ITTO20130409A1 - PARTIALLY SINTER EMERGING IMPLANTABLE SCREW. - Google Patents

PARTIALLY SINTER EMERGING IMPLANTABLE SCREW.

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ITTO20130409A1
ITTO20130409A1 IT000409A ITTO20130409A ITTO20130409A1 IT TO20130409 A1 ITTO20130409 A1 IT TO20130409A1 IT 000409 A IT000409 A IT 000409A IT TO20130409 A ITTO20130409 A IT TO20130409A IT TO20130409 A1 ITTO20130409 A1 IT TO20130409A1
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IT
Italy
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titanium
sintered
nose
screw
implant
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Application number
IT000409A
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Italian (it)
Inventor
Anna Maria Bonelli
Italo Morena
Original Assignee
Anna Maria Bonelli
Italo Morena
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Description

Descrizione dell’Invenzione Industriale avente per titolo: Description of the Industrial Invention entitled:

“VITE IMPLANTABILE EMERGENTE PARZIALMENTE SINTERIZZATA†“PARTIALLY SINTERED EMERGING IMPLANTABLE SCREW”

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione si riferisce ad una vite implantabile emergente parzialmente sinterizzata. The present invention refers to a partially sintered emergent implantable screw.

Come noto, le due tecniche principalmente più diffuse in implantologia sono il monoblocco emergente nel cavo orale e la tecnica a due tempi, o “rootform†, o a grandi diametri. As is known, the two techniques mainly most widespread in implantology are the emerging monobloc in the oral cavity and the two-stage technique, or â € œrootformâ €, or with large diameters.

In particolare, quest’ultima tecnica richiede tempi lunghi di guarigione e parecchio osso a disposizione, dati i notevoli diametri del dispositivo implantare, mentre la tecnica emergente richiede preferibilmente la microelettrosaldatura ad un cordolo onde distribuire meglio le forze. In particular, this last technique requires long healing times and a lot of bone available, given the considerable diameters of the implant device, while the emerging technique preferably requires microelectric welding to a bead in order to better distribute the forces.

Fino ad ora, à ̈ stata data eccessiva importanza all’incremento di superficie di contatto tra osso ed impianto (aumento dell’interfaccia ossoimpianto), in contrasto con i problemi di carattere citologico che sono invece preminenti. La problematica, infatti, à ̈ molto più complessa di una semplice sostituzione di organo e va collegata al rimaneggiamento osseo, alla sua autoottimizzazione, alla maturazione dei tessuti connettivi quali cellule e sostanze fondamentali, fibroblasti, osteoblasti, sostanza fondamentale collagene ed osteoide: essa va inoltre collegata alla coagulazione ematica ed alla autologa produzione di fattori di crescita cellulare piastrinici, il tutto in ambito riorganizzativo neuromuscolare, nonché va collegata anche al processo di guarigione della ferita chirurgica di inserzione dell’impianto, con riguardo alla omeostasi ematica, cellulare ed extra cellulare, con particolare riguardo agli ioni calcio e potassio, nonché ai gas disciolti nel sangue che provvedono anch’essi alla omeostasi cellulare. La semplice ricerca dell’aumento di superficie osso-impianto, di per sé, non aggiunge nulla alla funzionalità dell’impianto alloplastico, mentre le perimplantiti dipendono dalla instabilità primaria e secondaria che vanno ascritte alla cronica scarsità d’osso per gli impianti di grande diametro, ovvero rootform o a due tempi: infatti, l’osso alveolare si ritira dopo l’estrazione degli elementi dentali, in modo definitivo, ed i vari “sostituti†dell’osso sono di difficilissimo attecchimento perché, in genere, sono privi di vascolarizzazione. La instabilità primaria e secondaria vanno quindi combattute preventivamente, pena l’insuccesso impiantare, precoce o tardivo. Up to now, excessive importance has been given to the increase in the contact surface between bone and implant (increase in the boneimplant interface), in contrast to the cytological problems that are preeminent. The problem, in fact, is much more complex than a simple organ replacement and must be connected to the bone reworking, its self-optimization, the maturation of connective tissues such as cells and fundamental substances, fibroblasts, osteoblasts, fundamental substance collagen and osteoid: it must be it is also connected to blood coagulation and the autologous production of platelet cell growth factors, all in the neuromuscular reorganization field, as well as to the healing process of the surgical implant insertion wound, with regard to blood, cellular and extra cellular, with particular regard to calcium and potassium ions, as well as to the gases dissolved in the blood which also provide cellular homeostasis. The simple search for an increase in bone-implant surface, in itself, does not add anything to the functionality of the alloplastic implant, while peri-implantitis depends on the primary and secondary instability that must be ascribed to the chronic scarcity of bone for the large diameter implants, or rootform or two-stage: in fact, the alveolar bone retreats definitively after the extraction of the dental elements, and the various bone â € œsubstitutesâ € are very difficult to engraft because , in general, they are devoid of vascularity. Primary and secondary instability must therefore be fought preventively, under penalty of failure to implant, early or late.

