ITUA20163686A1 - Acoustic signal and related reproduction device for tinnitus treatment. - Google Patents

Acoustic signal and related reproduction device for tinnitus treatment. Download PDF

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ITUA20163686A1
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polyphonic
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ITUA2016A003686A
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Vittorio Rossi
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Vittorio Rossi
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Description

Segnale acustico e relativo dispositivo di riproduzione per il trattamento degli acufeni Acoustic signal and related reproduction device for the treatment of tinnitus

La presente invenzione riguarda un segnale acustico e relativo dispositivo di emissione per il trattamento degli acufeni. The present invention relates to an acoustic signal and relative emission device for the treatment of tinnitus.

Più precisamente, la presente invenzione riguarda un dispositivo acustico che comprende mezzi di memorizzazione di segnali digitali e mezzi di riproduzione di tali segnali digitali per la somministrare ad un paziente affetto da acufeni. Il segnale acustico digitale è tale che il paziente, ascoltandolo grazie a detti mezzi di riproduzione, ad esempio configurati per essere reversibilmente fissati in sede retro-auricolare, sente sparire o diminuire l’intensità del suo acufene con un effetto che si protrae nel tempo a seconda della posologia di somministrazione. L’invenzione riguarda anche un segnale acustico per la terapia degli acufeni. More precisely, the present invention relates to an acoustic device which comprises means for storing digital signals and means for reproducing said digital signals for administering it to a patient suffering from tinnitus. The digital acoustic signal is such that the patient, listening to it thanks to said reproduction means, for example configured to be reversibly fixed in the back of the ear, hears the intensity of his tinnitus disappear or decrease with an effect that lasts over time. depending on the dosage of administration. The invention also relates to an acoustic signal for tinnitus therapy.

Stato della tecnica State of the art

La patologia dell’acufene è nota in letteratura medica. L’acufene, o “tinnitus”, è un sintomo soggettivo e costituisce una sensazione sonora all’interno dell’orecchio senza una corrispettiva stimolazione sonora esterna. Si manifesta per lo più come ronzii, fischi, sibili, fruscii. Al momento, non esistendo una terapia farmacologica adeguata per ridurre la percezione cosciente dell'acufene, si ricorre alla TRT (“Tinnitus Retraining Therapy”) che in alcuni casi può trasformare l’acufene stesso da sintomo spesso invalidante ad uno irrilevante nella vita quotidiana. La TRT, che erroneamente viene è associata a mascheratori auricolari, è in realtà un protocollo molto complesso con una forte componente cognitiva che si basa su un counseling di tipo medico associato ad una terapia sonora. Per cercare di ottenere una riduzione dell’acufene bisogna ricordare che la TRT può protrarsi per lunghi periodi, giungendo fino ai 25/30 mesi. E’ stato accertato che l’acufene può essere “neutralizzato” con un sistema di cui al modello di utilità RM2011U000026 del 23 febbraio 2011 della presente titolare, che descrive un dispositivo per la neutralizzazione di un acufene. L’acufene ha una frequenza facon una larghezza di banda δfaed un’intensità Ia, ed il dispositivo comprende: The pathology of tinnitus is known in the medical literature. Tinnitus, or "tinnitus", is a subjective symptom and constitutes a sound sensation inside the ear without a corresponding external sound stimulation. It mostly manifests itself as buzzing, whistling, hissing, rustling. At the moment, as there is no adequate drug therapy to reduce the conscious perception of tinnitus, TRT ("Tinnitus Retraining Therapy") is used which in some cases can transform the tinnitus itself from an often disabling symptom to an irrelevant one in everyday life. TRT, which is mistakenly associated with ear masks, is actually a very complex protocol with a strong cognitive component that is based on medical counseling associated with sound therapy. To try to achieve a reduction in tinnitus, it must be remembered that TRT can last for long periods, reaching up to 25/30 months. It has been found that tinnitus can be "neutralized" with a system referred to in the utility model RM2011U000026 of 23 February 2011 of the present owner, which describes a device for neutralizing a tinnitus. Tinnitus has a frequency facon a bandwidth δfa and an intensity Ia, and the device includes:

− un generatore di impulsi sonori con periodo T compreso tra 10 e 200 ms e frequenza sonora f = facon una larghezza di banda δf ≈ δfa; - a generator of sound pulses with period T between 10 and 200 ms and sound frequency f = fac with a bandwidth δf ≈ δfa;

− un regolatore di volume I = Iadegli impulsi sonori; − un ricevitore in grado di emettere gli impulsi generati. - a volume regulator I = I of the sound impulses; - a receiver capable of emitting the generated impulses.

Questo dispositivo così costruito è in grado di neutralizzare l’acufene mentre il dispositivo stesso è in uso, ma non produce alcun effetto che si protrae nel tempo. Se il dispositivo viene spento, immediatamente il paziente percepisce l’acufene esattamente come prima. This device constructed in this way is able to neutralize tinnitus while the device itself is in use, but does not produce any effect that lasts over time. If the device is turned off, the patient immediately perceives tinnitus exactly as before.

Scopo della presente invenzione è quello di fornire un dispositivo configurato per riprodurre opportunamente un segnale acustico che risolva i problemi e superi gli inconvenienti della tecnica anteriore. The object of the present invention is to provide a device configured to suitably reproduce an acoustic signal which solves the problems and overcomes the drawbacks of the prior art.

E’ oggetto della presente invenzione quello di fornire un dispositivo ed un segnale acustico come nelle rivendicazioni allegate, che qui si intendono incluse integralmente per riferimento. The object of the present invention is to provide a device and an acoustic signal as in the attached claims, which are hereby understood to be integrally included by reference.

