ITTO960374A1 - ANGIOPLASTIC STENT. - Google Patents

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ITTO960374A1
ITTO960374A1 IT96TO000374A ITTO960374A ITTO960374A1 IT TO960374 A1 ITTO960374 A1 IT TO960374A1 IT 96TO000374 A IT96TO000374 A IT 96TO000374A IT TO960374 A ITTO960374 A IT TO960374A IT TO960374 A1 ITTO960374 A1 IT TO960374A1
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IT
Italy
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stent
segments
loops
concave
jumpers
Prior art date
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IT96TO000374A
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Italian (it)
Inventor
Giovanni Rolando
Paolo Gaschino
Original Assignee
Sorin Biomedica Cardio Spa
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Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo: Stent per angioplastica DESCRIPTION of the industrial invention entitled: Stent for angioplasty

TESTO DELLA DESCRIZIONE TEXT OF THE DESCRIPTION

La presente invenzione si riferisce, in generale, ai cosiddetti stent per angioplastica. The present invention relates, in general, to the so-called angioplasty stents.

Con tale denominazione si intendono indicare in generale quei dispositivi destinati ad una applicazione endoluminale (ad esempio all'interno di un vaso sanguigno) , attuata di solito tramite cateterismo, con successivo dispiegamento in loco al fine di attuare un'azione di sostegno locale del lume. Il tutto con l'intento principale di evitare la ricostituzione dì un sito stenotico nel luogo trattato. Va peraltro segnalato che è già stato proposto nella tecnica l'impiego di strutture sostanzialmente analoghe per conseguire il dispiegamento e l'ancoraggio in sito di graft vascolari: naturalmente anche questa possibile estensione del campo di applicazione è da intendersi ricompresa nella portata dell'invenzione. With this denomination we intend to indicate in general those devices intended for an endoluminal application (for example inside a blood vessel), usually implemented through catheterization, with subsequent deployment on site in order to implement a local lumen support action. . All with the main intention of avoiding the reconstitution of a stenotic site in the treated place. It should also be noted that the use of substantially similar structures has already been proposed in the art to achieve the deployment and anchoring in site of vascular grafts: naturally also this possible extension of the field of application is to be understood as falling within the scope of the invention.

Per una generale rassegna sugli stent vascolari si può far utilmente riferimento all'opera "Textbook of Interventional Cardiology" a cura di Eric J. Topol, W. B. Saunders Company, 1994 ed in particolare alla sezione IV del voi. II, intitolata "Coronary stenting" . For a general review on vascular stents, one can usefully refer to the "Textbook of Interventional Cardiology" edited by Eric J. Topol, W. B. Saunders Company, 1994 and in particular to section IV of the vol. II, entitled "Coronary stenting".

All'argomento è stato anche dedicato un numero elevato di documenti brevettuali, cosi come testimoniato, ad esempio,da US-A-4776 337, US-A-4 800 882, US-A-4 907 336, US-A-4 886 062, US-A-4 830 003, US-A-4 856 516, US-A-4 768 507, US-A-4 503 569 e EP-A-0 201 466. A large number of patent documents have also been dedicated to the subject, as witnessed, for example, by US-A-4776 337, US-A-4 800 882, US-A-4 907 336, US-A-4 886 062, US-A-4 830 003, US-A-4 856 516, US-A-4 768 507, US-A-4 503 569 and EP-A-0 201 466.

Nonostante l'estesa attività di ricerca e di sperimentazione, così come documentata a livello brevettuale, soltanto un numero assai ridotto di soluzioni operative ha sinora trovato un pratico impiego. Despite the extensive research and experimentation activity, as documented at the patent level, only a very small number of operational solutions have so far found practical use.

Questo fatto è riconducibile a diversi fattori, fra i quali si possono menzionare i seguenti problemi o esigenze: This fact is attributable to several factors, among which the following problems or needs can be mentioned:

- assicurare che nella fase di avanzamento verso il sito da trattare, lo stent sia in grado di adattarsi con sufficiente docilità alla traiettoria percorsa, anche per quanto riguarda sezioni presentanti raggi di curvatura ridotti, quali quelli che si possono riscontrare, ad esempio, in taluni vasi periferici; tutto questo senza influenzare in modo negativo la possibilità, da parte dello stent, di realizzare, una volta posizionato e dispiegato,un'efficace azione di sostegno, - ensure that in the phase of progress towards the site to be treated, the stent is able to adapt with sufficient docility to the trajectory traveled, also as regards sections with reduced radii of curvature, such as those that can be found, for example, in some peripheral vessels; all this without negatively influencing the stent's ability to perform, once positioned and deployed, an effective support action,

- evitare, o quantomeno limitare, l'effetto di accorciamento longitudinale che si manifesta in molti stent all'atto del dispiegamento, - avoid, or at least limit, the longitudinal shortening effect that occurs in many stents upon deployment,

- offrire alla parete del lume che viene sostenuta una superficie di appoggio quanto più possibile estesa, - offer to the wall of the lumen that is supported a support surface as extended as possible,

- evitare di dare origine a geometrie complesse e/o a possibili siti di ristagno suscettibili, soprattutto nelle applicazioni ai vasi sanguigni, di dare origine a fenomeni negativi quali processi di coagulazione, trombizzazione, ecc., e - avoid giving rise to complex geometries and / or possible stagnation sites which, especially in applications to blood vessels, can give rise to negative phenomena such as coagulation processes, thrombization, etc., and

- conciliare le esigenze sopra esposte con modalità e criteri di realizzazione semplici, affidabili ed alla portata di tecnologie di corrente disponibilità . - reconcile the above requirements with simple, reliable methods and implementation criteria within the reach of currently available technologies.

La presente invenzione, avente le caratteristiche richiamate in modo specifico nelle rivendicazioni che seguono, si prefigge lo scopo di risolvere, almeno in parte, i problemi sopra delineati. The present invention, having the characteristics referred to specifically in the following claims, has the aim of solving, at least in part, the problems outlined above.

L'invenzione verrà ora descritta, a puro titolo di esempio non limitativo, con riferimento ai disegni annessi, nei quali: The invention will now be described, purely by way of non-limiting example, with reference to the attached drawings, in which:

- la figura 1 è una generale vista in prospettiva di un primo stent per angioplastica realizzato secondo 1'invenzione, - figure 1 is a general perspective view of a first stent for angioplasty made according to the invention,

- la figura 2 è una vista laterale, riprodotta in scala leggermente ingrandita, dello stent della figura 1, - figure 2 is a side view, reproduced on a slightly enlarged scale, of the stent of figure 1,

- la figura 3 illustra, in un ideale sviluppo piano, le caratteristiche geometriche della parete dello stent delle figure 1 e 2, - figure 3 illustrates, in an ideal flat development, the geometric characteristics of the stent wall of figures 1 and 2,

- la figura 4, nel complesso assimilabile alla figura 3, illustra una prima variante di realizzazione di uno stent complessivamente simile a quello illustrato nelle figure 1 e 2, - figure 4, generally similar to figure 3, illustrates a first variant embodiment of a stent generally similar to that illustrated in figures 1 and 2,

- la figura 5 e la figura 6 sono due viste in sezione, rispettivamente, lungo le linee V-V e VI-VI della figura 4, - figure 5 and figure 6 are two sectional views, respectively, along the lines V-V and VI-VI of figure 4,

- la figura 7 è una vista in prospettiva di un altro stent per angioplastica, Figure 7 is a perspective view of another angioplasty stent,

- la figura 8 è una vista laterale dello stent della figura 7, e figure 8 is a side view of the stent of figure 7, e

- la figura 9 illustra, secondo modalità sostanzialmente simili a quelle della figura 3, l'ideale sviluppo in piano della parete dello stent delle figure 7 e 8. - figure 9 illustrates, in ways substantially similar to those of figure 3, the ideal development in plan of the stent wall of figures 7 and 8.

Pur riferendosi a varianti realizzative diverse, il riferimento numerico 1 è utilizzato nelle figure 1, 2, 7 e 8 per indicare nel suo complesso un cosiddetto stent per angioplastica. Although referring to different embodiments, the reference numeral 1 is used in Figures 1, 2, 7 and 8 to indicate as a whole a so-called stent for angioplasty.