Per gli scopi precedentemente citati, la tecnica ha quindi proposto viti implantabili in titanio o leghe di titanio: à ̈ infatti noto che esistono in commercio leghe di titanio, per esempio contenenti piccole quantità di platino o palladio, altamente biocompatibili per usi medici e con buone qualità meccaniche. For the aforementioned purposes, the technique has therefore proposed implantable screws in titanium or titanium alloys: it is in fact known that titanium alloys are commercially available, for example containing small quantities of platinum or palladium, highly biocompatible for medical uses and with good mechanical qualities.

Tra le viti implantabili note, alcune hanno senz’altro il vantaggio di presentarsi come dispositivi snelli (con diametri trasversi frazione di quelli longitudinali), e funzionalmente efficienti: però, storicamente, in implantologia orale, si sono verificati vari tipi di inconvenienti e/o disfunzioni: dalle viti implantari lussate nelle cavità paranasali, alle lame di “Linkow†fratturate al colletto, gli inconvenienti sono infatti stati molteplici, ma l’inconveniente implantare senza dubbio più frequente derivante dall’utilizzo delle viti in titanio note à ̈ la perimplantite, ossia il riassorbimento del tessuto osseo a forma di cono attorno all’impianto che, sostanzialmente, rappresenta l’inizio di un processo più grave, quale il “fallimento implantare†. Among the known implantable screws, some undoubtedly have the advantage of being slender devices (with transverse diameters fraction of the longitudinal ones), and functionally efficient: however, historically, in oral implantology, various types of inconveniences have occurred and / o dysfunctions: from the implant screws dislocated in the paranasal cavities, to the fractured â € œLinkowâ € blades in the collar, the problems have in fact been many, but the implant problem is undoubtedly more frequent deriving from the use of known titanium screws à ̈ peri-implantitis, that is the resorption of the cone-shaped bone tissue around the implant which essentially represents the beginning of a more serious process, such as â € œ implant failureâ €.

Per evitare, quindi, il fallimento dell’impianto sono stati proposti diversi dispositivi quali, fra gli altri, le viti implantabili descritte in JP2017062 e WO02/069835 che prevedono una sinterizzazione completa della vite stessa. La sinterizzazione completa della vite implantabile aumenta effettivamente l’interfaccia osso-impianto, ma favorisce il passaggio di materiale settico dalla cavità buccale al tessuto osseo ed ingenera fenomeni di setticità locale che, a loro volta, possono generalizzarsi compromettendo l’intervento e la vita stessa dell’organismo ospite. Il minimo vantaggio fornito dalle viti implantabili completamente sinterizzate, riguardante un incremento dell’interfaccia ossoimpianto, à ̈ quindi compromesso dal rilevante svantaggio di favorire l’insorgenza di possibili infezioni, estremamente più dannose, dovute alla presenza nella vite,in tutta la sua estensione, di microtuboli, microanfratti e microcaverne. Therefore, to avoid implant failure, various devices have been proposed such as, among others, the implantable screws described in JP2017062 and WO02 / 069835 which provide for complete sintering of the screw itself. The complete sintering of the implantable screw effectively increases the bone-implant interface, but favors the passage of septic material from the buccal cavity to the bone tissue and generates local septicity phenomena which, in turn, can generalize, compromising the intervention and very life of the host organism. The minimum advantage provided by fully sintered implantable screws, regarding an increase in the bone-implant interface, is therefore compromised by the significant disadvantage of favoring the onset of possible infections, extremely more harmful, due to the presence in the screw, in all its extension, of microtubules, micro ravines and microcaverns.

Scopo quindi della presente invenzione à ̈ quello di risolvere i suddetti problemi della tecnica anteriore fornendo una vite implantabile in grado di combattere l’instabilità mediante la formazione di nuovo tessuto osteoide tra i microtuboli, microanfratti, microcaverne, della vite stessa e la parete ossea del ricevente, costituendo un forte legame biomeccanico costituito da tessuto osteoide istologicamente e biomeccanicamente equivalente a tessuto osseo, anche se non completamente calcificato. Therefore, the purpose of the present invention is to solve the aforementioned problems of the prior art by providing an implantable screw capable of combating instability by forming new osteoid tissue between the microtubules, micro-crevices, microcaverns, of the screw itself and the bone wall. of the recipient, forming a strong biomechanical bond consisting of osteoid tissue histologically and biomechanically equivalent to bone tissue, even if not completely calcified.

