ITTO940086U1

ITTO940086U1 - EQUIPMENT FOR HYPOTHERMIA AND / OR THERAPEUTIC HYPERTHERMIA.

Info

Publication number: ITTO940086U1
Application number: IT94TO000086U
Authority: IT
Inventors: Claudio Mario Michelini
Original assignee: Optichem Srl
Priority date: 1994-04-29
Filing date: 1994-04-29
Publication date: 1995-10-29
Also published as: FR2721218B3; ITTO940086V0; FR2721218A3; DE29507193U1; IT232384Y1

Abstract

Un'apparecchiatura per ipotermia e/o ipertermia terapeutica comprende un dispositivo scambiatore di calore (3) avente un corpo includente una prima e una seconda camera di scambio termico (8, 9) rispettivamente per un primo liquido riscaldante/refrigerante e per un secondo liquido da riscaldare/raffreddare.(Figura 5)An apparatus for hypothermia and / or therapeutic hyperthermia comprises a heat exchanger device (3) having a body including a first and a second heat exchange chamber (8, 9) respectively for a first heating / cooling liquid and for a second liquid to be heated / cooled (Figure 5)

Description

DESCRIZIONE del modello industriale di utilità dal titolo: DESCRIPTION of the industrial utility model entitled:

"Apparecchiatura per ipotermia e/o ipertermia terapeutica", "Equipment for therapeutic hypothermia and / or hyperthermia",

TESTO DELLA DESCRIZIONE TEXT OF THE DESCRIPTION

Il presente trovato si riferisce al campo delle apparecchiature per ipotermia e/o ipertermia terapeutica. The present invention relates to the field of apparatus for therapeutic hypothermia and / or hyperthermia.

L'ipertermia terapeutica consiste nell'utilizzazione di differenti fonti di calore, allo scopo di ottenere un aumento di temperatura degli organi e dei tessuti con conseguente maggiore sensibilità delle cellule sia all'aggressione immunitaria, sia all'attività di sostanze chimiche o di radiazioni immunizzanti. Il riscaldamento può essere indotto in tutto l’organismo (ipertermia corporea totale) oppure soltanto in alcune parti di esso (ipertermia loco-regionale). L'innalzamento della temperatura può essere ottenuto attraverso la perfusione di liquidi riscaldati, l'applicazione di conduttori irradianti calore o l’infissione di particolari antenne penetranti nei tessuti (ipertermia interstiziale). L'interesse per l'ipertermia è andato crescendo, in questi ultimi anni, soprattutto in terapia oncologica: è stato infatti dimostrato che i farmaci comunemente usati nella terapia dei tumori possono avere una maggiore efficacia a parità di dosi, oppure conservare la stessa efficacia con dosi inferiori, se somministrati in associazione alle tecniche ipertermiche . Il vantaggio che ne deriva è che le sostanze citostatiche e la radioterapia notoriamente mal tollerate per i rilevanti effetti epllaterali - possono essere più facilmente usate con evidente netto miglioramento della qualità della vita del malato neoplasico. Un altro considerevole vantaggio dell'ipertermia è costituito dal fatto che la reattività immunitaria del malato tumorale solitamente depressa dalla malattia stessa o dalle cure messe in atto per controllarla - viene potenziata dall'ipertermia: questa, riproducendo il meccanismo di difesa fisiologico rappresentato dalla febbre, provoca la liberazione di sostanze immuno regolatrici (citochine), le quali, nella maggior parte dei casi, hanno effetto protettivo per l'organismo dell'ammalato. Non va infine dimenticato che, in fase pre-operatoria, l'applicazione dell'ipertermia può, riducendo la massa tumorale, facilitare l'opera del chirurgo e consentire l'intervento anche in casi che ad una prima valutazione vengono considerati inoperabili. L'ipertermia, quindi, è una valida tecnica di potenziamento dell'attività di altre terapie (immunologiche, chimiche, radianti, chirurgiche): consente in alcuni casi la regressione del tumore, e in molti casi un arresto della malattia per fasi più o meno lunghe, e comunque - nella stragrande maggioranza dei casi - la conservazione di condizioni di sopravvivenza soddisfacenti. Therapeutic hyperthermia consists in the use of different sources of heat, in order to obtain an increase in the temperature of the organs and tissues with consequent greater sensitivity of the cells to both immune aggression and the activity of chemical substances or immunizing radiations. . Heating can be induced throughout the body (total body hyperthermia) or only in some parts of it (loco-regional hyperthermia). The rise in temperature can be achieved through the perfusion of heated liquids, the application of conductors radiating heat or the insertion of particular antennae penetrating the tissues (interstitial hyperthermia). The interest in hyperthermia has been growing in recent years, especially in oncological therapy: it has in fact been shown that the drugs commonly used in the therapy of tumors can have greater efficacy at the same doses, or retain the same efficacy with lower doses, when administered in conjunction with hyperthermic techniques. The resulting advantage is that cytostatic substances and radiotherapy notoriously poorly tolerated due to their significant epllateral effects - can be more easily used with a clear improvement in the quality of life of the neoplastic patient. Another considerable advantage of hyperthermia is constituted by the fact that the immune reactivity of the tumor patient - usually depressed by the disease itself or by the treatments implemented to control it - is enhanced by hyperthermia: this, reproducing the physiological defense mechanism represented by fever, it causes the release of immune regulatory substances (cytokines), which, in most cases, have a protective effect on the patient's body. Finally, it should not be forgotten that, in the pre-operative phase, the application of hyperthermia can, by reducing the tumor mass, facilitate the work of the surgeon and allow the intervention even in cases that at a first evaluation are considered inoperable. Hyperthermia, therefore, is a valid technique for enhancing the activity of other therapies (immunological, chemical, radiation, surgical): it allows in some cases the regression of the tumor, and in many cases an arrest of the disease in more or less phases long, and in any case - in the vast majority of cases - the preservation of satisfactory conditions of survival.

