ITUB20154732A1 - ENDOMIDOLLAR PROSTHESIS. - Google Patents
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Description
PROTESI ENDOMIDOLLARE ENDOMIDOLLAR PROSTHESIS
La presente invenzione riguarda una protesi endomidollare per fratture trasversali delle ossa lunghe, e si colloca nell'ambito dell'ortopedia traumatologica . The present invention relates to an intramedullary prosthesis for transverse fractures of long bones, and is placed in the field of trauma orthopedics.
Attualmente una protesi endomidollare consiste in un chiodo adatto ad essere inserito nella frattura di ossa lunghe e successivamente fissato per mezzo di viti filettate prossimali e/o distali da inserire trasversalmente nel corpo centrale del chiodo per favorirne il fissaggio. Al fine di un corretto inserimento delle viti, risulta necessario individuare tramite radiografie (o RX) i punti di inserimento delle viti, effettuare la trapanatura del tessuto carnoso ed osseo, ed inserire tutte le viti, con notevole aggravio dei tempi e delle possibili complicanze dell'intervento. Sono stati infatti riportati in letteratura diversi casi in cui l'erroneo posizionamento delle viti di stabilizzazione abbia determinato la necessità di un ulteriore intervento per il corretto reinserimento della protesi nonché stati patologici dovuti ad infezioni e piaghe. Currently an intramedullary prosthesis consists of a nail suitable to be inserted into the fracture of long bones and subsequently fixed by means of proximal and / or distal threaded screws to be inserted transversely into the central body of the nail to facilitate its fixing. In order to insert the screws correctly, it is necessary to identify the insertion points of the screws by means of radiographs (or RX), drill the fleshy and bone tissue, and insert all the screws, with a considerable increase in time and possible complications of the 'intervention. In fact, several cases have been reported in the literature in which the incorrect positioning of the stabilization screws has determined the need for further intervention for the correct re-insertion of the prosthesis as well as pathological states due to infections and sores.
Il brevetto statunitense n. US 8,162,942 B2 e il brevetto indiano n. IN 249625 propongono soluzioni ai problemi sopra evidenziati mediante l'uso di chiodi endomidollari comprendenti una pluralità di elementi di ancoraggio trasversali flessibili in grado di sostituire le viti di stabilizzazione. Entrambe tali soluzioni prevedono che il chiodo presenti un corpo centrale fisso al quale sono accoppiati detti elementi di ancoraggio trasversali ed un elemento esterno mobile in grado di nascondere o di liberare tali elementi di ancoraggio. U.S. Pat. US 8,162,942 B2 and Indian patent no. IN 249625 propose solutions to the problems highlighted above through the use of intramedullary nails comprising a plurality of flexible transverse anchoring elements capable of replacing the stabilizing screws. Both of these solutions provide for the nail to have a fixed central body to which said transverse anchoring elements are coupled and an external mobile element capable of hiding or releasing said anchoring elements.
Entrambi propongono soluzioni basate sulla deformazione elastica reversibile degli elementi di ancoraggio, ossia sul comportamento come molla di flessione dei medesimi. Come è noto la caratteristica della molla a comportamento lineare elastico prevede una forza risultante pari a F = Kx, dove F è la forza [N], K è la costante elastica [N/mm], ed x è lo spostamento risultante [mm], ne deriva che la forza è direttamente correlata alla costante elastica che è caratteristica del materiale. Both propose solutions based on the reversible elastic deformation of the anchoring elements, ie on their behavior as a bending spring. As is known, the characteristic of the spring with linear elastic behavior provides for a resulting force equal to F = Kx, where F is the force [N], K is the elastic constant [N / mm], and x is the resulting displacement [mm] , it follows that the force is directly related to the elastic constant which is characteristic of the material.
Tuttavia, tali sistemi di ancoraggio del chiodo centrale appaiono piuttosto sottili e non riescono ad esercitare un forza sulla parete endomidollare dell'osso in grado di assicurare un incastro fisso del chiodo senza alcun minimo spostamento. However, such central nail anchoring systems appear quite thin and fail to exert a force on the medullary wall of the bone to ensure a fixed interlocking of the nail without any displacement.
Scopo della presente invenzione è pertanto quello di risolvere i problemi dei dispositivi di tecnica nota, ottenendo una protesi o chiodo endomidollare in grado di fissarsi fermamente all'osso fratturato senza interventi invasivi che potrebbero comportare effetti collaterali non desiderati. The aim of the present invention is therefore to solve the problems of the devices of the known art, obtaining an intramedullary prosthesis or nail capable of firmly fixing itself to the fractured bone without invasive interventions which could entail unwanted side effects.