Un altro scopo della presente invenzione à ̈ quello di fornire una vite implantabile dotata di micropresidi in grado di combattere la perimplantite e di aggiungere sicurezza alle operazioni implantari, evitando il pericolo di infezioni. Another object of the present invention is to provide an implantable screw equipped with micro-devices capable of fighting peri-implantitis and adding safety to implant operations, avoiding the danger of infections.

Un altro scopo della presente invenzione à ̈ quello di fornire una vite implantabile in cui si realizza la modulazione tribologica della biocompatibilità del Ti 6/4 di cui essa à ̈ composta, tramite anodizzazione, al fine di accrescere e modulare la biocompatibilità delle leghe di titanio, contenenti piccole quantità (circa il 4%) di vanadio, attualmente molto in uso per le ottime doti meccaniche. Another purpose of the present invention is to provide an implantable screw in which the tribological modulation of the biocompatibility of Ti 6/4 of which it is composed is carried out, through anodization, in order to increase and modulate the biocompatibility of titanium alloys. , containing small quantities (about 4%) of vanadium, currently widely used due to its excellent mechanical qualities.

I suddetti ed altri scopi e vantaggi dell’invenzione, quali risulteranno dal seguito della descrizione, vengono raggiunti con una vite implantabile emergente parzialmente sinterizzata come quella descritta nella rivendicazione 1. Forme di realizzazione preferite e varianti non banali della presente invenzione formano l’oggetto delle rivendicazioni dipendenti. The aforesaid and other objects and advantages of the invention, as will emerge from the following description, are achieved with a partially sintered emergent implantable screw such as that described in claim 1. Preferred embodiments and non-trivial variants of the present invention form the subject of dependent claims.

Resta inteso che tutte le rivendicazioni allegate formano parte integrante della presente descrizione. It is understood that all the attached claims form an integral part of the present description.

Risulterà immediatamente ovvio che si potranno apportare a quanto descritto innumerevoli varianti e modifiche (per esempio relative a forma, dimensioni, materiali, disposizioni e parti con funzionalità equivalenti) senza discostarsi dal campo di protezione dell'invenzione come appare dalle rivendicazioni allegate. It will be immediately obvious that innumerable variations and modifications (for example relating to shape, dimensions, materials, arrangements and parts with equivalent functionality) can be made to what has been described without departing from the scope of the invention as shown in the attached claims.

La presente invenzione verrà meglio descritta da alcune forme preferite di realizzazione, fornite a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento ai disegni allegati, nei quali: The present invention will be better described by some preferred embodiments, provided by way of non-limiting example, with reference to the attached drawings, in which:

- la FIG. 1 mostra una vista in prospettiva laterale di una realizzazione preferita della vite implantabile emergente parzialmente sinterizzata secondo la presente invenzione; e - FIG. 1 shows a side perspective view of a preferred embodiment of the partially sintered emergent implantable screw according to the present invention; And

- la FIG. 2 mostra una vista in prospettiva ed in sezione longitudinale della vite implantabile emergente parzialmente sinterizzata della FIG. 1. - FIG. 2 shows a perspective and longitudinal sectional view of the partially sintered emergent implantable screw of FIG. 1.

Facendo riferimento alle Figure, Ã ̈ possibile notare che la vite implantabile 1 emergente parzialmente sinterizzata, preferibilmente di tipo monoblocco, secondo la presente invenzione comprende sequenzialmente: With reference to the Figures, it can be noted that the partially sintered emergent implantable screw 1, preferably of the monobloc type, according to the present invention comprises sequentially:

- almeno una testa 3, in titanio o lega di titanio, emergente nella cavità orale, le superfici di tale testa 3 essendo in Ti 6/4 ed essendo anodizzate o nitrurate (in particolare nitrurate TiN) per facilitare le operazioni di saldatura intraorale ma non sinterizzate per evitare fenomeni settici: questo accresce e modula la biocompatibilità di leghe di Ti, contenenti piccole quantità (circa il 4%) di Vanadio, attualmente molto in uso per le ottime doti meccaniche; - at least one head 3, in titanium or titanium alloy, emerging in the oral cavity, the surfaces of this head 3 being in Ti 6/4 and being anodized or nitrided (in particular nitrided TiN) to facilitate intraoral welding operations but not sintered to avoid septic phenomena: this increases and modulates the biocompatibility of Ti alloys, containing small quantities (about 4%) of Vanadium, currently widely used due to their excellent mechanical qualities;

- almeno un calice 5, in titanio o lega di titanio, che può essere in materiale anodizzato ma non sinterizzato; - at least one chalice 5, made of titanium or titanium alloy, which can be made of anodized but not sintered material;