L’invenzione verrà ora descritta a titolo illustrativo ma non limitativo, con particolare riferimento ai disegni delle figure allegate, in cui: The invention will now be described for illustrative but not limitative purposes, with particular reference to the drawings of the attached figures, in which:

la figura 1 mostra un diagramma a blocchi di una forma di realizzazione del dispositivo secondo l’invenzione; Figure 1 shows a block diagram of an embodiment of the device according to the invention;

la figura 2 mostra una forma di realizzazione del dispositivo secondo l’invenzione, in una prima vista frontale; Figure 2 shows an embodiment of the device according to the invention, in a first front view;

la figura 3 mostra la forma di realizzazione del dispositivo secondo l’invenzione secondo la figura 2, in una vista dal basso; Figure 3 shows the embodiment of the device according to the invention according to Figure 2, in a bottom view;

la figura 4 mostra una vista interna di una forma di realizzazione del dispositivo secondo l’invenzione; la figura 5 mostra una secondo vista interna di una forma di realizzazione del dispositivo secondo l’invenzione; Figure 4 shows an internal view of an embodiment of the device according to the invention; Figure 5 shows a second internal view of an embodiment of the device according to the invention;

la figura 6 mostra un diagramma a blocchi che mostra le operazioni sui vari segnali musicali effettuate dal dispositivo secondo l’invenzione; Figure 6 shows a block diagram showing the operations on the various musical signals carried out by the device according to the invention;

la figura 7 mostra un esempio di segnale audio memorizzato nel dispositivo secondo l’invenzione; la figura 8 mostra un diagramma a blocchi illustrativo delle operazioni effettuate tramite il dispositivo secondo l’invenzione sul segnale (traccia) audio della figura 7; Figure 7 shows an example of an audio signal stored in the device according to the invention; Figure 8 shows an illustrative block diagram of the operations performed by the device according to the invention on the audio signal (track) of Figure 7;

la figura 9 mostra sia la traccia audio della figura 7 sia un tono pulsato da sovrapporre ad essa; figure 9 shows both the audio track of figure 7 and a pulsed tone to be superimposed on it;

la figura 10 mostra la traccia audio della figura 7 (in basso) a confronto con un rumore bianco (nel mezzo) ingrandito nel grafico superiore; Figure 10 shows the audio track of Figure 7 (bottom) in comparison with a white noise (in the middle) enlarged in the upper graph;

la figura 11 mostra sempre la traccia audio della figura 7 stavolta però a confronto con un rumore bianco pulsato; figure 11 always shows the audio track of figure 7 this time, however, in comparison with a pulsed white noise;

la figura 12 mostra un diagramma a blocchi che mostra la configurazione di trasferimento dati tra un dispositivo secondo l’invenzione ed un computer. Figure 12 shows a block diagram showing the data transfer configuration between a device according to the invention and a computer.

Descrizione dettagliata di esempi di realizzazione dell’invenzione Detailed description of examples of implementation of the invention

Come sopra accennato, un acufene è caratterizzato da una frequenza facon una larghezza di banda δfaed da un’intensità Ia. As mentioned above, a tinnitus is characterized by a frequency facon a bandwidth δfa and an intensity Ia.

Questi tre parametri sono misurabili per ciascun individuo. Infatti è chiaro che essi variano da individuo ad individuo e la terapia non può che essere personalizzata. These three parameters are measurable for each individual. In fact, it is clear that they vary from individual to individual and the therapy can only be personalized.

Una volta misurati, si può preparare il segnale da somministrare secondo l’invenzione. Once measured, the signal to be administered according to the invention can be prepared.

Per questo, occorre anzitutto preparare un primo segnale sostanzialmente continuo o pulsato corrispondente all’acufene, ed avente: For this, it is first necessary to prepare a first substantially continuous or pulsed signal corresponding to tinnitus, and having:

intensità Ia+ ∆Ia, con ∆Iacompreso tra 1 e 20 dB, in particolare tra 1 e 10 dB; intensity Ia + ∆Ia, with ∆Ia between 1 and 20 dB, in particular between 1 and 10 dB;

frequenza compresa nell’intervallo fa± δfa. In realtà, si può preparare anche una pluralità di segnali con frequenze attorno a quelle dell’acufene, ad esempio con durata e ampiezza differenti. frequency included in the interval fa ± δfa. In fact, it is also possible to prepare a plurality of signals with frequencies around those of tinnitus, for example with different duration and amplitude.

A questo segnale ne va sovrapposto un altro, un segnale polifonico sostanzialmente continuo, quale ad esempio un brano musicale di vario tipo. Another signal is superimposed on this signal, a substantially continuous polyphonic signal, such as a piece of music of various types.

I due segnali sono sovrapposti in modo che possa essere poi riprodotto un unico segnale. The two signals are superimposed so that a single signal can then be reproduced.

Secondo un aspetto dell’invenzione, la frequenza del primo segnale è un intervallo di frequenze e comprende tutto l’intervallo di frequenze fa± δfa. According to an aspect of the invention, the frequency of the first signal is a frequency range and includes the whole frequency range fa ± δfa.

Il dispositivo per riprodurre il segnale secondo l’invenzione permette di riprodurre il segnale acustico sopra definito e memorizzato in una memoria dello stesso dispositivo. The device for reproducing the signal according to the invention allows to reproduce the acoustic signal defined above and stored in a memory of the same device.

In realtà, poiché il segnale da somministrare conterrà un brano polifonico, si potranno produrre e riprodurre tanti segnali sonori con varie basi musicali, e con lo stesso segnale corrispondente all’acufene. In reality, since the signal to be administered will contain a polyphonic piece, it will be possible to produce and reproduce many sound signals with various backing tracks, and with the same signal corresponding to tinnitus.

Nel caso in cui il paziente affetto da acufene sia anche affetto da deficit acustico, il dispositivo secondo l’invenzione sarà dotato di mezzi per effettuare una risposta non lineare adattiva rispetto al segnale acustico da somministrare. Ovvero il dispositivo deve comunque, in uscita, raggiungere la soglia uditiva del paziente ipoacusico. In the event that the patient suffering from tinnitus is also suffering from an acoustic deficit, the device according to the invention will be equipped with means for carrying out a non-linear adaptive response with respect to the acoustic signal to be administered. In other words, the device must in any case reach the hearing threshold of the hearing-impaired patient at the exit.

In una forma di realizzazione, il dispositivo di riproduzione può essere un dispositivo di riproduzione configurato per essere portato sull’orecchio in sede retro auricolare, come mostrato in figura 1. In one embodiment, the playback device can be a playback device configured to be worn on the ear in the back of the ear, as shown in Figure 1.

Esso si compone, secondo un aspetto dell’invenzione, di un telecomando 100 e di un riproduttore retroauricolare 200. It consists, according to one aspect of the invention, of a remote control 100 and a rear-ear player 200.

Il telecomando 100 possiede una memoria in cui sono registrati i brani da riprodurre, una batteria 130 ed un’antenna trasmittente 110 in grado di trasmettere il segnale da riprodurre, nonché mezzi di selezione del particolare brano da riprodurre. The remote control 100 has a memory in which the tracks to be played are recorded, a battery 130 and a transmitting antenna 110 capable of transmitting the signal to be reproduced, as well as means of selecting the particular track to be reproduced.