'È già stata proposta in passato una apparecchiatura per ipertermia terapeutica atta a produrre un riscaldamento di un flusso extracorporeo di sangue che viene fatto tornare nel corpo del paziente sottoposto a trattamento dopo il suddetto riscaldamento. Il sangue viene così portato dalla sua normale temperatura di circa 37°C ad una temperatura intorno ai 44-45°C, al fine di ottenere gli effetti benefici sopra descritti. La suddetta apparecchiatura prevedeva un tubo di materiale plastico della lunghezza di circa 10 metri destinato ad essere percorso dal flusso extra-corporeo di sangue ed immerso in una vasca di liquido riscaldante al fine di ottenere l'innalzamento di temperatura desiderato. Tale soluzione non è pienamente soddisfacente in quanto comporta una durata eccessiva del trattamento (che può essere di parecchie ore) ed anche un volume notevole di sangue da far circolare all’esterno del paziente. An apparatus for therapeutic hyperthermia has already been proposed in the past which is suitable for producing a heating of an extracorporeal flow of blood which is returned to the body of the patient undergoing treatment after the aforementioned heating. The blood is thus brought from its normal temperature of about 37 ° C to a temperature of around 44-45 ° C, in order to obtain the beneficial effects described above. The aforesaid apparatus provided for a tube of plastic material with a length of about 10 meters destined to be crossed by the extra-bodily flow of blood and immersed in a tub of heating liquid in order to obtain the desired temperature rise. This solution is not fully satisfactory as it involves an excessive duration of the treatment (which can be several hours) and also a considerable volume of blood to be circulated outside the patient.

Lo scopo del presente trovato è quello di ovviare ai suddetti inconvenienti. The object of the present invention is to obviate the aforementioned drawbacks.