- almeno un collo 7, in titanio o lega di titanio, in materiale non sinterizzato: in particolare, il collo 7 delimita, con la cicatrice anulare, la parte settica orale con la parte sterile ossea; - at least one neck 7, in titanium or titanium alloy, in unsintered material: in particular, the neck 7 delimits, with the annular scar, the oral septic part with the sterile bony part;

- almeno un corpo implantare 9 in titanio o lega di titanio, avente almeno una prima parte 9’ prossimale al collo 7 in materiale non sinterizzato, tale corpo implantare 9 essendo dotato di elice 10; - at least one implant body 9 made of titanium or titanium alloy, having at least a first part 9â € ™ proximal to the neck 7 made of unsintered material, this implant body 9 being equipped with a helix 10;

- almeno un naso o nasello emoassorbente 11 in titanio o lega di titanio, o spugna di titanio. Vantaggiosamente, il naso o nasello 11 può essere in materiale sinterizzato o in spugna di titanio, non essendoci pericolo di infezione proveniente dal cavo orale per la fuoriuscita ematica durante l’inserzione della vite 1 e la successiva coagulazione immediata che avviene in pochi minuti. Tale pericolo à ̈ scongiurato soprattutto dalla differenziazione della struttura della vite 1 secondo la presente invenzione in quanto emoassorbente solamente nella sua parte distale profonda ove sono presenti microtuboli, microanfratti, microcaverne non presenti nelle parti intrabuccali e loro adiacenze intraossee. - at least one hemoabsorbent nose or nose piece 11 made of titanium or titanium alloy, or titanium sponge. Advantageously, the nose or nose piece 11 can be made of sintered material or titanium sponge, as there is no danger of infection coming from the oral cavity due to blood leakage during the insertion of the screw 1 and the subsequent immediate coagulation which takes place in a few minutes. This danger is averted above all by the differentiation of the structure of the screw 1 according to the present invention as it is hemoabsorbent only in its deep distal part where there are microtubules, microanfracts, microcaverns not present in the intrabuccal parts and their intraosseous adjacencies.

Il naso o nasello 11 presenta quindi le cavità caratteristiche di sinterizzazione o spongiformi della spugna di titanio, formate o dalla polvere metallica o dalle sferette, pur esse sinterizzate. Le cavità si continuano con i vuoti di sinterizzazione (o vuoti tra i grani e sferette) indispensabili per la omeostasi cellulare. In particolare, si noti che il naso o nasello 11 ha granuli metallici di granulometria media di 1-300 micron circa, o se consta di sferette già sinterizzate, tali sferette sono di diametro nell’ordine di grandezza del millesimo di metro, o, se ricavato da spugna di titanio, ha una struttura emoassorbente uguale a quella della sinterizzazione. La profilassi antibiotica e la mancata sinterizzazione delle parti prossimali (intrabuccali ed adiacenze) della vite 1 secondo la presente invenzione allontanano la possibilità di infezione, come pure l’uso delle comuni precauzioni di profilassi chirurgica atta a diminuire la carica batterica orale, la sterilizzazione del dispositivo, la sua corretta conservazione, e tutte le manovre suggerite dalle comuni precauzioni di profilassi chirurgica. The nose or nose piece 11 therefore has the characteristic sintering or spongiform cavities of the titanium sponge, formed either by the metal powder or by the spheres, which are also sintered. The cavities continue with the sintering voids (or voids between the grains and spheres) essential for cellular homeostasis. In particular, it should be noted that the nose or nose pad 11 has metal granules with an average grain size of about 1-300 microns, or if it consists of already sintered spheres, these spheres have a diameter in the order of magnitude of one thousandth of a meter, or, if made from titanium sponge, it has a hemoabsorbent structure equal to that of sintering. The antibiotic prophylaxis and the lack of sintering of the proximal parts (intrabuccal and adjacency) of the screw 1 according to the present invention remove the possibility of infection, as well as the use of common surgical prophylaxis precautions aimed at decreasing the oral bacterial load, sterilization of the device, its correct storage, and all the maneuvers suggested by the common surgical prophylaxis precautions.

La testa 3 emergente nella cavità orale, avente ovviamente una forma esterna adeguata per il suo utilizzo operativo quale una forma quadrata, esagonale o comunque poliedrica o cilindrica, può essere dotata, preferibilmente in corrispondenza di una sua parte basale, di una pluralità di scanalature 13, preferibilmente configurate come rientranze semicircolari o gole, atte a venire in contatto con un cordolo di congiunzione, comunemente usato nelle operazioni di saldatura intraorale. The head 3 emerging in the oral cavity, obviously having an external shape suitable for its operational use such as a square, hexagonal or in any case polyhedral or cylindrical shape, can be provided, preferably in correspondence with one of its basal parts, with a plurality of grooves 13 , preferably configured as semicircular recesses or grooves, suitable for coming into contact with a joining bead, commonly used in intraoral welding operations.