È oggetto della presente invenzione una protesi endomidollare per fratture di ossa lunghe, detta protesi comprendendo un perno centrale, avente un asse centrale longitudinale, due estremità ed almeno una superficie sagomata, un manicotto esterno, avente un corpo cavo, atto ad alloggiare detto perno centrale, ed almeno un'apertura ricavata su detto corpo cavo, almeno un elemento di ancoraggio alloggiato in una rispettiva apertura di detto manicotto, detto almeno un elemento di ancoraggio essendo configurato in modo tale da passare tra una posizione di riposo, in cui è sostanzialmente disposto all'interno di detto corpo cavo di detto manicotto, ed una posizione di uso, in cui almeno una porzione di detto elemento di ancoraggio sporge radialmente rispetto alla rispettiva apertura di detto manicotto, detta protesi essendo configurata in modo tale che agendo su una estremità di detto perno, detto perno scorre lungo detto asse longitudinale rispetto a detto manicotto e detta almeno una superficie sagomata si impegna con detto elemento di ancoraggio, spingendolo in detta posizione d'uso per ancorare detta protesi all'osso fratturato. The subject of the present invention is an intramedullary prosthesis for fractures of long bones, said prosthesis comprising a central pin, having a longitudinal central axis, two ends and at least one shaped surface, an external sleeve, having a hollow body, able to house said central pin , and at least one opening made on said hollow body, at least one anchoring element housed in a respective opening of said sleeve, said at least one anchoring element being configured in such a way as to pass between a rest position, in which it is substantially arranged inside said hollow body of said sleeve, and a position of use, in which at least a portion of said anchoring element protrudes radially with respect to the respective opening of said sleeve, said prosthesis being configured in such a way that acting on one end of said pin, said pin slides along said longitudinal axis with respect to said sleeve and said at least one surface shaped device engages with said anchoring element, pushing it into said position of use to anchor said prosthesis to the fractured bone.
In particolare, secondo l'invenzione, detto almeno un elemento di ancoraggio può presentare una superficie interna sagomata atta ad impegnarsi con la rispettiva superficie sagomata di detto perno per passare in detta posizione d'uso. In particular, according to the invention, said at least one anchoring element can have a shaped internal surface able to engage with the respective shaped surface of said pin to pass into said position of use.
Sempre secondo l'invenzione, detto perno può presentare un corpo sostanzialmente cilindrico, detta superficie sagomata di detto perno può essere una smussatura ricavata nel corpo di detto perno o può essere sporgente rispetto a detto corpo di detto perno. Always according to the invention, said pin can have a substantially cylindrical body, said shaped surface of said pin can be a chamfer obtained in the body of said pin or it can be protruding with respect to said body of said pin.
Ancora secondo l'invenzione, detta almeno una superficie sagomata di detto perno può essere inclinata rispetto a detto asse centrale longitudinale di un primo angolo a compreso tra 75° e 81°, preferibilmente equivalente a 79°. Still according to the invention, said at least one shaped surface of said pin can be inclined with respect to said central longitudinal axis by a first angle a comprised between 75 ° and 81 °, preferably equivalent to 79 °.
Più in particolare, secondo l'invenzione, detta superficie interna sagomata di detto almeno un elemento di ancoraggio può presentare un'inclinazione rispetto a detto asse longitudinale y, quando detto almeno un elemento di ancoraggio è in una posizione di riposo, di un secondo angolo β sostanzialmente equivalente a detto primo angolo a, in modo tale da facilitare lo scorrimento di detta superficie interna sagomata di detto almeno un elemento di ancoraggio sulla rispettiva superficie sagomata di detto perno quando detto almeno un elemento di ancoraggio passa da detta posizione di riposo a detta posizione d'uso. More particularly, according to the invention, said internal shaped surface of said at least one anchoring element can have an inclination with respect to said longitudinal axis y, when said at least one anchoring element is in a rest position, of a second angle β substantially equivalent to said first angle a, so as to facilitate the sliding of said internal shaped surface of said at least one anchoring element on the respective shaped surface of said pin when said at least one anchoring element passes from said rest position to said position of use.
Ulteriormente secondo l'invenzione, detto almeno un elemento di ancoraggio può presentare una prima porzione 14 accoppiata a detto manicotto 3 ed una seconda porzione 15 libera e mobile rispetto a detto manicotto 3 atta a sporgere in detta posizione d'uso. Inoltre, secondo l'invenzione, detta porzione sporgente di detto almeno un elemento di ancoraggio può presentare una superficie esterna dentellata per facilitare l'ancoraggio della protesi 1 all'osso, quando detto almeno un elemento di ancoraggio 5 si trova in posizione d'uso. Further according to the invention, said at least one anchoring element can have a first portion 14 coupled to said sleeve 3 and a second portion 15 free and movable with respect to said sleeve 3 able to protrude in said position of use. Furthermore, according to the invention, said protruding portion of said at least one anchoring element can have a serrated outer surface to facilitate anchoring of the prosthesis 1 to the bone, when said at least one anchoring element 5 is in the position of use. .