In vista di raggiungere tale scopo, il trovato ha per oggetto un'apparecchiatura per ipotermia e/o ipertermia terapeutica, caratterizzata dal fatto che comprende un dispositivo scambiatore di calore avente un corpo includente una prima e una seconda camera di scambio termico rispettivamente per un primo liquido riscaldante o refrigerante e per un secondo liquido da riscaldare o raffreddare, un modulo di controllo della circolazione del primo liquido, un modulo di controllo della circolazione del secondo liquido e una centralina elettronica di controllo di detti moduli. In order to achieve this object, the invention relates to an apparatus for therapeutic hypothermia and / or hyperthermia, characterized in that it comprises a heat exchanger device having a body including a first and a second heat exchange chamber, respectively for a first heating or cooling liquid and for a second liquid to be heated or cooled, a control module for the circulation of the first liquid, a control module for the circulation of the second liquid and an electronic control unit for said modules.

Preferibilmente, il suddetto dispositivo scambiatore di calore è lo scambiatore di calore commercializzato dalla ditta Sorin Biomedica S.p.A., di Saluggia, Vercelli (Italia), con il nome "CSC14". Studi ed esperienze condotti dalla richiedente hanno infatti dimostrato che l'applicazione di tale scambiatore di calore, originariamente progettato per l'applicazione in operazioni chirurgiche a cuore aperto, consente di ridurre in modo notevole la durata del trattamento (che risulta di circa 3 ore) e comporta un volume molto ridotto di sangue in circolazione all'esterno del corpo del paziente sottoposto a trattamento. Preferably, the aforementioned heat exchanger device is the heat exchanger marketed by the company Sorin Biomedica S.p.A., of Saluggia, Vercelli (Italy), with the name "CSC14". Studies and experiences conducted by the applicant have in fact shown that the application of this heat exchanger, originally designed for application in open heart surgical operations, significantly reduces the duration of the treatment (which is approximately 3 hours). and involves a very small volume of blood circulating outside the patient's body undergoing treatment.

Il suddetto modulo di controllo della circolazione del primo liquido (che è ad esempio acqua) comprende un primo serbatoio di liquido relativamente freddo e un secondo serbatoio di liquido relativamente caldo, provvisti ciascuno di mezzi per variare la temperatura del liquido all'interno del serbatoio e di mezzi per rilevare tale temperatura, detti serbatoi avendo rispettivi condotti di mandata collegati tramite rispettive elettrovalvole e tramite una stessa pompa di alimentazione con un ingresso di detta prima camera del dispositivo scambiatore di calore, e rispettivi condotti di ritorno collegati tramite rispettive elettrovalvole con Un'uscita di detta prima camera. The aforementioned module for controlling the circulation of the first liquid (which is for example water) comprises a first tank of relatively cold liquid and a second tank of relatively hot liquid, each provided with means for varying the temperature of the liquid inside the tank and of means for detecting this temperature, said tanks having respective delivery ducts connected by respective solenoid valves and by means of the same feed pump with an inlet of said first chamber of the heat exchanger device, and respective return ducts connected by respective solenoid valves with A ' exit of said first chamber.

Inoltre, il suddetto modulo di controllo della circolazione del secondo liquido è un modulo atto ad attivare e a controllare una circolazione extracorporea del sangue di un paziente da sottoporre a trattamento di ipertermia, attraverso la seconda camera di detto dispositivo scambiatore di calore. Furthermore, the aforesaid module for controlling the circulation of the second liquid is a module suitable for activating and controlling an extracorporeal circulation of the blood of a patient to be subjected to hyperthermia treatment, through the second chamber of said heat exchanger device.