Il calice 5 può essere superficialmente lucidato a specchio. Chalice 5 can be superficially mirror polished.

Preferibilmente, sebbene il corpo implantare 7 abbia la prima parte 9’ prossimale al collo 7 in materiale non sinterizzato onde evitare la conduzione di materiale settico dal cavo orale ai tessuti profondi, esso può essere in materiale sinterizzato in una sua seconda parte 9’’ distale e più profonda. Preferably, although the implant body 7 has the first part 9â € ™ proximal to the neck 7 in unsintered material in order to avoid the conduction of septic material from the oral cavity to the deep tissues, it can be made of sintered material in a second part of it 9â € ™ â € ™ distal and deeper.

In una realizzazione preferita della vite implantabile 1 secondo la presente invenzione come quella mostrata in particolare nelle Figure, il naso o nasello 11 può essere composto da almeno un cappuccio 15 in materiale sinterizzato, realizzato in titanio o lega di titanio, o spugna di titanio, ed atto ad essere connesso alla parte terminale del corpo implantare 9. Ancora più preferibilmente, il cappuccio 15 à ̈ dotato di almeno una parte matrice 17 longitudinale interna atta ad impegnarsi per incastro con interferenza in una parte patrice 19 che continua il corpo implantare 9. In a preferred embodiment of the implantable screw 1 according to the present invention such as that shown in particular in the Figures, the nose or nose piece 11 can be composed of at least one cap 15 in sintered material, made of titanium or titanium alloy, or titanium sponge, and adapted to be connected to the terminal part of the implant body 9. Even more preferably, the cap 15 is equipped with at least one internal longitudinal matrix part 17 able to engage by interlocking with interference in a male part 19 which continues the implant body 9.

Grazie quindi alla vite implantabile 1 secondo la presente invenzione, ed in particolare al naso o nasello 11 sinterizzato, la produzione di sostanza osteoide, nei microtuboli, microcaverne, microanfratti, tende a saldare, a cementare la parte distale profonda della vite 1 stessa alla parete ossea compatta preesistente, realizzando così un vera e tenace osteofissazione implantare, attiva e realizzata con apporto di materiale nuovo osteoide, fra materiali pur diversissimi quali quelli componenti i microtuboli, microcaverne, microanfratti, del naso o nasello 11 e la parete ossea preesistente dell’organismo ricevente. Tali formazioni sono inoltre favorite dall’emoassorbenza della struttura implantare parcellare del naso o nasello emoassorbente 11 o del cappuccio 15. Quando, in particolare, il naso o nasello 11 à ̈ formato da spugna di titanio, esso presenta cavità emoassorbenti, spongiformi, dotate di microcaverne, microtuboli e microanfratti che possono sostituire quelle della sinterizzazione spongiforme: analogamente dicasi nel caso in cui si tratti di microsfere sinterizzate. Therefore, thanks to the implantable screw 1 according to the present invention, and in particular to the sintered nose or nose piece 11, the production of osteoid substance, in the microtubules, microcaverns, micro ravines, tends to weld, to cement the deep distal part of the screw 1 itself to the wall pre-existing compact bone, thus realizing a real and tenacious implant osteofixation, active and made with the addition of new osteoid material, among very different materials such as those making up the microtubules, microcaverns, micro-crevices, of the nose or nosepiece 11 and the pre-existing bone wall of the ™ recipient organism. These formations are also favored by the hemoabsorption of the implant parcel structure of the hemoabsorbent nose or nose piece 11 or of the hood 15. When, in particular, the nose or nose piece 11 is made of titanium sponge, it has hemoabsorbent, spongiform cavities with of microcaverns, microtubules and micro ravines that can replace those of spongiform sintering: the same is true in the case of sintered microspheres.

Come detto, il naso o nasello 11 può essere costituito da materiale metallico diverso da quello del corpo implantare 9, ma deve essere, pur sempre, biocompatibile e dotato di micropresidi come microtuboli, microanfratti e microcaverne, oltre ad avere doti biomeccaniche sufficienti. As mentioned, the nose or nosepiece 11 can be made of metal material different from that of the implant body 9, but it must still be biocompatible and equipped with micro-devices such as micro-tubes, micro-crevices and micro-caves, as well as having sufficient biomechanical qualities.