Per una generale identificazione delle modalità di impiego e delle caratteristiche realizzative di un tale dispositivo di impianto si rinvia alla documentazione citata nella parte introduttiva della descrizione. For a general identification of the methods of use and construction characteristics of such a plant device, please refer to the documentation cited in the introductory part of the description.

A titolo di sintesi, si ricorderà che lo stent 1 è di solito realizzato sotto forma di un corpo dall'inviluppo tubolare con una lunghezza complessivamente compresa fra alcuni millimetri ed alcune decine di millimetri, uno spessore di parete (la parete essendo di solito di struttura aperturata a maglie od anse, come meglio si vedrà nel seguito) dell'ordine, ad esempio, di alcuni centesimi di millimetro in vista del possibile inserimento in un lume (quale un vaso sanguigno) in un sito dove si vuol rimediare ad un fenomeno di stenosi. Lo stent viene normalmente collocato in sito tramite cateterismo realizzando quindi un’espansione radiale a partire da un diametro di introduzione dell'ordine, ad esempio, di 1,5-1,8 mm ad un diametro espanso, ad esempio, dell'ordine di 3-4 mm in modo tale per cui, in tale condizione espansa, lo stent realizza un'azione di sostegno del lume evitando il rideterminarsi di una stenosi. In generale, il diametro esterno in condizioni di contrazione radiale viene scelto in modo da consentire l'introduzione dello stent nel lume sottoposto a trattamento, mentre il diametro espanso corrisponde in linea di massima al diametro che si vuole mantenere e stabilire nel lume una volta eliminato il fenomeno di stenosi, va ancora rilevato il fatto che, sebbene l'applicazione principale degli stent descritti sia riferita al trattamento di vasi sanguigni, è senz'altro prevedibile (e dunque compresa nell'ambito dell'invenzione) l'applicazione in funzione di elemento di sostegno di un qualunque lume presente nel corpo umano o animale. By way of synthesis, it will be remembered that the stent 1 is usually made in the form of a body with a tubular envelope with a total length comprised between a few millimeters and a few tens of millimeters, a wall thickness (the wall being usually of opening with meshes or loops, as will be seen better below) of the order, for example, of a few hundredths of a millimeter in view of the possible insertion into a lumen (such as a blood vessel) in a site where it is desired to remedy a phenomenon of stenosis. The stent is normally placed on site by catheterization thus realizing a radial expansion starting from an introduction diameter of the order, for example, of 1.5-1.8 mm to an expanded diameter, for example, of the order of 3-4 mm in such a way that, in this expanded condition, the stent carries out an action to support the lumen avoiding the redetermination of a stenosis. In general, the external diameter in conditions of radial contraction is chosen so as to allow the introduction of the stent into the lumen undergoing treatment, while the expanded diameter corresponds in principle to the diameter to be maintained and established in the lumen once eliminated. the stenosis phenomenon, it should still be noted that, although the main application of the described stents refers to the treatment of blood vessels, the application according to supporting element of any light present in the human or animal body.

Per quanto riguarda le modalità e i criteri che consentono di dispiegare (ossia di espandere in sìtu) lo stent, la soluzione attualmente più diffusa è quella di ricorrere ad un cosiddetto catetere a palloncino, disponendo lo stent attorno al palloncino del catetere in condizioni contratte ed espandendo quindi il palloncino una volta che lo stent sia stato portato sul sito di collocazione. Sono peraltro ipotizzabili anche soluzioni diverse, quale quella di ricorrere a materiali superelastici che, una volta rimossi gli elementi di contenimento destinati a conservare lo stent in condizione contratta fino al raggiungimento del sito di impianto, portano all'espansione dello stent. In aggiunta o in alternativa è stato anche ipotizzato il ricorso, per la realizzazione dello stent, a materiali presentanti una cosiddetta "memoria di forma", così da conseguire l'espansione radiale nella posizione di impianto. As for the methods and criteria that allow the stent to be deployed (i.e. to expand in yestu), the currently most widespread solution is to resort to a so-called balloon catheter, placing the stent around the catheter balloon in contracted conditions and expanding then the balloon once the stent has been brought to the placement site. However, different solutions are also conceivable, such as that of resorting to superelastic materials which, once the containment elements intended to keep the stent in a contracted condition have been removed until the implantation site is reached, lead to the expansion of the stent. In addition or as an alternative, it has also been hypothesized that, for the realization of the stent, recourse to materials having a so-called "shape memory", so as to achieve radial expansion in the implantation position, has been hypothesized.

Di solito (per più precise indicazioni si rinvia alla documentazione bibliografica e brevettuale citata nell'introduzione della descrizione) lo stent viene realizzato di materiale metallico, in grado di conciliare due esigenze fondamentali per l'applicazione, ossia la capacità di deformarsi plasticamente durante la fase di espansione e la capacità di resistere, conservando la forma espansa, ad eventuali sollecitazioni che tenderebbero a far richiudere lo stent. Il materiale noto con il nome commerciale di "Nitinol" si è affermato anche in vista delle sue doti di superelasticità e di memoria di forma eventualmente richieste in fase di espansione. Usually (for more precise indications, refer to the bibliographic and patent documentation cited in the introduction of the description) the stent is made of metallic material, able to reconcile two fundamental requirements for the application, namely the ability to deform plastically during the of expansion and the ability to resist, while retaining the expanded form, to any stresses that would tend to cause the stent to close again. The material known under the trade name of "Nitinol" has also established itself in view of its qualities of superelasticity and shape memory that may be required in the expansion phase.

In ogni caso, questi aspetti di natura tecnologica non verranno trattati in dettaglio nella presente descrizione in quanto di per sé non rilevanti ai fini della comprensione e della realizzazione dell'invenzione. Ciò vale essenzialmente anche per la tecnologia di realizzazione degli stent secondo l'invenzione. Come già si è detto, questi assumono, in termini generali, l'aspetto di un corpo dall'inviluppo tubolare con parete aperturata. Per quanto riguarda le modalità di realizzazione si può quindi ricorrere, secondo tecnologie note, ad almeno tre soluzioni di base, vale a dire: In any case, these aspects of a technological nature will not be dealt with in detail in the present description as they are not relevant in themselves for the purposes of understanding and carrying out the invention. This essentially also applies to the stent manufacturing technology according to the invention. As already mentioned, these assume, in general terms, the appearance of a body with a tubular envelope with an open wall. As regards the methods of realization, it is therefore possible to resort, according to known technologies, to at least three basic solutions, namely:

- realizzazione dello stent a partire da uno sbozzo tubolare continuo, destinato ad essere segmentato in singoli stent, con realizzazione delle parti aperturate tramite tecnologie quali incisione al laser, fotoincisione, elettroerosione, ecc; - realization of the stent starting from a continuous tubular blank, destined to be segmented into single stents, with the realization of the open parts through technologies such as laser engraving, photoengraving, electroerosion, etc;

- realizzazione dello stent a partire da un corpo nastriforme in cui vengono realizzate, ad esempio con le tecnologie citate in precedenza, le zone aperturate in vista della successiva chiusura a tubo dell'elemento nastriforme, e - making the stent starting from a ribbon-like body in which, for example with the technologies mentioned above, the areas opened in view of the subsequent tube closure of the ribbon-like element are made, and

- realizzazione dello stent a partire da filo metallico sagomato con successivo collegamento delle anse di filo, ad esempio, tramite operazioni di microsaldatura, brasatura, incollaggio, crimpatura, etc. ... - realization of the stent starting from shaped metal wire with subsequent connection of the wire loops, for example, through operations of micro-welding, brazing, gluing, crimping, etc. ...

La prima soluzione descritta è quella attualmente preferita dalla Richiedente per realizzare stent secondo gli esempi di attuazione descritti nel seguito, con l'eccezione della soluzione cui fa riferimento la figura 4, che implica intrinsecamente il ricorso ad un filo metallico. In particolare, l'incisione tramite raggio laser si dimostra la soluzione più flessibile per quanto riguarda la possibilità di modificare rapidamente, in funzione delle specifiche esigenze applicative, le caratteristiche degli stent in corso di produzione. The first solution described is the one currently preferred by the Applicant for making stents according to the embodiment examples described below, with the exception of the solution referred to in figure 4, which intrinsically involves the use of a metal wire. In particular, laser beam incision proves to be the most flexible solution as regards the possibility of rapidly modifying the characteristics of the stents in production according to specific application needs.