Preferibilmente secondo l'invenzione, detta protesi può comprendere mezzi di accoppiamento atti ad accoppiare almeno una porzione di detto perno con detto manicotto in modo tale che agendo su una estremità di detto perno, detti mezzi di accoppiamento permettono lo scorrimento di detto perno lungo detto asse longitudinale rispetto a detto manicotto. Preferably according to the invention, said prosthesis can comprise coupling means adapted to couple at least a portion of said pin with said sleeve in such a way that by acting on one end of said pin, said coupling means allow the sliding of said pin along said axis longitudinal with respect to said sleeve.
In particolare, secondo l'invenzione, detti mezzi di accoppiamento possono essere un accoppiamento filettato, In particular, according to the invention, said coupling means can be a threaded coupling,
Infine, secondo l'invenzione, detto manicotto e detto almeno un elemento di ancoraggio possono essere un unico elemento integrale. Finally, according to the invention, said sleeve and said at least one anchoring element can be a single integral element.
L'invenzione verrà ora descritta a titolo illustrativo ma non limitativo, con particolare riferimento ai disegni delle figure allegate, in cui: The invention will now be described for illustrative but not limitative purposes, with particular reference to the drawings of the attached figures, in which:
la figura 1 mostra una vista prospettica delle protesi endomidollare secondo l'invenzione, in una prima forma di realizzazione, in posizione di riposo; Figure 1 shows a perspective view of the intramedullary prostheses according to the invention, in a first embodiment, in the rest position;
la figura 2 mostra una vista prospettica in spaccato della protesi di figura 1; Figure 2 shows a cut-away perspective view of the prosthesis of Figure 1;
la figura 3 mostra una vista prospettica della protesi di figura 1 in posizione d'uso; Figure 3 shows a perspective view of the prosthesis of Figure 1 in the position of use;
la figura 4 mostra una vista prospettica in spaccato della protesi di figura 1 in posizione d'uso; Figure 4 shows a cut-away perspective view of the prosthesis of Figure 1 in the position of use;
la figura 5 mostra una vista prospettica del perno centrale della protesi endomidollare di figura 1; figure 5 shows a perspective view of the central pin of the intramedullary prosthesis of figure 1;
la figura 6 mostra una vista prospettica del particolare VI del perno centrale di figura 5; figure 6 shows a perspective view of detail VI of the central pin of figure 5;
la figura 7 mostra una vista prospettica del particolare VII del perno centrale di figura 5; figure 7 shows a perspective view of detail VII of the central pin of figure 5;
la figura 8 mostra una vista prospettica del manicotto esterno della protesi endomidollare di figura 1; figure 8 shows a perspective view of the outer sleeve of the medullary prosthesis of figure 1;
la figura 9 mostra una vista prospettica in spaccato del manicotto di figura 8; figure 9 shows a cut-away perspective view of the sleeve of figure 8;
la figura 10 mostra una vista prospettica in spaccato del particolare X del manicotto di figura 9; figure 10 shows a cut-away perspective view of detail X of the sleeve of figure 9;
la figura 11 mostra una vista prospettica in spaccato del particolare XI del manicotto di figura 9; Figure 11 shows a cut-away perspective view of detail XI of the sleeve of Figure 9;
la figura 12 mostra una vista prospettica dell'elemento di ancoraggio della protesi endomidollare di figura 1; la figura 13 mostra una vista prospettica in spaccato del manicotto di figura 8 con l'elemento di ancoraggio di figura 12 accoppiato ad esso; figure 12 shows a perspective view of the anchoring element of the medullary prosthesis of figure 1; Figure 13 shows a cut-away perspective view of the sleeve of Figure 8 with the anchoring element of Figure 12 coupled to it;
la figura 14 mostra una vista dall'alto in sezione di una protesi endomidollare secondo l'invenzione, in una seconda forma di realizzazione; Figure 14 shows a sectional top view of an intramedullary prosthesis according to the invention, in a second embodiment;
la figura 15 mostra una vista laterale in sezione lungo il piano di sezione XV - XV' della protesi di figura 14 in posizione di riposo; figure 15 shows a sectional side view along the section plane XV - XV 'of the prosthesis of figure 14 in the rest position;
la figura 16 mostra una vista frontale in sezione lungo il piano di sezione XVI - XVI' della protesi di figura 15 in posizione di riposo; e figure 16 shows a sectional front view along the section plane XVI - XVI 'of the prosthesis of figure 15 in the rest position; And
la figura 17 mostra una vista laterale in sezione della protesi di figura 15 in posizione d'uso. Figure 17 shows a sectional side view of the prosthesis of Figure 15 in the position of use.