I vuoti di sinterizzazione presenti nel naso o nasello 11 o nel cappuccio 15 formano quindi una sorta di rete di canali, ovvero una sorta di comunicazione spongiforme ed emoassorbente, tale da mettere in comunicazione gli alloggiamenti per gli osteoblasti, i loci, con l’ambiente biologico circostante ed, in particolare, fanno comunicare le cavità del naso 11 ed i loci con la ferita di inserzione implantare con fuoriuscita ematica, nonché gli essudati e trasudati relativi con le cellule osteoblastiche in via di evoluzione, favorendo così la produzione di nuovo tessuto osteoide calcifico all’interno della rete spongiforme di canali e canalicoli metallici. Gli osteoblasti, maturando, si trasformano in osteociti, immobili, secernenti la sostanza fondamentale ossea o tessuto osteoide che si organizza trasformandosi, in seguito, in tessuto osseo maturo con i caratteristici osteoni e con i canali aversiani. Il tessuto osseo neoformato andrà incontro ad autoottimizzazione disponendosi lungo le linee di forza (autoottimizzazione del tessuto osseo). L’assenza di sinterizzazione nelle altre parti della vite 1 secondo la presente invenzione permette, per contro, di evitare vantaggiosamente l’insorgenza di infezioni a provenienza dal cavo orale impedendo il passaggio di materiale settico dalla cavità buccale al tessuto osseo, come invece avviene nelle viti implantari completamente sinterizzate della tecnica nota. The sintering voids present in the nose or nosepiece 11 or in the cap 15 therefore form a sort of network of channels, or a sort of spongiform and hemoabsorbent communication, such as to put the housings for the osteoblasts, the loci, in communication with the surrounding biological environment and, in particular, make the nasal cavities 11 and the loci communicate with the implant insertion wound with blood leakage, as well as the relative exudates and transudates with the evolving osteoblastic cells, thus favoring the production of new calcific osteoid tissue within the spongiform network of metal canals and canaliculi. The osteoblasts, maturing, are transformed into osteocytes, immobile, secreting the fundamental bone substance or osteoid tissue which is organized and subsequently transformed into mature bone tissue with the characteristic osteons and Aversian canals. The newly formed bone tissue will undergo self-optimization by arranging itself along the lines of force (self-optimization of the bone tissue). The absence of sintering in the other parts of the screw 1 according to the present invention allows, on the other hand, to advantageously avoid the onset of infections originating from the oral cavity by preventing the passage of septic material from the buccal cavity to the bone tissue, as instead takes place in fully sintered implant screws of the prior art.

Inoltre, i vuoti di sinterizzazione conferiscono alla vite 1 secondo la presente invenzione un carattere architettonico tale da formare una rete spongiforme di comunicazione extracellulare e tra gli osteoblasti e l’ambiente biologico della guarigione della ferita chirurgica di inserzione, con i relativi essudati e trasudati, ricchi di sostanze utili per la vita cellulare, tali sostanze comprendono: sangue, fibrina e siero ematico, H2O e gas in essa disciolti, sostanze proteiche come albumina e globulina, ioni calcio, potassio, sodio, nonché oligoelementi contenuti nel sangue arterioso e venoso e determinanti il PH e il PK del siero di sangue e del liquido interstiziale, nonché ormoni e fattori di crescita cellulare e farmaci, ciò a carattere esemplificativo e non esaustivo; infatti, con l’espressione “omeostasi†si sintetizza un concetto molto vasto: le condizioni fisiche, chimiche, biochimiche, umorali, per cui la vita cellulare à ̈ possibile; alcuni di questi importanti fattori sono stati oggi individuati, però non à ̈ sicuro che in futuro non se ne scoprano altri o che non siano stati quì elencati tali fattori già noti: pertanto, la vite 1 secondo la presente invenzione à ̈ tecnicamente valida anche se non si verificassero queste ultime eventualità. Furthermore, the sintering voids give the screw 1 according to the present invention an architectural character such as to form a spongiform network of extracellular communication and between the osteoblasts and the biological environment of the healing of the surgical insertion wound, with the relative exudates and transudates , rich in substances useful for cellular life, these substances include: blood, fibrin and blood serum, H2O and gases dissolved in it, protein substances such as albumin and globulin, calcium ions, potassium, sodium, as well as trace elements contained in arterial blood and venous and determining the PH and PK of blood serum and interstitial fluid, as well as hormones and cell growth factors and drugs, by way of example and not exhaustive; in fact, the expression “homeostasis” summarizes a very vast concept: the physical, chemical, biochemical, humoral conditions for which cellular life is possible; some of these important factors have been identified today, but it is not sure that others will not be discovered in the future or that these already known factors have not been listed here: therefore, screw 1 according to the present invention is technically valid also if the latter eventualities did not occur.