In ogni caso va sottolineato che anche questo aspetto realizzativo non rileva, se non in maniera marginale, nei termini che verranno meglio richiamati nel seguito, in particolare con riferimento alla figura 4, ai fini dell'attuazione dell'invenzione. Ciò vale anche per quanto riguarda la scelta delle singole tecnologie e l'ordine in cui le varie operazioni descritte (realizzazione delle parti aperturate, segmentazione, eventuale piegatura dell'elemento a nastro, ecc.) vengono realizzate. In any case, it should be emphasized that even this constructive aspect is not relevant, if not in a marginal way, in the terms that will be better recalled below, in particular with reference to Figure 4, for the purposes of implementing the invention. This also applies to the choice of the individual technologies and the order in which the various operations described (realization of the open parts, segmentation, possible bending of the belt element, etc.) are carried out.

In tutte le forme di attuazione qui illustrate il corpo dello stent 1, si estende lungo una direzione longitudinale genericamente identificata con un asse z. Per chiarezza, va comunque ricordato che lo stent è destinato ad essere piegato, anche in modo significativo, durante 1'impiego,l'agevole flessibilità essendo proprio una delle caratteristiche ricercate. In all the embodiments illustrated here, the body of the stent 1 extends along a longitudinal direction generically identified with an axis z. For the sake of clarity, it should in any case be remembered that the stent is intended to be bent, even significantly, during use, easy flexibility being one of the characteristics sought.

In tutte le forme di attuazione qui illustrate, il corpo dello stent 1 è costituito da una serie di segmenti successivi, di forma complessivamente anulare, indicati con 2 nelle figure. Come si può agevolmente vedere, lo stent 1 delle figure 1 e 2 comprende sette di questi segmenti, mentre lo stent delle figure 7 e 8 ne comprende sei. In all the embodiments illustrated here, the body of the stent 1 is constituted by a series of successive segments, of a generally annular shape, indicated with 2 in the figures. As can easily be seen, the stent 1 of Figures 1 and 2 comprises seven of these segments, while the stent of Figures 7 and 8 comprises six.

Per fissare le idee, senza che questo debba essere interpretato in senso limitativo della portata dell'invenzione, i segmenti 2 presentano una lunghezza, misurata nella direzione longitudinale dello stent 1, dunque lungo l'asse z, dell'ordine di 2 min circa. In altre parole, per motivi che risulteranno più chiari nel seguito, i segmenti 2 sono piuttosto ''corti" nel senso della lunghezza. To fix the ideas, without this having to be interpreted in a limiting sense of the scope of the invention, the segments 2 have a length, measured in the longitudinal direction of the stent 1, therefore along the z axis, of the order of about 2 min. In other words, for reasons that will become clearer in the following, the segments 2 are rather "short" in the sense of length.

Così come meglio si può apprezzare nella vista laterale della figura 2, i vari segmenti dello stent 1 ivi illustrato sono collegati fra loro da coppie di ponticelli 3, 4 (di fatto costituenti parti integrali della parete dello stent, cosi come meglio verrà illustrato nel seguito, ad esempio con riferimento alla figura 3) la cui caratteristica essenziale (ciò vale tanto per lo stent delle figure 1 e 2 quanto per lo stent delle figure 7 e 8) è quella di realizzare. As can be better appreciated in the side view of Figure 2, the various segments of the stent 1 illustrated therein are connected to each other by pairs of jumpers 3, 4 (in fact constituting integral parts of the stent wall, as will be better illustrated below. , for example with reference to Figure 3) whose essential characteristic (this applies both to the stent of Figures 1 and 2 and to the stent of Figures 7 and 8) is that of providing.

secondo una sequenza alternata, un collegamento a cerniera dei segmenti 2 da essi rispettivamente collegati secondo assi di flessione o piegatura ortogonali fra loro. according to an alternating sequence, a hinged connection of the segments 2 respectively connected by them according to bending or folding axes orthogonal to each other.

Questo tipo di soluzione consente di conseguire due vantaggi. This type of solution achieves two advantages.

In primo luogo, le caratteristiche di flessibilità longitudinale dello stent 1, necessarie per agevolare la sua collocazione sul sito di impianto, sono essenzialmente demandate ai ponticelli 3, 4, mentre le caratteristiche di resistenza strutturale, dunque di sostegno del lume, sono demandate alle strutture vere e proprie dei segmenti 2; il tutto con la possibilità di conseguire, tramite un esatto adattamento delle sezioni dei vari elementi componenti, l'ottimizzazione delle caratteristiche desiderate. In the first place, the longitudinal flexibility characteristics of the stent 1, necessary to facilitate its placement on the implant site, are essentially delegated to the bridges 3, 4, while the characteristics of structural resistance, therefore supporting the lumen, are delegated to the structures actual segments 2; all with the possibility of achieving, through an exact adaptation of the sections of the various component elements, the optimization of the desired characteristics.

secondariamente, l'ordinamento in sequenza (solitamente, ma non necessariamente, alternata) dei ponticelli, in unione al fatto che i segmenti 2 sono, come si è detto, piuttosto corti, consente di realizzare agevolmente, in pratica in qualunque punto dell'estensione longitudinale dello stent 1, una piegatura in una qualunque direzione dello spazio, anche con raggi di curvatura piuttosto ridotti. secondly, the ordering in sequence (usually, but not necessarily, alternating) of the jumpers, together with the fact that the segments 2 are, as mentioned, rather short, allows to easily realize, practically at any point of the extension longitudinal of the stent 1, a bending in any direction of space, even with rather small radii of curvature.

Questo concetto può essere più facilmente compreso facendo riferimento alla soluzione delle figure 1 e 2 (come si vedrà lo stesso vale anche per la soluzione secondo le figure 7 e 8) notando come, grazie alla loro disposizione a 180° in posizione diametralmente opposta sulla parete dello stent 1, i ponticelli 3 consentano di flettere localmente lo stent 1 in corrispondenza di un rispettivo asse x genericamente trasversale rispetto all'asse longitudinale z. I ponticelli 4, anch'essi disposti a 180° l'uno dall'altro in un piano ortogonale rispetto ai ponticelli 3, consentono di flettere localmente lo stent 1 in corrispondenza di un secondo asse y trasversale rispetto all'asse longitudinale z e, nell'esempio qui illustrato, ortogonale all'asse x citato in precedenza. This concept can be more easily understood by referring to the solution of figures 1 and 2 (as will be seen, the same also applies to the solution according to figures 7 and 8) noting how, thanks to their arrangement at 180 ° in a diametrically opposite position on the wall of the stent 1, the bridges 3 allow the stent 1 to be flexed locally in correspondence with a respective axis x generically transversal with respect to the longitudinal axis z. The bridges 4, also arranged at 180 ° from each other in an orthogonal plane with respect to the bridges 3, allow the stent 1 to be flexed locally in correspondence with a second axis y transverse with respect to the longitudinal axis z and, in the example illustrated here, orthogonal to the x axis mentioned above.

Poiché, come già si è detto, i segmenti 2 sono piuttosto corti, i suddetti assi x e y vengono a trovarsi in stretta prossimità l'uno all'altro, disposti in sequenza alternata lungo lo sviluppo longitudinale dello stent 1, quale che sia il numero dei segmenti 2. Since, as already mentioned, the segments 2 are rather short, the aforesaid x and y axes are in close proximity to each other, arranged in alternating sequence along the longitudinal development of the stent 1, whatever the number of segments 2.