Il dispositivo retro-auricolare 200 comprende una batteria 230, un’antenna ricevente 240, un amplificatore 220 ed un ricevitore (altoparlante o diffusore, ad esempio auricolare) 210 in grado di riprodurre il segnale acustico di trattamento. Il dispositivo comprende inoltre un tubicino 250 che va inserito nell’orecchio, per il convogliamento del segnale riprodotto. The behind-the-ear device 200 comprises a battery 230, a receiving antenna 240, an amplifier 220 and a receiver (speaker or diffuser, for example earphone) 210 capable of reproducing the treatment acoustic signal. The device also includes a tube 250 that is inserted into the ear, for conveying the reproduced signal.

La grandezza tipica del dispositivo secondo l’invenzione è abbondantemente più piccola di un comune pacchetto di sigarette ed il suo peso è di circa 35 grammi, è in grado di memorizzare fino ed oltre 10.000 motivi musicali ascoltabili in HF attraverso un comune auricolare. Può essere tenuto comodamente in tasca oppure agganciato ad una semplice collanina. The typical size of the device according to the invention is much smaller than a common pack of cigarettes and its weight is about 35 grams, it is able to store up to 10,000 musical motifs that can be listened to in HF through a common headset. It can be kept comfortably in your pocket or attached to a simple necklace.

Il dispositivo comprende mezzi per regolare il volume di ascolto entro un range 6 dB oppure - 6 dB rispetto al volume predisposto in fase di personalizzazione. The device comprises means for adjusting the listening volume within a range of 6 dB or - 6 dB with respect to the volume set up during the customization phase.

Il “suono” da miscelare all'interno dei motivi musicali può anch’esso essere personalizzato in virtù del tipo di acufene avvertito dal paziente (fruscio, ronzio, sibilo, fischio, soffio, pulsazione etc.) e in virtù dell’entità del relativo sintomo. L’acufene può essere avvertito infatti come lievissimo, lieve, moderato, grave, gravissimo, invalidante. The "sound" to be mixed within the musical motifs can also be customized by virtue of the type of tinnitus felt by the patient (rustling, buzzing, hissing, whistling, blowing, pulsation, etc.) and by virtue of the extent of the relative symptom. In fact, tinnitus can be perceived as very slight, mild, moderate, severe, very serious, disabling.

Il "suono" prescelto e da miscelare ai motivi musicali, in base ad indicazioni precise derivanti da preventive ricerche cliniche effettuate attraverso un EEG, può avere carattere di continuità o pulsazioni. Anche la durata ed il periodo delle pulsazioni è suggerito da quanto emerso dall'esame EEG. The "sound" chosen and to be mixed with the musical motifs, based on precise indications deriving from preventive clinical research carried out through an EEG, can have a continuity or pulsation character. The duration and period of the pulsations is also suggested by what emerged from the EEG examination.

Per la personalizzazione del dispositivo secondo l’invenzione ci si avvale di alcuni trimmer presenti nel circuito dello stesso e di altre regolazioni eseguibili col un computer esterno. To customize the device according to the invention, some trimmers are used in the circuit of the same and other adjustments that can be performed with an external computer.

Ci sono pazienti con acufeni disturbanti che hanno anche un deficit uditivo, fortemente in discesa, sulle frequenze medio-alte. Ad esempio, se essi hanno un deficit di 15/20 dB sulle frequenze 250 Hz,750 Hz, 500 Hz, 1000Hz, può riscontrarsi un deficit di 40 dB a 2000 Hz, 55 dB a 2000 Hz, 65 dB a 3000 Hz fino ad arrivare ad oltre 75 dB a 4000 Hz e via dicendo. There are patients with disturbing tinnitus who also have a sharply decreasing hearing loss in the medium-high frequencies. For example, if they have a deficit of 15/20 dB on the frequencies 250 Hz, 750 Hz, 500 Hz, 1000Hz, there may be a deficit of 40 dB at 2000 Hz, 55 dB at 2000 Hz, 65 dB at 3000 Hz up to get to over 75 dB at 4000 Hz and so on.

Questi pazienti sentirebbero i motivi musicali riprodotti dal dispositivo secondo l’invenzione in maniera distorta. These patients would hear the musical motifs reproduced by the device according to the invention in a distorted way.

Il dispositivo secondo l’invenzione, in una variante esecutiva, è dotato di mezzi in grado di riprodurre gli stessi motivi musicali aumentando il volume in maniera spettrale rispetto ai deficit uditivi, in modo tale che il paziente non li ascolti più in maniera distorta. The device according to the invention, in an executive variant, is equipped with means capable of reproducing the same musical motifs by increasing the volume in a spectral way with respect to hearing impairments, so that the patient no longer listens to them in a distorted way.

La stessa cosa si può dire per quei pazienti che hanno il deficit unicamente sulle frequenze gravi. In questo caso il dispositivo dell’invenzione può essere ugualmente personalizzato aumentando il volume, in maniera spettrale, di quelle frequenze. Anche in questo caso si ridurrebbe soggettivamente, in maniera piuttosto sensibile, la distorsione dei motivi ascoltati. The same thing can be said for those patients who have the deficit only on the severe frequencies. In this case, the device of the invention can be equally customized by increasing the volume, in a spectral way, of those frequencies. Also in this case, the distortion of the reasons heard would be subjectively reduced in a rather sensitive way.

In entrambi i casi, i motivi musicali ascoltati riescono a mascherare meglio l'acufene che, nella maggior parte dei casi, è presente dove sussiste il deficit uditivo. In both cases, the musical motifs heard are able to better mask the tinnitus which, in most cases, is present where the hearing deficit exists.

Al contrario, nei casi appena ipotizzati, con un dispositivo che non avesse le prerogative sopra descritte non si riuscirebbe a mascherare, come si vorrebbe, l’acufene presente dove c'è il maggiore deficit uditivo. Per riuscirci occorrerebbe aumentarne a dismisura il volume generale con la conseguenza che il paziente sentirebbe in maniera molto disturbante le note corrispondenti alle frequenze dove è presente il minimo deficit uditivo. On the contrary, in the cases just hypothesized, with a device that does not have the prerogatives described above, it would not be possible to mask, as one would like, the tinnitus present where there is the greatest hearing loss. To do this, it would be necessary to dramatically increase the general volume with the consequence that the patient would hear the notes corresponding to the frequencies where there is the least hearing loss in a very disturbing way.