L'innovazione apportata dalla presente invenzione consiste nella modulazione tribologica della biocompatibilità del titanio, in particolare il Ti 6/4, di cui tale vite à ̈ fatta, tramite anodizzazione. The innovation brought about by the present invention consists in the tribological modulation of the biocompatibility of titanium, in particular Ti 6/4, of which this screw is made, by means of anodization.

Infatti, la pellicola superficiale, determinata dalla anodizzazione, modula, incrementandola, la biocompatibilità del Ti 6/4, la cui componente vanadio viene neutralizzata, impedendo la formazione di sali come conseguenza della presenza in superficie dell'allegante vanadio, metallo pesante, la cui biocompatibilità viene messa in dubbio. In fact, the surface film, determined by the anodization, modulates, increasing it, the biocompatibility of Ti 6/4, whose vanadium component is neutralized, preventing the formation of salts as a consequence of the presence on the surface of the binding vanadium, a heavy metal, whose biocompatibility is questioned.

Se il vanadio viene ricoperto dalla pellicola superficiale di TiO2generata dalla anodizzazione, non può più esercitare le sue proprietà non favorevoli. If vanadium is covered by the surface film of TiO2 generated by anodization, it can no longer exert its unfavorable properties.

Infatti, il vanadio, pur presente nella lega in piccole quantità (4% in peso), viene ricoperto dalla pellicola coesa ed aderente di TiO2cristallino (dello spessore di qualche micron), e così non può più esercitare il suo ruolo di metallo pesante, non essendo più ionizzabile, in quanto non più solubile in H2O sotto forma di sali o di altri componenti. In fact, the vanadium, although present in the alloy in small quantities (4% by weight), is covered by the cohesive and adherent film of crystalline TiO2 (a few microns thick), and thus can no longer exercise its role as a heavy metal, as it is no longer ionizable, as it is no longer soluble in H2O in the form of salts or other components.

La ricopertura, tramite la pellicola di TiO2, preserva il pezzo da ulteriore ossidazione, impedendo così la formazione di sali ionizzabili perché solubili nel mezzo acquoso. The coating, through the TiO2 film, preserves the piece from further oxidation, thus preventing the formation of ionizable salts because they are soluble in the aqueous medium.

Le operazioni di anodizzazione prevedono l'asportazione chimica della pellicola superficiale di ossidi vari, amorfi, che naturalmente si forma in atmosfera normale terrestre, contenente ossigeno, tramite bagni acidi e con attacco acido con acidi forti, contenenti il 4% di HF. The anodizing operations involve the chemical removal of the superficial film of various amorphous oxides, which naturally forms in the normal earth's atmosphere, containing oxygen, through acid baths and with acid attack with strong acids, containing 4% of HF.

Ad esempio, la pellicola superficiale che si forma nella anodizzazione con una tensione di 30 volt ha colore blu cupo e riduce, tra l'altro, la tendenza del titanio ad aderire agli utensili con i quali viene a contatto, ma, soprattutto, modula favorevolmente la biocompatibilità della lega. For example, the surface film that forms in anodizing with a voltage of 30 volts has a dark blue color and reduces, among other things, the tendency of titanium to adhere to the tools with which it comes into contact, but, above all, it modulates favorably the biocompatibility of the alloy.

La vite impiantabile monoblocco emergente parzialmente sinterizzata secondo la presente invenzione à ̈ quindi superiore istologicamente a tutte le altre viti note nella tecnica per le seguenti ragioni: The partially sintered emergent monobloc implantable screw according to the present invention is therefore histologically superior to all other screws known in the art for the following reasons:

− alla vite Rootform o a due tempi e similari per la difficoltà o la impossibilità morfologica di solidarizzare dette viti ad un cordolo, per la mancanza di un collo delimitante la parte settica intraorale dalla parte sterile ossea, dalla mancanza di un cappuccio o naso o nasello emoassorbente, provvisto di microtuboli, microanfratti e microcaverne, capaci di guidare le cellule immature, stabilizzandole in loci ove possano evolversi istologicamente secernendo tessuto osteoide che cementi il cappuccio o nasello stesso dell’impianto alla parete ossea preesistente dell’individuo ospite e dall’impossibilità materiale di provvedere a dotare il dispositivo stesso, nella seconda parte o secondo tempo impiantare, quando la parte principale del dispositivo à ̈ già impiantata, dei presidi e dei microorgani mancanti; ∠'to the Rootform screw or two-stroke and similar due to the difficulty or morphological impossibility of integrating said screws to a curb, due to the lack of a neck delimiting the intraoral septic part from the sterile bone part, the lack of a cap or nose or nose piece hemoabsorbent, equipped with microtubules, micro-ravines and microcaverns, capable of guiding immature cells, stabilizing them in loci where they can evolve histologically by secreting osteoid tissue that cements the cap or nosepiece of the implant itself to the pre-existing bone wall of the host individual and from the ™ material impossibility of providing the device itself, in the second part or second time, to implant, when the main part of the device is already implanted, the missing devices and microorganisms;