Nel funzionamento, inizialmente la prima camera dello scambiatore di calore viene messa in comunicazione con il serbatoio di acqua calda, al fine di ottenere l'effetto riscaldante del flusso di sangue che viene fatto circolare attraverso la seconda camera dello scambiatore di calore dal rispettivo modulo di controllo. A trattamento ultimato, la prima camera dello scambiatore di calore viene messa in comunicazione con il serbatoio dell'acqua fredda, al fine di ottenere un raffreddamento del flusso extra-corporeo di sangue fino a riportare quest'ultimo alla temperatura normale. La predisposizione del serbatoio di acqua fredda consente pertanto anche di provocare un abbassamento di temperatura (ipotermia). In operation, initially the first chamber of the heat exchanger is put in communication with the hot water tank, in order to obtain the heating effect of the blood flow that is circulated through the second chamber of the heat exchanger by the respective heating module. check. At the end of the treatment, the first chamber of the heat exchanger is put in communication with the cold water tank, in order to obtain a cooling of the extra-body flow of blood until it returns the latter to normal temperature. The predisposition of the cold water tank therefore also allows to cause a lowering of temperature (hypothermia).

Ulteriori caratteristiche e vantaggi del trovato risulteranno dalla descrizione che segue con riferimento ai disegni annessi, forniti a puro titolo di esempio non limitativo, in cui: Further characteristics and advantages of the invention will emerge from the following description with reference to the attached drawings, provided purely by way of non-limiting example, in which:

la figura 1 è una vista laterale in elevazione dell'apparecchiatura secondo il trovato, Figure 1 is a side elevation view of the apparatus according to the invention,

la figura 2 è una vista frontale dell'apparecchiatura della figura 1, Figure 2 is a front view of the apparatus of Figure 1,

le figure 3, 4 sono viste schematiche in sezione, rispettivamente frontale e laterale, della parte inferiore dell'apparecchiatura delle figure 1, 2, e Figures 3, 4 are schematic sectional views, respectively front and side, of the lower part of the apparatus of Figures 1, 2, and

la figura 5 è uno schema del modulo di controllo della circolazione del primo liquido nello scambiatore di calore di cui è provvista l'apparecchiatura secondo il trovato. Figure 5 is a diagram of the module for controlling the circulation of the first liquid in the heat exchanger with which the apparatus according to the invention is provided.

Nei disegni, il numero di riferimento 1 indica nel suo insieme un'apparecchiatura per ipertermia terapeutica, comprendente un involucro 2 che sopporta un dispositivo scambiatore di calore 3 mediante un'asta verticale 4 fissabile in posizione regolabile mediante una vite 5, così da poter disporre lo scambiatore 3 (che ha un corpo trasparente al fine di consentire un controllo visivo da parte del perfusionista del processo, ad altezza d'uomo. Come già sopra indicato, lo scambiatore di calore 3 è preferibilmente del tipo commercializzato dalla ditta Sorin Biomedica S.p.A. con il nome "CSC14". La struttura dello scambiatore 3 non è pertanto qui illustrata in dettaglio, dal momento che essa è per se nota. L'applicazione di tale scambiatore in una apparecchiatura per ipertermia è tuttavia nuova e rientra nell'ambito del presente trovato. In the drawings, the reference number 1 indicates as a whole an apparatus for therapeutic hyperthermia, comprising a casing 2 which supports a heat exchanger device 3 by means of a vertical rod 4 which can be fixed in an adjustable position by means of a screw 5, so as to be able to arrange the exchanger 3 (which has a transparent body in order to allow a visual check by the perfusionist of the process, at eye level. As already indicated above, the heat exchanger 3 is preferably of the type marketed by Sorin Biomedica S.p.A. with the name "CSC14". The structure of the exchanger 3 is therefore not illustrated in detail here, since it is known per se. The application of this exchanger in an apparatus for hyperthermia is however new and falls within the scope of the present invention .