Da ciò consegue il fatto che, praticamente in corrispondenza di qualunque posizione longitudinale dello stent 1, lo stent 1 stesso può essere incurvato agevolmente intorno ad un generico asse d, definibile in base ad una relazione del tipo From this it follows the fact that, practically in correspondence with any longitudinal position of the stent 1, the stent 1 itself can be easily curved around a generic axis d, which can be defined on the basis of a relationship of the type

(1) ossia come combinazione lineare dei movimenti di flessione intorno agli assi identificati dai vettori (1) that is, as a linear combination of the bending movements around the axes identified by the vectors

Riferendosi alla teoria generale degli spazi vettoriali si può anche agevolmente comprendere che il fatto di avere in disposizione rispettive capacità di flessione lungo due assi ortogonali in sequenza, preferibilmente alternata, costituisce la soluzione più semplice per conseguire il fine desiderato. Almeno in linea di principio, però, sarebbero ipotizzabili soluzioni in cui successivi segmenti 2 dello stent 1 sono collegati da ponticelli quali ponticelli 3 e 4 (o elementi che consentono analoghe capacità di flessione, così come verrà meglio illustrato nel seguito con riferimento alle figure 7 e 8) in corrispondenza di assi non ortogonali fra loro. A titolo di esempio, si può citare una soluzione in cui sono previste, ad esempio, coppie di ponticelli diametralmente opposti ordinate in sequenza e sfalsate di angoli di 60° l'una dall'altra. Referring to the general theory of vector spaces, it can also be easily understood that having respective bending capacities in place along two orthogonal axes in sequence, preferably alternating, constitutes the simplest solution to achieve the desired end. At least in principle, however, solutions would be conceivable in which successive segments 2 of the stent 1 are connected by jumpers such as jumpers 3 and 4 (or elements that allow similar bending capacities, as will be better illustrated below with reference to figures 7 and 8) in correspondence of axes not orthogonal to each other. By way of example, a solution can be mentioned in which, for example, pairs of diametrically opposite bridges ordered in sequence and offset by angles of 60 ° from each other are provided.

Ancora, la sequenza alternata sopra descritta, ossia: asse x, asse y, asse x, asse y può essere, almeno in linea di principio, sostituita da una sequenza di tipo diverso, ad esempio: asse x, asse x, asse y, asse y, asse x, asse x, ecc. Anzi, il fatto di disporre, così come in quest'ultimo esempio citato, di capacità di flessione intorno all'asse x in corrispondenza di due segmenti 2 adiacenti, con successiva capacità di flessione lungo l'asse y, ripetuta per due segmenti 2 adiacenti, può risultare vantaggioso in quelle applicazioni in cui si intenda privilegiare la possibilità di ottenere raggi di curvatura molto ridotti . Again, the alternating sequence described above, that is: x axis, y axis, x axis, y axis can be, at least in principle, replaced by a sequence of a different type, for example: x axis, x axis, y axis, y axis, x axis, x axis, etc. Indeed, the fact of having, as in this last example cited, a bending capacity around the x axis in correspondence with two adjacent segments 2, with subsequent bending capacity along the y axis, repeated for two adjacent segments 2 , can be advantageous in those applications in which it is intended to privilege the possibility of obtaining very small radii of curvature.

Nella soluzione secondo le figure 7 e 8 la stessa soluzione concettuale è conseguita secondo modalità leggermente diverse. In the solution according to Figures 7 and 8, the same conceptual solution is achieved in slightly different ways.

Nella soluzione illustrata nelle figure 7 e 8, infatti, i vari segmenti 2 sono collegati fra loro tramite ponticelli costituenti rispettive parti di due "dorsali" dello stent costituite da elementi integrali dello stent 1 che si estendono secondo una traiettoria genericamente sinuosa lungo due generatrici dell'ideale superficie cilindrica dello stent in posizioni diametralmente opposte fra loro. I relativi particolari realizzativi risulteranno più chiari dalla descrizione fatta nel seguito. In the solution illustrated in Figures 7 and 8, in fact, the various segments 2 are connected to each other by means of bridges constituting respective parts of two "backbones" of the stent consisting of integral elements of the stent 1 which extend according to a generally sinuous trajectory along two generatrices of the stent. ideal cylindrical surface of the stent in diametrically opposite positions. The related construction details will become clearer from the description given below.

Osservando in particolare la figura 8, ed adottando lo stesso formalismo adottato con riferimento alla figura 2, si vede che la possibilità, prevista per le dorsali 30, di flettersi in corrispondenza di rispettive anse estendentisi fra segmenti 2 successivi, realizza la capacità di flessione locale lungo l'asse y rispetto alla generale direzione di estensione definita dall'asse z. Observing in particular figure 8, and adopting the same formalism adopted with reference to figure 2, it can be seen that the possibility, foreseen for the backbones 30, to flex in correspondence with respective loops extending between successive segments 2, realizes the local flexion capacity along the y axis with respect to the general direction of extension defined by the z axis.

La capacità locale dei suddetti ponticelli di estendersi, ed in particolare la possibilità di uno dei ponticelli di estendersi mentre il ponticello diametralmente opposto mantiene dimensioni longitudinali circa corrispondenti o si estende in misura più contenuta o, eventualmente, si contrae leggermente in senso longitudinale, consente di realizzare il movimento di flessione intorno all'asse x, così come schematicamente indicato con linea a tratti per il segmento 2 che si trova più a sinistra nella figura 8. The local capacity of the aforementioned bridges to extend, and in particular the possibility of one of the bridges to extend while the diametrically opposite bridge maintains approximately corresponding longitudinal dimensions or extends to a more limited extent or, possibly, contracts slightly in the longitudinal direction, allows to realize the bending movement around the x axis, as schematically indicated with dashed line for the segment 2 which is located furthest to the left in Figure 8.

Anche in questo caso, dunque, ed in corrispondenza di ciascuna posizione di collegamento fra segmenti adiacenti 2, è possibile ottenere la flessione dello stent 2 intorno ad un asse d generico definito da una relazione quale la relazione (I) introdotta in precedenza. Also in this case, therefore, and in correspondence with each position of connection between adjacent segments 2, it is possible to obtain the flexion of the stent 2 around a generic axis d defined by a relationship such as the relationship (I) previously introduced.

Tutto questo, lo si apprezzerà ancora una volta, mantenendo sostanzialmente inalterata la struttura dei singoli segmenti 2, dunque facendo si che il movimento di flessione longitudinale dello stent 1 sia essenzialmente riconducibile alla flessione e/o in generale alla deformazione locale dei soli ponticeli che collegano segmenti 2 adiacenti fra loro. All this will be appreciated once again, keeping the structure of the individual segments 2 substantially unchanged, thus making the longitudinal flexion movement of the stent 1 essentially attributable to the flexion and / or in general to the local deformation of the bridges that connect segments 2 adjacent to each other.

Tornando alla figura 9, si può notare che essa costituisce, come già indicato in precedenza, un ideale sviluppo in piano, riprodotto in scala magnificata, della parete dello stent delle figure 1 e 2. Returning to figure 9, it can be noted that it constitutes, as already indicated above, an ideal flat development, reproduced on a magnified scale, of the stent wall of figures 1 and 2.

Nella figura 3 sono infatti riconoscibili i sette segmenti 2 collegati fra loro in sequenza alternata dalle coppie di ponticelli 3 e 4 disposti in sequenza alternata a 90° di coppie di elementi fra loro diametralmente opposti. Si tratta, come già detto, di un ideale sviluppo in piano che può corrispondere allo sviluppo di uno sbozzo a nastro a partire dal quale lo stent 1 viene poi ottenuto ripiegando a tubo tale sbozzo. In Figure 3, in fact, the seven segments 2 connected to each other in alternating sequence can be recognized by the pairs of jumpers 3 and 4 arranged in an alternating sequence at 90 ° of pairs of elements diametrically opposite to each other. As already mentioned, this is an ideal flat development which can correspond to the development of a strip blank starting from which the stent 1 is then obtained by folding this blank into a tube.

Dall'osservazione della stessa figura 3 si può altresì notare come il corpo di ciascuno dei segmenti 2, di forma complessivamente anulare, è costituito, negli esempi di attuazione illustrati,da un complesso di anse circa sinusoidali con estensione (misurata circonferenzialmente rispetto all'elemento 2) sostanzialmente costante e raddoppiata in corrispondenza delle anse a partire dalle quali si estendono, secondo le modalità meglio illustrate nel seguito, i ponticelli 3, 4. From the observation of the same figure 3 it can also be seen that the body of each of the segments 2, of an overall annular shape, is constituted, in the illustrated embodiments, by a complex of approximately sinusoidal loops with extension (measured circumferentially with respect to the element 2) substantially constant and doubled in correspondence with the loops from which the bridges 3, 4 extend, according to the methods better illustrated below.