Osservando le figure 1 - 17 vengono mostrate due forme di realizzazione di una protesi endomidollare secondo l'invenzione indicata con il riferimento numerico 1. Nello specifico si fa riferimento ad un chiodo endomidollare 1 per fratture di ossa lunghe, come tibia o femore. Observing figures 1 - 17 two embodiments of an intramedullary prosthesis according to the invention indicated with the numerical reference 1 are shown. Specifically, reference is made to an intramedullary nail 1 for fractures of long bones, such as tibia or femur.
Dette forme di realizzazione differiscono per minimi particolari costruttivi, pertanto i medesimi elementi verranno indicati con gli stessi riferimenti numerici. Said embodiments differ in minimum construction details, therefore the same elements will be indicated with the same numerical references.
Detta protesi 1 secondo l'invenzione comprende un perno centrale 2, avente un asse centrale longitudinale y, due estremità 6 e 10 ed almeno una superficie sagomata 7. Said prosthesis 1 according to the invention comprises a central pin 2, having a longitudinal central axis y, two ends 6 and 10 and at least one shaped surface 7.
In particolare, detto perno centrale 2 può presentare la prima estremità o estremità superiore 6 filettata, come mostrato in figura 6. Detto perno 2 è preferibilmente in materiale metallico come acciaio o titanio . In particular, said central pin 2 can have the first or upper end 6 threaded, as shown in figure 6. Said pin 2 is preferably made of metallic material such as steel or titanium.
Nella specifica forma di realizzazione detto perno 2 presenta un corpo sostanzialmente cilindrico 11 e prevede una pluralità di superfici sagomate 7 aventi una sezione conica, risultando delle smussature coniche ricavate sulla superficie cilindrica 11 del perno 2. In particolare dette smussature coniche 7 sono cinque e sono distanziate l'una dall'altra di una distanza dxpreferibilmente compresa tra 46 e 50, preferibilmente di 48 mm. In the specific embodiment, said pin 2 has a substantially cylindrical body 11 and provides for a plurality of shaped surfaces 7 having a conical section, resulting in conical bevels obtained on the cylindrical surface 11 of the pin 2. In particular, said conical bevels 7 are five and are spaced from each other by a distance dx preferably between 46 and 50, preferably 48 mm.
Facendo particolare riferimento alle figure 5, 7 e 14 ciascuna superficie sagomata 7 è inclinata rispetto all'asse centrale y di detto perno 2 di un primo angolo et compreso tra 75° e 81°, preferibilmente equivalente a 79° . With particular reference to Figures 5, 7 and 14, each shaped surface 7 is inclined with respect to the central axis y of said pin 2 by a first angle et comprised between 75 ° and 81 °, preferably equivalent to 79 °.
In altre forme di realizzazione non mostrate, dette superfici sagomate potrebbero sporgere rispetto al corpo sostanzialmente cilindrico di detto perno, senza per questo uscire dall'ambito di tutela della presente invenzione . In other embodiments not shown, said shaped surfaces could protrude with respect to the substantially cylindrical body of said pin, without thereby departing from the scope of protection of the present invention.
Preferibilmente detto perno centrale 2 presenta un diametro compreso tra 9,5 e 10.5 mm, in particolare di 10 mm ed una lunghezza compresa tra 300 e 350 mm, preferibilmente di 330 mm. Preferably said central pin 2 has a diameter comprised between 9.5 and 10.5 mm, in particular 10 mm and a length comprised between 300 and 350 mm, preferably 330 mm.
Detto perno centrale 2 presenta preferibilmente in corrispondenza di una 6 o entrambe le sue estremità un invito 12 per un dispositivo di avvitamento, come ad esempio un cacciavite, un avvitatore a brugola o di Alien, Said central pin 2 preferably has in correspondence of one 6 or both of its ends an opening 12 for a screwing device, such as for example a screwdriver, an Allen or Alien screwdriver,
Inoltre, detta protesi 1 comprende un manicotto esterno 3, avente un corpo cavo 8, preferibilmente sostanzialmente cilindrico, atto ad alloggiare detto perno centrale 2, ed almeno un'apertura 4, ricavata su detto corpo cilindrico cavo 8. Detto manicotto 3 è preferibilmente in materiale metallico come acciaio o titanio. Furthermore, said prosthesis 1 comprises an outer sleeve 3, having a hollow body 8, preferably substantially cylindrical, able to house said central pin 2, and at least one opening 4, obtained on said hollow cylindrical body 8. Said sleeve 3 is preferably made of metallic material such as steel or titanium.