− alle viti monoblocco emergente e similari per la mancanza di naso o nasello, ovvero di cappuccio emoassorbente e/o della parte sinterizzata del corpo impiantare, capaci ambedue di accogliere le cellule immature, determinando la loro maturazione e quindi la secrezione di tessuto osteoide, ed infine, à ̈ superiore alle viti totalmente sinterizzate perché esse ultime presentano il pericolo reale e grave dell’infezione, pericolo che annulla i vantaggi apportati dalla sinterizzazione, come l’aumento dell’interfaccia osso-impianto, e che storicamente ne ha impedito la pratica utilizzazione, almeno nei Paesi del mondo occidentale. â 'to the emergent monobloc screws and similar due to the lack of a nose or nosepiece, or of a hemoabsorbent cap and / or of the sintered part of the implant body, both capable of receiving immature cells, determining their maturation and therefore the secretion of osteoid tissue, and finally, it is superior to totally sintered screws because the latter present the real and serious danger of infection, a danger that nullifies the advantages brought about by sintering, such as the increase in the bone-implant interface, and that historically it has prevented its practical use, at least in the countries of the Western world.

Tra l’altro, si noti come incomba sull’operatore unicamente la funzione dell’inserimento della vite 1 secondo la presente invenzione mentre i successivi fenomeni di coagulazione ematica che sfoceranno nella formazione di nuovo tessuto osteoide, avvengono in modo del tutto automatico, senza l’intervento umano. Among other things, it should be noted that only the function of the insertion of the screw 1 according to the present invention falls on the operator while the subsequent haematic coagulation phenomena that will result in the formation of new osteoid tissue, occur in a completely automatic way. , without human intervention.

Claims (3)

RIVENDICAZIONI 1. Vite implantabile (1) emergente parzialmente sinterizzata comprendente sequenzialmente: - almeno una testa (3) emergente in una cavità orale, delle superfici di detta testa (3) essendo in titanio o lega di titanio, non sinterizzate; - almeno un calice (5) in titanio o lega di titanio non sinterizzato; - almeno un collo (7) in titanio o lega di titanio non sinterizzato; - almeno un corpo implantare (9) in titanio o lega di titanio, avente almeno una prima parte (9’) prossimale al collo (7) in materiale non sinterizzato, ed avente almeno una seconda parte (9'') in materiale sinterizzato, detto corpo implantare (9) essendo dotato di elice (10); - almeno un naso o nasello emoassorbente (11) in in titanio o lega di titanio o spugna di titanio sinterizzato, detto naso o nasello emoassorbente (11) essendo composto da almeno un cappuccio (15) dotato di almeno una parte matrice (17) longitudinale interna atta ad impegnarsi per incastro con interferenza in una parte patrice (19) di continuazione di detto corpo implantare (9), caratterizzata dal fatto che le superfici in titanio o lega di titanio o spugna di titanio sono anodizzate o nitrurate. CLAIMS 1. Emerging partially sintered implantable screw (1) sequentially comprising: - at least one head (3) emerging in an oral cavity, the surfaces of said head (3) being made of titanium or titanium alloy, not sintered; - at least one goblet (5) made of titanium or unsintered titanium alloy; - at least one neck (7) in titanium or unsintered titanium alloy; - at least one implant body (9) in titanium or titanium alloy, having at least a first part (9â € ™) proximal to the neck (7) in non-sintered material, and having at least a second part (9 '') in sintered material , said implant body (9) being equipped with a helix (10); - at least one hemoabsorbent nose or nose piece (11) in titanium or titanium alloy or sintered titanium sponge, said hemoabsorbent nose or nose piece (11) being composed of at least one cap (15) equipped with at least one longitudinal matrix part (17) internal suitable to engage by interlocking with interference in a male part (19) of continuation of said implant body (9), characterized in that the surfaces in titanium or titanium alloy or titanium sponge are anodized or nitrided. 2. Vite implantabile (1) secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detta testa (3) à ̈ dotata, preferibilmente in corrispondenza di una sua parte basale, di una pluralità di scanalature (13). 2. Implantable screw (1) according to claim 1, characterized in that said head (3) is provided, preferably in correspondence with a basal part thereof, with a plurality of grooves (13). 3. Vite implantabile (1) secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detto calice (5) à ̈ superficialmente lucidato a specchio.3. Implantable screw (1) according to claim 1, characterized in that said cup (5) is superficially mirror polished.
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