L'involucro 2 dell'apparecchiatura include una sezione inferiore 6 costituente un modulo di controllo della circolazione del liquido riscaldante/refrigerante attraverso lo scambiatore di calore 3, nel modo che verrà descritto in dettaglio nel seguito. L'involucro 2 include inoltre una sezione superiore 7 costituente un modulo di attivazione e controllo di una circolazione extracorporea di sangue attraverso lo scambiatore di calore 3, al fine di effettuare lo scambio termico con il liquido riscaldante/refrigerante. Il modulo 7 può essere ad esempio del tipo già utilizzato in apparecchiature note, non destinate ad ipertermia, che vengono utilizzate in casi in cui è comunque prevista una circolazione extra-corporea del sangue. The casing 2 of the apparatus includes a lower section 6 constituting a module for controlling the circulation of the heating / refrigerant liquid through the heat exchanger 3, in the way that will be described in detail below. The casing 2 also includes an upper section 7 constituting a module for activating and controlling an extracorporeal circulation of blood through the heat exchanger 3, in order to effect the heat exchange with the heating / cooling liquid. The module 7 can be, for example, of the type already used in known apparatuses, not intended for hyperthermia, which are used in cases in which an extra-corporeal circulation of blood is in any case provided.

La figura 5 illustra schematicamente il modulo 6 per il controllo della circolazione del primo liquido. In tale figura, lo scambiatore di calore 3 è illustrato schematicamente. Esso presenta un corpo includente una prima camera 8 per la circolazione del liquido riscaldante/refrigerante ed una seconda camera 9 per la circolazione del sangue da riscaldare/raffreddare. La camera 8 presenta un ingresso 10 ed un'uscita 11 che sono collegate al circuito del liquido riscaldante/refrigerante, tipicamente acqua. La camera 9 presenta un ingresso 12 ed un'uscita 13 per il flusso extra-corporeo di sangue che è controllato dal modulo 7. Sempre con riferimento alla figura 5, sono previsti un serbatoio di acqua fredda 14 e un serbatoio di acqua calda 15. Al serbatoio 14 è associato un gruppo refrigerante 16 includente una serpentina di raffreddamento 17 che viene percorsa da un fluido refrigerante, e che è immersa nel serbatoio 14. I dettagli costruttivi del gruppo refrigerante 16 non sono qui illustrati, in quanto esso può essere di un qualunque tipo noto. Il serbatoio 14 è inoltre 'provvisto di un sensore di livello 18, di una resistenza elettrica di riscaldamento 19 e di termocoppie 20 per il rilevamento della temperatura del liquido nel serbatoio. La serpentina 17 e la resistenza di riscaldamento 19 consentono di portare la temperatura dell'acqua all'interno del serbatoio 14 ad un qualsiasi valore desiderato fra un valore minimo ed un valore massimo, e di rilevare in agni istante la temperatura effettiva onde variarla di conseguenza . Figure 5 schematically illustrates the module 6 for controlling the circulation of the first liquid. In this figure, the heat exchanger 3 is schematically illustrated. It has a body including a first chamber 8 for the circulation of the heating / cooling liquid and a second chamber 9 for the circulation of the blood to be heated / cooled. The chamber 8 has an inlet 10 and an outlet 11 which are connected to the circuit of the heating / cooling liquid, typically water. The chamber 9 has an inlet 12 and an outlet 13 for the extra-bodily blood flow which is controlled by the module 7. Again with reference to Figure 5, a cold water tank 14 and a hot water tank 15 are provided. Associated with the tank 14 is a refrigerating group 16 including a cooling coil 17 which is traversed by a refrigerant fluid, and which is immersed in the tank 14. The construction details of the refrigerating group 16 are not illustrated here, as it can be of a any known type. The tank 14 is also provided with a level sensor 18, with an electric heating resistance 19 and with thermocouples 20 for detecting the temperature of the liquid in the tank. The coil 17 and the heating resistance 19 allow the temperature of the water inside the tank 14 to be brought to any desired value between a minimum and a maximum value, and to detect the actual temperature at any instant in order to vary it accordingly. .

Analogamente, il serbatoio 15 dell'acqua calda è provvisto di due resistenze elettriche di riscaldamento 21, di termocoppie 22 e di un sensore di livello 23. Similarly, the hot water tank 15 is provided with two electric heating resistors 21, thermocouples 22 and a level sensor 23.