Facendo specifico riferimento alla forma di realizzazione mostrata nelle figure, detto manicotto esterno 3 presenta una pluralità di aperture 4 perimetrali, in particolare dieci di cui cinque in una prima faccia o faccia anteriore e cinque nella seconda faccia o faccia posteriore opposta alla prima. Sono altresì possibili differenti geometrie, ad esempio una in cui le aperture 4 perimetrali siano nel numero di quindici e disposte a 120°, ed una terza in cui siano venti e disposte a 90°. With specific reference to the embodiment shown in the figures, said outer sleeve 3 has a plurality of perimeter openings 4, in particular ten of which five in a first face or front face and five in the second face or rear face opposite to the first. Different geometries are also possible, for example one in which the perimeter openings 4 are fifteen in number and arranged at 120 °, and a third in which they are twenty and arranged at 90 °.
Inoltre, detta protesi 1 comprende mezzi di accoppiamento tra detto perno 2 e detto manicotto 3, in particolare un accoppiamento a vite, atti ad accoppiare almeno una porzione 6 di detto perno 2 con detto manicotto 3 in modo tale che agendo su una estremità 6 di detto perno 2, detti mezzi di accoppiamento 6, 13 permettono lo scorrimento di detto perno 2 lungo detto asse longitudinale y rispetto a detto manicotto 3. In particolare detti mezzi di accoppiamento corrispondono con un'estremità filettata internamente 13 di detto manicotto 3 e l'estremità filettata 6 di detto perno 2 in modo tale che quando detto perno 2 è inserito e alloggiato internamente a detto manicotto 3, detta estremità filettata 6 del perno 2 si impegna con detta estremità filettata 13 di detto manicotto 3. Furthermore, said prosthesis 1 comprises coupling means between said pin 2 and said sleeve 3, in particular a screw coupling, adapted to couple at least a portion 6 of said pin 2 with said sleeve 3 in such a way that acting on one end 6 of said pin 2, said coupling means 6, 13 allow the sliding of said pin 2 along said longitudinal axis y with respect to said sleeve 3. In particular, said coupling means correspond with an internally threaded end 13 of said sleeve 3 and the threaded end 6 of said pin 2 in such a way that when said pin 2 is inserted and housed inside said sleeve 3, said threaded end 6 of pin 2 engages with said threaded end 13 of said sleeve 3.
Infine, detta protesi 1 comprende almeno un elemento di ancoraggio 5 alloggiato in una rispettiva apertura 4 di detto manicotto 3 e configurato in modo tale da passare tra una posizione di riposo, in cui è sostanzialmente disposto all'interno di detto corpo cilindrico cavo 8 di detto manicotto 3, ed una posizione di uso, in cui almeno una porzione 15 di detto elemento di ancoraggio 5 sporge radialmente rispetto alla rispettiva apertura 4 di detto manicotto 3. Nella specifica forma di realizzazione detta protesi 1 comprende una pluralità di elementi di ancoraggio o arpioncini 5, in particolare dieci, ciascuno disposto nella rispettiva apertura 4. Ciascun elemento di ancoraggio 5 è preferibilmente ottenuto in un materiale rigido, preferibilmente in materiale metallico come acciaio o titanio e preferibilmente ottenuto nello stesso materiale con cui sono realizzati il manicotto ed il perno centrale, onde evitare fenomeni di corrosione dovuti al contatto tra metalli aventi potenziali di riduzione (redox) troppo diversi. Finally, said prosthesis 1 comprises at least one anchoring element 5 housed in a respective opening 4 of said sleeve 3 and configured in such a way as to pass between a rest position, in which it is substantially arranged inside said hollow cylindrical body 8 of said sleeve 3, and a position of use, in which at least a portion 15 of said anchoring element 5 projects radially with respect to the respective opening 4 of said sleeve 3. In the specific embodiment, said prosthesis 1 comprises a plurality of anchoring elements or latches 5, in particular ten, each arranged in the respective opening 4. Each anchoring element 5 is preferably obtained in a rigid material, preferably in a metallic material such as steel or titanium and preferably obtained in the same material with which the sleeve and the pin are made central, in order to avoid corrosion phenomena due to the contact between metals having reductive potentials (redox) too different.