Nell'ambito di ciascun segmento 2 è idealmente riconoscibile un rispettivo piano mediano X2, estendentesi, negli esempi illustrati, in direzione genericamente ortogonale all'asse longitudinale z.Due di questi piani, indicati con X2, sono stati rappresentati nella vista della figura 3 (e della figura 9): naturalmente, trattandosi di uno sviluppo in piano, i piani in questione sono rappresentati nella figura tramite rette. Within each segment 2 it is ideally recognizable a respective median plane X2, extending, in the illustrated examples, in a direction generally orthogonal to the longitudinal axis z Two of these planes, indicated by X2, have been represented in the view of Figure 3 ( and of figure 9): naturally, since it is a flat development, the planes in question are represented in the figure by straight lines.

Si può allora notare come ciascun segmento 2 sia costituito da una sequenza di anse, ciascuna ansa (circa assimilabile ad una semionda di un'onda sinusoidale) definendo una rispettiva parte concava 5, con concavità rivolta verso il piano mediano X2, raccordantesi con due bracci-6 circa rettilinei. It can then be noted that each segment 2 is made up of a sequence of loops, each loop (approximately comparable to a half wave of a sine wave) defining a respective concave part 5, with concavity facing the median plane X2, connecting with two arms About -6 straights.

Per fissare le idee, due sole di queste anse, collegate fra loro da un ponticello 3 sono state specificatamente caratterizzate nella figura 3. Si tratta in particolare delle due anse le cui parti concave sono indicate con i riferimenti 5 ed i cui i rami laterali sono identificati dai riferimenti 6. To fix the ideas, only two of these loops, connected to each other by a bridge 3, have been specifically characterized in Figure 3. These are in particular the two loops whose concave parts are indicated with the references 5 and whose side branches are identified by references 6.

Si può agevolmente comprendere che il movimento di espansione radiale dello stent 1 si realizza sostanzialmente per effetto di un movimento di divaricamento delle suddette anse:per fissare le idee, con riferimento allo sviluppo piano della figura 3, il movimento di espansione radiale dello stent corrisponde ad uno stiramento dello sviluppo piano rappresentato nella figura 3 nel senso di un aumento dell'altezza, dunque ad una dilatazione in senso verticale della figura 3. It can easily be understood that the radial expansion movement of the stent 1 is substantially achieved as a result of a spreading movement of the aforementioned loops: to fix the ideas, with reference to the plane development of Figure 3, the radial expansion movement of the stent corresponds to a stretching of the plane development represented in Figure 3 in the direction of an increase in height, therefore to an expansion in the vertical direction of Figure 3.

In pratica, tale movimento di espansione radiale corrisponde ad un divaricamento delle parti concave 5 mentre i rami laterali 6 di ciascuna ansa rimangono sostanzialmente rettilinei. In practice, this radial expansion movement corresponds to a spreading of the concave parts 5 while the lateral branches 6 of each loop remain substantially straight.

La localizzazione della deformazione plastica dello stent 2 in corrispondenza delle concavità delle anse 5 può essere favorita (come meglio si vedrà nel seguito con riferimento alla figura 4) intervenendo sulle sezioni e/o le aree di sezione delle parti di ciascuna ansa. The localization of the plastic deformation of the stent 2 in correspondence with the concavities of the loops 5 can be favored (as will be better seen in the following with reference to Figure 4) by intervening on the sections and / or the cross-sectional areas of the parts of each loop.

In ogni caso il suddetto movimento di espansione radiale (stiramento in senso verticale dello sviluppo piano della figura 31 interessa sostanzialmente le concavità 5 delle anse degli elementi 2 e non interessa in alcun modo i ponticelli 3, 4 estendentisi in direzione longitudinale (asse z). In any case, the aforementioned radial expansion movement (vertical stretching of the plane extension of Figure 31 substantially affects the concavities 5 of the loops of the elements 2 and does not in any way affect the jumpers 3, 4 extending in the longitudinal direction (axis z).

Si apprezzerà che lo stesso vale anche per la soluzione illustrata nella figura 4 (di cui meglio si dirà nel seguito) in cui è stato rappresentato uno dei piani mediani X2 evidenziando una sola delle anse ed identificando in modo specifico la sua parte concava 5 e i suoi rami laterali 6. Lo stesso criterio si applica anche alla soluzione secondo le figure 7 e 8: si osservi al riguardo lo sviluppo piano della figura 9. Anche qui, come nella figura 3 sono stati indicati due piani mediani X2 di due segmenti 2, evidenziando poi la parte concava 5 ed i rami laterali 6 di due anse contrapposte tra i quali si estende a guisa di ponticello un tratto di una delle due dorsali 30 dallo sviluppo sinusoidale. It will be appreciated that the same also applies to the solution illustrated in Figure 4 (which will be better explained below) in which one of the median planes X2 has been represented, highlighting only one of the loops and identifying in a specific way its concave part 5 and its lateral branches 6. The same criterion also applies to the solution according to figures 7 and 8: in this regard, observe the plane development of figure 9. Here too, as in figure 3, two median planes X2 of two segments 2 have been indicated, highlighting then the concave part 5 and the lateral branches 6 of two opposing loops between which a section of one of the two backbones 30 with a sinusoidal development extends like a bridge.

Così come meglio si può osservare dal confronto delle figure 3, 4 e 9, caratteristica comune a tutte le soluzioni descritte è data dal fatto che il movimento radiale di espansione dei segmenti 2 corrisponde, nell'ambito di ciascun segmento 2 stesso, ad un ideale avvicinamento della parte concava 5 di ciascuna ansa al piano mediano X2 del segmento 2 di cui tale ansa fa parte. As can be seen better from the comparison of Figures 3, 4 and 9, a common characteristic of all the solutions described is given by the fact that the radial expansion movement of the segments 2 corresponds, within each segment 2 itself, to an ideal approach of the concave part 5 of each loop to the median plane X2 of the segment 2 of which this loop is part.

Chi legge questa descrizione può rendersi semplicemente conto di questo fatto pensando di estendere in senso verticale: ad esempio, il segmento 2 corrispondente al piano X2 più a destra nella figura 3. Per effetto di questo stiramento, condotto proprio lungo la linea X2 che identifica il suddetto piano, la concavità 5 dell'ansa indicata si avvicina appunto alla linea X2, lo stesso comportamento essendo seguito, in versi opposti, in funzione della diversa collocazione rispetto alla linea X2, dalle parti concave di tutte le altre anse. Whoever reads this description can simply realize this fact by thinking of extending vertically: for example, segment 2 corresponding to the X2 plane furthest to the right in Figure 3. As a result of this stretching, carried out precisely along the line X2 which identifies the said plane, the concavity 5 of the indicated loop precisely approaches the line X2, the same behavior being followed, in opposite directions, according to the different location with respect to the line X2, by the concave parts of all the other loops.

Se, con riferimento ai ponticelli 3 {e lo stesso vale anche per i ponticelli 4 nonché per i singoli tratti delle dorsali 30 che definiscono le parti equivalenti ai ponticelli 3 e 4 nella figura 9) si considera che il collegamento ai relativi segmenti 2 si realizza in corrispondenza della parte concava (o intradosso) di una rispettiva ansa si può agevolmente apprezzare che il movimento di espansione radiale dei segmenti 2 si accompagna, per così dire, a un movimento di spinta esercitato sui ponticelli 3, 4 (e sulle rispettive sezioni di dorsale 30). Questo movimento di spinta corrisponde, per così dire, ad un movimento di espulsione dei ponticelli o dei tratti di dorsale in questione rispetto al corrispondente segmento 2. If, with reference to the jumpers 3 {and the same is also valid for the jumpers 4 as well as for the single sections of the backbones 30 which define the parts equivalent to the jumpers 3 and 4 in figure 9) it is considered that the connection to the relative segments 2 is made in correspondence with the concave part (or intrados) of a respective loop it can easily be appreciated that the radial expansion movement of the segments 2 is accompanied, so to speak, with a thrust movement exerted on the jumpers 3, 4 (and on the respective sections of dorsal 30). This pushing movement corresponds, so to speak, to an expulsion movement of the jumpers or of the dorsal sections in question with respect to the corresponding segment 2.

Tornando nuovamente a concentrare l'attenzione sul segmento 2 il cui piano mediano X2 figura più a destra nella figura 3, se si pensa di stirare verticalmente il segmento 2 in questione, si rileva che. per effetto dell'avvicinamento al piano X2 delle parti concave (quali ad esempio la parte concava indicata con 5 nel segmento 2 in questione) i rispettivi ponticelli 3 tendono a spostarsi verso sinistra rispetto al piano mediano X2 del corrispondente segmento 2. Returning once again to focus attention on segment 2 whose median plane X2 appears furthest to the right in figure 3, if one thinks of stretching the segment 2 vertically, it is noted that. due to the approach of the concave parts to the X2 plane (such as for example the concave part indicated with 5 in the segment 2 in question) the respective bridges 3 tend to move to the left with respect to the median plane X2 of the corresponding segment 2.