I due serbatoi 14, 15 presentano condotti di mandata 24, 25 che sono collegati tramite rispettive elettrovalvole 26, 27 con uno stesso condotto 28 terminante nell'ingresso 10 della prima camera 8 dello scambiatore di calore 3. Nel condotto 28 è inserita una pompa 29 per l’attivazione della circolazione del liquido e un pressostato 30. The two tanks 14, 15 have delivery ducts 24, 25 which are connected by means of respective solenoid valves 26, 27 with the same duct 28 ending in the inlet 10 of the first chamber 8 of the heat exchanger 3. A pump 29 is inserted in the duct 28. to activate the liquid circulation and a pressure switch 30.

I due serbatoi 14, 15 presentano inoltre condotti di ritorno 31, 32 collegati tramite rispettive elettrovalvole 33, 34 con uno stesso condotto 35 terminante nell'uscita 11 della prima camera 8 dello scambiatore di calore 3. I due condotti 28, 35 sono inoltre collegati fra loro da un condotto di by-pass 36 in cui è inserita un 'elettrovalvola 37. The two tanks 14, 15 also have return ducts 31, 32 connected by means of respective solenoid valves 33, 34 with the same duct 35 ending in the outlet 11 of the first chamber 8 of the heat exchanger 3. The two ducts 28, 35 are also connected between them by a by-pass duct 36 in which a solenoid valve 37 is inserted.

Le figure 3, 4 mostrano schematicamente la collocazione effettiva dei componenti illustrati nello schema della figura 5 all'interno dell'involucro 2 dell’apparecchiatura. In tali figure, è stata rimossa per semplicità la parte superiore 7. Figures 3, 4 schematically show the actual location of the components illustrated in the diagram of Figure 5 inside the enclosure 2 of the equipment. In these figures, the upper part 7 has been removed for simplicity.

Con riferimento alla figura 2, la parte inferiore 6 dell'involucro è provvista di due raccordi di ingresso e di uscita 38, 39 (vedere anche figura 5) destinati ad essere collegati mediante tubazioni (non illustrate) con i raccordi 10, 11 dello scambiatore 3. With reference to figure 2, the lower part 6 of the casing is provided with two inlet and outlet fittings 38, 39 (see also figure 5) intended to be connected by pipes (not shown) with the fittings 10, 11 of the exchanger 3.

La parte centrale 40 dell'apparecchiatura (figure 1, 2) comprende una centralina elettronica di controllo del funzionamento dei vari componenti dell'apparecchiatura. Il modulo 40 presenta un pannello frontale di comando 41, una stampante 42 per la stampa dei parametri del trattamento e una pluralità di ingressi 43 per delle sonde della temperatura sanguigna/corporea. The central part 40 of the apparatus (Figures 1, 2) comprises an electronic control unit for controlling the operation of the various components of the apparatus. The module 40 has a front control panel 41, a printer 42 for printing the treatment parameters and a plurality of inputs 43 for blood / body temperature probes.

La macchina è inoltre corredata di visualizzatori alfanumerici che in ogni istante informano l'operatore dei parametri operativi dell 'apparecchiatura quali la temperatura del circuito dell'acqua calda, la temperatura del circuito dell'acqua fredda, la temperatura del sangue, i parametri di trattamento impostati (temperatura acqua calda, temperatura acqua fredda e durata trattamento), eventuali anomalie di funzionamento che vengono segnalate con codice d'errore. The machine is also equipped with alphanumeric displays that at any moment inform the operator of the operating parameters of the equipment such as the temperature of the hot water circuit, the temperature of the cold water circuit, the blood temperature, the treatment parameters. set (hot water temperature, cold water temperature and treatment duration), any operating anomalies that are signaled with an error code.

