating means (32), said rotating means (32) realizing the axial rear-shifting of the piston (23) functionally to the desired quantity of liquid to be aspirated. 7 - Injector as claimed in one or the other of the preceding claims, characterized in that it comprises means (58, 59) for displaying the aspirated liquid interlocked with the means for axial rear-shifting of the piston (23). 8 - Injector as in one or the other of the preceding claims, characterized by the fact that it cooperates with at least two vials (20a, 20b). 9 - Injector as claimed in Claim 8, characterized in that it comprises valve means (125) having at least one distinct suction position for each of the vials (20) associated with the injector (10, 110) and a distinct liquid expulsion position / mixture to be injected.