Inoltre con un dispositivo non personalizzabile sarebbe impossibile inviare al paziente il tono, simile all'acufene, in maniera subliminale poiché l'ascolto distorto dei brani musicali metterebbe in evidenza la presenza, in modo continuativo, del tono stesso. Quest'ultimo risulterebbe pertanto disturbante e quindi non accettato dal paziente. Furthermore, with a non-customizable device it would be impossible to send the patient the tone, similar to tinnitus, in a subliminal way since the distorted listening to the music would highlight the presence, continuously, of the tone itself. The latter would therefore be disturbing and therefore not accepted by the patient.

Relativamente alla scelta del tipo di tono simile all'acufene da miscelare ai motivi musicali, ovvero se pulsato o continuo, con relativa durata e periodo del tono pulsato (sempre nell'ordine di alcuni secondi), ci si deve attenere ad alcune indicazioni fornite dal NEUROFISIOLOGO a seguito dell’interpretazione di uno specifico esame EEG (ElettroEncefaloGramma). With regard to the choice of the type of tone similar to tinnitus to be mixed with the musical motifs, or if pulsed or continuous, with relative duration and period of the pulsed tone (always in the order of a few seconds), some indications provided by the NEUROPHYSIOLOGIST following the interpretation of a specific EEG exam (ElectroEncephalogram).

Di conseguenza, una prerogativa importantissima del dispositivo oggetto del brevetto, è quella di adattare la riproduzione dei brani musicali alla morfologia dell’audiogramma del paziente con acufeni disturbanti. Premesso che la quasi totalità dei pazienti con acufeni è anche portatrice di deficit uditivo, e che questo si può presentare con risposta audiometrica pantonale oppure con una caduta verso le frequenze acute o verso le frequenze gravi, il dispositivo secondo l’invenzione può essere regolato in modo che riproduca i brani con una enfatizzazione spettrale di quelle frequenze dove è stato riscontrato il deficit uditivo. Questa regolazione (realizzata ad esempio dal dispositivo su un tono già memorizzato) fa sì che il paziente non senta i brani in maniera distorta, quindi inaccettabile. Infine la qualità del suono rende ancora più gradevole l’ascolto dei brani elaborati come sopra appena descritto. Consequently, a very important prerogative of the device covered by the patent is to adapt the reproduction of musical pieces to the morphology of the audiogram of the patient with disturbing tinnitus. Given that almost all patients with tinnitus are also carriers of hearing impairment, and that this can present itself with a pantonal audiometric response or with a fall towards acute frequencies or towards low frequencies, the device according to the invention can be adjusted in so that it reproduces the songs with a spectral emphasis of those frequencies where the hearing loss has been found. This adjustment (made for example by the device on an already memorized tone) ensures that the patient does not hear the pieces in a distorted way, therefore unacceptable. Finally, the quality of the sound makes listening to the songs processed as described above even more pleasant.

Altra prerogativa del dispositivo secondo l’invenzione è la seguente. Premesso che: Another prerogative of the device according to the invention is the following. Given that:

− i pazienti possono riferire di avvertire gli acufeni sotto forma di fruscio-ronzio-fischio-sibilo ecc.; l’entità dell'acufene può variare da lievissimo, per arrivare ad essere invalidante; - Patients may report experiencing tinnitus in the form of rustling-buzzing-whistling-hissing etc .; the extent of tinnitus can vary from very slight to becoming disabling;

l’acufene può essere avvertito in modo continuo o fluttuante; tinnitus can be felt continuously or fluctuating;

l’acufene quasi sempre ha una determinata frequenza fissa, riscontrabile con prove comparative; tinnitus almost always has a certain fixed frequency, which can be found with comparative tests;

è stato accertato che un segnale pulsato agisce in modo molto efficace nell’area uditiva della corteccia cerebrale riducendo in modo importante il disturbo dell’acufene che col passare del tempo diventa alquanto inavvertibile dal paziente. It has been found that a pulsed signal acts very effectively in the auditory area of the cerebral cortex, significantly reducing the tinnitus disorder which over time becomes somewhat unnoticeable by the patient.

Il segnale pulsato può essere programmato nei seguenti modi: The pulsed signal can be programmed in the following ways:

durata degli impulsi da 1 a 10 secondi; intervallo tra un impulso ed il successivo max 20 secondi; pulse duration from 1 to 10 seconds; interval between one pulse and the next max 20 seconds;

ampiezza dell’impulso da 5 a 50 dB; pulse width from 5 to 50 dB;

la frequenza dell'impulso da 500 Hz a 6.000 Hz. Detta durata, detto intervallo e detta ampiezza possono avere dei valori pre-determinati in base all’EEG di un paziente, detti valori potendo essere variati entro pre-determinati limiti nel tempo in modo casuale. Detti pre-determinati limiti possono essere il 7% rispetto ai valori corrispondenti dell’acufene. the frequency of the pulse from 500 Hz to 6,000 Hz. Said duration, said interval and said amplitude can have pre-determined values based on the EEG of a patient, said values being able to be varied within pre-determined limits over time in a way that random. These pre-determined limits can be 7% of the corresponding tinnitus values.

La regolazione dei parametri appena accennati è strettamente personalizzabile e viene suggerita da una scrupolosa indagine fatta nell’area uditiva corticale tramite un esame EEG. The adjustment of the parameters just mentioned is strictly customizable and is suggested by a scrupulous investigation made in the auditory cortical area through an EEG examination.

Per evitare che col tempo il cervello si abitui, auto-condizionandosi, alla sequenza ripetitiva degli stessi segnali pulsati (in tal caso non si otterrebbero più i desiderati benefici), la scelta e la regolazione degli di tali segnali pulsati può essere variata durante l’uso. Questo può essere realizzato somministrando nell’uso segnali con differenti parametri caratteristici attorno a quelli determinati dall’indagine audiologica. La riproduzione e l’invio di quest’ultimi vengono affidati al sistema random per evitare di nuovo la ripetitività. To prevent the brain from becoming accustomed, self-conditioning, to the repetitive sequence of the same pulsed signals over time (in this case the desired benefits would no longer be obtained), the choice and regulation of these pulsed signals can be varied during the use. This can be achieved by administering signals with different characteristic parameters around those determined by the audiological investigation. The reproduction and sending of the latter are entrusted to the random system to avoid repetition again.