Questo effetto di espulsione dei ponticelli 3 risulta benefico per eliminare la tendenza, dimostrata da molti stent secondo la tecnica nota, a contrarsi longitudinalmente durante l'espansione radiale. This ejection effect of the jumpers 3 is beneficial in eliminating the tendency, demonstrated by many stents according to the known art, to contract longitudinally during radial expansion.

Adottando una geometria quale illustrata nelle figure 3 e 4, ad esempio, il movimento di contrazione assiale dei segmenti 2 derivante dall'espansione radiale degli stessi risulta di fatto compensato (e eventualmente anche superato) dal movimento di "espulsione" dei ponticelli 3 e 4 descritto in precedenza. Le esperienze condotte dalla Richiedente dimostrano al riguardo che, ad esempio, una geometria quale quella illustrata nelle figure 3 e 4 fa sì che durante il movimento di espansione radiale lo stent 1 non solo non si accorcia, ma anzi tende leggermente ad allungarsi. By adopting a geometry as illustrated in Figures 3 and 4, for example, the axial contraction movement of the segments 2 deriving from their radial expansion is in fact compensated (and possibly even overcome) by the "expulsion" movement of the jumpers 3 and 4 described above. The experiments carried out by the Applicant show in this regard that, for example, a geometry such as that illustrated in Figures 3 and 4 causes the stent 1 not only not to shorten, but rather tends to lengthen slightly during the radial expansion movement.

La spiegazione di questo meccanismo è relativamente semplice. Al riguardo è sufficiente pensare, sempre con riferimento alla figura 3, che cosa succederebbe se, idealmente, i ponticelli 4, invece di essere collocati dove illustrati (dunque a collegamento fra rispettive parti concave di anse di segmenti 2 adiacenti) , fossero disposti così come indicato con linea a tratti e con il riferimento 4' di due anse allineate di due segmenti 2 adiacenti, dunque non a collegamento di parti concave (intradosso) di anse, ma a collegamento di parti convesse (ossia l'estradosso) di anse. The explanation of this mechanism is relatively simple. In this regard, it is sufficient to think, again with reference to Figure 3, what would happen if, ideally, the jumpers 4, instead of being placed where illustrated (thus connecting the respective concave parts of loops of adjacent segments 2), were arranged as follows indicated with broken lines and with the reference 4 'of two aligned loops of two adjacent segments 2, therefore not connecting concave parts (intrados) of loops, but connecting convex parts (i.e. the extrados) of loops.

I ponticelli 4' sopra indicati sono di lunghezza estremamente ridotta (si ricordi, a titolo di riferimento, che la lunghezza assiale dei segmenti 2 può essere dell'ordine di 2 mm). In ogni caso, anche durante un movimento di espansione radiale le parti concave (e di conseguenza le parti convesse) di tutte le anse di ciascun segmento conservano, ad un'estremità ed all'altra estremità di ciascun segmento 2, l'allineamento con un piano parallelo al piano mediante X2. Questo allineamento viene conservato, quindi, anche dalle parti concave o convesse collegate, fra due segmenti 2 adiacenti, da uno stesso ponticello 3, la cui lunghezza non viene alterata durante il movimento di espansione radiale. The jumpers 4 'indicated above are of extremely reduced length (remember, by way of reference, that the axial length of the segments 2 can be of the order of 2 mm). In any case, even during a radial expansion movement the concave parts (and consequently the convex parts) of all the loops of each segment retain, at one end and at the other end of each segment 2, the alignment with a plane parallel to the plane by X2. This alignment is therefore preserved also by the concave or convex parts connected, between two adjacent segments 2, by the same bridge 3, the length of which is not altered during the radial expansion movement.

Di conseguenza, uno stent in cui i ponticelli 3 fossero disposti così come illustrati nella figura 3 ed i ponticelli 4 così come schematicamente indicato con 4' nella stessa figura 3 (naturalmente con riferimento a tutte le coppie di ponticelli 4 presenti nello stent) conserverebbe praticamente inalterata la sua lunghezza assiale durante l'espansione radiale. Consequently, a stent in which the jumpers 3 were arranged as illustrated in Figure 3 and the jumpers 4 as schematically indicated with 4 'in the same Figure 3 (naturally with reference to all the pairs of jumpers 4 present in the stent) would practically retain its axial length unchanged during radial expansion.

Come già detto, invece, adottando la geometria rappresentata nella figura 3, per effetto del sovrapporsi dei vari movimenti di deformazione, non solo la lunghezza assiale dello stent 1 viene mantenuta costante ma tende anche ad aumentare leggermente.Dalla spiegazione sopra fornita si comprende altresì che la collocazione dei ponticelli indicata con 4', anche se citata a titolo ideale per una spiegazione, potrebbe essere effettivamente adottata in funzione di esigenze specifiche.Ancora, dalla spiegazione che precede, si può agevolmente comprendere come l'effetto di conservazione della lunghezza assiale durante il movimento di espansione radiale non richiede necessariamente che tutti gli elementi a ponticello (non interessati dalla deformazione conseguente all'espansione radiale) facciano capo a parti concave o di intradosso di rispettive anse dei segmenti 2. A questo fine è infatti sufficiente che un tale collegamento sia previsto per ciascuna sezione longitudinale dello Stent 1 destinata a contrarsi longitudinalmente per effetto del movimento di espansione radiale. As already said, however, by adopting the geometry shown in Figure 3, due to the effect of the overlapping of the various deformation movements, not only is the axial length of the stent 1 kept constant but also tends to increase slightly. the location of the jumpers indicated with 4 ', even if cited ideally for an explanation, could actually be adopted according to specific needs. the movement of radial expansion does not necessarily require that all the bridge elements (not affected by the deformation resulting from the radial expansion) belong to concave or intrados parts of the respective loops of the segments 2. For this purpose it is in fact sufficient that such a connection is provided for each longitudinal section of the Stent 1 target to contract longitudinally due to the radial expansion movement.

Ad esempio,nella forma di attuazione illustrata con linea piena nella figura 3 (lo stesso vale anche per la forma di attuazione della figura 4 e della figura 9) ciascuno dei segmenti 2 costituisce una sezione destinata a contrarsi longitudinalmente per effetto del movimento di espansione radiale.Quindi, in corrispondenza di ciascuno di tali segmenti è previsto un corrispondente collegamento di ponticelli 3, 4 secondo i criteri descritti in precedenza. For example, in the embodiment illustrated with solid line in Figure 3 (the same also applies to the embodiment of Figure 4 and Figure 9) each of the segments 2 constitutes a section intended to contract longitudinally due to the radial expansion movement Therefore, in correspondence with each of these segments a corresponding connection of jumpers 3, 4 is provided according to the criteria described above.

Se invece si fa riferimento allo schema di collegamento dei ponticelli 4' indicato, con intento primariamente didascalico, nella figura 3, si può notare come ciascun complesso di due segmenti 2 collegati fra loro da rispettivi ponticelli 3 costituisca, proprio per i motivi descritti in precedenza, una sezione di stent che durante il movimento di espansione radiale non si contrae sostanzialmente in senso longitudinale. Per questo motivo il collegamento fra tali sezioni può avvenire tramite i ponticelli quali i ponticelli indicati con 4' illustrati con linea a tratti in figura, che non sono collegati a una parte concava (o di intradosso) di un'ansa, If, on the other hand, reference is made to the connection diagram of the jumpers 4 'indicated, with a primarily didactic intent, in Figure 3, it can be seen that each complex of two segments 2 connected to each other by respective jumpers 3 constitutes, precisely for the reasons described above , a section of stent which during the radial expansion movement does not contract substantially longitudinally. For this reason, the connection between these sections can take place through jumpers such as the jumpers indicated with 4 'illustrated with dashed lines in the figure, which are not connected to a concave part (or intrados) of a loop,

Esaminando lo schema della figura 9, si può notare come tutti i segmenti 2 in essa illustrati siano suscettibili di contrarsi assialmente per effetto del movimento di espansione radiale. Per questo motivo i ponticelli definiti, a collegamento di segmenti 2 adiacenti, dalle dorsali sinusoidali 30 soddisfano appunto la condizione descritta in precedenza, vale a dire il collegamento alla parte concava di una rispettiva ansa. By examining the diagram of Figure 9, it can be seen that all the segments 2 illustrated therein are capable of contracting axially as a result of the radial expansion movement. For this reason the bridges defined, for connecting adjacent segments 2, by the sinusoidal backbones 30 satisfy precisely the condition described above, namely the connection to the concave part of a respective loop.