Nella particolare forma di realizzazione quando detto elemento di ancoraggio 5 è nella posizione di riposo si trova a contatto con la rispettiva superficie sagomata 7 di detto perno 2, tuttavia in altre forme di realizzazione detto elemento di ancoraggio 5, nella posizione di riposo può non trovarsi a contatto con il perno 2. In the particular embodiment, when said anchoring element 5 is in the rest position it is in contact with the respective shaped surface 7 of said pin 2, however in other embodiments said anchoring element 5 may not be in the rest position in contact with the pin 2.
Più in particolare, come mostrato nelle figure, ciascun elemento di ancoraggio 5 presenta una superficie interna sagomata 9 avente un'inclinazione rispetto a detto asse longitudinale y, quando detto elemento di ancoraggio è in una posizione di riposo, di un secondo angolo β sostanzialmente equivalente a detto primo angolo et, in modo tale che quando ciascun elemento di ancoraggio 5 è inserito nella rispettiva apertura 4 detta superficie interna sagomata 9 è a contatto con la rispettiva superficie sagomata 7 di detto perno 2. More specifically, as shown in the figures, each anchoring element 5 has a shaped internal surface 9 having an inclination with respect to said longitudinal axis y, when said anchoring element is in a rest position, of a second substantially equivalent angle β at said first corner et, so that when each anchoring element 5 is inserted in the respective opening 4 said internal shaped surface 9 is in contact with the respective shaped surface 7 of said pin 2.
Come mostrato nelle figure 1 e 15 durante la posizione di riposo gli elementi di ancoraggio 5 risultano occupare sostanzialmente il medesimo ingombro esterno del manicotto 3, facilitando pertanto l'inserimento della protesi 1 all'interno dell'osso fratturato, senza che gli elementi di ancoraggio 5 interferiscano con il foro praticato per l'inserimento della protesi 1. As shown in Figures 1 and 15, during the rest position, the anchoring elements 5 substantially occupy the same external dimensions as the sleeve 3, thus facilitating the insertion of the prosthesis 1 inside the fractured bone, without the anchoring elements 5 interfere with the hole made for the insertion of the prosthesis 1.
Come mostrato nella forma di realizzazione di figure 1 13 gli elementi di ancoraggio 5 sono accoppiati fermamente al manicotto 3 tramite un incastro disposto nella porzione 14 dell'elemento di ancoraggio 5 opposta alla porzione 15 comprendente la superficie interna sagomata 9. Ciò permette di bloccare la prima estremità 14 tramite l'incastro al manicotto 3 lasciando libera di muoversi la seconda porzione 15 rispetto a detto manicotto 3. As shown in the embodiment of figures 1 13, the anchoring elements 5 are firmly coupled to the sleeve 3 by means of a joint arranged in the portion 14 of the anchoring element 5 opposite the portion 15 comprising the shaped internal surface 9. This allows locking the first end 14 through the interlocking to the sleeve 3 leaving the second portion 15 free to move with respect to said sleeve 3.
Alternativamente nella forma di realizzazione di figure 14 - 17 detti elementi di ancoraggio 5 sono accoppiati a detto manicotto 3 in corrispondenza della superficie esterna di detto manicotto 3. Alternatively, in the embodiment of figures 14 - 17 said anchoring elements 5 are coupled to said sleeve 3 at the outer surface of said sleeve 3.
In altre forme di realizzazione detti elementi di ancoraggio 5 e detto manicotto 3 potrebbero essere un unico elemento integrale. In other embodiments, said anchoring elements 5 and said sleeve 3 could be a single integral element.
Inoltre, come mostrato per la forma di realizzazione di figure 1 - 13 ciascun elemento di ancoraggio 5 può presentare una superficie esterna di ancoraggio in corrispondenza della porzione mobile o libera 15, opposta alla porzione incastrata 14 al manicotto 3. Detta superficie esterna di ancoraggio è dentellata in modo tale da facilitare l'ancoraggio della protesi 1 all'osso, quando detti elementi di ancoraggio 5 si trovano in posizione d'uso. Furthermore, as shown for the embodiment of figures 1 - 13, each anchoring element 5 can have an external anchoring surface in correspondence with the mobile or free portion 15, opposite to the portion 14 fitted to the sleeve 3. Said external anchoring surface is toothed in such a way as to facilitate the anchoring of the prosthesis 1 to the bone, when said anchoring elements 5 are in the position of use.
Pertanto, la protesi 1 secondo l'invenzione è configurata in modo tale che agendo su una estremità 6 del perno 2, ad esempio per mezzo di un dispositivo di avvitamento, il perno 2 scorre lungo l'asse longitudinale y rispetto al manicotto 3 e detta almeno una superficie sagomata 7 si impegna con detto elemento di ancoraggio 5, spingendolo in detta posizione d'uso per ancorare detta protesi 1 all'osso fratturato. Therefore, the prosthesis 1 according to the invention is configured in such a way that by acting on one end 6 of the pin 2, for example by means of a screwing device, the pin 2 slides along the longitudinal axis y with respect to the sleeve 3 and said at least one shaped surface 7 engages with said anchoring element 5, pushing it into said position of use to anchor said prosthesis 1 to the fractured bone.