Inoltre, più segnali pulsati come sopra possono essere miscelati al fondo musicale, con durata e ampiezza anche differenti e con uguali o differenti volumi sui due canali stereo (in caso di acufene bilaterale con sensibile asimmetria del deficit uditivo). Ad esempio, se l’acufene lamentato dal paziente viene rilevato a 4.000 Hz, si potrebbero utilizzare 5 toni, ovvero 3.800-3900-4.000-4.100-4.200 Hz. Furthermore, several pulsed signals as above can be mixed with the background music, with different duration and amplitude and with the same or different volumes on the two stereo channels (in the case of bilateral tinnitus with significant asymmetry of the hearing deficit). For example, if the patient's tinnitus complained of is detected at 4,000 Hz, 5 tones could be used, or 3,800-3900-4,000-4,100-4,200 Hz.

Esempi realizzativi del dispositivo secondo l’invenzione Facendo riferimento alle figure 2 e 3, in una forma di realizzazione, il dispositivo 300 secondo l’invenzione comprende pulsanti di accensione e spegnimento, nonché un elemento luminoso 310 per mostrare lo stato di accensione. Il pulsante 320 serve a selezionare la traccia audio da riprodurre, mentre il pulsante 330 è il pulsante del volume. La presa (micro-)USB serve a connettere il dispositivo con altro strumento elettronico (ad esempio un computer) per le modifiche da parte del personale terapista e la presa per jack 350 serve per la connessione con delle cuffie, auricolari 390 o altro tipo di trasduttore o diffusore. Implementing examples of the device according to the invention Referring to figures 2 and 3, in one embodiment, the device 300 according to the invention comprises on and off buttons, as well as a luminous element 310 to show the ignition status. The 320 button is used to select the audio track to be played, while the 330 button is the volume button. The (micro-) USB socket is used to connect the device with another electronic instrument (such as a computer) for modifications by the therapist staff and the 350 jack socket is for connection with headphones, 390 earphones or other types of transducer or diffuser.

Facendo riferimento alla figura 4, all’interno del dispositivo 300 secondo l’invenzione è alloggiata una batteria 360, ad esempio agli ioni litio, nonché dei potenziometri 370 per la regolazione del livello sonoro dei contenuti audio e per l’impostazione dei toni continui o pulsanti (i potenziometri non saranno accessibili all’utilizzatore). With reference to Figure 4, inside the device 300 according to the invention there is housed a battery 360, for example lithium-ion, as well as potentiometers 370 for adjusting the sound level of the audio contents and for setting continuous tones or buttons (the potentiometers will not be accessible to the user).

Facendo riferimento alla figura 5, all’interno del dispositivo 300 vi è un processore logico o CPU o microcontrollore 381 che si occupa di leggere i contenuti della memoria (ad esempio micro-SD) e di trasformarli in formato audio digitale, compatibile con i successivi stadi del sistema. La successiva sezione 382 comprende un convertitore digitale-analogico, mezzi di condizionamento audio e una sezione mixer, per la miscelazione di contenuti audio e tono opposto all’acufene come sopra definito. La regolazione dei parametri del segnale corrispondente all’acufene viene effettuata con mixer audio agendo sui suddetti potenziometri interni (o tramite CPU) ed è effettuata dal terapista. I contenuti audio sono poi amplificati e resi disponibili su presa cuffie, alla quale possono essere collegate cuffie auricolari o altri idonei trasduttori (cocleari, elettroacustici, ecc.). With reference to figure 5, inside the device 300 there is a logic processor or CPU or microcontroller 381 which is responsible for reading the contents of the memory (for example micro-SD) and transforming them into digital audio format, compatible with subsequent stages of the system. The subsequent section 382 includes a digital-to-analog converter, audio conditioning means and a mixer section, for mixing audio content and tone opposite to tinnitus as defined above. The adjustment of the signal parameters corresponding to the tinnitus is carried out with an audio mixer by acting on the aforementioned internal potentiometers (or via the CPU) and is carried out by the therapist. The audio contents are then amplified and made available on the headphones socket, to which headphones or other suitable transducers (cochlear, electroacoustic, etc.) can be connected.

Infine, è presente una sezione di interfacciamento tra micro-SD 383 e presa (micro-)USB 384 per modifica contenuti audio tramite PC. Essa permette al terapista la modifica dei contenuti audio, tramite un cavo usb speciale, che non permette che l’utilizzatore finale possa modificare i contenuti audio. Finally, there is an interface section between micro-SD 383 and (micro-) USB 384 socket for editing audio content via PC. It allows the therapist to modify the audio content, via a special USB cable, which does not allow the end user to modify the audio content.

Facendo riferimento alla figura 6, l’utente può selezionare una traccia audio di base di suo gradimento, anche composta da varie sottotracce ripetute casualmente. A questa traccia selezionata, viene aggiunto un tono audio continuo o modulato, di frequenza e ampiezza regolabile, o un rumore bianco di frequenza e ampiezza regolabile o altro genere di suono. Referring to Figure 6, the user can select a basic audio track of his liking, also composed of various randomly repeated subtracks. To this selected track, a continuous or modulated audio tone, of adjustable frequency and amplitude, or white noise of adjustable frequency and amplitude or other kind of sound is added.

Un esempio di traccia base è fornito in figura 7, mentre in figura 8 si illustrano le varie fasi di miscelazione con il tono anti-acufene. I due segnali audio sono riportati per comparazione in figura 9. An example of a basic trace is provided in figure 7, while in figure 8 the various phases of mixing with the anti-tinnitus tone are illustrated. The two audio signals are shown for comparison in figure 9.

In figura 10, la stessa traccia audio è confrontata con rumore bianco, in altro vi è un ingrandimento di quest’ultimo. Il rumore bianco o rosa può essere usato a fini terapeutici per quei casi di acufene con fruscio. In figure 10, the same audio track is compared with white noise, in the other there is an enlargement of the latter. White or pink noise can be used for therapeutic purposes for those cases of rustling tinnitus.

In figura 11 si mostra l’esempio in cui al posto di un tono pulsato, viene miscelato un rumore bianco o rosa pulsato per qui casi di acufene in cui si avverte anche un fruscio oltre il sibilo. Figure 11 shows the example in which instead of a pulsed tone, a pulsed white or pink noise is mixed for cases of tinnitus in which there is also a rustle beyond the hiss.