Per quanto riguarda la geometria generale, la variante realizzativa della figura 4 ripropone lo schema di collegamento descritto in precedenza con riferimento alla figura 3. As regards the general geometry, the variant embodiment of Figure 4 repeats the connection diagram described previously with reference to Figure 3.

La figura 4 fa capire come una struttura di parete di stent avente la geometria descritta con riferimento alla figura 3 possa essere anche realizzata partendo da uno o più spezzoni di filo piegato così da formare un complesso di anse sostanzialmente simile a quello illustrato nella figura 3, in cui i ponticelli 3 e 4 sono costituiti da tratti di filo abbinati (ossia affiancati parallelamente fra loro) e collegati ad esempio tramite saldatura o altri procedimenti di consolidamento (ad esempio brasatura, incollaggio, crimpatura, ecc.). Figure 4 shows how a stent wall structure having the geometry described with reference to Figure 3 can also be made starting from one or more pieces of bent wire so as to form a loop assembly substantially similar to that illustrated in Figure 3, in which the jumpers 3 and 4 are constituted by coupled sections of wire (ie side by side parallel to each other) and connected for example by welding or other consolidation processes (for example brazing, gluing, crimping, etc.).

Il fatto di operare con un filo consente di attribuire (ad esempio attraverso un'operazione meccanica di sagomatura del filo), sezioni e/o aree di sezione diverse alle parti concave 5 delle anse ed ai rami rettilinei 6 che si diramano da esse. Ad esempio, è immediato apprezzare che la sezione della figura 5 è appunto la sezione di una parte concava presa nella sua parte di vertice, mentre la sezione della figura 6 corrisponde alla zona di raccordo di due rami rettilinei estendentisi nella direzione generale longitudinale (asse z) dello stent. The fact of working with a wire allows to attribute (for example through a mechanical shaping operation of the wire), sections and / or areas of different sections to the concave parts 5 of the loops and to the straight branches 6 that branch off from them. For example, it is immediate to appreciate that the section of figure 5 is precisely the section of a concave part taken in its vertex part, while the section of figure 6 corresponds to the connection area of two straight branches extending in the general longitudinal direction (axis z ) of the stent.

In particolare, in corrispondenza delle parti concave delle anse il filo costituente la parete dello stent può conservare una sezione rotonda ed assumere invece, in corrispondenza dei tratti rettilinei 6, una sezione genericamente appiattita nel piano generale di estensione della parete (dunque lungo l'ideale sviluppo cilindrico) dello stent 1. In particular, in correspondence with the concave parts of the loops, the wire constituting the stent wall can retain a round section and instead assume, in correspondence with the rectilinear sections 6, a generically flattened section in the general extension plane of the wall (therefore along the ideal cylindrical development) of the stent 1.

Questa differente sagomatura consente di conseguire diversi risultati. This different shape allows to achieve different results.

I tratti rettilinei 6 risultano intrinsecamente più resistenti alla flessione nel loro piano generale di appiattimento, per cui la sollecitazione di divaricamento dei due rami 6 raccordantisi ad una parte concava 5 comune determina una deformazione dell'ansa in corrispondenza della parte concava 5. I rami 6, pur divaricati, conservano invece un andamento complessivamente rettilineo: al riguardo si noterà che i rami abbinati per formare i ponticelli 3 e 4 conservano comunque un orientamento rettilineo lungo l'asse longitudinale z dello stent 1. The rectilinear sections 6 are intrinsically more resistant to bending in their general flattening plane, so that the spreading stress of the two branches 6 connecting to a common concave part 5 causes a deformation of the loop in correspondence with the concave part 5. The branches 6 , although spread apart, they instead retain an overall rectilinear course: in this regard it will be noted that the branches combined to form the bridges 3 and 4 still maintain a rectilinear orientation along the longitudinal axis z of the stent 1.

Grazie alla loro conformazione appiattita, i rami 6 espongono una superficie più estesa alla parete del lume sostenuta dallo stent nella sua posizione radialmente espansa. La parete del lume è quindi sottoposta ad una sollecitazione distribuita, evitando il formarsi di zone di sollecitazione concentrata. Thanks to their flattened conformation, the branches 6 expose a more extended surface to the lumen wall supported by the stent in its radially expanded position. The lumen wall is therefore subjected to a distributed stress, avoiding the formation of areas of concentrated stress.

Le dimensioni del filo possono essere ottimizzate in corrispondenza delle parti concave 5, al fine di conseguire caratteristiche ottimali di deformabilità plastica al momento dell'espansione radiale dello stent e, simultaneamente, di resistenza alle sollecitazioni successive che possono tendere a richiudere lo stent 1. The dimensions of the wire can be optimized in correspondence with the concave parts 5, in order to achieve optimal characteristics of plastic deformability at the time of the radial expansion of the stent and, simultaneously, of resistance to subsequent stresses which may tend to close the stent 1.

va comunque precisato,per chiarezza, che la soluzione di differenziare le sezioni e/o le aree di sezione delle varie parti della parete dello stent, nei termini illustrati a titolo di esempio con riferimento alla figura 4, è praticabile (pur con soluzioni tecnologiche diverse rispetto allo schiacciamento meccanico del filo a cui si è fatto cenno con riferimento alla figura 4) anche nelle soluzioni illustrate con specifico riferimento alla figura 3 e alla figura 9. however, it should be specified, for clarity, that the solution of differentiating the sections and / or the sectional areas of the various parts of the stent wall, in the terms illustrated by way of example with reference to Figure 4, is feasible (albeit with different technological solutions with respect to the mechanical squeezing of the wire referred to with reference to figure 4) also in the solutions illustrated with specific reference to figure 3 and figure 9.

Passando ad esaminare quest'ultima soluzione, anche con riferimento alle viste in prospettiva ed in elevazione delle figure 7 e 8, si può notare che, in linea di massima, la struttura e la conformazione delle anse costituenti i vari segmenti 2 è nel complesso similare a quella descritta in precedenza con riferimento alle figure 3 e 4. In particolare, così come indicato in corrispondenza del segmento 2 situato più a sinistra, anche nelle anse rappresentate nella figura 9 è in generale distinguibile una parte concava (o di intradosso) 5 da cui si estendono due rami rettilinei 6 destinati ad essere divaricati quando lo stent 1 viene espanso radialmente. Moving on to examine the latter solution, also with reference to the perspective and elevation views of Figures 7 and 8, it can be noted that, in principle, the structure and conformation of the loops constituting the various segments 2 is on the whole similar to that described above with reference to Figures 3 and 4. In particular, as indicated in correspondence with the segment 2 located furthest to the left, also in the loops represented in Figure 9 a concave part (or intrados) 5 can generally be distinguished from which extend two straight branches 6 intended to be spread apart when the stent 1 is radially expanded.

La struttura di parete della figura 9 differisce da quella illustrata nelle figure 3 e 4 essenzialmente per il fatto che i ponticelli che collegano ì vari segmenti 2 fra loro sono costituiti dalle due dorsali 30 estendentisi con un generale andamento sinusoidale lungo due generatrici diametralmente opposte della struttura dello stent 1. The wall structure of Figure 9 differs from that illustrated in Figures 3 and 4 essentially in that the bridges which connect the various segments 2 to each other consist of the two backbones 30 extending with a general sinusoidal course along two diametrically opposite generatrices of the structure stent 1.

Naturalmente, la presenza di due dì queste dorsali non costituisce una scelta imperativa. Ad esempio, invece di avere due dorsali 30 diametralmente opposte fra loro (dunque spaziate angolarmente di 180° l'una dall'altra), è ipotizzabile il ricorso ad una sola dorsale di questo tipo ovvero a tre dorsali angolarmente spaziate di 120°, ecc. Of course, the presence of two days of these backbones is not an imperative choice. For example, instead of having two backbones 30 diametrically opposed to each other (therefore angularly spaced 180 ° from each other), it is possible to use a single backbone of this type or three backbones angularly spaced 120 °, etc. .