La centralina elettronica è predisposta per far si che all'accensione la macchina provveda automaticamente ad un controllo delle tensioni interne, dei livelli di liquido e delle termocoppie di controllo. Eseguito tale test con esito positivo, compare un menu di programmazione sul visualizzatore. L'operatore deve programmare la temperatura dell'acqua calda (ad esempio fra 20eC e 50°C), la temperatura dell'acqua fredda (ad esempio fra 2°C e 40°C) e il tempo di trattamento. Confermando tali dati l'operatore abilita la fase di condizionamento nella quale i serbatoi 14, 15 si portano alle temperature stabilite. Al raggiungimento di tali temperature, la macchina è pronta per operare. In un primo momento la camera 8 dello scambiatore di calore viene messa in comunicazione con la circolazione di acqua calda, così da provocare il riscaldamento del flusso extracorporeo di sangue che scorre attraverso la camera 9 dello scambiatore di calore 3. Alla fine del trattamento, la camera 8 viene posta in comunicazione con la circolazione di acqua fredda proveniente dal serbatoio 14, al fine di riportare il sangue alla temperatura corretta. The electronic control unit is set up to ensure that when the machine is turned on, it automatically checks the internal voltages, the liquid levels and the control thermocouples. Once this test has been carried out successfully, a programming menu appears on the display. The operator must program the hot water temperature (for example between 20eC and 50 ° C), the cold water temperature (for example between 2 ° C and 40 ° C) and the treatment time. By confirming these data, the operator enables the conditioning phase in which the tanks 14, 15 reach the established temperatures. When these temperatures are reached, the machine is ready to operate. At first the chamber 8 of the heat exchanger is put in communication with the circulation of hot water, so as to cause the heating of the extracorporeal flow of blood which flows through the chamber 9 of the heat exchanger 3. At the end of the treatment, the chamber 8 is placed in communication with the circulation of cold water coming from the tank 14, in order to bring the blood back to the correct temperature.

Naturalmente, la centralina elettronica è anche predisposta per interrompere il funzionamento della macchina al verificarsi di una qualsiasi condizione anomala o di avaria. Durante l'intero trattamento, la temperatura del sangue e corporea viene costantemente rilevata mediante le sonde collegate agli ingressi 43. Naturally, the electronic control unit is also designed to interrupt the operation of the machine in the event of any anomalous condition or failure. During the entire treatment, the blood and body temperature is constantly detected by the probes connected to the inputs 43.

Naturalmente, fermo restando il principio del trovato, i particolari di costruzione potranno ampiamente variare rispetto a quanto descritto ed illustrato a puro titolo di esempio. Naturally, the principle of the invention remaining the same, the construction details may widely vary with respect to what has been described and illustrated purely by way of example.

Claims

CLAIMS 1. Apparatus for therapeutic hypothermia and / or hyperthermia, characterized in that it comprises a heat exchanger device (3) having a body including a first and a second heat exchange chamber (8, 9) respectively for a first heating or cooling liquid and for a second liquid to be heated or cooled, a module (6) for controlling the circulation of the first liquid, a module (7) for controlling the circulation of the second liquid and an electronic control unit (40) for controlling said modules.

2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the aforementioned module (6) for controlling the circulation of the first liquid comprises a first tank of relatively cold liquid (14) and a second tank of relatively hot liquid (15), each provided means (17, 19, 21) for varying the temperature of the liquid inside the tank and means (20, 22) for detecting this temperature, said tanks (14, 15) having respective delivery ducts (24, 25) connected through respective solenoid valves (26, 34) and through the same feed pump (29) with an inlet (10) of said first chamber (8) of the heat exchanger device (3), and respective return pipes (31, 32 ) connected through respective solenoid valves (33, 34) with an outlet (11) of said first chamber (8).

3. Apparatus according to claim 1, characterized in that said module (7) for controlling the circulation of the second liquid is a module suitable for activating and controlling an extra-corporeal circulation of the blood of a patient to be subjected to hyperthermia treatment through the second chamber (9) of said heat exchanger device (3) * 4.. Apparatus according to claim 1, characterized in that said heat exchanger device (3) is the heat exchanger marketed by the company Sorin Biomedica S.p.A., in Saluggia, Vercelli (Italy) with the name "CSC14".