In figura 12, infine, si mostra la connessione del dispositivo secondo l’invenzione con un computer per la personalizzazione. Finally, Figure 12 shows the connection of the device according to the invention with a computer for customization.

E’ anche possibile che il dispositivo secondo l’invenzione abbia un canale video oltre a quello audio, in modo che il paziente possa seguire un film o altro mentre riceve la terapia. It is also possible that the device according to the invention has a video channel in addition to the audio one, so that the patient can follow a film or other while receiving the therapy.

Le varie forme di realizzazione sopra illustrate sono combinabili tra loro da un tecnico medio del ramo. The various embodiments illustrated above can be combined with each other by an average person skilled in the art.

Protocollo di terapia richiesto utilizzando il dispositivo secondo l’invenzione Therapy protocol required using the device according to the invention

Il paziente portatore di acufene deve affidarsi in primis alle competenze dell’Otorino. The patient with tinnitus must rely primarily on the skills of the Otorino.

Questi, ove lo ritenesse opportuno, prescriverà una risonanza magnetica e di seguito coinvolgerà la sua équipe partendo dal neurologo, poi il cardiologo, l’ortopedico, il dentista, l’ortopedico e naturalmente il radiologo. If he deems it appropriate, he will prescribe an MRI and then involve his team starting with the neurologist, then the cardiologist, the orthopedist, the dentist, the orthopedist and of course the radiologist.

Se nessuno di questi specialisti si trova nell’impossibilità di risolvere il caso non rimane che tentare la terapia del suono. If none of these specialists are unable to solve the case, all that remains is to try sound therapy.

Al paziente successivamente viene somministrato un test THI (“Tinnitus Handicap Inventory”) col quale si può determinare e quantificare quale sia il disagio che può provocare l’acufene sul paziente. The patient is then given a THI test ("Tinnitus Handicap Inventory") with which it is possible to determine and quantify the discomfort that tinnitus can cause on the patient.

Le risposte a disposizione del paziente sono semplicemente 3. SI - NO – QUALCHE VOLTA The answers available to the patient are simply 3. YES - NO - SOME TIMES

TABELLA DEI VALORI SI 4 PUNTI TABLE OF VALUES YES 4 POINTS

QUALCHE VOLTA 2 PUNTI SOMETIMES 2 POINTS

NO 0 PUNTI NO 0 POINTS

PUNTEGGIO DA A PUNTI SCORING FROM TO POINTS

0 - 16 ACUFENE LIEVISSIMO 0 - 16 VERY LIGHT TINNESS

18 - 36 ACUFENE LIEVE 18 - 36 Mild Tinnitus

38 - 56 MODERATO 38 - 56 MODERATE

58 - 76 GRAVE 58 - 76 SERIOUS

78 - 100 INVALIDANTE 78 - 100 INVALID

Oltre alla somministrazione THI è necessario individuare come si presenta il sintomo dell’acufene al paziente, ovvero RONZIO-STRIDORE-FRUSCIO-FISCHIO-SIBILO-PULSAZIONE-SOFFIO. In addition to the THI administration, it is necessary to identify how the symptom of tinnitus presents itself to the patient, that is, BUZZING-SCREAKING-WHICH-WHISTLE-HISSING-PULSATION-BREATH.

Segue un’accurata ricerca della frequenza dell’acufene. L’acufene si può manifestare con frequenze che vanno dai 500/1000 Hz fino a 5000/5800 Hz e qualche volta anche oltre. A careful search for the frequency of tinnitus follows. Tinnitus can occur with frequencies ranging from 500/1000 Hz up to 5000/5800 Hz and sometimes even beyond.

Occorre poi capire se l’acufene è stabile o fluttuante. It is then necessary to understand if the tinnitus is stable or fluctuating.

Determinante infine è scoprire se l’acufene si manifesta all’interno dell’orecchio oppure è diffuso su tutta la testa. In quest’ultimo caso sono poche le speranze che si possa neutralizzare o attenuare con la terapia. Finally, it is crucial to find out whether tinnitus occurs inside the ear or is spread over the entire head. In the latter case, there is little hope that it can be neutralized or mitigated with therapy.

Influente in ogni caso sarà la motivazione del paziente a risolvere l’handicap dell’acufene. Se la motivazione sarà buona o ottima si potrà fare molto, se al contrario la motivazione sarà scarsa le possibilità che si possa raggiungere un risultato soddisfacente o risolutivo saranno minime. In any case, the patient's motivation to solve the tinnitus handicap will be influential. If the motivation is good or excellent, a lot can be done, if on the contrary the motivation is low the chances that a satisfactory or decisive result can be achieved will be minimal.

Nella maggior parte dei casi l’acufene viene avvertito maggiormente in uno orecchio rispetto all’altro. In altri il paziente riferisce di avvertirlo da un solo orecchio. In most cases, tinnitus is felt more in one ear than the other. In others, the patient reports feeling it in one ear only.

Può capitare che neutralizzando l’acufene nell’orecchio in cui viene avvertito maggiormente, il paziente riferisce di sentirlo nell’orecchio opposto. It may happen that by neutralizing the tinnitus in the ear in which it is felt most, the patient reports that he hears it in the opposite ear.

Questo evento, oltre ad avvalorare il risultato risolutivo ottenibile, offre la possibilità di fare scomparire del tutto i sintomi dell’acufene. This event, in addition to confirming the achievable resolutive result, offers the possibility of making the symptoms of tinnitus disappear completely.

Importante è anche il counseling la cui durata può variare da caso a caso. Counseling is also important, the duration of which can vary from case to case.

Il paziente va supportato e sostenuto a livello psicologico. Spesso si presenta totalmente depresso e sfiduciato. Pensa che per il suo acufene non ci sia nulla da fare e che dovrà sopportarlo necessariamente per tutta la vita. The patient must be supported and supported on a psychological level. He often appears totally depressed and disheartened. He thinks that for his tinnitus there is nothing to be done and that he will necessarily have to endure it for all his life.

Sono però sufficienti pochi giorni di terapia affinché inizi a migliorare il suo status psicologico, ed a ritrovare entusiasmo. However, a few days of therapy are enough for him to begin to improve his psychological status, and to regain enthusiasm.