In ogni caso anche una struttura a dorsali del tipo descritto è in grado di implementare, ai fini della flessione longitudinale dello stent 1, una relazione del tipo della relazione (I) citata in precedenza. La differenza rispetto alla forma di attuazione illustrata nelle figure 1 a 4 risiede nel fatto che in questa prima soluzione gli assi x e y corrispondono di fatto agli assi intorno ai quali si può realizzare la flessione delle coppie di ponticelli 3, 4. Al contrario, nella forma di attuazione delle figure 7 a 9 (si veda al riguardo anche la vista in elevazione della figura 8) ciascun tratto di dorsale 30 estendentesi a collegamento di due segmenti 2 adiacenti è in grado di esprimere due possibilità di orientamento relativo fra i due segmenti 2 collegati, vale a dire: In any case, even a backbone structure of the type described is capable of implementing, for the purposes of longitudinal flexion of the stent 1, a relationship of the type of relationship (I) mentioned above. The difference with respect to the embodiment illustrated in Figures 1 to 4 lies in the fact that in this first solution the x and y axes actually correspond to the axes around which the bending of the pairs of jumpers 3, 4 can be achieved. On the contrary, in the form implementation of figures 7 to 9 (see in this regard also the elevation view of figure 8) each stretch of backbone 30 extending to connect two adjacent segments 2 is capable of expressing two possibilities of relative orientation between the two connected segments 2 , that means:

- una torsione o, più correttamente, una flessione nel piano generale di giacitura del tratto di dorsale 30, e - a torsion or, more correctly, a flexion in the general plane of lying of the dorsal section 30, e

- una estensione o, in generale, una variazione della lunghezza in tale piano di estensione. - an extension or, in general, a variation of the length in this extension plane.

Questo concetto può risultare più chiaro agli esperti di meccanica notando come in pratica tanto la soluzione illustrata nelle figure 1 a 4 quanto la soluzione illustrata nelle figure 7 a 9 realizza una struttura complessivamente assimilabile a quella di uno snodo cardanico. This concept can be clearer to mechanics experts noting that in practice both the solution illustrated in Figures 1 to 4 and the solution illustrated in Figures 7 to 9 provide a structure that is generally similar to that of a cardan joint.

L'andamento complessivamente sinusoidale delle due dorsali 30 consente di sfruttare l'estendibilità longitudinale delle dorsali stesse ai fini della flessione senza dare origine a sollecitazioni orientate in verso tangenziale rispetto alla parete dello stent, dunque con il rischio di innescare indesiderati fenomeni di torsione. In ogni caso, si apprezzerà che lo stent di cui alle figure 7 a 9 è in grado di variare la sua lunghezza (ossia l'estensione secondo la direzione z) in modo del tutto indipendente dal movimento di espansione radiale dei segmenti 2. Questo fatto può essere agevolmente notato rilevando come le dorsali 30 presentino nel loro sviluppo complessivo un andamento sinusoidale e anche dove le stesse si raccordano a parti concave di rispettive anse (si osservi in particolare il tratto di dorsale 30 che figura in posizione inferiore nella figura 9 a collegamento fra i due elementi 2 di cui sono stati indicati i piani mediani X2) il collegamento con tali parti concave 5 non altera il generale sviluppo sinusoidale della dorsale interessata. Detto altrimenti, la dorsale 30 si raccorda con il bordo esterno o di estradosso della parte concava 5 in corrispondenza di un lato o fianco della stessa e riparte sul lato di intradosso della parte concava stessa in corrispondenza del lato o fianco opposto. The overall sinusoidal trend of the two backbones 30 allows to exploit the longitudinal extensibility of the backbones themselves for the purpose of flexion without giving rise to stresses oriented in a tangential direction with respect to the stent wall, therefore with the risk of triggering unwanted torsion phenomena. In any case, it will be appreciated that the stent of Figures 7 to 9 is able to vary its length (ie the extension according to the z direction) in a completely independent way from the radial expansion movement of the segments 2. This fact it can be easily noticed by noting how the backbones 30 have a sinusoidal trend in their overall development and also where they are connected to concave parts of respective loops (note in particular the dorsal section 30 which appears in a lower position in figure 9 to connection between the two elements 2 of which the median planes X2) have been indicated the connection with these concave parts 5 does not alter the general sinusoidal development of the affected ridge. In other words, the ridge 30 joins the outer or extrados edge of the concave part 5 at one side or flank thereof and starts again on the intrados side of the concave part itself at the opposite side or flank.

Naturalmente, fermo restando il principio dell'invenzione, i particolari di realizzazione e le forme di attuazione potranno essere ampiamente variati rispetto a quanto descritto ed illustrato senza per questo uscire dall'ambito della presente invenzione . Naturally, the principle of the invention remaining the same, the details of construction and the embodiments may be widely varied with respect to what has been described and illustrated without thereby departing from the scope of the present invention.

Claims (4)

RIVENDICAZIONI 1. Stent per angioplastica comprendente un corpo (1) dall'inviluppo complessivamente tubolare suscettibile di essere dilatato nell'impiego a partire da una posizione radialmente contratta verso una posizione radialmente espansa, caratterizzato dal fatto che: - detto corpo (1) comprende una pluralità di segmenti (2) successivi dallo sviluppo complessivamente anulare; la parete di ciascun segmento (2) essendo definita da una pluralità di anse (5, 6); e - almeno alcuni di detti segmenti (2) sono collegati fra loro da elementi a ponte (3, 4; 30) estendentisi nella direzione generale (z) di estensione dello stent e aventi almeno una estremità collegata alla parte concava o di intradosso (5) di una rispettiva ansa (6), per cui, nel movimento di espansione radiale dello stent, la contrazione assiale di detti segmenti (2) derivante dal divaricamento delle rispettive anse viene compensata da un effetto di proiezione assiale di detti elementi a ponte (3, 4; 30) a partire dalla rispettiva parte concava (5). CLAIMS 1. Stent for angioplasty comprising a body (1) with an overall tubular envelope capable of being dilated in use starting from a radially contracted position towards a radially expanded position, characterized in that: - said body (1) comprises a plurality of successive segments (2) having an overall annular development; the wall of each segment (2) being defined by a plurality of loops (5, 6); And - at least some of said segments (2) are connected to each other by bridge elements (3, 4; 30) extending in the general direction (z) of extension of the stent and having at least one end connected to the concave or intrados part (5) of a respective loop (6), whereby, in the radial expansion movement of the stent, the axial contraction of said segments (2) deriving from the spreading of the respective loops is compensated by an axial projection effect of said bridge elements (3, 4; 30) starting from the respective concave part (5). 2. Stent secondo la rivendicazione 1,caratterizzato dal fatto che detti elementi a ponte (3, 4) presentano estremità opposte allineate con la direzione generale di estensione (z) dello stent e dal fatto che entrambe dette estremità opposte sono collegate a rispettive parti concave (5) di rispettive anse dei due segmenti (2) collegati da ciascun elemento a ponte (3, 4). 2. Stent according to claim 1, characterized by the fact that said bridge elements (3, 4) have opposite ends aligned with the general direction of extension (z) of the stent and by the fact that both said opposite ends are connected to respective concave parts (5) of respective loops of the two segments (2) connected by each bridge element (3, 4). 3. Stent secondo la rivendicazione 1 o la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che tutti gli elementi a ponte (3, 4; 30) colleganti rispettive coppie di detti segmenti (2) fanno capo, ad almeno un'estremità, alla parte concava (5) di una rispettiva ansa. 3. Stent according to claim 1 or claim 2, characterized in that all the bridge elements (3, 4; 30) connecting respective pairs of said segments (2) lead, at least one end, to the concave part ( 5) of a respective loop. 4. Stent secondo la rivendicazione 2 e la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che tutti gli elementi a ponte (3, 4) fanno capo ad entrambe le loro estremità opposte, a parti concave (5) di rispettive anse. 4. Stent according to claim 2 and claim 3, characterized in that all the bridge elements (3, 4) are connected to both their opposite ends, to concave parts (5) of respective loops.
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