In altre parole detto perno 2 spinge tramite detta almeno una superficie sagomata 7 il rispettivo elemento di ancoraggio 5 verso una posizione d'uso in cui almeno una porzione 15 dell'elemento di ancoraggio 5 sporge radialmente rispetto alla rispettiva apertura 4 di detto manicotto 3 per ancorare detta protesi 1 all'osso fratturato. In other words, said pin 2 pushes through said at least one shaped surface 7 the respective anchoring element 5 towards a position of use in which at least a portion 15 of the anchoring element 5 projects radially with respect to the respective opening 4 of said sleeve 3 to anchoring said prosthesis 1 to the fractured bone.
Infatti, con specifico riferimento alla forma di realizzazione mostrata nelle figure, una volta inserita la protesi 1 all'interno del canale endomidollare dell'osso fratturato, avvitando la parte superiore 6 del perno centrale 2, si genera in tal modo una traslazione del perno 2 lungo l'asse longitudinale y del perno 2 stesso. Il perno 2 durante il moto di avanzamento all'interno del manicotto 3 genera uno scorrimento a contatto sulle superfici sagomate 7 delle rispettive superfici interne sagomate 9 degli elementi di ancoraggio 5, Poiché gli elementi di ancoraggio 5 presentano una porzione 14 incastrata e bloccata a detto manicotto 3, tale scorrimento si traduce in una espansione della porzione libera 15 degli elementi di ancoraggio 5 lungo l'asse trasversale x all'asse longitudinale y del perno 2 portando gli elementi di ancoraggio 5 ad una posizione di uso (come mostrato nelle figure 3 e 17). In fact, with specific reference to the embodiment shown in the figures, once the prosthesis 1 has been inserted into the medullary canal of the fractured bone, by screwing the upper part 6 of the central pin 2, a translation of the pin 2 is thus generated. along the longitudinal axis y of the pin 2 itself. The pin 2 during the forward motion inside the sleeve 3 generates a sliding in contact on the shaped surfaces 7 of the respective shaped internal surfaces 9 of the anchoring elements 5, since the anchoring elements 5 have a portion 14 wedged and locked to said sleeve 3, this sliding results in an expansion of the free portion 15 of the anchoring elements 5 along the transverse axis x to the longitudinal axis y of the pin 2 bringing the anchoring elements 5 to a position of use (as shown in figures 3 and 17).
In sintesi per effetto della traslazione longitudinale del perno 2, la presenza delle superfici sagomate 7 e 9 inclinate di detto primo angolo a e secondo angolo β, determina una traslazione degli elementi di ancoraggio 5 lungo l'asse trasversale x, determinando un'espansione diametrale della protesi 1 e pertanto il bloccaggio assoluto della protesi 1 all'interno del canale endomidollare. In summary, due to the longitudinal translation of the pin 2, the presence of the shaped surfaces 7 and 9 inclined by said first angle a and second angle β, determines a translation of the anchoring elements 5 along the transverse axis x, causing a diametrical expansion of the prosthesis 1 and therefore the absolute locking of the prosthesis 1 inside the medullary canal.
Risulta evidente che in altre forme di realizzazione detta superficie interna sagomata di detto elemento di ancoraggio può presentare una forma diversa, purché presenti almeno una superficie sagomata sporgente in grado di impegnarsi con detta superficie sagomata di detto perno per raggiungere detta posizione d'uso. It is evident that in other embodiments said shaped internal surface of said anchoring element can have a different shape, provided that it has at least one protruding shaped surface capable of engaging with said shaped surface of said pin to reach said position of use.
Nella specifica forma di realizzazione l'intervallo del primo angolo a è risultato la soluzione ottimale in grado di assicurare uno spostamento radiale idoneo al serraggio del chiodo o protesi 1 all'interno del canale ed allo stesso tempo in grado di assicurare il reciproco scivolamento o scorrimento delle superfici tronco-coniche 7 e 9 scongiurandone un eventuale impuntamento, In the specific embodiment, the interval of the first angle a was found to be the optimal solution capable of ensuring a radial displacement suitable for clamping the nail or prosthesis 1 inside the channel and at the same time capable of ensuring mutual sliding or sliding. of the truncated conical surfaces 7 and 9 avoiding any jamming,
Vantaggiosamente la protesi secondo l'invenzione consente di ottenere il medesimo risultato delle protesi esistenti mediante la sostituzione delle viti mediali e distali con gli elementi di ancoraggio o arpioncini mobili. Advantageously, the prosthesis according to the invention allows to obtain the same result as the existing prostheses by replacing the medial and distal screws with the anchoring elements or movable hooks.