Il “sistema” oggetto dell’invenzione permette di ascoltare brani musicali, opportunamente selezionati, che sono estremamente rilassanti. Molti di questi si usano anche nella psicoterapia nei casi di persone che non riescono a prendere sonno. Altri sono brani di musica sinfonica. Altri ancora sono notturni di Chopin o suonate per violino e pianoforte, flauto di traverso e violino, brani per chitarra classica ed altri ancora dello stesso genere. The "system" object of the invention allows you to listen to suitably selected pieces of music that are extremely relaxing. Many of these are also used in psychotherapy for people who cannot sleep. Others are pieces of symphonic music. Still others are nocturnal by Chopin or played for violin and piano, flute and violin, pieces for classical guitar and others of the same genre.

Mentre questi brani servono per coprire in modo rilassante l’acufene del paziente, all’interno degli stessi viene sovrapposto o meglio “miscelato” un tono puro della stessa frequenza dell’acufene da curare. While these passages are used to cover the patient's tinnitus in a relaxing way, within them a pure tone of the same frequency as the tinnitus to be treated is superimposed or better "mixed".

La “miscelazione” viene opportunamente elaborata in modo tale che il paziente senta il tono puro per pochi secondi poi (pur continuando ad essere presente il tono puro) la sua attenzione viene rivolta emotivamente verso i motivi musicali. The "mixing" is suitably processed in such a way that the patient hears the pure tone for a few seconds then (while the pure tone continues to be present) his attention is emotionally turned towards the musical motifs.

Il cervello continua a sentire una sorta di acufene “artificiale”, ma il paziente non lo avverte perché viene distratto. The brain continues to feel a kind of "artificial" tinnitus, but the patient does not feel it because he is distracted.

Questo benefico esercizio protratto nel tempo da la sensazione al paziente di non avvertire più gli acufeni. This beneficial exercise over time gives the patient the feeling that he no longer feels tinnitus.

L’esperimento funziona anche nelle persone prive di acufeni. Anche quest’ultime sentono per pochi secondi il tono puro, poi sentono solo la musica come se il tono non ci fosse più. The experiment also works in people without tinnitus. The latter also hear the pure tone for a few seconds, then they hear only the music as if the tone was no longer there.

Inizialmente il paziente dovrà usare il dispositivo nei momenti di relax e possibilmente evitando di esporsi ad eventuali eccessivi rumori ambientali che potrebbero annullare gli effetti terapeutici del sistema. Il dispositivo dovrà essere usato tutti i giorni per almeno due o tre ore. Segnatamente andrebbe usato tre volte al giorno. Al mattino, al risveglio, per circa 40 minuti, ripetendo il trattamento durante il giorno e la sera anche prima di coricarsi. I primi risultati si ottengono pressoché subito. Perché l'acufene ricompaia il tempo si allunga gradualmente in rapporto alla durata della terapia. In seguito si può ridurre il tempo di utilizzo del dispositivo ma non sospenderlo. Dopo qualche tempo il paziente valuterà soggettivamente i benefici ottenuti con la terapia e se i sintomi dell’acufene saranno completamente e definitivamente scomparsi potrà sospenderla. Sulla base dei primi casi sperimentati in nostro possesso si ritiene di poter affermare che dopo 2 mesi di terapia effettuata in modo continuativo si ottengono risultati sull'attenuazione o scomparsa dell’acufene in circa 80% dei pazienti studiati. Initially, the patient will have to use the device in moments of relaxation and possibly avoiding exposure to any excessive environmental noise that could cancel the therapeutic effects of the system. The device should be used every day for at least two to three hours. Specifically, it should be used three times a day. In the morning, upon awakening, for about 40 minutes, repeating the treatment during the day and in the evening even before going to bed. The first results are obtained almost immediately. For the tinnitus to reappear, the time gradually lengthens in relation to the duration of the therapy. Later you can reduce the usage time of the device but not suspend it. After some time, the patient will subjectively evaluate the benefits obtained with the therapy and if the symptoms of tinnitus have completely and permanently disappeared, he can suspend it. Based on the first cases experienced in our possession, it is believed that after 2 months of continuous therapy, results are obtained on the attenuation or disappearance of tinnitus in about 80% of the patients studied.

In quel che precede sono state descritte le preferite forme di realizzazione e sono state suggerite delle varianti della presente invenzione, ma è da intendersi che gli esperti del ramo potranno apportare modificazioni e cambiamenti senza con ciò uscire dal relativo ambito di protezione, come definito dalle rivendicazioni allegate. In the foregoing, the preferred embodiments have been described and variants of the present invention have been suggested, but it is to be understood that those skilled in the art will be able to make modifications and changes without thereby departing from the relative scope of protection, as defined by the claims attached.

Claims (15)

RIVENDICAZIONI 1) Dispositivo (100, 200, 300) di riproduzione sonora per la cura degli acufeni, un acufene avendo una frequenza facon una larghezza di banda δfaed un’intensità Ia, comprendente un processore logico (381), un amplificatore (370), un convertitore D/A (382) e diffusori (210, 390) nonché mezzi di memorizzazione digitale (383) di segnali sonori, caratterizzato dal fatto che su detti mezzi di memorizzazione digitale (383) sono memorizzati, in uso: almeno un segnale digitale sostanzialmente continuo o pulsato corrispondente all’acufene, avente: intensità Ia+ ∆Ia, con ∆Iacompresa tra 1 e 20 dB; frequenza compresa nell’intervallo fa± δfa; uno o più segnali digitali polifonici sostanzialmente continui; il dispositivo comprendendo un mixer (382) comandato da detto processore logico (381) che miscela detto almeno un segnale digitale sostanzialmente continuo o pulsato corrispondente all’acufene con almeno uno di detti uno o più segnali digitali polifonici sostanzialmente continui, a formare un unico segnale digitale polifonico; in cui detti diffusori (210, 390) sono configurati per riprodurre detto unico segnale digitale polifonico dopo essere passato attraverso il convertitore D/A (382). CLAIMS 1) Sound reproduction device (100, 200, 300) for the treatment of tinnitus, a tinnitus having a frequency facon a bandwidth δfa and an intensity Ia, comprising a logic processor (381), an amplifier (370), a D / A converter (382) and speakers (210, 390) as well as digital storage means (383) of sound signals, characterized in that on said digital storage means (383) are stored, in use: at least one substantially continuous or pulsed digital signal corresponding to tinnitus, having: intensity Ia + ∆Ia, with ∆I between 1 and 20 dB; frequency included in the interval fa ± δfa; one or more substantially continuous polyphonic digital signals; the device comprising a mixer (382) controlled by said logic processor (381) which mixes said at least one substantially continuous or pulsed digital signal corresponding to tinnitus with at least one of said one or more substantially continuous polyphonic digital signals, to form a single signal digital polyphonic; wherein said speakers (210, 390) are configured to reproduce said single polyphonic digital signal after passing through the D / A converter (382). 2) Dispositivo acustico secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto almeno un segnale sostanzialmente continuo o pulsato corrispondente all’acufene comprende tutto l’intervallo di frequenze fa± δfa. 2) Acoustic device according to claim 1, characterized in that said at least one substantially continuous or pulsed signal corresponding to tinnitus includes the entire frequency range fa ± δfa. 3) Dispositivo acustico secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che ∆Iaè compresa tra 1 e 10 dB. 3) Acoustic device according to claim 1, characterized in that ∆Ia is comprised between 1 and 10 dB. 4) Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 3, caratterizzato dal fatto di comprendere ulteriormente mezzi, quali il processore logico (381) o il mixer (382), per effettuare una risposta non lineare adattiva rispetto a detto unico segnale digitale polifonico, per compensare eventuali deficit uditivi. 4) Device according to any one of claims 1 to 3, characterized in that it further comprises means, such as the logic processor (381) or the mixer (382), for carrying out an adaptive non-linear response with respect to said single polyphonic digital signal, to compensate for any hearing impairment. 5) Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti diffusori (200) sono remoti rispetto al resto del dispositivo (100) e sono fissabili in modo reversibile ad un orecchio in sede retro-auricolare e sono provvisti di mezzi di comunicazione (240) con il resto del dispositivo. 5) Device according to any one of the preceding claims, characterized in that said speakers (200) are remote with respect to the rest of the device (100) and can be reversibly fixed to an ear in the rear-ear seat and are provided with communication means (240) with the rest of the device. 6) Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il periodo di detto almeno un segnale digitale sostanzialmente pulsato è determinato sulla base dell’esame EEG. 6) Device according to any of the preceding claims, in which the period of said at least one substantially pulsed digital signal is determined on the basis of the EEG examination. 7) Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 6, in cui detto almeno un segnale digitale sostanzialmente pulsato è caratterizzato da: − una durata degli impulsi da 1 a 10 secondi; − un intervallo tra un impulso ed il successivo di massimo 20 secondi; − un’ampiezza dell’impulso da 5 a 50 dB. 7) Device according to any one of claims 1 to 6, wherein said at least one substantially pulsed digital signal is characterized by: - a duration of the impulses from 1 to 10 seconds; - an interval between one pulse and the next of a maximum of 20 seconds; - a pulse width of 5 to 50 dB. 8) Dispositivo secondo la rivendicazione 7, in cui detta durata, detto intervallo e detta ampiezza hanno dei valori pre-determinati in base all’EEG di un paziente, detti valori essendo variati entro pre-determinati limiti in modo casuale nel tempo. 8) Device according to claim 7, wherein said duration, said interval and said amplitude have pre-determined values based on the EEG of a patient, said values being randomly varied within pre-determined limits over time. 9) Dispositivo secondo la rivendicazione 8, in cui detti pre-determinati limiti sono il 7% rispetto ai valori corrispondenti dell’acufene. 9) Device according to claim 8, in which said pre-determined limits are 7% with respect to the corresponding values of tinnitus. 10) Segnale acustico da somministrare per la cura degli acufeni, un acufene avendo una frequenza facon una larghezza di banda δfaed un’intensità Ia, caratterizzato dal fatto di comprendere: un segnale sostanzialmente continuo o pulsato corrispondente all’acufene, avente: intensità Ia+ δIa, con δIacompresa tra 1 e 20 dB; frequenza compresa nell’intervallo fa± δfa; un segnale polifonico sostanzialmente continuo; il segnale sostanzialmente continuo o pulsato corrispondente all’acufene ed il segnale polifonico sostanzialmente continuo essendo sovrapposti a formare un unico segnale polifonico. 10) Acoustic signal to be administered for the treatment of tinnitus, a tinnitus having a frequency with a bandwidth δfa and an intensity Ia, characterized by the fact that it includes: a substantially continuous or pulsed signal corresponding to tinnitus, having: intensity Ia + δIa, with δI between 1 and 20 dB; frequency included in the interval fa ± δfa; a substantially continuous polyphonic signal; the substantially continuous or pulsed signal corresponding to tinnitus and the substantially continuous polyphonic signal being superimposed to form a single polyphonic signal. 11) Segnale acustico secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che detto segnale sostanzialmente continuo o pulsato corrispondente all’acufene comprende tutto l’intervallo di frequenze fa+ δfa. 11) Acoustic signal according to claim 10, characterized in that said substantially continuous or pulsed signal corresponding to tinnitus includes the entire frequency range fa + δfa. 12) Segnale acustico secondo la rivendicazione 10 o 11, caratterizzato dal fatto che δIaè compresa tra 1 e 10 dB. 12) Acoustic signal according to claim 10 or 11, characterized in that δIa is comprised between 1 and 10 dB. 13) Segnale acustico secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 10 a 12, in cui detto almeno un segnale sostanzialmente pulsato è caratterizzato da: una durata degli impulsi da 1 a 10 secondi; un intervallo tra un impulso ed il successivo di massimo 20 secondi; un’ampiezza dell’impulso da 5 a 50 dB. 13) Acoustic signal according to any one of claims 10 to 12, wherein said at least one substantially pulsed signal is characterized by: a duration of the impulses from 1 to 10 seconds; an interval between one pulse and the next of a maximum of 20 seconds; a pulse width of 5 to 50 dB. 14) Segnale acustico secondo la rivendicazione 13, in cui detta durata, detto intervallo e detta ampiezza hanno dei valori pre-determinati in base all’EEG di un paziente, detti valori essendo variabili entro predeterminati limiti in modo casuale nel tempo. 14) Acoustic signal according to claim 13, in which said duration, said interval and said amplitude have pre-determined values based on the EEG of a patient, said values being variable within predetermined limits in a random way over time. 15) Segnale acustico secondo la rivendicazione 14, in cui detti pre-determinati limiti sono il 7% rispetto ai valori corrispondenti dell’acufene.15) Acoustic signal according to claim 14, in which said pre-determined limits are 7% with respect to the corresponding values of tinnitus.
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