Il procedimento di inserzione della protesi o chiodo endomidollare 1 secondo l'invenzione prevede le seguenti fasi: The procedure for inserting the prosthesis or intramedullary nail 1 according to the invention provides for the following steps:
incisione del tessuto e scopertura dell'estremo superiore dell'osso; incision of the tissue and uncovering of the upper extremity of the bone;
trapanatura e alesaggio, con ausilio di radiografia o RX del canale endomidollare; drilling and reaming, with the aid of radiography or x-ray of the medullary canal;
inserimento dell'impianto di protesi 1 secondo 1'invenzione; insertion of the prosthesis implant 1 according to the invention;
regolazione e stabilizzazione dell'impianto 1 mediante avvitamento dell'estremità superiore 6 del chiodo 1. adjustment and stabilization of implant 1 by screwing the upper end 6 of nail 1.
La procedura appena descritta evidenzia come la protesi secondo l'invenzione consenta indubbi vantaggi oltre che una evidente semplificazione delle procedure operatoriali. The procedure just described shows how the prosthesis according to the invention allows undoubted advantages as well as an evident simplification of the operating procedures.
È importante sottolineare che attraverso l'avvitamento del perno centrale 2 e la sua conseguente traslazione rispetto al manicotto 3 si consente l'espansione degli arpioncini 5, tuttavia la compressione degli arpioncini 5 non produce la rotazione del perno 2. Tale aspetto è fondamentale poiché rende il meccanismo indipendente dalla forza di reazione esercitata dall'osso sugli arpioncini 5, ed una volta ottenuto uno spostamento diametrale degli arpioncini 5 non è possibile renderlo reversibile se non con lo svitamento della vite 6 del perno 2, il che rende la forza di espansione direttamente proporzionale al momento torcente di avvitamento del perno 2 e non al comportamento tipo molla di flessione degli ancoraggi, come nelle soluzioni di tecnica nota. It is important to underline that by screwing the central pin 2 and its consequent translation with respect to the sleeve 3, the expansion of the pawls 5 is allowed, however the compression of the pawls 5 does not produce the rotation of the pin 2. This aspect is fundamental since it makes the mechanism independent of the reaction force exerted by the bone on the spikes 5, and once a diametrical displacement of the spikes 5 has been obtained, it is not possible to make it reversible except by unscrewing the screw 6 of the pin 2, which makes the expansion force directly proportional to the screwing torque of the pin 2 and not to the spring-like behavior of bending of the anchors, as in the prior art solutions.
Inoltre, la protesi secondo l'invenzione consente di regolare l'intensità con la quale i mezzi di ancoraggio si ancorano al canale endomidollare, semplicemente regolando lo spostamento del perno nel manicotto e quindi l'espansione degli elementi di ancoraggio. Furthermore, the prosthesis according to the invention allows to adjust the intensity with which the anchoring means are anchored to the medullary canal, simply by adjusting the displacement of the pin in the sleeve and therefore the expansion of the anchoring elements.
In quel che precede sono state descritte le preferite forme di realizzazione e sono state suggerite delle varianti della presente invenzione, ma è da intendersi che gli esperti del ramo potranno apportare modificazioni e cambiamenti senza con ciò uscire dal relativo ambito di protezione, come definito dalle rivendicazioni allegate. In the foregoing, the preferred embodiments have been described and variants of the present invention have been suggested, but it is to be understood that those skilled in the art will be able to make modifications and changes without thereby departing from the relative scope of protection, as defined by the claims attached.
Claims (10)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ITUB2015A004732A ITUB20154732A1 (en) | 2015-10-20 | 2015-10-20 | ENDOMIDOLLAR PROSTHESIS. |
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|---|---|---|---|
| ITUB2015A004732A ITUB20154732A1 (en) | 2015-10-20 | 2015-10-20 | ENDOMIDOLLAR PROSTHESIS. |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ITUB20154732A1 true ITUB20154732A1 (en) | 2017-04-20 |
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ID=55273371
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ITUB2015A004732A ITUB20154732A1 (en) | 2015-10-20 | 2015-10-20 | ENDOMIDOLLAR PROSTHESIS. |
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|---|---|
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Citations (4)
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-
2015
- 2015-10-20 IT ITUB2015A004732A patent/ITUB20154732A1/en unknown
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